CN117503228A - 组织闭合装置及使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种组织闭合装置和使用其的方法。组织闭合装置包括主体外壳、进入针和针控制部件。针控制部件安装于主体外壳并和进入针固定相连，针控制部件能够将进入针以预定定向保持在初始位置、并能够带动进入针从初始位置移动至具有预定深度的致动位置。本发明中的针控制部件能够对这样集成式构件的进入针的保持以及致动过程实现精准控制，使得进入针被保持在初始位置时能够方便操作者加载缝线；进入针被致动的过程中具有较好的深度、旋转精度，以准确地携带缝线到达预定位置处。

Description

组织闭合装置及使用方法

技术领域

本发明涉及外科器械领域，尤其涉及一种组织闭合装置及使用方法。

背景技术

现有的外科器械中的组织闭合装置，通常是先将闭合装置的主体深入人体或动物体组织，再由进入针携带缝线进入，缝线进入组织之后固定在组织闭合装置的远端结构上，随后完成缝合。由于进入针是在组织闭合装置之外被操作的，那么在进入针携带缝线进入组织的过程中，对进入针的控制可能不够精准，会导致进入针很可能会和组织闭合装置发生干涉，使得进入针的最终到达位置不准确、进入针上的缝线脱落、缝线无法被精准地递送到预定位置等问题。

因而需要提供一种组织闭合装置及使用方法，以至少部分地解决上述问题。

发明内容

本发明提供一种组织闭合装置及使用方法，该组织闭合装置内能够预装载进入针，组织闭合装置、进入针为一个集成式构件，方便向操作者交付。本发明中，针控制部件能够对这样集成式构件的进入针的保持以及致动过程实现精准控制，使得进入针以预定定向被保持在初始位置时能够方便操作者加载缝线；进入针被致动的过程中能够准确地被致动至预定深度的预定径向位置处，以将缝线准确递送到目标位置。整个操作过程快捷，能够达到较好的操作效果。

根据本发明的一个方面，提供了一种组织闭合装置，所述组织闭合装置包括：

具有纵向轴线的主体外壳，所述主体外壳内限定有沿所述纵向轴线延伸的腔室，所述主体外壳的侧壁上设置有线槽和出针孔；

进入针，所述进入针能够被预装载在所述腔室内并且所述进入针的靠近末端处设置有缝线携带部分，所述进入针上形成有配合部；以及

针控制部件，所述针控制部件安装于所述主体外壳并能够相对于所述主体外壳轴向移动，所述针控制部件通过所述配合部和所述进入针直接或间接地相连以使所述进入针保持预定定向并控制所述进入针，其中：

所述针控制部件能够将所述进入针以预定定向保持在所述初始位置，在所述初始位置处所述进入针位于所述腔室内，并且具有所述预定定向的所述进入针的所述缝线携带部分和所述线槽至少部分地连通，以允许缝线经由所述线槽被装载至所述缝线携带部分；

所述针控制部件能够驱动所述进入针从所述初始位置致动到预定深度处的致动位置，在所述致动位置处所述进入针的末端经由所述出针孔伸出至所述主体外壳之外。

在一种实施方式中，所述针控制部件和所述主体外壳的连接位置处设置有限位结构，所述限位结构仅允许所述针控制部件相对于所述主体外壳沿轴向移动。

在一种实施方式中，所述针控制部件具有位于所述主体外壳之外以供使用者操作的针操纵部分、以及至少部分地位于所述腔室内并和所述进入针相连的针致动部分。

在一种实施方式中，所述限位结构包括位于所述致动部分的外侧面上的轴向延伸的限位槽，以及位于所述主体外壳的内侧面并和所述限位槽的宽度相适配的凸起。

在一种实施方式中，所述凸起在所述限位槽中滑动从而使得所述针控制部件相对于所述主体外壳从第一位置移动至第二位置，当所述针控制部件位于所述第一位置时所述针控制部件将所述进入针保持在初始位置；在所述针控制部件从所述第一位置移动到所述第二位置的过程中，所述针控制部件将所述进入针致动至所述致动位置。

在一种实施方式中，所述主体外壳包括左半部壳体和右半部壳体，所述左半部壳体和所述右半部壳体沿横向于所述纵向轴线的方向对接在一起，其中，所述左半部壳体和所述右半部壳体的彼此相邻的位置处分别设置有凸起半部，所述左半部壳体和所述右半部壳体的所述凸起半部对接在一起共同限定了所述凸起。

在一种实施方式中，限定所述线槽的壁包括部分的平面，所述进入针被控制为当其位于所述初始位置时所述进入针贴靠所述平面从而限制所述进入针在所述线槽内扭转。

在一种实施方式中，所述进入针为至少两个，所述针控制部件与至少两个所述进入针相连以使得所述针控制部件同时致动至少两个所述进入针。

在一种实施方式中，所述针控制部件具有沿轴向延伸的安装孔，所述安装孔的内径和所述进入针的外径适配，并且，所述针控制部件内设置有横向于所述纵向轴线的固定销，所述固定销和所述进入针的所述配合部卡合固定。

在一种实施方式中，所述针控制部件上设置有关于纵向轴线对称的两个所述安装孔，以对应地安装两个所述进入针，并且，所述固定销连接在两个所述安装孔之间并分别和所述两个进入针接合。

在一种实施方式中，所述针控制部件和所述进入针的所述配合部直接模制在一起。

在一种实施方式中，所述进入针的配合部为切口，所述切口具有平行于所述进入针的轴线的平面。

在一种实施方式中，所述组织闭合装置包括安装在所述主体外壳的一端并能够在收拢位置和展开位置之间致动的稳定件，所述组织闭合装置还包括稳定件控制部件，所述稳定件控制部件部分地位于所述腔室内并和所述稳定件相连，所述稳定件控制部件能够相对于所述主体外壳轴向移动以将所述稳定件从收拢位置致动到展开位置。

