CN117460487A - 用于加速解冻的装置和方法 - Google Patents

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CN117460487A CN202280037712.3A CN202280037712A CN117460487A CN 117460487 A CN117460487 A CN 117460487A CN 202280037712 A CN202280037712 A CN 202280037712A CN 117460487 A CN117460487 A CN 117460487A
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M·普雷恩
R·克劳泽
C·弗里贝
M·库恩
F·舍佩
T·奥佩尔特
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Abstract

提供了一种用于加速解冻一个或多个容器(160)的内容物的装置(100)以及相关联的方法。

Description

用于加速解冻的装置和方法
技术领域
本公开涉及用于解冻容纳在容器中的冷冻液体的装置、方法和系统。更具体地，本公开的手段可以应用于含有医用液体、特别是生物制药液体的容器。
背景技术
提供本部分是为了说明本公开的背景。申请人不承认在此公开的任何内容构成现有技术。
在(生物)制药生产计划中、特别是在其涉及需要在不同地点进行的处理步骤或者需要储存液体的情况下，经常需要冷冻、然后迅速解冻冷冻液体、比如BDP(BDP：散装药品)。该计划可以包括在一个地点生产或配制液体物质(散装物)，并将液体物质运输到不同地点以制备最终药品(其可在药房购买，例如位于小瓶中)。通常需要运输或储存冷冻形式的液体物质。使用冷冻散装工艺(涉及冷冻液体物质)意味着散装生产场所需要配备用以冷冻散装物和运输冷冻散装物(-60℃至-80℃)的工艺，并且所有灌封场所(制备药品(DP)的地方)都需要能够接纳、储存和/或解冻冷冻BDP。经证明，散装物生产和灌封是生产过程中的瓶颈步骤，其使得储存冷冻液体(冷冻液体通常比非冷冻液体的保质期更长、特别是医用液体)的能力变得有利。因此，需要提出用于减少解冻时间(或加速解冻过程)的解决方案，优选地在有效且快速地进行解冻的同时不影响解冻的医用液体的完整性和功效的解决方案。
发明内容
本公开的目的是提供与对冷冻液体物质进行解冻有关的改进或新特征。
该目的通过在独立权利要求中限定的主题来实现。有利的实施方式和改进受从属权利要求约束，或者将从其余公开内容中变得明显。
本公开的装置可以包括气流产生单元，该气流产生单元可以强制或增强位于容器承载件的容器接纳部中的容器处的对流。这可以改善气流路径中的气体(例如空气、比如环境空气)与容器中的物质之间的热交换，并且因此加速解冻。如在优选实施方式中那样，在解冻循环期间，如果容器的内容物除了暴露于气流之外还被摇动、例如通过使容纳容器接纳部的容器单元在两个端部位置之间来回移动，则可以进一步加速解冻，并且解冻时间可以进一步缩短。气流产生单元可以改善容器与环境之间的热传递。例如通过容器单元的运动引起的对容器的内容物的摇动可以改善容器内的热分布和容器中的液体解冻。在操作循环(解冻循环)期间，可以例如根据经受解冻过程的特定冷冻液体适当地选择容器运动和/或气流产生的参数来辅助解冻过程。然而，产生气流和/或使容器单元移动已被证明对加速解冻具有最决定性的影响。
从本公开将变得明显的是，所提出的装置和方法可以提供进一步的优点。通过利用本公开的装置和方法，可以将例如分布于各种容器(例如15个12L的容器、比如Celsius FFT 12L袋)的多于100L、例如160L的冷冻液体(生产过程运行的典型批次可以产生达160L的液体散装药品，这些液体散装药品需要被转移到不同的场所和/或以冷冻形式储存)在小于或等于以下值中的一者的时间内从-60℃解冻至15℃：20h、18h、16h、15h、14h、13h、12h、11h、10h、9h、8h。
该液体可以是医用液体、例如制药液体或生物制药液体。优选地，该液体包括活性制药成分。该液体可以是BDP。该液体可以包括RNA和/或脂质体。
本文中结合装置公开的特征也适用于方法，因为该装置可以构造成执行该方法，并且本文中结合方法公开的特征也适用于装置，因为该方法可以使用该装置来执行。此外，每个权利要求或方面(见下文)应被理解为公开了该权利要求或该方面的主题，即独立地公开了该权利要求或该方面的主题，而不引用前述权利要求或方面中的任一项，即使该权利要求或者该方面包含这样的引用。
在下文中，公开了一组方面。对这些方面进行编号以便于在其他方面中引用一个方面的特征。这些方面构成本申请的公开内容的一部分，并且可以受独立权利要求和/或从属权利要求约束，而不管本申请中当前要求保护的内容如何。然而，我们注意到，保护范围由所附权利要求限定，其中，以下方面不构成权利要求。这些方面包括：
1.一种用于解冻、优选用于加速解冻一个或更多个容器的内容物的装置，其中，所述内容物包括冷冻液体，所述装置包括：
-容器单元，所述容器单元包括容器承载件，其中，所述容器承载件具有一个或多个容器接纳部，每个容器接纳部适于接纳装有冷冻液体的一个容器；以及
-气流产生单元，其中，所述气流产生单元能够操作成产生沿着在所述装置中限定的气流路径的气流，并且其中，所述装置在所述容器承载件的区域中构造成限定所述气流路径的容器区域，其中，在所述容器区域中，当相应的容器布置在所述容器接纳部中时，所述气流路径的一部分沿着相应的容器的外部延伸，并且其中，优选地，所述装置构造成影响所述容器区域中的气流，以例如增强各个容器的外部处的对流。
2.根据方面1所述的装置，
其中，每个容器接纳部适于接纳装有冷冻液体的一个容器。
3.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部构成接纳具有相同外部结构和/或尺寸规格的容器。
4.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器承载件具有彼此上下布置的多个容器接纳部，和/或其中，所述容器承载件具有彼此并排布置的多个容器接纳部。
5.根据方面4所述的装置，
其中，所述容器承载件包括多排容器接纳部和/或多列容器接纳部，其中每排容器接纳部和/或每列容器接纳部均包括多个容器接纳部。
6.根据方面5所述的装置，
其中，所述列和/或所述排中的容器接纳部的数目大于或等于：2、3、4、5。
7.根据方面5或6所述的装置，
其中，所述列和/或所述排中的容器接纳部的数目小于或等于：10、9、8、7、6、5。
8.根据方面5至7中的任一项所述的装置，
其中，一个排中的容器接纳部的数目大于等于2且小于等于5、例如为3。
9.根据方面5至8中的任一方面所述的装置，
其中，一个列中的容器接纳部的数目大于等于2且小于等于8、例如为5。
10.根据前述方面中任一方面所述的装置，
其中，多个容器接纳部被集成到所述容器承载件的支架中。
11.根据方面10所述的装置，
其中，所述支架中的所述容器接纳部以列的形式彼此上下堆叠，例如堆叠成一列。
12.根据方面10或11所述的装置，
其中，所述容器承载件包括彼此并排布置的多个支架。
13.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在两个相邻的容器接纳部、优选地竖向和/或侧向相邻的任何两个接纳部之间，当容器布置在所述两个相邻的接纳部中时，所述气流路径的位于所述气流路径的容器区域中的一个部分形成在所述容器之间。
14.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器在处于所述容器接纳部中时被夹置在所述气流路径的两个部分之间，优选地其中，每个容器在处于所述容器接纳部中时被夹置在所述气流路径的两个部分之间。
15.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括底座，并且其中，所述容器承载件连接至或能够连接至所述底座。
16.根据方面15所述的装置，
其中，所述气流产生单元连接至、优选地固定地连接至所述底座。
17.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，当所述容器被接纳在相应的容器接纳部中时，所述气流路径中的位于所述容器区域中的部分的主气流方向沿着所述容器的主延伸方向定向。
18.根据方面17所述的装置，
其中，所述主延伸方向是纵向方向或长度方向、例如所述容器具有其最大延伸或最大长度的方向。
19.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在所述容器区域中，每个容器直接暴露于沿着所述气流路径的至少一个部分的气流、优选地直接暴露于沿着所述气流路径的多个部分的气流。
20.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元为下述各者中的至少一者、下述各者中的任选多者或全部下述各者：
-机动单元，以及
-电驱动装置。
21.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元是能够操作成主动地使气体移位的主动气流产生单元。
22.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元包括一个或多个可动气流产生构件，其中，优选地，所述气流产生构件中的每个气流产生构件能够操作成产生气流，所述气流促成了沿着所述气流路径的总气流。
23.根据方面22所述的装置，
其中，所述气流产生构件线性地布置、优选地以一维布置方式布置成一排。
24.根据方面22或方面23所述的装置，
其中，不同的气流产生构件被分配给不同列的容器接纳部。
25.根据方面22至24中的任一方面所述的装置，
其中，所述可动气流产生构件布置成产生沿平行方向的气流。
26.根据方面22至25中的任一方面所述的装置，
其中，各个气流产生构件包括风扇。
27.根据方面26所述的装置，
其中，所述气流产生构件的风扇布置成使得所述风扇的旋转轴线平行。
28.根据方面22至27中的任一方面所述的装置，
其中，各个气流产生构件构造成提供大于或等于以下值中的一者的气体排量：3000m3/h、4000m3/h、4500m3/h、4900m3/h、5000m3/h(m：米，h：小时)。
29.根据方面22至28中的任一方面所述的装置，
其中，各个气流产生构件构造成提供小于或等于以下值中的一者的气体排量：7000m3/h、6500m3/h、6000m3/h、5500m3/h、5000m3/h。
30.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元和/或各个气流产生构件构造成产生气流，优选地，在所述气流产生单元处或在所述气流产生构件处产生气流，其中，气流速度大于或等于以下值中的一者：1.0m/s、1.1m/s、1.2m/s、1.3m/s、1.4m/s、1.5m/s、1.6m/s、1.7m/s、1.8m/s、1.9m/s、2m/s、2.5m/s、3m/s，3.5m/s、4m/s、4.5m/s、5m/s(m：米，s：秒)。
31.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元构造成产生气流和/或各个气流产生构件构造成产生气流，优选地在所述气流产生单元处或在所述气流产生构件处产生气流，其中，气流速度小于或等于以下值中的一者：8m/s、7m/s、6.5m/s、6m/s、5.5m/s、5m/s、4m/s、3.5m/s、3m/s、2.5m/s、2m/s、1.5m/s。
32.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，
