CN117243660A - 囊内颈部桥接装置 - Google Patents

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CN117243660A CN202311274955.1A CN202311274955A CN117243660A CN 117243660 A CN117243660 A CN 117243660A CN 202311274955 A CN202311274955 A CN 202311274955A CN 117243660 A CN117243660 A CN 117243660A
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王佳绪
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Beijing Shenruida Medical Technology Co ltd
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Abstract

一种闭塞装置包括编织网主体和至少一个夹紧构件。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。在示例性的闭塞装置中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的，并且所述至少一个夹紧构件是非不透射线的。

Description

囊内颈部桥接装置
相关申请的交叉引用
本公开要求于2022年9月28日提交的发明名称为“囊内颈部桥接装置”的第63/410,630号美国临时专利申请、于2023年1月26日提交的发明名称为“囊内颈部桥接装置”的第63/481,663号美国临时专利申请和于2023年9月27日提交的发明名称为“囊内颈部桥接装置”的第18/476018号美国专利申请的优先权，这些申请的全部公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法。特别地，描述了用于在人体的脉管系统内展开的囊内装置或闭塞装置以及制造和/或使用闭塞装置的方法的各种实施例。
背景技术
闭塞装置是已知的并且已经用于治疗诸如动脉瘤的血管疾病。动脉瘤是在大脑或人体的其他位置的动脉的壁上形成的隆起或肿胀。脑动脉瘤可能引起剧烈疼痛，并且如果破裂的话则导致胎儿中风(fetal stroke)。在动脉瘤的非侵入性或微创治疗中，可以将闭塞装置放置在动脉瘤中或动脉瘤处以将动脉瘤与血流隔离，和/或促进该部位的血栓形成。闭塞装置的放置通常使用递送系统实现，该递送系统操纵闭塞装置通过患者的脉管系统到达动脉瘤的位置。一旦被定位在动脉瘤处或动脉瘤中，闭塞装置通过施加电解或热电力或通过激活机械脱离机构而从递送系统脱离。
广泛使用的一种类型的闭塞装置是包括柔软的螺旋缠绕线圈的线圈系统。线圈栓塞已经成为用于治疗动脉瘤的护理的黄金标准。然而，手术，尤其是用于治疗较大的和巨大的动脉瘤的手术通常需要过量的线圈。这可能延长手术时间，从而导致对医师、辅助人员和患者的更大辐射暴露。
因此，仍然普遍需要用于治疗动脉瘤和其他血管疾病的医疗装置。期望的是提供一种囊内装置，该囊内装置可以通过植入可以在动脉瘤的壁处使血流停滞以促进凝结及随后愈合的单个装置来实现动脉瘤的所需封堵。
发明内容
在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，闭塞装置的实施例包括编织网主体和至少一个夹紧构件。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，形成双层的所述编织网主体。所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。所述至少一个夹紧构件可以是非不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且所述至少一个夹紧构件支撑在所述凹入部分中。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还包括附接到所述至少一个夹紧构件的耦接器。所述耦接器被构造为将所述闭塞装置耦接到递送装置。所述耦接器可以是非不透射线的，并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述凹入部分中。
在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件包括夹持多根股线的第一端部的第一夹紧构件；以及夹持多根股线的第二端部的第二夹紧构件。在所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型的实施例中，所述第一夹紧构件可以支撑在所述凹入部分中。所述闭塞装置还可以包括附接到所述第一夹紧构件的耦接器。所述耦接器可以被构造为将所述闭塞装置耦接到递送装置。所述耦接器可以是非不透射线的，并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。所述耦接器或所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述凹入部分中。在一些实施例中，所述第二夹紧构件可以包括限定空隙的孔环，并且所述第一夹紧构件的至少一部分可以支撑在所述空隙内。在一些实施例中，所述多根股线的第二端部的末端延伸出所述第二夹紧构件，并以向外翻转终止，从而形成所述编织网主体的花状末端几何形状。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线可以涂覆有抗血栓形成材料。在实施例中，所述多根股线可以涂覆有包含糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(PC)的材料。
在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和第二端部。所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部。所述多根股线向内折叠，以使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部。所述多根股线的所述第二端部未被夹紧。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状。所述花状末端几何形状可以限定空隙，并且所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。在实施例中，耦接器可以附接到所述夹紧构件。所述耦接器可以被构造为耦接到递送装置并且能够与所述递送装置断开，并且所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述空隙内。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括附接到所述夹紧构件的耦接器，其中，所述耦接器被构造为耦接到递送装置并且能够与所述递送装置断开，并且是不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置的所述多根股线可以涂覆有抗血栓形成材料。涂覆材料可以包括糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(PC)。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体可以具有大致呈碗状的展开构型。
在该方面的实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的，所述夹紧构件是非不透射线的，所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状，所述编织网主体具有大致呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且所述多根股线的未被夹紧的第二端部限定了空隙，并且所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。
在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和夹紧构件。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线向外折叠，使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部。所述第二端部未被夹紧，以在所述夹紧构件周围限定开口，并使得所述夹紧构件的至少一部分能够支撑在至少由所述开口限定的空隙内。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置可以进一步包括环结构，其中，所述多根股线的所述第二端部附接到所述环结构。
在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括耦接器，所述耦接器附接到所述夹紧构件并被构造为耦接到递送装置和与所述递送装置断开。所述耦接器是非不透射线的。所述耦接器的至少一部分可以支撑在所述空隙内。
在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体、夹紧构件和柔性填料层。所述编织网主体包括各自具有第一端部和第二端部的多根股线。所述多根股线翻折以使所述多根股线的所述第二端部邻近所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。所述柔性填料层在所述双层的编织网主体之间。
在该方面的各种实施例中，所述柔性填料层可以在所述柔性填料层的几何中心处具有孔，以使得所述柔性填料层能够以所述夹紧构件为中心。所述柔性填料层可以由聚合物材料或金属箔构造。所述柔性填料层可以包括相同或相似形状的两个或更多个部分，以便有助于所述柔性填料层的折叠。所述柔性填料层可以包括展开构型，所述展开构型的最大尺寸小于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。在一个实施例中，所述柔性填料层可以包括展开构型，该展开构型的最大尺寸大于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。
在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件可以是非不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线中的至少一根股线可以是不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述闭塞装置还可以包括耦接器，所述耦接器被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置或将所述编织网主体与所述递送装置断开。所述耦接器可以包括：球形主体，所述球形主体与所述编织网主体的被夹持的第二端部过盈配合；第一丝线，所述第一丝线具有附接到所述球形主体的远端和附接到所述夹紧构件的近端；以及第二丝线，所述第二丝线具有附接到所述球形主体的远端和被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置的近端。所述夹紧构件可以在一侧具有狭槽，以使得所述第一丝线的近端能够被拉动通过所述夹紧构件并固定到所述夹紧构件。
