CN117379626A - 一种自动化冲洗系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自动化冲洗系统，系统包括：冲洗单元、引流单元和智能单元。智能单元基于引流单元排出的冲洗混合物的浑浊等级以及所述冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值来调整冲洗单元的冲洗参数和/或引流单元的引流参数。现有技术未涉及通过冲洗过程以及引流过程的状态监测以及参数控制来实现自动优化调整的冲洗引流过程，冲洗压力、冲洗流量和引流负压没有统一的标准。不同的压力和流量可能对患者创面有不同的影响，过高或过低的压力和流量都可能导致创面损伤或清创不彻底。本发明通过智能单元对冲洗单元和引流单元的工作参数的控制，实时判断冲洗单元和引流单元的工作状态，包括引流管堵塞或大块组织堆积的情况。

Description

一种自动化冲洗系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自动化冲洗系统。

背景技术

消化道瘘是由创伤、手术损伤、严重胸腹腔感染、慢性肠道炎症及肿瘤等原因引起的疾病，表现为消化道与另一空腔脏器或体表非正常连通，造成消化道内容物损失或导致其它空腔脏器发生严重感染等症状。胸腹感染是指一系列胸腹腔感染性疾病，主要包括脏器感染、腹膜炎以及腹腔脓肿。针对消化道瘘或胸腹感染的有效干预治疗方法包括冲洗引流，其主要用于排出消化道瘘口及胸腹腔感染位置的血液、脓液、组织液以及坏死组织时，为消化道瘘口生长恢复及感染治疗提供适宜的组织环境。

冲洗引流属于在人体内部组织与外部环境之间建立通道的机械措施，相比于单独实现冲洗及引流的单腔引流管，为实现冲洗及引流的配合实施，现有技术提供有双腔引流管，例如，公开号为CN 113041415A的专利提供有一种冲洗引流装置，该装置通过设置在管状腔体内的分隔部将管状腔体分隔为用于提供冲洗液的第一通道和用于排出引流液的第二通道，第一通道和第二通道凭借截面及开孔的设置来实施持续冲洗引流的过程。

针对需要在单腔引流和双腔引流中进行切换的应用场景，公告号为CN105854176A的专利提供有一种腹腔引流管的转换插件，该转换插件在具有通孔的管体外壁设置有斜面圆盘，斜面圆盘用于在管体外壁布置与通孔连通的进气孔、负压吸引口以及冲洗孔，转换插件与单腔引流管装配之后，单腔引流管外壁和管体内壁形成与进气孔、负压吸引口以及冲洗孔连通并与单腔引流管原有通道分隔的新通道，从而由单腔引流管转变为双腔引流管。

但上述双腔引流管仍存在引流管易堵塞，冲洗输入的液体或空气引入污染源以及低负压引流不彻底等问题，针对上述问题，公告号为CN 10 1297983A的专利提供有一种高负压零聚集引流管，该引流管通过在引流通道布置用于过滤大块组织的网套或网片的方式来避免引流管堵塞并避免高负压直接作用于组织脏器表面。但在持续负压作用下，网套/网片外表面会附着不易分解的大块组织，使实际产生引流作用的引流孔数量持续减少，即引流效果会随着引流时间的增加而逐渐降低，高负压也会带来组织更紧密地附着于网套/网片外表面的不利后果，造成高负压实际效用的下降。此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于申请人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

发明内容

现有技术未涉及通过对冲洗过程以及引流过程的状态监测以及参数控制来实现自动优化调整的冲洗引流过程，冲洗压力、冲洗流量和引流负压的选择没有统一的标准。不同的压力和流量可能对患者创面有不同的影响，过高或过低的压力和流量都可能导致创面损伤或清创不彻底。尤其是在冲洗引流过程中，冲洗系统所针对的患者创面的环境会持续发生变化，包括持续地愈合，若冲洗压力、冲洗流量和引流负压不进行适应性调整，将会导致对患者创面冲洗引流效果不佳、引流不彻底等问题，影响患者的治疗效率。

针对现有技术之不足，本发明提供了一种自动化冲洗系统，至少包括：冲洗单元，用于向创面提供包括气态物质和/或液态物质的冲洗介质；引流单元，用于从创面排出包括冲洗介质和组织液的冲洗混合物。系统还包括浑浊识别单元、流量测量组件和智能单元。浑浊识别单元和流量测量组件分别采集冲洗介质和冲洗混合物的状态参数并发送至智能单元。智能单元被配置为：基于状态参数计算冲洗混合物的浑浊等级以及冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值；基于浑浊等级与容量差值的权重系数来调整冲洗单元的冲洗参数和/或引流单元的引流参数。本发明通过智能单元对冲洗单元和引流单元的工作参数的控制，实时判断冲洗单元和引流单元的工作状态，包括引流管堵塞或大块组织堆积的情况。本发明自动优化调整冲洗引流过程中各项参数，尤其是使用者创面在长时间冲洗过程中发生了生理性变化时的，对冲洗系统的实时调整，从而改善冲洗引流效果、提高冲洗治疗效率，针对使用者进行个性化的冲洗过程配置与实时调整。

