CN117337204A - 用于经皮胫骨后神经刺激的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于神经刺激的系统可以包含：神经调节装置，所述神经调节装置被配置成由患者佩戴，所述神经调节装置被配置成用于电刺激到胫骨神经的经皮递送；移动应用，所述移动应用在与所述神经调节装置通信的移动装置上执行，所述移动应用被配置成监测由所述神经调节装置进行的所述电刺激的所述经皮递送，并且使所述移动装置显示关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的信息；以及网络服务，所述网络服务与所述移动应用通信，所述网络服务被配置成向所述移动应用传输定义所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗方案和通知，并且从所述移动应用接收关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的所述信息。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年3月24日提交的2021/005358的权益和优先权和于2021年9月14日提交的2021/014395的优先权，此申请的全部内容特此通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及可以被远程监测并且可以在尿失禁、大便失禁、盆腔疼痛或性功能障碍的治疗中监测治疗过程的经皮胫骨后神经刺激系统和数据驱动方法。
背景技术
胫骨后神经调节(PTNS)能够帮助治疗骨盆底病症(例如，膀胱过度活动症、尿失禁、大便失禁、慢性盆腔疼痛或性功能障碍)。然而，很难使患者遵守治疗计划。
发明内容
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种用于神经刺激的系统，所述系统包含：神经调节装置，所述神经调节装置被配置成由患者佩戴并粘附到所述患者的胫骨神经附近，所述神经调节装置被配置成用于电刺激到胫骨神经的经皮递送；移动应用，所述移动应用在与所述神经调节装置通信的移动装置上执行，所述移动应用被配置成监测由所述神经调节装置进行的所述电刺激的所述经皮递送，并且使所述移动装置显示关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的信息；以及网络服务，所述网络服务与所述移动应用通信，所述网络服务被配置成向所述移动应用传输定义所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗方案和通知，并且从所述移动应用接收关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的所述信息。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其进一步包含定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的跟踪器装置，所述网络服务被配置成与所述多个定位装置和所述跟踪器装置通信，以识别所述跟踪器装置的位置，以便所述网络服务基于所述跟踪器装置的所述位置修改所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：基于从所述跟踪器装置或定位在所述治疗区域中的所述多个定位装置接收的通信，识别所述移动装置的位置；基于所述移动装置或所述跟踪器装置的所述位置，生成用于输入治疗活动的提示；响应于所述提示而检测与所述治疗方案相关联的所选择的治疗活动；以及将所述位置和所述所选择的治疗活动传输到所述网络服务。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而发光的至少一个发光二极管(LED)。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而生成音频信号的蜂鸣器。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成调节用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的供应电压的电压控制器。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含：第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送；以及带，所述带被配置成联接到从所述神经调节装置延伸的带连接器，以将所述神经调节装置固定到所述患者。8.
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置被进一步配置成：响应于与执行所述移动应用的所述移动装置通信的终止而将治疗活动存储到所述神经调节装置的存储器中；并且在与所述移动装置重新建立通信时，向所述移动装置传输所述治疗活动。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：响应于验证所述患者的患者标识符而接收所述患者的所述神经调节装置的分配的装置标识符；接收尝试与所述移动应用建立通信的所述神经调节装置的候选装置标识符；并且响应于将所述神经调节装置的所述分配的装置标识符与所述神经调节装置的所述候选装置标识符相匹配而建立与所述神经调节装置的所述通信。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成测量所述患者的移动和活动的加速度计。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成存储关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗活动的存储器。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其进一步包含被配置成由所述患者佩戴的传感器装置，所述传感器装置被进一步配置成：生成包含氧气浓度、脉搏、电频率、电压和加速度计移动的传感器测量结果；并且将所述传感器测量结果传输到所述移动应用或传输到所述神经调节装置。
要在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：从所述传感器装置接收所述传感器测量结果；并且生成所述传感器测量结果与阈值测量结果之间的比较，以验证所述神经调节装置的正确放置。
在一些方面，本文所描述的技术涉及任何一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：生成包含所述患者的要被施加所述神经调节装置的肢体的患者图像的界面；在所述患者图像中识别要被施加所述神经调节装置的所述肢体上的治疗部位；并且在所述肢体的所述患者图像中生成覆盖在所述治疗部位上的所述神经调节装置的虚拟图像，用于在所述界面中显示以指示将所述神经调节装置定位在何处。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：与虚拟现实头戴式装置通信；并且使所述虚拟现实头戴式装置显示所述界面。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成：从所述虚拟现实头戴式装置接收对所述治疗方案的修改。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述神经调节装置进一步包含被配置成生成用于识别神经阈值的电测量结果的反馈电极，在所述神经阈值处，所述患者对神经调节做出反应；并且其中所述神经调节装置被进一步配置成将所述电测量结果传输到所述移动应用。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果调整治疗电流。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果来修改所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种用于患者使用由所述患者佩戴的神经调节装置来应用神经调节的方法，所述方法包含：通过一个或多个处理器建立与执行移动应用的移动装置的通信，所述移动应用用于管理由所述神经调节装置应用于所述患者的治疗方案；通过所述一个或多个处理器接收要应用于所述患者的所述治疗方案；以及响应于从所述移动应用接收到开始应用所述治疗方案的信号而通过所述一个或多个处理器使所述神经调节装置开始经皮递送，以将所述神经调节应用于所述患者的胫骨神经。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器为所述神经调节装置选择供应电压和治疗电流，所述治疗电流在来自所述移动装置的所述通信中被识别。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器检测由所述神经调节装置向所述患者施加以应用所述治疗方案的治疗电压，所述治疗电压基于所述供应电压和所述治疗电流；响应于所述供应电压与所述治疗电压之间的差满足第一阈值而通过所述一个或多个处理器增加所述供应电压；或者响应于所述供应电压与所述治疗电压之间的所述差满足第二阈值而通过所述一个或多个处理器降低所述供应电压。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器向所述移动应用传输所述治疗电流的标识和所述神经调节装置的标识符；通过所述一个或多个处理器从所述移动应用接收经调整的治疗电流；以及通过所述一个或多个处理器使所述神经调节装置的电流源生成所述经调整的治疗电流。25.
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器从所述神经调节装置的反馈电极接收用于识别神经阈值的电测量结果，在所述神经阈值处，所述患者对神经调节做出反应；以及通过所述一个或多个处理器将所述电测量结果传输到所述移动应用。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种用于在移动应用上管理神经调节以提高对治疗的依从性的方法，所述方法包含：通过一个或多个处理器从网络服务接收将由神经调节装置应用于患者的胫骨神经的治疗方案；通过所述一个或多个处理器检测对增加用于应用所述治疗方案的治疗电流的选择；以及通过所述一个或多个处理器将包含在所述治疗方案中的治疗参数和所述治疗电流传输到所述神经调节装置。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中所述选择是第一选择并且所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器检测对降低所述治疗电流的第二选择。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中所述选择是第一选择并且所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器检测对所述神经调节装置开始经皮递送以将所述神经调节应用于所述胫骨神经的第二选择；以及通过所述一个或多个处理器向所述神经调节装置传输开始所述经皮递送以将所述神经调节应用于所述胫骨神经的信号。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器识别由所述神经调节装置施加的所述治疗电流。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中所述选择是第一选择并且所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成第一界面，以调整将由所述神经调节装置施加于所述患者的所述治疗电流；通过所述一个或多个处理器检测经调整的治疗电流的第二选择；通过所述一个或多个处理器将所述经调整的治疗电流传输到所述神经调节装置；以及通过所述一个或多个处理器生成第二界面，以向所述患者显示所述经调整的治疗电流。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的反馈电极接收的电测量结果来调整所述治疗电流。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的反馈电极接收的电测量结果来修改所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成用于输入治疗活动的提示；通过所述一个或多个处理器检测所述治疗活动的选择以改善所述治疗方案；通过所述一个或多个处理器向所述网络服务传输所述治疗活动；以及通过所述一个或多个处理器从所述网络服务接收基于所述治疗活动对所述治疗方案的修改。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成用于输入治疗活动的提示；通过所述一个或多个处理器检测所述治疗活动的选择以改善所述治疗方案；通过所述一个或多个处理器，基于从定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的跟踪器装置接收的通信来识别所述患者的位置；通过所述一个或多个处理器向所述网络服务传输所述位置和所述治疗活动；以及通过所述一个或多个处理器从所述网络服务接收基于所述位置和所述治疗活动对所述治疗方案的修改。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器从认证信息的检测到的输入中识别所述患者的患者标识符；通过所述一个或多个处理器接收分配给所述患者标识符的所述神经调节装置的分配的装置标识符；通过所述一个或多个处理器从用于将所述治疗方案应用于所述患者的所述神经调节装置接收候选装置标识符；以响应于验证所述候选装置标识符与所述分配的装置标识符之间的匹配而通过所述一个或多个处理器建立与所述神经调节装置的通信。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器识别与所述神经调节装置通信的终止；以及在与所述神经调节装置重新建立通信时，通过所述一个或多个处理器接收所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成包含所述患者的要被施加所述神经调节装置的肢体的患者图像的界面；通过所述一个或多个处理器在所述患者图像中识别要被施加所述神经调节装置的所述肢体上的治疗部位；并且通过所述一个或多个处理器在所述肢体的所述患者图像中生成覆盖在所述治疗部位上的所述神经调节装置的虚拟图像，用于在所述界面中显示以指示将所述神经调节装置定位在何处。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器与虚拟现实头戴式装置通信；并且通过所述一个或多个处理器使所述虚拟现实头戴式装置显示所述界面。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器从所述虚拟现实头戴式装置接收对所述治疗方案的修改。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种用于通过网络服务实施神经调节的方法，所述方法包含：通过一个或多个处理器为医疗保健提供者生成可选择的菜单，以配置定义将由神经调节装置应用于患者的治疗方案的治疗参数；以及通过所述一个或多个处理器将所述可选择的菜单传输到网络应用以用于向所述医疗保健提供者显示；通过所述一个或多个处理器从所述网络应用接收所述治疗参数；以及通过所述一个或多个处理器将所述治疗参数传输到执行与所述神经调节装置相关联的移动应用的移动装置，所述移动应用使所述神经调节装置应用所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中传输所述治疗参数包含：通过所述一个或多个处理器接收分配给患者标识符的所述神经调节装置的分配的装置标识符；以及通过所述一个或多个处理器将所述治疗参数和所述分配的装置标识符传输到执行与所述患者标识符相关联的所述移动应用的所述移动装置，所述移动应用使所述神经调节装置响应于所述移动应用将所述分配的装置标识符与从所述神经调节装置接收的候选装置标识符相匹配而应用所述治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器从所述移动应用接收治疗活动，所述治疗活动包含由所述神经调节装置施加的治疗电流、施加所述治疗电流时的时间戳以及所述移动装置或跟踪器装置的位置；通过所述一个或多个处理器基于所述治疗活动生成经修改的治疗方案；以及通过所述一个或多个处理器将所述经修改的治疗方案传输到所述移动应用。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成通过所述网络应用向所述医疗保健提供者显示的报告，所述报告包含所述治疗活动。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，其中基于所述治疗活动生成所述经修改的治疗方案：通过所述一个或多个处理器建立与定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的所述跟踪器装置的通信；通过所述一个或多个处理器基于所述通信识别所述移动装置或所述跟踪器装置的所述位置，以用于所述网络服务基于所述位置修改所述治疗方案；以及通过所述一个或多个处理器基于所述位置和所述治疗活动生成所述经修改的治疗方案。
在一些方面，本文所描述的技术涉及一种方法，所述方法进一步包含：通过所述一个或多个处理器生成通知以就所述经修改的治疗方案提醒所述患者；以及通过所述一个或多个处理器将所述通知传输到所述移动应用以用于向所述患者显示。
附图说明
通过示例性实施例的非限制性实例，参考所提到的多个附图，在下文的详细描述中进一步描述了本公开，贯穿附图的若干个视图中，其中相同的附图标记表示相似的部分，并且其中：
图1描绘了神经调节装置、网络服务和移动应用。
图2A描绘了用于应用于患者的神经调节装置的视图。
图2B描绘了应用于患者的神经调节装置的视图。
图2C描绘了神经调节装置的反馈电极的视图。
图2D和2E描绘了用于验证神经调节装置的依从性的传感器装置的视图。
图3A和3B描绘了神经调节装置的组件的横截面视图。
图4是神经调节装置内部的印刷电路板的组件的框图。
图5描绘了神经调节装置的单相恒定治疗电流的时变波形。
图6A描述了神经调节装置的皮肤阻抗和电阻抗。
图6B描绘了神经调节装置的电流脉冲测量结果。
图7描绘了用于调节神经调节装置的输出电压的DC/DC升压转换器和恒流源工作。
图8是用于调节DC/DC升压转换器的输出电压以调节神经调节装置的输出电压的流程图。
图9是描绘包括神经调节装置、移动应用和网络服务、网络应用、患者和医疗保健专业人员的数据驱动系统解决方案的框图。
图10描绘了患者访问系统的界面。
图11A-11G描绘了通过移动应用显示的用于初始化治疗的界面。
图12A-12E描绘了通过移动应用显示的用于评估的界面。
图13A-13F描绘了通过移动应用显示的用于导航患者进行有效实施治疗的界面。
图14A-14G描绘了通过移动应用显示的用于评估的界面。
图15描绘了位于治疗区域和定位装置的覆盖区域中的患者、移动应用、跟踪器装置和定位装置。
图16-25描绘了通过用于治疗管理和监测的网络应用显示的界面。
图26是本文所描述的系统的操作的流程图。
图27是用于通过神经调节装置应用神经调节的方法的流程图。
图28A是用于在移动应用上管理神经调节的方法的流程图。
图28B是用于验证神经调节装置的放置的方法的流程图。
图29是用于实施神经调节的方法的流程图。
图30是用于实现根据本公开的实施例的各方面的过程的高级架构的示意图。
图31是用于实现根据本公开的各方面的过程的高级连接的系统架构的示意图。
图32是用于实现根据本公开的各方面的过程的另一高级连接的系统架构的示意图。
图33是用于实现根据本公开的各方面的过程的另一高级连接的系统架构的示意图。
图34是用于实现根据本公开的各方面的过程的另一高级连接的系统架构的示意图。
虽然上文鉴定的附图阐述了当前公开的实施例，但如讨论中所述，也考虑了其它实施例。本公开通过表示而非限制的方式呈现了说明性实施例。本领域技术人员可以设计许多其它修改和实施例，这些修改和实施例属于当前公开的实施例的原理的范围和精神内。
具体实施方式
本文所描述的系统和方法涉及经皮胫骨后神经调节装置，该装置可以被远程监测，并且能够监测尿失禁、大便失禁、性功能障碍、盆腔疼痛的治疗过程。本公开能够使移动应用从任何地方进行非侵入性治疗。神经调节装置上的移动应用支持的反馈、奖励机制和视听反馈使患者能够意识到其参与治疗的病状，以提高依从性。基于每个治疗方案，来自网络服务的治疗功效的定量记录(具有尿日记和验证的问卷)使能够生成推荐的治疗方案。移动应用与室内定位装置交互，以基于患者在厨房、厕所、浴室等地方的位置和所花费的时间提供通知，以增加尿日记的有效使用。
经皮胫骨后神经调节(PTNS)治疗可以是对膀胱过度活动症的有效、安全和非侵入性的治疗。PTNS可以用针来施加，或者其还可以由医院中的医疗保健人员通过电极非侵入性地穿过皮肤来施加。治疗可以包含用对骶神经根的间歇和多个疗程产生神经调节效应，使能够通过胫骨神经进行膀胱神经支配。骶神经根位于膀胱、肠和生殖器官神经支配的主要中心位置。例如，可以应用介于10个至15个(例如，12个)疗程之间的治疗方案，目的是通过作为外周神经束的胫骨后神经向骶神经根递送刺激。每周一次的疗程是通常规定的治疗方案，但也可以规定另一种方案。
在PTNS治疗中，可以在神经刺激(例如，通过电刺激)已经示出被递送到正确的点之后进行应用。这可能需要涉及在递送刺激时获得运动或感觉应答的测试期。由于到达神经的刺激的强度可能在每个疗程中改变，所以测试期可能是所期望的。询问患者的运动或感觉应答的医疗保健人员会跟踪测试期，并在访问神经后开始疗程。
医院中的医疗保健人员可以从明确描述的位置以重新确定的强度对每个疗程进行30分钟的治疗，以便用细针到达胫骨神经。由于到达神经的刺激的电强度可能在每个疗程中有所改变，所以可以在测试期结束时开始疗程。医疗保健人员可以在通过跟踪运动或感觉应答验证对神经的访问之后开始疗程。在测试和治疗期间，患者在椅子上保持其腿部稳定的同时等待疗程结束。由于此治疗的管理是在医院进行的，因此对多种治疗的依从性是有限的，尤其是在疾病频率更高的老年病例中。
治疗开始后治疗的退出率为约50％。尽管理论上可以在家中用具有穿过皮肤的电极的PTNS治疗的装置进行治疗，但是患者不可能在每个疗程中进行剂量调整来开始治疗，并且医疗保健提供者不能确定这些治疗是否完成或者是否正确地完成。如果患者接受双向治疗应用，则治疗时间加倍，并且患者将不得不每天来医院两次(例如，早上和晚上)。此外，虽然用针治疗是微创的，但患者仍然需要两次针注射。在PTNS治疗后康复的患者中的一些患者中，疾病长期复发。在这种情况下，可以使用越来越少的间歇性强化疗程。在这种情况下，治疗将不得不在医院中由医疗保健人员继续进行，这进一步使患者的治疗复杂化。
现有的治疗也受到安慰剂效应和反安慰剂效应(nocebo effect)的挑战。在没有患者参与的情况下，安慰剂和反安慰剂效应完全在医疗保健人员的控制之下并且无法预测。由于PTNS装置不包含尿日记，并且治疗装置由医疗保健人员使用，患者可能错误地认为治疗正在起作用，而不理解尿日记实践、治疗设备和患者之间的联系。反安慰剂效应与安慰剂效应相反，其与有关副作用的报告或治疗不起作用的事实有关。如果患者错误地认为治疗不起作用，则反安慰剂效应会对治疗结果产生负面影响。
本文所描述的系统和方法解决了本文所描述的挑战，并且提供了用于家庭远程治疗的可佩戴的“数据驱动系统解决方案”，所述家庭远程治疗用经皮电神经刺激来治疗膀胱过度活动症、大便失禁、盆腔疼痛、性功能障碍指征、此类病状的组合或相似的病状。
