CN117460559A - 神经刺激系统 - Google Patents

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米歇尔·德克雷
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Abstract

本发明涉及一种尤其用于皮层和/或深部脑刺激的神经刺激系统(100)，所述神经刺激系统包括：‑至少一个植入单元(110)，其包括：‑至少一个第一天线(112)，以及‑至少一个导线(114)，其具有含有至少一个电极的至少一个电极阵列；以及‑至少一个可穿戴装置(130)，其包括至少一个第二天线，其中所述至少一个可穿戴装置(130)被配置成无线控制所述至少一个植入单元(110)并且与所述至少一个植入单元无线通信，并且其中所述至少一个电极由还原氧化石墨烯构成，优选为水热还原氧化石墨烯。

Description

神经刺激系统
本发明涉及一种神经调节系统，具体地，一种用于皮层和/或深部脑刺激和/或调节的帽状腱膜下植入系统，并且涉及一种用于神经调节的方法。
在实践中，已知皮层和/或深部脑刺激和/或调节是一种诊断和治疗例如尤其是帕金森病、癫痫症和慢性疼痛等神经变性病的方法。在这点上，通过植入脑区或底丘脑核和/或苍白球内侧等区域的导线进行电刺激可例如减轻患有耐药性帕金森病的患者的震颤症状。此外，可记录来自大脑区域或植入导线的区域的信号，并且可使用阻抗测量来确定脑组织的状态。
在此关系中，神经假体装置是通过与神经系统电介接来监测、预防和治疗神经疾病、病症和病况的强大工具。神经假体装置能够在植入到神经组织中后记录和电刺激神经活动。目前，大多数神经假体技术与神经组织的介接基于电极。
为进行刺激，电极通常由可植入脉冲发生器(IPG)控制。
用于脑治疗植入物的常规IPG的体积和大小的很大一部分由电荷平衡阻断电容器、连接器、主电池或可再充电电池以及通常是金属的密封外壳占据。
此外，植入的常规IPG严重限制了工程化选择、技术升级以及在已安装技术发生故障或过时的情况下的大部分手术更换。
这使以下两个方面之间的差距不断增大：一方面是数十亿人每天使用的智能手机、平板电脑、笔记本电脑等高科技装置，尤其每次更换供应商或订阅时都会被更换，而另一方面是植入十年或更长时间而无硬件改进并且采用保守技术设计的电子可植入医疗装置。
此情况的一个例外是耳蜗植入物。这些植入物使用通常22个电极的可寻址阵列(相比于针对深部脑刺激的通常4到8个区段，或针对脊髓刺激的8到16个桨叶电极)来进行实时声音处理和耳蜗神经刺激。耳蜗系统的一个优点是声音录制和处理，并且刺激电子件承载在患者的耳后。然而，声音处理和永久实时耳蜗刺激的高频带宽度需要可穿戴电子耳后外壳与包括电极的植入导线的所植入辅助天线之间的极佳无线耦合。这通常通过从耳后装置到天线的线缆连接实现，所述线缆连接通过附接到颅骨中的磁体植入物居中维持在适当位置；这是一种繁琐、笨重并且在美观方面越来越不受欢迎的解决方案。
虽然有一些建议是用颅侧植入物替换胸腔植入的IPG和颈部内延伸的导线线缆，但此类植入物使手术复杂化，会涉及复杂的颅骨手术，弱化植入区域中的骨骼，增加直接在手术后和长期的感染风险，以及皮肤腐蚀，同时没有解决技术过时和更换的问题，而所述更换意味着另一次头部手术，与胸腔植入相比会更加繁琐和棘手。
从US 2019/0054295 A1已知，用于深部脑刺激(DBS)和皮层电描记术(ECoG)的模块化系统可具有可植入神经调节器以用于生成适于经由附接的电极阵列施加到脑部的所要区域的电刺激信号。聚合器模块可用于收集和聚合电信号并将电信号发送到神经调节器。此外，可使用控制模块，其与聚合器模块通信以用于控制电信号的生成并将电信号发送到聚合器。换句话说，提供连接若干电极阵列并与外部或可穿戴装置共享信号和刺激以及一些计算的聚合器。然而，所述聚合器含有可植入部分。这再次使得所提出的解决方案穿过皮肤，从而产生感染口，并且需要永久护理。
