CN117425455A - 造口袋 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种造口袋，包括：由柔性片材构成的内壁和外壁，其限定了用于容纳造口输出物的空腔；用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管；和至少一个舒适材料片。引流管在用于排出造口输出物的伸展构型和用于存储引流管的缩回构型之间移动。第一舒适材料片附接到外壁，并且第一舒适材料片的一部分形成翼片。该翼片沿着折叠线在覆盖位置和取用位置之间折叠；并且折叠线位于处于缩回位置的可展开引流管和造口袋的最上边缘之间。

Description

造口袋

技术领域

本发明涉及一种造口袋，尤其涉及一种可排空的/可引流的造口袋。

背景技术

造口袋可用于收集和容纳造口术者体内形成的造口的输出物。通常，造口是造口术者身体躯干上的手术开口，但也可以指由开口暴露的内部组织、器官或其部分。造口袋通常采用一对密封在一起的壁的形式，以形成一个空腔，造口输出物可以通过一个成形的造口从造口术者排出到该空腔中。

鉴于造口袋的性质和用途，希望造口术者能够尽可能容易且不显眼地佩戴造口袋。为了增加造口术者的便利性，袋可以长期佩戴也是有利的。由于这个原因，一些造口袋可以设置有引流管，以允许造口术者间歇地将造口输出物从空腔中排出。引流管通常以某种方式(例如通过折叠和/或卷起)在袋被关闭的收起位置和引流管打开、(例如通过打开袋中的引流孔)允许袋的内容物从中排出的展开位置之间移动。

使用者可能希望在正常使用期间隐藏造口袋和/或引流管的内容物(能够识别出可引流装置是一个不希望的特性，因为引流过程被认为有些令人不快)。

因此，一些已知的解决方案包括某种隐藏引流管的布置，例如在ConvaTec公司推出的带有Lock-it Pocket^TM袋的+凸形隐形引流袋中，已经提供了这样的布置，其具有布置在袋基部处的附加层或多层舒适材料，形成袋，从而允许引流管折叠起来，然后当袋倒置时隐藏。然而，这种袋需要额外的制造步骤，并且从可用性的角度来看，复杂性增加，并且在某些情况下，可能需要造口术者用两只手来完全收起(和隐藏)引流管。例如，将拇指放入Lock-it Pocket^TM的底角处，然后将它翻过来，就像合上钱袋一样，以牢固地握住引流管。虽然这无疑提高了判断力和安全性，但是该产品仍然具有平坦的基部，该基部的形状来自折叠起来的引流管的形状，因此可被识别为可引流装置(这被认为是不希望的特性，因为引流过程被认为有些令人不愉快)。

SALTs Confidence BE可引流袋提供了一种替代方案，其中不透明舒适层的基部和相邻的不透明薄膜层被熔接到形成空腔的两个薄膜层的周边(除了基部部位以外)，从而形成小的翼片，当该引流管被收起/折叠并被引入翼片和空腔之间形成的孔中时，该引流管可以隐藏在该翼片的后面。然而，由于这种翼片通过与形成空腔的薄膜层熔接而形成的方式，存在损害袋完整性的风险。具体地说，发明人已经确定，因为该翼片折叠时所围绕的折叠线覆盖在收起的引流管上，所以使用者可能施加过大的力来暴露引流管，这又可能导致覆盖层的结合被损坏。对袋的损坏是不希望的，因为这可能导致袋被过早丢弃，这种损坏被认为干扰了袋的功能。

本发明的一个或多个实施例的目的是克服或至少部分减轻现有技术的一个或多个问题。

发明内容

根据本发明的一个广义的方面，提供了一种造口袋，包括可展开的引流管/引流结构/引流部分和由舒适材料构成的翼片/悬垂片状物，该翼片构造成沿着折叠线在覆盖位置和取用/接近位置之间折叠；其中折叠线位于处于缩回位置的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间(即，当缩回时位于可展开的引流管上方)。

造口袋可以包括由柔性片材构成的内壁和外壁。该内壁和外壁可以限定用于容纳造口输出物的空腔。造口袋可以包括至少一个舒适材料片。可展开的引流管可以在用于从空腔中排出造口输出物的伸展构型和用于储存可展开的引流管的缩回构型之间移动。第一舒适材料片可以附接到外壁上。第一舒适材料片的至少一部分可以形成翼片。该翼片可构造成沿折叠线在覆盖位置和取用位置之间翻折，在覆盖位置，该翼片在可展开的引流管处于缩回构型时覆盖可展开的引流管，在取用位置，处于缩回构型的可展开的引流管不被翼片覆盖并且能够被取用以展开。

根据本发明的一个方面，提供了一种造口袋，包括:由柔性片材构成的内壁和外壁，其限定了用于容纳造口输出物的空腔；用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管；和至少一个舒适材料片；其中所述可展开的引流管可在用于从所述空腔排出所述造口输出物的伸展构型和用于储存所述可展开的引流管的缩回构型之间移动；其中第一舒适材料片附接到外壁，第一舒适材料片的至少一部分形成翼片；该翼片构造成沿着折叠线在覆盖位置和取用位置之间折叠，在覆盖位置，该翼片在可展开的引流管处于缩回构型时覆盖可展开的引流管，在取用位置，处于缩回构型的可展开的引流管不被翼片覆盖并且能够被取用以展开；并且其中，折叠线位于处于缩回位置的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间。

