CN117355347A - 用于药物递送装置的带有致动器的附加装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物递送布置，其包括用于从贮存器(6)分配液体药物的药物递送装置(1)、电子模块(2)。递送装置(1)包括装置壳体(14)和可移动部件(12)。电子模块(2)能够可释放地附接于装置壳体(14)并且包括模块壳体(25)、致动器(22)以及能够通过致动器(22)相对于模块壳体(25)移动的接合部件(23)。接合部件(23)可与可移动部件(12)接合，使得当电子模块(2)附接于药物递送装置(1)时，接合部件(23)或可移动部件(12)中的一个的移动引起可移动部件(12)或接合部件(23)中的另一个的移动。

Description

用于药物递送装置的带有致动器的附加装置

技术领域

本发明涉及用于注射、递送、施用、输注或分配物质和/或液体(诸如，胰岛素、激素制剂或疫苗)的注射装置或药剂递送装置。其从药物递送布置出发，该药物递送布置包括药物递送装置和能够可释放地附接于递送装置壳体的电子模块。电子模块包括致动器和能够通过致动器相对于模块壳体移动的接合部件。

背景技术

存在要求通过药剂的皮下施用的常规治疗的多种疾病，并且开发许多药物递送装置来支持患者在自行施用过程中准确且可控地递送药物的量。递送装置包括在每次药品事件或药物递送过程之后从注射部位移除的注射装置，以及具有保留在患者的皮肤中达延长时间段的插管或针的输注装置。

经由实例，糖尿病可通过在多变剂量胰岛素注射笔的帮助下自行施用胰岛素或其衍生物来治疗。注射笔装置大体上具有限定装置纵向主轴线的长形装置本体。自动注射装置具有用于偏压柱塞杆且使容器筒中的活塞移位的马达或驱动弹簧，其中驱动弹簧可必须在剂量注射之前手动加载或拉紧。手动供能的递送驱动器要求用户手动地提供能量来移动活塞(例如，通过向注射装置施加远侧力分量)。

待注射的药剂剂量可典型地通过转动剂量旋钮且从注射笔的剂量窗口或显示器观察实际拨出的剂量来手动选择。剂量通过将针插入到人体皮肤的合适部分中且通过手动移动活塞或通过按压自动注射装置的释放按钮来分配。自动注射装置可包括电子剂量拨盘机构以自动设定剂量。

基于药物递送装置的疗法大体上受益于电子模块或电子单元，其嵌入或集成在递送装置中，或者为能够可释放地附接于递送装置的辅助或补充电子模块或附加装置的部分。电子模块监测药物递送过程，以便主动防止装置的错误操作，和/或保持已施加的剂量的跟踪，并且生成与递送装置的瞬时状况和/或使用相关的数据。

WO2017/162420A1公开一种自动注射器，其具有能够可释放地附接于自动注射器的监测单元。监测单元包括呈步进马达形式的驱动元件，其可使锁定元件旋转以将监测单元紧固于自动注射器。药品通过驱动弹簧从自动注射器分配出来，该驱动弹簧在手动促动时释放并且朝向远侧端部驱动柱塞杆。

本领域中已知的此类电子模块或附加装置经常约束于感测和监测任务以及向用户显示信息。

发明内容

本发明的目的在于提供药物递送布置的剂量或分配操作的模块化自动化。

该目的通过根据独立权利要求的药物递送装置和方法来实现。优选实施例从从属权利要求为明显的。

本发明涉及一种电子模块，其能够可释放地附接于药物递送装置用于从递送装置的贮存器分配液体药物。药物递送装置包括装置壳体和能够相对于装置壳体移动的可移动部件。电子模块包括模块本体或模块壳体，其能够优选地借助于用于将电子模块可释放地附接于装置壳体的联接结构来附接于递送装置壳体。电子模块进一步包括致动器和能够通过致动器相对于模块壳体移动的接合部件。

当电子模块附接于药物递送装置时，接合部件可被带至与可移动部件接触或接合，或者与可移动部件接触或接合，使得接合部件的移动引起可移动部件相对于装置壳体的移动，或者可移动部件的移动引起接合部件相对于模块壳体的移动。药物递送装置和附接于其的电子模块可形成药物递送布置。

