CN117481906A - 一种房水引流支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种房水引流支架，包括呈弧形的支架主体；所述支架主体包括引流端和植入端，且所述支架主体沿其轴向开设有引流通道，所述引流通道从所述引流端延伸至所述植入端，所述植入端用于植入至巩膜静脉窦内，所述引流端用于将前房内的房水引流至所述植入端。本发明提供的房水引流支架通过设置弧形的支架主体，以及将植入端全部植入至巩膜静脉窦内，增加了支架主体植入后的稳定性，降低术后出现位移的情况发生，提高了青光眼手术治疗的效果。

Description

一种房水引流支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种房水引流支架。

背景技术

青光眼是由于眼内压升高压迫视神经，导致视神经损伤，从而引起不同程度视野缺损的眼内疾病，排在全世界致盲性眼病的第二位，也是世界首位不可逆性致盲眼病。现全球约320万人因青光眼致盲，占全球盲人总数的50％。预计2040年，全球青光眼患病人数高达1.18亿，而60.7％的青光眼患者在亚洲地区。伴随着年龄的增长，青光眼的发病率逐步上升，随着中国人口老龄化发展，青光眼患病率也在逐年增加。

青光眼患者眼内压升高主要由于眼内的房水循环途径受阻。传统房水循环路径为：房水由睫状体产生后首先进入后房，经瞳孔进入前房继而流到前房角，再从从前房角的小梁网组织进入Schlemm管(巩膜静脉窦)，最终流通到后面的房水静脉、巩膜内丛静脉等系统，此路径约占所有房水循环的途径80％，另有一小部分房水会通过脉络膜上腔排出眼外。

青光眼手术治疗主要是以促进房水的引流和减少房水的产生两种途径。减少房水生成手术包括环形光凝术、超声成形术和环形冷冻疗法。促进房水引流则是在房水循环途径的相应植入部位上通过建立人工的渠道，在传统循环途径的基础上开辟一个新的房水通道，增加房水的排出，从而达到降低眼压的目的。目前常用的青光眼引流植入手术植入后稳定性差，容易发生移位，影响手术效果，严重时可能需要二次手术进行支架复位或移除。

发明内容

本发明的目的在于提供一种房水引流支架，增加了手术后引流支架固定的稳定性，提高了青光眼手术治疗的效果。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种房水引流支架，包括呈弧形的支架主体；

所述支架主体包括引流端和植入端，且所述支架主体沿其轴向开设有引流通道，所述引流通道从所述引流端延伸至所述植入端，所述植入端用于植入至巩膜静脉窦内，所述引流端用于将前房内的房水引流至所述植入端；

所述支架主体设有上凸部和下凹部，且所述上凸部和所述下凹部开设于所述支架主体的外侧壁。

本发明提供的一种房水引流支架的有益效果在于：通过设置弧形的支架主体，以及将植入端全部植入至巩膜静脉窦内，增加了支架主体植入后的稳定性，降低术后出现位移的情况发生，提高了青光眼手术治疗的效果，并且通过在支架主体的外侧壁设置上凸部和下凹部，可对巩膜静脉窦起到支撑以使巩膜静脉窦扩展，增加了植入后稳定性，并且扩展后的巩膜静脉窦可以增加房水的引流量，提高了房水的引流速度，从而增加手术的治疗效果。

在一些实施例中，所述支架主体采用形状记忆材料制备形成；

当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述植入端和/或所述引流端扩展。其有益效果在于：当支架主体所处的环境温度由室温升高到眼内温度(36℃～37℃)，触发了材料的形状记忆效应，支架主体的形状结构发生改变。当所述引流端处扩展后可以加大房水引流通道的尺寸，一定程度上可以增大房水的引流效果。并且扩展后引流端的结构相当于挂耳结构，避免了支架主体滑入Schlemm管的风险。植入端进行扩展后，可以为支架主体提供良好的支撑性能，同时可以有效防止支架主体在Schlemm管内发生移位，并且对Schlemm管也有更好的扩展能力。

在一些实施例中，若干个所述上凸部和若干个所述下凹部从所述植入端依次交错的设置在所述支架主体的外侧壁，且所述上凸部靠近所述植入端的一侧壁为斜面。其有益效果在于：通过将上凸部靠近植入端的一侧壁为斜面，使引流支架在植入过程中具有一定的导向的作用，便于引流支架的植入。

在一些实施例中，所述上凸部的顶面为平面结构，且所述平面结构具有豁口，所述豁口与所述引流通道导通。其有益效果在于：通过将上凸部的顶面设置为平面结构，对巩膜静脉窦起到支撑的同时，降低了植入的阻力，并且平面结构具有豁口，避免阻挡房水的流动。

在一些实施例中，当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述豁口相对的两内侧壁之间的角度在0-120°。

