CN117279579A - 一种压缩吻合系统及其用法 - Google Patents
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Abstract
一种压缩吻合系统，包括匹配的第一和第二压缩环设备(1，40，50，60，70，80，90)，每个压缩环设备被配置成从适配于穿过微创外科器械的细长递送构型调节成尺寸适于周向抵接体腔内壁的展开的径向扩张构型。压缩环包括用于以面对面压缩吻合构型将环耦合在一起的耦合元件(20，41，56，57)。并且每个压缩环设备具有包括组织锚(12，58)的径向向外表面(10)，组织锚被配置成当环在体腔中展开时将环锚定到体腔壁。还描述了一种在例如结肠的体腔内形成压缩吻合的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种压缩吻合系统，尤其是一种用于通过微创手术进行结肠吻合的压缩吻合系统。本发明还提出了一种在对象上进行压缩吻合术的方法，特别是一种通过微创手术进行结肠吻合的方法。
背景技术
结肠直肠癌是世界上男性中第三常见的癌症，女性中第二常见的癌症。2020年全球新增病例超过190万例。到2030年，结肠直肠癌的全球负担预计将增加60％，达到超过220万新发病例和110万年死亡人数。这种增长预计是环境变化的产物，如更多的久坐不动的生活方式，更多的肥胖、加工食品、酒精和肉类消费，以及更长的整体寿命。
当外科医生切除肠、结肠或血管的患病部分，然后重新连接健康的末端时，外科吻合术就完成了。吻合最严重的并发症之一是吻合口漏，接受前切除术的患者中高达20％发生吻合口漏。吻合口漏导致排泄物进入肠腔，导致严重的并发症，如腹膜炎或感染性休克。吻合口漏不易被发现，会导致住院时间延长、再次住院、再次手术甚至死亡。在英国，2019年全国肠癌审计显示，接受过结肠直肠手术患者中的8％有过计划外的再次手术(URTT，unplanned return to theatre)，其中50％发生在术后的头7天内。URTT患者的死亡率为8％。相比之下，没有再次手术的患者死亡率为2％。
建立健康安全的吻合要求足够的灌注、吻合部位没有张力、没有远侧梗阻和肠系膜扭转。目前，外科吻合的建立主要是使用缝合或钉合技术来完成的。外科吻合可以以多种方式配置。这些配置包括端对端、侧对侧、侧对端和端对侧。钉合设备可以是圆形的(用于进行端对端吻合)和线性钉合设备(用于侧对侧吻合)。一篇比较结肠和直肠手术中手工缝合和钉合吻合的文献综述没有发现这两种方法之间手术结果的统计学差异。许多外科医生根据他们的个人喜好和经验来决定进行钉合吻合还是手工缝合。一些结肠直肠外科医生认为，与手工缝合吻合相比，钉合吻合具有并发症发生率低和手术时间短的优点。然而，已经报告了大量与外科吻合器相关的不良事件。FDA发现，在2011年1月1日至2018年3月31日期间，收到了超过41000份个人医疗器械报告，其中包括366例死亡，9000多例重伤，以及超过32000例故障(https：//www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/safe-use-surgical-staplers-and-staples-letter-health-care-providers)。由于这些不良事件，一些外科医生更喜欢进行手工缝合吻合。
建立吻合的另一种技术包括压缩吻合，其使用施加恒定压力的设备将肠末端保持在一起。这导致组织坏死和愈合过程，该愈合过程最终将两个肠末端连接。已经研发了多种压缩吻合设备，但是它们还没有在临床实践中广泛采用。压缩吻合设备的主要局限性在于以下事实：它们难以使用(例如，需要在适当的位置用荷包缝合来固定)；且压缩吻合设备是为开放手术设计的，而外科实践正朝着微创技术发展。尽管有局限性，在大型动物模型中，与钉合吻合相比，压缩吻合愈合伴有较少的异物反应、疤痕和炎症。
腹腔镜手术是一种使用几个0.5-1cm的小切口进行的微创手术。在每个端口，使用一种称为套管针的管状器械。然后腹腔镜器械穿过套管针。与传统的开放手术相比，腹腔镜手术患者通常经历更少的疼痛，更短的恢复时间，以及更少的疤痕。在英国，2019年61％的患者接受了腹腔镜手术，高于2014年的48％。内窥镜也广泛应用于结肠直肠外科手术中，用于从照明、身体内部成像的各种应用，到用于进行微创外科手术(其可以包括空气吹入、冲洗、抽吸或抓持和切割组织)。为了引入相应介入所需的器械，内窥镜具有几个通道。
美国专利US20080015617描述了一种压缩吻合环(CAR，compression anastomosisring)组件，其包括：第一部分和第二部分；该第一部分包括：砧座环；该第二部分包括：底部环，该底部环定位成大体平行于砧座环并与该砧座环间隔开，砧座环和底部环被适配成在闭合力施加在其上的情况下对合在一起。这种设备不适合用于微创手术。
美国专利US20020082625描述了一种用于进行吻合的外科紧固件，包括一对环和一个环上的突起，该突起被配置成以压缩吻合布置将该对环锁定在一起，其中该设备被配置成用于突起以刺穿体腔组织。该设备不适用于微创手术。
美国专利公开第US20180271531号描述了包括一对磁环的自开启磁压缩吻合设备以及使用该设备进行侧对侧吻合，其中每个磁环可从递送构型调节成展开的环状构型。
美国专利US2016/324523、US9320524、中国专利CN104921772和CN107874801描述了压缩吻合设备。现有技术文献均未描述适于通过微创手术进行结肠端对端吻合的压缩吻合设备。
本发明的目的是克服上述问题中的至少一个。
发明内容
本申请人通过提供一种用于建立压缩吻合的微创、生物相容的设备来解决现有技术的问题，该设备能够显著减少吻合口漏。该设备保持在适当的位置，直到身体完成自然愈合和组织修复过程。一旦设备被完全或部分吸收，该设备会随着团状排泄物通过结肠自然排出。该设备被配置成用于任何体腔，尤其适合用于胃肠道，包括食道、小肠和大肠(结肠)。
在第一方面，本发明提供了一种压缩吻合系统，其包括匹配的第一和第二压缩环设备，每个压缩环设备被配置成从收缩(例如，细长递送)构型调节成展开的径向扩张构型，该收缩构型适配于穿过微创外科器械(例如套管针、导管或内窥镜)的管腔，该扩张构型尺寸适于周向抵接体腔内壁。通常，至少一个环包括用于以面对面压缩吻合构型将两个环耦合在一起的耦合元件。可以使用额外的耦合元件，其被配置为与环的耦合元件耦合。通常，每个压缩环设备包括组织锚，该组织锚设置在环的径向向外的表面上，并被配置成当环在体腔内展开时将该环锚固到体腔壁上。锚可以设置在环的顶部和/或侧面。
在第二相关方面，本发明提供了一种压缩环设备，该压缩环设备被配置成从收缩(例如，细长递送)构型调节成展开的径向扩张构型，该收缩构型适配于穿过外科器械(例如套管针、导管或内窥镜)的管腔，该扩张构型尺寸适于周向抵接体腔内壁。其中，环设备包括用于以面对面压缩吻合构型将该环耦合到匹配的相邻环的耦合元件。并且通常环设备包括设置在该环的径向向外表面上的组织锚，该组织锚被配置成当环在体腔中展开时将该环锚固到体腔壁。锚可以设置在环的顶部和/或侧面。
两个环中的一个或两个，或者环的至少一部分可以是可生物降解的，以允许环(至少一个)被吸收、分解成多个更小的碎片或变成开口环形。在另一实施例中，一个环或每个环被配置成在体内随着时间推移或响应于外部刺激而失去刚性，以使环更加容易弯曲且更容易穿过体腔。
在任一实施例中，一个或每个环包括用于将环锁定在展开构型的锁定机构。
在任一实施例中，锁定机构是自锁的。
在任一实施例中，压缩环或压缩环中的每一个的尺寸设计成，当处于细长递送构型时，适于穿过直径最大为15mm的外科器械的管腔。
在任一实施方案中，设备是完全或几乎完全可生物降解的。
在任一实施方案中，设备的一个或多个部分是可生物降解的，使得在使用中设备的部分生物降解从而将该设备分解成尺寸适于穿过体腔(例如结肠和肛门)的小部件。
在任一实施例中，压缩环设备的第一部分被配置成比该压缩环设备的第二部分生物降解得更快，使得在使用中，设备的第一部分生物降解以将压缩环设备分解成尺寸适于穿过肠和肛门的第二部分。该第一部分(或第一部分的特定区域)可以被配置为用于射频辅助热分解。
在任一实施例中，设备被配置成，在将压缩环设备展开时，将组织锚的方位从第一方位调节到第二组织夹持方位。
在任一实施例中，锚设置在环的顶部和/或侧面。
在任一实施例中，锚设置在环的相对面。
在任一实施例中，锚元件远离环表面径向地延伸或者与径向矢量成一定角度延伸。
在任一实施例中，环被配置成使得在展开时锚元件相对于体腔的纵轴的角度减小或增大。
在任一实施例中，环的外表面的近侧上的锚向外形成角度(即，朝向体腔的开口端)，并且环的外表面的远侧上的锚向向内形成角度(远离体腔的开口端)。
在任一实施例中，组织锚包括多个锚阵列(通常为线性阵列)。这些锚阵列围绕压缩环的径向向外的表面周向间隔开。
在任一实施例中，锚阵列中的一个或多个包括多个(例如，2、3、4或更多锚)，这些锚横向设置在径向向外的表面上。
在任一实施例中，组织锚是倒钩。
在任一实施例中，一个或每个压缩环设备包括可膨胀环，该可膨胀环被配置成在膨胀时展开该压缩环。
