CN116916987A - 用于连接的注射装置的状态感测系统 - Google Patents

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Abstract

药品递送系统被构造成生成关于用户操作这种系统的技能水平、熟悉程度或经验的指示。该系统可以包括注射筒组件、一个或多个皮肤接触传感器、以及被构造成检测分配事件的发起和/或完成的一个或多个注射筒组件传感器。该系统还可以包括一个或多个处理电路，处理电路被构造成测量当皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当注射筒组件发起分配事件时之间的持续时间，将测量的持续时间与阈值持续时间进行比较，并且如果测量的持续时间超过阈值持续时间，则生成用户指示信号。

Description

用于连接的注射装置的状态感测系统
技术领域
本公开涉及药物递送装置，并且特别是涉及在连接的药物递送装置中使用的状态感测系统。
背景技术
呈注射筒形式或包括注射筒的注射装置被医疗专业人员和自我给药的患者广泛采用。患有多种不同疾病的患者经常必须给自己注射药物，并且已经开发了多种装置来便于这种自我给药。在一个示例中，使用包括执行注射过程的一些步骤的机构的自动注射装置使得患者自我给药更加方便，特别是对于手的灵活性有限的患者。自动注射装置通常是在使用之后丢弃的一次性装置。
发明内容
在一些示例性实施例中，提供了一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：确定一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触；至少部分地基于注射筒组件传感器信号确定注射筒组件何时发起分配事件；测量当一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间；将第一持续时间与第一预编程阈值持续时间进行比较；并且当第一持续时间大于第一阈值持续时间时，生成第一用户指示信号。
在一些示例性实施例中，提供了一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；被构造成覆盖开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成检测注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者；一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移除；以及一个或多个处理电路，其被构造成：基于来自一个或多个注射筒组件传感器的数据输出，确定注射筒组件何时发起分配事件；并且当一个或多个基座盖传感器检测到可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之前被放回原位以覆盖开口时，生成误用指示信号。
在一些示例性实施例中，提供了一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定何时注射筒组件发起分配事件；对接近事件的数量进行计数，在接近事件中，一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之前停止检测与皮肤组织的接触；将接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较；并且当接近事件的数量大于预编程的最大阈值时生成用户指示信号。
在一些示例性实施例中，提供了一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成当检测到与皮肤组织的接触时输出皮肤检测信号；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件以及注射筒组件何时完成分配事件；处理在分配事件发起之后和分配事件完成之前从一个或多个皮肤接触传感器接收的一个或多个皮肤检测信号，以导出指示在分配事件期间皮肤接触的连续性的数据；当所述数据满足一个或多个预编程标准时，生成用户指示信号。
在其它示例性实施例中，提供了一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；被构造成覆盖开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成检测注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者；一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移动；以及一个或多个处理电路，其被构造成：基于从一个或多个基座盖传感器输出的数据，确定可移动基座盖何时已经从开口移除；基于从一个或多个注射筒组件传感器输出的数据，确定注射筒组件何时发起分配事件；以及当注射筒组件没有在基座盖已经从开口移除之后的阈值时间内发起分配事件时，生成用户指示信号。
附图说明
通过结合随附附图参考本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本发明自身将被更好地理解，其中：
图1是注射装置在使用之前的横截面图。
图2是注射装置的横截面图，其中注射筒组件处于储存位置并准备好用于分配事件。
图3是注射装置的横截面图，其中注射筒组件处于注射位置。
图4是柱塞的透视图。
图5是注射筒托架的透视图。
图6是上部梭构件的透视图。
图7是下部梭构件的透视图。
图8是根据第一组实施例的注射装置的横截面图，图示了一个或多个主PCB在注射装置的壳体的端部部分内的放置。
图9A是根据第一组实施例的主PCB和副PCB的俯视(即远侧)透视图。
图9B是第一组实施例的主PCB和副PCB的仰视(即近侧)透视图。
图10A是第一组实施例的主PCB和副PCB的俯视图。
图10B是第一组实施例的主PCB和副PCB的仰视图。
图11是根据第一组实施例的注射装置的横截面侧视图，并且示出了磁体和两个磁力计之间的空间关系。
图12是根据第一组实施例的注射装置内的电气部件和外部装置的系统架构视图。
图13是示出了根据第一组实施例中的任一个以及第二和第三组实施例中的任一者的用于在注射装置和外部装置之间“配对”或建立通信会话的过程的流程图。
图14A和14B描绘了示出根据第一、第二和第三组实施例中的任一者的由在外部装置上运行的移动医疗应用程序实施的过程的流程图。
图15是用于在外部装置的显示器上显示皮肤接触传感器的状态的示意图。
图16A、16B和16C是根据第一、第二和第三组实施例中任一者的注射装置壳体的向外张开的端部部分的替代形状的视图。
图17A是根据第二组实施例的主PCB和注射筒位置检测器开关的俯视透视图。
图17B是根据第二组实施例的主PCB和注射筒位置检测器开关的仰视透视图。
图18A是根据第二组实施例的主PCB和注射筒位置检测器开关的俯视图。
图18B是根据第二组实施例的主PCB和注射筒位置检测器开关的仰视图。
图19是根据第二组实施例的当注射筒组件处于储存位置或缩回位置时的注射装置的侧视图。
图20是根据第二组实施例的当注射筒组件处于注射位置时的注射装置的侧视图。
图21A是根据第三组实施例的主PCB的俯视透视图。
图21B是根据第三组实施例的主PCB的仰视透视图。
图22A是根据第三组实施例的主PCB的俯视图。
图22B是根据第三组实施例的主PCB的仰视图。
图23A和23B是根据第三组实施例的基座盖移除传感器的透视图。
图24A是根据第三组实施例的示出当端盖从注射装置上拆卸时，主PCB和与移除端盖相关的基座盖移除传感器透视图。
图24B是根据第三组实施例的示出当端盖附接到注射装置时，主PCB和与移除端盖相关的基座盖移除传感器的透视图。
图25A是根据第三组实施例的示出当端盖从注射装置上拆卸时的基座盖移除传感器的侧视图。
图25B是示出根据第三组实施例的当端盖附接到注射装置时的基座盖移除传感器的侧视图。
图26是示出根据第三组实施例的从设置在注射装置上的加速度计输出的示例性信号的曲线图。
图27是根据第三组实施例的注射装置内的电气部件的系统架构视图。
图28是描绘根据第三组实施例的由注射装置上的处理电路实施的示例性过程的流程图。
图29是示出根据第三组实施例的用于确定分配事件是否已经发起和完成的示例性逻辑的电路图。
图30是描述根据第三组实施例的用于检测分配事件的发起和完成的示例性过程的流程图。
图31是描绘根据第三组实施例的用于检测分配事件的发起和完成的另一示例性过程的流程图。
图32是描绘根据第三组实施例的用于检测分配事件的发起和完成的又一示例性过程的流程图。
图33是描绘根据第三组实施例的用于检测加速度尖峰的示例性过程的流程图。
图34描绘了根据第一、第二或第三组实施例中任一者的使用注射装置的用户步骤的示例性序列。
图35是描绘如果用户没有在将装置放置在患者身体上的阈值时间内发起分配事件，则生成用户指示的示例性过程的流程图。
图36是描绘如果用户没有在完成分配事件的阈值时间内将装置从患者身体移除，则生成用户指示的示例性过程的流程图。
图37是描绘用于生成指示用户移除注射装置的基座盖并且然后在没有发起和/或完成分配事件的情况下将注射装置的基座盖放回原位的误用指示的示例性过程的流程图。
图38是描绘如果用户一次或多次将装置抵靠患者身体放置而没有发起分配事件则生成用户指示的示例性过程的流程图。
图39描绘在分配事件正在进行时，如果用户将装置提离患者身体，则生成用户指示的示例性过程的流程图。
图40是描绘取决于用户在移除基座盖之后的某个阈值时间内是否发起分配事件来生成用户指示的示例性过程。
贯穿几个视图，对应的附图标记指示对应的部分。尽管本文阐述的范例以几种形式说明了本公开的实施例，但是下面公开的实施例并不旨在穷举或者被解释为将本发明的范围限制到所公开的精确形式。
具体实施方式
本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。感测系统可以集成在递送装置内，或者结合到被附接到递送装置的可移除模块中。这种感测系统可以被构造成通过感测代表装置操作状态的各种参数或信号来确定装置的当前操作状态。
在一些实施例中，感测系统可以感测装置部件相对于其他装置部件的位置或运动。例如，这种感测系统可以跟踪用于从药物递送装置中排出药物的柱塞的位置和/或运动。通过跟踪柱塞的位置或运动，药物递送装置可以确定已经排出了多少药物、药物被排出的速率和/或递送装置内的药物何时已经被完全递送。这种感测系统可以利用各种类型的传感器，诸如跟踪所述装置部件的运动的视觉传感器、检测装置部件何时进入或退出感测系统的目标检测区的光学或辐射传感器、检测由装置部件的运动引起的感测磁场变化的磁场传感器、或者检测装置部件的运动的一个或多个加速度计。
在一些实施例中，感测系统可以确定装置的取向。所确定的取向可用于确定药物递送装置是否被正确地定向以递送药物——例如，当装置被颠倒定向时，或者在使药物的安全和可靠递送变得困难或不可能的任何取向时，递送装置可警告其用户或阻止药物的递送。这种感测系统可以利用设置在装置上的一个或多个位置处的一个或多个加速度计，加速度计被构造成确定万有引力的方向。感测系统还可以包括处理器电路，处理器电路被构造成基于来自加速度计的读数来确定装置围绕一个、两个或三个取向轴线的取向。
在一些实施例中，感测系统可以测量存储在药物递送装置内的药物的温度。某些药物可能需要储存在第一(例如，较低的)温度范围下以避免变质，但是在递送到患者体内之前要达到第二(例如，较高的)温度范围。温度感测系统可用于在药物被储存时监测药物在递送装置内的温度，并确保药物没有暴露于不安全的温度，不安全的温度可能使药物不适合摄入。温度感测系统也可用于在药物温度接近不安全水平时警告用户。当装置准备好使用时，感测系统可用于确定药物温度何时已经进入第二温度范围内。然后，药物递送装置可以例如通过使用视觉指示器(例如，通过点亮和/或熄灭一个或多个LED)、听觉指示器(例如，从扬声器输出的通知或声音)、或传输到外部移动装置(其进而通知用户)的无线信号来通知用户药物准备好被递送。这种温度感测系统可以利用多种类型的传感器中的任何一种来测量药物的温度，诸如红外传感器或热敏电阻器。
在一些实施例中，感测系统可包括一个或多个传感器，其被构造成确定药物递送装置的何时和/或哪些部分与患者的皮肤接触。药物递送装置可以使用这种感测系统来确定装置何时被正确定位以将药物注射到患者体内。这种感测系统可以包括被构造成测量电阻或电容的一个或多个传感器，以及被构造成基于所测量的电阻或电容来确定单独的传感器何时与诸如皮肤的人体组织接触的处理电路。在感测系统包括多个传感器的情况下，系统可以被构造成确定多个传感器中的哪些单独的传感器与人体组织接触。这种感测系统还可以包括类似于上面讨论的温度传感器，其被构造成确定传感器何时与人体组织接触。
感测系统可以确定装置的当前操作状态。该当前状态可以例如经由与递送装置集成或物理地附接到递送装置的视觉、听觉或触觉指示器传达给用户，诸如一个或多个显示器、LED、扬声器或振动马达。该当前状态也可以通过经由有线或无线通信链路向外部装置发送关于当前状态的数据来传达给用户——外部装置进而可以将当前状态传达给用户。例如，在一些实施例中，药物递送装置可以包括短程无线通信接口，诸如近场通信(NFC)、蓝牙和/或蓝牙低能量(BLE)通信电路，其将关于递送装置的当前操作状态的数据传输给外部装置。该外部装置可以是电子计算装置，其被构造成执行软件和/或固件以接收和处理数据，并将递送装置的操作状态传达给用户。示例性外部装置包括移动手持装置(例如，智能手机、移动电话、寻呼机、个人数字助理(PDA)、平板电脑等)、可穿戴装置(例如，智能手表或增强或虚拟现实装置)、便携式通用计算机(例如，膝上型电脑)或台式通用计算机。当用户被通知装置的操作状态时，用户不太可能采取可能损害装置的有效使用的行动，诸如在完成药品递送之前从注射部位移除装置，或者在药品已经加热到适当的递送温度之前递送药品。通过说明的方式，药物递送装置被描述为呈自动注射器装置的形式。然而，药物递送装置可以是用于递送药物剂量的任何装置，诸如笔式注射器、输液泵和注射筒。药物可以是可由这种药物递送装置递送的任何类型。
可有利的是，提供沿着该装置定位的单个感测系统，以捕获针防护件存在状态、注射准备状态、针插入状态、药品递送状态和针缩回状态中的至少一者，或者它们的任意组合。可以是有益的是，用模块确定在注射过程期间剂量是否被递送和/或操作状态而不必改变递送装置的驱动机构的机械架构。
在图1-3中，描绘了处于各种操作状态的药物注射装置20。这种装置及其操作的一个示例在2014年5月24日授予Adams等人的美国专利号8,734,394 B2中描述，该专利的全部公开通过引用并入本文。装置20包括注射筒组件22、驱动机构24和缩回机构26，并且可包括一个或多个主印刷电路板(PCB)82和/或一个或多个副PCB 84，例如稍后在图8、9A、9B、10A和10B中所示。注射筒组件22包括筒体30和活塞32，筒体30形成用于保持药物的容器主体，活塞32设置在筒体30内，用于将药物驱动出筒体。注射筒组件22还包括针组件33，该针组件33具有中空注射针34和针座35，该针座35将针34安装到注射筒筒体30。使活塞32在筒体30内朝向针34前进通过针34分配药物。
本文描述的装置(诸如装置20)还可以包括药物，诸如，例如在注射筒筒体30内。在另一个实施例中，系统可以包括一个或多个装置，包括装置20和药物。术语“药物”或“药品”是指一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物如赖脯胰岛素或甘精胰岛素、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂(诸如度拉糖肽或利拉鲁肽)、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、胃抑制多肽(GIP)、GIP类似物、GIP衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体，包括但不限于IL-23抗体类似物或衍生物(诸如mirikizumab、IL-17抗体类似物或衍生物)、用于疼痛相关治疗的治疗剂(诸如galcanzeumab或lasmiditan)、以及能够通过本文所述装置递送的任何治疗剂。装置中使用的药物可以与一种或多种赋形剂一起配制。该装置通常由患者、护理人员或保健专业人员以如上所述的方式操作，以将药物递送给人。
图1图示了处于其初始使用前构造的装置20。这里，端盖36固定到注射装置壳体38，并覆盖壳体38中的近端开口40。如本文所使用的，远侧和近侧指的是当设备被定向成在注射部位处使用时相对于这样的部位的轴向位置，由此，例如，壳体的近端指的是最接近这样的注射部位的壳体端部，并且壳体的远端指的是离这样的注射部位最远的壳体端部。壳体38可以由塑料材料形成，并且被示为沿纵向轴线48在紧邻致动按钮52的远端和紧邻近端开口40的近端之间大致纵向延伸。如图2和图8所示，壳体38可以包括用户可抓握部分37，该用户可抓握部分37被构造成由用户的手抓握，用户可抓握部分37从纵向轴线48向外延伸径向距离41。在一些实施例中，径向距离41的长度可以在5-10毫米之间(例如，在一些实施例中，5-8毫米可以是合适的长度)。同样如图2和图8所示，壳体38还可以包括在壳体近端处邻近近侧开口40的向外张开的端部部分39。该端部部分从纵向轴线48向外延伸的径向距离43大于径向距离41。在一些实施例中，径向距离43的长度可以大于10毫米。例如，在一些实施例中，径向距离43的长度可以在10-20毫米之间(例如，在一些实施例中，15-20毫米可以是合适的长度)。如图1-3所示，端部部分39可以从用户可抓握部分37平滑地径向向外倾斜。在其他实施例中，端部部分39可以采取其他形状的形式。图16A-C示出了用于端部部分39的几个示例性替代形状，但是端部部分39可以采用远离纵向轴线48延伸大于用户可抓握部分的径向距离41的径向距离43的任何形状。
针防护件42安装在注射筒组件22上，并覆盖和包围针34。端盖36和针防护件42保护用户免受意外针刺，并且还保护针34免受损坏。当使用装置20分配药物时，例如，将药物注射到患者体内，首先移除端盖36和针防护件42。图2图示了从注射筒组件22移除端盖36和针防护件42之后的装置20，其中注射筒组件处于储存位置，并且装置20准备进行分配事件。
注射筒组件22可相对于注射装置20在储存位置和注射位置之间移动。图3图示了在注射筒组件22已经相对于装置20从图2所示的其储存位置移动到注射位置之后的装置20。在存储位置(图1和2)中，针34缩回到一位置，使得针34设置在装置20的壳体38内。在注射位置(图3)中，针34在平行于纵向轴线48的近侧方向上从壳体38向外突出超过近侧开口40，由此针34可以插入患者体内。
驱动机构24包括接合活塞32的柱塞44。驱动机构24包括驱动柱塞44进行平移运动的弹簧46。在图示的实施例中，弹簧46沿着由装置20的纵向轴线48限定的线性路径使柱塞44前进。随着柱塞44前进，柱塞44的脚部50接触活塞32。随着柱塞44进一步前进，注射筒组件22沿着轴线48从其储存位置前进到其注射位置。在注射筒组件22前进到其注射位置之后，柱塞44的继续向近侧前进使活塞32在筒体30内从其初始活塞位置(如图1和2所示)向近侧前进到其最终活塞位置(如图3所示)，以使药物在分配事件中从针34分配。在任何药物分配之前，并且当注射筒筒体30保持全部初始药物体积时，活塞32将处于其初始活塞位置。在活塞32朝向针组件33前进其整个行程长度之后，活塞32将处于其靠近针组件33的最终活塞位置，并且筒体30内的药物将从筒体被排出。在单次使用中，注射筒组件22将保持将在单次分配事件中将被递送的单剂量药物，并且在该单次分配事件中，活塞32将从其初始活塞位置前进到其最终活塞位置，从而递送注射筒组件22的全部单剂量内容物。虽然该装置被示为一次性使用装置，但是在一次性使用期间，多次使用装置也可以受益于该装置的状态指示。
柱塞44的前进通常将不会导致从注射筒组件22分配药物，直到注射筒组件22已经前进到注射位置之后。在注射筒前进到注射位置之前，存在可能抑制药物分配的因素。一个因素可能是活塞32和筒体30之间的摩擦。典型地，活塞32将由橡胶材料制成，并且筒体30将由玻璃制成。这两个部件之间的摩擦阻力可足以防止活塞32在筒体30内前进，直到注射筒组件22前进到其注射位置，并且与合适的止动构件的接合防止注射筒组件22进一步前进。此外，注射筒内的药物可能有些粘稠，并且从而对流出针34有些阻力。如果需要，修改活塞32和注射筒筒体30以更改接合构件32相对于注射筒筒体30的分配运动的摩擦阻力可以限制或防止在容器22到达其注射位置之前过早分配药物。
柱塞44可以包括邻近脚部50的磁体25。如图1-3所示，磁体25被构造成与活塞32维持固定的轴向距离。磁体25发射磁场，该磁场由磁力计118和112感测，这将在下面结合图9A、9B和11进行讨论。
为了激活驱动机构24，人压下装置20远端处的致动按钮52。压下按钮52使柱塞44上的一个或两个细长尖头54(如图4所示)与梭组件60脱离，从而允许弹簧46使柱塞44轴向前进。弹簧46具有螺旋形状，并围绕尖头54。弹簧46的近端偏压地接合柱塞44上的凸缘56。
梭组件60可以包括图6所示的上部梭构件62和图7所示的下部梭构件64。梭构件62、64在最终组件中固定在一起。在最终组件中，上部梭构件62捕获按钮52和弹簧46，从而限制这些部分在远侧方向上的轴向运动。当该装置处于图1和图2所示的条件下时，尖头54接合上部滑梭62上的表面。压下按钮52使按钮52上的突出部接合尖头54上的斜面55，以向内偏压尖头54，从而使尖头54与上部梭构件62脱离。在尖头54已经脱离之后，弹簧46在凸缘56上施加偏压力，以使柱塞44从图2所示的位置前进到图3所示的位置。随着柱塞44前进，它将注射筒组件22移动到注射位置，并且然后使活塞32前进以分配药物，如上所讨论。
当分配事件完成时，缩回机构26任选地将注射筒组件22从图3所示的注射位置移回到缩回位置。更具体地，缩回机构适于在缩回运动中将药物容器从注射位置移动到缩回位置。缩回位置可以类似于存储位置，因为注射筒组件被拉回到壳体38中，使得针34不再从近侧开口40向近侧突出，并且完全设置在壳体38内。在一些实施例中，缩回位置可以与储存位置相同。然而，在其他实施例中，处于缩回位置的注射筒组件22可以位于储存位置的注射筒组件的稍微近侧或远侧。在所示实施例中，缩回机构包括弹簧66、图5所示的注射筒托架68和充当从动件的旋转构件70。在其它实施例中，装置20可以不包括缩回机构26，使得注射筒组件在药物已经被分配之后无限期地保持在其注射位置中，直到注射筒组件被用户手动移除或重新定位。
柱塞44可以包括外伸支架58，当柱塞44接近其在近侧方向上的行程末端时，外伸支架58解锁旋转构件70。旋转构件70通过下部梭构件64中的闩锁和闩锁凹槽之间的接合而旋转地固定到下部梭构件64。外伸支架58通过压下闩锁来解锁构件70。弹簧66被扭转地预加载，并且具有与构件70接合一个端部和与梭组件60接合的相对端部。当压下闩锁时，弹簧66使构件70旋转。另外参照图7，构件70可以包括接收下部梭构件64上的突出部78的槽。在槽的一个端部处，构件70限定轴向延伸的通道。当构件70旋转时，突出部78可以在构件70上的槽内移动，直到突出部78到达轴向延伸的通道。
构件70可在壳体38内旋转，但不能相对于壳体38轴向移动。其他实施例可包括也可轴向移动的构件70。旋转构件70上的径向凸缘可以接合壳体构件38内的横档，以限制构件70的向近侧的运动。弹簧66可以在构件70上施加轴向力、扭转力或两种力，以向近侧偏压构件70，从而将构件70维持在构件70的径向凸缘接合壳体构件38的内部横档的轴向位置中。梭组件60可以包括轴向延伸的通道或肋，其接合壳体构件38上的对应特征，该特征允许梭组件60在壳体38内轴向移动，但是其防止梭组件60相对于壳体构件38的相对旋转。
弹簧66也被轴向预加载，并在梭组件60上施加向远侧指向的偏压力。当突出部78到达轴向延伸的通道时，随着突出部78轴向滑动通过通道，弹簧66在壳体38内向远侧移动梭组件60。阻尼部件可以邻近旋转构件70布置，以减缓构件70的旋转，并允许在突出部78到达轴向延伸的通道之前完成分配事件。例如，旋转构件70可以包括具有多个轴向延伸的突出部的裙部，这些突出部设置在脂套环中以提供阻尼。
当梭组件60向远侧移动时，它向远侧承载注射筒组件22，并将其移回到图2所示的存储位置。弹簧66向远端偏压缩回机构26，并且从而在分配事件之后将注射筒组件22维持在其缩回位置。锁定机构(诸如梭动组件60上的棘爪和壳体38构件上的凹槽)可以附加地提供锁定接合，以在分配事件之后将注射筒组件22固定在缩回位置中，其中针34设置在壳体38内，由此用户可以安全的方式设置或以其他方式处理装置20。
注射筒托架68在图5中示出。托架的弓形臂84可以握持注射筒组件22的筒体30。注射筒托架68还包括凸缘86。注射筒筒体30上的凸缘被捕获在臂84和凸缘86之间。凸缘86的下侧88的一部分接合柱塞44上的小凸缘90，并且从而在柱塞44前进之前防止注射筒组件22向近侧轴向移动。当梭60缩回时，下部梭构件64接合臂84，以将注射筒组件22向远侧承载到其缩回位置。
尽管图1-7描绘和描述了示例性驱动机构24和示例性缩回机构26，但是也可以使用其他机构来将注射筒组件22从储存位置驱动到注射位置，和/或从注射位置驱动到缩回位置。这种驱动和/或缩回机构可以(但不是必须)包括一个或多个弹簧或可变形部分，当它们被保持在预触发状态时储存能量，并且当被触发时，释放所述储存的能量，以将注射筒组件从储存位置驱动到注射位置，和/或从注射位置驱动到缩回位置。这种机构可以(但不是必须)包括使用化学反应或过程(例如，通过两种或多种试剂的混合物生成气体，或者通过点燃少量的可燃或爆炸性材料)生成原动力的机构。这种化学驱动机构可以包括用于化学试剂的一个或多个储存容器、刺穿或打开所述储存容器、允许所述试剂混合和/或提供火花或其他点火源以开始化学反应的触发器、以及响应于由所产生的化学反应生成的增加的气体压力而移动的可移动活塞或其他部件。这种机构可以(但不是必须)包括使用储存的电能(例如，在电池中)来运行驱动和/或缩回注射筒组件的电动马达或者触发其他物理或化学机构的机构。这种机构可以(但不是必须)包括液压或气动系统(例如管)、齿轮、缆绳、滑轮或用于将动能从一个部件传递到另一个部件的其他已知部件。在一些实施例中，不是具有用于驱动注射筒组件并且然后缩回注射筒组件的单独机构，而是单个机构可被构造成既驱动并且然后又缩回注射筒组件。
