CN116959748A - 一种药品认证试验监测方法及装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药品认证试验监测方法及装置，涉及药品试验技术领域；而本发明包括试验药品信息获取、试验药品治疗测试、药品治疗信息采集、药品治疗用量分析、试验药品极限测试、药品极限信息采集、药品极限用量分析和试验药品结果显示，通过对目标试验降压药的治疗用量和极限用量进行认证试验，进而判断目标试验降压药的治疗用量和极限用量的合格情况，解决了当前技术存在的弊端，实现了降压药治疗用量和极限用量的的精准性分析，有效的提高了患者在服用降压药时用量的合理性，大大的保障了后续患者在服用降压药时的降压效果与身体的舒适度，进而提高了了降压药的市场口碑和市场竞争力。
Description
技术领域
本发明涉及药品试验技术领域，具体为一种药品认证试验监测方法及装置。
背景技术
降压药作为高血压人群的常用药物，具有明显控制和降低血压的作用，但降压药的药量影响着药效，其中降压药的治疗量是降压药发挥药效的常用剂量，而降压药的极限量是降压药发挥药效并保障人体安全的剂量，因此为了保障降压药的药效和人体的安全，需要对降压药的治疗用量和极限用量进行试验和监测。
当前技术大多通过试验者在服用降压药后对试验者服用前后的血压和身体状况进行监测，以此方式分析降压药的降压效果，而对降压药的治疗用量和极限用量的认证试验和监测还较为浅显，很显然这种试验与监测方法至少具有以下方面问题：
1、当前技术中没有根据降压药的治疗用量设置各试验组，对各试验组中的试验动物进行降压药对应治疗用量的认证试验，进而无法有效的保障降压药对应最佳治疗效果药量的真实性和精准性，进而降低后续患者在服用降压药后的降压效果，同时也无法提高患者在使用降压药时的体验感和身体的舒适感，在一定程度上也影响了降压药的市场口碑。
2、当前技术中没有通过根据降压药的极限用量设置各测试组，并对各测试组中的测试动物进行试验，进而无法保障降压药极限用量的准确性，也无法为后续患者在服用药物时提供可靠的用量参考，从而影响降压药的药效和患者的身体安全，导致患者的投诉率上升，同时也无法提高降压药在同类药品中的竞争力和销售额。
发明内容
为了解决上述问题；本发明的目的在于提供一种药品认证试验监测方法及装置。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：本发明在第一方面提供了一种药品认证试验监测方法，包括：步骤一、试验药品信息获取：获取目标试验降压药对应的基本信息，其中基本信息包括治疗用量和极限用量。
步骤二、试验药品治疗测试：根据目标试验降压药对应的治疗用量，对目标试验降压药进行治疗试验。
步骤三、药品治疗信息采集：根据目标试验降压药对应的治疗试验，采集目标试验降压药对应的治疗信息。
步骤四、药品治疗用量分析：根据目标试验降压药对应的治疗信息，分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性。
步骤五、试验药品极限测试：基于目标试验降压药对应的极限用量，对目标试验降压药进行极限试验。
步骤六、药品极限信息采集：基于目标试验降压药对应的极限试验，采集目标试验降压药对应的极限信息。
步骤七、药品极限用量分析：基于目标试验降压药对应的极限信息，对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析。
步骤八、试验药品结果显示：显示目标试验降压药对应治疗用量和极限用量的合格性。
可选地，所述对目标试验降压药进行治疗试验，具体试验过程如下：A1、根据目标试验降压药对应的治疗用量，并按照预设用量差设置目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量。
A2、选取基本参数相同的各试验动物，并将各试验动物穿戴相同型号的电子监测设备。
A3、在指定时间点中将目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量分别喂入各试验动物中，进而通过电子监测设备对各试验动物的身体指标参数进行实时监测，其中身体指标参数包括舒张压、收缩压、心率和温度。
可选地，所述采集目标试验降压药对应的治疗信息，具体采集过程如下：通过各试验动物对应的电子监测设备，获取各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，同时按照预设时间间隔布设各采集时间点，进而采集各试验动物在各采集时间点对应的心率和温度，并将各试验动物到达预设收缩压的时长、到达预设舒张压的时长、各采集时间点对应心率和各采集时间点对应心率温度作为目标试验降压药对应的治疗信息。
可选地，所述分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性，具体分析过程如下：根据各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，记为
根据各试验动物在各采集时间点对应心率和体温，分析得到各试验动物对应的身体安全评估系数，记为
通过计算公式得到各试验动物对应的治疗效果评估系数/>其中ω1、ω2分别为设定的降压效果评估系数、身体安全评估系数对应的权重因子。
将各试验动物对应的治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的试验动物作为目标试验动物，从而获取目标试验动物对应的试验用量。
通过计算公式得到目标试验降压药对应的治疗效果评估系数其中ε为设定的治疗效果评估系数对应的修正因子，C表示目标试验动物对应的试验用量，C′表示目标试验降压药对应的治疗用量。