有利的是，折叠线在处于缩回位置的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间的位置(使得折叠线不覆盖可展开的引流管)意味着当翼片翻折起来时，整个(缩回的)引流管都可以被取用/接近(不像上述的SALTS Confidence BE(RTM)产品)。这允许容易地接近/取用可展开的引流管，降低了损坏舒适材料的结合的风险。这反过来可以降低在排出过程中破坏袋完整性的风险。由于损坏的风险降低，单个袋的寿命可能会延长，从而减少所需袋的数量。这可以产生环境效益，因为减少了所产生的废弃物量。

下面阐述的可选特征可以适当地应用于本发明的任何方面。

内壁和外壁可以限定用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管。引流管可以包括内壁和外壁的长形/细长的延伸部。内壁和外壁可以一起限定长形的引流通道和引流孔，引流通道从空腔处的引流入口延伸，引流孔位于引流通道的远端，空腔内的造口输出物可以通过引流孔从袋中排出。

内壁和外壁可以围绕其周边密封(例如熔接/焊接)以限定空腔和/或引流管。密封/熔接可以包括单个连续的边缘密封。单个连续的边缘密封可以从袋的引流通道的第一边缘(例如，左边缘)延伸到引流通道的第二边缘(例如，右边缘)。单个连续的边缘密封可包括熔接，该熔接可任选地具有例如2毫米至6毫米之间、或3毫米至5毫米之间、或大约4毫米的宽度。单个连续的边缘密封可以在造口袋的周边周围具有恒定的宽度。

第一舒适材料片可以至少围绕周边的一部分连接到外壁。该连接可以通过使用熔接、粘合剂或等效手段来实现。将第一舒适材料片附接到外壁的熔接缝可以与限定空腔的熔接缝邻接。可以使用单个连接操作将内壁、外壁和第一舒适材料片连接在一起。例如，单个熔接可用于连接三层。第一舒适材料片可以直接附接到外壁的周边。

折叠线可以由在围绕周边的两点之间延伸的线限定，第一舒适材料片和外壁之间的附接终止于该两点处。折叠线可以由第一舒适材料片和外壁之间的附接点来限定。当引流管处于缩回位置时，折叠线可以布置在与袋的最下边缘相距20毫米和50毫米之间的位置，或者相距30毫米和40毫米之间、例如大约35毫米、例如大约34毫米的位置。

翼片可以构造成围绕折叠线翻折，使得为了移动到取用位置，翼片的远离折叠线的端部离开袋并朝向袋的最上边缘提升。翼片可以构造成围绕折叠线翻折，使得为了移动到覆盖位置，翼片的远离折叠线的端部朝向袋的最下边缘移动。袋的最下边缘可以由引流管和空腔之间的接口限定。引流管和空腔之间的接口可以由引流管和空腔之间的折叠线限定。

翼片所形成的形状可以使得远离折叠线的端部与造口袋的周边形状相一致。翼片可以被成形为对应于造口袋的一个或多个轮廓。例如，在一些实施例中，袋可包括一个或多个弯曲边缘，并且翼片可类似地弯曲以对应袋的一个或多个弯曲边缘的轮廓。可以加热翼片的远端以提供熔接的外观(使得它与围绕袋周边的熔接线相匹配)。

第一舒适材料片可以包括第一部分和第二部分，它们可以连接到外壁，使得第一部分与第二部分部分地重叠、或者第二部分在一重叠区域与第一部分部分地重叠。第一部分和第二部分可以在重叠区域中彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。当使用袋时，重叠区域可以成角度地水平延伸。第一舒适材料片的第一部分和第二部分可以构造成在重叠区域中一者在另一者上滑动，以适应下面的外壁的膨胀。第一部分和第二部分可以在重叠区域的第一端和第二端彼此接合。第一部分和第二部分可以在重叠区域的第一端和第二端彼此熔接，可选地作为袋的周边熔接的一部分。第一舒适材料片的一个或多个部分的外边缘的形状和尺寸可以对应于外壁的形状、形式和轮廓。

造口袋可以包括第二舒适材料片。第二舒适材料片可以附接到内壁上。造口袋可以在第二舒适材料片和内壁之间设置有开口。该开口可以靠近可展开的引流管。该舒适材料片或每个舒适材料片可以围绕壁的周边附接到相应的壁上。开口可以由周边区域中的附接部分中的间隙提供。

如果存在的话，第二舒适材料片可以包括单个部分或多个部分。第二舒适材料片可以仅覆盖内壁的一部分。然而，优选地，第二舒适材料片基本上覆盖整个内壁。可以在内部舒适层中设置一个孔，对应于袋内壁中入口的位置。内部舒适层的形状和尺寸可以对应于内壁的形状、形式和轮廓。内部舒适层可以设置有对应于内壁入口位置的薄片孔，以允许内壁入口与造口片的流体连接。

可展开的引流管可以通过例如绕引流管中的一条或多条折叠线卷起或折叠引流管而在收起位置和展开位置之间移动。在使用中，通过在向上和远离造口术者的方向上折叠和/或卷起引流管，可以将引流管从展开位置移动到收起位置。