图8图示了根据装置20的第一组实施例的一个或多个主PCB 82在端部部分39内的示例性放置。一个或多个主PCB可以垂直于纵向轴线48布置，并且可以堆叠在彼此顶部上，和/或可以在垂直于纵向轴线48的同一平面上彼此紧挨着布置。主PCB限定开口83，注射筒组件22的注射针34被构造成例如当端盖36被移除并且注射针被向近侧驱动以在分配事件期间注射患者时穿过该开口83。如图所示，主PCB远离纵向轴线48延伸的径向距离45大于用户可抓握部分37的径向距离41。图8还示出了基本垂直于主PCB并平行于纵向轴线48延伸的一个或多个副PCB 84——副PCB可以经由一个或多个PCB连接器114通信地耦合到主PCB。虽然副PCB 84可以安装附加的感测系统，但是这种副PCB是任选的，并且在某些实施例中可以被排除，以降低制造复杂性和成本。
端部部分39可以是装置20内放置主PCB的有利位置和尺寸。端部部分39的增加的占地空间是由端部部分从纵向轴线48向外的径向距离43的径向延伸产生的，该距离大于用户可抓握部分的径向距离41。由于占地空间增加，与装置20中的其他位置相比，有更多的空间来容纳主PCB及其各种部件。为此，许多部件可以预组装到设置在端部部分39的有利位置中的主PCB上。结果，将主PCB结合到端部部分39中可需要很少或不需要更改先前存在的自动注射器壳体的形状，这减少了对制造过程的干扰并降低了制造成本。此外，将主PCB放置在端部部分39中允许皮肤接触传感器122、123和124更远离纵向轴线48定位，这增加了从这些传感器接收的皮肤接触读数的可靠性。
图9A示出了根据装置20的第一组实施例的主PCB和副PCB的俯视透视图，而图9B示出了同一PCB的仰视透视图。图10A和10B分别示出了同一PCB的俯视图和仰视图。主PCB 82(在图8中示出)可以具有包括或支撑电源102的顶表面82a(在图9A和10A中示出——顶表面82a被理解为PCB 82的一部分)，在一些实施例中，电源102可以包括诸如纽扣电池的电池。电源102向与注射装置20集成或耦合的电气部件提供电功率。主PCB 82还可以包括处理电路108。在一些实施例中，处理电路108可以采取包括处理器、存储器和输入/输出端口的片上系统(SOC)集成电路的形式。然而，处理电路108也可以使用其他类型的部件来实施，诸如微控制器(MCU)或专用集成电路(ASIC)。处理电路108可以被构造成执行存储在非暂时性存储介质上的计算机可执行指令。主PCB还可以包括多个不同类型的传感器，诸如微动开关传感器110、磁力计112、加速度计140、环境光传感器106和/或一个或多个皮肤接触电阻传感器122、123和124。在包括副PCB的实施例中，副PCB可以包括另外的传感器，诸如另一个微动开关传感器116、磁力计118和红外温度传感器120。
微动开关传感器110和116可以与处理电路108通信地耦合。每个微动开关传感器可以包括耦合到电路的物理开关，该电路取决于物理开关的物理位置或取向向处理电路108输出电信号。微动开关传感器110和116可以用于检测注射装置20的部件的位置。例如，微动开关传感器110可用于检测端盖36是否附接到装置壳体38的近端。如下面更详细讨论的，取决于微动开关传感器110的输出，处理电路108可以向用户指示端盖36是否附接到装置20。类似地，微动开关传感器116可用于检测注射筒组件22是否处于两种状态之一，诸如(i)储存位置或(ii)注射位置。微动开关传感器116还可被构造成检测注射筒组件22是否处于三种状态之一，诸如(i)储存位置，(ii)注射位置，或(iii)缩回位置。取决于微动开关传感器116的输出，处理电路108可以向用户指示注射筒组件22处于什么位置。
环境光传感器106可与处理电路108通信地耦合，并且可检测注射装置20所暴露于的环境光的量或强度。过度暴露于环境光可能使储存在筒体30中的药物对于注射来说无效或不安全。在一些实施例中，处理电路108可以记录由环境光传感器106检测到的环境光的强度和/或持续时间。如果暴露于环境光的强度和/或持续时间超过预定阈值，则可以通知用户不应该使用药物。
加速度计140可与处理电路108通信地耦合，并且可确定注射装置20的取向(例如，指向上、下或侧向)。这对于某些类型的药品可能是重要的，这些药物可能由于颗粒的沉降等而受到重力的显著影响，这将要求药品以特定的取向递送。处理电路108还可以使用加速度计140的输出来警告用户装置20对于注射是否被不正确地定向(例如，如果装置是颠倒的)。如下面进一步详细描述的，加速度计140也可用于检测来自外部装置的振动，以帮助将注射装置20与外部装置无线配对。
许多类型的药物需要储存在第一相对冷的温度下(例如，在36和46华氏度之间，或者2和8摄氏度之间)以防止变质，但是然后需要在被注射到患者体内之前加热到第二更温暖的温度(例如，到室温，或者在65和75华氏度之间，或者18和24摄氏度之间)。为了确保筒体30内的药物被储存在适当的储存温度下，和/或确保药物被加热到适当的注射温度，注射装置20可以配备有用于估计药物温度的机构。通过确保药物已经加热到适当的温度，该信息可以被传输到电话，或者装置自身可以向患者发出信号，表明装置已经准备好使用。在一些实施例中，该温度测量功能可以由副PCB 84上的红外(IR)温度传感器120来执行。IR传感器120可以与处理电路108通信地耦合。如在图8中最佳看到的，IR传感器120可以邻近于并面向注射筒体30设置。IR传感器120可检测和测量来自筒体30的IR光谱中的电磁辐射，并基于检测到的IR辐射输出电信号。通过对IR传感器120输出的电信号进行采样，处理电路108可以估计筒体30内药物的温度。
主PCB也可以配备一个或多个天线，用于发送或接收无线通信。例如，图9A和9B描绘了设置在主PCB的上表面82a上的蓝牙低能量(BLE)天线104，以及设置在主PCB的底表面82b上的近场通信(NFC)天线126(示为粗黑线元件)。主PCB配备有仅一个天线或配备有仅一种类型天线的其他实施例也是可能的。如下面进一步详细讨论的，这些天线可允许注射装置20与外部装置建立无线通信链接。
主PCB也可以与检测与皮肤组织的接触的多个传感器通信地耦合或集成。皮肤接触传感器可用于在用户激活注射装置20之前验证与用户皮肤的适当接触。注射装置20还可以向用户指示哪些传感器检测到皮肤接触并且哪些未检测到；这让用户知道在注射之前他或她应该向哪个方向倾斜或移动注射装置20。这种功能降低了失败注射的可能性，在失败注射中，针34不能穿透用户的皮肤，或者以不适当的浅角度穿透。
图9B和10B描绘了包括三个皮肤接触传感器122、123和124的示例性实施例，这三个皮肤接触传感器122、123和124设置在主PCB的底表面82b上，并且以对称的三叶形状布置。在该示例性实施例中，每个皮肤接触传感器122、123和124包括两个独立的电端子——传感器122包括端子122a和122b，传感器123包括端子123a和123b，并且传感器124包括端子124a和124b。尽管对于每个传感器仅描绘了两个电端子，但是每个传感器具有多于两个电端子的其他实施例也是可能的。每个皮肤接触传感器可以测量其电端子之间的电阻，并基于测量的电阻向处理电路108输出电信号。皮肤组织的电阻通常低于空气的电阻，并且因此当测量的电阻低于预定阈值时，处理电路108可以确定特定的皮肤接触传感器与皮肤组织接触。
尽管图9B和10B将每个皮肤接触传感器122、123和124描绘为具有两个电端子，但是每个皮肤接触传感器具有仅一个电端子的其他实施例也是可能的。在这样的情况下，一个皮肤接触传感器(例如，传感器122)的电端子可以用作输出预定电压的参考电极。其他两个皮肤接触传感器(例如，传感器123和124)中的每一者上的电端子可以用作测量其自身和参考电极之间的导电路径的电阻的传感器电极。当测量的参考电极和特定传感器电极之间的电阻低于预定阈值时，处理电路108可以确定参考电极和特定传感器电极两者都与人体组织(诸如皮肤)接触。当两个传感器电极(例如，在传感器123和124上)都报告测量的电阻低于预定阈值时，处理电路108可以确定参考电极和两个传感器电极都与人体组织接触。下面结合图17A、17B、18A和18B以及装置20的第二组实施例来讨论包含电容传感器的装置20的示例性实施例。
如图10B中最佳示出的，每个皮肤接触传感器122、123和124可以分别位于从纵向轴线48(在图10B中示出的视图中，其延伸到页面中)向外的径向距离128、130和132处。传感器122、123和124可以任选地布置成对称地围绕开口83，使得径向距离128、130和132彼此相等，并且每个传感器之间的角度间隔也相等(例如，在这种情况下为120°)。径向距离128、130和132大于用户可抓握部分37的径向距离41(如图2和9所示)，并且长度可以大于10毫米。例如，在一些实施例中，径向距离128、130和132的长度可以各自在10毫米-20毫米之间——在一些情况下，15毫米至20毫米的距离可以是适当的。尽管描绘了三个皮肤传感器，但是具有仅一个或两个皮肤传感器的其他实施例也是可能的。相反，具有多于三个皮肤接触传感器的实施例也是可能的——在这样的实施例中，皮肤传感器可以(但不是必须)被布置成对称地围绕开口83。例如，也可以设想包括四到二十个皮肤传感器的其他实施例。
虽然皮肤接触传感器122、123和124已经在上面被描述为测量电阻，但是这些皮肤接触传感器可以替代地被构造成通过测量电容来检测皮肤接触。电容传感器可以被构造成通过检测人体组织对传感器产生的电场的影响(例如，通过检测这种组织对传感器所监测或测量的电路的电容的影响)来检测这种组织的接近度。电容传感器不需要直接接触皮肤组织的金属电端子，并且因此可以部分或完全密封在保护性的非导电覆盖件(例如，由塑料制成)后面。这可以通过减少湿气或外来物质渗入敏感的电气部件中来增加电容传感器的耐用性。电容传感器还可以降低静电放电损坏装置内敏感电气部件的危险，因为电容传感器不需要暴露的金属触点。结合电容传感器的装置20的示例性实施例在下面关于图21A、21B、22A和22B以及装置20的第三组实施例进行讨论。
注射装置20还可以配备有用于估计活塞32在筒体30内的轴向位置或运动的器件。该估计的轴向位置和/或运动可由处理电路108用来估计筒体30内剩余的药物量和/或已经分配的药物量，如果有的话。在一些实施例中，这可以通过当活塞32沿纵向轴线48滑动时在活塞32上或接近活塞32提供磁体、以及当活塞32沿纵向轴线滑动时感测由磁体发出的磁场的一个或多个磁力计来实现。图1-3和11示出了设置在柱塞44上的示例性磁体25，使得当活塞在筒体30内沿纵向轴线48滑动时，磁体25与活塞32维持固定的轴向距离。图9A、9B、10A和1OB还示出了两个磁力计的示例性布置：主PCB 82上的磁力计112和副PCB 84上的磁力计118。如图所示，与磁力计118相比，磁力计112可设置在径向上更远离纵向轴线48。此外，磁力计118可以设置在沿着筒体30长度的中间点处，而不是定位成靠近筒体30的一个端部。
图11提供了注射装置20的侧视图，并且示出了根据装置20的第一组实施例的磁体25与磁力计112和118之间的空间关系。在图11中，描绘了注射装置20，其中注射筒组件22处于储存位置，并且端盖36固定到装置壳体38以覆盖近侧开口40。当磁体25足够接近磁力计时，磁体25输出可以被磁力计112和118感测到的磁场。每个磁力计可以基于所感测到的磁场的强度向处理电路108输出信号。当磁体25在箭头1102的方向上沿纵向轴线48滑动时，由磁力计112和118感测到的磁场的强度基于磁体25的位置而变化。例如，当注射筒组件22处于储存位置且活塞32处于其在筒体30远端处的初始活塞位置时(如图11以及图1和2所描绘的)，磁力计118和112可仅检测到非常弱或不存在的磁场。当注射筒组件22前进到注射位置但活塞32仍处于其初始活塞位置时，磁力计112可继续仅检测到弱磁场或检测不到磁场，但磁力计118可检测到比在注射筒组件处于储存位置时更强的磁场。在一些实施例中，通过对磁力计112和118测量的磁场强度进行采样，处理电路108可以确定注射筒组件22是处于储存位置还是注射位置。
当注射筒组件22处于注射位置时，并且当活塞32从其初始位置在箭头1102的方向上朝向其最终活塞位置(如图3所示)前进时，随着磁体25接近、经过、以及然后移动远离磁力计118，磁力计118检测到上升并且然后下降的磁场。同时，使活塞32在箭头1102的方向上前进使磁力计112检测到随着磁体25移动更接近磁力计112而上升的磁场。通过对磁力计118和112检测到的磁场强度进行采样，处理电路108可以估计磁体25沿纵向轴线48的位置。基于该位置估计，处理电路108可以估计活塞32的位置，以及仍保留在筒体30内的药物量。
图12提供了根据装置20的第一组实施例的装置20内的电气部件以及与示例性外部装置1250的通信链路的系统架构视图。如上所述，处理电路108可以由电池102供电，并且可以包括处理核心1208和存储器1210(例如，内部闪存、板载电可擦除可编程只读存储器(EPROM)等)。存储器1210可以存储指令，这些指令在由处理核心1208执行时使处理电路1208执行本文描述的操作。处理电路108还可以与多个传感器通信地耦合，诸如环境光传感器106、端盖微动开关110、磁力计112、加速度计140和皮肤接触传感器122、123和124。处理电路108还可以任选地经由柔性连接器114通信地耦合到一个或多个副PCB。副PCB还可以结合微动开关116、磁力计118和IR温度传感器120。处理电路108还可以连接到与装置20集成的用于用户反馈1208的器件。用于用户反馈的器件可以包括一个或多个指示器灯(例如，使用发光二极管(LED)实施)、显示器、诸如振动马达的触觉指示器和/或诸如扬声器的听觉指示器。处理电路108可以经由一个或多个物理、电气通道与前述部件中的每一者通信地耦合，所述物理、电气通道诸如(但不限于)通用输入/输出(GPIO)引脚、内部集成电路(I2C)总线、串行外围接口(SPI)连接、通用异步接收器/发射器(UART)连接和/或控制器局域网(CAN)总线。在一些情况下，处理电路108从一些或所有传感器接收的信号也可以使用模数转换器(ADC)从模拟信号转换成数字信号。
处理电路108还可以被构造成允许注射装置20与外部装置(诸如，例如，移动电话、可佩戴装置、膝上型电脑和/或服务器数据库)无线通信。为了便于无线通信，处理电路108可以包括与NFC天线1205(诸如图9B和10B中描绘的NFC天线126)通信地耦合的近场通信(NFC)电路1204。NFC电路1204和NFC天线1205允许处理电路108建立与外部装置1250的无线NFC通信链路1232。替代地或附加地，处理电路108可以包括与BLE天线1207通信地耦合的蓝牙低能量(BLE)电路1206，所述BLE天线1207诸如是图9A和10A中描绘的BLE天线104。BLE电路1206和BLE天线1207允许处理电路108建立与外部装置1250的无线BLE通信链路1234。
图12还示出了与注射装置20物理地分离的示例性外部装置1250。在该实施例中，示例性外部装置1250可以采取具有处理器1252(例如，微处理器或CPU)和存储装置1258的移动智能手机的形式。存储装置1258可以包括存储计算机可执行指令的非暂时性计算机可读介质，这些指令在由处理器1252执行时使装置1250执行本文描述的操作。这些计算机可执行指令可以包括移动应用程序，诸如医疗移动应用程序。装置1250可以进一步包括显示器1260和用户输入装置1262。用户输入装置1262可以包括与智能手机集成的物理按钮或开关。尽管在图12中被单独描绘，但是用户输入装置1262的全部或一部分可以与显示器1260集成，例如在触敏屏幕中。装置1250还可以包括振动源1264，诸如振动马达。
装置1250可以被构造成与注射装置20建立无线通信链接。例如，外部装置1250可以包括与NFC天线1255耦合的NFC电路1254，NFC天线1255经由通信链路1232与处理电路108通信。装置1250还可以包括与BLE天线1207耦合的BLE电路1256，该BLE天线1207经由通信链路1234与处理电路108通信。
图13是示出用于在注射装置20和外部装置1250之间“配对”或建立通信会话的示例性过程1300的流程图。过程1300可以被装置20的第一组实施例中的任一者以及下面描述的装置20的第二和第三组实施例中的任一者使用。为了节省功率，注射装置20可以最初存储在低功率睡眠模式1326中。当处于该睡眠模式1326时，耦合到处理电路108或与处理电路108集成的一些或所有部件可以被关闭或置于低功率状态以节省功率。例如，与处理电路108耦合的一些或所有传感器可以断电，BLE电路1206和BLE天线1207可以断电，并且部分或所有处理核心1208可以断电或以较慢的时钟速度操作。如果装置20处于低功率睡眠模式1326，则该装置可需要在其能够与外部装置1250配对之前被“唤醒”。
唤醒注射装置20的一种方式是构造外部装置1250使用其NFC电路1254和NFC天线1255发射NFC场(例如，电磁场)(步骤1328)。当外部装置1250被放置成紧密靠近注射装置20时(例如，在几厘米内)，发射的NFC场感应出电流在与处理电路108耦合的NFC天线1205内流动。处理电路108进而可以被构造成当处理电路108检测到该感应电流时，将注射装置20从其低功率睡眠模式中唤醒。处理电路108还可以被构造成仅当其检测到符合预期代码或模式的感应电流时唤醒装置20，以便防止伪背景电磁辐射唤醒注射装置20。
唤醒注射装置20的另一种方式是将装置20构造成当其检测到特定振动模式时唤醒(也是步骤1328)。例如，为了唤醒装置20，用户可以定位装置20，使得它接触外部装置1250——例如，装置20可以放置在外部装置1250的顶部上。然后，用户可以指令外部装置1250使用振动源1264根据特定的预定模式振动。来自外部装置1250的振动可以由注射装置20中的加速度计120检测到。当检测到的振动与预期模式匹配时，处理电路108可以被构造成将注射装置20从其低功率睡眠模式中唤醒。
当注射装置20第一次从其低功率睡眠模式醒来时，处理电路108可以与外部装置1250投入BLE配对过程1330。BLE配对过程1330可以与蓝牙SIG于2016年12月6日发布的蓝牙核心规范v5.0中定义的BLE配对过程相似或相同，其全部内容通过引用并入本文。BLE配对过程1330可以从注射装置20使用其BLE电路1206和BLE天线1207广播一个或多个BLE广告包开始。当外部装置1250经由BLE电路1256和BLE天线1257接收到广播的BLE广告包时，它可以用无线BLE传输来响应，该传输启动注射装置20和外部装置1250之间的通信流程。该通信流程的最终结果是在注射装置20和外部装置1250之间建立的BLE通信会话，通过该会话，两个装置可以交换数据。
图14A和14B是示出由在外部装置1250上运行的移动医疗应用程序实施的示例性过程1400的流程图。过程1400可以结合装置20的第一组实施例中的任一者、以及下面描述的装置20的第二和第三组实施例中的任一者来使用。当在注射装置20和外部装置1250之间建立BLE连接时，过程1400开始(步骤1402)。在步骤1404，外部装置1250通过建立的BLE连接从注射装置20接收数据。从注射装置20接收的数据可包括来自注射装置20中的一些或所有上述传感器的数据或测量值，或者从这种数据或测量值导出或基于这种数据或测量值的信息。从注射装置20接收的数据还可以包括存储在装置20的存储器中的数据，或者从这种数据导出的信息——这种数据可以包括存储在注射装置20中的药物类型、药物的过期日期、处方医生的身份、药物制造的地点或日期、注射装置的型号等。
在步骤1406，过程1400确定药物是否已经过期。这可以通过将在步骤1404中接收的药物过期日期与当前日期进行比较来完成。如果药物已经过期，过程1400分支到步骤1414，其中外部装置1250通知用户药物已经过期，诸如通过装置1250的显示器上的消息或通过听觉消息。如果药物还没有过期，则过程1400分支到步骤1408。
在步骤1408，过程1400确定药物是否已经被暴露于不安全的条件。该步骤可以包括检查保存在由处理电路108存储的环境光暴露日志中或从该日志中导出的数据。如果暴露于环境光的强度和/或持续时间超过预定阈值，则过程1400可分支到步骤1414，并通知用户不应使用药物。用于将来自环境光暴露日志的数据与暴露强度和/或持续时间的预定极限进行比较的逻辑可以由注射装置20的处理电路108、外部装置1250的处理器1252或两者的组合来执行。替代地或附加地，步骤1408可以包括确定药物在储存或运输期间是否已经被暴露于不安全的温度。这可以通过检查保存在由处理电路108存储的药物温度日志中或从该日志中导出的数据来实现。如果药物已经暴露于理想储存范围(例如，在36和46华氏度之间)之外的温度，或者如果药物已经暴露于理想储存范围之外的温度达不允许的长时间长度，则过程1400也可以分支到步骤1414，并通知用户不应使用药物。用于将温度日志数据与预定的温度极限进行比较的逻辑也可以由注射装置20的处理电路108、外部装置1250的处理器1252或两者的组合来执行。
在步骤1410，过程1400确定药物是否处于用于注射的安全温度。尽管注射装置20中的药物可能需要储存在较低的温度下(例如，在36和46华氏度之间)以防止变质，但是药物可能需要在其被注射之前被加热到更温暖的温度(例如，近似室温，或者在65和75华氏度之间)。在步骤1410，过程1400确定药物是否已经加热到目标注射温度。如果没有，则过程1400分支到步骤1416，在该步骤处，过程1400通知用户药物仍在加热，然后分支回到步骤1410。如果是，则过程1400分支到步骤1422(如图14B所示)。如果在步骤1410，过程1400确定用户在药物加热到目标注射温度之前已经开始注射，则过程1400可以分支到步骤1414，在步骤1414处，过程1400通知用户他/她的错误，并建议用户允许药物在分配之前加热到目标注射温度。替代地或附加地，过程1400还可以在存储器中记录用户的错误，和/或向护理人员和/或装置制造商、付款人或设计者发送用户错误的通知。
现在参考图14B，在步骤1422，过程1400可以指令用户移除端盖36。在步骤1424，过程1400确定端盖36是否已经被移除。如上所讨论的，处理电路108可以使用端盖微动开关传感器110来确定端盖36是否已经被移除，并且可以经由BLE通信链路1234通知外部装置1205。如果端盖还没有被移除，则过程1400分支回到步骤1422。如果端盖已经被移除，则过程1400分支到步骤1426。
在步骤1426，过程1400可以指令用户定位注射装置20以进行注射。这可以包括指令用户将装置20的近侧开口40齐平地抵靠在用户身体的一部分上放置，诸如用户的腹部或用户的一条大腿上。在步骤1428，过程1400确定是否所有皮肤接触传感器(例如，传感器122、123和124)都检测到与皮肤组织的接触。如果不是所有的皮肤接触传感器都检测到与皮肤组织的接触，则过程1400分支到步骤1430。如果所有的皮肤接触传感器都检测到与皮肤组织的接触，则过程1400分支到步骤1432。
在步骤1430，过程1400可以向用户指示所述多个皮肤接触传感器(例如，传感器122、123和124)中的哪些单独的传感器检测到与皮肤组织的接触，以及哪些单独的传感器未检测到与皮肤组织的接触。如图15所示，这可以通过在外部装置1250的显示器1260上显示示意图1502来完成。示意图1502可以包括三个单独的指示器1522、1523和1524，它们分别对应于皮肤接触传感器122、123和124。如图所示，指示器1522、1523和1524可以被布置成模仿皮肤接触传感器122、123和124的物理布置，例如，指示器可以围绕中心孔口对称布置。在少于或多于三个皮肤接触传感器的实施例中，示意图1502还可以包括对应数量的指示器。当皮肤接触传感器未检测到与皮肤组织的接触时，示意图1502可以更改皮肤传感器的对应指示器的外观。在图15所示的示例中，皮肤接触传感器122和123检测到皮肤接触，但是皮肤接触传感器124未检测到与皮肤组织的接触。因此，对应于皮肤接触传感器124的指示器1524已经填充有不同于对应于皮肤接触传感器122和123的指示器1522和1523的颜色、纹理或视觉图案的颜色、纹理或视觉图案(如指示器1524的交叉影线所示)。指示是否存在或不存在皮肤接触的其他方式也是可能的——例如，指示器的形状可以改变，或者图标或符号可以出现或消失，这取决于特定的皮肤接触传感器是否检测到与皮肤组织的任何接触。
替代地或附加地，装置20可以配备有视觉指示器(例如，发光二极管(LED))，其向用户指示哪些皮肤接触传感器检测到皮肤接触以及哪些未检测到皮肤接触。例如，装置20可以在主PCB 82a的顶表面上设置有多个LED，其中每个LED对应于皮肤接触传感器中的一个。LED的物理布置可以对应于皮肤接触传感器的布置，以使用户清楚哪个LED对应于哪个皮肤接触传感器——例如，每个LED可以设置在其对应的皮肤接触传感器的顶部上。一个这样的示例性LED已经被描绘为图11中的LED 142。取决于传感器是否检测到与皮肤组织的接触，其对应的LED可以点亮、关闭和/或改变颜色。这为用户提供了另一种直观的方式来快速确定哪些皮肤接触传感器未检测到与皮肤组织的接触，以及用户应该以哪种方式倾斜或移动装置20来实现更好的皮肤接触。