能够可释放地附接的电子模块允许自动驱动或者主动阻止或防止递送装置的可移动部件(例如，剂量部件或分配元件)的移动。因此，递送装置可选择性地设有用于剂量或分配部件的自动驱动器以从贮存器自动分配剂量，或者选择性地设有阻止机构，例如用于选择性地防止设定剂量或限制可设定剂量的范围。因此，根据本发明的可附接模块允许形成模块化递送装置。

电子模块的致动器可由电子模块中的控制器基于无线接收或存储在电子模块或递送装置中的疗法数据来自动控制。例如，控制的致动器可通过接合部件根据用户的疗法计划自动转动药物递送装置中的剂量设定部件以设定正确的剂量，或者移动药物递送装置中的分配部件以基于疗法计划分配剂量或执行启动操作。此外，致动器可通过主动地接合药物递送装置中的剂量机构中的可移动部件来驱动接合部件以防止或限制剂量的手动设定。

因此，附接的电子模块可通过设置剂量、通过选择正确的剂量和/或通过基于或根据预定的疗法数据分配剂量来帮助或支持用户。

药物递送装置在没有模块的情况下完全起作用。递送装置优选地包括具有液体药物的贮存器，以及用于从贮存器分配液体药物的剂量和分配机构。递送装置可为完全一次性装置，其在注射之后或在贮存器排空之后被弃置，或者装置可为具有一次性贮存器单元和可再使用驱动单元的半一次性装置。此外，装置可为完全可再使用的递送装置。

可移动部件可为药物递送装置的剂量设定机构、剂量分配机构或显示结构的部分或元件。可移动部件的非限制性实例是剂量设定部件(例如，剂量设定旋钮)、驱动或分配部件(例如，柱塞杆、驱动套筒)、联接部件、离合器元件、促动元件(例如，注射按钮)等。

电子模块包括致动器和接合部件，该接合部件能够通过致动器相对于电子模块的壳体移动。优选地，致动器为自动致动器，用于自动移动接合件并由电子模块中的功率源供能。这意味着致动器适于在没有任何用户交互或用户的手动驱动力的情况下移动接合部件。

致动器可为由电子模块中的能量源供能的任何电动、电磁、液压或气动驱动器，用于自动移动或驱动接合部件。致动器可为例如旋转或线性电动机或电磁线圈。接合部件，例如，轮、臂、凸轮或柱塞可通过致动器旋转，线性或螺旋地移动，以将移动传输至药物递送装置中的可移动部件。而且反向运动顺序为可能的，这意味着药物递送装置中的可移动部件例如在剂量设定或剂量分配动作期间由用户移动。接着，可移动部件将移动传输至接合部件且因此至致动器。感测此类移动的控制器接着可允许或防止接合部件的移动，并且因此可主动地干预剂量或分配过程。

当电子模块附接于药物递送装置时，接合部件可与可移动部件机械地接合、被带至与可移动部件接触或联接于可移动部件。接合部件可被带至例如通过齿轮、齿或可释放的花键连接与可移动部件接合。

在本文中，用语“物质”、“药物”、“药剂”和“药品”将理解为包括任何可流动的医疗制剂，其适合于通过诸如例如插管或中空针的器件的控制施用，并且包括包含一种或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂可为包括单一活性成分的组合物，或存在于单一容器中的、具有多于一种活性成分的预混合或共同配制的组合物。药品包括诸如以下的药物：肽(例如，胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物或衍生或类似的制剂)、蛋白质和激素、衍生自生物来源或通过生物来源收获的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养制剂、酶和其它呈固体(悬浮)或液体两者形式的物质，以及多糖、疫苗、DNA、RNA、寡核苷酸、抗体或抗体的部分，以及适当的基础、辅助和载体物质。

