CN117042820A - 药物制备装置、方法和系统 - Google Patents

Abstract

一种用于制备供药物使用方使用的药物的系统，包括配量机器，其具有控制器以及泵送和夹持致动器，以接合具有泵送和夹持部分的流体回路，所述泵送和夹持部分与所述配量机器的相应致动器接合。所述流体回路包括最初是空的并且随后填充有来自不同浓缩物容器的两种不同浓缩药物和净化水的混合容器。所述配量机器被配置成能够接收净化水并将其与所述浓缩药物混合以产生药物，并将所述药物输出给药物消耗方，使得对于药物消耗方而言所述药物像是从药物袋中提供的。可以通过改变所述浓缩物和水的量来产生定制的小批次的药物。

Description

药物制备装置、方法和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年3月23日提交的美国临时专利申请No.63/164，936的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

所公开的主题总体上涉及用于制备药物并使药物可供例如透析循环仪的消耗方使用的装置、方法、系统、改进和部件。

腹膜透析是一项已经使用多年的成熟技术。它是两种常见的透析形式中的一种，另一种是血液透析，其使用人工膜直接净化肾病患者的血液。腹膜透析利用腹膜的天然膜来允许从血液中移除过量的水和毒素。

在腹膜透析中，使用已经穿过腹壁插入的导管将无菌腹膜透析流体输注到患者的腹膜腔中。流体在腹膜腔中保留一段驻留时间。跨腹膜发生与患者血液的渗透交换，而从血液中移除尿素和其它毒素以及过量的水。需要被调节的离子也跨膜交换。过量的水的移除使得从患者移除的流体体积高于输注的流体体积。净过量流体称为超滤液，移除的过程称为超滤。在驻留时间之后，透析流体通过导管从体腔中移除。

发明内容

公开了用于制备药物的方法、装置和系统，药物例如但不限于透析流体。在实施例中，在护理点(POC：Point Of Care)处使用每日无菌一次性流体回路、一种或多种浓缩物自动制备药物，以在POC处制备药物批次。透析流体可以在POC处用于任何类型的肾脏替代疗法，包括至少腹膜透析、血液透析、血液滤过和血液透析滤过。

在一些实施例中，腹膜透析流体在使用点处使用每日无菌一次性流体回路和一种或多种仅在多天(例如每周)之后更换的长期浓缩物容器自动制备。每日一次性用品可以具有最初为空的浓缩物容器，并且在治疗开始时每天一次从长期浓缩物容器填充。

本文描述了药物制备、装置、系统和方法的实施例。在一些情况下，这些特征涉及诸如腹膜透析、血液透析以及其它等等的自动化透析，并且特别地涉及在护理点处以安全和自动化的方式制备腹膜透析流体的系统、方法和装置。所公开的特征可以应用于任何种类的药物系统，并且不限于透析流体。

在实施例中，制备医疗流体的系统以使得其将所述医疗流体输出到消耗过程(例如，腹膜透析循环仪)的方式配置，其中，所述消耗过程不区分制备所述医疗流体的系统和预包装的透析液袋。这允许本公开的用于制备医疗流体的系统的实施例与任何类型的循环仪一起使用，而无需对循环仪进行任何特殊定制或修改。

当结合附图考虑时，所公开主题的实施例的目的和优点将从以下描述中变得显而易见。

附图说明

下文将参考附图详细描述实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件。附图不一定是按比例绘制的。在适用的情况下，一些特征可能没有被示出以帮助描述基础特征。

图1A示出了根据所公开主题的实施例的用于从浓缩药物和水制备即用型药物的系统。

图1B示出了根据所公开主题的实施例的用于从浓缩药物和水制备即用型药物的系统的另一个示例。

图2A示出了根据所公开主题的实施例的用于检查药物的浓度和/或电导率的方法的流程图。

图2B示出了根据所公开主题的实施例的用于制备即用型药物的方法的流程图。

图3示出了根据所公开主题的实施例的用于为图1A和图1B的系统和方法生成净化水的系统。

图4A、图4B和图4C示出了根据所公开主题的实施例的将水提供给混合容器的系统的配置。

图5A和图5B示出了根据所公开主题的实施例的将各种类型的药物浓缩物提供给混合容器的系统的配置。

图6A和图6B示出了根据所公开主题的实施例的混合混合容器的内容物的系统的配置。

图7示出了根据所公开主题的实施例的测试混合容器的内容物的电导率的系统的各种配置。

图8A、图8B和图8C示出了根据所公开主题的实施例的将混合容器的内容物提供给内容物的消耗方的系统的配置。

图9示出了一种可以描述如本文所述的并且根据所公开主题的实施例的控制器的功能和元件的计算机系统。

具体实施方式

图1A示出了根据所公开主题的实施例的使用水和容器310和316中的多达两种浓缩药物(也称为“药物浓缩物”或“浓缩物”)来制备可以用于治疗的治疗流体的系统的一个实施例。在一些实施例中，容器310中的浓缩药物是渗透剂。在一些实施例中，渗透剂包括浓缩右旋糖溶液。在一些其它的实施例中，渗透剂包括浓缩葡萄糖溶液。在一些实施例中，容器316中的浓缩药物是电解质浓缩物。

容器310和316中的每一个可以经由连接器124连接到流体管线312和318，如图所示。然而，也可能的是，容器中的每一个或一个预先连接到流体管线312和318，从而避免了连接器124。渗透浓缩物容器310流体连接到渗透流体管线312。如图所示，可以提供可选的单向止回阀。类似地，电解质容器316流体连接到电解质流体管线318，并且可以包括单向止回阀151。然而，这些单向止回阀是可选的并且可以省略。当在不更换浓缩物容器的情况下制备多批药物时，单向止回阀是特别有利的，因为它们防止污染物到达浓缩药物容器310和316。渗透流体管线312由渗透阀306控制。电解质流体管线318由电解质阀307控制。

浓缩物管线312和318可以各自包括可选的过滤器122。过滤器122可以是接触污染保护过滤器，例如0.2微米过滤器。

仍然参考图1A，具有水泵113的净化水源133通过连接器124通过水管线142供应高度净化水。水管线142具有不可重新开启的夹具146、另一个连接器124、手动管夹具101和一对冗余的0.2微米灭菌过滤器112，如图所示。在一些实施例中，可以使用不同类型的灭菌过滤器，并且不限于0.2微米或两个冗余过滤器。例如，可以使用单个过滤器，并且提供测试协议以确保过滤器在更换之前不会失效。