图17A示出了根据装置20的第二组实施例的主PCB 1782的俯视透视图，而图17B示出了同一PCB 1782的仰视透视图。图18A和18B分别示出了同一PCB的俯视图和仰视图。类似于前述第一组实施例中的主PCB 82，主PCB 1782也可以定位在装置20的壳体38的端部部分39中，如图8所示。同样类似于前述主PCB 82，主PCB 1782限定开口1703(类似于PCB 82中的开口83)，注射筒组件22的注射针34被构造成穿过该开口。主PCB 1782包括顶表面1782a和底表面1782b(顶表面1782a和底表面1782b被理解为PCB 1782的一部分)。顶表面1782a包括或支撑电源1702，在一些实施例中，电源1702可以包括电池，诸如纽扣电池。电源1702向与注射装置20集成或耦合的电气部件提供电功率。主PCB 1782还可以包括处理电路1708，该处理电路1708可以类似于先前描述的处理电路108来构造。
第二组实施例中的主PCB 1782可以在几个方面不同于第一组实施例中的主PCB82。如从图9A和17A的比较中可以最佳地看出，代替副PCB 84，主PCB 1782安装有注射筒位置检测器开关1710，该开关允许处理电路1708确定注射筒组件22是处于储存位置、注射位置或是缩回位置。注射筒位置检测器开关1710包括两个向近侧延伸的臂1710a、1710b。在一个示例中，臂1710a是成角度的臂1710a，并且臂1710b被设置成邻近于臂1710a。在一个示例中，臂1710a和臂1710b中的每一者包括耦合到PCB 1782的远端(在说明性示例中，远端包括用于安装到PCB的脚部构造)，并且臂可以以平行关系向近侧延伸。成角度的臂1710a包括成角度的径向部分和侧向延伸部分，该径向部分朝向纵向轴线48向内伸出，用于与可移动的注射筒筒体接触，以引起臂1710a的偏转，该侧向延伸部分与臂1710b的接触部分重叠，用于与臂1710b选择性电接触。两个臂可以由金属或任何其他相对柔性的导电材料制成，并且可以电连接到处理电路1708。当臂1710a的接触部分接触臂1710b时，该接触完成成角度的臂1710a和1710b之间的电路。当成角度的臂1710a不与直臂1710b接触时，两臂之间的电路断开。通过连续或周期性地监测两个臂1710a和1710b是否接触，处理电路1708可以确定注射筒组件是处于储存位置、注射位置或是缩回位置。
图19示出了当注射筒组件22处于储存位置或缩回位置时装置20的侧视图。如图所示，当注射筒组件22处于这些位置中的一者或两者时，成角度的臂1710a和直臂1710b被定位成稍微分开，并且彼此不接触。图20示出了当注射筒组件22处于注射位置时装置20的侧视图。当注射筒组件22移动到注射位置中时，注射筒组件22的筒体30在远侧方向上向下平移，如箭头1902所示。由于筒体30具有比针34或针座35更宽的直径，所以筒体30的向下平移导致筒体30接触成角度的臂1710a的成角度部分，并推动成角度的臂1710a径向远离纵向轴线48，使得其接触直臂1710b。这完成了成角度的臂1710a和直臂1710b之间的电路。因此，当处理电路1708检测到臂1710a和1710b之间的断开的电路时，它可以确定注射筒组件22处于存储位置抑或缩回位置。当处理电路1708检测到臂1710a和1710b之间的闭合电路时，它可以确定注射筒组件处于注射位置。
主PCB 1782也可以在其皮肤接触传感器的构造上不同于主PCB 82。如在图9B和17B的比较中最佳看到的，代替使用每个都包括两个电极的三个皮肤接触传感器(例如，在第一组实施例中，传感器122包括电极122a和122b，传感器123包括电极123a和123b，并且传感器124包括电极124a和124b)，在第二组实施例中，主PCB 1782的底表面1782b包括从PCB的远侧表面向远侧指向的仅三个单个电极1722、1723和1724。这些电极可以从纵向轴线48径向等距设置，并且也可以彼此周向等距定位。这三个电极中的一个(例如电极1722)可以连接到提供参考电压V的电压供应。另外两个电极可以各自与单独的电压传感器连接。两个电压传感器的输出可以连接到处理电路1708。如果连接到电极1723的电压传感器感测到高于参考阈值的正电压，则处理电路1708可以确定电极1722和1723都与皮肤组织接触。如果连接到电极1724的电压传感器感测到高于阈值的正电压，则处理电路1708可以确定电极1722和1724两者都与皮肤组织接触。如果连接到两个电极1722和1723的电压传感器检测到高于阈值的电压，则处理电路1708可以确定所有三个电极1722、1723和1724都与皮肤组织接触。相对于第一组实施例中的主PCB 82，电极1722、1723和1724的这种布置减少了所需电极的数量，从而降低了制造和组装的复杂性和成本。
尽管装置20的第二组实施例的前述描述描述了该第二组实施例与前述第一组实施例之间的差异，但是应当理解，第二组实施例也可以包括第一组实施例中存在的特征以及其他特征。例如，该第二组实施例中的某些实施例可以包括第一组实施例的副PCB 84，代替或附加到向近侧延伸的臂1710a、1710b。第二组实施例中的该副PCB 84可以包括一个、一些或所有先前描述的安装在第一组实施例中的副PCB 84上的传感器。装置20的第二组实施例也可以使用皮肤接触传感器的不同构造，包括与关于第一组实施例描述的构造相同或相似的构造。作为示例，在一些实施例中，第二组实施例中的主PCB 1782可以包括与第一组实施例中描述的电极对相似的电极对(例如，电极122a和122b、123a和123b等，如图9B所示)。主PCB 1782可以包括一组、两组、三组或更多组这样的电极对。
图21A示出了根据第三组实施例的主PCB 2082的俯视透视图，而图21B示出了同一PCB 2082的仰视透视图。图22A和22B分别示出了同一PCB的俯视图和仰视图。类似于前述第一组实施例中的主PCB 82，主PCB 2082也可以定位在端部部分39中，如图8所示。同样类似于前述第一组实施例中的主PCB 82，主PCB 2082限定开口2003(类似于PCB 82中的开口83)，注射筒组件22的注射针34被构造成穿过该开口。主PCB 2082包括顶表面2082a和底表面2082b(顶表面2082a和底表面2082b被理解为PCB 2082的一部分)。顶表面2082包括或支撑电源2002，在一些实施例中，电源2002可以包括电池，诸如纽扣电池。电源2002向与注射装置20集成或连接的电气部件提供电功率。壳体38中的电池门(未示出)可以铰接或摆动打开，以允许接近电源2002。主PCB 2082还可以包括处理电路2008，该处理电路2008可以类似于先前描述的处理电路108来构造。
主PCB 2082可以任选地在几个方面不同于主PCB 82(在第一组实施例中)和主PCB1782(在第二组实施例中)。
首先，主PCB 2082可以不包括副PCB 84抑或注射筒位置检测器开关1710。可以使用其他方法(例如，使用加速度计)来检测注射筒组件22的位置，使得副PCB 84和/或注射筒位置检测器开关1710不必要。移除副PCB 84和/或注射筒位置检测器开关1710可降低制造和组装的复杂性和/或成本。
第二，主PCB 2082可以安装或支撑温度检查按钮2001。温度检查按钮2001可以从装置20的壳体38上的端口或切口(未示出)伸出。如下面进一步详细讨论的，该按钮2001可以是物理按钮，该按钮在被用户致动时发送电和/或数字信号，该信号使处理电路2008通电，以检查装置20的温度，并向用户指示装置20是否处于用于施用药品的正确温度。
第三，代替使用布置在PCB的顶表面和/或底表面上的NFC或BLE迹线天线(traceantenna)，NFC或BLE连接可以由安装在PCB 2082上的一个或多个芯片天线2004来提供。这种芯片天线2004可以从处理电路2008接收信号，该信号使天线向外部装置发送无线通信。尽管图21A描绘了仅一个芯片天线2004，但是第三组实施例中的一些实施例可以包括两个或更多个芯片天线，例如，一个BLE芯片天线和单独的NFC芯片天线。在一些实施例中，处理电路2008自身可以包括集成BLE天线，而芯片天线2004可以包括NFC天线。第三组实施例中的一些实施例也可以使用PCB迹线天线(类似于上面针对第一组实施例讨论的那些)来代替芯片天线。
第四，主PCB 2082可以包括基座盖移除传感器2010，其允许处理电路2008检测基座盖36是否附接到壳体38，或者是否已经被用户移除。基座盖移除传感器2010可以与处理电路2008通信地或电耦合。图23A和23B提供了基座盖移除传感器2010的更详细的透视图。传感器2010包括支撑第一臂2304和第二臂2306的基座2302。基座2302可以耦合到PCB，并且可以沿着PCB的近侧表面周向设置。臂远离基部2302向近侧延伸，并且可以彼此成平行关系。第一臂2304连接到水平杆2310。在一个示例中，臂2304和杆2310形成L形，并且可以是整体单元。杆2310进而支撑成角度的突出部2308和第一接触表面2309。表面2309可以与杆2307成角度，向远侧和/或径向向内延伸。突出部2308被示为从杆2310悬挂，并设置在臂2304和2306之间。突出部2308可以包括朝向纵向轴线48径向向内延伸的成角度部分。杆2310被示为具有多平面结构，其中与臂2304邻接的第一部分沿着第一径向平面，并且与接触表面2309邻接的第二部分沿着比第一径向平面更远离纵向轴线48的第二径向平面。第二臂2306连接到第二接触表面2307。接触表面2307可以与臂2306的主体成角度，并且在一些角度中，向近侧和/或径向向外延伸。接触表面2307、2309被成形和构造成在一种构造中处于接触关系(诸如当基座盖被拆卸时)，并且在另一种构造中处于分离构造(诸如，例如当基座盖被附接时)，或反之亦然。第一臂2304、第二臂2306以及安装在两个臂上的突出部和接触表面可以由金属或任何其他合适的柔性和导电材料形成。
图24A示出了当端盖36从装置20的其余部分拆卸时，PCB 2082和基座盖移除传感器2010与端盖36的关系。为了清楚起见，围绕和支撑PCB 2082的壳体38已经被移除。当传感器2010安装在PCB 2082上时，成角度的突出部2308朝向纵向轴线48向内指向。端盖36包括内部突出部2402。通过在箭头2404的方向上移动端盖36，可以将端盖36附接到壳体38。图24B示出了当端盖36被附接时的PCB 2082和端盖36。当端盖36被附接时，内部突出部2402向上延伸穿过PCB 2082中的开口2003，并推靠成角度的突出部2308。这在箭头2406的方向上径向向外推动成角度的突出部2308和其上安装有成角度的突出部2308的水平杆2310。
图25A和25B示出了当从图23A和23B中的轴线2312的方向观察传感器时的基座盖移除传感器2010。图25A示出了当传感器处于其中立状态时的基座盖移除传感器2010，例如，当端盖36被拆卸并且因此内部突出部2402不与传感器2010的任何部分接触时。当传感器2010处于该中立状态时，第一接触表面2309被水平杆2310偏压与第二接触表面2307接触。第一接触表面2309和第二接触表面2307之间的接触完成第一臂2304和第二臂2306之间的电路。当处理电路2008检测到该电路已经形成时，处理电路2008可以确定端盖36被拆卸。
图25B示出了当端盖36被附接时的基座盖移除传感器2010。当附接端盖36时，内部突出部2402接触并推靠传感器2010的成角度的突出部2308。该推力使成角度的突出部2308以及其上安装有成角度的突出部2308的水平杆2310在箭头2406的方向上向外移位。这迫使第一接触表面2309相对于静止的第二接触表面2307移动，脱离与第二接触表面2307的接触，从而断开第一臂2304和第二臂2306之间的电路。当处理电路2008检测到该电路已经断开时，处理电路2008可以确定端盖36被附接。
第五，代替使用通过测量电阻来检测皮肤接触的电极(如在第一和第二组实施例中)，主PCB 2082改为使用两个电容垫2022和2023来检测皮肤接触。垫2022、2023被示为沿着PCB的远侧表面设置的离散平面结构。电容垫2022和2023可以被构造成通过这种人体组织对传感器产生的电场的影响来检测人体组织的接近度，例如，通过测量这种人体组织对由传感器监测或测量的电路的电容的影响。电容传感器不需要直接接触皮肤组织的金属电端子，并且因此可以部分或完全密封在保护性的非导电覆盖件(例如，由塑料制成)后面。这可以通过减少湿气或外来物质渗入敏感的电气部件来增加电容传感器的耐用性。电容传感器还可以降低静电放电损坏装置内敏感电子元件的危险，因为电容传感器不需要暴露的金属触点。电容垫2022和2023可以各自单独检测与皮肤组织的接触，使得处理电路2008可以确定何时一个垫检测到接触而另一个没有。尽管图21B和22B描绘了仅两个电容垫2022和2023，但是第三组实施例中的其他实施例可以具有更少或更多的电容垫。例如，主PCB 2082可以包括仅单个电容垫，或者它可以具有三个、四个、五个、六个或更多个电容垫。
第六，该第三组实施例中的主PCB 2082包括加速度计2012，该加速度计2012检测由分配事件的发起引起的冲击或加速度，在该分配事件中，注射筒组件22被驱动机构24从储存位置驱动到注射位置。加速度计2012还可以检测在分配事件完成时由缩回运动引起的冲击或加速度，在该分配事件中，注射筒组件22被缩回机构26从注射位置驱动到缩回位置。加速度计2012可以经由一个或多个电连接向处理电路2008发送输出信号，以允许处理电路分析输出信号。
图26描绘了示出根据第三组实施例的来自加速度计2012的示例性信号输出的曲线图。曲线图2600的竖直Y轴示出了以伏特为单位的信号幅度。曲线图2600的x轴描绘了时间的流逝，例如以秒为单位。在这个示例中，来自加速度计2012的信号以近似1.75V的电压为中心。这个1.75的信号可以表示恒定的向下重力加速度。该恒定值附近的偏差指示赋予装置20或装置20所经历的加速度或冲击(除重力之外)，并且由安装在主PCB 2082上的加速度计2012检测。例如，加速度计2012可以检测由移除基座盖36(由标记2062指示)或解锁致动按钮52(由标记2064指示)引起的加速度、振动或冲击。
在一些实施例中，处理电路2008可以分析从加速度计2012输出的信号，以确定装置20的某种条件或状态，或者检测某种事件或动作的发生。例如，处理电路2008可以分析输出信号，以辨别基座盖36何时已经被移除(例如，如2062处的信号所指示)，或者致动按钮52何时已经被解锁(例如，如标签2064所指示)。处理电路2008还可以被构造成基于来自加速度计2012的信号，单独地抑或结合来自一个或多个皮肤接触传感器的信号，确定何时发起或完成分配事件。
当分配事件被发起时，驱动机构24被激活以将注射筒组件22从储存位置驱动到注射位置。该驱动运动赋予一个或多个加速度，该加速度可以从加速度计2012输出的信号中被检测到。例如，当驱动机构24在近侧方向上驱动注射筒组件22离开储存位置时，由驱动机构24赋予的推力可导致加速度计2012检测到沿纵向轴线48在远侧方向上的加速度。当注射筒组件22在该驱动运动结束时撞击其注射位置处的停止位置时，注射筒组件22的突然停止可导致加速度计2012检测到沿纵向轴线48在近侧方向上的加速度。该近侧抑或远侧加速度(或两者)可导致加速度计2012输出可被处理电路2008检测到的第一加速度尖峰(由标记2606表示)。该第一加速度尖峰可以指示分配事件的发起。
类似地，当分配事件已经完成时，缩回机构26被激活以将注射筒组件22从注射位置驱动到缩回位置。该驱动运动赋予一个或多个加速度，该加速度也可以在从加速度计2012输出的信号中被检测到。例如，当缩回机构26在远侧方向上从注射位置驱动注射筒组件22时，由缩回机构26赋予的推力可导致加速度计2012检测到沿纵向轴线48在近侧方向上的加速度。当注射筒组件到达缩回位置时，注射筒组件22的突然停止可导致加速度计2012检测到沿纵向轴线48在远侧方向上的加速度。该近侧抑或远侧加速度(或两者)可导致加速度计2012输出可被处理电路2008检测到的第二加速度尖峰(由标记2068指示)。该第二加速度尖峰可以指示分配事件的完成。如本文所使用的，“加速度尖峰”被定义为由加速度计或振动传感器(例如，压电传感器)输出的加速度或振动信号中的任何人为现象，其指示分配事件的发起和/或完成。
第七，代替使用安装在副PCB 84上的IR传感器120来测量筒体30中药物的温度(如图8和9A所示)，在第三组实施例中，主PCB 2082利用直接安装在主PCB 2082上的温度传感器2025来估计药物的温度。该温度传感器可以通信地或电耦合到处理电路2008，并输出由处理电路接收和分析的温度输出信号。在一个示例中，温度传感器2025安装到PCB的远侧表面，并且在一些情况下，与垫2022、2023周向间隔设置。通过使用直接安装在主PCB 2082上的温度传感器2025，并完全省略副PCB 84，第三组实施例中的主PCB 2082降低了制造和组装的成本和复杂性。
温度传感器2025可以包括可以安装在PCB上的多种类型的温度传感器中的任何一种，诸如但不限于热敏电阻(例如，负温度系数(NTC)热敏电阻或电阻温度检测器(RTD))、热电偶或基于半导体的温度传感器。温度传感器2025可以被构造和定位成测量热镇流器的温度。热镇流器可以包括主PCB 2082自身的硅衬底的全部或一部分。替代地，热镇流器可以包括由安装在主PCB 2082上的其他材料(例如，聚合物)构成的合适的散热器。热镇流器可以与温度传感器2025接触，或者围绕温度传感器2025的全部或一部分。
可以选择热镇流器的材料、尺寸、形状和位置，使得热镇流器具有接近筒体30中药物的热时间常数(τ药品)的热时间常数(τ镇流器)。如本文说明书和权利要求书中所使用的，物体(诸如热镇流器或筒体30内的药物)的“热时间常数(τ)”应理解为满足以下等式1的常数：
等式1：
其中：
T(t)＝物体在时间t处时的温度；
T∞＝物体周围介质(例如，大气)的环境温度；和
Ti＝物体的初始温度
换句话说，物体的热时间常数τ表征物体的温度调整以匹配其环境的环境温度的速度——高热常数意味着物体的温度调整得快，而低热常数意味着物体的温度调整得慢。因此，当热镇流器具有接近筒体30中的药物的热时间常数(τ药品)的热时间常数(τ镇流器)时，可以假设热镇流器的温度以与药物温度近似相同的速率升高或降低以匹配环境温度。因为热镇流器可以安装在主PCB 2082上，所以热镇流器通常将暴露于与筒体30中的药物相同的环境温度下。因此，处理电路2008可以通过测量热镇流器的温度来估计筒体30中药物的温度，并假设筒体30中药物的温度等于测量的温度。因此，该第三组实施例中的主PCB 2082可以估计筒体30中药物的温度，而不必将红外(IR)传感器或其他类型的温度传感器恰好紧挨着筒体30放置(或与其物理接触)。这降低了制造和组装的成本和复杂性，并且还降低了装置20的空间和形状因素要求。
在一些实施例中，可以选择热镇流器的材料、尺寸、形状和/或位置，使得τ镇流器在τ药品的10％以内。在其他实施例中，可以选择热镇流器的材料、尺寸、形状和/或位置，使得τ镇流器在τ药品的5％以内。在需要高精度确定药物温度的一些实施例中，可以选择热镇流器的材料、尺寸、形状和/或位置，使得τ镇流器在τ药品的2％以内。在另外的实施例中，可以选择热镇流器的材料、尺寸、形状和/或位置，使得当镇流器和药物两者都从第一相对冷的存储温度(例如，在36和46华氏度之间，或者在2和8摄氏度之间)被带到第二相对更温暖的温度(例如，到室温，或者在65和75华氏度之间)时，镇流器的温度总是在筒体30中的药品的一定度数内(例如，+/-2℃，或者+/-5℃)。
图27提供了根据装置20的第三组实施例的装置20内的电气部件的系统架构视图。这些部件中的一些或全部可以安装在如先前在图21A、21B、22A和22B中所描绘的主PCB2082上。如前所述以及前述附图中所描绘的，这些电气部件可以包括处理电路2008。在一些实施例中，处理电路2008可以采取蓝牙低能量(BLE)片上系统(SOC)的形式。这种BLE SOC可以包括芯片，该芯片包括计算电路(例如，微型处理器或算术逻辑单元(ALU))、用于存储由计算电路执行的编程指令的板载存储器(例如，非暂时性计算机可读介质，诸如易失性或非易失性存储器)、以及BLE天线2714。处理电路2008被构造成控制和协调图27所描绘的电气部件的功能。
根据第三组实施例，处理电路2008可以以两种方式中的一种供电：它可以经由电池使能电路2718从电池2002接收功率，或者它可以经由功率锁存电路2716从电池2002接收功率。电池使能电路2718可以是一个或多个物理电路，当满足某些条件时，该物理电路将功率从电池2002路由到处理电路2008，并且当那些条件不满足时，切断到处理电路2008的功率。换句话说，电池使能电路2718取决于感测到的条件既可以给处理电路2008通电又可以给处理电路2008断电。例如，在一些实施例中，当满足以下两个条件中的任一个时，电池使能电路2718可以将功率路由到处理电路2008：i)基座盖移除传感器2010检测到基座盖36已经被移除，和/或(ii)安装在主PCB 2082上的温度检查按钮2001已经被按压并且正被用户按住，或者温度检查按钮2001在过去的某个时间段内(例如在过去的45分钟内)被按压。电池使能电路2718还可以在两个条件都满足时将功率路由到处理电路2008。在一些实施例中，电池使能电路2718可以仅考虑条件(i)或(ii)，而不考虑条件(ii)或(i)中的另一个。电池使能电路2718还可被构造成考虑除上文所讨论的条件之外或替代上文所讨论的条件的其它条件，诸如装置的取向、所感测到的冲击或加速度或温度。如果两个条件都不满足，则电池使能电路2718可以被构造成切断对处理电路2008的功率。
功率锁存电路2716可以是经由通用输入/输出(GPIO)引脚从处理电路2008接收输出信号的一个或多个物理电路。功率锁存电路2716可以被构造成当其经由GPIO引脚从处理电路2008接收到“功率锁存”信号时，将功率从电池2002路由到处理电路2008。该功率锁存信号可以是简单的电压高或电压低，或者它可以是包括多个电压高和/或电压低的更复杂的编码信号。一旦功率锁存电路2716接收到功率锁存信号，功率锁存电路2716将会“锁存”，这意味着它将继续从电池2002向处理电路2008路由功率，而不论功率锁存电路2716是否继续接收功率锁存信号。换句话说，一旦功率锁存电路2716被锁存，它将继续向处理电路2008供应功率，直到电池2002耗尽(或者指示电池2002的预期电池寿命的定时器到期，从而指示电池2002接近耗尽)。取决于实施例，处理电路2008可以被构造成在不同的情况下向功率锁存电路2716发送功率锁存信号。
尽管电池使能电路2718和功率锁存电路2716可以采取执行上述功能的一个或多个物理电路的形式，不过它们也可以采取存储在非暂时性计算机可读介质(例如，非易失性存储器)上的软件或固件指令的形式，这些指令在由处理电路执行时执行上述功能。例如，主PCB 2082可以安装副低功率处理器，该处理器与处理电路2008分离和分开，并且确定何时从电池2002向处理电路2008提供功率。
处理电路2008也可以连接到内部集成电路(I2C)总线2724。I2C总线进而可以与多个电气部件通信地耦合，包括NFC电路2004、一个或多个触摸传感器2706、加速度计2012和电池量表2710。
NFC电路2004可以包括NFC天线和板载非易失性存储器，并且可以支持无源NFC通信和有源NFC通信两者。当NFC电路2004在NFC电路2004未被供电的同时与外部装置通信时，发生无源NFC通信，其中NFC电路2004仅依靠外部装置无线提供的功率。当NFC电路2004在NFC电路2004由内部电源(例如，电池2002)供电的同时与外部装置通信时，发生有源NFC通信。在NFC电路2004支持有源NFC通信的实施例中，NFC电路2004可以与电池2002耦合。NFC电路2004还可以被构造成以无源方式(即，不通过电池2002供电)将经由其NFC天线接收的数据和/或编程指令存储到其板载非易失性存储器上。
触摸传感器2706可以采取电容垫2022和2023的形式，如先前在图21B和22B中描绘和描述的。然而，触摸传感器2706也可以采取被构造成检测与皮肤组织的接触的任何其他类型的传感器的形式，包括先前在图9B中描绘和描述的电阻传感器122、123和124，和/或先前在图17B中描绘和描述的电阻传感器1722、1723和1724。换句话说，触摸传感器2706不限于关于第三组实施例描述的触摸传感器，而是还可以包括关于第一和第二组实施例描述的一些或所有皮肤接触传感器特征。
加速度计2012可以采取被构造成检测与分配事件的发起和/或完成相关联的冲击、振动和/或加速度的任何电路的形式，如前所述。例如，加速度计2012可以采取被构造成检测沿着一个、两个或三个轴线的加速度的加速度计的形式，或者它可以采取压电振动传感器的形式。
电池量表2710可以是物理电路、软件和/或固件，其监测存储在电池2002中的剩余功率，并将该剩余功率水平报告给处理电路2008。
处理电路2008还可以经由除I2C总线2724之外的通道耦合到其他电气部件。例如，处理电路2008可以经由模拟输入引脚与前述温度传感器2025耦合。处理电路也可以经由GPIO引脚与看门狗集成电路(IC)2722耦合。看门狗IC 2722可以是具有连续运行计数器的集成电路。集成电路可以被构造成在计数器到期的情况下复位或重启处理电路2008(例如，通过发送“复位”信号，或者中断对处理电路2008的供电)。可以通过来自处理电路2008的检入信号来复位计数器。处理电路2008进而可以被构造成周期性地向看门狗IC 2722发送登记信号。如此构造，看门狗IC 2722有助于确保处理电路2008不会被错误地陷入编程循环中。通过周期性地向看门狗IC 2722发送检入信号，处理电路2008表明其没有陷入错误的编程循环或一些其他故障条件中。如果看门狗IC 2722在计数器到期时没有从处理电路2008接收到检入信号，则看门狗IC 2722将向处理电路2008发送“复位”信号(和/或切断电源)，以迫使处理电路2008自身重启。
图28是示出根据装置20的第三组实施例的当处理电路2008接收到功率时由处理电路2008实施的示例性过程2800的流程图。在该示例性实施例中，如果处理电路2008在任何点处停止接收功率，则通过过程2800的所有进展都将丢失。因此，当处理电路2008再次接收功率时，它在过程2008的开始处，即在步骤2802处重启。