在任一实施例中，可膨胀环被配置成使得该可膨胀环的径向向外的表面在展开时从第一轮廓改变为更凸的轮廓，导致径向向外的表面上的组织锚围绕环的远侧面翻转体腔的壁。环的远侧面是在使用过程中面向匹配压缩环的面。该特征有助于确保当环耦合在一起时，相应环上的翻转组织在抵接位置保持在合适的位置。
在任一实施例中，一个或每个压缩环设备包括细长的膨胀导管，该膨胀导管理想地可从可膨胀环拆卸。
在任一实施例中，一个或每个压缩环设备包括耦合到可膨胀环的加强元件。
在任一实施例中，加强元件是环形的。
在任一实施例中，加强元件沿着可膨胀环的径向内圆周耦合到可膨胀环。
在任一实施例中，可膨胀环被模制到加强元件上。
在任一实施例中，加强元件沿着可膨胀气囊的侧(横向)圆周耦合到可膨胀气囊。
在任一实施例中，环形加强元件包括径向内基部和径向向外悬垂的侧壁，侧壁限定了尺寸适于容纳可膨胀气囊的环形槽。例如，参照图40。
在任一实施例中，槽具有凹形横截面。例如，参照图40。
在任一实施例中，环形加强元件包括枢转地连接在一起的多个大体上刚性的段。
在任一实施例中，多个大体上刚性的段包括第一组刚性段和第二组刚性段，第一组刚性段链接在一起以形成环的第一和第二部分，该第一和第二部分可从直的构型调节成弯曲的构型，第二组刚性段是弯曲的并且被配置成连接该第一和第二部分的端部以形成环。
在任一实施例中，加强元件包括围绕可膨胀环的至少一部分缠绕的细长应变限制元件(例如线、细丝或细线)，该应变限制元件被配置为允许环的展开，同时防止或限制环的膨胀(即，防止或限制可膨胀环的横截面积的变化)。该元件可以形成围绕环的线圈。该元件可以嵌入环的壁中(例如，环可以与元件一起原位模制)。
在任一实施例中，加强元件包括耦合到可膨胀环的一个侧面或两个相对侧面的环形加强元件。
在任一实施例中，可膨胀环具有圆形、半圆形或椭圆形的横截面。
在任一实施例中，可膨胀环的横截面具有平坦的内基部和凸起的上部。
在任一实施例中，与形成凸起的上部的可膨胀环的壁相比，形成平坦的内基部的可膨胀环的壁更厚。
在任一实施例中，可膨胀环包括由一个或多个弱化的第二部分隔开的多个第一部分。弱化的第二部分(一个或多个)可以在结构上被弱化，或者可以包括被配置为比第一部分的材料更快生物降解的材料。弱化的第二部分位于环上，使得当它们降解时，导致环分离成多个第一部分，这些第一部分足够小以沿着肠穿过并通过肛门出来。
在任一实施例中，压缩环设备被偏置成细长递送构型。这可以通过组成环的段之间的连接设计来达到。当环包括可膨胀环时，环的膨胀被偏置使环呈径向扩张的展开构型。
在任一实施例中，第一和/或第二压缩环各自包括铰接在一起以形成环的多个刚性链节。
在任一实施例中，刚性链节包括交替的第一和第二链节，第一和第二链节首尾铰接在一起，其中第一链节包括两个间隔开的臂，第二链节包括单个中间臂，其中单个中间臂的每一端设置在相邻第一链节的两个间隔开的臂之间，并通过例如销的铰接元件铰接到两个间隔开的臂上。
在任一实施例中，系统包括展开机构，展开机构是可致动的，以将压缩环从细长递送构型调节成径向扩张的展开构型。
在任一实施例中，处于展开构型的压缩环具有椭圆形形状。
在任一实施例中，处于展开构型的压缩环具有圆形形状。
在任一实施例中，组织锚中的所有或一些是可生物降解的。在该实施例中，锚的生物降解能够允许环被释放并沿着体腔通过，而无需降解该环。
在任一实施例中，压缩环包括制动机构，制动机构被配置成一旦压缩环已被展开到其期望的展开构型，则防止该压缩环进一步径向膨胀。
在任一实施例中，制动机构包括制动元件，该制动元件设置在单个臂上，并被配置成当其枢转到与该单个臂对齐的位置时，抵接两个间隔开的臂中的一个。
在任一实施例中，间隔开的臂中的其中一个包括尺寸适于容纳制动元件的止动件。
在任一实施例中，压缩环包括锁定机构，以将链节锁定在期望的展开构型。在任一实施例中，锁定机构是自锁机构。在任一实施例中，锁定机构包括在中间臂的侧壁上的一个或多个结构和在间隔开的臂之一的侧壁上的相应结构，其中这些结构被配置成当环完全展开时接合。在任一实施例中，该结构的尺寸适于摩擦配合接合。
在任一实施例中，每个环包括用于将环以压缩吻合构型耦合在一起的耦合元件。
在任一实施例中，一个或每个耦合元件是磁性的。
在任一实施例中，每个环包括磁耦合元件(一个环可以具有一种极性的磁耦合元件，而另一个环可以具有相反极性的磁耦合元件)。
在任一实施例中，第一和第二环上的耦合元件的尺寸适于嵌套在一起。例如，一个磁性元件可以是凸的，而另一个可以是凹的。
在任一实施例中，耦合元件包括闩锁机构。一个环可以包括轴向延伸的臂，另一个环可以包括被设置成在锁定布置中容纳该臂的结构(例如环形唇缘)。
在一实施例中，一个或每个环包括环形加强元件，耦合元件(一个或多个)可以设置在该加强元件上。
在任一实施例中，一个或每个环包括设置在该环的近侧面或远侧面上的可拆卸覆盖物，该可拆卸覆盖物被配置成当环展开时防止体腔中的物质通过该环。覆盖物可以是薄膜材料或无纺材料或网状材料。
在任一实施例中，覆盖物包括抓持元件，以允许在环展开之后，该覆盖物被抓持并从环分离。
在任一实施例中，压缩环的宽度为1-10毫米，优选为2-5毫米或3-4毫米。
在任一实施例中，压缩环具有20-80mm的直径，该直径取决于将用于其的体腔，或者取决于当用于结肠时结肠的特定部分。
在任一实施例中，环或其一部分包括可生物降解的材料。这种材料的详细情况是本领域技术人员已知的，包括基于天然的聚合物，例如壳聚糖、透明质酸、胶原、纤维蛋白和蚕丝，或其衍生物，以及合成聚合物，例如聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚β-羟基丁酸酯(PHB)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚ε-己内酯(PCL)，或可生物降解聚醚(聚乙二醇、聚丙二醇、聚丁二醇等)。Prakasam等人《功能生物材料杂志》(J Funct Biomater.)(2017Dec；8(4):44))描述了可生物降解的聚合物(“生物降解材料与金属植入物综述(Biodegradable Materials and Metallic Implants—A Review)”。Kawaii等人描述了可生物降解的聚醚(https://doi.org/10.1002/3527600035.bpol9012)。
在任一实施例中，本发明的系统包括一个或多个体腔夹具。典型地，夹具是被动夹具。在任一实施例中，夹具可包括磁体，该磁体被配置成在展开期间将近侧吻合压缩环保持在体腔内的期望位置。
在另一方面，本发明提供了本发明的压缩吻合系统的使用方法，以对对象的体腔进行压缩吻合。
在任一实施例中，压缩吻合是体腔的端对端压缩吻合。
在任一实施例中，压缩吻合是结肠的压缩吻合。其他合适的体腔包括脉管系统和尿道。
在任一实施方式中，对象患有结肠直肠癌，并且在包含癌组织或疑似癌组织的结肠部分被切除后进行压缩吻合。
在任一实施例中，一个或每个吻合环包括：
环形中空管，其被偏置成环形并且可弹性变形；和
布置在环内的多个环段，
其中吻合环被配置成弹性变形为适于穿过管状手术器械如套管针、导管或内窥镜的细长递送构型，并且配置成在从手术器械释放时自行展开成适于完全或至少部分周向抵接体腔内壁的径向扩张构型。
在任一实施例中，环段中的一个或多个包括磁性或可磁化材料，以提供用于将两个环耦合在一起的耦合元件。
在任一实施例中，一个或每个环段的一侧包括具有第一极性的磁性或可磁化材料，并且该环段的相对侧包括具有第二极性的磁性或可磁化材料。
在任一实施例中，环形中空管包括可弹性变形的聚合材料。
在任一实施例中，环形中空管或其一部分或多个部分是可生物降解的。
在任一实施例中，环形中空管或其一个或多个部分包括被配置为在体内一段时间后失去刚性的材料。这允许环形中空管和吻合环在体内一段时间后失去其刚性，从而允许其在体腔内被压缩，以便于沿体腔移动。在哺乳动物胃肠道的情况下，这允许环通过结肠和肛门。
在任一实施例中，环段中的一个或多个包括内芯和外鞘。
在任一实施例中，内芯包括磁性或可磁化材料。
在任一实施例中，外鞘包括组织锚。在任一实施例中，组织锚和环形中空管被配置成使得在装配吻合环时，组织锚突起穿过环形中空管，以在环的外表面上设置组织锚。
在任一实施例中，组织锚包括设置在环的外径的远侧(例如后侧)上的第一锚。这些锚有助于将环插入腔内-它们防止环向后掉入腔内。
在任一实施例中，组织锚包括设置在环的外径的近侧(例如，前侧)上的第二锚。这些锚有助于防止环在内腔中向前倒。当连接到另一个环时，还增加了固定物，以抓紧组织并将环保持在适当的位置。在任一实施例中，当两个环耦合在一起形成压缩吻合时，一个环的第二锚被配置成与匹配环的第二锚相互交错。
在任一实施例中，组织锚包括设置在环的内径近侧的第三锚。这些锚抓紧翻转的组织，当与另一个环连接时，它们被设计成抓紧翻转的组织，并在设备处于压力下时阻止其脱离环的抓持。
在任一实施例中，外鞘被配置成屏蔽内芯一侧上的磁力。这允许环的面向匹配环的一侧比环的相对侧具有更强的磁力。例如，这可以通过选择性地屏蔽内芯的一侧来达到。例如，外鞘可以仅部分围绕内芯延伸，例如覆盖内芯的一侧，而不覆盖(或仅部分覆盖)内芯的相对侧。
