CN116916983A - 用于温热癌症治疗的系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了用于温热癌症治疗的系统和方法。例如，系统可以包括热交换器、控制模块、第一流体输送管线(“FDL”)、静脉内导管和蠕动泵。该控制模块可以包括至少一个液压系统，该液压系统被配置为提供温控流体。第一流体输送管线可被配置为将温控流体作为供应流体输送至热交换器，并作为返回流体返回到液压系统。静脉内导管可包括被配置为将患者的血液输送至热交换器的第一内腔以及被配置为使用蠕动泵将血液输送回患者的第二内腔。导管还可以包括用于确定患者的核心体温，以确保在对患者进行癌症治疗之前患者处于温热状态的热敏电阻。

Description

用于温热癌症治疗的系统和方法

优先权

本申请要求2021年3月8日申请的第63/158,263号美国临时专利申请的优先权的权益，该专利申请通过引用整体并入本申请。

背景技术

温热治疗是通过局部、区域或全身加热治疗疾病。全身加热通常用于包括癌症在内的转移性疾病的温热治疗。这种全身加热通常通过简单地将患者包裹在毯子中或加热患者的房间来实现；然而，已经使用其他更复杂的全身加热方法。全身加热的挑战是在温热治疗期间确定和保持核心温度。因此，需要可以应对这种挑战的特别是对于癌症的温热治疗的系统和方法，癌症是世界上每年死亡的主要原因。

本文公开了用于温热癌症治疗的系统和方法。

发明内容

本文公开了一种用于温热癌症治疗的系统。该系统被配置为诱发患者体内温热以供同步癌症治疗。在一些实施例中，该系统包括热交换器、控制模块、第一流体输送管线(“FDL”)、静脉内(“IV”)导管和蠕动泵。该控制模块包括至少一个液压系统，该液压系统被配置为提供温控系统流体。第一流体输送管线被配置为将温控系统流体作为供应流体输送至热交换器。第一流体输送管线还被配置为将返回流体输送回液压系统。IV导管包括两个或更多个内腔。两个或更多个内腔的第一内腔被配置为将患者的血液输送至热交换器。两个或更多个内腔的第二内腔被配置为将血液输送回患者。蠕动泵被配置为将血液从患者泵送至热交换器。蠕动泵还被配置为将血液泵回患者。

在一些实施例中，两个或更多个内腔包括第三内腔。第三内腔被配置为将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液IV施用给患者。

在一些实施例中，导管还包括在导管的远侧部分中的热敏电阻。热敏电阻被配置用于确定患者的核心温度。

在一些实施例中，导管还包括在导管的近侧部分中的热敏电阻连接器。热敏电阻连接器是被配置用于有线连接至控制模块或热敏电阻连接器与控制模块之间的居间装置的电力及数据连接器。

在一些实施例中，该热交换器包括被配置用于确定患者的核心体温的热敏电阻。

在一些实施例中，热交换器和蠕动泵处于与控制模块分离的热交换模块中。

在一些实施例中，该热交换器和该蠕动泵被集成到该控制模块中。

在一些实施例中，液压系统还包括被配置用于流体加热的加热器、被配置用于流体冷却的冷却蒸发器、液压系统出口和液压系统入口。加热器和冷却蒸发器一起被配置为提供温控系统流体。液压系统出口被配置用于将供应流体从液压系统排出。液压系统入口被配置用于以返回流体充注液压系统以继续产生温控系统流体。

在一些实施例中，该控制模块还包括一个或多个处理器、第一存储器，以及存储在该第一存储器被配置为利用该控制模块实例化用于进行温热癌症治疗的一个或多个过程的中的指令。一个或多个过程包括温度调节过程。温度调节过程被配置为根据核心温度测量调节温控系统流体的温度，以补偿在温热癌症治疗期间患者与编程温度曲线的任何偏差。

本文还公开了用于温热癌症治疗的另一种系统。该系统被配置为诱发患者温热以供同步癌症治疗。在一些实施例中，该系统包括控制模块、第一流体输送管线、一个或多个液压垫，以及用于确定患者的核心温度的核心温度确定设备。控制模块至少包括液压系统。液压系统被配置为提供温控系统流体。第一流体输送管线被配置为从液压系统中输送作为供应流体的温控系统流体。第一流体输送管线还被配置为将返回流体输送回液压系统。一个或多个液压垫被配置用于分别放置在患者的身体的一个或多个部分上。

一些实施例中，核心温度确定设备包括鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

在一些实施例中，一个或多个液压垫中的每个垫包括多层垫体、垫入口连接器和垫出口连接器。垫体包括管道层和在管道层上的导热粘合层。管道层包括一个或多个管道。一个或多个管道被配置为从液压系统输送供应流体。一个或多个管道还被配置为将返回流体输送回液压系统。粘合层被配置用于放置在患者的身体的一个或多个部分的一部分上。垫入口连接器包括垫入口。该垫入口被配置用于以该供应流体充注该管道层。垫出口连接器包括垫出口。该垫出口被配置用于从该管道层排出该返回流体。

在一些实施例中，该垫体还包括在该管道层与该粘合层之间的不可渗透膜。该不可渗透膜被配置为将该供应流体保持在该管道层中。

在一些实施例中，粘合层包括水凝胶。水凝胶选自聚(乙二醇)水凝胶、基于藻酸盐的水凝胶、基于壳聚糖的水凝胶、基于胶原的水凝胶、基于葡聚糖的水凝胶、基于透明质酸的水凝胶、基于黄原胶的水凝胶、基于魔芋的水凝胶、基于明胶的水凝胶以及两种或多种前述水凝胶的组合。

在一些实施例中，一个或多个液压垫中的每个垫还包括在垫的备用状态下在粘合层上的释放衬垫。释放衬垫被配置为在使用垫之前保持至少粘合层的完整性。

在一些实施例中，该系统还包括用于一个或多个液压垫中的每个垫的第二流体输送管线。第二流体输送管线被配置为输送来自第一流体输送管线的供应流体。第二流体输送管线还被配置为将返回流体输送回第一流体输送管线。第二流体输送管线在第二流体输送管线的垫连接端处分离。第二流体输送管线的垫连接端包括第二流体输送管线连接器对。该第二流体输送管线连接器对包括第二流体输送管线出口连接器和第二流体输送管线入口连接器。该第二流体输送管线出口连接器被配置为流体连接至该垫入口连接器。该第二流体输送管线入口连接器被配置为流体连接至该垫出口连接器。

在一些实施例中，液压系统还包括被配置用于流体加热的加热器、被配置用于流体冷却的冷却蒸发器、液压系统出口和液压系统入口。加热器和冷却蒸发器一起被配置为提供温控系统流体。液压系统出口被配置用于将供应流体从液压系统排出。液压系统入口被配置用于以返回流体充注液压系统以继续产生温控系统流体。