其中，所述气流产生单元构造成提供大于或等于以下值中的一者的总气体排量：9000m3/h、10000m3/h、11000m3/h、12000m3/h、13000m3/h、14000m3/h、14500m3/h、15000m3/h。
33.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元构造成提供小于或等于以下值中的一者的总气体排量：21000m3/h、19500m3/h、18000m3/h、16500m3/h、15000m3/h。
34.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流路径包括中间区域和/或远端区域，其中，所述中间区域在沿着所述气流路径观察时布置在所述容器区域与所述气流产生单元之间，所述远端区域在沿着所述气流路径观察时布置在所述容器区域的远离所述气流产生单元的一侧上。
35.根据方面34所述的装置，
其中，所述气流产生单元构造成使气体经由所述中间区域朝向所述容器区域移位，例如使得所述气流路径中的气流方向是从所述气流产生单元经由所述中间区域向所述容器区和/或从所述容器区向所述远端区域。
36.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流产生单元构造成在所述气流产生单元的吹送操作模式中使气体沿着所述气流路径朝向所述容器区域移位。
37.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括一个或更多个气体入口以及一个或更多个气体出口，所述气流路径从所述气体入口延伸至所述气体出口和/或将所述气体入口与所述气体出口流体地连接。
38.根据方面37所述的装置，
其中，所述装置的气体出口或所述装置的多个气体出口位于所述远端区域中。
39.根据方面37或38所述的装置，
其中，所述装置的气体入口或所述装置的多个气体入口由所述气流产生单元限定。
40.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元能够相对于所述底座和/或所述气流产生单元移动、例如所述容器单元以可移动的方式连接至所述底座，其中，优选地，所述容器单元能够相对于所述底座和/或者相对于所述气流产生单元在至少一个方向上移动、例如在一个方向上移动、比如线性地移动。
41.根据方面40所述的装置，
其中，所述容器单元连接至所述底座，使得所述容器单元相对于所述底座的运动被限制为沿着运动轴线的线性运动。
42.根据方面41所述的装置，
其中，所述容器单元能够沿着所述运动轴线沿相反的方向移动。
43.根据方面41或42所述的装置，
其中，所述运动轴线相对于所述底座和/或相对于所述气流产生单元是固定的。
44.根据方面41至43中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元的线性运动的运动轴线在所述容器区域中垂直于所述气流路径、例如垂直于气流方向，或者垂直于容器的主纵向延伸方向。
45.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括马达，所述马达构造成在所述装置的操作期间使所述容器单元相对于所述底座移动、优选地沿不同方向移动、例如沿相反方向移动。
46.根据方面45所述的装置，
其中，所述马达安装至所述底座并且操作性地连接至所述容器单元、例如经由齿轮接合部操作性地连接至所述容器单元。
47.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置构造成使所述容器单元相对于所述底座和/或所述气流产生单元在两个极限位置之间移动、例如以振荡方式移动。
48.根据方面47所述的装置，
其中，所述装置构造成使得所述容器单元在所述两个极限位置之间的振荡运动的频率小于或等于以下值中的一者：1.5Hz、1.3Hz、1.0Hz、0.9Hz、0.8Hz、0.75Hz、0.7Hz、0.65Hz、0.6Hz、0.55Hz、0.5Hz、0.4Hz、0.35Hz(Hz＝赫兹)。
49.根据方面47或48所述的装置，
其中，所述装置构造成使得所述容器单元在所述两个极限位置之间的振荡运动的频率大于或等于以下值中的一者：0.01Hz、0.1Hz、0.2Hz、0.3Hz、0.4Hz、0.5Hz、0.6Hz、0.7Hz、0.75Hz。
50.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元包括容器气体管道，所述容器气体管道在所述容器区域中侧向地或周向地界定所述气流路径。
51.根据方面50所述的装置，
其中，在所述容器区域中，容器的外表面与所述容器气体管道的内壁配合界定所述气流路径的一部分。
52.根据方面50或51所述的装置，
其中，所述容器气体管道相对于所述容器承载件是固定的，并且其中，优选地，所述容器气体管道和所述容器承载件固定至共同的容器单元基部。
53.根据方面50至52中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部由所述容器气体管道侧向环绕和/或所述容器承载件由所述容器气体管道侧向环绕。
54.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在所述容器单元的区域中，在所述装置中限定的气流路径通过例如所述容器气体管道被限制至所述容器单元。
55.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括气流路径调节器。
56.根据方面55所述的装置，
其中，所述气流路径调节器布置成在所述气流路径的位于所述气流产生单元与所述容器单元之间的中间区域中限定和/或集中所述气流路径。
57.根据方面55或56所述的装置，
其中，所述气流路径调节器构造成将所述气流路径的横截面的尺寸和/或形状例如从所述气流路径调节器沿所述气流路径观察时更靠近所述气流产生单元的第一端部处的第一尺寸和/或者形状改变为所述气流路径调节器的更远离所述气流产生单元的第二端部处的第二尺寸和/或形状。
58.根据方面55至57中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流路径调节器构造成将所述气流路径的横截面、例如横截面的尺寸和/或形状调节成适应所述容器承载件的横截面或所述气流路径的容器区域的外边界。
59.根据方面55至58中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流路径调节器具有沿着所述气流路径观察时面向所述气流产生单元的第一端部，所述第一端部的横截面大于所述气流路径调节器的远离所述气流产生单元或面向所述容器单元的第二端部的横截面。
60.根据方面55至59中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流路径调节器在所述第一端部处具有连续开口且/或在所述第二端部处具有连续开口。
61.根据方面55至61中的任一项所述的装置，
其中，所述气流路径调节器的所述第一端部构造成接纳源自所述气流产生单元的气流、例如全部气流，并且所述第二端部构造成将所述气流朝向所述容器单元供应。
62.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括气流分流器，其中，所述气流分流器在沿着所述气流路径观察时布置在所述气流产生单元与所述容器区域之间。
63.根据方面62所述的装置，
其中，所述容器单元包括所述气流分流器，所述气流分流器例如固定至容器单元基部。
64.根据方面62或63所述的装置，
其中，所述气流分流器在沿着所述气流路径观察时布置在所述气流路径调节器与所述容器区域之间。
65.根据方面62至64中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流分流器构造成将进入的气流引导到所述气流路径的位于所述容器区域中的部分中。
66.根据方面65所述的装置，
其中，所述部分被调节成适应所述容器接纳部相对于所述气流分流器的位置，优选地使得每个容器具有气流路径的在所述容器的相反表面、例如主表面上延伸的至少一个部分。
67.根据方面62至66中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流分流器构造成限定所述气流路径的多个部分。
68.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述部分的数目等于布置在一列中的容器接纳部的数目加一。
69.根据方面62至68中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流分流器包括一个或多个气体偏转件，以限定所述气流路径的位于所述容器区域中的所述部分和/或将所述气流引导到所述部分中。
70.根据方面69所述的装置，
其中，气体偏转件的数目等于以堆叠方式彼此上下布置的容器接纳部的数目、例如一列容器接纳部中的容器接纳部的数目。
71.根据方面69或70所述的装置，
其中，各个气体偏转件的在所述气流分流器的沿着所述气流路径观察时远离所述气流产生单元的端部处的高度被调节成适应所述容器的高度和/或所述容器接纳部的高度。
72.根据方面69至71中的任一方面所述的装置，
其中，在沿着所述气流路径观察时，所述气体偏转件从所述气流产生单元随靠近所述容器区域而变宽。
73.根据方面69至72中的任一方面所述的装置，
其中，各个气体偏转件沿着所述容器接纳部的宽度方向、例如平行于所述容器接纳部的宽度方向定向和/或沿着所述容器单元的运动轴线定向。
74.根据方面69至73中的任一方面所述的装置，
其中，所述气体偏转件彼此平行地定向。
75.根据方面69至74中的任一方面所述的装置，
其中，所述气体偏转件具有三角形横截面，例如当沿着从所述气流产生单元向所述容器区域的气流路径的气流方向截取所述截面时。
76.根据方面55至75中的任一方面所述的装置，
其中，当沿着所述气流路径观察时，所述气流分流器的面向所述气流路径调节器的端部与所述气流路径调节器的面向所述气流分流器的端部之间的距离小于或等于以下值中的一者：50cm、40cm、30cm、25cm、20cm、15cm、10cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm。
77.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在所述气流路径的位于所述气流产生单元与所述容器单元之间的区域中，所述气流路径在侧向上由柔性构件限定、例如在周向上由柔性构件密封，柔性构件例如为箔。
78.根据方面77所述的装置，
其中，所述区域将所述气流路径调节器连接、例如直接连接至所述气流分流器，其中，优选地，所述柔性构件固定至所述气流路径调节器和所述气流分流器。
79.根据方面77或78所述的装置，
其中，所述柔性构件允许所述气流分流器相对于所述气流路径调节器运动。
80.根据方面55至79中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流分流器能够相对于所述气流路径调节器移动，例如能够相对于所述气流路径调节器沿与所述容器的主延伸方向垂直的方向、沿所述容器接纳部的宽度方向和/或沿与气流路径的位于所述容器区域中的部分的延伸方向垂直的方向移动。
81.根据方面80所述的装置，
其中，所述气流分流器能够沿着所述气流路径调节器的在沿着所述气流路径观察时面向所述气流分流器的端部移动。
82.根据方面80和81中的任一方面所述的装置，
其中，所述气流分流器以及优选地所述气流分流器相对于所述气流路径调节器的运动幅度被调节成适应所述气流路径调节器，使得在所述气流分流器相对于所述气流路径调节器的任何相对位置中，所述气流分流器的气体入口都覆盖、优选地完全覆盖所述气流路径调节器的气体出口。