进水口夹具138、批次释放夹具136和电导率传感器夹具140由控制器141控制，所述控制器141可以可操作地联接到用户接口143，所述用户接口143可以包括视觉和/或听觉输出和用于接收用户输入的各种装置。控制器141控制夹持夹具和蠕动泵129，以通过稀释混合容器102中的药物浓缩物(例如，透析流体浓缩物)来在混合容器102中制备一批稀释的浓缩物。混合容器102被提供为空的并且永久地连接到包括流体管线149、123和125的流体回路。

压力传感器301设置在如图所示的流动路径中，并且输出表示流体连接到压力传感器的流体管线中的压力的信号。该压力信号可以提供给控制器141。

混合容器102可以是一次性部件161的一部分，该一次性部件161是定期更换的，例如每批、每天、每周或每月更换的。在一个实施例中，当一次性部件161连接到系统时，混合容器102最初是空的。

混合容器102可以由柔性材料制成，例如聚合物，因此其形状不是刚性的。为了提供对混合容器102的支撑，其由桶106保持，所述桶106足够刚性以在混合容器102充满流体时支撑混合容器102。泄漏传感器107设置在桶106中，并且其检测到桶106中的泄漏，而温度传感器109也可以设置在桶106中或桶106上，并且其检测混合容器102中的流体的温度。如图所示，可以提供加温器104以向桶106提供热量，但是如果在系统中的其它地方存在另一个加热器，则可以省略加温器104。注意，将被供应到混合容器102的浓缩物310和316可以用于制备任何类型的药物，而不仅仅是透析流体。

为了将水供应到混合容器102，夹具139可以保持关闭，并且在阀138打开时，泵129运行以将水从水管线142移动到供应管线123和混合容器102，如图4B所示。在实施例中，例如图4A中所示，供应管线夹具139可以打开，并且水源泵113操作以在不使用蠕动泵129的情况下将水通过输入管线125输送到混合容器102中。此外，为了使药物可用于药物使用方157，夹具136和139可以打开，并且其它夹具可以关闭，并且药物泵115可以在没有预定义的背压的帮助下从混合容器102中抽取，因此不需要使用蠕动泵129。替代性地，根据由压力传感器301指示的压力，蠕动泵129可以通过具有反馈控制夹具139的循环路径149、123和125运行。在这里，除了136和139之外，夹具都是关闭的，并且药物使用方从加压管线中抽取。

两个电导率/温度传感器159c和159s在连接器124之外定位在排出管线147上，但将理解的是，单个电导率/温度传感器159可以包括两个电导率传感器159c和159s。电导率/温度传感器159定位在可通过连接器124连接的对准开关的一部分上，使得当更换一次性部件161时，电导率/温度传感器159保留并被重新使用。

在附图标记102处的混合容器可以是一次性单元161的一部分。包括在一次性单元161中的是两个浓缩物供应管线312和318、转移管线149、水源管线142、排出电导率管线147、药物供应管线153和具有其相应填充管线123和125的混合容器102。一次性单元161被持久地互连到连接器124中的每一个的端部并且涵盖连接器124中的每一个的端部，通过所述连接器可以连接各种其它部件(包括药物使用方157、净化水源133、渗透剂浓缩物310、电解质浓缩物316和排出连接件152)。一次性单元161中还可以包括具有预定义的开启压力(例如，3.5PSI)的止回阀154。一次性单元161可以连接到止回阀150，所述止回阀150防止排出电导率管线147中的回流。

门锁116邻近用户接口门105设置，以锁定用户接口门。打开、封闭并提供对流体制备系统的内部的访问的物理门105可以在其上具有用户接口，所述用户接口可以是用户接口143的一部分。门传感器118检测门锁是处于打开位置还是锁定位置，以确保所有夹具和蠕动泵致动器与一次性流体回路完全接合。

门传感器118可以包括柱塞，当门关闭时，所述柱塞被压入并且输出电信号以指示门是否关闭。在其它实施例中，门传感器118可以包括检测位于门105上可由簧片开关检测的位置处的磁体的存在或不存在的磁性簧片开关。净化水流入一次性回路，一对0.2微米过滤器(也在一次性单元161中)位于所述一次性回路中，以确保防止任何接触污染物流入一次性回路。可选的灭菌过滤器120可以设置在使用方药物供应管线153中。一次性单元161的混合容器102可以具有足够的体积用于单次治疗或在一些实施例中用于多次治疗。为了制备一批稀释的浓缩物，将水泵送到混合容器102中，所述混合容器102包含在输送时密封在其中的浓缩物。

药物输出管线137可以包括可选的空气去除过滤器121。空气去除过滤器121可以是去除空气的1.2μm过滤器。

排出电导率管线147中的止回阀150确保流动不会逆转，以防止药物或水管线或其它无菌流体回路中的污染。注意，当测量混合容器内容物的电导率时，调节蠕动泵129以确保输出压力保持低于止回阀154的开启压力。

图1B示出了与图1A的药物生成系统类似的药物生成系统，只是没有阀139而是提供了开启压力止回阀154。止回阀154防止管线125中的从混合容器102的流出，并且仅当克服开启压力时才允许到混合容器102内的流入。在一些实施例中，开启压力可以选择为3.5PSI。如下面更详细描述的，使用止回阀154允许不同的流体管线配置。

同样地，如图所示，可以将止回阀151添加到浓缩物供应管线312和318，以防止浓缩物回流到容器310和316中。在一些实施例中，这允许从浓缩物的同一容器安全地制备多个批次的经稀释的药物，因为防止了到浓缩物容器中的回流(这是不期望的)。

注意，在大多数实施例的变型中，净化水源133可以包括净化水的一个或多个容器，例如一个或多个聚合物袋。在这样的实施例中，可以存在以“拉动”配置布置的水泵。在任意实施例中，药物使用方157可以包括泵115。例如，药物使用方157可以包括被配置成能够从透析流体的容器中进行抽取的透析循环仪。

为了允许药物使用方157按需抽取药物，控制器可以被编程为保持与药物使用方157中的泵兼容的恒定压力。例如，使用压力传感器301的基于压力的控制可以保持模拟简单容器的压力，其允许药物使用方157从透析流体的容器中进行抽取。

在一些实施例中，药物使用方157可以使用其自己的泵，例如泵115，在不使用泵129的情况下从混合容器102中移动流体。在本示例中，阀136和139将被打开，并且药物使用方157将操作其泵以从混合容器102中抽取流体。