用语“远侧”意指携带注射针或注射插管的药物递送装置的方向或端部，而用语“近侧”意指远离针或插管指向的相反方向或端部。

用语“注射系统”或“注射器”指在每次药品事件或药物递送过程之后从注射部位移除的装置，而用语“输注系统”指带有保留在患者的皮肤中达延长时间段(例如，几小时)的插管或针的装置。

药物递送装置壳体优选地包括侧向开口。当电子模块附接于递送装置时，接合部件可延伸穿过开口以接触或接合可移动部件。侧向开口允许将电子模块附接在优选地沿纵向方向延伸的递送装置壳体的侧部上或在其侧向。备选地，电子模块可在药物递送装置的纵向方向上附接在端部部分上。

接合部件优选地能够在垂直于电子模块或药物递送装置的纵向轴线的平面中移动。因此，接合部件由致动器相对于药物递送装置径向或侧向地移动。因此，接合部件可容易地插入在侧向开口中，并且其可在侧向方向上接触和接合可移动部件。

在优选实施例中，接合部件的移动是相对于模块壳体的旋转移动。这意味着致动器可使接合部件相对于模块壳体旋转或枢转，这允许节省空间的设计并且允许容易地使接合部件与可移动部件接触。

接合部件优选地是带齿的轮(或齿轮)，并且可移动部件优选地包括构造成啮合带齿的轮的齿。如果可移动部件是可旋转的，则接合部件的旋转可引起可移动部件的旋转。在另一个实施例中，可移动部件可为接合带齿的轮的齿条。在该情况下，接合部件的旋转引起可移动部件沿远侧或近侧方向的线性移动。

在优选实施例中，带齿的轮从模块壳体的外轮廓突出，并且适于当电子模块附接于药物递送装置时，接合药物递送装置的可移动部件的齿。

备选地，接合部件和可移动部件可通过磁体、电磁体，通过摩擦力或通过机械离合器与彼此接合。

可移动部件优选地为适于沿分配方向旋转的分配机构的可旋转驱动部件。在该实施例中，接合部件与驱动部件接合以自动移动驱动部件以分配先前设定的剂量。因此，用户不必手动向分配按钮等施加力以便分配剂量。致动器可基于疗法计划来控制以分配用户特定的剂量或/和以预定的注射速率或输注速率分配剂量，这可取决于药物。

分配方向可为旋转方向、直线方向或它们的组合。驱动部件优选地联接于柱塞杆或适于从贮存器分配药物的任何其它分配元件。

在备选实施例中，剂量或分配部件是用于设定剂量的剂量机构的剂量设定部件。在该情况下，接合部件与剂量设定部件接合。就是说，接合部件可旋转地、线性地或螺旋地移动剂量设定部件以设定剂量或校正剂量。

这意味着用户不必手动设定剂量。电子模块中的致动器可例如基于用户特定的疗法计划来控制，以便借助于递送装置中的致动器、接合部件和剂量设定部件根据疗法计划自动设定剂量。

在又一个实施例中，致动器可配置成检测由剂量设定部件的移动引起的接合部件的移动(例如在用户剂量设定操作期间)。致动器可通过阻止接合部件来允许或防止剂量设定部件的移动，以便干预剂量设定过程，例如，限制可设定剂量的范围，或允许由用户的仅特定剂量的设定，或如果用户先前设定不正确的剂量，则阻止或禁用分配。

优选地，接合部件是适于选择性地阻止或防止剂量设定部件的移动的凸轮。凸轮的移动可由致动器基于存储在电子模块中或从外部发送器接收的疗法数据来控制。

剂量设定部件优选地包括适于容纳凸轮的至少一部分的凹口。因此，剂量设定部件的移动可由凸轮可靠地控制。

优选地，致动器为适于驱动接合部件的旋转或线性电动机。电动机的实例是伺服马达或步进马达。马达可由电子模块中的能量源(诸如，电池)供能。电池可为可再充电电池，当电子模块附接于药物递送装置时，该可再充电电池由药物递送装置中的能量源充电。