对于如何对冲洗过程相关的参数进行控制以实现更好的冲洗技术效果的技术问题，现有技术已经提出了通过流量监测的方式对冲洗液的冲洗参数进行采集以客观判断实际冲洗效果并进行及时调节的技术方案。例如，CN11 5153556A公开了一种尿量计量监控系统及控制方法、设备、存储介质，该技术方案通过流量监测模块对冲洗液的导入量和引流液的引出量进行采集，以及通过图像采集模块采集引流液的图像信息，其中的控制模块根据导入量和引出量来实时监测患者的尿量，并通过对图像信息进行图像颜色识别处理来客观地判断引流液中的含血量，根据得到尿量和含血量进行冲洗调整参数的计算，从而通过液动调节阀准确地调整冲洗液的流速，以提高膀胱冲洗的效果。该技术方案采集导入至人体膀胱中的液体流量和采集从人体膀胱中流出的液体流量，并将采集到的这两种液体流量发送至控制处理模块中，其中的流量数据信息仅作为进行冲洗过程流速调节的基础，具体的决定性调节参数为图像采集模块所采集的引流液的图像信息，并且参数调节的内容也仅限于冲洗液体的流速调节，无法通过上述监测过程对阻塞现象进行准确判断，这与本发明通过基于图像信息获得的浑浊等级以及基于流量信息获得的容量差值来调整冲洗单元的冲洗参数和/或引流单元的引流参数的技术方案显著不同。具体地，本发明一方面通过对冲洗过程的状态监测以及参数控制来实现自动优化调整的冲洗过程，另一方面也能够通过对引流过程的状态监测以及参数控制来实现自动优化调整的引流过程，上述过程中所使用的不同的压力和流量可能对患者创面有不同的影响，过高或过低的压力和流量都可能导致创面损伤或清创不彻底。例如在冲洗引流过程中，冲洗系统所针对的患者创面的环境将持续发生变化，如果将冲洗压力、冲洗流量和引流负压设定为特定的参数，将无法匹配患者创面的持续愈合过程，从而造成患者创面冲洗引流效果不佳、引流不彻底等问题。本发明能够通过同时对冲洗过程以及引流过程中的参数进行调控，从而在确保冲洗引流效果的同时，尽可能减小对创面的损伤以及降低冲洗引流过程对于创面的二次附加损伤。

现有技术中同样涉及通过对引流量、引流液颜色、浑浊度(透明度)和浓度进行监测以实现伤口引流过程的精准分析与判断的技术方案。例如，CN107626003A公开了一种引流液监测管理系统，包括外引流管和滴瓶，引流管与滴瓶的顶端连接，其中，还包括处理系统和光电检测系统，光电检测系统与处理系统电连接，光电检测系统包括光源和光电传感模块，光源和光电传感模块相对设置在所述滴瓶两侧，其中的光源为线光源，光电传感模块为点阵光电传感模块件组成的线阵光电传感模块或者面阵光电传感模块，光电传感模块的响应波段范围覆盖所述光源的波段范围。该技术方案能够自动监测引流量，从而实时精确测得滴瓶中引流液体积和进入集液袋的累计引流量，由此可以进一步计算一定时间内的平均引流速度。然而，该技术方案一方面只能通过对引流过程的参数进行监测，无法对冲洗过程的参数进行监测和调节，这与本发明同时实现冲洗过程与引流过程的监测与参数动态调整的技术方案明显不同；另一方面，该技术方案中所使用的光源为线光源，并且引流液液面和光源需要呈一定角度，从而能够在液面处反射更多光源，以此提高光电传感模块接收到的光信号信噪比，进而准确识别出液面的高度，这与本发明所使用的散射光的判断方法完全相反。具体地，本发明所使用的光源能够通过冲洗混合物的散射形成散射光，基于散射光的强度与冲洗混合物中浊度颗粒径的正比关系来判断冲洗混合物的浑浊等级，该方式尤其适用于确定具有较大体积的创面异物和坏死组织，具有判断速度快、效率高的优点，并且能够避免对粒径较小的细菌进行检测的局限性。

由现有的公知常识可知，引流液变浑浊通常代表引流部位有感染或者其他病变情况，只要检测到引流液浓度发生的变化，常规的处理系统便直接判断引流部位的病征并报警。然而，如果是冲洗引流过程，初始的冲洗液进入状态与引流液的引出状态通常将逐渐变浑浊，无论是直接使用上述对引流液状态的监测参数作为冲洗引流的控制参数，还是选择仅对冲洗液的流量监测参数作为冲洗引流的控制参数，都将与实际状态下的患者创面冲洗引流过程不符。例如，如果初始状态监测到的浑浊参数较大时便直接加大冲洗的速度，无疑将对患者创面造成二次损伤。因此，上述现有技术或常规技术手段并未提供同时基于浑浊等级与容量差值的权重系数来调整冲洗单元的冲洗参数和/或引流单元的引流参数的技术启示，上述现有技术与常规技术手段的结合也无法获得本发明针对使用者进行个性化的冲洗过程配置与实时调整的技术方案。

根据一种优选的实施方式，状态参数至少包括冲洗混合物上散射出的散射光的强度以及冲洗混合物与冲洗介质的流量。优选地，浑浊识别单元获取冲洗混合物的状态参数的步骤包括：获取浑浊识别单元发出的光线于冲洗混合物上散射出的散射光的强度。本发明通过浑浊识别单元对冲洗混合物的浑浊等级进行判断，由智能单元进行冲洗单元和/或引流单元的自动化控制。患者创面所清理出的冲洗混合物能够间接反映患者创面的愈合情况，有利于及时进行冲洗或引流的调整，从而提高了患者的治愈效率。浑浊识别单元通过光线的收发来对冲洗混合物的浑浊等级进行判断，从而为个性化的冲洗过程提供数据支持的基础。浑浊识别单元不仅能识别创面异物和坏死组织等固体物质，还能够对冲洗混合物的颜色进行判断，从而为冲洗系统的自动化调节提供帮助，包括判断患者创面的血流量等。

