CN117295998A - 近视眼控制接触式透镜 - Google Patents

Abstract

公开了一种示例性方法和器具，以使用眼科装置(接触式透镜)来执行近视眼控制，所述眼科装置包括：中心区域(球面或球柱面的)，所述中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围所述中心区域的外围区域，其中所述外围区域包括多个有区别的小眼面表面，所述多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来欠矫正(或过矫正)所述视力，所述多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从所述中心区域的中心位置径向延伸到所述眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于所述第一方向的第二方向。

Description

近视眼控制接触式透镜

相关申请

本国际PCT申请要求于2021年5月6日提交的名称为“近视眼控制接触式透镜(Myopia Control Contact Lens)”的美国临时专利申请号63/185,185以及于2021年9月8日提交的名称为“近视眼控制接触式透镜(Myopia Control Contact Lens)”的美国临时专利申请号63/241,905的优先权和权益，这些美国临时专利申请中的每一者整体以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及一种眼科装置，特别是诸如被构造成减缓(例如，儿童的)近视进展的接触式透镜等眼科装置。

背景技术

近视眼控制描述了用于减缓(通常儿童的)近视进展的特定成组治疗，包括通过使用多焦点接触式透镜、角膜塑形透镜和近视眼控制眼镜。近视眼控制措施通常由验光师或眼科医师来开具。

例如，已经观察到多焦点接触式透镜可帮助减缓一些儿童的近视眼进展。一项研究发现，当与佩戴普通软性接触式透镜达相同时期的类似程度近视的儿童进行比较时，每天佩戴多焦点透镜的近视儿童其近视眼进展减少了约50％。

多焦点接触式透镜通常被设计成在所有距离处为人们提供清晰的视力以解决老花，老花是由于近聚焦能力的正常年龄丧失而导致的屈光不正，诸如近视、远视和/或散光。

角膜塑形透镜(ortho-k)是专门设计的可透气接触式透镜，其被适配为可被佩戴过夜以提供近视眼控制。适配ortho-k透镜可能是需要广泛的专业知识的耗时的过程。越来越多的人认识到世界范围内的“近视眼流行病”，并且许多工业、卫生和政府组织正在解决这一流行病

改善近视眼控制是有益的。

发明内容

本发明公开了一种示例性方法和器具，以使用眼科装置(例如，接触式透镜)来执行近视眼控制，该眼科装置包括：中心区域(球面或球柱面的)，该中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围中心区域的外围区域，其中外围区域包括多个有区别的小眼面(facet)表面，该多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来欠矫正(或过矫正)视力，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于第一方向的第二方向。也描述了用于生成近视眼控制接触式透镜的方法。

在一方面，公开了一种方法，以使用眼科装置(接触式透镜)来执行近视眼控制，该眼科装置包括：中心区域(球面或球柱面的)，该中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围中心区域的外围区域，其中外围区域包括多个有区别的小眼面表面，该多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来欠矫正(或过矫正)视力，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于第一方向的第二方向。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面是相同的并且彼此径向相等地间隔开。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面是复曲面的，以补偿眼睛中固有的增加的外围散光，其中每个小眼面状表面位于与另一小眼面表面径向相等地间隔开的子午线处。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面具有矫正区域，该矫正区域被构造成提供第二矫正度数，其中矫正区域足够大以针对外围视野的区域提供近视眼离焦。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球面曲率或径向对称曲率。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球柱面曲率。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面各自位于相同的径向位置处(即，具有在相同的半径位置处的中心)。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的一个或多个有区别的小眼面表面位于不同的径向位置处(即，具有在不同的半径位置处的中心)。

在另一方面，公开了一种眼科装置(接触式透镜)，其包括：中心区域(球面或球柱面的)，该中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围中心区域的外围区域，其中外围区域包括多个有区别的小眼面表面，该多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来欠矫正(或过矫正)视力，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于第一方向的第二方向。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面是相同的并且与彼此径向相等地间隔开。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面在径向方向上伸长，每个小眼面状表面位于与另一小眼面表面径向相等地间隔开的子午线处。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面具有矫正区域，该矫正区域被构造成提供第二矫正度数，其中矫正区域足够大以针对外围视野的区域提供近视眼离焦。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球面曲率或径向对称曲率。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球柱面曲率。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面各自位于相同的径向位置处(即，具有在相同的半径位置处的中心)。

在一些实施例中，该多个有区别的小眼面表面中的一个或多个有区别的小眼面表面位于不同的径向位置处(即，具有在不同的半径位置处的中心)。

在另一方面，公开了一种方法，其包括：通过处理器来获得成组的参数；以及通过处理器使用成组的参数来生成眼科装置，该眼科装置包括：中心区域，该中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围中心区域的外围区域，其中外围区域包括多个有区别的小眼面表面，该多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来调整视力，该多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于第一方向的第二方向，并且其中所生成的眼科装置用于制造用于近视眼控制的眼科装置。

附图说明

本领域中的技术人员将理解，下面描述的附图仅用于例示目的。

图1示出了根据例示性实施例的示例性近视眼控制眼科装置。

图2A、图2B、图3A、图3B和图3C示出了根据例示性实施例的图1的近视眼控制接触式透镜的示例性小眼面透镜构造。

图4示出了根据例示性实施例的图2A的近视眼控制眼科装置的示例性大小。

图5示出了根据例示性实施例的近视眼控制眼科装置与瞳孔有关的示例性尺寸标注。

图6A、图6B、图6C、图6D和图6E例示了根据例示性实施例的示例性近视眼控制眼科装置的示例性构造。

图7示出了在研究中采用的图形用户界面800的示例，其接收成组的透镜参数和光线追踪分析参数。

图8示出了根据例示性实施例的用于生成和评估近视眼控制眼科装置的过程。

图9A和图9B各自示出了根据例示性实施例的多焦点透镜设计与近视眼控制眼科装置的比较视图。

图10A和图10B示出了根据例示性实施例的针对图9A的透镜的光线追踪模拟结果。

图11A、图11B、图11C和图11D示出了根据例示性实施例的近视眼离焦的建模的各方面。

图12A、图12B、图12C、图12D和图12E示出了根据例示性实施例的针对图9B的透镜的光线追踪模拟结果。

具体实施方式

本文所述的每个和每一个特征以及两个或更多个此类特征的每个和每一个组合都被包括在本发明的范围内，前提条件是被包括在此类组合中的特征不是相互矛盾的。

一些参考文献(其可包括各种专利、专利申请和出版物)在参考文献列表中进行引用并且在本文提供的公开内容中进行论述。提供对此类参考文献的引用和/或论述只是为了澄清本公开的描述，而不是承认任何此类参考文献是本文所述的本公开的任何方面的“现有技术”。就符号而言，“[n]”对应于列表中的第n个参考文献。本说明书中引用和论述的所有参考文献都整体以引用方式并入本文，并且其程度如同每篇参考文献单独地以引用方式并入一样。