在一些实施例中，系统包含神经调节装置、移动应用和网络服务。神经调节装置作为可佩戴技术向患者提供，而无任何电缆，以允许患者移动。神经调节装置是非植入式的，但是可以附接到患者的皮肤上以经皮地刺激神经。神经调节装置可以输出能量以刺激患者的神经(例如，胫骨神经)。神经调节装置可以是通过施加电能、磁能或热能等能量用于刺激患者的神经的任何神经刺激装置。在一些实施例中，神经调节装置可以通过施加电能刺激患者的神经。移动应用或网络服务可以应用本文所描述的操作来监测和控制由装置提供的刺激。
治疗电极可以在神经调节装置本身上。神经调节装置不需要单独连接电缆。因此，患者可以在家继续其治疗，这有利地提供了由医生通过网络服务进行监测的益处。患者可以将神经调节装置粘附到其身体上的治疗部位，而无需医疗保健专业人员。治疗的实施可以在医疗保健专业人员的控制下远程进行。系统使治疗可以在家中远程进行，而无需医疗保健专业人员来监测治疗和其效果。系统可以在移动应用中提供经验证的评估工具，如OAB-V8(例如，经膀胱过度活动症验证的8个问题)问卷和用于治疗尿失禁的尿日记。系统能够在治疗期间远程监测适当治疗剂量的递送，并确保治疗的有效性。
本公开提供了许多技术优势。本公开的一个技术优势包含提供视觉和听觉反馈以增加治疗的有效性。另一个技术优势是，系统提供了个性化的系统解决方案，如果神经调节装置的标识符与在网络服务中注册的患者的标识符相匹配，则可以操作所述个性化的系统解决方案。本公开可以利用室内定位装置(例如，信标和跟踪器)和执行移动应用的移动装置来确定患者在治疗期间的位置，以根据患者在厨房、厕所、浴室等地方的位置以及其在这些位置所花费的时间来提供通知。本公开可以使用位置信息和尿日记中所提供的信息来优化患者的治疗计划。位置信息可以用于帮助患者准确地回答尿日记问题。由于尿日记是用于测量治疗开始(作为参考)、中期和结束时的治疗结果的经验证的评估工具，因此患者所提供的数据尽可能准确非常重要。准确性将帮助医疗保健专业人员更好地评估治疗成功数据，并且基于正确的数据做出其治疗调整决定。
另一个技术优势是神经调节装置独立于移动应用进行操作的能力。例如，神经调节装置和移动应用可以通过蓝牙或任何其它通信方案进行通信。在治疗期间，即使神经调节装置与移动应用之间的连接断开(例如，移动装置远离或者移动装置的电池耗尽)，神经调节装置也可以通过以独立模式操作来继续递送治疗。当神经调节装置断开时，神经调节装置可以在易失性存储器或非易失性存储器(例如，EEPROM)中存储关于治疗活动的信息。在与神经调节装置重新连接时，神经调节装置可以将先前完成的治疗活动从存储器转移到移动应用。
另一个技术优势是，本公开的神经调节装置可以包含DC/DC升压转换器。DC/DC升压转换器的输出电压可以根据神经调节装置所粘附的主体的总阻抗以及治疗电流的需要而自动增加或减少。改变电压可以更有效地使用电池，而不是简单地提供恒定电流和最大电压。
另一个技术优势是，响应于每个治疗方案，可以如用尿日记和经验证的问卷定量地记录治疗的功效，作为存储在网络服务中的数据集。基于所述数据集，网络服务可以生成或提供人工智能辅助的推荐方案，用于未来的治疗。
另一个技术优势包含指导患者如何将神经调节装置应用于其身体的移动应用。例如，患者可以按下移动应用上的“开始”按钮，以在视觉动画和/或视频和/或增强现实的帮助下，查看神经调节装置将被放置在腿上的位置。这些说明可以增加患者定位的可重复性。
另一个技术优势是经皮胫骨后神经刺激装置和移动应用能够通过网络服务远程监测。网络服务可以监测治疗尿失禁、大便失禁、盆腔疼痛和性功能障碍的治疗过程。网络服务可以管理患者向系统的注册、神经调节装置的注册、远程治疗以及通过网络服务输入和显示的信息。网络服务监测和控制神经调节装置和移动应用。网络服务通过从神经调节装置或移动应用收集和接收治疗活动来监测神经调节装置和移动应用。治疗活动可以通过神经调节装置或移动应用(例如，位置或治疗电流)产生，或由患者(尿日记、有效问卷)提供。网络服务通过将医疗保健专业人员所分配的治疗方案通过移动应用传输到神经调节装置来控制神经调节装置。网络服务通过管理可以发送哪些通知以及何时发送通知来控制移动应用。网络服务还将关于治疗功效的通知(如电子邮件、SMS等)发送给医疗保健专业人员。
本公开使患者能够成为治疗应用中治疗过程的积极参与者。治疗被监测以及患者知道并确信治疗被监测的事实增加了对治疗的依从性。
本公开的一个有利组件是能够使患者与网络服务和神经调节装置进行通信的移动应用。
本公开的另一个有利组件是神经调节装置包含基于反向阻抗进行调节并恒定地调节电流的恒流源。本公开的另一个有利组件是神经调节装置包含为恒流源馈电并且是电压增压型转换器的可调节的DC/DC转换器。本公开的另一个有利组件是神经调节装置包含运行所期望的算法的控制器。本公开的另一个有利组件是神经调节装置包含使神经调节装置的电脉冲能够用水凝胶传递到皮肤的“-”电极和“+”电极。本公开的另一个有利组件是神经调节装置与跟踪器装置通信以跟踪用于增强尿日记的患者。本公开的另一个有利组件是神经调节装置包含指示治疗已经开始并继续提供视听通知的视听通信电路。
图1描绘了包括神经调节装置1、移动应用2和网络服务3的神经调节系统。系统可以是具有对膀胱过度活动症、大便失禁、盆腔疼痛和性功能障碍指示的电神经刺激的经皮递送的用于家庭远程治疗的可佩戴的“系统解决方案”。神经调节装置1、移动应用2和网络服务3可以通过连接4A(例如，蓝牙连接)或连接4B(例如，Wi-Fi连接)进行通信。网络服务3可以用于治疗的注册、跟踪和监测。网络服务3能够维护神经调节装置的ID或者将所述ID分配给患者6的ID。
神经调节装置1(也称为经皮胫骨后神经神经调节装置或神经刺激装置)可以在家中使用，并且可以被远程监测。神经调节装置1是可佩戴的，这使能够进行远程治疗。
移动应用2能够提供允许患者自己遵循治疗计划，而不需要医疗保健提供者7的监督的指令。移动应用2可以向患者提供经验证的评估工具，如OAB-V8问卷和尿失禁的尿日记，以测量、监测和干预神经调节装置1和治疗的有效性。在一些实施例中，问卷可以是针对性功能障碍的女性性功能指数(FSFI)、针对大便失禁的Wexner评分或针对盆腔疼痛的SF-36简表的评估工具。
网络服务3可以使医疗保健提供者7能够配置治疗。例如，医疗保健专业人员可以为患者6选择神经调节装置1，并为患者6配置治疗计划。网络服务3可以提供治疗已经完成的通知，以发送给患者6的医疗保健提供者7。例如，医疗保健提供者7可以通过通过移动应用2访问患者6所提供的经验证的问卷和尿日记来评估治疗功效。
当患者6应用神经调节装置1并与移动应用2交互时，神经调节装置1可以应用由医疗保健专业人员通过网络服务3分配给患者6的治疗方案。患者不需要进行任何调整(除了治疗疗程的治疗电流)。通过监测治疗，患者6知道并确信其正在接受治疗，这可以增加对治疗的依从性。
章节A：神经调节装置
图2A和2B描绘了用于向患者施加电刺激的神经调节装置1的视图。
如上所述，神经调节装置1可以输出能量以刺激患者6的神经(例如，胫骨神经)。在一些实施例中，经皮施加刺激。神经调节装置可以是通过施加电能、磁能或热能等能量用于刺激患者6的神经的任何神经刺激装置。在一些实施例中，神经调节装置可以通过施加电能刺激患者的神经，但是应当注意，尽管本方法和系统是参照电刺激来讨论的，但是也可以使用其它类型的能量。
神经调节装置1可以包含正治疗电极41和负治疗电极40。神经调节装置1可以包含光指示器39。神经调节装置1可以包含按钮38。神经调节装置1可以包含带连接器37A和37B。神经调节装置1可以包含带44。
神经调节装置1可以包含正治疗电极41和负治疗电极40。正治疗电极41与负治疗电极40之间的距离可以使治疗经胫骨后神经有效，并且在解剖学上符合患者的总体轮廓。还可以在将电极保持在神经调节装置1上的同时，制作所述电极的距离的可调节版本。正治疗电极41和负治疗电极40使神经调节装置1能够由患者佩戴和使用，而无需医疗保健专业人员的直接监督。
神经调节装置1可以包含用于产生视觉指示器的至少一个光指示器39。光指示器可以是LED(例如，红色和绿色)。神经调节装置1可以打开和关闭光指示器39以指示视觉警告。在一些实施例中，神经调节装置1可以从移动应用2接收信号，以打开和关闭光指示器39。移动应用2可以从网络服务3接收信号。所信号可以指定光指示器39的模式(例如，每3秒闪烁一次)或颜色(例如，打开红色LED)。
神经调节装置1可以包含按钮38以打开和关闭神经调节装置1。例如，可以通过按下按钮38来打开神经调节装置1。响应于电源按钮的切换，神经调节装置1可以打开或关闭。例如，通过保持按下神经调节装置1上的按钮38最少3秒以打开神经调节装置1来打开神经调节装置1。
神经调节装置1可以包含用于耦接到带44的带连接器37A和37B，以将神经调节装置1固定到患者身上。如在图2B中所示出的，可以将神经调节装置1定位在腿上进行治疗，并用带44固定。当胫骨神经区域的负治疗电极40被放置在跗管的正上方，并且正电极41被平行于神经的朝向放置时，神经调节装置1可以开始治疗。
图2C描绘了与神经调节装置1的治疗电极40和41相邻的反馈电极43A和43B。当神经调节装置1定位在患者6身上时，反馈电极43可以粘附到患者6身上。神经调节装置1可以使用反馈电极43来生成电反馈测量结果(例如，电压或电流)，用于识别患者6对神经调节做出反应的神经阈值。神经调节装置1可以使用反馈电极43A和43B测量电信号(电压)，以便保持跟踪神经阈值的变化，并且估计如神经(兴奋性)阈值水平返回到休息水平的时间的值。神经调节装置1可以向移动应用2或网络服务3(通过移动应用2)传输反馈测量结果。移动应用2或网络服务3可以接收反馈测量结果。
一旦识别了神经阈值，神经调节装置1就可以在实施神经调节之后使用反馈电极43来测量反馈测量结果。通过将反馈电极43放置在神经调节装置上，移动应用2或网络服务3可以接收电信号和阻抗，作为对神经调节实施的应答。例如，神经调节装置1可以使用反馈电极43在实施神经调节后五分钟或每小时生成反馈测量结果。
图2D和2E描绘了用于验证神经调节装置的依从性的传感器装置10的视图1。传感器装置10可以生成患者的测量结果。传感器装置10可以生成测量结果，如电信号、氧气浓度和挠痒运动。测量结果可以指示血流的变化，并将测量结果传输到移动应用2。例如，正确定位在患者身上的神经调节装置1将通过刺激胫骨神经引起患者的血流变化。传感器装置10可以将测量结果传输到移动应用2，所述移动应用可以分析测量结果以验证神经调节装置1的正确放置。传感器装置10被配置成附接到患者的肢体12。例如，传感器装置10可以附接到神经调节装置1所粘附于的患者腿部的脚趾。
传感器装置10和神经调节装置1可以建立和保持用于通信的连接4C。例如，神经调节装置1和传感器装置10可以建立蓝牙连接。经考虑传感器装置10可以通过有线连接连接到神经调节装置1。传感器装置10可以包含用于建立通信的通信模块23。在一些实施例中，通信电路是蓝牙电路。在一些实施例中，可以使用不同的通信电路。传感器装置10可以使用通信电路通过与神经调节装置1或移动应用2通信交换治疗活动。通信电路可以是可以通过蓝牙方案建立或保持到移动装置的蓝牙连接的蓝牙电路。此单元可以是蓝牙、无线等通信电路。根据信标技术，基于TX功率计算室内定位。
传感器装置10和移动应用2可以建立和保持用于通信的连接(例如，连接4B)。例如，执行移动应用2的移动装置和传感器装置10可以建立蓝牙连接或NFC连接。经考虑传感器装置10可以通过有线连接连接到移动装置。在一些实施例中，传感器装置10通过神经调节装置1与移动装置通信。例如，传感器装置10可以向神经调节装置1传输分组，所述神经调节装置将所述分组转发给移动应用2。在一些实施例中，传感器装置10通过移动装置与神经调节装置1通信。例如，传感器装置10可以向移动装置传输分组，所述移动装置将所述分组转发给神经调节装置1。当装置之一对于直接连接不可用(例如，太远)时，通过中间装置的此类通信可能是有益的。
传感器装置10可以包含附接到患者的脚趾的感测电极14A和14B。感测电极14A和14B可以是一对电极，使感测电极14A是负(-)端，并且感测电极14B是正(+)端。传感器装置10可以通过耦接到患者的电极检测电信号。传感器装置10可以检测电信号的频率和振幅。传感器装置10可以生成识别电信号的检测到的频率和振幅的分组。传感器装置10可以通过连接向移动应用2或神经调节装置1传输分组。
传感器装置10可以包含用于测量患者的氧气浓度的脉搏血氧计。脉搏血氧计可以包含面向光传感器20的红色LED 16和红外LED 18。脉搏血氧计可以使红色LED 16发射红光(例如，660nm的波长)，并且使红外LED 18发射红外光(例如，940nm的波长)。这些波长下的光的吸收在装载有氧气的血液与缺乏氧气的血液之间有所不同：含氧血液吸收红外光并允许红光通过，而缺氧血液在吸收红光的同时允许红外光通过。脉搏血氧计可以使光传感器20测量穿过患者血液的光。基于光测量结果，脉搏血氧计可以区分氧合血红蛋白以计算患者的氧气浓度。脉搏血氧计可以识别光测量结果中的脉冲序列，以识别患者的脉搏。传感器装置10可以生成识别经计算的氧气浓度和脉搏的分组。例如，传感器装置10可以生成识别99％的氧气浓度和65BPM的脉冲的分组。传感器装置10可以通过到移动应用2或神经调节装置1的连接传输分组。
传感器装置10可以包含用于测量加速度以检测患者的移动的加速度计22。例如，加速度计可以是微机电系统(MEMS)。传感器装置10可以使用加速度计检测患者的移动。例如，传感器装置10可以使用加速度计检测运动应答，如由来自神经调节的刺痛感或挠痒感引起的脚趾移动。传感器装置10可以生成识别检测到的移动的分组。例如，传感器装置10可以生成识别患者将其脚趾向腿部移动的分组。传感器装置10可以通过连接传输分组。传感器装置10可以通过到移动应用2或神经调节装置1的连接传输分组。
神经调节装置1或移动应用2可以基于由传感器装置10生成的测量结果识别或验证神经调节装置1的正确放置。神经调节装置1或移动应用2可以接收包含来自传感器装置10的电极、加速度计和脉搏血氧计的测量结果的分组。神经调节装置1或移动应用2可以根据分组中的测量结果识别患者6的频率和振幅值、移动值、脉搏值和氧气浓度。如果测量结果指示患者6正在移动其脚趾，或者如果电频率和振幅、脉搏或氧气浓度升高，则神经调节装置1或移动应用2可以识别或验证正确放置。
神经调节装置1或移动应用2可以保持指示神经调节装置1的正确放置的阈值。移动应用2可以保持指示神经调节装置1被正确地定位在患者身上以提供神经调节的阈值氧气浓度、阈值脉搏值、阈值移动值或阈值频率和阈值振幅。例如，阈值移动值可以指示由正确定位在患者身上的神经调节装置1引起的刺痛感或挠痒感引起的移动。在另一实例中，阈值氧气浓度可以指示由正确定位在患者身上的神经调节装置1引起的增加的氧气浓度。在另一实例中，阈值脉搏值可以指示由正确定位的神经调节装置1引起的增加的脉搏。在另一实例中，阈值频率和振幅值可以指示通过神经调节装置1输出的电信号(例如，治疗电流)的频率和振幅。在一些实施例中，阈值振幅值可以指示通过神经调节装置1输出的电信号(例如，治疗电流)的振幅。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1接收由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅。在一些实施例中，移动应用2可以存储由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅。在一些实施例中，移动应用2可以基于由患者通过移动应用2选择的治疗电流识别(例如，来自存储的查找表)治疗电流的频率和振幅。
神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以修改或更新阈值。移动应用2或网络服务3可以接收对阈值的更新。在一些实施例中，神经调节装置1或移动应用2可以从网络服务3接收更新。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以通过患者在移动应用2上做出的选择接收更新。在一些实施例中，移动应用2或网络服务3可以基于历史测量结果生成更新。移动应用2或网络服务3可以使用机器学习或人工学习技术更新或修改阈值。例如，移动应用2或网络服务3可以识别患者具有由神经调节引起的低于平均水平的氧气浓度水平增加，并且移动应用2或网络服务3可以相应地降低阈值氧气浓度水平。
在一些实施例中，经测量的移动值可能是由患者6四处移动或四处走动引起的。为了避免将走动移动错误地分类为由神经调节引起的刺痛，神经调节装置1或移动应用2可以将脚趾的移动(例如，可能由神经调节引起的)与腿的移动(例如，可能由患者6四处移动引起的)进行比较。
神经调节装置1或移动应用2可以比较通过传感器装置10的加速度计22生成的移动测量结果和通过神经调节装置1的加速度计71生成的移动测量结果。神经调节装置1或移动应用2可以从传感器装置10接收通过加速度计22生成的移动测量结果。在一些实施例中，传感器装置10可以将通过加速度计22生成的移动测量结果传输到神经调节装置1。神经调节装置1可以将通过加速度计22生成的移动测量结果转发给移动应用2。在一些实施例中，神经调节装置1可以将通过加速度计71生成的移动测量结果传输到移动应用2。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1或传感器装置10接收通过加速度计22生成的移动测量结果。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1接收通过加速度计71生成的移动测量结果。
神经调节装置1或移动应用2可以比较来自加速度计22和加速度计71的移动测量结果。如果两个移动测量结果之间的差小于阈值(例如，移动是相似的，因为患者6正在移动其腿并因此移动其脚趾)，则神经调节装置1或移动应用2可以生成要求患者6保持其腿不动，以便更准确地测量其脚趾移动的请求。如果神经调节装置1生成了比较，则神经调节装置1可以将所述比较传输到移动应用2或网络服务3。移动应用2可以接收请求并生成请求患者6保持其腿不动的界面，以便更精确地测量其脚趾移动。如果移动应用2生成了比较，则移动应用2可以生成界面以请求患者6保持其腿不动，以便更准确地测量其脚趾移动。在一些实施例中，移动应用2可以向网络服务3传输界面被生成的指示。在一些实施例中，如果两个移动测量结果之间的差小于阈值，则神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以设置指示神经调节装置1未被正确定位的标志。
神经调节装置1或移动应用2可以通过识别接收到的测量结果满足阈值识别或验证神经调节装置1的正确放置。神经调节装置1或移动应用2可以通过比较经测量的移动值和阈值移动值识别经测量的移动值满足阈值移动值。例如，移动应用2可以识别由挠痒感或刺痛感引起的经测量的移动满足阈值移动值。移动应用2可以通过比较经测量的氧气浓度和阈值氧气浓度识别经测量的氧气浓度满足阈值氧气浓度。例如，移动应用2可以识别由于血液中增加的氧饱和度而升高的经测量的氧气浓度满足阈值氧气浓度。移动应用2可以通过比较经测量的脉搏值和阈值脉搏值识别经测量的脉搏值满足阈值脉搏值。例如，移动应用2可以识别由于增加的血流而升高的经测量的脉搏值满足阈值脉搏值。移动应用2可以将经测量的频率和振幅值与由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅进行比较。基于比较，移动应用2可以识别经测量的频率和振幅值在由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅的阈值频率和振幅值之内。
响应于识别接收到的测量结果中的若干个测量结果满足阈值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。例如，响应于识别经测量的氧气浓度和经测量的脉搏值两者均满足阈值氧气浓度和阈值脉搏值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。在另一实例中，响应于识别经测量的氧气浓度、经测量的脉搏值、经测量的移动值和经测量的电压值均满足其相应的阈值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。
网络服务3可以通过识别从神经调节装置1接收的测量结果满足阈值识别或验证神经调节装置1的正确放置。移动应用2可以将接收到的测量结果传输到网络服务3。网络服务3可以接收测量结果，并将所述测量结果与阈值进行比较，以识别或验证神经调节装置1的正确放置。
参考图2C-2E，在一些实施例中，神经阈值基于来自传感器装置10和反馈电极43的测量结果。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3基于来自传感器装置10的测量结果识别神经阈值。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以基于来自满足其相应的测量结果阈值的传感器装置10的测量结果识别变化灵敏度。例如，如本文所描述的，来自传感器装置10的测量结果可以指示患者6的脚趾何时开始移动。神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以将神经阈值更新为治疗电流，在所述治疗电流下，来自传感器装置10的测量结果指示患者6在挠痒运动中移动其脚趾。
移动应用2或网络服务3可以使用神经阈值以为患者6生成治疗时间表。神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以识别神经阈值的变化，以优化治疗时间表和治疗电流。例如，随着时间的推移，患者6可能对神经调节变得更加敏感，并且神经阈值将降低，因此神经调节装置1可以施加更少的治疗电流。在另一实例中，随着时间的推移，患者6可能对神经调节变得不太敏感，并且神经阈值将增加，因此神经调节装置1可以施加增加的治疗电流。
网络服务3可以使用神经阈值修改关于疗程持续时间和疗程之间设置的时间间隔的治疗方案。例如，通过对每个患者6进行测量，网络服务3能够识别患者A从神经调节中获益最大，如果其进行了20分钟的疗程，随后休息10分钟，然后再进行20分钟的神经调节。另一个变化可能是关于2个疗程之间的时间。例如，对于患者A来说，此时间段可以是2天(因为其神经阈值水平在2天时间内返回到休息水平)，但是对于患者B来说，此时间段可以是4天。网络服务3可以基于每个患者的具体评估、来自神经调节装置1、传感器装置10、尿日记或反馈电极的数据生成个性化治疗方案。
图3A和3B描绘了神经调节装置1的组件的横截面视图。电源47使神经调节器装置1能够操作。在一些实施例中，电源47是一个或多个电池。例如两节CR2430电池。电池可以是不可再充电的，并且称为一次电池。在一些实施例中，神经调节装置1可以包含一个或多个可再充电的电池。电池可以向本文所描述的组件提供能量。
神经调节装置1可以包含如硅酮主体48的纵向主体。硅酮主体48是产生神经调节装置1的完整性的柔性结构，并且所有其它组件均组装在此硅酮主体上。柔性主体可以包含流体硅酮橡胶或者通常用于医疗应用的任何其它材料。硅酮主体48中的材料能够确保神经调节装置1与其可佩戴的柔性结构兼容。
神经调节装置1可以包含如塑料主体的中心主体，所述中心主体可以用神经调节装置1的刚性提供针对电子组件的外部冲击的保护。塑料主体可以有助于蜂鸣器73、按钮38和光指示器39的功能。
神经调节装置1可以包含导电印刷膜50，所述导电印刷膜可以是通过连接到印刷电路板51上的电极连接点而耦接到治疗电极40和41的对称结构。例如，PET膜上的AgCl印刷可以形成导电结构。与硅酮主体48接触的非导电表面是自粘性的，并且通过施加压力粘附到硅酮主体48。导电印刷膜50可以很薄，如50μm PET膜厚度，以避免影响硅主体48的柔性。
