CN117243609A - 一种盆底肌生物反馈数据的检测装置 - Google Patents
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Abstract
本发明实施例公开了一种盆底肌生物反馈数据的检测装置，其包括：检测探头本体，包括杆状探头和手柄，杆状探头和手柄一体成型且内部均为中空通道；生物数据检测组件，包括设于杆状探头的用于检测盆底浅层肌肉的生物反馈数据的外阴阴道口检测结构，及设于杆状探头的用于检测盆底深层肌肉的生物反馈数据的阴道内检测结构，外阴阴道口检测结构和阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作；数据传输组件，设于检测探头本体内部的中空通道并穿出检测探头本体，用于将生物数据检测组件检测到的盆底肌生物反馈数据传输到相关的外部设备。本发明可同时从阴道内检测盆底深层肌肉及从外阴阴道口检测盆底浅层肌肉的收缩情况，提高盆底肌肉收缩检测的精准度。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种盆底肌生物反馈数据的检测装置。
背景技术
盆底是由封闭骨盆出口的多层肌肉和筋膜组成，女性的尿道、阴道和肛门则经此贯穿而出。盆底肌又分为深层肌肉与浅层肌肉，其收缩特征及功能存在一定的差别。盆底功能障碍性疾病对女性来说是一种常见病和高发病，现已成为威胁女性健康和生活质量的慢性病，该疾病是指盆底支持组织由于退化和损伤等因素，导致盆底支撑薄弱或肌肉功能减退，使患者盆腔的脏器发生位移或功能失调而出现的一系列病症。为了检查盆底肌肉状态，辅助诊断或鉴别盆底功能障碍性疾病，了解患者盆底功能恢复进展及评价治疗效果，最为常用且有效的方法为生物反馈检测，目前市面上常用的生物反馈检测包括盆底压力检测和盆底表面肌电检测。然而，在生物反馈数据采集过程中，患者往往无法精准控制目标盆底肌群，不会收缩盆底的浅层、深层肌肉，或者在收缩时容易采用腹部肌肉、腰部肌肉和臀部肌肉的收缩代偿盆底肌肉的收缩，通过使用腹部、腰部和臀部等肌肉的挤压，使得放置在阴道内的压力探头或肌电探头采集到相应的生物反馈数据。现有的盆底压力探头、肌电探头无法精确地分辨患者是否正确使用盆底肌进行收缩。传统的盆底压力探头为一体成型的球囊，其采集到的压力数据是由阴道所受到的压力(压强)变化组成的；传统的盆底肌电探头为单通道大面积的电极，无法精确定位盆底肌的位置。以上两种传统探头均容易收到和盆底肌无关肌肉的收缩干扰，影响生物反馈数据的精确度以及后续的诊断。
发明内容
基于此，有必要针对上述问题，提出一种盆底肌生物反馈数据的检测装置，以解决现有的盆底压力探头、肌电探头无法精确地分辨患者是否正确使用盆底肌进行收缩的问题。
本发明实施例的技术方案为：
一种盆底肌生物反馈数据的检测装置，其包括：检测探头本体，包括杆状探头和手柄，所述杆状探头和手柄一体成型且内部均为中空通道；生物数据检测组件，包括设于所述杆状探头表面上的用于检测盆底浅层肌肉的生物反馈数据的外阴阴道口检测结构，以及设于所述杆状探头表面上的用于检测盆底深层肌肉的生物反馈数据的阴道内检测结构，其中所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作，且所述外阴阴道口检测结构与所述手柄相邻；数据传输组件，设于所述检测探头本体内部的所述中空通道并穿出所述检测探头本体，用于连接所述生物数据检测组件并将所述生物数据检测组件检测到的盆底肌生物反馈数据传输到相关的外部设备。
采用本发明实施例，具有如下有益效果：