在一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。一般而言，所述闭塞装置的实施例包括编织网主体和夹紧构件。所述编织网主体包括多根股线，每个股线具有第一端部和第二端部。所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的编织网主体。所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部。当所述编织网主体在展开构型下不受约束时，所述编织网主体具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约50度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约90度到约135度的展开角。在一些实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约125度到约135度的展开角。
在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约5mm到约15mm的最大宽度。
在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体具有范围从约5mm到约15mm的最大宽度和范围从约90度到约135度的展开角。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在第一温度下具有第一展开角，以及在第二温度下具有第二展开角。
在该方面的各种实施例中，所述夹紧构件是非不透射线的。在实施例中，所述夹紧构件由镍钛诺构造。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线由包括形状记忆材料的材料构造。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在所述展开构型下具有孔径范围从约20微米至约500微米的孔。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在展开构型下的孔隙率的范围从约5％至约95％。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有抗血栓形成材料。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有包含糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(PC)的材料。
在另一个方面，本公开的实施例的特征在于闭塞装置。编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每个股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的所述编织网主体；以及至少一个夹紧构件，所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部，其中，所述编织网主体的轮廓线的靠近所述至少一个夹紧构件的基端与远离所述至少一个夹紧构件的末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.8。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.9。
在该方面的各种实施例中，在所述编织网主体不受约束而处于展开构型的状态下，所述编织网主体的倾斜度从所述基端向所述末端先逐渐增大而后逐渐减小。
在该方面的各种实施例中，其中，所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的连线与所述轮廓线之间存在交点，并且所述交点在所述轮廓线中的位置被定义为第一位置，其中，所述第一位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。
在该方面的各种实施例中，述编织网主体在所述基端处的倾斜度的范围为约10度至约40度。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在所述末端处的倾斜度的范围为约15度至70度。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在所述基端与所述末端之间包括具有最大倾斜度的第二位置，并且其中，所述第二位置处的倾斜度的范围为约70度至100度。
在该方面的各种实施例中，其中，所述第二位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的最大宽度的范围为约5mm至约15mm。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体的左侧轮廓线与右侧轮廓线之间的夹角的范围为约90度至约170度。
在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件是非不透射线的。
在该方面的各种实施例中，所述至少一个夹紧构件由镍钛诺构成。
在该方面的各种实施例中，所述多根股线由包括形状记忆材料的材料构成。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在所述展开构型下具有带有范围从约20微米至约500微米的孔径的孔。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体在展开构型下至少部分地具有范围从约5％至约95％的孔隙率。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体至少部分地涂覆有抗血栓形成材料。
在该方面的各种实施例中，所述编织网主体至少部分地涂覆有包含糖胺聚糖或磷酰胆碱PC的材料，所述糖胺聚糖即肝素。
根据本公开的一个方面，提供了一种闭塞装置。所述闭塞装置包括：至少一个夹紧构件；和编织网主体，所述编织网主体包括附接于所述至少一个夹紧构件的基端和远离所述至少一个夹紧构件的末端。所述编织网主体的轮廓线的所述基端与所述末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.8。在该方面的各种实施例中，所述比值可以进一步被设置为大于或等于0.9。
在该方面的各种实施例中，当所述编织网主体不受约束而处于展开构型时，所述编织网主体的倾斜度从所述基端向所述末端先逐渐增大而后逐渐减小。
提供本发明内容是为了以简化的形式介绍本公开的所选择的方面和实施例，并且不旨在标识所要求保护的主题的关键特征或必要特性，也不旨在用于帮助确定所要求保护的主题的范围。呈现所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本发明可能采取的某些形式的简要概述，而不是旨在用于限制本公开的范围。在具体实施方式的章节中描述了本公开的其他方面和实施例。
在结合附图阅读以下详细描述后，本公开的这些和各种其他方面、实施例、特征和优点将变得更好理解。
附图说明
图1A示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。图1B示出了图1A中所示的示例性的闭塞装置的俯视图。在图1A和图1B中，闭塞装置的多个编织股线的近端和远端被单个夹紧构件夹持。图1C示出了当图1A至图1B中示出的闭塞装置不受约束时网主体的展开角(θ)。
图2示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图2中，闭塞装置的多个编织股线的第一端或近端被第一夹紧构件或近端夹紧构件夹持，并且闭塞装置的多个编织股线的第二端或远端被第二夹紧构件或远端夹紧构件夹持。
图3示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图3中，闭塞装置的多个编织股线的远端部被夹持，并且该远端部的末端以向外翻转终止，从而形成花状尖端几何形状。
图4示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图4中，闭塞装置的多个编织股线的远端未被夹紧。
图5示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图5中，闭塞装置的多个编织股线的远端未被夹紧并向外翻转，从而形成花状末端几何形状。
图6示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图6中，闭塞装置的多个编织股线的近端和远端由单个夹紧构件夹持，并且闭塞装置在底部包括凹入部分，以允许脱离区跨支撑在装置内或被拉离母管。
图7示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图7中，闭塞装置的多个编织股线的第一端或近端被第一夹紧构件或近端夹紧构件夹持，闭塞装置的多个编织股线的第二端或远端被第二夹紧构件或远端夹紧构件夹持，并且闭塞装置在底部包括凹入部分，以允许脱离区被拉近远端夹紧构件或被拉离母管。
图8示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图8中，闭塞装置的多个编织股线的远端未被夹紧并向外翻转，从而形成花状末端几何形状并限定空隙以允许脱离区支撑在在空隙内。
图9A示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置的侧截面图。在图9A中，闭塞装置的多个编织股线的远端被孔环形式的远端夹紧构件夹持，以允许脱离区支撑在由孔环限定的空隙内。图9B示出了图9A中示出的示例性的闭塞装置的俯视图。
图10示出了根据本公开的实施例的将示例性的闭塞装置折叠成收缩构型以便转移到导管中的方法。
图11A和图11B示出了根据本公开的实施例的将示例性的闭塞装置拉伸成收缩构型以便转移到导管中的方法。
图12示出了根据本公开的实施例在动脉瘤中展开示例性的闭塞装置的方法。
图13A、图13B和图13C示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的示例性的闭塞装置。图13A示出了处于展开构型的闭塞装置的侧截面图。图13B示出了闭塞装置的一部分的放大视图。图13C示出了处于展开构型的闭塞装置的仰视图。在图13A至图13C中，闭塞装置的多个编织股线的近端未被夹紧，从而形成开口或孔以允许脱离区缩入其中。
图14A和图14B示出了根据本公开的实施例的包括位于双层闭塞装置之间的填料层的示例性的闭塞装置。图14A示出了示例性的闭塞装置的侧截面图，以及图14B示出了示例性的闭塞装置的俯视图。
图15A和图15B示出了根据本公开的实施例的包括填料层和脱离机构的示例性的闭塞装置。图15A示出了示例性的闭塞装置的侧截面图。图15B示出了脱离机构的放大视图。
图16A和图16B示出了根据本公开的实施例的处于展开构型的闭塞装置的侧截面图，为了便于说明，其省略了闭塞装置的编织网主体的具体构造，而仅示出了轮廓线。
具体实施方式
概述