图2A示出了用于可靠地测量流体的电导率的程序。流体回路将被配置为如图7所示。在本程序中，在不同的时间对电导率和温度进行两次连续测量，使得对流动流的两个不同部分测量电导率。两个连续的测量可以在两个不同的时间用单个传感器159进行，或者它们可以使用两个不同的传感器，例如159c和159s进行。如果两个不同的读数在彼此的预定义的范围内，则控制器141第二次混合混合容器102。再次比较测量结果，并且如果两个电导率在彼此的预定义的范围内，则输出正确的测量值。如果两次测量显示浓度差异超出预定义的范围，则再次混合混合容器102(图6A和6B的配置)，并且再次进行两次连续测量。排出管线147的内容物可以被清除到排出系统。这背后的基本原理是连续测量的量值差异可能是由不充分混合引起的。如果在再次混合并重复两个连续测量之后，量值仍然在彼此的预定义的范围之外，则控制器输出测量失败或指示“没有测量值”的数据。此外，在初始测量之后，控制器进行确定，如果在测量与预定义或计算的估计值之间存在严重的差异，则算法将立即输出指示并停止该过程。

混合流体被泵送通过温度和电导率传感器159c和159s，并且当流过温度和电导率传感器159c和159s的混合流体的电导率的两个连续测量值在彼此的预定义的范围内时，确定混合流体被混合。如果电导率的两个连续测量值相差大于预定义的范围的容限，则可以再次混合混合容器102。通过连接器152提供到排出系统或废物容器的附接。注意，混合袋可以包含形成一次性单元161的一部分的液体或干浓缩物。

参考图2A，在S1，通过打开电导率传感器夹具140并关闭其它夹具，将待被测量电导率的流体泵送通过电导率/温度传感器159c和159s，如图7所示。在S3，蠕动泵129在如图7中所示的箭头所指示的方向上运行。通过使来自混合容器102的混合流体流过温度和电导率传感器159c和159s(或单个电导率传感器159，取决于系统的配置)并存储其量值或多个量值读数来第一次测量电导率。如果在S5测量的电导率读数之间的差值的绝对值大于预定义的量值，则控制进行到S27，在S27，输出错误指示。否则，在S7，从混合容器102泵送额外的流体并且到S9，在S9第二次测量电导率。在S11，确定第一和第二测量值是否在预定义的范围内一致。如果测量值相差小于预定义的范围，则在S13输出测量值，在S13，输出的测量值可以是第一和第二测量值中的一个或测量值的平均值。如果测量值相差大于预定义的范围，则控制进行到S15，在S15，再次混合混合容器内容物(因为假设测量值可能由于不充分混合使得药物尚未在混合容器102中均匀混合而不同)。在S17，获得电导率的第三测量值。在S171如果测量的电导率与预期电导率相差预定义的量值，则在S27检测到严重的误差。否则，该过程继续到S19，在S19，混合容器内容物再次被泵送通过电导率传感器159c和159s，并且在S21以上述方式进行电导率的第四次测量。在S23，确定第三和第四测量值是否在预定义的范围内，并且如果是，则到S13，在S13将测量值(两个传感器的平均值或其中一个值)作为有效电导率测量值输出。如果测量值仍然相差预定义的量，则在S25输出失败。

注意，可以仅使用由电导率/温度传感器159c指示的一个温度补偿电导率测量值在时间上顺序地进行连续测量。然后输送流体，并且通过同一传感器159c再次测量温度补偿电导率测量值。在替代性实施例中，单独的温度补偿对或单个温度补偿可以沿着管线分开，并且可以替代地比较由它们生成的测量值。

注意，温度补偿电导率旨在参考与浓度成比例的数值，并且可以以各种方式确定，包括但不限于查找表和公式。对于本公开的其余部分，参考电导率可以被理解为意指温度补偿电导率或浓度的实际计算。也就是说，温度补偿电导率可以是由控制器通过将测量的电导率乘以表示浓度随温度的变化率的值而生成的值。在其它实施例中，控制器141可以直接使用查找表或公式来计算浓度。

图2B示出了对于图1A和图1B的实施例可以由控制器141执行以生成药物的程序的流程图。它通过参考图2A的程序所描述的“电导率测试”而结合了图2A的程序。当引用电导率测试时，它意指进入图2A中的程序，并且在退出时进行到图2B中的下一程序元素。

在S440，将水添加到混合容器102中，水的量是被确定(或预期)为药物的整个批次所需的量的一部分。在S10输送的流体的量可以是充分稀释水平所需的总估计量的一部分，例如预期总水体积的50％。

通过将水从净化水源133泵送到混合容器102中来添加水。这是通过将系统置于图4A、图4B或图4C的配置中来完成的。水泵113和蠕动泵129被激活预定义的数量的循环或预定义的时间间隔，使得一定量的水沿着水管线142通过打开的阀138、通过转移管线149、通过蠕动泵129和通过连接器管线123被输送到混合容器102中。

在一个实施例中，在S442，将全部量的渗透剂浓缩物从容器310转移到混合容器102。流体回路采用图5A中所示的配置，控制阀306打开并在如图5A中的泵129下方的箭头所示的向前方向上操作蠕动泵129。然后，通过将流体回路置于图6A或图6B中所示的配置中来混合混合容器102的内容物。在其它实施例中，少于来自容器310的渗透剂浓缩物的全部量被输送到混合容器102，在容器310中留下足以在将来制备额外批次的透析液的浓缩物的量。

然后，在S444执行以上描述的和图2A中所示的电导率测试。如果在S446接收到严重的误差或没有测量值的输出，则在S454该批次失败。如果输出了测量值，则控制进行到S448，并且向混合容器102添加不足以实现可用于药物的批次所需的最终量的额外的水，并且如上所述再次混合混合容器102的内容物。

在S450再次执行电导率测试，并且如果在S452接收到严重的误差或没有测量值的输出，则在S454该批次失败。

否则，在S453，基于接收到的电导率测量值来计算电解质的量。因为在分开的容器310和316中提供渗透剂和电解质浓缩物，所以可以基于针对特定患者定制的处方生成定制的药物批次(例如，透析液)。还可以生成比在一次使用所有浓缩药物的情况下更少量的经稀释的药物，这允许快速的启动时间(walkup time，例如，小于1小时)，因此患者可以开始药物的制备，然后在不到1小时内开始治疗。

