CN117320765A - 可自适应患处肿胀的骨折外固定支具 - Google Patents

Abstract

一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具(1)，在分布有大通风孔的形状记忆性网状板的靠近边缘处，设有一系列相互间隔的用于应对患处肿胀的防压衬垫(51，52)，防压衬垫(51，52)在面对支具(1)的一侧面通过背胶固定在支具(1)上；在邻近支具(1)的一侧的边缘处，设有一系列通扣(2)；在邻近支具(1)的另外一侧的边缘处，设有一系列卡扣(3)；弹性连接带(4)的一端通过通扣(2)与支具(1)的一侧相连；弹性连接带(4)的另外一端通过卡扣(3)与支具(1)的另外一侧相连。该骨折外固定支具(1)主动应对患处肿胀，消除了骨折外固定支具(1)对骨折部位的面状压迫，确保了骨折部位的正常血液流动，既可以固定骨折部位，又促进了骨折部位康复、消肿。

Description

可自适应患处肿胀的骨折外固定支具 技术领域

本发明涉及一种可调节外固定支具，尤其是一种具有形状记忆性的通用网状板；特别是，本发明涉及一种可适应患处肿胀的骨折外固定支具，尤其是一种自可适应肿胀的踝关节骨折外固定支具，属于骨折外固定术的技术范畴。

背景技术

CN208552170U公开了本发明人研发的上一代可调节外固定支具，其是分布有大通风孔的形状记忆性网状板，可直视病情变化；患部通风透气，可预防瘙痒症、皮炎的发生；材料不吸水，患者沐浴后干燥快，患者舒适性好。

CN208552170U具有可拆卸、可调节锁紧松紧度的锁定连接装置，全病程调节夹持松紧度，固定效果好，便于术后伤口护理操作。

CN208552170U公开的外固定支具由聚己内酯、填充料、偶联剂和辅料组成的共混物原料一次性注塑成型，70-80℃加热软化，室温下硬化固定，可被任意拉伸、可适应任何人为的曲面变形，医生操作简捷，可用于上肢、颈部、胸部、腰部、下肢等部位的外固定。

在CN208552170U的临床实践中，又突破了本领域的技术人员的传统认知，使得以上技术得以继续发展。

例如，在骨折固定支具技术领域，固定支具产品整体直接与患处接触，易导致患者出现压痛点，痛感较强。对于医疗器械生产厂家来说，“本领域的技术人员”从来没有意识到由于骨折患处出现肿胀，固定支具对肿胀部位会产生直接压力，因此，本技术领域从来没有相应的主动应对措施，更没有出现过主动适应肿胀的防压垫、弹性连接带(弹性可调锁紧扣)等。

发明概述

本发明的目的是提供一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具，其应对患处肿胀的防压垫点状分布，消除了骨折外固定支具对骨折部位的面状压迫，确保了骨折部位的正常血液流动，既可以固定骨折部位，又促进了骨折部位康复、消肿。

本发明的另外一个目的是提供一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具，其采用疏水性材料，而且其弹性可调锁紧器具、防压垫都具备疏水性，各防压垫之间预留一定的空间，可方便患处淋浴或清洁，也有利于后期护理。

为此，本发明提供了一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具，其特征在于，在分布有大通风孔的形状记忆性网状板的靠近边缘处，离散地分布一系列用于应对患处肿胀的防压垫，所述防压垫在面对支具的一侧通过粘接剂固定在所述支具上。

优选地，所述防压垫在背对所述支具的一侧设有至少一个沟槽或缺口。

优选地，所述可调节外固定支具为板状坯料或预成型坯料，所述预成型坯料预制成大致适应踝关节、腕关节、膝关节、上肢、颈部、胸部、腰部、或下肢的形状。

优选地，设有与固定支具配套使用的独立肿胀防压衬垫，其正反两面都与所述支具相互分离。

优选地，所述支具在靠近其边缘的部位具有在注塑时预埋入支具的底座嵌件，该底座嵌件相对于所述支具所在的平面具有结构对称的凹部，所述凹部用于容纳通扣主体、卡扣主体、或支撑钉，使得通扣、卡扣通过底座嵌件安装在固定支具网板上。

