CN117425508A - 用于负压伤口疗法系统的电子电路系统的液体进入保护和设计 - Google Patents
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Abstract
本文所述的方法可以提供对负压伤口疗法装置的电子器件的一个或多个故障的风险的缓解。一个或多个故障可包括反向电流流动、过大电流流动、液体进入或意外激活。本文所述的方法可提供对单个故障的保护(或对多于一个故障的更高保护)。有利地,可以提供对烧伤患者或以其他方式对患者造成不适的风险或火灾风险的缓解。
Description
技术领域
本文描述的各实施例涉及治疗伤口(例如,使用敷料与负压伤口疗法的组合来治疗伤口)的设备、系统和方法。
背景技术
通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或另外无法愈合的开放性或慢性伤口在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口疗法(“NPWT”)系统通常涉及在伤口上方放置流体不可透过或半透过的覆盖物,使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织,并且以使在覆盖物下方产生和保持负压的方式将负压源(如真空泵)连接到覆盖物。据信,这类负压通过促进伤口部位处肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时移除可能含有不利细胞因子和/或细菌的过量流体来促进伤口愈合。然而,需要NPWT的进一步改进来完全实现治疗益处。
发明内容
负压伤口疗法系统可以包括负压源。所述负压源可以被配置成将负压提供至由伤口敷料覆盖的伤口并且从伤口抽吸流体。所述负压伤口疗法系统可以包括电路板。所述电路板可以被配置成支承多个电子部件。所述多个电子部件可以包括控制电路系统。所述控制电路系统可以被配置成控制所述负压源的操作。所述电路板可以被配置成支承电连接所述多个电子部件的多条迹线。所述多条迹线可以包括第一组迹线和第二组迹线,所述第一组迹线可以被配置成传输一个或多个数字信号,所述第二组迹线可以被配置成传输一个或多个模拟信号。所述控制电路系统可以被配置成检测第一组或第二组迹线中的至少一条迹线上的电信号的劣化。劣化可由液体进入电路板或冷凝中的一者或多者引起。所述控制电路系统可以被配置成响应于检测到由液体进入或冷凝中的一者或多者引起的电信号的劣化,暂时或永久停用向伤口提供负压。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。所述负压伤口疗法系统可以包括伤口敷料。所述负压源或所述电路板中的至少一个可以被配置成至少部分地由伤口敷料支承。所述电路板可以被配置成支承所述负压源。液体进入可以由于负压源从伤口抽吸流体而发生。电信号的劣化可以由液体进入或冷凝中的一者或多者引起的短路引起。电信号的劣化可以由来自第一组迹线的两条迹线之间或来自第一组迹线的迹线与地或电源之间的短路引起。来自第一组迹线的两条迹线可包括未涂覆防水材料的部分。来自第一组迹线的迹线可包括未涂覆防水材料的部分。由于液体与未涂覆防水材料的若干部分或未涂覆防水材料的部分接触,可能形成短路。来自第二组迹线的迹线可以对应于负压源的反馈线。所述控制电路系统可以被配置成至少部分地基于跨反馈线的短路来检测电信号的劣化。来自第二组迹线的迹线可以是被配置成检测过高温度的电路系统的一部分。控制电路系统可以被配置成通过确定被配置成检测过高温度的电路系统已对过高温度作出不正确检测来检测电信号的劣化。控制电路系统可以被配置成基于处理由附加温度传感器检测到的温度来确定被配置成检测过高温度的电路系统已对过高温度作出不正确检测。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。负压伤口疗法系统可以包括至少一个电池。控制电路系统可以被配置成响应于检测到电信号的劣化而泄放至少一个电池。多个电子部件可包括电阻器网络和开关。控制电路系统可以被配置成打开开关,并且通过电阻器网络泄放至少一个电池。多个电子部件可包括导电平面和开关。控制电路系统可被配置成打开开关并将至少一个电池泄放到导电平面中。暂时停用向伤口提供负压可包括防止负压源在第一时间段内被激活以向伤口提供负压。控制电路系统可以被配置成响应于第一时间段的到期而激活负压源以向伤口提供负压。第一时间段可对应于用于清除由液体进入电路板或冷凝到电路板上中的一者或多者引起的错误的时间段。永久停用向伤口提供负压可包括防止负压源被激活以向伤口提供负压。控制电路系统可以被配置成基于从湿度传感器或电子熔断器(eFuse)中的一者或多者获得的数据来检测电信号的劣化。控制电路系统可以被配置成通过烧断熔断器、断开熔断器、打开开关或打开继电器中的一者或多者来暂时或永久停用负压的提供。控制电路系统可以被配置成响应于检测到电信号的劣化而生成警报。控制电路系统可包括可编程控制器。可编程控制器可被配置成执行检测电信号的劣化的指令,并且响应于检测到电信号的劣化,暂时或永久停用向伤口提供负压。
负压伤口疗法系统可以包括负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压。所述系统可以包括印刷电路板。所述系统可以包括电子电路系统,所述电子电路系统由印刷电路板支承并且被配置成控制负压源的操作。所述系统可以包括被配置成提供过电流保护的至少一个熔断器。至少一个熔断器可以定位在印刷电路板上且不被导电材料包围。这可以防止形成用于至少一个熔断器的散热器。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。导电材料可以包括导电金属,所述导电金属形成由印刷电路板支承的接地平面或电源平面中的至少一个。印刷电路板可以包括顶层和底层。至少一个熔断器可以不被顶层和底层上的导电材料包围。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。所述系统可以包括电源,所述电源由印刷电路板支承并且被配置成向负压源和电子电路系统提供电力。至少一个熔断器可以置于电源与电子电路系统的一个或多个部件之间。电源可以包括第一电池和第二电池。至少一个熔断器可以包括置于第一电池与电子电路系统的一个或多个部件之间的第一熔断器,以及置于第二电池与电子电路系统的一个或多个部件之间的第二熔断器。电源的至少一个端子可以通过间隙与由印刷电路板支承的近侧导电部件分开。电源的至少一个端子可以电连接到至少一个熔断器。间隙可以是印刷电路板的厚度的至少两倍。所述系统可以包括开关,所述开关连接到电源并且被配置成防止反向电流流动。开关可以包括晶体管和连接在晶体管两端的体二极管。开关可以被配置成防止反向电流流入电源的正极端子中。印刷电路板可以是柔性的。
负压伤口疗法系统可以包括电源。所述系统可以包括负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压。所述系统可以包括电子电路系统,所述电子电路系统被配置成从电源接收电力并控制向负压源提供电力。电子电路系统可以包括第一激活控件和与第一激活控件分开的第二激活控件。电子电路系统可以被配置成在不向负压源提供电力的不活动模式中并且在向负压源提供电力的活动模式中操作。电子电路系统可以被配置成响应于第一激活控制的激活而转变到向负压源提供电力的活动模式。电子电路系统可以被配置成响应于第二激活控件被激活而防止转变到活动模式,不管第一激活控件是否激活。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。第一激活控件可以是被配置成在移除时被激活的第一突片。第二激活控件可以是被配置成在移除时被激活的第二突片或被配置成在移除时被激活的跳线。第二激活控件可以是被配置成通过暴露于光而被激活的光学传感器。第二激活控件的激活可以防止电子电路系统从不活动模式意外转变到活动模式。电子电路系统从不活动模式意外转变到活动模式可以通过暴露于光或增加温度中的一者或多者而被触发。
负压伤口疗法系统可以包括电源。所述系统可以包括负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压。所述系统可以包括电子电路系统,所述电子电路系统被配置成从电源接收电力并控制向负压源提供电力。电子电路系统可以包括激活控件。电子电路系统可以被配置成在不向负压源提供电力的不活动模式中操作。电子电路系统可以被配置成响应于激活控件的激活而在向负压源提供电力的主动模式中操作。所述系统可以包括控制器,所述控制器被配置成操作负压源,并且响应于确定在激活控制器之后的持续时间尚未过去而使电子电路系统从活动模式转变到不活动模式。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。所述系统可以包括接口,所述接口被配置成响应于从控制器接收到信号而使电子电路转变到不活动模式。
负压伤口疗法系统可以包括被配置成提供第一级电力和第二级电力的电源。所述系统可以包括负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压。负压源可以被配置成由第二级电力供电。所述系统可以包括控制器,所述控制器被配置成操作负压源。控制器可以被配置成由第一级电力供电。所述系统可以包括被配置成接收第二级电力的开关。开关可以被配置成响应于用户输入而在向控制器提供信号之间切换,所述信号使负压源激活或停用。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。控制器可以被配置成在活动模式和休眠模式中操作,控制器在休眠模式中比在活动模式中消耗更少的功率。控制器可以被配置成在活动模式中响应于从开关接收到第一类型的输入而使负压源被激活或停用。控制器可以被配置成在活动模式中响应于从开关接收到第二类型的输入而转变到休眠模式。第二类型的输入可以不同于第一类型的输入。开关可以为按钮。第一类型的输入可以是按压按钮并持续第一持续时间。第二类型的输入可以是按压按钮并持续不同于第一持续时间的第二持续时间。开关可以是可由用户操纵的唯一用户界面部件(例如,从用户接收输入)。
前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。所述系统可以包括伤口敷料,负压源、电子电路系统或控制器中的至少一者可以至少部分地由伤口敷料支承。
本文公开了操作前述段落中的任一段落的负压伤口疗法系统和/或本文公开的装置、设备或系统中的任一者的方法。
本申请中公开的任一布置或实施例的任一特征、部件或细节,包括但不限于本文公开的任一设备实施例和任一负压伤口疗法实施例,都可与本文公开的任一布置或实施例的任一其他特征、部件或细节互换地组合以形成新布置和实施例。
附图说明
图1A-1C示出了伤口敷料,所述伤口敷料将负压源和/或其他电子部件包括到伤口敷料内;
图2A-2B示出了可包括到伤口敷料中的电子器件单元;
图3是将电子器件单元包封在壳体内的电子器件组件的分解透视图;
图4A示出了图3的电子器件组件的底部透视图;
图4B示出了图3的电子器件组件的顶部透视图;
图5A是将电子器件组件包括在伤口敷料层内的伤口敷料的分解视图;
图5B示出了将电子器件组件包括在敷料内的伤口敷料的材料层的横截面布局;
图6A-6B和7A-7B示出了电子器件组件的部件;
图8示出了泵出口机构;
图9A-9B示出了反向极性保护的实施方式;
图10A示出了锁存电路系统;
图10B-10D示出了锁存电路系统改进;
图11示出了具有工作/暂停开关的电路;
图12A-12E示出了一个或多个熔断器的热隔离;
图13示出了不受一个或多个熔断器保护的轨的间隙;
图14A-14B示出了形成一个或多个熔断器的电连接;
图15示出了TNP系统的电子器件和其他部件;
图16示出了TNP系统的电子器件的框图;
图17示出了TNP系统的一部分的电路图;以及
图18示出了TNP系统的一部分的框图。
具体实施方式
概述
本文公开的实施例涉及在减压下治疗伤口的设备和方法,包括负压源和伤口敷料部件和设备。这些设备和部件(包括但不限于伤口覆盖物、背衬层、覆盖层、盖布、密封层、间隔层、吸收层、传输层、伤口接触层、填充材料、填料和/或流体连接器)在本文中有时统称为敷料。