在计算之后，将适量的电解质浓缩物添加到混合容器102中。流体回路被置于图5B中所示的配置中。如图所示，阀307打开，蠕动泵129沿向前方向操作，以将电解质浓缩物输送到混合容器102中。应当理解，由于同一泵129用于计量来自容器310的渗透剂浓缩物和来自容器316的电解质浓缩物，因此增加了计量的准确性，从而允许在建立期望的药物定制浓度时具有高精度。一旦添加了所有电解质浓缩物，如上所述再次混合混合容器102的内容物。

在S458，再次执行电导率测试，并且如果在S460未接收到有效测量值，则在S454该批次失败。如果接收到测量值，则在S462基于有效测量值计算水的最终一部分，并通过将流体回路置于如图4A或图4B中所示的配置中来将水的最终一部分添加到混合容器102。然后，如上所述再次混合混合容器102的内容物。

在S464，再次执行电导率测试。如果在S466测量值有效，则在S468使该批次可供使用。否则，在S454，该批次失败。当使该批次可用时，流体回路被配置成图8A或图8B中所示的配置，并在下文中描述。

注意，可以有单个电导率/温度传感器，或如图所示的一对电导率/温度传感器。一对电导率/温度传感器可以提供对传感器中的一个的不良精度或故障的检查。在电导率检查期间，来自混合容器的流体使用蠕动泵129流过排出电导率管线147。

图3示出了可以构成净化水源133的一个实施例的水处理设备200。水处理设备200具有初始预处理台，其包括连接器250以连接到未过滤的水源256，例如水龙头。水流过止回阀150，流过压力调节器254，然后流过沉淀物过滤器202。止回阀150防止水的回流。然后，水流过将空气从水中去除的排气道204。然后，水流过连接器205，所述连接器205连接到水截流夹具206、缓冲器207和进水口压力传感器208。水由水泵212泵送，所述水泵212具有用于精确跟踪水泵212速度的编码器213。缓冲器207减小了压力波动。然后，水流过水输出压力传感器214，通过紫外光灯220，并进入执行去离子、碳过滤和灭菌过滤的过滤设备337。可以提供UV(紫外)光传感器216以检测紫外光灯220是否正在操作，使得如果紫外光灯220变得不可操作，则可以更换紫外光灯220。首次使用保险丝218与连接器219一起设置在灭菌过滤设备337的入口上，使得保险丝指示过滤设备337是否已经被使用过。这有助于降低以前使用过的过滤设备被无意中重复使用的可能性。组合的控制单元和泄漏传感器在210处指示。在灭菌过滤设备337中，水流过碳过滤器228和三个分离床去离子过滤器226，它们可以是树脂分离床过滤器。然后，水流过在分离床过滤器226之后的混合床去离子过滤器223。混合床去离子过滤器223可以是树脂混合床过滤器。此后，水流过在混合床去离子过滤器223之后的第一和第二超滤器230，并进入纯水消耗方234。图1A和图1B的实施例是纯水消耗方234的一个示例。

在最后的分离床去离子过滤器226与混合床去离子过滤器223之间的是电阻率传感器222，所述电阻率传感器222指示分离床去离子过滤器226何时接近耗尽或处于耗尽。树脂混合床去离子过滤器223仍然能够保持预定义的最小电阻率量值，但是去离子树脂分离床过滤器226和混合床去离子过滤器223可以同时更换。在实施例中，连同分离床去离子过滤器226和混合床去离子过滤器223，碳过滤器228和超滤器230以及互连管线和其它部件也可以作为单个包装被更换。在更换耗尽的过滤器之前，可以依靠混合床去离子过滤器223完成当前的治疗。另一电阻率传感器225检测上游去离子过滤器的分离床去离子过滤器223的意外问题，这可能需要停止治疗并立即更换过滤器。注意，超滤器230中的每一个都具有排气道232。止回阀150位于超滤器230的下游。纯水的消耗方234可以是诸如图1A或图1B那样的单元，其混合一批药物以供诸如腹膜透析循环仪或任何其它类型的药物消耗装置等的药物使用方157使用。

从上面应当显而易见的是，与2A的程序结合的图2B的程序可以使用图1A或图1B的实施例来执行。

注意，在使用术语夹具的任意实施例中，应当认识到，功能元件包括管或其它柔性导管和夹具，使得其用作阀。在实施例中的任一个中，另一种类型的阀可以代替夹具和导管以提供相同的功能。这种变型可以被认为是替代性实施例，并且夹具和导管不限制本文所传达的主题。

注意，在将袋识别为容器的任意实施例中，任何袋可以由包括玻璃、聚合物和其它材料的那些的任何容器代替。在由夹具执行流量控制的任何实施例中，应该理解，在包括权利要求的任何实施例中，任何夹具可以由另一种类型的阀代替，例如旋塞阀、火山阀、球阀、闸阀或其它类型的流量控制器。应该理解，在所公开主题的上下文中，夹具是围绕管关闭以选择性地控制通过夹具的位置的流动的夹具。注意，在任意实施例中，到混合容器102的添加和混合的顺序可以与关于实施例所描述的顺序相反。在任意实施例中，代替使用右旋糖浓缩物，其可以替换为葡萄糖或另一种渗透剂。

接下来，描述从净化水源133提供净化水的过程。如图4A所示，进水口夹具138打开，并且水泵113操作以沿着水管线142输送净化水。阀139可以打开，使得水泵113在没有蠕动泵129的参与下单独地通过管线125将水输送到混合容器102中。替代性地，阀139可以关闭，并且蠕动泵129操作以将水从水供应管线149移动到输入管线123并且通过输入管线123进入混合容器102。在这种情况下，泵113为蠕动泵129提供正的上游压力，如图4B所示。

在一个替代性实施例中，如图4C所示，夹具139不存在，但是两个泵113和129被控制成使得管线中的水压低于图1B的实施例中的止回阀154的开启压力。这样，水仅通过供应管线123进入混合容器。另一方面，在图1A和图1C的实施例中，可以关闭附加阀139以确保水不流过供应管线125。注意，在图1B的实施例中，不存在阀139。此外，泵113和129由控制器141控制，以为蠕动泵129提供一致的上游压力。

参考图4B和图4C，将水从净化水源133提供到系统。蠕动泵129被配置成能够使连接到混合容器102的管线123中的流体移动。蠕动泵129还在选定的时间使流体移动通过管线125，所述管线125将流体返回到混合袋。管线125可以设有止回阀154(图1B)，所述止回阀154阻止水在一个方向上流动，并且具有开启压力，水在另一个方向上流动必须克服所述开启压力。在图1B的示例中，当克服止回阀154的开启压力时，止回阀允许水通过管线125朝向混合容器102流动。最初，来自净化水源133的净化水由水泵113泵送，其中进水口夹具138打开，并且批次释放夹具136和电导率传感器夹具140关闭，使得水通过管线123泵送到混合容器102中，其中蠕动泵129运行以便将水输送到混合容器102中，如图4B和图4C所示。