在一些实施例中，该控制模块还包括一个或多个处理器、第一存储器，以及存储在该第一存储器被配置为利用该控制模块实例化用于进行温热癌症治疗的一个或多个过程的中的指令。一个或多个过程包括温度调节过程。温度调节过程被配置为根据核心温度测量调节温控系统流体的温度，以补偿在温热癌症治疗期间患者与编程温度曲线的任何偏差。

本文还公开了用于温热癌症治疗的另一种系统。该系统被配置为诱发患者温热以供同步癌症治疗。在一些实施例中，该系统包括控制模块、第一线缆、一个或多个热电垫，以及用于确定患者的核心温度的核心温度确定设备。控制模块包括一个或多个处理器、第一存储器和存储在第一存储器中被配置为实例化用于操作多个热电装置的一个或多个过程的指令。一个或多个热电垫被配置用于分别放置在患者的身体的一个或多个部分上。一个或多个热电垫的每个垫包括一个或多个热电装置。该一个或多个热电装置可由该控制模块通过至少该第一线缆操作。

在一些实施例中，核心温度确定设备包括鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

在一些实施例中，一个或多个热电垫中的每个垫包括多层垫体和垫连接器。垫体包括热电层和在热电层上的导热粘合层。热电层包括一个或多个热电装置。该一个或多个热电装置被配置为在跨越该一个或多个热电装置施加电压时经历温度变化。粘合层被配置用于放置在患者的身体的一个或多个部分的一部分上。垫连接器被配置用于建立与控制模块的可操作连接。

在一些实施例中，粘合层包括水凝胶。水凝胶选自聚(乙二醇)水凝胶、基于藻酸盐的水凝胶、基于壳聚糖的水凝胶、基于胶原的水凝胶、基于葡聚糖的水凝胶、基于透明质酸的水凝胶、基于黄原胶的水凝胶、基于魔芋的水凝胶、基于明胶的水凝胶以及两种或多种前述水凝胶的组合。

在一些实施例中，一个或多个热电垫中的每个垫还包括在垫的备用状态下在粘合层上的释放衬垫。释放衬垫被配置为在使用垫之前保持至少粘合层的完整性。

在一些实施例中，一个或多个方法包括温度调节过程。该温度调节过程被配置为根据核心温度测量调节该多个热电装置的温度，以补偿在该温热癌症治疗期间与该患者的编程温度曲线的任何偏差。

本文还公开了用于温热癌症治疗的方法。在一些实施例中，该方法包括温热诱发步骤、部署步骤和癌症治疗施用步骤。温热诱发步骤包括利用系统在患者体内诱发温热用于温热癌症治疗。展开步骤包括展开用于确定患者核心温度的核心温度确定设备。配置步骤使得系统的控制模块能够调节患者的核心温度，以补偿在温热癌症治疗期间与患者的编程温度曲线的任何偏差。癌症治疗施用步骤包括当患者处于温热状态时施用包括放射疗法、化学疗法或免疫疗法的癌症治疗，从而补充癌症治疗。

在一些实施例中，展开步骤包括将IV导管插入患者体内。该导管包括在导管的远侧部分中的热敏电阻，该热敏电阻被配置用于确定患者的核心温度。

在一些实施例中，该方法还包括热敏电阻连接步骤。热敏电阻连接步骤包括将导管的热敏电阻连接器连接至控制模块或热敏电阻连接器和控制模块之间的居间装置。热敏电阻连接步骤给热敏电阻供电，并使对应于来自与热敏电阻串联的微安计的微安计测量电流的信号或数据能够被传送至控制模块。

在一些实施例中，温热诱发步骤包括通过导管的第一内腔将患者的血液输送至系统的热交换器。温热诱发步骤还包括通过导管的第二内腔将血液输送回患者。热交换器被配置为在血液和输送至热交换器的温控系统流体之间交换热量。

在一些实施例中，癌症治疗施用步骤包括通过导管的第三内腔向患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液。

在一些实施例中，癌症治疗施用步骤包括通过静脉内导管的第三内腔向患者静脉内施用一种或多种免疫治疗剂的溶液。

在一些实施例中，该方法还包括垫放置步骤。垫放置步骤包括将垫放置在患者的身体的一部分上，其中垫的多层垫体的导热粘合层与患者的身体的该部分的皮肤接触。

在一些实施例中，该温热诱发步骤包括以温控系统流体的供应流体充注该垫的管道层，以通过穿过该粘合层的热传导在该供应流体与该患者的身体的该部分之间交换热量。供应流体由控制模块的液压系统通过流体连接的流体输送管线的组合来提供。流体输送管线的组合包括第二流体输送管线和第一流体输送管线。

在一些实施例中，温热诱发步骤包括在垫的热电层的一个或多个热电装置上施加电压，以通过穿过粘合层的热传导在一个或多个热电装置和患者的身体的部分之间交换热量。电压由控制模块通过垫和控制模块之间的第一线缆施加。

在一些实施例中，该方法还包括释放衬垫去除步骤。释放衬垫去除步骤包括在垫放置步骤之前去除垫的释放衬垫以显露粘合层。释放衬垫被配置为在使用垫之前保持至少粘合层的完整性。

在一些实施例中，展开步骤包括展开鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

在一些实施例中，癌症治疗施用步骤包括通过导管向患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液。

在一些实施例中，癌症治疗施用步骤包括通过导管向患者静脉内施用一种或多种免疫治疗剂的溶液。

在一些实施例中，该方法还包括正常体温诱发步骤。正常体温诱发步骤包括在癌症治疗施用步骤后在患者体内诱发正常体温。

考虑到更详细地描述这些概念的特定实施例的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加清楚明白。

附图说明

图1图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的系统。

图2图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的另一系统。

图3图示了根据一些实施例的控制模块的液压系统。

图4A图示了根据一些实施例的用于患者躯干的左液压垫和右液压垫。

图4B图示了根据一些实施例的用于患者腿部的左液压垫和右液压垫。

图5图示了根据一些实施例的液压垫的多层垫体。

图6图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的又一系统。

图7图示了根据一些实施例的热电垫的多层垫体。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施例之前，应当理解，本文公开的具体实施例不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施例的特征可容易地与特定实施例分离并且任选地与本文公开的许多其他实施例中的任一者的特征组合或替代本文公开的许多其他实施例中的任一者的特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语的目的是为了描述一些特定实施例，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列的或数值的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不一定以该顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施例不一定限于三个特征或步骤。此外，前述特征或步骤中的任何一个又可以还包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包含复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常所理解的相同的含义。

如上所述，温热治疗是通过局部、区域或全身加热来治疗疾病。全身发热通常用于包括癌症在内的转移性疾病的温热治疗。这种全身加热通常通过简单地将患者包裹在毯子中或加热患者的房间来实现；然而，已经使用其他更复杂的全身加热方法。全身加热的挑战是在温热治疗期间确定和保持核心温度。因此，需要应对这种挑战的特别是对于癌症的温热治疗的系统和方法，癌症是世界上每年死亡的主要原因。

