CN117323064A - 左心室减容装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开了左心室减容装置，包括：减容组件，适于设置于左心室，包括减容主体、设于减容主体内的空腔以及设于减容主体上并与空腔相连通的输送端口；减容主体具有膨胀状态和收缩状态，在膨胀状态，通过输送端口将适量的气体或者液体输送至空腔内，使得减容主体体积变大；在收缩状态，通过输送端口对空腔进行泄压，使得减容主体适于从左心室内取出；连接件，一端与减容主体相连接，另一端适于固定于左心室内壁或者心尖上。本发明减容组件位于左心室内中空位置，不需要与左心室内壁贴合便可实现对左心室减容的效果，降低了手术难度，增加了手术成功率。

Description

左心室减容装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及左心室减容装置。

背景技术

心力衰竭是一种进行性加重的疾病，是各种心脑血管疾病的最终转归。近年来，随着人口老龄化时代将至，心力衰竭的患病率呈明显增加趋势，成为了严重的公共卫生问题。

现有的左心室隔离装置采用微创介入的方法，经股动脉置入到左室心尖部，将异常膨出的室壁瘤与正常左心室隔离开，从而减少左心室容积，改善心衰患者临床症状及心脏功能。但现有的左心室隔离装置需要完全贴合心内膜才可达到隔离效果，对医生操作水平要求较高。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种左心室减容装置，以解决现有的左心室隔离装置的安装手术难度高的问题。

本发明提供了一种左心室减容装置，包括：

减容组件，适于设置于左心室，包括减容主体、设于所述减容主体内的空腔以及设于所述减容主体上并与所述空腔相连通的输送端口；所述减容主体具有膨胀状态和收缩状态，在所述膨胀状态，通过所述输送端口将适量的气体或者液体输送至所述空腔内，使得所述减容主体体积变大；在所述收缩状态，通过所述输送端口对所述空腔进行泄压，使得所述减容主体适于从左心室内取出；

连接件，一端与所述减容主体相连接，另一端适于固定于左心室内壁或者心尖上。

有益效果：在需要进行左心室减容时，本发明通过向减容主体内输送适量的气体或液体，使减容主体进入膨胀状态，从而占据左心室内的中空位置，减少了左心室的容积，减轻了心脏的负荷。当患者心脏功能改善，需要取出减容主体时，通过输送端口对空腔进行泄压，使得减容主体收缩，方便从左心室内取出。而且，本发明的左心室减容装置，并不需要将减容组件与左心室内壁贴合便可实现对左心室减容的效果，降低了手术难度，增加了手术成功率。

在一种可选的实施方式中，所述连接件包括网状连接部，一端与所述减容主体相连接，另一端设有适于将所述左心室减容装置固定于左心室内壁上的倒刺。

有益效果：本发明通过采用网状连接部，增大了左心室减容装置与左心室内壁的接触面积，且无应力集中和交变载荷产生，有效保护了心尖。此外，在网状连接部与左心室内部连接处设置倒钩，能够确保左心室减容装置在使用期间保持稳定地固定，不会对心脏功能产生负面影响。

在一种可选的实施方式中，所述连接件还包括输送导管，所述输送导管的一端与所述输送端口相连通，另一端与所述网状连接部相连接。

有益效果：本发明通过设置输送导管实现对减容主体内气体或者液体输送，从而控制减容主体体积的变化，根据患者的具体情况和需要，实现最佳的减容效果。

在一种可选的实施方式中，所述输送导管与所述网状连接部之间设有开关阀，用于所述输送导管的开启或关闭。

有益效果：本发明通过在输送导管与网状连接部之间设置开关阀能够实现对输送导管的输送量的精准控制以及对减容主体的密封。

在一种可选的实施方式中，所述输送导管上间隔设置有多个减容主体。

有益效果：本发明通过在输送导管上间隔设置多个减容主体，可以根据患者的具体情况，对减容主体的数量进行自定义的设置，以实现更好的减容效果。

在一种可选的实施方式中，所述连接件还包括丝线，所述丝线的一端与所述减容主体相连接，另一端与所述网状连接部相连接。

有益效果：本发明通过使用丝线连接减容主体和网状连接部，可以实现灵活地调节的减容主体在左心室内的位置。

在一种可选的实施方式中，所述连接件包括丝线，所述丝线的一端与所述减容主体相连接，另一端适于与心尖相连接。

有益效果：本发明通过丝线将减容主体固定于心尖上，能够减少对心脏和周围组织造成不必要的损伤。

在一种可选的实施方式中，所述减容主体内部设有金属涂层或者高分子材料涂层。

有益效果：本发明通过在减容主体内部设置金属涂层或者高分子材料涂层，能够减小减容主体因内外压差变化而引起的容积变化，避免影响对左心室的减容效果。

在一种可选的实施方式中，所述减容主体的外表面设有生物相容性材料涂层。

有益效果：本发明通过在减容主体外表面设置生物相容性材料涂层，能够提高减容主体生物适应性，避免身体对减容主体产生明显的免疫反应或排斥反应，减轻患者的生理负担，提高治疗效果。