在一些实施例中，所述下凹部与所述引流通道导通。

在一些实施例中，所述支架主体的内侧壁对应所述上凸部开设有第一通孔，所述支架主体的内侧壁对应所述下凹部开设有第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔均与所述引流通道导通。其有益效果在于，通过在支架主体的内侧壁开设第一通孔和第二通孔可以减少弧形的引流支架弯曲时的应力集中，降低引流支架开裂的风险，同时也可以起到引流的作用。

在一些实施例中，所述支架主体的内侧壁开设有开口，所述开口靠近所述引流端，且所述开口与所述引流通道导通。其有益效果在于，通过设置开口，用于将前房内的房水引入至引流通道，并通过引流通道引入至巩膜静脉窦。

在一些实施例中，所述开口靠近所述植入端的一侧具有位置标识部。其有益效果在于，位置标识部为引流支架植入时的指示位置，当引流支架被植入到位置标识部时，即可确认引流支架植入到目标位置。

在一些实施例中，所述支架主体的直径在0.2-0.5mm，所述支架主体长度在3.5-9mm。

在一些实施例中，所述植入端具有锥形斜面。其有益效果在于，便于将引流支架植入至至巩膜静脉窦内。

在一些实施例中，所述支架主体的外侧壁涂覆有药物涂层或亲水涂层，所述药物涂层包括抗凝血药物或抗代谢药物。其有益效果在于：涂覆药物涂层避免术中溶血堵塞引流通道，且抑制瘢痕组织生长。或者通过涂敷亲水涂层，以降低引流支架植入的阻力。

在一些实施例中，所述引流端的端面开设有连接孔，所述连接孔与所述引流通道导通，所述连接孔用于连接导丝。

在一些实施例中，所述连接孔的侧边开设有缺口，所述缺口延伸至所述开口。

在一些实施例中，当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述缺口相对的两内侧壁之间的角度在0-120°。

附图说明

图1为本发明提供的实施例房水引流支架的正视图；

图2为本发明提供的实施例房水引流支架的仰视图；

图3为本发明提供的实施例房水引流支架沿其轴向的剖视图；

图4为本发明提供的又一实施例房水引流支架的仰视图；

图5为本发明提供的又一实施例房水引流支架沿其轴向的剖视图；

图6为本发明提供的实施例豁口在初始状态下的结构示意图；

图7为本发明提供的实施例豁口扩展后的结构示意图；

图8为本发明提供的实施例缺口在初始状态下的结构示意图；

图9为本发明提供的实施例缺口扩展后的结构示意图。

附图标记：

支架主体1、引流端11、植入端12、锥形斜面121、上凸部13、斜面131、豁口132、下凹部14、第一通孔15、第二通孔16、开口17、位置标识部171、连接孔18、缺口19。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。

图1为本发明提供的实施例房水引流支架的正视图。

图2为本发明提供的实施例房水引流支架的仰视图。

图3为本发明提供的实施例房水引流支架沿其轴向的剖视图。

参考图1至图3所示，本发明实施例提供了一种房水引流支架，包括呈弧形的支架主体1，所述支架主体1通过将管状结构经过一定的曲率折弯形成，所述支架主体1采用的是形状记忆材料制备形成。所述支架主体1包括引流端11和植入端12，所述引流端11和所述植入端12分别位于所述支架主体1的首尾两端，且所述支架主体1沿其轴向开设有引流通道，所述引流通道从所述引流端11延伸至所述植入端12，所述植入端12用于植入至巩膜静脉窦内，所述引流端11用于将前房内的房水引流至所述植入端12，并通过所述植入端12导入至巩膜静脉窦内。

在本实施例中，通过设置弧形的所述支架主体1，以及将所述植入端12全部植入至巩膜静脉窦内，增加了所述支架主体1植入后的稳定性，降低术后出现位移的情况发生，提高了青光眼手术治疗的效果。

在一些实施例中，所述支架主体1设有上凸部13和下凹部14，且所述上凸部13和所述下凹部14开设于所述支架主体1的外侧壁。

在本实施例中，通过在所述支架主体1的外侧壁设置所述上凸部13和所述下凹部14，可对巩膜静脉窦起到支撑以使巩膜静脉窦扩展，增加了植入后所述支架主体1的稳定性，并且扩展后的巩膜静脉窦可以增加房水的引流量，提高了房水的引流速度，从而增加手术的治疗效果。

进一步地，若干个所述上凸部13和若干个所述下凹部14从所述植入端12依次交错的设置在所述支架主体1的外侧壁，且所述上凸部13靠近所述植入端12的一侧壁为斜面131。