过程2800开始于步骤2802，此时电池使能电路2718向处理电路2008提供功率。如前所述，这发生在：(i)当基座盖移除传感器2010检测到基座盖36已经被移除时，和/或(ii)当安装在主PCB 2082上的温度检查按钮2001已经在特定时间段内(例如，在最后45分钟内)被按压、或者被用户按住时。在处理电路2008开始接收功率之后，它进行到步骤2804。
在步骤2804，处理电路2008从存储器(例如非易失性和非暂时性计算机可读介质)读取通用唯一标识符(UUID)和/或药品类型。该存储器可以是与处理电路2008耦合或集成的非易失性存储器，并且其已经在装置20的制造或组装期间被编程。在一些实施例中，该存储器可以与NFC电路2004耦合或集成。
UUID可以包括系列号或字母数字符号序列。取决于实施例，UUID对于特定装置20、特定制造批次的装置20(例如，在特定日期在特定组装线上制造的一批装置)和/或特定装置构造可以是唯一的。UUID还可以指定包含在装置20内的药物类型。替代地，存储器可以存储与UUID分离的数据字段，该数据字段指定包含在装置20内的药物类型。在一些实施例中，处理电路2008还可以从存储器读取其他数据和/或编程指令。
该数据中的一些或全部(例如，UUID、药品类型、编程指令和/或其他数据)可以存储在与NFC电路2004而不是处理电路2008耦合或集成的存储器中，以简化制造和组装过程。在一些实施例中，取决于装置20的构造，与处理电路2008耦合或集成的编程存储器可能需要处理电路2008被通电。这种编程操作可消耗存储在电池2002上的宝贵功率，从而减少整个装置的可用电池寿命。另一方面，与NFC电路2004耦合或集成的存储器可以经由无源NFC通信用该数据中的一些或全部来编程，而不需要从电池2002汲取任何功率。因此，为了节省功率，要由处理电路2008执行的指令可以在制造期间经由无源NFC通信被编程到NFC电路2004中。然后，当处理电路2008通电时，它可以被构造成从NFC电路2004的存储器读取存储的数据/指令。在处理电路2008从存储器读取UUID、药品类型和/或任何其他数据或编程指令之后，处理电路2008进行到步骤2805。
在步骤2805，处理电路2008开始经由BLE天线2714周期性地广播传达注射装置20的状态的无线信号。在一些实施例中，这些无线信号可以采取BLE广告包的形式，尽管也可以使用其他类型的无线信号和无线协议。该无线信号可以以一定的周期间隔广播，诸如每秒一次或每五秒一次，并且可以包含关于一些或所有下列参数或字段的数据：(i)装置的UUID，(ii)药品类型的指示，(iii)基座盖是否仍然附接到装置的指示，基座盖是否已经从装置移除，和/或基座盖是否已经移除并重新附接到装置的指示，(iv)自基座盖第一次被移除以来已经过去的时间量(例如，以秒计)，(v)皮肤接触持续时间(例如，装置已经与皮肤接触的时间量)，(vi)剂量是否已经发起和/或剂量是否已经发起和完成的指示，(vii)检测的剂量开始时间，和/或自从发起的剂量完成以来已经过去的时间量，(viii)剂量持续时间，其在一些实施例中可以被定义为剂量事件的发起和完成之间的时间量，(ix)由温度传感器2025感测到的温度，(x)由加速度计测量的装置取向，(xi)温度检查计数，例如用户已经推动温度检查按钮的数量，(xii)在给与剂量时装置的取向，(xiii)与温度传感器、加速度计、皮肤接触传感器和/或基座盖移除传感器中的任一者或全部相关的检测到的故障或错误条件，(xiv)从(i)到(xiii)的一个或多个字段中导出或计算的任何数据，和/或(xv)任何其他装置或由该装置观察或测量的环境条件。
在整个过程2800中，处理电路2008可以周期性地广播这些无线信号。此时，在步骤2805中，包括在无线信号中的一些或所有字段可以为空或空白，直到处理电路2008开始接收和处理来自装置20的板载传感器的数据。当处理电路2008接收并处理来自装置20的板载传感器(例如，基座盖移除传感器2010、触摸传感器2706、加速度计2012、温度传感器2025等)的信号时，它将会不断更新传输的无线信号，以反映装置的最新状态。处理电路2008然后转移到步骤2806。
在步骤2806，处理电路2008基于UUID、药品类型和/或其他数据和编程指令来确定存储在装置20中的药品是否需要温度检查。可以通过装置20施用的某些类型的药品可能需要温度检查，而其他类型的药品可能不需要温度检查。如果储存的药品不需要温度检查，则处理电路2008分支到步骤2810。如果药品确实需要温度检查，则处理电路2008分支到步骤2808。
在步骤2808，处理电路2008检查由温度传感器2025测量的温度。如前所述，该温度可以指示储存在筒体30中的药物的温度。然后，所感测的温度被包含在被周期性广播的无线信号的连续流中。
在步骤2812，处理电路将测量的温度与预设阈值进行比较，以确定测量的温度是否满足某些预定义和预存储的理想注射温度参数。例如，当测量的温度在用于注射的理想温度范围内时，例如在65和75华氏度之间，或者18和24摄氏度之间，测量的温度可以满足理想注射温度参数。在其他更简单的实施例中，处理电路可以简单地确定测量的温度是否高于某个最小温度阈值(例如，高于65华氏度或18摄氏度)，而不确定测量的温度是否低于某个最大温度阈值。如果测量的温度满足理想注射温度参数，则处理电路2008分支到步骤2814，在步骤2814处，处理电路2008设置指示器以通知用户该确定。这种指示器可包括一个或多个LED、光环、显示器上的消息、或滑动打开以显示注射装置主体上的消息或颜色的面板。在设置这样的指示器之后，处理电路2008分支到步骤2810。如果测量的温度不满足理想注射温度参数，则处理电路2008直接分支到步骤2810，而不设置指示器。
在步骤2810，处理电路2008检查以查看触摸传感器2706是否检测到与皮肤组织的接触。如果触摸传感器2706检测到接触，则处理电路2008分支到步骤2816。如果触摸传感器2706未检测到接触，则处理电路2008继续循环回到步骤2810，直到检测到皮肤接触。再次，处理电路2008根据触摸传感器2706的输出自动更新无线信号。
在步骤2816，处理电路2008读取加速度计2012的输出。在过程2800的一些实施例中，处理电路2008不读取或评估加速度计2012的输出，除非检测到皮肤接触。这可以通过切断到加速度计2012的功率来实现，除非检测到皮肤接触，使得加速度计2012不输出任何加速度信号，除非检测到皮肤接触。替代地，即使当未检测到皮肤接触时，加速度计2012也可以接收功率并输出加速度信号，并且处理电路2008可以被构造成在存储器中记录皮肤接触时间和持续时间，但是否则不基于来自加速度计2012的任何输出信号采取行动，直到检测到皮肤接触。通过要求在确定已经检测到分配事件之前检测皮肤接触，处理电路2008缓解了假阳性的发生，在假阳性中，即使没有发生分配事件，处理电路2008也记录分配事件。
在步骤2818，处理电路2008基于加速度计2012的输出确定分配事件是否已经发起和完成。该确定可以以不同的方式进行，并且用于进行该确定的示例性逻辑在下面的图29、30、31和32中进一步详细解释。如果未检测到完成的分配事件，则处理电路2008分支回到步骤2810。如果处理电路2008在步骤2818处确定分配事件已经发起和完成两者，则处理电路2008在存储器中记录分配事件的发起和/或完成。处理电路2008还可以通过设置指示器，诸如一个或多个LED、灯环或其他视觉和/或听觉指示器，向用户传达分配事件的发起和/或完成。此后，处理电路2008分支到步骤2820。
在步骤2820，处理电路向功率锁存电路2716发送信号，这使得功率锁存电路2716锁存。如前所述，一旦功率锁存电路2716被锁存，它将继续从电池2002向处理电路2008路由功率，直到电池2002耗尽。在功率锁存电路2716被锁存之后，处理电路2008继续到步骤2822。
在步骤2822，处理电路2008启动自剂量起的时间计数器(time-from-dosecounter)。该自剂量起的时间计数器可以是处理电路2008内部或外部的计数器，其以规则的周期间隔(例如每秒、每30秒或每分钟)连续向上计数。在一些实施例中，仅当处理电路2008到达步骤2822时(或者当功率锁存电路2716在步骤2820被锁存时)，自剂量起的时间计数器才开始计数。在其他实施例中，自剂量起的时间定时器可以从处理电路2008接收功率的时刻(例如，在电池使能事件2802时)开始计数，并且在处理电路2008到达步骤2822时，处理电路2008记录自剂量起的时间计数器的当前值。
在步骤2824，处理电路2008更新正在广播的无线信号，以指示分配事件已经成功发起和完成。如前所讨论的，无线信号可以包括检测到的剂量开始时间，和/或自发起的剂量完成以来已经过去的时间量。在当处理电路2008到达步骤2822时自剂量起的时间计数器开始计数的实施例中，广播信号可以包括自剂量起的时间计数器的当前值。在自剂量起的时间计数器从处理电路2008接收功率的时刻开始连续向上计数的实施例中，广播信号可以包括自剂量起的时间计数器的当前值和在处理电路到达步骤2822时自剂量起的时间计数器的值之间的差。
周期性广播的无线信号可以由外部装置接收，诸如移动装置1250。这些无线信号使得外部装置能够确定装置20的类型或构造、给患者施用的药物的类型、施用时的药物温度(或者施用时药物温度是否满足理想的注射温度参数)、和/或自从施用药物以来已经过去的时间量。通过从当前绝对时间(例如，由集成在外部装置中或与外部装置通信的时钟确定的时间)减去自从施用药物以来已经过去的时间量，外部装置还可以确定在其处施用药物的绝对时间。例如，如果外部装置从装置20接收到指示一个小时前施用了药物的无线信号，并且如果外部装置的时钟指示当前是东部标准时间2018年12月21日下午2点，则外部装置可以通过从当前绝对时间减去经过时间(1小时)来确定药物是在东部标准时间2018年12月21日下午1点施用的。
在每次广播之后，处理电路2008经由电池量表2710监测电池2002中的剩余功率水平(步骤2826)。处理电路2008然后将剩余功率水平与最小低电池阈值进行比较(步骤2828)。如果剩余电池功率水平大于低电池阈值，则处理电路2008分支回到步骤2824，在步骤2824处，处理电路2008继续广播无线信号。如果剩余电池功率水平小于或等于低电池阈值，那么处理电路2008可确定其将很快缺乏继续有效广播无线信号的功率。结果，处理电路2008分支到步骤2830。
在步骤2830，处理电路2008将其“最后状态”写入NFC电路2004。该“最后状态”可以包括指示以下两者的信息(i)分配事件被发起和完成以及(ii)在处理电路到达步骤2830时自剂量起的时间计数器的当前值(例如，X小时、分钟或秒)。由于即使NFC电路2004在其完全没有被电池2002供电时也可以被询问，因此将该“最后状态”写入NFC电路2004确保了外部装置将仍然能够通过询问NFC电路2004来确定至少这两条信息。换句话说，外部装置将仍然能够确定装置20(i)成功地分配了其药物负载，并且(ii)该药物是在至少X小时、分钟或秒之前分配的。
可以通过重新布置、删除、添加或重新构造某些步骤来修改过程2800。例如，在一些实施例中，过程2800可以被构造成避免广播无线信号，直到已经检测到成功的分配事件之后，即，不在到达步骤2824之前。通过在检测到分配事件之前避免广播无线信号，过程2800可以节省电池功率，并且还可以最小化在其他装置也正在传输和接收无线信号的环境中的信号干扰或混乱。在一些实施例中，过程2800可以不连续检查电池水平2826，而是可以取而代之地使用定时器来确定何时将“最后状态”写入NFC电路2004并关闭。这种定时器可以被构造成指令处理电路2008写入“最后状态”，并且在自处理电路2008第一次通电以来或者当处理电路2008第一次开始传输无线信号时已经经过了特定时间段之后关闭。
图29描绘了示出用于确定分配事件是否已经发起和完成(即，过程2800中的步骤2818)的逻辑的示例性电路图。尽管该逻辑被描绘和描述为电路图，但是应当理解，该逻辑可以被实施为硬件逻辑电路、在处理电路上执行的软件或固件指令、或者硬件、软件和/或固件的某种组合。
如图29所示，来自加速度计2012的输出信号首先通过高通滤波器，该高通滤波器包括连接到地2908的电容器2904和电阻器2906。高通滤波器被构造成滤出由于重力引起的低频加速度信号，但是使来自指示分配事件的发起或完成的急剧冲击/加速度的高频信号通过。高通滤波器的输出被馈入信号比较器2912的第一输入。信号比较器2912的第二输入连接到参考电压阈值2910。当低通滤波器的输出大于或等于参考电压阈值2910时，信号比较器2912输出ON信号(例如，电压高)，否则，信号比较器2912输出OFF信号(例如，电压低)。换句话说，如果检测到加速度尖峰，即如果来自加速度计2012的高通滤波信号大于或等于参考电压阈值2910，则信号比较器2912的输出开启。否则，信号比较器2912输出OFF信号。
信号比较器2912的输出耦合到“与”门2916的第一输入。“与”门2916的第二输入耦合到有效触摸信号2914。有效触摸信号2914可以基于触摸传感器2706的输出被开启或关闭——ON信号可以指示检测到有效的皮肤接触，而OFF信号可以指示未检测到有效的皮肤接触。具有多个皮肤接触传感器的装置20的一些实施例可能需要所有皮肤接触传感器在开启有效触摸信号2914之前检测到有效的皮肤接触。替代地，装置20的一些实施例可以仅需要多个皮肤接触传感器中的一个或者多个皮肤接触传感器的指定数量或指定子集在开启有效触摸信号2914之前检测到有效的皮肤接触。因此，只有当满足以下两个条件时，“与”门2916的输出才开启：(i)检测到加速度尖峰(即，信号比较器2912的输出开启)和(ii)检测到有效的触摸信号2914。条件(i)和(ii)的同时发生表明分配事件已经发起，其中注射筒组件22被驱动机构24从储存位置驱动到注射位置。通过要求在确定分配事件已经发起之前满足条件(i)和(ii)，该逻辑缓解了假阳性的情况，在假阳性的情况下，当实际上没有发生分配事件时记录分配事件。
“与”门2916的输出耦合到“或”门2918的第一输入，“或”门2918用作触发事件锁存器。“或”门2918的第二输入耦合到“或”门2918的输出。“或”门2918的输出保持关闭，直到“与”门2916的输出输出ON信号。此后，“或”门2918将无限期地保持开启，直到它被复位(例如，通过切断到“或”门2918的功率)。如果“与”门2916的输出在已经开启之后再次关闭，则“或”门2918的输出将保持开启。“或”门2918因此被称为触发事件锁存器，因为它在检测到触发事件(例如，分配事件的发起)之后“锁存”并且无限期地保持开启。
“或”门2918的输出耦合到去抖电路2932。去抖电路2932输出OFF信号，直到满足以下两个条件：(i)触发事件锁存器输出ON信号，指示已经检测到分配事件的发起，以及(ii)“与”门2916的输出输出OFF信号。换句话说，去抖电路2932仅在检测到指示分配事件发起的第一加速度尖峰之后开启，并且所述第一加速度尖峰已经过去并且不再是可检测到的。一旦两个条件都已经满足，去抖电路将无限期保持开启，直到其复位。
去抖动电路2932包括反相器2920、“与”门2922和“或”门2924。“与”门2916的输出在其被传递到“与”门2922的第一输入之前被反相器2920反相。触发事件锁存器(“或”门2918)的输出被传递到“与”门2922的第二输入。因此，“与”门2922的输出将仅在(i)触发事件锁存输出开启和(ii)“与”门2916的输出关闭时开启。“与”门2922的输出耦合到“或”门2924的第一输入。“或”门2924的第二输入耦合到“或”门2924的输出。因此，“或”门2924的输出关闭，直到“与”门2922的输出开启。此后，“或”门2924将无限期地保持开启，直到其复位，例如通过切断到“或”门2924的功率。如果“与”门2922的输出在已经开启之后再次关闭，则“或”门2924的输出将保持开启。
去抖动电路2932的输出耦合到“与”门2926的第一输入。“与”门2926的第二输入耦合到“与”门2916的输出。因此，“与”门2926的输出将仅在以下两个条件满足时开启：(i)去抖动电路2932开启，指示已经检测到指示分配事件发起的第一加速度尖峰，并且所述第一加速度尖峰现在已经过去，以及(ii)“与”门2916的输出开启，指示已经检测到第二加速度尖峰，同时检测到有效的皮肤接触。该第二加速度尖峰指示分配事件的完成，其中注射筒组件22由缩回机构26在缩回运动中从注射位置驱动至缩回位置。再一次，通过要求在记录缩回运动之前在检测到加速度尖峰的同时检测到有效的皮肤接触，该逻辑缓解了假阳性的情况，其中当实际上没有发生缩回事件时记录了缩回事件。
“与”门2926的输出耦合到“或”门2928的第一输入，该“或”门2928用作缩回事件锁存器。“或”门2928的第二输入耦合到“或”门2928的输出。因此，“或”门2928的输出保持关闭，直到“与”门2926的输出开启，从而指示已经检测到指示分配事件完成时的缩回运动的第二加速度尖峰。一旦“与”门2926的输出开启，“或”门2928就被锁存，使得它无限期地保持开启，直到它通过切断到“或”门2928的功率而被复位(即使“与”门2926的输出随后关闭)。“或”门2928因此被称为“缩回事件锁存器”，因为它在检测到缩回事件之后无限期地锁存，例如，注射筒组件22被缩回机构26从注射位置驱动到缩回位置的缩回运动。“或”门2928的输出耦合到分配事件输出信号2930。
因此，总的来说，分配事件输出信号2930仅在满足以下条件时开启并保持开启：(i)在有效的皮肤接触的同时检测到第一加速度尖峰，因此指示分配事件已经发起，(ii)所述第一加速度尖峰已经过去，以及(iii)在有效的皮肤接触的同时检测到第二加速度尖峰，因此指示分配事件已经完成并且已经检测到缩回运动。当所有这些条件(i)-(iii)都满足时，分配事件输出信号2930锁存开启，从而指示分配事件已经发起和完成两者。如以上在图28中所讨论的，一旦处理电路2008确定分配事件已经被发起和完成两者，处理电路2008就可以在存储器中记录分配事件的发起和/或完成，并且还向用户传达分配事件的完成。
图29描绘了一种检测加速度尖峰的示例性方法，其让加速度计的输出信号通过高通滤波器，并且然后将滤波后的信号与参考电压阈值进行比较——如果滤波后的信号大于参考阈值，则检测到加速度尖峰。然而，应理解，也可以使用检测加速度尖峰的其他方式，代替抑或附加于上面图29中描绘的方法。
在图33中描述和描绘了用于检测加速度尖峰的另一个示例性过程3300。在步骤3302，处理电路2008在先进先出(FIFO)缓冲器中记录表示为C[n]的皮肤接触样本。处理电路2008还在另一个FIFO缓冲器中记录从加速度计2012输出的原始加速度计样本，表示为Sraw[n]。在该示例性过程3300中，C[n]和Sraw[n]是离散的数字采样信号。例如，C[n]可以包括表示每次触摸传感器2706被采样时是否检测到皮肤接触的数据。取决于实施例，C[n]可以包括触摸传感器中的每个传感器的每个采样时间的单独样本、表示任何传感器是否检测到皮肤接触的单个样本、表示传感器的全部或子集是否检测到皮肤接触的单个样本、或者从触摸传感器2706中的一个或多个的输出导出或计算的其他数据。C[n]可以包括是否检测到接触的二进制指示，或者指示皮肤接触的确定性的数据。Sraw[n]可以包括在每个时间样本处来自加速度计2012的输出信号。根据不同的实施例，C[n]和Sraw[n]的采样率可以不同。例如，C[n]可以以20Hz的速率采样，而Sraw[n]可以以1600Hz的速率采样。随着C[n]和Sraw[n]的FIFO缓冲器填满，最早的样本将被删除，以便为新样本腾出空间。
在步骤3304，处理电路2008通过使Sraw[n]通过滤波器，诸如高通或带通滤波器，并且然后设置Sf[n]等于经滤波的信号的幅度，来计算经滤波的加速度信号Sf[n]。在一些实施例中，处理电路2008还可以进一步处理经滤波的信号，以去除由于重力影响而检测到的任何加速度。
在步骤3306，处理电路通过对Sf[n]进行积分来计算积分信号Sint[n]。该积分信号Sint[n]可以通过在时间n之前、之后或既在之前又在之后对移动窗口内的Sf[n]的一定数量的样本求和来计算。积分信号Sint[n]也可以任选地使用根据Sf[n]变化的缩放因子来缩放。计算Sint[n]的一种示例性方式在下面的等式1中描述：
等式1：
根据等式1，如果Sf[n]小于某个最小加速度信号阈值Smin(例如，3.5Gs)，则Sint[n]将被设置为0。然而，如果Sf[n]大于Smin，则Sint[n]将通过首先对Sf[n](例如，Sf[n]+Sf[n+1]+Sf[n+2]...+Sf[n+W])的接下来的W个样本进行积分(例如，求和)、并且然后将积分的结果乘以缩放因子来导出。参数W可以取决于实施例而变化——作为示例，W可以设置为150个样本。
缩放因子可用于允许处理电路2008取决于用户握持装置20的紧密程度来调整其灵敏度。可以基于Sf[n]的幅度来计算缩放因子。例如，在本实施例中，使用Smax-Sf[n]项计算缩放因子，其中Smax是常数。在一些实施例中，Smax可以被设置成等于加速度计2012的最大可测量加速度信号(例如，8Gs)。缩放因子有助于处理电路2008使其灵敏度适于在不同环境下感测到的加速度。例如，当用户紧紧握持装置20时，检测到的加速度信号可能被严重阻尼——在这种情况下，缩放因子将会更大。当装置20被宽松地握持时，检测到的加速度可能被阻尼得不太严重——在这种情况下，缩放因子将会较小。计算缩放因子的其他方式也是可能的。一般而言，可以使用任何计算缩放因子的方法，其中Sf[n]的增加会导致更小的缩放因子(且反之亦然)。
在步骤3308，处理电路2008检测或记录满足以下条件的每个时间n的加速度尖峰：
(1)Sf[n]≥Smin
(2)Dmin≤Sint[n]≤Dmax
(3)在n之前的N个数量的样本内未检测到加速度尖峰。
条件(1)的目的是确保仅在经滤波的加速度信号Sf[n]大于最小阈值(例如，3.5Gs)时检测到加速度尖峰。
条件(2)的目的是确保积分信号Sint[n]在某个最小阈值Dmin(例如2.5)和某个最大阈值Dmax(例如8)之间。值2.5和8仅仅是示例性的，并且可以取决于实施例而改变。如果Sint[n]太小(即，小于Dmin)，则在S[n]处检测到的加速度不太可能对应于加速度尖峰，因为它太短暂和/或不够强，不足以由分配事件的发起和/或完成引起。如果Sint[n]太大(即，大于Dmax)，则在S[n]处检测到的加速度也不太可能对应于加速度尖峰，因为该装置受到太强或太持续的加速力而不是由分配事件的发起和/或完成引起。这种强的和/或持续的加速可能由例如用户将装置20掉落在硬表面上或者装置20在搬运或运输期间被推挤而引起。
条件(3)的目的是确保一旦检测到加速度尖峰，处理电路2008就停止寻找至少N个样本的另一个加速度尖峰。例如，处理电路2008可以被构造成在检测到第一个加速度尖峰之后停止寻找加速度尖峰一秒钟。这缓解了假阳性的发生，在假阳性中，来自单次触发或缩回事件的噪声或振动导致检测到多个加速度尖峰。
过程3300仅仅是示例性的，并且可以以不同的方式修改。例如，可以省略步骤3304，使得直接从Sraw[n]而不是Sf[n]计算积分信号Sint[n]。步骤3306可以通过计算Sint[n]来修改，而不使用缩放因子，或者使用不同于等式1中的缩放因子。步骤3306也可以通过计算所有n值的Sint[n]来修改，且不仅仅是Sf[n]大于Smin的那些值。当在条件2中筛选Sint[n]时，一些实施例可以仅利用最大阈值Dmax且不利用最小阈值Dmin；其他实施例可以仅利用最小阈值Dmin且不利用最大阈值Dmax。此外，除了对时间n之后的Sf[n]的值进行积分或求和之外，或者代替对时间n之前的Sf[n]的值进行积分或求和，也可以通过对时间n之前的Sf[n]的值进行积分或求和来计算Sint[n].
也可以修改过程3300，使得仅当Sf[n]的当前接收值表示最近的峰值时，通过在步骤3306中对Sf[n]积分(并且任选地缩放)来计算Sint[n]。当Sf[n]的当前接收样本是最近N个样本(例如，N可以被设置为1,000个加速度计样本)内接收到的最高样本时，它表示最近的峰值。除了或代替先前描述的用于计算Sint[n]的条件，例如Sf[n]大于或等于Smin，可以施加仅在Sf[n]是最近的峰值的值的情况下才计算Sint[n]的要求。通过要求仅在接收到Sf[n]的最近峰值时计算Sint[n]，过程3300可以缓解假阳性的发生，在假阳性中，来自掉落或撞击装置的余震或余振被误认为指示分配事件的发起和/或完成的加速度尖峰。换句话说，Sf[n]的样本不代表最近的峰值的值，并且因此可以指示由于掉落或撞击装置而产生的余震或衰减振动，使得其不适合被考虑为指示分配事件的发起和/或完成的潜在加速度尖峰。在一些实施例中，可以进一步修改步骤3306，使得如果接收到大于Smin但小于最近峰值的Sf[n]的另外的样本，则可以扩展样本的数量N。这意味着，如果最后几个样本大于Smin，则过程3300可以考虑更大数量的最近样本，而不是在计算最近峰值时仅严格考虑最后N个样本。
也可以使用检测加速度尖峰的其他方法。例如，这种加速度尖峰可以通过分析加速度计2012输出的信号的频率内容来检测，例如，通过使用快速傅立叶变换(FFT)来处理输出信号。如果加速度计输出信号的频率成分高于特定频率阈值或在特定频率范围内超过预设阈值，则处理电路2008可以确定已经检测到加速度尖峰。检测加速度尖峰的另一种方式可以是对加速度计输出信号进行微分。如果输出信号的微分具有大于某个阈值的幅度，则处理电路可以确定已经检测到加速度尖峰。一般而言，处理电路2008可以使用用于检测指示装置20所经历的剧烈冲击或振动的加速度尖峰的任何过程或算法。用于检测加速度尖峰的这些过程或算法中的任一个都可以用于图30、31和32中描绘和描述的过程。
图30是示出根据第三组实施例的另一示例性过程3000的流程图，该过程可以由处理电路2008实施以检测分配事件的发起和完成(例如，过程2800中的步骤2818)。过程3000可以类似于图29所示的逻辑，但是在某些方面也可以不同。