因此，本发明的目标是有利地开发一种神经调节系统，所述神经调节系统尤其以使得相关医疗手术的程度和频率减小的方式提供前述种类的要求。
关于神经调节系统的前述目标通过根据权利要求1所述的特征来实现。本发明关于神经调节系统的有利配置描述于附属权利要求中并且还在下文描述。
根据本发明，提供一种尤其用于皮层和/或深部脑刺激和/或调节的神经调节系统，所述神经调节系统包括：
-至少一个植入单元，其包括：
-至少一个第一天线，以及
-至少一个导线，其具有含有至少一个电极的至少一个电极阵列；以及
-至少一个可穿戴装置，其包括至少一个第二天线，
其中所述至少一个可穿戴装置被配置成无线控制所述至少一个植入单元并且与所述至少一个植入单元无线通信，并且其中所述至少一个电极由还原氧化石墨烯构成，优选为水热还原氧化石墨烯。
本发明的基本想法是用可穿戴装置尤其是耳后装置替换标准的胸腔植入的脑部刺激IPG，所述可穿戴装置含有例如控制电子件、可再充电电源和用于电力、数据和/或控制链路的天线或换能器。作为对应的对应部分，尤其包括另一天线的植入单元位于耳后的头皮下方。所述植入单元可另外包含至少一个电容器和/或(电子)模块和/或元件以接收和/或平滑由可穿戴装置的天线相对于植入单元的天线的相对运动所引起的传输电力的变化。此外，尽管脑刺激需要是连续的并且平滑的，以免引起患者不适或中断治疗，但在大多数治疗性脑刺激中涉及的带宽并不是非常高，尤其在治疗方案已巩固后。信号处理和治疗调整可因此稍微延迟，或以缓慢方式执行。因此，更为重要的是，电容器或模块的平滑效应允许对应系统补偿天线之间的无线耦合的变化，类似于但不是完全等同于光盘和蓝光光盘中的数值孔径的效应，所述数值孔径会降低光盘系统对盘表面上的尘埃或其它轻微光学变化的灵敏度。此外，通过使用具有集成天线的可穿戴或耳后装置，利用电力传输缓冲器经由无线连接的植入单元提供永久刺激，可轻松实现对刺激参数的外部控制调整。
应理解，神经调节可尤其包括电刺激、神经记录或其它身体信号的记录、记录和/或利用全部外部和/或行为信号以恢复健康神经功能和/或缓解神经病症和疾病。治疗模态的此列表并非旨在是穷尽性的，因为本领域的发展是动态的，所以其它应用也是可能的。术语“神经调节”应在本公开的上下文中理解，其涉及利用电信号的刺激，并且还包含(但不限于)用药剂等调节。
另外，作为用于至少一个电极的层状结构或膜的还原氧化石墨烯与基于由铂Pt、铂铱(Pt/lr)、氧化铱(IrOx)或氮化钛(TiN)构成的金属微电极的标准市售神经接口相比已显得优异。这些金属材料通过法拉第(Faradaic)电流和电容电流的组合而与活体组织相互作用，提供有限的化学稳定性并且是刚性的。此外，直径为数十微米的微电极的金属性能强烈下降，并且金属在连续组织刺激中降解。而还原氧化石墨烯可电化学活化，从而产生增加的电容和降低的阻抗。电化学活化在电解质溶液中进行，使得带电离子渗透到结构中。由此，不仅结构的外表面在电化学上可用并受到电化学活化的影响，而且层之间的界面也是如此。因此，在不牺牲性能的情况下，可将待用的电极制作得甚至更小。
本身不导电的起始材料氧化石墨烯的还原优选地通过水热还原进行，由此例如氧化石墨烯的结构或膜暴露于亚临界水。在此过程期间，来自水的质子与薄片的含氧官能化反应，从而部分地将其去除并且打开平面内孔或细孔。与化学方式或仅热还原相反，此过程允许结构在导电的同时对于水溶液是可渗透的。水热还原氧化石墨烯的合成不涉及任何有害化学物质，因此维持了生物相容性。
所述至少一个植入单元还可包括容纳第一电力接收器(具体地，包括天线)和电力处理系统(例如，包括电容器)的壳体。