示例性近视眼控制眼科装置

图1示出了示例性近视眼控制眼科装置100(示出为近视眼控制接触式透镜100a)，其包括：中心区域102(球面或球柱面的)，该中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包括多个小眼面表面106(本文也称为区段)的外围/环形区域104，该外围/环形区域包围中心区域100以提供第二矫正度数，该第二矫正度数通过对包围中央凹的环形区104中的视力进行欠矫正而在该区域104中产生近视眼离焦。该多个有区别的小眼面表面106中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向108a，以及(ii)垂直于第一方向108a的第二方向108b。近视眼离焦(如箭头110所示)产生针对近视眼相关眼睛生长(如近视眼眼睛生长方向112所示)的停止信号。

在图1所示的示例中，外围区域104具有多个有区别的小眼面表面106，每个小眼面表面包括球面透镜或大致球面高度外形，该每个小眼面表面优选地相对于附近的小眼面被均一地确定大小以及均一地间隔开，而以第二矫正度数或第二有效矫正度数来共同地产生近视眼离焦，以对视力进行欠矫正(然而也可被限定为过矫正)。在替代性实施例中，球面透镜或大致球面透镜高度外形具有与附近的小眼面相同的有效度数，但在大小上不同。在某些实施例中，球面透镜或大致球面透镜高度外形具有与附近的小眼面不同的度数，并且产生与附近的小眼面不同的度数。

近视眼是其中光聚焦在视网膜的前方而不是视网膜上的一种眼部疾病。这可导致远处的物体看起来模糊，而附近的物体看起来正常。在图1所示的示例中，由于眼轴长度的伸长(也称为“轴性近视眼”)以及由于眼睛的屈光表面中的一个或多个屈光表面(尤其是角膜)的过度或增加的曲率(也称为“曲率性近视眼”)，光聚焦在视网膜116前方的位置114上。在一些实施例中，焦点的变化可归因于眼睛屈光状况的变化(也称为“屈光性近视眼”)。

在图1中，近视眼118的示意图被示出为被归一化为与正常眼睛120相同的大小。应当理解，新生儿眼睛的长度通常为约16.5毫米，并且对于幼儿而言通常生长至约19mm。对于成年人(18岁至21岁)而言，眼睛通常生长至约24毫米。示例性近视眼控制眼科装置100可基于患者的当前眼睛大小来向儿童开具。向成年人开具时是同样的状况。

在示例性方法和器具中，通过多个小眼面来形成近视眼离焦，每个小眼面由形成眼科器具的环形区域的楔形成形的区段来限定。区段通过以下方式来被定界：(i)与附近的小眼面的扇形边界，(ii)通过中心视区而径向地，以及(iii)通过外小眼面直径。每个小眼面具有向内延伸到透镜表面中的基部区段(例如，最低外形)，并且在高度上进行改变，以形成通常高于中心光学区的高度的成组的球面透镜或大致球面透镜外形。在一些实施例中，小眼面可具有与中心光学区相同或小于中心光学区的最大高度。小眼面具有与中心区域102有区别的(即，不同的)矫正度数，并且其大小被确定为产生强停止信号以减缓或停止眼睛的生长，因此针对近视眼的形成进行阻止或矫正。球面透镜或大致球面透镜的大小可以多种方式来量化。这些小眼面的大小、形状和面积是小眼面的数量、中心视区的大小和小眼面的径向范围的特性。图2A示出了带有八个小眼面的透镜，其中每个小眼面由相隔45度的子午线来定界。图3A示出了带有六个小眼面的透镜，其中每个小眼面由相隔60度的子午线来定界。在径向上，小眼面由中心视区界线和小眼面的外径向界线来定界。在大多数情况下，小眼面的弧度长度距中心视区界线约2mm至6mm，并且每个小眼面的面积可类似于或等于中心视区的面积。在图2A所示的示例中，每个小眼面的面积等于中心光学区的面积。其他尺寸将导致小眼面面积与中心视区面积的比率为30％至150％。根据该量化，以限定的添加的度数，球面透镜或大致球面透镜的面积与眼科器具的中心区域的大小(面积)比为约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％、约80％、约85％、约90％、约95％、约100％(相同)、约105％、约110％、约115％、约120％、约125％、约130％、约140％、约145％和约150％(其中“约”是指±2.5％)。在一些实施例中，“约”是指±1％百分比。

在图1所示的示例中，示例性眼科器具100的小眼面状环形透镜106各自在多于一个子午线轴线上具有度数，从而在所有子午线中保持显著较高或完全停止的信号强度。相反地，常规近视眼控制透镜(例如，如图11所示)可具有在一个子午线(例如，径向子午线)中具有标称添加度数的环，并且因此可在垂直子午线中产生很小的度数或不产生度数，这有助于停止信号减缓或停止近视眼相关生长。跨子午线的度数的该差异限定散光，并且可在针对近视眼生长的停止信号中产生较弱的强度。

近年来，若干“近视眼控制”接触式透镜设计已经变成为可商购获得的。这些透镜已经在对照临床试验中进行了评估，并且已经被证明为在其中通常发生近视眼进展的年龄组中(即，8岁至18岁)减少近视眼(或近视)的进展率。一篇评论文章报告称平均减少率为约45％(Walline JJ.“近视眼控制：综述(Myopia Control:A Review)”.《眼睛与接触式透镜(Eye and Contact Lens)》(2016).42:1,3-8.)这些透镜作为近视眼减少效果的原因的特征被认为是周缘中的近视眼离焦。即，这些透镜具有“中心/周围”设计：透镜的中心针对远视视力对眼睛进行完全矫正，而周围区域则通过使度数在“加”方向上偏移(通常偏移约2屈光度)来对近视眼进行欠矫正。例如，对于-3.00屈光度近视眼，中心区域将具有-3.00屈光度的完全度数。环形周围区域将具有约为-1.00屈光度的度数。该环形区域表示视野的偏心区域中的“近视眼离焦”。虽然视网膜中心处(即，中央凹处)的图像是清晰的，但由于对近视眼的欠矫正，周围区域的图像有些模糊。动物和人类研究提供证据表明，周缘中的这种近视眼离焦向眼睛呈现“停止信号”以停止长度增长，并且较短的眼睛长度可导致近视眼程度减轻。