83.根据方面82所述的装置，
其中，所述气流分流器的气体入口定尺寸成例如在所述气流分流器的运动方向上例如仅在所述运动方向上大于所述气流路径调节器的气体出口。
84.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括用以启动操作循环的触发机构、例如开关。
85.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括定时器，所述定时器在经过预定时间之后通过例如关闭所述装置来结束所述操作循环。
86.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置构造成使得所述气流产生单元和/或使所述容器单元移动的马达在所述装置的整个操作循环期间例如以预设参数操作，所述参数优选地在整个操作循环期间是恒定的，其中，所述参数可以包括容器单元的运动频率，气流产生单元操作的时间和/或容器单元移动的时间，其中，容器运动时间和气流产生单元操作时间可以相等(则一个定时器可能足够)或不同(则可能需要两个定时器)。
87.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置构造成使得所述装置能够在预定时间内解冻15个填充体积大于10L和/或小于20L(L：升)的容器的内容物。
88.根据方面87所述的装置，
其中，所述预定时间小于或等于以下值中的一者：20h、19h、18h、17h、16h、15h、14h、13h、12h、11h、10h、9h、8h、7h、6h。
89.根据方面87或88所述的装置，
其中，所述预定时间大于或等于以下值中的一者：4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h。
90.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部被构造为相似的。
91.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，各个容器接纳部的高度(例如垂直于所述容器承载件的运动轴线和/或垂直于所述容器区域中的气流路径的方向的尺寸)小于各个容器接纳部的宽度(例如沿着所述容器承载件的运动轴线和/或垂直于所述容器区域中的气流路径的方向的尺寸)，且/或小于各个容器接纳部的长度(例如垂直于所述容器承载件的运动轴线和/或在沿着所述容器区域中的气流路径的方向上的尺寸)。
92.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置是解冻装置、优选地专用解冻装置，例如不构造成用于冷冻和/或仅设计成用于解冻。
93.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置不包含下述各者中的任一者、下述各者中的任选多者或者全部下述各者：
-用于影响所述接纳部中的所述容器的温度的主动加热单元，
-用于影响所述接纳部中的所述容器的温度的主动冷却单元，
-用于监测所述容器的温度的温度监测单元。
94.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在所述装置的操作期间，通过所述气流产生单元沿着所述气流路径移动的气体是空气、例如环境空气。
95.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部构造成保持填充体积大于或等于以下值中的一者的容器：6L、7L、8L、9L、10L、11L、12L。
96.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部构造成保持填充体积小于或等于以下值中的一者的容器：20L、19L、18L、16L、15L、14L、13L、12L。
97.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置构造成在空调房间内利用环境空气在小于13h、例如小于12h或小于11h或小于10h或小于9h内将例如分布在15个袋中的160L液体内容物的冷冻等同物从-50℃解冻至15℃或从-60℃至解冻至15℃，所述空调房间设定环境温度在18℃与25℃之间，且房间高度为3米、例如至少三米，且占地面积为3×5m2、例如至少3×5m2。
98.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置构造成使得：当所述容器布置在所述容器接纳部中时，所述容器之间的部分中的气流速度大于或等于以下值中的一者：1.5m/s、1.6m/s、1.7m/s、1.8m/s、1.9m/s、2m/s、2.5m/s、3m/s、3.5m/s、4m/s、4.5m/s、5m/s、5.5m/s、6m/s、7m/s、8m/s、9m/s、10m/s、10.5m/s、11m/s、11.5m/s、12m/s。
99.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，各个容器的内容物、例如冷冻内容物为医用液体、例如制药液体、比如包含活性制药成分的液体，所述活性制药成分例如为疫苗的成分、比如冠状病毒疫苗的成分。
100.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器包括柔性袋。
101.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，在所述气流路径的位于所述容器区域中的部分中，气流方向垂直于重力和/或沿着对所述装置的底座进行支承的支承表面。
102.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述装置包括一个或更多个锁定构件，所述锁定构件构造成将位于所述容器接纳部中的所述容器锁定以防止所述容器相对于所述容器承载件移动。
103.根据方面102所述的装置，
其中，一个锁定构件构造成将位于不同容器接纳部中的容器锁定、例如将一列中的不同容器接纳部或两列中的不同接纳部中的容器锁定。
104.根据方面102或103所述的装置，
其中，各个锁定构件以可释放的方式连接至所述容器承载件。
105.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部能够在所述气流路径的所述远端区域或出口区域中被触及，使得容器能够从所述出口区域或所述远端区域装载到所述容器接纳部中。
106.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元从一个极限位置到另一个极限位置的振荡运动距离大于或等于：2cm、2.5cm、3cm、4cm(cm：厘米)。
107.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元从一个极限位置到另一个极限位置的运动距离小于或等于：6cm、5cm、4.5cm、4cm。
108.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元远离例如相对于所述气流路径调节器而言的中立位置或中心位置朝向两个极限位置中的任一极限位置的振荡运动幅度大于或等于以下值中的一者：1cm、2cm。
109.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器单元远离例如相对于所述气流路径调节器而言的中立位置或中心位置朝向两个极限位置中的任一极限位置的振荡运动幅度小于或等于以下值中的一者：3cm、2cm。
110.根据前述方面中的任一方面所述的装置，
其中，所述容器接纳部和/或所述容器构造成使得：当容器布置在相邻的接纳部中时，两个相邻容器(例如，竖向和/或水平相邻的容器)之间的距离和/或气流路径的位于所述容器区域中的部分的宽度(例如，所述部分的竖向高度)大于等于1cm和/或小于等于5cm。
111.根据前述方面中的任一方面所述的装置，其中，
所述容器单元的运动频率是固定的或者可变的，例如使得频率被选择，其中，所选择的频率是恒定的，直到所述容器单元的运动停止。
112.一种系统，包括：
根据前述方面中的任一方面所述的装置，以及
a)一个或更多个容器，所述一个或更多个容器装有液体、例如用于解冻操作的液体，和/或
b)一个或更多个虚设容器，所述一个或更多个虚设容器定尺寸和定形状成例如在一个操作循环中要由所述装置处理的容器的数目小于所述装置中可用的容器接纳部的数目的情况下被插入所述容器接纳部中。
113.一种使用前述方面中的任一方面的装置或系统同时解冻多个容器的冷冻内容物的方法，所述方法包括以下步骤：
-将装有冷冻内容物的所述容器布置在所述容器接纳部内，
-可选地将虚设容器布置在任何空的容器接纳部中，
-经由所述气流产生单元启动气流产生以进行操作循环，
-可选地，在操作循环期间使所述容器单元相对于气流产生单元移动，
-将所述气流以及如果适用的话下将所述容器单元的运动保持预定时间。
其他特征、优点和有利性通过以下描述、尤其是附图将变得明显。
附图说明
图1A和图1B基于不同侧的立体图示出了装置的示例性实施方式。
图2图示了图1A和图1B的实施方式的气流路径调节器和容器单元。
图3图示了该装置的控制面板。
图4图示了该装置内的柔性构件及其位置。
图5图示了利用该装置以不同的容器运动频率解冻的冷冻生物制药液体的特性。
图6A至图6D图示了针对不同场景的解冻过程。
图7A和图7B图示了解冻装置的另一实施方式。
具体实施方式
在附图中，相同的元件、相同作用的元件和相同种类的元件可以具有相同的附图标记。
图1A和图1B以立体图示出了用于加速解冻容器的内容物的装置的一个实施方式。
装置100(也称为解冻装置)包括底座110。气流产生单元120安装至底座110。在图1A和图1B中描绘的气流产生单元120包括多个风扇130(或气流产生构件)。装置100还包括容器单元140。容器单元140能够相对于底座110和/或气流产生单元120移动。容器单元的运动可以是线性运动，有利地被限制为沿着一个轴线的运动、例如沿相反方向的运动。气流产生单元120构造成使空气朝向容器单元14移位。在吹送操作中，风扇130可以使来自设置有装置100的房间的空气朝向容器单元140移动。因此，气流可以由来自装置所在的任何房间的环境空气形成，而不必满足关于清洁度的特定要求。换句话说，该装置不必设置在洁净房间中。房间优选地被进行空气调节、例如被空气调节至18℃至25℃的温度。从气流产生单元120向容器单元140的空气流动方向可以垂直于容器单元140相对于气流产生单元120运动的运动轴线，或者空气流动方向穿过容器单元。
容器单元140包括容器承载件155。容器承载件155在容器承载件155中包括一个或更多个容器接纳部150。每个容器接纳部150适于接纳装有冷冻液体的一个容器160，例如，每个接纳部只能接纳一个容器。
容器接纳部150(在所图示实施方式中示例性地为15个)例如沿着容器单元140相对于底座110或气流产生单元120的运动方向分布在彼此并排布置的各个支架上(在该实施方式中为三个支架，其中，每个支架有五个接纳部)。
在所描绘的实施方式中，提供了三个支架，其中，左边的两个支架完全填充有堆叠的容器160，例如SartoriusFFT袋或适合于处理和储存液体、特别是生物制药液体的其他袋。容器中的液体可以包括RNA和/或脂质体。液体可以是疫苗、例如冠状病毒疫苗。液体可以是用于Comirnaty的散装药品。