将目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数与设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数大于或者等于设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值，则判定目标试验降压药对应的治疗用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的治疗用量不合格。
可选地，所述分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，具体分析过程如下：将各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长代入计算公式中，得到各试验动物对应的降压效果评估系数/>其中T0′、TL′分别为设定的动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的标准时长，T0i、TLi分别表示第i个实验动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的时长，γ1、γ2分别为设定的舒张压、收缩压对应的权重因子，η为设定的降压效果评估系数对应的权重因子，i表示各试验动物对应的编号，i＝1,2......n。
可选地，所述对目标试验降压药进行极限试验，具体试验过程如下：B1、根据目标试验降压药对应的极限用量和预定义药量差，设置目标试验降压药对应极限试验的各测试药量。
B2、选取基本参数相同的各测试动物，并将各测试动物穿戴相同型号的电子监测设备，采集各测试动物在极限实验前对应的舒张压和收缩压。
B3、在预设时间点中将目标试验降压药对应极限试验的各测试药量分别喂入各测试动物中，进而通过电子监测设备对指定观察时间段内各测试动物的身体指标参数进行监测。
可选地，所述采集目标试验降压药对应的极限信息，具体采集过程如下：将指定观察时间段按照预设时长划分各监测时间点，进而通过各测试动物对应的穿戴的电子监测设备，采集各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温。
可选地，所述对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析，具体分析过程如下：根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压，分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，记为α′j，j表示各测试动物对应的编号，j＝1,2......m。
根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温，分析得到各测试动物对应的身体安全评估系数，记为α″j。
通过计算公式得到各测试动物对应的治疗效果评估系数αj，其中η1、η2分别为设定的降压速度符合系数、身体安全评估系数对应的权重因子，e表示自然常数。
将各测试动物对应的治疗效果评估系数与设定的标准治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的测试动物作为目标测试动物，进而获取目标测试动物对应的测试药量。
根据计算公式得到目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数/>其中C0表示目标试验降压药对应的极限用量，C″表示目标测试动物对应的测试药量，τ为设定的治疗效果符合系数对应的权重因子。
将目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数与设定的极限用量的治疗效果符合系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数大于或者等于极限用量的治疗效果符合系数阈值，则判定目标试验降压药对应的极限用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的极限用量不合格。
可选地，所述分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，具体分析过程如下：将各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压代入计算公式中，得到各测试动物对应的降压速度符合系数α′j，其中，TZj、TSj分别表示第j个测试动物在极限实验前对应的舒张压、收缩压，TZjt、TSjt分别表示第j个测试动物在第t个监测时间点对应的舒张压、收缩压，v1max、v2max分别为设定的参考舒张压最大安全下降速度、参考收缩压最大安全下降速度，μ表示降压速度符合系数对应的修正因子，λ1、λ2分别为设定的舒张压下降速度、收缩压下降速度对应的权重因子，t表示各监测时间点对应的编号，t＝1,2......p。
本发明在第二方面提供了一种包括上述中所述的药品认证试验监测方法的药品认证试验监测装置。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1、本发明提供的一种药品认证试验监测方法及装置，通过对目标试验降压药的治疗用量和极限用量进行认证试验，进而判断目标试验降压药的治疗用量和极限用量的合格情况，解决了当前技术存在的弊端，实现了降压药治疗用量和极限用量的的精准性分析，有效的提高了患者在服用降压药时用量的合理性，大大的保障了后续患者在服用降压药时的降压效果与身体的舒适度，进而提高了了降压药的市场口碑和市场竞争力。
