CN116867436A - 医疗调查触发和呈现 - Google Patents
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Abstract
一种用于处理患者数据的方法包括基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与该植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对该患者的检测中的一者或多者来提示患者完成调查。该方法还可包括响应于该调查来接收来自该患者的输入,并将来自该患者的该输入发送到数据库。
Description
技术领域
本公开整体涉及包括医疗装置的系统,并且更具体地涉及使用此类系统来监测患者健康。
背景技术
多种装置被配置成监测患者的生理信号。此类装置包括植入式或可穿戴医疗装置,以及多种可穿戴健康或健身跟踪装置。由此类装置感测到的生理信号包括例如心电图(ECG)信号、呼吸信号、灌注信号、活动和/或位姿信号、压力信号、血氧饱和度信号、身体成分以及血糖或其他血液成分信号。一般来讲,使用这些信号,此类装置便于在诊所环境之外在数月或数年内监测和评估患者健康。
在一些情况下,此类装置被配置成基于生理信号来检测诸如心律失常发作或心力衰竭恶化的健康事件。示例性心律失常类型包括心搏停止、心动过缓、室性心动过速、室上性心动过速、宽QRS波心动过速、心房颤动、心房扑动、心室颤动、房室传导阻滞、室性期前收缩和房性期前收缩。这些装置可将在包括发作的时间段期间收集的ECG和其他生理信号数据存储为发作数据。这些装置还可存储量化发作的发作数据,例如发作的次数和/或持续时间。医疗装置还可响应于例如来自患者或护理者的用户输入,将某一时间段的ECG和其他生理数据存储为发作数据。
发明内容
一般来讲,本公开描述了用于触发和/或提示患者完成与植入式医疗装置(诸如植入式心脏监测器)相关的临床研究调查的技术。具体地,本公开描述了用于收集与临床研究相关的数据的基于应用程序的方法。基于应用程序的临床研究可为用于采集并管理从该研究产生的数据的高性价比解决方案。基于应用程序的研究可允许大量患者远程参与。因此,经由本公开的技术所收集的调查数据的数量和质量可提供对研究目标的实时见解。
定期安排的患者调查被设计为帮助临床研究者理解临床事件对患者的影响。然而,具有显著临床意义的临床事件可能在定期安排的患者调查之前或之后数天或数周发生,这可能会让患者完全忘记重要的细节或临床事件。作为大型临床研究的一部分,患者调查缺乏清晰度和准确性可能会影响分析的质量。
与植入式医疗装置相关的临床研究的一个目的是利用机器学习来评估装置检测到的心房颤动(AF)和其他参数的复杂模式与AF相关的医疗保健利用、生活质量、AF相关的症状和患者的不良临床结果之间的关联。为了从临床数据集构建机器学习算法,招募大量研究参与者是有益的,并且可能另外有利于从这些参与者获得尽可能接近实时的数据,使得所收集的数据准确且及时。然后问题变成如何从基于应用程序的临床研究参与者那里获得实时数据,该实时数据将用于通知研究的目标。
经由应用程序所收集的调查数据可提供对研究目标的准确、实时的见解。根据本公开的技术,诸如移动电话的装置可被配置成触发并提示患者完成应用程序内调查,该应用程序内调查可解决病史和用药史、医疗保健利用以及植入式医疗装置数据体验影响中的一者或多者。此外,应用程序可被配置成生成基于触发的药物更新提醒。另外,该应用程序可被配置成利用患者相对于预定地理围栏区域(例如,研究相关诊所、医疗保健提供者和/或医院附近的区域)的位置来触发一个或多个调查(例如,医疗保健利用调查),这可允许以及时的方式分发和完成调查。
在本公开的一个示例中,一种方法包括:基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与该植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对该患者的检测中的一者或多者来提示患者完成调查;响应于该调查来接收来自该患者的输入;以及将来自该患者的该输入发送到数据库。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。其并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或穷尽性解释。在以下附图和描述中阐述了一个或多个示例的进一步的细节。
附图说明
图1是示出根据本公开的一种或多种技术的被配置成预测健康事件并响应此类预测的示例性医疗装置系统的框图。
图2是示出图1的IMD的示例性配置的框图。
图3是示出图1和图2的IMD的示例性配置的概念侧视图。
图4是示出根据本公开的一种或多种技术进行操作的外部装置的示例性配置的框图。
图5是示出根据本公开的一种或多种技术进行操作的示例性计算系统的框图。
图6示出了从植入式医疗装置所收集的示例性数据。
图7示出了示例性心房颤动数据图。
图8是示出用于提示调查的示例性技术的流程图。
图9是示出示例性患者药物调查用户界面的概念图。
图10是示出示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。
图11是示出另一示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。
图12是示出另一示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。
图13是示出示例性数据影响和满意度调查用户界面的概念图。
图14示出了来自植入式医疗装置的示例性调查触发。
图15是示出用于提示调查的示例性技术的流程图。
图16是示出用于提示调查的另一示例性技术的流程图。
在整个附图和说明书中,类似的附图标记是指类似的元件。
具体实施方式
多种类型的植入式和外部医疗装置基于感测到的ECG以及(在一些情况下)其他生理信号来检测心律失常发作(例如,心房颤动)和其他健康事件。可用于非侵入性感测和监测ECG和其他生理信号的外部装置包括具有被配置成接触患者的皮肤的电极的可穿戴装置,诸如贴片、手表或项链。此类医疗装置可促进在正常日常活动期间对患者健康进行相对长期的监测。