备选地，致动器可为电磁线圈，例如，镍钛(镍钛诺)线圈。

电子模块优选地包括适于检测接合部件的移动的感测布置。感测布置可为单个传感器或多个传感器。感测布置的实例为旋转或线性电容式、电感式、光学或磁性位置传感器。

在电子模块包括用于移动接合部件的电动机的情况下，马达或马达中可能存在的编码器可充当感测布置以检测可移动部件相对于装置壳体或模块壳体的位置。

在优选实施例中，电子模块包括用于存储数据的数据存储单元。数据可包括基于来自电子模块的传感器的传感器信号的测量数据。此类数据可代表关于注射或输注事件的信息，诸如，拨动剂量、分配剂量、施用时间或/和关于药物递送装置中的药物且由电子模块的感测布置检测的信息。另外或替代地，数据可包括用于致动器移动接合部件的控制命令。控制命令可基于疗法计划，以便设定用户特定剂量或优选地在特定时间处或以特定时间间隔分配剂量。

此外，电子模块优选地包括通信单元，其适于无线地接收用于操作致动器的数据和/或用于将数据发送至外部接收器。通信单元可无线地连接于外部用户装置，诸如，智能电话、移动电话、平板计算机、智能手表或计算机装置，或者通信单元可连接于药物递送装置制造商、药物供应商或医疗保健机构或医疗保健从业者的远程服务器或云服务器。

通信单元优选地利用局域网(LAN)、广域网(WAN)或互联网无线地连接于外部装置。备选地，通信模块可通过本地WLAN或任何其它短距离或近距离无线通信技术(诸如，蓝牙、ZigBee、WiMAX或NFC)连接于路由器或集线器，并且路由器或集线器进一步连接于例如互联网或任何其它数据网络。

模块本体优选地包括径向联接结构，以将电子模块附接于装置壳体的侧部，使得电子模块关于递送装置的纵向轴线径向偏移。联接结构优选地为适于至少部分地包围装置壳体的夹紧机构。联接结构可包括例如夹具或套筒形部件。

径向附接的电子模块不在纵向方向上扩大装置，这可舒适地操纵具有附接的电子模块的药物递送装置。

药物递送装置优选地为笔形注射装置或注射笔。注射装置可为一次性装置，其在使用之后或如果装置内不存在剩余药物，被弃置。此外，注射装置可为半一次性或可再使用的装置。半一次性装置可包括可再使用的驱动单元，其包含可移动部件和能够可释放地附接于驱动单元的一次性贮存器单元或筒单元。备选地，注射装置可实施为用于多次注射的完全可再使用的装置。

在优选实施例中，如果电子模块附接于注射装置，则笔形注射装置或注射笔至少部分地由电子模块的模块壳体包围。

笔形注射装置或注射笔优选地包括分配机构以分配液体药物。分配机构优选地至少包括用以设定或校正剂量的剂量设定部件，以及能够与剂量设定部件选择性地接合且适于沿分配方向移动以分配剂量的驱动部件。剂量设定部件优选地能够相对于注射装置壳体旋转以设定或校正剂量。在优选实施例中，注射装置进一步包括呈筒形式的贮存器和用于可释放地附接注射针的针安装部分。因此，与注射筒或注射筒保持器装置相比，注射装置不包括与针不可释放地连接的贮存器。

本发明进一步涉及能够可释放地附接于药物递送装置的装置壳体的电子模块。电子模块包括

-模块本体；

-联接结构，其用于将模块本体可释放地附接于装置壳体；

-致动器，以及

-接合部件，其能够通过致动器相对于模块本体移动并且适于与药物递送装置的剂量机构的可移动部件接合。

模块本体能够附接于壳体的侧部，使得电子模块在垂直于递送装置的纵向轴线的平面中径向偏移。

电子模块优选地包括能够通过致动器相对于模块壳体旋转的齿轮。齿轮从模块壳体的外轮廓突出并且适于接合药物递送装置的可移动部件的齿。

在齿轮从电子模块壳体突出或伸出时，其可插入到药物递送装置壳体中的开口中以接触或接合可移动部件。因此，齿轮适于驱动可移动部件，例如以设定剂量、校正剂量或分配剂量。致动器可直接或间接地(经由中间部件)联接于齿轮以使齿轮旋转。