在缩回位置，引流管可以从袋的最下边缘延伸20毫米至50毫米，或者从袋的最下边缘延伸25毫米至40毫米，例如大约30毫米。特别是，到缩回的引流管的上边缘(引流管的顶部)的——例如由倒数第二个折叠所限定的——距离可以从袋的最下边缘延伸20毫米到50毫米，或者从袋的最下边缘延伸25毫米到40毫米，例如大约30毫米。

折叠线可以布置在缩回的引流管的上边缘上方至少0.5毫米；至少1毫米；至少2毫米；至少3毫米；或者至少5毫米；至少7.5毫米；至少1厘米；或者至少2厘米的位置。折叠线可以布置成在缩回的引流管的上边缘上方不超过5厘米；不超过3厘米；不超过2厘米；或者不超过1厘米，例如，优选在1毫米和10毫米之间，更优选大约4毫米。折叠线在处于缩回位置的引流管的上边缘上方的这种布置允许折叠线布置在引流管的顶部和袋的最上边缘之间。

造口袋可以还包括固定布置结构，该固定布置结构构造成将可展开的引流管保持在缩回位置。该固定布置结构可以包括位于可展开的引流管的(优选内壁)外表面上的第一固定件。该固定布置结构可以包括位于空腔的(特别是外壁)外表面上的第二固定件。第二固定件可以设置在突片上。该突片可以固定到空腔的外壁上。当翼片处于取用位置时，整个突片可以露出。该突片可包括折叠线，突片构造成围绕该折叠线在固定构型和未固定构型之间翻折。翼片翻折所围绕的折叠线可以布置在(a)突片翻折所围绕的折叠线和(b)造口袋的最上边缘之间。这是有益的，因为当突片被拉起时，它不会在翼片和空腔之间的折叠处施加过大的力。

突片翻折所围绕的折叠线可以在翼片翻折所围绕的折叠线下方至少0.1毫米；至少0.2毫米；至少0.5毫米；至少1毫米；或者至少2毫米。突片翻折所围绕的折叠线可以低于翼片翻折所围绕的折叠线不超过10毫米；不超过5毫米；不超过2毫米。例如，突片翻折所围绕的折叠线可以与翼片翻折所围绕的折叠线相距优选2毫米和7毫米之间、更优选地大约5毫米的距离。

在实施例中，该固定件可以是钩扣-毛圈固定件或钩扣-钩扣固定件；例如，第一固定件可以包括钩扣固定带，第二固定件可以包括毛圈固定带，它们一起形成钩扣及毛圈固定布置结构。同样，第二固定件可以包括毛圈固定带，第一固定件可以包括钩扣固定带。第一固定件和第二固定件可以各自包括钩扣固定带，形成双钩扣固定布置结构。可选的固定件可以包括可重复密封的粘合剂。

引流管可以包括一个或多个缩拢条。缩拢条可以包括刚性的、可弯曲的材料。一个或多个缩拢条可以与袋的内壁或外壁相关联。例如，缩拢条可以用粘合剂或其他方式固定在袋的内壁或外壁上。所述一个或多个缩拢条可以有助于在造口袋的一部分中分离造口袋的内壁和外壁，以在造口袋中限定用于从所述空腔排出造口输出物的引流孔。例如，在使用中，在造口术者/使用者施加的力的作用下，缩拢条可以弯曲或拱起。缩拢条的弯曲或拱起可导致袋的内壁和/或外壁的相应运动，以在袋内限定开口(即，引流孔)。

在实施例中，引流管可以包括一对缩拢条。这对缩拢条可以设置在引流管的相对侧。例如，引流管可以包括内壁上的第一缩拢条和外壁上的第二缩拢条。缩拢条可以彼此重叠。或者，缩拢条可以偏移。

在实施例中，引流管可以被细分成两个或更多个部段。这些部段可以由折叠线限定，当在展开位置和收起位置之间移动时，引流管可以围绕该折叠线折叠。例如，在从展开位置移动到收起位置的过程中，引流管段可以顺序折叠以彼此重叠。引流管可以包括至少两个部段，第一缩拢条位于袋的内壁上，并且至少部分地限定了引流管的第一部段，第二缩拢条位于袋的外壁上，并且至少部分地限定了引流管的第二部段。引流管可以再细分成三个部段，第二固定件设置在袋的内壁上，并且至少部分地限定了引流管的第三部段。

引流管可以设置在袋的下部区段中，例如当袋构造成在基本竖直的方向上使用时，从袋的底部垂下。

内壁和外壁的柔性片材可包括单层或多层的层压材料。内壁和/或外壁的柔性片材可以包括聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)。例如，内壁和/或外壁的厚度可以在50至150微米之间，或者在75至125微米之间，或者在75至100微米之间。

舒适材料可以由柔性片材形成。柔性片材的材料可以包括聚酯、尼龙、粘胶、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)和乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)中的一种或多种。舒适层可以包括两层或更多层的层压材料。舒适层可以包括至少一个织物层和至少一个薄膜层。该至少一个薄膜层可以层压到该至少一个织物层上，并且可选地可以在该至少一个舒适层的整个区域上层压到该至少一个织物层上。该至少一个织物层可以包括织造或非织造织物层。织物层可以包括聚酯、尼龙、粘胶、聚乙烯或聚丙烯。至少一个薄膜层可以包括聚氨酯、聚偏二氯乙烯(PVDC)或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)。舒适层可以具有例如50至1000微米之间、或者60至500微米之间、或者75至300微米之间、或者100至200微米之间的厚度。