导电印刷膜50能够使电流通过粘附在导电印刷物上的水凝胶46A和46B施加到主体上。在水凝胶46A和46B粘附之后，神经调节装置1可以准备好使用。负治疗电极40和正治疗电极41是使神经调节装置1的电流脉冲能够通过水凝胶46A和46B传输到皮肤的导电表面。
神经调节装置1可以包含印刷电路板(PCB-A)51。提供神经调节装置1的功能的电子组件可以组装在提供这些电子组件之间的电连接的PCB-A 51上。另外，塑料主体盖55可以覆盖向神经调节装置1提供能量的电池47。在一些实施例中，盖55可以被打开以露出神经调节装置1的内部电子设备。神经调节装置1可以包含允许硅主体48安装在两侧的塑料销37，以允许神经调节装置1与带44一起使用。
图4是神经调节装置1内部的印刷电路板51的组件的框图。神经调节装置1的功能可以通过控制器56提供或实现，所述控制器可以执行或运行所期望的算法。控制器56可以与神经调节装置1的组件交互并管理所述神经调节装置的组件。微控制器可以包含一个或多个被配置成执行用于管理神经调节装置1的机器可读指令的处理器。控制器可以包含数模(DAC)58、模数(ADC)57和数字输入/输出单元。
神经调节装置1可以包含电流源60。电流源可以接收来自具有根据治疗方案产生电流的指令的微控制器的信号。电流源可以通过根据其所粘附的表面的阻抗产生电流来实施治疗方案。控制器56可以从恒流源60接收由ADC 57提供的反馈，以读取正电极端子41与负电极端子40之间的电压差63和治疗电流。电极包含PET(例如，基于塑料)膜50上的导电(例如，AgCl)印刷结构。此导电印刷物可以机械地连接到位于神经调节装置1内部的电子卡上的恒流源60。
图5描绘了向皮肤传输电流脉冲的神经调节装置1的单相恒定治疗电流的时变波形。控制器56可以使用DAC 58提供恒定电流脉冲参考64，如目标恒定电流脉冲的宽度、振幅和频率。如在图5中所示出的，控制器56可以使电流源60产生冲用于神经调节的至多60mA(在1000欧姆负载下为60V)、脉冲持续时间(40-400微秒)以及频率为1Hz至50Hz的单相电流脉冲。通过电极施加的电脉冲可以是恒定电流单相矩形脉冲。电流源60可以通过电极40和41以及水凝胶46A向其所粘附的用于治疗的主体表面提供增量为0.5mA的从0mA到60mA的单相恒定电流脉冲。
现在参考图6A和6B，图6A描绘了由于神经调节装置1的连接而产生的电阻抗并且图6B描绘了神经调节装置1的电流脉冲测量结果。患者的皮肤77是神经调节装置1的电流源60可以向其传输图5中所展示的治疗电流79的电脉冲的表面。图6A示出了当神经刺激装置1连接到患者的皮肤77时，将在正电极和负电极的电极40和41之间流动的治疗电流79遇到的阻抗。恒流源60可以根据连接在正电极40与负电极41之间的阻抗提供治疗电流79。等式1描述了总阻抗如何能够包含电极(80A，80B)的阻抗、水凝胶(81A，81B)的阻抗和主体78的阻抗。
等式1 Zequivalent＝Zhydrogels+Zelectrodes+Zskin
图6B描绘了神经调节装置1的参考阻抗82连接，所述参考阻抗连接可以用于测量神经调节装置1的最大额定电流。参考阻抗值82可以为1000欧姆。当定义神经调节装置1可以在两个电极之间施加的神经调节装置1的额定电流时，参考1000欧姆的实际负载82，其表示电极40和41与水凝胶46A连接的主体表面77的阻抗，如在图6B中所示出的。例如，神经调节装置1可以施加用于神经调节的至多60mA(在1000欧姆的负载参考82下)的单相电流脉冲。可以施加来自正治疗电极41和负治疗电极40连接点的电流的振幅可以与施加到这些点的电压(U)和连接到这些点的阻抗值(Z)成反比，如在等式2中所示出的：
如通过等式2所示出的，神经调节装置1的最大额定电流可以与DC/DC升压转换器66的最大输出电压成正比。DC/DC升压转换器66可以在恒流源60的正治疗电极41与负治疗电极40的连接点之间提供的最大电压是60V。根据等式2，最大电流是60mA：
神经调节装置1可以包含升压转换器66，如可调节的DC/DC升压转换器66，所述升压转换器可以是向恒流源60馈电的电压增压转换器。升压转换器可以增加其从电池接收的电压。例如，升压转换器可以将电压升高至60V。在另一实例中，DC/DC升压转换器66将其从电池47接收的6V DC电压68升高至最小25V DC电压与最大60V DC电压之间。升压转换器66的输出电压可以是恒流源60的输入。
图7描绘了用于调节神经调节装置1的输出电压的DC/DC升压转换器66和恒流源60。DC/DC升压转换器66的输出电压可以根据神经调节装置1所粘附的表面和人体的阻抗以及治疗电流需求而自动升高或降低。例如，如果在皮肤接触区域遇到的阻抗低，则刺激电流的电压源降低DC/DC升压转换器66的输出电压，以保持电流恒定。DC/DC升压转换器66的输出电压的降低也有助于电池寿命周期的增加。此特征允许更有效地使用电池。与简单提供恒定电流和最大输出电压相比，改变电压可以允许更有效地使用电池。电压调制还使神经调节装置1的尺寸能够减小，适合作为舒适可佩戴的技术。
参考图4，神经调节装置1包含为外围设备馈电的辅助电压调节器69。当神经调节装置1进入睡眠模式时，辅助电压调节器69可以通过控制器56禁用，在所述睡眠模式期间，从电池47汲取的电流减少以延长电池的待机寿命。例如，汲取的电流可以从14uA和40uA降低，以将电池的待机寿命延长4至5个月。神经调节装置1包含为控制器56馈电的主电压调节器70。
图8是用于调节神经调节装置1的输出电压的流程的流程图。神经调节装置1通电并开始调节输出电压(步骤101)。神经调节装置1使DC/DC升压转换器66输出供应电压(Vsupplied)(步骤102)。例如，供应电压可以被设置为15V的最小值(Vmin)。随着治疗电流升高，DC/DC升压转换器66的输出电压可以根据电压需求从最小水平增加，反之亦然。神经调节装置1识别治疗电流(Itreat)(步骤103)。在一些实施例中，神经调节装置1将治疗电流识别为由患者6通过移动应用2选择的治疗电流。
神经调节装置1可以识别用于向患者6提供治疗电流的治疗电压(Vtreat)(步骤104)。神经调节装置1可以通过将治疗电流乘以阻抗(例如，V＝I*R)来识别治疗电压。神经调节装置1可以识别电极阻抗80A和80B、水凝胶81A和81B以及在电极40和41之间连接的皮肤阻抗78的阻抗(根据等式2)。在一些实施例中，等效平均阻抗值和治疗电流可以通过通过移动应用2从患者6接收的选择来定义。在一些实施例中，神经调节装置1或移动应用2计算等效平均阻抗值。例如，如果患者将治疗电流值设置为15mA，并且将对应于等效阻抗(等式2)的值设置为2000欧姆。根据等式2，通过恒流源60在正电极端子41与负电极40端子之间产生的电压值将为30V。
神经调节装置1可以选择供应电压，以使功率损耗最小化并使电池47的有效使用最大化，同时向患者提供所选择的治疗电流(步骤105-110)。供应电压的调节降低了消耗，其可以降低功耗并提高能量效率。例如，如果DC/DC升压转换器66的供应电压，并且因此恒流源60的输入的供应电压恒定保持在60V，而治疗电压为30V，将会产生功率损耗，这意味着来自电池47的另外的消耗。功率损耗在等式3计算：
等式3：
Ploss＝Psupplied-Ptreatment
Ploss＝(Isupplied*Vsupplied)-(Itreatment*Vtreatment)
Ploss＝(15mA*60V)-(15mA*30V)
Ploss＝450mW
DC/DC升压转换器66的供应电压越接近恒流源60的正治疗电极41和负治疗电极40之间的治疗电压，在提供治疗电流时的功率损耗就越小，这使能够有效地使用电池47。
神经调节装置1可以从供应电压中减去治疗电压(步骤105)。如果结果小于下限电压阈值(Vthresholdl)，则流程可以进行到步骤106。例如，如果供应电压为45V并且治疗电压为50V，则-5V的结果小于-1 V的下限电压阈值，并且可以升高供应电压以向患者6提供所期望的治疗电流。如果结果不小于下限电压阈值，则流程可以进行到步骤108。例如，如果供应电压为55V并且治疗电压为50V，则5V的结果不小于-1V的下限电压阈值，并且可以降低供应电压以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。
神经调节装置1可以将供应电压与可以通过DC/DC升压转换器66输出的最大电压(Vmax)进行比较(步骤106)。例如，神经调节装置1和DC/DC升压转换器66可能能够输出60V的最大电压(例如，神经调节的最大安全电压)。如果供应电压已经处于最大电压，则流程进行到步骤103，因为供应电压不能进一步升高。例如，如果供应电压为60V并且最大电压为60V，则供应电压处于最大值并且不能升高。如果供应电压小于最大电压，则流程可以进行到步骤107，因为供应电压可以升高。例如，如果供应电压为45V并且最大电压为60V，则供应电压可以升高以向患者6提供所选择的治疗电流。
神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66升高供应电压(步骤107)。例如，如果供应电压为45V并且治疗电压为50V，则神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66将供应电压升高至50V，以向患者6提供所期望的治疗电流。流程可以进行到步骤103，以重新识别治疗电流和治疗电压。
神经调节装置1可以从供应电压中减去治疗电压(步骤108)。如果结果大于上限电压阈值(Vthreshold2)，则流程可以进行到步骤109。例如，如果供应电压为55V并且治疗电压为50V，则5V的结果大于1V的上限电压阈值，并且可以降低供应电压以使功率损耗最小化。如果结果不大于上限电压阈值，则流程可以进行到步骤103。例如，如果供应电压为50V并且治疗电压为50V，则0V的结果不小于-1V的上限电压阈值(步骤105)并且不大于1V的上限电压阈值，因此可以保持供应电压不变，同时向患者6提供所期望的治疗电流。
神经调节装置1可以将供应电压与可以通过DC/DC升压转换器66输出的最小电压(Vmin)进行比较(步骤109)。例如，神经调节装置1和DC/DC升压转换器66可能能够输出15V的最小电压(例如，由于固有阻抗而能够输出的最小电压)。如果供应电压已经处于最小电压，则流程进行到步骤103，因为供应电压不能进一步降低。例如，如果供应电压为15V并且最小电压为15V，则供应电压处于最小值并且不能降低。如果供应电压大于最小电压，则流程可以进行到步骤110，因为供应电压可以降低。例如，如果供应电压为45V并且最小电压为15V，则供应电压可以降低以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。
神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66降低供应电压(步骤110)。例如，如果供应电压为50V并且治疗电压为45V，则神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66将供应电压降低至45V以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。流程可以进行到步骤103，以重新识别治疗电流和治疗电压。
神经调节装置1可以包含加速度计71。神经调节装置1可以使用加速度计测量患者的移动和活动水平。控制器56可以使用加速度计71测量治疗期间患者的活动水平。在另一实例中，控制器56可以使用加速度计71检测老年个体可能的跌倒或撞击，并且使用该数据作为紧急通知。另一用途是通过点击神经调节装置1的顶表面启用某些功能(从睡眠模式中唤醒，以及通过打开或关闭神经调节装置1来将其切换到睡眠模式等)。
神经调节装置1包含能够产生听觉警告的蜂鸣器73。在一些实施例中，神经调节装置1可以从移动应用2接收信号，以打开和关闭蜂鸣器73。移动应用2可以从网络服务3接收信号。信号可以指定蜂鸣器73的模式(例如，每3秒蜂鸣一次)。蜂鸣器73提供反馈，同时提供神经调节装置1 1的基本功能。
在治疗期间，光指示器39提供视觉反馈，并且蜂鸣器73提供听觉反馈，用于向患者指示治疗正在进行。通过光指示器39的视觉反馈(例如，绿色和红色)增强了蜂鸣器73的听觉反馈。例如，通过按下神经调节装置1上的按钮38最少3秒，将所述神经调节装置从睡眠模式中唤醒，并且蜂鸣器73与绿色LED一起发出信号，以向患者通知神经调节装置1被打开。类似地，在紧急情况下或者当患者6想要关闭神经调节装置1时，当所述神经调节装置上的按钮38被按下至少3秒时，光指示器39和蜂鸣器73将指示神经调节装置1已经进入睡眠模式。另外，蜂鸣器每隔10秒就会发出蜂鸣声以指示患者正在接受其治疗。
除了治疗的实际效果之外，治疗期间的这种听觉和视觉反馈可以触发安慰剂效应以通过与实际治疗效果协同工作来增强治疗效果。由于OAB对此类安慰剂效应应答良好，所以安慰剂效应可以通过与实际治疗效果协同作用使患者增加对治疗的依从性(作为对实际治疗效果的补充)，以增强治疗结果。本文所描述的系统可以主动地将已知的特征集合在一起，以增强对治疗的依从性(如患者导航)并增加治疗成功/临床结果。所有这些特征可以在相同的背景下连续重复地一致应用(如在治疗开始、中间和结束时的尿日记—不仅用作评估工具，还用作治疗工具)。本文所描述的系统可以有利地在治疗系统中包含自导航特征和行为疗法工具。
神经调节装置1可以包含存储器单元74，所述存储器单元可以是非易失性存储器(例如，EEPROM)或者易失性存储器。存储器单元74记录神经调节装置1的错误状态、执行的疗程数量、治疗期间经历的阻抗和电压变化以及患者的移动水平等治疗活动。关于治疗和神经调节装置1的关键信息(潜在错误代码)的日志可以保存在神经调节装置1的存储器中。存储器可以存储神经调节装置1的唯一标识符。
神经调节装置1可以包含通信单元75。在一些实施例中，通信电路是蓝牙电路。在一些实施例中，可以使用不同的通信电路。神经调节装置1可以使用通信电路以通过与移动应用2通信来交换治疗活动。通信电路可以是可以通过蓝牙方案建立或保持到移动装置的蓝牙连接的蓝牙电路。此单元可以是蓝牙、无线等通信电路。根据信标技术，基于TX功率计算室内定位。
通信单元75允许神经调节装置1用作室内定位装置和/或与移动应用2进行数据交换。微控制器可以从通过通信单元75从移动应用2接收的治疗方案信息中提取电压和电流参数。微控制器可以基于电压和电流参数生成用于恒流源的信号。微控制器可以向恒流源传输向患者施加治疗电流的信号。
在治疗期间，即使神经调节装置1与移动应用2之间的连接丢失(例如，手机的电池耗尽等)，神经调节装置1继续递送治疗。在与神经调节装置1重新连接时，保存在非易失性存储器单元(例如，EEPROM)或易失性存储器单元(例如，RAM)中的先前完成的治疗活动可以被转移到移动应用2。
神经调节装置1包含充电控制器76。如果使用可再充电的电池，充电控制器76可以向电池提供电荷。电池的电压可以是标称的6V。
章节B：移动应用
图9是描绘包括神经调节装置1、移动应用2和网络服务3、网络应用5、患者6和医疗保健提供者7的数据驱动系统的框图。数据驱动系统可以基于患者6的位置、尿日记、经验证的问卷(因为神经调节装置1用于不同的适应症，所以可以添加那些适应症的经验证的问卷)和来自示出患者6对其指定的治疗日程表的实际依从性的日程表的信息接收和合并反馈，以改善依从性信息。
移动应用2可以通过管理神经调节装置1和从患者6接收治疗活动监测患者6。移动应用2可以将治疗活动传输到网络服务3。移动应用2可以通过属于患者6的手机或平板电脑等移动装置执行。网络服务3管理与移动应用2交换并通过网络应用5显示的信息。网络服务3可以通过连接4D，如互联网与网络应用5通信。网络应用5是管理用于远程治疗的神经调节装置1和患者6的注册的界面。患者6使用神经调节装置1和移动应用2进行治疗。医疗保健提供者7可以是医生、护士或任何其它分配和控制治疗的医疗提供者。
神经调节装置1和移动应用2可以保持连接以用于患者6的注册和患者6和医疗保健提供者7对治疗的监测。网络服务3从移动应用2接收关于患者6是否应用了治疗和治疗状态的数据。移动应用2可以与由医疗保健提供者7管理的网络服务3通信。移动应用2可以与网络服务3通信，以通过网络应用5接收由医疗保健提供者7提供的治疗方案信息。医疗保健提供者7可以使用管理患者6和神经调节装置1与网络服务3的注册的网络应用5，以管理通过网络应用5输入和显示的信息。连接使能够以足够的治疗值远程监测治疗的递送，并确保治疗的有效性。
患者6可以将神经调节装置1粘附到其身体上的位置，并且在其不在场的情况下应用由医疗保健提供者7配置的治疗方案。医疗保健提供者7可以远程监测经皮胫骨后神经刺激装置1，以监测尿失禁、大便失禁和盆腔疼痛的治疗过程。移动应用2可以从神经调节装置1接收治疗活动并且将治疗活动传输到网络服务3。网络服务3保存该信息并将所述信息传输到网络应用5，以呈现给医疗保健提供者7。医疗保健提供者7可以通过网络应用5访问，以基于该数据对治疗进行评估。
图10描绘了通过移动应用2显示的用于患者6访问移动应用2以开始第一次治疗和后续治疗的界面。移动应用2可以显示用于患者6的登录屏幕。在一些实施例中，移动应用2可以通过登录屏幕从患者6接收标识符号码，并且通过登录屏幕分配给患者的密码将通过移动应用2显示。例如，当移动应用2通过登录屏幕从患者6接收患者标识符和密码时。在验证患者标识符和密码之后，移动应用2可以准许患者6开始治疗步骤。
图11A-11G描绘了由移动应用2显示的用于初始化治疗的界面。图11A示出了用于开始治疗的界面。当移动应用2检测到选择了“开始”按钮时，移动应用2可以显示用于放置神经调节装置1的指令。
图11B和图11C示出了由移动应用2显示的描述神经调节装置1将被放置在腿上的位置的界面。移动应用2可以提供增强现实、视频或动画来帮助患者6将神经调节装置1定位在其腿上的正确位置处。移动应用2可以为患者6生成视觉动画、视频或增强现实，以验证神经调节装置1的正确粘附。
如图11B所示，增强现实、视频或动画可以显示在标记为“此处的视觉辅助”的区域中。在一些实施例中，移动应用2可以生成虚拟标记来指示电极必须粘附的确切解剖位置。在一些实施例中，为了提供增强现实，移动应用2可以使移动装置的相机打开。当移动应用2在相机生成的图像中检测到患者的腿时，移动应用2可以生成神经调节装置1的虚拟图像，因为所述移动应用可以佩戴在患者的腿上标记为“此处的视觉辅助”的相同区域中。增强现实引擎将在移动应用2的后台运行。
如图11C所示，移动应用2可以示出腿以及神经调节装置1如何粘附到腿上。因此，患者6将立即看到如何将神经调节装置1连接到其腿上。移动应用2可以检测来自患者6的神经调节装置1被定位的确认(例如，选择‘是’)。
如图11D所示，移动应用2可以通过连接(例如，4B)从网络服务3检索由医疗保健提供者7在网络服务3中分配的治疗方案。移动应用2可以通过如蓝牙电路等通信单元75开始搜索神经调节装置1。
响应于对神经调节装置1的装置标识符的验证，移动应用2可以与神经调节装置1建立通信。例如，当患者6获得其神经调节装置1时，医疗保健专业人员7可以使用网络应用5来使网络服务将神经调节装置1的装置标识符与患者6的患者标识符进行注册。当患者6回家并想要开始其治疗时，他们可以通过移动应用2用其患者标识符登录。移动应用2可以从网络服务3接收针对所提供的患者标识符注册的神经调节装置1的装置标识符，并且将所述装置标识符与尝试连接到移动应用2的神经调节装置1的装置标识符进行比较。如果移动应用2标识符匹配，则移动应用2可以建立通信以开始治疗。
神经调节装置1的装置标识符可以由医疗保健提供者7通过网络应用5访问网络服务3来分配给患者6。移动应用2可以接收从网络服务3分配的神经调节装置1的分配的装置标识符。当神经调节装置1和移动应用2尝试建立连接(例如，蓝牙)时，移动应用2可以接收神经调节装置1的候选装置标识符。移动应用2可以将尝试连接的候选神经调节装置1的候选装置标识符与由医疗保健提供者7分配给患者6的神经调节装置1的分配的装置标识符进行比较。如果装置标识符匹配(例如，连接装置是分配的装置)，则移动应用2可以建立通信，并且通过移动应用2与神经调节装置1之间的连接(例如，蓝牙)向神经调节装置1传输治疗方案信息。神经调节装置1可以接收治疗方案信息。在一些实施例中，如果患者6没有开始测试阶段，或者移动应用2未能在神经调节装置1开启之后的5分钟内与神经调节装置1连接，则神经调节装置1将其自身关闭。
移动应用2可以使移动装置的相机捕获QR码，以建立与神经调节装置1的通信。在一些实施例中，QR码安置在神经调节装置1上。在一些实施例中，移动应用2从患者6接收候选装置标识符。例如，患者6可以键入其在神经调节装置1上看到的候选装置标识符。移动应用2可以将捕获的QR码或候选装置标识符传输到网络服务3用于认证。响应于移动应用2从网络服务3接收验证QR码或候选装置标识符的应答，移动应用2可以与神经调节装置1建立通信。
如果移动应用2通过通信单元75(例如，蓝牙)连接到在线的神经调节装置1，则移动应用2可以显示图11E所示的“测试屏幕”。移动应用2可以显示“测试屏幕”以提示患者6调整治疗电流。患者6可以根据其运动和/或感觉应答，在每次治疗疗程之前调整治疗电流。
移动应用2可以为患者6显示增加电流水平的指令，直到其获得运动(例如，其脚趾移动)和/或感觉应答(例如，感觉到挠痒感)为止。一些医疗保健专业人员7可以指导患者6继续增加电流水平，直到可耐受但超过运动和/或感觉应答水平。即使患者将治疗电流增加到不可耐受水平，患者6也可以使用移动应用2来降低治疗电流。
移动应用2可以接收输入以增加患者6的可耐受强度的电流。移动应用2可以从患者6接收治疗电流的选择，以产生运动和/或感觉应答。例如，电流值可以被设置成产生运动应答的值，并且电流的增加可以以患者6的可耐受强度停止。患者6可以在没有医疗保健提供者7的帮助和医院环境之外的情况下做到这一点。例如，患者6可以在家、在工作中或在路上应用治疗。
如图11F所示，如果移动应用2检测到患者6按下“测试屏幕”上的“开始测试”按钮，则移动应用2可以显示调整屏幕，以提示患者6增加或减少治疗电流。移动应用2可以向神经调节装置1传输命令，以准备施加测试治疗电流。在一些实施例中，测试治疗电流从0mA开始。移动应用2可以通过检测按下“增加”按钮以增加治疗电流或者按下“减少”按钮以减少治疗电流来检测对治疗电流的调整。例如，每次按下按钮，移动应用2可以以0.5mA的间隔改变治疗电流。
移动应用2可以检测到患者6按下“确认测试”以指示其在该治疗电流下感觉舒适(前提是感觉应答继续)。为了方便患者6，移动应用2可以在“测试屏幕”上显示确认消息。确认消息可以要求患者确认所选择的治疗电流。在一些实施例中，一旦患者确认治疗电流，神经调节装置就停止施加电流。
在一些实施例中，如果在显示图11E和11F中的界面时连接丢失，则神经调节装置1被配置成停止电刺激以确保患者6在设置治疗电流之前不接收任何电流。防止电流是有利的特征，因为如果在患者6可以设置治疗电流之前连接断开，则神经调节装置1将继续提供设置的治疗电流，而不管连接断开。当连接恢复时，移动应用2可以显示图11E和11F的界面。
移动应用2可以基于患者6对治疗做出反应的感觉阈值水平来优化治疗电流。例如，移动应用2可以将治疗电流设置为感觉阈值水平的1.5倍。例如，对于通过经皮途径执行的治疗，治疗施加电流平均在10mA与20mA之间变化并且对于同一患者6在每个疗程中可以不同。
患者6的感觉阈值水平会随着时间而变化。基于对神经刺激的总体观察结果，神经的激发能量阈值可以在刺激期间或之后增加。可以间隔几天(例如，每2-3天)安排治疗疗程，以允许神经的阈值再次降低。为了针对每个患者独特的感觉阈值水平优化治疗电流，移动应用2可以将治疗电流设置为对于每个患者6是独特的。
神经调节装置1可以使用反馈电极43来测量感觉阈值水平能量。当神经的感觉阈值水平能量降低到在先前治疗开始时测量的水平时，神经调节装置1向移动应用2传输通知以进行下一次治疗。移动应用2可以向患者6显示通知，以指示患者6可以尽快实施其下一次治疗疗程。以这种方式，立即治疗是可能的，而不需要标准化或预定的疗程之间的等待间隔，这可以有利地产生更短的恢复时间。另一方面，这种测量结果可以实现对治疗间隔(例如，每天)不足的患者6更有效的更频繁的治疗。