在步骤3002开始之后，处理电路2008分支到步骤3004，在步骤3004，处理电路2008评估是否至少一个皮肤接触传感器(例如，触摸传感器2706中的至少一个、指定数量、指定子集或全部)检测到与皮肤的接触。如果是，则处理电路2008分支到步骤3006，在步骤3006，处理电路读取或分析由加速度计2012输出的加速度信号，以检测加速度尖峰。如果不是，则处理电路2008继续循环回到步骤3004，直到检测到皮肤接触。处理电路2008不读取或分析由加速度计2012输出的任何信号，直到检测到皮肤接触，从而缓解假阳性。再一次地，这可以通过切断到加速度计2012的功率使得它不输出任何信号(除非检测到皮肤接触)来实现。替代地，即使当未检测到皮肤接触时，加速度计2012也可以接收功率并且向处理电路2008输出加速度信号，但是处理电路2008可以被构造成不进行到步骤3006，除非检测到皮肤接触。
在步骤3006，处理电路2008读取或分析由加速度计2012输出的加速度信号，以检测加速度尖峰。这可以使用前面描述的用于检测加速度尖峰的任何过程或方法来完成。在分析加速度计输出信号之后，处理电路2008可以分支到步骤3008。
在步骤3008，处理电路2008确定在检测到皮肤接触时是否检测到第一加速度尖峰。如果不是，则处理电路2008分支回到步骤3004。如果是，则处理电路分支到步骤3010，在步骤3010，处理电路2008确定第一加速度尖峰可能是由分配事件的发起引起的。因此，处理电路2008通过在存储器中设置指示器或通过设置逻辑电路来记录分配事件的发起，并进行到步骤3012。
在步骤3012，处理电路2008再次评估是否至少一个皮肤接触传感器(例如，触摸传感器2706的至少一个、指定数量、指定子集或全部)检测到与皮肤的接触。如果是，则处理电路2008分支到步骤3014。如果不是，则处理电路2008继续循环回到步骤3012，直到检测到皮肤接触。再次，处理电路2008不读取或评估来自加速度计2012的任何信号输出，直到检测到皮肤接触。
在步骤3014，处理电路再次读取或分析由加速度计2012输出的加速度信号，以检测加速度尖峰。这种分析可以使用前面讨论的任何方法进行。
在步骤3016，处理电路2008确定在检测到皮肤接触时是否检测到第二加速度尖峰。如果不是，则处理电路2008分支回到步骤3012。如果是，则处理电路2008分支到步骤3018，在步骤3018，处理电路2008确定第二加速度尖峰很可能是由分配事件完成时的缩回运动引起的。因此，处理电路2008记录分配事件的完成，并进行到步骤3020。
在步骤3020，处理电路2008记录和/或传达分配事件的发起和完成。如前所述，这可以通过在存储器中记录分配事件和/或广播宣布分配事件完成的无线信号来完成。替代地或附加地，处理电路2008可以通过点亮或熄灭一个或多个LED、发出声音或经由任何其他视觉、触觉或听觉指示器向用户指示分配事件已经完成。
图31是示出根据第三组实施例的另一示例性过程3100的流程图，该过程可以由处理电路2008实施以检测分配事件的发起和完成(例如，过程2800中的步骤2818)。过程3100可以类似于图29和30所示的逻辑，但是在某些方面也可以不同。特别地，过程3100使用定时器来确保在确定分配事件完成之前检测到在第一加速度尖峰之后的预设时间内检测到第二加速度尖峰。如果在预设时间内未检测到第二加速度尖峰，则处理电路2008忽略或删除第一加速度尖峰。过程3100还颠倒了图29和30中讨论的操作顺序：不是连续地监测来自至少一个触摸传感器2706的皮肤接触，并且仅在检测到皮肤接触的情况下才读取/评估来自加速度计2012的信号，而是过程3100连续地读取/评估来自加速度计2012的信号的加速度尖峰，并且仅在检测到加速度尖峰的情况下才读取/评估来自至少一个触摸传感器2706的信号。
在从步骤3102开始之后，处理电路2008分支到步骤3104，在步骤3104，处理电路2008连续地或周期性地读取、监测和/或评估从加速度计2012输出的信号，而不论是否检测到任何皮肤接触。这不同于上面在图30中描述的逻辑，其中处理电路不读取、监测和/或评估来自加速度计2012的任何信号，直到检测到皮肤接触。处理电路2008可以使用前面讨论的任何技术来分析来自加速度计2012的信号的加速度尖峰。一旦检测到第一加速度尖峰，处理电路2008就进行到步骤3105。处理电路2008还可以任选地在存储器中记录该第一加速度尖峰的出现。
在步骤3105，处理电路2008确定在检测到第一加速度尖峰时是否至少一个皮肤接触传感器(例如，触摸传感器2706中的至少一个、指定数量、指定子集或全部)检测到皮肤接触。如果不是，则处理电路2008分支到步骤3108，在步骤3108，它忽略第一加速度尖峰，或者删除记录第一加速度尖峰出现的存储器记录，并且然后分支回到步骤3104。如果是，则处理电路2008分支到步骤3106。
在步骤3106，处理电路2008确定第一加速度尖峰是由分配事件的发起引起的，其中注射筒组件22由驱动机构24从储存位置驱动到注射位置。处理电路2008还启动定时器，该定时器从预设持续时间(例如，指定数量的秒数)开始倒计时。在启动定时器之后，处理电路2008进行到步骤3110。
在步骤3110，处理电路2008确定定时器是否已经到期。如果是，则处理电路2008分支到步骤3108。如果不是，则处理电路2008进行到步骤3112。
在步骤3112，处理电路2008连续或周期性地读取、监测和/或评估来自加速度计2012的信号输出的第二加速度尖峰，而不论是否检测到任何皮肤接触。如果未检测到第二加速度尖峰，则处理电路2008分支回到步骤3110，在步骤3110，处理电路2008评估定时器是否已经到期。如果检测到第二加速度尖峰，则处理电路2008分支到步骤3114。处理电路2008还可以任选地在存储器中记录该第二加速度尖峰的出现。处理电路2008因此连续地在步骤3110和3112之间来回循环，直到定时器到期(在这种情况下，处理电路2008分支到步骤3108)或者检测到第二加速度尖峰(在这种情况下，处理电路2008分支到步骤3114)。
在步骤3114，处理电路2008确定在检测到第二加速度尖峰时是否至少一个皮肤接触传感器(例如，触摸传感器2706中的至少一个、指定数量、指定子集或全部)检测到皮肤接触。如果不是，则处理电路2008分支到步骤3116，在步骤3116它忽略第二加速度尖峰，或者删除记录第二加速度尖峰出现的存储器记录，并且然后分支回到步骤3110。如果是，则处理电路2008分支到步骤3118。
在步骤3118，处理电路2008确定第二加速度尖峰是由分配事件完成时的缩回运动引起的。处理电路2008然后停止定时器，在存储器中记录分配事件的发起和完成，和/或将分配事件的发起和/或完成传达给外部装置或用户。
图32是示出根据第三组实施例的又一示例性过程3200的流程图，该过程可以由处理电路2008实施，以检测分配事件的发起和完成(例如，过程2800中的步骤2818)。过程3200可以类似于图29、30和31所示的逻辑，但是在某些方面也可以不同。特别地，过程3200施加在确定分配事件已经发起和完成之前两个加速度尖峰在某个时间窗口内拟合的要求。过程3200还要求在确定分配事件已经成功发起和完成之前，至少一个皮肤接触传感器在第一和第二加速度尖峰之间的时间段期间检测到皮肤接触。
在步骤3202开始之后，处理电路2008进行到步骤3204，在步骤3204，处理电路2008连续读取、监测和/或评估从加速度计2012输出的信号的加速度尖峰。处理电路2008可以分析来自加速度计2012的信号，以使用前面讨论的任何技术来检测加速度尖峰。
在步骤3206，处理电路2008确定是否检测到在指定时间窗内拟合的两个加速度尖峰。如果是，则处理电路分支到步骤3212，如果不是，则处理电路2008分支回到步骤3204。例如，只有在检测到两个加速度尖峰出现的时间间隔不小于最小时间阈值Tmin(例如，1秒)的情况下，处理电路2008才可以分支到步骤3212。替代地或附加地，仅在检测到两个加速度尖峰在时间上相隔不超过最大时间阈值Tmax(例如，在5秒和10秒之间)出现的情况下，处理电路2008可以分支到步骤3212。在一些实施例中，时间窗口可以仅包括最大时间阈值Tmax，且不包括最小时间阈值；换句话说，最小时间阈值Tmin可以被设置为0秒。
在步骤3212，处理电路2008确定是否至少一个皮肤接触传感器(例如，触摸传感器2706的至少一个、指定数量、指定子集或全部)在第一和第二加速度尖峰之间的时间段期间检测到皮肤接触。下面列出了一些用于评估皮肤接触的说明性标准：
(1)在第一和第二加速度尖峰之间的整个时段期间检测到皮肤接触。
(2)在第一和第二加速度尖峰之间的某个点处检测到皮肤接触，然而是短暂地。
(3)在第一和第二加速度尖峰之间的某个点处在指定持续时间内检测到皮肤接触，例如，在1-3秒之间，或者在第一和第二加速度尖峰之间的50-100％的时间段之间。
(4)仅在第一加速度尖峰时检测到皮肤接触，然而是短暂地。
(5)在第一加速度尖峰时，在指定的持续时间内检测到皮肤接触
(6)仅在第二加速度尖峰时检测到皮肤接触，然而是短暂地。
(7)在导致第二加速度尖峰的特定持续时间内检测到皮肤接触。
取决于实施例，处理电路2008可以对照上面列出的标准(1)-(7)中的任一个或多个来评估任何检测到的皮肤接触。例如，处理电路2008可以在存储器中维护最近感测到的皮肤接触的时间和/或持续时间的日志或缓冲器，并且然后在步骤3212查阅该日志，以确定是否存在满足适用标准的皮肤接触。如果处理电路检测到满足适用标准的皮肤接触，则处理电路2008分支到步骤3216。如果不满足适用标准，则处理电路2008分支到步骤3204。
在步骤3216，处理电路2008确定第一加速度尖峰是由分配事件的发起引起的，并且第二加速度尖峰是由分配事件完成时的缩回运动引起的。处理电路2008然后在存储器中记录分配事件的发起和完成，和/或将分配事件的发起和/或完成传达给外部装置或用户。
至此，过程3000(图30)、3100(图31)和3200(图32)中的每一个都被描述为由装置20内的处理电路2008实施。然而，在一些实施例中，这些过程中的每一个中的一些或所有步骤可以由与装置20分离的外部装置处的处理电路执行，或者与该处理电路协同执行，诸如外部装置1250处的处理器1252(参见图12)。例如，过程3000、3100和3200中的每一者中的一些或所有步骤可由移动装置(例如，智能手机或便携式计算机)内的处理器或从装置20接收皮肤接触数据和加速度计数据的服务器来执行。这种皮肤接触和加速度计数据可以从皮肤接触传感器2706和/或加速度计2012输出的测量或信号中导出，并且可以经由装置20和外部装置之间的无线通信链路或者经由网络通信链路(例如，通过互联网或蜂窝网络)来接收。外部装置然后可以在存储器或报告中记录分配事件的完成，通知和/或向用户传达分配事件，或者基于分配事件的完成执行其他动作或步骤。由外部装置执行的步骤可以实时执行，例如，当装置20正在测量数据时，或者可以在装置20测量和记录皮肤接触和加速度计数据之后的某个时间(例如，几小时、几天或几年)执行。
尽管前面对装置20的第三组实施例的描述描述了该第三组实施例与前面描述的第一和第二组实施例之间的差异，但是应理解，第三组实施例也可以包括在第一抑或第二组实施例中存在的特征，以及其他特征。例如，该第三组实施例中的某些实施例可以包括第一组实施例的副PCB 84，包括先前描述的安装在其上的一些或所有传感器。该第三组实施例中的某些实施例还可包括第二组实施例的向近侧延伸的臂1710a、1710b。
图34示出了使用药物注射装置20的用户步骤的示例性序列3400。该示例性序列3400可以应用于本文描述的装置20的第一、第二或第三组实施例中的任一者。装置20可以开始于步骤3402，在该步骤中，装置在存储环境(例如，冰箱)内保持在较冷的存储温度(例如，在36和46华氏度之间，或者2和8摄氏度之间)下，以保护存储在其内的药物不变质。
在步骤3404，用户将装置20从存储环境中取出。
在步骤3406，用户可以任选地按压温度检查按钮，以使装置20上的处理电路醒来并检测其温度。对于属于第一组实施例的装置，这可以通过按压按钮以使处理电路108醒来并读取IR传感器120来完成。对于属于第三组实施例的装置，这可以通过按压温度检查按钮2001并使处理电路2008读取温度传感器2025来完成。
在步骤3408，安装在装置20上的一个或多个LED可以点亮或闪烁以指示温度状态，从而向用户指示存储在装置20内的药物是否处于或在用于施用的理想温度范围内(例如，在室温下，或在65和75华氏度之间，或18和24摄氏度之间)。对于不需要温度检查的药品，可以跳过步骤3406和3408。
在步骤3410，如果未检测到进一步的活动，则装置20可以返回睡眠以便节省电池功率。装置20可以通过给其一些或所有电气部件断电或者以低功率模式操作其一些部件来进入睡眠。例如，在一些实施例中，装置20通过切断到其处理电路的功率而进入睡眠。在一些情况下，用户释放温度检查按钮时，可从处理电路切断功率。在其他情况下，在用户释放温度检查按钮之后的某个预设时间段内(例如，几秒或几分钟)，从处理电路切断功率。其他电气部件(例如LED和/或传感器)也可以被断电以节省功率。
在步骤3412，装置20检测用户何时移除基座盖36。对于属于第三组实施例的装置，装置20可以使用基座盖移除传感器2010检测基座盖36何时已经被移除。该动作使装置20例如通过给其处理电路通电而再次醒来。
在步骤3414，用户将装置20压靠在他或她的身体(例如，他或她的腹部)上，并通过解锁和压下装置20远端上的致动按钮52来激活装置。解锁并压下致动按钮52使驱动机构24将注射筒组件22从储存位置驱动到注射位置。对于第三组实施例中的装置，装置20感测与用户皮肤的接触以及与注射筒组件22的运动相关联的加速度尖峰。如前所讨论的，这两个感测到的参数可以被装置20解释为指示分配事件的发起。
在步骤3416，在分配事件结束时，缩回机构26将注射筒组件22从注射位置驱动至缩回位置。对于第三组实施例中的装置，装置20感测与用户皮肤的接触以及与注射筒组件22的缩回运动相关联的加速度尖峰。如前所讨论的，这两个感测到的参数可以被装置20解释为指示分配事件的完成。
在步骤3418，装置20点亮安装在装置主体上的一个或多个LED，以向用户指示分配事件已经成功发起并完成。
在步骤3420，装置20重复广播注射数据。该数据可以由外部装置(例如，移动装置1250)接收，并且指示分配事件已经成功发起和完成、自分配事件完成以来已经过去的时间量、装置20的类型和/或构造、所施用药物的类型、或者由装置20感测和/或存储的任何其他数据或参数。在外部装置上运行的应用程序可以任选地通过发送确认消息向装置20确认数据的接收。
在步骤3422，装置20可以以任何适当的方式设置，例如，在所描绘的尖锐物容器中。
所公开的注射装置的用户在操作该装置时可能具有不同水平的熟练程度和/或经验。在操作装置方面具有高水平的熟练程度和/或经验的用户在使用所公开的装置分配药物时可能需要较少的指令和/或监督。相反，在操作装置方面具有低水平的熟练程度和/或经验的用户可能需要额外的指令和/或监督。然而，向所有用户提供更长和/或更详细的指令可能会使具有高水平熟练程度和/或经验的用户恼怒或疲劳。类似地，不论熟练程度和/或经验水平如何，由护理人员为所有用户提供增加的监督可能是不必要的昂贵，因为有经验的用户可能不需要这种监督。需要确定用户在正确操作本文公开的注射装置方面的熟练程度和/或经验的方法。该确定可允许本文公开的注射装置、与这种注射装置通信的移动装置和/或护理人员仅向需要这种指令或培训的用户提供补充指令、监督和/或培训。还需要评估用户在操作所公开的注射装置时的熟练程度和/或经验如何随时间的推移变化的方法。通过多次使用，可以期望用户提高他们对所公开的装置的熟练程度。如果某些用户没有随着时间的推移提高他们使用所公开的装置的熟练程度，或者没有像其他用户那样提高得那么快，则护理人员可以向这样的用户提供补充指令、监督和/或培训。替代地或附加地，如果用户没有随着时间的推移提高他们的熟练程度或在操作该装置时表现出某些常见重复的错误，则护理人员、制造商、设计者、经销商和/或这种递送装置的付款人可以重新设计该装置和/或提供修改或补充的使用指令。
图35-40描绘了各种示例性过程，用于了解本文公开的任何注射装置的用户在操作注射装置方面是否具有高水平或低水平的熟练程度和/或经验。这些过程中的一些或全部也可用于检测注射装置的某些潜在误用。每个过程可以在一个或多个处理电路上实施。一个或多个处理电路可以完全设置在注射装置上(例如，装置20中的处理核心1208；参见图12)、完全在与注射装置无线通信的外部装置上(例如，经由通信链路1232和/或1234与装置20无线通信的外部装置1250上的处理器1252；参见图12)、或者可以分布在注射装置和外部装置两者之间。在一个或多个处理电路分布在注射装置和外部装置之间的实施例中，每个过程的某些步骤可以在注射装置上实施，而该过程的其他步骤可以在外部装置上实施。在一些实施例中，每个过程的某些或所有步骤也可以由注射装置和外部装置两者上的处理电路联合执行。图35-40中描绘的过程可以独立地、一个接一个地顺序地或彼此并行地执行或实施。
图35是描绘示例性过程3500的流程图，该过程用于生成关于本文公开的任何注射装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低水平的熟练程度或经验的指示。过程3500测量当一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当注射筒组件发起分配事件时之间经过的时间量。如果所测量的时间量大于阈值持续时间，则在其上实施过程3500的一个或多个处理电路可以生成用户指示信号，该信号指示用户可能具有相对低水平的熟练程度或经验。
过程3500开始于步骤3502，在步骤3502，提供药品递送装置。合适的药品递送装置的一个示例是装置20，包括本文公开的其任何实施例。所提供的药品递送装置可包括限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体。该药品递送装置可包括至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针，以及被构造成将注射筒组件从储存位置移动到注射位置的驱动机构，在注射位置中，注射针至少部分地延伸出开口。在一些实施例中，如本文所述，药品递送装置还可任选地包括缩回机构，该缩回机构被构造成将注射筒组件从注射位置移动到缩回位置。
该药品递送装置还可以包括一个或多个皮肤接触传感器，该皮肤接触传感器设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触。如本文所讨论的，合适的皮肤接触传感器包括电阻传感器和电容传感器两者。
药品递送装置还可包括设置在装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号。在一些实施例中，注射筒组件传感器可包括一个或多个传感器，其被构造成确定沿着注射筒组件的筒体的纵向轴线滑动的活塞的位置，诸如磁力计112和/或118，其被构造成检测或测量由磁体25生成的磁场(见图11)。在其他实施例中，注射筒组件传感器可包括一个或多个传感器，其被构造成检测注射筒组件的位置。这种注射筒组件传感器的合适示例包括微动开关传感器116(见图9A)和/或注射筒位置检测器开关1710(见图17A、17B、19、20)。在其他实施例中，注射筒组件传感器可包括一个或多个传感器，其被构造成检测当注射筒组件从储存位置移动到注射位置或者从注射位置移动到缩回位置时由注射筒组件引起的加速度。这种注射筒组件传感器的一个合适的示例包括加速度计2012(见图21A)。
在步骤3504，处理电路确定一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触。如本文详细讨论的，皮肤接触传感器可以以不同方式检测与皮肤组织的接触，例如，通过测量两个或更多个端子之间的电阻和/或测量电容。在一些实施例中，步骤3504可以包括在存储器中记录对应于当所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织接触的时间点的时间戳。替代地或附加地，步骤3504可以包括当所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时启动定时器。
在步骤3506，处理电路确定注射筒组件何时已经发起分配事件。该确定可以基于活塞在注射筒组件的筒体内的位置或运动来完成。例如，当注射筒组件传感器检测到活塞开始沿着注射筒组件的纵向轴线在近侧方向上滑动时，或者当活塞在注射筒组件充满药物时占据在其初始位置的近侧的位置时，处理电路可以确定注射筒组件已经发起分配事件。活塞的位置和/或运动可以使用磁力计112和/或118来确定(见图11)。替代地或附加地，该确定可以基于整个注射筒组件的位置或运动来完成。例如，当注射筒组件传感器检测到注射筒组件已经从储存位置移动到注射位置时，处理电路可以确定注射筒组件已经发起分配事件。可使用本文公开的任何传感器或方法来检测该移动，诸如微动开关传感器116(见图9A)和/或注射筒位置检测器开关1710(见图17A、17B、19、20)。在一些实施例中，加速度计(诸如加速度计2012，参见图21A)可用于检测当注射筒组件从储存位置移动或驱动到注射位置时施加在注射装置上的冲击。任选地，皮肤接触传感器也可以与加速度计结合使用，以在确定注射筒组件何时已经发起分配事件时提供进一步的准确性——结合加速度计使用皮肤接触传感器来检测分配事件的发起和/或完成的实施例已经在上面关于图28-32进行了讨论。在一些实施例中，步骤3506可包括在存储器中记录对应于当注射筒组件发起分配事件时的时间点的时间戳。替代地或附加地，步骤3506可以包括停止定时器，该定时器在一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时启动。
在步骤3508，处理电路测量当所述至少一个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间。该测量可以通过从对应于当注射筒组件发起分配事件的时间戳中减去对应于当所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织接触时的时间戳来完成。替代地或附加地，步骤3508可包括读取定时器的值，该定时器在一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时开始，并且在注射筒组件发起分配事件时停止。
在步骤3510，处理电路将第一持续时间与第一预编程阈值持续时间(例如，1秒、3秒、5秒)进行比较。在步骤3512，当第一持续时间大于第一阈值持续时间时，处理电路可以生成第一用户指示信号。用户指示信号可以指示药品递送装置的用户在操作药品递送装置方面可具有相对低水平的熟练程度和/或经验。这是因为药品递送装置的有经验的或老练的用户可在将递送装置抵靠皮肤组织放置之后不久就发起分配事件。用户在将装置抵靠皮肤放置之后延迟发起分配事件的事实可指示用户花费了过度的时间量来检查和反复检查装置是否被正确放置、重读使用递送装置的指令和/或解锁装置以发起分配事件。在一些实施例中，仅在第一持续时间大于第一阈值持续时间的情况下，才生成第一用户指示信号。
图36是描绘另一示例性过程3600的流程图，该过程用于生成关于本文公开的任何注射装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低水平的熟练程度或经验的指示。具体地，过程3600生成用户是否能够确定注射装置何时已经完成分配事件的指示。本文公开的一些注射装置结合允许用户告知何时分配事件已经完成的机械特征。例如，当注射筒组件在分配事件结束时从注射位置移动到缩回位置时，用户可能够感觉到来自他/她的手中的注射筒组件的运动的冲击，以及听到来自注射筒组件的运动的可听见的咔嗒声。在装置壳体的全部或部分是透明的实施例中，当注射筒组件从注射位置移动到缩回位置时，用户可能够视觉上看到注射筒组件的运动。能够看到、听到和/或感觉到任何前述机械指示器的有经验的或老练的用户可被期望在分配事件已经完成之后不久将注射装置从注射部位移除。如果用户在分配事件已经完成之后的特定时间段内没有移除注射部位，这可能指示用户不能看到、听到和/或感觉到前述机械指示器(例如，由于感觉敏锐度降低)，不知道寻找任何前述机械指示器，或者不知道前述指示器指示分配事件已经完成。
过程3600开始于步骤3614，在步骤3614，处理电路确定注射筒组件何时已经完成分配事件。该确定可以基于活塞在注射筒组件的筒体内的位置或运动来完成。例如，当注射筒组件传感器检测到活塞已经完成沿着注射筒组件的筒体在近侧方向上的运动时，或者当活塞占据沿着筒体的指示已完成的分配事件的位置时，处理电路可以确定注射筒组件已经完成分配事件。替代地或附加地，该确定可以基于整个注射筒组件的位置或运动来完成。例如，当注射筒组件传感器检测到注射筒组件已经从注射位置移动到缩回位置时，处理电路可以确定注射筒组件已经完成分配事件。可使用本文公开的任何传感器或方法来检测注射筒组件的这种运动，诸如微动开关传感器116(见图9A)和/或注射筒位置检测器开关1710(见图17A、17B、19、20)。在一些实施例中，加速度计(诸如加速度计2012，见图21A)可用于检测当注射筒组件从注射位置移动或驱动至缩回位置时赋予在注射装置上的冲击。任选地，如前所讨论的，皮肤接触传感器也可以与加速度计结合使用，以在确定注射筒组件何时已经完成分配事件方面提供进一步的准确性。在一些实施例中，步骤3614可包括在存储器中记录对应于当注射筒组件完成分配事件时的时间点的时间戳。替代地或附加地，步骤3614可包括当注射筒组件完成分配事件时启动定时器。
在步骤3616，处理电路确定所述至少一个皮肤接触传感器何时停止检测与皮肤组织的接触。处理电路可以通过检测皮肤接触传感器何时从其中检测到皮肤接触的状态转换到其中未检测到皮肤接触的状态来做出该确定。在一些实施例中，步骤3616可以包括在存储器中记录对应于当所述至少一个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时的时间点的时间戳。替代地或附加地，步骤3616可包括停止在注射筒组件完成分配事件时启动的定时器。