这些现有透镜的潜在缺陷或对于这些透镜而言的机会损失在于，在环形周围区域中，该区域的光学度数可能是高度散光的，并且散光可能妨碍清晰聚焦的图像的形成。因为一条子午线(即，径向子午线)确实对眼睛呈现近视眼离焦，但垂直子午线没有相同的度数的变化，所以其可呈现很少的近视眼离焦或不呈现近视眼离焦。本质上，停止信号的强度可能被过度地减弱，因为该两条主子午线没有呈现近视眼离焦的完全量。这里，示例性近视眼控制眼科装置100的该多个有区别的小眼面表面106中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向108a，以及(ii)垂直于第一方向108a的第二方向108b，以提供更大程度的近视眼离焦。

示例性小眼面状透镜

图2A、图2B、图3A、图3B和图3C示出了根据例示性实施例的图1的近视眼控制接触式透镜的示例性小眼面透镜构造。在图2A中，近视眼控制眼科装置100(示出为100b)的表面轮廓包括：用于中央凹观察的中心光学区102(在图2B中示出为102a)；和环形区域106(示出为106a)，该环形区域被构造成带有多个被均一地确定大小以及均一地间隔开的球面小眼面。在图2B所示的示例中，中心光学区102a具有4mm的直径，其对应于针对该区域的预限定的度数。环形区域中的小眼面106a具有球面外形，该球面外形具有在径向位置202处示出的中心，其距透镜中心204为约3.5mm半径208。在图2B所示的示例中，小眼面相对于透镜的基线曲率(220)具有约-16μm至+4μm(参见标度210)的高度轮廓218，该基线曲率在大多数实施例中可在9mm与10mm之间，例如，9.5mm。根据小眼面的各种外形可观察到，小眼面的突出部分(示出为212)具有与中心光学区102a相似的高度或度数。小眼面外形小眼面部分212也具有小眼面外形中心206，如根据标度210和等高线所示，如与周缘(其更迅速地变化)相比，小眼面外形的高度在突出部分附近更加相对稳定。截面示意图224未按比例绘制。

在大多数实施例中，透镜可具有0.5mm至1mm基线厚度(222)，但针对特定患者可采用其他大小和尺寸。实际上，示例性尺寸和小眼面数量只是例示性的，并且可基于瞳孔大小和其他眼睛尺寸(例如，根据本文所述的比率或尺寸)而变化。

图2A、图2B所示的示例中，存在8个小眼面。图3A、图3B所示的示例中，存在6个小眼面。在其他实施例中，可实现4个至16个小眼面(例如，106、106a)或更多个小眼面。小眼面(例如，106、106a)的外形中心的中心或峰值区域可位于与关于图2A、图2B、图3A、图3B所示和所述的相同的径向位置处。在其他实施例中，小眼面(例如，106)的外形中心的中心或峰值区域可位于不同的径向位置处(未示出)。然而在其他实施例中，透镜设计可包括位于第二径向位置处并且位于第一径向位置处的小眼面之间的第二组小眼面(参见图6B)。这些变型可被采用作为不同的设计实施例，或者在一些实施例中，被采用以产生预期的像差。

图3A和图3B示出了包括6个分段球面外形小眼面106b的另一小眼面状透镜设计的表面轮廓。在图3B中，近视眼控制眼科装置100b的表面轮廓包括：用于中央凹观察的中心光学区102a；和环形区域106b，该环形区域被构造成带有六个被均一地确定大小以及均一地间隔开的小眼面。在图3B所示的示例中，中心光学区(用于中央凹观察)的直径也为4mm。由于小眼面在径向子午线和垂直子午线上具有不同的曲率，因此周围的小眼面具有在形状上为卵形的高度外形。

图3A和图3B所示的示例存在6个小眼面。在其他实施例中，可实现4个至16个或更多个小眼面。这些小眼面可位于相同的径向位置处，如图3A和图3B所示。在其他实施例中，小眼面可位于不同的径向位置处。

类似于图2A和图2B，图3A和图3B的小眼面透镜设计被构造成产生针对眼睛生长的停止信号。图3A和图3B中的外形是卵形的，因为每个小眼面的表面形状是复曲面或球柱面的。球柱面形状可产生近视眼离焦，并且矫正大多数眼睛在周缘中典型的增加的散光。小眼面状透镜设计106中的每个小眼面状透镜设计在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从中心区域的中心位置径向延伸到眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于第一方向的第二方向。在这样做时，在所有子午线中都保持近视眼离焦的完全或更大的强度。小眼面的尺寸和数量是可变的，但考虑到典型的瞳孔大小和其他眼睛尺寸，这些性质可能是合理的值。在图3B所示的示例中，示出了针对旨在用于具有3.5mm直径的瞳孔(示出为216)的设计的尺寸，比预限定的瞳孔大小大约15％。需注意，由于照度的变化，瞳孔的大小可能变化约20％。

图3C示出了小眼面的区段界线的替代性构造。在图3C中，近视眼控制接触式透镜100d具有小眼面106(示出为106c)，其中小眼面或区段界线302不是直的或不平行于与透镜的中心204相交的径向线304。

图3C也示出了近视眼控制接触式透镜100e的替代性构造，其具有小眼面或区段界线306，该小眼面或区段界线具有预限定的径向宽度。小眼面或区段界线306可提供替代性构造，例如，为了可制造性。

图5示出了近视眼控制眼科装置100相对于瞳孔的示例性尺寸标注。在图5A中，相对于预限定瞳孔大小216示出了如由预限定度数限定的中心区域102a。图5A示出了瞳孔大小相对于预限定瞳孔大小216的示例性可变性，包括示例性最小瞳孔大小502和最大瞳孔大小504。可观察到，中心区域102a为类似于患者瞳孔大小的基本上被确定大小的特征，以向中央凹提供矫正度数。在一些实施例中，中心区域可被指定为在预限定瞳孔大小的约80％至120％范围内。替代地，中心区域可被指定为在最大预限定瞳孔大小的80％至110％范围内。近视眼控制眼科装置的小眼面和中心部分的直径可被限制为约10mm，例如，以环绕对于跨视野的图像形成而言重要的区域。实际的接触式透镜会更大，例如，直径高达16mm。