植入式医疗装置(IMD)还感测和监测ECG和其他生理信号,并检测诸如心律失常发作和心力衰竭恶化的健康事件。示例性IMD包括:起搏器和植入式心律转复除颤器,该起搏器和植入式心律转复除颤器可联接到血管内或血管外引线;以及具有被配置用于植入在心脏内的外壳的起搏器,该起搏器可为无引线的。一些IMD不提供治疗,诸如植入式患者监测器。这种IMD的一个示例是可从美敦力公司(Medtronic plc)商购的Reveal LINQTM可插入式心脏监测器(ICM),其可经皮下插入。此类IMD可便于在正常日常活动期间对患者进行相对长期的监测,并且可将收集到的数据,例如检测到的心律失常发作的发作数据,定期传输到远程患者监测系统,例如美敦力CarelinkTM网络。
图1是示出根据本公开的技术的被配置成预测患者4的健康事件并响应此类预测的示例性医疗装置系统2的框图。示例性技术可与IMD 10一起使用,该IMD可与外部装置12进行无线通信。在一些示例中,IMD 10被植入在患者4的胸腔的外部(例如,皮下植入图1所示的胸肌位置中)。IMD 10可定位在靠近或刚好低于患者4的心脏水平的胸骨附近,例如至少部分地在心脏轮廓内。IMD 10包括多个电极(图1中未示出),并且被配置成经由多个电极来感测ECG。在一些示例中,IMD 10采用LINQTMICM的形式。尽管主要在其中IMD采用ICM的形式的示例的上下文中进行描述,但本公开的技术可在包括任一个或多个植入式或外部医疗装置的系统中实施,该装置包括监测器、起搏器、或除颤器。
外部装置12为被配置用于与IMD 10进行无线通信的计算装置。外部装置12从IMD10检索由IMD 10收集并存储的发作和其他生理数据。在一些示例中,外部装置采取患者或护理者的个人计算装置的形式,诸如智能电话。
在图1所示的示例中,系统2还包括与外部装置12进行无线通信的传感器装置14。传感器装置14可包括电极和其他传感器以感测患者4的生理信号,并且可收集和存储生理数据并基于此类信号检测发作。在一些示例中,传感器装置14为可由患者4佩戴的外部装置。传感器装置14可结合到患者14的服装中,诸如结合在衣服、鞋子、眼镜、手表或腕带、帽子等内。在一些示例中,传感器装置14为智能手表或智能电话外部装置12的其他附件。
外部装置12从传感器装置14检索由传感器装置14收集并存储的发作和其他生理数据。外部装置12可包括显示器和其他用户界面元素。在一些示例中,外部装置12将从IMD10和/或传感器装置14检索到的生理数据和/或其统计表示呈现给患者4或另一用户。外部装置12可根据例如或/>低功耗(BLE)协议与IMD 10和/或传感器装置14通信。
外部装置12可被配置成经由网络16与计算系统20进行通信。外部装置12可用于从IMD 10和传感器装置14检索数据并且可经由网络16将数据传输到计算系统20。检索到的数据可包括由IMD 10和传感器装置14测量的生理参数的值、关于由IMD 10和传感器装置14检测到的心律失常发作或其他健康事件的数据、以及由IMD 10传感器装置14记录的其他生理信号或数据。从IMD 10和传感器装置14检索的数据可包括各种患者参数的值,和/或可由计算系统20使用来确定患者参数的值。患者参数的值可被称为患者参数数据。可在周期性基础上检索和/或确定患者参数数据以产生周期性值,例如在每日基础上产生每日值。
计算系统20可包括被配置成允许用户(例如,治疗患者4和其他患者的临床医生)与从他们的患者的IMD 10和传感器装置14所收集的数据交互的计算装置。在一些示例中,计算系统20包括一个或多个手持式计算装置、计算机工作站、服务器或其他联网的计算装置。在一些示例中,计算系统20可包括实施监测系统222的包括处理电路系统和存储装置的一个或多个装置(图5)。监测系统222可向临床医生呈现患者的参数数据,以允许临床医生远程跟踪和评估他们的患者。在一些示例中,监测系统222可分析数据并基于该分析对某些患者的数据或警报的呈现进行优先级排序。在一些示例中,计算系统20、网络16和监测系统222可通过美敦力CarelinkTM网络来实施。
网络16可包括一个或多个计算装置(未示出),诸如一个或多个非边缘交换机、路由器、集线器、网关、安全装置(诸如防火墙)、入侵检测和/或入侵防护装置、服务器、计算机终端、膝上型计算机、打印机、数据库、无线移动装置(诸如蜂窝电话或个人数字助理)、无线接入点、网桥、电缆调制解调器、应用程序加速器或其他网络装置。网络16可包括由服务提供者管理的一个或多个网络,并且因此可形成大规模公共网络基础结构(例如,因特网)的一部分。网络16可向计算装置(诸如计算系统20和医疗装置12)提供对因特网的接入,并且可提供允许计算装置彼此通信的通信框架。在一些示例中,网络16可为提供通信框架的专用网络,该通信框架允许计算系统20和外部装置12彼此通信,但出于安全目的将这些装置中的一个或多个装置或这些装置之间的数据流与网络16外部的装置分离。在一些示例中,在计算系统20和外部装置12之间的通信为加密的。
计算系统20还可从电子医疗记录(EMR)数据库22检索患者4的数据。EMR数据库22可存储患者4的电子医疗记录(也称为电子健康记录),该电子医疗记录可由各种医疗保健提供者、实验室、临床医生、保险公司等生成。尽管在图1中被示出为单个数据库,但EMR数据库22可包括由各种实体管理的各种数据库。
作为示例,EMR数据库22可存储例如患者的用药史、患者的外科规程史、患者的住院史、患者的急诊或紧急护理就诊史、患者的预约诊所就诊史、患者14的一个或多个实验室或其他临床测试结果、患者14的心血管病史、或患者14的并存病(诸如心房颤动、心力衰竭或糖尿病)。作为进一步示例,EMR数据库22可存储患者4的医学图像,诸如X射线图像、超声图像、超声心动图、解剖图像、医学照片、射线照相图像等。存储在EMR数据库22中的数据可包括患者4和许多其他患者的患者特定记录。在一些示例中,由EMR数据库22存储的数据可包括多个患者的更广泛的人口统计信息或群体类型信息。
例如由计算系统20的处理电路系统实施的监测系统222可实施本公开的技术,包括基于从群体的IMD 10和外部装置14检索的患者或受试者群体的参数数据的训练集来开发算法,以及将该算法应用于个体患者4的参数数据以预测临床上显著的健康事件的发生。在一些示例中,监测系统训练一个或多个机器学习(ML)模型以预测健康事件。针对特定患者的ML模型的输出可以是健康事件的风险水平、健康事件在特定时间内发生的概率和/或风险或概率是否满足阈值。