本发明的盆底肌生物反馈数据的检测装置，包括检测探头本体(杆状探头和手柄)、生物数据检测组件和数据传输组件，其中生物数据检测组件包括外阴阴道口检测结构和阴道内检测结构，且所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作，可同时检测盆底深层肌肉与浅层肌肉的收缩情况，避免女性患者无法精准控制目标盆底肌群，在收缩时采用腹部肌肉、腰部肌肉和臀部肌肉的收缩代偿盆底肌肉的收缩，通过使用腹部、腰部和臀部等肌肉的挤压，使得放置在阴道内的压力探头或肌电探头采集到相应的生物反馈数据出现误差，大大提高了盆底肌肉收缩检测的精准度。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
其中：
图1为一个实施例中盆底肌生物反馈数据的检测装置的外阴阴道口检测结构和阴道内检测结构均为球囊的剖面示意图；
图2为一个实施例中盆底肌生物反馈数据的检测装置的外阴阴道口检测结构为电极组且所述阴道内检测结构为球囊的剖面示意图；
图3为一个实施例中盆底肌生物反馈数据的检测装置的外阴阴道口检测结构和阴道内检测结构均为电极组的剖面示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1～3，结合图1～3可以得到，本发明实施例的一种盆底肌生物反馈数据的检测装置，其包括：
检测探头本体，包括杆状探头1和手柄2，所述杆状探头1和手柄2一体成型且内部均为中空通道。
其中，杆状探头1背向手柄2的一端为放入阴道的一端，杆状探头1的横截面积比手柄2的横截面积大，以方便操作人员握紧，杆状探头1放入阴道的一端探头面为圆弧面。手柄2和杆状探头1之间的角度可选为90°～180°，杆状探头1的外形可选为圆柱形(除了杆状探头1放入阴道的一端头面为圆弧面)，但不限于圆柱形(如椭圆型)，手柄2的外形可选为圆柱形或U形的形状，手柄2的背向杆状探头1的一端可选设有圆盘卡托4，方便操作人员握住手柄2不滑脱。其中，检测探头本体的制作材料可选为不伤害肉体的塑胶材料但不限于塑胶材料。
生物数据检测组件，包括设于所述杆状探头1表面上的用于检测盆底浅层肌肉的生物反馈数据的外阴阴道口检测结构，以及设于所述杆状探头1表面上的用于检测盆底深层肌肉的生物反馈数据的阴道内检测结构，其中所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作，且所述外阴阴道口检测结构与所述手柄2相邻，即所述外阴阴道口检测结构设于所述手柄2和所述阴道内检测结构之间的位置。
其中，所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构可为相同的检测结构，也可为不相同的检测结构，本实施例设置所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构两个检测结构，是为了它们相互独立工作，同时检测到盆底浅层肌肉的生物反馈数据和盆底深层肌肉的生物反馈数据，尤其是检测到盆底浅层肌肉的生物反馈数据(因为只有外阴阴道口的肌肉有收缩、放松的生物反馈数据才能说明女性患者正在控制目标盆底肌群，而不是控制腹部肌肉、腰部肌肉和臀部肌肉等肌肉)，这样才能避免出现女性患者无法精准控制目标盆底肌群的问题，才能避免女性患者在收缩时采用腹部肌肉、腰部肌肉和臀部肌肉的收缩代偿盆底肌肉的收缩，才能提高盆底肌肉收缩检测的精准度。
其中，所述阴道内检测结构设在杆状探头1放入阴道的一端探头面边沿，因为所述阴道内检测结构要放入阴道里面进行检测，而所述外阴阴道口检测结构不需要放入阴道里面，只需要和外阴阴道口接触即可，但所述阴道内检测结构也不能离所述阴道内检测结构太远，两者间隔设置，可选为两者相距1～3厘米。
其中，所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构在工作状态时，和女性患者的阴道结构相匹配，不会对阴道产生损害。
数据传输组件，设于所述检测探头本体内部的所述中空通道并穿出所述检测探头本体(即穿出所述手柄2到外面)，用于连接所述生物数据检测组件并将所述生物数据检测组件检测到的盆底肌生物反馈数据传输到相关的外部设备。