也可观察到，如本文所述，环形区域和位于其处的对应小眼面为与眼睛的解剖结构相关的基本上被确定大小的特征，以提供近视眼离焦矫正性度数。具有例如1mm至2mm或更小直径的更小小眼面大小可由于与其大小相关联的针孔效应而产生减轻的近视眼离焦效应。

如上所述，示例性近视眼控制眼科装置100可基于患者的当前眼睛大小来向儿童开具。向成年人开具装置时是同样的状况。图4示出了根据例示性实施例的图2A的近视眼控制眼科装置100的示例性大小。如图4所示，近视眼控制眼科装置100(示出为402)包括被确定大小为延伸到接触式透镜的边缘的小眼面。该示例中的透镜大小示出为在约10mm与14mm之间变化。在一些实施例中，大小可小于10mm。在一些实施例中，大小可大于14mm，如本文所述。也如图4所示，近视眼控制眼科装置100(示出为404)包括被确定大小为延伸到接触式透镜的预限定的径向位置的小眼面。在图4所示的示例中，装置404被示出为必须具有与装置402相同的总体尺寸，但是小眼面被确定大小为比该总体尺寸小2mm。应当理解，本文所述的近视眼控制眼科装置中的任何近视眼控制眼科装置都可被构造成延伸到接触式透镜的边缘(根据402)或延伸到预限定的径向位置(根据404)。

近视眼控制眼科装置的示例性构造

图6A、图6B、图6C、图6D和图6E例示了根据例示性实施例的示例性近视眼控制眼科装置100的示例性构造。在图6A中，图2A的近视眼控制眼科装置100(示出为600a)被示出为由以下来限定：中心直径参数(也称为光学区直径，中心(mm)“中心Oz”参数602)和相关联的度数604(改变高度)、小眼面区段的数量(也称为“区段数量”606)和相关联的度数608(改变高度)、小眼面区段的中心与装置中心之间的径向长度(也称为到区段的光学中心的距离“OC距离”610)、透镜的基本度数(612)、透镜大小(mm)(614)。

在一个示例中，近视眼控制眼科装置100(示出为600b)被示出为被构造成带有与装置600a相同的径向长度参数，但其小眼面大小减小。在示意图中，小眼面的外形620具有与中心区域约相同的高度。

在另一示例中，近视眼控制眼科装置100(示出为600c)被示出为被构造成带有具有小眼面外形的小眼面，如与装置600a的径向长度参数相比，该小眼面外形具有更大的径向长度参数。在示意图中，小眼面的外形具有与中心区域约相同的高度。

在另一示例中，近视眼控制眼科装置100(示出为600d)被示出为被构造成带有具有小眼面外形的小眼面，该小眼面外形具有与装置600a相同的径向长度参数，但带有更高的小眼面外形。在示意图中，小眼面的外形具有与中心区域约相同的高度。

在图6B中，近视眼控制眼科装置100(示出为600e)被示出为被构造成带有与装置600d相同的径向长度参数和小眼面高度，但小眼面的数量从“8”减少至“7”。在示意图中，小眼面的外形具有与中心区域约相同的高度。

在图6C中，近视眼控制眼科装置600a(经由装置600f)被示出为被构造成带有成组的主要小眼面区段(例如，106)和辅助小眼面区段622。主要小眼面区段和辅助小眼面622中的每一者具有经由外形620和624示出的单独的峰。在示意图中，主要小眼面106的外形620为与中心区域约相同的高度；然而，外形620和622的高度不必相同。图6C示出了第二近视眼控制眼科装置600g，其也被构造成带有主要小眼面区段(例如，106)和辅助小眼面区段622。这里，第二小眼面区段622各自具有比第一小眼面区段106更大的面积。

在图6D中，经由装置600h和600i示出了近视眼控制眼科装置600a，其被调整为具有两种不同的小眼面外形构造，其带有具有不同高度轮廓的6个对称地成形的卵形小眼面外形。即，卵形小眼面外形为表面的高度外形，其在径向子午线和垂直子午线中具有不同的曲率。

在图6E中，近视眼控制眼科装置600a经由装置600j、600k、600l被示出为具有不对称地成形的卵形小眼面高度外形。实际上，除对称地成形的卵形小眼面之外，示例性近视眼控制眼科装置100还可在参数上被限定为具有不对称地成形的卵形小眼面。(例如，装置600j、600k、600l的)不对称地成形的卵形小眼面高度外形可用于在需要时引入像差。

实验结果和实施例

进行了研究以经由模拟来评估近视眼控制眼科装置100。该研究相对于如WallineJJ.[6]中所述的另一多焦点透镜设计对近视眼控制眼科装置100(例如，如图2A和图3A所示)进行了评估。图9A示出了该两种设计中的每一种设计的透视图900a、900b。图10A和图10B示出了针对图9A的透镜的光线追踪模拟结果。图9B示出了另一种多焦点透镜设计900c和另一种近视眼控制眼科装置900d。图12A至图12E示出了针对图9B的透镜的光线追踪模拟结果。

模拟方法：经由Matlab开发了定制应用程序，以针对成组的参数来生成多焦点透镜设计和近视眼控制眼科装置(例如，100)。定制应用程序被配置成：经由Matlab图形用户界面来接收针对近视眼控制眼科装置100的三维轮廓的参数，并且执行光线追踪相关分析以输出在不同观察条件下的图像特征，该图像特征可用于评估不同透镜构造的近视眼离焦表现。其他光线追踪软件和分析(包括CODE V(由Synosys制造)和OpenStudio(由Zemax制造))可用于评估或生成近视眼控制眼科装置。

通过一系列步骤来实施Matlab模拟，包括：(i)后续计算中所需的变量的创建和初始化，(ii)透镜表面的生成，(iii)光线追踪分析的执行，以及(iv)视网膜图像的图表的生成。将接触式透镜放置于由四个表面组成的模型眼睛上：角膜表面、带有前表面和后表面的晶状体以及视网膜。