可使用本公开的技术来预测的示例性健康事件包括中风、需要住院治疗或紧急护理的临床上显著的AF以及晕厥或头晕的临床上显著的发作。可用于预测此类健康事件的参数数据可包括心律数据,诸如心率数据和与心房颤动(AF)或其他心律失常发作相关的数据。AF数据可包括AF的量化(称为AF负荷)以及多个时间段上的AF负荷的模式。可用于预测此类临床显著健康事件的参数数据可另选地或替代地包括患者活动数据或本文所述的任何其他患者数据或信号。
监测系统222还可利用来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者经由外部装置12输入的数据连同来自IMD 10或传感器装置14的参数数据。在一些示例中,来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者输入的数据可用作对ML模型或由监测系统222实施的其他健康事件预测算法的输入。在一些示例中,来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者经由外部装置12输入的数据可提供针对来自IMD 10和传感器装置14的参数数据的训练集的分类,用于训练一个或多个ML模型以预测健康事件。例如,来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者经由外部装置12输入的数据可指示患者4是否经历临床显著健康事件、何时经历临床显著健康事件以及经历的临床显著健康事件的严重程度。此类数据可与参数数据相关联以创建参数数据的训练集。在初始训练阶段之后,此类训练集可用于强化学习,并且在一些情况下,用于一个或多个ML模型的个性化。
尽管本文将这些技术描述为由监测系统222执行,并因此由计算系统20的处理电路系统执行,但这些技术也可由医疗装置系统的任一个或多个装置或系统(诸如计算系统20、外部装置12或IMD 10)的处理电路系统执行。ML模型可包括例如神经网络、深度学习模型、卷积神经网络或其他类型的预测分析系统。
在本公开的一个示例中,外部装置12可被配置成基于从IMD 10所接收的数据或与患者4相关的其他数据来提示患者4完成一个或多个调查。调查可被存储在外部装置12上或者可由外部装置12从计算系统20访问。如下文将更详细地解释的,在一般示例中,外部装置10可被配置成基于从IMD 10所接收的数据、自参加与IMD 10相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者4的检测中的一者或多者来提示患者4完成调查。外部装置12可被进一步配置成响应于调查接收来自患者4的输入,并将来自患者的输入发送到数据库(例如,EMR数据库22)。
图2为示出图1的IMD 10的示例性配置的框图。如图2中所展示,IMD 10包含处理电路系统50、感测电路系统52、通信电路系统54、存储器56、传感器58、开关电路系统60和电极16A、16B(在下文中为“电极16”),以上各者中的一者或多者可安置在IMD 10的外壳上。在一些示例中,存储器56包括计算机可读指令,该计算机可读指令当由处理电路系统50执行时使IMD 10和处理电路系统50执行归因于本文中的IMD 10和处理电路系统50的各种功能。存储器56可包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、快闪存储器或任何其他数字介质。
处理电路系统50可包括固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统50可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路系统50可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合)以及其他离散或集成逻辑电路系统。本文中归于处理电路系统50的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。
感测电路系统52可经由如由处理电路系统50控制的开关电路系统60而选择性地联接到电极16A、16B。感测电路系统52可监测来自电极16A、16B的信号以便监测图1的患者4的心脏的电活动并且产生患者4的ECG数据。在一些示例中,处理电路系统50可识别感测到的ECG的特征,诸如心率、心率变异性、搏动内间隔和/或ECG形态特征,以检测患者4的心律失常发作。处理电路系统50可将数字化ECG和用于检测心律失常发作的ECG的特征存储在存储器56内作为检测到的心律失常发作的发作数据。处理电路系统50还可将参数数据存(包括ECG的特征和量化心律失常发作的数据,诸如AF负荷数据)存储在存储器56中。
感测电路系统52和/或处理电路系统50可被配置成当ECG振幅跨越感测阈值时检测心脏去极化(例如,心房去极化的P波或心室去极化的R波)。在一些示例中,对于心脏去极化检测,感测电路系统52可包括整流器、滤波器、放大器、比较器和/或模数转换器。在一些示例中,感测电路系统52可响应于心脏去极化的感测而向处理电路系统50输出指示。以这种方式,处理电路系统50可接收与检测到的R波和P波的发生相对应的检测到的心脏去极化指标。处理电路系统50可使用该指示来确定ECG的特征,包括去极化间间隔、心率和心率变异性。感测电路系统52还可向处理电路系统50提供一个或多个数字化ECG信号以用于分析,例如用于心律鉴别,和/或识别并描绘ECG的特征,诸如QRS振幅和/或宽度,或其他形态特征。
在一些示例中,感测电路系统52经由电极16测量例如IMD 10附近的组织的阻抗。所测量的阻抗可基于呼吸和灌注或水肿的程度而变化。处理电路系统50可基于所测量的阻抗确定与呼吸、灌注和/或水肿相关的参数数据。
在一些示例中,IMD 10包括一个或多个传感器58,诸如一个或多个加速度计、麦克风、光学传感器、温度传感器和/或压力传感器。在一些示例中,感测电路系统52可包括用于对从电极16A、16B和/或其他传感器58中的一个或多个所接收的信号进行滤波和放大的一个或多个滤波器和放大器。在一些示例中,感测电路系统52和/或处理电路系统50可包括整流器、滤波器和/或放大器、感测放大器、比较器和/或模数转换器。处理电路系统50可基于来自传感器58的信号来确定参数数据(例如,患者4的生理参数值),这些信号可存储在存储器56中。