图5A示出了当渗透剂浓缩物310(例如，右旋糖、葡萄糖等)流过渗透供应管线312并最终进入混合容器102中时的系统的配置。如图所示，阀306打开，蠕动泵129可以在所示的方向上(在图纸上的右侧示出)操作，使得渗透浓缩物310通过输入管线123流入混合容器102中。可以控制蠕动泵129以精确地计量进入混合容器102中的渗透浓缩物的期望的量。在一些实施例中，仅将存在于其容器中的渗透剂浓缩物310的总量的一部分提供到混合容器102中，使得可以在混合容器102中制备多批药物；并且每个批次都可以基于期望的浓度定制以产生定制的小批次。

在一个替代性实施例中，渗透浓缩物310可以定位得足够高或在混合容器102的上方的位置，使得可以实现重力动力填充。在这种情况下，阀306打开并且阀139打开(图5A中未示出)，这允许重力在不使用蠕动泵129的情况下将渗透剂浓缩物通过输入管线125输送到混合容器102中。在实施例中，允许全部渗透剂浓缩物310流入混合容器102中，使得存在于混合容器102中的渗透剂浓缩物310的量基于存在于其初始容器中的渗透剂浓缩物的原始量而已知。

图5B示出了当电解质浓缩物316流过电解质供应管线318并最终进入混合容器102中时的系统的配置。如图所示，阀307打开，蠕动泵129可以在所示的方向上(在图纸上的右侧示出)操作，使得电解质浓缩物316通过输入管线123流入混合容器102中。可以控制蠕动泵129以精确地计量进入混合容器102中的电解质浓缩物的期望的量。在一些实施例中，仅将存在于其容器中的电解质浓缩物316的总量的一部分提供到混合容器102中，使得可以在混合容器102中制备多批药物；并且每个批次都可以基于期望的浓度定制以产生定制的小批次。

在一个替代性实施例中，电解质浓缩物316可以定位得足够高或在混合容器102上方的位置，使得可以实现重力动力填充。在这种情况下，阀307打开并且阀139打开(图5B中未示出)，这允许重力在不使用蠕动泵129的情况下将电解质浓缩物通过输入管线125输送到混合容器102中。在实施例中，允许全部电解质浓缩物316流入混合容器102中，使得存在于混合容器102中的电解质浓缩物316的量基于存在于其初始容器中的电解质浓缩物的原始量而已知。

参考图6A和图6B，为了混合混合容器102的内容物，蠕动泵129在除了图6A中的夹具139之外所有夹具都关闭的情况下在图中箭头所示的方向上(向图中的左侧)在通过管线123、125和149的循环路径中泵送流体。在图6B的实施例中，没有夹具139，因此蠕动泵129生成足够的压力以克服止回阀154的开启压力。然后，混合容器102的内容物通过循环流过混合容器102的流动混合。

参考图7，在充分的混合时间之后，混合容器102中的流体的样品可以被泵送通过包含电导率/温度传感器159c和159s(控制传感器159c和安全传感器159s)的排出电导率管线147，以确定经稀释的药物的温度补偿电导率。每个传感器159c和159s可以被配置成能够计算穿过或经过传感器的流体的电导率和温度。可以提供两个冗余传感器159c和159s，以使得能够比较它们各自的测量值，从而确认传感器正在工作。如果它们各自的测量值在预先确定的范围内，则传感器被理解为正常工作。另一方面，如果它们各自的测量值在预先确定的范围之外，则可以如下所述用信号通知错误状况。尽管示出了两个单独的传感器159c和159s，但是可以替代地提供单个传感器159，并且可以随着时间的推移获取多个读数以生成用于比较的多个值并确定传感器159的正常功能。

阀140打开，并且蠕动泵129在如图所示的相反方向上操作，以将流体从混合容器102朝向电导率传感器159输送。止回阀150防止流体从排出连接件152回流。在图7中，如图所示，包含电导率传感器159的流体通道可以设有连接器124，使得如果电导率传感器159的准确度降低或指示故障，则可以根据需要更换整个流体通道。

现在参考图8A、图8B和图8C，一旦在附图标记102处的混合容器中制备并混合了药物，并且基于上述电导率检查认为药物准备好使用，则将药物提供给药物使用方157。图8A-图8C示出了用于提供药物的流体回路的各种布置。此时，进水口夹具138和电导率传感器夹具140关闭。药物使用方157可以是从混合容器102接收混合药物的任何类型的治疗装置或容器。

批次释放夹具136打开，并且进水口夹具138和电导率传感器夹具140关闭。然后，在蠕动泵129旋转以将流体保持在图8B中的止回阀154的开启压力下，或者如果在图8A中没有使用开启止回阀，则保持在基于来自压力传感器301的压力信号控制的压力下，药物使用方157中的泵115可以时从循环路径中抽取流体。在一些实施例中，开启压力可以是3.5PSI(镑/平方英寸)。将理解的是，这使得药物制备系统像是具有3.5PSI的压头的透析液袋。

药物使用方157中的药物泵115可以在开启压力型止回阀154开启压力下受到正压，这可以通过模拟具有大约在止回阀154的开启压力下的压头的升高的药物容器的压力来辅助药物使用方157的泵115。在实施例中，夹具139关闭，同时蠕动泵129在附图中所示的方向上操作。夹具136被打开，并且药物通过药物输出管线137和153被输送到药物使用方157。提供压力传感器301以测量该流体通道中的压力并提供可以用于反馈控制的信号，以调节蠕动泵129的速度，从而在所形成的流体通道中提供预先确定的压力。

在图8C中所示的进一步实施例中，不使用蠕动泵129，而是药物使用方泵115操作以从混合容器102抽取药物。夹具139和夹具136都打开，从而在混合容器102与药物使用方157之间提供流体路径。可以将混合容器102升高到使得其为药物使用方157提供正压(压头)的水平。

图9示出了根据所公开主题的实施例的一个示例计算机系统的框图。在各种实施例中，系统1000的全部或部分可以包括在诸如肾脏替代治疗系统的医学治疗装置/系统中。在这些实施例中，系统1000的全部或部分可以提供医学治疗装置/系统的控制器的功能。在一些实施例中，系统1000的全部或部分可以被实现为分布式系统，例如，实现为基于云的系统。