本公开的实施例提供了一种可用于治疗动脉瘤和其他血管疾病的囊内装置或闭塞装置。将本公开的单个囊内装置植入在动脉囊内能够实现对动脉瘤的颈部所需的封堵和桥接，以使在动脉瘤的壁处使血流停滞，并促进凝结和随后愈合。本公开的囊内装置可以包括多个编织股线，该多个编织股线被热定型以提供有利于在动脉瘤的壁处使血流停滞的三维(3D)展开的几何结构。编织股线可以具有花形远端，以形成防损伤末端，从而降低当装置在动脉瘤中被向上推动时损坏组织的风险。
闭塞装置可以包括拉制填充管(drawn filled tubing，DFT)丝线或绳，以提供不透射线性以获得递送和展开期间的可视性。不透射线的DFT丝线或股线可以通过非不透射线的夹紧构件夹持在一起，从而消除了对装置上的不透射线的标记物的需要，该不透射线的标记物经常突出到母管中，从而使患者处于血栓栓塞事件的风险下。
在脱离区中可选地使用不透射线材料使得医师能够将闭塞装置的递送和展开可视化，从而进一步降低或消除了对装置上的不透射线的标记物带的需要。不透射线材料可以存在于脱离区的递送系统侧上。作为代替或附加，不透射线材料可以存在于脱离区的闭塞装置侧上。作为示例，对于机械脱离系统，通常在闭塞装置和递送系统上分别存在分离的耦接器。任一耦接器或两个耦接器可以由不透射线材料制成，以提高可见度。
闭塞装置可以具有凹入部分，以允许脱离区被支撑在该凹入部分中。由此，能够减少留存在母管中的装置的量，从而降低血栓栓塞事件的风险。所内嵌的脱离区还有助于将网主体密度集中在装置的中心附近，这对于其中装置的远端编织物未被夹紧的设计来说是特别期望的。所内嵌的脱离区可以占据由未夹紧的编织物产生的空隙。
闭塞装置可以施涂或涂覆有各种材料以增强闭塞装置的性能。例如，包含糖胺聚糖(肝素)或磷酰胆碱(PC)的抗血栓形成涂层可以施涂到闭塞装置，以在装置的任意部分留存在母管中的情况下减少血栓栓塞事件。包含聚四氟乙烯(PTFE)的润滑涂层可以施涂在闭塞装置上，以提高递送期间的润滑性并降低损伤的风险。
闭塞装置可以包括双层网主体，该双层网主体包括内编织物和外编织物。内编织物可以在端部处被夹紧构件夹持，而外编织物未被夹紧，从而创建允许内编织物翻转通过的孔或开口。这种设计使得脱离区能够向内缩入或内嵌在所创建的孔内，从而降低或避免了当装置的一部分留存在母管中时可能引起的血栓栓塞事件的风险。
闭塞装置可以包括在闭塞装置的双层网主体的内编织物和外编织物之间的填料层。填料层可以被构造或构造为增大对动脉瘤颈部的覆盖范围，并有助于装置收缩或缩回到导管中时的闭塞装置的折叠。
示例性的闭塞装置和系统
参考附图，将描述闭塞装置、系统和方法的各种实施例。附图旨在便于说明，并且不一定按比例绘制。在附图和描述中可能阐述了某些具体细节，以提供对本公开的全面理解。对于本领域普通技术人员来说将显而易见的是，可以不采用这些具体细节中的一些来实践本公开的实施例。在其他情况下，没有详细示出或描述通常与血管内手术相关的结构、材料、部件、系统和/或操作，以避免不必要地模糊对本公开的实施例的描述。
应当注意的是，虽然结合治疗脑动脉瘤的手术示出和描述了本公开的一些实施例，但是本文描述的装置、系统和方法可以被构造为治疗其他疾病，诸如其中存在不期望的延伸到心脏或血管组织的血流通路这样的冠状动脉和外周血管疾病。术语“囊内装置”可以与术语“闭塞装置”互换使用。
图1A和图1B示出了根据本公开的实施例的示例性的囊内装置或闭塞装置100。图1A是侧截面图，以及图1B是俯视图，描绘了处于展开或松弛构造的闭塞装置100。如图10至图11中所示并且将在下文进一步描述的，闭塞装置100也可以处于收缩构型以便转移到导管中用于递送。一般而言，闭塞装置100包括网主体110和至少一个夹紧构件150。网主体110可以由多根股线112构成。多根股线112可以被编织为形成编织的网主体110。如图所示，网主体110可以是双层网主体，该双层网主体如所示那样包括第一层或外层114和第二层或内层116。例如，双层网主体110可以通过将多根股线112翻折在其自身上从而使例如多根股线112的远端部120靠近多根股线112的近端部118而形成。在图1A至图1B所示的实施例中，单个夹紧构件150夹持多根股线112的近端部118和远端部120两者。当处于展开构型或张开构造时，网主体110或网主体110的至少一部分具有如下的孔：该孔的孔径和/或孔隙率能够以足以导致血栓形成和动脉瘤或其他组织的愈合的程度，使诸如血液的流体流转向、或抑制血流通过网主体110流入动脉瘤中或其他治疗部位。一般而言，网主体110或网主体110的至少一部分在展开构型下可以具有孔径范围为例如从约20微米至约500微米的孔。作为示例，网主体110或网主体110的至少一部分在展开构型下可以具有孔径为约50至200微米的孔。网主体110或网主体110的至少一部分在展开构型下的孔隙率的范围可以从约5％至约95％。作为示例，网主体110或网主体110的至少一部分可以具有约50至80％的孔隙率。
闭塞装置100可以具有尤其可用于治疗宽颈动脉瘤的三维(3D)展开几何形状。作为示例，闭塞装置100可以具有呈碗形或抛物线形状的展开构型。大跨度3D几何形状允许单个闭塞装置桥接或密封动脉瘤的颈部，从而减少填充动脉瘤所需的网材料的量、或者消除对填充整个动脉瘤的需要。当展开时，网主体110通常可以与动脉瘤的内壁的至少一部分相符、或者紧密贴附到动脉瘤的壁上，以使血流停滞并促进凝结和随后愈合。应当注意，本公开的闭塞装置的实施例可以呈各种其他3D几何形状，包括例如球形、圆柱形、圆锥形、椭圆形、卵形形状或任何其他合适的形状，以治疗各种形状的动脉瘤和其他血管疾病。
参考图1A至图1B，网主体110可以是包括多根股线112的编织网主体。股线112可以包括形状记忆材料，其可以是金属材料、聚合物材料或者金属和聚合物材料的组合。形状记忆材料倾向于具有温度诱导的相变，从而使得材料具有可以通过将材料加热到特定转变温度以上来设定的优选的构型或形状。闭塞装置“记住”在热处理期间设定的形状，并且倾向于呈现这个形状，除非例如在导管中受到约束。用于构造本公开的闭塞装置的合适的金属的形状记忆材料包括但不限于镍钛(NiTi)或镍钛诺CuZnAl、FeNiAl等的合金。用于构造本公开的闭塞装置的合适的聚合物形状记忆材料包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚交酯(PLA)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)等。
用于构造本公开的闭塞装置100的多根股线112可以包括单根丝线、细丝、线状物、或捆扎在一起的两根或更多根丝线、细丝或线状物的股线。根据本公开的实施例，多根股线112可以包括拉制填充管(DFT)丝线，这些拉制填充管丝线包括芯金属和围绕芯金属的外护套。根据本公开的实施例，DFT丝线的芯金属可以包括诸如铂、金、钽、钨等的不透射线材料。DFT丝线的外护套可以包括诸如镍钛诺或其他金属合金的非不透射线材料。尽管DFT丝线的芯金属提供不透射线性，但是DFT丝线的外护套可以提供形状记忆和诸如强度、柔性、弹性等的其他期望的性质。如将在下面进一步描述的，DFT丝线的使用可以消除或减少对闭塞装置上的不透射线标记带的需要。
参考图1A和图1B，夹紧构件150夹持构成网主体110的多根股线112的端部118、120。根据本公开的实施例，夹紧构件150可以由对本领域中惯用的成像系统不可见(例如对x射线成像不可见)的材料构成。作为示例，夹紧构件可以是非不透射线的。夹紧构件可以由聚合物非不透射线材料或金属非不透射线材料构成。不透射线股线或不透射线DFT丝线的使用可以消除对不透射线标记物带或其他类型的标记物的需要。传统的闭塞装置使用诸如不透射线标记物带这样的标记物，以帮助医师将装置可视化用于递送、展开和监控。不透射线标记物通常由诸如铂、金、钽、钨等重金属制成，其倾向于突出到母管中，从而提高了引起不期望的血栓栓塞事件的风险。用于构造夹紧构件150的合适的非不透射线材料包括但不限于：诸如环氧树脂的聚合物、金属或诸如镍钛诺、不锈钢、AgSn合金、Pb-Sn合金等的金属合金。
参考图1A和图1B，夹紧构件150可以通过各种手段(包括使用诸如环氧树脂的合适的粘合剂的结合、焊接、模锻和本领域已知的任何其它合适的手段)夹持多根股线112的端部118、120。夹紧构件150可以呈任何合适的形式，诸如能够固定多根股线112的端部118、120的环形带、环或套环。
参考图1A和图1B，闭塞装置100可以包括耦接器160，该耦接器160被构型或构造为将闭塞装置100耦接到用于递送的递送系统(图1A至图1B中未示出)，并在展开时将闭塞装置100与递送系统脱离。耦接器160可以通过任何合适的方式装接或附接到夹紧构件150，诸如通过结合、焊接等，并且在闭塞装置100展开之后保持在动脉瘤或其他治疗部位中。为了便于说明，耦接器160在图1A和其他图中被示出为具有钩状特征。然而，本公开和所附权利要求不限于此。本实施例或其它实施例中的耦接器可以被构型为使得本公开的闭塞装置可以通过施加电解、热或电磁能量或液压压力以及通过致动机械系统而与递送系统断开或脱离。对于电解脱离，闭塞装置和递送系统上的耦接器可以包括具有不同标准电极电势的金属，以形成可以通过施加电解能量而分解的接合部。作为耦接器，机械脱离系统可以包括分离的钩、分离的螺钉和螺纹、分离的键和槽、分离的球和窝。应该注意的是，尽管为了说明的目的，耦接器在图中被示出为分离的件或部件，但是耦接器可以与夹紧构件集成为单个单元。
因此，说明书和所附权利要求中使用的术语“耦接器”包括但不限于特定的机械耦接特征。如本文所用的术语“耦接器”泛指闭塞装置上的可以附接到递送系统上的另一耦接器上的、并且能够在施加电解、热或电磁能量、液压压力时或在致动机械系统时从递送系统脱离的构件或元件。术语“脱离区”在本文中可以用于有助于描述本公开的各种实施方式，并且是指闭塞装置上的耦接器和递送系统上的互补耦接器的组合。根据本公开的实施例，脱离区可以包括由例如不透射线材料制成的用于帮助医师使闭塞装置的展开可见的标记物。作为示例，递送系统侧上的耦接器可以由不透射线材料构造。在脱离区中使用不透射线材料可以消除或减少对闭塞装置上的诸如不透射线标记物带这样的标记物的需要。作为代替或附加，闭塞装置侧上的耦接器可以由不透射线材料构造。
参考图1A和图1B，当网主体110不受约束时，闭塞装置100的网主体110具有呈三维(3D)几何形状的展开构型。为了便于描述各种实施例，图1C示出了网主体110在不受约束时的展开角(θ)。如本文所用，术语“不受约束的”或其等同形式是指其中闭塞装置的网主体没有被径向力压缩的状况，在毛细管(capillary)、包装装置、体腔中不受约束的情况，或者如本领域的普通技术人员通常理解的那样处于“自由空气”中。术语“展开角”是指共用夹紧构件处的公共端点(Z)(图1C)的两条线(图1C中的A和B)所形成的角，其中，两条线中的一条线(例如，线A)从公共端点(Z)延伸到例如横跨网主体的开口端所测量的、闭塞装置的网主体在不受约束时的最大直径或宽度(W)的一个端点(X)，并且另一条线(B)从公共端点(Z)延伸到最大直径或宽度(W)的另一端点(Y)。
根据本公开的实施例，闭塞装置100的网主体110的展开角的范围可以从约30度到约135度。在一些实施例中，闭塞装置100的网主体110的展开角的范围可以从约50度至约135度、或从约90度至约135度、或从约125度至约135度。在本公开的各种实施例中，闭塞装置100的网主体110的展开角可以为30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、70度、75度、80度、85度、90度、95度、100度、105度、110度、115度、120度、125度、130度、135度或其间的任何角度。应当注意，提供以上示例性展开角是为了彻底理解本公开的目的。所附权利要求的范围不限于特定角度。或者，闭塞装置100的网主体110的展开角可以小于30度，诸如25度或20度，并且/或者网主体110的展开角可以大于135度，诸如140度、150度、160度或170度。