齿轮可能够在接合位置与缩回位置之间移动。在后者中，齿轮不从模块壳体的外轮廓突出并且缩回在壳体内侧。因此保护齿轮的齿免受损坏。在接合位置，齿从外轮廓突出，并且齿轮可与可移动部件的齿接合。齿轮可在接合位置与缩回位置之间自动移动。具有传感器的电子电路可检测电子模块从药物递送装置壳体的移除，并且使齿轮从接合位置移动在缩回位置。相比之下，电子模块至药物递送装置壳体的附接可

本发明进一步包括一种用于通过能够可释放地附接于药物递送装置的电子模块来移动药物递送装置中的可移动部件的方法，方法包括以下步骤：

-将电子模块附接于药物递送装置；

-将药物递送装置的可移动部件与电子模块的接合部件接合；

-通过电子模块的致动器使接合部件相对于模块本体移动，并且由此使可移动部件相对于药物递送装置壳体移动。

电子模块优选地包括控制器，其配置成控制致动器和接合部件的移动，以及因此与接合部件接合的可移动部件的移动。可移动部件优选地为剂量或分配部件，并且可移动部件的移动因此优选地为剂量设定或剂量分配移动。

致动器可基于存储在电子模块中或通过如上所述的无线数据通信从外部发送器接收的疗法数据来控制。

附图说明

本发明的主题将在下文中参照附图中示出的优选示例性实施例来更详细地解释，在该附图中：

图1描绘一次性注射笔的远侧部分的透视图；

图2描绘电子模块的透视图；

图3描绘具有图2的附接的电子模块的图1的注射笔的侧视图；

图4描绘具有附接的电子模块的注射笔的截面视图；

图5描绘电子模块的截面视图，其中切割沿纵向轴线延伸；

图6描绘电子模块的截面视图，其中切割按垂直于纵向轴线的平面；

图7描绘注射笔和电子模块的第二实施例；

图8描绘根据第二实施例的注射笔和电子模块的截面视图；

图9描绘截面视图，其中切割按垂直于纵向轴线的平面；

图10描绘根据第二实施例的剂量套筒的透视图。

附图中使用的附图标记以及它们的主要含义以概要形式列在名称列表中。原则上，同样的部分在图中设有相同的附图标记。

具体实施方式

图1描绘根据本发明的第一实施例的、呈一次性注射笔1形式的药物递送装置的透视图。图1示出不具有针部分且不具有笔帽的注射笔1的远侧部或远侧部分。在本说明书中，用语“远侧”指针附接在其中的侧部。该用语“远侧”在图中的左侧上。用语“近侧”指相对的侧部并且在图中的右侧上。

如图1中所示，如下面详细描述的，注射笔1包括壳体，其包括允许从外侧接触可移动分配部件的开口10或孔口。

图2描绘根据第一实施例的用于注射笔1的电子模块2(也称为附加装置)的透视图。电子模块2包括壳体25和套筒形接合结构21，壳体25包括驱动单元，套筒形接合结构21适于包围注射笔1的壳体。因此，壳体25能够附接在注射笔1的侧部上，使得附接的模块在垂直于注射笔1的纵向轴线的平面中径向地偏移。出于该目的，接合结构21包括在套筒形接合结构内侧的钩或突出元件(未示出)，其适于在电子模块与注射笔1的笔壳体之间建立卡扣配合连接。

图3描绘注射笔1的侧视图，注射笔1具有安装的笔帽并且具有安装或附接于注射笔1的电子模块2。如图3中所示，电子模块2定位在笔壳体14的远侧端部部分上且在注射笔1的中间部分中。

注射笔1和电子模块2的构件可在图4中看到，图4描绘截面视图，其中切割沿纵向方向延伸。注射笔1包括筒6、筒保持器5和封装注射笔的剂量或分配机构的壳体14。

剂量和分配机构包括剂量套筒16，其能够相对于笔壳体14旋转以设定剂量；驱动部件15，其同轴地布置在剂量套筒16内侧，并且在剂量分配期间旋转地联接于剂量套筒16，并且在剂量设定期间与剂量套筒16旋转地解除联接。此外，剂量套筒16轴向地连接于保持部件13，但是能够相对于保持部件13旋转。后者是套筒形的并且布置在剂量套筒16的远侧。因此，保持部件13能够与剂量套筒16一起轴向地移动，但是旋转地固定于笔壳体14。通过驱动部件15相对于保持部件13的轴向移动，驱动部件15可选择性地旋转地联接于保持部件13(和因此笔壳体)或者与其解除联接。