根据一种优选的实施方式，智能单元基于状态参数计算冲洗混合物的浑浊等级的步骤至少包括：基于获取的散射光的强度判断冲洗混合物中浊度颗粒径，基于浊度颗粒径获取冲洗混合物的固体物质和/或悬浮物物质的浓度以及颜色；基于冲洗混合物的固体物质和/或悬浮物物质的浓度以及颜色来判断冲洗混合物的浑浊等级。散射光的判断方法能够清楚确定冲洗混合物的浑浊等级，并且该方法用于确定具有较大体积的创面异物和坏死组织时，其判断速度快、效率高，避免了对粒径较小的细菌检测的局限性。浑浊识别单元的散射光收发组件成本较低，能够进行重复使用，并且不会受到冲洗混合物中吸光物质的干扰。

根据一种优选的实施方式，智能单元基于状态参数计算冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值的步骤至少包括：记录流量测量组件获取的实时流量；基于实时流量计算单位时间内冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量，并且计算容量差值。冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值也可以用于指示创面产生的组织液或组织固体的渗出量，使得冲洗混合物的状态参数能够从多种维度来指示患者体内创面组织液或组织固体的渗出情况以及愈合程度，从而为冲洗单元和引流单元的参数控制提供准确的数据支撑。

根据一种优选的实施方式，冲洗参数至少包括冲洗流量和冲洗压力。优选地，智能单元按照冲洗流量与浑浊等级和容量差值呈正相关的方式调节冲洗流量；智能单元按照冲洗压力在第一压力区间内与浑浊等级呈正相关并且与容量差值呈负相关的方式调节冲洗压力。对冲洗流量和冲洗压力的准确控制能够达成及时有效的冲洗引流而不会对使用者的创面的凝合部位或生长组织造成额外伤害。引流单元的引流负压设置也需要在对创面的副作用以及引流效果之间取得平衡。

根据一种优选的实施方式，智能单元还被配置为：按照引流参数在第二压力区间内与浑浊等级呈正相关并且与容量差值呈负相关的方式调节引流参数。据此调整引流单元的引流参数可控制系统形成针对当前创面状态的优化工况，相比于固定模式下的冲洗引流过程可展现更好的适用性，尤其是能精准把握冲洗引流过程在冲洗引流效果与对创面的损伤之间的平衡，从而凭借自动化调整的控制方式来降低冲洗引流过程对于创面的附加损伤。

根据一种优选的实施方式，智能单元还被配置为：在容量差值为负且容量差值的绝对值小于第一阈值的情况下，或在冲洗混合物的输出量于第一时间范围内下降设定倍数的情况下，在第二压力区间内提升引流单元的引流负压。正常情况下，容量差值为正并随着冲洗引流进程而逐渐减小，但在引流管引流不彻底的情况下，冲洗混合物的输出量可能小于冲洗介质的输入量，导致冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值为负。尤其是在引流管发生堵塞的情况下，冲洗混合物的输出量会出现非正常的骤减，使得冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值出现较大的负值。

根据一种优选的实施方式，智能单元还被配置为：在引流负压增加至第二压力区间的第一设定压力值或第二设定压力值，并且容量差值为负值的情况下，向医护端发送预警信息。本发明通过同冲同吸的功能设计，能够在对创面进行冲洗的同时吸收创面的冲洗混合物。本申请根据冲洗混合物的浑浊等级以及容量差值来控制冲洗单元的冲洗流量、冲洗压力以及引流单元的引流负压，可配合由冲洗管和引流管套合而成的介入通道实现冲洗引流的自动化控制过程，尤其是可根据冲洗混合物的状态参数会随冲洗治疗进程而发生变化这一原理实现冲洗引流的自动化控制过程。

根据一种优选的实施方式，冲洗单元设置有用于输送冲洗介质的冲洗管，引流单元设置有用于输送冲洗混合物的引流管。优选地，冲洗管和引流管以同轴套合、偏心套合或并行布置的方式形成针对患者体内创面的介入通道。优选地，冲洗单元和引流单元通过介入通道进行冲洗介质的提供和冲洗混合物的引出。介入通道的置入位置及置入深度会影响冲洗引流效果，尤其是在受到患者移动或是冲洗引流阶段变化的影响而导致置入角度/置入深度发生变化的情况，当前的冲洗参数和引流参数不再适用，会导致引流不及时甚至出现引流管堵塞。因此，本申请凭借对“引流不及时”或“引流管堵塞”引起的冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值的变化来适应性地调整冲洗参数和引流参数，从而保证本申请的系统能够通过参数的自动调整来改善引流不彻底或是引流管堵塞的问题。为实现通过冲洗管和引流管的结构设置来辅助上述冲洗引流自动调整过程的目的，本申请的冲洗管和引流管可通过同轴套合的方式来形成冲洗通道和引流通道，冲洗通道和引流通道共同组成置入患者体内的介入通道，从而能够通过单一的结构设置方式来同时实现冲洗和引流两个过程的控制参数调整。