在图1A中，为了便于说明，右边的支架是空的。容器接纳部150构造成接纳具有相同结构和/或形式的容器160。如果要解冻少于15个容器160的内容物，则容器单元140内的空的接纳部被有利地堵塞或设置有虚设单元(例如，空的SartoriusFFT袋或专用的虚设单元)，以确保空气流在容器单元140内的均匀分布。可以例如通过转接器或改装来适应对不同容器的处理。在图示的实施方式中，容器单元140被图示为设计成配装容纳有冷冻液体的多达15个容器160(在描绘的示例中为Sartorius/>FFT袋)。示例性地，容器可以是具有安全芯壳体的12L袋。安全芯壳体可以在解冻期间为袋提供结构刚性。袋的数目和/或填充体积可以变化。如指出的，如果需要解冻的容器的数目少于装置设计的数目(在本实施方式中，可以同时解冻达15个容器)，则可以将虚设间隔件插入空的支架中，以确保通过容器单元140的均匀空气流，该空气流由气流产生单元驱动。
容器或袋160(本文中对袋的提及被理解为对容器的提及)可以从正面装载到容器单元140中，并且由容器承载件155或支架系统支承。有利地，容器承载件155构造成允许空气(最大程度地)不受抑制地围绕袋的表面流动。这可以增强解冻过程。袋在地面上方0.5m至1.1m的高度处装载到支架中。该高度可以通过底座110的高度可调节的支脚295来调节。袋160有利地是生物处理袋，并且如果装置的期望高度有限，则袋160可以分布在仅5个搁架上，如关于图2示例性地图示的，图2示出了具有(仅)5个搁架(有利地，每个支架5个搁架)的容器单元140。
如图1A和图1B中示出的，容器承载件155包括彼此上下布置的多个接纳部150。替代性地，容器或袋的几何构造以及袋相对于空气流的定位可以与图1A和图1B中所图示的不同，例如，袋可以在接纳部或容器单元中相对于空气流水平地和/或竖向地和/或正面地布置。这些袋也可以是一次性的，使得它们彼此排列。在所描绘的实施方式中，袋(有利地装有冷冻内容物)以在袋之间有一定距离的方式堆叠，袋或容器之间的间隔在大约1cm到大约5cm之间(其中，“大约”覆盖+/-5％的偏差)。该距离可以限定解冻期间袋之间的空气流通道、特别是其宽度、比如其竖向宽度。
所提出的装置100具有这样的几何构造，其中，容器承载件155包括多排容器接纳部150和/或多列容器接纳部150，每排容器接纳部和/或每列容器接纳部均包括多个容器160。列可以是单独支架的一部分，这些单独支架可以刚性地连接至彼此或者形成为单个一体式支架结构。一旦容器160被装载到接纳部中，它们就可以通过锁定构件或板200保持就位，锁定构件或板200例如利用翼形螺母(图中未图示出)附接至容器承载件155。一个共同的锁定构件200可以用于两个列。空气流被引导到安装或装载的容器160的表面上(例如，使用管道、诸如不锈钢管道)，以确保有效、一致和/或均匀的空气流流过容器承载件155内的所有容器160。容器承载件的列和/或排中的容器或袋160的数目大于或等于：2、3、4、5，同时列和/或排中的容器的数目小于或等于：10、9、8、7、6、5。一个排中的容器160的数目大于等于2且小于等于5、例如为3。一个列中的容器接纳部的数目大于等于2且小于等于8、例如为5。
多个容器160可以例如从正面(即，图1A中所示的一侧)装载到容器承载件155的支架中。各个的支架中的容器160彼此上下堆叠成一列，例如对于每个支架堆叠成一列。容器承载件155包括彼此并排布置的多个支架(在所描绘的示例中为三个支架)。支架可以是移动支架或摆动支架。摆动支架(或移动容器承载件155)可以由带齿轮马达(图1A和图1B中未明确地示出，参见图7A和图7B中的附图标记“300”)在水平轴线上、例如仅沿着该轴线驱动。这使容器相对于空气流移动，这对于解冻目的是有益的，因为沿着容器表面的对流可以被增强和/或容器处的空气流可以被扰动。沿着容器的空气流可以是非层流的，或者在替代方案中，可以是层流的。
在图1的图示实施方式中，每个支架可以接纳五个容器160、即每个支架具有五个容器接纳部155。当然，其他数目的容器或支架或接纳部也是可能的。一个支架的接纳部布置成列状或堆叠的布置结构。
图1A和图1B的图示实施方式被示出为接纳型袋(例如，SartoriusFFT袋)作为容器160。容器单元140不限于仅接纳这种类型的袋，并且也可以使用其他类型的袋。可能需要或可以提供容器承载件的改装，以便于适应不同的袋。这些袋可以是/>Celsius FFT 12L的热电偶套管生物处理袋或者可以包括/>Celsius FFT 12L的热电偶套管生物处理袋，与标准Celsius FFT袋不同的是，/>Celsius FFT 12L的热电偶套管生物处理袋允许将传感器、例如温度传感器安置在袋内的各位置处，或者具有安置在各位置处的传感器(这在解冻过程应被电子监测或出于评估不同解冻情况的评估目的的情况下是有益的，参见图6A至图6D)。传感器可以被直接安置在热电偶套管生物处理袋的热电偶套管腔中，或者可以被安置在标准Celsius FFT袋的内塑料袋与外壳之间。替代性地或附加地，袋可以是安置在袋芯的两侧上的两个外壳和两个板的组合物，这种布置(所谓的安全芯系统)能够在液化或冷冻时将袋载荷固定。/>Celsius FFT袋可以具有这样的安全芯系统。
如所提及的，除了包括容器单元140之外，所提出的装置还包括气流产生单元120。如将在下文中详细论述的，气流产生单元120能够操作成产生沿着在装置100中限定的气流路径的气流(在上文中还被称为空气流，因为在所描述的实施方式中，气体有利地是空气，但也可以使用不同的气体)。装置100在容器承载件155的区域中构造成限定气流路径的容器区域。在气流路径的容器区域中，当容器160布置在容器接纳部150中时，气流路径的一部分沿着容器160的外部延伸，并且优选地，装置100构造成增强容器160外部处的气体流动或强制对流。
容器单元140的容器气体管道170环绕容器承载件155以限定穿过容器单元140的气流路径的侧向边界。气体管道170还可以例如相对于气流方向周向地界定容器区域。通过气流路径，源自气流产生单元120的空气(或更一般地气体)可以在装置的操作期间行进、特别地在不同的部分中行进，以便增强或迫使空气在容器160的外表面处的对流。在容器区域中，容器的外表面与容器气体管道170的内壁配合界定了气流路径的一部分(该容器可以是最靠近容器气体管道的内表面的容器)。容器气体管道170相对于容器承载件155是固定的。优选地，容器气体管道170和容器承载件155固定至容器单元140的共同基部。容器接纳部150和/或容器承载件155由容器气体管道170侧向地环绕。在容器单元140的区域中，如图1A中所示，在装置100中限定的气流路径通过容器气体管道170被限制至容器单元140。
容器接纳部、特别是关于其高度(例如图1A中的向上高度)被调整为使得：如果容器接纳部填充有容器，则在一个支架中的两个相邻容器(其彼此上下堆叠)之间和/或在容器气体管道170的内壁与和该内壁相邻的容器160之间形成气流路径部分或通道，空气可以被气流产生单元120驱动而流动通过这些气流路径部分或通道。空气可以在两个相邻容器之间和/或容器气体管道170与相邻容器160之间的区域中离开装置。气流路径部分的宽度可以由相邻容器之间的间隙或容器与气体管道170的内壁之间的间隙限定。容器区域或容器单元中的气流路径部分的(竖向)宽度(例如最大宽度、最小宽度和/或平均宽度)可以大于等于0.5cm且/或小于等于10cm、例如在1cm与5cm之间。此处，宽度可以由两个相邻容器之间的竖向距离来限定。容器单元155的支架或接纳部的列可以彼此流体分隔，例如通过相邻支架或相邻列之间的分隔壁彼此流体分隔。其中空气可以离开装置的区域在图1A中的最靠左的支架中用“E”突出指示。在其他支架中，也相应地定位有这些区域。
容器接纳部150可以被调节为使得各个接纳部150的例如由向内突出的轨道状结构(参见最靠右的支架)提供的一个或更多个支承表面出于支撑或支承目的而仅覆盖容器的表面的一小部分，以将容器160保持就位。容器的表面的其余部分可暴露于空气流，并且因此便于将热从空气传递至容器。以此方式，可以借助于穿过装置100的气流路径的容器区域(即，气流路径的延伸穿过容器承载件155的区域)中的有效热传递来加速解冻。
在装置100中，当容器160接纳在其相应的容器接纳部150中时，气流路径的位于容器区域中的各部分的主气流方向沿着容器160的主延伸方向定向。主延伸方向是纵向方向或长度方向，比如容器具有其最大延伸或最大长度的方向。在容器区域中，每个容器160直接暴露于沿着气流路径的至少一个部分的气流。优选地，每个容器160直接暴露于沿着气流路径的多个部分的气流，容器有利地布置在两个部分之间。这也可以增强从气体到容器的热传递。
每个气流产生构件130或风扇能够操作成产生气流，该气流促成了沿着气流路径的总气流。气流产生构件线性地布置，优选地以一维布置方式布置成一排。在装置100中，不同的气流产生构件被分配给不同列的容器接纳部150。替代性地或附加地，气流产生构件布置成产生沿平行方向的气流。图1B图示了气流产生构件的具体实现方式，根据该实施方式，各个气流产生构件是风扇130，但气流产生构件不限于该实施方式。从图中明显的是，风扇130或气流产生构件布置成使得它们的旋转轴线平行。
(各个)气流产生构件130构造成提供大于或等于3000m3/h、4000m3/h、4500m3/h、4900m3/h、5000m3/h(m：米、h：小时)中的一者的气体排量。此外，(各个)气流产生构件构造成提供小于或等于7000m3/h、6500m3/h、6000m3/h、5500m3/h、5000m3/h中的一者的气体排量。气流产生单元构造成产生下述气流：该气流的气流速度(在该单元处测量，例如在风扇的出口处测量)大于或等于1.0m/s、1.1m/s、1.2m/s、1.3m/s、1.4m/s、1.5m/s、1.6m/s、1.7m/s、1.8m/s、1.9m/s、2m/s、2.5m/s、3m/s、3.5m/s、4m/s、4.5m/s、5m/s(m：米，s：秒)中的一者。气流产生单元120构造成产生下述气流：该气流的气流速度小于或等于8m/s、7m/s、6.5m/s、6m/s、5.5m/s、5m/s、4m/s、3.5m/s、3m/s、2.5m/s、2m/s、1.5m/s中的一者。气流速度可以在1m/s与5m/s之间。气流产生单元构造成提供大于或等于9000m3/h、10000m3/h、11000m3/h、12000m3/h、13000m3/h、14000m3/h、14500m3/h、15000m3/h中的一者的总气体排量(由所有气流产生构件提供)。气流产生单元构造成提供小于或等于21000m3/h、19500m3/h、18000m3/h、16500m3/h、15000m3/h中的一者的总气体排量。总气体排量可以在9000m3/h与21000m3/h之间，例如为15000m3/h。
根据本公开的实施方式，如图1B所图示的，气流产生单元120包括彼此水平相邻地安装、比如成排地安装的多个风扇或气流产生构件130、例如三个风扇或气流产生构件130。气流产生单元120构造成例如产生15000m3/h的总空气排量和/或5m/s的速度(在各个风扇或气流产生单元处)。代表性的风扇130中的每个风扇的示例性规格可以是：制造商：Rosenberg；产品编号：AKFE500-4G(S).5HAA7；电压(V)：160～、50Hz；旋转速度(min-1)1150；静压升(Pa)：75；体积流量(m3h-1)4980；电流消耗(A)：2.7；电功率消耗(kW)：0.4；入口处的声功率级(dB(A)):66；出口处的声功率级(dB(A))：67。各个风扇可以由电动马达驱动。
我们注意到，风扇相对于袋的定位或操作模式为使得：空气被从风扇推动至袋，而不是被抽吸到袋上。这将允许风扇马达的热损失对解冻过程发挥作用，从而潜在地减少总解冻时间。在支架和袋长度上的空气流的均匀性可能会降低，但这种均匀性的不足可以通过容器承载件的运动所提供的流体的机械混合来补偿。