在一些示例中,处理电路系统50经由通信电路系统54将患者4的参数和事件数据发送到图1的外部装置12,该外部装置可将数据传输到网络16以供计算系统20的监测系统222处理。通信电路系统54可包括用于与另一装置(诸如外部装置12)进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任何组合。在处理电路系统50的控制下,通信电路系统54可借助于内部天线或外部天线(例如,天线26)从外部装置12或另一装置接收下行链路遥测,以及向该外部装置或另一装置发送上行链路遥测。
尽管本文在示例IMD 10的上下文中进行描述,但是本文所公开的用于心律失常检测的技术可与其它类型的装置一起使用。例如,该技术可用以下项来实施:耦合到心血管系统外部的电极的体外心脏除颤器、被配置用于植入心脏内的经导管起搏器(诸如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司商购的MicraTM经导管起搏系统)、可插入式心脏监测器(诸如也可从美敦力公司商购的Reveal LinQTMICM)、神经刺激器或药物递送装置。
如关于图1所讨论,传感器装置14可为外部装置,诸如智能手表、健身跟踪器、贴片或其他可佩戴装置。传感器装置14可与IMD 10类似地配置,在这个意义上,其可包括电极、传感器、感测电路系统、处理电路系统、存储器和通信电路系统,并且可类似地用于收集参数数据和与外部装置12通信。传感器以及由IMD 10和传感器装置14收集的参数数据可如本文所述不同。
图3为示出IMD 10的示例性配置的概念侧视图。在图3所示的示例中,IMD 10可包括具有外壳18和绝缘盖74的无引线皮下植入式监测装置。电极16A和电极16B可形成或放置在盖74的外表面上。上文关于图2所描述的电路系统50至56和60可形成或放置在盖74的内表面上或外壳18内。在所示的示例中,天线26形成或放置在盖74的内表面上,但在一些示例中,可形成或放置在外表面上。在一些示例中,传感器58也可形成或放置在盖74的内表面或外表面上。在一些示例中,绝缘盖74可定位在敞开的外壳18上方,使得外壳18和盖74包封天线26、传感器58和电路系统50至56和60,并且保护天线和电路系统免受诸如体液的流体的影响。
天线26、传感器58或电路系统50至56中的一者或多者可诸如通过使用倒装芯片技术形成在绝缘盖74上。绝缘盖74可翻转到外壳18上。当翻转并放置到外壳18上时,在绝缘盖74的内侧上形成的IMD 10的部件可定位在由外壳18限定的间隙76中。电极16可通过穿过绝缘盖74形成的一个或多个通孔(未示出)电连接到开关电路系统60。绝缘盖74可由蓝宝石(即,刚玉)、玻璃、聚对二甲苯和/或任何其他合适的绝缘材料形成。外壳14可由钛或任何其他合适的材料(例如,生物相容性材料)形成。电极16可由不锈钢、钛、铂、铱或其合金中的任一者形成。另外,电极16可涂覆有诸如氮化钛或分形氮化钛的材料,但可使用用于此类电极的其他合适的材料和涂层。
图4是示出外部装置12的示例性配置的框图。在一些示例中,外部装置12采取移动装置的形式,诸如移动电话、“智能”电话、膝上型计算机、平板计算机或个人数字助理(PDA)。如图4的示例中所示,外部装置12包括处理电路系统80、存储装置82、通信电路系统84和用户界面86。尽管出于示例的目的在图4中示出为独立装置,但外部装置12可为包括处理电路系统或用于执行软件指令的其他合适的计算环境的任何部件或系统,并且例如不必包括图4中所示的一个或多个元件(例如,在一些示例中,诸如存储装置82的部件可与其他部件不在同一位置或位于同一机架中)。
在一个示例中,处理电路系统80被配置成实施用于在外部装置12内执行的功能和/或处理指令。例如,处理电路系统80可以能够处理存储在存储装置82中的指令(包括应用程序90)。处理电路系统80的示例可包括以下中的任一者或多者:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或集成逻辑电路系统。
存储装置82可被配置成将信息(包括应用程序90和数据100)存储在外部装置12内。在一些示例中,存储装置82被描述为计算机可读存储介质。在一些示例中,存储装置82包括临时存储器或易失性存储器。易失性存储器的示例包括随机存取存储器(RAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)和本领域中已知的其他形式的易失性存储器。在一个示例中,存储装置82由在外部装置12上运行的应用程序90使用,以在程序执行期间临时存储信息。在一些示例中,存储装置82还包括被配置用于长期存储信息的一个或多个存储器,例如包括非易失性存储元件。这种非易失性存储元件的示例包括磁性硬盘、光盘、软盘、闪存存储器或多种形式的电可编程存储器(EPROM)或电可擦除且可编程(EEPROM)存储器。
外部装置12利用通信电路系统84与其他装置(诸如图1的IMD 10、传感器装置14和计算系统20)进行通信。通信电路系统84可包括网络接口卡,诸如以太网卡、光收发器、射频收发器或可发送和接收信息的任何其他类型的装置。这类网络接口的其他示例可包括3G、4G、5G和WiFi无线电。
外部装置12还包括用户界面86。用户界面86可被配置成使用触觉、音频或视频刺激向用户提供输出,并通过触觉、音频或视频反馈从用户接收输入。用户界面86可包括例如存在敏感显示器、鼠标、键盘、语音响应系统、摄像机、麦克风、或用于检测来自用户的命令的任何其他类型的装置、声卡、视频图形适配卡、或用于将信号转换成人类或机器可理解的适当形式的任何其他类型的装置、扬声器、阴极射线管(CRT)监测器、液晶显示器(LCD)、或可向用户生成可理解输出的任何其他类型的装置。在一些示例中,存在敏感显示器包括触敏屏。
可由外部装置12的处理电路系统80执行的示例性应用程序90包括IMD接口应用程序92、传感器装置接口应用程序94、健康监测器应用程序96和位置服务98。处理电路系统80对IMD接口92的执行将外部装置12配置成与IMD 10交互。例如,IMD接口92将外部装置12配置为经由通信电路系统84与IMD 10通信。处理电路系统80可从IMD 10检索IMD数据102,并将IMD数据102存储在存储器82中。IMD接口92还配置用户界面86以供用户与IMD 10和/或IMD数据102交互。例如,IMD接口92将外部装置12配置为经由通信电路系统84与IMD 10通信。处理电路系统80可从IMD 10检索IMD数据102,并将IMD数据102存储在存储器82中。IMD接口92还配置用户界面86以供用户与IMD 10和/或IMD数据102交互。类似地,传感器装置接口94将外部装置12配置为:经由通信电路系统84与传感器装置14通信,从传感器装置14检索传感器装置数据104;以及将传感器装置数据104存储在存储器82中。传感器装置接口42还配置用户界面86以供用户与传感器装置14和/或传感器装置数据104交互。