系统1000包括计算机1002，如包括处理器1006的个人计算机或工作站或其它这样的计算系统。然而，替代性实施例可以实现多于一个处理器和/或一个或多个微处理器、微控制器装置或包括诸如ASIC的集成电路的控制逻辑单元。

计算机1002还包括在计算机1002的各种模块之间提供通信功能的总线1004。例如，总线1004可以允许在计算机1002的处理器1006与存储器1008之间通信信息/数据，使得处理器1006可以从存储器1008检索存储的数据和/或执行存储在存储器1008上的指令。在一个实施例中，这样的指令可以从根据诸如Java、C++、C#、.net、Visual Basic^TM语言、LabVIEW等的编程语言或另一种结构化或面向对象的编程语言提供的源代码/对象编译。在一个实施例中，指令包括软件模块，当由处理器1006执行时，所述软件模块提供根据本文公开的实施例中的任一个的肾脏替代治疗功能。

存储器1008可以包括可以由计算机1002读取的任意易失性或非易失性计算机可读存储器。例如，存储器1008可以包括诸如ROM、PROM、EEPROM、RAM、闪存、磁盘驱动器等的非暂时性计算机可读介质。存储器1008可以是可移除或不可移除的介质。

总线1004还可以允许计算机1002与显示器1018、键盘1020、鼠标1022和扬声器1024之间的通信，显示器1018、键盘1020、鼠标1022和扬声器1024分别提供根据本文公开的各种实施例的相应的功能，例如，用于配置用于患者的治疗和在治疗期间监测患者。

计算机1002还可以实施通信接口1010以与网络1012通信，从而提供本文所公开的任何功能，例如，用于向医疗保健专业人员发出警报和/或从医疗保健专业人员接收指令、在用于训练机器学习算法的分布式系统中报告患者/装置状况、将数据记录到远程储存库等。通信接口1010可以是本领域已知的用于提供无线和/或有线通信的任何这样的接口，例如网卡或调制解调器。

总线1004还可以允许与一个或多个传感器1014和一个或多个致动器1016通信，传感器1014和致动器1016分别提供根据本文公开的各种实施例的相应的功能，例如用于测量信号。

应当理解，上述模块、过程、系统和部分可以在硬件、由软件编程的硬件、存储在非暂时性计算机可读介质上的软件指令或上述的组合中实现。例如，用于将药物提供给药物使用方的方法可以例如使用处理器来实现，所述处理器被配置成能够执行存储在非暂时性计算机可读介质上的一系列编程指令。例如，处理器可以包括但不限于个人计算机或工作站或其它这样的计算系统，其包括处理器、微处理器、微控制器装置，或者由包括诸如专用集成电路(ASIC)的集成电路的控制逻辑单元组成。指令可以从根据诸如Java、C++、C#.net等编程语言提供的源代码指令编译。指令还可以包括根据例如Visual Basic^TM语言、LabVIEW或另一种结构化或面向对象的编程语言提供的代码和数据对象。编程指令序列和与之相关联的数据可以存储在诸如计算机存储器或存储装置的非暂时性计算机可读介质中，所述计算机存储器或存储装置可以是任何合适的存储器设备，例如但不限于只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、随机存取存储器(RAM)、闪存、磁盘驱动器以及诸如此类。

此外，模块、过程、系统和区段可以被实施为单个处理器或分布式处理器。此外，应当理解，上述步骤可以在单个或分布式处理器(单核和/或多核)上执行。此外，在以上实施例的各个附图中描述的以及针对以上实施例描述的过程、模块和子模块可以跨多个计算机或系统分布，或者可以共同位于单个处理器或系统中。下面提供了适合用于实现本文描述的模块、区段、系统、装置或过程的示例性结构实施例替代方案。

例如，上述模块、处理器或系统可以被实施为编程的通用计算机、用微代码编程的电子装置、硬连线模拟逻辑电路、存储在计算机可读介质或信号上的软件、光学计算装置、电子和/或光学装置的联网系统、专用计算装置、集成电路装置、半导体芯片以及存储在计算机可读介质或信号上的软件模块或对象。

该方法和系统(或其子部件或模块)的实施例可以在通用计算机、专用计算机、编程的微处理器或微控制器和外围集成电路元件、ASIC或其它集成电路、数字信号处理器、诸如分立元件电路的硬连线电子或逻辑电路、诸如可编程逻辑器件(PLD)、可编程逻辑阵列(PLA)、现场可编程门阵列(FPGA)、可编程阵列逻辑(PAL)器件或诸如此类的可编程逻辑电路上实施。一般而言，能够实现本文描述的功能或步骤的任何过程可以用于实现方法、系统或计算机程序产品(存储在非暂时性计算机可读介质上的软件程序)的实施例。

此外，所公开的方法、系统和计算机程序产品的实施例可以容易地全部或部分地在使用例如对象或面向对象的软件开发环境的软件中实现，所述软件开发环境提供可以在各种计算机平台上使用的可移植源代码。替代性地，所公开的方法、系统和计算机程序产品的实施例可以使用例如标准逻辑电路或超大规模集成(VLSI)设计部分地或完全地在硬件中实现。根据系统的速度和/或效率要求、特定功能和/或所利用的特定软件或硬件系统、微处理器或微型计算机，可以使用其它硬件或软件来实现实施例。该方法、系统和计算机程序产品的实施例可以由适用领域的普通技术人员根据本文提供的功能描述并且利用医疗装置的控制系统和/或计算机编程领域的一般基础知识，使用任何已知或以后开发的系统或结构、装置和/或软件在硬件和/或软件中实现。

此外，所公开的方法、系统和计算机程序产品的实施例可以在编程的通用计算机、专用计算机、微处理器或诸如此类上执行的软件中实现。

根据第一另外的实施例，提供了一种用于制备供药物使用方使用的药物的系统，所述系统包括：配量机器，其具有控制器以及泵送和夹持致动器，以接合具有泵送和夹持部分的流体回路，所述泵送和夹持部分与所述配量机器的相应致动器接合；所述流体回路，其附接有空的混合容器；其中具有第一浓缩药物的第一可拆卸容器；其中具有第二浓缩药物的第二可拆卸容器；所述配量机器被配置成能够使流体从所述混合容器流出和流入所述混合容器以使所述流体循环；所述配量机器被配置成能够使水以及第一和第二浓缩药物流入所述混合容器中以稀释所述第一和第二浓缩药物，从而制备即用型药物；所述配量机器控制器被配置成能够调节通向所述混合容器的返回管线上的夹具，以在所述流体回路的输出管线中产生预定义的压力，所述流体回路的输出管线可附接到所述即用型药物的外部使用方；以及所述预定义的压力在所述输出管线中通过压力反馈控制而被保持。