2、本发明在药品治疗效果分析中通过对目标试验降压药对应的治疗用量合格性进行分析，有效的保障了降压药对应最佳治疗效果药量的真实性，进而充分保障了后续患者在服用降压药后的降压效果。
3、本发明在药品极限安全分析中通过对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析，保障了降压药极限用量的准确性，也为后续患者在服用时提供了可靠的用量参考，保障了降压药的药效和患者的身体安全，降低了患者的投诉率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明方法实施步骤流程示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1所示，本发明在第一方面提供了一种药品认证试验监测方法，包括：步骤一、试验药品信息获取：获取目标试验降压药对应的基本信息，其中基本信息包括治疗用量和极限用量。
步骤二、试验药品治疗测试：根据目标试验降压药对应的治疗用量，对目标试验降压药进行治疗试验。
在一个具体的实施例中，对目标试验降压药进行治疗试验，具体试验过程如下：A1、根据目标试验降压药对应的治疗用量，并按照预设用量差设置目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量。
需要说明的是，若目标试验降压药对应的治疗用量为5克，预设用量差为0.2克，则目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量可以分别为4.6克、4.8克、5.0克、5.2克和5.4克等。
A2、选取基本参数相同的各试验动物，并将各试验动物穿戴相同型号的电子监测设备。
需要说明的是基本参数包括种类，体重、年龄、性别和健康状态等。
还需要说明的是，试验动物的种类可以为狗和猴子。
再次说明的是，电子监测设备包括但不仅限于健康监测智能手环和智能手表。
A3、在指定时间点中将目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量分别喂入各试验动物中，进而通过电子监测设备对各试验动物的舒张压和收缩压进行实时监测，其中身体指标参数包括舒张压、收缩压、心率和温度。
步骤三、药品治疗信息采集：根据目标试验降压药对应的治疗试验，采集目标试验降压药对应的治疗信息。
在一个具体的实施例中，采集目标试验降压药对应的治疗信息，具体采集过程如下：通过各试验动物对应的电子监测设备，获取各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，同时按照预设时间间隔布设各采集时间点，进而采集各试验动物在各采集时间点对应的心率和温度，并将各试验动物到达预设收缩压的时长、到达预设舒张压的时长、各采集时间点对应心率和各采集时间点对应心率温度作为目标试验降压药对应的治疗信息。
步骤四、药品治疗用量分析：根据目标试验降压药对应的治疗信息，分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性。
在一个具体的实施例中，分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性，具体分析过程如下：根据各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，记为
上述中，分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，具体分析过程如下：将各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长代入计算公式中，得到各试验动物对应的降压效果评估系数/>其中T0′、TL′分别为设定的动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的标准时长，T0i、TLi分别表示第i个实验动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的时长，γ1、γ2分别为设定的舒张压、收缩压对应的权重因子，η为设定的降压效果评估系数对应的权重因子，i表示各试验动物对应的编号，i＝1,2......n。
根据各试验动物在各采集时间点对应心率和体温，分析得到各试验动物对应的身体安全评估系数，记为
上述中，分析得到各试验动物对应的身体安全评估系数，具体分析过程如下：通过各试验动物对应的电子监测设备，获取各试验动物在治疗试验前的心率和体温，并分别记为XLi和TWi。
根据计算公式得到各试验动物对应的身体安全评估系数/>其中XLit′、TWit′分别表示第i个试验动物在第t′个采集时间点对应心率、体温，ξ1、ξ2分别为设定的试验动物心率、试验动物体温对应的权重因子，θ为设定的试验动物身体安全评估系数对应的修正因子，t′表示各采集时间点对应的编号，t′＝1′,2′......p′。
通过计算公式得到各试验动物对应的治疗效果评估系数/>其中ω1、ω2分别为设定的降压效果评估系数、身体安全评估系数对应的权重因子。
将各试验动物对应的治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的试验动物作为目标试验动物，从而获取目标试验动物对应的试验用量。
通过计算公式得到目标试验降压药对应的治疗效果评估系数其中ε为设定的治疗效果评估系数对应的修正因子，C表示目标试验动物对应的试验用量，C′表示目标试验降压药对应的治疗用量。
将目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数与设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数大于或者等于设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值，则判定目标试验降压药对应的治疗用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的治疗用量不合格。
