CN117481834A - 一种将肺小结节映射于体表的尺寸定位方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种将肺小结节映射于体表的尺寸定位方法，该方法使用多个指示器，该指示器用于确定肺静脉周围的面积，消融设备的尺寸通过使用尺寸调整元件上的指示器确定，然后根据该测量结果选择消融设备，然后将消融装置附接到施加元件上，然后，在操纵施加元件时，将消融装置包裹在肺静脉周围。

Description

一种将肺小结节映射于体表的尺寸定位方法

技术领域

本发明一般涉及消融组织的装置和方法。结合本发明的设备和方法，描述了肺的电生理疾病的诊断和治疗，更具体地，涉及肺外膜定位和消融以治疗房颤的设备和方法。

背景技术

目前，作为迷宫手术中使用的手术切口的替代方案，已经提出了肺壁的透壁消融。这种消融既可以使用通过动脉或静脉引入的血管内装置(例如导管)在肺腔室内进行(肺内消融)，也可以使用引入胸腔的装置从肺脏外部进行(肺外膜消融)。已经提出了各种消融技术，包括低温，射频(RF)，激光和微波。消融装置用于形成细长的透壁病变，即穿过肺肌足够厚度的病变以阻止电传导，这些病变形成了肺房肺肌传导通道的边界。

在执行迷宫手术及其变型中，无论是使用消融术还是外科手术切口，通常认为包括将肺静脉与周围肺肌隔离的透壁切口或病变是最有效的。肺静脉将肺连接到肺脏的左肺房，并在肺脏的后侧连接左肺房壁。由于几个原因，该位置给肺内膜消融装置带来了很大的困难。首先，虽然可以从右肺房内产生迷宫手术中产生的许多其他病变，但必须在左肺房内产生肺静脉病变，这需要从右肺房分离动脉通路或经耳穿刺。第二，细长且柔性的血管内消融装置难以操纵成形成肺静脉病变所需的复杂几何形状，并且难以抵住跳动的肺脏壁保持在这样的位置。这是非常耗时的，并且可能导致病变未完全环绕肺静脉或存在间隙和不连续。第三，肺内膜解剖和血管内设备的可视化通常不足，并且很难知道这种设备在肺脏中的精确位置，从而导致错位的病变。第四，肺脏内部血液中的消融可形成血栓，该血栓通常在右腔中被肺部过滤掉，而不是进入血液。但是，在形成肺静脉病变的肺脏左侧，血栓可被血流带入冠状动脉或头颈血管，有可能导致肺肌梗塞，中风或其他神经系统后遗症。最后，由肺内膜装置产生的热量向外流经肺肌是无法精确控制的，并且会损害肺外组织，例如肺包，the神经和其他结构。

发明内容

为解决上述问题，特别是一种在邻近肺静脉的肺脏壁上形成透壁病变，因此提出一种装置，在一个优选实施例中，包括一个细长的挠性轴，它具有一个工作端和一个控制端。附接到工作端的消融装置，用于在肺脏壁中产生透壁病变；控制端的控制机构，用于操纵工作端；在工作端附近的定位装置，其构造成与一个或多个肺静脉或附近的解剖结构(例如肺包反射)接合，以将工作端定位在肺静脉附近。定位装置可以在工作端包括捕获器，分支，凹口或其他结构，该结构构造成接合肺静脉中的一个或多个或其他解剖结构，例如下腔静脉，上腔静脉，主动脉，肺动脉，左肺耳，右肺耳或肺包反射之一。消融装置可以是射频电极，微波发射器，低温元件，激光，超声换能器或适合形成跨壁病变的任何其他已知类型的消融装置。优选地，该设备包括多个这样的消融装置，其沿着工作端以线性图案布置，该线性图案适于在肺静脉周围或上方形成连续的，不间断的病变。超声换能器或其他任何适合形成透壁病变的消融设备。优选地，该设备包括多个这样的消融装置，其沿着工作端以线性图案布置，该线性图案适于在肺静脉周围或上方形成连续的，不间断的病变。超声换能器或其他任何适合形成透壁病变的消融设备。优选地，该设备包括多个这样的消融装置，其沿着工作端以线性图案布置，该线性图案适于在肺静脉周围或上方形成连续的，不间断的病变。