根据第二另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述夹具是调节管线中的流量和压力的可控夹具。根据第三另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述第一和第二浓缩药物以及即用型药物用于腹膜透析流体。根据第四另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述即用型药物的外部使用方是腹膜透析循环仪。根据第五另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述混合容器借助于连接器可移除地连接到所述流体回路。根据第六另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述泵送致动器是蠕动泵致动器。根据第七另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述流体回路可连接到净化水源。根据第八另外的实施例，提供了第一另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述流体回路是一次性消耗品。

根据第九另外的实施例，提供了一种用于制备供药物使用方使用的药物的系统，所述系统包括：配量机器，其具有控制器以及泵送和夹持致动器，以接合具有泵送和夹持部分的流体回路，所述泵送和夹持部分与所述配量机器的相应致动器接合；所述流体回路，其连接有灭菌混合容器；其中具有第一浓缩药物的第一浓缩物容器；其中具有第二浓缩药物的第二浓缩物容器；所述配量机器被配置成能够使流体从所述混合容器流出和流入所述混合容器以使所述流体循环；所述配量机器被配置成能够使水流入所述混合容器中以稀释第一浓缩药物和所述第二浓缩药物，从而制备即用型药物；以及所述第一浓缩物容器和所述第二浓缩物容器借助于连接器可移除地连接到所述流体回路。

根据第十另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述第一和第二浓缩物以及即用型药物用于腹膜透析流体。根据第十一另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例中的系统，其中，所述即用型药物的药物使用方是腹膜透析循环仪。根据第十二另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，配量机器控制器被配置成能够调节通向所述混合容器的返回管线上的夹具，以在所述流体回路的输出管线中产生预定义的压力，所述流体回路的输出管线可附接到所述即用型药物的外部使用方，其中，所述预定义的压力在所述输出管线中通过压力反馈控制而被保持。根据第十三另外的实施例，提供了第十二另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述夹具是调节管线中的流量和压力的可控夹具。根据第十四另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述泵送致动器是蠕动泵致动器。根据第十五另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述流体回路可连接到净化水源。根据第十六另外的实施例，提供了第九另外的实施例或任意其它前述实施例的系统，其中，所述流体回路是一次性消耗品。

根据第十七另外的实施例，提供了一种用配量系统生成定制小批次透析液的方法，所述方法包括：将一次性部件附接到所述配量系统；用水净化系统生成净化水；将第一量的所述净化水添加到预先附接到所述一次性部件的混合容器中；将第二量的第一浓缩药物输送到所述混合容器；第一次混合所述混合容器的内容物；确定所述混合容器的内容物的浓度；将第三量的第二浓缩药物输送到所述混合容器；第二次混合所述混合容器的内容物；确认所述混合容器的内容物的最终浓度；以及将所述混合容器的内容物提供给药物使用方。

根据第十八另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，所述方法还包括：用连接器将所述第一浓缩药物的第一源连接到所述一次性部件；以及用第二连接器将第二浓缩药物的第二源连接到所述一次性部件。

根据第十九另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，确定所述混合容器的内容物的浓度包括测量所述内容物的电导率。

根据第二十另外的实施例，提供了第十九另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，测量所述内容物的电导率包括：将第一量的所述内容物泵送通过电导率传感器，并且通过所述电导率传感器首先测量所述第一量的所述内容物的电导率；响应于确定所述第一量的内容物的测量的电导率的量值不大于预定义的量值，将第二量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第二量的内容物的电导率；以及响应于确定所述第二量的内容物的测量的电导率与所述第一量的内容物的测量的电导率相差小于预定义的范围，输出基于所述第一量的内容物的测量的电导率和所述第二量的内容物的测量的电导率中的任一者或两者的测量值。

根据第二十一另外的实施例，提供了第十九另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，测量所述内容物的电导率包括：将第一量的内容物泵送通过电导率传感器，并且通过所述电导率传感器首先测量所述第一量的内容物的电导率；响应于确定所述第一量的内容物的测量的电导率的量值不大于预定义的量值，将第二量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第二量的内容物的电导率；响应于确定所述第二量的内容物的测量的电导率与所述第一量的内容物的测量的电导率相差超过预定义的范围，进一步混合所述内容物，并且随后将第三量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第三量的内容物的电导率；响应于确定所述第三量的内容物的测量的电导率的量值不大于第二预定义的量值，将第四量的所述内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第四量的内容物的电导率；以及响应于确定所述第四量的内容物的测量的电导率与所述第三量的内容物的测量的电导率相差小于预定义的范围，输出基于所述第三量的内容物的测量的电导率和所述第四量的内容物的测量的电导率中的任一者或两者的测量值。

根据第二十二另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，所述方法还包括：在所述第一次混合之后，将可变量的所述净化水输送到所述混合容器，其中，所述可变量是基于所述内容物的已确定的浓度确定的。

根据第二十三另外的实施例，提供了第二十二另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，所述方法还包括：在将所述可变量的所述净化水输送到所述混合容器之后并且在将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器之前的时间进一步确定所述内容物的浓度。

根据第二十四另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，所述方法还包括：在所述第二次混合之后将第二可变量的净化水输送到所述混合容器，其中，所述第二可变量是基于所述第二混合之后所述混合容器的内容物的已确定的浓度确定的。

根据第二十五另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，将所述混合容器的内容物提供给所述药物使用方发生在开始产生透析液之后的一小时以内。

根据第二十六另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器包括响应于确定所述混合容器的所述内容物的浓度指示所述混合容器的内容物的浓度的测量值没有严重的误差，将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器。

根据第二十七另外的实施例，提供了第十七另外的实施例或任意其它前述实施例的方法，其中，所述第一浓缩药物是渗透剂浓缩物，并且所述第二浓缩药物是电解质浓缩物。

因此，显而易见的是，根据本公开，提供了药物制备装置、方法和系统。本公开实现了许多替代方案、修改和变型。所公开的实施例的特征可以在本发明的范围内被组合、重新布置、省略等，以产生另外的实施例。此外，某些特征有时可以在没有相应使用其它特征的情况下被有利地使用。因此，申请人旨在涵盖在本发明的精神和范围内的所有这样的替代方案、修改、等同物和变型。

Claims (27)

