CN117098502A - 在跳动的心脏中的微创心脏瓣膜修复 - Google Patents

Abstract

本文公开了一种用于对患者的跳动的心脏执行心脏瓣膜的边缘到边缘修复的微创系统和方法。当心脏跳动时，通过微创通路将一根或多根缝合线插入心脏瓣膜的多个小叶中。缝合线可以穿过前进到小叶的缝合线压接装置。可以致动缝合线压接装置上的可移动闸门以便以适当的张力固定缝合线，从而将小叶保持在合紧位置。

Description

在跳动的心脏中的微创心脏瓣膜修复

相关申请

本申请要求享有于2021年1月21日提交的美国临时申请63/140,198的权益，其在此通过引用全部并入本文。

技术领域

本公开涉及在患者心脏跳动时心脏瓣膜的微创修复。更特别地，本公开的实施例涉及用于对跳动的心脏执行边缘到边缘心脏瓣膜小叶修复的微创系统和方法。

背景技术

当前进行各种类型的外科手术来研究、诊断和治疗心脏和胸腔大血管的疾病。这些手术包括二尖瓣、主动脉和其他心脏瓣膜的修复和置换，心房和心室间隔缺损的修复，肺血栓切除术，动脉瘤的治疗，心肌的电生理标测和消融，以及将介入装置引入心脏或大血管内部的其他手术。

特别关注的是心脏瓣膜、尤其是二尖瓣和主动脉瓣的心内手术。每年有成千上万的患者被诊断患有主动脉瓣和二尖瓣疾病。可以使用各种手术技术来修复患病或受损的瓣膜，包括瓣环成形术(使瓣膜环收缩)、四边形切除(使瓣膜小叶变窄)、连合切开术(切割瓣膜连合部以分离瓣膜小叶)、缩短二尖瓣或三尖瓣腱索、重新附着切断的二尖瓣或三尖瓣腱索或乳头肌组织以及瓣膜和瓣环组织的脱钙。替代地，可以通过切除天然瓣膜的瓣膜小叶并将置换瓣膜紧固在瓣膜位置，通常通过将置换瓣膜缝合到天然瓣膜环来置换瓣膜。然而，瓣膜置换可能存在许多困难，包括手术的侵入性可导致长的恢复时间，以及瓣膜环的不规则形状可导致难以正确地固定和定向置换瓣膜，这可导致泄漏和其他问题。因此，在患者可以通过修复而不是置换瓣膜来充分治疗的情况下，通常优选这样做。

人体心脏内的二尖瓣和三尖瓣包括一个孔(瓣环)、两个(对于二尖瓣)或三个(对于三尖瓣)小叶以及一个瓣下器。瓣下器包括多个腱索，这些腱索将活动瓣膜小叶连接到心室内的肌肉结构(乳头肌)。腱索的断裂或伸长导致部分或全身小叶脱垂，这导致二尖瓣(或三尖瓣)反流。手术矫正二尖瓣反流的常用技术是在瓣膜的脱垂段和乳头肌之间植入人工腱索(通常为4-0或5-0Gore-Tex缝合线)。如上所述，这种传统的开心脏手术通常是通过正中胸骨切开术进行的，并且需要采用主动脉交叉钳和心脏停搏停止进行的心肺分流术。

使用这种开心脏技术，由正中胸骨切开术或右胸廓切开术提供的大开口使得外科医生能够直接通过左心房切开术看到二尖瓣，并将他或她的手定位在胸腔内紧邻心脏外部以便操纵手术器械、移除切除的组织和/或通过心房切开术引入置换瓣膜以附接在心脏内。然而，这些侵入性开心脏手术对患者产生高度创伤、显著的并发症风险、延长的住院时间和痛苦的恢复期。而且，虽然心脏瓣膜手术对许多患者产生了有益的结果，但是可能受益于这种手术的许多其他人不能或不愿意经受当前技术的创伤和风险。

已经开发并正在开发用于在心脏仍然跳动时心脏瓣膜的微创胸腔镜修复的技术。Speziali的国际公开WO 2006/078694 A2公开了一种胸腔镜心脏瓣膜修复方法和装置。Speziali教导的胸腔镜心脏瓣膜修复方法和装置不需要对停止的心脏进行开心脏手术，而是在可以对跳动的心脏使用的微创外科手术期间结合经食道超声心动图(TEE)利用光纤技术作为可视化技术。这些技术的更近期的版本在Zentgraf的美国专利申请公开2009/0105751和2009/0105729中公开，其公开了一种集成装置，该集成装置可以进入心脏腔室、导航到小叶、捕获小叶、确认正确捕获并输送缝合线作为二尖瓣反流(MR)修复的一部分。这些参考文献通过引用全部并入本文。