根据一种优选的实施方式，引流管在靠近患者创面的部分设置有若干防堵孔，使得引流管基于设置在引流管周向表面的防堵孔形成使得冲洗介质和冲洗混合物通过的流道。一方面，由于引流管的防堵孔为倾斜设置，冲洗介质的流动方向由此能够贴合引流方向，即便在第二开口堵塞的情况下，防堵孔也能够作为引流的备用通道进行引流；另一方面，防堵孔的设置还能够提高冲洗介质流动中所产生的扰动，从而防止或消除第二开口堵塞的情况。本发明的防堵孔可用于改变由冲洗通道输入的冲洗介质的流动状态，使得冲洗介质沿引流管的喇叭口向四周扩散流动的过程会受到防堵孔的扰动而呈现波动，有利于涡流产生并降低冲洗介质对于创面及创面周边组织的冲击强度，也可通过扰动作用产生的涡流来增加冲洗介质对于褶皱狭窄区域的积液或组织的清洗能力。

附图说明

图1是本发明提供的一种自动化冲洗系统的简化关系拓扑图；

图2是本发明提供的一种优选实施方式的介入通道的简化结构展开图；

图3是本发明提供的一种优选实施方式的介入通道的简化结构示意图；

图4是本发明提供的一种优选实施方式的介入通道的简化结构剖视图；

图5是本发明提供的一种优选实施方式的防堵孔的简化结构剖视示意图。

附图标记列表

100：冲洗单元；101：冲洗管；200：引流单元；201：引流管；202：外管；203：防堵孔；204：第一开口；205：第二开口；206：第一中心轴线；207：第二中心轴线；208：过滤器；209：第一通孔；210：第二通孔；300：智能单元；400：浑浊识别单元；500∶流量测量组件。

具体实施方式

下面结合附图进行详细说明。

实施例1

现有引流管的冲洗口与引流口布置较为接近，使得由冲洗口进入的冲洗液在经历较短的行程后回到引流口并排出体外，对于创面的清洁效果十分有限，难以有效排出褶皱狭窄区域的积液或组织。

现有技术也较少涉及通过冲洗过程以及引流过程的状态监测以及参数控制来实现自动优化调整的冲洗引流过程，尤其是在冲洗引流所针对的创面环境会持续变化或创面环境基于身体部位或个人差异而出现显著不同的情况下，凭借状态监测以及参数控制来实施的冲洗引流过程可改善冲洗引流效果不佳、引流不彻底、引流管堵塞等问题，从而为消化道瘘及胸腹腔感染的冲洗引流治疗提供更优化适用的技术方案。

针对上述问题，本发明提出了一种自动化冲洗系统，具体地涉及一种对使用者创面进行冲洗的自动化冲洗系统、装置以及方法。

优选地，系统至少包括冲洗单元100和引流单元200。优选地，冲洗单元100用于向创面提供至少包括气态物质和/或液态物质的冲洗介质。优选地，引流单元200用于从创面排出至少包括冲洗介质和组织液的冲洗混合物。优选地，冲洗单元100设置有用于输送冲洗介质的冲洗管101。优选地，引流单元200设置有用于输送冲洗混合物的引流管201。

优选地，冲洗管101和引流管201以至少部分长度同轴套合、偏心套合或并行布置的方式形成针对患者体内创面的介入通道。

优选地，系统还设置有智能单元300，智能单元300至少基于位于创面位置的和/或排出体外的冲洗混合物的状态参数来调整冲洗单元100的冲洗参数和/或引流单元200的引流参数。优选地，上述状态参数至少包括浑浊识别单元400所获取的散射光强度以及流量测量组件500获取的冲洗混合物与冲洗介质的流量。优选地，冲洗介质可以是生理盐水、局麻药物或治疗药物。优选地，在冲洗介质与创面发生作用后，冲洗混合物可包括冲洗介质、组织液、血液以及少量组织。

本发明通过智能单元300对冲洗单元100和引流单元200的工作参数的控制，实时判断冲洗单元100和引流单元200的工作状态，包括引流管201堵塞或大块组织堆积的情况。本发明自动优化调整冲洗引流过程中各项参数，尤其是使用者创面在长时间冲洗过程中发生了生理性变化时的，对冲洗系统的实时调整，从而改善冲洗引流效果、提高冲洗治疗效率，针对使用者进行个性化的冲洗过程配置与实时调整。

本发明的自动化冲洗过程能够有效地清除患者创面上的异物或坏死组织等，减小患者创面感染的风险，促进患者创面愈合，并且能够根据患者的体征、创面类型和大小选择合适的冲洗压力和冲洗流量，满足不同手术要求。冲洗过程的自动化还能够减小患者感染率和手术并发症的发生率。适当的冲洗压力能够清除更多的污染物颗粒和细菌，还能够提供湿性愈合环境，以促进患者组织再生，保持创面温度，防止干燥结痂，减少患者的痛苦。

上述智能单元可以是微控制单元、中央处理器、通用处理器、数字信号处理器、专用集成电路、现场可编程门阵列或者其他可编程逻辑器件、晶体管逻辑器件、硬件部件或者其任意组合。