(第一片材和/或第二片材的)舒适材料可以是织物层，例如非织造层或织造层。织物层可以包括热熔粘合剂(例如乙烯-醋酸乙烯酯网)。热熔粘合剂可以布置在舒适层的内表面上。热熔粘合剂可以渗透织物层。该网状物可以包括大量其中有空隙的粘合剂，以减少所需的材料量。

热熔性粘合剂涂层可以作为网状物施加。热熔粘合剂的网状物可以包括主体/基材和基材中的多个空隙。该网状物可以是网格、网孔或栅格。该网状物可以是网或(多个)点。空隙可以是规则间隔的。空隙可以是不规则间隔的。空隙可以具有规则形状。该网状物可以具有规则且一致的粘合剂分布。空隙可以具有不规则形状。该网状物可以具有不规则和不一致的粘合剂分布。与主体相比，每个空隙可以不含(即基本不含)施加到舒适层上的热熔粘合剂。空隙可占网状物的至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％或至少70％。

因此，这种类型的网状物可以比完整的薄膜薄得多和/或由少得多的材料制成，并且避免了与薄膜相关的沙沙声。

热熔粘合剂可以包括聚烯烃、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚氨酯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、硅橡胶、含氟聚合物、聚碳酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、聚酯、聚酰胺或聚己内酯中的一种或多种。特别是，它可以包括乙烯-醋酸乙烯酯或共聚酯。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚烯烃。在一个实施例中，热熔粘合剂是乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚氨酯。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚偏二氯乙烯(PVDC)。在一个实施例中，热熔粘合剂是硅橡胶。在一个实施例中，热熔粘合剂是含氟聚合物。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚碳酸酯。在一个实施例中，热熔粘合剂是苯乙烯嵌段共聚物。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚酯。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚酰胺。在一个实施例中，热熔粘合剂是聚己内酯。热熔粘合剂可以具有至少5、10、15、16或20g/m²且/或不超过50、40、35、30或25g/m²的面积密度，优选为10-50g/m²、16-35g/m²、20-30g/m²或23-27g/m²、例如25g/m²的面积密度。

热熔粘合剂可以具有小于0.05毫米、小于0.04毫米、小于0.03毫米、小于0.02毫米或小于0.01毫米、例如小于0.005毫米的最大厚度或平均厚度。提供薄层/网状物形式的热熔粘合剂减少了所需的量，在成本、所需原材料的重量等方面具有相应的益处。

舒适材料片的内表面可以分成一个或多个区域。热熔粘合剂可以施加到该区域或一个或多个区域。在有两个或更多区域的情况下，可以为每个区域选择网状物的特定属性。一个或多个区域可能没有应用热熔粘合剂。

第一舒适材料片可包括外表面和内表面，其中内表面的至少一部分(优选至少包括翼片)涂覆有热熔粘合剂的网状物。

该袋的内壁可以包括用于接收造口输出物到空腔中的入口。

该袋可以包括位于内壁入口内或以其他方式与内壁入口相关联的造口片，或者包括位于内壁入口内或以其他方式与内壁入口相关联的可释放联接件。在实施例中，可释放的联接件可构造成用于与包括造口片的身体配件联接。在存在的情况下，造口片可以延伸穿过内壁和/或内部舒适层的孔。造口片可以设置有可分离的衬垫，在使用时，在将袋固定到造口术者之前，使用者可以将该衬垫移除。

在实施例中，空腔可以包括一个或多个区段，例如上部区段和下部区段。空腔可以包括位于上部区段和下部区段之间的腰部区段。腰部区段可包括小于上部区段和/或下部区段最大宽度的最小宽度。

在实施例中，空腔可以包括上部区段、下部区段和位于上部区段和下部区段之间的腰部区段。

上部区段和/或下部区段通常可以是圆形的。例如，上部区段可以包括从腰部区段的第一边缘(例如左边缘)延伸到腰部区段的第二边缘(例如右边缘)的连续地弯曲边缘。下部区段可以包括从腰部区段的第一边缘(例如左边缘)延伸到腰部区段的第二边缘(例如右边缘)的连续地弯曲边缘。

上部区段和/或下部区段的连续地弯曲边缘可以是凸形弯曲的。上部区段和/或下部区段的连续地弯曲边缘在轮廓上可以没有任何转折点或陡然的变化。

上部区段和/或下部区段与腰部区段之间的接合处可以通过上部区段或下部区段的左侧边缘与腰部区段的左侧边缘之间的单个转折点，以及上部区段或下部区段的右侧边缘与腰部区段的右侧边缘之间的单个转折点来划分。

根据本发明的另一广义的方面，提供了一种从造口袋排空的方法；该方法包括沿着位于处于缩回构型的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间的折叠线将由舒适材料构成的翼片翻折到取用位置，以露出可展开的引流管。

根据本发明的一个方面，提供了一种从造口袋排空的方法；该方法包括沿着位于处于收缩构型的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间的折叠线将由舒适材料构成的翼片翻折到取用位置，以露出可展开的引流管；将可展开的引流管展开成伸展构型；从空腔中排出造口输出物；将可展开的引流管收起成缩回构型；以及沿着折叠线将翼片向下翻折到覆盖位置，以覆盖可展开的引流管。该方法可以还包括在将可展开的引流管展开到伸展位置之前释放固定件的步骤。该方法可以还包括用固定件将可展开的引流管固定在缩回构型的步骤。该方法可以还包括在展开可展开的引流管之前释放固定件的步骤。