一般来说，电力传输和信息传输可经由同一天线实现。电力传输和信息传输可通过使用感应和/或超声来实现。如果选择感应方式，则频率方案类似于现有系统。频率可在约30kHz上至13MHz的范围内。通信，具体地，控制信号传输，被嵌入输电中。有可能同时或时间多工式发生和实现通信和电力传输。当使用超声方法时，这可通过使用超声换能器传输能量和信息来实现。例如，可以若干小方式使用和集成类似CMUT(电容性微机械加工的超声换能器)的芯片换能器。所使用的频率范围可在从kHz到MHz的范围内。
所述植入单元还可包括针对长期使用设计的也容纳于壳体中的可再充电电源。
导线可通过其近端连接到壳体，而电极阵列可布置在导线的远端处。导线在远端与近端之间的部分是柔性的。还可设想，电极阵列包括沿导线间隔开布置的多于一个部分，使得一个导线能够刺激不同部位或区域的脑组织。
第一天线可优选地为全向性天线，使得即使彼此的对准并不理想，与可穿戴装置的无线连接也是可能的。
布置在电极阵列中的电极的量、大小和图案优选地适于脑组织的目标部位或区域。
植入单元的部分或部件由不易磨损且具生物相容性以及不可降解的材料构成，尤其是与组织直接接触的那些材料。相应材料可以是钛、陶瓷、玻璃、生物相容性聚合物和/或硅橡胶的群组中的一种或其任何适合组合。
可穿戴装置包括全部容纳在壳体中的控制电子件、电源和第二天线，并且还包括在解剖学上适于患者耳后方区域的贴合部分。
植入单元和可穿戴装置可以是电磁兼容的，即，它们都充分屏蔽了电磁干扰。此外，除了其它之外，应遵守关于电磁兼容的指导2014/30/EU。
植入单元与可穿戴装置之间的无线连接可持续建立或在预定间隔内。
可加密所有可能的无线连接或数据交换路径以确保敏感患者数据的隐私。
在可能的实施例中，植入单元还包括脉冲发生器。
包括电子部件的脉冲发生器生成刺激脉冲，所述刺激脉冲通过导线传到电极阵列并且进一步到相应电极。刺激脉冲的生成取决于从可穿戴装置发送的接收到的控制信号。
此外，有可能所述植入单元还包括用于获取尤其是神经生理信号等信号的记录系统和/或感测系统。所述信号可用于改善所提供的治疗。具体地，此方式可实现闭环或半闭环系统。另外，数据可用于分析，尤其结合对治疗的分析，并且还用于治疗时间期间的监测。
在另一可能实施例中，可穿戴装置是可再充电的。
为了保持可穿戴单元的完整性，可穿戴装置内部的电源可再充电，其中充电过程可以是借助于提供于可穿戴单元处的充电端口的有线方式，或是例如经由感应充电的无线方式。具体地，可使用无线充电，类似于用于智能手机或可穿戴物的无线充电。
在另一可能的实施例中，所述可穿戴装置被配置成对所述至少一个植入单元无线充电。
如果植入单元的可再充电电源达到或趋向于达到其充电容量，则可穿戴装置会经由功率传输(即，感应耦合)给植入单元无线充电。
电源(例如，电池)的容量可被配置成使得可实施优选地用于再充电的自动例程。此类例程可例如通过在患者的枕头中置有再充电模块而例如在每天夜里再充电。另外，每周或再充电日期固定的基于日历的例程将有助于所述系统的患者和用户。
还可实现取决于可再充电电源的种类而以预定间隔对可再充电电源充电，因为要避免使植入单元的电源降级的记忆效应。
感应充电过程以使得不存在对所涉及的部件的显著加热的方式设定尺寸。
在另一可能实施例中，可穿戴装置贴合人耳。
所述可穿戴装置有可能具有对人的耳朵的个性化和/或定制形式配合。
所述可穿戴装置包括贴合患者耳廓后方区域的部分，即，适用于对应的解剖结构的部分。所述可穿戴装置因此在其外观和适配方面类似于耳后助听器。
为了将可穿戴装置适配于患者的需要并且提供个性化，可提供用于患者的个性化套筒。这可例如用个性化3D打印弹性体实现，例如可提供硅套筒。
在另一可能实施例中，可穿戴装置包括装置软件。
所述装置软件确保可穿戴装置的功能可更新和/或可升级。
所述装置软件可借助于数据端口有线地或通过无线数据连接而更新和/或升级。数据端口可以是组合端口，其还充当先前所提及的充电端口。
在另一可能实施例中，可穿戴装置被配置成与移动装置以无线方式交换数据，所述移动装置优选地为智能手机、另一个人电子装置(例如，笔记本电脑或平板计算机)和/或数据基站。