如图11G所示，移动应用2可以显示患者6准备好开始治疗并要求患者6开始治疗。在一些实施例中，移动应用2在检测到患者6在图11F所示的界面中选择确认治疗电流之后显示图11G所示的治疗界面，从而自动要求患者开始治疗。响应于移动应用2接收对开始治疗的选择，移动应用2可以向神经调节装置1传输命令，以施加由患者6在测试阶段确认的治疗电流。
移动应用2可以显示“开始治疗”按钮，并且移动应用2可以检测到患者6按下按钮开始治疗。当移动应用2检测到按下图11G所示的“开始”按钮时，移动应用2可以向神经调节装置1传输基于来自在图11G所示的测试页面上选择的治疗电流的治疗方案信息(脉冲频率、脉冲宽度、持续时间)开始向要使用的位置(例如，腿)(右和/或左)传输电流的信号。移动应用2可以基于来自在“测试屏幕”上选择的治疗电流的规定方案信息，使神经调节开始治疗。例如，移动应用2可以使神经调节装置1以7mA的治疗电流开始治疗。当治疗开始时，移动应用2可以指示神经调节装置1以0.5mA/秒的增量管理电流，直到达到在测试模式下设置的治疗电流为止。
图12A-12E描绘了通过移动应用2显示的用于评估的界面。在一些实施例中，这些评估的结果被网络服务3用于治疗监测目的。图12A描绘了指示神经调节装置2正在实施治疗的界面。移动应用2可以从神经调节装置1接收正在实施治疗的确认。
图12B描绘了指示神经调节装置2已经完成实施治疗的界面。移动应用2可以从神经调节装置1接收治疗完成的确认。如图12B所示，移动应用2可以在屏幕上看到来自计数器的时间(例如，10秒)的同时显示治疗疗程完成的确认。在时间到期之后，不间断的治疗可以确保服用足够的剂量。神经调节装置1可以在治疗完成之后10秒自行关闭。
图12C描绘了指示电池47的电量低并且患者6可以插入新电池的界面。移动应用2可以从神经调节装置1接收电池47的电量。如图12C所示，移动应用2可以显示警告屏幕，以指示神经调节装置1的电池电量低。为了确定神经调节装置1的电池电量，移动应用2可以向神经调节装置1传输对神经调节装置1的电池电量的请求。移动应用2可以从神经调节装置1接收电池电量。如果电池电量低，则移动应用2可以显示要求患者6更换电池(或对电池进行充电)的请求。移动应用2可以显示帮助按钮。如果移动应用2检测到患者6按下帮助按钮，则移动应用2可以显示指令来帮助患者6更换电池。
如图12D所示，在治疗期间，即使神经调节装置1与移动应用2之间的连接断开(移动应用2的闭合、手机的电池耗尽等)，移动应用2也可以显示。神经调节装置1可以通过独立操作来继续递送治疗。如果当移动应用2与神经调节装置1重新连接时治疗仍在进行，则移动应用2恢复。如果在下一次连接时已经完成治疗，则移动应用2可以从神经调节装置1的存储器单元74(例如，EEPROM-非易失性存储器单元)接收先前完成的治疗活动。移动应用2可以将治疗活动传输到网络服务3。
如图12A所示，在治疗期间，移动应用2可以显示可选选项(例如，滑块或紧急停止滑出按钮)以在紧急情况下停止治疗。在一些实施例中，移动应用2可以显示“停止测试”按钮，以供患者6在感觉舒适时选择(前提是感觉应答继续)。移动应用2可以检测可选选项的选择(例如，患者6滑出滑块或按下按钮)，并向神经调节装置1传输停止电刺激的请求。如图12E所示，移动应用2可以显示指示治疗停止的确认屏幕。如果不能从移动应用2停止电刺激(例如，移动应用2从神经调节装置1连接断开，如图12D所示)，则神经调节装置1被配置成响应于其按钮被按下(例如，3秒)而关闭。
图13A-13F描绘了通过移动应用2显示的用于导航患者6进行有效施用治疗的界面。图13A描绘了显示请求患者6提供对问卷的应答以评估治疗的移动应用2。图13B描绘了加载问卷的移动应用2。在一些实施例中，响应于检测到患者6选择填写问卷，移动应用2可以检索并显示问卷，如图13A所示。移动应用2可以从网络服务3接收问卷。图13C描绘了显示关于膀胱过度活动症的问卷的移动应用2。在整个治疗过程中(例如，治疗的开始、中间和结束)，移动应用2在移动应用2中显示关于治疗功效的反馈的问卷。图13D描绘了向患者6显示问题以选择其排尿的频率的移动应用2。问卷可以包含用于测量膀胱过度活动症疾病的严重程度的问题。移动应用2可以检测患者6的选择。移动应用可以将选择传输到网络服务3进行分析。图13E描绘了显示请求患者6确认其答案的移动应用2。移动应用2可以检测来自患者6的确认，之后移动应用可以将选择传输到网络服务3进行分析。图13F描绘了显示问卷已完成的移动应用2。在完成问卷之后，移动应用2可以为患者6显示提醒通知，以提醒其根据医疗保健提供者7分配的治疗时间表进行治疗疗程。移动应用2可以从网络服务3接收提醒。
图14A-14G描绘了通过移动应用显示的用于基于尿日记的治疗评估的界面。在一些实施例中，这些评估的结果被网络服务3用于治疗监测目的。尿日记是用于列出如患者6的流体消耗的频率、量、排尿次数、排尿需求和尿失禁等状况的日记。尿日记可以是经验证的评估工具并且也可以用作治疗工具。这取决于医疗保健提供者7通过网络应用5访问网络服务3来评估使用的治疗长度(例如，天数)的优点和缺点，并决定所述尿日记可以用于其患者多少天。移动应用2可以显示要求患者6向尿日记提供信息以评估治疗的请求。移动应用2可以在治疗的开始、中间和结束时显示尿日记或问卷，以监测治疗功效(例如，监测膀胱过度活动症疾病)。
图14A描绘了显示要求患者6填写尿日记的请求的移动应用2。图14B描绘了显示尿日记的类型的移动应用2。在一些实施例中，响应于检测到患者6选择填写尿日记，移动应用2可以检索并显示尿日记，如图14A所示。移动应用2可以从网络服务3接收尿日记。网络服务可以使用移动应用2基于患者6选择尿日记的类型。
图14C描绘了向患者6显示问题以评估其流体摄入和排出的移动应用2。图14D描绘了向患者6显示问题以选择其饮用的流体的类型的移动应用2。图14F描绘了向患者6显示问题以选择其饮用的流体的容器类型的移动应用2。图14F描绘了向患者6显示问题以选择其饮用的流体的量的移动应用2。图14F描绘了向患者6显示问题以选择其排泄的尿的量的移动应用2。移动应用2可以检测患者6的选择。移动应用可以将选择传输到网络服务3进行分析。在完成尿日记的问题之后，移动应用2可以为患者6显示提醒通知，以提醒其继续填写尿日记。移动应用2可以从网络服务3接收提醒。
在移动应用2中使用经验证的问卷和尿日记使得医疗保健提供者7能够远程监测和分析治疗的有效性。移动应用2可以将治疗活动或反馈传输到网络服务3。传输的治疗活动可以包含神经调节装置1的标识符、固件版本、移动应用版本、治疗疗程的结果、完成的治疗疗程编号、开始治疗的日期和时间、错误代码(如果可用)、治疗电流、治疗持续时间(即使发生中断)、平均值、最大值和最小值。治疗期间的阻抗、平均治疗电压、活动水平、尿日记的结果和经验证的问卷。
章节C：定位装置
图15描绘了具有患者6的治疗室、患者6使用的移动应用2、定位装置83-86(例如，信标)和其覆盖区域覆盖区域89-92，以及跟踪器装置87(例如，腕带)。在一些实施例中，定位装置83-86可以基于连接到患者6的跟踪器装置87、治疗区域(例如，房屋)内的覆盖区域和其网络之间的过渡和停留时间，向移动应用2或网络服务3传输通知。
定位装置83-86能够更有效地使用尿日记。定位装置83-86可以是信标或室内定位传感器。定位装置83-86包含指示每个定位装置的覆盖区域的覆盖区域。定位装置83-86可以维持与移动应用2或网络服务3的连接。
跟踪器装置87可以是连接到患者6或由所述患者佩戴的室内定位装置。跟踪器装置87可以是腕带，当跟踪移动应用2中的尿日记(例如，在治疗过程中在其开始、中间、结束时应用的尿日记)时，所述腕带附接到患者6。跟踪器装置87可以维持与移动应用2或网络服务3的连接。例如，当患者6将其手机(执行移动应用2)留在房间中并四处走动时，网络服务3可以识别跟踪器装置87的位置，并且因此识别患者6的位置。
章节D：网络服务。
图16-25描绘了由网络服务3生成的用于治疗管理和监测的用于由网络应用5显示的GUI。网络服务3在网络应用5的后台运行。经皮胫骨后神经刺激装置和移动应用2能够通过网络服务3远程监测。网络服务3可以监测治疗尿失禁、大便失禁、盆腔疼痛和性功能障碍的治疗过程。
图16描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以管理患者6的注册、神经调节装置1的注册、远程治疗以及通过网络应用5输入和显示的信息。网络服务3可以使网络应用5显示医疗保健提供者7的登录屏幕。在一些实施例中，网络服务3可以通过网络应用5显示的登录屏幕从医疗保健专业人员7接收分配给医疗保健专业人员7的标识符号码和密码。
图17描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的管理对患者6的治疗的界面。在一些实施例中，在验证标识符和密码之后，网络服务3可以使网络应用5显示图17中所示的界面。
图18描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以将医疗保健专业人员7提供的患者信息接收到网络应用5中。网络服务3可以将医疗保健专业人员7提供的患者信息存储或维持到网络应用5中。
图19描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看关于患者6的信息的界面。网络服务3可以将信息传输到网络应用5，以显示给医疗保健专业人员7。
图20描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看可分配给患者6的治疗的界面。图20描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以通过网络应用5从医疗保健提供者7接收治疗方案的参数，如持续时间、脉冲宽度和频率值。例如，网络服务3可以接收治疗方案，所述治疗方案定义了治疗电流(例如，0-60mA)、脉冲宽度(例如，40-400微秒)、频率(例如，1-50Hz)、每个治疗疗程的持续时间(例如，0-30分钟)或总治疗持续时间和治疗间隔(例如，1-12周、每周1至7次等)。图21示出了尿失禁的治疗方案的治疗参数的示例参考值，如总共12个疗程的治疗持续时间，应用一次或一周，15分钟的疗程持续时间，200微秒的脉冲宽度和20Hz的脉冲频率。
图22描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看分配给患者6的治疗的界面。图23描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的接受为患者6分配的治疗的界面。网络服务3可以将所分配的治疗的治疗参数(例如，时间表、治疗持续时间、频率、脉冲宽度等)传输到患者6的神经调节装置1或移动应用2。网络服务3可以向移动应用2提供治疗，用于配置神经调节装置1，以向在家的患者6提供治疗，而无需进行任何另外的协议调整。例如，神经调节装置1可以施加至多60mA(在1000欧姆负载下为60V)的单相电流脉冲用于神经调节。在一些实施例中，网络服务3通过将医疗保健提供者7所分配的治疗方案通过移动应用2传输到神经调节装置1来控制神经调节装置1。在一些实施例中，网络服务3通过管理可以发送哪些通知以及何时发送通知来控制移动应用2。在一些实施例中，网络服务3将关于治疗的疗效和细节的通知(如电子邮件、SMS等)发送给医疗保健提供者7。
图24描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看分配给患者6的治疗的时间表的界面。网络服务3可以从网络应用5接收由医疗保健专业人员7分配的治疗。
图25描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看与分配给患者6的治疗相关的治疗活动的界面。网络服务3从神经调节装置1或移动应用2接收治疗活动。网络服务3接收由神经调节装置1识别的治疗活动(例如，位置、电流、频率、脉冲宽度、电阻、电压、移动性等)和由患者6通过移动应用2提供的治疗活动(例如，对尿日记或问卷的回答)。网络服务3可以在数据库中维护或存储治疗活动和相关功能。患者6的输入数据和治疗之后来自神经调节装置1的数据可以存储在数据库中。
网络服务3可以识别患者6的位置，以通过提示患者6将更准确的数据输入到其尿日记中来改进治疗评估，并提示患者6对其治疗进行自我监测，以增加患者6意识并提高治疗成功率。基于患者6的位置，网络服务3可以向移动应用2传输通知(例如，提醒、推送通知或游戏化反馈)以供显示。通知可以提醒患者6消耗流体或指示患者6排泄(例如，排空膀胱和/或碗)。
例如，如果由网络服务3识别的位置指示患者6在厨房中，则患者6可能正在饮用流体。为了验证患者在其尿日记中准确地报告了其流体摄入，网络服务3可以向移动应用2传输通知，以提示患者6描述任何流体摄入。在另一个实例中，如果由网络服务3识别的位置指示患者6去了洗手间，则网络服务3可以通过向移动应用2传输关于患者6是否已经排尿的问题来改善跟踪过程和尿日记的准确性。
借助于所使用的定位装置83-86，根据跟踪器装置87、房屋内的定位装置覆盖区域89-92和其网络之间的过渡和停留时间，网络服务3可以识别患者6的位置。网络服务3可以与定位装置83-86和跟踪器装置87通信，以接收基于位置的治疗活动来识别移动应用2的位置，或者与跟踪器装置87通信以识别患者6的位置。网络服务3可以从定位装置83-86和跟踪器装置87中的每一个接收位置信息。基于接收到的位置信息，网络服务3可以确定跟踪器装置87的位置，并且因此确定患者6。在一些实施例中，如果患者6离开其移动装置并移动到不同的位置，网络服务3可以与跟踪器装置87通信以识别患者6的位置，从而继续接收准确的位置信息。
由于医疗保健人员可以远程监测所有的治疗疗程和治疗功效，因此患者6可以在家中使用包含在神经调节装置1中的应用继续其治疗，而不用去医院。患者56可以使用如智能手机等移动装置来执行移动应用2，以通过有线或无线连接(例如，蓝牙连接)连接到神经调节装置1，以便患者6根据相关联的听觉和视觉指令来管理治疗过程。
网络服务3可以分析治疗活动，这可以改善和加强实际治疗的效果，这尤其在膀胱过度活动症中是可以有效的，并且最小化反安慰剂效应。通过提供具有所收集的治疗活动的个性化治疗体验，本文所描述的系统和方法提供了关于标准治疗时间段的有效性和潜力的输出。
在治疗期间，网络服务3接收由医疗保健提供者7计划的时间表中的治疗活动，并将其传输到移动应用2和神经调节装置1。网络服务3使得患者6能够利用视觉和听觉通知器来跟踪神经调节装置1，所述视觉和听觉通知器指示治疗已经开始并继续。如果治疗被中断并且没有按计划执行，或者没有遵循指令，则网络服务3为医疗保健提供者7提供通知反馈。网络服务3可以接收描述患者6对神经调节装置1的使用的数据、具有尿日记的间歇反馈以及其中包含的经验证的问卷。网络服务3可以将关于治疗的报告中的数据和信息传输到网络应用5，以供医疗保健提供者7查看。医疗保健提供者7可以分析治疗活动以优化治疗方案，从而最小化治疗中断的问题。为了获得尿日记，使用支持记录正确输入的室内定位装置，特别是在老年患者的情况下，增加了反馈的效果。
患者6知道其治疗受到医疗保健提供者7的监测，具有增强安慰剂效应和最小化反安慰剂效应的效果。例如，患者6知道其正在接受治疗的事实可以增强治疗。增强治疗可以患者退出治疗的OAB和性功能障碍患者问题。提醒可以帮助患者6坚持治疗。行为治疗可以作为治疗的第一线。例如，用于膀胱训练或在预定时间去洗手间。使用问卷跟踪症状的患者6可以产生认知意识和行为变化。此类努力可以确保患者仍然管理治疗。治疗可以基于客观测量而不是患者6的主观陈述。
作为收集的关于治疗的数据的结果，网络服务3可以计算导出的结果以主要监测治疗的有效性。治疗成功数据的示例类型被导出以监测治疗成功，包含继续治疗的成功和治疗的成功。根据从经验证的问卷中获得的数字结果，治疗的成功可以分为完全恢复、部分恢复和不成功。继续治疗的成功可以基于患者对治疗日程表的依从性来测量。这可以从1(不成功)至4(完全成功)来评分。在整个治疗时间段期间，累计延误在0-6天之间的评分为4分，在7-13天之间的评分为3分，在14-20天之间的评分为2分，并且超过21天的评分为1分。移动应用2可以向患者6通知治疗成功，通过将治疗游戏化来给予分数，并增加对治疗的依从性。
网络服务3可以基于在治疗日程表的开始、中间和结束时进行的经验证的问卷的结果，将治疗成功测量为字段-值对(例如，分数/评分)。网络服务3可以通过网络应用5向医疗保健提供者7显示测量结果。
网络服务3可以维持参考评分作为治疗成功的基线参考。例如，网络服务3可以在治疗开始时进行的第一评估之后生成参考评分。可以在治疗中间和结束时重复评估，并且可以将在中间和结束时获得的评分与在治疗开始时获得的参考评分进行比较。网络服务3可以通过检查治疗电流的一致性来验证患者6是否遵守了治疗方案(例如，患者6是否按计划进行了其疗程并且达到了计划的次数)来处理评估(患者6是否在整个疗程中施加一致的治疗电流，或者患者是否以超过阈值的间隔改变治疗电流)。如果问题是由于患者6的不遵守或错误管理而发生的，则网络服务3可以向移动应用2传输通知。如果问题是由于其它原因发生的，则医疗保健提供者7可以通过网络应用5分配新的治疗方案。
网络服务3可以为治疗评估生成或分配分类或类别。例如，网络服务3可以根据评分区间将治疗评估分类为3个类别，即“成功”(治愈)、“部分”(改善)和“不成功”。网络服务3可以使用OAB-V8(其是用于筛查OAB和测量症状困扰的患者报告的结果问卷)来分配分类或类别。例如，如果在治疗开始时患者的评分为8或更高，并且在治疗中间或结束时发现评分小于8，则网络服务3可以分配“治愈”。如果在结束时，患者的评分在开始评分与8之间，则网络服务3可以分配“改善”。如果结束时的评分高于8，则网络服务3可以分配“不成功”。对于类似的评估，网络服务3可以评估尿日记(例如，评估OAB症状并提供比OAB-V8更广泛的信息的工具)来分配“治愈”、“改善”或“不成功”。例如，响应于识别出所有基线症状减少一半或更多，网络服务3可以分配“改善”来代替先前分配的“不成功”。
网络服务3可以基于治疗活动产生建议和分析，以通过可持续的、可更新的和数字的患者导航来增加对治疗的依从性。网络服务3可以检测或识别与应用治疗相关的问题(例如，与先前的疗程相比，在疗程中施加的电流水平的显著变化，或者与疗程间隔或疗程持续时间相关的问题)。网络服务3可以通过将问题传输到移动应用2来传达所述问题。与此类问题相关的数据通过移动应用2检测，并使用电子邮件或文本或其它类似的通知通过网络服务3传达给患者和医疗保健提供者7。网络服务3有利地确保治疗进展正确。
治疗问题可能与患者错误选择治疗电流有关。例如，患者6可能无法基于其每次的运动应答和/或感觉应答在每个疗程开始时调整治疗电流(因为每次都可能不同)。网络服务3可以接收由神经调节装置1生成的测量结果，并基于所述测量结果选择由患者6设置的治疗电流。例如，网络服务3可以基于氧气浓度、腿移动或患者神经的电反馈将治疗电流调节到患者6舒适的水平。网络服务3可以基于患者通过移动应用2的选择来进一步调整治疗电流。网络服务3可以将经调整的治疗电流传输到移动应用2，以供患者6显示和确认。
治疗问题可能涉及患者6未能遵守治疗日程表和/或疗程持续时间。为了解决这个问题，网络服务3可以向移动应用2传输日程表通知，以提醒患者6。如果网络服务3在通知之后未能接收到神经调节装置1根据时间表被激活的信息(例如，患者6仍然错过计划的疗程或缩短疗程等)，则网络服务3可以向网络应用传输通知以通知医疗保健提供者7。网络应用可以显示关于神经调节装置1使用的信息和由移动应用2显示的通知，用于医疗保健提供者7基于数据识别治疗失败/成功的原因。
网络服务3可以通过网络应用接收由与网络应用交互的医疗保健提供者7(通过提供的清单)确认的诊断。网络服务3可以从医疗保健提供者7接收清单。网络服务3可以提示网络应用要求医疗保健提供者7在患者6的注册期间填写该清单。清单可以包含与已证实的感染或其它明显的病理(如膀胱结石、肿瘤)相关的标准。例如，膀胱过度活动症综合征(OAB)的特征在于尿急，伴有或不伴有尿急性尿失禁，通常白天尿频和夜尿增多，如果没有证实的感染或其它明显的病理(如膀胱结石、肿瘤)。网络服务3可以维持或存储清单。通过存储清单，如果患者6改变其医疗保健提供者，新的医疗保健提供者可以访问清单和相关信息。网络服务3可以向网络应用提供清单，以显示给医疗保健提供者7进行确认或分析。
网络服务3可以通过更新疗程间隔(每周一次、每周两次等)、治疗持续时间(6周、12周)来提高对治疗的依从性和治疗的成功。网络服务3可以维持或存储与患者病史相关的信息(包含所有诊断测试、其正在接受的治疗、其它疾病等)，以确保另一个医疗保健提供者7可以继续治疗患者6。网络服务3可以应用机器学习或人工智能(例如，大数据)来识别疗程间隔、疗程持续时间以及响应于治疗失败或成功的其它模式或公共因素。在治疗开始时，网络服务3可以向移动应用2传输信息，以向患者6通知增加治疗依从性的特征，从而使得患者6更注意地使用此类特征。通过生成个体治疗计划(例如，“治疗的个体化”)，网络服务3可以提供远程监测和评估，以增加患者对其所参与的治疗日程表的依从性。网络服务3和移动应用2使得医疗保健提供者7能够容易地进行监测、评估和干预，以增加其成功治疗患者6的动力。这种便利可以增加患者6和医疗保健提供者7两者对治疗的依从性。
记录在网络服务3的数据库中的数据构成了分析治疗活动的来源。例如，通过监测治疗疗程中的阻抗，可以提供水凝胶在多少次治疗之后完成其寿命以及多久需要更换的数据。网络服务3可以解析协议(其可以包含治疗持续时间(多少周的时长)、疗程持续时间(每个疗程多少分钟)、间隔(每个疗程间隔多长时间)、频率(Hz)、脉冲宽度(微秒)、治疗电流(mA))以根据治疗活动生成关于哪一个最适合患者6的建议。在另一个实例中，网络服务3可以根据对治疗活动的分析来分析、评估或分类不成功的结果。基于收集的关于患者病史、患者依从性、治疗和治疗方案的数据，网络服务3可以使用机器学习来生成建议的治疗方案。
根据该数据，移动应用2向患者6发送通知。如果出现不期望的阻抗变化，所述移动应用报告治疗是否有效。如果在治疗疗程期间施加异常治疗电流，或者出现阻抗或装置相关错误代码，则通过从网络服务3创建的通知(电子邮件、SMS、移动应用2通知等)来警告医疗保健提供者7和或患者6。因此，错过的或不正确的治疗疗程可以由医疗保健提供者7或人工智能引擎重新分配。此类重新分配也可以基于人工智能进行，而无需医疗保健提供者7。
由于可以通过网络应用来调整治疗方案，并且可以测量潜在的不同治疗方案组合对治疗的影响，因此可以创建将被推荐给医疗保健提供者7的新治疗方案。网络服务3可以生成参考治疗方案的替代方案。例如，网络服务3可以生成新的治疗方案(疗程持续时间、间隔、频率、脉冲宽度等)以在临床试验中进行研究，并且那些具有成功结果的方案可以被添加到治疗活动的学习算法中。
网络服务3可以优化治疗方案。例如，网络服务3可以识别治疗计划以在少于6周内增加治疗的有效性，而不是在6周内每周两次应用治疗，每隔一天交替双腿。网络服务3可以利用在网络服务3的后台操作的人工智能引擎，基于治疗活动来生成此类建议和推断。
网络服务3可以接收和维护与患者病史、每个患者6的治疗依从性数据、治疗电流、治疗方案数据(脉冲宽度、脉冲频率、疗程持续时间、疗程间隔、所用的腿)、治疗结果数据、来自神经调节装置1的数据(治疗相关数据和装置相关数据两者)、来自传感器装置10的数据相关的数据。网络服务3可以应用机器学习算法来获得该输入数据并生成输出数据，所述输出数据包括针对个体化治疗方案选项的潜在治疗方案建议。