在各种实施例中，当网主体110不受约束时，闭塞装置100的网主体110的宽度的范围可以从约5mm至约15mm。作为示例，闭塞装置100的网主体110的宽度可以为5mm、7mm、9mm、11mm、14mm、15mm、或其间的任何宽度。或者，闭塞装置100的网主体110的宽度可以小于5mm和/或大于15mm。
在各种实施例中，闭塞装置100的网主体110可以具有范围从约30度至约135度的展开角和约5mm至约15mm的宽度，或者范围从约50度至约135度的展开角和约5mm至约15mm的宽度，或者范围从约90度到约135度的展开角和范围从约5mm到约15mm的宽度，或者范围从约125度到约135度的展开角和范围从约5mm到约15mm的宽度。在一些实施例中，闭塞装置100的网主体110可以具有约130或约135度的展开角和范围从约5mm至约15mm的宽度，或约120或约125度的展开角和范围从约5mm至约15mm的宽度，或约100或105度的展开角和范围从约5mm至约15mm的宽度，或约90或95度的展开角和范围从约5mm至约15mm的宽度。
根据待治疗的动脉瘤或其他血管疾病的形状和/或大小，闭塞装置100可以被选择为具有适用于治疗的展开角和/或大小。例如，对于治疗具有较宽颈部的动脉瘤来说，较大的展开角可能是期望的。对于具有较深内部的动脉瘤的治疗或者对于其他血管疾病的治疗，较小的展开角可能是期望的。较小的展开角可以提高装置的递送能力。利用较小的展开角，可以实现网主体或装置的直径或宽度方面的更为渐进地增大，这可以有助于装置在递送中的包覆和再包覆。一般而言，期望的是减少手术中的各个步骤的摩擦力。此外，由于装置上的较小应变，较小的展开角可以允许装置被再包覆更多次，从而允许使用者或医师在需要时更多次地重新定位装置。
根据本公开的实施例，当网主体110不受约束时，闭塞装置100的网主体110可以具有可变的展开角，例如在第一温度下的第一展开角和在第二温度下的第二展开角。例如，在环境温度下当网主体不受约束时，网主体110可以具有较小展开角，以及在诸如37摄氏度(正常体温)这样的升高温度下可以具有较大的展开角。作为示例，在正常体温(37摄氏度)下，闭塞装置100的网主体110可以具有约130度或135度的展开角，而在环境温度下，当闭塞装置不受约束时，网主体110可以具有分别小于130度或135度的展开角。具有可变的展开角的闭塞装置的优点之一是，在环境温度下的相对较小的展开角允许在制造后易于将装置包装到毛细管或容器中，并且因此降低了在包装或递送期间损坏装置的风险。一旦闭塞装置在患者体内展开，诸如在动脉瘤中展开，闭塞装置将在升高的体温下具有增大的展开角，这对于桥接较宽的动脉瘤颈部可能是期望的。根据本公开的实施例，可以通过由诸如镍钛诺股线或细丝的形状记忆材料构造网主体实现可变的展开角。由形状记忆材料构造的网主体可以在合适的模具上热定型，使得当网主体不受约束时，例如在环境温度下，装置会具有较小的展开角。当在升高的温度下不受约束时，装置会具有较大的展开角。作为替代或者附加，由形状记忆材料构造的网主体可以包含在具有预定大小的管状装置中以使网主体成形，使得当网主体从管状装置中移除或不受约束时，装置在环境温度下具有较小的展开角。在升高的温度下，装置将恢复或具有较大的展开角。
根据本公开的实施例，闭塞装置100可以包括各种材料以增强闭塞装置的性能。聚合物和/或单体材料和生物活性剂可以涂覆在闭塞装置上，以提供期望的性能，包括降低的血栓形成性、润滑性、药物递送性等。
根据本公开的实施例，抗血栓形成材料的层可以涂覆在闭塞装置100的编织网主体110上或编织网主体110的至少一部分上，以减少血栓栓塞事件。合适的抗血栓形成物质包括但不限于天然存在的糖胺聚糖(肝素)、诸如甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱、丙烯酰氧乙基磷酰胆碱和基于磷酰胆碱的单体这样的磷酰胆碱(PC)。肝素材料例如可从纽约的Pfizer公司商购。磷酰胆碱材料例如可从日本东京的NOF公司商购。可以通过包括例如喷涂、浸渍及其组合的各种方法将抗血栓形成材料施涂到闭塞装置上。抗血栓形成材料的溶液的制备和溶液在闭塞装置上的施涂的过程是众所周知的，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于本公开的各种实施例的描述。基于应用，闭塞装置100上的抗血栓形成材料层的厚度的范围可以从1纳米至2000纳米。
根据本公开的实施例，可以在闭塞装置100的编织网主体110上或编织网主体110的至少一部分上涂覆润滑材料层，以提高递送期间的润滑性并降低对装置的损坏的风险。合适的润滑材料包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)和其他合适的聚合物材料。PTFE和FEP材料例如可从特拉华州威尔明顿的美国杜邦公司(E.I.du Pont deNemours and Company)商购。可以通过包括例如喷涂、浸涂及其组合的各种方法将光滑材料施涂到网主体110上。润滑材料溶液的制备和溶液在闭塞装置上的施涂的过程是众所周知的，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于本公开的各种实施例的描述。基于应用，闭塞装置100上的润滑材料层的厚度的范围可以从1纳米至2000纳米。
根据本公开的实施例，网主体110是包括示出的的第一层或外层114和第二层或内层116的双层网主体。在展开构型下，第一层或外层114和第二层或内层116可以间隔开一定距离，例如从约0.001英寸到约0.040英寸的距离。网主体110的间隔开的双层结构的有利之处可以在于，其为层之间的空间中的较小体积的凝块提供了增大的表面积，从而促进血栓成核和稳定。
现在参考图2，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置200。图2中示出的闭塞装置200包括双层网主体210，该双层网主体210包括第一层或外层214和第二层或内层216。双层网主体210可以通过沿圆周线将呈初始的例如筒形的形式的多个编织股线21翻折在自身上，从而使多个编织股线212的一端或第二端220靠近多个编织股线的另一端或第一端118而形成。如图2所示，外编织物214的端部218可以被第一夹紧构件或近侧夹紧构件250夹持。内编织物216的端部220可以被第二夹紧构件或远侧夹紧构件252夹持。第一夹紧构件250和第二夹紧构件252中的任一个或两者可以由例如非不透射线材料或对成像系统(包括诸如x射线成像)不可见的材料构造。编织股线212可以包括不透射线股线，诸如不透射线DFT丝线。不透射线丝线的使用允许闭塞装置200的可视化，特别是在其中丝线212被捆扎和夹持并且不透射线材料的密度较大的夹紧点250、252处，从而消除了对独立或分离的不透射线标记物带的需要。如图2所示，闭塞装置200还可以包括耦接器260，该耦接器附接到近侧夹紧构件250，用于耦接到递送系统。耦接器260可以被构型或构造为附接到递送系统上的互补耦接器，并且能够机械地或电解地或以任何其他合适的手段脱离。闭塞装置200上的耦接器260可以是非不透射线的，而递送系统上的耦接器可以是不透射线的。替代性地，闭塞装置200上的耦接器260是不透射线的。
参考图2，闭塞装置200的网主体210可以具有范围从约30度至约160度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置200的网主体210可以具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置200的网主体210可以具有范围从约50度至约135度、或范围从约90度至约135度、或范围从约125度至约135度的展开角。在各种实施例中，当网主体不受约束时，闭塞装置200的网主体210可以具有范围从约5mm至约15mm的宽度。
参考图3，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置300。图3中示出的闭塞装置300在许多方面类似于图2中示出的闭塞装置200，区别在于内编织物316的端部或末端318延伸出远侧夹紧构件352并以向外翻转终止，从而形成花形的构型。花形终端可以用作闭塞装置300的防损伤末端，从而当闭塞装置300被向上推动时的展开期间减少或避免使动脉瘤或其它组织破裂的风险。
参考图4，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置400。图4中示出的闭塞装置400包括双层网主体410，该双层网主体410包括第一编织层或外编织层414和第二编织层或内编织层416。双层网主体410可以通过沿圆周线将呈初始的例如筒形的形式的多个编织股线翻折在自身上，从而使多个编织股线412的一端或第二端420靠近多个编织股线412的另一端或第一端418而形成。当展开时，网主体410或网主体410的至少一部分的孔具有可以以足以导致血栓形成和动脉瘤或其他组织的愈合的程度使诸如血流的流体流转向、或抑制血流通过网主体或网主体的至少一部分到动脉瘤中或其他治疗部位中的孔径。
如图4所示，第一编织物或外编织物414的端部418可以被夹紧构件450夹持。夹紧构件450对于本领域中通常使用的成像系统可以是不可见的，诸如非不透射线的。第二编织物或内编织物416的端部420未被夹紧。编织股线412可以包括不透射线股线，诸如不透射线DFT丝线。不透射线丝线的使用允许闭塞装置的可视化，特别是在其中丝线被捆扎和夹持并且不透射线材料的密度较大的夹紧点450处，从而消除了对独立或分离的不透射线标记物带的需要。如图4所示，闭塞装置400还可以包括附接到夹紧构件450的耦接器460。耦接器460可以被构型或构造为附接到递送系统上的互补耦接器，并且能够机械地或电解地或以其他合适的手段脱离。递送系统上的耦接器460可以是不透射线的。闭塞装置400上的耦接器460可以是非不透射线的。替代性地，闭塞装置400上的耦接器460可以是不透射线的。
参考图4，闭塞装置400的网主体410可以具有范围从约30度至约160度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置400的网主体410可以具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置400的网主体410可以具有范围从约50度至约135度、或范围从约90度至约135度、或范围从约125度至约135度的展开角。在各种实施例中，当网主体不受约束时，闭塞装置400的网主体410可以具有范围从约5mm至约15mm的宽度。
参考图5，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置500。图5中示出的闭塞装置500在许多方面类似于图4中示出的闭塞装置400，区别在于第二编织物或内编织物516的端部520以向外翻转部终止，从而形成花形构型。花形终端可以用作闭塞装置500的防损伤末端，从而当闭塞装置被向上推动时的展开期间避免或减少使动脉瘤或其它组织破裂的风险。