在一种可选的实施方式中，所述减容主体的外表面设有抗凝涂层。

有益效果：本发明通过在减容主体外表面设置抗凝涂层，可以减少血液与减容主体表面的血液相互作用，从而减少血栓的形成风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例的一种左心室减容装置的结构示意图；

图2为图1所示的左心室减容装置置于左心室内的示意图；

图3为本发明实施例的另一种左心室减容装置的结构示意图；

图4为图3所示的一种左心室减容装置置于左心室内的示意图；

图5为本发明实施例的再一种左心室减容装置的结构示意图；

图6为本发明实施例的又一种左心室减容装置的结构示意图；

图7为本发明实施例的又一种左心室减容装置置于左心室内一侧的示意图；

图8为图7所示的一种左心室减容装置置于左心室内另一侧的示意图；

图9为本发明实施例的又一种左心室减容装置置于左心室内的示意图；

图10为图1所示的左心室减容装置通过推送装置置于左心室的状态图；

图11为图1所示的左心室减容装置通过推送装置置于左心室的另一状态图；

图12为图1所示的左心室减容装置通过推送装置置于左心室的再一状态图。

附图标记说明：

101、减容主体；102、空腔；103、输送端口；2、连接件；201、网状连接部；202、输送导管；2021、开关阀；203、丝线；3、左心室；4、推送装置。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

心力衰竭是一种进行性加重的疾病，是各种心脑血管疾病的最终转归。近年来，随着人口老龄化时代将至，心力衰竭的患病率呈明显增加趋势，成为严重的公共卫生问题。其5年生存率为26～52％，与恶性肿瘤相仿，不仅使患者个人的生活质量降低，也成为了家庭的重大负担。

在过去心衰的治疗手段中，传统药物治疗虽可缓解心衰症状，甚至抑制心肌重构，但其并不能改变心脏扩大所致的结构性异常；外科左心室重建手术可通过外科开放手术方法切除室壁瘤、缩小左心室，减少左心室压力，但是由于需要手术的患者本身病情危重，而外科手术创伤较大，其效果并不理想。此外，对于终末期心衰的患者，心脏移植可作为最终手段，但心脏配型难、供体少，手术难度大、费用高，鲜有病人能完成心脏移植手术。

经皮左心室重建术是治疗心衰的新途径。其通过将左心室隔离装置采用微创介入的方法，经股动脉置入到左室心尖部，将异常膨出的室壁瘤与正常左心室隔离开，从而减少左心室容积、降低左心室前负荷，可有效改善心衰患者临床症状及心功能。但现有的左心室隔离装置需要完全贴合心内膜才可达到隔离效果，对医生操作水平要求较高。

针对现有的左心室隔离装置的安装手术难度高的问题，本发明提供了一种左心室减容装置。

下面结合图1至图12，描述本发明的实施例。

根据本发明的实施例，如图1所示，一方面，提供了一种左心室减容装置，包括：减容组件和连接件2。

具体地，减容组件适于设置于左心室，包括减容主体101、设于减容主体101内的空腔102以及设于减容主体101上并与空腔102相连通的输送端口103；减容主体101具有膨胀状态和收缩状态，在膨胀状态，通过输送端口103将适量的气体或者液体输送至空腔102内，使得减容主体101体积变大；在收缩状态，通过输送端口103对空腔102进行泄压，使得减容主体101适于从左心室内取出；连接件2一端与减容主体101相连接，另一端适于固定于左心室内壁或者心尖上。

可以理解的是，在需要进行左心室减容时，本发明的实施例通过向减容主体101内输送适量的气体或液体，使减容主体101进入膨胀状态，从而占据左心室内的中空位置，减少了左心室的容积，减轻了心脏的负荷。当患者心脏功能改善，需要取出减容主体101时，通过输送端口103对空腔102进行泄压，使得减容主体101收缩，方便从左心室内取出。可以理解的是，本发明实施例的左心室减容装置，可有效减少左心室内收缩和舒张容积，改善心衰患者心脏功能。且不需要将减容组件与左心室内壁贴合便可实现对左心室减容的效果，降低了手术难度，增加了手术成功率。

此外，由于减容主体101不与左心室内壁接触，因此其不会对心内膜上肌产生压力，可有效降低左心室减容装置对心脏的负荷，不会导致心肌过度增长，心肌肥厚，长期左心室收缩能力降低等问题。