透镜参数和变量(808)。图7示出了研究中采用的图形用户界面700的示例，其接收成组的透镜参数和光线追踪分析参数。界面可包括关于图6A所述的参数(例如，602、604、606、608、610、612、614)。在图7A所示的示例中，界面700包括：针对带有被均一地确定大小以及均一地间隔开的球面小眼面(例如，106)的近视眼控制眼科装置(例如，100a)的参数，以及针对光线追踪评估的参数。

透镜参数的列表汇总于表1中，并且光线追踪评估的列表汇总于表2中。

表l

表2

图8示出了根据例示性实施例的用于生成和评估近视眼控制眼科装置的过程800。在研究中，模拟首先从GUI(例如，700)获得808特征参数。

透镜表面生成(810,812)。研究中使用的Matlab模拟被配置成针对给定直径来生成针对近视眼控制眼科装置(例如，100)的透镜表面，该给定直径被构造成根据“远视度数”参数来提供针对预限定远视视力的矫正。模拟首先生成2D透镜轮廓。首先针对成组的(x,y)位置建立添加高度轮廓z的小眼面和中心光学区，作为大小为[200,200,1]和[250,250,1]的矩阵[x,y,z](“Z矩阵”)。发现矩阵大小200x 200和250x 250足以进行模拟；然而，在制造透镜时应使用更高的分辨率。

模拟然后将2D透镜表面分段/划分成根据“区段的数量”参数的区段的数量，并且根据“区段添加”参数来限定针对间隔的球面小眼面的附加的度数。模拟基于“OC距离”参数来限定那些区段中的每个区段的光学中心。

Matlab模拟然后通过使用预限定的Matlab函数将小眼面和(经由Z矩阵)添加高度轮廓z的中心光学区包裹(wrap)到角膜模型来创建3D凸透镜(参见图818)。包裹是通过以下操作来执行的：获取在球面坐标中最初指定的透镜厚度(包括方位角、径向距离和仰角)，并且经由绘图操作将透镜厚度从球面坐标转换为笛卡尔坐标。为了进行模拟，Matlab外形算子用于创建包含“Z矩阵”的等值线的3D外形图表。针对透镜的基线曲率是基于针对透镜材料的预限定的折射指数值来建立的。模拟采用后表面来进行光线追踪评估。3D凸透镜的前表面包括从基部凸面延伸的附加的凸面形状。

区段高度外形的椭圆形状是区段的该两条主子午线具有不同曲率的结果。这种复曲面形状以及因此椭圆形外形用于以由“散光设计”参数限定的视野角来矫正眼睛的外围散光。外围散光是眼睛作为光学系统的一个特征。

为了提供比较分析，模拟也生成了针对MiSight接触式透镜的第二透镜表面。接触式透镜采用与近视眼控制眼科装置相同的全局参数，包括相同的视区直径和基弧。模拟根据“环添加”参数添加了两个添加度数的同心环。

光线追踪分析(814,816)。模拟采用接触式透镜模型，其包括角膜表面、前晶体表面、后晶体表面和视网膜表面。在角膜表面之外的位置处初始化光线追踪分析(814)，并且通过由“目标类型”参数限定的目标模型来发送对应于“光线的数量参数”的成组的光线。

每条光线在远处目标处源起并穿越从目标到眼睛的距离，并且在接触式透镜表面处然后在接触式透镜/角膜界面处折射。其穿越从角膜到瞳孔的距离，穿过瞳孔，并且随后在晶状体的前表面处折射，穿越晶状体厚度，并且在眼睛的晶状体的后表面处折射。每条光线然后被平移到视网膜，并且光线与视网膜相交的位置共同形成视网膜图像。追踪单独的光线直到累积预确定数量的光线。默认目标字母“E”(示出为824)包括25,000个随机定位的点。每个点表示针对一条光线的起点，该光线经受一系列的平移和折射以最终落在视网膜上。

为了执行追踪，每个表面处的每条光线由排列成4x 1阵列的四个数字来表示。该阵列的前两个元素为光线的水平斜率和竖直斜率(以弧度为单位)。第二两个元素为光线的水平位置和竖直位置(以米为单位)。在每个表面处，光线都以4x 4折射矩阵被“折射”。每个4x 1光线矩阵都以该折射矩阵进行矩阵相乘，得到新的4x 1阵列，即，该光线离开该折射表面时的新光线参数。在每个表面处，光线方向发生变化，而位置保持不变。在表面之间，光线穿越居间空间，并且当其到达新表面时，通过将4x 1光线阵列乘以4x 4“平移”矩阵得出4xl光线矩阵。在每次从一个表面平移到下一个表面的情况下，光线位置都发生变化，而其斜率保持不变。这一系列交替的平移和折射构成了这种光线追踪方法。

图826示出了接触式透镜上25,000条光线穿过其的位置以及穿过孔径光阑(即，眼睛的瞳孔)的位置。在该特定示例中，使用25°的外围视角。六个外围区段表示本示例中使用的六个添加区段的界线。

对第二同心环设计(经由图828示出)执行相同的光线追踪过程。

模拟然后输出(816)从光线追踪分析生成的图像。图830、832示出了当其到达接触式透镜表面时穿越眼睛的瞳孔的设定光线。透镜的阴影区域指示添加度数的同心环区域。在图830、832中，黑点为穿过接触式透镜的“远视”度数区域的那些点。蓝点为穿过每个透镜的“添加”部分的那些光线。

在图8所示的示例中，两个图像830、832是针对以25°放置于水平外围视野中的字母“E”的。左侧图像是由同心环设计产生的；右侧图像是由小眼面状设计产生的。由黑点构成的图像为由接触式透镜的远视视力部分形成的那些图像。蓝点为由接触式透镜的“添加”部分形成的图像。黑色图像几乎相同，因为它们两者都是由每个透镜的远视部分形成的。两者也都是模糊的，因为在每个透镜的远视焦点区域中眼睛的外围散光没有得到矫正。由蓝点形成的图像不同，因为两个透镜的添加区域的聚焦特性有很大不同。右侧图像中由蓝点构成的图像更加分散(即，更加模糊)，因为小眼面状透镜的添加的区段在区段的所有子午线中都具有完全添加度数。左侧的同心环透镜在环的径向子午线上具有添加的度数，但在垂直子午线上没有，导致不那么模糊的图像。本质上，这种同心环透镜产生比小眼面状透镜更少的近视眼离焦。