在一种实施方式中，所述主体外壳的侧壁上开设有第一窗口和第二窗口，所述稳定件控制部件包括：

经由所述第一窗口对外暴露的稳定件操纵部分，所述稳定件操纵部分能够在所述第一窗口内轴向滑动，

相对于所述稳定件操纵部分固定的定位凸起，所述定位凸起的外轮廓和所述第二窗口适配，当所述定位凸起置于所述第二窗口内时所述稳定件控制部件相对于所述主体外壳锁定。

在一种实施方式中，所述针控制部件也部分地定位在所述腔室内，并且，所述针控制部件的侧壁上设置有内凹的部段，至少所述稳定件操纵部分对应地安装在所述内凹的部段处。

在一种实施方式中，所述稳定件控制部件包括关于所述纵向轴线对称的两个所述稳定件操纵部分，并且，所述稳定件控制部件还包括固定地和两个所述稳定件操纵部分相连的稳定件致动部分，其中，所述针控制部件部分地位于两个所述操纵部分之间并完全地位于所述稳定件致动部分的背离所述出针孔的一侧。

在一种实施方式中，所述进入针由塑性材质制成，所述腔室包括供所述进入针以预定位姿移动的针通道。

在一种实施方式中，所述针通道至少包括曲线形段。

在一种实施方式中，所述针通道还包括平行于所述纵向轴线的直线形部段。

在一种实施方式中，所述曲线形段部分地围绕所述纵向轴线延伸。

在一种实施方式中，所述针通道为两个，两个所述针通道被设置为：对于任意轴向位置，两个所述针通道的在该轴向位置处的部段关于所述纵向轴线对称。

在一种实施方式中，所述线槽包括装线槽和退线槽，所述装线槽被构造为允许缝线经由所述装线槽从所述组织闭合装置的外部加载至所述进入针的所述缝线携带部分，所述退线槽连通在所述装线槽和所述出针孔之间并被构造为允许缝线经由所述退线槽脱离所述组织闭合装置，其中，当所述进入针位于所述初始位置时所述装线槽和所述缝线携带部分至少部分地对准。

在一种实施方式中，所述线槽为用作装线槽和退线槽的一体式槽结构，所述线槽被构造为允许缝线经由所述线槽从所述组织闭合装置的外部加载至所述进入针的所述缝线携带部分，并允许缝线经由所述线槽脱离所述组织闭合装置。

在一种实施方式中，所述装线槽具有槽第一部分和槽第二部分，所述槽第一部分从外界至少部分地朝向所述轴线延伸至所述槽第二部分，所述槽第二部分至少部分地沿轴向从所述槽第一部分沿背离所述出针孔的方向延伸，其中，所述槽第二部分和所述缝线携带部分至少部分地对准。

在一种实施方式中，所述槽第一部分构成沿至少部分地垂直于所述纵向轴线的方向的长条形开口，所述长条形开口的两个末端分别沿背离所述出针孔的方向、并且朝向所述轴线地延伸以共同限定所述槽第二部分。

在一种实施方式中，所述退线槽和所述槽第二部分的延伸方向一致。

在一种实施方式中，所述主体外壳的侧壁在所述线槽的入口处设置有构成导向结构的切面。

在一种实施方式中，所述出针孔为和所述进入针形状适配的开口。

在一种实施方式中，所述组织闭合装置包括安装在所述主体外壳的一端并能够在收拢位置和展开位置之间致动的稳定件，在所述进入针从所述初始位置移动到所述致动位置的过程中所述进入针穿过处于所述展开位置的所述稳定件。

根据本发明的另一个方面，提供了一种使用根据上述方案中任意一项所述的组织闭合装置的方法，所述方法包括：

缝线装载步骤，所述缝线装载步骤包括：经由主体外壳的装线槽将缝线装载至进入针的缝线携带部分；

出针步骤，所述出针步骤包括：致动针控制部件，使得所述针控制固件带动装载有缝线的所述进入针经由所述主体外壳的出针孔向外伸出至致动位置。

附图说明

为了更好地理解本发明的上述及其他目的、特征、优点和功能，可以参考附图中所示的优选实施方式。附图中相同或相似的附图标记指代相同或相似的部件。本领域技术人员应该理解，附图旨在示意性地阐明本发明的优选实施方式，对本发明的范围没有任何限制作用，图中各个部件并非按比例绘制。