根据一种优选的实施方式，冲洗混合物的状态参数包括浑浊等级以及冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值。优选地，浑浊等级用于表征冲洗混合物中固体物质或带颜色物质的浓度或用于表征冲洗混合物中所携带的患者组织及组织液数量。优选地，冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值用于指示患者体内创面产生的组织液或组织固体的渗出量，可用单位时间内冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值进行表示。上述冲洗混合物的输出量是指引流单元200所引流出的流体的流量。上述冲洗介质的输入量是指冲洗单元100所冲洗入患者创面的流体的流量。正常情况下，容量差值为正并随着冲洗引流进程而逐渐减小，但在引流管201引流不彻底的情况下，冲洗混合物的输出量可能小于冲洗介质的输入量，导致冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值为负。尤其是在引流管201发生堵塞的情况下，冲洗混合物的输出量会出现非正常的骤减，使得冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值为出现较大负值。

优选地，系统还包括浑浊识别单元400。优选地，浑浊识别单元400设置于冲洗单元100位于体外的管道位置。优选地，浑浊识别单元400通过发出光线和反馈光线来分析冲洗混合物的固体物质和/或悬浮物物质浓度以及颜色，从而使得智能单元300根据上述浓度以及颜色来判断冲洗混合物的浑浊等级。

具体地，浑浊识别单元400至少能够通过散射法对冲洗混合物的浑浊度进行测定。散射法是指瑞利(Rayleigh)散射原理。优选地，智能单元300基于散射光的强度与冲洗混合物中浊度颗粒径的正比关系来判断冲洗混合物的浑浊等级。优选地，浑浊识别单元400至少包括光源和光传感器。浑浊识别单元400将所检测到的散射光的强度发送至智能单元300，智能单元300基于散射光的强度判断冲洗混合物中浊度颗粒径，从而得出冲洗混合物的浑浊等级。优选地，浑浊识别单元400的光源发出光束，并且通过冲洗混合物的散射形成散射光。浑浊识别单元400的光传感器接收形成的散射光并且获取其强度。浑浊识别单元400将散射光的强度发送至智能单元300。

优选地，智能单元300至少基于如下公式计算冲洗混合物的浑浊等级：G2＝G1×e^(-vhd)。上述G1和G2分别表征浑浊识别单元400发出的光束的强度和所接收的散射光的强度；e表征自然对数；v表征常数(能够通过与标准冲洗混合物的散射光的区别得出)；d表征浑浊识别单元400光源与冲洗混合物的距离(约等于管道半径)；h表征冲洗混合物的浑浊等级。通过上述公式能够计算出冲洗混合物的浑浊等级。

优选地，在冲洗管101和引流管201位于使用者体外的部分还分别设置有流量测量组件500，以用于测量通过冲洗管101以及引流管201的实时流量(ml/L)。上述流量测量组件500例如是流量传感器。

具体地，在冲洗管101和引流管201位于使用者体外的部分设置夹钳式流量传感器以对流量进行监测或于冲洗管101和引流管201内设置微型流量传感器进行流量监测。流量测量组件500将获取的实时流量发送至智能单元300。智能单元300进行记录以获取单位时间内的冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量。上述单位时间能够自由设置，在本发明中，优选为30S或60S。智能单元300通过单位时间内的流量测量组件500获取的实时流量计算冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量，由此计算两者之间的容量差值。

根据一种优选的实施方式，智能单元300基于冲洗混合物的浑浊等级以及冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值来控制冲洗单元100的冲洗流量。优选地，智能单元300根据冲浑浊等级和容量差值来适应性调整冲洗单元100的冲洗流量。优选地，智能单元300以与浑浊等级和容量差值呈正相关变化的方式调整冲洗单元100的冲洗流量。

浑浊等级表征排出的冲洗混合物中所含有的患者的组织及组织液浓度(包括创面上的异物、细菌、坏死组织等)。浑浊等级越高，当前患者创面的污物排出量就越大。即，需要更多的冲洗介质以对创面进行清创，以减小患者感染的风险，促进创面愈合。而容量差值表征了排出的患者创面污物的量，其与浑浊等级存在一定的相关性。但是不同点在于，容量差值会计算入患者的血液流出量。因此，本发明通过上述两者参数的共同调节，在避免对患者创面造成二次伤害引发大出血的同时，进行有效的清创工作。

优选地，智能单元300基于浑浊等级和/或容量差值的权重系数确定冲洗单元100的冲洗压力和冲洗流量。例如，冲洗压力的初始值设置为1PSI，冲洗流量的初始值设置为120ml/分钟。在冲洗混合物的浑浊等级和/或容量差值变大的情况下，智能单元300基于浑浊等级和/或容量差值变大的权重系数计算更新后的冲洗单元100的冲洗压力和冲洗流量。

上述浑浊等级和/或容量差值的权重系数大于1。在浑浊等级为1的情况下，其所具有的权重系数能够是1。在浑浊等级为2的情况下，其所具有的权重系数能够是1+In2。即，浑浊等级的权重系数计算公式为：A＝1+InC。

其中，C表征浑浊等级，A表征浑浊等级的权重系数。

容量差值也能够基于数值的范围分为多个等级。例如，将0ml/分钟～120ml/分钟设置为第一等级容量差值，将120ml/分钟～240ml/分钟设置为第二等级容量差值，以此类推。

容量差值的权重系数的计算公式为：B＝√D。

其中，D表征容量差值的等级，B表征容量差值的权重系数。

由此，冲洗压力计算为浑浊等级的权重系数和容量差值的权重系数的和乘以冲洗压力初始值。冲洗流量计算为浑浊等级的权重系数和容量差值的权重系数的和乘以冲洗流量初始值。

优选地，智能单元300基于冲洗混合物的浑浊等级以及冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值来控制冲洗单元100的冲洗压力以及引流单元200的引流负压。优选地，冲洗单元100的冲洗压力在第一压力区间内以与浑浊等级呈正相关而与容量差值呈负相关的方式进行调整。