根据本发明的一个方面，提供了一种使用根据本文所述任一方面的造口袋收集造口输出物的方法。该方法可以包括将造口袋附接在造口术者的造口周围。造口袋可以通过使用该袋的造口片附着在造口周围，其中该袋包括一件式造口袋。可选地，该方法可以包括将两件式造口袋的身体配件的造口片附着在造口周围；以及将袋附接到身体配件上。该袋可以在造口片已经附接在造口周围之前或之后附着在身体配件上。在造口袋包括开口的或可引流的袋的情况下，该方法可以包括从造口袋排出造口输出物。造口袋可以根据本发明前述方面的方法进行排放。

根据本发明的另一广义方面，提供了一种形成造口袋的方法，该方法包括：将第一舒适材料片附接到造口袋的外壁，留下翼片，该翼片布置成覆盖处于缩回位置时的可展开的引流管，该翼片构造成沿着折叠线翻折；其中折叠线位于处于缩回构型的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间。

根据本发明的一个方面，提供了一种形成造口袋的方法，该方法包括:提供内壁和外壁，所述内壁和外壁限定用于容纳造口输出物的空腔，以及用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管；其中所述可展开的引流管可在用于从所述空腔排出所述造口输出物的伸展构型和用于储存所述可展开的引流管的缩回构型之间移动；将第一舒适材料片附接到外壁，留下翼片，该翼片布置成覆盖处于缩回位置时的可展开的引流管，该翼片构造成沿着折叠线翻折；其中折叠线位于处于缩回构型的可展开的引流管和造口袋的最上边缘之间。

在任一方法中，袋可以是上文概述的本发明任一方面的袋，并且可以包括上文公开的任一可选特征或其组合。

附图说明

为了更清楚地理解本发明，现在将参考附图，仅通过示例的方式描述本发明的一个或多个实施例，其中:

图1是根据本发明的造口袋的一个实施例的身体侧的透视图；

图2是图1的造口袋的衣物侧的透视图；

图3a是处于展开位置的图1的造口袋的引流管的示意性剖视图；和

图3b是处于缩回位置的图1的造口袋的引流管的示意性剖视图。

具体实施方式

当在本文和整个说明书中使用时，术语“造口输出物”是指由造口术者产生的任何气体、液体或固体，其可以从造口术者的造口分泌或排出造口术者的造口。造口输出物可以包括气体、流体、液体和/或固体造口输出物。

术语“造口”是指身体上的开口。通常，造口是身体躯干上的手术开口。在一些情况下，术语“造口”也指由开口暴露的内部组织、器官或其部分。作为非限制性示例，内部组织可以选自结肠、回肠、小肠、大肠、空肠和十二指肠及其组合。内部组织可以是小肠或大肠的末端或环。

术语“造口术者”是指可以使用这里描述的造口袋的对象。虽然造口术者通常指具有手术开口的受试者，但如本文所用，“造口术者”可指具有造口的受试者，无论造口是通过手术还是其他方式产生的。

术语“使用者”可以指造口术者，或者另一个帮助造口术者例如从空腔中排空造口输出物的人。

本文公开的造口袋可以例如用于管理由食管造口术、胃造口术、胆囊造口术、胆总管造口术、盲肠造口术、结肠造口术、十二指肠造口术、回肠造口术、空肠造口术、阑尾造口术、气管造口术、尿道造口术、肾造口术、输尿管造口术或膀胱造口术产生的造口。本文公开的造口袋可以与附加装置一起使用，包括但不限于分流器、导管、塞子或粪便处理系统。

在本说明书中，特征的位置和方向可以参照造口袋“在使用时”、“按照它在使用时的方向”或类似情况来描述。这些术语指的是当造口袋粘附或以其他方式固定到造口术者的身体上时，例如造口术者处于站立位置时，造口袋的预期方向，而不管造口袋目前是否正在进行这种使用，也不管造口术者的实际位置。术语“上”和“下”以及相关术语指的是在使用中被定向时造口袋的一部分或多个部分的相对位置。例如，造口袋的一部分可以被称为造口袋的“上”部分，并且可以参照该袋的最上边缘。在这样的示例中，当附接到站立的造口术者的身体上时，所述部分/边缘将是造口袋的最上面部分(在竖直方向上)。然而，本领域技术人员将会理解，在附接到造口术者之前，所述部分可能不总是最上面的部分，此外，当附接时，如果造口术者采用非站立姿势，例如躺下，该部分可能不总是最上面的部分。

当从后面看时，术语“左”和“右”以及相关术语可以指造口袋(例如，如图1所示)。因此，作为一个说明性的示例，在造口袋附接到造口术者的前躯干的情况下，造口术器具的“左”边缘朝向造口术者的左手侧。