本文公开了用于温热癌症治疗的系统和方法。然而，应当理解，患有除癌症以外的疾病的患者处于温热状态时也可以受益于那些疾病的治疗。例如，本文公开的系统和方法可适用于在患者体内诱发温热，用于IV施用一种或多种抗生素试剂的溶液以治疗细菌疾病诸如莱姆病。在另一个实例中，本文公开的系统和方法可以适用于在患者体内诱发温热，用于IV施用一种或多种抗病毒剂的溶液以治疗病毒性疾病。

用于温热癌症治疗的系统

图1和2图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的系统100和200。

如图所示，系统100和200中的每个系统可以包括控制模块102，该控制模块102包括液压系统104(见图3)，该液压系统104被配置为提供温控系统流体，该温控系统流体用于在患者体内诱发温热以进行癌症治疗或使患者回到正常体温状态。系统100或200的至少一个第一流体输送管线106可被配置为将温控系统流体作为供应流体输送至一个或多个下游装置(例如，热交换器140或下文所述的一个或多个液压垫170)，以及将返回流体输送回液压系统104。系统100和200的每个系统还可以包括核心温度确定设备(例如，配备有热敏电阻的热交换器诸如具有热敏电阻146的热交换器140、具有热敏电阻尖端的导管诸如导管148、鼓膜温度计、直肠温度计、具有热敏电阻尖端的留置导尿管、鼻咽温度探头、食道温度探头、用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计，等等)，其直接或间接地可通信地连接至控制模块102，如本文所述的导管148，用于在连接至系统100或200时确定患者的核心温度。系统100和200中的每个系统与另一个系统的不同之处在于一个或多个用于在患者体内诱发温热的下游装置。这样，系统100和200的每个系统所共有的特征的描述将在下面立即阐述，随后描述主要在系统100中以及随后在系统200中发现的特征。

控制模块102可以包括具有集成显示屏的控制台108，该集成显示屏被配置为操作控制模块102的触摸屏。控制台108可以包括一个或多个处理器，第一存储器和第二存储器，以及存储在第一存储器中被配置为利用控制模块102实例化用于温热癌症治疗的一个或多个过程的指令。例如，一个或多个过程可以包括温度调节过程。温度调节过程被配置为根据针对患者的核心温度测量结果调节温控系统流体的温度，以补偿在温热癌症治疗期间与患者的编程温度曲线的任何偏差，无论是达到温热状态(例如，99.0-104.0°F，诸如101.0-103.0°F或其以十分之一度为单位的中间温度)、维持温热状态还是使患者返回到正常体温状态。

控制模块102可包括通道109，该通道被配置为在其中接纳IV杆式推车、IV杆式支架等类似物的杆，使得控制模块102可方便地安装在其上。

图3图示了根据一些实施例的控制模块102的液压系统104。

液压系统104可包括冷却器回路110、混合回路112和用于提供温控系统流体的循环回路114。

冷却器回路110可被配置为冷却流体(例如，水、乙二醇、水和乙二醇的组合等)以产生冷却的流体，该冷却的流体又可用于与以下阐述的混合槽122中的混合的流体混合以产生具有适当温度的供应流体，用于在患者体内诱导或维持温热或使患者回到正常体温的状态。冷却器回路110可以包括冷却蒸发器116，其被配置为冷却通过其中的系统流体。用于由冷却蒸发器116冷却的系统流体由使用冷却器回路110的冷却器泵120的冷却器箱118提供。

混合回路112可被配置为将来自冷却箱118的冷却流体的溢出与混合回路112的混合箱122中的混合流体混合。混合回路112可以包括在混合罐122中的加热器124，该加热器被配置为加热混合的流体以产生加热的流体，该加热的流体又可以用于与混合罐122中的冷却的流体混合以产生具有适当温度的供应流体，用于在患者体内诱导或维持温热或使患者回到正常体温状态。混合回路112还可以包括溢流罐126和混合泵128。混合泵128可被配置为将系统流体从混合罐122泵送至冷却罐118中，以产生冷却流体以及用于混合罐122的冷却流体的溢出。

循环回路114可被配置为使系统流体循环，以在系统流体具有合适的温度时诱导或维持患者的温热或使患者回到正常体温状态。这样的配置可包括歧管132的出口130，该出口130被配置用于将供应流体从液压系统104排放到一个或多个下游装置。这种配置还可包括歧管132的入口134，该入口134被配置用于以来自一个或多个下游装置的返回流体充注液压系统104，以继续产生供应流体。循环回路114可包括由循环回路114的流量计138直接或间接控制的循环泵136，用于使系统流体循环。

系统100或200还可以包括输注泵139。输注泵139可以被配置为通过以下阐述的一个或多个第二流体输送管线150中的第二流体输送管线将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂(例如，免疫调节剂)的溶液IV施用给患者。输注泵139可以被配置为每小时连续地向患者施用少至0.1mL的溶液，向患者周期性地施用溶液的推注，或其组合(例如，随着时间向患者连续地施用特定体积的溶液，同时向患者连续地施用额外的、周期性的溶液推注)。

参照图1，系统100还可包括热交换器140和蠕动泵142，以及导管148和下文所述的一个或多个第二流体输送管线150。

热交换器140和蠕动泵142可以集成到控制模块102中，或者热交换器140和蠕动泵142可以集成到与控制模块102分离的热交换模块144中。集成到控制模块102中的热交换器140和蠕动泵142提供了用于温热癌症治疗的一个方便的单元(即，控制模块102)。然而，集成到单独的热交换模块144中的热交换器140和蠕动泵142允许热交换模块144以及蠕动泵142被放置得更靠近患者，从而减少用于一个或多个第二流体输送管线150的管线长度和蠕动泵142的泵送机制导致的第二流体输送管线150的固有脉动。

热交换器140可以被配置为通过一个或多个第二流体输送管线150在由液压系统104提供的供应流体与由导管148提供的患者血液之间交换热量。热交换器140可以是被配置为平行流、逆流或交叉流的壳管式热交换器。然而，应当理解，热交换器140不限于壳管式热交换器。实际上，热交换器140可以是许多其他热交换器中的任何热交换器，只要患者的血液包含在封闭的、一次性使用的流体连接系统中。

蠕动泵142可以被配置为通过一个或多个第二流体输送管线150将血液从患者泵送至热交换器140，以及将血液泵回患者。因为蠕动泵142是多次使用装置，而不是像一个或多个第二流体输送管线150那样的单次使用的一次性装置，所以蠕动泵142可以被配置为对于不同的患者容易地切换出一个或多个第二流体输送管线150。