具体地，第一压力区间为冲洗单元100的冲洗压力允许范围，在本发明中，范围优选为OkPa～3kPa(表压)。第一设定压力可以是第一压力区间最大值的80％，可根据患者的身体素质及实际状态进行调整。由于患者创面的受压存在上限，不能根据其浑浊等级一级容量差值对冲洗压力进行过大提高。本发明设置有第一压力区间，通过限制冲洗压力的变化范围，避免对患者创面造成的损伤，保护活体组织。并且本发明设置的权重系数具有递减边际效应，从而进一步限制冲洗压力的变化范围，维持创面的湿润患者而不损伤活体组织。

优选地，引流单元200的引流负压在第二压力区间内以与浑浊等级呈正相关而与容量差值呈负相关的方式进行调整。在系统正常工作的情况下(未发生引流不彻底或引流管201堵塞的情况)，冲洗混合物的浑浊等级以及冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值可有效表现患者体内创面的渗出情况。渗出情况包括渗出量以及渗出物类型。冲洗介质一般采用透明的生理盐水，则冲洗混合物的浑浊等级能够体现冲洗介质中混入血液、组织液以及其它消化道内容物的浓度大小，而容量差值可用体现创面的具体渗出量。据此调整冲洗单元100的冲洗流量、冲洗压力以及引流单元200的引流负压可控制系统形成针对当前创面状态的优化工况，相比于固定模式下的冲洗引流过程可展现更好的适用性，尤其是能精准把握冲洗引流过程在冲洗引流效果与对创面的损伤之间的平衡，从而凭借自动化调整的控制方式来降低冲洗引流过程对于创面的附加损伤。第二压力区间为引流单元200的引流负压允许范围，在本发明中，范围优选为10kPa～20kpa(真空度)。第二设定压力为第二压力区间最大值的80％，可根据患者的身体素质及实际状态进行调整。

本发明对引流负压的第二压力区间的设置，能够实现对创面组织的选择性分离，通过引流负压的改变而清除失活组织，激活患者创面的微循环，促进肉芽组织的生长。第二压力区间的设置能够限制引流负压过大的情况，避免引流负压过大而对患者创面的肉芽组织造成伤害。

根据一种优选的实施方式，当容量差值为负且其绝对值小于第一阈值时，考虑为引流管201引流不彻底，智能单元300在第二压力区间内提升引流单元200的引流负压。当引流负压增加至第二压力区间允许的第一设定压力值或最大数值且容量差值仍为负值时，智能单元300向医护端发送预警信息以提示医护人员调整介入通道的置入深度或布置位置。

优选地，当容量差值为负且其绝对值大于第一阈值或是冲洗混合物的输出量在第一时间范围内下降设定倍数时，考虑为引流管201堵塞，智能单元300在第二压力区间内提升引流单元200的引流负压。当引流负压增加至第二压力区间允许的第二设定压力值或最大数值且容量差值仍为负值时，智能单元300向医护端发送预警信息以提示医护人员至少更换引流单元200的引流管201。

介入通道的置入位置及置入深度会影响冲洗引流效果，尤其是在受到患者移动或是冲洗引流阶段变化的影响而导致置入角度/置入深度发生变化的情况，当前的冲洗参数和引流参数不再适用，会导致引流不及时甚至出现引流管201堵塞。因此，本申请凭借对“引流不及时”或“引流管201堵塞”引起的冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值的变化来适应性地调整冲洗参数和引流参数，从而保证本申请的系统能够通过参数的自动调整来改善引流不彻底或是引流管201堵塞的问题。

具体地，第一阈值用于指示引流管201引流不彻底的参考值，可根据创面类型进行设，例如10ml/min；设定倍数用于指示引流管201发生堵塞的参考值，例如参考值设置为3倍，第一时间范围为30s，即混合冲洗物的输出量在30S内下降至三分之一以下；同时，在系统自动调整仍然无法有效解决或改善引流不彻底或是引流管201堵塞的问题时，可及时向医护人员发出预警以便接入解决。

根据一种优选的实施方式，冲洗单元100的冲洗参数至少包括冲洗流量和冲洗压力。优选地，冲洗流量用于指示冲洗介质的输入速度。优选地，冲洗压力用于指示冲洗介质的输入强度。优选地，引流单元200的引流参数至少包括引流负压。优选地，引流负压用于指示针对冲洗混合物的引流强度。

冲洗单元100在向创面输入冲洗介质的过程中，尤其是在输入冲洗液时，冲洗流量和冲洗压力会影响冲洗液洗涤创面的质量，但冲洗流量和冲洗压力过大也会对使用者的创面造成附加损伤，尤其是针对使用者的创面位于复杂褶皱区域或狭窄组织区域的情况。对冲洗流量和冲洗压力的准确控制能够达成及时有效的冲洗引流而不会对使用者的创面的凝合部位或生长组织造成额外伤害。引流单元200的引流负压设置也需要在对创面的副作用以及引流效果之间取得平衡。例如，冲洗引流初期，创面渗出量大，需要更强的引流效果以及时有效地排出冲洗混合物，但此时的创面较为脆弱，愈合面或生长组织易受到冲洗单元100及引流单元200的影响；冲洗引流中后期，创面逐渐恢复，渗出量减少，对于引流效果的需求下降，且创面愈合程度高，不易受到冲洗单元100及引流单元200的影响。本发明通过同冲同吸的功能设计，能够在对创面进行冲洗的同时吸收创面的冲洗混合物。优选地，冲洗压力优选为1PSI～8PSI之间，冲洗流量优选为120ml/分～1200ml/分之间。冲洗压力和冲洗流量的控制能够满足不同创面的冲洗要求，避免过高或过低的冲洗压力或冲洗流量可能对创面造成的伤害或清创效果的降低。