在本实施例中，所述植入端12和所述引流端11之间设有若干个所述上凸部13和若干个所述下凹部14，所述引流支架从所述植入端12植入直至植入到所述引流端11附近，使所述引流端11位于前房进行引流即可，所以手术完成后所述引流支架的大部分主体结构均位于巩膜静脉窦内，若干个所述上凸部13和若干个所述下凹部14起到很好的固定支撑的作用，防止手术后所述引流支架的移动。

另外，将所述上凸部13靠近所述植入端12的一侧壁为斜面131，使所述引流支架在植入过程中具有一定的导向的作用，便于所述引流支架的植入。需要说明的是，由于所述引流支架呈弧形，所以所述斜面131具有一定的弧度，起到避免划伤组织的作用。

在一些实施例中，所述支架主体1的内侧壁对应所述上凸部13开设有第一通孔15，所述支架主体1的内侧壁对应所述下凹部14开设有第二通孔16，所述第一通孔15和所述第二通孔16均与所述引流通道导通。

在本实施例中，通过在所述支架主体1的内侧壁开设所述第一通孔15和所述第二通孔16可以减少弧形的所述引流支架弯曲时的应力集中，降低所述引流支架开裂的风险，同时所述第一通孔15和所述第二通孔16也可以起到引流的作用，以提高房水引流的速度，达到降低患者眼内压的效果。另外，所述第一通孔15和所述第二通孔16的数量可根据所述支架主体1的长度而定。

在一些实施例中，所述支架主体1的内侧壁开设有开口17，所述开口17靠近所述引流端11，且所述开口17与所述引流通道导通。

在本实施例中，通过在靠近所述引流端11的附件设置所述开口17，用于将前房内的房水引入至所述引流通道内，并通过所述引流通道引入至巩膜静脉窦。

进一步地，所述开口17靠近所述植入端12的一侧具有位置标识部171，所述位置标识部171为所述引流支架植入时的指示位置，当所述引流支架从所述植入端12一直植入到所述位置标识部171时，即可确认所述引流支架植入到目标位置。

在一些实施例中，所述支架主体1的直径在0.2-0.5mm，所述支架主体1长度在3.5-9mm。

在有些实施例中，所述支架主体1的直径为0.3mm，所述支架主体1长度设置为4mm或8.5mm。

在一些实施例中，所述植入端12具有锥形斜面121，所述锥形斜面121类似于医用针头，便于所述支架主体1的植入。

在一些实施例中，所述支架主体1的外侧壁涂覆有药物涂层或亲水涂层，所述药物涂层包括抗凝血药物或抗代谢药物。

在本实施例中，所述抗凝血药物有阿司匹林、双嘧达莫、氯吡格雷、华法林或肝素类药物等，可避免术中溶血堵塞引流通道。所述涂覆药物涂层有雷帕霉素、紫杉醇、依维莫司、索他罗莫司、巴利莫司、那伏莫司或马利莫司等，可抑制瘢痕组织生长。或者在所述支架主体1的外侧壁涂覆亲水涂层，以降低引流支架植入的阻力。

需要说明的是，所述支架主体1的外侧壁开设的所述下凹部14导通至所述引流通道，以保证引流的速度，避免所述支架主体1的外侧壁阻挡房水的流动。

图4为本发明提供的又一实施例房水引流支架的仰视图。

图5为本发明提供的又一实施例房水引流支架沿其轴向的剖视图。

参考图4和图5所示，在本发明公开的又一个实施例中，在上述实施例的基础上，所述上凸部13的顶面设置为平面结构，且所述平面结构具有豁口，所述豁口与所述引流通道导通。

在本实施例中，通过将所述上凸部13的顶面设置为平面结构，对巩膜静脉窦起到支撑的同时，降低了其植入的阻力，并且平面结构具有豁口，以使所述支架主体1的外侧壁均与所述引流通道导通，以进一步保证引流的速度，避免所述支架主体1阻挡房水的流动。

在一些实施例中，所述引流端11的端面开设有连接孔18，所述连接孔18与所述引流通道导通，所述连接孔18用于连接导丝，并且所述连接孔18同样能起到引流的作用。

在有些实施例中，所述连接孔18可根据导丝进行匹配设计，比如，在所述连接孔18的侧边开设缺口19，所述缺口19延伸至所述开口，通过设置所述缺口19以适应不同的导丝，并且设置所述缺口19，进一步增大引流效果。

在一些实施例中，所述支架主体1采用形状记忆材料制备形成，以使所述支架主体1接触的温度在36-37℃时会自动扩展。当所述支架主体1植入到眼内(眼内的温度在36-37℃)时，以使所述植入端12和/或所述引流端11扩展。