本文公开的系统和方法可以用于检测液体进入和/或冷凝(有时统称为液体进入)到包括(例如,支承)电子器件的伤口敷料中,所述电子器件包括一个或多个电子部件。冷凝可以由罩壳不足够紧密而允许一些流体进入引起,并且可以由湿度或温度中的一者或多者(例如,在由敷料支承的负压伤口疗法系统中)加剧。液体进入可能由于从伤口抽吸流体或患者误用(例如,将系统暴露于流体)而发生。本文公开的系统和方法可以包括控制电路系统,该控制电路系统使得经由伤口敷料提供治疗。控制电路系统可以在检测到电子器件内的液体进入和/或冷凝时禁用治疗的提供。随后,控制电路系统可以重新启用治疗的提供,或者可以永久禁用治疗的提供。本文公开的系统和方法可以使得能够通过检测电子器件中的数字和/或模拟通信的劣化来检测液体进入和/或冷凝。此外,本文公开的系统和方法可以使得能够基于从一个或多个电子部件的电子部件接收的信号来检测液体进入和/或冷凝。液体进入和/或冷凝可能导致电子器件内的一个或多个故障,这可能导致患者和/或系统的损伤或其他并发症。例如,可能导致电通信劣化,这可能导致温度增加。这可能导致患者不适或受伤(例如,烧伤、火灾等)电子器件可能会损坏。本文公开的系统和方法可进一步使得能够缓解由于检测到液体进入和/或冷凝而由液体进入和/或冷凝引起的电通信的劣化(例如,通过生成警报、烧断熔断器等)。这可以降低对患者造成不适或伤害的风险,并提高安全性和舒适度。
应认识到,在本说明书通篇中,都提到了伤口。应当理解,术语伤口应广义地解释为并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口,其中皮肤被撕裂、割破或刺破,或者在那里创伤造成了挫伤,或者患者皮肤上的任何其他表面的或其他的病症或缺陷,或者另外受益于减压处理的那些伤口。因此,伤口被广义地定义为在那里可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其他大的或切开伤口,它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的,要么是由于其他病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。
应当理解,本公开的实施例大体上适用于在NPWT或局部负压(“TNP”)疗法系统中使用。简单来说,负压伤口疗法有助于多种形态的“难愈性”伤口闭合和愈合,达到这种效果借助于:减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的渗出液;并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外,该疗法允许伤口受到的干扰减少,从而更快愈合。TNP疗法系统还可以通过除去流体以及通过帮助稳定紧邻闭合位置处的组织来协助手术闭合伤口的愈合。TNP疗法的另一有益用途可以在移植物和皮瓣中找到,在这种情况下,除去过量流体是重要的,并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。
如本文所用,减压水平或负压水平(如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平,它可以对应于760mmHg(或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi、1013.25mbar等)。因此,负压值-X mmHg反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力,或者换句话说,反映绝对压力(760-X)mmHg。此外,比X mmHg“低”或“小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如,-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg“高”或“大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如,-80mmHg比-60mmHg大)。在一些情况下,将局部环境大气压用作参考点,这种局部大气压可不必为例如760mmHg。
负压范围可以是大约-80mmHg,或在约-20mmHg与-200mmHg之间。应当指出,这些压力是以正常环境大气压(可为760mmHg)为基准的。因此,实际上-200mmHg会是约560mmHg。在一些情况下,压力范围可在约-40mmHg与-150mmHg之间。替代地,可以使用高达-75mmHg、高达-80mmHg,或高于-80mmHg的压力范围。另外,在一些情况下,可以使用低于-75mmHg的压力范围。替代地,负压设备可以供应高于大约-100mmHg,或甚至-150mmHg的压力范围。
本文公开的系统和方法涉及伤口敷料的使用。伤口敷料可包括一个或多个电气部件,以便向伤口提供治疗功能。为了提供治疗功能,伤口敷料可以连接到控制电路系统,所述控制电路系统使伤口敷料执行伤口治疗(例如,TNP疗法、超声疗法、压缩疗法、光疗法等)。控制电路系统可以通过向伤口敷料提供使伤口敷料执行伤口治疗的驱动信号来驱动伤口敷料。此外,控制电路系统可以利用数字和/或模拟通信(例如,数字通信或模拟通信的功能劣化或衰减)来检测液体颗粒(例如,制造板残留物、袋残留物、血液、人体渗出液、水、冷凝物等)和/或固体颗粒(例如,焊料、缺陷涂层等)的存在。液体颗粒和固体颗粒可以是导电颗粒,其可以充当将电流从第一位置传输到第二位置的路径。
所公开的系统和方法可以检测液体进入。术语“液体进入”通常可用于描述液体颗粒和/或固体颗粒的进入。例如,可以检测来自患者的伤口的液体进入。伤口敷料和/或控制电路系统的特定部分可能更容易受到液体进入的影响。例如,负压源的入口可能是液体进入的高风险区域。控制电路系统可以响应于检测到数字和/或模拟通信的劣化而识别液体进入事件。检测液体进入的参数可以由用户管理和/或设置。例如,用户可能能够设置将触发液体进入检测的液体的量。作为另一实例,用户可能能够设置将触发缓解的液体量。缓解可以包括停用治疗、为用户生成警报和/或警示、(例如,经由有线和/或无线通信)向用户或第三方报告检测中的一者或多者。例如,可以为用户生成识别液体进入事件已发生的警报。作为响应,可以从患者移除敷料。检测液体进入可以(例如,通过缓解患者烧伤的风险、火灾风险、不适等)促进患者舒适度和安全性。
伤口敷料
负压源(如泵)以及TNP系统的一些或所有其他部件(如电源、传感器、连接器、用户界面部件(如按钮、开关、扬声器、屏幕等)等等)可以与伤口敷料成一体。材料层可包括伤口接触层、一个或多个吸收层、一个或多个传输层或间隔层,以及覆盖一个或多个吸收层和传输层或间隔层的背衬层或覆盖层。伤口敷料可放置在伤口上方并且密封到伤口,其中泵和/或其他电子部件容纳在伤口敷料内的覆盖层下方。敷料可作为单个制品提供,其中所有伤口敷料元件(包括泵)都预先附接并且一体化到单个单元中。如图1A-1C中所示,伤口接触层的周边可附接到包围所有伤口敷料元件的覆盖层的周边。
泵和/或其他电子部件可以被配置为邻近或紧挨着吸收层和/或传输层定位,使得泵和/或其他电子部件仍然是待施加于患者的单个制品的一部分。泵和/或其他电子器件可远离伤口部位定位。尽管本文中公开的某些特征可描述为涉及用于控制其中泵和/或其他电子部件定位在伤口敷料中或伤口敷料上的负压伤口疗法系统的操作的系统和方法,但本文中公开的系统和方法适用于任何负压伤口疗法系统或任何医疗装置。图1A-1C示出了伤口敷料,所述伤口敷料将负压源和/或其他电子部件包括到所述伤口敷料内。图1A-1C示出了其中泵和/或其他电子器件远离伤口部位定位的伤口敷料100。伤口敷料可包括电子器件区域161和吸收区域160。敷料可包括伤口接触层110(图1A-1B中未示出),以及定位在敷料的接触层和其他层上方的水蒸气可透过膜、覆盖层或背衬层113。如图1A-1C中所示,伤口敷料层以及电子器件区域和吸收区域的部件可由一个连续覆盖层113覆盖。
多孔材料层111可位于伤口接触层110上方。如本文中所用,术语多孔材料、间隔层和/或传输层能够可互换地用于指代构造成在整个伤口区域分配负压的敷料中的材料层。此多孔层或传输层111允许包括液体和气体的流体远离伤口部位传输到伤口敷料的上层中。具体而言,传输层111优选地确保开放空气通道即使在吸收层已经吸收相当大量渗出液时也可保持在伤口区域上方传送负压。层111应该优选地在将在如上所述的负压伤口疗法期间施加的典型压力下保持打开,使得整个伤口部位经受均衡的负压。层111可由具有三维结构的材料形成。例如,可使用针织或编织的间隔织物(例如,Baltex7970纬编针聚酯)或非织造织物。
另外,可利用一个或多个吸收层(如层122、151)来吸收和保留从伤口吸取的渗出液。超吸收材料可用于吸收层122、151中。一个或多个吸收材料层122、151可设在传输层111上方。由于在使用中,吸收层中的每一个经历负压,故吸收层的材料可选择成在此情形下吸收液体。吸收层122、151可包括复合物,其包括超吸收粉末、纤维材料如纤维素,以及结合纤维。复合物可为气流成网的热结合复合物。
电子器件区域161可包括可与伤口敷料整合的负压源(如,泵)和TNP系统的一些或所有其他部件(如,电源、传感器、连接器、用户界面部件(如,按钮、开关、扬声器、屏幕等)等)。例如,电子器件区域161可包括按钮或开关(图1A-1B中示为由拉片覆盖)。按钮或开关可用于操作泵(如打开/关闭泵)。
敷料的电子器件区域161可包括一个或多个传输或间隔材料层和/或吸收材料层,并且电子部件可嵌入一个或多个传输或间隔材料层和/或吸收材料层内。传输或吸收材料层可具有凹部或切口,以将电子部件嵌入内部,同时提供防止塌陷的结构。如图1C中所示,凹部128和129可分别设在吸收层151和122中。
如本文中所用,上层、顶层或上方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上时离皮肤或伤口的表面最远的层。因此,下表面、下层、底层或下方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上时最接近皮肤或伤口的表面的层。另外,这些层可具有指最接近皮肤或伤口的层的侧或面的面向伤口的近侧面,以及指离皮肤或伤口最远的层的侧或面的远侧面。
覆盖层可包括切口172,所述切口定位在吸收层122中的孔口128的至少一部分上方,以允许接近吸收层122和151、传输层111和位于下方的伤口接触层110的至少一部分并且与之流体连通。如下文所述的电子器件组件可定位在第一吸收材料151和第二吸收材料122以及覆盖层113的孔口128、129和172中。如参照图3和4A-4B所述,电子器件组件可包括泵、电源和印刷电路板。
在使用之前,敷料可包括粘附到伤口接触层的底表面的一个或多个递送层146。递送层146可覆盖伤口接触层110的底表面上的粘合剂或孔口。递送层146可为敷料提供支承,并且可辅助在患者的伤口和皮肤上无菌和适当地放置敷料。递送层146可包括柄部,其可用于在将敷料施加到患者的伤口和皮肤之前由用户将递送层146与伤口接触层110分离。
包括在伤口敷料内的电子器件组件
图2A-2B示出了可包括到伤口敷料中的电子器件单元267。图2A示出了电子器件单元的俯视图。图2B示出了电子器件单元的底部或面向伤口的表面。电子器件单元267可包括泵272和诸如电池的一个或多个电源268。电子器件单元267可包括构造成与泵272和/或电源268电连通的电路板276。电路板276可为柔性的或基本上柔性的。
如图2A中所示,电子器件单元267可包括单元的上表面上的单个按钮或开关265。单个按钮或开关265可用作开/关按钮或开关以停止和启动泵和/或电子部件的操作。电子器件单元267还可包括电路板276上用于排出从泵排出的空气的一个或多个通风口或排放孔口264。如图2B中所示,泵出口排放机构274(有时称为泵排放机构或泵出口机构)可附接到泵272的出口。
如图2B中所示,电子器件单元267可包括泵入口保护机构280,所述泵入口保护机构定位在电子器件单元的最靠近吸收区域并且与泵272的入口对准的部分上。泵入口保护机构280定位在泵入口与敷料的吸收区域或吸收层之间。泵入口保护机构280可包括疏水性材料以防止流体进入泵272。泵入口保护机构280(或本文公开的任何入口保护机构)可包括滤波器。
电子器件单元267的上表面可包括用于指示泵的状况和/或敷料内的压力水平的一个或多个指示器266。指示器可为小型LED灯或其他光源,其通过敷料部件或指示器上方的敷料部件中的通孔可见。指示器可为绿色、黄色、红色、橙色或任何其他颜色。例如,可存在两个灯,一个绿色灯和一个橙色灯。绿色灯可指示装置正正常工作,并且橙色灯可指示泵存在一些问题(例如,泄漏、敷料的饱和水平、泵下游的堵塞、排放口堵塞、低电量等)。
电源268可与电路板276电连通。一个或多个电源连接件连接到电路板276的表面。电路板276可具有包括在其内的其他电子器件。例如,电路板276可支持各种传感器,包括但不限于一个或多个压力传感器、温度传感器、光学传感器和/或相机,和/或饱和度指示器。
图3示出了将电子器件单元包封在壳体内的电子器件组件300。如图3中所示,电子器件组件300的壳体可包括板301和将电子器件单元303包围在其内的柔性膜302。电子器件单元303可包括泵305、入口保护机构310、泵排放机构306、电源307和电路板309。电路板309可为柔性的或基本上柔性的。