此外，驱动部件15花键连接于柱塞杆11，并且因此旋转地固定于柱塞杆11，但是能够相对于柱塞杆11轴向地移动。柱塞杆11在其外侧上包括螺纹并且与笔壳体14螺纹接合。

注射笔1的剂量和分配机构在2020年12月22日提交的专利申请EP20216386.1中更详细地描述。结构和功能特征的描述可在EP20216386.1的与图8a、9a和9b相关的第28至32页上找到。申请EP20216386.1的内容通过引用并入本文中。

除了以上提到的申请中公开的剂量和分配机构之外，根据本发明的注射笔包括旋转地固定且花键连接于柱塞杆11的带齿驱动轮12。如其可在图6中看到的，带齿驱动轮12在其中心包括开孔或孔，该开孔或孔包括与柱塞杆11中的对应螺母(nut)接合的两个突出部。因此，带齿驱动轮12的旋转传递至柱塞杆11。

图5描绘电子模块2的截面视图。如以上提到的，电子模块2包括套筒形接合结构21和驱动单元。后者包括电动机22、呈齿轮23形式的接合部件、具有控制器(未示出)的电路、数据存储单元(未示出)、数据通信单元(未示出)以及作为能量源的可再充电电池24(图6)。

图6描绘模块的截面视图，其中切割按垂直于注射笔1和电子模块2的纵向轴线的平面。如图6中所示，当电子模块2附接于注射笔1时，齿轮23的齿与带齿驱动轮12的齿啮合。如果电动机22使齿轮23旋转，则注射笔1中的带齿驱动轮12相应地旋转。

在以下段落中详细地描述注射笔1和电子模块2的功能。

注射笔1可由附接的电子模块2自动驱动。就是说，电子模块2的控制器经由通信单元从诸如HCP、医疗保健机构或云服务器的外部发送器访问数据或接收用于预定剂量的数据。提供的数据基于用户特定的疗法计划。控制器控制电动机22以分配来自注射笔1的剂量。这意味着控制器驱动电动机22以使齿轮23旋转，齿轮23继而使注射笔1中的带齿驱动轮12旋转。在带齿驱动轮12花键连接于柱塞杆11，并且后者沿远侧和分配方向旋拧穿过壳体插入件时，柱塞杆的凸缘抵靠筒6内侧的活塞(未示出)推动。液体药物因此从筒6分配。

如果控制器准备好开始注射，则其向用户发出就绪状态的信号，例如通过绿色LED(未示出)或发送至用户装置的消息。接着，用户推动注射按钮17并且因此使驱动部件15相对于笔壳体14移动，即使剂量套筒16在其初始或远侧端部位置。在驱动部件15沿远侧方向移位时，驱动部件15移出与保持部件13的旋转接合，并且因此驱动部件15与保持部件13(和壳体)之间的旋转联接被释放。接着，驱动部件15和柱塞杆11自由旋转。这意味着控制器可沿分配方向驱动齿轮23和因此带齿驱动轮12和柱塞杆11以分配剂量。备选地，用户可经由用户装置上的输入开始注射，而无需按压任何按钮。

如果用户停止按压按钮17，则驱动部件15沿近侧方向往回移位，并且因此再次旋转地锁定至保持部件13并因此相对于笔壳体14旋转地锁定。

在另一方面，如果控制器停止驱动电动机22，则柱塞杆11的旋转停止。在该情况下，用户不可手动地使柱塞杆11旋转，因为剂量套筒16并未旋转出壳体14，并且因为不存在允许剂量套筒16的旋转和柱塞杆11的旋转的分配毂。