将缝合线通过单个瓣膜小叶插入并将缝合线锚定到心脏的上述技术的替代方案是边缘到边缘(edge to edge)瓣膜修复。在传统的Alfieri边缘到边缘手术中，使用开放手术方法将相邻瓣膜小叶的边缘缝合在一起以合紧小叶。通过采用将小叶结合在一起的夹子而不是缝合线，在跳动心脏的微创手术中模仿了这种技术。Bachman的美国专利公开2004/0044365公开了一种用于通过血管内途径微创地通入心脏以执行边缘到边缘修复的技术。然而，需要一种用于对患者的跳动的心脏执行边缘到边缘修复的技术，其以更有效的方式以适当的张力将小叶紧固在一起。

发明内容

本文公开了用于对患者的跳动的心脏执行心脏瓣膜的边缘到边缘修复的微创系统和方法。当心脏跳动时，通过微创通入将一根或多根缝合线插入心脏瓣膜的多个小叶中。缝合线可以穿过前进到小叶的缝合线压接装置。缝合线压接装置上的可移动闸门可以被致动以便以适当的张力将缝合线紧固，从而将小叶保持在合紧位置。

在实施例中，缝合线压接系统被配置成在患者的跳动的心脏中压接附接到心脏瓣膜小叶的缝合线。该缝合线压接装置可以包括压接本体以及缝合线夹持闸门，该压接本体具有开放内部和一对锁定凹槽，该缝合线夹持闸门可在压接本体内移动并具有与锁定凹槽对应的一对锁定凸片。缝合线压接装置可限定穿过压接本体的装载孔，该装载孔被配置成使缝合线能够穿过压接本体。该系统可以进一步包括压接装置保持器，该压接装置保持器具有第一板和第二板，在该第一板和第二板之间限定缝合线压接空间，该缝合线压接空间被配置成可释放地容纳缝合线压接装置。压接装置保持器可以进一步包括在第一板和第二板之间延伸的拉杆以及在第一板和第二板之间延伸的一对锁定凸片致动器，该一对锁定凸片致动器被配置成与所述缝合线压接装置的缝合线夹持闸门中的对应的锁定凸片致动器孔接合，以使压接装置保持器能够移动缝合线夹持闸门。当在压接装置保持器的拉杆上向近侧施加力时，压接装置保持器和缝合线夹持闸门可以相对于压接本体向近侧移动，以使缝合线夹持闸门从打开位置和闭合位置移动，在打开位置，缝合线可以自由地滑动通过装载孔，在闭合位置，缝合线夹持闸门的锁定凸片与压接本体中的锁定凹槽接合，以将缝合线夹持闸门在闭合位置锁定，从而将张紧的缝合线牢固地保持在缝合线夹持闸门和压接本体之间。

一种被配置成压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的缝合线的缝合线压接装置可包括压接本体，该压接本体具有开放内部和一对锁定凹槽，并且该压接本体进一步限定穿过压接本体的装载孔，该装载孔被配置成使缝合线能够穿过压接本体。缝合线夹持闸门可以是在压接本体内可移动的并且具有与锁定凹槽对应的一对锁定凸片。缝合线夹持闸门可被配置成相对于压接本体向近侧移动以将缝合线夹持闸门从打开位置和闭合位置移动，在打开位置，缝合线能够自由地滑动通过装载孔，在闭合位置，缝合线夹持闸门的锁定凸片与压接本体中的锁定凹槽接合，以将缝合线夹持闸门在闭合位置锁定，从而将张紧的缝合线牢固地保持在缝合线夹持闸门和压接本体之间。

在实施例中，一种压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的缝合线的方法可以包括：将缝合线微创地插入到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶中，使得缝合线的一对自由端部从小叶延伸出身体；将缝合线的自由端部穿过缝合线压接装置的压接本体的装载孔；以及用输送导管将缝合线压接装置沿着缝合线输送到小叶。然后可以将缝合线上的张力调节到所期望的张力。随后可以将力向近侧施加在设置在压接本体内的缝合线夹持闸门上，以使缝合线夹持闸门相对于压接本体向近侧从打开位置和闭合位置移动，在打开位置，缝合线可以自由地滑动通过装载孔，在闭合位置，缝合线夹持闸门的锁定凸片与压接本体中的锁定凹槽接合，以将缝合线夹持闸门在闭合位置锁定，从而以所期望的张力将缝合线牢固地保持在缝合线夹持闸门和压接本体之间。

在实施例中，一种压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的缝合线的方法可以包括：将缝合线微创地插入到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶中，使得缝合线的一对自由端部从小叶延伸出身体；将缝合线的自由端部穿过缝合线压接装置的压接本体的装载孔；以及采用输送导管将缝合线压接装置和可释放地连接到缝合线压接装置的压接装置保持器沿着缝合线输送到小叶。然后可以将缝合线上的张力调节到所期望的张力。随后可以将近侧的力施加在压接装置保持器的拉杆上，以使压接装置保持器和缝合线夹持闸门相对于压接本体向近侧移动，从而使缝合线夹持闸门从打开位置和闭合位置移动，在打开位置，缝合线可以自由地滑动通过装载孔，在闭合位置，缝合线夹持闸门的锁定凸片与压接本体中的锁定凹槽接合，以将缝合线夹持闸门在闭合位置锁定，从而以所期望的张力将缝合线牢固地保持在缝合线夹持闸门和压接本体之间。