术语“凹”和“凸”以及相关术语是指当从造口袋的外部观察时造口袋的特征的形状。因此，作为说明性的示例，圆形的造口片将被认为具有凸形的外围边缘。

术语“内部”和“外部”是指当造口袋附着(例如，粘合或其他方式)到造口术者身体上时，造口袋的一部分或多个部分相对于造口术者身体的相对位置。“内部”指的是比“外部”的相对位置更靠近造口术者身体的位置。“外部”指的是比“内部”相对位置更远离造口术者身体的位置。在本领域中，内部与“身体侧”同义，而外部与“衣物侧”同义。

造口袋通常通过造口片附接到造口术者的身体上，该造口片包括一个或多个粘合层。造口片通常具有用于造口的开口，该开口有时被称为起始孔/洞(hole)，在附接之前，使用者可以将该开口切割成所需的尺寸。造口片典型地包括在面向身体一侧的粘合层，用于将造口片粘附到造口术者的身体上。典型地，释放衬垫覆盖造口片的面向身体的一侧，在贴合到皮肤上之前由使用者移除。在本说明书中，术语“造口片”可以与术语“适配件”、“薄片”、“基板”或“分层粘合片”互换使用。“造口片”、“适配件”、“薄片”、“基板”或“分层粘合片”可以在造口术者和袋之间形成皮肤屏障。在本说明书中，术语“造口片”包括用于“两件式器具”和“一件式器具”的造口片。

“两件式袋”指的是这样的造口袋，其中造口片形成单独的身体配件的一部分，该配件通过可释放的联接件附接到袋上。两件式袋允许身体配件从袋中分离出来而不会损坏，从而至少一个部分继续在功能上可用。例如，身体配件可以保留在造口术者的身体上。相比之下,“一件式袋”指的是这样的造口袋，其中造口片永久地附接到器具上，以达到造口片不容易分离而没有损坏器具的风险的程度。一件式袋旨在作为一个整体单元使用。

造口袋通常可以构造成“封闭”袋或“开口”袋。在本说明书中,“封闭袋”是指这样的造口袋，其不旨在将造口输出物从空腔中排出。因此，封闭袋通常可以构造成一次性使用、随抛型/用后即丢弃的且不可重复使用的袋。在本说明书中,“开口袋”是指这样的造口袋，其有可能将造口输出物从空腔中排出，并且该袋可以重复使用。因此，开口袋可以构造成为可重复使用的袋，使得它可以在附接到身体上的同时被重复使用和清空多次，尽管这不是必需的。在开口袋中，造口输出物可以在造口术者的作用下被间歇地排出，或者可以由于空腔被流体连接到引流管(例如夜间引流管)而被间歇地或连续地排出。

使用封闭袋或开口袋可能部分是由于使用者的偏好，但是同样地，根据特定造口术者的需要、并且根据造口术者的造口的位置而定，封闭袋或开口袋可能更合适。例如，对于通过回肠造口术形成的造口来说，造口输出物可能倾向于更松散并且容易地排出，这可能导致开口袋是合适的。对于通过结肠造口术形成的造口来说，造口输出物可能倾向于更加坚硬，并且可能不容易地被使用者排出。在这种情况下，封闭袋可能更合适。

诸如“能”、“可能”、“或许”或“可以”之类的条件性语言，除非另有具体说明或者在所使用的上下文中另有理解，通常意在传达某些实施例包括某些特征、元素和/或步骤，而其他实施例则不包括。因此，这种条件性语言通常不是用来暗示特征、元件和/或步骤为一个或多个实施例以任何方式所需，也不是用来暗示一个或多个实施例必然包括这样的逻辑：该逻辑用于——在有或没有使用者输入或提示的情况下——决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施例中或要在任何特定实施例中被执行。

图1至图3示出了示例性的造口袋10，该造口袋10具有内壁19和外壁21，该内壁19和外壁21围绕其周边11的至少一部分密封，以限定用于容纳造口输出物和可展开的引流管13的空腔12。因此，袋10是开口袋，除了在引流孔15处之外，密封部14作为围绕袋10的周边11的单个连续的密封，下面将详细描述。在该实施例中，空腔包括第一上部区段16和第二下部区段17，它们的形状通常是圆形的，具有凸形弯曲边缘。上部区段16和下部区段17被腰部区段18分开，腰部区段18的宽度小于上部区段16和下部区段17。腰部区段18具有凹形弯曲边缘。可展开的引流管13被设置成从袋的下部区段17延伸。

本领域的技术人员将容易理解，造口袋的形状并不局限于上述的形状，实际上，这里公开的内容同样可以应用于其它形状的袋，例如没有腰部区段的袋，或者具有多个腰部区段的袋。

该实施例的内壁19和外壁21由柔性塑料片材形成。袋10还包括形成外部舒适层31的第一舒适材料片，并且在该实施例中还包括形成内部舒适层32的第二舒适材料片。覆盖内壁19的内部舒适层32和覆盖外壁21的外部舒适层31。在该实施例中，舒适层31、32由纺织物材料形成，并限定了袋10的外表面。分别面向内壁19和外壁21的内部舒适层32和外部舒适层31的表面涂覆有包括热熔粘合剂(在这种情况下为乙烯-醋酸乙烯酯)的网状物，从而允许舒适层熔接到袋上，而不需要中间层。然而，可以理解的是，舒适层可以由各种其他材料形成，可以作为多层提供，等等。