如图所示,泵排放机构306可为诸如室的罩壳。电子器件单元303和泵305可在没有入口保护机构310的情况下使用。然而,泵排放机构306和泵305可位于延伸壳316内。
柔性膜302可附接到板301,以围绕电子部件形成不透流体的密封和封闭。柔性膜302可通过热焊接、粘合剂结合、超声焊接、RF焊接或任何其他附接或结合技术在板的周边处附接到板。
柔性膜302可包括孔口311。孔口311可允许入口保护机构310与伤口敷料的吸收层和/或传输层流体连通。柔性膜303的孔口311的周边可密封或附接到入口保护机构310,从而围绕入口保护机构310形成不透流体的密封和封闭,从而允许电子部件303保持免受敷料内的流体。柔性膜302可通过热焊接、粘合剂结合、超声焊接、RF焊接或任何其他附接或结合技术在入口保护机构310的周边处附接到入口保护机构310。入口保护机构310可防止来自伤口并且收集在伤口敷料的吸收区域160中的伤口渗出液或液体进入电子器件组件300的泵和/或电子部件。
如本文中所述,图3中所示的电子器件组件300可以包括在伤口敷料内,使得一旦敷料被施加到患者的身体上,来自敷料内的空气可穿过入口保护机构310以朝向与壳316和电路板309中的孔口连通的泵排放机构306泵出。
图4A-B示出了与参照图3的描述类似的包括密封到柔性膜402的外部的泵入口保护机构410的电子器件组件400。还示出了可类似于排放机构306的排放机构406。
图4A示出了电子器件组件400的面向伤口的下表面。图4B示出了电子器件组件400的板401的上表面(其可面向患者或用户)。板401的上表面可包括通/断(或工作/暂停)开关或按钮盖443(示为拉片)、指示器444和/或一个或多个通风孔442。拉片443的移除可使电子器件组件400激活,如将电力从电源提供到电子器件组件。拉片443的操作的进一步细节描述于2018年10月30日提交的名称为“一体式负压伤口治疗设备的安全操作(SAFEOPERATION OF INTEGRATED NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES)”的PCT国际申请号PCT/EP2018/079745中,所述申请通过引用以其整体并入本文中。
如图1C中所示,具有从膜402延伸并且密封到该膜的泵入口保护机构410的电子器件组件400可定位在覆盖层113和吸收层(122、151)中的孔口172内。如图1C中所示并且在本文中参考图5A-5B更详细地描述的,电子器件组件400的周边可密封到覆盖层113中的孔口172的外周边的顶表面。电子器件组件400可用密封垫、粘合剂、热焊接、粘合剂结合、超声焊接、RF焊接或任何其他附接或结合技术密封到覆盖层113。电子器件组件400可永久地密封到覆盖层113,并且不可在不破坏敷料的情况下从覆盖层移除。
电子器件组件400可用于单个敷料中并且与敷料一起弃置。在其他情况下,电子器件组件400可用于一系列敷料中。
图5A示出了在伤口敷料层590内包括电子器件组件500的伤口敷料,如图1C中的伤口敷料。图5B示出了包括图5A的电子器件组件的伤口敷料的横截面视图。电子器件组件500可设在覆盖层中的孔口172,以及第一吸收层122和第二吸收层151中的孔口129和128内。电子器件组件500可密封到覆盖层的孔口172的外周边。敷料可包括伤口接触层110,以及定位在敷料的接触层110和其他层上方的水蒸气可透过膜、覆盖层或背衬层113。多孔材料层111可位于伤口接触层110上方。如本文中所用,术语多孔材料、间隔层和/或传输层能够可互换地用于指代构造成在整个伤口区域分配负压的敷料中的材料层。此多孔层或传输层111允许包括液体和气体的流体远离伤口部位传输到伤口敷料的上层中。另外,可利用一个或多个吸收层(如层122、151)来吸收和保留从伤口吸取的渗出液。一个或多个吸收材料层122、151可设在传输层111上方。可存在小孔口吸收层151和大孔口吸收层122。小孔口吸收层151可定位在大孔口吸收层122的顶部上。在一些情况下,小孔口吸收层151可定位在大孔口吸收层122的下方。在使用之前,敷料可包括粘附到伤口接触层的底表面的一个或多个递送层146。递送层146可覆盖伤口接触层110的底表面上的粘合剂或孔口。
图6A-6B和7A-7B示出了电子器件组件1500,其具有在泵1072上的泵入口保护机构1710和泵排放机构1074。组件1500可包括分别位于泵入口保护机构1710和泵排放机构1074上的腔1082和1083(图7A-7B中示出)。入口保护机构和泵排放机构可粘附到如本文中所述的泵的入口和出口。组件1500可使用粘合剂组装,并且在包括到电子器件组件中之前允许固化。
泵入口可以覆盖有或装配有泵入口保护机构1710。如由图7A中的箭头所示,泵入口保护机构1710可被推到泵入口上。这可为摩擦配合。接收泵入口的一部分的泵入口保护机构1710的端口可尺寸和形状设定成围绕泵入口互补配合。泵入口保护机构1710可使用硅树脂密封剂或任何其他密封剂或密封技术来结合到泵入口上。图7B示出了覆盖泵入口的泵入口保护机构1710和覆盖泵出口的泵排放机构1074。泵排放机构1074可包括一个或多个孔口或通风口1084,以允许由泵抽吸的气体从泵排放机构1074排放。在一些情况下,泵排放机构的止回阀和/或过滤膜片包括在泵排放机构1074中。
图7A-7B示出了具有腔1082和1083的泵入口保护机构1710和泵排放机构1074。包括泵入口保护机构1710和泵排放机构1074的泵组件可放置在电路板1081的表面上方。如图6B中所示,当泵组件与电路板1081的表面接触时,腔1082和1083可至少部分地封闭电路板1081上的传感器,例如,电路板1081上的压力传感器1091和1092。
图6B中所示的压力传感器1091和1092可用于测量和/或监测伤口处的压力水平以及大气压。压力传感器1091可用于测量和/或监测伤口处(例如,伤口敷料下方)的压力,这可通过测量和/或监测连接负压源或泵1072和伤口的流体流动路径中的压力来实现。压力传感器1091可测量和/或监测图7A-7B中所示的泵入口保护机构1710的腔1082中的压力。电源1068(在图6A中示为两个电池)可向负压源1072和电子器件提供电力。
压力传感器1092可用于测量和/或监测伤口敷料外部的压力。压力传感器1092可测量和/或监测图7A-7B中所示的泵排放机构1074的腔1083中的压力。压力传感器1092可测量伤口敷料外部的压力,伤口敷料外部的压力可为相对大气压,因为大气压可取决于例如使用的高度或可使用TNP设备的加压环境而变化。这些测量值可用于在伤口处相对于外部压力建立所需的负压差(或设定点)。
电路板1081(包括本文所述的任何电路板)可以包括控制电路系统,例如一个或多个处理器或控制器,该控制电路系统可以至少根据由压力传感器1091监测的压力与由压力传感器1092监测的压力之间的比较来控制由负压源1072供应负压。控制电路系统可在第一模式(其可称为初始泵下压模式)中操作负压源1072,在该第一模式中,激活负压源1072以建立伤口处的负压设定点。设定点可设定为例如在约-70mmHg与约-90mmHg之间的范围中的值,等等。一旦已经建立可基于由压力传感器1091测量的压力(或伤口压力)与由压力传感器1092测量的压力(或外部压力)之间的差来验证的设定点,控制电路系统可停用(或暂停)负压源1072的操作。控制电路系统可在第二模式(其可称为维护泵下压模式)中操作负压源1072,在该第二模式中,周期性地激活负压源1072以在由于一个或多个泄漏而使伤口减压时重新建立负压设定点。控制电路系统可响应于伤口处的(如由压力传感器1091监测的)压力变得比负压阈值更正而激活负压源1072,所述负压阈值可设定为与设定点相同的负压或更低的负压。
本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的实施例还可组合或补充2017年5月3日提交的名称为“负压伤口疗法装置激活和控制(NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPYDEVICE ACTIVATION AND CONTROL)”的PCT国际申请号PCT/EP2017/060464、美国专利号8,734,425和美国专利号8,905,985中描述的一个或多个特征使用,所述专利各自以全文引用的方式并入本文中。
一个或多个自粘垫圈可施加到泵入口保护机构1710和泵排放机构1074以密封电路板1081上的传感器周围的泵入口和泵排放口的腔1082和1083,并且围绕排放机构通风口和电路板1081中的对应通风口密封(如本文中所述)。预成形粘合片可用于在泵入口机构和泵排放机构的腔1082与1083与电路板1081上的传感器之间,以及排放机构通风口与电路板1081中的通风口之间形成密封垫圈。在一些情况下,粘合剂可用于围绕电路板1081上的传感器密封泵入口保护机构1710和泵排放机构1074的腔1082和1083,并且围绕排放机构通风口1084和电路板中的对应通风口密封。如本文所述,电子器件组件1500可以嵌入敷料的各层内,如嵌入电子器件组件可以放置于其中的切口或凹部中。
泵入口保护机构1710可以提供可用于由泵的入口抽吸真空的较大表面区域。泵入口(在图7A中示为圆形突起)可配合在泵入口保护机构1710中的凹部内。泵入口可以通过摩擦配合来附接和/或形成与泵入口保护机构的凹部的互补配合。
泵入口保护机构1710可以允许空气或气体通过,但可以阻止液体到达负压源。泵入口保护机构1710可包括多孔材料。泵入口保护机构1710可包括一个或多个多孔聚合物模制部件。泵入口保护机构1710可包括疏水性或基本上疏水性材料。包括在泵入口保护机构1710中的材料可具有在大约5微米到大约40微米范围内的孔径。在一些情况下,孔径可为大约10微米。泵入口保护机构1710可包括可为疏水性聚乙烯或疏水性聚丙烯中的一者的聚合物。在一些情况下,泵入口保护机构可包括孔径为10微米的Porvair Vyon材料。本文中所述的任何泵入口保护机构可包括泵入口保护机构1710的一个或多个特征。
泵排放机构1074(或本文所述的泵排放或出口机构中的任一个)可包括如图8所示的止逆阀或止回阀1210。止回阀1210可为任何合适的机械单向阀,例如簧片阀、鸭嘴阀、球阀、活页阀或伞阀等。止回阀可类似于2017年3月6日提交的名称为“具有集成到伤口敷料中的负压源的伤口治疗设备和方法(WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITHNEGATIVE PRESSURE SOURCE INTEGRATED INTO WOUND DRESSING)”的PCT国际申请号PCT/EP2017/055225中描述的任何止回阀,该申请通过引用以其整体并入本文中。泵排放机构1074可使用密封剂例如硅树脂密封剂结合到泵的出口。泵排放机构1074的出口或排放口可包括抗微生物膜和/或其他过滤膜片,其过滤从NPWT系统外部排放的气体,如排放到大气中的气体。如图所示,泵排放机构1074可为基本上密封以防止气体或流体通过通风口1084进入的罩壳或腔室。
本文所述的任何实施例可另外或替代地包括2018年9月13日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS WITH INTEGRATED ELECTRONICS)”的国际申请号PCT/EP2018/074694、2018年9月13日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITH INTEGRATEDELECTRONICS)”的国际申请号PCT/EP2018/074701、2018年10月25日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS WITH INTEGRATED ELECTRONICS)”的国际申请号PCT/EP2018/079345、2020年3月10日提交的名称为“用于负压伤口治疗设备的排放阻塞检测(EXHAUSTBLOCKAGE DETECTION FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES)”的国际申请号PCT/EP2020/056317中描述的一个或多个特征,所述申请各自通过引用以其整体并入本文中。
反向极性保护