系统100还可以包括布置在热交换器140中的热敏电阻146或一对热敏电阻，其被配置为当导管148布置在患者静脉内时确定患者的核心温度。例如，热敏电阻146和与热敏电阻146串联的微安计可设置在热交换器140中，位于热交换器140的血液入口处或附近，用于通过流入血液确定患者的核心温度。如果存在该对热敏电阻，则该对热敏电阻中的一个热敏电阻可设置在热交换器140的血液入口处或附近，用于通过流入血液确定患者的核心温度，而该对热敏电阻中的另一个热敏电阻可设置在热交换器140的血液出口处，用于确定流出血液的温度。由于一对热敏电阻中的每个热敏电阻与微安计串联，一对微安计中的每个微安计同样分别设置在热交换器140的血液入口处或附近和血液出口处或附近。有利地，对于该对热敏电阻，流入血液的温度和流出血液的温度可用于确定用于即时指示患者离实现期望的温热状态有多远的温度差值ΔT。此外，上述控制模块102的温度调节过程可以利用温度随时间的差值ΔT(ΔT/t)，例如根据牛顿加热定律来确定患者何时将达到期望的低体温状态。随后可根据需要升高或降低温控系统流体的温度，以加速或延迟患者达到期望的温热状态。

系统100可以替代地或附加地包括控制模块侧热敏电阻连接器147，该控制模块侧热敏电阻连接器147被配置为在热敏电阻164存在于导管148中时与导管侧热敏电阻连接器168直接或间接有线连接。热敏电阻连接器147可以被配置为向导管148的热敏电阻164供电或与热敏电阻164通信(例如，接收对应于热敏电阻164的测量电流的信号或数据)。可替代地，控制模块102包括无线模块，该无线模块被配置为无线连接至控制模块102与导管148之间的居间无线装置以与热敏电阻164通信。在这样的实施例中，居间无线装置可以被配置为向导管148的热敏电阻供电。

参照图2，系统200可还包括下文所述的一个或多个液压垫170和一个或多个第二流体输送管线172。

图6图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的系统600。

如图所示，系统600可以包括控制模块602，该控制模块602被配置为在患者体内诱发温热以用于癌症治疗或使患者回到正常体温状态。系统600的第一线缆606(可选地具有下文所述的一根或多根第二线缆672)可以被配置为对一个或多个下游装置(例如，下文所述的一个或多个热电垫670)供电或进行控制。系统600还可以包括核心温度确定设备(例如，配备有热敏电阻的热交换器诸如具有热敏电阻146的热交换器140、具有热敏电阻尖端的导管诸如导管148、鼓膜温度计、直肠温度计、具有热敏电阻尖端的留置导尿管、鼻咽温度探头、食道温度探头、用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计，等等)，其直接或间接地可通信地连接至控制模块602，如本文所述的导管148，用于在连接至系统600时确定患者的核心温度。

类似于控制模块102，控制模块602可以包括具有集成显示屏的控制台608，该集成显示屏被配置为操作控制模块602的触摸屏。控制台608可以包括一个或多个处理器、第一存储器和第二存储器，以及存储在第一存储器被配置用于用控制模块602来实例化用于温热癌症治疗的一个或多个过程的中的指令，这些过程包括操作多个热电装置，诸如以下阐述的一个或多个热电垫670的热电装置。一个或多个过程还可以包括温度调节过程。温度调节过程被配置为根据患者的核心温度测量调节多个热电装置的温度，以补偿在温热癌症治疗期间与患者的编程温度曲线的任何偏差，无论是达到温热状态(例如，99.0-104.0°F，诸如101.0-103.0°F或其以十分之一度为单位的中间温度)、维持温热还是使患者返回到正常体温状态。

同样类似于控制模块102，控制模块602可以包括通道609，该通道被配置为在其中接纳IV杆式推车、IV杆式支架或类似物的杆，这样使得控制模块602可以方便地安装在其上。

系统600还可以包括输注泵139。如上文针对系统100和200所述，输注泵139可被配置为通过上文所述的一个或多个第二流体输送管线150中的第二流体输送管线将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂(例如，免疫调节剂)的溶液IV施用给患者。同样，输注泵139可以被配置为每小时连续地向患者施用少至0.1mL的溶液，向患者周期性地施用溶液的推注，或其组合(例如，随着时间向患者连续地施用特定体积的溶液，同时向患者连续地施用额外的、周期性的溶液推注)。

系统600还可以包括下面所述的一个或多个热电垫670。

应该理解的是，虽然下面阐述的导管148和一个或多个第二流体输送管线150是单次使用的一次性装置而不是多次使用的主要装置，但是它们可以被认为是上面出于公开文本的目的阐述的系统100的一部分。下文所述的一个或多个液压垫170和一个或多个第二流体输送管线172也是一次性使用的一次性装置；出于公开文本的目的，它们可以类似地被认为是上述系统200的一部分。同样地，下面提出的一个或多个热电垫670是一次性使用的一次性装置，但是为了公开文本的目的，可以认为是上面提出的系统600的一部分。

用于温热癌症治疗的导管

图1图示了根据一些实施例的包括IV导管148和一个或多个第二流体输送管线150的用于温热癌症治疗的系统100。

如图所示，导管148可包括衬套152，从衬套152向远侧延伸的导管管件154，以及从衬套152向近侧延伸的多个延伸腿156。由于导管148被配置为至少输送患者的血液，如下所述，导管148可以是一次性使用的导管。

衬套152可以诸如通过将导管管件154的近侧部分插入衬套152的远侧部分中的孔中而联接到导管管件154的近侧部分。虽然未示出，衬套152还可以包括在衬套152的近侧部分中的多个孔，这些孔在数量上对应于延伸腿156的数量。衬套152的远侧部分中的孔的数量可被配置为接受多个延伸腿156插入多个孔。

衬套152可以根据通过导管148延伸的多个内腔分叉。例如，衬套152可以双分叉用于双内腔导管或三分叉用于三内腔导管。根据所选择的制造方法，衬套152可以模制在多个芯销上，用于纵向延伸穿过衬套152的多个流体通路，该多个流体通路被配置为将导管154的多个导管管件内腔流体连接至多个延伸腿156的多个延伸腿内腔。可替代地，衬套152可以模制在纵向延伸穿过衬套152的多个插管上，该多个插管被配置为将导管管件154的多个导管管件内腔流体连接至多个延伸腿156的多个延伸腿内腔。

多个延伸腿156可以通过其远侧部分从衬套152延伸。延伸腿156的数量可以等于通过导管148延伸的内腔的数量。例如：如果导管148是双内腔导管，则两个延伸腿可从衬套152延伸。如果导管148是三内腔导管，则三个延伸腿可以从衬套152延伸。如果导管148是四内腔导管，则四个延伸腿可从衬套152延伸。

导管148还可以包括多个鲁尔连接器158，用于将下面所述的一个或多个第二流体输送管线172流体连接至导管148。多个延伸腿156中的每个延伸腿可包括与延伸腿的近侧部分连接的多个鲁尔连接器158中的鲁尔连接器。可选地，如下所述，多个鲁尔连接器158中的一个鲁尔连接器替代为热敏电阻连接器168。如前所述，包括可选的热敏电阻连接器168的鲁尔连接器158的数量可以等于延伸腿156的数量，延伸腿156的数量又可以等于通过导管148延伸的内腔的数量。例如：如果导管148是双内腔导管，则两个延伸腿可从衬套152延伸，并且两个鲁尔连接器可分别联接到两个延伸腿。如果导管148是三内腔导管，则三个延伸腿可从衬套152延伸，并且三个鲁尔连接器可分别联接到三个延伸腿。如果导管148是四内腔导管，则四个延伸腿可从衬套152延伸，并且四个鲁尔连接器可分别联接到三个延伸腿。