附图说明

考虑到以下结合附图对本发明的各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，在附图中：

图1A是根据实施例的缝合线压接装置的平面图。

图1B是图1A的缝合线压接装置的剖视图。

图1C是图1A-1B的缝合线压接装置的等轴测图。

图2A是根据实施例的具有覆盖物的缝合线压接装置的等轴测图。

图2B是图2A的缝合线压接装置和覆盖物的平面图。

图3A是根据实施例的具有开放缝合线压接装置的缝合线的剖视图。

图3B是具有处于闭合位置的图3A的缝合线压接装置的缝合线的剖视图。

图4A是根据实施例的未示出顶板的处于打开位置的缝合线压接装置的平面图。

图4B是未示出顶板的处于闭合位置的图4B的缝合线压接装置的平面图。

图5A是根据实施例的压接装置保持器的平面图。

图5B是图5A的压接装置保持器的等轴测图。

图6是根据实施例的容纳在压接装置保持器内的缝合线压接装置的等轴测图。

图7A是处于打开位置的图6的缝合线压接装置和压接装置保持器的平面图。

图7B是处于闭合位置的图6的缝合线压接装置和压接装置保持器的平面图。

图8描绘了根据实施例的定位在输送导管的远侧末梢中的缝合线压接装置和压接装置保持器。

图9A和图9B描绘了图8的输送导管的导管末梢。

图10描绘了定位在图8的输送导管中的缝合线压接装置和压接装置保持器，其中导管末梢被移除。

图11是心脏的示意性剖视图。

图12是二尖瓣的示意性俯视图。

图13A是具有正常二尖瓣的心脏的示意性剖视图。

图13B是具有异常二尖瓣的心脏的局部示意性剖视图。

图14是可以与本公开的一些实施例一起使用的器械的等轴测图。

图15是图14的器械的远侧端部的详细等轴测图。

图16A是图14的器械的远侧端部的详细侧视图，其示出了处于闭合位置的末梢。

图16B是图14的器械的远侧端部的详细侧视图，其示出了器械内的杆，其能够滑动以将末梢移动到打开位置。

图17是图14的器械的远侧端部的详细等轴测图，其示出了针内腔和围绕针内腔设置的四个光纤通道。

图18A-18F描绘了根据本公开的实施例的部署至心脏瓣膜小叶中的缝合线的详细等轴测图。

图19A-19C示意性地描绘了根据实施例的用于边缘到边缘心脏瓣膜修复的插入的缝合线压接装置的过程。

图20描绘了根据实施例的缝合线压接装置。

图21A-21D是描绘如本文所述的插入到小叶中的缝合线的内窥镜图像。

图22A-22D是描绘已经沿着图21A-22D的缝合线输送到小叶的缝合线压接装置的内窥镜图像。

图23A-23D是描绘在致动之后图22A-22D的缝合线压接装置的内窥镜图像。

图24A-24D是描绘在多余的缝合线被切割之后图23A-23D的缝合线压接装置在小叶上的内窥镜图像。

虽然本发明可以被修改为各种修改和替代形式，但是其细节已经在附图中通过示例的方式示出并将被详细描述。然而，应当理解，本发明并不限于所描述的特定实施例。相反，本发明旨在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

在图11-13B中示意性地描绘了二尖瓣。位于左心房和左心室之间的二尖瓣由两个组织瓣片或小叶(后小叶和前小叶)组成。二尖瓣环围绕瓣膜小叶形成环，从而将小叶连接到心肌。乳头肌位于左心室的基部。称为腱索的腱样索将二尖瓣小叶锚定到乳头肌。正常的腱索防止小叶脱垂或翻转到左心房中，如图13A所示。

功能正常的二尖瓣完全打开和闭合。当二尖瓣无法完全闭合时，如图13B中所示，来自左心室的血液能够向后流入左心房而不是向前流入主动脉。这种通过心脏瓣膜的血液回流称为反流。由于二尖瓣不能正确闭合(合紧)而导致的通过心脏的血液反流是称为二尖瓣反流(MR)的症状。二尖瓣反流的常见症状是肺内血液充血。如果不治疗，严重的MR最终可导致严重的心律失常和/或充血性心力衰竭(CHF)。

二尖瓣反流可以由任何数量的症状引起，包括二尖瓣脱垂(其中二尖瓣的小叶和腱索弱化从而导致瓣膜小叶脱垂、二尖瓣不适当闭合以及心脏内的血液随着左心室的每次收缩而回流的症状)、损伤的腱(其中腱索变得拉伸或破裂从而导致通过二尖瓣的显著渗漏)、心室扩大、风湿热(该感染可以导致瓣膜小叶增厚从而限制瓣膜打开的能力，或者导致小叶形成瘢痕从而引起反流)、心内膜炎(心脏内部的感染)、二尖瓣随年龄的恶化、既往心脏病发作(导致支撑二尖瓣的心肌区域的损伤)、以及各种先天性心脏缺陷。当MR随着时间的推移而恶化时，症状可能变得更严重，从而导致危及生命的并发症，包括心房颤动(不规则的心律，其中心房无序且快速地跳动，从而导致血凝块发展并松动，并潜在地导致中风)、心律失常、以及充血性心力衰竭(当心脏由于肺中的流体和压力积聚引起的心脏右侧的应变而变得不能泵送足够的血液以满足身体需要时发生)。