1.一种用于制备供药物使用方使用的药物的系统，包括：

配量机器，其具有控制器以及泵送和夹持致动器，以接合具有泵送和夹持部分的流体回路，所述泵送和夹持部分与所述配量机器的相应致动器接合；

所述流体回路，其附接有空的混合容器；

其中具有第一浓缩药物的第一可拆卸容器；

其中具有第二浓缩药物的第二可拆卸容器；

所述配量机器被配置成能够使流体从所述混合容器流出和流入所述混合容器以使所述流体循环；

所述配量机器被配置成能够使水以及所述第一浓缩药物和所述第二浓缩药物流入所述混合容器中以稀释所述第一浓缩药物和所述第二浓缩药物，从而制备即用型药物；

配量机器控制器被配置成能够调节通向所述混合容器的返回管线上的夹具，以在所述流体回路的输出管线中产生预定义的压力，所述流体回路的输出管线可附接到所述即用型药物的外部使用方；以及

所述预定义的压力在所述输出管线中通过压力反馈控制而被保持。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述夹具是调节管线中的流量和压力的可控夹具。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一浓缩药物和所述第二浓缩药物以及即用型药物用于腹膜透析流体。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述即用型药物的外部使用方是腹膜透析循环仪。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述混合容器借助于连接器可移除地连接到所述流体回路。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述泵送致动器是蠕动泵致动器。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体回路能够连接到净化水源。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述流体回路是一次性消耗品。

9.一种用于制备供药物使用方使用的药物的系统，包括：

配量机器，其具有控制器以及泵送和夹持致动器，以接合具有泵送和夹持部分的流体回路，所述泵送和夹持部分与所述配量机器的相应致动器接合；

所述流体回路，其连接有灭菌混合容器；

其中具有第一浓缩药物的第一浓缩物容器；

其中具有第二浓缩药物的第二浓缩物容器；

所述配量机器被配置成能够使流体从所述混合容器流出和流入所述混合容器以使所述流体循环；

所述配量机器被配置成能够使水流入所述混合容器中以稀释所述第一浓缩药物和所述第二浓缩药物，从而制备即用型药物；以及

所述第一浓缩物容器和所述第二浓缩物容器借助于连接器可移除地连接到所述流体回路。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，第一浓缩物和第二浓缩物以及即用型药物用于腹膜透析流体。

11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述即用型药物的药物使用方是腹膜透析循环仪。

12.根据权利要求9所述的系统，其中，配量机器控制器被配置成能够调节通向所述混合容器的返回管线上的夹具，以在所述流体回路的输出管线中产生预定义的压力，所述流体回路的输出管线可附接到所述即用型药物的外部使用方，其中，所述预定义的压力在所述输出管线中通过压力反馈控制而被保持。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述夹具是调节管线中的流量和压力的可控夹具。

14.根据权利要求9所述的系统，其中，所述泵送致动器是蠕动泵致动器。

15.根据权利要求9所述的系统，其中，所述流体回路能够连接到净化水源。

16.根据权利要求9所述的系统，其中，所述流体回路是一次性消耗品。

17.一种用配量系统生成定制小批次透析液的方法，所述方法包括：

将一次性部件附接到所述配量系统；

用水净化系统生成净化水；

将第一量的净化水添加到预先附接到所述一次性部件的混合容器中；

将第二量的第一浓缩药物输送到所述混合容器；

第一次混合所述混合容器的内容物；

确定所述混合容器的内容物的浓度；

将第三量的第二浓缩药物输送到所述混合容器；

第二次混合所述混合容器的内容物；

确认所述混合容器的内容物的最终浓度；以及

将所述混合容器的内容物提供给药物使用方。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述方法进一步包括：

用连接器将所述第一浓缩药物的第一源连接到所述一次性部件；以及

用第二连接器将所述第二浓缩药物的第二源连接到所述一次性部件。

19.根据权利要求17所述的方法，其中，

确定所述混合容器的内容物的浓度包括测量内容物的电导率。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，测量内容物的电导率包括：

将第一量的内容物泵送通过电导率传感器，并且通过所述电导率传感器首先测量所述第一量的内容物的电导率；

响应于确定所述第一量的内容物的测量的电导率的量值不大于预定义的量值，将第二量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第二量的内容物的电导率；以及

响应于确定所述第二量的内容物的测量的电导率与所述第一量的内容物的测量的电导率相差小于预定义的范围，输出基于所述第一量的内容物的测量的电导率和所述第二量的内容物的测量的电导率中的任一者或两者的测量值。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，测量内容物的电导率包括：

将第一量的内容物泵送通过电导率传感器，并且通过所述电导率传感器首先测量所述第一量的内容物的电导率；

响应于确定所述第一量的内容物的测量的电导率的量值不大于预定义的量值，将第二量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第二量的内容物的电导率；

响应于确定所述第二量的内容物的测量的电导率与所述第一量的内容物的测量的电导率相差超过预定义的范围，进一步混合内容物，并且随后将第三量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第三量的内容物的电导率；

响应于确定所述第三量的内容物的测量的电导率的量值不大于第二预定义的量值，将第四量的内容物泵送通过所述电导率传感器，并且通过所述电导率传感器测量所述第四量的内容物的电导率；以及

响应于确定所述第四量的内容物的测量的电导率与所述第三量的内容物的测量的电导率相差小于预定义的范围，输出基于所述第三量的内容物的测量的电导率和所述第四量的内容物的测量的电导率中的任一者或两者的测量值。

22.根据权利要求17所述的方法，其中，所述方法进一步包括：

在所述第一次混合之后，将可变量的净化水输送到所述混合容器，其中，可变量是基于内容物的已确定的浓度确定的。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述方法进一步包括：

在将所述可变量的净化水输送到所述混合容器之后并且在将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器之前的时间进一步确定内容物的浓度。

24.根据权利要求17所述的方法，其中，所述方法进一步包括：

在所述第二次混合之后将第二可变量的净化水输送到所述混合容器，其中，所述第二可变量是基于所述第二次混合之后所述混合容器的内容物的已确定的浓度确定的。

25.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述混合容器的内容物提供给所述药物使用方发生在开始产生所述透析液之后的一小时以内。

26.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器包括响应于确定所述混合容器的内容物的浓度指示在所述混合容器的内容物的浓度的测量值中没有严重的误差，将所述第三量的所述第二浓缩药物输送到所述混合容器。

27.根据权利要求17所述的方法，其中，所述第一浓缩药物是渗透剂浓缩物，并且所述第二浓缩药物是电解质浓缩物。