参考图6，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置600。图6中示出的闭塞装置600在许多方面类似于图1A中示出的闭塞装置100，区别在于网主体610在底部包括凹入部分611。凹入部分611允许夹紧构件650和耦接器660或耦接器660的至少一部分在展开时内嵌在闭塞装置600中或被该闭塞装置包围，或者允许脱离区的至少一部分被拉离母管。因此，附接到夹紧构件650的耦接器660可以保留在动脉瘤中，而不是突出到母管中，从而避免或降低产生血栓形成事件的风险。凹入部分611的几何形状可以在闭塞装置的热定形期间形成。
参考图7，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置700。图7中示出的闭塞装置700在许多方面类似于图2中示出的闭塞装置200，区别在于网主体710在底部包括凹入部分711。凹入部分711允许近侧夹紧构件750和耦接器760、或者夹紧构件750和耦接器760的附接到近侧夹紧构件750的至少一部分在展开时内嵌在闭塞装置700中，或者允许脱离区的至少一部分被拉离母管。近侧夹紧构件750或耦接器760或耦接器760的附接到近侧夹紧构件750的至少一部分因此可以保留在动脉瘤中，而不是突出到母管中，从而避免或降低产生血栓形成事件的风险。凹入部分711还允许近侧夹紧构件750被定位为靠近远侧夹紧构件752，从而增大了脱离区附近的编织股线712的密度。脱离区附近的不透射线股线712的增大的密度允许在装置的递送和展开期间更好地使闭塞装置700可视化。
参考图8，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置800。图8中示出的闭塞装置800在许多方面类似于图5中示出的闭塞装置500，区别在于网主体810在底部包括凹入部分811。凹入部分811允许夹紧构件850和耦接器860或耦接器860的附接到夹紧构件850的至少一部分在展开时内嵌在闭塞装置800中。因此，夹紧构件850和耦接器860或耦接器860的附接到夹紧构件850的至少一部分可以保持在动脉瘤中，而不是突出到母管中，或者允许脱离区的至少一部分被拉离母管，从而避免或降低产生血栓形成事件的风险。凹入部分811还允许外编织物的端部被定位为靠近内编织物的端部，从而增加脱离区附近的编织股线的密度。脱离区附近的不透射线股线的增加的密度允许在递送和展开期间闭塞装置800的更好的可视化。
现在参考图9A至图9B，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的闭塞装置900。图9A至图9B中示出的闭塞装置900可以包括双层网主体910，该双层网主体910包括第一编织层或外编织层914和第二编织层或内编织层916。双层网主体910可以通过沿圆周线将例如呈初始筒形的形式的多个编织股线翻折在其自身上，从而使多个编织股线的一端靠近多个编织股线的另一端而形成。当展开时，网主体910或网主体910的至少一部分的孔具有如下孔径：其可以以足以导致血栓形成和动脉瘤或其他组织的愈合的程度使诸如血流的流体流转向、或抑制血流通过网主体或网主体的至少一部分到动脉瘤中或其他治疗部位。
如图9A至图9B所示，外编织物914的端部918可以被第一夹紧构件或近侧夹紧构件950夹持(图9B)。内编织物916的端部920可以被第二夹紧构件或远侧夹紧构件952夹持。第一夹紧构件950和第二夹紧构件952中的任一个或两者可以由对成像模式不可见的诸如非不透射线材料的材料构造。编织股线912可以包括不透射线股线，诸如不透射线DFT丝线。不透射线丝线的使用允许闭塞装置900的可视化，特别是在其中丝线被捆扎和夹持并且不透射线材料的密度较大的夹紧点950、922处，从而消除了对独立或分离的不透射线标记物带的需要。闭塞装置900还可以包括耦接器960，该耦接器960附接到近侧夹紧构件950用以耦接到递送系统。耦接器960可以被构造为耦接到递送系统上的互补耦接器，并且能够以机械地或电解地或以其他合适的方式脱离。递送系统上的耦接器960可以是不透射线的。闭塞装置900上的耦接器960可以是非不透射线的。替代性地，闭塞装置950上的耦接器960可以是不透射线的。
仍然参考图9A至图9B，远侧夹紧构件952可以包括限定空隙的环形带或环(图9B)。环形带952的大小可以被确定为或可以被构造使得由环形带952限定的空隙可以在其中容纳近侧夹紧构件950和/或耦接器960的至少一部分。这种设计使得近侧夹紧点950和远侧夹紧点952能够更靠近，从而进一步增大脱离区附近的编织股线912的密度。脱离区附近的不透射线股线的增大的密度使得在递送和展开期间能够使闭塞装置更好地可视化。
仍然参考图9A至图9B，网主体910在底部包括凹入部分911。凹入部分911使得近侧夹紧构件950和耦接器960或耦接器960的附接到夹紧构件950的至少一部分在展开时内嵌在闭塞装置900中。因此，近侧夹紧构件950或附接到近侧夹紧构件950的耦接器960可以保留在动脉瘤中，而不是突出到母管中，或者允许脱离区的至少一部分被拉离母管，从而避免或降低产生血栓形成事件的风险。
参考图9A，闭塞装置900的网主体910可以具有范围从约30度至约160度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置900的网主体910可以具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置900的网主体910可以具有范围从约50度至约135度、或范围从约90度至约135度、或范围从约125度至约135度的展开角。在各种实施例中，当网主体不受约束时，闭塞装置900的网主体910可以具有范围从约5mm至约15mm的宽度。
参考图10，现在描述将闭塞装置(例如闭塞装置100)转移到导管中的方法。呈3D几何形状的闭塞装置100的网主体110可以被折叠成收缩构型，以便转移到导管中。例如，呈3D几何形状的网主体110可以如箭头所指示那样朝向闭塞装置100的中心轴线111被压缩为收缩构型。这个方法可以用于递送本公开的闭塞装置的各种实施例，包括闭塞装置100、200、300、400、500、600、700、800和900，而不管编织股线的远端和近端是由单个夹紧构件还是由两个分离的夹紧构件固定。
参考图11A和图11B，现在描述将闭塞装置(例如闭塞装置300)转移到导管中的替代性方法。呈3D几何形状的闭塞装置300的网主体310可以被拉伸成收缩构型，以便转移到导管中。例如，呈3D几何形状的网主体310可以在近侧夹紧点350和远侧夹紧点352之间在相反方向上拉伸，如箭头所指示那样，以形成收缩构型。这个方法可以用于闭塞装置，例如图2至图3中示出的闭塞装置等，其中，编织股线的远端和编织股线的近端不通过单个夹紧构件紧固。
参考图12，现在描述根据本公开的实施例的用于展开示例性的闭塞装置600的示例方法。如所示出的，递送系统170可以用于在目标部位递送和展开闭塞装置600，用于治疗例如在患者的神经脉管系统中的血管182的壁上形成的动脉瘤180。各种递送系统在本领域中是已知的并且容易获得，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于对本公开的实施例的描述。一般而言，递送系统170包括用于将处于收缩构型或递送构型的闭塞装置600通过脉管系统运送至治疗部位的导管或微导管172、用于推动和/或缩回闭塞装置600的丝线元件174、以及用于将互补耦接器660耦接在闭塞装置600上的耦接器176。递送系统170和闭塞装置600之间的耦接可以通过本领域已知的各种机构断开，包括但不限于机械、电解和液压机构等。
为了进行递送，如图10和图11A至图11B所示，闭塞装置600可以折叠成收缩构型，并被约束在递送系统170的导管172内。一旦递送系统170被引导并到达动脉瘤180的颈部，闭塞装置600可以被丝线元件174推动并离开导管172进入动脉瘤180。一旦从导管172释放，闭塞装置600可以在动脉瘤180中呈现3D构型。闭塞装置600可以通过施加电解功率或通过致动机械脱离机构或其他合适的手段与递送系统170脱离。为了例示，闭塞装置600包括耦接器660，该耦接器660附接到闭塞装置600上的夹紧构件650，并连接到递送系统170上的互补耦接器176。递送系统170上的耦接器176可以是不透射线的，或者包括标记物以有助于递送和展开期间通过对脱离区成像来使闭塞装置600可视化。闭塞装置600上的耦接器660对于成像系统来说可以是不可见的，例如是非不透射线的，并且在闭塞装置600与递送系统170断开并在动脉瘤180中展开之后保留在动脉瘤180中。因为编织股线612或股线中的至少一些股线是不透射线的，所以闭塞装置600仍然可以通过例如x射线荧光透视法，特别是由于端部处被夹持的股线的增大密度而在夹紧点650处能够可视化。替代性地，闭塞装置600上的耦接器660可以由不透射线材料构造。如所示的那样，展开的闭塞装置600的网主体610可以在底部具有凹入部分611，以使得耦接器660或耦接器660的至少一部分能够在动脉瘤180中内嵌在闭塞装置600中，或被拉离母管182，并且由此，可以降低或避免可能由耦接器650突出到母管中引起的血栓形成事件的风险。在展开后，递送系统170和递送系统170上的耦接器176可以从脉管系统中取出。闭塞装置600呈现其3D几何形状。处于3D几何形状的展开的闭塞装置600可以大致适形于动脉瘤180或动脉瘤180的靠近颈部的一部分的形状，以使得网主体610能够与内壁接触并覆盖或桥接动脉瘤的颈部。由此，单个闭塞装置可以封堵和/或覆盖动脉瘤，从而抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
现在参考图13A至图13C，现在描述根据本公开的实施例的示例性的闭塞装置1300。通常，闭塞装置1300包括网主体1310和夹紧构件1350。网主体1310可以由多根股线1312构造。多根股线1312可以被编织以形成网主体1310。如所示出的，网主体1310可以是双层编织网主体，该双层编织网主体包括第一编织物或第一层或外编织物或外层1314和第二编织物或第二层或内编织物或内层1316。双层的网主体1310可以通过将例如最初呈筒形形式的多根股线1312向外翻折在其自身上以使多根股线的一端靠近多根股线的另一端、或者使外编织层1314的端部1318靠近内编织层1316的端部1320来形成。内编织物1316的端部1320可以被夹紧构件1350夹持，而外编织物1318的端部1318未被夹紧，从而在夹紧构件1350周围限定了开口或孔1319。在一些实施例中，外编织物1314的端部1318可以附接到环形结构1321上，如图13B至图13C中所更好地观察到的。
参考图13A，闭塞装置1300的网主体1310可以具有范围从约30度至约160度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置1300的网主体1310可以具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置1300的网主体1310可以具有范围从约50度至约135度、或范围从约90度至约135度、或范围从约125度至约135度的展开角。在各种实施例中，当网主体不受约束时，闭塞装置1300的网主体1310可以具有范围从约5mm至约15mm的宽度。