进一步地，本实施中减容主体101的形状可以是球体或椭圆球体，可以理解的是，球体或者椭圆球体状的减容主体101能够提高减容主体101边缘处的相容性，减少对左心室刺激和伤害。本实施中减容主体101的材料可以是但不限于尼龙(PA，polyamide)、聚氨酯(PU，polyurethane)或左旋聚乳酸(PLLA)等其他可降解高分子材料或可降解金属以及合金材料，只要能够具有良好的生物相容性、与生物系统兼容且不会引发明显的免疫或毒性的均可。

需要说明的是，本实施中向减容主体101内输送的气体可以是氮气，向减容主体101内输送的液体可以是水。此外，可提前根据心脏冠脉造影检查确定患者左心室内结构，进而判断出向减容主体101内输送的合适气体量或液体量，从而减轻患者的生理负担，提高治疗效果。

根据本发明的一个实施例，如图1、图7和图8所示，连接件2包括网状连接部201，一端与减容主体101相连接，另一端设有适于将左心室减容装置固定于左心室内壁上的倒刺。在本实施中，网状连接部201的材质可以是镍钛合金或者可降解高分子材料。可以理解的是，本实施例中，减容主体101与网状连接部201通过焊接连接，不需要其他的连接组件，简化了左心室减容装置的结构，便于安装。进一步地，本实施例中的左心室减容装置通过采用网状连接部201，增大了左心室减容装置与左心室内壁的接触面积，且无应力集中和交变载荷产生，有效保护了心尖。此外，在网状连接部201与左心室内部连接处设置倒钩，能够确保左心室减容装置在使用期间保持稳定地固定，不会对心脏功能产生负面影响。

根据本发明的一个实施例，如图1、图2和图5所示，连接件2还包括输送导管202，输送导管202的一端与输送端口103相连通，另一端与网状连接部201相连接。在本实施中，输送导管202的材质可以为不锈钢切割蛇管或海波管。

在一个示例中，以海波管为例，在本示例中，海波管的一端与输送端口103胶接连接，另一端与网状连接部201焊接连接。通过海波管向减容主体101输送适量的气体或者液体，使减容主体101进入膨胀状态，随后将海波管的部分留在左心室内，且海波管与网状连接部201连接端采用胶粘的方式进行密封，进而通过网状连接部201将减容主体101固定于左心室内。

此外，可以理解的是，根据患者的具体情况和需要，输送导管202能够控制气体或液体的输送量，从而调整减容主体101体积，实现最佳的减容效果。

根据本发明的一个实施例，如图2和图4所示，输送导管202与网状连接部201之间设有开关阀2021，用于输送导管202的开启或关闭。在本实施中，开关阀2021与输送导管202和网状连接部201之间可以采用胶粘或者焊接的连接方式，且开关阀2021可以选择密封阀、单向气密阀或单向进气阀中的一种。可以理解的是，本实施通过在输送导管202与网状连接部201之间设置开关阀2021能够实现对输送导管202的输送量的精准控制以及对减容主体101的密封。

根据本发明的一个实施例，如图3和图4所示，输送导管202上间隔设置有多个减容主体101。可以理解的是，每个患者的左心室结构不同且病情也不尽相同，通过术前的心脏冠脉造影检查可以了解患者的左心室内结构，当患者左心室的内部空间无法支持单个较大的减容主体101时，可使用多个较小的减容主体101串联的方式，并通过合理控制流体压强与减容主体101弹性，保证最佳减容效果。

根据本发明的一个实施例，如图6所示，连接件2还包括丝线203，丝线203的一端与减容主体101相连接，另一端与网状连接部201相连接。在本实施例中，丝线203的材质可以为聚乙烯(PE，polyethylene)、聚醚酰胺(Pebax)或聚氨酯(PU，polyurethane)中的一种。

需要说明的是，在本实施中，输送端口103与丝线203相对设置，输送导管202向减容主体101输送完气体或液体后，输送导管202全部撤出左心室，输送端口103采用胶粘的方式进行密封。进一步地，丝线203将网状连接部201和减容主体101相连接，进而利用丝线203的柔软性，实现对减容主体101在左心室内位置的灵活调节。

根据本发明的一个实施例，如图9所示，连接件2包括丝线203，丝线203的一端与减容主体101相连接，另一端适于与心尖相连接。可以理解的是，本实施中的左心室减容装置采用丝线203和减容组件的组合方式，使得左心室减容装置的安装过程更加简单便捷，手术难度低。此外，通过丝线203将减容主体101固定于心尖上，能够减少对心脏和周围组织造成不必要的损伤。