图26是本文所描述的系统的操作的流程图。可以诊断患者6患有综合征(步骤151)。在医疗保健提供者7进行检查并批准患者6使用之后，患者6可以购买神经调节装置1(步骤152)。医疗保健提供者7可以从网络应用5注册患者标识符和装置标识符(步骤153)。网络服务3可以通过网络应用接收关于患者6的注册信息(具有属于患者6的神经调节装置1的序列号)。在系统中注册神经调节装置1之后，患者6可以根据通过分配的治疗日程表从手机(其可以是操作应用的任何移动装置)接收的移动应用2的提醒通知来开始其治疗。移动应用2可以从网络服务3接收并显示提醒治疗通知。神经调节装置1可以被配置成由患者6佩戴。
医疗保健提供者可以向患者分配治疗方案(步骤154)。如果需要，医疗保健提供者7可以通过该网络服务3更新系统中注册的治疗方案参数。可以通过网络服务3改变的治疗方案参数包含周数、间隔(一周内将应用多少次)、治疗持续时间、治疗脉冲频率、治疗脉冲宽度、要使用的腿(右和/或左)。患者6可以通过使用其患者标识符登录到移动应用2中，并且移动应用2可以将患者6重定向到评估屏幕(步骤155)。移动应用2可以使患者6通过在登录屏幕上输入患者ID号和分配给其的密码来登录到系统中。患者6可以在移动应用2上填写第一尿日记和问卷，以评估其疾病的严重程度(步骤156)。结果可以被传达给医疗保健专业人员并存储在网络服务3上(步骤157)。移动应用2可以向患者6通知治疗疗程日期(步骤158)。患者6可以将电池放入神经调节装置1中并将神经调节装置1的两个电极40和41上的水凝胶粘附到治疗部位(步骤159)。神经调节装置1可以被配置成使其“-”电极正好放置在跗管的正上方，并且“+”电极平行于患者6的神经的朝向，这使得神经调节装置1的电脉冲能够被传输到具有水凝胶的皮肤。
患者6可以根据在移动应用2上提供的指令或者在增强现实相机界面的帮助下粘附神经调节装置1，所述增强现实相机界面展示了在患者的治疗部位(如其腿)上的神经调节装置1(步骤160)。患者6可以通过按下按钮来开启神经调节装置1，之后神经调节装置1准备好与移动应用2连接(例如，通过蓝牙)(步骤161)。当神经调节装置1开启时，神经调节装置1的LED可以闪烁(例如，绿色闪烁)并且蜂鸣器可以发出噪声或蜂鸣声(步骤162)。
当患者6打开移动应用2时，治疗进行屏幕可以欢迎患者6(步骤163)。当患者6按下“开始”按钮时，移动应用2可以尝试连接到网络服务3，以接收由医疗保健提供者7分配的治疗方案(步骤164)。在一些实施例中，当患者6按下应用上的“接收治疗”按钮时，移动应用2可以在通知屏幕上接收到确认，并且可以通过互联网从网络服务3中检索由医疗保健提供者7在网络服务3中输入的治疗方案。移动应用2可以尝试连接到神经调节装置1(步骤165)。如果装置标识符与患者标识符匹配，则移动应用2可以建立连接。“测试屏幕”可以请求患者6测试和调整治疗电流(步骤166)。患者6可以导航“测试屏幕”以确认治疗电流(步骤167)。移动应用2可以包含利用移动应用2自动切换到“测试屏幕”并通过通信电路与神经调节连接。在建立连接之后，移动应用2可以在移动应用2上显示“测试屏幕”。方法可以包含患者6在适当的时候按下“开始测试”按钮并调节电流。方法可以包含患者6在其感觉舒适的点由患者6按下“停止测试”按钮(前提是感觉应答继续)。当患者6按下“确认测试”按钮时，“治疗屏幕”可以欢迎患者6(步骤168)。
当患者6按下“开始治疗”按钮时，可以开始治疗(步骤169)。方法可以包含，一旦按下移动应用2中的“开始”按钮，神经调节装置1基于来自在测试页面上确定的治疗电流的所分配的治疗方案(脉冲频率、脉冲宽度和持续时间)向要使用的腿(右和/或左)传输电流，同时从屏幕上的计数器看到时间。治疗可以继续，直到完成作为治疗方案的一部分的治疗疗程持续时间为止(步骤170)。可以完成治疗，并且可以将如数据等治疗统计数据发送到网络服务3(步骤171)。在一些实施例中，方法可以包含使用定位装置通过移动应用2向移动装置发送通知，这取决于连接到患者的腕带的信标、房屋内的定位装置覆盖区域及其网络之间的过渡和停留时间。如果在预期与接收的治疗活动之间出现任何偏差，可以向医疗保健专业人员发送通知以使其检查治疗功效。治疗周期可以从步骤152继续，直到完成一半数量的分配的疗程为止(步骤172)。
患者6可以在移动应用2上的问卷中填写第二尿日记，以在治疗时间表的中间评估疾病的严重程度(步骤173)。周期可以从步骤152至步骤165重复，直到最后一个疗程开始为止(步骤174)。患者6可以在移动应用2上填写最后一次尿腹泻和问卷，以在最后一个疗程开始时评估疾病的严重程度(步骤175)。在完成最后一个疗程之后，从(步骤176)开始实施治疗治愈。如果有必要，医疗保健提供者7可以向患者6分配维持治疗(步骤177)。
图27是用于由神经调节装置1应用神经调节的方法的流程图。方法可以包含接收治疗方案和治疗电流(步骤202)。通信单元75允许神经调节装置1用作室内定位装置和/或与移动应用2进行数据交换。
方法可以包含设置供应电压和治疗电流(步骤204)。微控制器可以从通过通信单元75从移动应用2接收的治疗方案信息中提取电压和电流参数。微控制器可以基于电压和电流参数生成用于恒流源的信号。微控制器可以向恒流源传输向患者施加治疗电流的信号。
神经调节装置1使得DC/DC升压转换器66输出供应电压(Vsupplied)。例如，供应电压可以被设置为15V的最小值(Vmin)。随着治疗电流升高，DC/DC升压转换器66的输出电压可以根据电压需求从最小水平增加，反之亦然。神经调节装置1识别治疗电流(Itreat)。在一些实施例中，神经调节装置1将治疗电流识别为由患者6通过移动应用2选择的治疗电流。
方法可以包含检测施加于患者的治疗电压(步骤206)。神经调节装置1可以识别用于向患者6提供治疗电流的治疗电压(Vtreat)。神经调节装置1可以通过将治疗电流乘以阻抗(例如，V＝I*R)来识别治疗电压。神经调节装置1可以识别电极阻抗80A和80B、水凝胶81A和81B以及在电极40和41之间连接的皮肤阻抗78的阻抗(根据等式2)。在一些实施例中，等效平均阻抗值和治疗电流可以通过通过移动应用2从患者6接收的选择来定义。在一些实施例中，神经调节装置1或移动应用2计算等效平均阻抗值。例如，如果患者将治疗电流值设置为15mA，并且将对应于等效阻抗(等式2)的值设置为2000欧姆。根据等式2，通过恒流源60在正电极端子41与负电极40端子之间产生的电压值将为30V。
神经调节装置1可以选择供应电压，以使功率损耗最小化并使电池47的有效使用最大化，同时向患者提供所选择的治疗电流。供应电压的调节降低了消耗，其可以降低功耗并提高能量效率。例如，如果DC/DC升压转换器66的供应电压，并且因此恒流源60的输入的供应电压恒定保持在60V，而治疗电压为30V，将会产生功率损耗，这意味着来自电池47的另外的消耗。功率损耗在等式3计算：
等式3：
Ploss＝Psupplied-Ptreatment
Ploss＝(Isupplied*Vsupplied)-(Itreatment*Vtreatment)
Ploss＝(15mA*60V)-(15mA*30V)
Ploss＝450mW
DC/DC升压转换器66的供应电压越接近恒流源60的正治疗电极41和负治疗电极40之间的治疗电压，在提供治疗电流时的功率损耗就越小，这使能够有效地使用电池47。
方法可以包含确定治疗电压与供应电压之间的差是否超过第一阈值(步骤208)。在一些实施例中，神经调节装置1可以从供应电压中减去治疗电压。如果结果小于下限电压阈值(Vthreshold1)，则流程可以进行到步骤210。例如，如果供应电压为45V并且治疗电压为50V，则-5V的结果小于-1V的下限电压阈值，并且可以升高供应电压以向患者6提供所期望的治疗电流。如果结果不小于下限电压阈值，则流程可以进行到步骤212。例如，如果供应电压为55V并且治疗电压为50V，则5V的结果不小于-1V的下限电压阈值，并且可以降低供应电压以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。
神经调节装置1可以将供应电压与可以通过DC/DC升压转换器66输出的最大电压(Vmax)进行比较。例如，神经调节装置1和DC/DC升压转换器66可能能够输出60V的最大电压(例如，神经调节的最大安全电压)。如果供应电压已经处于最大电压，则流程进行到步骤202，因为供应电压不能进一步升高。例如，如果供应电压为60V并且最大电压为60V，则供应电压处于最大值并且不能升高。如果供应电压小于最大电压，则流程可以进行到步骤210，因为供应电压可以升高。例如，如果供应电压为45V并且最大电压为60V，则供应电压可以升高以向患者6提供所选择的治疗电流。
如果差超过第一阈值，则方法可以增加供应电压(步骤210)。神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66升高供应电压。例如，如果供应电压为45V并且治疗电压为50V，则神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66将供应电压升高至50V，以向患者6提供所期望的治疗电流。方法可以进行到步骤202，以检查治疗电流、供应电压和治疗电压的更新。
如果差不超过第一阈值，则方法可以确定治疗电压与供应电压之间的差是否超过第二阈值(步骤212)。神经调节装置1可以从供应电压中减去治疗电压。如果结果大于上限电压阈值(Vthreshold2)，则流程可以进行到步骤214。例如，如果供应电压为55V并且治疗电压为50V，则5V的结果大于1V的上限电压阈值，并且可以降低供应电压以使功率损耗最小化。如果结果不大于上限电压阈值，则流程可以进行到步骤202。例如，如果供应电压为50V并且治疗电压为50V，则0V的结果不小于-1V的上限电压阈值(步骤208)并且不大于1V的上限电压阈值，因此可以保持供应电压不变，同时向患者6提供所期望的治疗电流。
神经调节装置1可以将供应电压与可以通过DC/DC升压转换器66输出的最小电压(Vmin)进行比较。例如，神经调节装置1和DC/DC升压转换器66可能能够输出15V的最小电压(例如，由于固有阻抗而能够输出的最小电压)。如果供应电压已经处于最小电压，则流程进行到步骤202，因为供应电压不能进一步降低。例如，如果供应电压为15V并且最小电压为15V，则供应电压处于最小值并且不能降低。如果供应电压大于最小电压，则流程可以进行到步骤214，因为供应电压可以降低。例如，如果供应电压为45V并且最小电压为15V，则供应电压可以降低以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。
如果差超过第二阈值，则方法可以减少供应电压(步骤214)。神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66降低供应电压。例如，如果供应电压为50V并且治疗电压为45V，则神经调节装置1可以使DC/DC升压转换器66将供应电压降低至45V以使功率损耗最小化，同时向患者6提供所选择的治疗电流。
方法可以进行到步骤202，以检查治疗电流、供应电压和治疗电压的更新。如果差没有超过第二阈值，方法可以进行到步骤202，以检查治疗电流、供应电压和治疗电压的更新。
图28A是用于在移动应用上管理神经调节的方法的流程图。方法可以包含接收治疗方案(步骤302)。移动应用2可以通过管理神经调节装置1和从患者6接收治疗活动监测患者6。移动应用2可以将治疗活动传输到网络服务3。移动应用2可以通过属于患者6的手机或平板电脑等移动装置执行。网络服务3管理与移动应用2交换并通过网络应用5显示的信息。网络服务3可以通过连接4D，如互联网与网络应用5通信。网络应用5是管理用于远程治疗的神经调节装置1和患者6的注册的界面。患者6使用神经调节装置1和移动应用2进行治疗。医疗保健提供者7可以是医生、护士或任何其它分配和控制治疗的医疗提供者。
神经调节装置1和移动应用2可以保持连接以用于患者6的注册和患者6和医疗保健提供者7对治疗的监测。网络服务3从移动应用2接收关于患者6是否应用了治疗和治疗状态的数据。移动应用2可以与由医疗保健提供者7管理的网络服务3通信。移动应用2可以与网络服务3通信，以通过网络应用5接收由医疗保健提供者7提供的治疗方案信息。医疗保健提供者7可以使用管理患者6和神经调节装置1与网络服务3的注册的网络应用5，以管理通过网络应用5输入和显示的信息。连接使能够以足够的治疗值远程监测治疗的递送，并确保治疗的有效性。
患者6可以将神经调节装置1粘附到其身体上的位置，并且在其不在场的情况下应用由医疗保健提供者7配置的治疗方案。医疗保健提供者7可以远程监测经皮胫骨后神经刺激装置1，以监测尿失禁、大便失禁和盆腔疼痛的治疗过程。移动应用2可以从神经调节装置1接收治疗活动并且将治疗活动传输到网络服务3。网络服务3保存该信息并将所述信息传输到网络应用5，以呈现给医疗保健提供者7。医疗保健提供者7可以通过网络应用5访问，以基于该数据对治疗进行评估。
图10描绘了通过移动应用2显示的用于患者6访问移动应用2以开始第一次治疗和后续治疗的界面。移动应用2可以显示用于患者6的登录屏幕。在一些实施例中，移动应用2可以通过登录屏幕从患者6接收标识符号码，并且通过登录屏幕分配给患者的密码将通过移动应用2显示。例如，当移动应用2通过登录屏幕从患者6接收患者标识符和密码时。在验证患者标识符和密码之后，移动应用2可以准许患者6开始治疗步骤。
图11A-11G描绘了由移动应用2显示的用于初始化治疗的界面。图11A示出了用于开始治疗的界面。当移动应用2检测到选择了“开始”按钮时，移动应用2可以显示用于放置神经调节装置1的指令。
图11B和图11C示出了由移动应用2显示的描述神经调节装置1将被放置在腿上的位置的界面。移动应用2可以提供增强现实、视频或动画来帮助患者6将神经调节装置1定位在其腿上的正确位置处。移动应用2可以为患者6生成视觉动画、视频或增强现实，以验证神经调节装置1的正确粘附。
如图11B所示，增强现实、视频或动画可以显示在标记为“此处的视觉辅助”的区域中。在一些实施例中，移动应用2可以生成虚拟标记来指示电极必须粘附的确切解剖位置。在一些实施例中，为了提供增强现实，移动应用2可以使移动装置的相机打开。当移动应用2在相机生成的图像中检测到患者的腿时，移动应用2可以生成神经调节装置1的虚拟图像，因为所述移动应用可以佩戴在患者的腿上标记为“此处的视觉辅助”的相同区域中。增强现实引擎将在移动应用2的后台运行。
如图11C所示，移动应用2可以示出腿以及神经调节装置1如何粘附到腿上。因此，患者6将立即看到如何将神经调节装置1连接到其腿上。移动应用2可以检测来自患者6的神经调节装置1被定位的确认(例如，选择‘是’)。
如图11D所示，移动应用2可以通过连接(例如，4B)从网络服务3检索由医疗保健提供者7在网络服务3中分配的治疗方案。移动应用2可以通过如蓝牙电路等通信单元75开始搜索神经调节装置1。
响应于对神经调节装置1的装置标识符的验证，移动应用2可以与神经调节装置1建立通信。例如，当患者6获得其神经调节装置1时，医疗保健专业人员7可以使用网络应用5来使网络服务将神经调节装置1的装置标识符与患者6的患者标识符进行注册。当患者6回家并想要开始其治疗时，他们可以通过移动应用2用其患者标识符登录。移动应用2可以从网络服务3接收针对所提供的患者标识符注册的神经调节装置1的装置标识符，并且将所述装置标识符与尝试连接到移动应用2的神经调节装置1的装置标识符进行比较。如果移动应用2标识符匹配，则移动应用2可以建立通信以开始治疗。
神经调节装置1的装置标识符可以由医疗保健提供者7通过网络应用5访问网络服务3来分配给患者6。移动应用2可以接收从网络服务3分配的神经调节装置1的分配的装置标识符。当神经调节装置1和移动应用2尝试建立连接(例如，蓝牙)时，移动应用2可以接收神经调节装置1的候选装置标识符。移动应用2可以将尝试连接的候选神经调节装置1的候选装置标识符与由医疗保健提供者7分配给患者6的神经调节装置1的分配的装置标识符进行比较。如果装置标识符匹配(例如，连接装置是分配的装置)，则移动应用2可以建立通信，并且通过移动应用2与神经调节装置1之间的连接(例如，蓝牙)向神经调节装置1传输治疗方案信息。神经调节装置1可以接收治疗方案信息。在一些实施例中，如果患者6没有开始测试阶段，或者移动应用2未能在神经调节装置1开启之后的5分钟内与神经调节装置1连接，则神经调节装置1将其自身关闭。
移动应用2可以使移动装置的相机捕获QR码，以建立与神经调节装置1的通信。在一些实施例中，QR码安置在神经调节装置1上。在一些实施例中，移动应用2从患者6接收候选装置标识符。例如，患者6可以键入其在神经调节装置1上看到的候选装置标识符。移动应用2可以将捕获的QR码或候选装置标识符传输到网络服务3用于认证。响应于移动应用2从网络服务3接收验证QR码或候选装置标识符的应答，移动应用2可以与神经调节装置1建立通信。
方法可以包含检测治疗电流的选择(步骤304)。如果移动应用2通过通信单元75(例如，蓝牙)连接到在线的神经调节装置1，则移动应用2可以显示图11E所示的“测试屏幕”。移动应用2可以显示“测试屏幕”以提示患者6调整治疗电流。患者6可以根据其运动和/或感觉应答，在每次治疗疗程之前调整治疗电流。
移动应用2可以为患者6显示增加电流水平的指令，直到其获得运动(例如，其脚趾移动)和/或感觉应答(例如，感觉到挠痒感)为止。一些医疗保健专业人员7可以指导患者6继续增加电流水平，直到可耐受但超过运动和/或感觉应答水平。即使患者将治疗电流增加到不可耐受水平，患者6也可以使用移动应用2来降低治疗电流。
移动应用2可以接收输入以增加患者6的可耐受强度的电流。移动应用2可以从患者6接收治疗电流的选择，以产生运动和/或感觉应答。例如，电流值可以被设置成产生运动应答的值，并且电流的增加可以以患者6的可耐受强度停止。患者6可以在没有医疗保健提供者7的帮助和医院环境之外的情况下做到这一点。
如图11F所示，如果移动应用2检测到患者6按下“测试屏幕”上的“开始测试”按钮，则移动应用2可以显示调整屏幕，以提示患者6增加或减少治疗电流。移动应用2可以向神经调节装置1传输命令，以准备施加测试治疗电流。在一些实施例中，测试治疗电流从0mA开始。移动应用2可以通过检测按下“增加”按钮以增加治疗电流或者按下“减少”按钮以减少治疗电流来检测对治疗电流的调整。例如，每次按下按钮，移动应用2可以以0.5mA的间隔改变治疗电流。
移动应用2可以检测到患者6按下“确认测试”以指示其在该治疗电流下感觉舒适(前提是感觉应答继续)。为了方便患者6，移动应用2可以在“测试屏幕”上显示确认消息。确认消息可以要求患者确认所选择的治疗电流。在一些实施例中，一旦患者确认治疗电流，神经调节装置就停止施加电流。
在一些实施例中，如果在显示图11E和11F中的界面时连接丢失，则神经调节装置1被配置成停止电刺激以确保患者6在设置治疗电流之前不接收任何电流。防止电流是有利的特征，因为如果在患者6可以设置治疗电流之前连接断开，则神经调节装置1将继续提供设置的治疗电流，而不管连接断开。当连接恢复时，移动应用2可以显示图11E和11F的界面。
移动应用2可以基于患者6对治疗做出反应的感觉阈值水平来优化治疗电流。例如，移动应用2可以将治疗电流设置为感觉阈值水平的1.5倍。例如，对于通过经皮途径执行的治疗，治疗施加电流平均在10mA与20mA之间变化并且对于同一患者6在每个疗程中可以不同。
患者6的感觉阈值水平会随着时间而变化。基于对神经刺激的总体观察结果，神经的激发能量阈值可以在刺激期间或之后增加。可以间隔几天(例如，每2-3天)安排治疗疗程，以允许神经的阈值再次降低。为了针对每个患者独特的感觉阈值水平优化治疗电流，移动应用2可以将治疗电流设置为对于每个患者6是独特的。
神经调节装置1可以使用反馈电极43来测量感觉阈值水平能量。当神经的阈值水平能量降低到在先前治疗开始时测量的水平时，神经调节装置1向移动应用2传输通知以进行下一次治疗。移动应用2可以向患者6显示通知，以指示患者6可以尽快实施其下一次治疗疗程。以这种方式，立即治疗是可能的，而不需要标准化或预定的疗程之间的等待间隔，这可以有利地产生更短的恢复时间。另一方面，这种测量结果可以实现对治疗间隔(例如，每天)不足的患者6更有效的更频繁的治疗。
方法可以包含向神经调节装置1提供治疗方案和治疗电流(步骤306)。如图11G所示，移动应用2可以显示患者6准备好开始治疗并要求患者6开始治疗。在一些实施例中，移动应用2在检测到患者6在图11F所示的界面中选择确认治疗电流之后显示图11G所示的治疗界面，从而自动要求患者开始治疗。响应于移动应用2接收对开始治疗的选择，移动应用2可以向神经调节装置1传输命令，以施加由患者6在测试阶段确认的治疗电流。
移动应用2可以显示“开始治疗”按钮，并且移动应用2可以检测到患者6按下按钮开始治疗。当移动应用2检测到按下图11G所示的“开始”按钮时，移动应用2可以向神经调节装置1传输基于来自在图11G所示的测试页面上选择的治疗电流的治疗方案信息(脉冲频率、脉冲宽度、持续时间)开始向要使用的位置(例如，腿)(右和/或左)传输电流的信号。移动应用2可以基于来自在“测试屏幕”上选择的治疗电流的规定方案信息，使神经调节开始治疗。例如，移动应用2可以使神经调节装置1以7mA的治疗电流开始治疗。当治疗开始时，移动应用2可以指示神经调节装置1以0.5mA/秒的增量管理电流，直到达到在测试模式下设置的治疗电流为止。
图28B是用于验证神经调节装置的放置的方法的流程图。方法可以包含从传感器装置10接收传感器测量结果(步骤352)。传感器装置10可以生成患者的测量结果。传感器装置10可以生成测量结果，如电信号、氧气浓度和挠痒运动。测量结果可以指示血流的变化，并将测量结果传输到移动应用2。例如，正确定位在患者身上的神经调节装置1将通过刺激胫骨神经引起患者的血流变化。传感器装置10可以将测量结果传输到移动应用2，所述移动应用可以分析测量结果以验证神经调节装置1的正确放置。传感器装置10被配置成附接到患者的肢体12。例如，传感器装置10可以附接到神经调节装置1所粘附于的患者腿部的脚趾。
传感器装置10和神经调节装置1可以建立和保持用于通信的连接4C。例如，神经调节装置1和传感器装置10可以建立蓝牙连接。经考虑传感器装置10可以通过有线连接连接到神经调节装置1。
传感器装置10和移动应用2可以建立和保持用于通信的连接(例如，连接4B)。例如，执行移动应用2的移动装置和传感器装置10可以建立蓝牙连接或NFC连接。经考虑传感器装置10可以通过有线连接连接到移动装置。在一些实施例中，传感器装置10通过神经调节装置1与移动装置通信。例如，传感器装置10可以向神经调节装置1传输分组，所述神经调节装置将所述分组转发给移动应用2。在一些实施例中，传感器装置10通过移动装置与神经调节装置1通信。例如，传感器装置10可以向移动装置传输分组，所述移动装置将所述分组转发给神经调节装置1。当装置之一对于直接连接不可用(例如，太远)时，通过中间装置的此类通信可能是有益的。
传感器装置10可以包含附接到患者的脚趾的感测电极14A和14B。感测电极14A和14B可以是一对电极，使感测电极14A是负(-)端，并且感测电极14B是正(+)端。传感器装置10可以通过耦接到患者的电极检测电信号。传感器装置10可以检测电信号的频率和振幅。传感器装置10可以生成识别电信号的检测到的频率和振幅的分组。传感器装置10可以通过连接向移动应用2或神经调节装置1传输分组。
传感器装置10可以包含用于测量患者的氧气浓度的脉搏血氧计。脉搏血氧计可以包含面向光传感器20的红色LED 16和红外LED 18。脉搏血氧计可以使红色LED 16发射红光(例如，660nm的波长)，并且使红外LED 18发射红外光(例如，940nm的波长)。这些波长下的光的吸收在装载有氧气的血液与缺乏氧气的血液之间有所不同：含氧血液吸收红外光并允许红光通过，而缺氧血液在吸收红光的同时允许红外光通过。脉搏血氧计可以使光传感器20测量穿过患者血液的光。基于光测量结果，脉搏血氧计可以区分氧合血红蛋白以计算患者的氧气浓度。脉搏血氧计可以识别光测量结果中的脉冲序列，以识别患者的脉搏。传感器装置10可以生成识别经计算的氧气浓度和脉搏的分组。例如，传感器装置10可以生成识别99％的氧气浓度和65BPM的脉冲的分组。传感器装置10可以通过到移动应用2或神经调节装置1的连接传输分组。