保护本文所述的任何电子器件,例如电子器件单元267或电子器件组件1500免受反向电流的影响可能是重要的。反向电流可能损坏一个或多个电子部件,这可能引起治疗的不安全提供或中断治疗中的一者或多者。如本文所述,反向电流可以由电子器件单元或电子器件组件的电路板的挠曲引起。图9A示出了反向电流1508可在其中流动的电路1505A。电路1505A可以包括两个电池单元1502和1504(其可以对应于电源1068)。在一些情况下,电池单元1502和1504可以串联连接以增加输出电压。例如,电池单元1502和1504中的每一个可以是3V单元,并且两个单元的组合输出可以是6V。两个单元的组合输出有时可以被称为高压。电池单元中的一个(例如电池单元1502)的输出可以被称为低压(例如3V)。在一些情况下,电池单元中的一个的输出(或低压)可以经由如图9B中所示的连接1545向一个或多个电子部件(例如控制器)提供电力。低压电力连接1545可以与本文所述的LAT_IN端子处于相同的电位。可以通过如本文所述的锁存电路实现的两个电池单元的输出(或高压)可以为一个或多个其他电子部件(例如负压源)供电。反向电流1508可以不期望地从电池单元中的一个的正极端子流动到电池单元中的一个的另一端子(其可以是正极端子,如图9A中所示)中。
电池单元1502可以具有端子1514和1512(其可以分别是正极端子和负极端子)。电池单元1504可以具有端子1518和1516(其可以分别是正极端子和负极端子)。熔断器1582可以保护电路1505A免受由电池单元中的一个或多个(例如,电池单元1502或电池单元1502和1504两者)提供的过大电流的影响。虽然在图9A中示出了多个熔断器1582,但在制造期间仅一个熔断器填充在电路1505A中。多个熔断器(例如,三个熔断器)示出了在电路板上形成的三个可能的熔断器占用空间,在制造期间可从其选择单个合适的熔断器1582。熔断器1584可以保护电路1505A免受由两个电池单元提供的过大电流的影响。如本文所述,即使图9A中示出了多个熔断器1584,但将仅填充一个熔断器1584。熔断器1582和1584可以在任何其他电子部件连接到电池单元之前连接到相应电池单元1502和1584的端子。
电路1505A的各部件可由电路板支承。如本文所述(例如,关于电路板276),电路板可以是柔性的或基本上柔性的,以适应定位在患者身上和由患者穿戴。板的挠曲可导致将电路接地连接短路到高压供应轨(连接到正极端子1518),这可使熔断器1582断开(或烧断)。如图所示,可以产生反向电流路径,其中电流流入电池单元1504或1502中的任一个的正极端子中。反向电流1508可以从高压供应轨的正极端子(例如,电池单元1504的正极端子1518)通过二极管1503流入低压供应轨的正极端子(例如,电池单元1502的正极端子1514)中。二极管1503可以被配置成提供对静电放电的保护。二极管1503可以是齐纳二极管。在一些情况下,熔断器1582即使在已被烧断后可能也不能阻止反向电流1508。例如,反向电流的流动可能是不期望的,因为它可能增加电池单元中的一个或多个或者任何其他电路部件(其可以由定位在患者身上的伤口敷料支承)的温度或损坏,这可能引起患者的不适、烧伤患者或以其他方式损害患者的舒适度或安全性并且引发火灾。
参考图9B,开关1520可在所示电路1505B中提供反向电流(或反向极性)保护。如图所示,开关1520可以是晶体管(例如,p沟道FET或PNP晶体管),其具有并联连接在晶体管两端的体二极管。在正常操作条件下,体二极管将是正偏置的(或传导的),这将开关1520的源极端子(S)置于约2.4V,栅极端子(G)置于约0V。因此,开关1520将接通,从而允许电流流过晶体管(其内部电阻可以相对较小,例如约50毫欧姆(mOhm)或更小或更大)并绕过体二极管。在故障条件下(例如,在电路接地连接短路到高压供应轨时,如本文所述),栅极端子(G)电压将大于或等于源极端子(S)电压。因此,开关1520将关闭,这可以阻断流动或反向电流。在一些情况下,体二极管可以阻断反向电流的流动(例如,因为体二极管将被反向偏置)。因此,开关1520和体二极管可以提供反向极性保护,而不产生二极管正向电压降。由此,可以将全功率供应到一个或多个电子部件,例如控制器1550。
在一些情况下,二极管(例如,肖特基二极管)或具有电阻器的晶体管可用作开关以提供反极性保护(例如,代替图9B中所示的晶体管和体二极管)。肖特基二极管可以具有低正向电压降。因此,当这种肖特基二极管正向偏置时,由于可以实现热和对一个或多个电子部件的高效电力供应,将浪费更少的能量。
改进的锁存电路系统
如本文所述,工作/暂停开关(例如,开关265)可以被配置成开始和暂停负压伤口疗法的提供。在制造、运输或出于各种原因(包括保持电源的容量,防止启动被配置成在有限持续时间(例如,7天)内提供治疗的装置的寿命终止倒计时,或防止在制造期间发生事故(例如,产生可能使用于灭菌的气体燃烧的火花)存储期间,防止电子器件的意外激活(这可能导致治疗的意外激活)可能是有利的。为了防止意外激活,电子器件可包括用于将至少一些电子部件与电源隔离的电路系统。例如,此类电路系统可以将负压源与高压电源(例如,6V电源)隔离。如本文所述,激活开关(例如,拉片443)可以定位在外表面上,以便用户容易接近。如本文所述,移除拉片可导致电子器件的激活。
图10A示出了可以隔离负压源的电路系统1600A。电路1600A可包括电源1602和引脚或端子LAT_IN 1612(表示“锁存电路引脚进入”)和LAT_OUT 1614(表示“锁存电路引脚输出”)。电源1602可以是被连接的端子1612。电源1602可以对应于串联连接的电池单元1502和1504的输出,并提供高压。锁存电路系统1605可以置于电源1602与从电源1602汲取电力(例如,电流)的一个或多个电子部件之间。如图所示,负压源1604可以从电源1602汲取电力并连接到LAT_OUT端子1614。当锁存电路系统1605处于“接通”状态(或被激活)时,电流可以在端子1612与1614之间流动。当锁存电路系统1605处于“断开”状态(或停用)时,不管工作/暂停开关的状态如何,电流都不会在端子1612和1614之间流动。
锁存电路系统1605可包括激活开关或控件1620(例如,拉片)。当激活控件1620尚未被激活(例如,拉片尚未被移除)时,开关1632和1634(示出为晶体管)断开,使得端子1612和1614之间没有电流流动。当激活控件1620已被激活(例如,拉片已被移除)时,来自电源1602的电流可以流动(例如,流到地)。这可以使开关1632(例如,p沟道FET或PNP晶体管)接通,这允许电流在端子1612和1614之间流动。接通开关1632可使开关1634(例如,n沟道FET或NPN晶体管)接通。开关1636的栅极可连接到电容器1636,该电容器可由于端子1612和1614之间的电流流动而充电。只要电容器1636保持充电,开关1636就可以保持接通,这又可以保持开关1632接通。因此,锁存电路系统1605可以是自锁电路系统。锁存电路系统1605可以操作,使得一旦激活控件1620已被激活,电路系统1605就保持激活,从而允许电流在端子1612和1614之间流动。
一旦锁存电路系统1605处于“接通”状态(或活动状态)并且允许电流在端子1612和1614之间流动,负压源1604就可以从电源1602接收电力。因此,负压伤口疗法的递送可通过工作/暂停开关来控制。
开关1632(或开关1634)可以是具有较低栅极阈值电压的晶体管。这可以促进在短路的情况下(例如,由于晶体管的“接通”电阻较低)晶体管的功率耗散减少或熔断器打开的时间减少(如下文所解释)中的一者或多者。例如,晶体管的栅极阈值电压可以小于或等于-1.0V,小于或等于-0.5V,小于或等于-0.4V等。锁存电路系统的附加细节公开于2020年10月29日公布的标题为“一体式负压伤口治疗设备的安全操作(SAFE OPERATION OFINTEGRATED NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES)”的美国公开号2020/0338243中,该公开以引用的方式整体并入本文。
在一些情况下,锁存电路系统1605可能无意中被激活。例如,在制造期间,至少一些电子部件可以涂覆防水材料。涂层可以通过暴露于高温或光(例如,紫外(UV)光)来固化。在固化期间,开关1632可以通过暴露于高温或光中的一者或多者而无意中接通。这可由于通过开关1632的泄漏电流增加而发生,这可引起电容器1636充电并接通开关1634。
为了防止意外激活,可以使用图10B-10D中所示的方法。参照图10B,电路系统1600B可类似于电路系统1600A,不同之处在于激活开关或控件1622如电路系统1600B中所示定位。激活控件1622可以是拉片。当激活控件1622已被激活(例如,拉片已被移除)时,LAT_OUT端子1614连接到地。因此,由电源1602供应的电流将流到地而不是流到负压源1604,从而防止负压源的激活。在此实施方式中,激活控件1622可以在制造期间被激活以防止意外激活,并随后被停用。例如,拉片可以在固化期间移除并且随后重新附接。
在一些情况下,激活控件1622可以是响应于暴露于光而接通的光学传感器(例如,光电二极管)。例如,光学传感器可以通过在固化期间暴露于光来打开。在固化完成之后,光学传感器将关闭。
参照图10C,电路系统1600C可类似于电路系统1600A和1600B,不同之处在于与地的临时连接1624(例如,跳线)如图所示定位。临时连接1624可以是拉片或另一导电部件。临时连接1624可以定位在电路系统1600C中以防止例如在制造期间意外激活。随后,可以移除临时连接1624以允许激活和提供负压伤口疗法。
参照图10D中所示的电路系统1600D,控制器1550可以检测意外激活并执行适当的补救措施。控制器1550可以控制接口1628(其可以是开关,例如晶体管)。例如,控制器1550可以具有控制接口1628的模拟输出。控制器1550可以激活接口1628(例如,接通晶体管),这将使线1626(连接到LAT_OUT端子1614)连接到地。结果,电容器1636将被放电,从而引起开关1634关闭,并且继而引起开关1632关闭。实际上,这将使锁存电路系统被停用。由电源1602供应的电流将流到地而不是流到负压源1604,从而防止负压源的激活。
在制造期间,控制器1550可以(例如,通过接触电路板上的测试点)被激活。可以执行控制器1550的激活以验证控制器是否可操作。如本文所述,控制器1550可以在低功率模式(例如,休眠模式)下操作,直到锁存电路系统已被激活和工作/暂停按钮已被激活(例如,按压)中的一者或多者成立。控制器1550可以监测自其已被激活以来的持续时间。控制器还可以连接到LAT_OUT 1614端子。在阈值时间段到期之后,控制器1550可以通过不激活接口1628来允许电流流到LAT_OUT端子1614。该时间段可以足够长以适应制造完成(在此期间可能发生意外激活)以及将装置运送到医疗设施以便在患者身上使用中的一者或多者。在一些情况下,该时间段可以是24小时或更短、36小时、48小时或更长等。
在该时间段到期之前激活锁存电路系统1605可能由意外激活引起。因此,控制器1550可以激活接口1628,这将防止电流从电源1602流动到LAT_OUT端子1614,并且防止负压源的激活。在一些情况下,电路系统1600D可包括激活控件1622或临时连接1624中的一者或多者。
工作/暂停开关
如本文所述,工作/暂停开关(例如,按钮或滑动开关)可以允许用户施加或暂停负压伤口疗法的应用。可以将来自工作/暂停开关的输出提供到控制器,该控制器可以确定工作/暂停开关是否已被激活或停用。响应于工作/暂停开关的激活(例如,按压按钮或滑动滑动开关),控制器可以尝试激活负压源。当锁存电路系统已被激活使得电力被提供给负压源(例如,来自电源1602的电流被提供)时,控制器可以使负压源被激活并提供负压伤口疗法。然而,如果锁存电路系统尚未被激活(例如,因为激活控件1620尚未被激活),则控制器将不能使负压源被激活,因为负压源与电源隔离。
在一些情况下,可以从不受锁存电路系统控制的电源向工作/暂停开关提供电力。例如,例如通过将工作/暂停开关连接到LAT_IN端子(其可以连接到例如3V电源),从电池单元中的一个向工作/暂停开关提供低压电力。工作/暂停开关的激活将使控制器执行与尝试激活负压源相关联的一个或多个动作,而不管锁存电路系统的激活状态如何。这可能导致不必要的功率消耗(例如,来自电池单元1502),因为响应于工作/暂停按钮的激活(例如,按钮按压或滑动开关的滑动),控制器将尝试激活(或停用)负压源,即使在锁存电路系统尚未被激活的情况下。在一些情况下,为了节省电力,当锁存电路系统尚未被激活时,控制器可以在低功率模式(例如,休眠模式)下操作。响应于从工作/暂停按钮接收到输出,控制器可以被配置成1)将其操作模式切换到较高功率模式(例如,从休眠唤醒),2)尝试激活(或停用)负压源,3)确定由于锁存电路系统未被激活而造成此类尝试失败,以及4)返回到在较低功率模式下操作。执行这些操作可能导致不必要的电力浪费。