在这方面中，术语“数据”用于与根据本发明的神经调节系统有关的任何值。数据可因此为植入单元的测得值、植入单元的设置参数，或类似者。
因此，移动装置可基于接收到的测得值将调整后的设置参数发送到植入单元。
设置参数首先被发送到可穿戴装置，所述可穿戴装置随后将所述设置参数无线发送或上传到植入单元。
替代地或另外，可穿戴装置还可建立到数据基站的无线连接。数据基站可以是数据云或能够处理接收到的数据并提供数据的服务器站。数据基站优选地位于医疗机构处，使得当值的临床医师可远程地监测调整患者数据。
在另一可能实施例中，所述移动装置包括软件应用程序，所述软件应用程序被配置成处理从所述装置接收的数据和/或建立到所述数据基站的网络数据链路。
所述软件应用程序评估和分析接收到的数据。另外，所述软件应用程序可被配置成将结果以图形方式准备给患者。此外，所述软件应用程序可确定优化的治疗参数并将其呈现给得到充分指导的患者，所述患者接着可选择接受或拒绝参数的调整。借助于软件应用程序对接收到的数据的分析可基于人工智能。
另外或替代地，可借助于优选地配备有人工智能的数据基站来执行数据分析。
在另一可能实施例中，植入单元以无线方式可再充电。
由于可穿戴装置旨在被配置成能够以无线方式对植入单元充电，因此植入单元自身必须因此是可再充电的。因此，植入物配备有电源。
有可能存在不带有电源的植入物。
电源主要填补更换或脱掉可穿戴物(睡眠、洗浴)时的空隙，以便仍能够提供治疗。如果某些治疗不需要这种填补，则可将植入物实施为没有电池的较小装置。
一般来说，在可穿戴物已附接的正常操作中，电源将为装置供电(类似于没有电池的耳蜗装置)并且与外部数据和传感器以及数据处理形成闭环。
还可设想，植入单元包括两个单独的可再充电电源，以防其中一个可再充电电源发生故障。因此，完好电源可维持功能，并且患者不必经历出于植入单元的维护原因而进行的任何手术。
在另一可能实施例中，所述植入单元在解剖上配合到植入部位并且被配置成在颅侧植入。
植入单元的壳体优选地为平坦的，使得植入部位处的头皮组织尽可能不受影响。另外，壳体可由柔性材料制成，使得可实现对颅骨的适配。
根据本发明的植入单元是可完全颅侧植入的，因为脉冲发生器在胸腔区域中的放置和其连接不再必要。
本发明的目标还可通过一种用于神经调节的方法实现，所述方法包括以下步骤：
-在包括脉冲发生器的植入单元与可穿戴装置之间建立第一双向无线连接；以及
-经由所述第一双向无线连接将脉冲命令从所述可穿戴装置发送到所述植入单元以引起对目标的刺激。
这具有将控制电子部件外包给可穿戴装置的优点，因此减小植入物的大小并且允许对治疗参数的灵活调整(控制)。
植入单元与可穿戴装置之间所建立的第一双向无线连接确保植入单元在植入后的可控性并确保可靠的数据交换。
在另一可能实施例中，用于神经调节的方法还包括经由所述第一双向无线连接将所述植入单元记录的信号从所述植入单元发送到所述可穿戴装置的步骤。
电极阵列的电极履行两个任务：一方面，电极将刺激脉冲引入到脑组织中，而另一方面，电极记录脑信号，优选具有单个神经细胞的分辨率。所记录的信号从电极传输到植入单元的天线，信号从所述天线传输到可穿戴装置。可穿戴装置接着将所记录的信号作为数据集转发到移动装置，所述移动装置被配置成处理数据并优选地确定是否需要调整治疗参数。
在另一可能实施例中，用于神经调节的方法还包括由可穿戴装置经由第一双向无线连接对植入单元进行无线充电的步骤。
这具有以下优点：一旦植入单元的电源耗尽，便不必以手术方式更换植入单元。就记忆效应来说，现代可再充电电源也得到改进，使得植入单元的使用持续时间增加最多仅需要初始手术插入。
此外，所述方法可包括以下其它步骤：
-提供至少两个植入单元；
-建立包括脉冲发生器的植入单元之间的双向无线连接；以及
-交换关于刺激脉冲的刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或同步的信息。