本申请描述了可以以微创方式对患者的跳动的心脏使用以治疗如上所述的二尖瓣反流的各种装置和方法。如本文所述的实施例可以用于抑制正在脱垂的小叶以防止小叶脱垂并促进小叶合紧。具体地，所公开的实施例可以提供MR的微创式边缘到边缘治疗。该治疗通过以消除通过胸骨切开术完成二尖瓣修复手术通常所需的某些手术步骤的方式经由侧向胸廓切开术促进跳动的心脏的经心尖通入来显著减少对手术患者的创伤。

在某些实施例中，本文所述的方法和装置可以被执行或配置用于经由经心尖通入的边缘到边缘小叶修复。到心脏的经心尖通入包括在心脏的大约底部三分之一内的所有进入点。如本专利申请中所使用的，到心脏的经心尖通入包括所有进入方向和进入点以及在每个进入点处的所有进入角度。关于适合于这种经心尖通入的器械的一个实施例的进一步细节可以在Speziali的PCT公开WO 2006/078694中找到，其全部内容通过引用并入本文，但是其他经心尖器械也可以与如本文所公开的各种实施例一起使用。

在其他实施例中，本文所述的方法和装置可以被执行或配置用于经由血管内方法、诸如经股动脉、经中隔方法的边缘到边缘小叶修复。关于适合于这种血管内通入方法的器械的一个实施例的进一步细节可以在美国专利公开2016/014737、美国专利公开2019/0290260和美国专利公开2020/0093478中找到，其全部内容分别通过引用并入本文，但是其他经心尖器械也可以与如本文所公开的各种实施例一起使用。

在图14和15中示出了可用于执行本文所述方法的器械10的一个实施例。器械10包括刚性金属轴杆100，该刚性金属轴杆在其胸外(近侧)端部处具有手柄120，该手柄使器械能够被操纵并被引导到位。用于控制位于器械的远侧端部140处的抓握机构和针机构的致动机构也安装在手柄120附近。通过挤压剪刀式握持手柄120来操作抓握机构，并且通过移动向上翻转的控制轴杆122来操作针机构。

在器械10的心内远侧端部140上定位有一抓握机构，其可以被操作以保持瓣膜小叶。如图15、16A、16B和17中所示，在一个实施例中，该机构是末梢160，其通过一组杆162支撑在轴杆100的远侧端部上。杆162在轴杆100内滑动，以当操作剪刀式握持手柄120时使末梢160在如图16B和17所示的打开位置与如图16A所示的闭合位置之间移动。如将在下文进一步解释的，瓣膜小叶位于开放末梢160和轴杆100的远侧端部之间的间隙中，并且通过闭合末梢160以将瓣膜小叶夹在这两者之间来捕获瓣膜小叶。

在形成于轴杆100中的针内腔164中设置针180，该针在轴杆100的近侧端部处连接到控制轴杆122。针机构180在缩回位置和延伸位置之间滑动，在缩回位置，针机构180容纳在靠近轴杆100的远侧端部的内腔164中，在延伸位置，当末梢处于其闭合位置时，针机构延伸到滑动末梢160中。结果，如果在末梢160和轴杆100的远侧端部之间已经捕获了瓣膜小叶，则针可以通过移动控制轴杆122从内腔164延伸以刺穿被捕获的小叶并完全穿过它。

轴杆100的远侧端部也可以包含人造索或者待部署在患者心脏中的缝合线18。缝合线18通常是由诸如Gore-Tex的公司所制造的4-0或5-0缝合线。该缝合线18通过抓握机构和针机构180的操作来部署，如下文更详细描述的。关于这种装置的示例性实施例的进一步细节可以在美国专利8,465,500、8,758,393和9,192,374中找到，其全部内容分别通过引用并入本文。

如图18A-18F中所示，可以采用器械10和本文所述的其他类似器械将缝合线部署到患者的跳动的心脏的心脏瓣膜小叶中。器械10围绕待修复的瓣膜小叶16定位，如图18A所示。在一个实施例中，缝合线18可以在中间折叠以形成位于末梢160中的环19。缝合线18的两个端部可以在杆162下方设置在形成于轴杆100中的缝合线内腔165中。如图18B所示，通过闭合末梢160来握住瓣膜小叶16，并且延伸针180以刺穿小叶16并且延伸至末梢160中。在针180的一侧上形成的凹口166钩住缝合线环19。然后针180穿过小叶16缩回以拉动缝合线环19穿过刺穿开口，如图18C所示。随后释放小叶16，并且从心脏中抽出器械10，如图18D所示，从而随其拉动缝合线18的两个端部和中点。如图18E中所示，缝合线18被器械10释放，并且外科医生在其中点处将两个缝合线端部21穿过环19插入。随后拉动端部21，并且环19沿着缝合线18滑回到心脏腔室14中，在该心脏腔室中，该环围绕瓣膜小叶的边缘形成活套结，如图18F所示。在该点处，缝合线18的两个自由端部21在心脏的顶点12处位于心脏壁的外部。可以以这种方式植入多个缝合线18。