替代地,从由锁存电路系统隔离的电源向工作/暂停开关提供电力可能是有利的。这样,当锁存电路系统尚未被激活时,工作/暂停开关可以响应于被操纵(例如,用户按压)而不提供任何输出。在一些情况下,工作/暂停开关可以连接到LAT_OUT端子1614(例如,6V)。图11示出了体现这种实施方式的电路1700。工作/暂停开关1720(例如,按钮)可以连接到锁存电路系统1605的输出,该输出可以是LAT_OUT。如图所示,电阻器R45可以置于LAT_OUT端子1614与工作/暂停开关1720之间。工作/暂停开关1720的输出1730可以提供到控制器1550。输出1730可以是对应于LAT_OUT端子1614处的输出(例如,6V)的信号。有利地,工作/暂停开关1720可以仅在锁存电路系统1605已被激活时提供输出(例如,由LAT_OUT端子提供的电压),这可以由激活控件1620的激活引起。
在一些情况下,工作/暂停开关可以将超出二进制“接通”和“断开”的一个或多个输出中继到控制器1550。例如,按钮的多次顺序按压(或开关的滑动)可以使电子器件关闭(例如,使锁存电路系统被停用,或使控制器在低功率模式中操作中的一者或多者,前者可以通过如本文所述的对电容器1636放电来实现)。作为另一实例,按钮的多次不同顺序按压(或开关的滑动)可以引起负压伤口疗法的一个或多个参数(例如负压设定点、负压源的占空比等)的调整。作为又一实例,按钮的短按压(或开关的滑动)可引起在有限持续时间内施加负压(例如,以促进制造期间的测试和验证)。作为又一实例,按钮的长按压(或开关的滑动)可以例如在制造期间的测试和验证已完成之后使电子器件关闭。控制器可以检测按钮的各种不同按压序列或一次或多次按压(或开关的滑动)的持续时间中的一者或多者,并且响应于该检测而采取适当动作(或引起采取适当动作)。此类检测(或本文公开的任何其他检测)可以通过控制器执行合适的固件或软件来执行。有利地,可以使用工作/暂停开关提供各种多个用户输入,即使在工作/暂停开关可以是提供给用户的单个控件的情况下也是如此。
防止过大电流
参照图9A,熔断器1582和1584可分别为电池单元1502和1504提供过大电流保护(或提供过电流保护)。虽然示出了多个熔断器F1-1至F1-3(有时称为组F1-x)和F2-1至F2-3(有时称为组F2-x),但在一些情况下,仅来自组F1-x和F2-x的各组的一个熔断器可以被填充到由电路1505A表示的电路板上。如图9A中所示,仅熔断器F1-1和F2-1可以填充到电路板上。
熔断器1582和1584可以被配置成提供对过大电流的保护。过大电流可由液体进入(例如,从伤口抽吸的液体)引起,这可能导致一个或多个短路。例如,当电池单元1502单独或电池单元1582和1584两者提供电力时,熔断器1582可以防止过大电流。熔断器1582可以被配置成当电路中的电流满足第一最大电流阈值时打开(或烧断)。作为另一实例,当电池单元1502和1504两者都提供电力时,熔断器1584可以防止过大电流。熔断器1584可以被配置成当电路中的电流满足第二最大电流阈值(其可以与第一最大电流阈值相同或不同)时打开。在一些情况下,第二最大电流阈值电流可以对应于负压源1604的最大电流阈值。在一些实施方式中,第一最大电流阈值电流可以对应于控制器1550的最大电流阈值。
在一些情况下,熔断器1582或1584中的至少一个可以被配置成当电路中的电流不满足第一最大电流阈值或第二最大电流阈值时打开。例如,第二最大电流阈值可以为约500mA(或更小或更大),其可以对应于负压源的最大电流阈值。然而,熔断器1584可选择为被配置成在负压源不连续操作的情况下在小于负压源的最大电流的电流下打开,使得其可能不会消耗全功率。例如,负压源可以被激活和停用交替的持续时间(例如,脉冲打开和关闭)。在此类情况下,负压源可能不会汲取向其提供的全功率。因此,熔断器1584可选择为被配置成在小于500mA的电流下打开。有利地,这可以促进额外的患者保护和安全性。
选择熔断器1582和1584中的一个或多个还可涉及考虑温度。因为电子器件可以由定位在患者身上的敷料支承,所以允许一个或多个电子部件的温度由于过大(或几乎过大)电流而增加可能导致患者不适,烧伤患者或以其他方式损害患者舒适度或安全性并且引发火灾。为了解决此类风险,熔断器1582或1584中的一个或多个可以是快速熔断器。此类熔断器可具有用于打开的快速响应时间(例如,约5秒或更少或更多)。结果,熔断器1582或1584中的一个或多个可以有利地快速起作用以保护患者免受过大电流和温度的影响。选择具有较低电阻的熔断器以促进节省电源容量可能是有利的。例如,熔断器的电阻可为约200mOhm(或更少或更多)。
熔断器1582或1584中的一个或多个可以是在提供过电流保护之后需要被更换的一次性熔断器,或可在需要更换之前多次提供过电流保护的可复位熔断器(或正温度系数PTC)。
图12A示出了电路板的布局1800A。区域1810可示出熔断器F1将定位的位置(此熔断器已从电路板移除以便于解释)。如图所示,区域1810包括围绕熔断器F1的导电金属(例如,铜)。导电金属可以是电路板的接地平面或电源平面的一部分。这种设计可能是不利的,因为导电金属可以为熔断器F1提供散热器。在一些情况下,允许熔断器“变热”使得其在传导过大电流时快速烧断可能是重要的。被导电金属包围可防止熔断器F1变热。因此,在熔断器F1达到烧断所需的温度之前,可能存在不期望的延迟。
热隔离可以解决这些问题。图12B和12C示出了电路板(其可以是双面或两层印刷电路板)的布局1800B和1800C,其中已实施熔断器F1-1(以及其他熔断器F1-2和F1-3)的热隔离。图12B中的布局1800B可以示出电路板的顶层。一个或多个电子部件可以定位在顶层上。如由区域1820中的空白空间(或空隙)所示,导电金属(例如铜)已从顶层上熔断器F1-1(以及其他熔断器F1-2和F1-3)将定位的区域移除。导电金属也可以从熔断器F1-1(以及其他熔断器F1-2和F1-3)周围的区域移除。导电金属的这种移除可以防止在顶层上形成用于熔断器1582的散热器。
图12C中的布局1800C可以示出电路板的底层。底层可主要用于布线和焊接。如由区域1820中的空白空间(或空隙)所示,导电金属(例如铜)已从底层上熔断器F1-1(以及其他熔断器F1-2和F1-3)将定位的区域移除。导电金属也可以从熔断器F1-1(以及其他熔断器F1-2和F1-3)周围的区域移除。导电金属的这种移除可以防止在底层上形成用于熔断器1582的散热器。
图12D和12E示出了电路板的布局1800D和1800E,其中已实现熔断器F2-1(以及其他熔断器F2-2和F2-3)的热隔离。图12D中的布局1800D可以示出电路板的顶层。如由区域1830中的空白空间(或空隙)所示,导电金属(例如铜)已从顶层上熔断器F2-1(以及其他熔断器F2-2和F2-3)将定位的区域移除。导电金属也可以从熔断器F2-1(以及其他熔断器F2-2和F2-3)周围的区域移除。导电金属的这种移除可以防止在顶层上形成用于熔断器1584的散热器。
图12E中的布局1800E可以示出电路板的底层。如由区域1830中的空白空间(或空隙)所示,导电金属(例如铜)已从底层上熔断器F2-1(以及其他熔断器F2-2和F2-3)将定位的区域移除。导电金属也可以从熔断器F2-1周围的区域移除。导电金属的这种移除可以防止在底层上形成用于熔断器1584的散热器。
导电金属的移除可围绕熔断器1582或1584中的一个或多个提供间隙。例如,该间隙可为约2至3mm(或更小或更大)。除了提供热隔离之外,该间隙还可以避免由于印刷电路板(其可以是柔性的或基本上柔性的)的弯曲或开裂而产生短路和烧断熔断器中的一个或多个熔断器。
在一些情况下,电路板可以是单层印刷电路板或具有多于两层的印刷电路板。类似的热隔离方法可以用此类电路板实施。
在一些实施方式中,熔断器1582或1584中的一个或多个可以用限流负载开关(例如,Texas Instrument TPS255xx系列开关)替换。限流负载开关可以具有可调节的限流,并且可以被配置成在期望的最大电流阈值下打开。限流负载开关可以具有低电阻(这对于节省电源容量可能是有利的)。例如,电阻可为约85mOhm(或更小或更大),其可低于熔断器的电阻。限流负载开关可以快速地断开电路(即,具有短的闭锁时间,例如约10毫秒或更小),这可以比熔断器更快。
如上所述,开关1632(或开关1634)可以是具有较低栅极阈值电压的FET。这可以减少熔断器1582或1584中的一个或多个熔断器打开的时间,因为此类开关可以传导增加的电流(例如,由于FET的阻抗较低)。结果,这可以允许熔断器对过大电流作出快速反应。
在一些情况下,并非电路板中的导电迹线或轨的所有部分都可能受到一个或多个熔断器1582或1584保护。此类部分可被称为未熔合轨。因为电路板可以是柔性的或基本上柔性的,所以增加一个或多个未熔合轨与靠近此类一个或多个轨的导电部件之间的间隙(或分离)可能是有利的。参照图13,区域1902示出了电池单元1502的端子1512。参照图9A,此端子定位在熔断器1582之前,并且因此形成未熔合轨。增加端子1512与近侧导电部件(例如,接地平面)之间的间隙可能是有利的。增加的间隙可以是印刷电路板的厚度的至少两倍(或更大)。例如,间隙可为约2至3mm(或更小或更大)。
参照图13,区域1904示出了电池单元1504的端子1518。参照图9A,此端子定位在熔断器1584之前,并且因此形成未熔合轨。增加端子1518与近侧导电部件(例如,电源平面)之间的间隙可能是有利的。增加的间隙可以是印刷电路板的厚度的至少两倍(或更大)。例如,间隙可为约2至3mm(或更小或更大)。
增加间隙可以有利地防止一个或多个电池单元的端子短路,并且可以改善电隔离。电池单元中的一个或多个电池单元在短路时可以达到高温(例如,约90℃或更高或更低),这可能导致患者不适,烧伤患者或引发火灾。增加间隙可以促进患者的舒适度和安全性。
参照图9A,示出了熔断器组F1-x和F2-x。如本文所述,每个组中的仅一个熔断器可以填充到电路板上。由于电路板的小型化,组F1-x中的熔断器F1-1、F1-2和F1-3以及组F2-x中的三个熔断器F2-1、F2-2和F2-3的占用空间可以靠近地定位在一起。因此,未填充的熔断器的暴露占用空间可能存在产生短路的风险,特别是在电路板挠曲时。例如,熔断器可以使用表面安装技术(SMT)定位在电路板上。虽然SMT可以利用焊球将熔断器安装到电路板上,但这可能会产生飞溅、残留物、晶须等的风险,这可能产生一个或多个短路。
为了解决这些问题,可以利用焊接掩模进行涂抹以防止与未填充的熔断器的暴露端子形成电连接。未涂抹焊接掩模的区域可对应于在其中形成一个或多个电连接的导电区域。参照图14A,该图示出了形成熔断器F2-1的电连接,在制造电路板时区域2002和2004可以不被焊接掩模覆盖。制造工艺可具有足够的精度和公差以正确地定位焊接掩模,同时排除和2002和2004一样小的区域。区域2002和2004可对应于熔断器F2-1的端子或垫的位置。参照图14B,制造工艺可随后在焊接掩模尚未定位的区域2002和2004中形成焊膏。焊膏的此类区域示为2012和2014。导电垫(其可例如由金形成)可能在用焊接掩模涂抹(如图14A中所示)之后但在形成焊膏之前在区域2002和2004中产生。因此,可以形成熔断器F2-1的电触点,而没有与周围熔断器F2-2和F2-3的暴露端子形成一个或多个短路的风险。类似方法可用于形成熔断器F1-x(例如,熔断器F1-1)的电连接。使用焊接掩模可以促进对导电部件的放置的精确控制并避免产生短路。
液体进入保护
液体可以进入TNP系统的电子器件组件(例如,组件400、500或1500中的任一个)。例如,如本文所述,在电子器件组件定位在放置于患者身上的敷料上的情况下,这可能是特别可能的。例如,即使在电子器件组件被密封的情况下,被敷料吸收的伤口渗出液也可以穿透该组件。作为另一实例,可以形成冷凝。作为又一实例,患者可以(例如,在伤口敷料定位在患者身上时,通过淋浴)将电子器件暴露于液体。参照图15,液体可以通过泵入口保护机构1710进入电子器件组件2000(例如,因为负压源可以通过由入口保护机构1710覆盖的入口抽吸流体)。作为另一实例,参照图15,液体可以通过泵排放机构1074(例如,通过一个或多个通风口1084)进入。因为伤口渗出液、其他体液(例如血液)或可引入伤口中的药用流体可以是导电的,所以与电子器件接触可能不期望地干扰TNP系统的操作,并且可能对患者造成不适或伤害。为了确保患者舒适度、安全性和正确的治疗提供,检测液体的进入并响应于该检测采取一个或多个补救措施可能是有利的。一个或多个补救措施可以包括(例如,经由本文所述的一个或多个指示器)提供指示、暂停或停止负压源、(例如,暂时或永久)停用TNP系统等中的至少一者。例如,TNP系统可以防止用户在第一时间段期间(例如,基于清除由液体进入引起的错误所需的时间)重新激活负压的施加,并且允许用户在第一时间段到期之后重新激活负压的施加。此外,TNP系统可以永久禁用对负压的施加的重新激活。
