CN117323541A - 一种可调弯管、鞘管及导管 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供了一种可调弯管、鞘管及导管，属于医疗技术领域。可调弯管包括可在轴向上弯曲的管状主体，管状主体具有在周向上相互连接的第一壁、第二壁及第三壁，第一壁、第二壁和第三壁之间形成用以容移植物通过的管腔，第一壁、第二壁和第三壁所在平面两两相交。这种可调弯管能够适用于异形植入物输送，避免鞘管内部空间浪费，将鞘管的外径有效控制在最小状态。

Description

一种可调弯管、鞘管及导管

技术领域

本申请涉及医疗技术领域，具体而言，涉及一种可调弯管、鞘管及导管。

背景技术

导管是介入手术中常见的手术器械，在经导管的微创介入治疗中，通常需要先将导管通过血管植入到预期位置，比如心脏或者特定血管，然后将器械或者药物沿着导管的通道植入目标位置，以对目标位置进行治疗。为了达到器械植入的目的，导管的头端通常需要与目标位置同轴，除了根据植入位置的特点预先对导管进行一定的弯曲设置，尤其是导管的远端，进行导航设置，以使得导管的远端更易到达预定位置，同时相对目标位置的角度对器械或药物顺利植入较有益处。

现有技术中也有一些可调弯导管来实现导管的弯曲，如公开号为CN115317761A的专利公开了一种具有海波管的可调弯导管，该方案中的海波管只能在一个平面内发生弯曲，装载植入物后，无法柔顺的通过较为复杂的血管通道，并且该方案中的海波管的横截面形状为圆形，封装异形植入物后存在空腔区域，导致鞘管内部较大的空间浪费，从而增大了输送系统的最大外径。

发明内容

本申请实施例提供一种可调弯管、鞘管及导管，能够适用于异形植入物输送，避免鞘管内部空间浪费，将鞘管的外径有效控制在最小状态。

第一方面，本申请实施例提供一种可调弯管，可调弯管包括可在轴向上弯曲的管状主体，管状主体具有在周向上相互连接的第一壁、第二壁及第三壁，第一壁、第二壁和第三壁之间形成用以容移植物通过的管腔，第一壁、第二壁和第三壁所在平面两两相交。

在本方案中，管状主体可在轴向上弯曲，这样可调弯管具有一定的弯曲性能，能够发生弯曲变形以通过复杂的血管通道。管状主体包括第一壁、第二壁及第三壁，且第一壁、第二壁和第三壁所在平面两两相交构成横截面大致为三角形的管腔，管腔的形状与待封装植入物的截面形状相适配，将收缩状态下横截面大致为三角形的植入物封装于管状主体中，相比于现有技术中的可调弯管为圆形管腔而言，减小了管腔的内部空间浪费，能够将鞘管的外径有效控制在最小状态。

在一些实施例中，第一壁、第二壁和第三壁三者中的至少一者设置有加强筋，管状主体在轴向上具有第一端和第二端，加强筋从第一端延伸至第二端。

上述技术方案中，通过在第一壁、第二壁和第三壁三者中的至少一者上设置有加强筋，且加强筋沿管状主体的轴向第一端至第二端，加强筋能够对所在壁起到支撑和加强作用，提高了管状主体的抗压性能和/或抗弯性能，满足管状主体自身的刚性需求。

在一些实施例中，第一壁设置有第一加强筋，第二壁设置有第二加强筋，第三壁设置有第三加强筋。

上述技术方案中，通过在第一壁、第二壁和第三壁上分别设置有第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋，使得管状主体的每个壁均能够被加强筋有效支撑，确保管状主体的每个壁的抗压性能和/或抗弯性能相对均匀，利于后续植入物的顺利释放和回收。

在一些实施例中，第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋三者中的至少一者在对应所在壁上沿其对角线设置。

在一些实施例中，第一加强筋沿第一壁的对角线设置，第二加强筋沿第二壁的对角线设置，第三加强筋沿第三壁的对角线设置。

上述技术方案中，将第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋均在对应所在壁上呈对角线分布，加强筋作为加强点位不易发生变形，当管状主体在受到外力后，利于引导管状主体以所在壁的对角线为基准线发生折弯。

在一些实施例中，在第一端，第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋沿管状主体的周向错位分布；在第二端，第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋沿管状主体的轴向错位分布。

上述技术方案中，通过第一加强筋、第二加强筋和第三加强筋的两端均在管状主体上周向错位分布，使得管状主体能够发生360°的弯曲变形，实现了可调弯管的无方向性和多方向弯曲变形的功能。