导管148可以是多内腔导管，诸如上述的双内腔导管或三内腔导管或四内腔导管、五内腔导管、六内腔导管等。当导管148被配置为如图所示的三内腔导管时，导管148可包括第一内腔、第二内腔和第三内腔。可以被认为是远侧内腔的第一内腔可以从多个鲁尔连接器158中的第一鲁尔连接器的近端中的开口延伸到导管管件154的尖端或远端中的开口。可以被认为是中间内腔的第二内腔可以从多个鲁尔连接器158中的第二鲁尔连接器的近端中的开口延伸到导管管件154的远侧部分中的孔眼160。第三内腔可以被认为是近侧内腔，第三内腔可以从多个鲁尔连接器158中的第三鲁尔连接器的近端中的开口延伸到在导管管件154的远侧部分中的孔眼160的近端处的孔眼162。

当多内腔导管诸如双内腔或三内腔导管时，导管148的第一内腔可被配置为将血液从患者输送至热交换器140。这种导管的第二内腔可被配置为将血液从热交换器140输送回患者。对于导管148的双内腔配置，必须通过另一IV装置向患者IV施用一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂(例如免疫调节剂)的溶液；然而，对于导管148的三内腔配置，第三内腔可被配置为将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液IV施用给患者，其优点在于仅需要一种IV装置。尽管有上述内容，但是应当理解，导管148的内腔可以被配置为使得临床医生可以选择使用哪个内腔用于将患者的血液输送至热交换器140和从热交换器140输送患者的血液，以及选择用于将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液施用至患者的内腔。

导管148还可以包括在导管148的远侧部分中的热敏电阻164。例如，热敏电阻164可以设置在导管管件154的壁中。热敏电阻164可以被配置为当导管148被放置在患者静脉内时确定患者的核心温度。从衬套152向远侧延伸到热敏电阻164的电导线以及与热敏电阻164串联的微安计也可以设置在导管管件154的壁中；然而，电导线和微安计也可以选择设置在专用于其的导管148的内内腔中。无论如何，从衬套152向近侧延伸的电导线的剩余部分可以设置在延伸导线166或多个延伸腿156的延伸腿中，并终止于导管148的近侧部分中的热敏电阻连接器168。

热敏电阻连接器168可以是被配置用于有线连接到控制模块102或热敏电阻连接器168和控制模块102之间的居间装置(例如，专用装置，包括专用软件应用程序的智能电话等)的电力及数据连接器。例如，热敏电阻连接器168可以被配置为直接连接至控制模块102或通过中间线缆间接连接至控制模块102，用于为热敏电阻164供电并传送对应于来自微安计的微安计测量电流的信号。可替代地，热敏电阻连接器168可以被配置为直接连接至居间装置，或者通过居间线缆间接连接至居间装置，用于向热敏电阻164供电并且通过居间装置将对应于从微安计测量的电流的信号从微安计无线地传送至控制模块102。

一个或多个第二流体输送管线150可以被配置用于向患者输送患者的血液或一个或多个化疗剂的溶液或一个或多个免疫治疗剂(例如，免疫调节剂)的溶液。如图所示，一个或多个第二流体输送管线150中的第二流体输送管线可被配置为将患者的血液从导管148(例如，从导管148的第一内腔)输送至热交换器140。一个或多个第二流体输送管线150中相同或不同的第二流体输送管线可以被配置为将患者的血液从热交换器140输送至导管148(例如，输送至导管148的中间内腔)。一个或多个流体输送管线150的另一个流体输送管线可以被配置为将一个或多个化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液从输注泵139(如果存在的话)或IV输注袋(未示出)输送至患者。

用于温热癌症治疗的垫

图1图示了根据一些实施例的用于温热癌症治疗的系统200，其包括一个或多个液压垫170和一个或多个第二流体输送管线172。图4A和4B图示了根据一些实施例的分别用于患者的躯干和腿部的一个或多个液压垫170的左垫和右垫。然而，一个或多个液压垫170可被配置用于放置在这种患者的身体的任何一个或多个相应部分上，而不仅仅是躯干或腿上。图5图示了根据一些实施例的一个或多个液压垫170的垫的多层垫体174。

一个或多个液压垫170的垫可包括垫体174、在垫体174上的释放衬垫176、垫入口连接器(未示出)和垫出口连接器(示出)。这种垫可被配置为局部加热，诸如患者的身体的一部分的局部加热，以便在患者的该部分上进行放射治疗。可替代地，许多一个或多个液压垫170可被配置为全身加热，以将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液IV施用给患者。

垫体174可包括管道层178，在管道层178上的不可渗透膜180，以及在不可渗透膜180和管道层178上的导热粘合层182。

管道层178可包括周边壁184和从管道层178向不可渗透膜180延伸的一个或多个内壁186。管道层178的周边壁184和一个或多个内壁186与不可渗透膜180一起形成一个或多个管道188，该一个或多个管道188被配置为通过管道层178输送来自液压系统104的供应流体以及将返回流体输送回液压系统104。在一个或多个管道188中从管道层178向不可渗透膜180延伸的多个突起190可被配置为当供应流体通过管道层178输送时促进供应流体的均匀流动。这种管道层可以是绝缘聚合物(例如，泡沫)的整体件。

不可渗透膜180可以被配置为当供应流体通过管道层178被传送时将供应流体保持在管道层178中。此外，不可渗透膜180可以被配置为允许在管道层178与粘合层182之间进行有效的能量传递。如果不可渗透膜180被类似针的尖锐物体刺破，则不可渗透膜180可被配置为类似橡胶隔片的自密封。

粘合层182可以被配置用于放置在患者的身体的一部分(例如，躯干、腿部等)的皮肤S上(见图5)，以用于通过粘合层182进行直接热传导。虽然粘合层182可以被配置为适形地粘附到患者上以用于更好的热传导，但粘合层182对患者的粘附可以被优化以避免在移除垫时刺激或伤害患者。

粘合层182可包括水凝胶或具有任选的添加剂的硅酮以增强导热性。水凝胶可以选自聚(乙二醇)水凝胶、基于藻酸盐的水凝胶、基于壳聚糖的水凝胶、基于胶原的水凝胶、基于葡聚糖的水凝胶、基于透明质酸的水凝胶、基于黄原胶的水凝胶、基于魔芋的水凝胶、基于明胶的水凝胶以及两种或多种前述水凝胶的组合。