传感器装置10可以包含用于测量加速度以检测患者的移动的加速度计22。例如，加速度计可以是微机电系统(MEMS)。传感器装置10可以使用加速度计检测患者的移动。例如，传感器装置10可以使用加速度计检测运动应答，如由来自神经调节的刺痛感或挠痒感引起的脚趾移动。传感器装置10可以生成识别检测到的移动的分组。例如，传感器装置10可以生成识别患者将其脚趾向腿部移动的分组。传感器装置10可以通过连接传输分组。传感器装置10可以通过到移动应用2或神经调节装置1的连接传输分组。
方法可以包含识别传感器测量结果与基线测量结果之间的差是否满足阈值(步骤354)。神经调节装置1或移动应用2可以基于由传感器装置10生成的测量结果识别或验证神经调节装置1的正确放置。神经调节装置1或移动应用2可以接收包含来自传感器装置10的电极、加速度计和脉搏血氧计的测量结果的分组。神经调节装置1或移动应用2可以根据分组中的测量结果识别患者6的频率和振幅值、移动值、脉搏值和氧气浓度。如果测量结果指示患者6正在移动其脚趾，或者如果电频率和振幅、脉搏或氧气浓度升高，则神经调节装置1或移动应用2可以识别或验证正确放置。
神经调节装置1或移动应用2可以保持指示神经调节装置1的正确放置的阈值。移动应用2可以保持指示神经调节装置1被正确地定位在患者身上以提供神经调节的阈值氧气浓度、阈值脉搏值、阈值移动值或阈值频率和阈值振幅。例如，阈值移动值可以指示由正确定位在患者身上的神经调节装置1引起的刺痛感或挠痒感引起的移动。在另一实例中，阈值氧气浓度可以指示由正确定位在患者身上的神经调节装置1引起的增加的氧气浓度。在另一实例中，阈值脉搏值可以指示由正确定位的神经调节装置1引起的增加的脉搏。在另一实例中，阈值频率和振幅值可以指示通过神经调节装置1输出的电信号(例如，治疗电流)的频率和振幅。在一些实施例中，阈值振幅值可以指示通过神经调节装置1输出的电信号(例如，治疗电流)的振幅。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1接收由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅。在一些实施例中，移动应用2可以存储由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅。在一些实施例中，移动应用2可以基于由患者通过移动应用2选择的治疗电流识别(例如，来自存储的查找表)治疗电流的频率和振幅。
神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以修改或更新阈值。移动应用2或网络服务3可以接收对阈值的更新。在一些实施例中，神经调节装置1或移动应用2可以从网络服务3接收更新。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以通过患者在移动应用2上做出的选择接收更新。在一些实施例中，移动应用2或网络服务3可以基于历史测量结果生成更新。移动应用2或网络服务3可以使用机器学习或人工学习技术更新或修改阈值。例如，移动应用2或网络服务3可以识别患者具有由神经调节引起的低于平均水平的氧气浓度水平增加，并且移动应用2或网络服务3可以相应地降低阈值氧气浓度水平。
在一些实施例中，经测量的移动值可能是由患者6四处移动或四处走动引起的。为了避免将走动移动错误地分类为由神经调节引起的刺痛，神经调节装置1或移动应用2可以将脚趾的移动(例如，可能由神经调节引起的)与腿的移动(例如，可能由患者6四处移动引起的)进行比较。
神经调节装置1或移动应用2可以比较通过传感器装置10的加速度计22生成的移动测量结果和通过神经调节装置1的加速度计71生成的移动测量结果。神经调节装置1或移动应用2可以从传感器装置10接收通过加速度计22生成的移动测量结果。在一些实施例中，传感器装置10可以将通过加速度计22生成的移动测量结果传输到神经调节装置1。神经调节装置1可以将通过加速度计22生成的移动测量结果转发给移动应用2。在一些实施例中，神经调节装置1可以将通过加速度计71生成的移动测量结果传输到移动应用2。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1或传感器装置10接收通过加速度计22生成的移动测量结果。在一些实施例中，移动应用2可以从神经调节装置1接收通过加速度计71生成的移动测量结果。
如果差超过阈值，则方法可以验证神经调节装置1的正确放置(步骤356)。神经调节装置1或移动应用2可以比较来自加速度计22和加速度计71的移动测量结果。如果两个移动测量结果之间的差小于阈值(例如，移动是相似的，因为患者6正在移动其腿并因此移动其脚趾)，则神经调节装置1或移动应用2可以生成要求患者6保持其腿不动，以便更准确地测量其脚趾移动的请求。如果神经调节装置1生成了比较，则神经调节装置1可以将所述比较传输到移动应用2或网络服务3。移动应用2可以接收请求并生成请求患者6保持其腿不动的界面，以便更精确地测量其脚趾移动。如果移动应用2生成了比较，则移动应用2可以生成界面以请求患者6保持其腿不动，以便更准确地测量其脚趾移动。在一些实施例中，移动应用2可以向网络服务3传输界面被生成的指示。
神经调节装置1或移动应用2可以通过识别接收到的测量结果满足阈值识别或验证神经调节装置1的正确放置。神经调节装置1或移动应用2可以通过比较经测量的移动值和阈值移动值识别经测量的移动值满足阈值移动值。例如，移动应用2可以识别由挠痒感或刺痛感引起的经测量的移动满足阈值移动值。移动应用2可以通过比较经测量的氧气浓度和阈值氧气浓度识别经测量的氧气浓度满足阈值氧气浓度。例如，移动应用2可以识别由于血液中增加的氧饱和度而升高的经测量的氧气浓度满足阈值氧气浓度。移动应用2可以通过比较经测量的脉搏值和阈值脉搏值识别经测量的脉搏值满足阈值脉搏值。例如，移动应用2可以识别由于增加的血流而升高的经测量的脉搏值满足阈值脉搏值。移动应用2可以将经测量的频率和振幅值与由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅进行比较。基于比较，移动应用2可以识别经测量的频率和振幅值在由神经调节装置1向患者施加的治疗电流的频率和振幅的阈值频率和振幅值之内。
响应于识别接收到的测量结果中的若干个测量结果满足阈值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。例如，响应于识别经测量的氧气浓度和经测量的脉搏值两者均满足阈值氧气浓度和阈值脉搏值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。在另一实例中，响应于识别经测量的氧气浓度、经测量的脉搏值、经测量的移动值和经测量的电压值均满足其相应的阈值，移动应用2可以识别或验证神经调节装置1的正确放置。
网络服务3可以通过识别从神经调节装置1接收的测量结果满足阈值识别或验证神经调节装置1的正确放置。移动应用2可以将接收到的测量结果传输到网络服务3。网络服务3可以接收测量结果，并将所述测量结果与阈值进行比较，以识别或验证神经调节装置1的正确放置。
如果差没有超过阈值，则方法可以识别神经调节装置1的不正确放置(步骤358)。在一些实施例中，如果两个移动测量结果之间的差小于阈值，则神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以设置指示神经调节装置1未被正确定位的标志。
在一些实施例中，神经阈值基于来自传感器装置10和反馈电极43的测量结果。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3基于来自传感器装置10的测量结果识别神经阈值。在一些实施例中，神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以基于来自满足其相应的测量结果阈值的传感器装置10的测量结果识别变化灵敏度。例如，如本文所描述的，来自传感器装置10的测量结果可以指示患者6的脚趾何时开始移动。神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以将神经阈值更新为治疗电流，在所述治疗电流下，来自传感器装置10的测量结果指示患者6在挠痒运动中移动其脚趾。
移动应用2或网络服务3可以使用神经阈值以为患者6生成治疗时间表。神经调节装置1、移动应用2或网络服务3可以识别神经阈值的变化，以优化治疗时间表和治疗电流。例如，随着时间的推移，患者6可能对神经调节变得更加敏感，并且神经阈值将降低，因此神经调节装置1可以施加更少的治疗电流。在另一实例中，随着时间的推移，患者6可能对神经调节变得不太敏感，并且神经阈值将增加，因此神经调节装置1可以施加增加的治疗电流。
网络服务3可以使用神经阈值修改关于疗程持续时间和疗程之间设置的时间间隔的治疗方案。例如，通过对每个患者6进行测量，网络服务3能够识别患者A从神经调节中获益最大，如果其进行了20分钟的疗程，随后休息10分钟，然后再进行20分钟的神经调节。另一个变化可能是关于2个疗程之间的时间。例如，对于患者A来说，此时间段可以是2天(因为其神经阈值水平在2天时间内返回到休息水平)，但是对于患者B来说，此时间段可以是4天。网络服务3可以基于每个患者的具体评估、来自神经调节装置1、传感器装置10、尿日记或反馈电极的数据生成个性化治疗方案。
图29是用于实施神经调节的方法的流程图。方法可以包含接收治疗方案的配置(步骤402)。图16描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以管理患者6的注册、神经调节装置1的注册、远程治疗以及通过网络应用5输入和显示的信息。网络服务3可以使网络应用5显示医疗保健提供者7的登录屏幕。在一些实施例中，网络服务3可以通过网络应用5显示的登录屏幕从医疗保健专业人员7接收分配给医疗保健专业人员7的标识符号码和密码。
图17描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的管理对患者6的治疗的界面。在一些实施例中，在验证标识符和密码之后，网络服务3可以使网络应用5显示图17中所示的界面。
图18描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以将医疗保健专业人员7提供的患者信息接收到网络应用5中。网络服务3可以将医疗保健专业人员7提供的患者信息存储或维持到网络应用5中。
图19描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看关于患者6的信息的界面。网络服务3可以将信息传输到网络应用5，以显示给医疗保健专业人员7。
图20描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看可分配给患者6的治疗的界面。图20描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的配置对患者6的治疗的界面。网络服务3可以通过网络应用5从医疗保健提供者7接收治疗方案的参数，如持续时间、脉冲宽度和频率值。例如，网络服务3可以接收治疗方案，所述治疗方案定义了治疗电流(例如，0-60mA)、脉冲宽度(例如，40-400微秒)、频率(例如，1-50Hz)、每个治疗疗程的持续时间(例如，0-30分钟)或总治疗持续时间和治疗间隔(例如，1-12周、每周1至7次等)。图21示出了尿失禁的治疗方案的参数的示例参考值，如总共12个疗程的治疗持续时间，应用一次或一周，15分钟的疗程持续时间，200微秒的脉冲宽度和20Hz的脉冲频率。
方法可以包含向管理神经调节装置1的移动应用2传输治疗方案(步骤404)。图22描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看分配给患者6的治疗的界面。图23描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的接受为患者6分配的治疗的界面。网络服务3可以将所分配的治疗的治疗参数(例如，时间表、治疗持续时间、频率、脉冲宽度等)传输到患者6的神经调节装置1或移动应用2。网络服务3可以向移动应用2提供治疗，用于配置神经调节装置1，以向在家的患者6提供治疗，而无需进行任何另外的协议调整。例如，神经调节装置1可以施加至多60mA(在1000欧姆负载下为60V)的单相电流脉冲用于神经调节。在一些实施例中，网络服务3通过将医疗保健提供者7所分配的治疗方案通过移动应用2传输到神经调节装置1来控制神经调节装置1。在一些实施例中，网络服务3通过管理可以发送哪些通知以及何时发送通知来控制移动应用2。在一些实施例中，网络服务3将关于治疗的疗效和细节的通知(如电子邮件、SMS等)发送给医疗保健提供者7。
图24描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看分配给患者6的治疗的时间表的界面。网络服务3可以从网络应用5接收由医疗保健专业人员7分配的治疗。
方法可以包含在治疗方案期间接收治疗活动(步骤406)。图25描绘了由网络应用5为医疗保健提供者7显示的查看与分配给患者6的治疗相关的治疗活动的界面。网络服务3从神经调节装置1或移动应用2接收治疗活动。网络服务3接收由神经调节装置1识别的治疗活动(例如，位置、电流、频率、脉冲宽度、电阻、电压、移动性等)和由患者6通过移动应用2提供的治疗活动(例如，对尿日记或问卷的回答)。网络服务3可以在数据库中维护或存储治疗活动和相关功能。患者6的输入数据和治疗之后来自神经调节装置1的数据可以存储在数据库中。
网络服务3可以识别患者6的位置，以通过提示患者6将更准确的数据输入到其尿日记中来改进治疗评估，并提示患者6对其治疗进行自我监测，以增加患者6意识并提高治疗成功率。基于患者6的位置，网络服务3可以向移动应用2传输通知(例如，提醒、推送通知或游戏化反馈)以供显示。通知可以提醒患者6消耗流体或指示患者6排泄(例如，排空膀胱和/或碗)。
例如，如果由网络服务3识别的位置指示患者6在厨房中，则患者6可能正在饮用流体。为了验证患者在其尿日记中准确地报告了其流体摄入，网络服务3可以向移动应用2传输通知，以提示患者6描述任何流体摄入。在另一个实例中，如果由网络服务3识别的位置指示患者6去了洗手间，则网络服务3可以通过向移动应用2传输关于患者6是否已经排尿的问题来改善跟踪过程和尿日记的准确性。
借助于所使用的定位装置83-86，根据跟踪器装置87、房屋内的定位装置覆盖区域89-92和其网络之间的过渡和停留时间，网络服务3可以识别患者6的位置。网络服务3可以与定位装置83-86和跟踪器装置87通信，以接收基于位置的治疗活动来识别移动应用2的位置，或者与跟踪器装置87通信以识别患者6的位置。网络服务3可以从定位装置83-86和跟踪器装置87中的每一个接收位置信息。基于接收到的位置信息，网络服务3可以确定跟踪器装置87的位置，并且因此确定患者6。在一些实施例中，如果患者6离开其移动装置并移动到不同的位置，网络服务3可以与跟踪器装置87通信以识别患者6的位置，从而继续接收准确的位置信息。
方法可以包含基于治疗活动的分析传输更新的治疗方案(步骤408)。由于医疗保健人员可以远程监测所有的治疗疗程和治疗功效，因此患者6可以在家中使用包含在神经调节装置1中的应用继续其治疗，而不用去医院。患者56可以使用如智能手机等移动装置来执行移动应用2，以通过有线或无线连接(例如，蓝牙连接)连接到神经调节装置1，以便患者6根据相关联的听觉和视觉指令来管理治疗过程。
网络服务3可以分析治疗活动，这可以改善和加强实际治疗的效果，这尤其在膀胱过度活动症中是可以有效的，并且最小化反安慰剂效应。通过提供具有所收集的治疗活动的个性化治疗体验，本文所描述的系统和方法提供了关于标准治疗时间段的有效性和潜力的输出。
在治疗期间，网络服务3接收由医疗保健提供者7计划的时间表中的治疗活动，并将其传输到移动应用2和神经调节装置1。网络服务3使得患者6能够利用视觉和听觉通知器来跟踪神经调节装置1，所述视觉和听觉通知器指示治疗已经开始并继续。如果治疗被中断并且没有按计划执行，或者没有遵循指令，则网络服务3为医疗保健提供者7提供通知反馈。网络服务3可以接收描述患者6对神经调节装置1的使用的数据、具有尿日记的间歇反馈以及其中包含的经验证的问卷。网络服务3可以将关于治疗的报告中的数据和信息传输到网络应用5，以供医疗保健提供者7查看。医疗保健提供者7可以分析治疗活动以优化治疗方案，从而最小化治疗中断的问题。为了获得尿日记，使用支持记录正确输入的室内定位装置，特别是在老年患者的情况下，增加了反馈的效果。患者6知道其治疗受到医疗保健提供者7的监测，具有增强安慰剂效应和最小化反安慰剂效应的效果。
作为收集的关于治疗的数据的结果，网络服务3可以计算导出的结果以主要监测治疗的有效性。治疗成功数据的示例类型被导出以监测治疗成功，包含继续治疗的成功和治疗的成功。根据从经验证的问卷中获得的数字结果，治疗的成功可以分为完全恢复、部分恢复和不成功。继续治疗的成功可以基于患者对治疗日程表的依从性来测量。这可以从1(不成功)至4(完全成功)来评分。在整个治疗时间段期间，累计延误在0-6天之间的评分为4分，在7-13天之间的评分为3分，在14-20天之间的评分为2分，并且超过21天的评分为1分。移动应用2可以向患者6通知治疗成功，通过将治疗游戏化来给予分数，并增加对治疗的依从性。
网络服务3可以基于在治疗日程表的开始、中间和结束时进行的经验证的问卷的结果，将治疗成功测量为字段-值对(例如，分数/评分)。网络服务3可以通过网络应用5向医疗保健提供者7显示测量结果。
网络服务3可以维持参考评分作为治疗成功的基线参考。例如，网络服务3可以在治疗开始时进行的第一评估之后生成参考评分。可以在治疗中间和结束时重复评估，并且可以将在中间和结束时获得的评分与在治疗开始时获得的参考评分进行比较。网络服务3可以通过检查治疗电流的一致性来验证患者6是否遵守了治疗方案(例如，患者6是否按计划进行了其疗程并且达到了计划的次数)来处理评估(患者6是否在整个疗程中施加一致的治疗电流，或者患者是否以超过阈值的间隔改变治疗电流)。如果问题是由于患者6的不遵守或错误管理而发生的，则网络服务3可以向移动应用2传输通知。如果问题是由于其它原因发生的，则医疗保健提供者7可以通过网络应用5分配新的治疗方案。
网络服务3可以为治疗评估生成或分配分类或类别。例如，网络服务3可以根据评分区间将治疗评估分类为3个类别，即“成功”(治愈)、“部分”(改善)和“不成功”。网络服务3可以使用OAB-V8(其是用于筛查OAB和测量症状困扰的患者报告的结果问卷)来分配分类或类别。例如，如果在治疗开始时患者的评分为8或更高，并且在治疗中间或结束时发现评分小于8，则网络服务3可以分配“治愈”。如果在结束时，患者的评分在开始评分与8之间，则网络服务3可以分配“改善”。如果结束时的评分高于8，则网络服务3可以分配“不成功”。对于类似的评估，网络服务3可以评估尿日记(例如，评估OAB症状并提供比OAB-V8更广泛的信息的工具)来分配“治愈”、“改善”或“不成功”。例如，响应于识别出所有基线症状减少一半或更多，网络服务3可以分配“改善”来代替先前分配的“不成功”。
网络服务3可以基于治疗活动产生建议和分析，以通过可持续的、可更新的和数字的患者导航来增加对治疗的依从性。网络服务3可以检测或识别与应用治疗相关的问题(例如，与先前的疗程相比，在疗程中施加的电流水平的显著变化，或者与疗程间隔或疗程持续时间相关的问题)。网络服务3可以通过将问题传输到移动应用2来传达所述问题。与此类问题相关的数据通过移动应用2检测，并使用电子邮件或文本或其它类似的通知通过网络服务3传达给患者和医疗保健提供者7。网络服务3有利地确保治疗进展正确。
治疗问题可能与患者错误选择治疗电流有关。例如，患者6可能无法基于其每次的运动应答和/或感觉应答在每个疗程开始时调整治疗电流(因为每次都可能不同)。网络服务3可以接收由神经调节装置1生成的测量结果，并基于所述测量结果选择由患者6设置的治疗电流。例如，网络服务3可以基于氧气浓度、腿移动或患者神经的电反馈将治疗电流调节到患者6舒适的水平。网络服务3可以基于患者通过移动应用2的选择来进一步调整治疗电流。网络服务3可以将经调整的治疗电流传输到移动应用2，以供患者6显示和确认。
治疗问题可能涉及患者6未能遵守治疗日程表和/或疗程持续时间。为了解决这个问题，网络服务3可以向移动应用2传输日程表通知，以提醒患者6。如果网络服务3在通知之后未能接收到神经调节装置1根据时间表被激活的信息(例如，患者6仍然错过计划的疗程或缩短疗程等)，则网络服务3可以向网络应用传输通知以通知医疗保健提供者7。网络应用可以显示关于神经调节装置1使用的信息和由移动应用2显示的通知，用于医疗保健提供者7基于数据识别治疗失败/成功的原因。
网络服务3可以通过网络应用接收由与网络应用交互的医疗保健提供者7(通过提供的清单)确认的诊断。网络服务3可以从医疗保健提供者7接收清单。网络服务3可以提示网络应用要求医疗保健提供者7在患者6的注册期间填写该清单。清单可以包含与已证实的感染或其它明显的病理(如膀胱结石、肿瘤)相关的标准。例如，膀胱过度活动症综合征(OAB)的特征在于尿急，伴有或不伴有尿急性尿失禁，通常白天尿频和夜尿增多，如果没有证实的感染或其它明显的病理(如膀胱结石、肿瘤)。网络服务3可以维持或存储清单。通过存储清单，如果患者6改变其医疗保健提供者，新的医疗保健提供者可以访问清单和相关信息。网络服务3可以向网络应用提供清单，以显示给医疗保健提供者7进行确认或分析。
网络服务3可以通过更新疗程间隔(每周一次、每周两次等)、治疗持续时间(6周、12周)来提高对治疗的依从性和治疗的成功。网络服务3可以维持或存储与患者病史相关的信息(包含所有诊断测试、其正在接受的治疗、其它疾病等)，以确保另一个医疗保健提供者7可以继续治疗患者6。网络服务3可以应用机器学习或人工智能(例如，大数据)来识别疗程间隔、疗程持续时间以及响应于治疗失败或成功的其它模式或公共因素。在治疗开始时，网络服务3可以向移动应用2传输信息，以向患者6通知增加治疗依从性的特征，从而使得患者6更注意地使用此类特征。通过生成个体治疗计划(例如，“治疗的个体化”)，网络服务3可以提供远程监测和评估，以增加患者对其所参与的治疗日程表的依从性。网络服务3和移动应用2使得医疗保健提供者7能够容易地进行监测、评估和干预，以增加其成功治疗患者6的动力。这种便利可以增加患者6和医疗保健提供者7两者对治疗的依从性。
记录在网络服务3的数据库中的数据构成了分析治疗活动的来源。例如，通过监测治疗疗程中的阻抗，可以提供水凝胶在多少次治疗之后完成其寿命以及多久需要更换的数据。网络服务3可以解析协议(其可以包含治疗持续时间(多少周的时长)、疗程持续时间(每个疗程多少分钟)、间隔(每个疗程间隔多长时间)、频率(Hz)、脉冲宽度(微秒)、治疗电流(mA))以根据治疗活动生成关于哪一个最适合患者6的建议。在另一个实例中，网络服务3可以根据对治疗活动的分析来分析、评估或分类不成功的结果。基于收集的关于患者病史、患者依从性、治疗和治疗方案的数据，网络服务3可以使用机器学习来生成建议的治疗方案。
根据该数据，移动应用2向患者6发送通知。如果出现不期望的阻抗变化，所述移动应用报告治疗是否有效。如果在治疗疗程期间施加异常治疗电流，或者出现阻抗或装置相关错误代码，则通过从网络服务3创建的通知(电子邮件、SMS、移动应用2通知等)来警告医疗保健提供者7和或患者6。因此，错过的或不正确的治疗疗程可以由医疗保健提供者7或人工智能引擎重新分配。此类重新分配也可以基于人工智能进行，而无需医疗保健提供者7。
由于可以通过网络应用来调整治疗方案，并且可以测量潜在的不同治疗方案组合对治疗的影响，因此可以创建将被推荐给医疗保健提供者7的新治疗方案。网络服务3可以生成参考治疗方案的替代方案。例如，网络服务3可以生成新的治疗方案(疗程持续时间、间隔、频率、脉冲宽度等)以在临床试验中进行研究，并且那些具有成功结果的方案可以被添加到治疗活动的学习算法中。