产生图830、832和图834、836中的图像的条件仅在玻璃体深度上不同。在图834、836中，视网膜已经在眼睛中向前移动，以与针对每个透镜的标称+2.00D添加度数的焦平面重合。由黑点(即，由每个透镜的远视区域)形成的图像是模糊的，因为视网膜已经从远视焦平面向前移动。由蓝点构成的图像在左侧图像与右侧图像之间有很大不同：小眼面状设计(右侧)更清晰地聚焦，因为这些添加的区段在所有子午线中都具有添加的度数，从而在该较短的眼睛中产生更清晰的焦点。来自同心透镜的图像并非在所有子午线中都具有完全添加度数，并且因此图像并未聚焦在所有子午线上。据观察，小眼面状设计形成了聚焦物与失焦物之间更清晰的区别。即，小眼面状透镜表现出从失焦图像(对于长眼睛)到更清晰聚焦的图像(对于短眼睛)的显著转变。与控制眼睛生长的停止信号假说一致，小眼面状透镜产生针对眼睛生长的更强的停止信号。

带有球面小眼面的近视眼控制眼科装置：在图9A中，针对带有9.5mm的基本曲率半径的透镜示出了透镜(900a,900b)的总曲率。每一者的环形特征(即，从中心到周围区域的度数的变化)被放大50倍以示出环形区中的特征，因为实际差异太小，不放大就无法看到。

图10A和图10B示出了例如近视眼控制眼科装置100的模拟结果。在图10A中，示出了由透镜900a和900b两者以四个不同的视野角(偏心率)(包括到侧面0°(正前方)、10°、20°和30°)形成的视网膜图像的示例。顶行1002示出了穿过透镜的光线的进入点，该光线也进入眼睛的瞳孔。中间行1004示出了针对常规设计(例如，装置900a)的视网膜图像，并且底行1006示出了针对小眼面状设计(例如，装置900b)的视网膜图像。

对于每种设计和偏心率(1008至1022)，可观察到通过光线追踪分析生成的反向“E”具有相同的图像质量，可能是因为对于两个透镜而言中心光学区是相同的。随着偏心率增加(1010至1014；1018至1022)，更大比例的光通过周围区域穿过透镜。因为周围区域(例如，104)具有不同的度数，所以其形成失焦图像(1010至1014；1018至1022)，该失焦图像与主图像(1008,1016)相比时具有点的“云”的表示。

可观察到，光线追踪分析生成在两种透镜设计(900a,900b)之间不同的云图案。图10B示出了针对20°视野角1024和放置于50cm处的目标(对应于周围环面的+2.00D“添加”度数)的透镜900a、900b之间的云图案之间的差异。如在常规透镜评估(1026)的情况下可看到的，目标“E”没有达到清晰的聚焦。由于环形区域的散光，对于任何观察距离都不形成清晰的图像。对于小眼面状透镜，反向E的清晰图像在图像中示出并且清晰地聚焦，因为所有子午线都具有完全添加度数(例如，+2.00D添加度数)。因为所有子午线都具有该完全度数，所以形成针对眼睛生长的更强的停止信号。这种设计类型的透镜作为近视眼控制透镜可比现有设计的透镜有效得多。

近视眼离焦和眼睛生长论述：在过去的几十年中，大量的动物和人类研究已经提供了眼睛的屈光发育受到眼睛的光学矫正影响的证据[1,2]。已经观察到，在活跃的眼睛生长的生命周期期间，利用多焦点接触式透镜来矫正眼睛可改变该眼睛的屈光发育[2-5]。已经提出了解释这一观察结果的许多假说[6]：一个主要的假说是外围视网膜在调节眼睛生长中发挥着显著的作用。眼睛倾向于控制其自身的生长以最小化屈光不正，这一过程被称为“正视化”。

正视是一种视力状态，其中在眼睛晶状体处于中性或放松状态的情况下，在无限远处的遥远物体清晰聚焦。当角膜和眼睛晶状体的屈光度数与眼睛的轴线长度达到平衡时(这使光线精确地聚焦在视网膜上)，就会实现正常眼睛的该状态，从而产生完美的视力。正视化是眼睛朝正视的发育。

例如，在过短的眼睛中发生的外围远视眼离焦将促进眼睛生长，从而减少远视眼。类似地，外围近视眼离焦—在过长的眼睛中发生(本文也称为近视眼离焦)—可阻碍眼睛生长，从而减缓近视眼的进展。据推测，与中央凹相比，外围视网膜对屈光不正具有不成比例的影响，因为其面积比中央凹大得多。尽管外围视网膜具有更低的光感受器密度和更低的视力分辨率，但大得多的外围视网膜区域主导了眼睛的正视化过程。

图11A至图11D示出了根据例示性实施例的近视眼离焦的建模的各方面。具体地，图11A例示了作为偏心率的函数的视锥细胞光感受器密度[7]。平均人类视网膜中存在约600万个总视锥细胞，并且中央凹中心处的峰密度超过100,000个视锥细胞/mm²。由于偏心率，视锥细胞密度迅速下降，而视网膜面积增加。图11A还示出了在从中央凹开始的若干给定半径内的视锥细胞的总数的比例。例如，所有视锥细胞的约57％距中央凹超过10度。

外围近视眼离焦阻止近视眼进展的方式的确切生理机制仍然是正在进行的研究的主题。然而，因为绝大多数视锥细胞在中央凹之外，所以示例性近视眼控制眼科装置100被构造成：促进正视化来达到其使光聚焦到眼睛中以实现跨视网膜的光感受器的期望分布的效果。在小鼠研究中有证据表明视杆参与正视化[8]，并且因此，示例性近视眼控制眼科装置100也可在该潜在科学假设的范围内对近视眼控制进行改善。如果视杆参与正视化的过程，则可通过示例性近视眼控制眼科装置100来生成与视锥细胞光感受器类似的效应，因为视杆也不存在于中央凹中并且可在距中央凹约20度处达到其最高密度。