本发明在药品治疗效果分析中通过对目标试验降压药对应的治疗用量合格性进行分析，有效的保障了降压药对应最佳治疗效果药量的真实性，进而充分保障了后续患者在服用降压药后的降压效果。
步骤五、试验药品极限测试：基于目标试验降压药对应的极限用量，对目标试验降压药进行极限试验。
在一个具体的实施例中，对目标试验降压药进行极限试验，具体试验过程如下：B1、根据目标试验降压药对应的极限用量和预定义药量差，设置目标试验降压药对应极限试验的各测试药量。
B2、选取基本参数相同的各测试动物，并将各测试动物穿戴相同型号的电子监测设备，采集各测试动物在极限实验前对应的舒张压和收缩压。
B3、在预设时间点中将目标试验降压药对应极限试验的各测试药量分别喂入各测试动物中，进而通过电子监测设备对指定观察时间段内各测试动物的身体指标参数进行监测。
步骤六、药品极限信息采集：基于目标试验降压药对应的极限试验，采集目标试验降压药对应的极限信息。
在一个具体的实施例中，采集目标试验降压药对应的极限信息，具体采集过程如下：将指定观察时间段按照预设时长划分各监测时间点，进而通过各测试动物对应的穿戴的电子监测设备，采集各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温。
步骤七、药品极限用量分析：基于目标试验降压药对应的极限信息，对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析。
在一个具体的实施例中，对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析，具体分析过程如下：根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压，分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，记为α′j，j表示各测试动物对应的编号，j＝1,2......m。
上述中，分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，具体分析过程如下：将各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压代入计算公式中，得到各测试动物对应的降压速度符合系数α′j，其中，TZj、TSj分别表示第j个测试动物在极限实验前对应的舒张压、收缩压，TZjt、TSjt分别表示第j个测试动物在第t个监测时间点对应的舒张压、收缩压，v1max、v2max分别为设定的参考舒张压最大安全下降速度、参考收缩压最大安全下降速度，μ表示降压速度符合系数对应的修正因子，λ1、λ2分别为设定的舒张压下降速度、收缩压下降速度对应的权重因子，j表示各测试动物对应的编号，j＝1,2......m，t表示各监测时间点对应的编号，t＝1,2......p。
根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温，分析得到各测试动物对应的身体安全评估系数，记为α″j。
上述中，分析得到各测试动物对应的身体安全评估系数，具体分析过程如下：将各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温代入计算公式中，得到各测试动物对应的身体安全评估系数α″j，其中，TS″、TZ″、XL″、TW″分别为设定的动物身体安全对应的标准收缩压、标准舒张压、标准心率、标准体温，TSjt、TZjt、XLjt、TWjt分别表示第j个测试动物在第t个监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率、体温，/>分别为设定的测试动物收缩压、测试动物舒张压、测试动物心率、测试动物体温对应的权重因子，σ为设定的测试动物身体安全评估系数对应的修正因子。
通过计算公式得到各测试动物对应的治疗效果评估系数αj，其中η1、η2分别为设定的降压速度符合系数、身体安全评估系数对应的权重因子，e表示自然常数。
将各测试动物对应的治疗效果评估系数与设定的标准治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的测试动物作为目标测试动物，进而获取目标测试动物对应的测试药量。
根据计算公式得到目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数/>其中C0表示目标试验降压药对应的极限用量，C″表示目标测试动物对应的测试药量，τ为设定的治疗效果符合系数对应的权重因子。
将目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数与设定的极限用量的治疗效果符合系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数大于或者等于极限用量的治疗效果符合系数阈值，则判定目标试验降压药对应的极限用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的极限用量不合格。
本发明在药品极限安全分析中通过对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析，保障了降压药极限用量的准确性，也为后续患者在服用时提供了可靠的用量参考，保障了降压药的药效和患者的身体安全，降低了患者的投诉率。
步骤八、试验药品结果显示：显示目标试验降压药对应治疗用量和极限用量的合格性。