在一些实施例中，第一加强筋和第二加强筋之间形成第一切割区，第二加强筋和第三加强筋之间形成第二切割区，第三加强筋和第一加强筋之间形成第三切割区，第一切割区、第二切割区和第三切割区均设置有沿管状主体的轴向排列的多个槽，多个槽被配置为用以使管状主体可在其轴向上弯曲。

上述技术方案中，通过在第一切割区、第二切割区和第三切割区均设置有沿管状主体的轴向排列的多个槽，各个槽形成供管状主体轴向变形的让位空间，使得管状主体能够在多个方向上发生弯曲，并且当管状主体受到外力后能够沿槽的法向平面弯曲，并在轴向上以所在壁的对角线为基准线方向发生折弯，从而实现管状主体的多方向弯曲功能。

在一些实施例中，第一壁、第二壁和第三壁在周向上的长度相等。

在一些实施例中，第一壁和第二壁之间形成有第一过渡部，第二壁和第三壁之间形成有第二过渡部，第三壁和第一壁之间形成有第三过渡部。

上述技术方案中，通过管状主体上第一过渡部、第二过渡部和第三过渡部的设置，使得管状主体的任意相邻两个壁的交接部位处更加圆滑，避免管状主体的边角出现尖锐部位而对血管产生刮伤的现象，确保了可调弯管在血管穿过时的柔顺性。

在一些实施例中，管状主体的一端设置有连接爪，连接爪用于与鞘管熔接。

上述技术方案中，通过在管状主体的一端设置有连接爪，连接爪利于可调弯管与鞘管之间熔接固定，确保鞘管的整体性。

第二方面，本申请实施例还提供了一种鞘管，鞘管包括覆膜层和前述的可调弯管，覆膜层至少覆盖于管状主体的内侧和/或外侧。

在本实施例中，覆膜层包括内层管和外层管，内层管位于管状主体的内侧，外层管位于管状主体的外侧。通过内层管和外层管的设置，外层管可以增加可调弯管的强度和保护人体血管，而内层管可以保证鞘管的内植入物不受损坏。

在一些实施例中，鞘管包括用以调节可调弯管的牵拉件，牵拉件的一端连接于管状主体，另一端延伸出鞘管。

上述技术方案中，通过牵引件的设置，牵拉件的一端连接于管状主体，另一端延伸出鞘管，作用于牵引件，便可以实现管状主体的主动弯曲，可控性强。

第三方面，本申请实施例还提供了一种导管，导管包括前述的鞘管，鞘管位于导管的远端处。

本申请的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请一些实施例提供的可调弯管的结构示意图；

图2为本申请一些实施例提供的可调弯管的俯视图；

图3为本申请一些实施例提供的可调弯管的侧视图；

图4为图1中A的放大示意图；

图5为本申请一些实施例提供的导管的结构示意图；

图6为本申请一些实施例提供的导管的侧视图。

图标：10-管状主体；11-第一壁；12-第二壁；13-第三壁；14-第一端；15-第二端；16-管腔；20-第一加强筋；21-第二加强筋；22-第三加强筋；30-第一切割区；31-第二切割区；32-第三切割区；33-槽；40-第一过渡部；41-第二过渡部；42-第三过渡部；50-连接爪；51-本体段；52-伸出段；53-排孔；60-扩口骨架；100-可调弯管；200-鞘管；201-内层管；202-外层管；300-导管。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”应做广义理解，例如，可以是固定相连，也可以是可拆卸相连，或一体地相连；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例

相关技术中，可调弯管的横截面形状一般为圆形管，当可调弯管封存有异形的植入物后，那么植入物与可调弯管的内壁之间存在空腔，导致可调弯管的内部存在较大的空间浪费，相应增加了鞘管的最大外径。

鉴于此，本申请实施例提供一种适用于收缩状态下横截面大致为三角形的植入物的可调弯管，本实施例中的可调弯管是指位于建立介入手术通道的导管的远端处的可调弯骨架管。请参阅图1至图4，可调弯管100包括可在轴向上弯曲的管状主体10，管状主体10具有在周向上相互连接的第一壁11、第二壁12及第三壁13，第一壁11、第二壁12和第三壁13之间形成用以容移植物通过的管腔16，第一壁11、第二壁12和第三壁13所在平面两两相交。

在本方案中，管状主体10可在轴向上弯曲，这样可调弯管100具有一定的弯曲性能，能够发生弯曲变形以通过复杂的血管通道。管状主体10包括第一壁11、第二壁12及第三壁13，且第一壁11、第二壁12和第三壁13所在平面两两相交构成横截面大致为三角形的管腔16，管腔16的形状与待封装植入物的截面形状相适配，将收缩状态下横截面大致为三角形的植入物封装于管状主体10中，相比于现有技术中的可调弯管100的横截面为圆形管腔16而言，减小了管腔16的内部空间浪费，能够将鞘管的外径有效控制在最小状态。