在任一实施例中，外鞘都是可生物降解的。
在任一实施例中，环段的一个或每个内芯是圆柱形元件。
在任一实施例中，组织锚是生物可降解的。
在任一实施例中，环形中空管包括中央支杆元件，该中央支杆元件被配置成有助于将管展开成O形，且当环形中空管被压缩成递送构型时折叠。在任一实施例中，中央元件是交叉形的。在任一实施例中，中央支杆元件被配置成当环收缩成递送构型时折叠。
在任一实施例中，吻合环包括螺旋缠绕在环的全部或部分上的线圈元件。在任一实施例中，组织锚设置在螺旋线圈上。
在任一实施例中，吻合环包括围绕环的全部或部分缠绕的套管。在任一实施例中，组织锚设置在套管上。
在任一实施例中，一个或每个吻合环被配置成可从开口环结构和闭环结构之间进行调节。因此，环可以包括柔性细长元件(开口环)，其相对端被配置为耦合在一起以形成闭环。这允许环以细长构型通过腹腔镜医疗装置递送，并且端部连接在一起以在体内形成环状构型。
在任一实施例中，柔性细长元件包括连接在一起的多个段。相邻的段可以铰接在一起，以使环可以在细长开口环构型(递送构型)和闭环形状构型(展开构型)之间调节。在任一实施例中，环包括磁体，柔性细长元件延伸穿过该磁体。
在任一实施例中，柔性细长元件被偏置成环形。因此，当其从递送设备如腹腔镜器械中释放时，其形成环形。
在任一实施例中，环具有被配置成容纳致动细丝的中空内腔。
在任一实施例中，环在展开时包括在展开时完全或部分围绕该环的内圆周延伸的环形凹槽。该凹槽可以用作将匹配环耦合在一起的耦合元件。
在任一实施例中，压缩吻合系统包括耦合插入件，该耦合插入件被配置成耦合到匹配环的耦合元件上，以将环耦合在一起。
在任一实施例中，耦合插入件包括框架，该框架包括被配置成与第一环的连接元件耦合的第一耦合结构和被配置成与第二环的连接元件耦合的第二耦合结构。
在任一实施例中，每个环都包括在展开时完全或部分围绕环的内圆周延伸的环形槽，其中第一耦合结构被配置成接合在一个环的环形槽中，第二耦合结构被配置成接合在第二环的环形槽中，以将环保持在面对的压缩吻合构型中。
在任一实施例中，框架可从径向收缩的递送构型径向扩张到径向扩张的展开构型。
在任一实施例中，框架包括围绕中心轴线设置的多个支撑部件，其中耦合结构设置在支撑部件上，以及连接相邻支撑部件的多个可弹性变形的支杆，使支撑部件可以相对于中心轴线径向向内和径向向外运动。框架弹性地被偏置成递送构型，在该构型中，支撑部件围绕中心轴线设置。框架通常包括四个支撑部件，当展开时，这些支撑部件围绕框架的圆周等间距分布。一个或每个支撑部件包括支撑构件，该支撑构件包括间隔开的耦合结构(一个耦合到第一环的耦合元件和一个耦合到第二环的支撑结构)。在任一实施例中，每个可弹性变形的支杆包括弯曲的支杆。在任一实施例中，每个支撑部件通过两个可弹性变形的支杆连接到相邻的支撑部件。
在任一实施例中，耦合插入件中的全部或部分是可生物降解的。
在任一实施例中，一个或每个环包括被配置为响应于刺激而改变其结构特性的材料，从而使得该环或每个环的刚性更小，并且适于沿着体腔通过。
在任一实施例中，刺激是体腔的环境，其中该材料被配置为在体腔的环境中经过一段时间后降低刚性。例如，该材料可以被配置在一段时间后由于体腔的pH值、温度或水分含量而改变结构特性。例如，该时间段可以是2至10周。
在任一实施例中，刺激是外部刺激，例如声音、电或电磁刺激。
在另一方面，本发明提供了一种在对象体内进行体腔压缩吻合的方法，包括以下步骤：
设置第一和第二压缩吻合环，该第一和第二压缩吻合环各自被配置成从适配于通过管状外科器械如套管针、导管或内窥镜的细长递送构型调节成展开的径向扩张构型，该展开的径向扩张构型的尺寸适于周向地抵接体腔的内壁；
在第一位置处将第一压缩环插入体腔内；
在与第一位置轴向隔开的第二位置处将第二压缩环插入体腔内；
将压缩环展开成径向扩张的展开构型，使得每个展开的环周向地抵接体腔的内壁；在体腔的第一和第二位置之间切除体腔的一部分；
使用每个环上的耦合元件将第一和第二压缩吻合环耦合在一起，以形成压缩吻合。
在任一实施例中，该方法采用本发明的压缩吻合系统。
在任一实施例中，手术通过微创手术在体内进行。
在任一实施例中，体腔的一部分从身体中被取出，且所述方法的步骤在体外进行。
在任一实施例中，体腔是对象的胃肠道。
在任一实施例中，体腔是对象的结肠。
在任一实施例中，一个环或每个压缩环通过体腔侧壁中的孔插入体腔内。
在体腔是肠(例如结肠)的实施例中，一个环或每个压缩环可以通过直肠插入。
在任一实施例中，在压缩环已经插入体腔内并展开之后，部分体腔被切除。
在任一实施例中，在切除部分体腔之前，要切除的部分体腔在每一端用夹具夹紧。
在任一实施例中，在将压缩环插入体腔内之前，切除体腔的一部分。
在任一实施例中，该方法包括以下步骤
在第一位置处用夹具夹紧体腔；
在与第一位置间隔开的第二位置处用夹具夹紧体腔；
在两个夹具之间的两个间隔开的位置处切割体腔，以切除体腔的一部分；
在该实施例中，体腔的一部分的切除在体腔的近侧部分和远侧部分留下了开口端。第一压缩环插入体腔远侧部分的开口端中，并且第二压缩环插入体腔近侧部分的开口端中。
在任一实施例中，该方法包括在切除部分体腔之前，优选地用夹具夹紧体腔切除部分的远端和近端的步骤。
在任一实施例中，该方法包括以下步骤：
以微创的方式推动处于细长递送构型的第一压缩吻合环使其穿过管状外科器械到达体腔；
邻近体腔的第一开口端将第一压缩吻合环置于体腔内并横向穿过体腔；
在体腔内展开第一压缩吻合环，使得展开的环周向抵接体腔的内壁；
以微创的方式推动处于细长递送构型的第二压缩吻合环使其穿过管状外科器械到达体腔；
将第二压缩吻合环置于体腔的第二开口端内并横向穿过该第二开口端；
在体腔内展开第二压缩吻合环，使得展开的环周向抵接体腔的内壁；以及
使用耦合元件将第一和第二压缩吻合环耦合在一起，以形成压缩吻合。
在任一实施例中，该方法包括将压缩吻合环置于在体腔内且在开口端的1-5cm或1-3cm内横向穿过体腔的步骤。
在任一实施例中，压缩吻合环被配置成使得环的径向向外的表面在展开时从第一轮廓改变为更凸的轮廓，导致该径向向外的表面上的组织锚围绕环的远侧面(即远离体腔的开口端)翻转体腔的壁。
在任一实施例中，该方法包括在环的展开过程中调节设置在该环的面向体腔的表面上的组织锚的朝向的步骤。
在任一实施例中，该方法包括在环的展开过程中调节环的面向体腔的表面的形状的步骤。
在任一实施例中，该方法包括将压缩吻合环置于体腔内并对角穿过体腔的步骤。
在任一实施例中，一个或每个压缩环包括可膨胀环，其中展开步骤包括膨胀该环。
在任一实施例中，可膨胀流体利用流体导管膨胀，该流体导管流体连接到环，其中该方法包括在环展开后从该环拆卸流体导管的步骤。
在任一实施例中，膨胀流体是液体，例如去离子水或盐水。
在任一实施例中，环中的一个或两个被配置为从开口环构型调节成闭环构型。
在任一实施方案中，环中的一个或两个以开口环构型递送，并在体内被调节成闭环构型。
在任一实施例中，一个或每个开口环通常沿着致动细丝以细长开口构型通过微创医疗设备递送。
在任一实施方案中，该方法包括在体内将一个或每个环的端部耦合在一起以形成闭环(一个或多个)。
在任一实施例中，一个或每个环被配置成当从例如微创医疗设备的约束件释放时自行调节成环形。
在任一实施例中，一个或每个环的端部被配置成自行耦合在一起。例如，这可以通过开口环具有磁性元件的端部来达到，该磁性元件被配置成将端部引导成耦合关系。
在任一实施例中，将压缩吻合环耦合在一起的步骤包括设置耦合插入件，并将第一环耦合到耦合插入件，然后将第二环耦合到耦合插入件，使得两个环耦合在一起以形成压缩吻合。
在任一实施例中，该方法包括以微创的方式推动处于径向收缩递送构型的耦合插入件，使其穿过微创医疗设备到达体腔，将耦合插入件从微创医疗设备展开到体腔中，由此其径向膨胀成耦合构型，并将每个环连接到耦合插入件。
在任一实施例中，第一环布置在体腔的第一切割端内，第二环设置在体腔的第二切割端内，耦合插入件附接到在体腔的第一切割端内的第一环，然后第二环附接到耦合插入件，以将体腔的切割端集合在一起，从而形成压缩吻合。
本发明的其它方面和优选实施例在下文的其它权利要求中定义和描述。
附图说明
图1是根据本发明一个实施例的压缩环设备的立体图，并以细长递送构型示出；
图2是图1的压缩环设备的侧视图；
图3是图1的压缩环设备的俯视图；
图4是图1的压缩环设备的局部立体剖面图；
图5是图1的压缩环设备的剖面末端视图；
图6是图1的压缩环设备的立体图，显示为展开的径向扩张构型；
图7是图6的压缩环设备的主视图；
图8是图6的压缩环设备的侧视图；
图9是沿着图7的线A-A截取的剖面图；
图10是当环处于递送构型时穿过压缩环设备的剖面图；
图11是当环处于展开的径向扩张构型时穿过压缩环设备的剖面图；
图12是穿过压缩环设备的剖面图，示出了形成耦合机构一部分的闩锁臂；
图13是显示一个环的闩锁如何与相邻环上的肩部接合的部分剖面立体图；
图14是示出闩锁臂和耦合机构的剖面图；
图15和图16是剖面图，示出了耦合机构如何允许环以稍微间隔开的构型(图15)和邻接的构型(图16)耦合在一起；