如上文所描述，可存在用于(人类)患者两侧的两个植入单元。合乎需要的是，如果两个植入单元能够彼此通信并且交换数据、信号、参数、反馈或类似者中的至少一者，则会增强神经调节系统的总体功能。
另外，所述方法可包括以下其它步骤：
-提供至少两个可穿戴装置；
-建立可穿戴装置之间的双向无线连接；以及
-交换关于刺激脉冲的刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或同步的信息。
因此，可穿戴物还能够交换数据、信号、参数、反馈或类似者中的至少一者。
此外，所述方法有可能还至少包括以下步骤：
-在所述可穿戴装置、所述移动装置和第二可穿戴装置之间直接和/或间接地建立双向无线连接；以及
-交换关于所述刺激脉冲的刺激设置、治疗参数、反馈信息和同步的信息。
本发明还涉及如上文所定义的神经调节系统的用途。
现将结合附图公开本发明的其它细节和优点。
所示出的
图1为现有技术神经刺激系统；
图2为根据本发明的神经调节系统的实施例；以及
图3为附接并由患者穿戴的图2的神经调节系统。
神经植入物向罹患某些神经病症和其它神经障碍(例如失聪、帕金森病、截肢等)的患者提供治疗性选择。此类技术目前由可植入装置组成，所述可植入装置使用毫米级金属电极电记录或刺激神经系统。为了实现作为一种治疗的神经植入物的较广泛接受，需要逐步提高其功效，使得治疗方法尤其胜过手术植入的风险。
图1示出植入于患者体内的神经调节系统10的现有技术实施例。
图1中所示的神经调节系统10的实施例包括两个导线12、脉冲发生器16和用以单独地将导线12连接到脉冲发生器16的每个导线12一个的连接线缆14。
现有技术神经调节系统10需要将脉冲发生器16植入患者胸腔区域中，如可从图1中推导。因此，首次植入神经刺激系统10之后，一旦脉冲发生器16的电池或电源趋向于达到其使用寿命终点，就需要后续手术。
此外，连接线缆14必须在手术插入期间以手术方式从脉冲发生器16布设到导线12。在这点上，必须注意连接线缆14并且尤其是脉冲发生器16与导线12之间的连接在植入后不受患者身体移动的影响。
另外，脉冲发生器16的设置或参数一般在植入之前设置一次，并且不可能在植入之后调整这些设置。这原则上适用于第一代脉冲发生器。现代可植入脉冲发生器经由脉冲发生器16与终端站之间的无线连接可调整。这些终端通常仅在医疗机构中可用，因此患者不得不访问相应机构以调整设置。
图2示出根据本发明的神经调节系统100的实施例，其包括植入单元110、可穿戴装置130、移动装置150，优选地为智能手机。
神经调节系统100还可包括数据基站(未示出)。
植入单元110包括第一天线112、导线114和脉冲发生器(未示出)。
第一天线112可以是全向天线。
导线114包括具有至少一个电极的电极阵列。导线114具有近端116和远端118，其中电极阵列布置在导线114的远端118处。
电极阵列的电极优选地由石墨烯制成，并且更优选地由水热还原氧化石墨烯制成。
可穿戴装置130包括适于或贴合患者耳朵的解剖结构的部分132和壳体134。
部分132优选地由足够柔性且适应性强的材料构成。
具体地，部分132的核心可具有固定形状。
此形状将在解剖上与身体上的植入物位置对准。有可能添加例如硅橡胶或另一种软材料的套筒以优化穿戴所述装置的舒适度和/或更好地固定位置(例如，相对于天线的移动和位置和/或防止日常生活活动期间的分离)。
壳体134尤其容纳可再充电电源、控制电子件单元和第二天线。
控制电子单元包括可经由无线连接或提供于可穿戴装置130处的端口更新的装置软件。
植入单元110和可穿戴装置130经由第一双向无线连接120以无线方式连接。借助于此第一双向无线连接120，可交换控制信号或命令和测量值或记录的数据，以及可进行功率传输，即，感应耦合，以对植入单元110充电。
此外，替代(或补充)感应耦合，还可使用超声来传输和/或接收电力和/或控制信号和/或通信信号。