在一些实施例中，第一壁11、第二壁12和第三壁13三者中的至少一者设置有加强筋，管状主体10在轴向上具有第一端14和第二端15，加强筋从第一端14延伸至第二端15。通过在第一壁11、第二壁12和第三壁13三者中的至少一者上设置有加强筋，且加强筋沿管状主体10的轴向第一端14至第二端15，加强筋能够对管状主体10上对应所在壁起到支撑和加强作用，提高了管状主体10的抗压性能和/或抗弯性能，满足管状主体10自身的刚性需求。

在一些实施例中，第一壁11设置有第一加强筋20，第二壁12设置有第二加强筋21，第三壁13设置有第三加强筋22。通过在第一壁11、第二壁12和第三壁13上分别设置有第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22，使得管状主体10的每个壁均能够被加强筋有效支撑，确保管状主体10的每个壁的抗压性能和/或抗弯性能相对均匀，利于后续植入物的顺利释放和回收。

其中，加强筋在管状主体10的对应所在壁上可以有多种布置方式，譬如，加强筋在所在壁上可以呈一字型、螺旋形、波浪形或者对角线分布。

可选地，第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22三者中的至少一者在对应所在壁上沿其对角线设置。

在一些实施例中，第一加强筋20沿第一壁11的对角线设置，第二加强筋21沿第二壁12的对角线设置，第三加强筋22沿第三壁13的对角线设置。将第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22均在对应所在壁上呈对角线分布，加强筋作为加强点位不易发生变形，当管状主体10在受到外力后，利于引导管状主体10以所在壁的对角线为基准线发生折弯。

在一些实施例中，在第一端14，第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22沿管状主体10的周向错位分布；在第二端15，第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22沿管状主体10的轴向错位分布。通过第一加强筋20、第二加强筋21和第三加强筋22的两端均在管状主体10上周向错位分布，使得管状主体10能够发生360°的弯曲变形，实现了可调弯管100的无方向性和多方向弯曲变形的功能。

在一些实施例中，第一加强筋20和第二加强筋21之间形成第一切割区30，第二加强筋21和第三加强筋22之间形成第二切割区31，第三加强筋22和第一加强筋20之间形成第三切割区32，第一切割区30、第二切割区31和第三切割区32均设置有沿管状主体10的轴向排列的多个槽33，多个槽33被配置为用以使管状主体10可在其轴向上弯曲。通过在第一切割区30、第二切割区31和第三切割区32均设置有沿管状主体10的轴向排列的多个槽33，各个槽33形成供管状主体10轴向变形的让位空间，使得管状主体10能够在多个方向上发生弯曲，并且当管状主体10受到外力后能够沿槽33的法向平面弯曲，并在轴向上以所在壁的对角线为基准线方向发生折弯，从而实现管状主体10的多方向弯曲功能。

其中，管状主体10的主体材料为金属管，譬如，管状主体10的材料可以为不锈钢管、304不锈钢管或镍钛合金管等。

在一些实施例中，第一壁11、第二壁12和第三壁13在周向上的长度相等，即管状主体的横截面形状为等边三角形。当然，第一壁11、第二壁12和第三壁13在周向上的长度也可以不相等。

在一些实施例中，第一壁11和第二壁12之间形成有第一过渡部40，第二壁12和第三壁13之间形成有第二过渡部41，第三壁13和第一壁11之间形成有第三过渡部42。通过管状主体10上第一过渡部40、第二过渡部41和第三过渡部42的设置，使得管状主体10的任意相邻两个壁的交接部位处更加圆滑，避免管状主体10的边角出现尖锐部位而对血管产生刮伤的现象，确保了可调弯管100在血管穿过时的柔顺性。

在本实施例中，第一过渡部40、第二过渡部41和第三过渡部42的形状为圆弧形。

在一些实施例中，管状主体10的一端设置有连接爪50，连接爪50用于与鞘管熔接。通过在管状主体10的一端设置有连接爪50，连接爪50利于可调弯管100与鞘管之间熔接固定，确保鞘管的整体稳定性。

其中，连接爪50包括本体段51和伸出段52，本体段51连接于可调弯管100的端部，伸出段52包括多个周向排布的爪部，多个爪部的一端连接于本体段51。在本实施例中，爪部的数量设为三个。本体段51和爪部均设置有排孔53，排孔53可以供焊料堆积，利于可调弯管100后续装配时与导管熔接。