优选地，弹性可调连接带的一端通过通扣与固定支具的一侧相连；弹性可调连接带的另外一端通过卡扣与固定支具的另外一侧相连。

优选地，所述通扣和卡扣都设有底座支撑钉。

优选地，所述弹性连接带的至少一个部位自身由具有松紧的弹性材料制成。

优选地，所述防压垫由疏水性材料制成。

根据本发明，设置了主动应对患处肿胀的防压垫，解决了骨折固定支具对骨折部位肿胀处的过度压迫，减轻甚至避免了患者的疼痛感。

根据本发明，弹性可调锁紧装置(弹性连接带)对病程初期骨折患处水肿施加一定压力的同时又可做出适当的形变，避免压迫性坏死，使得可以根据患者的病程，主动地适度调节骨折固定支具对患处的固定松紧状态，改变了现有技术不可随患者病程进行随时自动调节、只能人工滞后调节的缺陷。

根据本发明，所述可塑性网状固定支具本身配置有防压垫，另外设有与固定支具配套使用的肿胀防压垫，弹性连接带两端的通扣、卡扣通过底座嵌件安装在固定支具网板上。弹性可调连接带的一端通过通扣与固定支具的一侧相连；弹性可调连接带的另外一端通过卡扣与固定支具的另外一侧相连；所述通扣和卡扣都设有底座支撑钉(作为凹部堵件)，使得所述通扣和卡扣与固定支具本体联接，与支具避免连续，而且不压痛肿胀患处。

根据本发明，当患处肿胀消除后，可除去肿胀防压垫，以增加患处与空气的接触面积，有利于患处康复、护理。

附图说明

图1A是根据本发明的可调节外固定支具一个实施例的使用状态示意图。

图1B是如图1A所示的可调节外固定支具的装配状态透视图。

图1C是如图1B所示的可调节外固定支具局部剖的防压垫分布透视图。

图1D是如图1A所示的可调节外固定支具的防压衬垫结构示意图。

图1E是如图1A所示的可调节外固定支具的独立防压衬垫结构示意图。

图2是根据本发明的可调节外固定支具一个实施例的弹性连接带结构原理示意图。

图3A和图3B是根据本发明的可调节外固定支具的通扣或卡扣嵌入底座结构原理图。

图4A和图4B是根据本发明的可调节外固定支具一个实施例的通扣结构原理示意图。

图5A和图5B是根据本发明的可调节外固定支具一个实施例的卡扣结构原理示意图。

具体实施方式

如图1A所示，根据本发明的可调节外固定支具1由本申请人之前研发的可塑性、具有一系列大孔的网状板构成，其加温则软化、可任意塑形、在室温下则硬化固定，其中一个实施例可用于踝关节外固定。

在该实施例中，可调节外固定支具1的坯料可以是板料，也可以在出厂时预制成大致呈脚跟、踝关节、脚掌部位的形状。

在给患者佩戴之前，将坯料放置在大约75摄氏度的热水中，使得坯料软化1-2分钟。优选地，在软化过程中，使坯料1在热水中转动、翻转，使之受热均匀、软化均匀。

在给患者穿戴时，先固定脚掌、足弓部位，穿戴过程中，可以根据患者的足部大小与形状对坯料进行任意拉伸、延展，让坯料的各个部位都更贴合患者足部的各个部位；在固定跟骨之后，可以在坯料的开口下面垫入独立防压衬垫6(见图1E)，然后系上脚面扣带(弹性连接带)4。

待坯料1冷却至室温硬化之后，坯料1就完成定型，形成为患者量身定制的可调节外固定支具1。

特别是，扣带4是自身具有弹性的弹性连接带。该弹性连接带4的一端固定在坯料1邻近一个边缘设置的通扣2中；该弹性连接带4的另外一端固定在坯料1邻近另外一个边缘设置的卡扣3中。

根据本发明，可塑性、可调节外的网状固定支具1上设有足够多、足够大的透气孔7，使得患者的足部通风透气、不影响洗澡、方便清洁患部皮肤，有利于患者康复，可以减轻患者在 康复过程中的痛苦。