这种正视化理论已经引起了被专门设计成防止近视眼进展的屈光矫正策略的发展。这些方法被设计成提供外围近视眼离焦，以用于处于其中近视眼通常发展的眼睛生长阶段期间的儿童。虽然这些矫正中的一些矫正涉及眼镜透镜设计[9]，但大多数方法为接触式透镜设计。这些设计通常是旋转对称的，带有不同度数的一个或多个同心环。“中心距离”透镜通过透镜的中心区域来提供在中央凹(即，视力的中心)处针对距离的完全屈光矫正。包围在增加的“正”矫正度数的一个或多个环形区域中的该中心区域。这种加度数可在外围视网膜中产生近视眼离焦。近视眼离焦也可意味着远处物体的图像将在视网膜的前方处于最佳聚焦，从而向眼睛呈现“停止信号”以停止长度的增长。利用被称为角膜塑形或“Ortho-K”的用于减少近视眼的临床方法也会出现类似的效果。在Ortho-K中，佩戴与中央角膜物理接触并使中央角膜变平的过夜接触式透镜，导致周围角膜变陡。这可产生类似于中心距离双焦点接触式透镜的光学轮廓[10,11]。直接效果是近视眼的减少，但也发现其具有减缓眼睛生长的长期效果，这一结果与经由外围近视眼离焦进行近视眼控制的想法一致。

图11B例示了其中角膜(和接触式透镜)的外围区域折射光(该光最终落在外围视网膜上)的操作。图11B示出了眼睛的角膜和虹膜/瞳孔，其中一束光线被该角膜折射并进入眼睛的瞳孔。图11B还示出，因为角膜在瞳孔之前约4mm，所以来自外围视野的光线被角膜的外围区域折射。

通过接触式透镜或Ortho-K产生外围近视眼离焦的两种过程都已经被证明为减缓近视眼的进展。停止信号的强度也已经被证明与近视眼离焦的程度有关[12]。通过光线追踪分析可观察到，示例性近视眼控制眼科装置100与同心环设计之间的差异在于由在视网膜周缘中的透镜形成的视网膜图像的质量。在常规环形环设计中，沿径向子午线存在增加的屈光度数，但在垂直子午线中几乎没有或没有增加的度数。这产生散光的屈光度数。实际上，就停止信号强度而言，该度数为在以下情形下将具有的度数的仅一半：增加的屈光度数出现在环形区域的两个主子午线中。

多焦点接触式透镜设计实现了环形区域，其中度数为所有子午线中的完全度数。图9B(装置900c)示出了这种类型的设计的一种可能的具体实施：六个周围区各自由在所有子午线中具有附加的加度数的透镜样小眼面组成。在该具体实施中，这些区也补偿典型眼睛中存在的斜轴散光[13]。因此，这些区域具有复曲面曲率。这种类型的设计(在所有子午线中都带有加度数)会在所有子午线中都产生近视眼离焦，并且因此产生针对眼睛生长的更强的停止信号。所例示的是该透镜设计的多种变型中的一种变型：例如，小眼面的数量、中心光学区的大小、到小眼面的光学中心的距离以及小眼面的添加度数都是可选择的。

图11C和图11D各自例示了附加的模拟的视网膜图像，并且示出了作为同心环设计与示例性近视眼控制眼科装置之间的比较的结果。图11C示出了在25度视野角下25分弧角大小的星形目标在视网膜上的图像。目标在光学无限远处，并且利用中心光学区的度数来针对距离对眼睛进行矫正。左图和右图分别为由同心环和小眼面状设计形成的图像。在每一者中，由黑点构成的图像为由经距离矫正的光学区形成的图像。两者都有些模糊，因为眼睛的外围散光在距离矫正区中未得到矫正。由蓝点构成的图像为由带有加度数的环形区域形成的目标的图像。因为这些区域提供近视眼离焦，所以这些图像是模糊的，但在左图与右图之间离焦的量有些不同：右侧的离焦图像(蓝点)的扩散比左侧大约2倍，表明在小眼面状设计的情况下近视眼离焦的程度更大。此外，在被透镜的近处区域与远处区域折射的光的比例中也存在差异。在该视野角下，在小眼面状设计中，光的35％线穿越透镜的“添加”部分，而在环形设计中这一比例为约32％。

图11D例示了相同的两个透镜，其中图像平面(即，视网膜)向前移动以与添加的加度数的标称图像平面重合。在这种情况下，其为+2.00D添加度数。对由蓝点构成的图像进行比较，可看到小眼面状设计产生清晰得多的聚焦的图像。这是针对眼睛生长的停止信号的强度的另一方面：随着目标距离从远到近，在外围视网膜中，失焦物(更长的眼睛长度)和聚焦物(更短的眼睛长度)之间的区别明显得多。根据对外围近视眼离焦影响眼睛生长的理解，失焦影像与对焦影像之间的这种区别将导致对小眼面状设计向眼睛呈现更强的停止信号的预期。

带有对称地成形的卵形小眼面的近视眼控制眼科装置：图9B示出了常规多焦点透镜900c和示例性近视眼控制眼科装置100(示出为900d)的视图。透镜900c包括两个同心环以提供增加的加度数。中心区域提供完全距离屈光矫正，第二同心环也是如此。带有添加度数的环向外围视网膜提供近视眼离焦。在被水平线截断的透镜的轮廓上示出的十字902具有完全量的添加的加度数。竖向线的曲率可以不变，并且因此度数实际上没有增加。透镜900c中的结果为散光度数和平均(或球面等同)度数，其为标称度数增加的仅一半。

图12A至图12E经由针对图3B的近视眼控制眼科装置100b(示出为900c)的模拟光线追踪结果和图9A的常规透镜设计900a的光线追踪结果示出了近视眼离焦方面。图12B、图12D和图12E示出了针对两个透镜(100b和900b)在25°偏心率(视野角的偏移)、35°偏心率下以及在中央凹视力下的光线追踪结果。

与图9A的近视眼控制眼科装置900b的结果类似，反向“E”具有相同的图像质量，这同样是由于对于两个透镜而言中心光学区相同的事实。在图12B和图12D中，可观察到，如与2环设计(1208,1212)的光线轨迹1204进行比较，光的更大比例通过近视眼控制眼科装置900b的周围区域穿越透镜(参见1206、1210)。因为与小眼面106相关联的周围区域具有不同的度数，所以其形成在图中可见的作为主图像的顶部、底部和右侧部分1218的点的“云”的失焦图像。相反地，由于所论述的环设计的相关散光，在光线追踪结果1204和1212中针对观察距离没有形成清晰的图像。对于小眼面状透镜结果1202，可观察到图像清晰地聚焦。清晰的焦点构成针对眼睛生长的强得多的停止信号。并且，因此，近视眼控制眼科装置900b作为近视眼控制透镜可有效得多。