图17A示出了带有肿瘤的结肠的一部分，以及附接到肿瘤远侧的结肠的被动夹具；
图17B示出了附接到结肠并夹紧结肠的被动夹具；
图18示出了第二被动夹具，其附接到肿瘤远侧的结肠，并且与第一夹具间隔开；
图19显示了在夹具之间切割的结肠，以及图20显示了附接有夹具的结肠的远侧部分；
图21显示了接近远侧结肠开口端的递送设备；
图22示出了处于细长递送构型的第一压缩环，其被推出递送设备的开口端；
图23示出了被递送至邻近远侧结肠的开口端之后的第一压缩环；
图24示出了被推入远侧结肠的开口端中的第一压缩环，以及图25示出了定位于结肠内部并沿直径方向从结肠的一边横过到另一边的环；
图26示出了部分切除的结肠，示出了环表面上的锚定倒钩；
图27示出了展开成径向扩张构型后的环，示出了远侧结肠的切割端如何围绕环翻转；
图28示出了展开的环，其中球囊膨胀导管被分离和缩回；
图29显示了具有展开的压缩环的远侧结肠和具有处于扩张构型的匹配的压缩环的近侧结肠部分。该近侧部分以与远侧结肠相同的方式准备。
图30示出了被对合在一起的结肠的切割端和通过一个环的闩锁臂与另一个环的接合而耦合在一起的压缩环，这导致围绕环的远侧端部翻转的结肠部分被压紧在一起以形成压缩吻合(如图31所示)。
图32至35是侧视图，示出了在结肠的两个部分的端部中展开的压缩环(图32)，该两个环耦合在一起导致两个部分的端部处的组织被压紧在一起(图33)，形成吻合(图34)，随后环的弱化部分生物降解使该环的部分可以经过结肠并通过肛门排出(图35)。
图36示出了根据本发明另一实施例的压缩环设备，并以展开的径向扩张构型示出；
图37示出了图36的压缩环设备的细节；
图38和39是图36的压缩环设备的主视图和侧视图；
图40是图36的压缩环设备的侧视图，其被分成加强元件和可膨胀球囊；
图41是图36的压缩环设备分开成加强元件和可膨胀球囊的立体图；
图42是两个压缩环设备对齐且接合前的侧视图，以及图43是两个环接合后的侧视图；
图44是处于细长递送构型的图36的压缩设备的立体图；
图45是图44的压缩设备的侧视图；
图46是图44的压缩设备的俯视图；
图47是图44的压缩设备的端视图，并且包括球囊膨胀流体导管；
图48是图44的压缩设备的立体图，并且包括球囊膨胀流体导管；
图49是根据本发明的替代实施例的压缩环设备处于递送径向收缩构型的立体图；
图50是图49的压缩环设备的立体图；
图51A和51B是图49的压缩环设备的俯视图和侧视图；
图52是图49的压缩环设备处于部分展开的径向扩张构型的立体图；
图53是图49的压缩环设备处于完全展开的径向扩张构型的立体图；
图54是图53的压缩环设备的面向体腔的表面的详细视图，示出了组织锚定倒钩；
图55是图53的压缩环设备的侧视图；
图56是图53的压缩环设备的详细视图，示出了制动机构；
图57是图53的压缩环设备的另一详细视图，示出了制动机构；
图58是图53的压缩环设备的一侧的详细视图，示出了耦合结构的一个实施例，在这种情况下是交替的凹形和凸形磁性结构；
图59是图58的两个压缩环设备的详细视图，它们与凹形和凸形磁性结构连接在一起；
图60是压缩环的立体图，其类似于图58和59的实施例，但是具有可替代的耦合元件，在这种情况下为闩锁臂；
图61是图59的两个压缩环设备对齐且接合前的立体图，以及图62是两个环接合后的立体图；
图63和图64是耦合在一起之前和之后的两个压缩环设备的详细立体图。
图65是本发明的压缩环设备的另一实施例的立体图，该压缩环设备具有面部覆盖膜且处于细长递送构型；
图66是图65的压缩环设备处于展开的径向扩张构型的立体图；
图67和图68是示出面部覆盖膜从图65的压缩环设备分离的立体图；
图69是根据本发明的压缩环设备的另一实施例的立体图；
图70是图69的压缩环设备的一端的立体图；
图71是图69的压缩环设备的纵向剖面图；
图72和图73是图69的压缩环设备的主视图和侧视图；
图74是图69的压缩环设备的细节纵向剖面图；
图75是图69的压缩环设备的横向剖面图；
图76是图69的压缩环设备的侧视图；
图77是图69的处于细长递送构型的两个压缩环设备连接在一起的立体图；
图78是显示图69的压缩环设备由于环的弱化部分生物降解而分解成段的立体图。
图79至82是与本发明的设备和系统使用的被动夹具的图像。
图83示出了根据本发明的一个替代实施例的压缩吻合环。
图84A示出了形成图83的压缩吻合环的一部分的内芯磁性元件。
图84B示出了形成图83的压缩吻合环的一部分的外鞘。
图84C示出了形成图83的压缩吻合环的一部分的环形中空管。
图85是图83的压缩吻合环的部件的分解图。
图86示出了图83的压缩吻合环处于扁平递送构型。
图87A和87B是图83的压缩吻合环的端部侧视图。
图88是图83的压缩吻合环处于扁平递送构型的侧视图。
图89是穿过图83的压缩吻合环的剖面图，示出了部分包围磁性内芯的外鞘和延伸穿过环形中空管的锚的布置。
图90示出了压缩吻合环，其一侧呈强北极力(N+++)，且另一侧呈弱南极力(S+)。
图91A是图83的压缩吻合环的侧视图。
图91B是图83的耦合在一起的两个压缩吻合环处于压缩吻合成形构型的侧视图。
图92示出了两个压缩吻合环，其中第一环的面向环侧呈强北极力(N+++)，并且第二环的面向环侧呈强南极力(S+++)。
图93是图92的两个环磁耦合在一起后的立体图。
图94A和94B是图92的两个环磁耦合在一起后的端视图。
图95是图92的两个环磁耦合在一起后的侧视图。
图96A至96C是形成本发明的压缩吻合环的一部分的环段的侧视图、端视图和立体图。
图97A至97C是形成本发明的压缩吻合环的一部分的替代环段的立体图、端视图和侧视图。
图98是包括图97的环段的两个压缩吻合环的立体图。
图99A和99B是包括图97的环段的两个压缩吻合环处于压缩吻合成形构型的视图。
图100是根据本发明的替代实施例的压缩吻合环的分解图。
图101是根据本发明的替代实施例的压缩吻合环的分解图。
图102是根据本发明的替代实施例的压缩吻合环的分解图。
图103A和103B是根据本发明的替代实施例的压缩吻合环的放大图。
图104是使用压缩吻合系统的示意图，该系统包括图83的两个压缩吻合环，形成切割结肠的压缩吻合。
图105是根据本发明的替代实施例的压缩吻合环的侧视图并且以开口环构型示出，其中该环被配置成从用于递送的开口环构型调节成闭环部署构型。
图106是图105的压缩吻合环的立体图。
图107示出了(A)包括图105的压缩吻合环的细长腹腔镜手术设备，该压缩吻合环处于开口环构型并设置在该设备的中央管腔中，(B)和(C)该环沿着致动细丝从该设备中被部分地推出，以及(D)该环从该设备中被完全推出。
图108示出了图105的压缩吻合环，其部署成闭环构型。
图109是根据本发明的一实施例的形成压缩吻合系统的一部分的耦合插入件的立体图。
图110示出了图105的压缩吻合环被安装到图109的耦合插入件的一侧。
图111(A、B和C)示出了图105的两个压缩吻合环被安装到图109的耦合插入件上。
图112A示出了图105的第一压缩吻合环，其被安装在图109的耦合插入件的一侧，并在结肠的第一开口切割端展开，以及图105的第二压缩吻合环(未示出)，其在结肠的第二开口切割端展开。
图112B示出了当图112A的第二压缩吻合环被安装到耦合元件的第二侧时形成的压缩吻合。
具体实施方式
本文提及的所有出版物、专利、专利申请和其他参考文献其全部内容通过引用并入本文，如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出其全部内容通过引用并入本文。
定义和一般偏好
在本文中使用时，除非特别指出，否则以下术语除了这些术语在本领域中可能具有的任何更宽(或更窄)的含义之外，旨在还具有以下含义：
除非上下文另有要求，本文使用的单数形式应理解为包括复数形式，复数形式也应理解为包括单数形式。与实体相关使用的术语“一”、“一个”应被理解为指代一个或多个所述实体。因此，术语“一”(或“一个“)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。
如本文所用，术语“包括”或其变体，例如“包含”或“具有”，应被理解为表示包括任何所述的整体(例如，特征、元件、特性、属性、方法/过程步骤或限制)或整体组(例如，特征、元件、特性、属性、方法/过程步骤或限制)，但不排除任何其他整体或整体组。因此，如本文所用，术语“包括”是包含性的或开放式的，且不排除额外的、未列举的整体或方法/过程步骤。
如本文所用，术语“疾病”用于定义任何损害生理功能并与特定症状相关的异常状况。该术语被广泛用于包括其中生理功能受损的任何障碍、疾病、异常、病理、疾病、状况或综合征，而不考虑病因学的性质(或者实际上是否建立了疾病的病因学基础)。因此，它包括由感染、创伤、损伤、手术、放射性消融、年龄、中毒或营养缺乏引起的病症。
如本文所用，术语“治疗(treatment)”或“处理(treating)”是指治愈、改善或减轻疾病症状或消除其(一个或多个)病因(或减轻其影响)的干预(例如，对对象进行PFA治疗)。在这种情况下，该术语与术语“疗法(therapy)”同义。