仍然参考图13A至图13C，类似于其它实施例中的一些实施例，多根股线1312可以包括由不透射线材料构造的丝线。例如，用于构造闭塞装置1300的多根股线1312可以包括拉制填充管(DFT)丝线，该拉制填充管丝线包括诸如铂、金、钽、钨等的不透射线材料的芯金属、以及诸如镍钛诺或其他弹性金属合金的形状记忆材料的外护套。将不透射线DFT丝线用于编织股线可以减少或消除对闭塞装置上的不透射线标记物带的需要。夹持内编织物或层1316的端部1320的夹紧构件1350可以由非不透射线材料构造。
现在仍然参考图13A至图13C，闭塞装置1300可以包括耦接器1360，该耦接器1360附接到夹紧构件1350用以将闭塞装置1300耦接到递送系统。附接到夹紧构件1350的耦接器1360也可以由非不透射线材料构造。闭塞装置1300上的耦接器1360可以与递送系统上的互补耦接器耦接。递送系统上的互补耦接器可以是不透射线的，以便于在递送和展开期间可视化闭塞装置1300。闭塞装置1300上的耦接器1360和递送系统上的耦接器可以被构造或构造为使得它们可以在施加电解功率时或通过致动机械脱离机构而彼此脱离。根据本公开的实施例，递送系统可以在其远端处包括翼片1362(图13A)，以便于闭塞装置1300折叠或缩回到递送系统中。翼片1362可以由诸如PTFE、ePTFE或任何其他合适的聚合物材料的柔性且/或光滑的材料构造。
有利地，本公开的闭塞装置1300允许夹紧构件1350和脱离区向内缩回或内嵌在由外编织物1314的未夹紧端部1318限定或产生的孔或开口1319内。由此，夹紧构件1350和耦接器1360或耦接器1360的至少一部分可以与闭塞装置1300一起保留在待治疗的动脉瘤中，而不是突出到母管中，从而降低或避免引起血栓形成事件的风险。
参考图14A至图14B和图15A至图15B，现在描述根据本公开的实施例的示例性的闭塞装置1400。图14A至图14B和图15A至图15B中示出的闭塞装置1400在许多方面类似于图1A至图1B中示出的闭塞装置100，区别在于图14A至图14B和图15A至图15B中示出的闭塞装置1400包括在第一编织层或外编织层1414与第二编织层或内编织层1416之间的柔性填料层1430和独特的耦接系统1460。
参考图14A至图14B，填料层1430可以被构型或构造为有助于当编织网主体1410缩回到导管或外护套中时该编织网主体的折叠。填料层1430可以具有可以容易地折叠和缩回到导管或外护套中的、呈三叶草、三瓣、带切口的圆盘的形式或其他合适的形式的几何形状。填料层1430可以在其几何中心处设置有孔1432，并且与夹紧构件1450或编织物的夹紧点对齐，使得填料层1430可以保持居中。填料层1430可以被构型或构造为增大对动脉瘤颈部的覆盖范围，或者使流体流远离诸如动脉瘤的治疗部位转向。填料层1430可以由诸如PTFE、ePTFE或其他合适的聚合物的柔性聚合物构造。柔性填料层1430也可以由合适的金属箔构造。填料层1430的尺寸和形状可以被确定为使得其不完全覆盖动脉瘤的颈部，以避免压迫动脉瘤。或者，填料层1430的大小和形状可以形成为完全覆盖动脉瘤的颈部。例如，填料层1430的大小可以形成为大于动脉瘤的颈部，以将动脉瘤与母管隔离以产生立即凝血。填料层可以是没有切口的盘的形式。这能够适用于治疗破裂的动脉瘤，以提供立刻保护以免再破裂。本领域的普通技术人员将理解为，虽然本文参考图14A至图14B以及图15A至图15B描述了填料层的实施例，但是图1A至图13C以及图15A至图16B这些所有的图所示的闭塞装置也都可以包括或者被变型为包括如此处所描述的填料层。
参考图14A，闭塞装置1400的网主体1410可以具有范围从约30度至约160度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置1400的网主体1410可以具有范围从约30度到约135度的展开角。在一些实施例中，闭塞装置1400的网主体1410可以具有范围从约50度至约135度、或范围从约90度至约135度、或范围从约125度至约135度的展开角。在各种实施例中，当网主体不受约束时，闭塞装置1400的网主体1410可以具有范围从约5mm至约15mm的宽度。
参考图15A至图15B，根据本公开的实施例，闭塞装置1400可以包括被构造为将闭塞装置1400与递送系统1470耦接的耦接器1460。如所示的那样，耦接器1460可以包括例如呈球形形状的球形主体1462和各自具有附接到球形主体1462的远端的两个丝线1464、1466。球形主体1462可以位于内编织物1416的被夹持的端部或夹紧点处，并且被设置为具有与被夹持的端部的过盈配合。例如，第一丝线1464可以通过螺纹连接穿过夹紧构件1450的侧部处的狭槽而附接到夹紧构件1450上。第一丝线1464的近端可以通过粘合剂、焊接或其他合适的手段进一步附接到夹紧构件1450。第二丝线1466可以延伸穿过夹紧构件1450并耦接到递送系统1470。第二丝线1466的近端和递送系统1470的远端可以形成能够通过施加电解功率而被分解的消融区1468。替代性地，第二丝线1466的近端可以具有诸如钩、狭槽、螺纹等的机械特征，该机械特征被构造为与递送系统1470的远端上的互补机械特征相耦接，该耦接可以通过致动机械机构而断开。
如图16A和图16B所示，现在描述根据本公开的替代性实施例的示例性的展开构型下的闭塞装置1600。图16A和图16B中示出的闭塞装置1600与前文描述的实施例的区别之处在于闭塞装置1600的编织网主体1610的形状，下文将如图16A和图16B所示的编织网主体1610的轮廓线(外侧轮廓线)的形状进行说明。需要说明书的是，在图如图16A和图16B所示的编织网主体1610的轮廓线中，位于远离夹紧构件1650的一侧的端部(基端)位于整个编织网主体1610的最高点处，位于靠近夹紧构件1650的一侧的端部(末端)位于编织网主体1610的紧邻夹紧构件1650的邻接点处。
具体的，如图16A所示，根据本公开的实施例的闭塞装置1600的编织网主体1610的轮廓线形成为从基端向末端延伸的曲线形状，并且如图16B所示，在展开构型下，编织网主体1610的倾斜度随着从基端向末端延伸先逐渐增大而后逐渐减小，其中，倾斜度被定义为编织网主体1610上的任意一点的切线方向相对于竖直方向的倾斜程度，并且可以通过所述切线方向与所述竖直方向之间的夹角的大小表示所述倾斜度的大小。
编织网主体1610被构造为使得(下文对“轮廓线”形状的描述一般针对单侧轮廓线)：将轮廓线的两端(基端和末端)相连的线段L的长度(即，轮廓线的两端之间的直线距离，下文简称为“轮廓线的弦长Lc”)与该轮廓线的自身的长度(下文简称为“轮廓线的弧长La”)之间的比值Lc/La为大于等于约0.8，即不小于0.8，例如，可以在以下范围内：0.8至0.99、0.8至0.95等。下文中，为了便于说明，将上述轮廓线的弦长Lc与轮廓线的弧长La之间的比值定义为“弦弧比Lc/La”。
通过如上所述的设置，与弦弧比较小的情况(弦与弧的偏离距离较远导致长度相差较大的情况)相比，在本公开的实施例中，通过如上所述地设置弦弧比Lc/La的值，弦与弧之间的间距较小，使得编织网主体1610的整体形状趋向于扁平，从而更容易紧靠在动脉瘤的内壁上并使得网主体更稳定地桥接于动脉瘤的颈部，并且进一步地，可以防止编织网主体1610整体从动脉瘤的颈部移位。因此，有助于封堵和/或覆盖动脉瘤，以抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
在本公开的一个实施例中，优选地，所述弦弧比Lc/La可以为大于或等于约0.9。例如，可以为约0.90至0.99，进一步优选地，所述弦弧比Lc/La可以为约0.95至0.99。例如，所述弦弧比Lc/La可以为约0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96或0.97。
在本公开的实施例中，如图16A所示，由于本公开的实施例的闭塞装置1600的编织网主体1610的轮廓线形成为如上所述的倾斜度从基端向末端先逐渐增大而后逐渐减小，因此编织网主体1610的轮廓线与将该轮廓线的基端和末端相连的直线L之间存在交点P(也称为“第一位置”)。
如图16A所示，左右两侧的轮廓线上的上述交点P之间的距离或宽度Wp(即，“点P(第一位置)的宽度”)与闭塞装置1600的编织网主体1610的整体的最大宽度W0的比值Wp/W0大于或等于0.5。例如，可以在0.5至0.95的范围内，或者在例如0.5至0.9范围内。
在本公开的一个实施例中，通过如上所述地设置Wp/W0的范围，与Wp/W0相对较小的情况相比，P点被设置在更靠近左右方向的外侧的位置处，因此，可以使得网主体整体趋向于扁平形状，尤其是在网主体的左右方向上靠外侧的部位处更容易紧靠动脉瘤的内壁，并使得网主体更稳定地桥接于动脉瘤的颈部，并且进一步地，可以防止网主体整体从动脉瘤的颈部移位。因此有助于封堵和/或覆盖动脉瘤，以抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
在本公开的一个实施例中，优选地，Wp/W0的范围可以为约0.8至0.9，更进一步优选地，Wp/W0的范围可以为约0.85至0.9。此外，Wp/W0的值也可以为约0.4至约0.6，甚至也可以为例如0.1至0.6，可以具体应用情况的不同而进行设计。
此外，如图16B所示，由于编织网主体1610的倾斜度从基端向末端先逐渐增大而后逐渐减小，因此，在编织网主体1610的轮廓线中，编织网主体1610在展开构型下存在倾斜度最大点Q(也称为“第二位置”)。在本文中，将展开构型下的编织网主体1610的基端处的倾斜度定义为基端倾斜度β1，点Q处的倾斜度定义为最大倾斜度βmax，以及末端处的倾斜度定义为末端倾斜度β2。
在本公开的实施例中，如图16B所示，编织网主体1610被构造为使得其在展开构型下的倾斜度从基端向点Q逐渐增大，与倾斜度不变或逐渐减小的情况相比，编织网主体1610的如此设置的基端附近的形状更贴合动脉瘤的颈部周围的内壁，从而有助于编织网主体桥接于动脉瘤的颈部，以进一步封堵和/或覆盖动脉瘤，并抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
另一方面，如图16B所示，在展开构型下，编织网主体1610被构造为使得其倾斜度从点Q向末端逐渐减小，使得编织网主体1610在末端附近向左右方向的内侧收缩，从而尽可能避免了编织网主体1610的末端与例如动脉瘤的内壁干涉并避免了装置和动脉瘤的内壁由于上述干涉而磨损或破损，提高了编织网主体1610的顺应性。
在本公开的实施例中，如图16B所示，在展开构型下，基端倾斜度β1的范围为约10度至约40度，末端倾斜度β2的范围为约15度至约70度，而最大倾斜度βmax的范围为约70度至100度。
在本公开的实施例中，通过如上所述地构造编织网主体1610，使得其在展开构型下的基端倾斜度β1的范围形成为约10度至约40度，与基端倾斜度β1形成为较大的情况相比，有助于在使用时将编织网主体1610约束(收缩)在递送系统170的导管172内(参考图10和图11A和图11B)。
在本公开的实施例中，通过如上所述地构造编织网主体1610，使得其在展开构型下的最大倾斜度βmax的范围为约70度至100度，与最大倾斜度较小的情况相比，进一步地使得编织网主体1610趋向于扁平形状，以紧靠例如动脉瘤的内壁并且架设或桥接于动脉瘤的颈部，从而有助于封堵和/或覆盖动脉瘤，以抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