代替以上描述的全自动模式，电子模块2可在被动模式中使用。就是说，只有满足预定条件，电动机2才促动。例如，如果用户将要注射大于根据疗法计划的预定最大剂量大小的剂量，则电动机2停止或阻止柱塞杆11的旋转。

图7至图10描绘本发明的第二实施例。图7描绘根据该第二实施例的、具有附接的电子模块200的注射笔100的侧视图。与第一实施例相比，电子模块200能够附接在注射笔100的近侧端部部分上。电子模块200通过如上面在第一实施例中描述的联接结构可释放地附接于注射笔100。图8的截面视图描绘呈可旋转凸轮226形式的接合部件与注射笔100的剂量套筒116相互作用。

图9描绘另一个截面视图，其中切割按垂直于注射笔100的纵向轴线的平面。如图9中所示，电子模块200的凸轮226能够围绕平行于笔100的纵向轴线的轴线枢转。凸轮226由呈电动机222或电磁线圈形式的致动器旋转或锁定。如上面关于第一实施例描述的，电子模块200进一步包括具有控制器(未示出)、通信单元(未示出)、数据存储单元(未示出)和电池224的电路。

笔壳体114在近侧端部上包括开口或孔口，当附接电子模块200时，该开口或孔口允许凸轮226在笔壳体114内侧突出。

图10描绘根据第二实施例的注射笔的剂量套筒116的透视图。如图10中所示，剂量套筒116在其外侧上包括螺旋状布置的凹口118或凹陷。每个凹口118包括止动壁120和与止动壁相对的入口侧部119(在图9中最佳地示出)。与第一实施例相反，注射笔100不包括带齿驱动轮。注射笔100的所有其它构件和功能对应于上面关于第一实施例描述的结构和功能特征。

根据第二实施例的电子模块200用于防止用户设定大于预定最大剂量大小的剂量。当用户使剂量套筒116旋转以便设定剂量时，剂量套筒116从笔壳体114旋出并且相对于电子模块200旋转。控制器不促动致动器222，并且因此凸轮226为可枢转的。如果凸轮226在图9中示出的位置，并且如果剂量套筒116进一步旋转以设定剂量，则凸轮226偏转或枢转，经过凹口118的止动壁120，并且因此允许剂量套筒116旋转。在剂量套筒116旋转时，凸轮226从入口侧部119进入在第二凹口中。

只要致动器222使凸轮226偏转，用户就可使剂量套筒116旋转并且因此增加剂量。在凸轮226联接于致动器222时，控制器能够感测并计算凸轮偏转的数量。每次偏转意味着用户增加一个单位的剂量。如果达到预定数量的最大剂量单位或预定的固定剂量(例如，凸轮226由止动壁120偏转预定数量)，则控制器促动致动器222，致动器222锁定凸轮226并且防止凸轮226的枢转或附加偏转。这意味着在凸轮226邻接止动壁120并且因此防止剂量套筒116的旋转时，用户不可沿剂量方向使剂量套筒116任意进一步旋转。

为了分配设定剂量，用户按下电子模块(未示出)上的按钮或者利用用户装置向电子模块200发送确认。随后，控制器驱动致动器以将凸轮226枢转在缩回位置而离开凹口118，并且允许剂量套筒116旋回到笔壳体114中。如以上关于第一实施例描述的，用户按压注射按钮117，并且因此将驱动部件115联接于剂量套筒116，并将驱动部件115与保持元件113解除联接，以沿分配方向移动柱塞杆111以分配液体药物。

虽然在附图和前面的描述中详细描述本发明，但是此类描述将认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。实践要求权利的发明的本领域技术人员可通过研究附图、公开和所附权利要求来理解和实现公开的实施例的变型。在权利要求中，词语“包括”不排除其它元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。在不同的权利要求中叙述某些元件或步骤的事实并不指示这些元件或步骤的组合不可具体地除了实际的权利要求从属之外有利地使用，任何进一步有意义的权利要求组合应当认为是公开的。