健康监测器96可被配置成便于用户(诸如患者或护理者)监测患者4的健康。健康监测器96可经由用户界面86呈现健康信息,诸如IMD数据102和/或传感器装置数据104的至少部分。健康监测器96还可经由用户界面86从用户收集关于患者健康的信息,并将该信息存储为用户记录的健康数据106。在一些示例中,健康监测器96向用户呈现寻求来自用户的健康数据106的问卷或调查。健康监测器96可根据时间表、响应于指示患者4经历了健康事件的IMD数据102和/或传感器装置数据104、和/或基于患者4的位置(例如,响应于指示患者4进入了由地理围栏数据108限定的地理围栏区域的位置服务98)来呈现调查。响应于健康事件呈现调查可促进及时捕获关于健康事件的用户记录的健康数据106。在一些示例中,地理围栏区域被限定在诊所、医院等周围,并且进入此类地理围栏区域可类似地指示患者4经历了值得及时收集用户记录的健康数据106的健康事件。处理电路系统80还可将患者进入地理围栏区域的时间和持续时间存储为地理围栏数据108。
IMD数据102和传感器装置数据104可包括从感测到的生理信号导出的患者参数数据,如本文所述。作为示例,IMD 102可包括以下中的一者或多者的周期性(例如,每日)值:心率、心率变异性、一个或多个ECG形态特征或搏动内间隔、AF和/或其他心律失常负荷(例如,每个周期的次数、时间或百分比时间)、呼吸速率、灌注和活动水平。
作为示例,传感器装置数据104可包括以下中的一者或多者:活动水平、步行/跑步距离、静息能量、活跃能量、锻炼分钟数、站立的量化、体重、体重指数、心率、低心率事件、高心率事件和/或不规则心率事件、心率变异性、步行心率、心跳系列、数字化ECG、血氧饱和度、血压(收缩和/或舒张)、呼吸速率、最大氧体积、血糖、外周灌注和睡眠模式。
作为示例,用户记录的健康数据106可包括以下中的一者或多者:锻炼和活动数据、睡眠数据、症状数据、生活质量数据、营养数据、药物服用或依从性数据、过敏数据、体重和身高。传感器装置数据104和/或用户记录的健康数据106可包括下表1中列出的数据类型中的一种或多种数据类型。
表1
如下文将更详细地描述的,在本公开的一个示例中,外部装置12可被配置成基于从IMD 10所接收的数据或与患者4相关的其他数据来提示患者4完成一个或多个调查。调查可被存储在外部装置12上或者可由外部装置12从计算系统20访问。如下文将更详细地解释的,在一般示例中,外部装置10可被配置成基于从IMD 10所接收的数据、自参加与IMD 10相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者4的检测中的一者或多者来提示患者4完成调查。外部装置12可被进一步配置成响应于调查接收来自患者4的输入,并将来自患者的输入发送到数据库(例如,EMR数据库22)。
图5是示出计算系统20的示例性配置的框图。在所示的示例中,计算系统24包括用于执行应用程序220的处理电路系统202,该应用程序包括监测系统222或本文所述的任何其他应用程序。计算系统20可为包括处理电路系统或用于执行软件指令的其他合适计算环境的任何部件或系统,并且例如不必包括图5中所示的一个或多个元件(例如,用户界面装置204、通信电路系统206;并且在一些示例中,诸如存储装置208的部件可与其他部件不在同一位置或位于同一机架中)。在一些示例中,计算系统20可为跨多个装置分布的云计算系统。
在图5的示例中,计算系统24包括处理电路系统202、一个或多个用户界面(UI)装置204、通信电路系统206和一个或多个存储装置208。在一些示例中,计算系统20还包括可通过计算系统20执行的一个或多个应用程序220(诸如监测系统222)。
在一个示例中,处理电路系统202被配置成实施功能和/或处理用于在计算系统20内执行的指令。例如,处理电路系统202可以能够处理存储在存储装置208中的指令。处理电路系统202的示例可包括以下中的任一者或多者:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或集成逻辑电路系统。
一个或多个存储装置208可被配置成在操作期间在计算装置20内存储信息。在一些示例中,存储装置208被描述为计算机可读存储介质。在一些示例中,存储装置208为临时存储器,这意味着存储装置208的主要目的不是长期存储。在一些示例中,存储装置408被描述为易失性存储器,这意味着当计算机关闭时,存储装置408不维护所存储的内容。易失性存储器的示例包括随机存取存储器(RAM)、动态随机存取存储器(DRAM)、静态随机存取存储器(SRAM)和本领域中已知的其他形式的易失性存储器。在一些示例中,存储装置208由在计算系统20上运行的软件或应用程序220使用,以在程序执行期间临时存储信息。
存储装置208可被进一步配置用于长期存储信息,诸如应用程序220和数据230。在一些示例中,存储装置208包括非易失性存储元件。此类非易失性存储元件的示例包括磁性硬盘、光盘、软盘、闪存存储器,或多种形式的电可编程存储器(EPROM)或电可擦除且可编程存储器(EEPROM)。
在一些示例中,计算系统20还包括通信电路系统206以与其他装置和系统通信,诸如图1的IMD 10和外部装置12。通信电路系统206可包括网络接口卡,诸如以太网卡、光收发器、射频收发器或可发送和接收信息的任何其他类型的装置。这类网络接口的其他示例可包括3G、4G、5G和WiFi无线电。
在一个示例中,计算系统20还包括一个或多个用户界面装置204。在一些示例中,用户界面装置204可被配置成使用触觉、音频或视频刺激向用户提供输出,并通过触觉、音频或视频反馈从用户接收输入。用户界面装置204可包括例如存在敏感显示器、鼠标、键盘、语音响应系统、摄像机、麦克风、或用于检测来自用户的命令的任何其他类型的装置、声卡、视频图形适配卡、或用于将信号转换成人类或机器可了解的适当形式的任何其他类型的装置、扬声器、阴极射线管(CRT)监测器、液晶显示器(LCD)、或可向用户生成可理解输出的任何其他类型的装置。