其中，在本实施例中，具体地，数据传输组件用于将所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构对应的生物反馈数据传输到相关的外部设备，即将盆底浅层肌肉收缩、放松的生物反馈数据和盆底深层肌肉收缩、放松的生物反馈数据传输到相关的外部设备，以对女性患者的盆底肌生物反馈数据进行分析诊断。
请参阅图1，结合图1可以得到，在本实施例中，可选地，所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构均为可充气和放气的球囊3，在所述杆状探头1和两个所述球囊3对应连接固定的第一位置和第二位置上分别设有用于为所述球囊3充气和放气的通气孔(图中未标识)。
在本实施例中，可选地，所述数据传输组件包括两条导气管5，两条所述导气管5和和两个所述球囊3一一对应，每条所述导气管5的出气口一端和所述通气孔密封连接，每条所述导气管5的进气口一端和外部设备连接，所述外部设备包括压力传感器和充气设备。
其中，导气管5可以通过一个三通口和外部设备进行连接，三通口的第一通口端连接导气管5、第二通口端连接充气设备、第三通口端连接压力传感器。其中，导气管5连接了压力传感器之后就可以得到所述球囊3的压力数据，可选为在两条导气管5都连接好压力传感器之后再进行充气。使用完成时候，先消掉球囊3的气，再将所述杆状探头1拉出阴道，结束检测操作。
其中，在使用本实施例的盆底肌生物反馈数据的检测装置时，操作人员先将所述杆状探头1放进女性患者阴道再启动充气设备进行充气，充气充至贴到阴道壁(患者自我感知)，一条导气管5对应一个球囊3和一个压力传感器，两个压力传感器分别连接显示设备的不同通道。
请参阅图2，结合图2可以得到，在本实施例中，可选地，所述外阴阴道口检测结构为电极组，所述阴道内检测结构为球囊3；或所述外阴阴道口检测结构为球囊3，所述阴道内检测结构为电极环组；所述电极组包括对称设于所述杆状探头表面上的两个电极结构7，其中一个所述电极结构7为正极结构，另一个所述电极结构7为负极结构，所述电极环组包括间隔设于所述杆状探头1表面上的两个电极环结构9，其中一个所述电极环结构9为正极结构，另一个所述电极环结构9为负极结构，其中在所述杆状探头1和所述球囊3对应的第三位置上设有用于为所述球囊3充气和放气的通气孔(图中未标识)，在所述杆状探头1内表面和所述电极组或所述电极环组对应的第四位置上设有一个包括两个导电结构(图中未标识)的导电组，两个所述导电结构分别和与其对应的两个所述电极结构7或两个电极环结构9电连接固定。
其中，本实施例优选所述外阴阴道口检测结构为球囊3，所述阴道内检测结构为电极环组。
其中，可选地，所述杆状探头1表面上的两个所述电极结构7分别为正金属电极片和负金属电极片，且均为表面光滑的金属片，不会对女性患者的阴道造成损害。
在本实施例中，可选地，所述数据传输组件包括一条导气管5和两条电极线6，所述导气管5和和所述球囊3对应，所述导气管5的出气口一端和所述通气孔密封连接，所述导气管5的进气口一端和外部设备连接，所述外部设备包括压力传感器和充气设备；两条所述电极线6的一端分别和两个所述导电结构(图中未标识)电连接，两条所述电极线6的另一端用于电连接到生物电反馈刺激仪设备的对应正负连接端。
请参阅图3，结合图3可以得到，在本实施例中，可选地，所述外阴阴道口检测结构为电极组，所述阴道内检测结构为电极环组，所述电极组包括对称设于所述杆状探头1表面上的两个电极结构7，其中一个所述电极结构7为正极结构，另一个所述电极结构7为负极结构；所述电极环组包括间隔设于所述杆状探头1表面上的两个电极环结构9，其中一个所述电极环结构9为正极结构，另一个所述电极环结构9为负极结构；在所述杆状探头1内表面和所述电极组以及所述电极环组对应的第五位置和第六位置上分别设有一个导电组，每个所述导电组包括两个导电结构(图中未标识)，每个所述导电组的两个所述导电结构分别和与其对应的两个所述电极结构7或两个所述电极环结构9电连接固定，一个所述导电结构只和一个所述电极结构7或一个所述电极环结构9对应电连接固定。