参照图15,压力传感器(例如,压力传感器1091)可定位成测量将负压源1072连接到伤口的流体流动路径中的压力。压力传感器1091可以定位在泵入口保护机构1710中或靠近该泵入口保护机构定位。除了测量压力之外,压力传感器1091还可以测量温度,例如,TNP系统或一个或多个电子部件的内部温度。另一压力传感器(例如,压力传感器1092)可以测量周围环境的压力。除了测量压力之外,压力传感器1092还可以测量温度,例如外部温度。压力传感器1092可以定位在泵排放机构1074(其可以与周围环境流体连通)中或靠近该泵排放机构定位。如图15中所示,为了便于与周围环境的连通,泵排放机构1074中可以存在一个或多个通风口1084。另外,在电路板(例如,电路板1081)的靠近一个或多个通风口1084的部分中可以存在一个或多个通风口。
图16示出了TNP系统(其可为本文所述的系统中的任一个)的电子器件的框图2100。如本文所述,电子器件可以定位在伤口敷料上。电子器件可包括内部压力传感器1091、外部压力传感器1092、负压源1072、控制器2110(其可以是本文所述的控制器中的任一个,例如控制器1550)、数字信号线或迹线(下文称为“线”)2122和2124,以及存储器930。线2122和2124可以支持控制器2110与存储器930、压力传感器1091或压力传感器1092中的一个或多个之间的数字通信协议。数字通信协议可以是I2C、PMBus、SMBus、SPI、USB、UART、IEEE1394(或Firewire)、CAN等。例如,线2122和2124可以是由I2C协议使用的串行数据(SDA)和串行时钟(SCL)线。内部压力传感器1091和/或外部压力传感器1092可以测量流体流动路径中的压力。线2122和2124中的一个或多个可以电连接到内部压力传感器1091和/或外部压力传感器1092。例如,线2122和2124中的一个或多个的至少部分可以不涂覆防水材料。这可能是由于暴露了在制造期间使用的一个或多个测试点(例如,用于验证)。替代地或另外,线2122和2124(或任何其他导电线或迹线)的各部分可以暴露,以便生成用于检测液体进入的发生的导电路径。例如,可以产生用于检测液体进入的保护环。可以暴露TNP系统的另外或不同区域以便检测液体进入。如本文所述,TNP系统可以使用数字信号迹线(例如,通过检测到跨线短路)和/或模拟信号迹线(例如,通过检测到到地短路)来检测液体进入。
压力传感器1091、1092和控制器2110可由电路板,例如电路板1081支承。例如,线2122和2124可以是电路板1081上或内的电迹线,其连接压力传感器1091、1092中的一个或多个和控制器2110。电路板1081可以支持一条或多条电迹线以传输一个或多个数字信号,并且支持一条或多条电迹线以传输一个或多个模拟信号。
可以通过检测到数字信号的劣化(例如,衰减、中断、减少、改变或降低中的任何一种或多种)来执行液体进入检测。例如,可以通过检测到线2122和2124(其可以对应于I2C协议的SDA线和SCL线)之间的短路来执行液体进入检测。线2122和2124可以将控制器2100电连接到压力传感器1091、1092中的一个或多个。在正常操作期间,数据和时钟可以跨线2122和2124传输。由于液体进入,线2122和2124可以短路在一起,或者线2122或2124中的一个或多个可以短路到地或电源。例如,由于由液体产生的短路,可以绕过定位在电源与线2122或2124中的一个之间的上拉电阻器。这可能导致横跨线2122或2124中的一个或多个传输的一个或多个信号的劣化。例如,流体的引入可以改变线2122和2124的阻抗和/或电容。因此,传输信号的电压、电流或定时参数中的一者或多者可能不再遵守I2C协议。
控制器2110可以检测这种劣化。例如,控制器2110可以检测由控制器的I2C接口发信号通知的一个或多个错误。作为另一实例,控制器2110可能无法从压力传感器1091或1092中的一个或多个读取压力,或者可以读取超出可接受压力范围的压力。响应于检测到液体进入,控制器2110可以采取一个或多个补救措施。这些补救措施可包括永久或暂时禁用负压源,永久或暂时禁用TNP系统,或提供液体进入的指示。
如本文所述,线2122和2124的至少一些部分可以保持暴露(或没有涂层)。液体进入可引起线2122与线2124之间(或线2122或2124中的一个或多个与地和/或电源之间)形成电短路(例如,连接)。这可由于液体是导电的(例如,伤口渗出液)而发生。电短路可以基于电流沿着具有减小的阻抗的非预期路径流动。因此,过大电流在电子器件中流动。流过TNP系统的过大电流可能使温度快速增加,这可能导致灼伤、火灾等。
类似地,线2122和2124之间或线2122或2124中的一个或多个上的短路可以使存储器930变得不可访问。例如,控制器2110可以尝试访问存储器930(例如,从存储器930读取或写入该存储器),并且响应于无法访问存储器,可以确定存储器930是不可访问的。在一些情况下,控制器2110可以基于在阈值时间段期间未接收到对访问存储器930的请求的响应来确定存储器930是不可访问的。
如本文所述,除了基于检测到数字信号的劣化来检测液体进入之外或作为其的替代,可以通过检测到模拟信号的劣化来执行液体进入检测。例如,控制器2110可检测电压变化或电压达到特定阈值(例如,超出范围的电压)。控制器2110可以使用模拟信号迹线以便检测劣化。控制器2110可以检测模数转换器、比较器、反馈线等处的电压。如本文所述,劣化可由短路(例如,对地短路、对电源短路或两条或更多条迹线之间的短路)引起。
基于检测到一个或多个数字或模拟信号的劣化,电子器件(例如,控制器2110)可以减轻液体进入的影响(例如,以保护TNP系统)。例如,响应于检测到劣化,控制器2110可以暂时或永久停用向伤口提供负压。替代地或另外,控制器2110可以通过生成指示(例如,警报)、烧断熔断器、断开熔断器、打开开关或打开继电器来减轻液体进入的影响。
如本文所述,电子器件可包括一个或多个电池。响应于检测到液体进入,控制器2110可以耗尽一个或多个电池(或使一个或多个电池放电),以便促进患者安全和/或出于环境原因(例如,用于无火灾或爆炸风险的废物管理)。例如,美国法规规定,通常,一旦锂电池单元的电压在C/100的电流下达到2V或更小(其中C是电池的额定容量,单位为安培-小时),则锂电池单元被视为放电。
用于耗尽一个或多个电池的电路系统可以是利用负载来控制一个或多个电池放电期间的温度的智能放电电路系统。例如,一个或多个电池可能由于泄放而变热,这可能引起患者不适或受伤。用于耗尽一个或多个电池的电路系统可以被涂覆,以便保护电路系统免受液体进入的影响。用于耗尽一个或多个电池的电路系统可包括开关(例如,晶体管)和连接到开关的负载(例如,电阻器或电阻器网络,所述电阻器或电阻器网络包括具有不同电阻的多个电阻器)。网络中的不同电阻器可用于控制放电期间的温度。负载可包括电路板的导电平面(例如,铜平面)。控制器2110可以激活开关并通过负载泄放一个或多个电池。控制器2110可以跟踪TNP系统的温度(例如,一个或多个电池的温度),并且基于温度耗尽一个或多个电池。控制器2110可以测量反馈电流并基于反馈电流耗尽一个或多个电池。例如,反馈电流可以是温度的代理。响应于检测到反馈电流和/或温度不满足(例如,低于)指示高温的特定温度阈值,控制器2110可以激活开关以启动一个或多个电池的放电。虽然可以基于压力传感器1091或1092中的一个或多个的读数来执行对放电的温度的跟踪,但是(在压力传感器1091或1092已被液体进入损坏的情况下)用单独的温度传感器跟踪温度可能是有利的。
多个温度阈值可用于促进通过电阻器网络的放电。例如,响应于温度不满足(例如,低于)第一温度阈值,可以通过网络中的第一较高电阻电阻器进行放电。响应于温度满足第一温度阈值但不满足与比第一温度阈值更高的温度相关联的第二温度阈值,可以执行通过网络中的第二电阻器(具有比第一电阻器更低的电阻)放电。
以下是使用模拟信号迹线检测液体进入的实例。图17示出了被配置成在TNP系统(其可为本文所述的任何TNP系统)中执行过温检测的电路系统2200的图。温度传感器2210可监测TNP系统的一个或多个部件的温度。例如,温度传感器2210可以监测负压源或升压转换器(或升压调节器)的温度。升压转换器可将由电源(例如,电源1068)提供的电力增加到足以为负压源(例如,负压源1072)供电的电力水平。温度传感器2210可为热敏电阻器。由温度传感器2210(其可输出为电压信号)监测的温度可提供到比较器2220(例如,作为输入2224)。比较器2220可为运算放大器。比较器2220的另一输入2222可对应于温度阈值(例如最大温度阈值),TNP系统被设计成在温度阈值或低于该温度阈值安全且有效地操作。例如,最大温度阈值可以是约40摄氏度或更低或更高、41摄氏度或更低或更高、42摄氏度或更低或更高、48摄氏度或更低或更高、50摄氏度或更低或更高等。比较器2220的输出2226可指示由温度传感器2210监测的温度是否满足温度阈值。输出2226可用于控制开关2240,如晶体管(在这种情况下,输出2226可控制晶体管的栅极)。开关2240的输出可用于超控锁存电路系统的输出,这可促进将电力从电源提供到其他电子部件中的一个或多个,例如提供到升压转换器或负压源1072。如本文所述,可以通过移除拉片来激活锁存电路系统。假如由温度传感器2210监测的温度满足温度阈值,则开关2240将被打开。这可使锁存电路系统的输出被超控,并且使负压源被停用(例如,由于升压转换器的停用)。例如,开关2240的激活可使输出2202成为低电压(如接地),这可向控制器提供停用负压源的指示。在一些情况下,超控输出2202可使升压转换器被停用。过温检测的另外细节在标题为“用于负压伤口疗法系统的温度监测和控制(TEMPERATURE MONITORING AND CONTROL FOR NEGATIVE PRESSUREWOUND THERAPY SYSTEMS)”的国际专利公开号WO2022/073762中描述,该专利公开以引用的方式整体并入本文中。
由于液体进入,温度传感器2210的端子可能短路。作为另一实例,到比较器2220的输入2222和2224可以短路。由于由液体进入引起的此类一个或多个短路,开关2240可以被激活,从而指示过温。控制器2110可以通过分析由另一温度传感器测量的温度来验证检测到的过温是否不正确,所述温度由压力传感器1091或1092中的一个或多个测量。由温度传感器2210测量的温度和由一个或多个压力传感器1091或1092测量的(多个)温度应相关联。控制器2110可以基于由另一温度传感器测量的温度不满足或接近最大温度阈值(例如,在5%或更少或更多内、在10%或更少或更多内、在20%或更少或更多内)来确定过温检测不正确。基于对由另一温度传感器测量的温度的验证,控制器可以确定不正确地检测到过温,并得出该错误是由液体进入引起的结论。
以下是使用模拟信号迹线检测液体进入的另一实例。图18示出了被配置成驱动负压源(例如,泵1072)的电路系统的框图2300。在一些情况下,负压源可包括压电泵(例如,由压电致动器或换能器操作的泵)。此类泵可以由H-桥电路系统2310驱动,所述H-桥电路系统可以切换施加到负压源的电压的极性。H-桥电路系统2310可以接收电力2312(例如,从升压转换器)和驱动信号2314(例如,从控制器2110)。驱动信号2314可以是期望占空比的周期性信号,例如方波或正弦波信号。H-桥电路系统2310可以生成用于驱动负压源的输出驱动信号。输出驱动信号可以是由所接收电力2312缩放的电信号(例如,处于或基本上处于所接收电力2312的电压电平),所述电信号具有对应于驱动信号2314的占空比。
反馈信号(或反馈电流)2316可用于监测提供给负压源的电流2320。反馈电流可用于例如确定负压源的效率,保护负压源免受不安全电流的影响等。可以在电阻器2330(或反馈电阻器)两端测量反馈电流2316。
TNP系统内的液体进入可以使电阻器2330的端子短路。例如,液体进入可以使反馈电阻器2330短路到地。这可以使H-桥电路系统2310检测到错误。继而,控制器2110可以检测到该错误,并且因此确定液体进入。在一些情况下,控制器2110可直接检测到反馈电阻器2330两端的错误。
在一些情况下,基于一个或多个数字信号的劣化的液体进入检测可能比基于一个或多个模拟信号的劣化的检测更快。控制器2110可直接接收或处理一个或多个数字信号。例如,控制器2110可以通过执行固件或软件来处理一个或多个数字信号,所述固件或软件可以确定由于一个或多个数字信号的劣化而导致的错误的来源并检测液体进入。