此外，术语“治疗(treatment)”或“处理(treating)”是指在被治疗人群中预防或延迟疾病发作或进展或降低(或根除)其发病率的干预(例如，对对象进行PFA治疗)。在这种情况下，术语治疗与术语“预防(prophylaxis)”同义。
在上文定义的治疗和有效量的情况下，术语“对象”(在上下文允许的情况下，应理解为包括“个体”、“动物”、“患者”或“哺乳动物”)定义了需要治疗的任何对象，尤其是哺乳动物对象。哺乳动物对象包括但不限于人类、家畜、农场动物、动物园动物、运动动物、宠物如狗、猫、豚鼠、兔、大鼠、小鼠、马、骆驼、野牛、牛、奶牛；灵长类动物，如猿、猴、猩猩和黑猩猩；犬科动物，如狗和狼；猫科动物，如猫、狮子和老虎；马科动物，如马、驴、斑马；食用动物，如牛、猪和羊；有蹄类动物，如鹿和长颈鹿；以及啮齿动物，如小鼠、大鼠、仓鼠和豚鼠。在优选的实施例中，对象是人。如本文所用，术语“马”指马科哺乳动物，包括马、驴、骡、野驴和斑马。
如本文所用，术语“压缩环”被理解为表示能够用于产生压缩吻合的压缩环。环通常具有承载组织锚的外表面(面向体腔),例如长钉、钩子或倒钩或表面纹理。环通常可从收缩构型(例如，适配于使用微创手术工具植入体内的细长递送构型)调节成径向扩张构型，该径向扩张构型的尺寸通常设定为其直径约等于或略大于或略小于体腔直径，该径向扩张构型在所述体腔内展开。环通常具有锁定机构，优选自锁机构，以将环锁定在展开构型。环可以是完全或部分可生物降解的。环可以包括弱化部分(一个或多个),该弱化部分被配置成降解以致于该环在体腔内分解成更小的部分或打开该环。弱化部分可以是机械弱化的(例如薄的连接元件)，或者可以由被配置成由比该环的其他部分更快生物降解的材料形成。压缩环可以包括可膨胀环。环可以被偏置成细长递送构型。环可以由可以连接在一起(例如，铰接在一起)或安装在连接元件(例如线元件)上的段形成。段可以是不相连的。段可以被安装在可生物降解的环形管状元件中。段可以是磁性的。每个段可以被安装在鞘中。锚可以设置在鞘上。段可被配置成刺穿环形管状元件，以将组织锚呈现在环的表面上。环可以从开环构型调节成闭环装配构型。这使得可以以开口环构型通过微创外科器械递送该环，然后在体内展开成闭环构型。环可以被配置成偏置成闭环构型。环可以包括耦合元件，该耦合元件被配置为耦合在一起以闭合该环。耦合元件可以是可生物降解的。环可以被配置成自组装形成闭环构型。环可以包括耦合元件，该耦合元件被配置为耦合到相邻环的耦合元件。耦合元件可以被配置成耦合到耦合插入件。
“被配置成响应于刺激而改变其结构特性的材料，从而使一个环或每个环的刚性降低并适配于沿体腔穿过”是指响应于刺激而失去其刚性的材料。该刺激可以是体腔的环境。例如，当体腔是肠道时，该材料可被配置成在一段时间后由于例如pH值、温度或湿度等环境因素而降低刚性。该材料可以被配置成在限定的时间段后降低刚性，例如2-10周。该材料还可以被配置成响应于外部刺激，例如声(例如，超声波)、电(例如，RF能量)或电磁(激光、紫外光)刺激而改变结构特性。环或环的一部分可以由这种材料形成。在任何实施例中，该材料是聚合物，例如定形聚合物或温度响应聚合物。被配置为改变其结构特性的材料的实例是形状设定聚合物，例如交联的P(MMA-BA)共聚物(P＝聚，MMA＝甲基丙烯酸甲酯，BA＝丙烯酸丁酯),其响应于超声波改变其形状(https://www.chemistryworld.com/news/ drug-release-polymer-triggered-by-ultrasound/4863.article)。另一实例是温度响应聚合物，其可以由RF能量驱动以引起状态的变化(例如，聚(N-异丙基丙烯酰胺)(PNIPAm)(https://en.wikipedia.org/wiki/Poly(N-isopropylacrylamide以及Walker等人在《自然亚洲材料(NPG Asia Materials)》的2007年第9卷第350期(9,e350(2017))发表的。另一个实例是Schmidt等人(大分子快讯(Macromolecular Rapid Communications),2006)描述的对电磁场有响应的聚合物。
“耦合插入件”是指一种耦合设备，该耦合设备被配置成与第一环的耦合元件和第二环的耦合元件耦合，使得第一和第二环在耦合到耦合插入件时被对合到一起以形成压缩吻合。耦合插入件通常被配置为通过微创手术器械或医疗设备递送。通常，耦合插入件或其一部分或其多个部分是可生物降解的。
如本文所用，术语“可膨胀环”是指环形球囊，其可通过将例如液体或气体(或其混合物)的流体压入球囊中而膨胀，导致压缩环从收缩(例如，细长递送)构型改变形状至径向扩张的展开构型。可膨胀环可以具有外表面(面向体腔)，该外表面被配置为在展开时改变轮廓，例如从第一轮廓改变为更凸的轮廓。
如本文所用，应用于材料或环的术语“可生物降解的”是指该材料能够在体内完全或部分分解。文献中描述了适用于制造植入物和用于体内的可生物降解材料，包括基于天然的聚合物，例如壳聚糖、透明质酸、胶原、纤维蛋白和蚕丝，或其衍生物，以及合成聚合物，例如聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚β-羟基丁酸酯(PHB)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚ε-己内酯(PCL)，或可生物降解聚醚(聚乙二醇、聚丙二醇、聚丁二醇等)。Prakasam等人在《功能生物材料杂志》(J Funct Biomater.)(2017Dec；8(4):44)描述了可生物降解的聚合物(“生物降解材料与金属植入物综述(Biodegradable Materials andMetallic Implants—A Review)”。Kawaii等人描述了可生物降解的聚醚(https:// doi.org/10.1002/3527600035.bpol9012)。环的一部分或多个部分可以是可生物降解的。该术语还包括被配置为由于环境刺激(例如，体腔内的条件)或外部刺激(例如，声、电或电磁(例如，紫外光或激光)刺激)而改变特性(例如，失去结构刚性)的材料。
如本文所用，术语“体腔”应理解为指细长的腔，例如胃肠道(例如食管、回肠、结肠)或动脉、静脉、淋巴管、尿道、输尿管、窦、耳道、鼻腔、支气管。
如本文所用，术语“微创外科器械”或“腹腔镜器械”应理解为可通过小切口插入体内的外科器械，并包括可插入外科工具或医疗设备的内腔。通常，内腔的直径最大为15毫米。实例包括导管、套管针、内窥镜和腹腔镜装置。
如本文所用，术语“流体”被理解为气体、液体或其混合物。在优选实施例中，流体是液体，例如盐水或去离子水。
如本文所用，术语“可拆覆盖物”应理解为覆盖压缩环表面的薄层材料。该材料可以是薄膜或无纺布材料。
如本文所用，术语“端对端吻合”应理解为是指在体腔的切割端，例如结肠的切割端之间形成的吻合。本发明的系统和方法也可以应用于侧对端吻合或侧对侧吻合。
如本文所用，术语“弱化部分”应理解为是指环的被机械弱化的部分(例如薄壁)或由被配置成比环的其余部分生物降解更快的材料形成的部分。
如本文所使用的，术语“细长应变限制元件”指的是柔性的并且具有将可膨胀环的形状约束到期望构型所需的拉伸强度的线、线状物或细丝。
示例
现在将参考具体的实例来描述本发明。这些实例仅仅是示例性的，仅用于说明的目的：它们并不旨在以任何方式限制所要求保护的专利范围或所述发明。这些实例构成了目前设想的用于实施本发明的最佳模式。
参照附图，首先参照图1至图9，示出了根据本发明的压缩环设备，该环设备总体上由附图标记1表示。在图1至5中，压缩环设备1示出为细长递送构型，适配于通过直径为10mm的套管针递送。并且，在图6至9中，该压缩环设备显示为展开的径向扩张构型。压缩环设备1包括附接到环形加强壳体3的可膨胀环2，环形加强壳体3用于可膨胀环2。壳体3包括基部4和从基部悬垂的侧壁5，它们一起限定了尺寸适于容纳可膨胀环2的环形槽。参照图5，基部4的径向向外的壁6具有凹形轮廓，而径向向内的壁7具有阶梯状轮廓。
可膨胀环2的外表面10具有由组织锚定倒钩12组成的多个分开间隔的阵列11，组织锚定倒钩12沿外表面10周向布置。每个阵列11包括横跨可膨胀环的外表面10间隔开的六个倒钩。如图5所示，可膨胀环的外表面是凸状的，环的外表面10的近侧上的三个倒钩12向外倾斜(即，朝向体腔的一端)，并且环的外表面10的远侧上的三个倒钩向内倾斜(朝向体腔的相对端)。在此实施例中，倒钩与可膨胀气囊一体成形，并且可以由与可膨胀环相同的聚合物制成。可膨胀环2还具有流体口18，流体口18被配置成与膨胀导管可拆卸地接合。
更多细节参照图2，壳体3包括端对端铰接在一起的多个大体上刚性的段，该多个段包括第一组刚性段15A和第二组刚性段15B。第一组刚性段15A链接在一起以形成该环的第一部分16和第二部分17，第一部分16和第二部分17可从直的构型调节成弯曲的构型。第二组刚性段15B是弯曲的并被配置成连接第一和第二部分的端部以形成环形壳体3。因此，该壳体可从图2所示的细长构型调节成图6所示的圆形径向扩张构型。