释放衬垫176可以在垫的备用状态下在粘合层182上。释放衬垫176可被配置为在使用垫之前保持至少粘合层182的完整性。

在图4A和4B中，垫入口连接器和垫出口连接器可分别从其上的第二流体输送管线出口连接器192和第二流体输送管线入口连接器194推断出来。垫入口连接器可包括垫入口，其被配置用于对导管层178充注供应流体。该垫出口连接器可以包括垫出口，该垫出口被配置用于从导管层178排出返回流体。

一个或多个第二流体输送管线172的每个第二流体输送管线可以流体地预先连接至出售的一个或多个液压垫170的垫上。实际上，第二流体输送管线可以在第二流体输送管线的垫连接端处分开，第二流体输送管线的垫连接端可包括第二流体输送管线连接器对，该对第二流体输送管线连接器被配置为连接至一个或多个液压垫170的垫。第二流体输送管线连接器对中的第二流体输送管线入口连接器192可流体预连接至出售的垫的垫出口连接器。第二流体输送管线连接器对中的第二流体输送管线出口连接器194可流体地预先连接至出售的垫入口连接器。也就是说，一个或多个第二流体输送管线172不需要流体地预先连接至出售的一个或多个液压垫170。尽管如此，一旦流体地连接至系统200的其余部分，一个或多个第二流体输送管线172的每个第二流体输送管线可在其供应内腔中通过第一流体输送管线106从液压系统104输送供应流体。同样地，一个或多个第二流体输送管线172中的每个第二流体输送管线在其返回内腔中通过第一流体输送管线106传送来自液压系统104的返回流体。

图6图示了根据一些实施例的包括一个或多个热电垫670和一个或多个第二线缆672的用于温热癌症治疗的系统600。虽然图4A和4B图示了分别用于患者的躯干和腿部的一个或多个液压垫170的左垫和右垫，但是一个或多个热电垫670可以同样地分别被配置为患者的躯干和腿部，如图6所示。然而，一个或多个热电垫670可被配置用于放置在这种患者的身体的任何一个或多个相应部分上，而不仅仅是躯干或腿上。图7图示了根据一些实施例的一个或多个热电垫670的垫的多层垫体674。

类似于一个或多个液压垫170的垫，一个或多个热电垫670的垫可包括垫体674、在垫体674上的释放衬垫176和垫连接器(未示出)。这种垫可被配置为局部加热，诸如患者的身体的一部分的局部加热，以便在患者的该部分上进行放射治疗。可替代地，许多一个或多个热电垫670可被配置为全身加热，以便将一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液IV施用给患者。

垫体674可包括热电层678、在热电层678上的不可渗透膜180，以及在不可渗透膜180和热电层678上的导热粘合层182。

热电层678可以包括设置在热电层678中的一个或多个热电装置690。一个或多个热电装置690被配置为在跨越该一个或多个热电装置690施加电压时经历温度变化。

不可渗透膜180可被配置为将热电层678与粘合层182分离并电绝缘。此外，不可渗透膜180可以被配置为允许热电层678和粘合层182之间的有效能量传递。

粘合层182可以被配置用于放置在患者的身体的一部分(例如，躯干、腿部等)的皮肤S上(参见图7)，以便如上所述通过粘合层182进行直接热传导。

在如上所述的垫的备用状态下，释放衬垫176可以在粘合层182上。释放衬垫176可被配置为在使用垫之前保持至少粘合层182的完整性。

在图7中可以从其上的第二线缆连接器692推断垫连接器。该垫连接器可以包括被配置为将第二线缆连接器692的插头插入其中的插座。

一个或多个第二线缆672中的每个第二线缆可以可操作地预先连接至出售的一个或多个热电垫670中的垫。实际上，第二线缆可以包括第二线缆的垫连接端，第二线缆的垫连接端可以包括第二线缆连接器692，该第二线缆连接器被配置为连接至一个或多个热电垫670的垫的垫连接器。也就是说，一条或多条第二线缆672不需要可操作地预先连接至出售的一个或多个热电垫670。尽管有上述内容，一旦可操作地连接至系统600的其余部分，一个或多个第二线缆672的每个第二线缆可以通过第一线缆606供电并与包括热电层678中的一个或多个热电装置690的电子电路通信。

方法

温热癌症治疗的方法根据使用系统100、200和600而变化。也就是说，一种温热癌症治疗的方法可以至少包括部署步骤、温热诱发步骤，癌症治疗施用步骤和正常体温诱发步骤。这些步骤的描述将在下面立即阐述，随后描述主要使用系统100、200或600的步骤。

部署步骤包括部署用于确定患者核心温度的核心温度确定设备。核心温度确定设备可以是在本文阐述的核心温度确定设备或另一种已知的核心温度确定设备。部署步骤使得系统100、200或600的控制模块102或602能够调节患者的核心温度，以补偿在温热癌症治疗期间与患者的编程温度曲线的任何偏差。

温热诱发步骤包括用系统100、200或600在患者体内诱发温热以进行温热癌症治疗。

癌症治疗施用步骤包括当患者处于温热状态时施用包括放射疗法、化学疗法或免疫疗法的癌症治疗，从而补充癌症治疗。癌症治疗-给药步骤可以包括在癌症治疗-给药步骤的至少一个持续时间内用系统100、200或600维持患者体内的温热。

正常体温诱发步骤包括在癌症治疗施用步骤后在患者体内诱发正常体温。

与使用系统100时的温热癌症治疗方法相反，部署步骤还可包括将导管148插入患者体内。如上所述，导管148可以包括在导管148的远侧部分中的热敏电阻164，该热敏电阻被配置用于确定患者的核心温度。

进一步对于当使用系统100时的温热癌症治疗的方法，该方法可以包括热敏电阻连接步骤。热敏电阻连接步骤包括将导管148的热敏电阻连接器168连接至控制模块102或热敏电阻连接器168和控制模块102之间的居间装置(例如，专用装置、包括专用软件应用程序的智能电话等)。热敏电阻连接步骤给热敏电阻164供电，并使对应于来自与热敏电阻164串联的微安计的微安计测量电流的信号或数据能够被传送至控制模块102。

进一步对于当使用系统100时的温热癌症治疗的方法，温热诱发步骤可以包括通过导管148的第一内腔将患者的血液输送至系统100的热交换器140。温热诱发步骤还可以包括通过导管148的第二内腔将血液输送回患者。如上所述，通过用蠕动泵142泵送血液可以进行血液的输送。在温热诱发步骤中，热交换器140被配置为在血液和经由第一流体输送管线106传送至热交换器140的温控系统流体之间交换热量。具体地，热交换器140被配置为在温热诱发步骤期间将热量传递到血液中。

进一步对于当使用系统100时的温热癌症治疗的方法，癌症治疗施用步骤可以包括通过导管148的第三内腔向患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液。

与使用系统200或600时的温热癌症治疗方法相反，该方法可包括释放衬垫去除步骤。释放衬垫去除步骤包括去除一个或多个液压垫170或一个或多个热电垫670的垫的释放衬垫176，以露出粘合层182。如上所述，释放衬垫176被配置为在使用垫之前保持至少粘合层182的完整性。