图1为根据本发明的一种优选实施方式的组织闭合装置的立体示意图，其中进入针位于初始位置，稳定件位于收拢位置；

图2为图1中的主体外壳的线槽处的局部放大示意图；

图3为图2的剖切视角的示意图，该图中省略了主体外壳的部分外部结构以示出了进入针；

图4为图2中的线槽处结构的另一个视角的示意图；

图5为图2中的线槽处结构的再一个视角的示意图；

图6为省略了图1中的主体外壳之后的立体示意图；

图7为图1中的组织闭合装置的另一个状态的示意图，其中进入针处于致动位置，稳定件处于展开位置；

图8为省略了图7中的主体外壳之后的立体示意图；

图9为图8中的针控制部件、稳定件控制部件的配合示意图；

图10为图9中的剖切视角的示意图，该图中示出了针控制部件的内部结构；

图11为图10中的针控制部件、进入针和固定销的分解立体示意图；

图12为根据本发明的另一种实施方式的示意图，该图仅示出了主体外壳的线槽处的结构；

图13为图12的另一个视角的示意图；

图14A为根据本发明的再一种实施方式的示意图，该图仅示出了主体外壳的线槽及附近处的结构；

图14B为图14A的以A-A线截取的视角的示意图；

图15A和图15B为根据本发明的又一种实施方式的示意图，该图中仅输出了主体外壳的线槽、绕线部处的结构，图15A和图15B具有不同的视角；

图16为图15的一种替代性实施方式的示意图，该图中也仅示出了主体外壳的线槽、绕线部处的结构；

图17和图18为根据本发明的又一种实施方式的线槽部分的示意图，其中图17和图18具有不同视角，图18为局部视图；

图19为图18的剖视视角的视图，该图省略了主体外壳的部分结构以示出进入针。

附图标记说明：

100组织闭合装置

10、610、710、810、910、1010主体外壳

11壳体接合线

12、1012线槽

121、6121、7121、8121、9121装线槽

1211、10121槽第一部分

1212、10122槽第二部分

1212a外扩的轮廓

122、6122、7122、8122、9122退线槽

14左半部壳体

15右半部壳体

16、616、716、816、916、1016出针孔

17针通道

618切面

101第一窗口

102第二窗口

20针控制部件

21针操纵部分

22针致动部分

221径向内凹的部段

222安装进入针的孔

223固定销

2231固定销孔

224限位槽

30稳定件控制部件

31稳定件操纵部分

32定位凸起

33稳定件致动部分

40稳定件

41防护件

42软胶块

50、1050进入针

51、1051缝线携带部分

52进入针的末端

55切口

660、760、1060缝线保持部分

661凸起部

711内凹部分

761中心部

762端部

811、911绕线部

8111安装基部

8112绕线部主体

8113细颈部

813、913缝线容纳部

8131、9131缝线容纳部的末端

814凹入结构

具体实施方式

下面，将参照附图详细描述根据本发明的组织闭合装置和其使用方法。以下所给出的仅仅是根据本发明的优选实施方式，本领域技术人员可以在优选实施方式的基础上想到能够实现本发明的其他方式，其他方式同样落入本发明的范围内。

本发明提供一种用于外科手术的组织闭合装置。首先需要说明的是，本发明所提及的方向术语、位置术语均应当被理解为是相对方向、相对位置。例如，本发明所提及的“轴线方向”、“轴向”等可以被理解为是沿主体外壳的轴线的方向；“径向”、“周向”等为关于轴线的径向、周向；“远端”、“远侧”为沿轴向并且远离操作者(例如外科医生)的方向；“近端”、“近侧”为沿轴向并靠近操作者(例如外科医生)的方向。

图1-图11示出了根据本发明的一种优选实施方式。首先参考图1，组织闭合装置100包括具有纵向轴线的主体外壳10，主体外壳10内限定有沿纵向轴线延伸的腔室，腔室内预装载有进入针50(例如参考图6所示的移除了主体外壳10之后的视图)并具有供进入针50移动的针通道(见图3)，进入针50用于携带缝线进入患者组织。组织闭合装置100还包括安装在其近侧端部的针控制部件20，针控制部件20和进入针50的近端固定相连。针控制部件20能够相对于主体外壳10轴向移动，从而控制进入针50从初始位置移动到致动位置。

进入针50位于初始位置时的状态可以参考图1-图6理解，进入针50处于致动位置时的状态可参考图7和图8理解。其中，当进入针50位于相对于主体外壳10的初始位置时，进入针50完全地位于主体外壳10的腔室内，进入针50的远端52处于相对于主体外壳10的最近侧位置；当进入针50位于相对于主体外壳10的致动位置时，进入针50的远端52位于主体外壳10之外，进入针50的远端52处于相对于主体外壳10的最远侧位置。

继续参考图2-图5，主体外壳10的侧壁上设置有将主体外壳10的腔室和外界连通的线槽12，线槽12至少部分地沿主体外壳10的径向延伸。进入针50的靠近其远端52处形成有缝线携带部分51，缝线携带部分51也形成为槽结构，其至少部分地沿进入针50的延伸方向向近侧延伸。针控制部件20能够将进入针50以预定定向保持在初始位置。当进入针50被保持在初始位置时，进入针50的远端52位于腔室内；“预定定向”意味着进入针在初始位置处的定向使得主体外壳10的线槽12和进入针50的缝线携带部分51至少部分地连通，使得操作者能够将缝线经由主体外壳10的线槽12装载至进入针50的缝线携带部分51(可以理解，假如进入针50相对于预定定向存在扭转，那么缝线携带部分51可能会和线槽12之间不具有连通关系，导致无法顺利装载缝线)。例如，限定线槽12的内壁可以具有平面，进入针50贴靠该平面以避免在线槽12内发生扭转，从而保证了缝线携带部分51和线槽12的部分连通。

线槽12例如可以包括装线槽121和退线槽122，退线槽122例如可以连通在装线槽121的远端，退线槽122的远端可以进一步连通出针孔16。针控制部件20能够控制进入针50延伸至预定深度处的致动位置，在进入针50从初始位置向致动位置运动的过程中，进入针50的远端52会延伸穿过出针孔16从而离开主体外壳10。线槽12的装线槽121的部分用于当进入针50以预定定向保持在初始位置时从组织闭合装置100的外界向缝线携带部分51装载缝线，该过程中缝线的移动方向例如由图3中的箭头D1示出；线槽12的退线槽122的部分用于当进入针已经经由出针孔16移动至致动位置后，令缝线经由退线槽122离开组织闭合装置，该过程中缝线的移动方向例如由图4中的箭头D2示出。