网络服务3可以优化治疗方案。例如，网络服务3可以识别治疗计划以在少于6周内增加治疗的有效性，而不是在6周内每周两次应用治疗，每隔一天交替双腿。网络服务3可以利用在网络服务3的后台操作的人工智能引擎，基于治疗活动来生成此类建议和推断。
网络服务3可以接收和维护与患者病史、每个患者6的治疗依从性数据、治疗电流、治疗方案数据(脉冲宽度、脉冲频率、疗程持续时间、疗程间隔、所用的腿)、治疗结果数据、来自神经调节装置1的数据(治疗相关数据和装置相关数据两者)、来自传感器装置10的数据相关的数据。网络服务3可以应用机器学习算法来获得该输入数据并生成输出数据，所述输出数据包括针对个体化治疗方案选项的潜在治疗方案建议。
在一些实施例中，本文所描述的系统和方法可以实施虚拟实境来提供远程治疗应用。在一些实施例中，系统可以包含VR/AR眼镜或头戴式装置、反馈装置以及可佩戴的、可监测的治疗系统，所述治疗系统使得患者6和医疗保健专业人员7能够一对一地联系。医疗保健专业人员7将能够在虚拟环境中访问其患者6，并且将能够提供其建议，反之亦然。健康和治疗活动可以提供更有效和可持续的治疗。另外，可以从虚拟实境的虚拟市场购买治疗装置。例如，由数字医疗保健专业人员(没有真正的医疗保健专业人员)，将在虚拟检查中对患者进行首次诊断和注册。患者6将使用其数字钱包进行支付并被包含在治疗系统中。神经调节装置1和其外围设备(信标、定位装置83-86、跟踪器装置87、腕带、反馈装置)将通过货物递送到患者家中。在初始应用时，数字助理将通过虚拟现实眼镜描述患者6如何放置神经调节装置1以及如何使用移动应用2的界面。
章节E：示例计算/网络架构
任何合适的计算装置可以用于实施本文所描述的计算装置和方法/功能，并且可以转换为用于通过修改硬件、软件和固件来执行本文所描述的操作和特征的特定系统，其方式远远不止是在通用计算装置上执行软件，如本领域技术人员所理解的。图30中描绘了此类计算装置3000的一个说明性实例。计算装置3000仅仅是合适的计算环境的说明性实例，并且决不限制本公开的范围。如图30所示，“计算装置”可以包含“工作站”、“服务器”、“膝上型计算机”、“桌面”、“手持装置”、“移动装置”、“平板计算机”或其它计算装置，如本领域技术人员所理解的。假定计算装置3000是出于说明的目的而描绘的，本公开的实施例可以以任何数量的不同方式利用任何数量的计算装置3000来实施本公开的单个实施例。因此，如本领域技术人员将理解的，本公开的实施例不限于单个计算装置3000，也不限于示例计算装置3000的单一类型的实施方案或配置。
计算装置3000可以包含总线3010，所述总线可以直接或间接地耦接到以下说明性组件中的一个或多个：存储器3012、一个或多个处理器3014、一个或多个呈现组件3016、输入/输出端口30130、输入/输出组件3020和电源3024。本领域技术人员将理解，总线3010可以包含一条或多条总线，如地址总线、数据总线或其任何组合。本领域技术人员还将理解，取决于特定实施例的预期应用和用途，这些组件中的多个可以由单个装置实施。类似地，在一些情况下，单个组件可以由多个装置实施。因此，图30仅仅是可以用于实施本公开的一个或多个实施例的示例性计算装置的说明，而决不是对本公开的限制。
计算装置3000可以包含各种计算机可读介质或者与其交互。例如，计算机可读介质可以包含随机存取存储器(RAM)；只读存储器(ROM)；电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)；闪速存储器或其它存储技术；CD-ROM、数字通用盘(DVD)或其它光学或全息介质；磁带盒、磁带、磁盘存储装置或可以用于编码信息并且可以由计算装置3000访问的其它磁存储装置。
存储器3012可以包含易失性和/或非易失性存储器形式的计算机存储介质。存储器3012可以是可移除的、不可移除的或其任何组合。示例性硬件装置是如硬盘驱动器、固态存储器、光盘驱动器等装置。计算装置3000可以包含从如存储器3012、各种I/O组件3016等组件读取数据的一个或多个处理器。呈现组件3016向用户或其它装置呈现数据指示。示例性呈现组件包含显示装置、扬声器、打印组件、振动组件等。
I/O端口3018可以使计算装置3000能够逻辑地耦接到其它装置，如I/O组件3020。一些I/O组件3020可以内置于计算装置3000中。此类I/O组件3020的实例包含麦克风、操纵杆、记录装置、VR眼镜、扫描仪、打印机、无线装置、网络装置等。
图31描绘了根据本公开的一个或多个实施例的示例性基于计算机的系统和平台3100的框图。然而，实践一个或多个实施例可能不需要所有这些组件，并且在不脱离本公开的各个实施例的精神或范围的情况下，可以对组件的布置和类型进行变化。在一些实施例中，示例性基于计算机的系统和平台3100的说明性的计算装置和说明性的计算组件可以被配置成管理大量成员和并发事务，如本文所详述的。在一些实施例中，示例性基于计算机的系统和平台3100可以基于可扩展计算机和网络架构，所述网络架构结合了用于评估数据、缓存、搜索和/或数据库连接池的各种策略。可扩展架构的实例是能够操作多个服务器的架构。
在一些实施例中，参考图31，示例性基于计算机的系统和平台3100的成员计算装置3102、成员计算装置3103至成员计算装置3104(例如，客户端)实际上可以包含能够通过网络(例如，云网络)，如网络3105从另一个计算装置，如服务器3106和3107、彼此之间等接收和发送消息的任何计算装置。在一些实施例中，成员装置3102-3104可以是个人计算机、多处理器系统、基于微处理器或可编程的消费者电子设备、网络PC等。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的一个或多个成员装置可以包含通常使用无线通信介质连接的计算装置，如手机、智能手机、寻呼机、对讲机、射频(RF)装置、红外(IR)装置、民用波段无线电、组合了前述装置中的一个或多个的集成装置、或者实际上任何移动计算装置等。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的一个或多个成员装置可以是能够使用有线或无线通信介质连接的装置，如PDA、POCKET PC、可佩戴计算机、膝上型计算机、平板电脑、桌面计算机、上网本、视频游戏装置、寻呼机、智能手机、超移动个人计算机(UMPC)，和/或被配备成通过有线和/或无线通信介质(例如，NFC、RFID、NBIOT、3G、4G、5G、GSM、GPRS、WiFi、WiMAX、CDMA、OFDM、OFDMA、LTE、卫星、ZigBee等)进行通信的任何其它装置。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的一个或多个成员装置可以包含可以运行一个或多个应用，如互联网浏览器、移动应用、语音呼叫、视频游戏、视频会议和电子邮件等。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的一个或多个成员装置可以被配置成接收和发送网页等。在一些实施例中，本公开的示例性专门编程的浏览器应用可以被配置成接收和显示图形、文本、多媒体等，采用几乎任何基于网络的语言，包含但不限于标准通用标记语言(SMGL)，如超文本标记语言(HTML)、无线应用协议(WAP)，手持装置标记语言(HDML)，如无线标记语言(WML)、WMLScript、XML、JavaScript等。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的成员装置可以由Java、.Net、QT、C、C++、Python、PHP和/或其它合适的编程语言专门编程。在装置软件的一些实施例中，装置控制可以分布在多个独立的应用之间。在一些实施例中，软件组件/应用可以作为单独的单元或作为完整的软件套件远程更新和重新部署。在一些实施例中，成员装置可以通过文本或电子邮件周期性地报告状态或发送警报。在一些实施例中，成员装置可以含有数据记录器，用户可以使用如FTP、SSH或其它文件传输机制等网络协议远程下载所述数据记录器。在一些实施例中，成员装置可以提供若干级别的用户界面，例如高级用户、标准用户。在一些实施例中，成员装置3102-3104内的一个或多个成员装置可以被专门编程包含或执行应用以执行各种可能的任务，如但不限于消息传递功能、浏览、搜索、播放、流式传输或显示各种形式的内容，包含本地存储或上传的消息、图像和/或视频和/或游戏。
在一些实施例中，示例性网络3105可以向与其耦接的任何计算装置提供网络接入、数据传输和/或其它服务。在一些实施例中，示例性网络3105可以包含并实施至少一个专门的网络架构，所述网络架构可以至少部分地基于由例如但不限于全球移动通信系统(GSM)协会、互联网工程任务组(IETF)和全球微波接入互操作性(WiMAX)论坛设定的一个或多个标准。在一些实施例中，示例性网络3105可以实施GSM架构、通用分组无线业务(GPRS)架构、通用移动电信系统(UMTS)架构以及被称为长期演进(LTE)的UMTS演进中的一个或多个。在一些实施例中，示例性网络3105可以包含并实施由WiMAX论坛定义的WiMAX架构，作为替代或与上述中的一个或多个相结合。在一些实施例中，并且可选地，结合以上或以下描述的任何实施例，示例性网络3105还可以包含例如局域网(LAN)、广域网(WAN)、互联网、虚拟LAN(VLAN)、企业LAN、第3层虚拟专用网(VPN)、企业IP网络或其任何组合中的至少一个。在一些实施例中，并且可选地，结合以上或以下描述的任何实施例，可以至少部分地基于多个通信模式中的一个来传输示例性网络3105上的至少一个计算机网络通信，所述通信模式如但不限于：NFC、RFID、窄带物联网(NBIOT)、ZigBee、3G、4G、5G、GSM、GPRS、WiFi、WiMAX、CDMA、OFDM、OFDMA、LTE、卫星和其任何组合。在一些实施例中，示例性网络3105还可以包含大容量存储装置，如网络附接存储装置(NAS)、存储区域网络(SAN)、内容传递网络(CDN)或其它形式的计算机或机器可读介质。
在一些实施例中，示例性服务器3106或示例性服务器3107可以是运行网络操作系统的网络服务器(或一系列服务器)，其实例可以包含但不限于Linux上的Apache或微软IIS(互联网信息服务)。在一些实施例中，示例性服务器3106或示例性服务器3107可以用于和/或提供云和/或网络计算。尽管未在图31中示出，在一些实施例中，示例性服务器3106或示例性服务器3107可以连接到外部系统，如电子邮件、SMS消息、文本消息、广告内容提供商等。示例性服务器3106的任何特征也可以在示例性服务器3107中实施，反之亦然。
在一些实施例中，示例性服务器3106和3107中的一个或多个可以被专门编程成在非限制性实例中作为成员计算装置3101-3104的用户的认证服务器、搜索服务器、电子邮件服务器、社交网络服务服务器、短消息服务(SMS)服务器、即时消息(IM)服务器、多媒体消息服务(MMS)服务器、交换服务器、照片共享服务服务器或任何类似的合适的基于服务的服务器来执行。
在一些实施例中，并且可选地，结合上文或下文描述的任何实施例，例如，一个或多个示例性计算成员装置3102-3104、示例性服务器3106和/或示例性服务器3107可以包含专门编程的软件模块，所述软件模块可以被配置成使用脚本语言、远程程序调用、电子邮件、推特、短消息服务(SMS)、多媒体消息服务(MMS)、即时消息(IM)、应用编程界面、简单对象访问协议(SOAP)方法、公共对象请求代理架构(CORBA)、HTTP(超文本传输协议)、REST(代表性状态传输)、SOAP(简单对象传输协议)、MLLP(最低低层协议)或其任何组合。在一些实施例中，可以在为改善用户体验而编写的手机或平板电脑应用上接收消息。
图32描绘了根据本公开的一个或多个实施例的另一个示例性基于计算机的系统和平台3200的框图。然而，实践一个或多个实施例可能不需要所有这些组件，并且在不脱离本公开的各个实施例的精神或范围的情况下，可以对组件的布置和类型进行变化。在一些实施例中，所示的成员计算装置3202a、成员计算装置3202b至成员计算装置3202n各自至少包含计算机可读介质，如耦接到处理器3210的随机存取存储器(RAM)3208或闪速存储器。在一些实施例中，处理器3210可以执行存储在存储器1008中的计算机可执行程序指令。在一些实施例中，处理器3210可以包含微处理器、ASIC和/或状态机。在一些实施例中，处理器3210可以包含存储指令的介质，例如计算机可读介质，或者可以与所述介质通信，当处理器3210执行所述指令时，所述指令可以使处理器3210执行本文所描述的一个或多个步骤。在一些实施例中，计算机可读介质的实例可以包含但不限于能够向处理器，如客户端3202a的处理器3210提供计算机可读指令的电子、光学、磁性或其它存储或传输装置。在一些实施例中，合适介质的其它实例可以包含但不限于CD-ROM、DVD、磁盘、存储器芯片、ROM、RAM、ASIC、配置的处理器、所有光学介质、所有磁带或其它磁介质，或者计算机处理器可以从其读取指令的任何其它介质。此外，各种其它形式的计算机可读介质可以向计算机传输或携带指令，包含路由器、专用或公共网络、或其它有线和无线的传输装置或通道。在一些实施例中，指令可以包括来自任何计算机编程语言的代码，包含例如C、C++、Visual Basic、Java、Python、Perl、PHP、HTML、JavaScript等。
在一些实施例中，成员计算装置3202a至3202n还可以包括多个外部或内部装置，如鼠标、CD-ROM、DVD、物理或虚拟键盘、显示器或其它输入或输出装置。在一些实施例中，成员计算装置3202a至3202n(例如，客户端)的实例可以是连接到网络3206的任何类型的基于处理器的平台，如但不限于个人计算机、数字助理、个人数字助理、智能手机、寻呼机、数字平板电脑、膝上型计算机、互联网设备和其它基于处理器的装置。在一些实施例中，成员计算装置3202a至3202n可以根据本文详细描述的一个或多个原理/方法用一个或多个应用程序来具体编程。在一些实施例中，成员计算装置3202a至3202n可以在能够支持浏览器或支持浏览器的应用的任何操作系统上操作，如MicrosoftTM、WindowsTM和/或Linux。在一些实施例中，所示的成员计算装置3202a至3202n可以包含例如执行浏览器应用程序的个人计算机，如谷歌Chrome浏览器、Internet ExplorerTM或Edge、苹果计算机公司的SafariTM、Mozilla Firefox、Opera等。在一些实施例中，通过成员计算客户端装置3202a至3202n，用户3212a、用户3212b至用户3212n可以通过示例性网络3206彼此通信和/或与耦接到网络3206的其它系统和/或装置通信。如图32所示，示例性服务器装置3204和3213可以分别包含处理器3205和处理器3214，以及分别包含存储器3217和存储器3216。在一些实施例中，服务器装置3204和3213也可以耦接到网络3206。在一些实施例中，一个或多个成员计算装置3202a至3202n可以是移动客户端。
在一些实施例中，示例性数据库3207和3215中的至少一个数据库可以是任何类型的数据库，包含由数据库管理系统(DBMS)管理的数据库。在一些实施例中，示例性DBMS管理的数据库可以被专门编程为控制相应数据库中的数据的组织、存储、管理和/或检索的引擎。在一些实施例中，示例性DBMS管理的数据库可以被专门编程成提供查询、备份和复制、实施规则、提供安全性、计算、执行改变和访问日志记录和/或自动化优化的能力。在一些实施例中，示例性DBMS管理的数据库可以选自Oracle数据库、IBM DB2、Adaptive ServerEnterprise、FileMaker、Microsoft Access、Microsoft SQL Server、MySQL、PostgreSQL和NoSQL实施方案。在一些实施例中，根据本公开的特定数据库模型，示例性DBMS管理的数据库可以被专门编程成定义示例性DBMS中的每个数据库的每个相应模式，所述特定数据库模型可以包含分层模型、网络模型、关系模型、对象模型或可以产生一个或多个可以包含字段、记录、文件和/或对象的适用数据结构的一些其它合适的组织。在一些实施例中，示例性DBMS管理的数据库可以被专门编程成包含关于存储的数据的元数据。
在一些实施例中，本公开的示例性的发明性的基于计算机的系统/平台、示例性的发明性的基于计算机的装置和/或示例性的发明性的基于计算机的组件可以被具体地配置成在云计算/架构3225中操作，如但不限于：使用网络浏览器、移动应用、瘦客户端、终端仿真器或其它端点3404的基础设施a服务(IaaS)3410、平台即服务(PaaS)3408和/或软件即服务(SaaS)3406。图33和34展示了云计算/架构的示例性实施方案的示意图，其中本公开的示例性的发明性的基于计算机的系统/平台、示例性的发明性的基于计算机的装置和/或示例性的发明性的基于计算机的组件可以被具体地配置成操作。
本文结合附图公开了本公开的各个详细实施例；然而，应该理解，所公开的实施例仅仅是说明性的。另外，连同本公开的各个实施例一起给出的实例中的每个实例旨在示意而非限制。
在整个说明书中，除非上下文另外明确指出，否则以下术语采用本文明确关联的含义。尽管本文使用的短语“在一个实施例中”和“在一些实施例中”虽然可以，但是不一定指代一个或多个相同的实施例。此外，本文使用的短语“在另一个实施例中”和“在一些其它实施例中”虽然可以，但是不一定指代不同的实施例。因此，如下所述，在不脱离本公开的范围或精神的情况下，可以容易地组合各个实施例。
另外，除非上下文另有明确规定，否则术语“基于”不是排他性的并且允许基于未描述的另外的因素。另外，在整个说明书中，、“一个(a)”、“一种(an)”和“所述(the)”的含义包含复数指代物。“在…中”的含义包含“在…中”和“在…上”。
如本文所使用的，术语“和”和“或”可以互换使用，以表示合取和析取的一组项目，以便涵盖项目的组合和替代的完整描述。举例来说，一组项目可以用析取词“或”，或连词“和”列出。在任一种情况下，所述组被解释为意味着每个项目单独作为替代方案，以及所列项目的任何组合。
应当理解，本文所描述的各个实施例的至少一个方面/功能可以实时和/或动态地执行。如本文所使用的，术语“实时”是指当另一个事件/动作已经发生时，可以瞬间或几乎瞬间发生的事件/动作。例如，“实时处理”、“实时计算”和“实时执行”都与相关物理过程(例如，神经调节期间的治疗活动的分析)发生的实际时间期间的计算性能有关，以便计算结果可以用于指导物理过程。
如本文所使用的，术语“动态地”和术语“自动地”和其逻辑和/或语言亲属和/或衍生物意味着某些事件和/或动作可以在没有任何人工干预的情况下被触发和/或发生。在一些实施例中，根据本公开的事件和/或动作可以是实时的和/或基于以下中的至少一个的预定周期：纳秒、几纳秒、毫秒、几毫秒、秒、几秒、分钟、几分钟、每小时、几小时、每天、几天、每周、每月等。
如本文所使用的，术语“运行时间”与在软件应用或软件应用的至少一部分的执行期间动态确定的任何行为相对应。
在一些实施例中，具有相关装置的示例性创造性的、专门编程的计算系统和平台被配置成在分布式网络环境中操作，通过一个或多个合适的数据通信网络(例如，互联网、卫星等)彼此通信，并利用一个或多个合适的数据通信协议/模式，如但不限于IPX/SPX、X.25、AX.25、AppleTalk(TM)、TCP/IP(例如，HTTP)、近场无线通信(NFC)、RFID、窄带物联网(NBIOT)、3G、4G、5G、GSM、GPRS、WiFi、WiMAX、CDMA、OFDM、OFDMA、LTE、卫星、ZigBee和其它合适的通信模式。
本文所公开的材料可以以软件或固件或其组合实施，或者作为存储在机器可读介质上的指令实施，所述指令可以由一个或多个处理器读取并执行。机器可读介质可以包含用于以机器(例如，计算装置)可读的形式存储或传输信息的任何介质/机制。例如，机器可读介质可以包含只读存储器(ROM)；随机存取存储器(RAM)；磁盘存储介质；光存储介质；闪速存储器装置；电、光、声或其它形式的传播信号(例如，载波、红外信号、数字信号等)，以及其它。
至少一个实施例的一个或多个方面可以通过存储在机器可读介质上的代表性指令实施，所述指令表示处理器内的各种逻辑，当被机器读取时，所述指令使得机器制造逻辑来执行本文所描述的技术。被称为“IP核心”的此类表示可以存储在有形的机器可读介质上，并被提供给各种客户或制造设施，以加载到制造逻辑或处理器的制造机器中。值得注意的是，本文所描述的各个实施例当然可以使用任何适当的硬件和/或计算软件语言(例如，C++、Objective-C、Swift、Java、JavaScript、PHP、HTML、Python、Perl、QT等)来实施。
在一些实施例中，本公开的说明性的基于计算机的系统或平台中的一个或多个可以包含或部分或全部并入至少一个个人计算机(PC)、膝上型计算机、超膝上型计算机、平板电脑、触摸板、便携式计算机、手持计算机、掌上计算机、个人数字助理(PDA)、蜂窝手机、组合蜂窝手机/PDA、电视、智能装置(例如，智能手机、智能平板电脑或智能电视)、移动互联网装置(MID)、消息装置、数据通信装置等等。
在一些实施例中，如本文详细描述的，本公开的基于计算机的系统中的一个或多个可以获得、操纵、传输、存储、转换、生成和/或输出任何数字对象和/或数据单元(例如，从特定应用的内部和/或外部)，其可以是任何合适的形式，如但不限于文件、联系人、任务、电子邮件、消息、地图、整个应用(例如，计算器)、数据点和其它合适的数据。在一些实施例中，如本文详细描述的，本公开的基于计算机的系统中的一个或多个可以跨各个计算机平台中的一个或多个来实施，如但不限于：(1)Linux、(2)微软窗口、(3)OS X(Mac OS)、(4)Solaris、(5)UNIX、(6)VMWare、(7)Android、(8)Java平台、(9)开放式网络平台、(10)Kubernetes或其它合适的计算机平台。在一些实施例中，本公开的说明性的基于计算机的系统或平台可以被配置成利用硬连线电路系统，所述硬连线电路系统可以代替软件指令或者与所述软件指令组合来实施与本公开的原理一致的特征。因此，符合本公开的原理的实施方案不限于硬件电路系统和软件的任何特定组合。例如，各个实施例可以以许多不同的方式体现为软件组件，如但不限于独立软件包、软件包的组合，或者其可以是作为“工具”并入更大软件产品中的软件包。
例如，根据本公开的一个或多个原理专门编程的示例性软件可以作为独立产品或作为安装在现有软件应用中的插件包从网络，例如网站下载。例如，根据本公开的一个或多个原理专门编程的示例性软件也可以作为客户端-服务器软件应用，或者作为支持网络的软件应用。例如，根据本公开的一个或多个原理专门编程的示例性软件也可以体现为安装在硬件装置上的软件包。
在一些实施例中，本公开的说明性的基于计算机的系统或平台可以被配置成处理多个并发用户和/或并发神经调节系统，所述多个并发用户和/或并发神经调节系统可以是但不限于至少100个(例如，但不限于100-999个)、至少1,000个(例如，但不限于1,000-9,999个)、至少10,000个(例如，但不限于10,000-99,999)、至少100,000个(例如，但不限于100,000-999,999个)，依此类推。
在一些实施例中，本公开的说明性的基于计算机的系统或平台可以被配置成输出到本公开的不同的、专门编程的图形用户界面实施方案(例如，桌面、网络应用等)。在本公开的各个实施方案中，最终输出可以显示在显示屏上，所述显示屏可以是但不限于计算机屏幕、移动装置屏幕等。在各个实施方案中，显示器可以是全息显示器。在各个实施方案中，显示器可以是可以接收视觉投影的透明表面。此类投影可以传达各种形式的信息、图像或物体。例如，此类投影可以是如虚拟现实(VR)谷歌等移动增强现实(MAR)应用的视觉覆盖。