在本实施例中，形状记忆材料可以是镍钛基形状记忆合金或铁基形状记忆合金。

进一步地，所述上凸部13的顶面为平面结构，且所述平面结构具有豁口132，所述豁口132与所述引流通道导通，且所述豁口132在初始状态下两内侧壁相接触(此时所述豁口132两内侧壁之间的角度为0°)。当所述支架主体1插入直眼内时由于温度的改变，所述豁口132会慢慢扩展开，可以为所述支架主体1提供良好的支撑性能，同时可以有效防止所述支架主体1在Schlemm管内发生移位，并且对Schlemm管也有更好的扩展能力。

参考图6和图7所示，在本实施例中，所述豁口132在初始状态下内侧壁之间的角度A1为0°，当所述豁口132在眼内触发了形状记忆时慢慢扩展开后，所述豁口132的两内侧壁之间的角度A2为60°。

在有些实施例中，当所述豁口132接触温度慢慢扩展开后，所述豁口132的两内侧壁之间的角度可以为120°。

在一些实施例中，所述连接孔18的侧边开设有缺口19，所述缺口19延伸至所述开口17。且所述缺口19在初始状态下两内侧壁相接触(此时所述缺口19两内侧壁之间的角度为0°)，当所述支架主体1所处的环境温度由室温升高到眼内温度(36℃～37℃)，触发了材料的形状记忆效应，以使所述引流端11处的缺口19慢慢扩展开。当所述引流端11处扩展后可以加大房水引流通道的尺寸，一定程度上可以增大房水的引流效果，并且扩展后所述引流端11的结构相当于挂耳结构，避免了所述支架主体滑入Schlemm管的风险。

参考图8和图9所示，在本实施例中，所述缺口19在初始状态下两侧壁之间的角度A3为40°，当所述缺口19在眼内触发了形状记忆时慢慢扩展开后，所述缺口19的两内侧壁之间的角度A4为80°。

在有些实施例中，当所述缺口19接触温度慢慢扩展开后，所述缺口19的两内侧壁之间的角度可以为120°。

虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。

Claims (15)

1.一种房水引流支架，其特征在于，包括呈弧形的支架主体；

所述支架主体包括引流端和植入端，且所述支架主体沿其轴向开设有引流通道，所述引流通道从所述引流端延伸至所述植入端，所述植入端用于植入至巩膜静脉窦内，所述引流端用于将前房内的房水引流至所述植入端；

所述支架主体设有上凸部和下凹部，且所述上凸部和所述下凹部开设于所述支架主体的外侧壁。

2.根据权利要求1所述的房水引流支架，其特征在于，所述支架主体采用形状记忆材料制备形成；

当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述植入端和/或所述引流端扩展。

3.根据权利要求2所述的房水引流支架，其特征在于，若干个所述上凸部和若干个所述下凹部从所述植入端依次交错的设置在所述支架主体的外侧壁，且所述上凸部靠近所述植入端的一侧壁为斜面。

4.根据权利要求2所述的房水引流支架，其特征在于，所述上凸部的顶面为平面结构，且所述平面结构具有豁口，所述豁口与所述引流通道导通。

5.根据权利要求4所述的房水引流支架，其特征在于，当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述豁口相对的两内侧壁之间的角度在0-120°。

6.根据权利要求2所述的房水引流支架，其特征在于，所述下凹部与所述引流通道导通。

7.根据权利要求2所述的房水引流支架，其特征在于，所述支架主体的内侧壁对应所述上凸部开设有第一通孔，所述支架主体的内侧壁对应所述下凹部开设有第二通孔，所述第一通孔和所述第二通孔均与所述引流通道导通。

8.根据权利要求1所述的房水引流支架，其特征在于，所述支架主体的内侧壁开设有开口，所述开口靠近所述引流端，且所述开口与所述引流通道导通。

9.根据权利要求8所述的房水引流支架，其特征在于，所述开口靠近所述植入端的一侧具有位置标识部。

10.根据权利要求1所述的房水引流支架，其特征在于，所述支架主体的直径在0.2-0.5mm，所述支架主体长度在3.5-9mm。

11.根据权利要求1所述的房水引流支架，其特征在于，所述植入端具有锥形斜面。

12.根据权利要求1所述的房水引流支架，其特征在于，所述支架主体的外侧壁涂覆有药物涂层或亲水涂层，所述药物涂层包括抗凝血药物或抗代谢药物。

13.根据权利要求8所述的房水引流支架，其特征在于，所述引流端的端面开设有连接孔，所述连接孔与所述引流通道导通，所述连接孔用于连接导丝。

14.根据权利要求13所述的房水引流支架，其特征在于，所述连接孔的侧边开设有缺口，所述缺口延伸至所述开口。

15.根据权利要求14所述的房水引流支架，其特征在于，当所述支架主体接触的温度在36-37℃时，所述缺口相对的两内侧壁之间的角度在0-120°。