在可穿戴装置处于患者头部两侧(即，在左侧和右侧)的情况下，则装置将能够彼此通信。具体地，可意识到，存在用于两个可穿戴装置的一个IPG，并且因此将经由一个IPG且经由两个可穿戴装置控制两个导线。所述连接可例如通过使用蓝牙或NFMI(近场磁感应通信)或间接地经由可以是集线器和耦合元件的移动电话建立。
具体地，可存在两个植入单元110。可建立植入单元110之间的双向无线连接。系统的此设置随后能够交换关于刺激脉冲的刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或同步的信息。
另外，可提供两个可穿戴装置130。可建立和提供可穿戴装置130之间的双向无线连接。系统的此设置能够交换关于刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或刺激脉冲的同步的信息。
系统还能够直接和/或间接地在可穿戴装置130、移动装置150和第二可穿戴装置130之间建立双向无线连接，并且被配置成交换关于刺激脉冲的刺激设置、治疗参数、反馈信息和同步的信息。
以此方式，可建立半闭环系统或甚至闭环系统。
出于设置或数据处理的原因，可穿戴装置还可经由第二双向无线连接140无线连接到移动装置150。
第二双向无线连接可以是以下各者的群组中的一者：3G/4G/5G(或其它代)无线、WIFI网络连接、近场连接和蓝牙连接。
移动装置150包括用以处理从可穿戴装置130接收的数据和/或用以显示所述数据的软件应用程序。
此外，有可能借助于软件应用程序调整神经调节治疗的设置或参数。经由第二双向无线连接140将新设置从移动装置150转发到可穿戴装置130。
替代地或另外，移动装置150可建立到数据基站的链路以交换患者的测得数据或接收针对治疗的优化设置。通过将数据转发到优选地位于医疗机构处的数据基站，负责临床医师可在患者不必在场的情况下监测治疗。
作为冗余，可穿戴装置150可另外被配置成建立到数据库的个别无线连接。
在图3中，图1的植入单元110呈现为植入于患者头内。植入单元110的第一天线112位于在一个耳朵后方的头皮下，而导线114的远端118穿过患者颅骨，使得电极阵列可与脑组织接触。
可穿戴装置130定位在对应的患者耳朵后方，其中容纳在可穿戴装置130的壳体134中的第二天线和植入单元110的第一天线112彼此对准。
有可能患者在每个耳朵处配备有植入单元110和可穿戴装置130的组合，使得两个电极阵列在脑组织的不同目标部位进行刺激和/或记录。
还可能一个可穿戴装置130控制两个植入的植入单元110。在这点上，可穿戴装置可例如包括额外天线，或以不同频率控制植入单元110的天线112。
附图标记
10 现有技术神经刺激系统
12 导线
14 连接线缆
16 脉冲发生器
100 神经调节系统
110 植入单元
112 第一天线
114 导线
116 导线近端
118 导线远端
120 第一双向无线连接
130 可穿戴装置
132 贴合部分
134 壳体
140 第二双向无线连接
150 移动装置

Claims (19)

1.一种尤其用于皮层和/或深部脑刺激和/或调节的神经调节系统(100)，所述神经调节系统包括：
-至少一个植入单元(110)，其包括：
-至少一个第一天线(112)，以及
-至少一个导线(114)，其具有含有至少一个电极的至少一个电极阵列；以及
-至少一个可穿戴装置(130)，其包括至少一个第二天线，
其中所述至少一个可穿戴装置(130)被配置成无线控制所述至少一个植入单元(110)并且与所述至少一个植入单元无线通信，并且其中所述至少一个电极由还原氧化石墨烯构成，优选为水热还原氧化石墨烯。
2.根据权利要求1所述的神经调节系统(100)，
其特征在于