本发明实施例通过对目标试验降压药的治疗用量和极限用量进行认证试验，进而判断目标试验降压药的治疗用量和极限用量的合格情况，解决了当前技术存在的弊端，实现了降压药治疗用量和极限用量的的精准性分析，有效的提高了患者在服用降压药时用量的合理性，大大的保障了后续患者在服用降压药时的降压效果与身体的舒适度，进而提高了了降压药的市场口碑和市场竞争力。
本发明在第又一实施例提供了一种包括所述的药品认证试验监测方法的药品认证试验监测装置。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (10)
1.一种药品认证试验监测方法，其特征在于，包括：
步骤一、试验药品信息获取：获取目标试验降压药对应的基本信息，其中基本信息包括治疗用量和极限用量；
步骤二、试验药品治疗测试：根据目标试验降压药对应的治疗用量，对目标试验降压药进行治疗试验；
步骤三、药品治疗信息采集：根据目标试验降压药对应的治疗试验，采集目标试验降压药对应的治疗信息；
步骤四、药品治疗用量分析：根据目标试验降压药对应的治疗信息，分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性；
步骤五、试验药品极限测试：基于目标试验降压药对应的极限用量，对目标试验降压药进行极限试验；
步骤六、药品极限信息采集：基于目标试验降压药对应的极限试验，采集目标试验降压药对应的极限信息；
步骤七、药品极限用量分析：基于目标试验降压药对应的极限信息，对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析；
步骤八、试验药品结果显示：显示目标试验降压药对应治疗用量和极限用量的合格性。
2.如权利要求1所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述对目标试验降压药进行治疗试验，具体试验过程如下：
A1、根据目标试验降压药对应的治疗用量，并按照预设用量差设置目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量；
A2、选取基本参数相同的各试验动物，并将各试验动物穿戴相同型号的电子监测设备；
A3、在指定时间点中将目标试验降压药对应治疗试验的各试验用量分别喂入各试验动物中，进而通过电子监测设备对各试验动物的身体指标参数进行实时监测，其中身体指标参数包括舒张压、收缩压、心率和温度。
3.如权利要求2所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述采集目标试验降压药对应的治疗信息，具体采集过程如下：
通过各试验动物对应的电子监测设备，获取各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，同时按照预设时间间隔布设各采集时间点，进而采集各试验动物在各采集时间点对应的心率和温度，并将各试验动物到达预设收缩压的时长、到达预设舒张压的时长、各采集时间点对应心率和各采集时间点对应心率温度作为目标试验降压药对应的治疗信息。
4.如权利要求3所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述分析目标试验降压药对应治疗用量的的合格性，具体分析过程如下：
根据各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长，分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，记为
根据各试验动物在各采集时间点对应心率和体温，分析得到各试验动物对应的身体安全评估系数，记为
通过计算公式得到各试验动物对应的治疗效果评估系数/>其中ω1、ω2分别为设定的降压效果评估系数、身体安全评估系数对应的权重因子；
将各试验动物对应的治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的试验动物作为目标试验动物，从而获取目标试验动物对应的试验用量；
通过计算公式得到目标试验降压药对应的治疗效果评估系数/>其中ε为设定的治疗效果评估系数对应的修正因子，C表示目标试验动物对应的试验用量，C′表示目标试验降压药对应的治疗用量；
将目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数与设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应治疗用量的治疗效果评估系数大于或者等于设定的治疗用量对应的治疗效果评估系数阈值，则判定目标试验降压药对应的治疗用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的治疗用量不合格。
5.如权利要求4所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述分析得到各试验动物对应的降压效果评估系数，具体分析过程如下：
将各试验动物到达预设收缩压的时长和到达预设舒张压的时长代入计算公式中，得到各试验动物对应的降压效果评估系数/>其中T′0、TL′分别为设定的动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的标准时长，T0i、TLi分别表示第i个实验动物到达预设舒张压、预设收缩压对应的时长，γ1、γ2分别为设定的舒张压、收缩压对应的权重因子，η为设定的降压效果评估系数对应的权重因子，i表示各试验动物对应的编号，i＝1,2......n。
6.如权利要求1所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述对目标试验降压药进行极限试验，具体试验过程如下：