应用程序220还可包括可由计算系统20的处理电路系统202执行的程序指令和/或数据,以使计算系统20提供本文归因于它的功能。示例性应用程序220可包括监测系统22。可替代地或另外地包括未示出的其他另外的应用程序,以提供本文所描述的其他功能,并且为了简单起见而不描绘。
根据本公开的技术,计算系统20经由通信电路系统206从外部装置12接收IMD数据102、传感器装置数据104、用户记录的健康数据106和地理围栏数据108。处理电路系统202将这些数据作为数据230存储在存储装置208中。
计算系统20还可经由通信电路系统206从EMR数据库22(图1)接收EMR数据230,并将EMR数据230存储在存储装置208中。对于多个患者或受试者中的每一者,EMR数据230可包括例如用药史、外科规程史、住院史、急诊或紧急护理就诊史、预约诊所就诊史、一个或多个实验室或其他临床测试结果、规程史、心血管史或诸如心房颤动、心力衰竭、晕厥或糖尿病的并存病。作为进一步示例,EMR数据230可包括医学图像,诸如x射线图像、超声图像、超声心动图、解剖学影像、医学照片、射线照相图像等。
例如由计算系统20的处理电路系统实施的监测系统222可实施本公开的技术,包括基于例如来自患者或受试者群体的IMD数据102和传感器装置数据104(以及在一些情况下,用户记录的健康数据106和EMR数据230)的参数数据的训练集来开发算法,以及将该算法应用于个体患者4的参数数据以预测临床上显著的健康事件的发生。在一些示例中,监测系统222训练一个或多个机器学习(ML)模型224以预测健康事件。针对特定患者的ML模型的输出可以是健康事件的风险水平、健康事件在特定时间内发生的概率和/或风险或概率是否满足阈值。
在一些示例中,来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者经由外部装置12输入的数据可提供针对来自IMD 10和传感器装置14的参数数据的训练集的分类,用于训练一个或多个ML模型以预测健康事件。例如,来自EMR数据库22的数据和/或由患者或护理者经由外部装置12输入的数据可指示患者4是否经历临床显著健康事件、何时经历临床显著健康事件以及经历的临床显著健康事件的严重程度。此类数据可与参数数据相关联以创建参数数据的训练集。在初始训练阶段之后,此类训练集可用于强化学习,并且在一些情况下,用于一个或多个ML模型的个性化。
尽管本文将这些技术描述为由监测系统222执行,并因此由计算系统20的处理电路系统执行,但这些技术也可由医疗装置系统的任一个或多个装置或系统(诸如计算系统20、外部装置12或IMD 10)的处理电路系统执行。ML模型可包括例如神经网络、深度学习模型、卷积神经网络或其他类型的预测分析系统。
现在将描述用于触发和提示患者完成医疗调查的技术。参考提示和递送调查的外部装置12来描述本公开的技术,但应理解,计算系统20、外部装置12、IMD 10和/或传感器装置14的任意组合可被配置成执行公开的技术中的一种或多种技术。
定期安排的患者调查被设计为帮助临床研究者理解临床事件对患者的影响。然而,具有显著临床意义的临床事件可能在定期安排的患者调查之前或之后数天或数周发生,这可能会让患者完全忘记重要的细节或临床事件。作为大型临床研究的一部分,患者调查缺乏清晰度和准确性可能会影响分析的质量。
与IMD 10相关的临床研究的一个目的是利用机器学习来评估装置检测到的心房颤动(AF)(例如,由IMD 10检测)和其他参数的复杂模式与AF相关的医疗保健利用、生活质量、AF相关的症状和患者的不良临床结果之间的关联。为了从临床数据集构建机器学习算法,招募大量研究参与者是有益的,并且可能另外有利于从这些参与者获得尽可能接近实时的数据,使得所收集的数据准确且及时。然后问题变成如何从基于应用程序的临床研究参与者那里获得实时数据,该实时数据将用于通知研究的目标
基于应用程序的临床研究(例如,在外部装置12和/或计算系统20上操作的健康监测器96)可为将允许大量患者(例如,图1的患者4)远程参与的高性价比解决方案。经由由外部装置12执行的应用程序(例如,健康监测器96)收集的调查数据可提供对研究目标的准确、实时的见解。根据本公开的技术,健康监测器96可被配置成触发并提示患者4完成应用程序内调查,该应用程序内调查可解决病史和用药史、医疗保健利用以及IMD(例如,IMD10)数据体验影响中的一者或多者。此外,健康监测器96可被配置成生成基于触发的药物更新提醒。另外,健康监测器96可被配置成利用患者4相对于预定地理围栏区域(例如,研究相关诊所、医疗保健提供者和/或医院附近的区域)的位置来触发一个或多个调查(例如,医疗保健利用调查),这可允许以及时的方式分发和完成调查。
在本公开的一个示例中,外部装置12可被配置成从IMD 10接收数据。外部装置12(例如,执行健康监测器96)可被配置成基于从IMD 10所接收的数据来提示患者4完成调查。一般来讲,外部装置12可被配置成当从IMD 10所接收的数据指示感兴趣的临床事件已发生时触发对患者4的调查以完成。在一个示例中,IMD 10为植入式心脏监测器。在该示例中,感兴趣的临床事件可包括心房颤动事件和/或指示心房颤动负荷的数据。当然,本公开的用于触发和提示调查的技术可与其他类型的外部或植入式医疗装置一起使用,并且可与任何类型的感兴趣的临床事件一起使用。
在本公开的一个示例中,健康监测器96可被配置成基于从IMD 10所接收的数据来提示患者4完成调查。外部装置12可使用一种或多种不同的技术来提示患者4。在一个示例中,外部装置12可向患者4发送电子邮件和/或文本消息。电子邮件、文本或其他通知可包括到将显示调查并收集患者反馈的网站或应用程序(例如,健康监测器96)的链接。在其他示例中,外部装置12可使得在外部装置12上启动横幅通知、应用程序通知、音频通知和/或触觉通知中的一者或多者,其中这些通知指示在与IMD 10相关的应用程序(例如,健康监测器96)中存在等待完成的调查。在其他示例中,外部装置12可使调查自动显示在外部装置12上,或者当与IMD 10相关的应用程序(例如,健康监测器96)在外部装置12上执行(例如,由患者4打开)时自动显示。