进一步地，装线槽121具有槽第一部分1211和槽第二部分1212，槽第一部分1211从外界至少部分地朝向轴线延伸至槽第二部分1212，槽第二部分1212至少部分地沿轴向从槽第一部分1211朝向近侧延伸，其中，槽第二部分1212和缝线携带部分51至少部分地对准。例如，如图2和图3所示，当进入针50位于初始位置时，从组织闭合装置100的一个侧视视角观察，槽第二部分1212和进入针50的缝线携带部分51的延伸方向大致一致。更具体地，在本实施方式中，槽第一部分1211同时沿径向向内、并沿轴向向近侧延伸；槽第二部分1212也同时沿径向向内并沿轴向向近侧延伸。其中，槽第二部分1212的延伸方向和纵向轴线之间的夹角小于槽第一部分1211和纵向轴线之间的夹角。

继续参考图4和图5，槽第一部分1211构成沿垂直于纵向轴线的方向形成在侧壁上的长条形开口，长条形开口的两个末端分别朝向近侧、并且朝向轴线地延伸以共同限定槽第二部分1212。退线槽122和槽第二部分1212的延伸方向大致一致，退线槽122从槽第二部分1212圆滑地过渡至出针孔16。从图4和图5中能够清楚地看到，出针孔16为和进入针50形状适配开口，该开口例如可以具有圆形或椭圆形的轮廓。

由于本实施方式中线槽12是形成在刚性材料制成的主体外壳10上的，所以线槽12需要具有一定的宽度以允许缝线通过。例如，装线槽121的宽度大于或等于所述进入针50的缝线携带部分51的宽度。优选地，装线槽121的边界处可以具有一定的让位设计，以允许缝线进入装线槽121后能够还能够压动缝线携带部分51以带动进入针50的远端在线槽12内极小幅度地移动从而更准确地完成对进入针50的缝线装载。让位设计例如可以包括形成在装线槽121的槽第二部分1212的边界上的相对于装线槽的中心外扩的轮廓1212a，该外扩的轮廓1212a例如为曲线形段。让位设计也可以具有其他形态。

整体地参考图1、图6-图8，在本实施方式中，设置有两个进入针50，两个进入针50的近端固定在同一个针控制部件20上，以使得该针控制部件20同时控制这两个进入针50。进入针50易弯曲、具有柔韧性，例如由塑性材料制成，主体外壳20内的腔室包括针通道，针通道被构造为使得进入针50能够以预定位姿在其中移动。换句话说，针通道的形态决定了进入针50的形态。在图6和图8中可以看到，在初始位置，每一个进入针50例如可以包括直线形段和位于直线形段的远端的曲线形段，曲线形段部分地围绕纵向轴线向远侧延伸，那么可以理解，实际上是针通道具有这样的直线形段和曲线形段；在致动位置，进入针50可以包括两个直线形段和位于两个直线形段之间的曲线形段，曲线形段部分地围绕纵向轴线延伸，位于曲线段近侧的直线形段沿轴向延伸，位于曲线段远侧的直线形段同时沿轴向、径向延伸，同样可以理解，是针通道具有这样的直线形段和曲线形段(当然位于主体外壳之外的部分除外)。

继续参考图8，在针控制部20的操作以及在针通道的限位作用下，进入针50的远端52到达致动位置时，两个进入针50的远端52之间的连线为关于轴线的一个径向方向，该径向方向例如也为稳定件40(将在后文详细描述)的延伸方向。

两个针通道在任意轴向位置处均关于轴线对称。这样的设置使得如图6、图8中所示，在任意轴向位置处，两个进入针50的在该轴向位置处的部分均关于纵向轴线对称。对应地，主体外壳10的侧壁上对应地设置两组开孔结构，每一组开孔结构包括一个线槽12和一个出针孔16。两组开孔结构大致关于轴线对称，例如，两组开孔结构的对应部分关于轴线对称，更进一步地，例如，两组开口结构的各自的装线槽121关于轴线对称、各自的退线槽122关于轴线对称、各自的出针孔16关于轴线对称。

参考图1、图7-图8，组织闭合装置100还包括稳定件40、安装于主体外壳10的靠近其近侧端部的稳定件控制部件30。稳定件40例如包括至少两个翼部，至少两个翼部位于在主体外壳10的远端。稳定件控制部件30能够响应于操作者的操作而相对于主体外壳10沿轴向移动，从而带动至少两个翼部在收拢位置和展开位置之间致动，例如当稳定件控制部件30相对于主体外壳10向远侧移动时稳定件40从收拢位置被致动到展开位置。其中，图1中所示的状态中，稳定件40处于收拢位置，处于收拢位置的稳定件40大致沿轴向从主体外壳10向远侧延伸，处于收拢位置的稳定件40的径向尺寸大于和主体外壳10的外径相等；图7和图8中示出的状态中稳定件40处于展开位置，处于展开位置的稳定件40的延伸方向大致垂直于纵向轴线。稳定件40例如可以用作深度限位机构，当组织闭合装置100的远端延伸至患者体内的大致预定深度处时，可以操纵稳定件控制部件30使得稳定件40展开，展开的稳定件40的近侧表面贴靠患者组织的内壁，从而将组织闭合装置100在患者体内的延伸深度控制于此。