部件列表

1注射笔

2电子模块

5筒保持器

6筒

10开口

11柱塞杆

12带齿驱动轮

13保持部件

14笔壳体

15驱动部件

16剂量套筒

17注射按钮

21联接结构

22电动机

23齿轮

24电池

25模块壳体

100注射笔

111柱塞杆

113保持元件

114笔壳体

115驱动部件

116剂量套筒

117注射按钮

118凹口

119入口侧部

120止动壁

200电子模块

222致动器

224电池226凸轮。

Claims (15)

1.一种药物递送布置，其包括

用于从贮存器(6)分配液体药物的药物递送装置(1)，所述递送装置(1)包括装置壳体(14)和可移动部件(12)，以及

电子模块(2)，其能够可释放地附接于所述装置壳体(14)并且包括模块壳体(25)、致动器(22)以及能够通过所述致动器(22)相对于所述模块壳体(25)移动的接合部件(23)，

其特征在于，所述接合部件(23)可被带至与所述可移动部件(12)接合，使得当所述电子模块(2)附接于所述药物递送装置(1)时，所述接合部件(23)和所述可移动部件(12)中的一个的移动引起所述可移动部件(12)和所述接合部件(23)中的另一个的移动。

2.根据权利要求1所述的药物递送布置，其中，所述装置壳体(14)包括开口(10)，并且其中当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，所述接合部件(23)延伸穿过所述开口(10)至所述可移动部件(12)。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物递送布置，其中，所述接合部件能够在垂直于所述电子模块或所述药物递送装置的纵向轴线的平面中移动。

4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)的移动是相对于所述模块壳体的旋转移动。

5.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的药物递送布置，其中，所述接合部件(23)是带齿的轮，并且其中所述可移动部件(12)包括齿，其构造成当所述电子模块(2)附接于所述递送装置(1)时，接合所述带齿的轮。

6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其中，所述可移动部件(12)是分配机构的可旋转驱动部件，其适于沿分配方向旋转以分配所述药物。

7.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的药物递送布置，其中，所述可移动部件是剂量机构的剂量设定部件(116)。

8.根据权利要求7所述的药物递送布置，其中，所述接合部件是适于选择性地防止所述剂量设定部件(116)的移动的凸轮(226)。

9.根据权利要求8所述的药物递送布置，其中，所述剂量设定部件(116)包括适于容纳所述凸轮(226)的至少一部分的凹口。

10.根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的药物递送布置，其中，所述致动器(22)是适于驱动所述接合部件(23)的电动机。

11.根据权利要求1至权利要求10中任一项所述的药物递送布置，其中，所述电子模块(200)包括适于检测所述接合部件(226)的移动的感测布置。

12.根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的药物递送布置，其中，所述电子模块(2)包括径向联接结构(21)，以将所述电子模块(2)附接于所述装置壳体(14)的侧部，使得所述电子模块(2)关于所述递送装置(1)的纵向轴线径向偏移。

13.根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的药物递送布置，其中，所述递送装置(1)是笔形注射装置。

14.一种能够可释放地附接于药物递送装置(1)的装置壳体(14)的电子模块(2)，所述电子模块包括：

模块壳体(25)；

联接结构(21)，其用于将所述电子模块可释放地附接于所述装置壳体(14)的侧部，使得所述电子模块(2)在垂直于所述递送装置(1)的纵向轴线的平面中径向偏移，以及

致动器(22)，

其特征在于，接合部件(23)能够通过所述致动器(22)相对于所述模块壳体(25)移动，并且适于与所述药物递送装置(1)的可移动部件(12)接合。

15.一种用于使电子模块(2)的接合部件(23)与药物递送装置(1)的可移动部件(12)相互作用的方法，所述方法包括以下步骤：

将所述电子模块(2)附接于所述药物递送装置(1)的装置壳体(14)；

将所述可移动部件(12)与所述接合部件(23)接合；

通过所述电子模块的致动器(22)使所述接合部件(23)相对于所述电子模块的模块壳体(25)移动，并且由此使所述可移动部件(12)相对于装置壳体(14)移动，或者通过所述可移动部件(12)，使所述接合部件(23)相对于所述模块壳体(14)移动。