气流路径包括中间区域和/或远端区域，其中，中间区域在沿着气流路径观察时布置在容器区域与气流产生单元130之间，远端区域在沿着气流路径观察时布置在容器区域的远离气流产生单元的一侧(例如，空气出口区域E所在的一侧)。气流产生单元120构造成使气体经由中间区域朝向容器区域移位，使得气体的气流方向为从气流产生单元经由中间区域流到容器区域和/或从容器区域流到气体可以离开装置的远端区域。气流产生单元构造成如上面所论述的那样在气流产生单元的吹送操作模式下使气体沿着气流路径朝向容器区域移位。如指出的，这提供了由于气流产生构件的热损失而增加容器处的温度的选项。
已经发现，袋/容器(例如，Celsius FFT袋)的边缘处和芯中的升温速率取决于袋的几何构造和构型。这种差异可以通过增加空气流速度来减少，从而降低几何构造和/或环境温度的影响。将空气流保持在层流范围内没有观察到任何优点。因此，可以使用非层流。高的空气流速度(例如>1.5m/s)可以用于使跨多个袋的解冻速率正常化，例如使跨具有非相等填充物的多个袋的解冻速率正常化。
在装置100中，对于两个相邻的容器接纳部150，并且优选地，对于任何两个竖向和/或侧向相邻的容器接纳部150，当容器160布置在这两个相邻的接纳部中时，在容器160之间形成气流路径的位于气流路径的容器区域中的一个部分。优选地，每个容器160在处于容器接纳部150中时被夹置在气流路径的两个部分之间。
如上所述，装置100包括底座110。气流产生单元120安装至底座110。容器承载件155例如经由一个或更多个导轨而以可移动的方式连接至或者能够连接至底座110。
装置100的底座110具有可调节的支脚295，该支脚可以具有可变的长度，以确保为同样集成在装置100中的摇动式床或移动式容器承载件提供水平运动轴线。通过将底座110封装在不锈钢面板中(从而形成针对底座的气体管道)，可以将空气流引导到袋160上和/或在装置内引导空气流。摇动式床或摇摆式床的自由度范围(即，容器单元的自由度范围)有利地独立于该气体管道或不锈钢面板。
如将在以下部分中进一步详细讨论的，容器单元140能够相对于底座110和/或气流产生单元120移动。容器单元140以可移动的方式连接至底座110。容器单元140能够相对于底座110和/或相对于气流产生单元120沿至少一个方向移动、比如线性地移动、例如仅线性地移动。容器单元140可以连接至底座110，使得容器单元140相对于底座110的运动被限制为沿着运动轴线的线性运动。这可以通过底座110上的导引导轨或导引槽或类似物来实现，导引导轨或导引槽或类似物与容器单元140的特征、例如容器承载件155上的特征相互作用，以限制该运动或引导该运动。运动轴线在位置方面相对于底座110和/或相对于气流产生单元120是固定的。容器单元140能够沿着运动轴线沿相反方向移动。容器单元140的线性运动的运动轴线垂直于容器区域中的气流路径、或者垂直于容器区域中的气流方向。运动方向垂直于容器的主纵向延伸方向和/或平行于装置100的支承结构、例如供设置该装置的房间的地板。容器单元140相对于底座110的运动有利地由也包括在装置100中的马达(在图1A和图1B中未明确地示出，参见图7A和图7B的项“300”)实现。该马达构造成在装置100的操作期间使容器单元140相对于底座110有利地沿不同方向或相反方向移动。马达安装至底座110并且例如经由齿轮接合部操作性地连接至容器单元140。如至少结合图1B示出且由双头箭头指示的，该装置构造成使容器单元140相对于底座110和/或气流产生单元120在两个极限位置之间移动。例如，容器单元例如在整个解冻过程或装置的操作循环期间(或者至少在预定时间内，该预定时间可以等于解冻过程的持续时间或者小于解冻过程的持续时间)以振荡的方式在这些极限位置之间移动。
装置100构造成使得容器单元140在这两个极限位置之间的振荡运动的频率小于或等于1.5Hz、1.3Hz、1.0Hz、0.9Hz、0.8Hz、0.75Hz、0.6Hz、0.5Hz(Hz＝赫兹)中的一者。医用物质、尤其是生物制药物质、比如含有RNA的物质、如Comirnaty有时对摇动敏感。解冻期间的过度摇动可能会对解冻的液体产生负面影响，例如，对可以例如通过过滤从解冻的液体中回收的药用活性物质的产量产生负面影响，或者对在启动填充过程之前对解冻的液体进行过滤产生负面影响。装置100还构造成使得容器单元140在这两个极限位置之间的振荡运动的频率大于或等于0Hz、0.01Hz、0.1Hz、0.2Hz、0.3Hz、0.5Hz、0.6Hz、0.7Hz、0.75Hz中的一者。振荡的幅度可以是固定的，例如4cm。该装置可以构造成使得频率是可变的，例如，该频率可以由用户改变，例如在0Hz与1.5Hz之间(或者在0Hz与0.8Hz之间)改变，以及/或者可以从多个预设频率中选择特定的频率。运动的频率可以通过频率转换器来调节，用户可以操作频率转换器来设定期望的频率。频率可以在0.01Hz与1.5Hz之间。该频率可以在容器单元140的运动期间是恒定的。理想的频率可能取决于需要解冻的特定物质或液体。对于Comirnaty，已经发现0.50Hz或0.48Hz(或低于该频率)和/或大于0.01Hz的频率实现了特别高的产量且/或有利于过滤性(进一步参见下文)。对于例如Comirnaty药品，0.32Hz是良好的频率选择。然而，利用其他频率的产量和/或过滤性也是良好的。这将在下文中进一步讨论。
装置100还包括一个或更多个气体入口以及一个或更多个气体出口。气流路径从气体入口延伸至气体出口、和/或将气体入口与气体出口流体地连接。装置100的气体出口或装置的多个气体出口位于气流路径的远端区域(参见图1A中用“E”突出指示的区域)。装置100的气体入口或装置100的多个气体入口由气流产生单元120限定、例如由风扇的作为气体入口的后侧部限定。
装置100还包括气流分流器180。气流分流器180在气流路径中布置在气流产生单元120与容器承载件155之间。气流分流器180包括多个翅片或气体偏转件190，这些翅片或气体偏转件相对于彼此设置成使得翅片或气体偏转件在其间限定有空气或气体通道，这些空气或气体通道例如作为纵向定向的缝隙，这些缝隙可以沿着容器单元相对于底座110的运动轴线延伸。空气通道有利地与容器160之间和/或容器160与容器气体管道170的内壁之间的区域对准。每个区域或部分均可以具有一个且仅一个对准的空气通道，该空气通道优选地与气流分流器的其它空气通道在竖向上、比如向上和/或向下流体分离。以此方式，空气可以被可靠地引导到气流路径的位于容器区域中的各个部分中，使得气体沿着容器流动。气体偏转件190、例如水平空气管道可以被置于移动式支架(或容器承载件155或容器单元140)上，以在装置操作或运动时使袋上的定向气流正常化。附加的管道(例如，图2的气流路径调节器210，见下文)可以被置于固定底座110上或与固定底座110连接(移动式支架或容器承载件被置于固定底座110中)，以将通过风扇移位的空气引导到移动式支架或容器承载件的运动区域中。
容器承载件155、气流分流器180和/或容器气体管道170有利地连接、例如固定地连接至容器单元140的容器单元基部145。容器单元基部145可以提供或具有用于马达的接合部(例如，可以由被马达驱动的构件、例如齿轮接合的带齿部分)，使得马达可以驱动容器单元140。基部145可以布置在容器单元140的底端部处和/或容器单元的最靠近该装置所在房间的地板的端部处。
总之，装置100包括沿着气流路径布置在气流产生单元120和容器区域之间的气流分流器180。更确切地说，容器单元140包括气流分流器180，并且示例性地，气流分流器180附连至容器单元140的基部145。当沿着气流路径观察时，气流分流器180布置在气流路径调节器210(在图2中更详细地示出)与容器区域之间。气流分流器180构造成将进入的气流引导到气流路径的位于容器区域中的各部分中。气流路径的各部分被调节成适应容器接纳部相对于气流分流器的位置，优选地使得每个容器具有气流路径的在容器的两个相反表面(有利地容器的主表面)上延伸的至少一个部分。气流分流器180构造成限定气流路径的多个部分。这些部分的数目可以等于布置在一列中的容器接纳部150的数目加一。气流分流器180还包括一个或多个气体偏转件190。这些偏转元件限定了气流路径的位于容器区域中的部分和/或将气流引导到气流路径的位于容器区域中的部分中。
图2图示了容器单元140。图2还图示了气流路径调节器210，气流路径调节器210固定地连接至底座110。气流路径调节器210有利地构造成将气流集中到气流分流器180或容器单元140上，气流分流器180或容器单元140在操作期间相对于气流路径调节器210以振荡方式移动。容器单元140相对于气流路径调节器210的位置由双头箭头示意性地图示，该双头箭头也指示振荡运动。气流路径调节器210可以接纳来自气流产生单元120的气体(在该图示中未明确地示出；箭头120提示了该单元的位置)，并将该气体集中到气流分流器180上。为此，可以提供气流路径调节器210的变窄区域220，变窄区域220使气流路径的横截面减小、例如减小至下述横截面：该横截面与气流分流器180的例如在其面向气流路径调节器的出口的一侧处的横截面相适应。气流路径调节器210的面向气流分流器180的开口沿着(容器单元140的)运动方向可以比气流分流器180沿着该方向的延伸略小，例如小了约2cm和/或小了容器单元140的振荡运动的幅度或该幅度的一半。以此方式，可以确保气流分流器180总是收集经由气流路径调节器210集中到其上的全部气流。大箭头示出了：在装置100的操作期间，带有面向气流路径调节器210的气流分流器180的容器单元140所在的位置。调节器210与分流器180之间的距离可以小于或等于以下值中的一者：15cm、10cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm。气流路径调节器210可以限定单个连续流动路径部分。
容器单元140从一个极限位置到另一极限位置的振荡运动距离大于或等于：2cm、2.5cm、3cm、4cm(cm：厘米)。容器单元140从一个极限位置到另一极限位置的运动距离小于：6cm、5cm、4.5cm、4cm。极限位置之间的距离可以在2cm与6cm之间，例如为4cm。容器单元140远离相对于气流路径调节器210或气流产生单元120定义的中立位置或中心位置朝向两个极限位置中的任一极限位置的振荡运动的幅度大于或等于1cm、2cm中的一者。容器装置140远离相对于气流路径调节器或气流产生单元而言的中立位置或中心位置朝向两个极限位置中的任一极限位置的振荡运动的幅度小于或等于：3cm、2cm。该幅度可以在1cm与3cm之间。
因此，装置100还包括气流路径调节器210。气流路径调节器210布置成在气流路径的位于气流产生单元120与容器单元140之间的中间区域中限定和/或集中气流路径。气流路径调节器210构造成改变气流路径的横截面的尺寸和/或形状，例如将气流路径的横截面的尺寸和/或形状从气流路径调节器的沿着气流路径观察时更靠近气流产生单元的第一端部处的第一尺寸和/或者形状改变为气流路径调节器的更远离气流产生单元的第二端部处的第二尺寸和/或形状。气流路径调节器210构造成将气流路径的横截面、例如其尺寸和/或形状调节成适应容器承载件的横截面或气流路径的容器区域的外边界。气流路径调节器210具有在沿着气流路径观察时面向气流产生单元120的第一端部，该第一端部的横截面大于气流路径调节器210的第二端部的横截面，该第二端部远离气流产生单元120并且面向容器单元140。气流路径调节器210在第一端部处具有连续开口和/或在第二端部处具有连续开口。各个的开口可以是调节器在相应的端部处的唯一开口。
气流路径调节器210的第一端部构造成接纳源自气流产生单元120的气流、例如整个气流，并且第二端部构造成将气流朝向容器单元140供应。