其中，稳定件40上可以设置有软胶块42，在进入针50从初始位置向致动位置运动的过程中，进入针50的远端52会穿过软胶块42并到达稳定件40的远侧位置。优选地，为了避免进入针50的远端52刺破患者组织，在稳定件40的径向外侧可以设置有从稳定件40向远侧延伸的防护件41，当进入针50处于致动位置时，防护件41防护在进入针50的远端52的径向外侧。作为上述优选设置的补充或替代，本实施方式还可以在一些方面具有优选设置。下面将结合图1、图7-图11对各项优选设置展开详细讨论。

例如，本实施方式在针控制部件20的形态、以及针控制部件20和主体外壳10的接合方式、针控制部件20和进入针50的连接方式方面可以具有一些优选设置。针控制部件20具有位于主体外壳10之外以供使用者操作的针操纵部分21、以及位于腔室内并和进入针50相连的针致动部分22。其中，主体外壳10的腔室可以具有近侧开口，针操纵部分21从该近侧开口伸出，并构成供操作者按压的按钮结构。进一步地，并且针控制部件20和主体外壳10的连接位置处设置有限位结构，限位结构仅允许针控制部件20相对于主体外壳10沿轴向移动，而限制针控制部件20相对于主体外壳10旋转或沿其他方向平移。

限位结构例如包括位于致动部分的外侧面上的轴向延伸的限位槽224(见图11)，以及位于主体外壳10的内侧面并和限位槽224的宽度相适配的凸起。在本实施方式中，主体外壳10包括左半部壳体14和右半部壳体15，左半部壳体14和右半部壳体15沿横向于纵向轴线的方向对接在一起，其二者连接位置处形成壳体接合线11。其中，左半部壳体14和右半部壳体15的彼此相邻的位置处分别设置有凸起半部，左半部壳体14和右半部壳体15的凸起半部对接在一起共同限定了凸起。

可以理解，在本实施方式中，凸起能够沿限位槽224滑动从而使得针控制部件20相对于主体外壳10从第一位置(例如近侧位置)移动到第二位置(例如远侧位置)。当针控制部件20位于所述第一位置时针控制部件20将进入针50以预定定向保持在初始位置；当针控制部件20从第一位置移动到第二位置时，带动进入针50从初始位置移动到具有预定深度的致动位置。

参考图10和图11，针致动部分22具有朝远侧开口、并沿轴向延伸的两个孔222，每一个孔222的内径和一个进入针50的外径适配，并且，针控制部件20内设置有横向于纵向轴线的固定销223，固定销223连接在两个孔222之间。每一个进入针50上可以设置有接收固定销223的切口55，固定销223和切口55卡合固定。也就是说，一个固定销223同时接合两个进入针50，以使得两个进入针50同时和针致动部分22固定。针致动部分22上设置有用于在装配阶段插入固定销223的固定销孔2231。

切口55可以的壁面可以包括平面，以增强固定销223和进入针50的接合稳定性。切口55可以在进入针50的中间部分延伸，也可以一直延伸至进入针50的近端末端。需要说明的是，切口仅仅为“配合部”的一种示例，在其他未示出的实施方式中，配合部还可以具有其他形态。在一些实施方式中，还可以不设置固定销，配合部直接和针控制部件模制在一起。

本实施方式对于稳定件控制部件30和主体外壳10的连接方式、稳定件控制部件30和针控制部件20的连接方式也具有一些优选设置。例如，主体外壳10的侧壁上开设有第一窗口101和位于第一窗口101的近端的第二窗口102(见图7)。稳定件控制部件30包括经由窗口对外暴露的稳定件操纵部分31、位于稳定件操纵部分31的近侧并相对于稳定件操纵部分31固定的定位凸起32、以及位于稳定件操纵部分31的远侧的稳定件致动部分33。稳定件操纵部分31的径向外侧部分的轴向尺寸小于第一窗口101的轴向尺寸从而能够在第一窗口101内轴向滑动。定位凸起32的径向外侧部分的尺寸和第二窗口102适配，当定位凸起32置于第二窗口102内时稳定件控制部件30相对于主体外壳10锁定，例如如图1中所示。在定位凸起32位于第二窗口102内时，允许操作者径向向内按压定位凸起32，定位凸起32向内偏移从而从第二窗口102脱离以解除锁定。随后，定位凸起32能够随稳定件操纵部分31一同向远侧致动。当稳定件控制部件30将稳定件40致动至展开位置时，定位凸起32随稳定件操纵部分31一同定位在第一窗口101内，如图7和图8所示。优选地，定位凸起32的最近端和稳定件操纵部分31的最远端之间的轴向尺寸正好等于第一窗口101的轴向尺寸，使得当定位凸起32随稳定件操纵部分31一同位于第一窗口101内时，稳定件控制部件30无法相对于主体外壳10轴向移动。

进一步地，稳定件操纵部分31为两个，稳定件控制部件30还包括固定地连接在两个稳定件操纵部分31的远端的稳定件致动部分33。针控制部件20的侧壁上设置有径向内凹的部段221(见图11)，至少稳定件操纵部分31的径向内侧部分对应地安装在径向内凹的部段221处。其中，针控制部件20部分地位于两个稳定件操纵部分31之间并完全地位于稳定件致动部分33的近侧。

图12-图13示出了根据本发明的另一种优选实施方式的组织闭合装置的线槽处的结构。其中，主体外壳610包括刚性侧壁和能够提供较大摩擦力的缝线保持部分660。缝线保持部分660例如由柔性材质、塑形材质、弹性材质制成，在一种实施方式中，缝线保持部分660可以由软胶制成。缝线保持部分660能够在进入针位于初始位置时，通过摩擦力将进入针携带的缝线保持就位。例如，刚性侧壁上形成有窗口，缝线保持部分660安装在窗口处并构成主体外壳610的侧壁的一部分，其中，线槽的至少一部分形成在缝线保持部分660上。