参照图10和11，显示了膨胀前(图10)和膨胀后(图11)的可膨胀环2的横截面。可以看出，可膨胀环被设计成在膨胀时改变外表面10的形状和倒钩的方向；外表面10变得更凸，这导致倒钩的方向改变，使得倒钩夹紧体腔的组织，并翻转可膨胀环的顶部和侧部周围的组织。
参照图12至16，示出了用于将两个环对齐耦合在一起的耦合元件，该耦合元件包括附接到壳体3一侧并远离该壳体轴向延伸的一系列闩锁臂20。每个闩锁臂20具有有角的头部21。壳体基部的径向向内的壁7具有带台阶22的阶梯状轮廓。在使用中，当两个压缩环被对齐放置并对合在一起时，臂20的有角的头部21抓紧该阶梯以将环锁定在一起。如图12至14所示，每个压缩环可以包括多个闩锁臂和阶梯。在图15和16所示的实施例中，每个环的壁7具有两个阶梯7A和7B，该两个阶梯使得环以稍微间隔开的构型或邻接构造锁定在一起。
现在将参照图17至35描述设备在进行结肠的端对端压缩吻合手术中的使用。图17A和17B示出了结肠29具有肿瘤30的一部分，以及附接并夹紧肿瘤远侧的结肠的被动夹具31。图18示出了第二被动夹具32，其附接在肿瘤远侧的结肠上，并且与第一夹具间隔大约6cm。图19示出了在两个夹具之间切割以切断结肠，图20示出了结肠33A的健康部分末端的切口，该切口具有开口端34。图21至25示出了递送设备36接近结肠的开口端34，处于细长递送构型的第一压缩环1从该递送设备的开口端被推出，随后被递送到远侧结肠的开口端附近，接着被推进结肠开口端34中，然后定位于结肠内部且在直径方向上跨过结肠距离切割开口端约1-4cm。图26显示了被部分切除的结肠，示出了该环的表面上的锚定倒钩，该倒钩在结肠的开口端34与结肠组织接合。
在进行手术之前，外科医生根据结肠的成像或观察选择合适的压缩环。环的直径应当满足：在展开时的直径应该与结肠的直径大致相同，或者稍大或稍小，从而当环展开时，环的大部分外表面抵接结肠的内壁。
图27示出了展开成径向扩张构型后的环1，示出了结肠33A的开口端34如何围绕环的远侧侧面覆盖。然后将球囊膨胀导管38从可膨胀环上拆下，并通过递送设备收回(图28)。
接着，在临近肿瘤的结肠部分上执行上述关于图17至28的步骤，以提供临近肿瘤的健康结肠部分(其具有开口端)以及结肠的被切除部分，该被切除部分内有肿瘤，其两端被夹住，以防止排泄物逸出到腹部。随后可以移除结肠的被切除部分，并将匹配的压缩环置于结肠的开口端内，并如上文描述展开。
图29显示了具有展开的压缩环的第一健康结肠部分33A和具有处于展开构型的匹配压缩环(未示出)的第二健康结肠部分33B。图30示出了被对合在一起的结肠的切割端和通过一个环的闩锁臂与另一个环接合(如上文所述)而耦合在一起的压缩环，这导致围绕环翻转的结肠部分被压紧在一起以形成如图31所示的压缩吻合。
图32至35是侧视图，示出了在结肠的两个部分的端部中展开的压缩环1(图32)，环耦合在一起导致两个部分33A，33B的端部处的组织34被压紧在一起(图33)，形成吻合39(图34)，随后环的弱化部分进行生物降解使环的部分可以经过结肠并通过肛门排出(图35)。
参照图36至47，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记40表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，压缩环具有与前述参照图1至图9描述的压缩环设备1相同的总体结构，但是耦合元件包括在一个环上的具有第一极性的一系列磁体41和在第二环上的具有相反极性的相应磁体42。如图所示，每隔一段15A地将磁体置于在壳体3的侧壁上。该实施例的使用与前面的实施例相同，除了环通过磁体以压缩吻合构型链接在一起。
参照图49至59，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记50表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，压缩环50包括多个刚性的交替的第一和第二链节，第一和第二链节端对端地铰接在一起，以形成环，该环可被调节成低型面高度(low-profile)构型，然后展开成径向扩张构型。在所示的实施例中，压缩环设备具有四个第一链节51，它们通过四个第二链节52以首尾相连的方式连接在一起。每个第一链节51包括两个间隔开的臂51A和51B，每个第二链节52包括单个中间臂，其中单个中间臂52的端部52A、52B设置在相邻第一链节的两个间隔开的臂51A、51B之间并与之邻接，并且通过销53枢转地连接到两个间隔开的臂。这些臂中的每一个都是弯曲的，并且第一链节的臂比第二中间臂长。臂的曲率和长度被配置成使得当设备被铰接成展开构型时，环呈椭圆形，该椭圆形由以端对端关系布置的四个第一链节所限定。间隔开的臂51A、51B的顶面具有多组组织接合倒钩58。环50还具有制动机构，以便在展开期间一旦形成椭圆形，限制第一和第二链节相对于彼此的枢转。制动机构包括设置在中间臂52的顶部中心的止动件54，止动件54横向突出到第一链节臂51A、51B之一的路径中，一旦第一链节臂与第二中间臂纵向对齐，止动件54防止第一链节臂进一步枢转。第一链节臂具有制动器55，制动器55的位置和尺寸适于容纳止动件54。制动器的尺寸可以设计成与止动件54卡扣配合接合，以便一旦达到期望的椭圆形展开形状，作为锁定机构来保持环的刚性。也可以设置其他形式的锁定机构，例如中间臂侧壁的结构和臂51A、51B之一的侧壁上的相应结构，它们被配置成当环完全展开时接合，以将环锁定在完全展开位置。制动机构如图55和56所示。
设置在环50上的耦合元件包括磁体，尤其是在一个环的一侧上的具有第一极性的一系列磁体56和在第二个环上具有相反极性的相应磁体57。在所示的实施例中，如图58和59所示，一个环上的磁体56包括凹形磁体56A和凸形磁体56B，相应的凸形磁体57A和凹形磁体57B设置在另一个环上。该实施例的使用与前述实施例相同。
图60至64示出了压缩环的替代实施例，总体上用附图标记60表示，其中参照前述实施例描述的部件用同一附图标记表示。在该实施例(其类似于参照图48至57描述的实施例)中，耦合元件包括如前所述的闩锁臂20，闩锁臂20附接到第一链节臂的多个臂中的其中一个，并被配置成在相邻环的第一链节臂的轴向内壁61后面进行锁定。这如图63和64所示。该实施例的使用与前文的实施例相同。
参照图65至68，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记70表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在此实施例(其类似于参照图1至9描述的实施例)中，环设备70包括覆盖构件71，覆盖构件71附接到环的周边，并用于：当环设备处于递送和展开构型时，覆盖环的表面，以及当环设备被展开时，阻塞体腔以防止当被切割时物质流出体腔。覆盖物可以包括薄膜，例如可生物降解的聚合物薄膜，并且可以包括抓握突片72，以便于通过抓握设备移除该薄膜。该实施例的使用与前面的实施例相同，除了环通过磁体以压缩吻合构型链接在一起。
参照图69至77，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记80表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，环80包括可膨胀环81和以线82形式存在的加强元件，线82缠绕在环的一部分周围，以允许环在膨胀时从细长递送构型(如图69至71所示)径向扩张至如图72和73所示的展开构型，而环的横截面积不会过度变化。在所示的实施例中，线以盘绕形式嵌入环的壁中。可膨胀环具有底壁84，底壁84的厚度大于侧壁85。可膨胀环81包括限定环段87的分隔壁86，每个分隔壁86具有开口88以允许环段87之间的流体连通。
参照图78，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记90表示，其中，参照前述实施例描述的部件具有同一附图标记。在该实施例中，环包括可膨胀环91，可膨胀环91具有由分隔壁93限定的腔室92，分隔壁93具有小孔94，小孔94提供腔室之间的流体连通。分隔壁由在体内更容易降解的材料制成，因此设置了最先进行生物降解的弱化部分，致使环设备分解成数段。弱化部分可以被置于环周围的适当位置，以确保所得到的段足够小以穿过结肠和肛门。
参照图79至82，示出了适配于夹紧体腔(例如结肠)的被动夹具，该被动夹具总体上由附图标记100表示。夹具100具有由铰链103连接的第一臂101和第二臂102，以及在每个臂的远端末端上的锁定结构104，用于将夹具锁定在夹紧位置。每个臂具有夹紧表面，该夹紧表面包括一系列组织夹紧结构(在该实施例中，矩形齿105)。各个夹紧表面上的齿是交错的，因此它们不会接合。夹具被配置成使得相对的夹紧臂上的齿充分分开，使得当夹具处于夹紧构造时它们不会交织在一起。组织夹紧元件也可以采取楔形、销钉或水凝胶状材料的形式。它是一种被动夹具，因为它不会损伤组织，它被置于肠上且位于使排泄物不能排入手术腔的区域。还可以设想，该夹具将有助于减少出血。