因此，本发明提供一种定位沿肺外膜表面在肺静脉周围区域的尺寸的方法，该方法包括：提供沿长度方向具有多个指示器的上浆元件，以定位围绕肺静脉的区域的尺寸；将上浆元件沿肺外膜表面包裹在肺静脉周围；在包裹步骤之后，使用在施加元件上的多个指示器来定位消融装置的尺寸；根据定位步骤选择消融装置；将消融装置附接到施加元件上；在操作施加元件时，将消融装置缠绕在肺静脉周围。

其中：定位步骤是通过根据消融装置所携带的多个消融元件选择消融装置的尺寸来进行的。还包括以下步骤：将消融装置的一部分锁定到消融装置的另一部分，以使消融装置环绕肺静脉。可以提供一种机构来将工作端的全部或部分推向肺外膜，以确保与消融装置充分接触。该机构可以是例如工作端中的一个或多个抽吸孔，通过该抽吸孔可以施加抽吸以将工作端吸引到肺外膜上，或者是可充气的气球，其安装在工作端的外侧，以便在充气时，气囊与肺包内壁接合并迫使工作端抵靠肺外膜。这还起着使收缩的组织远离被消融的肺外膜区域的作用，从而保护诸如肺包等肺外膜组织免受损伤的功能，并且对于气囊而言，在消融探针的电极与肺外膜之间提供了绝缘的屏障组织。

其中：锁定步骤在具有细长元件的消融装置中进行，其中向细长元件施加张力以将消融装置的两个部分锁定在一起。

其中：在具有自然，无偏斜形状的施加元件的情况下进行包裹步骤，该自然无偏斜形状形成基本闭合的环。其中：包裹步骤是在施加元件的远端相对于施加元件的其余部分偏移的情况下进行的。另外，尽管本发明的消融设备和方法优选地被配置用于肺外膜用途，但是本发明的原理同样适用于肺内膜消融导管和装置。例如，根据本发明的肺内膜消融设备将包括定位装置，该定位装置构造成接合可从肺脏的腔室内进入的解剖结构，例如冠状窦(来自右肺房)，肺动脉(来自右肺室)或肺静脉(来自左肺房)，消融设备可相对于定位设备定位在预定位置。肺内膜装置可进一步包括抽吸孔，可膨胀球囊。

其中：提供步骤是在具有多个聚焦超声消融元件的消融设备上进行的，该消融元件与相邻的消融元件成一定角度，并且被防止彼此平行定向。

有益效果

本发明提供了消融元件，优选地在至少一个维度上产生聚焦超声。使用聚焦超声的优点是能量可以集中在组织内。使用聚焦超声的另一个优点是，能量达到聚焦后会发散，从而与准直超声能量相比，降低了损伤超出目标组织的组织的可能性。当使用准直超声消融肺外膜组织时，未被目标组织吸收的准直超声能量穿过血液传播，并在到达另一个表面(如肺腔另一侧的肺内膜表面)时集中在相对较小的区域。由于超声能量发散超出焦点并且散布在更大的区域上，因此本发明降低了损坏其他结构的可能性。聚焦超声在至少一个维度上具有约2至20mm，更优选地约2至12mm，并且最优选地约8mm的焦距。聚焦超声也相对于聚焦轴形成10至170度的角度，更优选为30至90度，最优选为约60度。聚焦超声优选在上述角度和焦距内发射超过90％，更优选超过99％的能量。聚焦超声可以以任何方式产生，并且优选地由附接有弯曲层的弯曲换能器产生。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合对本发明的具体实施例做详细的说明。

如无特别说明，本发明所用的试剂和原材料都可通过商业途径购买。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