如图12和图13所示，装线槽6121和退线槽6122均形成在缝线保持部分660上，出针孔6122由缝线保持部分660和刚性侧壁共同限定。在本实施方式中，装线槽6121同样包括槽第一部分61211和槽第二部分61212，在槽第一部分61211的入口处形成有用作导向结构的切面618，切面618分别设置在入口的近侧和远侧，以便于缝线从外界经由线槽装载至进入针的缝线携带部分。

在本实施方式中，由于缝线保持部分660能够向缝线提供摩擦力，因而形成在缝线保持部分660上的线槽612可以具有较小的宽度。例如，线槽612的宽度可以小于图1-图11中所示的实施方式的线槽的宽度。进一步地，线槽612的宽度甚至可以小于或等于缝线的宽度，当缝线进入线槽612时缝线和线槽612产生过盈配合，线槽612处可能发生轻微形变，该轻微形变不会影响缝线装载，反而能够利于将缝线夹持于此，避免缝线脱出。可以理解，如果线槽是部分地由缝线保持部分限定(例如缝线由缝线保持部分和刚性侧壁共同限定)，线槽依然可以具有这样的较小的宽度。

优选地，缝线保持部分660设置有沿主体外壳610的侧壁突出的突出部661，刚性侧壁的窗口处设置有对应的凹入部，突出部661和凹入部配合以将缝线保持部分660和刚性侧壁固定。作为该方案的补充或替代，刚性侧壁的窗口处设置有沿主体外壳的侧壁突出的凸起部，缝线保持部分的边缘设置有对应的凹入部，突起部和凹入部配合以将缝线保持部分和刚性侧壁固定。

需要说明的是，除了上述结构以外，本实施方式和图1-图11中所示的实施方式相同或相似，对于图1-图11的实施方式的描述也应当被认为是对本实施方式的描述。

图14A和图14B示出了根据本发明的再一种优选实施方式，该实施方式中缝线保持部分760不同于图12-图13中的缝线保持部分。在图14A所示的实施方式中，主体外壳710的侧壁上设置有装线槽7121、退线槽7122和出针孔716，装线槽7121、退线槽7122和出针孔716的结构形态和图1-图11中的结构相同或相似。在图14中，缝线保持部分760安装在刚性侧壁上并独立于装线槽7121、退线槽7122和出针孔716。缝线保持部分760允许缝线进入缝线保持部分760和刚性侧壁之间并将缝线夹持在缝线保持部分760和刚性侧壁之间。优选地，缝线保持部分760可以安装在装线槽7121的近侧，并在周向上位于两个装线槽7121之间。

优选地，缝线保持部分760的外侧面和刚性侧壁的外侧面平齐。为了实现该特征，可以理解刚性侧壁上会设置有内凹部分711，缝线保持部分760形状适配地嵌置于内凹部分。更优选地，参考图14B，缝线保持部分包括中心部761和位于中心部761的周向两端的端部762，中心部761的内侧面相对于端部762的内侧面更加朝向纵向轴线向内突出。

需要说明的是，除了上述结构以外，本实施方式和图1-图11中所示的实施方式相同或相似，对于图1-图11的实施方式的描述也应当被认为是对本实施方式的描述。

图15A-图16示出了根据本发明的另一些优选实施方式，其中主要示出了主体侧壁上设置的绕线部的两种形态。需要说明的是，图15A-图16中的绕线部可以结合进图1-图14中的实施方式。

参考图15A，主体外壳810的侧壁上设置有和图1-图11中的实施方式类似的装线槽8121、退线槽8122和出针孔816。主体外壳上还设置有平行于纵向轴线延伸并对外敞开的内凹的缝线容纳部813，缝线容纳部813的远端和装线槽8121连通，缝线容纳部813的近端设置有用于装载缝线的绕线部811。缝线容纳部813的远端形成两条分支8131，以分别和两个装线槽8121连通。从图15B中可以看到，绕线部811安装在主体外壳810上的凹入结构814内，绕线部811形成为圆钮结构，其包括直接和主体外壳810接合的安装基部8111和位于安装基部8111的外侧的绕线部主体8112，安装基部8111和绕线部主体8112之间通过细颈部8113相连，缝线绕设在细颈部8113上。

参考图16，主体外壳910上设置有和图1-图11中的实施方式类似的装线槽9121、退线槽9122和出针孔916。主体外壳910上还设置有平行于纵向轴线延伸并对外敞开的内凹的缝线容纳部913，缝线容纳部913的远端和装线槽9121连通，缝线容纳部913的近端设置有用于装载缝线的绕线部911。缝线容纳部913的远端形成两条分支9131，以分别和两个装线槽9121连通。绕线部911可以为沿完整周向延伸的内凹的槽。

需要说明的是，本实施方式的各项设置可以和图1-图11中所示的实施方式相同或相似，对于图1-图11的实施方式的描述也应当被认为是对本实施方式的描述。

图17-图19示出了根据本发明的又一种优选实施方式。该实施方式中，主体侧壁上的线槽的形态不同于图1-图16。参考图17-图19，线槽1012为用作装线槽和退线槽的一体式槽结构，线槽1012被构造为允许缝线经由线槽1012从组织闭合装置的外部加载至进入针1050的缝线携带部分1051，并允许缝线经由线槽1012脱离组织闭合装置。线槽1012直接和出针孔1016连通。进一步地，线槽1012形成在主体侧壁的缝线保持部分1060上，出针孔1016则由缝线保持部分1060和刚性侧壁共同限定。线槽1012也包括用作进线入口的槽第一部分10121和从槽第一部分10121朝向近侧并朝向轴线延伸的槽第二部分10122。当加载缝线时，缝线需要沿槽第二部分10122向近侧移动，直到到达缝线携带部分1051。