参照图83至96，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记110表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，压缩环110包括环形中空管111和设置在环内的多个环段112。在该实施例中，环段没有连接在一起。环形中空管由可生物降解的聚合材料制成，并且可弹性变形，以使环在微创外科器械中递送的期间可以被径向压缩成扁平细长的构型(图86和88)，并且在从外科器械释放以及在目标位置展开时自行展开成环形(图83)。该实施例中的管由在体内随时间分解的可生物降解材料形成。应当理解，只有管的一部分可以是可生物降解的，以使管可以分解成更小的部分，或者实际上使得管可以从闭环形变成开口环形(其中管可以释放环段并伸长成可以通过结肠和肛门的形式)。
环形中空管111包括由弹性可变形材料形成的X形辐条元件118，辐条元件118优选成图83所示的X形，但是在将环压缩成图88所示的递送构型的过程中，该辐条元件118可以以剪刀状的方式被压缩。
每个环段112都具有圆柱形内芯113和外鞘114。内芯包括磁性材料，该磁性材料在使用过程中作为耦合元件，该耦合元件被配置成将一个压缩吻合环联接到相邻的匹配环上。在该实施例中，内芯被径向磁化，使得一侧呈北极(北极侧115)，而相对侧呈南极(南极侧116)。内芯113布置在环中，使得环的一面呈现多个北极，而环的相对面呈现多个南极。这使得环耦合在一起。参照图89和96，外鞘114包括聚合物护套，该聚合物护套覆盖内芯的每一端，并围绕管状内芯延伸大约75％，使内芯113的北极侧115暴露且南极侧116被覆盖。与北极侧115相比，这用来削弱南极侧116上的磁力。参照图92，在使用中，一对环段被配置成使得第一环的一面将呈强北极(N+++)，第二环的环段将被配置成使得第二环的一面将呈强南极(S+++)。
压缩环110的组织锚通过与114外鞘一体成型的锚117设置。当组装环110时，锚117刺入并突出穿过环形中空管111，将锚设置在管的表面上。参照图87和89，锚包括由设置在内鞘的顶面119上的第一锚117A和第二锚117B组成的阵列，以及由从内鞘的底面120延伸的第三锚117C组成的阵列。每个锚阵列包括沿着外鞘纵向延伸的两排锚。第一锚阵列117A远离鞘向上并横向延伸，第二锚阵列117B在与第一锚阵列几乎相反的方向上横向延伸。第三锚阵列117C向下延伸并远离鞘。当组装到环形管111中时，第一锚阵列117A和第三锚阵列117C从组装好的环的一侧(面向匹配环的一侧)横向延伸，并且第三锚阵列117B横向向内延伸(远离匹配环)。
第二锚阵列117B有助于将环插入腔内，它们防止环向后落入腔内。第一锚阵列117A有助于防止环在腔内向前倒。当连接到另一个环时，它们还增加了锚定，以夹紧组织并将环保持在适当的位置。第三锚阵列117C夹住翻转的组织，当与另一个环连接时，它们被设计成夹住翻转的组织，并在设备处于压力下时阻止其脱离环的抓持。
图92至95示出了以压缩吻合构型耦合在一起的两个压缩环110A和110B，其中第一和第三锚阵列中各自都有一排伸入相对环的环形管中。环通过各环内芯的磁力耦合在一起。
参照图97至99，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记120表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，外鞘121包括从该外鞘的一个侧面123突出的锚122。当组装吻合环120时，锚122从环的侧面横向突起，并定向成直接进入相对的环中。这种组织抓紧特征产生了组织的互锁抓持。钉状物被定向成彼此交叉。
参照图100至102，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记130表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，圆柱形内芯113通过通常为柔性的线状物131串联在一起。线状物131可以由多个连接的线状物131A提供，连接线状物中的每一个将内芯的一端连接到另一内芯的一端。可选地，如图101所示，内芯可以包括通孔133，并且可以被安装在单条系线环134上。在图102中，内芯没有连接，而是通过线状物135将外鞘串联在一起。
参照图103，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记140表示，其中，参照前述实施例描述的部件具有同一附图标记。在该实施例中，环包括缠绕在环形中空管111周围的螺旋线圈141。线圈141包括倒钩142形式的锚，这些锚被配置为锚定到体腔的组织。倒钩位于该线圈的径向外部和侧部。
图104示出了使用本发明的压缩环来形成压缩吻合。第一压缩环110在结肠的第一开口内展开，第二压缩环(未示出)在结肠的第二开口端内展开。在这个位置，结肠的自由端覆盖在每个环的暴露面周围，在那里被锚夹紧。然后将这两个环对合在一起，并磁耦合在一起，以形成压缩吻合。这被留在原位数周，使得结肠的切割端康复并愈合在一起，接着每个环的环形中空管将生物降解以释放环段，这些环段将自然通过结肠和肛门。
参照图105至112，描述了压缩环的替代实施例，总体上由附图标记150表示，其中参照前述实施例描述的部件被赋予同一附图标记。在该实施例中，环150被配置成从开口环(图105至107)调节成闭环(图108和110)。环150由串联铰接在一起的环段151形成，并且可从适配于通过腹腔镜外科器械递送的细长构造的开口环调节成展开的闭环构型。环150包括被配置成用于耦合在一起的端部段153，在所示实施例中，端部段153A包括闩锁臂154，另一端部段153B包括被配置成与闩锁臂154耦合的闩锁结构(未示出)。应该理解的是，环可以使用包括磁耦合元件在内的其他耦合装置来耦合。在该实施例中，环被配置成当从递送构型释放到图105所示的环形构型时自行展开。图107示出了环150从腹腔镜外科器械157沿着致动细丝的递送。
参照图108，当展开时，耦合元件以环形凹槽的形式设置在环上，该环形凹槽设置在该环的内周上。每个环段151包括设置在该段的内表面上的凹槽部分160A，使得当环展开时，凹槽部分160A对齐以形成环形凹槽。
参照图109，示出了耦合插入件165，其包括被配置成绕轴线Z径向膨胀的框架166、沿该框架的第一圆周设置的第一系列耦合结构166和沿该框架的第二圆周设置的第二系列耦合结构167，第二圆周平行于第一圆周并与第一圆周间隔开。该框架包括围绕该框架的圆周间隔开的四个支撑件168，并且这些支撑件通过可弹性变形的弯曲支撑杆169围绕轴线Z串联连接，其中每个支撑件168通过两个支撑杆169连接到相邻的支撑件168。
在图109中示出了处于展开构型的耦合插入件165。图110示出了第一环150A如何耦合到耦合插入件165的一侧，其中周向布置的耦合结构166接合环150A的环形槽160。图111示出了第二环150B如何连接到耦合插入件165的相对侧，其中周向布置的耦合结构167接合环150B的环形槽160，以使两个环以压缩吻合形成构型对合在一起。图112示出了使用该实施例来形成结肠的压缩吻合。
等同物
前面的描述详细描述了本发明目前优选的实施例。在考虑这些描述的基础上，本领域一般技术人员可以想到其实践中的许多修改和变化。这些修改和变化旨在包含在所附权利要求中。
Claims (41)
1.一种压缩吻合系统，包括匹配的第一压缩环设备和第二压缩环设备(1，40，50，60，70，80，90)，每个压缩环设备被配置成从适配于穿过微创外科器械的管腔的细长递送构型调节成尺寸适于周向抵接体腔内壁的展开的径向扩张构型，
其中所述压缩环包括用于以面对面压缩吻合构型将所述环耦合在一起的耦合元件(20，41，56，57)，以及
其中每个所述压缩环装置具有径向面向外的表面(10)，所述表面(10)包括组织锚(12，58)，所述组织锚(12，58)被配置成当所述环在体腔内展开时，将所述环锚固到体腔的壁上。
2.根据权利要求1所述的压缩吻合系统，其中，所述压缩环装置中的每一个的全部或部分被配置为在体内生物降解。
3.根据权利要求2所述的压缩吻合系统，其中所述压缩环设备的一个或多个部分被配置为在体内生物降解，以将所述压缩环设备分解成多个更小的部分，或
所述压缩环设备中的每一个的一个或多个部分被配置为在体内生物降解，以将所述压缩环设备中的每一个分解成多个更小的部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述压缩环的尺寸设计成：在所述细长递送构型中，适配成穿过15mm直径的管腔，并且在展开构型中,适配成周向抵接结肠内壁。
5.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述组织锚是可生物降解的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述第一压缩环设备和所述第二压缩环设备各自包括可膨胀环(2)，由此，所述可膨胀环形环的膨胀将所述压缩环设备展开成所述径向膨胀展开构型，以周向抵接体腔内壁。