在该实施例中，外部舒适层分为两部分，覆盖下部区段17、腰部区段18并部分覆盖上部区段16的第一部分31a；和部分覆盖上部区段16的第二部分31b。第一部分和第二部分在重叠区域中部分地重叠。第二部分31b围绕外壁21的周边11连接到外壁21。第一部分31a沿外壁21的周边的一部分连接到外壁21，第一部分31a沿右侧周边35a和左侧周边35b连接，连接终止于下熔接端35a’和35b’。第一部分31a的下边缘没有连接到外壁上，而是形成了翼片33。翼片33沿着翼片折叠线34翻折，该折叠线在第一部分31a的右侧周边和左侧周边接合处的下熔接端35a’、35b’之间延伸。翼片33被成形为使得在覆盖位置翼片覆盖处于缩回位置的可展开的引流管(在下文中进一步阐述)，当引流管处于缩回位置时，远离翼片折叠线34的边缘36符合袋的形状。

在使用中，外部舒适层的第一部分31a和第二部分31b在重叠区域22中可彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。虽然在所示实施例中，第二部分31b在重叠区域中重叠第一部分31a，但是本领域技术人员将认识到，这种重叠可以以相反的方式形成，即第一部分31a在重叠区域22中重叠第二部分31b，当然在其他实施例中，外部舒适层可以形成为一个部分而没有重叠。

内壁19包括位于其中的开口50，该开口50限定了袋10中的造口入口51，用于接收造口输出物到空腔中。造口入口51布置在袋的上部区段16中。在该实施例中，内部舒适层32设置有与造口入口同心布置的开口35，从而在使用时允许造口片52应用至造口。在该实施例中，造口片53永久地附接到袋上，即，它是一件式袋，但是当然它可以是可分离的(即，两件式袋)。

在该实施例中，内壁和内部舒适层之间的熔接没有围绕其整个周边延伸，靠近引流管13的部分76保持未熔接，使得在内壁和内部舒适层之间形成间隙。

如上所述，内壁19和外壁21进一步限定了可展开的引流管13。引流管13与内壁和外壁是一体的，并且在该实施例中是长形的，从下部区段17的下边缘延伸，围绕周边11的熔接缝沿着引流管的每个边缘延伸到引流孔15，在该引流孔15处袋保持未密封，即周边11的、内壁和外壁未结合在一起的区域。在使用中，引流孔15可以用于从空腔中移除造口输出物。

在该实施例中，引流管13沿其长度被横向延伸穿过引流管13的第一折叠线63和第二折叠线64分成三个相等的区段66、67、68，第三折叠线65在引流管和限定袋的最下边缘的空腔的接口处横向延伸穿过引流管13(当引流管缩回时)。该实施例包括第一缩拢条61，该缩拢条设置在内壁19的一部分上，该内壁19限定了靠近引流孔15的区段66。第二缩拢条62布置在外壁21的一部分上，该部分限定了该实施例的引流管13的中间区段67。第一固定装置69布置在限定靠近空腔的区段68的内壁19的一部分上，在该说明性实施例中，该固定装置是自扣紧的固定钩带/魔术粘扣。本领域的技术人员将会理解，其他固定方式也是合适的，缩拢条是理想的，但是可选的特征，并且其他布置也在本发明的范围内。

第二固定件70布置在该示例性袋的外壁21的下部区段17上。第二固定件70布置在下熔接端35a’和35b’之间延伸的折叠线的中间和下方。该特定实施例的第二固定件70由可折叠的泡沫突片形成，该突片围绕突片折叠线75翻折，突片折叠线限定第二固定件70的两个区段，粘合区段71和固定区段73。粘合区段71的一侧涂有粘合剂72，粘合剂72将泡沫突片粘合到外壁21的外表面。固定区段73设置有第二固定装置74(在该说明性实施例中为一条自夹紧的固定钩带)，该第二固定装置74布置在突片的与粘合区段上的粘合剂72相对的表面上。在该实施例中，可折叠泡沫突片被布置成使得其折叠线75被布置成平行于翼片33的折叠线34，但位于其下方(也就是说，可折叠泡沫突片的折叠线被布置成更靠近袋的下边缘)。

在使用中，引流管13可在伸展构型(如图3a所示)和缩回构型(如图3b所示)之间移动。在该实施例中，引流管13以如下方式从伸展构型移动到缩回构型：首先，如果围绕第一折叠线63折叠，则靠近引流孔15的引流管区段66远离主体，使得外壁21的形成引流管中间区段67的区段和靠近引流孔15的区段66接触。接下来，围绕第二折叠线64将引流管背离主体折叠，使得内壁19的形成区段66的靠近引流孔15的区段和外壁21的形成区段68的靠近空腔的区段接触。围绕第三折叠线65进行第三折叠，再次背离主体折叠引流管13，使得内壁19的形成中间区段67的区段62与空腔的外壁21接触。在缩回构型中，由第二折叠线64形成的已缩回引流管的顶部位于在下熔接端35a’和35b’之间延伸的线的下方。本领域的技术人员将会理解，引流管可以设置有更多或更少数量的区段，可以对这些区段应用折叠数量的相应增加或减少。此外，可以理解的是，作为折叠的替代方案，引流管可以替代地以可选择方式、例如卷绕而缩回。