本发明的设备的第一实施例。在该实施例中，该设备包括所示的左消融探针和所示的右消融探针，它们协同工作以形成使肺静脉与周围的肺肌隔离的透壁病变。左消融探针具有柔性轴，该柔性轴延伸到工作端，该工作端被配置为通过小切口，穿刺或进入端口插入胸腔。与工作端相对，轴附接到用于操纵工作端的控制端。从胸部外面轴的尺寸设计成允许通过胸部的小切口引入，优选在剑突下位置，并前进至肺脏后侧的肺静脉。优选地，轴构造成可绕第一横向轴线挠性以允许前后弯曲和扭转挠性，但是可绕着垂直于第一横向轴线的第二横向轴线相对刚性以提供横向弯曲刚度。在示例性实施例中，并且引导部分具有宽高比约为–的矩形横截面，。引导部分如下所述将装置在肺外膜和肺包膜之间对准以消融组织。轴由诸如聚氨酯或硅树脂的柔性生物相容性聚合物制成，并且优选地包括不透射线的标记物或不透射线的填充物，例如铋或硫酸钡。

工作端包括多个消融元件。消融元件优选地是多个电极，用于将射频(RF)电流输送到肺肌，从而产生足够深度的透壁损伤以阻止导电。电极可以是部分绝缘的固态金属环或圆柱体，箔带，金属丝线圈或用于产生细长损伤的其他合适的构造。电极间隔开一定距离，以使相邻电极产生的损伤彼此接触或重叠，从而在电极下面的组织中形成连续的，不间断的损伤。在示例性实施例中，应该理解的是，本文所使用的术语电极可以指任何合适的消融元件。例如，作为RF电极的替代，消融元件可以是微波发射器，低温元件，激光器，加热元件，超声，热流体或其他适合于形成透壁病变的消融装置。加热元件可以是自调节加热器，以防止过热。放置电极以便于在左肺房的三维形貌上形成病变。例如，横向电极一个面内侧到肺肌的许可证消融左侧肺静脉和内侧电极的横向侧b面向前到邻近左下肺静脉肺肌的后表面的许可证烧蚀。

工作端还包括定位机构，该定位机构将工作端定位在肺静脉之一处，并且一旦定位就有助于将其保持在适当的位置。在一个优选的实施方案中，工作端分叉成两个分支，和所述定位机构是一个凹口设置在两个分支之间。切口个逐渐变细成一个凹表面，以便接收分支之间的肺静脉中的一个，和无创伤地接合抵靠凹面肺静脉。在一个示例性实施例中，槽口为约至毫米，宽度在分支之间其最宽点，朝向凹面和锥体，其具有约至mm的曲率半径，以便符合肺静脉的外曲率。最好是缺口调整大小和位置，使其紧靠左下肺静脉放置，如下所述。替代地，定位机构可以被构造成在肺包和肺肌之间的空间中接合另一解剖结构，例如下腔静脉，上腔静脉，肺包反射，肺静脉，主动脉，肺动脉，肺耳或其他结构。。当然，本文描述和示出的消融装置的各种形状可用于定位各种结构以将消融元件定位在待消融的预定组织上。工作端还包括上部子探针和下部子探针，它们可从工作端滑动地延伸，如下文进一步描述的。

保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (7)

1.一种将肺小结节映射于体表的尺寸定位方法，该方法包括：初步确体体表区域；提供沿长度方向具有多个指示器的上药元件，以定位围绕肺静脉的区域的尺寸；将上药元件沿肺外膜表面包裹在肺静脉周围；在包裹步骤之后，使用在施加元件上的多个指示器来定位消融装置的尺寸；根据定位步骤选择消融装置；将消融装置附接到施加元件上；在操作施加元件时，将消融装置缠绕在肺静脉周围。

2.根据权利要求1所述的方法，其中：定位步骤是通过根据消融装置所携带的多个消融元件选择消融装置的尺寸来进行的。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：将消融装置的一部分锁定到消融装置的另一部分，以使消融装置环绕肺静脉。

4.根据权利要求3所述的方法，其中：锁定步骤在具有细长元件的消融装置中进行，其中向细长元件施加张力以将消融装置的两个部分锁定在一起。

5.根据权利要求1所述的方法，其中：在具有自然，无偏斜形状的施加元件的情况下进行包裹步骤，该自然无偏斜形状形成基本闭合的环。

6.根据权利要求1所述的方法，其中：包裹步骤是在施加元件的远端相对于施加元件的其余部分偏移的情况下进行的。

7.根据权利要求1所述的方法，其中：提供步骤是在具有多个聚焦超声消融元件的消融设备上进行的，该消融元件与相邻的消融元件成一定角度，并且被防止彼此平行定向。