在一些实施例中，本公开的说明性的基于计算机的系统或平台可以被配置成通过利用加密技术(例如，私钥/公钥对、三重数据加密标准(3DES)、分组密码算法(例如，IDEA、RC2、RC5、CAST和Skipjack)、密码散列算法(例如，MD5、RIPEMD-160、RTR0、SHA-1、SHA-2、Tiger(TTH)、WHIRLPOOL、RNG)中的一种或多种来安全地存储和/或传输数据。
如本文所使用的，术语“用户”应该具有至少一个用户的含义。在一些实施例中，术语“用户”、“订户”、“消费者”或“顾客”应该被理解为是指本文所描述的一个或多个应用的用户，和/或由数据提供商提供的数据的消费者。作为示例而非限制，术语“用户”或“订户”可以是指在浏览器疗程中通过互联网接收由数据或服务提供商提供的数据的人，或者可以是指接收数据并存储或处理数据的自动化软件应用。
当然，上述实例是说明性的，而不是限制性的。
贯穿本文档引用的出版物通过引用整体并入本文。虽然已经描述了本公开的一个或多个实施例，但是应当理解，这些实施例仅仅是说明性的，而不是限制性的，并且许多修改对于本领域普通技术人员来说是显而易见的，包含本发明方法的各个实施例、说明性系统和平台以及在本文中描述的说明性装置可以彼此以任何组合使用。更进一步地，各个步骤可以以任何期望的顺序执行(并且可以添加任何期望的步骤，和/或可以删除任何期望的步骤)。
Claims (63)
1.一种用于神经刺激的系统，所述系统包括：
神经调节装置，所述神经调节装置被配置成由患者佩戴并粘附到所述患者的胫骨神经附近，所述神经调节装置被配置成用于电刺激到所述胫骨神经的经皮递送；
移动应用，所述移动应用在与所述神经调节装置通信的移动装置上执行，所述移动应用被配置成监测由所述神经调节装置进行的所述电刺激的所述经皮递送，并且使所述移动装置显示关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的信息；以及
网络服务，所述网络服务与所述移动应用通信，所述网络服务被配置成向所述移动应用传输定义所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗方案和通知，并且
从所述移动应用接收关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的所述信息。
2.根据权利要求1所述的系统，其进一步包括定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的跟踪器装置，所述网络服务被配置成与所述多个定位装置和所述跟踪器装置通信，以识别所述跟踪器装置的位置，以便所述网络服务基于所述跟踪器装置的所述位置修改所述治疗方案。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
基于从所述跟踪器装置或定位在所述治疗区域中的所述多个定位装置接收的通信，识别所述移动装置的位置；
基于所述移动装置或所述跟踪器装置的所述位置，生成用于输入治疗活动的提示；
响应于所述提示而检测与所述治疗方案相关联的所选择的治疗活动；以及
将所述位置和所述所选择的治疗活动传输到所述网络服务。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而发光的至少一个发光二极管(LED)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而生成音频信号的蜂鸣器。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成调节用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的供应电压的电压控制器。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括：
第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送；以及
带，所述带被配置成联接到从所述神经调节装置延伸的带连接器，以将所述神经调节装置固定到所述患者。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置被进一步配置成：
响应于与执行所述移动应用的所述移动装置通信的终止而将治疗活动存储到所述神经调节装置的存储器中；并且
在与所述移动装置重新建立通信时，向所述移动装置传输所述治疗活动。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
响应于验证所述患者的患者标识符而接收所述患者的所述神经调节装置的分配的装置标识符；
接收尝试与所述移动应用建立通信的所述神经调节装置的候选装置标识符；并且
响应于将所述神经调节装置的所述分配的装置标识符与所述神经调节装置的所述候选装置标识符相匹配而建立与所述神经调节装置的所述通信。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成测量所述患者的移动和活动的加速度计。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成存储关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗活动的存储器。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其进一步包括被配置成由所述患者佩戴的传感器装置，所述传感器装置被进一步配置成：
生成包括氧气浓度、脉搏、电频率、电压和加速度计移动的传感器测量结果；并且
将所述传感器测量结果传输到所述移动应用或传输到所述神经调节装置。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
从所述传感器装置接收所述传感器测量结果；并且
生成所述传感器测量结果与阈值测量结果之间的比较，以验证所述神经调节装置的正确放置。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
生成包括所述患者的要被施加所述神经调节装置的肢体的患者图像的界面；
在所述患者图像中识别要被施加所述神经调节装置的所述肢体上的治疗部位；并且
在所述肢体的所述患者图像中生成覆盖在所述治疗部位上的所述神经调节装置的虚拟图像，用于在所述界面中显示以指示将所述神经调节装置定位在何处。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
与虚拟现实头戴式装置通信；并且
生成所述界面的虚拟实境以由所述虚拟现实头戴式装置显示。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
从所述虚拟现实头戴式装置接收对所述治疗方案的修改。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成生成用于识别神经阈值的电测量结果的反馈电极，在所述神经阈值处，所述患者对神经调节做出反应；并且其中所述神经调节装置被进一步配置成将所述电测量结果传输到所述移动应用。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果来调整治疗电流。
19.根据权利要求17或18所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果来修改所述治疗方案。
20.一种用于患者使用由所述患者佩戴的神经调节装置来应用神经调节的方法，所述方法包括：
通过一个或多个处理器建立与执行移动应用的移动装置的通信，所述移动应用用于管理由所述神经调节装置应用于所述患者的治疗方案；
通过所述一个或多个处理器接收要应用于所述患者的所述治疗方案；以及
响应于从所述移动应用接收到开始应用所述治疗方案的信号而通过所述一个或多个处理器使所述神经调节装置开始经皮递送，以将所述神经调节应用于所述患者的胫骨神经。
21.根据权利要求20所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器从所述神经调节装置的反馈电极接收用于识别神经阈值的电测量结果，在所述神经阈值处，所述患者对神经调节做出反应；以及
通过所述一个或多个处理器将所述电测量结果传输到所述移动应用。
22.根据权利要求20至21中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器为所述神经调节装置选择供应电压和治疗电流，所述治疗电流在来自所述移动装置的所述通信中被识别。
23.根据权利要求22所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器检测由所述神经调节装置向所述患者施加以应用所述治疗方案的治疗电压，所述治疗电压基于所述供应电压和所述治疗电流；
响应于所述供应电压与所述治疗电压之间的差满足第一阈值而通过所述一个或多个处理器增加所述供应电压；或者
响应于所述供应电压与所述治疗电压之间的所述差满足第二阈值而通过所述一个或多个处理器降低所述供应电压。
24.根据权利要求23所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器向所述移动应用传输所述治疗电流的标识和所述神经调节装置的标识符；
通过所述一个或多个处理器从所述移动应用接收经调整的治疗电流；以及
通过所述一个或多个处理器使所述神经调节装置的电流源生成所述经调整的治疗电流。
25.一种用于在移动应用上管理神经调节以提高对治疗的依从性的方法，所述方法包括：
通过一个或多个处理器从网络服务接收将由神经调节装置应用于患者的胫骨神经的治疗方案；
通过所述一个或多个处理器检测对增加用于应用所述治疗方案的治疗电流的选择；以及
通过所述一个或多个处理器将包含在所述治疗方案中的治疗参数和所述治疗电流传输到所述神经调节装置。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述选择是第一选择，并且所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器检测对降低所述治疗电流的第二选择。
27.根据权利要求25所述的方法，其中所述选择是第一选择，并且所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器检测对所述神经调节装置开始经皮递送以将所述神经调节应用于所述胫骨神经的第二选择；以及
通过所述一个或多个处理器向所述神经调节装置传输开始所述经皮递送以将所述神经调节应用于所述胫骨神经的信号。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器识别由所述神经调节装置施加的所述治疗电流。
29.根据权利要求25所述的方法，其中所述选择是第一选择，并且所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成第一界面，以调整将由所述神经调节装置施加于所述患者的所述治疗电流；
通过所述一个或多个处理器检测经调整的治疗电流的第二选择；
通过所述一个或多个处理器将所述经调整的治疗电流传输到所述神经调节装置；以及
通过所述一个或多个处理器生成第二界面，以向所述患者显示所述经调整的治疗电流。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的反馈电极接收的电测量结果来调整所述治疗电流。
31.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的反馈电极接收的电测量结果来修改所述治疗方案。
32.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成用于输入治疗活动的提示；
通过所述一个或多个处理器检测所述治疗活动的选择以改善所述治疗方案；
通过所述一个或多个处理器向所述网络服务传输所述治疗活动；以及
通过所述一个或多个处理器从所述网络服务接收基于所述治疗活动对所述治疗方案的修改。
33.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成用于输入治疗活动的提示；
通过所述一个或多个处理器检测所述治疗活动的选择以改善所述治疗方案；
通过所述一个或多个处理器，基于从定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的跟踪器装置接收的通信来识别所述患者的位置；
通过所述一个或多个处理器向所述网络服务传输所述位置和所述治疗活动；以及
通过所述一个或多个处理器从所述网络服务接收基于所述位置和所述治疗活动对所述治疗方案的修改。
34.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器从认证信息的检测到的输入中识别所述患者的患者标识符；
通过所述一个或多个处理器接收分配给所述患者标识符的所述神经调节装置的分配的装置标识符；
通过所述一个或多个处理器从用于将所述治疗方案应用于所述患者的所述神经调节装置接收候选装置标识符；以及
响应于验证所述候选装置标识符与所述分配的装置标识符之间的匹配而通过所述一个或多个处理器建立与所述神经调节装置的通信。
35.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器识别与所述神经调节装置通信的终止；以及
在与所述神经调节装置重新建立通信时，通过所述一个或多个处理器接收所述治疗方案。
36.根据权利要求25至29中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成包括所述患者的要被施加所述神经调节装置的肢体的患者图像的界面；
通过所述一个或多个处理器在所述患者图像中识别要被施加所述神经调节装置的所述肢体上的治疗部位；以及
通过所述一个或多个处理器在所述肢体的所述患者图像中生成覆盖在所述治疗部位上的所述神经调节装置的虚拟图像，用于在所述界面中显示以指示将所述神经调节装置定位在何处。
37.根据权利要求36所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器与虚拟现实头戴式装置通信；以及
通过所述一个或多个处理器生成所述界面的虚拟实境以由所述虚拟现实头戴式装置显示。
38.根据权利要求37所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器从所述虚拟现实头戴式装置接收对所述治疗方案的修改。
39.一种用于通过网络服务管理神经调节的方法，所述方法包括：
通过一个或多个处理器为医疗保健提供者生成可选择的菜单，以配置定义将由神经调节装置应用于患者的治疗方案的治疗参数；以及
通过所述一个或多个处理器将所述可选择的菜单传输到网络应用以用于向所述医疗保健提供者显示；
通过所述一个或多个处理器从所述网络应用接收所述治疗参数；以及
通过所述一个或多个处理器将所述治疗参数传输到执行与所述神经调节装置相关联的移动应用的移动装置，所述移动应用使所述神经调节装置应用所述治疗方案。
40.根据权利要求39所述的方法，其中传输所述治疗参数包括：
通过所述一个或多个处理器接收分配给患者标识符的所述神经调节装置的分配的装置标识符；以及
通过所述一个或多个处理器将所述治疗参数和所述分配的装置标识符传输到执行与所述患者标识符相关联的所述移动应用的所述移动装置，所述移动应用使所述神经调节装置响应于所述移动应用将所述分配的装置标识符与从所述神经调节装置接收的候选装置标识符相匹配而应用所述治疗方案。
41.根据权利要求39至40中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器从所述移动应用接收治疗活动，所述治疗活动包括由所述神经调节装置施加的治疗电流、施加所述治疗电流时的时间戳以及所述移动装置或跟踪器装置的位置；
通过所述一个或多个处理器基于所述治疗活动生成经修改的治疗方案；以及
通过所述一个或多个处理器将所述经修改的治疗方案传输到所述移动应用。
42.根据权利要求41所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成由所述网络应用向所述医疗保健提供者显示的报告，所述报告包括所述治疗活动。
43.根据权利要求41所述的方法，其中基于所述治疗活动生成所述经修改的治疗方案：
通过所述一个或多个处理器建立与定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的所述跟踪器装置的通信；
通过所述一个或多个处理器基于所述通信识别所述移动装置或所述跟踪器装置的所述位置，以用于所述网络服务基于所述位置修改所述治疗方案；以及
通过所述一个或多个处理器基于所述位置和所述治疗活动生成所述经修改的治疗方案。
44.根据权利要求41所述的方法，所述方法进一步包括：
通过所述一个或多个处理器生成通知以就所述经修改的治疗方案提醒所述患者；以及
通过所述一个或多个处理器将所述通知传输到所述移动应用以用于向所述患者显示。
45.一种用于神经刺激的系统，所述系统包括：
神经调节装置，所述神经调节装置被配置成由患者佩戴并粘附到所述患者的胫骨神经附近，所述神经调节装置被配置成用于电刺激到所述胫骨神经的经皮递送；
移动应用，所述移动应用在与所述神经调节装置通信的移动装置上执行，所述移动应用被配置成监测由所述神经调节装置进行的所述电刺激的所述经皮递送，并且使所述移动装置显示关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的信息；以及
网络服务，所述网络服务与所述移动应用通信，所述网络服务被配置成向所述移动应用传输定义所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗方案和通知，并且
从所述移动应用接收关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的所述信息。
46.根据权利要求45所述的系统，其进一步包括定位在治疗区域中的多个定位装置和由所述患者佩戴的跟踪器装置，所述网络服务被配置成与所述多个定位装置和所述跟踪器装置通信，以识别所述跟踪器装置的位置，以便所述网络服务基于所述跟踪器装置的所述位置修改所述治疗方案。
47.根据权利要求46所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
基于从所述跟踪器装置或定位在所述治疗区域中的所述多个定位装置接收的通信，识别所述移动装置的位置；
基于所述移动装置或所述跟踪器装置的所述位置，生成用于输入治疗活动的提示；
响应于所述提示而检测与所述治疗方案相关联的所选择的治疗活动；以及
将所述位置和所述所选择的治疗活动传输到所述网络服务。
48.根据权利要求45所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而发光的至少一个发光二极管(LED)。
49.根据权利要求45所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成响应于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送而生成音频信号的蜂鸣器。
50.根据权利要求45所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成调节用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的供应电压的电压控制器。
51.根据权利要求45所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括：
第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成用于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送；以及
带，所述带被配置成联接到从所述神经调节装置延伸的带连接器，以将所述神经调节装置固定到所述患者。
52.根据权利要求45所述的系统，其中所述神经调节装置被进一步配置成：
响应于与执行所述移动应用的所述移动装置通信的终止而将治疗活动存储到所述神经调节装置的存储器中；并且
在与所述移动装置重新建立通信时，向所述移动装置传输所述治疗活动。
53.根据权利要求45所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
响应于验证所述患者的患者标识符而接收所述患者的所述神经调节装置的分配的装置标识符；
接收尝试与所述移动应用建立通信的所述神经调节装置的候选装置标识符；并且
响应于将所述神经调节装置的所述分配的装置标识符与所述神经调节装置的所述候选装置标识符相匹配而建立与所述神经调节装置的所述通信。
54.根据权利要求45至53中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成测量所述患者的移动和活动的加速度计。
55.根据权利要求45至53中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成存储关于所述电刺激到所述胫骨神经的所述经皮递送的治疗活动的存储器。
56.根据权利要求45至53中任一项所述的系统，其进一步包括被配置成由所述患者佩戴的传感器装置，所述传感器装置被进一步配置成：
生成包括氧气浓度、脉搏、电频率、电压和加速度计移动的传感器测量结果；并
且
将所述传感器测量结果传输到所述移动应用或传输到所述神经调节装置。
57.根据权利要求56所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
从所述传感器装置接收所述传感器测量结果；并且
生成所述传感器测量结果与阈值测量结果之间的比较，以验证所述神经调节装置的正确放置。
58.根据权利要求45至53中任一项所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
生成包括所述患者的要被施加所述神经调节装置的肢体的患者图像的界面；
在所述患者图像中识别要被施加所述神经调节装置的所述肢体上的治疗部位；并且
在所述肢体的所述患者图像中生成覆盖在所述治疗部位上的所述神经调节装置的虚拟图像，用于在所述界面中显示以指示将所述神经调节装置定位在何处。
59.根据权利要求58所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
与虚拟现实头戴式装置通信；并且
生成所述界面的虚拟实境以由所述虚拟现实头戴式装置显示。
60.根据权利要求59所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成：
从所述虚拟现实头戴式装置接收对所述治疗方案的修改。
61.根据权利要求45至53中任一项所述的系统，其中所述神经调节装置进一步包括被配置成生成用于识别神经阈值的电测量结果的反馈电极，在所述神经阈值处，所述患者对神经调节做出反应；并且其中所述神经调节装置被进一步配置成将所述电测量结果传输到所述移动应用。
62.根据权利要求61所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果来调整治疗电流。
63.根据权利要求62所述的系统，其中所述移动应用被进一步配置成基于从所述神经调节装置的所述反馈电极接收的所述电测量结果来修改所述治疗方案。
Applications Claiming Priority (5)
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