根据本发明，如图1A、图1B、图1C所示，在可塑性、可调节外的网状固定支具1内侧邻近边缘处，设有一系列的应对因肿胀而对患者足部增加压力的防压垫片，包括水平边缘防压垫片51、垂直边缘防压垫片52、独立防压衬垫6，其中，水平边缘防压垫片51和垂直边缘防压垫片52都通过背胶53在出厂前粘接在网状固定支具1的表面上，而独立防压衬垫6无背胶，主要是在网状固定支具1塑型后使用，防止网状固定支具1的边缘对患者的脚面产生压迫，从而造成不适，采用独立防压垫片6能很好地缓解这种不适。其装配效果如图1C所示。

在一件网状固定支具1上，与踝关节接触的防压垫片52可以设有2件，分别位于可塑性网状支具1内部的两侧，用于缓冲支具1对脚踝两侧凸起的压迫，即用于在踝关节内侧和外侧应对因患者足部的肿胀使得网状固定支具1对足部增加的压力。

在一件网状固定支具1上，水平边缘和垂直边缘防压垫片51、52带背胶53，设有便于适应曲面变形的缺口54，可以设置9-10件，点状分布于可塑性网状支具1边沿的内侧，以缓冲其边沿可能对患处的压迫；而独立防压衬垫6备有一件。在独立防压衬垫6上，设有一系列透气孔8和两侧的缺口9，该缺口9使得独立防压衬垫6更便于在脚面上变形，适应脚面的形状，并且增强脚面部位的透气性。

特别是，独立防压衬垫6放置于可塑性网状支具1的中间(脚背和小腿下端)，同可塑性网状支具1一起组成封闭的桶状固定结构，协同一致起到对患处的固定作用；由于独立防压衬垫6有柔韧性，因此缓解了可塑性网状支具1对脚的肿胀部位的压力，同时阻挡了弹性连接带4可能对肿胀患处的压迫；当患处肿胀消除后，可除去独立防压衬垫6，以增加患处与空气接触的面积，从而有利于患处康复、护理。

根据需要，通扣2和卡扣3可安装在可塑性网状支具1一边一个，弹性连接带4在任意一边插入，在另外一边止回；一组通扣2、卡扣3、弹性连接带4构成一套连接装置。根据本发明，可塑性网状支具1的连接装置≥2套，在一个实施例中，采用4套。

在其他的实施例中，因为根据本发明的可调节外固定支具1可被任意拉伸、可人为形成任何曲面变形，临床操作简捷，可用于上肢、颈部、胸部、腰部、下肢等部位。

如图2所示，弹性连接带4的一端固定在通扣2上，另外一端固定在卡扣3上。特别是，弹性连接带4本身具有至少一处富有弹性的部分41，允许弹性连接带4随着患者足部的肿胀而适当伸长，从而减轻对患者足部的压力。尤其是，弹性连接带4具有由通扣2限位的固定端42和允许由卡扣3插入定位的一系列定位孔43。

如图3A和3B所示，通扣2和卡扣3具有通用的将翼部103注塑在可调节外固定支具1内部的嵌入装配底座100。所述嵌入装配底座100具有对称的凹部101、102。在凹部101、102的底部的中央位置设有轴孔104。在凹部101、102的底部设置的轴孔104的两侧，设有支撑钉穿过孔105。在翼部103上设有至少两个注塑材料注入通孔106。优选地，在翼部103所在平面上，在远离两个注塑材料注入通孔106连线的位置，设置至少一个辅助注塑材料注入通孔106’(图3B)，这样，翼部103可以更加牢固地嵌入在可调节外固定支具1的内部，不容易在给患者足部佩戴可调节外固定支具1的过程中因为嵌入装配底座100相对于可调节外固定支具1的转动而被拔出可调节外固定支具1，从而提升了产品的可靠性。

如图4A和图4B所示，通扣2的通扣主体200内部具有用于容纳弹性连接带4的固定端42的通道201和用于容纳弹性连接带4的通道204，通道201的尺寸大于通道204的内部尺寸，因此，通道201和通道204之间具有台阶205。