B1、根据目标试验降压药对应的极限用量和预定义药量差，设置目标试验降压药对应极限试验的各测试药量；
B2、选取基本参数相同的各测试动物，并将各测试动物穿戴相同型号的电子监测设备，采集各测试动物在极限实验前对应的舒张压和收缩压；
B3、在预设时间点中将目标试验降压药对应极限试验的各测试药量分别喂入各测试动物中，进而通过电子监测设备对指定观察时间段内各测试动物的身体指标参数进行监测。
7.如权利要求6所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述采集目标试验降压药对应的极限信息，具体采集过程如下：
将指定观察时间段按照预设时长划分各监测时间点，进而通过各测试动物对应的穿戴的电子监测设备，采集各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温。
8.如权利要求7所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述对目标试验降压药对应极限用量的合格性进行分析，具体分析过程如下：
根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压，分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，记为α′j，j表示各测试动物对应的编号，j＝1,2......m；
根据各测试动物在各监测时间点对应的收缩压、舒张压、心率和体温，分析得到各测试动物对应的身体安全评估系数，记为α″j；
通过计算公式得到各测试动物对应的治疗效果评估系数αj，其中η1、η2分别为设定的降压速度符合系数、身体安全评估系数对应的权重因子，e表示自然常数；
将各测试动物对应的治疗效果评估系数与设定的标准治疗效果评估系数进行对比，并选取最大治疗效果评估系数对应的测试动物作为目标测试动物，进而获取目标测试动物对应的测试药量；
根据计算公式得到目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数/>其中C0表示目标试验降压药对应的极限用量，C″表示目标测试动物对应的测试药量，τ为设定的治疗效果符合系数对应的权重因子；
将目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数与设定的极限用量的治疗效果符合系数阈值进行对比，若目标试验降压药对应极限用量的治疗效果符合系数大于或者等于极限用量的治疗效果符合系数阈值，则判定目标试验降压药对应的极限用量合格，反之则判定目标试验降压药对应的极限用量不合格。
9.如权利要求8所述的一种药品认证试验监测方法，其特征在于，所述分析得到各测试动物对应的降压速度符合系数，具体分析过程如下：
将各测试动物在各监测时间点对应的收缩压和舒张压代入计算公式得到各测试动物对应的降压速度符合系数α′j，其中，TZj、TSj分别表示第j个测试动物在极限实验前对应的舒张压、收缩压，TZjt、TSjt分别表示第j个测试动物在第t个监测时间点对应的舒张压、收缩压，v1max、v2max分别为设定的参考舒张压最大安全下降速度、参考收缩压最大安全下降速度，μ表示降压速度符合系数对应的修正因子，λ1、λ2分别为设定的舒张压下降速度、收缩压下降速度对应的权重因子，j表示各测试动物对应的编号，j＝1,2......m，t表示各监测时间点对应的编号，t＝1,2......p。
10.一种包括权利要求1-9任一项所述的药品认证试验监测方法的药品认证试验监测装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310949479.2A CN116959748A (zh) | 2023-07-31 | 2023-07-31 | 一种药品认证试验监测方法及装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202310949479.2A CN116959748A (zh) | 2023-07-31 | 2023-07-31 | 一种药品认证试验监测方法及装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116959748A true CN116959748A (zh) | 2023-10-27 |
Family
ID=88451066
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN202310949479.2A Pending CN116959748A (zh) | 2023-07-31 | 2023-07-31 | 一种药品认证试验监测方法及装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN116959748A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN117690597A (zh) * | 2023-11-29 | 2024-03-12 | 重庆爱永星辰标准医药服务有限公司 | 一种基于互联网的生物医药信息聚类分析方法 |
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2023
- 2023-07-31 CN CN202310949479.2A patent/CN116959748A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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