在图12C中，图12A的分段小眼面透镜设计100b和图2的常规透镜设计两者都经受如图12B所示的25°视野角的偏移以及60°的透镜旋转。图12C在1206中的图像质量与图12B的1202的图像质量几乎相同，表明分段小眼面透镜106能够容忍旋转。

尽管本文在一些情况下详细解释了本公开的示例性实施例，但应理解，可设想其他实施例。因此，本公开不旨在将其范围限于在以下描述中阐述或在附图中例示的部件的构造和布置的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式来实践或实施。

也必须注意，如说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括复数指示物，除非上下文另有明确指示。范围在本文中可表达为“约(about)”或“5约(approximately)”一个特定值和/或至“约(about)”或“约(approximately)”另一特定值。当表达此类范围时，其他示例性实施例包括该一个特定值和/或至另一特定值。

“包括(comprising)”或“包含(containing)”或“包括(including)”意指至少所提及的化合物、要素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中，但不排除其他化合物、材料、颗粒、方法步骤的存在，即使其他此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与所提及者相同的功能。

在描述示例性实施例时，为了清楚起见将采用术语。每个术语旨在考虑了本领域中的技术人员所理解的其最广泛的含义，并且包括以类似方式操作来实现类似目的的所有技术等同物。也应理解，对方法的一个或多个步骤的提及并不排除在那些明确标识的步骤之间存在附加的方法步骤或居间的方法步骤。在不脱离本公开的范围的情况下，方法的步骤可以与本文所述的那些次序不同的次序来执行。类似地，也应理解，对装置或系统中的一个或多个部件的提及并不排除在那些明确标识的部件之间存在附加的部件或居间的部件。

如本文所论述，“受试者”可以为任何适用的人类、动物或其他有机体(存活的或死亡的)或者其他生物或分子结构或化学环境，并且可涉及受试者的特定组成部分，例如，受试者的特定组织或流体(例如，活体受试者身体的特定区域中的人体组织)，其可在受试者的特定位置，本文称为“感兴趣区域(area)”或“感兴趣区域(region)”。

应理解，如本文所论述，受试者可以为人类或任何动物。应理解，动物可以为多种任何适用的类型，包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类型动物等。例如，动物可以为被专门选择以具有类似于人类(例如，大鼠、狗、猪、猴)等的某些特征的实验动物。应理解，受试者可以为例如任何适用的人类患者。

如本文所用，术语“约(about)”意指约(approximately)、在...的区域中、大体上或左右。当术语“约”与数值范围结合使用时，其通过扩展高于和低于所列出的数值的界线来修饰该范围。一般而言，术语“约”在本文中用于修饰以10％的变化高于和低于所述值的数值，除非另有说明。

类似地，本文通过端值引用的数值范围包括归入该范围内的子范围(例如1至5包括1至1.5、1.5至2、2至2.75、2.75至3、3至3.90、3.90至4、4至4.24、4.24至5、2至5、3至5、1至4和2至4)。也应理解，所有数字及其分数都被认为由术语“约”来修饰。

如下面以及在整个本文件中列出的以下专利、申请和出版物特此整体以引用方式并入本文。

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Claims (17)

1.一种使用眼科装置执行近视眼控制的方法，所述眼科装置包括：中心区域，所述中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围所述中心区域的外围区域，

其中所述外围区域包括多个有区别的小眼面表面，所述多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来调整所述视力，所述多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从所述中心区域的中心位置径向延伸到所述眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于所述第一方向的第二方向。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面是相同的并且彼此径向相等地间隔开。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面的表面轮廓是复曲面的并且在径向方向上伸长，每个小眼面状表面位于与另一小眼面表面径向相等地间隔开的子午线处。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面中的所述每个有区别的小眼面表面具有矫正区域，所述矫正区域被构造成提供所述第二矫正度数，其中所述矫正区域足够大以针对外围视野的区域向眼睛提供矫正。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球面状成形的高度外形。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球柱面、复曲面或卵形成形的高度外形。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面各自位于相同的径向位置处。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述多个有区别的小眼面表面中的一个或多个有区别的小眼面表面位于不同的径向位置处。

9.一种眼科装置，其包括：中心区域，所述中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围所述中心区域的外围区域，

其中所述外围区域包括多个有区别的小眼面表面，所述多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来调整所述视力，所述多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从所述中心区域的中心位置径向延伸到所述眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于所述第一方向的第二方向。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面是相同的并且彼此径向相等地间隔开。

11.根据权利要求9所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面具有复曲面表面形状，每个小眼面状表面位于与另一小眼面表面径向相等地间隔开的子午线处。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面中的所述每个有区别的小眼面表面具有矫正区域，所述矫正区域被构造成提供所述第二矫正度数，其中所述矫正区域足够大以针对外围视野的区域向眼睛提供矫正。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有球面状成形的高度外形。

14.根据权利要求9至13中任一项所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面中的至少一个有区别的小眼面表面具有复曲面表面形状或卵形高度外形。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面各自具有成组的高度外形，其中最顶部外形具有定位在与每个附近的小眼面相同的径向位置处的中心。

16.根据权利要求9至14中任一项所述的装置，其中所述多个有区别的小眼面表面中的一个或多个有区别的小眼面表面各自具有设定的高度外形，其中最顶部外形具有定位在与附近的小眼面不同的径向位置处的中心。

17.一种方法，其包括：

通过处理器来获得成组的参数；以及

通过所述处理器使用所述成组的参数来生成眼科装置，所述眼科装置包括：中心区域，所述中心区域被构造成以第一矫正度数来矫正视力；和包围所述中心区域的外围区域，

其中所述外围区域包括多个有区别的小眼面表面，所述多个有区别的小眼面表面被构造成以第二矫正度数来调整所述视力，所述多个有区别的小眼面表面中的每个有区别的小眼面表面在以下两个方向上都具有变化的度数：(i)从所述中心区域的中心位置径向延伸到所述眼科装置的周边的第一方向，以及(ii)垂直于所述第一方向的第二方向，并且

其中所生成的眼科装置用于制造用于近视眼控制的眼科装置。