其中，可选地，所述杆状探头1表面上的两个所述电极结构7分别为正金属电极片和负金属电极片，且均为表面光滑的金属片或金属环，不会对女性患者的阴道造成损害。
其中，可选地，所述杆状探头1表面上的两个所述电极环结构9分别为正金属电极环和负金属电极环。
其中，两个所述导电结构分别和与其对应的所述两个所述电极结构7或两个所述电极环结构9电连接固定。一个所述导电结构只和一个所述电极结构7或所述电极环结构9对应电连接固定。
在本实施例中，可选地，所述数据传输组件包括两个相互独立的电线组，两个所述电线组和两个所述电极组一一对应，每个所述电线组包括两条电极线6，一条所述电极线6和一个所述导电结构相对应；其中，一条所述电极线6的一端和一个所述导电结构电连接，另一端用于和生物电反馈刺激仪设备的对应连接端电连接。
其中，每个电线组的两条电极线6连接一台生物电反馈刺激仪设备的一个通道，两个电线组的四条电极线6连接一台生物电反馈刺激仪设备的两个通道，每条电极线6连接一个所述导电结构，两条电极线6对应两个所述导电结构，四条电极线6和四个所述导电结构一一对应，四条电极线6都可以统一连接到同一台生物电反馈刺激仪设备中，只是分别连接到生物电反馈刺激仪设备的不同通道即可。
在本实施例中，可选地，所述杆状探头1上放置所述球囊3的位置为凹槽结构8，所述球囊3和所述凹槽结构8密封固定。其中，所述凹槽结构8的形状和所述球囊3充气之后的形状相匹配。所述球囊3的制作材料可选为硅胶材料，可选为透明状或非透明状。
在本实施例中，可选地，所述导气管5和所述通气孔通过螺纹方式连接固定，其中所述导气管5上设有外螺纹(图中未标识)，所述通气孔内设有和所述外螺纹匹配的内螺纹(图中未标识)。其中，本实施例不限定所述导气管5和所述通气孔通过螺纹方式连接固定，还可以通过卡合方式固定或者其它方固定。
在本实施例中，可选地，所述手柄2的外表面设有防滑纹(图中未标识)，以防止操作人员手滑；所述杆状探头1的外表面为光滑结构，以防止所述杆状探头1的外表面划伤女性患者的阴道。
本发明的盆底肌生物反馈数据的检测装置，包括检测探头本体(杆状探头1和手柄2)、生物数据检测组件和数据传输组件，其中生物数据检测组件包括外阴阴道口检测结构和阴道内检测结构，且所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作，可同时检测盆底浅层及深层肌肉的收缩情况，避免女性患者无法精准控制目标盆底肌群，在收缩时采用腹部肌肉、腰部肌肉和臀部肌肉的收缩代偿盆底肌肉的收缩，通过使用腹部、腰部和臀部等肌肉的挤压，使得放置在阴道内的压力探头或肌电探头采集到相应的生物反馈数据出现误差，大大提高了盆底肌肉收缩检测的精准度。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，包括：
检测探头本体，包括杆状探头和手柄，所述杆状探头和手柄一体成型且内部均为中空通道；
生物数据检测组件，包括设于所述杆状探头表面上的用于检测盆底浅层肌肉的生物反馈数据的外阴阴道口检测结构，以及设于所述杆状探头表面上的用于检测盆底深层肌肉的生物反馈数据的阴道内检测结构，其中所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构间隔设置且相互独立工作，且所述外阴阴道口检测结构与所述手柄相邻；
数据传输组件，设于所述检测探头本体内部的所述中空通道并穿出所述检测探头本体，用于连接所述生物数据检测组件并将所述生物数据检测组件检测到的盆底肌生物反馈数据传输到相关的外部设备。
2.根据权利要求1所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述外阴阴道口检测结构和所述阴道内检测结构均为可充气和放气的球囊，在所述杆状探头和两个所述球囊对应连接固定的第一位置和第二位置上分别设有用于为所述球囊充气和放气的通气孔。