通扣主体200具有至少两个止回柱202，各止回柱202可以在嵌入装配底座100的中央轴孔104内自由转动，使得弹性连接带4可以定位在任何方向，确保可以与卡扣3对准，以便于弹性连接带4的系紧操作。

各止回柱202的一端是通扣主体200，另外一自由端具有止回钩203。通扣主体200的各止回柱202的自由端的止回钩203在从凹部101穿过嵌入装配底座100的中央轴孔104时，先相互径向向内弹性变形，以便于穿过中央轴孔104；一旦穿过该中央轴孔104，各止回柱202自由端的止回 钩203径向向外弹性变形，钩在凹部102的底部107，使得带各止回柱202的通扣主体200不能从嵌入装配底座100拔出来。

如图4B所示，支撑钉108安装在嵌入装配底座100的凹部102内，一方面封堵凹部102，使得支具1的内侧表面平整，避免凹部102的边缘对患者足部的肿胀部施加压力，另外一方面使得通扣主体200更加可靠地安装在嵌入装配底座100上。

具体地说，在支撑钉108的内侧中央位置，设有锥台109。在支撑钉108的安装状态下，锥台109的自由端被顶入在各止回柱202的自由端之间形成的空间内，使得止回钩203无法径向向内回缩，从而使得通扣主体200的安装更加牢固。

而支撑钉108自身也可靠地定位在凹部102内。特别是，支撑钉108具有至少两个止回柱110，该止回柱110具有止回钩111。当时，各止回柱110自由端的止回钩111在从凹部102穿过嵌入装配底座100的止回柱穿过孔105时，先相互径向向内弹性变形，以便于穿过止回柱穿过孔105；一旦穿过该止回柱穿过孔105，各止回钩111径向向外弹性变形，钩在凹部101的底部112上，使得带各止回钩111的支撑钉108也不能从嵌入装配底座100拔出来。

如图5A和图5B所示，卡扣3的卡扣主体300具有引导头301。引导头301和凹部101的盖板303之间形成卡钩302。

卡扣主体300具有至少两个止回柱304，各止回柱304可以在嵌入装配底座100的中央轴孔104内自由转动，使得卡扣3的方向与弹性连接带4的延伸方向一致，确保可以与通扣2对准，以便于弹性连接带4的系紧操作。

各止回柱304的一端是卡扣主体300，另外一自由端具有止回钩305。卡扣主体300的各止回柱304的自由端的止回钩305在从凹部101穿过嵌入装配底座100的中央轴孔104时，先相互径向向内弹性变形，以便于穿过中央轴孔104；一旦穿过该中央轴孔104，各止回柱304自由端的止回钩305径向向外弹性变形，钩在凹部102的底面107上，使得带各止回柱304的卡扣主体300不能从嵌入装配底座100拔出来。

如图5B所示，支撑钉108安装在嵌入装配底座100的凹部102内，一方面封堵凹部102，使得支具1的内侧表面平整，避免凹部102的边缘对患者足部的肿胀部施加压力，另外一方面使得卡扣主体300更加可靠地安装在嵌入装配底座100上。

具体地说，在支撑钉108的内侧中央位置，设有锥台109。在支撑钉108的安装状态下，锥台109的自由端被顶入在各止回柱304的自由端之间形成的空间内，使得止回钩305无法径向向内回缩，从而使得卡扣主体300的安装更加牢固。

而支撑钉108自身也可靠地定位在凹部102内。特别是，支撑钉108具有至少两个止回柱110，该止回柱110具有止回钩111。当各止回柱110自由端的止回钩111在从凹部102穿过嵌入装配底座100的止回柱穿过孔105时，先相互径向向内弹性变形，以便于穿过止回柱穿过孔105；一旦穿过该止回柱穿过孔105，各止回钩111径向向外弹性变形，钩在凹部101的底面112上，使得带各止回钩111的支撑钉108也不能从嵌入装配底座100拔出来。

特别是，嵌入装配底座100对于通扣2和卡扣3是通用的；嵌入装配底座100相对于支具1的内侧和外侧是结构对称的；嵌入装配底座100相对于支具1所在平面可以是不对称的。