替代地或另外,TNP系统还可以包括一个或多个电子部件(例如,湿度传感器、电子熔断器等)以检测液体进入。控制器2110可以基于从一个或多个电子部件接收的信号来检测液体进入。例如,控制器210可以基于从湿度传感器接收到识别湿度变化(例如,湿度增加)和/或湿度达到特定阈值(例如,相对湿度为75%)的信号来检测液体进入。湿度传感器可以测量绝对湿度、相对湿度或比湿度。此外,控制器2110可以基于从电子熔断器(或eFuse)接收到识别过电流或过电压状况的信号来检测液体进入。
结论
包括负压伤口疗法装置的医疗装置可以保持更高的安全标准。例如,医疗电气设备性能安全性技术标准IEC 60601-1规定BF型或CF型医疗装置(其电连接到患者,但不直接连接到心脏)必须是单一故障安全的。这意味着此类装置在单一故障条件(降低风险的单一手段有缺陷或存在单一异常条件的条件)下在其预期使用寿命期间必须保持没有不可接受的风险。
本文所述的方法可以提供对电子器件的一个或多个故障的风险的缓解。一个或多个故障可包括反向电流流动、过大电流流动或意外激活。本文所述的方法可提供对单个故障的保护(或对多于一个故障的更高保护)。有利地,可以提供对烧伤患者或以其他方式对患者造成不适的风险或火灾风险的缓解。
用于检测数字或模拟信号的劣化的所公开的方法可以促进对液体进入、冷凝或其他导电材料的进入的早期感测,并且可以适用于任何可穿戴医疗装置。这可以促进对医疗装置安全和患者安全的早期风险控制,包括早期报警生成、对患者不适或受伤的预防、对火灾的预防等。如本文所述,一条或多条导电线或迹线的各部分可能暴露(例如,未涂覆)以产生用于液体进入检测的保护区或区域(例如,保护环)。所公开的方法实施起来可能花费不多,因为它们可能不需要任何附加电子部件或者可能需要极少的附加电子部件。
其他变型
尽管本文所述的某些实施例涉及其中负压源由敷料支承的一体化负压伤口疗法系统,但本文所述的系统和方法适用于任何负压伤口疗法系统或医疗系统,特别是适用于定位在患者身上(或由患者穿戴)的系统。例如,本文所述的用于控制操作的系统和方法可用于防流体(例如防水)的负压伤口疗法系统或医疗系统中。此类系统可配置有位于伤口敷料外部的负压源和/或电子器件,如配置有定位在防流体的罩壳中的负压源和/或电子器件。另外,此类系统大体上可配置成在超声波递送装置、由外部供电装置供电的负压装置、具有单独泵的负压装置以及医疗装置内使用。
本文公开的实施例中的任何实施例都可与以下文献中公开的一个或多个特征一起使用:2010年8月24日授予的名称为“用于伤口治疗的装置和方法(DEVICE AND METHODFOR WOUND THERAPY)”的美国专利号7,779,625;2011年6月21日授予的名称为“原位伤口清洗设备(WOUND CLEANSING APPARATUS IN SITU)”的美国专利号7,964,766;2012年8月7日授予的名称为“伤口治疗设备和方法(WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD)”的美国专利号8,235,955;2010年7月13日授予的名称为“具有应力的伤口清洗设备(WOUNDCLEANSING APPARATUS WITH STRESS)”的美国专利号7,753,894;2014年7月1日授予的名称为“伤口敷料(WOUND DRESSING)”的美国专利号8,764,732;2014年8月19日授予的名称为“伤口敷料(WOUND DRESSING)”的美国专利号8,808,274;2015年6月23日授予的名称为“伤口敷料和使用方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF USE)”的美国专利号9,061,095;2018年9月18日授予的名称为“伤口敷料和治疗方法(WOUND DRESSING AND METHOD OFTREATMENT)”的美国专利号10,076,449;2015年1月30日提交,2015年7月9日公布为美国公开号2015/0190286的名称为“伤口敷料和治疗方法(WOUND DRESSING AND METHOD OFTREATMENT)”的美国专利申请号14/418908;2019年3月19日授予的名称为“组织愈合(TISSUE HEALING)”的美国专利号10,231,878;2012年7月12日提交的名称为“伤口敷料和治疗方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”的PCT国际申请PCT/GB2012/000587;2013年5月22日提交的名称为“用于负压伤口疗法的设备和方法(APPARATUSES ANDMETHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”国际申请号PCT/IB2013/001469;2013年7月31日提交的名称为“伤口敷料和治疗方法(WOUND DRESSING AND METHOD OFTREATMENT)”的PCT国际申请号PCT/IB2013/002102;2013年7月31日提交的名称为“伤口敷料和治疗方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”的PCT国际申请号PCT/IB2013/002060;2013年3月12日提交的名称为“减压设备和方法(REDUCED PRESSUREAPPARATUS AND METHODS)”的PCT国际申请号PCT/IB2013/00084;2016年4月26日提交的名称为“减压设备(REDUCED PRESSURE APPARATUSES)”的国际申请号PCT/EP2016/059329;2017年4月26日提交的名称为“包括具有流体进入抑制部件的一体式负压源的伤口敷料和使用方法(WOUND DRESSINGS AND METHODS OF USE WITH INTEGRATED NEGATIVE PRESSURESOURCE HAVING A FLUID INGRESS INHIBITION COMPONENT)”的PCT国际申请号PCT/EP2017/059883;2017年3月6日提交的名称为“具有集成到伤口敷料中的负压源的伤口治疗设备和方法(WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITH NEGATIVE PRESSURESOURCE INTEGRATED INTO WOUND DRESSING)”的PCT国际申请号PCT/EP2017/055225;2018年9月13日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVEPRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITH INTEGRATEDELECTRONICS)”的PCT国际申请号PCT/EP2018/074694;2018年9月13日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS WITH INTEGRATED ELECTRONICS)”的PCT国际申请号PCT/EP2018/074701;2018年10月25日提交的名称为“具有一体式电子器件的负压伤口治疗设备和方法(NEGATIVE PRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITHINTEGRATED ELECTRONICS)”的PCT国际申请号PCT/EP2018/079345;2018年10月30日提交的名称为“一体式负压伤口治疗设备的安全操作(SAFE OPERATION OF INTEGRATED NEGATIVEPRESSURE WOUND TREATMENT APPARATUSES)”的PCT国际申请号PCT/EP2018/079745;所述文献中的每一个都通过引用整体并入本文中。
尽管本文所述的某些实施例涉及伤口敷料,但本文公开的系统和方法不限于伤口敷料或医疗应用。本文公开的系统和方法通常适用于电子装置,例如,可以被穿戴或应用于用户的电子装置。
本文提供的阈值、限制、持续时间等的任何值不旨在是绝对的,且因此可为近似值。另外,本文提供的任何阈值、限制、持续时间等可为固定的或自动地或由用户改变。而且,如本文使用的相对于参考值的相关术语如超过、大于、小于等旨在还涵盖等于参考值。例如,超过正的参考值可涵盖等于或大于参考值。另外,如本文使用的相对于参考值的相对术语,例如超过、大于、小于等,也意图涵盖所公开关系的相反关系,例如相对于参考值低于、小于、大于等。此外,尽管可在确定值满足或是不满足特定阈值方面描述各种过程的框,但是可类似地理解这些框,例如,在值(i)低于或高于阈值或(ii)满足或不满足阈值的值方面。
结合特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特性或组应理解为适用于本文描述的任何其他方面、实施例或实例,除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图),或如此公开的任何方法或过程的所有步骤,可以以任何组合来组合,除了此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何一个新颖特征或任何新颖组合,或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何一个新颖特征或任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例,但是这些实施例仅作为实例呈现,并且不旨在限制保护范围。实际上,本文描述的新颖方法和系统可以各种其他形式体现。此外,可以进行本文描述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解,在一些实施例中,所示或公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例,可去除上述某些步骤,可以添加其他步骤。例如,在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤顺序可与图中所示的那些不同。
图中所示或本文中所述的各个部件可实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件上的软件或固件。软件或固件可包括存储在非暂时性计算机可读存储器中的指令。这些指令可由处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件执行。诸如控制器、处理器、ASIC、FPGA等的硬件部件可包括逻辑电路。此外,以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例,所有这些都落入本公开内容的范围内。
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用,但是本领域技术人员将理解,本公开超出了具体公开的实施例,延伸到其他备选实施例或用途以及其显而易见的修改和其等同物,包括不提供本文所述的所有特征和优点的实施例。因此,本公开内容的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制,并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。
条件语言,如“能够”、“可以”、“可能”或“可”,除非另有明确说明,或者在所使用的上下文中以其他方式理解,大体上旨在表达某些实施例包括而其他实施例不包括某些功能、元件或步骤。因此,这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素或步骤,或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素或步骤包括在任何特定实施例中或在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的,并且以开放式方式包含使用,并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。另外,术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意义上),使得在使用时,例如,为了连接元素列表,术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外,除了具有其普通含义之外,这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。