外部装置12可被配置成响应于调查接收来自患者4的输入。例如,外部装置12可显示允许患者4输入与调查问题相关的答案的用户界面。该调查可为文本框、可选按钮、下拉菜单或其他形式的数据输入。在接收到来自患者的输入之后,外部装置12可将来自患者的输入发送到数据库(例如,图1的计算系统20和/或EMR数据库22)。通过使用从患者收集的医疗装置数据(例如,来自IMD 10的数据)来指示感兴趣的临床事件何时可能已发生并触发患者调查经由移动应用程序被发送到患者,本公开的技术可减少事件与旨在捕获关于该临床事件的信息的后续调查之间的延迟。
图6示出了由IMD 10收集的示例性数据600,该示例性数据可指示与心房颤动(AF)和/或由IMD 10监测的其他状况相关的感兴趣的临床事件。数据600包括来自IMD 10的数据,该数据可指示缺血性中风和/或较高的医疗保健利用(HCU)发生率中的一者或多者。图7示出了针对中风、疑似AF、AF消融和AF管理所指示的患者的特定于中风风险的示例性AF数据图700。
外部装置12、计算系统20和/或另一装置可被配置成在本地或通过常规数据传输连续监测患者4的IMD 10的显著临床事件(例如,数据趋势、特定临床时刻、数据关联)。一旦感兴趣的事件发生,外部装置12就可被配置成提示患者4通过应用程序(例如,健康监测器96)完成指定的患者调查或问卷,以经由患者的移动装置(例如,外部装置12)从患者收集相关信息。可收集并记录患者4对调查问题的答案,以便进行统计分析。这种方法将从患者那里获得更准确的信息,并可能对临床试验的预算、时间表和临床见解产生重大影响。
在以上示例中,可通过由外部装置12执行的应用程序(例如,健康监测器96)来管理调查,其中该应用程序与和由IMD 10监测的健康状况相关的临床研究相关。健康监测器96可构建在移动装置的操作系统上。除了基于来自IMD 10的数据触发调查之外,在该应用程序中构建的研究平台可被配置成控制调查的频率,以确保获得实时数据。在这种情况下,实时数据可被认为是与感兴趣的临床事件、装置触发、不良健康发作、临床就诊等同期的数据。具有同期的实时数据更好地确保捕获准确的和/或有用的数据以用于临床研究和/或患者治疗决策。
在一些示例中,由外部装置12执行的应用程序(例如,健康监测器96)可被配置成通过管理电子同意来提供研究中的远程参加和对患者的随访。在一些示例中,IMD 10可被配置成通过另一网络(例如,Carelink网络)收集和报告测量的参数(例如,心脏参数),而不管患者是否参加了研究。
外部装置12可被配置成管理各种类型的患者调查,以评估生活质量、医疗保健利用、临床事件、医疗管理的变化、与IMD 10相关的症状(例如,AF和/或AFB)以及药物使用和依从性。外部装置12还可被配置成管理调查,以评估患者对于查看来自IMD 10的数据并与该IMD交互的偏好。另外,外部装置12还可收集与应用程序的使用相关的数据(例如,应用程序中的时间、应用程序内特征使用、点击次数等)。在一些示例中,调查的确切内容可在整个研究过程中发生变化。
如上所述,外部装置12可被配置成通过由外部装置12执行的应用程序(例如,健康监测器96)提示患者完成调查。在一些示例中,外部装置12可被配置成基于以下因素中的一个或多个因素在可变时间提示调查:自参加研究起的时间、自从上次调查完成以来的时间、自从上次调查提示以来的时间、来自IMD 10的装置数据、临床事件、单次AF发作持续时间超过预定阈值(例如,1小时)、累积的每日AF负荷大于预定阈值(例如,5%或更大)、具有预定地理围栏区域的患者的位置、在地理围栏中的位置超过阈值时间(例如,≥45分钟)以及其他因素。
在一些示例中,使用两个或更多个因素来触发和提示调查可允许在与感兴趣的临床事件同期和/或与医疗保健利用事件(例如,对诊所、医院或医疗保健提供者的计划内或计划外访问)同期的时间从患者采集更有用的信息。例如,健康监测器96可使用装置的位置/定位能力来确定患者4的位置。如果患者4进入诊所、医院或医疗保健提供者附近的区域(例如,地理围栏区域)内,则可提示调查,因为地理围栏区域内的位置可指示医疗保健利用事件。地理围栏区域可以是诊所、医院或医疗保健提供者周围的任何预定义边界。在一些示例中,健康监测器96可仅在患者在地理围栏区域内的时间长于预定时间的情况下触发调查。这可避免患者仅经过地理围栏区域的情况,这可能并不指示医疗保健利用事件。
图8是示出用于提示调查的示例性技术的流程图。在图8的示例中,健康监测器96分析从IMD 10所接收的IMD数据102并确定IMD数据是否指示感兴趣的临床事件(800)。如果是,则健康监测器96提示患者4完成调查(804)。在该示例中,健康监测器96提示立即调查任何感兴趣的临床事件。在其他示例中,如下文将讨论的,健康监测器96可基于感兴趣的临床事件和自从上次调查完成以来的时间两者来提示调查,以避免过多的调查使患者负担过重。此外,感兴趣的每种类型的临床事件都可能以不同的频率触发不同的调查。
如果健康监测器96确定IMD数据不指示感兴趣的临床事件(800的“否”分支),则健康监测器96可确定患者是否在地理围栏区域中(802)。如果否,则健康监测器96可返回到开始并扫描附加IMD数据。如果是,则健康监测器96可确定在过去X(例如,7)天内是否已提示调查(806)。如果是,则健康监测器96可返回到开始并扫描附加IMD数据。如果否,则健康监测器96可在可变时间(例如,在接下来的X天中的随机时间)提示调查(808)。图8的技术仅为一个示例。根据本公开的技术,可使用任何数量的触发或触发的组合来提示调查。
图9是示出示例性患者药物调查用户界面(UI)的概念图。UI 900从患者4收集关于正在服用的药物的调查数据。UI 900使用可选按钮以及文本输入框来收集调查数据。
图10是示出示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。UI 1000从患者4收集自上次调查以来与医疗保健提供者的接触有关的调查数据。UI 1000使用可选按钮收集调查数据。
图11是示出另一示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。UI 1100从患者4收集与关于与医疗保健提供者的交互的更具体信息有关的调查数据。UI 1100使用可选按钮收集调查数据。
图12是示出另一示例性医疗保健利用调查用户界面的概念图。UI 1200从患者4收集与在与医疗保健提供者的上次交互期间执行的规程有关的调查数据。UI 1200使用可选按钮收集调查数据。