图1A-1C描绘了根据实施例的用于在心脏中压接一根或多根缝合线的缝合线压接装置200。缝合线可以使用上述装置和方法中的一种或多种而插入，例如经导管、经心尖等，或使用任何其他已知的装置和方法而插入。在所描绘的实施例中，两根缝合线的两个自由端部21被描绘为延伸穿过缝合线压接装置，但是应当理解，可以采用缝合线压接装置压接更多或更少的缝合线。在一个实施例中，将第一缝合线穿过第一小叶插入，将第二缝合线穿过第二小叶插入，并且采用缝合线压接装置以适当的张力压接缝合线，以保持小叶处于合紧，用于例如二尖瓣的边缘到边缘修复。

缝合线压接装置200可以包括压接本体，该压接本体包括前板202和后板204，该前板和后板分别具有对应的装载孔206、208以及一对槽210、212，一根或多根缝合线可以通过所述装载孔插入。在实施例中，缝合线能够在本体外部通过装载孔206、208插入，并且缝合线压接装置200沿着缝合线前进到先前已经插入缝合线的小叶。缝合线压接装置200可以进一步包括隔板214，前板和后板焊接或以其他方式连接到所述隔板，以在各板之间建立具有期望宽度的压接本体。如在图1C中最清楚地看到的，隔板214可以比前板202和后板204厚，但是在其他方面具有大致匹配的形状，包括与前板202和后板204中的槽210、212对准的一对槽218以限定下文描述的致动槽。如下文将更详细描述的，可移动的缝合线夹持闸门216可以在前板202和后板204之间设置在缝合线压接装置内。在实施例中，可以从不锈钢板上激光切割缝合线压接装置200。

在一些实施例中，缝合线压接装置200可包括图2A-2B中所示的抗血栓形成的覆盖物220。覆盖物220可由各种材料形成，包括例如编织或针织的聚酯材料，诸如涤纶、静电纺丝聚合物等。在实施例中，覆盖物200可以围绕缝合线压接装置200的边缘热密封，或以其他方式粘附到压接装置200的金属材料上，如图所示。覆盖物220可以用于抵抗在缝合线压接装置200上的凝结或血栓形成和/或用于增强围绕缝合线压接装置的组织整合。

图3A描绘了缝合线18如何能够直地穿过缝合线压接装置200的装载孔206、208插入。缝合线夹持闸门216(其也包括可供缝合线插入的装载孔)可以在前板202和后板204之间间隔开，以在缝合线夹持闸门216的每一侧上限定一对缝合线压缩间隙222。如下文将更详细描述的，当缝合线夹持闸门216如图3B所示在缝合线压接装置200内从打开位置移动到闭合位置时，缝合线18经过在前板202和缝合线夹持闸门216之间的压缩间隙222中、围绕缝合线夹持闸门216以及在缝合线夹持闸门216和后板204之间的压缩间隙222中的曲折路径而被夹持在缝合线压接装置200内。在实施例中，缝合线压缩间隙222具有比缝合线18的直径小的宽度，以便压缩缝合线从而帮助缝合线夹紧和保持。

图4A-4B示出了缝合线压接装置200，其中为了清楚起见移除了前板，以便说明缝合线夹持闸门216在缝合线压接装置内的操作。缝合线夹持闸门216包括一对锁定凸片224，并且隔板214可以包括对应的一对锁定凹槽226。当缝合线夹持闸门216从打开位置移动时，锁定凸片224嵌套在隔板214中的锁定凹槽226内，以将缝合线夹持闸门216在闭合位置锁定。缝合线夹持闸门216可以进一步包括一对锁定凸片致动器孔228。