当引流管13处于缩回构型时，围绕三条折叠线63、64、65的重复折叠有效地密封了引流管13，使得没有造口输出物能够逸出空腔。通过围绕折叠线72折叠第二固定件70，使得第一固定装置69和第二固定装置74接触，可以将引流管保持在缩回构型。此后，翼片33可以围绕翼片折叠线34向下翻折，以覆盖处于缩回构型的引流管13。

相反，为了允许袋10的排放，引流管13可以从缩回构型移动到展开构型。首先，翼片围绕翼片折叠线34向后翻折，以完全露出缩回的引流管13和固定突片70(即，翼片折叠线不覆盖缩回的引流管或固定突片)。然后可以将固定突片70从引流管上拆下，并且以相反的顺序进行折叠动作，将引流管从缩回构型移动到伸展构型(即，绕第三折叠线65展开，然后绕第二折叠线64展开，最后绕第一折叠线63展开)。引流管13不再密封，并且造口输出物可以经由引流孔15从空腔中排出。

除了在实施例中或者在另外明确指出的情况下，本说明书中指出的材料量、装置尺寸等的所有数值量都应被理解为由用语“大约”修饰。

以上仅通过示例的方式描述了一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求提供的保护范围的情况下，许多变化都是可能的。

Claims (22)

1.一种造口袋，包括:

由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和外壁限定了用于容纳造口输出物的空腔；

用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管；和

至少一个舒适材料片；

其中，所述可展开的引流管能在用于从空腔排出造口输出物的伸展构型和用于储存可展开的引流管的缩回构型之间移动；

其中，第一舒适材料片附接到外壁，第一舒适材料片的至少一部分形成翼片；所述翼片构造成沿着折叠线在覆盖位置和取用位置之间翻折，在覆盖位置，翼片在可展开的引流管处于缩回构型时覆盖可展开的引流管，在取用位置，处于缩回构型的可展开的引流管不被翼片覆盖并且能够被取用以展开；

其中，折叠线位于处于缩回位置的可展开引流管与造口袋的最上边缘之间。

2.根据权利要求1所述的造口袋，其中，第一舒适材料片围绕外壁的周边的至少一部分附接到外壁上。

3.根据权利要求2所述的造口袋，其中，折叠线由在围绕所述周边的两点之间延伸的线限定，第一舒适材料片和外壁之间的附接终止于所述两点处。

4.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，翼片成形为使得远离折叠线的边缘与造口袋的周边形状相一致。

5.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，形成翼片的舒适材料涂覆有热熔粘合剂。

6.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，还包括固定布置结构，所述固定布置结构构造成将可展开的引流管保持在缩回位置，所述固定布置结构包括位于可展开的引流管的外表面上的第一固定件和位于空腔的外表面上的第二固定件。

7.根据权利要求6所述的造口袋，其中，第二固定件包括紧固在空腔外壁上的突片。

8.根据权利要求7所述的造口袋，其中，突片包括突片折叠线，所述突片构造成围绕所述突片折叠线在固定构型和松开构型之间翻折。

9.根据权利要求8所述的造口袋，其中，当翼片处于取用位置时，突片的可折叠部分露出。

10.根据权利要求9所述的造口袋，其中，突片折叠线布置在翼片的折叠线和造口袋的下边缘之间。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的造口袋，其中，翼片的折叠线布置在突片折叠线和造口袋的最上边缘之间。

12.根据权利要求8至11中任一项所述的造口袋，其中，突片折叠线布置在低于翼片的折叠线至少0.5毫米的位置处。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的造口袋，其中，突片折叠线布置在低于翼片的折叠线至少1毫米的位置处。

14.根据权利要求8至13中任一项所述的造口袋，其中，突片折叠线布置在低于翼片的折叠线不超过10毫米的位置处。

15.根据权利要求8至14中任一项所述的造口袋，其中，突片折叠线布置在低于翼片的折叠线不超过5毫米的位置处。

16.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，当引流管处于缩回位置时，翼片的折叠线布置在与造口袋的下边缘相距20毫米至50毫米的距离处。

17.根据权利要求16所述的造口袋，其中，当引流管处于缩回位置时，翼片的折叠线布置在与造口袋的下边缘相距30毫米至40毫米的距离处。

18.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，翼片的折叠线布置在缩回的引流管的上边缘上方至少1毫米的距离处。

19.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，翼片构造成围绕折叠线翻折，使得为了移动到取用位置，翼片的远离折叠线的端部离开造口袋并朝向造口袋的最上边缘提升。

20.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，造口袋还包括用于观察空腔的窗口。

21.根据权利要求20所述的造口袋，其中，窗口布置在外壁上，第一舒适材料片包括第一部分和第二部分，其中第一部分与第二部分部分地重叠、或者第二部分在一重叠区域与第一部分重叠以形成所述窗口。

22.一种形成造口袋的方法，该方法包括:

提供内壁和外壁，所述内壁和外壁限定用于容纳造口输出物的空腔，以及提供用于从空腔排出造口输出物的可展开的引流管；其中可展开的引流管能在用于从空腔排出造口输出物的伸展构型和用于储存可展开的引流管的缩回构型之间移动；

将第一织造舒适材料片附接到外壁，留下一翼片，所述翼片布置成覆盖处于缩回位置时的可展开的引流管，所述翼片构造成沿着折叠线翻折；

其中，折叠线位于处于缩回构型的可展开的引流管与造口袋的最上边缘之间。