进一步对于当使用系统200或600时的温热癌症治疗的方法，该方法可以包括垫放置步骤。垫放置步骤包括将垫放置在患者的身体的一部分上，其中垫的多层垫体174或674的导热粘合层182与患者的皮肤S接触(见图5或图7)。垫放置步骤可在将垫连接至系统200或600的其余部分的任何垫连接步骤之前或之后执行。

进一步对于使用系统200时的温热癌症治疗方法，温热诱发步骤包括以温控系统流体的供应流体充注垫的管道层178，以通过粘合层182的热传导在供应流体和患者之间交换热量。具体地，供应流体被配置为在温热诱发步骤期间将热量传递到患者。如上所述，供应流体由控制模块102的液压系统104通过包括第一流体输送管线106和一个或多个第二流体输送管线172的流体连接的流体输送管线的组合来提供。

对于使用系统600时的温热癌症治疗方法，温热诱发步骤包括在垫的热电层678的一个或多个热电装置690上施加电压，以通过粘合层182的热传导在一个或多个热电装置和患者之间交换热量。具体地，一个或多个热电装置690被配置为在温热诱发步骤期间将热量传递给患者。如上所述，控制模块602通过至少第一线缆606在垫和控制模块602之间施加电压。

尽管参照一个或多个液压垫170或一个或多个热电垫670中的单个垫阐述了使用系统200或600时的温热癌症治疗方法，但是应当理解，可以根据需要使用一个或多个液压垫170或一个或多个热电垫670中的任何数量的垫，以实现用于温热癌症治疗的局部或全身加热。

进一步对于当使用系统200或600时的温热癌症治疗的方法，部署步骤可包括部署鼓膜温度计、直肠温度计或具有热敏电阻尖端的导管诸如导管148。

进一步对于当使用系统200或600时的温热癌症治疗的方法，癌症治疗施用步骤可以包括通过导管148向患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液，或通过线性加速器施用放射疗法。

虽然本文已经公开了一些特定实施例，并且虽然已经详细公开了特定实施例，但是特定实施例并非意图限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施例。

Claims (38)

1.一种用于温热癌症治疗的系统，包括：

热交换器；

控制模块，其至少包括被配置为提供温控系统流体的液压系统；

第一流体输送管线(“FDL”)，其被配置为将所述温控系统流体作为供应流体输送至所述热交换器以及将返回流体输送回所述液压系统；

静脉内导管，其包括两个或更多个内腔，所述两个或更多个内腔中的第一内腔被配置为将患者的血液输送至所述热交换器，并且所述两个或更多个内腔中的第二内腔被配置为将血液输送回所述患者；和

蠕动泵，其被配置为将血液从所述患者泵送至所述热交换器以及将血液泵送回所述患者，所述系统被配置为在所述患者体内诱发温热以供同步癌症治疗。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述两个或更多个内腔包括被配置用于向所述患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液或一种或多种免疫治疗剂的溶液的第三内腔。

3.根据权利要求1或2所述的系统，所述导管还包括在所述导管的远侧部分中的热敏电阻，所述热敏电阻被配置用于确定所述患者的核心体温。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，所述导管还包括在所述导管的近侧部分中的热敏电阻连接器，所述热敏电阻连接器是被配置用于与所述控制模块或所述热敏电阻连接器与所述控制模块之间的居间装置有线连接的电力及数据连接器。

5.根据权利要求1或2所述的系统，其中，所述热交换器包括热敏电阻，所述热敏电阻被配置用于确定所述患者的核心体温。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中，所述热交换器和所述蠕动泵位于与所述控制模块分离的热交换模块中。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中，所述热交换器和所述蠕动泵被集成到所述控制模块中。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的系统，所述液压系统还包括：

加热器，其被配置用于流体加热；

冷却蒸发器，其被配置用于流体冷却，所述加热器和所述冷却蒸发器一起被配置为提供所述温控系统流体；

液压系统出口，其被配置用于将所述供应流体从所述液压系统中排出；和

液压系统入口，其被配置用于以所述返回流体充注所述液压系统以继续产生所述温控系统流体。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的系统，所述控制模块还包括一个或多个处理器、第一存储器和存储在所述第一存储器中被配置为利用所述控制模块而实例化用于温热癌症治疗的一个或多个过程的指令，所述一个或多个过程包括温度调节过程，用于根据核心体温测量调节所述温控系统流体的温度，以补偿在所述温热癌症治疗期间与所述患者的编程温度曲线的任何偏差。

10.一种用于温热癌症治疗的系统，包括：

控制模块，其至少包括被配置为提供温控系统流体的液压系统；

第一流体输送管线(“FDL”)，其被配置为从所述液压系统输送所述温控系统流体作为供应流体以及将返回流体输送回所述液压系统；

一个或多个液压垫，其被配置用于分别放置在患者的身体的一个或多个部分上；和

核心温度确定设备，其用于确定所述患者的核心温度，所述系统被配置为在所述患者体内诱发温热以供同步癌症治疗。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述核心温度确定设备包括鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

12.根据权利要求10或11所述的系统，所述一个或多个液压垫中的每个垫包括：

多层垫体，所述多层垫体包括：

管道层，其包括被配置为从所述液压系统输送所述供应流体以及将所述返回流体输送回所述液压系统的一个或多个管道；和

导热粘合层，其在所述管道层上，所述导热粘合层被配置用于放置在所述患者的身体的所述一个或多个部分的一部分上；

垫入口连接器，其包括被配置用于以所述供应流体充注所述管道层的垫入口；和

垫出口连接器，其包括被配置用于从所述管道层排出所述返回流体的垫出口。

13.根据权利要求12所述的系统，所述垫体还包括在所述管道层与所述粘合层之间的不可渗透膜，所述不可渗透膜被配置为将所述供应流体保持在所述管道层中。

14.根据权利要求12或13所述的系统，其中，所述粘合层包括选自以下的水凝胶：聚(乙二醇)水凝胶、基于藻酸盐的水凝胶、基于壳聚糖的水凝胶、基于胶原的水凝胶、基于葡聚糖的水凝胶、基于透明质酸的水凝胶、基于黄原胶的水凝胶、基于魔芋的水凝胶、基于明胶的水凝胶以及两种或更多种前述水凝胶的组合。

15.根据权利要求12-14中任一项所述的系统，所述一个或多个液压垫中的每个垫还包括在所述垫的备用状态下在所述粘合层上的释放衬垫，所述释放衬垫被配置为在使用所述垫之前保持至少所述粘合层的完整性。