其中，线槽包括槽第一部分和槽第二部分，槽第一部分从外界至少部分地朝向轴线延伸至槽第二部分，槽第二部分至少部分地沿轴向从槽第一部分朝向近侧延伸。其中，在如图18所示的视角中，槽第二部分的延伸长度是槽第一部分的延伸长度的数倍。

转回图17，槽第一部分构成沿垂直于纵向轴线的方向形成在侧壁上的长条形开口，长条形开口的两个末端分别朝向近侧、并且朝向轴线地延伸以共同限定槽第二部分。

进入针的缝线携带部分隐藏在槽第二部分内。当需要装载缝线时，缝线需要沿槽第二部分沿近侧移动至缝线携带部分。携带缝线的进入针的远端能够经由出针孔离开主体外壳。在最终需要释放缝线的步骤中，缝线也是经由一体式的线槽离开主体外壳。

需要说明的是，除了线槽的设置以外，本实施方式的各项设置可以和图1-图11中所示的实施方式相同或相似，对于图1-图11的实施方式的描述也应当被认为是对本实施方式的描述。

需要再次说明的是，上述各个实施方式中的具体设置可以相互结合以获得新的实施方式，新的实施方式也在本发明的范围之内。

本发明还提供了一种使用上述方案中任意一项的组织闭合装置的方法。方法包括缝线装载步骤和出针步骤。缝线装载步骤包括经由主体外壳的装线槽将缝线装载至进入针的缝线携带部分。出针步骤包括使得针控制固件带动装载有缝线的进入针经由主体外壳的出针孔向外伸出至致动位置，该步骤例如由针控制部件实现。

结合上文讨论，可以得知本发明中，针控制部件对进入针的控制主要体现在两方面：在初始位置下的进入针的定向的控制，该控制使得进入针的缝线携带部分和线槽至少部分地连通以允许经由线槽向缝线携带部分装载缝线；从初始位置向致动位置运动中对进入针的致动深度、定向的控制，该控制使得进入针能够准确地到达预定深度、以及预定径向位置处的致动位置。

本发明的组织闭合装置、进入针为一个集成式构件，方便向操作者交付。本发明中，针控制部件能够对这样集成式构件的进入针的保持以及致动过程实现精准控制，使得进入针以预定定向被保持在初始位置时能够方便操作者加载缝线；进入针被致动的过程中能够准确地被致动至预定深度，以将缝线准确递送到预定位置处。整个操作过程快捷，能够达到较好的操作效果。

通过以上内容，本领域技术人员容易认识到可将本发明所公开结构的替代结构作为可行的替代实施方式，并且可将本发明所公开的实施方式进行组合以产生新的实施方式，它们同样落入所附权利要求书的范围内。

Claims (30)

1.一种组织闭合装置，其特征在于，所述组织闭合装置包括：

具有纵向轴线的主体外壳，所述主体外壳内限定有沿所述纵向轴线延伸的腔室，所述主体外壳的侧壁上设置有线槽和出针孔；

进入针，所述进入针能够被预装载在所述腔室内并且所述进入针的靠近末端处设置有缝线携带部分，所述进入针上形成有配合部；以及

针控制部件，所述针控制部件安装于所述主体外壳并能够相对于所述主体外壳轴向移动，所述针控制部件通过所述配合部和所述进入针直接或间接地相连以使所述进入针保持预定定向并控制所述进入针，其中：

所述针控制部件能够将所述进入针以预定定向保持在所述初始位置，在所述初始位置处所述进入针位于所述腔室内，并且具有所述预定定向的所述进入针的所述缝线携带部分和所述线槽至少部分地连通，以允许缝线经由所述线槽被装载至所述缝线携带部分；

所述针控制部件能够驱动所述进入针从所述初始位置致动到预定深度处的致动位置，在所述致动位置处所述进入针的末端经由所述出针孔伸出至所述主体外壳之外。

2.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件和所述主体外壳的连接位置处设置有限位结构，所述限位结构仅允许所述针控制部件相对于所述主体外壳沿轴向移动。

3.根据权利要求2所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件具有位于所述主体外壳之外以供使用者操作的针操纵部分、以及至少部分地位于所述腔室内并和所述进入针相连的针致动部分。

4.根据权利要求3所述的组织闭合装置，其特征在于，所述限位结构包括位于所述致动部分的外侧面上的轴向延伸的限位槽，以及位于所述主体外壳的内侧面并和所述限位槽的宽度相适配的凸起。

5.根据权利要求4所述的组织闭合装置，其特征在于，所述凸起在所述限位槽中滑动从而使得所述针控制部件相对于所述主体外壳从第一位置移动至第二位置，当所述针控制部件位于所述第一位置时所述针控制部件将所述进入针保持在初始位置；在所述针控制部件从所述第一位置移动到所述第二位置的过程中，所述针控制部件将所述进入针致动至所述致动位置。

6.根据权利要求4所述的组织闭合装置，其特征在于，所述主体外壳包括左半部壳体和右半部壳体，所述左半部壳体和所述右半部壳体沿横向于所述纵向轴线的方向对接在一起，其中，所述左半部壳体和所述右半部壳体的彼此相邻的位置处分别设置有凸起半部，所述左半部壳体和所述右半部壳体的所述凸起半部对接在一起共同限定了所述凸起。