在步骤3618，处理电路测量在注射筒组件完成分配事件时和在所述至少一个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时之间的第二持续时间。该测量可以通过从对应于当所述至少一个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时的时间戳中减去对应于当注射筒组件完成分配事件时的时间戳来完成。该减法操作可以在注射装置上抑或在与注射装置无线通信的移动装置上实施。在一些实施例中，该测量可以通过简单地读取在步骤3614中启动并在步骤3616中停止的定时器的值来完成。
在步骤3620，处理电路将第二持续时间与第二预编程阈值持续时间(例如，1秒、3秒、5秒、10秒)进行比较。在步骤3622，当第二持续时间大于第二阈值持续时间时，处理电路可以生成第二用户指示信号。第二用户指示信号可以指示药品递送装置的用户不能看到、听到和/或感觉到可能伴随分配事件完成的任何机械指示器，和/或用户没有领会前述机械指示器的重要性。在一些实施例中，只有在第二持续时间大于第二阈值持续时间的情况下，才可以生成第二用户指示信号。在其他实施例中，第二用户指示信号也可以在其他情况下生成。在一些实施例中，第二用户指示信号可以是与第一用户指示信号相同的信号。
图37是描绘另一示例性过程3700的流程图，该过程用于生成关于本文公开的任何药品递送装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低水平的熟练程度或经验的指示。具体地，过程3700确定用户是否可能通过试图将装置的基座盖放回原处而误用药品递送装置。对于本文公开的一些注射装置，可以指令用户在没有发起和/或完成分配事件的情况下不要移除并然后将覆盖注射装置的注射针的基座盖(例如基座盖36)放回原处。这是因为移除且然后将基座盖放回原处可能会弯曲或以其他方式损坏注射针。对于这种注射装置，通常建议直到发起和完成分配事件之前不久才移除基座盖。如果有必要在注射之前过早地移除基座盖，则整个注射装置应当被丢弃。因此，在没有发起和/或完成分配事件的情况下移除并且然后将基座盖放回原处是对这种注射装置的误用。虽然对于使用该装置的指令可以使用户清楚这一点，但是将优选的是实施措施来自动检测注射装置的这种误用。
过程3700开始于步骤3702，其中提供了药品递送装置。合适的药品递送装置的一个示例是装置20，包括本文公开的其任何实施例。所提供的药品递送装置可包括限定内部容积和与内部容积连通的开口(例如，开口40)的装置壳体，以及至少部分设置在内部容积内的注射筒组件。注射筒组件可包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针。该装置还可包括被构造成覆盖开口的可移动基座盖(例如基座盖36)。该装置还可包括一个或多个注射筒组件传感器以及一个或多个基座盖传感器，注射筒组件传感器被构造成检测注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者，基座盖传感器被构造成检测可移动基座盖何时从开口移除。注射筒组件传感器的合适示例包括磁力计112和/或118、微动开关116和/或注射筒位置检测器开关1710、和/或一个或多个加速度计2012，如前所讨论的。基座盖传感器的合适示例包括基座盖移除传感器2010。
在步骤3704，处理电路监测来自一个或多个注射筒组件传感器的数据输出，以检测注射筒组件何时发起或完成分配事件。可以使用本文描述的用于确定分配事件的发起和/或完成的任何方法。在步骤3706，处理电路监测从一个或多个基座盖传感器输出的数据，以确定基座盖是否覆盖开口。
在步骤3708，当来自一个或多个基座盖传感器的数据指示可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起或完成分配事件之前被放回原位以覆盖开口时，处理电路生成误用指示信号。误用指示信号可以指示用户正在以可能损坏注射针并损害装置性能的方式误用注射装置。在一些实施例中，仅在注射装置的传感器检测到在注射筒组件发起或完成分配事件之前基座盖被移除并随后被放回原处时，才可生成误用指示信号。
在其他实施例中，误用指示信号也可以在其他情况下生成。例如，即使在分配事件已经完成之后，如果装置检测到用户试图将基座盖放回原处，一个或多个处理电路也可以生成误用指示信号。换句话说，在一些实施例中，如果用户在移除所述基座盖之后试图将所述基座盖放回原处，不论分配事件是否已经发起和/或完成，都可生成误用指示信号。这是因为，在一些实施例中，可以指令用户将注射装置置于尖锐物容器中，而不试图将基座盖放回原处，因为这样做可能导致意外的针刺。如果用户甚至在分配事件已经完成之后试图将基座盖放回原处，该装置可以检测到这样的尝试，并将其标记或记录为该装置的误用。在一些实施例中，在分配事件完成之后将基座盖放回原处可能导致生成不同于第一误用指示信号的第二误用指示信号。
图38是描绘另一示例性过程3800的流程图，该过程用于生成关于药品递送装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低的熟练程度或经验的指示。具体地，如果注射装置检测到皮肤接触传感器检测到与皮肤组织接触、但是在皮肤接触被破坏之前没有分配事件被发起的多个实例，则过程3800生成用户指示信号。这可指示用户不确定使用哪个注射部位、以及在哪个注射部位多次放置该装置和将该装置从患者身体上提起。有经验的用户将被期望在一个注射部位处进行稳固的装置-皮肤接触，并快速移动以发起注射或分配事件；检测到多次皮肤接触而没有注射的事实指示用户可能没有经验或不确定。
过程3800开始于步骤3802，其中提供药品递送装置。所提供的递送装置可类似于上文关于图35中的过程3500的步骤3502所讨论的装置类型。
在步骤3804，处理电路对在一个或多个注射筒组件传感器检测到分配事件的发起之前发生的接近事件的数量进行计数。如本文所使用的，接近事件被定义为其中所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后停止检测与皮肤组织的接触的事件。一旦处理电路检测到分配事件的发起，处理电路就可以停止对检测到的接近事件的数量进行计数。分配事件的发起可以使用上面关于过程3500的步骤3506讨论的任何方法来确定。
在步骤3806，处理电路将接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较，诸如一个、三个、五个或更多个事件。
在步骤3808，当接近事件的数量大于预编程的最大阈值时，处理电路生成用户指示信号。例如，当接近事件的数量超过零、一、二、三或四个接近事件时，处理电路可以生成用户指示信号。
图39是描绘另一示例性过程3900的流程图，该过程用于生成关于本文公开的任何药品递送装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低水平的熟练程度或经验的指示。具体地，过程3900确定在分配事件期间用户是否可能不适当地将装置提离患者的皮肤。如果皮肤接触传感器检测到在注射期间，即在分配事件发起之后但在分配事件完成之前，与皮肤的接触被打破，则可以生成用户指示信号(指示用户具有低水平的熟练程度或经验)。这种过早的提离事件可指示潜在的不完全剂量，以及缺乏经验或不确定的用户。
过程3900开始于步骤3902，在步骤3902，提供药品递送装置。所提供的递送装置可类似于上文关于图35中的过程3500的步骤3502所讨论的装置类型。
在步骤3904，处理电路确定注射筒组件何时发起分配事件以及注射筒组件何时完成分配事件。这些确定可以至少部分地基于由设置在药品递送装置上的一个或多个注射筒组件传感器输出的注射筒组件传感器信号。分配事件的发起可以由处理电路使用上面关于过程3500的步骤3506讨论的任何方法来检测。分配事件的完成可以由处理电路使用上面关于图36中的过程3600的步骤3614讨论的任何方法来检测。
在步骤3906，处理电路处理来自药品递送装置上的一个或多个皮肤接触传感器的一个或多个皮肤检测信号。可以在分配事件发起之后并且在分配事件完成之前接收经处理的信号，即，可以在分配事件期间或者在分配事件正在进行时接收经处理的信号。在步骤3908，当指示皮肤接触连续性的数据满足一个或多个预编程标准时，处理电路生成用户指示信号。
处理电路处理这种信号，以生成指示分配事件期间皮肤接触连续性的数据。在该步骤处，处理电路可以使用指示皮肤接触连续性的不同测量。例如，处理电路可以对提离事件的数量进行计数，其中每个提离事件包括这样的事件，即，其中，所述一个或多个皮肤接触传感器从其中检测到皮肤接触的状态转变到其中未检测到皮肤接触的状态。在这样的实施例中，如果提离事件的数量超过预编程的最大阈值，诸如零、一、二、三、四或五个提离事件，则处理电路可以生成用户指示信号。
替代地或附加地，处理电路可以计算其中检测到皮肤接触的时间量与其中未检测到皮肤接触的时间量的比率。在这样的实施例中，如果计算的比率低于预编程的阈值，则处理电路可以生成用户指示信号。
替代地或附加地，处理电路可以计算其中检测到皮肤接触的时间量与其中分配事件的总持续时间的比率。在这样的实施例中，如果计算的比率小于预编程的阈值，则处理电路可以生成用户指示信号。
替代地或附加地，处理电路可以计算其中未检测到皮肤接触的时间量与其中分配事件的总持续时间的比率。在这样的实施例中，如果计算的比率大于预编程的阈值，则处理电路可以生成用户指示信号。
替代地或附加地，如果在分配事件期间未检测到皮肤接触的时间量大于预编程的阈值，则处理电路可以生成用户指示信号。
图40是描绘用于生成关于本文公开的任何药品递送装置的用户在操作注射装置方面是否具有高或低水平的熟练程度或经验的指示的又一示例性过程4000的流程图。具体地，过程4000确定用户是否在移动基座盖之后的某个阈值时间内发起分配事件。技术熟练或熟练的用户将被期望在移动基座盖之后快速发起分配事件。然而，熟练程度或经验水平低的用户可能在移动基座盖之后等待更长时间以发起分配事件，这可能是因为用户正在检查或反复检查装置的使用指令、在患者身体上寻找适当的注射部位、或者因其他原因不确定如何操作该装置。特别是，在移动基座盖之后等待长时间以发起分配事件可能增加暴露的无菌针被污染的风险。长时间等待还可能增加储存在筒体中的液体药品产品可能变干以及部分或完全堵塞针的风险，从而阻碍药品的递送。
过程4000开始于步骤4002，在步骤4002，提供药品递送装置。所提供的递送装置可类似于上文关于图37中的过程3700的步骤3702所讨论的装置类型。
在步骤4004，处理电路监测来自所述一个或多个注射筒组件传感器的数据输出，以检测注射筒组件何时发起分配事件。可以使用本文描述的用于确定分配事件的发起和/或完成的任何方法。在步骤4006，处理电路监测从一个或多个基座盖传感器输出的数据，以确定基座盖是否已经从壳体中的开口移动，当注射筒组件移动到注射位置时，注射筒组件的针穿过该开口延伸。
在步骤4008，当注射筒组件在基座盖从开口移动之后的阈值时间内没有发起分配事件时，处理电路生成用户指示信号。这可以通过在基座盖传感器检测到基座盖已经被移动之后启动定时器来完成。如果处理电路在定时器到期时(或者到定时器达到某个阈值持续时间时)未检测到分配事件的发起的，则处理电路可以生成用户指示信号。替代地或附加地，处理电路可以记录与当基座盖已经移动的时间点相关联的第一时间戳，以及与当注射筒组件发起分配事件时的时间点相关联的第二时间戳。处理电路然后可以计算第一和第二时间戳之间的差。如果该差大于阈值持续时间，则处理电路可以生成用户指示信号。
如先前所讨论的，过程3500、3600、3700、3800、3900和4000中的每一者可以在一个或多个处理电路上实施，所述处理电路完全设置在注射装置上，或者设置在注射装置和与注射装置无线通信的外部装置两者上。在过程由注射装置和外部装置两者实施的实施例中，各种类型的数据可以在注射装置和外部装置之间传递，以执行过程3500、3600、3700、3800、3900和4000。例如，注射装置可以周期性地(例如，每秒、每几秒或每秒多次)向外部装置传输数据包，该数据包包含关于以下方面的信息：(a)分配事件是否已经被发起，(b)分配事件是否已经完成，(c)检测到皮肤接触，和/或(d)在数据包被传输时的时间点处基座盖的位置(例如，开或关)。在一些实施例中，注射装置可以不开始传输这样的数据包，直到移除基座盖，或者直到在分配事件已经被发起之后。在其他实施例中，注射装置可以在发送数据包之前等待，直到注射事件已经完成。在这样的实施例中，数据包可以包含时间戳，该时间戳指示基座盖何时被移除和/或分配事件何时被发起。在接收到这样的数据包时，外部装置然后执行逻辑以确定是否满足上述过程3500、3600、3700、3800、3900和4000的各种条件，并且如果满足，则生成上述用户指示信号或误用指示信号。在一些实施例中，检查针对过程3500、3600、3700、3800、3900和4000的上述各种条件中的一些或全部是否满足的逻辑不是在外部装置上实施，而是在注射装置中的一个或多个处理电路上实施。在这样的实施例中，注射装置可以发送一个或多个数据包，该数据包包含如上所述的用户指示和/或误用指示信号。
由每个过程3500、3600、3700、3800、3900和4000生成的每个用户指示信号(和/或误用指示信号)可以被传输到各个目的地和/或促使来自处理电路或来自与一个或多个处理电路通信的装置的不同动作或响应。前述用户指示信号和/或误用指示信号中的一些可以是相同的信号，或者可以触发来自一个或多个处理电路的相同响应。在一些实施例中，这些信号中的每一个都可以使所述一个或多个处理电路显示或播放关于如何正确使用注射装置的指令。例如，在过程3500中，第一用户指示信号可以促使用户的移动装置(例如，外部装置1250)上的移动应用程序显示屏幕，该屏幕示出指令或者向用户提供关于如何解锁、放置和激活药品递送装置的一个或多个指导性视频或音频消息；类似地，过程3600中的第二用户指示信号可以促使移动应用程序显示关于如何辨别药品递送装置何时已经完成分配事件的屏幕和/或消息。过程3700中的误用指示信号可以促使移动应用程序显示屏幕和/或消息，警告用户在移除基座盖之后将基座盖放回原位可能损坏针，和/或建议用户一旦基座盖被移除，药品递送装置应该在此之后不久被激活。在一些实施例中，用户指示信号和/或误用指示信号可以使用户的移动装置显示提议或提示，以使用户与帮助台代理联系(例如，经由电话线或聊天线)。用户指示信号和/或误用指示信号还可以促使注射装置自身提供附加指令，诸如通过安装在注射装置上的扬声器播放的一个或多个预先记录的音频消息。
替代地或附加地，用户指示信号和/或误用指示信号可以通过网络(例如，通过互联网或蜂窝网络)传输到远程服务器或装置，例如，以文本消息、推送通知、电子邮件或其他远程电子通知的形式。远程服务器或装置可以与用户的护理提供者相关联，诸如护士、执业护士、医生、家庭成员或其他护理提供者。在这种情况下，用户指示信号和/或误用指示信号可以向护理提供者指示用户在使用药品递送装置时可能需要附加的监督或帮助。在其他实施例中，远程服务器或装置可以与注射装置的制造商、设计者、经销商或付款人相关联。在这种情况下，用户指示信号和/或误用指示信号可以向这种实体提供关于用户如何使用注射装置的真实世界证据。当在注射装置用户群体中汇编时，这种现实世界证据可以通知关于是否对这种注射装置进行补偿(以及如果是，以什么比率和在什么条件下)的决定、是否/如何重新设计这种注射装置、和/或为了有效使用是否需要附加的指令或培训。还可以为单个用户或一组用户记录和跟踪用户指示信号和/或误用指示信号。理想地，随着用户对注射装置变得更加熟悉和/或熟练，用户指示信号和/或误用指示信号的出现应该随着时间的推移而减少。如果这种信号的出现没有减少，或者没有如预期的那样迅速减少，则注射装置的制造商、设计者、经销商和/或付款人可以考虑实施附加的动作，例如重新设计注射装置，或者提供附加的指令或培训。
虽然本发明已经被描述为具有示例性设计，但是本公开的实施例可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在使用其一般原理覆盖所公开的实施例的任何变型、使用或修改。
公开了多个方面，其包括但不限于以下方面：
1.一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：确定一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触；至少部分地基于注射筒组件传感器信号确定注射筒组件何时发起分配事件；测量当所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间；将第一持续时间与第一预编程阈值持续时间进行比较；并且当第一持续时间大于第一阈值持续时间时，生成第一用户指示信号。
2.根据方面1的药品递送系统，其中：注射筒组件还包括活塞，该活塞被构造成在筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；注射筒组件传感器信号基于活塞的位置；并且所述一个或多个处理电路被构造成基于活塞的位置确定注射筒组件何时已经发起分配事件。
3.根据方面1所述的药品递送系统，其中，所述驱动机构被构造成将所述注射筒组件从储存位置移动到注射位置，在该注射位置，所述注射针至少部分地延伸出所述开口。
4.根据方面3所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定注射筒组件何时已经发起分配事件。
5.根据方面4所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
6.根据方面4-5中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，该加速度计被构造成基于由注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出注射筒组件传感器信号；并且所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定注射筒组件何时已经发起分配事件。
7.根据方面1-6中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
8.根据方面1-7中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
9.根据方面1-8所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述第一用户指示信号显示或播放关于如何使用所述药品递送系统的指令。
10.根据方面1-9中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置发送第一用户指示信号。
11.根据方面1-10中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成：至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号，确定所述注射筒组件何时完成分配事件；确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时停止检测与皮肤组织的接触；测量当注射筒组件完成分配事件时和当一个或多个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时之间的第二持续时间；将第二持续时间与第二预编程阈值持续时间进行比较；并且当第二持续时间大于第二阈值持续时间时，生成第二用户指示信号。
12.根据方面11所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述第二用户指示信号显示或播放关于如何确定所述注射筒组件何时已经完成分配事件的指令。
13.根据方面11-12中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输所述第二用户指示信号。
14.根据方面1-13中任一项所述的药品递送系统，其中，筒体保持药物。
15.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，该装置包括：限定内部容积和与该内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在该内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从该筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在该分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及设置在装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号，该方法包括：确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触；至少部分地基于注射筒组件传感器信号确定注射筒组件何时发起分配事件；测量当所述至少一个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当所述注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间；将第一持续时间与第一预编程阈值持续时间进行比较；以及当第一持续时间大于第一阈值持续时间时，生成第一用户指示信号。
16.根据方面15所述的方法，还包括响应于第一用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送装置的指令。
17.根据方面15-16中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置发送第一用户指示信号。
18.根据方面15-17中任一项所述的方法，还包括：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时完成分配事件；确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时停止检测与皮肤组织的接触；测量当注射筒组件完成分配事件时和当所述一个或多个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时之间的第二持续时间；将第二持续时间与第二预编程阈值持续时间进行比较；以及当第二持续时间大于第二阈值持续时间时，生成第二用户指示信号。
19.根据方面18所述的方法，还包括响应于第二用户指示信号显示或播放关于如何确定注射筒组件何时完成分配事件的指令。
20.根据方面18-19中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输第二用户指示信号。
21.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施任何根据方面15-20中任一项所述的方法。
22.一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；被构造成覆盖开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移除；以及一个或多个处理电路，其被构造成：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件；并且当一个或多个基座盖传感器检测到可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之前被放回原位以覆盖开口时，生成误用指示信号。
23.根据方面22所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖所述开口时，生成所述误用指示信号。
24.根据方面22-23中任一项所述的药品递送系统，其中：注射筒组件还包括活塞，该活塞被构造成在筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；注射筒组件传感器信号基于活塞的位置；并且一个或多个处理电路被构造成基于活塞的位置确定注射筒组件何时发起分配事件。
25.根据方面22-23中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
26.根据方面25所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
27.根据方面25-26中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，该加速度计被构造成输出由注射筒组件的运动引起的感测到的加速度；并且所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定注射筒组件何时发起分配事件。
28.根据方面22-27中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
29.根据方面22-28中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
30.根据方面22-29中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
31.根据方面22-30中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输误用指示。