气流分流器180的气体偏转件190的数目可以等于以堆叠方式彼此上下布置、例如布置在一列容器接纳部150中的容器接纳部150的数目。各个气体偏转件的位于气流分流器的在沿着气流路径观察时远离气流产生单元的端部处的高度被调节成适应容器的高度和/或容器接纳部的高度。另外，在沿着气流路径观察时，气体偏转件190从气流产生单元随靠近容器区域而变宽。在本公开的一个实施方式中，多个气体偏转件中的各个气体偏转件沿着容器接纳部的宽度方向或平行于容器接纳部的宽度方向和/或沿着容器单元140的运动轴线定向。气体偏转件190有利地彼此平行地定向。气体偏转件具有三角形横截面，该横截面沿着当从气流产生单元向容器区域或容器单元140观察时的气流路径中的气流方向截取。当沿着气流路径观察时，气流分流器180的面向气流路径调节器210的端部与气流路径调节器的面向气流分流器180的端部之间的距离小于或等于以下值中的一者：50cm、40cm、30cm、25cm、20cm、15cm、10cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm。在气流路径的位于气流产生单元120与容器单元140之间的区域中，例如在气流路径调节器210的下游，气流路径有利地在侧向上或周向上由柔性构件(在图1A和图1B中未明确地示出，参见图3中的构件290)、例如箔限定(例如，在周向上由该柔性构件密封)。气流路径调节器210有利地直接连接至气流分流器，和/或柔性构件可以固定至气流路径调节器和气流分流器。柔性构件还允许气流分流器180相对于气流路径调节器210移动，并且界定了气流路径。气流分流器180能够相对于气流路径调节器210沿与容器的主延伸垂直的方向、沿容器接纳部的宽度方向、和/或沿与气流路径的位于容器区域中的部分的(主)延伸垂直的方向移动。气流分流器能够沿着气流路径调节器的在沿着气流路径观察时面向气流分流器的端部移动。气流分流器以及优选地气流分流器相对于气流路径调节器的运动幅度被有利地调节成与气流路径调节器相适应，使得在气流分流器相对于气流路径调节器的任何相对位置中，气流分流器的气体入口都覆盖、优选地完全覆盖气流路径调节器的气体出口、例如整个出口。气流分流器的气体入口有利地定尺寸为大于气流路径调节器的气体出口。因此，尽管分流器相对于调节器移动，但无论分流器与调节器的相对位置如何，分流器都可以收集调节器的出口处的整个气流。
如前所述，容器单元140能够相对于气流产生单元120有利地沿与气流路径的延伸垂直的方向移位。该运动可以例如经由导轨和底座110或其他适合的引导结构被限制为线性运动。容器单元可以是马达驱动的，并且可以沿着一个轴线在两个极限位置之间来回地移动，如在图1B中由双头箭头示意性地示出的。
容器160可以通过锁定构件200在相应的支架或接纳部内被锁定就位，锁定构件200有利地能够以可释放的方式连接至容器承载件155。
装置100还包括触发机构、比如开关，以启动操作循环(在图1A和图1B中未明确地示出)。此外，装置100还包括至少一个定时器，在经过预定时间后，该定时器通过关闭装置来结束操作循环。关闭装置(或容器单元运动和/或气流产生)的时间可以是固定的或者由用户来调节。装置100构造成使得气流产生单元120和/或使容器单元140移动的马达在装置的整个操作循环期间操作。该操作可以以预设参数进行，这些参数优选地在整个操作循环期间是恒定的或是可变的。例如，容器单元运动的频率可以改变和/或操作循环的持续时间可以改变、例如经由定时器改变。
装置100构造成使得该装置能够在预定时间内解冻15个填充体积大于10L且/或小于20L(L：升)的容器的内容物。预定时间小于或等于20h、19h、18h、17h、16h、15h、14h、13h、12h、11h、10h、9h、8h、7h、6h中的一者。预定时间大于或等于4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h中的一者。操作循环(或解冻循环)的预定时间或持续时间可以在4h与20h之间。
在装置100内，所有的容器接纳部150可以被构造为相似的。(各个)容器接纳部150的高度小于容器接纳部的宽度、且/或小于各个的容器接纳部的长度，其中，容器接纳部的高度例如定义为垂直于容器承载件的运动轴线和/或垂直于容器区域中的气流路径的方向的尺寸，容器接纳部的宽度定义为沿着容器承载件的运动轴线和/或垂直于容器区域中气流路径的方向的尺寸，容器接纳部的长度定义为垂直于容器承载件的运动轴线和/或沿着容器区域中的气流路径的方向的尺寸。容器接纳部150构造成容纳填充体积大于或等于6L、7L、8L、9L、10L、11L、12L的容器160。容器接纳部150构造成容纳填充体积小于或等于20L、19L、18L、16L、15L、14L、13L、12L的容器160。容器的填充体积可以在6L与20L之间(例如12L的Sartorius FFT袋)。
装置100是解冻装置、并且优选地是专用解冻装置，并且更确切地说，是不构造成用于冷冻且仅被设计成用于解冻的装置。因此，装置100不具有主动加热单元、主动冷却单元和温度监测单元中的至少任一者或全部，其中，主动加热单元用以影响接纳部中的容器的温度，主动冷却单元用以影响接接纳部中的容器的温度，温度监测单元用以监测容器的温度。装置100构造成：在空调房间内利用环境空气，在小于13h、例如小于12h或小于11h或小于10h或小于9h内，将例如分布在15个袋中的160L液体内容物的冷冻等同物从-50℃解冻至15℃或从-60℃解冻至15℃，其中，该空调房间的设定环境温度在18℃与25℃之间，且房间高度为3米、例如至少三米，且占地面积为3×5m2、例如至少3×5m2。
在装置100的操作期间通过气流产生单元120沿着气流路径移动的气体示例性地是空气、比如环境空气，但是也可以是适合于实现本公开的目的的任何其它气体或流体。
装置100构造成使得：气流速度(例如当容器160布置在容器接纳部150中时气流路径的位于容器160之间的各部分中的气流速度和/或气流产生单元或气流产生构件处的气流速度)大于或等于1.5m/s、1.6m/s、1.7m/s、1.8m/s、1.9m/s、2m/s、2.5m/s、3m/s、3.5m/s、4m/s、4.5m/s、5m/s、5.5m/s、6m/s、7m/s、8m/s、9m/s、10m/s、10.5m/s、11m/s、11.5m/s、12m/s中的一者。容器的冷冻内容物为医用液体、比如制药液体、比如包含活性制药成分的液体，活性制药成分比如为诸如冠状病毒疫苗的疫苗的成分。容器可以包括柔性袋。气流路径的位于容器之间的各部分中的气流速度可以小于或等于20m/s、19m/s、18m/s、17m/s、16m/s、15m/s、14m/s、13m/s、12m/s中的一者。气流路径的位于容器之间的各部分中的气流速度可以在1.5m/s与20m/s之间。在空气出口区域E处，在如本文所述那样构造的解冻装置的操作期间，测量到11.5m/s或12m/s的速度。容器之间的各部分中的气流速度(基于伯努利定律)可以大于气流产生单元和/或在各个气流产生构件处的气流速度。
在气流路径的位于容器区域中的各部分中，气流方向垂直于重力和/或沿着对装置100的底座180进行支承的支承表面。
装置100还包括一个或多个锁定构件200，锁定构件200构造成将容器接纳部150中的容器160锁定以防止容器160相对于容器承载件155移动。一个锁定构件构造成能够将不同容器接纳部中、比如一个列的不同容器接纳部中或两个列(有利地相邻两个列)的不同接纳部中的容器锁定。锁定构件200能够以可释放的方式连接至容器承载件。为了装载容器，锁定构件可以被移除并且在接纳部已经装载有容器之后固定至容器单元140。容器接纳部150在气流路径的远端区域或出口区域中是可触及的，使得容器160可以从出口区域或远端区域装载到容器接纳部150中(例如在锁定构件200已经被移除之后)。
解冻装置100还具有控制单元220(参见图1A)。控制单元220可以包括控制器(未示出，例如电气或电子控制器)，该控制器对用于使容器单元移动的马达的操作进行控制。控制单元可以包括前面提及的定时器。在容器运动持续时间和气流持续时间可以单独地设定的情况下，则可以提供多个定时器，其中，当经过预定的容器运动时间或预定的气流时间时，运动或气流被终止。这可以有助于针对不同液体优化装置性能。控制单元可以包括频率调节器或频率转换器，以用于调节或设定容器单元140相对于气流产生单元120或风扇130的运动频率，例如将其调节或设定在0Hz与0.8Hz之间或0Hz与1.5Hz之间。定时器和频率调节器可以适合于调节装置100以适应不同物质，预期到这些不同的物质具有不同的特性和对于解冻过程期间施加在物质上的机械载荷的不同耐受度。
解冻装置还具有控制面板230(在图1和图2中未示出，参见图3)。控制面板230可以在控制单元220的闭合件或门后面被触及。控制面板230可以包括用于由用户控制装置100的操作的开关或其他控制构件。在所描绘的实施方式中，控制面板230包括启动或触发开关240，以启动操作循环或加速解冻过程。此外，可选地，计时器控制构件250可用于设定操作循环的持续时间，其中，在设定的持续时间之后，停止气流产生和/或容器单元运动。可以如上所述那样针对气流产生单元的操作和容器运动的维持提供单独的定时器或定时器控制构件。此外，可选地，提供了频率控制构件260、例如电位计。借助于频率控制构件，容器单元运动的频率可以被选择或调节、例如被连续地选择或调节(例如在上述边界内被连续地选择或调节)，或者频率可以从多个预定值中选择，以例如针对待解冻的液体优化装置。可以提供安全构件270、例如紧急开关，以例如在用户致动安全构件270时立即关闭整个装置。此外，可以提供显示器280，以例如向操作者或用户显示信息。信息可以包括针对操作循环的选定或预定时间、直到操作循环完成的剩余时间和/或针对容器运动的选定频率。如果容器运动独立于气流产生，则可以显示针对这些程序的设定时间和/或剩余时间。
由气流产生单元120产生的气流在操作循环期间可以是恒定的(当然，如果不在整个循环中均产生气流，则在产生气流时气流有利地是恒定的)。替代性地或附加地，容器单元运动的频率在操作循环期间可以是恒定的(当然，如果不在整个循环中均发生运动，则在容器单元运动时频率有利地是恒定的)。优选地，在整个操作循环期间进行气流产生和/或容器运动。这已被证明对解冻过程是特别有效的。
图4示出了柔性构件290，柔性构件290可以设置在如上所述的装置中，柔性装置290例如为箔。柔性构件可以将气流(由大箭头指示)从气流路径调节器210引导至容器单元140和/或气流分流器180。气流分流器180与容器单元140一起移动，如已经论述以及图4中的双头箭头所指示的。柔性构件290为气体提供引导并且在容器单元140相对于气流产生单元120移动时连续地变形。
本公开还涉及一种系统，该系统包括通过本文件描述的任何一种变型和特征组合的装置100，装置100与一个或更多个容器和/或一个或更多个虚设容器相结合，所述一个或更多个容器带有液体、例如用于解冻操作的液体，所述一个或更多个虚设容器定尺寸且定形状成在一个操作循环中要由装置处理的容器的数目小于装置中可用的容器接纳部的数目的情况下被插入容器接纳部中。针对仅部分填充的解冻装置，虚设容器还确保了均匀的解冻过程。
本公开还涉及一种使用装置100或上述系统同时解冻多个容器160的冷冻内容物(冷冻液体)的方法，该方法包括：至少将装有冷冻内容物的容器160布置在容器接纳部150内、可选地将虚设容器布置在任何空的容器接纳部中、经由气流产生单元120启动气流产生以进行操作循环、可选地在操作循环期间使容器单元140相对于气流产生单元120移动、将气流以及如果适用的话将容器单元140的运动保持预定时间。
在处理例如用于Comirnaty的商业批次的药品期间观察到过滤问题之后，对如上所述的解冻装置进行了测试。使用加速解冻装置100将冷冻的药品解冻，设定不同强度的机械摇动(即，改变容器单元运动的频率)。在解冻期间，对解冻过程的加速和施加给药品的应力都受到影响。观察到，过滤和分析数据表明，在解冻过程期间，过滤性与摇动频率呈正相关。在较高的摇动频率下，增加的亚可见颗粒量会减少总的可过滤材料(这是不希望的，因为当例如由于过滤器被堵塞而不能适当地进行过滤工作时，会损失有价值的制药材料)。对于以0.32Hz或更低的频率解冻的材料，在过滤性方面没有显著差异。所使用的解冻方案对关键质量属性没有其他影响。在解冻和过滤后，所有材料均在药品的释放规格范围内。基于观察结果并为了确保有效的批量处理，冷冻的药品优选地以0.32Hz的摇动频率被解冻。