16.根据权利要求12-15中任一项所述的系统，还包括用于所述一个或多个液压垫中的每个垫的第二流体输送管线，所述第二流体输送管线被配置为从所述第一流体输送管线输送所述供应流体以及将所述返回流体输送回到所述第一流体输送管线，所述第二流体输送管线在所述第二流体输送管线的垫连接端分开，并且所述第二流体输送管线的垫连接端包括第二流体输送管线连接器对，所述第二流体输送管线连接器对包括被配置为流体连接至所述垫入口连接器的第二流体输送管线出口连接器和被配置为流体连接至所述垫出口连接器的第二流体输送管线入口连接器。

17.根据权利要求10-16中任一项所述的系统，所述液压系统包括：

加热器，其被配置用于流体加热；

冷却蒸发器，其被配置用于流体冷却，所述加热器和所述冷却蒸发器一起被配置为提供所述温控系统流体；

液压系统出口，其被配置用于将所述供应流体从所述液压系统中排出；和

液压系统入口，其被配置用于以所述返回流体充注所述液压系统以继续产生所述温控系统流体。

18.根据权利要求10-17中任一项所述的系统，所述控制模块还包括一个或多个处理器、第一存储器和存储在所述第一存储器中被配置为利用所述控制模块而实例化用于温热癌症治疗的一个或多个过程的指令，所述一个或多个过程包括温度调节过程，用于根据核心体温测量调节所述温控系统流体的温度，以补偿在所述温热癌症治疗期间与所述患者的编程温度曲线的任何偏差。

19.一种用于温热癌症治疗的系统，包括：

控制模块，其包括一个或多个处理器、第一存储器和存储在所述第一存储器中被配置为实例化用于操作多个热电装置的一个或多个过程的指令；

第一线缆；

一个或多个热电垫，其被配置用于分别放置在患者的身体的一个或多个部分上，所述一个或多个热电垫中的每个垫包括一个或多个热电装置，所述一个或多个热电装置能够由所述控制模块通过至少所述第一线缆进行操作；和

核心温度确定设备，其用于确定所述患者的核心温度，所述系统被配置为在所述患者体内诱发温热以供同步癌症治疗。

20.根据权利要求19所述的系统，其中，所述核心温度确定设备包括鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

21.根据权利要求19或20所述的系统，所述一个或多个热电垫中的每个垫包括：

多层垫体，所述多层垫体包括：

热电层，其包括被配置为在跨越一个或多个热电装置施加电压时经历温度变化的所述一个或多个热电装置；和

导热粘合层，其在所述热电层上，被配置用于放置在所述患者的身体的所述一个或多个部分的一部分上；

垫连接器，其被配置用于建立与所述控制模块的可操作连接。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述粘合层包括选自以下的水凝胶：聚(乙二醇)水凝胶、基于藻酸盐的水凝胶、基于壳聚糖的水凝胶、基于胶原的水凝胶、基于葡聚糖的水凝胶、基于透明质酸的水凝胶、基于黄原胶的水凝胶、基于魔芋的水凝胶、基于明胶的水凝胶以及两种或更多种前述水凝胶的组合。

23.根据权利要求21或22所述的系统，所述一个或多个热电垫中的每个垫还包括在所述垫的备用状态下在所述粘合层上的释放衬垫，所述释放衬垫被配置为在使用所述垫之前维持至少所述粘合层的完整性。

24.根据权利要求19-23中任一项所述的系统，所述一个或多个过程包括温度调节过程，用于根据核心体温测量调节所述多个热电装置的温度，以补偿在所述温热癌症治疗期间与所述患者的编程温度曲线的任何偏差。

25.一种用于温热癌症治疗的方法，包括：

利用系统在患者体内诱发温热用于温热癌症治疗；

部署用于确定所述患者的核心温度的核心温度确定设备，所述核心温度确定设备的所述部署使得所述系统的控制模块能够调节所述患者的核心温度，以补偿在所述温热癌症治疗过程中与所述患者的编程温度曲线的任何偏差；和

在所述患者处于温热状态的同时，施用包括放射疗法、化学疗法或免疫疗法的癌症治疗，从而补充所述癌症治疗。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，部署所述核心温度确定设备包括将静脉内导管插入所述患者，所述导管包括在所述导管的远侧部分中被配置用于确定所述患者的核心体温的热敏电阻。

27.根据权利要求26所述的方法，还包括将所述导管的热敏电阻连接器连接至所述控制模块或所述热敏电阻连接器与所述控制模块之间的居间装置，以给所述热敏电阻供电，并且使得对应于来自与所述热敏电阻串联的微安计的微安计测量电流的信号或数据能够被传送至所述控制模块。

28.根据权利要求26或27所述的方法，其中，在所述患者体内诱发温热包括通过所述导管的第一内腔将所述患者的血液输送至所述系统的热交换器，以及通过所述导管的第二内腔将血液输送回所述患者，所述热交换器被配置为在血液与输送至所述热交换器的温控系统流体之间进行热交换。

29.根据权利要求26-28中任一项所述的方法，其中，施用所述癌症治疗包括通过所述导管的第三内腔向所述患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液。

30.根据权利要求26-28中任一项所述的方法，其中，施用所述癌症治疗包括通过所述导管的第三内腔向所述患者静脉内施用一种或多种免疫治疗剂的溶液。

31.根据权利要求25所述的方法，还包括将垫放置在所述患者的身体的一部分上，所述垫的多层垫体的导热粘合层与所述患者的身体的所述部分的皮肤接触。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，在所述患者体内诱发温热包括以温控系统流体的供应流体充注所述垫的管道层，以通过穿过所述粘合层的热传导在所述供应流体与所述患者的身体的所述部分之间传递热量，所述供应流体由所述控制模块的液压系统通过包括第二流体输送管线和第一流体输送管线的流体连接的流体输送管线(“FDL”)的组合进行提供。

33.根据权利要求31所述的方法，其中，在所述患者体内诱发温热包括在所述垫的热电层的一个或多个热电装置上施加电压，以通过穿过所述粘合层的热传导在所述一个或多个热电装置与所述患者的身体的所述部分之间传递热量，所述电压由所述控制模块通过所述垫与所述控制模块之间的第一线缆施加。

34.根据权利要求31-33中任一项所述的方法，还包括在将所述垫放置在所述患者的身体的所述部分上之前移除所述垫的释放衬垫以显露所述粘合层，所述释放衬垫被配置为在使用所述垫之前保持至少所述粘合层的完整性。

35.根据权利要求31-34中任一项所述的方法，其中，部署所述核心温度确定设备包括部署鼓膜温度计、直肠温度计、鼻咽温度探头、食道温度探头、具有热敏电阻尖端的导管、或用于核心温度的针对随着皮肤位置和环境温度而调节的皮肤温度的医用红外温度计。

36.根据权利要求35所述的方法，其中，施用所述癌症治疗包括通过所述导管向所述患者静脉内施用一种或多种化疗剂的溶液。

37.根据权利要求35所述的方法，其中，施用所述癌症治疗包括通过所述导管向所述患者静脉内施用一种或多种免疫治疗剂的溶液。

38.根据权利要求25-37中任一项的方法，所述方法还包括在施用所述癌症治疗之后在所述患者体内诱发正常体温。