因此，本申请根据冲洗混合物的浑浊等级以及容量差值来控制冲洗单元100的冲洗流量、冲洗压力以及引流单元200的引流负压，可配合由冲洗管101和引流管201套合而成的介入通道实现冲洗引流的自动化控制过程，尤其是可根据冲洗混合物的状态参数会随冲洗治疗进程而发生变化这一原理实现冲洗引流的自动化控制过程。例如，随着冲洗治疗的进行，患者体内创面的渗出量下降，冲洗混合物的浑浊等级会下降，即冲洗混合物中的带颜色物质或其它悬浮固体的含量会显著降低；同时，冲洗混合物的输出量与冲洗介质的输入量之间的容量差值也可以用于指示创面产生的组织液或组织固体的渗出量，使得冲洗混合物的状态参数能够从多种维度来指示患者体内创面组织液或组织固体的渗出情况以及愈合程度，从而为冲洗单元100和引流单元200的参数控制提供准确的数据支撑。

实施例2

本实施例是对实施例1的进一步改进，重复的内容不再赘述。

根据一种优选的实施方式，引流单元200的引流管201和冲洗单元100的冲洗管101并行布置于外管202内。引流管201远离患者创面的一端设置有与外管202连接的机构。该机构用于锁定引流管201。该机构能够是通过螺纹连接、磁吸连接或卡扣连接的方式使得引流管201和外管202的位置相对固定。

如图2示出了通过螺纹连接固定引流管201和外管202的方式。外管202作为整体引流装置的外壁，从而形成针对患者体内创面的介入通道。

优选地，外管202靠近创面一端突出于引流管201和冲洗管101，使得介入通道以更加接近创面的方式进行布置。外管202与引流管201和冲洗管101的前端形成半球形保护罩。优选地，半球形保护罩上设置有第一通孔209。优选地，外管202的周向上还设置有用于进水的若干个第二通孔210。上述第一通孔209和第二通孔210的直径按照符合引流规则的方式设置，从而使得引流管201能够通过通孔吸入患者创面的组织液、污物等。

优选地，引流管201靠近患者创面的端部部分是按照如下方式设置的：引流管201的端部部分设置有沿外管202轴线和/或位于引流管201表面的至少一个防堵孔203。即，引流管201的端部部分为多孔设计，从而避免由于引流管201管径过细，导致的堵塞情况。冲洗管101进行持续性的冲洗介质注入，从而保证引流管201端部的湿润，避免引流管201过多吸引入气体，导致患者创面出现干燥而堵塞引流管201。冲洗管101还进行定期的快速冲洗以保证引流管201端部的湿润以及防止引流管201堵塞。

优选地，若干个防堵孔203使得引流管201形成连通引流通道和冲洗通道并允许冲洗液通过的流道。优选地，外管202远离患者创面的一端还能够设置有用于过滤空气的过滤器208。过滤器208用于外管202与引流管201之间的进气，并且增加过滤面积。过滤器208上的过滤膜能够进行更换，从而提高过滤效果。由于引流管201在吸引患者创面冲洗混合物的过程中，为避免外管202或引流管201在负压环境下出现形变，通常需要在外管202远离患者创面的端部通入空气。即，为避免外管202或引流管201在引流过程中被外力吸扁，需要在外管202远离患者创面的端部通入空气。对此，本发明在外管远离患者创面的一端设置过滤器208，其用于过滤空气中的部分杂质，从而防止在吸引过程中，空气中杂质对患者创面的感染。

根据一种优选的实施方式，引流管201的防堵孔203包括位于引流管201外表面的第一开口204和位于引流管201内表面的第二开口205。优选地，防堵孔203在第一开口204位置的第一中心轴线206与防堵孔203在第二开口205位置的第二中心轴线207非同轴设置，使得若干防堵孔203在第二开口205位置的第二中心轴线207以相对引流管201的中心轴线呈倾斜放射状的方式进行设置。防堵孔203在第二开口205位置的第二中心轴线207所在方向即为冲洗介质的流动方向。由于引流管201的防堵孔203为倾斜设置，冲洗介质的流动方向贴合引流方向。第二中心轴线207相对中心轴线倾斜布置，若干防堵孔203布置在引流管201的周向表面，使得若干防堵孔203在第二开口205位置的第二中心轴线207相对引流管201的中心轴线呈倾斜放射状布置。为实现通过冲洗管10 1和引流管201的结构设置来辅助上述冲洗引流自动调整过程的目的，本申请的冲洗管10 1和引流管201可通过并行布置的方式来形成冲洗通道和引流通道。冲洗通道、引流通道和外管共同组成置入患者体内的介入通道。