所述植入单元(110)还包括脉冲发生器。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述植入单元(110)还包括用于获取尤其是神经生理信号等信号的记录系统和/或感测系统。
4.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)是可再充电的。
5.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)被配置成对所述至少一个植入单元(110)无线充电或供电。
6.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)贴合人耳。
7.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)具有对人的特定耳朵的个性化和/或定制形式配合。
8.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)包括装置软件。
9.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述可穿戴装置(130)被配置成与移动装置(150)、优选地智能手机和/或另一个人电子装置和/或数据基站以无线方式交换数据。
10.根据权利要求7所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述移动装置(150)包括软件应用程序，所述软件应用程序被配置成处理从所述可穿戴装置(130)接收的数据和/或建立到所述数据基站的网络数据链路。
11.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述植入单元(110)能无线地再充电。
12.根据前述权利要求中的一项所述的神经刺激系统(100)，
其特征在于
所述植入单元(110)在解剖上配合到植入部位并且被配置成在颅侧植入。
13.一种用于神经刺激的方法，其包括以下步骤：
-在包括脉冲发生器的植入单元(110)与可穿戴装置(130)之间建立第一双向无线连接(120)；以及
-经由所述第一双向无线连接(120)将脉冲命令从所述可穿戴装置(130)发送到所述植入单元(110)以引起对目标的刺激。
14.根据权利要求13所述的用于神经刺激的方法，其还包括经由所述第一双向无线连接(120)将所述植入单元(110)记录的信号从所述植入单元(110)发送到所述可穿戴装置(130)的步骤。
15.根据权利要求13或权利要求14中的一项所述的用于神经刺激的方法，其还包括由所述可穿戴装置(130)经由所述第一双向无线连接(120)对所述植入单元(110)无线充电的步骤。
16.根据权利要求13至15中的一项所述的用于神经刺激的方法，其还至少包括以下步骤：
-提供至少两个植入单元(110)；
-建立包括脉冲发生器的植入单元(110)之间的双向无线连接；以及
-交换关于刺激脉冲的刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或同步的信息。
17.根据权利要求13至16中的一项所述的用于神经刺激的方法，其还至少包括以下步骤：
-提供至少两个可穿戴装置(130)；
-建立可穿戴装置(130)之间的双向无线连接；以及
-交换关于所述刺激脉冲的刺激设置和/或治疗参数和/或反馈信息和/或同步的信息。
18.根据权利要求13至17中的一项所述的用于神经刺激的方法，其还至少包括以下步骤：
-在所述可穿戴装置(130)、所述移动装置(150)和第二可穿戴装置(130)之间直接和/或间接地建立双向无线连接；以及
-交换关于所述刺激脉冲的刺激设置、治疗参数、反馈信息和同步的信息。
19.一种根据权利要求1至12中的一项所述的神经刺激系统(100)的用途。
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