散装药品与冷冻储存的兼容性已经得到证明，通过将保持时间从几天(对于非冷冻产品)增加到八周，显著地提高了灌封的灵活性，以协调生产网络和向使用地的交付。为了补充该证明，已经开发了解冻装置、例如如上所述的解冻装置。如上所述，解冻装置100允许一次解冻达15×12L的袋160，从而与被动解冻相同袋所需的长达24小时相比，允许袋160在大约6小时内解冻。这是由强制对流、使用风扇在袋上产生气流、和/或通过机械混合/摇动袋以例如在解冻过程期间使袋的内部温度均匀化来实现或辅助的。针对解冻装置100识别的潜在风险是药品对摇动的敏感性。
已经观察到0.75Hz的摇动频率可能超过Comirnaty药品能够承受的最大可承受应力，或者为了获得高产量，0.75Hz的摇动频率是可取的。对于测试，使用来自同一生产批次的药品袋，其中，3个袋被动解冻、顺利过滤和填充，然后使用解冻装置100解冻其余4个袋。虽然可以过滤后4个袋，但已经观察到，在整个过滤过程中，流量显著降低(总输入质量的大约20％在过滤器囊内作为滞留体积而损失)。为了减少对过滤性的影响，同时保持快速解冻时间，已经将摇动频率作为影响过滤性的潜在变量进行了研究。研究了0.75Hz或0.8Hz的原始指定频率的0％至100％的摇动频率。摇动运动的幅度保持恒定，目的是减少袋内液体的加速度/减速度。在对袋内的测试材料的解冻时间和泡沫形成进行筛选后(泡沫越多，过滤性可能越低)，确定应进一步测试原始摇动频率的≤60％的摇动频率。为了测试修改的解冻过程对药品的质量的影响，对材料进行了被动解冻和使用解冻装置100进行解冻两者。所有样品都被过滤，并且根据过滤性和关键质量属性进行了比较。理想地，通过适当地降低解冻装置100的摇动频率，药品的过滤性将保持与被动解冻的药品的过滤性相当。
为了进一步的测试目的，提供了八(8)个容纳有11L至12L药品的药品袋，并且在-60℃至-80℃下储存，直到实验开始。前2个袋在室温(20℃-25℃)下被动解冻持续16小时至24小时。当所有冰融化或观察到温度为2℃时，停止解冻。其余袋被装载到加速解冻装置100中，并以下述摇动频率和持续时间解冻：
袋1和袋2：被动(无辅助)解冻，持续16小时至24小时，
袋3和袋4：主动解冻，摇动频率利用相关电位计被设定为原始设想频率(0.75Hz或0.8Hz)的60％(0.48Hz)，持续6小时30分钟，
袋5和袋6：主动解冻，摇动频率在相关电位计设定下被设定为原始设想频率(0.75Hz或0.8Hz)的40％(0.32Hz)，持续7小时30分钟。
通过控制面板上的电位计(频率控制构件)来调节摇动频率。在电位计的刻度盘上可以有10个刻度，每个刻度对应于振动频率的10％增加，使得100％对应于0.8Hz，0％对应于0Hz。针对测试使用的设定是该刻度盘上的4和6(即，40％和60％)。解冻装置的控制面板上还存在2个额外的定时器开关，这些定时器开关分别控制风扇和摇动单元的操作时间段。为最小解冻时间增加一个额外的时间段，以补偿各组摇动的减少。摇动频率每降低10％，时间段近似为30分钟，因此对于40％的摇动频率，计算的解冻时间应为：
[262分钟+(6×30分钟)]＝442分钟＝7小时22分钟≈7小时30分钟。
除了上述时间计算之外，在解冻实验期间，使用空的药品袋160来堵塞解冻装置100的空槽，以确保均匀的空气流过装置100内的所有袋。
对于过滤实验，使用了缩小尺寸的过滤器、即2囊式过滤器(5441307H4-SS-B)。该型号的表面面积为150cm^2表面～＝0.147L/cm^2，用于2个标准填充袋内的约22L的BDP，其等同于0.013L/cm^2的商业批次过滤率的10倍以上；这种设计允许近似地计算出相对于要过滤的批量体积的BDP而言的过滤器尺寸的固有安全系数。
在解冻过程之后，将袋集中起来。分别从3组(40％摇动、60％摇动以及被动解冻、即无摇动或频率为0Hz)中的每个组中采集预过滤样品，并冷冻至低于-60℃。一旦药品被正常化至高于20℃，则对药品进行过滤。为此，在室温(19℃至21℃)下将药品泵送通过过滤器囊。过滤压力从0.2巴开始，并逐渐上升至1.4巴。在过滤器堵塞的情况下，操作员在平台等待较短时间(约5分钟)，然后将压力升高至最大2.4巴，以查看是否可以保持通流。在整个实验过程中记录了时间、压力和质量流量。过滤后的样品采用相同的取样方案，并且类似地冷冻至-60℃。
如前所述，当一批药品在低(大约27L)的通过体积下造成过滤器堵塞伴随额外高滞留体积时，发现了进一步优化加速解冻装置的摇动频率的可能性。由于额外的机械应力可能是解冻后过滤器堵塞的主要原因，因此在0Hz(被动解冻)、0.32Hz和0.48Hz的摇动频率下进行了3次解冻事件。通过表面面积为150cm2的实验室级过滤器对该材料进行了5次过滤事件。然后将由此产生的过滤数据解析为每过滤器膜面积的滤液质量(kg/cm-2)，以便直接与相关商业药品批次的数据进行比较。随着解冻方案或操作循环的摇动频率的增加，过滤器背压显著增加，并且过滤器通过量降低(参见图5，图5示出了各种结果)。对于在0Hz被动解冻的药品，在每膜面积的最小通过量和总过滤器通过量之间都存在显著的安全系数；这样可以确保常规过滤不会遇到堵塞。此外，观察到，冷冻药品可能受到达0.48Hz的摇动频率的影响，而在理论上的商业过滤场景中没有观察到显著的影响，因此，可以同时解冻的全部160kg或160L药品(15×12L＝160L)将在恒定压力下被过滤。因此，在加速解冻方案中使用的摇动频率可以或应该保持在0.32Hz的设定点和/或低于0.48Hz的近似批量过滤性极限，以确保总是存在一些过滤器冗余。
在进行上述过滤实验之前，对满载解冻装置在0Hz至0.8Hz的摇动频率下的解冻时间进行的初步筛选表明，对于满载支架(15个袋)，在18℃的环境温度下，摇动频率每增加0.08Hz，解冻时间就会减少约31分钟至35分钟，从而导致解冻持续时间从袋在没有任何机械运动的情况下放置在气流路径中时的11小时变化至袋在解冻过程的持续时间内以0.8Hz的摇动时的6小时。当考虑解冻事件中填充袋的数目这一附加变量时，这种性能上的相当大的差异还会受到进一步影响；对于图1A和图1B中所描绘的装置，填充袋的数目可以从1到15不等。
应指出的是，与针对多个袋的解冻过程所研究的其他布置结构相比，上述概述的装置和构造表现出多个优点。考虑到单个袋的各种几何构造，比如气流流向窄侧的水平袋、气流流向宽侧的水平袋、气流流向窄侧的竖向袋、气流流向宽侧的竖向袋、具有正面气流的竖向袋，研究了袋相对于气流的定向和几何构造的影响，并且还研究了堆叠袋的影响，堆叠袋比如为袋之间具有一个间隙的堆叠袋、以及2个袋之间具有一个高度变化的间隙的堆叠袋。在所有空气流速度下针对单个袋测试的所有几何构造中，具有正面气流的单个竖向袋子的几何构造被证明在解冻方面是最有效的。这对应于袋垂直于气流定向的布置方式，这为冷冻液体与空气之间发生的热传递提供了最大接触面积的表面。因此，如果需要解冻单个袋，可以通过将袋放置在稳定气流的路径中来加速解冻，空气速度越快越好。示例性地，袋在层流罩中直接放置在出口格栅上。
然而，对于多个袋(这可能是最重要的使用情况)，研究了：其中堆叠袋在袋之间具有间隙的几何构造产生了最有效的热传递或热传递系数。堆叠袋在每个袋的上方和下方形成封围的的通道，这些通道用于将气流集中到袋表面上或辅助将气流集中到袋表面上，从而导致传热系数增加了50％至60％，尤其是在空气流速度为1m/s以上的情况下。但是，在这种构型中，热传递的增加可能导致风扇处的不成比例的背压以及在袋长度上的对应的压降，这是迫使足够的空气进入堆叠袋之间的狭窄间隔所需要的。然而，当袋之间的间距(气流通道的通道宽度)选择在1cm至5cm之间时，这种压降可以显著降低，而不会产生同等的传热率损失。在这种情况下，测试了两个袋之间的距离相对于现有堆叠系统(即散货托运器)的高度的变化。观察到的背压降低将有助于在这些袋与袋通道内实现更均匀的空气分布且同时减少风扇上的负载，从而增加装置的预期工作寿命。
已经使用带有适当安置的温度传感器的热电偶套管版本的FFT袋针对多种设定研究了多个袋的解冻行为。每个袋使用三个传感器来测量袋内在各个传感器位置处的当前温度。图6A至图6D示出了10个袋的测量结果，这些袋子被提供为彼此并排布置的各由五个袋构成的两个堆叠结构。传感器T1至T30位于两个堆叠结构的袋内，并且随时间绘制了相关温度。
图6A示出了在室温为20℃至25℃的房间中的解冻过程，其中，没有环境空气的强制对流，也没有袋摇动/容器单元运动。堆叠结构由散货托运器提供。这里，即使在72小时后，也不是Sartorius散货托运器的所有袋都达到15℃的温度。
图6B示出了在室温为20℃至25℃的房间内、在Sartorius散货托运器(指出的是，这种构型不具有在容器区域(即，袋的堆叠结构)中限定的特定气流路径部分)中通过强制对流和容器摇动(在相隔4cm的极限位置之间进行频率为0.75Hz的振荡运动)进行的解冻过程。所产生的气流在气流源处(即，在风扇处)具有5m/s的速度。在这种情况下，最后一个袋在大约16.5小时到17小时后达到15℃。
图6C图示了通过在室温为20℃至25℃的房间内环境空气的强制对流和容器摇动(例如，在相隔4cm的极限位置之间进行频率为0.75Hz的振荡运动)、在专用支架布置结构中进行的解冻过程，该支架布置结构具有在一个堆叠结构的相邻袋之间形成的气流路径部分或通道(在其他方面具有与图6B中相同的构造)。通道的高度和/或宽度在1cm与5cm之间。在气流源处(即，风扇处)产生的气流的速度为1.2m/s。如可以看出的，尽管气体被驱动的速度远低于图6B中的情况(1.2m/s vs 5m/s)，但解冻到15℃的解冻时间却相当，这表明图6C场景中的解冻过程效率更高。最后一个袋在大约17.5小时后达到15℃。这表明，在相邻容器之间的通道中沿着容器外部的气流加速了解冻过程。
图6D示出了图6C的场景，其中，源处的气流速度为5m/s。最后一个袋在大约7.5小时后达到15℃，即解冻时间大幅缩短。这表明大于1.2m/s的速度加速了解冻过程。
这些结果形成了以上更详细描述的解冻装置的设计的基础。经过进一步优化、例如对用于气流产生的风扇的数目进行优化，形成了上述装置。
因此，容器单元的运动、特别是与强制对流(经由气流产生单元120)相结合，可以显著地减少解冻时间。这些结果是上面已进一步描述的解冻装置开发过程中考虑的基础，并且有利地，也可以应用于该装置。
图7A和图7B示出了解冻装置100的另一个实施方式的各个视图。装置100构造为前述装置并且根据前述装置操作，但是控制单元可以不像前述装置那样明显地从底座突出。因此，前面已经描述的所有特征也适用于该装置，并且反之亦然。此外，在附图中，示出了马达300，马达300可以使容器单元140线性地移动。
总之，已经发现，如上所述的解冻装置特别适合于加速多个容器中的冷冻液体物质、特别是生物制药物质的同时解冻。
本专利申请要求于2021年5月26日提交的欧洲专利申请EP 21 176087.1的优先权，该欧洲专利申请的全部公开内容出于所有目的包含在本申请中。
附图标记
100 装置
110 底座
120 气流产生单元
130 风扇
140 容器单元
145 容器单元基部
150 容器接纳部
155 容器承载件
160 容器
170 容器气体管道
180 气流分流器
190 气体偏转件
200 锁定构件
210 气流路径调节器
220 控制单元
230 控制面板
240 启动开关
250 定时器控制构件
260 频率控制构件
270 安全构件
280 显示器
290 柔性构件
295 支脚
300 马达
E空气出口区域

Claims (37)