3.根据权利要求2所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述数据传输组件包括两条导气管，两条所述导气管和和两个所述球囊一一对应，每条所述导气管的出气口一端和所述通气孔密封连接，每条所述导气管的进气口一端和外部设备连接，所述外部设备包括压力传感器和充气设备。
4.根据权利要求1所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述外阴阴道口检测结构为电极组，所述阴道内检测结构为球囊；或所述外阴阴道口检测结构为球囊，所述阴道内检测结构为电极环组；所述电极组包括对称设于所述杆状探头表面上的两个电极结构，其中一个所述电极结构为正极结构，另一个所述电极结构为负极结构，所述电极环组包括间隔设于所述杆状探头表面上的两个电极环结构，其中一个所述电极环结构为正极结构，另一个所述电极环结构为负极结构，其中在所述杆状探头和所述球囊对应的第三位置上设有用于为所述球囊充气和放气的通气孔，在所述杆状探头内表面和所述电极组或所述电极环组对应的第四位置上设有一个包括两个导电结构的导电组，两个所述导电结构分别和与其对应的两个所述电极结构或两个电极环结构电连接固定。
5.根据权利要求4所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述数据传输组件包括一条导气管和两条电极线，所述导气管和和所述球囊对应，所述导气管的出气口一端和所述通气孔密封连接，所述导气管的进气口一端和外部设备连接，所述外部设备包括压力传感器和充气设备；两条所述电极线的一端分别和两个所述导电结构电连接，两条所述电极线的另一端用于电连接到生物电反馈刺激仪设备的对应正负连接端。
6.根据权利要求1所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述外阴阴道口检测结构为电极组，所述阴道内检测结构为电极环组，所述电极组包括对称设于所述杆状探头表面上的两个电极结构，其中一个所述电极结构为正极结构，另一个所述电极结构为负极结构；所述电极环组包括间隔设于所述杆状探头表面上的两个电极环结构，其中一个所述电极环结构为正极结构，另一个所述电极环结构为负极结构；在所述杆状探头内表面和所述电极组以及所述电极环组对应的第五位置和第六位置上分别设有一个导电组，每个所述导电组包括两个导电结构，每个所述导电组的两个所述导电结构分别和与其对应的两个所述电极结构或两个所述电极环结构电连接固定，一个所述导电结构只和一个所述电极结构或一个所述电极环结构对应电连接固定。
7.根据权利要求6所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述数据传输组件包括两个相互独立的电线组，两个所述电线组和两个所述电极组一一对应，每个所述电线组包括两条电极线，一条所述电极线和一个所述导电结构相对应；其中，一条所述电极线的一端和一个所述导电结构电连接，另一端用于和生物电反馈刺激仪设备的对应连接端电连接。
8.根据权利要求2～5任一项所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述杆状探头上放置所述球囊的位置为凹槽结构，所述球囊和所述凹槽结构密封固定。
9.根据权利要求2～5任一项所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述导气管和所述通气孔通过螺纹方式连接固定，其中所述导气管上设有外螺纹，所述通气孔内设有和所述外螺纹匹配的内螺纹。
10.根据权利要求1所述的盆底肌生物反馈数据的检测装置，其特征在于，所述手柄的外表面设有防滑纹，所述杆状探头的外表面为光滑结构。
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