除非另有明确说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的联合语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此,这种联合语言大体上并不意味着暗示某些实施例需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。
这里使用的程度语言,如这里使用的术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”表示接近于仍然执行期望的功能或实现期望的结果的规定值、量或特征的值、量或特性。例如,术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”可以指在指定量的小于10%内、小于5%内、小于1%内、小于0.1%内,以及小于0.01%内的量。
本公开内容的范围不旨在受此部分或本说明书其他地方的优选实施例的具体公开内容的限制,并且可由此部分或本说明书其他地方或未来提出的权利要求限定。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释,并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例,这些实例应被解释为非排他性的。
Claims (43)
1.一种负压伤口疗法系统,包括:
负压源,所述负压源被配置成将负压提供至由伤口敷料覆盖的伤口并且从所述伤口抽吸流体;以及
支承多个电子部件的电路板,所述多个电子部件包括被配置成控制所述负压源的操作的控制电路系统,所述电路板支承电连接所述多个电子部件的多条迹线,所述多条迹线包括被配置成传输一个或多个数字信号的第一组迹线和被配置成传输一个或多个模拟信号的第二组迹线,
所述控制电路系统还被配置成:
检测所述第一组迹线或所述第二组迹线中的至少一条迹线上的电信号的劣化,所述劣化由液体进入所述电路板或冷凝中的一者或多者引起;并且
响应于检测到由液体进入或冷凝中的一者或多者引起的电信号的劣化,暂时或永久停用向所述伤口提供负压。
2.根据前述权利要求中任一项所述的系统,还包括所述伤口敷料,其中所述负压源或所述电路板中的至少一者至少部分地由所述伤口敷料支承。
3.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述电路板支承所述负压源。
4.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中液体进入由于所述负压源从所述伤口抽吸流体而发生。
5.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述电信号的劣化是由液体进入或冷凝中的一者或多者造成的短路引起的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述电信号的劣化由来自所述第一组迹线的两条迹线之间或来自所述第一组迹线的迹线与地或电源之间的短路引起。
7.根据权利要求6所述的系统,其中来自所述第一组迹线的两条迹线包括未涂覆防水材料的若干部分,或者来自所述第一组迹线的迹线包括未涂覆防水材料的部分,并且其中由于液体与未涂覆防水材料的若干部分或未涂覆防水材料的部分接触而形成短路。
8.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中来自所述第二组迹线的迹线对应于所述负压源的反馈线,并且其中所述控制电路系统被配置成至少部分地基于跨所述反馈线的短路来检测所述电信号的劣化。
9.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中来自所述第二组迹线的迹线是被配置成检测过高温度的电路系统的一部分,并且其中所述控制电路系统被配置成通过确定被配置成检测过高温度的电路系统已对过高温度作出不正确检测来检测所述电信号的劣化。
10.根据权利要求9所述的系统,其中所述控制电路系统被配置成基于处理由附加温度传感器检测到的温度来确定被配置成检测过高温度的电路系统已对过高温度作出不正确检测。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统,还包括至少一个电池,其中所述控制电路系统还被配置成响应于检测到所述电信号的劣化而泄放所述至少一个电池。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述多个电子部件还包括电阻器网络和开关,其中所述控制电路系统被配置成打开所述开关并且通过所述电阻器网络泄放所述至少一个电池。
13.根据权利要求11所述的系统,其中所述多个电子部件还包括导电平面和开关,其中所述控制电路系统被配置成打开所述开关并且将所述至少一个电池泄放到所述导电平面中。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中暂时停用向所述伤口提供负压包括防止所述负压源在第一时间段内被激活以向所述伤口提供负压,并且其中所述控制电路系统还被配置成响应于所述第一时间段到期而激活所述负压源以向所述伤口提供负压。
15.根据权利要求14所述的系统,其中所述第一时间段对应于用于清除由液体进入所述电路板或冷凝到所述电路板上中的一者或多者引起的错误的时间段。
16.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中永久停用向所述伤口提供负压包括防止所述负压源被激活以向所述伤口提供负压。
17.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述控制电路系统还被配置成基于从以下各项中的一者或多者获得的数据来检测所述电信号的劣化:
湿度传感器;或者
电子熔断器(eFuse)。
18.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述控制电路系统被配置成通过以下各项中的一项或多项暂时或永久停用负压的提供:
烧断熔断器;
断开所述熔断器;
打开开关;或者
打开继电器。
19.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述控制电路系统还被配置成响应于检测到所述电信号的劣化而生成警报。
20.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述控制电路系统包括可编程控制器,所述可编程控制器被配置成执行检测所述电信号的劣化的指令,并且响应于检测到所述电信号的劣化,暂时或永久停用向所述伤口提供负压。
21.一种负压伤口疗法系统,包括:
负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;
印刷电路板;
电子电路系统,所述电子电路系统由所述印刷电路板支承并且被配置成控制所述负压源的操作;以及
至少一个熔断器,所述至少一个熔断器被配置成提供过电流保护,所述至少一个熔断器定位在所述印刷电路板上并且未被导电材料包围,从而防止形成用于所述至少一个熔断器的散热器。
22.根据权利要求21所述的系统,其中所述导电材料包括导电金属,所述导电金属形成由所述印刷电路板支承的接地平面或电源平面中的至少一者。
23.根据权利要求21至22中任一项所述的系统,其中所述印刷电路板包括顶层和底层,并且其中所述至少一个熔断器不被所述顶层和所述底层上的导电材料包围。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的系统,还包括电源,所述电源由所述印刷电路板支承并且被配置成向所述负压源和所述电子电路系统提供电力,其中所述至少一个熔断器置于所述电源与所述电子电路系统的一个或多个部件之间。
25.根据权利要求24所述的系统,其中所述电源包括第一电池和第二电池,并且其中所述至少一个熔断器包括置于所述第一电池与所述电子电路系统的一个或多个部件之间的第一熔断器以及置于所述第二电池与所述电子电路系统的一个或多个部件之间的第二熔断器。
26.根据权利要求24至25中任一项所述的系统,其中所述电源的至少一个端子通过间隙与由所述印刷电路板支承的近侧导电部件分开。
27.根据权利要求26所述的系统,其中所述电源的至少一个端子电连接到所述至少一个熔断器。
28.根据权利要求26至27中任一项所述的系统,其中所述间隙是所述印刷电路板的厚度的至少两倍。
29.根据权利要求24至28中任一项所述的系统,还包括开关,所述开关连接到所述电源并且被配置成防止反向电流流动。
30.根据权利要求29所述的系统,其中所述开关包括晶体管和连接在所述晶体管两端的体二极管。
31.根据权利要求29至30中任一项所述的系统,其中所述开关被配置成防止反向电流流入所述电源的正极端子中。
32.根据权利要求21至31中任一项所述的系统,其中所述印刷电路板是柔性的。
33.一种负压伤口疗法系统,包括:
电源;
负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;以及
电子电路系统,所述电子电路系统被配置成从所述电源接收电力并且控制向所述负压源提供电力,所述电子电路系统包括第一激活控件和与所述第一激活控件分开的第二激活控件,所述电子电路系统被配置成在不向所述负压源提供电力的不活动模式中并且在向所述负压源提供电力的活动模式中操作,所述电子电路系统还被配置成:
响应于第一激活控件的激活而转变到向所述负压源提供电力的活动模式;并且
响应于所述第二激活控件被激活而防止转变到所述活动模式,不管所述第一激活控件是否激活。
34.根据权利要求33所述的系统,其中:
所述第一激活控件包括被配置成在移除时被激活的第一突片;并且
所述第二激活控件包括被配置成在移除时被激活的第二突片或被配置成在移除时被激活的跳线。
35.根据权利要求33所述的系统,其中:
所述第一激活控件包括被配置成在移除时被激活的第一突片;并且
所述第二激活控件包括被配置成通过暴露于光而被激活的光学传感器。
36.根据权利要求33至35中任一项所述的系统,其中所述第二激活控件的激活防止所述电子电路系统从所述不活动模式意外转变到所述活动模式,并且其中所述电子电路系统从所述不活动模式意外转变到所述活动模式通过暴露于光或增加温度中的一者或多者来触发。
37.一种负压伤口疗法系统,包括:
电源;
负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;
电子电路系统,所述电子电路系统被配置成从所述电源接收电力并且控制向所述负压源提供电力,所述电子电路系统包括激活控件,所述电子电路系统还被配置成:
在不向所述负压源提供电力的不活动模式中操作;并且
响应于所述激活控件的激活,在向所述负压源提供电力的活动模式中操作;以及
控制器,所述控制器被配置成操作所述负压源,并且响应于确定在激活所述控制器之后的持续时间尚未过去而使所述电子电路系统从所述活动模式转变到所述不活动模式。
38.根据权利要求37所述的系统,还包括接口,所述接口被配置成响应于从所述控制器接收到信号而使所述电子电路系统转变到所述不活动模式。
39.一种负压伤口疗法系统,包括:
电源,所述电源被配置成提供第一级电力和第二级电力;
负压源,所述负压源被配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压,所述负压源被配置成由所述第二级电力供电;
控制器,所述控制器被配置成操作所述负压源,所述控制器被配置成由所述第一级电力供电;以及
开关,所述开关被配置成接收所述第二级电力,并且还被配置成响应于用户输入而在向所述控制器提供信号之间切换,所述信号使所述负压源激活或停用。
40.根据权利要求39所述的系统,其中所述控制器被配置成在活动模式和休眠模式中操作,所述控制器在所述休眠模式中比在所述活动模式中消耗更少的功率,所述控制器还被配置成在所述活动模式中:
响应于从所述开关接收到第一类型的输入,使所述负压源被激活或被停用;并且
响应于从所述开关接收到第二类型的输入,转变到所述休眠模式,所述第二类型的输入不同于所述第一类型的输入。
41.根据权利要求40所述的系统,其中:
所述开关包括按钮;
所述第一类型的输入包括按压所述按钮并且持续第一持续时间;并且
所述第二类型的输入包括按压所述按钮并且持续不同于所述第一持续时间的第二持续时间。
42.根据权利要求39至41中任一项所述的系统,还包括所述伤口敷料,其中所述负压源、所述电子电路系统或所述控制器中的至少一者至少部分地由所述伤口敷料支承。
43.一种操作根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口疗法系统的方法。
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