7.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其特征在于，限定所述线槽的壁包括部分的平面，所述进入针被控制为当其位于所述初始位置时所述进入针贴靠所述平面从而限制所述进入针在所述线槽内扭转。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述进入针为至少两个，所述针控制部件与至少两个所述进入针相连以使得所述针控制部件同时致动至少两个所述进入针。

9.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件具有沿轴向延伸的安装孔，所述安装孔的内径和所述进入针的外径适配，并且，所述针控制部件内设置有横向于所述纵向轴线的固定销，所述固定销和所述进入针的所述配合部卡合固定。

10.根据权利要求9所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件上设置有关于纵向轴线对称的两个所述安装孔，以对应地安装两个所述进入针，并且，所述固定销连接在两个所述安装孔之间并分别和所述两个进入针接合。

11.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件和所述进入针的所述配合部直接模制在一起。

12.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述进入针的配合部为切口，所述切口具有平行于所述进入针的轴线的平面。

13.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其特征在于，所述组织闭合装置包括安装在所述主体外壳的一端并能够在收拢位置和展开位置之间致动的稳定件，所述组织闭合装置还包括稳定件控制部件，所述稳定件控制部件部分地位于所述腔室内并和所述稳定件相连，所述稳定件控制部件能够相对于所述主体外壳轴向移动以将所述稳定件从收拢位置致动到展开位置。

14.根据权利要求13所述的组织闭合装置，其特征在于，所述主体外壳的侧壁上开设有第一窗口和第二窗口，所述稳定件控制部件包括：

经由所述第一窗口对外暴露的稳定件操纵部分，所述稳定件操纵部分能够在所述第一窗口内轴向滑动，

相对于所述稳定件操纵部分固定的定位凸起，所述定位凸起的外轮廓和所述第二窗口适配，当所述定位凸起置于所述第二窗口内时所述稳定件控制部件相对于所述主体外壳锁定。

15.根据权利要求14所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针控制部件也部分地定位在所述腔室内，并且，所述针控制部件的侧壁上设置有内凹的部段，至少所述稳定件操纵部分对应地安装在所述内凹的部段处。

16.根据权利要求15所述的组织闭合装置，其特征在于，所述稳定件控制部件包括关于所述纵向轴线对称的两个所述稳定件操纵部分，并且，所述稳定件控制部件还包括固定地和两个所述稳定件操纵部分相连的稳定件致动部分，其中，所述针控制部件部分地位于两个所述操纵部分之间并完全地位于所述稳定件致动部分的背离所述出针孔的一侧。

17.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述进入针由塑性材质制成，所述腔室包括供所述进入针以预定位姿移动的针通道。

18.根据权利要求17所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针通道至少包括曲线形段。

19.根据权利要求18所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针通道还包括平行于所述纵向轴线的直线形部段。

20.根据权利要求18所述的组织闭合装置，其特征在于，所述曲线形段部分地围绕所述纵向轴线延伸。

21.根据权利要求17所述的组织闭合装置，其特征在于，所述针通道为两个，两个所述针通道被设置为：对于任意轴向位置，两个所述针通道的在该轴向位置处的部段关于所述纵向轴线对称。

22.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述线槽包括装线槽和退线槽，所述装线槽被构造为允许缝线经由所述装线槽从所述组织闭合装置的外部加载至所述进入针的所述缝线携带部分，所述退线槽连通在所述装线槽和所述出针孔之间并被构造为允许缝线经由所述退线槽脱离所述组织闭合装置，其中，当所述进入针位于所述初始位置时所述装线槽和所述缝线携带部分至少部分地对准。

23.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述线槽为用作装线槽和退线槽的一体式槽结构，所述线槽被构造为允许缝线经由所述线槽从所述组织闭合装置的外部加载至所述进入针的所述缝线携带部分，并允许缝线经由所述线槽脱离所述组织闭合装置。

24.根据权利要求23所述的组织闭合装置，其特征在于，所述装线槽具有槽第一部分和槽第二部分，所述槽第一部分从外界至少部分地朝向所述轴线延伸至所述槽第二部分，所述槽第二部分至少部分地沿轴向从所述槽第一部分沿背离所述出针孔的方向延伸，其中，所述槽第二部分和所述缝线携带部分至少部分地对准。

25.根据权利要求24所述的组织闭合装置，其特征在于，所述槽第一部分构成沿至少部分地垂直于所述纵向轴线的方向的长条形开口，所述长条形开口的两个末端分别沿背离所述出针孔的方向、并且朝向所述轴线地延伸以共同限定所述槽第二部分。

26.根据权利要求24所述的组织闭合装置，其特征在于，所述退线槽和所述槽第二部分的延伸方向一致。

27.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述主体外壳的侧壁在所述线槽的入口处设置有构成导向结构的切面。

28.根据权利要求1-7、9-11中任意一项所述的组织闭合装置，其特征在于，所述出针孔为和所述进入针形状适配的开口。

29.根据权利要求1-7、9-11中任意一项的组织闭合装置，其特征在于，所述组织闭合装置包括安装在所述主体外壳的一端并能够在收拢位置和展开位置之间致动的稳定件，在所述进入针从所述初始位置移动到所述致动位置的过程中所述进入针穿过处于所述展开位置的所述稳定件。

30.一种使用根据权利要求1-29中任意一项所述的组织闭合装置的方法，其特征在于，所述方法包括：

缝线装载步骤，所述缝线装载步骤包括：经由主体外壳的装线槽将缝线装载至进入针的缝线携带部分；

出针步骤，所述出针步骤包括：致动针控制部件，使得所述针控制固件带动装载有缝线的所述进入针经由所述主体外壳的出针孔向外伸出至致动位置。