图5A-5B描绘了根据实施例的缝合线压接装置保持器250。缝合线压接装置保持器250可以包括拉杆252以及在前板256和后板258之间延伸的一对锁定凸片致动器杆254。现在参考图6，压接装置保持器250的尺寸被设计成在压接装置保持器250的前板256和后板258之间接收缝合线压接装置200。压接装置保持器250的锁定凸片致动器254(参见图5B)最初通过由前板202和后板204中的槽210、212所限定的致动槽插入，并且插入至缝合线压接装置200的锁定凸片致动器孔228(参见图4B)中，以在如图7A所示的打开位置将压接装置保持器250与缝合线压接装置200接合。通过进一步移动附接到缝合线夹持闸门216的压接装置保持器250以在缝合线压接装置200内拉动缝合线夹持闸门216，缝合线夹持闸门216移动到闭合位置。当缝合线锁定凸片224到达锁定凹槽226时，缝合线锁定凸片224将缝合线锁定闸门216在闭合位置锁定，从而夹紧缝合线。在实施例中，缝合线锁定闸门216在缝合线压接装置200内自由滑动，直到缝合线锁定凸片224邻近凹槽226设置，然后附加量的力可以使缝合线锁定凸片224偏转并移动通过凹槽226，然后偏转返回以嵌套在凹槽226中。在一些实施例中，压接装置保持器使凸片塑性变形到凹槽中。压接装置保持器250可以随后滑动返回至缝合线压接装置200的槽210、212之外以使压接装置保持器250脱离接合，从而使缝合线夹持闸门216处于闭合位置。

图8-10描绘了根据实施例的可用于输送并致动缝合线压接装置200的输送导管300的相互作用。输送导管300的远侧末梢302的尺寸被设计成保持压接装置保持器250和缝合线压接装置200。在一个实施例中，远侧末梢302包括压接装置保持器端部304，其限定了尺寸被设计成保持缝合线压接装置200和压接装置保持器250的开口306。如图10中可见(为了清楚起见并未示出远侧末梢)，致动线350延伸穿过输送导管300并且围绕压接装置保持器250的拉杆252成环。因此，通过从身体外部向近侧拉动致动线350，压接装置保持器250可以被致动以将缝合线夹持闸门216从打开位置移动到闭合位置，如上所述。一旦缝合线夹持闸门216在闭合位置锁定，致动线350可以将锁定凸片致动器254拉出缝合线压接装置200中的槽228，以将压接装置保持器250从缝合线压接装置200移除，使缝合线压接装置200在小叶上就位。随后可以从附接的组织上切割并移除压接装置的相对侧上的任何剩余缝合线。在实施例中，输送导管是用于输送缝合线压接装置的单独装置，并且不是与用于插入缝合线的装置相同的装置。

图20描绘了根据另一个实施例的缝合线压接装置200A。压接装置200A基本上类似于缝合线压接装置200。然而，在该实施例中，缝合线压接装置200A被配置成在不使用压接装置保持器250的情况下被输送到心脏中并致动。替代地，缝合线压接装置200采用一对致动线352致动。每根致动线352可以延伸穿过输送导管和压接装置中的致动槽，以定位在缝合线夹持闸门216的一个致动槽228内，使得从身体外部拉动线将致动缝合线夹持闸门216以压接延伸穿过缝合线孔206的缝合线。一旦已经一直向上拉动缝合线夹持闸门，则致动线在缝合线锁定凸片224上的力可以帮助凸片塑性变形并嵌套到锁定凹槽226中。在致动线352上的进一步的力可以从缝合线压接装置200移除线，使压接装置锁定在缝合线上。在另一个实施例中，该对致动线352不延伸穿过输送导管，而是替代地在缝合线压接装置200近侧与延伸穿过导管的类似于图10所示的单个致动线350可操作地接合。在其他类似的实施例中，替代于单个致动线350，该对致动线352与单组致动线接合。

图19A-19C示意性地描绘了缝合线压接装置、诸如缝合线压接装置200或200A插入身体内。第一缝合线18A和第二缝合线18B穿过第一小叶16A和第二小叶16B插入，并且每个缝合线18A、18B的自由端部21A、21B穿过压接装置200插入。一旦缝合线18A、18B已经调节成实现所期望的小叶16A、16B功能的张力，则压接装置200以前述方式之一致动而以所期望的张力夹紧缝合线。然后可以采用适当的切割工具邻近压接装置200切断每个缝合线18A、18B的缝合线端部21A、21B，其中保留在身体内的压接装置200通过缝合线18A、18B锁定到小叶16A、16B以校正瓣膜功能。申请人已经进行了利用如本文所述的压接装置缝合线的实施例的研究。如图21A-21D和24A-24D中所呈现的内窥镜图像序列所示，对于本领域技术人员将显而易见的是，以本文所述的方式使用这种压接装置来修复瓣膜功能可以提供二尖瓣反流的显著减少。

本文已经描述了系统、装置和方法的各种实施例。这些实施例仅作为示例给出，并不旨在限制所要求保护的发明的范围。此外，应当理解，已经描述的实施例的各种特征可以以各种方式组合以产生许多另外的实施例。此外，虽然已经描述了各种材料、尺寸、形状、配置和位置等以与所公开的实施例一起使用，但是在不超出所要求保护的发明的范围的情况下，可以使用除了所公开的那些之外的其他材料、尺寸、形状、配置和位置等。

相关领域的普通技术人员将认识到，本发明的主题可以包括比上述任何单独实施例中所示的更少的特征。本文所描述的实施例并不意味着穷举性地呈现本发明主题的各种特征可以组合的方式。因此，实施例不是特征的相互排斥的组合；相反，如本领域普通技术人员所理解的，各种实施例可以包括从不同的单独实施例中选择的不同的单独特征的组合。此外，除非另有说明，否则关于一个实施例描述的元件可以在其他实施例中实现，即使在这些实施例中没有描述。