32.根据方面22-31中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖所述开口时，生成第二类型的误用指示信号。
33.根据方面22-32中任一项所述的药品递送系统，其中，筒体保持药物。
34.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，该装置包括：限定内部容积和与该内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在该内部容积内的注射筒组件；该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从该筒体延伸的注射针；被构造成覆盖该开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移除，该方法包括：监测从一个或多个注射筒组件传感器输出的数据，以检测注射筒组件何时发起分配事件；监测来自一个或多个基座盖传感器的注射筒组件传感器信号，以确定基座盖是否覆盖开口；以及当来自一个或多个基座盖传感器的数据指示可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之前被放回原位以覆盖开口时，向药品递送系统的用户生成误用指示。
35.根据方面34所述的方法，还包括当来自一个或多个基座盖传感器的数据指示可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖开口时，向用户生成误用指示。
36.根据方面34-35中任一项所述的方法，还包括响应于误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
37.根据方面34-36中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输误用指示。
38.根据方面34-37中任一项所述的方法，还包括当一个或多个基座盖传感器检测到可移动基座盖已经从开口移除并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖开口时，生成第二类型的误用指示信号。
39.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施根据方面34-38中任一项所述的方法。
40.一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件；对接近事件的数量进行计数，在接近事件中，所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后在注射筒组件发起分配事件之前停止检测与皮肤组织的接触；将接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较；并且当接近事件的数量大于预编程的最大阈值时生成用户指示信号。
41.根据方面40所述的药品递送系统，其中：注射筒组件还包括活塞，该活塞被构造成在筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；注射筒组件传感器信号基于活塞的位置；并且所述一个或多个处理电路被构造成基于活塞的位置确定注射筒组件何时发起分配事件。
42.根据方面40所述的药品递送系统，其中，所述驱动机构被构造成将所述注射筒组件从储存位置移动到注射位置，在注射位置中，所述注射针至少部分地延伸出所述开口。
43.根据方面42所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定注射筒组件何时发起分配事件。
44.根据方面43所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
45.根据方面43-44中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，加速度计被构造成基于由注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出注射筒组件传感器信号；并且所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定注射筒组件何时发起分配事件。
46.根据方面40-45中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
47.根据方面40-46中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
48.根据方面40-47中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送系统的指令。
49.根据方面40-48中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输用户指示信号。
50.根据方面40-49中任一项所述的药品递送系统，其中，筒体保持药物。
51.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，该装置包括：限定内部容积和与该内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在该内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从该筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及设置在装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成检测使用注射筒组件的分配事件的发起，该方法包括：对接近事件的数量进行计数，在接近事件中，一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后在所述一个或多个注射筒组件传感器检测到分配事件的发起之前停止检测与皮肤组织的接触；将接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较；以及当接近事件的数量大于预编程的最大阈值时，生成用户指示信号。
52.根据方面51所述的方法，还包括响应于用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送装置的指令。
53.根据方面51-52中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输用户指示信号。
54.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施任何根据方面51-53中任一项所述的方法。
55.一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成当检测到与皮肤组织的接触时输出皮肤检测信号；设置在壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个处理电路，其被构造成：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件以及注射筒组件何时完成分配事件；处理在分配事件发起之后和分配事件完成之前从所述一个或多个皮肤接触传感器接收的一个或多个皮肤检测信号，以导出指示分配事件期间皮肤接触的连续性的数据；当所述数据满足一个或多个预编程标准时，生成用户指示信号。
56.根据方面55所述的药品递送系统，其中：导出的数据包括多个提离事件，其中每个提离事件包括其中所述一个或多个皮肤接触传感器从其中检测到皮肤接触的状态转变到其中未检测到皮肤接触的状态的事件；并且当提离事件的数量超过预编程的阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
57.根据方面55所述的药品递送系统，其中：导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与其中未检测到皮肤接触的时间量的比率；并且当该比率小于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
58.根据方面55所述的药品递送系统，其中：导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与分配事件的总持续时间的比率；并且当该比率小于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
59.根据方面55所述的药品递送系统，其中：导出的数据包括其中未检测到皮肤接触的时间量与分配事件的总持续时间的比率；并且当该比率大于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
60.根据方面55所述的药品递送系统，其中：导出的数据包括在分配事件期间其中未检测到皮肤接触的时间量；并且当时间量大于预编程阈值时，一个或多个处理电路生成用户指示信号。
61.根据方面55-59中任一项所述的药品递送系统，其中：注射筒组件还包括活塞，该活塞被构造成在筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；注射筒组件传感器信号基于活塞的位置；并且所述一个或多个处理电路被构造成基于活塞的位置来确定注射筒组件何时发起分配事件以及何时完成分配事件。
62.根据方面55-59中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成基于所述注射筒组件的位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件和完成分配事件。
63.根据方面62所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
64.根据方面62-63中任一项所述的药品递送系统，其中：所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，加速度计被构造成基于由注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出注射筒组件传感器信号；并且所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定注射筒组件何时发起分配事件和完成分配事件。
65.根据方面55-64中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
66.根据方面55-65中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
67.根据方面55-66中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送系统的指令。
68.根据方面55-67中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输用户指示信号。
69.根据方面55-68中任一项所述的药品递送系统，其中，筒体保持药物。
70.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，该装置包括：限定内部容积和与该内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在该内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从该筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在分配事件中，注射筒组件在注射针至少部分地延伸出开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在壳体上、邻近于开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及设置在装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号，该方法包括：至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件以及注射筒组件何时完成分配事件；处理在分配事件发起之后和分配事件完成之前从所述一个或多个皮肤接触传感器接收的一个或多个皮肤检测信号，以导出指示分配事件期间皮肤接触的连续性的数据；以及当数据满足一个或多个预编程的标准时，生成用户指示信号。
71.根据方面70所述的方法，其中：导出的数据包括多个提离事件，其中每个提离事件包括其中所述一个或多个皮肤接触传感器从其中检测到皮肤接触的状态转变到其中未检测到皮肤接触的状态的事件；并且当提离事件的数量超过预编程的阈值时，生成用户指示信号。
72.根据方面70所述的方法，其中：导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与其中未检测到皮肤接触的时间量的比率；并且当该比率小于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
73.根据方面70所述的方法，其中：导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与分配事件的总持续时间的比率；并且当该比率小于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
74.根据方面70所述的方法，其中：导出的数据包括其中未检测到皮肤接触的时间量与分配事件的总持续时间的比率；并且当该比率大于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
75.根据方面70所述的方法，其中：导出的数据包括在分配事件期间其中未检测到皮肤接触的时间量；并且当该时间量大于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
76.根据方面70-74中任一项所述的方法，还包括响应于用户指示信号显示或播放如何使用药品递送系统的指令。
77.根据方面70-76中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输用户指示信号。
78.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施任何根据方面70-77中任一项所述的方法。
79.一种药品递送系统，包括：限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从筒体延伸的注射针；被构造成覆盖开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移动；以及一个或多个处理电路，其被构造成：基于从一个或多个基座盖传感器输出的数据，确定可移动基座盖何时已经从开口移除；至少部分地基于注射筒组件传感器信号，确定注射筒组件何时发起分配事件；以及当注射筒组件没有在基座盖已经从开口移动之后的阈值时间内发起分配事件时，生成用户指示信号。
80.根据方面79所述的药品递送系统，其中：注射筒组件还包括活塞，该活塞被构造成在筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；注射筒组件传感器信号基于活塞的位置；并且所述一个或多个处理电路被构造成基于活塞的位置确定注射筒组件何时发起分配事件。
81.根据方面79-80中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
82.根据方面81所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
83.根据方面81-82中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，该加速度计被构造成输出由注射筒组件的运动引起的感测到的加速度；并且所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定注射筒组件何时发起分配事件。
84.根据方面79-83中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
85.根据方面79-84中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
86.根据方面79-85中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
87.根据方面79-86中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输误用指示。
88.根据方面79-87中任一项所述的药品递送系统，其中，筒体保持药物。
89.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，该装置包括：限定内部容积和与该内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在该内部容积内的注射筒组件，该注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从该筒体延伸的注射针；被构造成覆盖开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测可移动基座盖何时已经从开口移除，该方法包括：监测从一个或多个注射筒组件传感器输出的注射筒组件传感器信号，以检测注射筒组件何时发起分配事件；监测从一个或多个基座盖传感器输出的数据，以确定可移动基座盖何时已经从开口移动；以及当所述注射筒组件在所述基座盖已经从所述开口移动之后的阈值时间内没有发起所述分配事件时，生成用户指示信号。
90.根据方面89所述的方法，还包括响应于误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
91.根据方面89-90中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输误用指示。
92.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施任何根据方面89-91中任一项所述的方法。

Claims (92)

1.一种药品递送系统，包括：
限定内部容积和与内部容积连通的开口的装置壳体；
至少部分地设置在内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；
驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在所述注射针至少部分地延伸出所述开口时，从所述注射针中排出药物；
一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；
设置在所述壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；和
一个或多个处理电路，其被构造成：
确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触；
至少部分地基于所述注射器组件传感器信号，确定所述注射筒组件何时发起分配事件，
测量当所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当所述注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间，
将第一持续时间与第一预编程阈值持续时间进行比较，以及
当所述第一持续时间大于所述第一阈值持续时间时，生成第一用户指示信号。
2.根据权利要求1所述的药品递送系统，其中：
所述注射筒组件还包括活塞，所述活塞被构造成在所述筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出所述注射针；
所述注射筒组件传感器信号基于所述活塞的位置；和
所述一个或多个处理电路被构造成基于所述活塞的位置确定所述注射筒组件何时已经发起分配事件。
3.根据权利要1求所述的药品递送系统，其中，所述驱动机构被构造成将所述注射筒组件从储存位置移动到注射位置，在注射位置中，所述注射针至少部分地延伸出所述开口。
4.根据权利要求3所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从所述储存位置移动到所述注射位置来确定所述注射筒组件何时已经发起分配事件。
5.根据权利要求4所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
6.根据权利要求4-5中任一项所述的药品递送系统，其中
所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，所述加速度计被构造成基于由所述注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出所述注射筒组件传感器信号；并且
所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于感测到的加速度来确定所述注射筒组件何时已经发起分配事件。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在所述装置壳体内。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与所述装置壳体分离并且与设置在所述装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
9.根据权利要求1-8所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述第一用户指示信号显示或播放关于如何使用所述药品递送系统的指令。
10.根据权利要求中1-9任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输第一用户指示信号。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号确定所述注射筒组件何时完成分配事件；
确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时停止检测与皮肤组织的接触；
测量当所述注射筒组件完成分配事件时和当所述一个或多个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时之间的第二持续时间；
将所述第二持续时间与所述第二预编程阈值持续时间进行比较；以及
当所述第二持续时间大于第二阈值持续时间时，生成第二用户指示信号。
12.根据权利要求11所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述第二用户指示信号显示或播放关于如何确定所述注射筒组件何时已经完成分配事件的指令。
13.根据权利要求11-12中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输所述第二用户指示信号。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的药品递送系统，其中，所述筒体保持药物。
15.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，所述装置包括：限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在注射针至少部分地延伸出所述开口时，从所述注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在所述壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及设置在所述装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号，所述方法包括：
确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时检测到与皮肤组织的接触；
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号确定所述注射筒组件何时发起分配事件；
测量当所述至少一个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触时和当所述注射筒组件发起分配事件时之间的第一持续时间；
将所述第一持续时间与第一预编程阈值持续时间进行比较；以及
当所述第一持续时间大于第一阈值持续时间时，生成第一用户指示信号。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括响应于所述第一用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送装置的指令。
17.根据权利要求15-16中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输第一用户指示信号。
18.根据权利要求15-17中任一项所述的方法，还包括：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号确定所述注射筒组件何时完成分配事件；
确定所述一个或多个皮肤接触传感器何时停止检测与皮肤组织的接触；