本实施例中，设置防堵孔203的目的在于：防堵孔203可向引流通道引入少量具有初始动能的冲洗介质，冲洗介质基于防堵孔203的结构设置，在尽量减小对引流管201主通道的流动负面影响的同时，冲洗介质可对可能贴附或堵塞防堵孔203的粘稠物或组织进行作用，可通过冲洗介质的冲击作用配合引流通道的负压作用来改善引流管201可能产生的附着或堵塞，尤其是待冲洗引流创面存在较为粘稠的固液混合物(冲洗混合物)时，引入引流通道的冲洗介质也会对固液混合物(冲洗混合物)进行进一步地稀释、分解及溶解，从而提升引流通道排出冲洗混合物的效率及通畅性。本发明的防堵孔203可用于改变由冲洗通道输入的冲洗介质的流动状态，使得冲洗介质沿引流管201的防堵孔203进行扩散流动的过程会受到倾斜开口的扰动而呈现波动，有利于涡流产生并降低冲洗介质对于创面及创面周边组织的冲击强度，也可通过扰动作用产生的涡流来增加冲洗介质对于褶皱狭窄区域的积液或组织的清洗能力。

在全文中，“优选地”所引导的特征仅为一种可选方式，不应理解为必须设置，故此申请人保留随时放弃或删除相关优选特征之权利。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。本发明说明书包含多项发明构思，诸如“优选地”“根据一个优选的实施方式”或“可选地”均表示相应段落公开了一个独立的构思，申请人保留根据每项发明构思提出分案申请的权利。

Claims (10)

1.一种自动化冲洗系统，至少包括：

冲洗单元(100)，用于向创面提供包括气态物质和/或液态物质的冲洗介质；引流单元(200)，用于从所述创面排出包括所述冲洗介质和组织液的冲洗混合物；其特征在于，

所述系统还包括浑浊识别单元(400)、流量测量组件(500)和智能单元(300)，所述浑浊识别单元(400)和所述流量测量组件(500)分别采集所述冲洗介质和所述冲洗混合物的状态参数并发送至所述智能单元(300)；

所述智能单元(300)被配置为：

基于所述状态参数计算所述冲洗混合物的浑浊等级以及所述冲洗混合物的输出量与所述冲洗介质的输入量之间的容量差值；

基于所述浑浊等级与所述容量差值的权重系数来调整所述冲洗单元(100)的冲洗参数和/或所述引流单元(200)的引流参数。

2.根据权利要求1所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述状态参数至少包括所述冲洗混合物上散射出的散射光的强度以及所述冲洗混合物与所述冲洗介质的流量，其中，

所述浑浊识别单元(400)获取所述冲洗混合物的状态参数的步骤包括：

获取所述浑浊识别单元(400)发出的光线于所述冲洗混合物上散射出的散射光的强度。

3.根据权利要求1或2所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述智能单元(300)基于所述状态参数计算所述冲洗混合物的浑浊等级的步骤至少包括：

基于获取的所述散射光的强度判断所述冲洗混合物中浊度颗粒径，

基于所述浊度颗粒径获取所述冲洗混合物的固体物质和/或悬浮物物质的浓度以及颜色；

基于所述冲洗混合物的固体物质和/或悬浮物物质的浓度以及颜色来判断所述冲洗混合物的所述浑浊等级。

4.根据权利要求1～3任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述智能单元(300)基于所述状态参数计算所述冲洗混合物的输出量与所述冲洗介质的输入量之间的容量差值的步骤至少包括：

记录所述流量测量组件(500)获取的实时流量；

基于所述实时流量计算单位时间内所述冲洗混合物的输出量与所述冲洗介质的输入量，并且计算所述容量差值。

5.根据权利要求1～4任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述冲洗参数至少包括冲洗流量和冲洗压力，其中，

所述智能单元(300)按照所述冲洗流量与所述浑浊等级和容量差值呈正相关的方式调节所述冲洗流量；

所述智能单元(300)按照所述冲洗压力在第一压力区间内与所述浑浊等级呈正相关并且与所述容量差值呈负相关的方式调节所述冲洗压力。

6.根据权利要求1～5任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述智能单元(300)还被配置为：

按照所述引流参数在第二压力区间内与所述浑浊等级呈正相关并且与所述容量差值呈负相关的方式调节所述引流参数。

7.根据权利要求1～6任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述智能单元(300)还被配置为：

在所述容量差值为负且所述容量差值的绝对值小于第一阈值的情况下，或在所述冲洗混合物的输出量于第一时间范围内下降设定倍数的情况下，在所述第二压力区间内提升所述引流单元(200)的引流负压。

8.根据权利要求1～7任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述智能单元(300)还被配置为：

在所述引流负压增加至所述第二压力区间的第一设定压力值或第二设定压力值，并且所述容量差值为负值的情况下，向医护端发送预警信息。

9.根据权利要求1～8任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述冲洗单元(100)设置有用于输送所述冲洗介质的冲洗管(101)，所述引流单元(200)设置有用于输送所述冲洗混合物的引流管(201)，其中，

所述冲洗管(101)和所述引流管(201)以同轴套合、偏心套合或并行布置的方式形成针对患者体内所述创面的介入通道，

所述冲洗单元(100)和所述引流单元(200)通过所述介入通道进行所述冲洗介质的提供和所述冲洗混合物的引出。

10.根据权利要求1～9任一项所述的自动化冲洗系统，其特征在于，所述引流管(201)在靠近患者所述创面的部分设置有若干防堵孔(203)，使得所述引流管(201)基于设置在所述引流管(201)周向表面的所述防堵孔(203)形成使得所述冲洗介质和所述冲洗混合物通过的流道。