尽管从属权利要求在权利要求中可能涉及与一个或多个其他权利要求的特定组合，但是多个实施例也可以包括从属权利要求与每个多个从属权利要求的主题的组合，或者一个或多个特征与多个从属或独立权利要求的组合。本文提出了这样的组合，除非声明了并不意欲的特定组合。

上述文献的任何引用被限制，使得没有与本文明确公开内容相反的主题被并入本文。上述文献的任何引用被进一步限制，使得文献中包括的权利要求没有被并入本文。上述文献的任何引用被进一步限制，使得文献中提供的任何定义没有被并入本文，除非明确包括在本文中。

出于解释权利要求的目的，明确地意欲不援引35U.S.C.§112(f)的规定，除非在权利要求中记载了特定术语“用于……的装置”或“用于……的步骤”。

Claims (20)

1.一种缝合线压接装置，其被配置成压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的一根或多根缝合线，所述缝合线压接装置包括：

压接本体，其具有开放内部和一对锁定凹槽，所述压接本体包括穿过所述压接本体的装载孔，所述装载孔被配置成使一根或多根缝合线能够穿过所述压接本体；以及

缝合线夹持闸门，其能够在所述压接本体的所述开放内部内移动并且具有与所述锁定凹槽相对应的一对锁定凸片，

其中，所述缝合线夹持闸门被配置成相对于所述压接本体向近侧移动，以使所述缝合线夹持闸门从打开位置和闭合位置移动，在所述打开位置，所述一根或多根缝合线能够自由地滑动通过所述装载孔，在所述闭合位置，所述缝合线夹持闸门的所述锁定凸片与所述压接本体中的所述锁定凹槽接合，以将所述缝合线夹持闸门在所述闭合位置锁定，从而将一根或多根张紧的缝合线牢固地保持在所述缝合线夹持闸门和所述压接本体之间。

2.根据权利要求1所述的缝合线压接装置，其中，所述缝合线夹持闸门的每个锁定凸片限定锁定凸片孔，所述锁定凸片孔被配置成与闸门致动器接合，所述闸门致动器被配置成使所述缝合线夹持闸门在所述压接本体内移动。

3.根据权利要求2所述的缝合线压接装置，其中，所述闸门致动器包括第一致动线和第二致动线，所述第一致动线被配置成与所述锁定凸片孔中的第一锁定凸片孔接合，所述第二致动线被配置成与所述锁定凸片孔中的第二锁定凸片孔接合。

4.根据权利要求2所述的缝合线压接装置，其中，所述闸门致动器包括压接装置保持器，所述压接装置保持器具有第一致动杆和第二致动杆，所述第一致动杆被配置成与所述锁定凸片孔中的第一锁定凸片孔接合，所述第二致动杆被配置成与所述锁定凸片孔中的第二锁定凸片孔接合。

5.根据权利要求2所述的缝合线压接装置，其中，所述压接本体包括一对槽，每个槽从所述压接本体的近侧端部延伸到所述锁定凸片孔中的一个锁定凸片孔。

6.根据权利要求1所述的缝合线压接装置，其中，所述锁定凸片被配置成塑性变形至所述锁定凹槽中，以将所述缝合线夹持闸门相对于所述压接本体锁定。

7.根据权利要求1所述的缝合线压接装置，其中，所述压接本体包括抗血栓形成的覆盖物。

8.根据权利要求1所述的缝合线压接装置，其中，当所述缝合线夹持闸门处于所述闭合位置时，所述一根或多根缝合线限定穿过所述压接本体的曲折路径。

9.根据权利要求8所述的缝合线压接装置，其中，所述曲折路径包括：所述一根或多根缝合线延伸穿过在所述压接本体的第一侧上的所述装载孔、沿着所述压接本体和所述缝合线夹持闸门之间的第一缝合线压缩间隙、围绕所述缝合线夹持闸门、沿着所述压接本体和所述缝合线夹持闸门之间的第二缝合线压缩间隙并延伸出在所述压接本体的第二侧上的所述装载孔。

10.一种缝合线压接系统，其被配置成压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的一根或多根缝合线，所述缝合线压接系统包括：

缝合线压接装置，其包括具有开放内部和一对锁定凹槽的压接本体，以及能够在所述压接本体内移动的并具有与所述锁定凹槽相对应的一对锁定凸片的缝合线夹持闸门，所述缝合线压接装置进一步限定穿过所述压接本体的装载孔，所述装载孔被配置成使一根或多根缝合线能够穿过所述压接本体；