测量当所述注射筒组件完成分配事件时和当所述一个或多个皮肤接触传感器停止检测与皮肤组织的接触时之间的第二持续时间；
将所述第二持续时间与第二预编程阈值持续时间进行比较；以及
当所述第二持续时间大于所述第二阈值持续时间时，生成第二用户指示信号。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括响应于所述第二用户指示信号显示或播放关于如何确定注射筒组件何时已经完成分配事件的指令。
20.根据权利要求18-19任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输所述第二用户指示信号。
21.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施根据权利要求15-20中任一项所述的方法。
22.一种药品递送系统，包括：
限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；
至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；
被构造成覆盖开口的可移动基座盖；
一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；
一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测所述可移动基座盖何时已经从所述开口移除；和
一个或多个处理电路，其被构造成：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号，确定所述注射筒组件何时发起分配事件，以及
当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之前被放回原位以覆盖所述开口时，生成误用指示信号。
23.根据权利要求22所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖所述开口时，生成所述误用指示信号。
24.根据权利要求22-23中任一项所述的药物递送系统，其中：
所述注射筒组件还包括活塞，所述活塞被构造成在所述筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出所述注射针；
所述注射筒组件传感器信号基于所述活塞的位置；并且
所述一个或多个处理电路被构造成基于所述活塞的位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
25.根据权利要求22-23中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
26.根据权利要求25所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
27.根据权利要求25-26中任一项所述的药品递送系统，其中
所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，所述加速度计被构造成输出由所述注射筒组件的运动引起的感测到的加速度；并且
所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于所述感测到的加速度来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
28.根据权利要求22-27中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
29.根据权利要求22-28中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与所述装置壳体分离并且与设置在所述装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
30.根据权利要求22-29中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
31.根据权利要求22-30中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输所述误用指示。
32.根据权利要求22-31中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖所述开口时，生成第二类型的误用指示信号。
33.根据权利要求22-32中任一项所述的药品递送系统，其中，所述筒体保持药物。
34.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，所述装置包括：限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件；所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；被构造成覆盖所述开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测所述可移动基座盖何时已经从所述开口移除，所述方法包括：
监测来自所述一个或多个注射筒组件传感器的注射筒组件传感器信号，以检测所述注射筒组件何时发起分配事件；
监测从所述一个或多个基座盖传感器输出的数据，以确定所述基座盖是否覆盖所述开口；以及
当来自所述一个或多个基座盖传感器的数据指示所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之前被放回原位以覆盖所述开口时，向所述药品递送系统的用户生成误用指示。
35.根据权利要求34所述的方法，还包括当来自所述一个或多个基座盖传感器的数据指示所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖所述开口时，向用户生成误用指示。
36.根据权利要求34-35中任一项所述的方法，还包括响应于所述误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
37.根据权利要求中34-36任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输误用指示。
38.根据权利要求34-37中任一项所述的方法，还包括当所述一个或多个基座盖传感器检测到所述可移动基座盖已经从所述开口移除并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之后被放回原位以覆盖开口时，生成第二类型的误用指示信号。
39.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施根据权利要求34-38中任一项所述的方法。
40.一种药品递送系统，包括：
限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；
至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；
驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在所述注射针至少部分地延伸出所述开口时，从所述注射针中排出药物；
一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；
设置在所述壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；和
一个或多个处理电路，其被构造成：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号，确定所述注射筒组件何时发起分配事件，
对接近事件的数量进行计数，在所述接近事件中，所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后在所述注射筒组件发起分配事件之前停止检测与皮肤组织的接触，
将所述接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较；以及
当所述接近事件的数量大于所述预编程的最大阈值时，生成用户指示信号。
41.根据权利要求40所述的药品递送系统，其中：
所述注射筒器组件还包括活塞，所述活塞被构造成在所述筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出所述针；
所述注射筒组件传感器信号基于所述活塞的位置；并且
所述一个或多个处理电路被构造成基于所述活塞的位置来确定注射筒组件何时发起分配事件。
42.根据权利要求40所述的药品递送系统，其中，所述驱动机构被构造成将所述注射筒组件从储存位置移动到注射位置，在所述注射位置中，所述注射针至少部分地延伸出所述开口。
43.根据权利要求42所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从所述储存位置移动到所述注射位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
44.根据权利要求43所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
45.根据权利要求43-44中任一项所述的药品递送系统，其中
所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，所述加速度计被构造成基于由所述注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出所述注射筒组件传感器信号；并且
所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于所述感测到的加速度来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
46.根据权利要求40-45中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在装置壳体内。
47.根据权利要求40-46任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与装置壳体分离并且与设置在所述装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
48.根据权利要求40-47任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述用户指示信号显示或播放关于如何使用所述药品递送系统的指令。
49.根据权利要求40-48任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输用户指示信号。
50.根据权利要求40-49任一项所述的药品递送系统，其中，所述筒体保持药物。
51.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，所述装置包括：限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件；所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在所述注射针至少部分地延伸出所述开口时，从注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及一个或多个注射筒组件传感器，其被设置在所述装置壳体内，其被构造成检测使用所述注射筒组件的分配事件的发起，所述方法包括：
对接近事件的数量进行计数，在所述接近事件中，所述一个或多个皮肤接触传感器检测到与皮肤组织的接触并且然后随后在所述一个或多个注射筒组件传感器检测到分配事件的发起之前停止检测与皮肤组织的接触；
将所述接近事件的数量与预编程的最大阈值进行比较；以及
当所述接近事件的数量大于所述预编程的最大阈值时，生成用户指示信号。
52.根据权利要求51所述的方法，还包括响应于所述用户指示信号显示或播放关于如何使用所述药品递送装置的指令。
53.根据权利要求51-52中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输所述用户指示信号。
54.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施根据权利要求51-53中任一项所述的方法。
55.一种药品递送系统，包括：
限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；
至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；
驱动机构，所述驱动机构被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在所述注射针至少部分地延伸出所述开口时，从注射针中排出药物；
一个或多个皮肤接触传感器，其设置在壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成当检测到与皮肤组织的接触时输出皮肤检测信号；
设置在所述壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；和
一个或多个处理电路，其被构造成：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号确定所述注射筒组件何时发起分配事件以及所述注射筒组件何时完成分配事件，
处理在分配事件发起之后和分配事件完成之前从所述一个或多个皮肤接触传感器接收的一个或多个皮肤检测信号，以导出指示在所述分配事件期间皮肤接触的连续性的数据；
当所述数据满足一个或多个预编程标准时，生成用户指示信号。
56.根据权利要求55所述的药品递送系统，其中：
所导出的数据包括多个提离事件，其中，每个提离事件包括其中所述一个或多个皮肤接触传感器从其中检测到皮肤接触的状态转变到其中未检测到皮肤接触的状态的事件；并且
当所述提离事件的数量超过预编程的阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
57.根据权利要求55所述的药品递送系统，其中：
所导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与其中未检测到皮肤接触的时间量的比率；并且
当所述比率小于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
58.根据权利要求55所述的药品递送系统，其中：
所导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与分配事件的总持续时间的比率；并且
当所述比率小于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
59.根据权利要求55所述的药品递送系统，其中：
所导出的数据包括其中未检测到皮肤接触的时间量与所述分配事件的总持续时间的比率；并且
当所述比率大于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
60.根据权利要求55所述的药品递送系统，其中：
所导出的数据包括在分配事件期间其中未检测到皮肤接触的时间量；并且
当所述时间量大于预编程阈值时，所述一个或多个处理电路生成用户指示信号。
61.根据权利要求55-59中任一项所述的药品递送系统，其中：
所述注射筒组件还包括活塞，所述活塞被构造成在所述筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出注射针；
所述注射筒组件传感器信号基于所述活塞的位置；并且
所述一个或多个处理电路被构造成基于所述活塞的位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件和完成分配事件。
62.根据权利要求55-59中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成基于所述注射筒组件的位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件和完成分配事件。
63.根据权利要求62所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
64.根据权利要求62-63中任一项所述的药品递送系统，其中：
所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，所述加速度计被构造成基于由所述注射筒组件的运动引起的感测到的加速度输出所述注射筒组件传感器信号；并且
所述所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于所述感测到的加速度来确定所述注射筒组件何时发起分配事件和完成分配事件。
65.根据权利要求55-64中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在所述装置壳体内。
66.根据权利要求55-65中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与所述装置壳体分离并且与设置在所述装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
67.根据权利要求55-66中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述用户指示信号显示或播放关于如何使用药品递送系统的指令。
68.根据权利要求55-67中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置传输所述用户指示信号。
69.根据权利要求55-68中任一项所述的药品递送系统，其中，所述筒体保持药物。
70.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，所述装置包括：限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；驱动机构，其被构造成发起分配事件，在所述分配事件中，所述注射筒组件在所述注射针至少部分地延伸出所述开口时，从所述注射针中排出药物；一个或多个皮肤接触传感器，其被设置在所述壳体上、邻近于所述开口，每个皮肤接触传感器被构造成检测与皮肤组织的接触；以及设置在所述装置壳体内的一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号，所述方法包括：
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号确定所述注射筒组件何时发起分配事件以及所述注射筒组件何时完成分配事件，
处理在所述分配事件发起之后和所述分配事件完成之前从所述一个或多个皮肤接触传感器接收的一个或多个皮肤检测信号，以导出指示所述分配事件期间皮肤接触的连续性的数据；和
当所述数据满足一个或多个预编程标准时，生成用户指示信号。
71.根据权利要求70所述的方法，其中：
所导出的数据包括多个提离事件，其中，每个提离事件包括其中所述一个或多个皮肤接触传感器从其中检测到皮肤接触的状态转变到其中未检测到皮肤接触的状态的事件；和
当所述提离事件的数量超过预编程的阈值时，生成用户指示信号。
72.根据权利要求70所述的方法，其中：
所导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与其中未检测到皮肤接触的时间量的比率；并且
当所述比率小于预编程阈值时，生成用户指示信号。
73.根据权利要求70所述的方法，其中：
所导出的数据包括其中检测到皮肤接触的时间量与所述分配事件的总持续时间的比率；并且
当所述比率小于预编程阈值时，生成用户指示信号。
74.根据权利要求70所述的方法，其中：
所导出的数据包括其中未检测到皮肤接触的时间量与所述分配事件的总持续时间的比率；并且
当所述比率大于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
75.根据权利要求70所述的方法，其中：
所导出的数据包括在所述分配事件期间其中未检测到皮肤接触的时间量；并且
当所述时间量大于预编程的阈值时，生成用户指示信号。
76.根据权利要求70-74中任一项所述的方法，还包括响应于所述用户指示信号显示或播放如何使用药品递送系统的指令。
77.根据权利要求70-76中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输用户指示信号。
78.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时可操作来使所述至少一个处理电路实施根据权利要求70-77中任一项所述的方法。
79.一种药品递送系统，包括：
限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；
至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；
被构造成覆盖所述开口的可移动基座盖；
一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和所述注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；
一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测所述可移动基座盖何时已经从开口移动；和
一个或多个处理电路，其被构造成：
基于来自所述一个或多个基座盖传感器的数据输出，确定所述可移动基座盖何时已经从开口移除，
至少部分地基于所述注射筒组件传感器信号，确定所述注射筒组件何时发起分配事件，以及
当所述注射筒组件在所述基座盖已经从所述开口移动之后的阈值时间内没有发起所述分配事件时，生成用户指示信号。
80.根据权利要求79所述的药品递送系统，其中：
所述注射筒组件还包括活塞，所述活塞被构造成在所述筒体内沿纵向轴线滑动，以将药物推出所述注射针；
所述注射筒组件传感器信号基于所述活塞的位置；并且
所述一个或多个处理电路被构造成基于所述活塞的位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
81.根据权利要求79-80中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过确定所述注射筒组件何时已经从储存位置移动到注射位置来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
82.根据权利要求81所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个注射筒组件传感器包括注射筒位置检测器开关。
83.根据权利要求81-82中任一项所述的药品递送系统，其中
所述一个或多个注射筒组件传感器包括加速度计，所述加速度计被构造成输出由所述注射筒组件的运动引起的感测到的加速度；并且
所述一个或多个处理电路被构造成至少部分地基于所述感测到的加速度来确定所述注射筒组件何时发起分配事件。
84.根据权利要求79-83中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在所述装置壳体内。
85.根据权利要求79-84中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路中的至少一个被设置在与所述装置壳体分离并且与设置在所述装置壳体内的无线发射器无线通信的移动装置内。
86.根据权利要求79-85中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路还被构造成响应于所述误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
87.根据权利要求79-86中任一项所述的药品递送系统，其中，所述一个或多个处理电路被构造成通过网络向远程装置发送所述误用指示。
88.根据权利要求79-87中任一项所述的药品递送系统，其中，所述筒体保持药物。
89.一种用于生成关于药品递送装置的用户的指示的方法，所述装置包括：限定内部容积和与所述内部容积连通的开口的装置壳体；至少部分地设置在所述内部容积内的注射筒组件，所述注射筒组件包括被构造成保持药物的筒体和从所述筒体延伸的注射针；被构造成覆盖所述开口的可移动基座盖；一个或多个注射筒组件传感器，其被构造成基于所述注射筒组件的至少一部分的位置和注射筒组件的至少一部分的运动中的至少一者输出注射筒组件传感器信号；以及一个或多个基座盖传感器，其被构造成检测所述可移动基座盖何时已经从开口移除，所述方法包括：
监测从所述一个或多个注射筒组件传感器输出的注射筒组件传感器信号，以检测所述注射筒组件何时发起分配事件；
监测从所述一个或多个基座盖传感器输出的数据，以确定所述可移动基座盖何时已经从所述开口移动；并且
当所述注射筒组件在所述基座盖已经从所述开口移动之后的阈值时间内没有发起所述分配事件时，生成用户指示信号。
90.根据权利要求89所述的方法，还包括响应于所述误用指示信号显示或播放使用药品递送系统的指令。
91.根据权利要求89-90中任一项所述的方法，还包括通过网络向远程装置传输误用指示。
92.一种存储指令的非暂时性计算机可读介质，所述指令在由至少一个处理电路执行时，可操作来使所述至少一个处理电路实施根据权利要求89-91中任一项所述的方法。
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