1.一种用于解冻一个或多个容器(160)的内容物的装置(100)，其中，所述内容物包括冷冻液体，所述装置(100)包括：
容器单元(140)，所述容器单元(140)包括容器承载件(155)，
其中，所述容器承载件(155)具有或包括一个或更多个容器接纳部(150)，每个容器接纳部(50)适于接纳装有所述冷冻液体的一个容器(160)；以及
气流产生单元(120)，
其中，所述气流产生单元(120)能够操作成产生沿着在所述装置(100)中限定的气流路径的气流，
其中，所述装置(100)在所述容器承载件(155)的区域中构造成限定所述气流路径的容器区域，
其中，在所述气流路径的所述容器区域中，当相应的容器(160)布置在所述容器接纳部(150)中时，所述气流路径的一部分沿着相应的容器(160)的外部延伸，并且
其中，所述容器单元(140)能够相对于所述气流产生单元(120)移动。
2.根据权利要求1所述的装置(100)，
其中，所述装置(100)构造成使所述容器单元(140)相对于所述气流产生单元(120)以振荡方式在两个极限位置之间移动。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述容器承载件(155)包括多排容器接纳部(155)和多列容器接纳部(155)，其中，每排容器接纳部(155)和每列容器接纳部(155)均包括多个容器接纳部。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，在竖向或侧向相邻的两个容器接纳部(150)之间，当所述容器(160)布置在所述相邻的两个容器接纳部(150)中时，所述气流路径的位于所述气流路径的所述容器区域中的一个部分形成在所述容器(160)之间。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，每个容器(160)在处于所述容器接纳部(150)中时被夹置在所述气流路径的两个部分之间。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置(100)还包括底座(110)，其中，所述容器承载件(155)连接至所述底座(110)，其中，所述气流产生单元(120)固定地连接至所述底座(110)。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，当所述容器(160)接纳在相应的容器接纳部(150)中时，所述气流路径的位于所述容器区域中的部分中的主气流方向沿着所述容器(160)的主延伸方向定向。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述气流产生单元(120)包括一个或多个可动气流产生构件(130)，其中，所述气流产生构件中的每个气流产生构件能够操作成产生气流，所述气流促成了沿着所述气流路径的总气流。
9.根据权利要求8所述的装置(100)，
其中，所述气流产生构件(130)以一维布置方式线性地布置。
10.根据附加引用权利要求3的权利要求8或9所述的装置(100)，
其中，不同的气流产生构件(130)被分配给不同列的容器接纳部(150)。
11.根据权利要求8至10中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述可动气流产生构件(130)布置成产生沿平行方向的气流。
12.根据权利要求8至11中的任一项所述的(100)装置，
其中，所述气流产生构件(130)包括风扇。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述气流产生单元(120)构造成产生气流速度大于等于1.0m/s且小于等于8m/s或者气流速度大于等于1.2m/s且小于等于8m/s的气流。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述气流产生单元(120)构造成提供大于等于9000m3/h且小于等于21000m3/h的总气体排量。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述气流产生单元(120)构造成在所述气流产生单元(120)的吹送操作模式中使气体沿着所述气流路径朝向所述容器区域移位。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置包括一个或更多个气体入口以及一个或更多个气体出口，所述气流路径从所述气体入口延伸至所述气体出口和/或将所述气体入口与所述气体出口流体地连接，并且其中，所述装置(100)的气体入口或所述装置(100)的多个气体入口由所述气流产生单元(120)限定。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置包括底座(110)，其中，所述容器承载件(155)连接至所述底座，并且其中，所述容器单元(140)能够相对于所述底座(110)和/或所述气流产生单元(120)线性地移动。
18.根据权利要求17所述的装置(100)，
其中，所述容器单元(140)连接至所述底座(110)，使得所述容器单元(140)相对于所述底座的运动被限制为沿着运动轴线的线性运动，其中，所述容器单元(140)能够沿着所述运动轴线沿相反方向移动，其中，所述运动轴线相对于所述底座(110)和/或相对于所述气流产生单元(120)是固定的，并且其中，所述容器单元(140)的线性运动的运动轴线垂直于所述容器区域中的气流路径和/或垂直于所述容器(160)的主纵向延伸方向。
19.根据附加引用权利要求2的前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置(100)构造成使得所述容器单元(140)在所述两个极限位置之间的振荡运动的频率小于等于1.5Hz且大于等于0.01Hz。
20.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述容器单元(140)包括容器气体管道(170)，所述容器气体管道在所述容器区域中侧向地或周向地界定所述气流路径，并且其中，在所述容器区域中，容器的外表面与所述容器气体管道(170)的内壁配合界定所述气流路径的一部分。
21.根据权利要求20所述的装置(100)，
其中，在所述容器单元(140)的区域中，在所述装置(100)中限定的气流路径通过所述容器气体管道(170)被限制至所述容器单元(140)。
22.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置包括气流路径调节器(210)，并且其中，所述气流路径调节器(210)布置成在所述气流路径的位于所述气流产生单元(120)与所述容器单元(140)之间的中间区域中限定和/或集中所述气流路径。
23.根据权利要求22所述的装置(100)，
其中，所述气流路径调节器(210)构造成将所述气流路径的横截面的尺寸和/或形状从所述气流路径调节器的沿所述气流路径观察时更靠近所述气流产生单元的第一端部处的第一尺寸和/或形状改变为所述气流路径调节器(210)的更远离所述气流产生单元(120)的第二端部处的第二尺寸和/或形状，并且其中，所述气流路径调节器(210)的所述第一端部构造成接纳源自所述气流产生单元(120)的气流，并且所述第二端部构造成将所述气流朝向所述容器单元(140)供应。
24.根据权利要求22或23所述的装置，
其中，所述气流路径调节器(210)构造成将所述气流路径的横截面调节成适应所述容器承载件的横截面或所述气流路径的容器区域的外边界。
25.根据权利要求23或24所述的装置(100)，
其中，所述气流路径调节器(210)具有位于所述第一端部处的连续开口和/或位于所述第二端部处的连续开口。
26.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置包括气流分流器(180)，并且其中，当沿着所述气流路径观察时，所述气流分流器(180)布置在所述气流产生单元(120)与所述容器区域之间。
27.根据权利要求26所述的装置(100)，
其中，所述容器单元(140)包括所述气流分流器(180)。
28.根据权利要求26或27所述的装置(100)，
其中，所述气流分流器(180)构造成将进入的气流引导到所述气流路径的位于所述容器区域中的部分中。
29.根据权利要求28所述的装置(100)，
其中，所述部分被调节成适应所述容器接纳部(150)相对于所述气流分流器(180)的位置，使得每个容器(160)均具有所述气流路径的在所述容器的相反表面上延伸的至少一个部分。
30.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述气流路径在所述气流路径的位于所述气流产生单元(120)与所述容器单元(140)之间的区域中在侧向上由柔性构件(290)限定。
31.根据附加引用权利要求22的权利要求30或引用权利要求22时的任何其他权利要求所述的装置(100)，
其中，所述区域将所述气流路径调节器(210)直接连接至所述气流分流器(180)，其中，所述柔性构件(290)固定至所述气流路径调节器和所述气流分流器，并且其中，所述柔性构件允许所述气流分流器(180)相对于所述气流路径调节器(210)的运动。
32.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置(100)构造成使得所述装置(100)能够在预定时间内解冻15个填充体积大于10L且/或小于20L的容器的内容物，其中，所述预定时间小于等于20h且大于等于4h。
33.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述装置(100)构造成在空调房间内利用环境空气在小于13h、例如小于12h或小于11h或小于10h或小于9h内将例如分布在15个容器(160)中的160L液体内容物的冷冻等同物从-50℃解冻至15℃或从-60℃解冻至15℃，所述空调房间的设定环境温度在18℃与25℃之间，且房间高度为3米、例如至少三米，且占地面积为3×5m2、例如至少3×5m2。
34.根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，相应的容器(160)的冷冻内容物为医用液体。
35.根据附加引用权利要求2的前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，
其中，所述容器单元(140)从一个极限位置到另一个极限位置的振荡运动距离大于等于2cm且小于等于6cm。
36.一种系统，包括：
根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)，以及
a)一个或更多个容器(160)，所述一个或更多个容器(160)装有液体、例如用于解冻操作的液体，和/或
b)一个或更多个虚设容器，所述一个或更多个虚设容器定尺寸和定形状成在例如一个操作循环中要由所述装置处理的容器的数目小于所述装置中可用的容器接纳部的数目的情况下被插入所述容器接纳部中。
37.一种使用根据前述权利要求中的任一项所述的装置(100)或系统同时解冻多个容器(160)的冷冻内容物的方法，所述方法包括以下步骤：
-将装有冷冻内容物的所述容器(160)布置在所述容器接纳部(150)内，
-可选地将虚设容器布置在任何空的容器接纳部(150)中，
-经由所述气流产生单元(120)开始产生气流以进行操作循环，
-在所述操作循环期间使所述容器单元(140)相对于所述气流产生单元(120)移动，
-将所述气流和/或所述容器单元的运动保持预定时间。
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