压接装置保持器，其具有第一板和第二板，在所述第一板和所述第二板之间限定缝合线压接空间，所述缝合线压接空间被配置成可释放地容纳所述缝合线压接装置，所述压接装置保持器进一步包括在所述第一板和所述第二板之间延伸的拉杆以及在所述第一板和所述第二板之间延伸的一对锁定凸片致动器杆，所述一对锁定凸片致动器杆被配置成与所述缝合线压接装置的所述缝合线夹持闸门中的对应的锁定凸片致动器孔接合，以使所述压接装置保持器能够移动所述缝合线夹持闸门，

其中，向近侧施加在所述压接装置保持器的所述拉杆上的力使所述压接装置保持器和所述缝合线夹持闸门相对于所述压接本体向近侧移动，以使所述缝合线夹持闸门从打开位置和闭合位置移动，在所述打开位置，所述一根或多根缝合线能够自由地滑动通过所述装载孔，在所述闭合位置，所述缝合线夹持闸门的所述锁定凸片与所述压接本体中的所述锁定凹槽接合，以将所述缝合线夹持闸门在所述闭合位置锁定，从而将一根或多根张紧的缝合线牢固地保持在所述缝合线夹持闸门与所述压接本体之间。

11.根据权利要求10所述的缝合线压接系统，其中，所述压接本体包括一对槽，每个槽从所述压接本体的近侧端部延伸到所述锁定凸片孔中的一个锁定凸片孔，以使所述压接装置保持器的所述锁定凸片致动器杆能够穿过所述压接本体延伸到所述缝合线夹持闸门的所述锁定凸片致动器。

12.根据权利要求10所述的缝合线压接装置，其中，所述锁定凸片被配置成塑性变形至所述锁定凹槽中，以将所述缝合线夹持闸门相对于所述压接本体锁定。

13.根据权利要求1所述的缝合线压接装置，其中，当所述缝合线夹持闸门处于所述闭合位置时，所述缝合线限定穿过所述压接本体的曲折路径，所述曲折路径包括：所述缝合线延伸穿过在所述压接本体的第一侧上的所述装载孔、沿着所述压接本体和所述缝合线夹持闸门之间的第一缝合线压缩间隙、围绕所述缝合线夹持闸门、沿着所述压接本体和所述缝合线夹持闸门之间的第二缝合线压缩间隙并且延伸出在所述压接本体的第二侧上的所述装载孔。

14.一种压接附接到患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶的一根或多根缝合线的方法，包括：

将缝合线微创地插入患者的跳动的心脏中的心脏瓣膜小叶中，使得所述缝合线的一对自由端部从所述心脏瓣膜小叶延伸出身体；

使所述缝合线的所述自由端部穿过缝合线压接装置的压接本体的装载孔；

采用输送导管将所述缝合线压接装置沿着所述缝合线输送到所述心脏瓣膜小叶；

将所述缝合线上的张力调节到所期望的张力；

在设置在所述压接本体内的缝合线夹持闸门上向近侧施加力，以使所述缝合线夹持闸门相对于所述压接本体从打开位置和闭合位置向近侧移动，在所述打开位置，所述缝合线能够自由地滑动通过所述装载孔，在所述闭合位置，所述缝合线夹持闸门的锁定凸片与所述压接本体中的锁定凹槽接合，以将所述缝合线夹持闸门在所述闭合位置锁定，从而以所期望的张力将所述缝合线牢固地保持在所述缝合线夹持闸门和所述压接本体之间。

15.根据权利要求14所述的方法，在设置在所述压接本体内的缝合线夹持闸门上向近侧施加力以使所述缝合线夹持闸门移动包括：在与限定在所述缝合线夹持闸门的所述锁定凸片中的第一锁定凸片中的第一锁定凸片孔接合的第一致动线上以及在与限定在所述缝合线夹持闸门的所述锁定凸片中的第二锁定凸片中的第二锁定凸片孔接合的第二致动线上向近侧施加力。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，在各所述致动线上施加所述力使所述锁定凸片变形至所述锁定凹槽中，以将所述缝合线夹持闸门相对于所述压接本体锁定。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，在所述锁定凸片已经变形至所述锁定凹槽中之后在各所述致动线上施加另外的近侧力使各所述致动线从所述缝合线压接装置脱离接合。

18.根据权利要求14所述的方法，进一步包括：将第二缝合线插入穿过第二心脏瓣膜小叶，将所述第二缝合线的一对自由端部穿过所述压接本体的所述装载孔，将所述缝合线压接装置沿着所述第二缝合线输送到所述第二心脏瓣膜小叶，并将所述第二缝合线上的张力调节到所期望的张力，并且其中，将所述缝合线夹持闸门移动到所述闭合位置将所述缝合线和所述第二缝合线两者以所述所期望的张力牢固地保持在所述缝合线夹持闸门和所述压接本体之间。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，用于所述缝合线和所述第二缝合线的所述所期望的张力将所述心脏瓣膜小叶和所述第二心脏瓣膜小叶保持在合紧位置。

20.根据权利要求18所述的方法，进一步包括：在将所述缝合线夹持闸门移动到所述闭合位置之后，切断所述缝合线的所述一对自由端部和邻近所述缝合线压接装置的所述第二缝合线的所述一对自由端部。