在一些实施例中，管状主体10背离于连接爪50的一端设置有扩口骨架60，扩口骨架60可起到辅助瓣膜回收的作用。

本申请实施例还提供了一种鞘管，请参阅图5和图6，鞘管200包括覆膜层和可调弯管100，覆膜层至少覆盖于管状主体10的内侧和/或外侧。

在本实施例中，覆膜层的数量设为两层，覆膜层包括内层管201和外层管202，内层管201位于管状主体10的内侧，外层管202位于管状主体10的外侧。通过管状主体10上内层管201和外层管202的设置，外层管202可以增加可调弯管100的强度和保护人体血管，而内层管201可以保证鞘管200内的植入物不受损坏。

其中，内层管201和外层管202的材料可选为高分子材料，内层管201的材料如PTFE等，外层管202的材料如PTFE、Pebax或TSPU等。内层管201、可调弯管100和外层管202三者融合而成。

在一些实施例中，鞘管200包括用以调节可调弯管100的牵拉件，牵拉件的一端连接于管状主体10，另一端延伸出鞘管。通过牵引件的设置，且牵拉件的一端连接于管状主体10，仅需作用于牵引件，便可以实现管状主体10的主动弯曲，使得可调弯管100的弯曲可控性强。

其中，牵拉件可以为拉线，拉线的数量可以为一根或者多根，拉线的数量具体可以根据实际情况而定。

本申请实施例还提供了一种导管，请参阅图5，导管300包括前述的鞘管200，鞘管200位于导管300的远端处。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例中的特征可以相互结合。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种可调弯管，其特征在于，包括：

可在轴向上弯曲的管状主体，所述管状主体具有在周向上相互连接的第一壁、第二壁及第三壁，所述第一壁、所述第二壁和所述第三壁之间形成用以容移植物通过的管腔，所述第一壁、所述第二壁和所述第三壁所在平面两两相交。

2.根据权利要求1所述的可调弯管，其特征在于，所述第一壁、所述第二壁和所述第三壁三者中的至少一者设置有加强筋，所述管状主体在轴向上具有第一端和第二端，所述加强筋从所述第一端延伸至所述第二端。

3.根据权利要求2所述的可调弯管，其特征在于，所述第一壁设置有第一加强筋，所述第二壁设置有第二加强筋，所述第三壁设置有第三加强筋。

4.根据权利要求3所述的可调弯管，其特征在于，所述第一加强筋、所述第二加强筋和所述第三加强筋三者中的至少一者在对应所在壁上沿其对角线设置。

5.根据权利要求4所述的可调弯管，其特征在于，所述第一加强筋沿所述第一壁的对角线设置，所述第二加强筋沿所述第二壁的对角线设置，所述第三加强筋沿所述第三壁的对角线设置。

6.根据权利要求5所述的可调弯管，其特征在于，在所述第一端，所述第一加强筋、所述第二加强筋和所述第三加强筋沿所述管状主体的周向错位分布；在所述第二端，所述第一加强筋、所述第二加强筋和所述第三加强筋沿所述管状主体的轴向错位分布。

7.根据权利要求3-6中任一所述的可调弯管，其特征在于，所述第一加强筋和所述第二加强筋之间形成第一切割区，所述第二加强筋和所述第三加强筋之间形成第二切割区，所述第三加强筋和所述第一加强筋之间形成第三切割区，所述第一切割区、所述第二切割区和所述第三切割区均设置有沿所述管状主体的轴向排列的多个槽，多个所述槽被配置为用以使所述管状主体可在其轴向上弯曲。

8.根据权利要求1至6中任一项所述的可调弯管，其特征在于，所述第一壁、所述第二壁和所述第三壁在周向上的长度相等。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的可调弯管，其特征在于，所述第一壁和所述第二壁之间形成有第一过渡部，所述第二壁和所述第三壁之间形成有第二过渡部，所述第三壁和所述第一壁之间形成有第三过渡部。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的可调弯管，其特征在于，所述管状主体的一端设置有连接爪，所述连接爪用于与鞘管熔接。

11.一种鞘管，其特征在于，包括覆膜层和根据权利要求1-10中任一所述的可调弯管，所述覆膜层至少覆盖于所述管状主体的内侧和/或外侧。

12.根据权利要求11所述的鞘管，其特征在于，所述鞘管包括用以调节所述可调弯管的牵拉件，所述牵拉件的一端连接于所述管状主体，另一端延伸出鞘管。

13.一种导管，其特征在于，包括如权利要求11或12所述的鞘管，所述鞘管位于导管的远端处。