在本公开的实施例中，通过如上所述地构造编织网主体1610，使得其在展开构型下的末端倾斜度β2的范围为约15度至约70度，可以使得编织网主体1610的末端紧靠例如动脉瘤的内壁并且防止该末端与动脉瘤内壁之间的干涉，进而防止编织网主体1610损坏以及对动脉瘤内壁的损伤。
在本公开的一个实施例中，优选地，基端倾斜度β1的范围为约10度至约30度。进一步优选地，基端倾斜度β1的范围为约15度至约30度。
在本公开的一个实施例中，优选地，最大倾斜度βmax的范围为约85度至约95度或者约80度至90度。进一步优选地，倾斜度的最大值βmax的范围为约85度至约90度或者约90度至95度。
在本公开的一个实施例中，优选地，末端倾斜度β2的范围为约40度至约70度。进一步优选地，末端倾斜度β2的范围为约40度至约60度。
此外，如图16B所示，左右两侧的轮廓线上的倾斜度最大点Q之间的距离或宽度Wq(即，“点Q(第二位置)的宽度”)与闭塞装置的编织网主体1610的整体的最大宽度W0的比值Wq/W0大于或等于0.5。例如，Wq/W0的范围可以在0.5至0.9的范围内，或者在0.5至0.98的范围内。
在本公开的实施例中，通过如上所述地构造编织网主体1610，与Wq/W0的值稍小的情况相比，编织网主体1610的倾斜度最大点Q更接近左右方向的外侧，即作为倾斜度转变点的倾斜度最大点Q更接近左右方向的外侧。因此，可以使得网主体整体趋向于扁平形状，尤其是在网主体的左右方向上靠外侧的部位处更容易紧靠动脉瘤的内壁，并使得网主体更稳定地桥接于动脉瘤的颈部，并且进一步地，可以防止网主体整体从动脉瘤的颈部移位。因此有助于封堵和/或覆盖动脉瘤，以抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
在本公开的一个实施例中，优选地，Wq/W0的范围可以为约0.7至0.95，更进一步优选地，Wq/W0的范围可以为约0.8至0.95。
根据前文所述的实施例，在不受约束的展开构型下，编织网主体1610的最大宽度W0的范围为约5mm至约15mm。作为示例，闭塞装置100的网主体110可以具有5mm、7mm、9mm、11mm、14mm、15mm的宽度、或其间的任何宽度。替代性地，闭塞装置100的网主体110可以具有小于5mm和/或大于15mm的宽度。
根据前文所述的实施例，在不受约束的展开构型下，编织网主体1610的左侧轮廓线的两端(基端和末端)的连线L与右侧轮廓线的两端(基端和末端)之间的连线L之间夹角被定义为编织网主体1610的左侧轮廓线与右侧轮廓线之间的轮廓线夹角α(参见图16A)，在本公开的实施例中，该轮廓线夹角α的范围为约90度至约170度。在一些实施例中，闭塞装置1600的编织网主体1610可以具有范围为从约100度至约170度、或范围从约120度至约170度、或范围从约120度至约160度的轮廓线夹角α。在本公开的各种实施例中，闭塞装置1600的网主体1610可以具有90度、100度、110度、120度、130度、140度、150度、160度、170度或其间的任何角度的轮廓线夹角。应当注意，提供以上示例性轮廓线夹角是为了彻底理解本公开的目的。所附权利要求的范围不限于特定角度。替代性地，闭塞装置1600的网主体1610可以具有小于90度的轮廓线夹角，诸如60度或70度的轮廓线夹角，和/或大于170度的轮廓线夹角，诸如172度、175度的轮廓线夹角。
在本公开的实施例中，通过如上所述地构造编织网主体1610，与轮廓线夹角稍小的情况相比，通过如上所述地设置编织网主体1610的轮廓线夹角，可以进一步地使得编织网主体1610趋向于扁平，从而更容易紧贴在动脉瘤的内壁上并使得网主体更稳定地桥接于动脉瘤的颈部。并且进一步地，可以防止网主体整体从动脉瘤的颈部移位。因此，有助于封堵和/或覆盖动脉瘤，以抑制血流流入到动脉瘤中并促进凝结和随后愈合。
需要说明的是，具有如上所述的构造的编织网主体1610不限于前文描述的双层的网主体的构造，还可以具有例如单层网、或三层或更多层网的构造。
闭塞装置上的涂层
根据本公开的实施例，闭塞装置可以包括各种材料以增强闭塞装置的性能。聚合物和/或单体材料和生物活性剂可以涂覆在闭塞装置上，以提供期望的性能，包括降低的血栓形成性、润滑性、药物递送性等。
根据本公开的实施例，抗血栓形成材料层可以涂覆在闭塞装置的编织网主体上或编织网主体的至少一部分上，以减少血栓栓塞事件。合适的抗血栓形成材料包括但不限于天然存在的糖胺聚糖(肝素)、诸如甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱、丙烯酰氧乙基磷酰胆碱和基于磷酰胆碱的单体的磷酰胆碱(PC)。肝素材料例如可从纽约的Pfizer公司商购。磷酰胆碱材料例如可从日本东京的NOF公司商购。可以通过包括例如喷涂、浸渍及其组合的各种方法将抗血栓形成材料施涂到闭塞装置上。抗血栓形成材料的溶液的制备和溶液在闭塞装置上的施涂的过程是众所周知的，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于本公开的各种实施例的描述。基于应用，闭塞装置上的抗血栓形成材料层的厚度的范围可以从1纳米至2000纳米。
根据本公开的实施例，可以在闭塞装置的编织网主体上或编织网主体的至少一部分上涂覆润滑材料层，以增加递送期间的润滑性并降低对装置的损坏的风险。合适的润滑材料包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)和其他合适的聚合物材料。PTFE和FEP材料例如可从特拉华州威尔明顿的美国杜邦公司(E.I.du Pont de Nemours andCompany)商购。可以通过包括例如喷涂、浸渍及其组合的各种方法将润滑材料施涂到闭塞装置上。润滑材料溶液的制备和溶液在闭塞装置上的施涂的过程是众所周知的，并且因此本文中省略它们的详细描述，以集中于本公开的各种实施例的描述。基于应用，闭塞装置上的润滑材料层的厚度的范围可以从1纳米至2000纳米。
已经参考附图描述了闭塞装置、系统和方法的各种实施例。应当注意，结合特定实施例描述的方面不一定限于该实施例，并且可以在任何其他实施例中实践。附图旨在用于说明实施例，而不是对本公开的范围的详尽描述或限制。在不脱离所要求保护的发明的原理的情况下，替代性结构、部件和材料将容易被认为是可行的。
除非另有明确定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有本领域普通技术人员通常理解的含义。如说明书和所附权利要求中所使用的那样，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另外明确规定。术语“或”是指非排他性的“或”，除非上下文另外明确规定。术语“近侧”及其语法上的等效形式是指朝向使用者或医师的一侧的位置、方向或取向。术语“近侧”及其语法上的等效形式是指背离使用者或医师的一侧的位置、方向或取向。术语“第一”或“第二”等可以用于在描述各种类似元件时将一个元件与另一元件进行区分。应当注意，如本文所用的术语“第一”和“第二”包括提及两个或多于两个。进一步，术语“第一”或“第二”的使用不应该被解释为呈任何特定的顺序，除非上下文另外明确规定。术语“约”可以用于指示可以包括由该术语修饰的值的±15％的变化的值。通过端点列举数值范围包括该范围内的所有数值(例如，5至15包括5、5.5、7、9、11、14、14.5和15)。
本领域技术人员将理解，可以进行各种其他修改。发明人设想了全部这些或其他变化和修改，并且全部这些或其他变化和修改在本发明的范围内。

Claims (66)

1.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，以形成双层的所述编织网主体；以及
至少一个夹紧构件，所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部，其中，
所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的；并且
所述至少一个夹紧构件是非不透射线的。
2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且其中，所述至少一个夹紧构件被支撑在所述凹入部分中。
3.根据权利要求2所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括耦接器，所述耦接器附接到所述至少一个夹紧构件并被构造为耦接到递送装置，所述耦接器是非不透射线的并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。
4.根据权利要求3所述的闭塞装置，其中，所述耦接器的至少一部分支撑在所述凹入部分中。
5.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述至少一个夹紧构件包括：
第一夹紧构件，所述第一夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部；以及
第二夹紧构件，所述第二夹紧构件夹持所述多根股线的所述第二端部。
6.根据权利要求5所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体具有呈底部带有凹入部分的碗状的展开构型，并且其中，所述第一夹紧构件支撑在所述凹入部分中。
7.根据权利要求6所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括耦接器，所述耦接器附接到所述第一夹紧构件并被构造为耦接到递送装置，所述耦接器是非不透射线的并且能够机械地或电解地与所述递送装置断开。
8.根据权利要求7所述的闭塞装置，其中，所述耦接器的至少一部分支撑在所述凹入部分中。
9.根据权利要求5所述的闭塞装置，其中，所述第二夹紧构件包括限定了空隙的孔环，并且其中，所述第一夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。
10.根据权利要求5所述的闭塞装置，其中，所述多根股线的所述第二端部的末端延伸出所述第二夹紧构件，并以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状。
11.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述多根股线涂覆有抗血栓形成材料。
12.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中，所述多根股线涂覆有包含糖胺聚糖或磷酰胆碱PC的材料，所述糖胺聚糖即肝素。
13.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部；以及
夹紧构件，所述夹紧构件夹持所述多根股线的第一端部，其中
所述多根股线向内折叠，以使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，以形成双层的所述编织网主体，并且
所述多根股线的所述第二端部未被夹紧。
14.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。
15.根据权利要求14所述的闭塞装置，其中所述夹紧构件是非不透射线的。
16.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状。