7.根据权利要求6所述的压缩吻合系统，其中，所述可膨胀环被配置成使得所述可膨胀环(2)的径向向外表面(10)在展开时从第一轮廓改变为更凸的轮廓，导致组织锚(12)至少部分地围绕所述可膨胀环的远端面来翻转体腔壁。
8.根据权利要求6或7所述的压缩吻合系统，包括耦合到所述可膨胀环(2)的加强元件(3)。
9.根据权利要求8所述的压缩吻合系统，其中，所述环形加强元件包括径向内基部(4)和径向向外悬垂侧壁(5)，所述侧壁(5)限定尺寸适于容纳所述可膨胀环(2)的环形槽，
由此在使用中，所述可膨胀环在展开时接触体腔壁。
10.根据权利要求9或9所述的压缩吻合系统，其中，所述环形加强元件包括铰接在一起的多个大体上刚性的段(15A，15B)。
11.根据权利要求10所述的压缩吻合系统，其中，所述多个大体上刚性的段包括第一组刚性段(15A)和第二组刚性段(15B)，所述第一组刚性段链接在一起以形成所述环的第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分能够从直的结构调节到弯曲的结构，并且所述第二组刚性段是弯曲的，并被配置成连接所述环的所述第一部分和所述第二部分的端部。
12.根据权利要求8所述的压缩吻合系统，其中，所述加强元件包括细长的应变限制元件(82)，所述应变限制元件围绕所述可膨胀环的至少一部分缠绕，并且被配置成允许所述环(2)展开，同时将所述环的膨胀限制到预定构型。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述可膨胀环(2)具有平坦的内圆周和凸起的外圆周，并且其中，与形成所述凸起的外表面的壁(85)相比，形成所述平坦的内圆周的壁(84)更厚。
14.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中所述可膨胀环包括由弱化部分隔开的多个第一部分，其中所述弱化部分在结构上被弱化，或者所述弱化部分包括被配置为比所述第一部分的材料更快生物降解的材料，其中所述弱化部分被置于所述环上，使得当所述弱化部分降解时，导致所述环分离成多个第一部分，所述多个第一部分足够小以沿着肠通过并通过肛门排出。
15.根据权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述第一压缩环和所述第二压缩环各自包括铰接在一起的多个刚性链节。
16.根据权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述刚性链节包括交替的第一链节和第二链节，所述第一链节和所述第二链节端对端铰接在一起，其中所述第一链节包括两个间隔开的臂(51A，51B)，所述第二链节包括单个臂(52)，其中所述单个臂的每一端设置在相邻的第一链节的所述两个间隔开的臂之间，并铰接到所述两个间隔开的臂上。
17.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述耦合元件包括安装在所述第一压缩环设备上并从所述第一压缩环设备轴向延伸的一系列闩锁臂(20)，以及位于所述第二压缩环设备上的结构(22，60)，所述结构(22，60)被配置成容纳所述闩锁臂的端部(21)，以将所述第一压缩环设备和所述第二压缩环设备以压缩吻合构型锁定在一起。
18.根据权利要求1至14中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述耦合元件包括设置在所述第一压缩环设备一侧的具有极性的磁体(56)和设置在所述第二压缩环设备一侧的具有第二极性的相应磁体(57)。
19.根据权利要求1至5中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述吻合环或所述吻合环中的每一个包括：
环形中空管，被偏置成环形并且可弹性变形；和
多个环段，设置在所述环形中空管内，
其中所述吻合环被配置成，弹性变形为适配于在微创外科器械中输送的细长递送构型，并且一旦从所述外科器械释放自行展开成径向扩张构型，所述径向扩张构型适配于完全或至少部分地周向抵接体腔内壁。
20.根据权利要求19所述的压缩吻合系统，其中所述环段中的一个或多个包括磁性或可磁化材料，以提供用于将两个环耦合在一起的所述耦合元件。
21.根据权利要求20所述的压缩吻合系统，其中所述环段或所述环段中的每一个的一侧包括具有第一极性的磁性或可磁化材料，并且所述环段的相对侧包括具有第二极性的磁性或可磁化材料。
22.根据权利要求20至22中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述环形中空管的至少一部分是可生物降解的。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的压缩吻合系统，其中所述环段中的一个或多个包括内芯和外鞘，其中所述内芯包括磁性或可磁化材料。
24.根据权利要求23所述的压缩吻合系统，其中，所述外鞘包括所述组织锚，并且其中所述组织锚和所述环形中空管被配置成在装配所述吻合环时，所述组织锚突出穿过所述环形中空管，以将所述组织锚设置在所述环的外表面上。
25.根据权利要求24所述的压缩吻合系统，其中，所述组织锚包括：
第一锚，设置在所述环的外径的远侧；
第二锚，设置在所述环的外径的近侧；和
第三锚，设置在所述环的内径的近侧。
26.根据权利要求23所述的压缩吻合系统，其中，所述外鞘被配置成屏蔽在所述内芯一侧的磁力。
27.根据权利要求23所述的压缩吻合系统，其中，所述外鞘是可生物降解的。
28.根据权利要求24至26中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述组织锚是可生物降解的。
29.根据权利要求19至28中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述环形中空管包括中央辐条元件，所述中央辐条元件被配置成有助于将所述管展开成环形，并且当所述环形中空管被压缩成递送构型时折叠。
30.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述吻合环包括(a)螺旋缠绕在所述环的全部或部分上的线圈元件，其中所述组织锚设置在所述螺旋线圈上，或者(b)缠绕在所述环的全部或部分上的套管，其中所述组织锚设置在所述套管上。
31.根据权利要求1至5中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述吻合环或所述吻合环中的每一个被配置成能够从开口环构造和闭环构造之间进行调节。
32.根据权利要求31所述的压缩吻合系统，其中，所述吻合环或所述吻合环中的每一个包括柔性细长元件(开口环结构)，所述柔性细长元件的相对端被配置成耦合在一起以形成闭环结构。
33.根据权利要求31或32所述的压缩吻合系统，其中所述柔性细长元件被偏置成环形。
34.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，包括耦合插入件，所述耦合插入件被配置成耦合到匹配的第一压缩环设备和第二压缩环设备的所述耦合元件上，以将所述环耦合在一起。
35.根据权利要求34所述的压缩吻合系统，其特征在于，所述耦合插入件包括被配置成绕轴线Z径向扩张的框架、沿所述框架第一圆周设置的第一系列耦合结构和沿所述框架的第二圆周设置的第二系列耦合结构，所述第二圆周平行于所述第一圆周并与所述第一圆周间隔开，其中所述第一系列耦合结构被配置成与所述第一压缩环设备的耦合结构耦合，所述第二系列耦合结构被配置成与所述第一压缩环设备的耦合结构耦合。
36.根据权利要求34或35所述的压缩吻合系统，其中，所述第一压缩设备和所述第二压缩设备的耦合元件包括环形凹槽，所述环形凹槽在所述环展开时完全或部分地围绕所述环的内圆周延伸。
37.根据权利要求35或36中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述框架包括围绕所述框架的圆周间隔开的四个支撑件，并且所述支撑件通过可弹性变形的弯曲支撑杆围绕所述轴线串联连接，其中，所述支撑件中的每一个包括第一耦合结构和第二耦合结构。
38.根据权利要求34至37中任一项所述的压缩吻合设备，其中，所述耦合插入件的全部或部分是可生物降解的。
39.根据前述权利要求中任一项所述的压缩吻合系统，其中，所述环或所述环中的每一个包括被配置为响应于刺激而改变其结构特性的材料，从而使所述环或所述环中的每一个的刚性降低，并适于穿过体腔。
40.根据权利要求39所述的压缩吻合系统，其中，所述刺激是体腔的环境，其中，所述材料被配置成在体腔的环境中经过一段时间后刚性降低。
41.根据权利要求39所述的压缩吻合系统，其中，所述刺激是外部刺激，例如声音或电磁刺激。
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