根据本发明的一个实施例，减容主体101内部设有金属涂层或者高分子材料涂层。在本实施例中，在减容主体101内部通过胶接的方式设置有金属涂层或者高分子材料涂层，能够减小减容主体101因内外压差变化而引起的容积变化，避免影响对左心室的减容效果。其中，金属涂层的材质可以是不锈钢颗粒，高分子材料涂层的材质可以是聚乙烯(PE，polyethylene)或聚氨酯(PU，polyurethane)。

根据本发明的一个实施例，减容主体101的外表面设有生物相容性材料涂层。在本实施例中，通过在减容主体101外表面设置生物相容性材料涂层，能够提高减容主体101生物适应性，避免身体对减容主体101产生明显的免疫反应或排斥反应，从而减轻患者的生理负担，提高治疗效果。

需要说明的是，生物相容性材料涂层的材质可以为聚四氟乙烯(PTFE，Poly tetrafluoroethylene)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE，expanded PTFE)、聚氨酯(PU，polyurethane)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET，Polyethylene terephthalate)中的一种。

根据本发明的一个实施例，减容主体101的外表面设有抗凝涂层。在本实施例中，通过在减容主体101外表面设置抗凝涂层，可以减少血液与减容主体101表面的血液相互作用，从而减少血栓的形成风险。

需要说明的是，抗凝涂层的材质可以为肝素涂层或仿细胞膜的磷酸胆碱涂层。

如图10至图12所示，本发明实施中左心室减容装置的安装过程如下：

将左心室减容装置置于推送装置4内，使推送装置4通过心尖或者主动脉进入到左心室内，随后经过输送导管202向减容主体101内注入适量流体，使减容主体101开始膨胀并占据左心室空间，从而起到减容作用。当减容主体101膨胀至预定程度后，通过关闭输送导管202上的开关阀2021或者通过胶接的方式密封输送端口103，进而通过连接件2例如：网状连接部201将左心室减容装置固定于左心室内，随后将推送装置4以及其他设备从左心室内取出，对创口进行缝合，完成对左心室减容装置的安装。

可以理解的是，将本发明实施例中的左心室减容装置固定于左心室后，可有效减少左心室内收缩和舒张容积，改善心衰患者心脏功能。且不需要将减容组件与左心室内壁贴合便可实现对左心室减容的效果，降低了手术难度，增加了手术成功率。

虽然结合附图描述了本发明的实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出各种修改和变型，这样的修改和变型均落入由所附权利要求所限定的范围之内。

Claims (10)

1.一种左心室减容装置，其特征在于，包括：

减容组件，适于设置于左心室，包括减容主体(101)、设于所述减容主体(101)内的空腔(102)以及设于所述减容主体(101)上并与所述空腔(102)相连通的输送端口(103)；所述减容主体(101)具有膨胀状态和收缩状态，在所述膨胀状态，通过所述输送端口(103)将适量的气体或者液体输送至所述空腔(102)内，使得所述减容主体(101)体积变大；在所述收缩状态，通过所述输送端口(103)对所述空腔(102)进行泄压，使得所述减容主体(101)适于从左心室内取出；

连接件(2)，一端与所述减容主体(101)相连接，另一端适于固定于左心室内壁或者心尖上。

2.根据权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于，所述连接件(2)包括网状连接部(201)，一端与所述减容主体(101)相连接，另一端设有适于将所述左心室减容装置固定于左心室内壁上的倒刺。

3.根据权利要求2所述的左心室减容装置，其特征在于，所述连接件(2)还包括输送导管(202)，所述输送导管(202)的一端与所述输送端口(103)相连通，另一端与所述网状连接部(201)相连接。

4.根据权利要求3所述的左心室减容装置，其特征在于，所述输送导管(202)与所述网状连接部(201)之间设有开关阀(2021)，用于所述输送导管(202)的开启或关闭。

5.根据权利要求4所述的左心室减容装置，其特征在于，所述输送导管(202)上间隔设置有多个减容主体(101)。

6.根据权利要求2所述的左心室减容装置，其特征在于，所述连接件(2)还包括丝线(203)，所述丝线(203)的一端与所述减容主体(101)相连接，另一端与所述网状连接部(201)相连接。

7.根据权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于，所述连接件(2)包括丝线(203)，所述丝线(203)的一端与所述减容主体(101)相连接，另一端适于与心尖相连接。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的左心室减容装置，其特征在于，所述减容主体(101)内部设有金属涂层或者高分子材料涂层。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的左心室减容装置，其特征在于，所述减容主体(101)的外表面设有生物相容性材料涂层。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的左心室减容装置，其特征在于，所述减容主体(101)的外表面设有抗凝涂层。