总之，本发明提供了一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具1，其特征在于，在分布有大通风孔7的形状记忆性网状板的靠近边缘处，设有一系列相互间隔的用于应对患处肿胀的防压衬垫51、52，所述防压衬垫51、52在面对所述支具1的一侧面通过背胶53固定在所述支具1上；在邻近所述支具1的一侧的边缘处，设有一系列通扣2；在邻近所述支具1的另外一侧的边缘处，设有一系列卡扣3；弹性连接带4的一端通过通扣2与所述支具1的一侧相连；弹性连接带4的另外一端通过卡扣3与所述支具1的另外一侧相连。

特别是，所述可调节外固定支具1为板状坯料或预成型坯料。

特别是，所述预成型坯料预制成适应踝关节、腕关节、膝关节、上肢、颈部、胸部、腰部、或下肢的形状。

特别是，防压衬垫51、52在背对所述支具1的一侧面设有至少一个沟槽或缺口54。

特别是，还设有与固定支具1配套使用的独立肿胀防压衬垫6，其正反两侧面都与所述支具相互分离。

特别是，支具1在靠近其边缘的部位具有在注塑时预埋于支具1内部的底座嵌件100。

特别是，该底座嵌件100相对于所述支具1所在的平面具有结构对称的凹部101、102，其中一侧的凹部101(102)用于容纳通扣主体200或卡扣主体300，使得通扣2、卡扣3通过底座嵌件100安装在固定支具1的网板上；另外一侧的凹部102(101)用于容纳底座支撑钉108，所述底座支撑钉108使得通扣主体200、卡扣主体300可靠地安装在底座嵌件100上，分别形成所述通扣2和卡扣3。

特别是，所述底座嵌件100具有用于预埋入支具1的至少一个翼部103，每个翼部103上设有至于一个用于注入支具原料的通孔106。

特别是，所述弹性连接带4的至少一个部位自身由可以随着肿胀自由松紧的弹性材料制成。

特别是，所述防压衬垫51、52和所述独立肿胀防压衬垫6中的至少其中之一由疏水性材料制成。

Claims (10)

1. 一种可自适应患处肿胀的骨折外固定支具，其特征在于，在分布有大通风孔的形状记忆性网状板的靠近边缘处，设有一系列相互间隔的用于应对患处肿胀的防压衬垫，所述防压衬垫在面对所述支具的一侧面通过背胶固定在所述支具上；在邻近所述支具的一侧的边缘处，设有一系列通扣；在邻近所述支具的另外一侧的边缘处，设有一系列卡扣；弹性连接带的一端通过通扣与所述支具的一侧相连；弹性连接带的另外一端通过卡扣与所述支具的另外一侧相连。
2. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，所述可调节外固定支具为板状坯料或预成型坯料。
3. 如权利要求2所述的支具，其特征在于，所述预成型坯料预制成适应踝关节、腕关节、膝关节、上肢、颈部、胸部、腰部、或下肢的形状。
4. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，所述防压衬垫在背对所述支具的一侧面设有至少一个沟槽或缺口。
5. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，还设有与固定支具配套使用的独立肿胀防压衬垫，其正反两侧面都与所述支具相互分离。
6. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，所述支具在靠近其边缘的部位具有在注塑时预埋于支具内部的底座嵌件。
7. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，该底座嵌件相对于所述支具所在的平面具有结构对称的凹部，其中一侧的凹部用于容纳通扣主体、卡扣主体，使得通扣、卡扣通过底座嵌件安装在固定支具网板上；另外一侧的凹部用于容纳底座支撑钉，所述底座支撑钉使得通扣主体、卡扣主体可靠地安装在底座嵌件上，分别形成所述通扣和卡扣。
8. 如权利要求6所述的支具，其特征在于，所述底座嵌件具有用于预埋入支具的至少一个翼部，每个翼部上设有至于一个用于注入支具原料的通孔。
9. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，所述弹性连接带的至少一个部位自身由可以随着肿胀自由松紧的弹性材料制成。
10. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，所述防压衬垫和所述独立肿胀防压衬垫中的至少其中之一由疏水性材料制成。