17.根据权利要求16所述的闭塞装置，其中，所述花状末端几何形状限定了空隙，并且所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。
18.根据权利要求17所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括附接到所述夹紧构件的耦接器，其中，所述耦接器被构造为耦接至递送装置并且能够从所述递送装置断开，并且所述耦接器的至少一部分支撑在所述空隙内。
19.根据权利要求13所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括附接到所述夹紧构件的耦接器，其中，所述耦接器被构造为耦接到递送装置并且能够与所述递送装置断开，并且所述耦接器是不透射线的。
20.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，所述多根股线涂覆有抗血栓形成材料。
21.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，所述多根股线涂覆有包含糖胺聚糖或磷酰胆碱PC的材料，所述糖胺聚糖即肝素。
22.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体具有大致呈碗状的展开构型。
23.根据权利要求13所述的闭塞装置，其中，
所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的；
所述夹紧构件是非不透射线的；
所述多根股线的所述第二端部的末端以向外翻转终止，形成所述编织网主体的花状末端几何形状，
所述编织网主体具有大致呈底部具有凹入部分的碗状的展开构型，并且所述多根股线的未被夹紧的所述第二端部限定了空隙，并且
所述夹紧构件的至少一部分支撑在所述空隙内。
24.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部；以及
夹紧构件，所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部，其中，
所述多根股线向外折叠，使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，以形成双层的所述编织网主体，
所述第二端部未被夹紧，在所述夹紧构件周围限定了开口，并使得所述夹紧构件的至少一部分能够支撑在至少由所述开口限定的空隙内。
25.根据权利要求24所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括环结构，其中，所述多根股线的所述第二端部附接到所述环结构。
26.根据权利要求24所述的闭塞装置，其中，所述夹紧构件是非不透射线的。
27.根据权利要求24所述的闭塞装置，其中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。
28.根据权利要求24所述的闭塞装置，所述闭塞装置还包括耦接器，所述耦接器附接到所述夹紧构件，并被构造为耦接到递送装置和从所述递送装置断开。
29.根据权利要求28所述的闭塞装置，其中，所述耦接器是非不透射线的。
30.根据权利要求29所述的闭塞装置，其中，所述耦接器的至少一部分支撑在所述空隙内。
31.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的第二端部靠近所述第一端部，形成双层的所述编织网主体；以及
夹紧构件，所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部；以及
柔性填料层，所述柔性填料层位于所述双层的编织网主体之间。
32.根据权利要求31所述的闭塞装置，其中，所述柔性填料层在所述柔性填料层的几何中心处具有孔，以使得所述柔性填料层能够以所述夹紧构件为中心。
33.根据权利要求32所述的闭塞装置，其中，所述柔性填料层由聚合物材料或金属箔制成。
34.根据权利要求33所述的闭塞装置，其中，所述柔性填料层包括相同或相似形状的两个或更多个区段，以有助于所述柔性填料层的折叠。
35.根据权利要求33所述的闭塞装置，其中，所述柔性填料层包括展开构型，所述展开构型的最大尺寸小于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。
36.根据权利要求33所述的闭塞装置，其中，所述柔性填料层包括展开构型，所述展开构型的最大尺寸大于待治疗的动脉瘤的颈部的尺寸。
37.根据权利要求31所述的闭塞装置，其中，所述夹紧构件是非不透射线的。
38.根据权利要求37所述的闭塞装置，其中，所述多根股线中的至少一根股线是不透射线的。
39.根据权利要求31所述的封堵装置，所述闭塞装置还包括耦接器，所述耦接器被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置或将所述编织网主体与所述递送装置断开。
40.根据权利要求39所述的闭塞装置，其中，所述耦接器包括：球形主体，所述球形主体与所述编织网主体的被夹持的所述第二端部分过盈配合；第一丝线，所述第一丝线的远端附接到所述球形主体，并且所述第一丝线的近端附接到所述夹紧构件；以及第二丝线，所述第二丝线的远端附接到所述球形主体，并且所述第二丝线的近端被构造为将所述编织网主体耦接到递送装置。
41.根据权利要求40所述的闭塞装置，其中，所述夹紧构件在一侧具有狭槽，以使得所述第一丝线的近端被拉动通过所述夹紧构件并固定到所述夹紧构件。
42.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每根股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的所述编织网主体；以及
夹紧构件，所述夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部，其中，当所述编织网主体在展开构型下不受约束时，所述编织网主体的展开角的范围为约30度到约135度。
43.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体的展开角范围为约50度到约135度。
44.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体的展开角范围为约90度到约135度。
45.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体的展开角的范围为约125度到约135度。
46.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，当所述编织网主体不受约束时，所述编织网主体的最大宽度的范围为约5mm到约15mm。
47.根据权利要求46所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体的展开角的范围为约90度至约135度。
48.根据权利要求46所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体的展开角的范围为约125度至约135度。
49.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体在第一温度下具有第一展开角，并且在第二温度下具有第二展开角。
50.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述夹紧构件是非不透射线的。
51.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述夹紧构件由镍钛诺构造。
52.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述多根股线由包括形状记忆材料的材料构造。
53.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体或所述网主体的一部分具有孔，所述孔的孔径在所述展开构型下的范围为约20微米至约500微米。
54.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体或所述网主体的一部分在所述展开构型下的孔隙率的范围为约5％至约95％。
55.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有抗血栓形成材料。
56.根据权利要求42所述的闭塞装置，其中，所述编织网主体或所述网主体的一部分涂覆有包含糖胺聚糖或磷酰胆碱PC的材料，所述糖胺聚糖即肝素。
57.一种闭塞装置，所述闭塞装置包括：
编织网主体，所述编织网主体包括多根股线，每个股线具有第一端部和第二端部，所述多根股线翻折，以使所述多根股线的所述第二端部靠近所述多根股线的所述第一端部，从而形成双层的所述编织网主体；以及
至少一个夹紧构件，所述至少一个夹紧构件夹持所述多根股线的所述第一端部和所述第二端部，
其中，在所述编织网主体不受约束而处于展开构型的状态下，所述编织网主体的轮廓线的靠近所述至少一个夹紧构件的基端与远离所述至少一个夹紧构件的末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.8。
58.根据权利要求57所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体的所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的直线距离与所述轮廓线的长度之间的比值大于或等于0.9。
59.根据权利要求57或58所述的闭塞装置，
其中，在所述编织网处于所述展开构型的状态下，所述编织网主体的倾斜度从所述基端向所述末端先逐渐增大而后逐渐减小。
60.根据权利要求59所述的闭塞装置，
其中，所述轮廓线的所述基端与所述末端之间的连线与所述轮廓线之间存在交点，并且所述交点在所述轮廓线中的位置被定义为第一位置，
其中，所述第一位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。
61.根据权利要求59所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体在所述基端处的倾斜度的范围为约10度至约40度。
62.根据权利要求59所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体在所述末端处的倾斜度的范围为约15度至70度。
63.根据权利要求59所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体在所述基端与所述末端之间包括具有最大倾斜度的第二位置，并且
其中，所述第二位置处的倾斜度的范围为约70度至100度。
64.根据权利要求63所述闭塞装置，
其中，所述第二位置的宽度与所述编织网主体的最大宽度的比值大于或等于0.5。
65.根据权利要求57所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体的最大宽度的范围为约5mm至约15mm。
66.根据权利要求57所述的闭塞装置，
其中，所述编织网主体的左侧轮廓线与右侧轮廓线之间的夹角的范围为约90度至约170度。
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