图13是示出示例性数据影响和满意度调查用户界面的概念图。UI 1300基于查看来自IMD 10的数据来收集来自患者4的与患者行为有关的调查数据。UI 1300使用可选按钮收集调查数据。
健康监测器96通过向患者4推送通知并在UI的任务主视图屏幕上呈现任务来捕获调查响应。一旦患者4已完成调查,健康监测器96就可将该响应存储在存储器中。计算系统20和/或EMR数据库22可提取数据用于分析(例如,由临床研究管理员)。
在一些示例中,健康监测器96被配置成向患者4递送一组调查(例如,多于一次调查)。健康监测器96可以规则间隔(例如,每月、每3个月等)递送这些调查的一部分。健康监测器96可使用更复杂的触发和提示逻辑用于研究中的其他调查(例如,IMD数据/症状调查和医疗保健利用调查)。对于这些调查,健康监测器96可识别患者4是否已经历合格的触发事件(例如,感兴趣的临床事件)以提示调查。在另一示例中,健康监测器96可识别患者4是否已进入医院、紧急护理诊所或其他医疗保健提供者的地理围栏边界(例如,经由位置共享和与地理围栏服务的连接)以提示调查。健康监测器96可被配置成以以下方式安排调查:使得患者4不会因过多的调查而负担过重,并且该调查以一定程度的随机性间隔和递送,从患者4的角度来看,该随机性保持了调查的新颖性。以这种方式,患者4不太可能跳过调查,因为这些调查看起来是新颖的,而不是常规的。
一般来讲,健康监测器96可操作算法,该算法确定何时以规则间隔适当地递送调查,并且防止响应于触发事件而过度部署调查。例如,当健康监测器96识别出患者在几天内一直经历显著的心房颤动时,可部署医疗保健利用调查。在这种情况下,健康监测器96不会每天提示患者4完成调查,而是在AF事件符合触发条件的第一天提示,并且此后以规律的时间表提示。
健康监测器96可从内部来源和外部来源(例如,IMD 10、EMR数据库22、计算系统20和/或传感器装置14)收集患者数据度量,可执行计算以确定患者4是否具有感兴趣的合格临床事件(例如,合格的AF事件)。图14示出了从IMD 10所接收的示例性调查触发。例如,图14中所示的列DD_TRIGGER中定义的等式使用关于患者4的心房颤动记录的数据来确定患者4是否正在经历合格事件。健康监测器96还可与地理围栏位置服务集成,该地理围栏位置服务可将外部装置12的位置信息解析为地理围栏事件,以确定患者4是否已进入医疗保健实体(例如,医院、紧急护理诊所或其他医疗保健提供者)的限定范围内。
健康监测器96可评估装置数据和地理围栏数据两者以及健康监测器96可用的与患者参与研究相关联的其他信息(例如,上次调查完成日期、调查发送日期等),以评估是否响应于合格事件来部署调查。
图15是示出用于提示调查的示例性技术的流程图。健康监测器96可使用图15的技术来确定是否提示针对AF症状调查和医疗保健利用调查两者的调查。在一些示例中,健康监测器96可每天针对每种类型的调查执行图15的技术。当然,图15的技术可与其他频率、其他IMD、其他健康状况以及其他类型的调查一起使用。
健康监测器96可首先确定是否存在已安排的或可供患者使用的调查(1500)。如果为真,则健康监测器96不会提示进一步调查(1502)。如果健康监测器确定不存在已安排的或可供患者使用的调查,则健康监测器96将确定患者是否在地理围栏区域内(1504)。如果为真,则健康监测器96将确定AF症状调查和医疗保健利用调查两者在过去7天内是否已完成或已过期(1506)。如果为假,则健康监测器96不会提示进一步调查(1502)。如果为真,则健康监测器96将提示今天进行调查(1508)。
如果健康监测器96确定患者不在地理围栏区域中,则健康监测器96将执行AF数据检查(1510)。AF数据检查可包括分析从IMD 10所接收的IMD数据。如果AF数据检查指示已发生感兴趣的临床事件(例如,AF事件),则健康监测器96可确定患者是否先前已完成AF触发的调查(1512)。如果为假,则健康监测器96将随机地(1514)进行到分支1506或1518以确定AF触发的调查的频率和定时。
如果健康监测器96确定患者先前已完成AF触发的调查,则健康监测器96将确定患者是否患有持续性AF(1516)。如果为假,则健康监测器96将随机地(1514)进行到分支1506或1518以确定AF触发的调查的频率和定时。如果为真,则健康监测器96将继续确定患者在过去25天内是否已完成任一调查(1518)。如果为真,则健康监测器96可提示在从今天起的接下来11天内的随机一天进行调查(1520)。如果患者在过去25天内尚未完成调查,则健康监测器96将检查上次调查是否在超过25天前被发送(1522)。如果为真,则健康监测器96可提示在从今天起的接下来11天内的随机一天进行调查(1520)。
如果健康监测器96确定上次调查并非在超过25天前被发送,则健康监测器96将确定由患者完成的任一次调查是否不存在先前实例(1524)。如果为真,则健康监测器96可提示在从今天起的接下来11天内的随机一天进行调查(1520)。如果为假,则健康监测器96不提示调查(1526)。
在一些示例中,外部装置12(例如,执行健康监测器96)可被配置成使用上文描述的通知技术中的任一种通知技术来发送提醒以及初始调查提示。在一些示例中,健康监测器96可被配置成改变调查提示和提醒两者的时间表。例如,计算系统20可采集指示初始提示和提醒两者的调查完成率的数据。基于对完成率的分析,计算系统20可更新健康监测器96,以根据针对调查提示和提醒两者的更新时间表来操作,这已被证明可以增加患者依从性。健康监测器96可被配置成根据发送调查提示和提醒的时间表来改变频率、一天中的时间、日期、研究中的时间(例如,前3个月)等中的一者或多者。
在本公开的另一示例中,外部装置12(例如,执行健康监测器96)可被配置成帮助患者4自行参加临床研究。健康监测器96可被配置成基于患者是参与网络的一部分来呈现自行参加文件(或者提供到自行参加文件的链接)。一般来讲,健康监测器96可被配置成基于患者参数、地理围栏区域内的位置、与研究中心的总体接近度、合作者、健康状况、医师、健康保险公司和/或医疗保健网络来向患者提供自行参加文件,在自行参加文件中可能能够采集更多信息。在其他示例中,健康监测器96可被配置成使外部装置12读取提供对自行参加文件的访问的QR码。在一些示例中,外部装置12可被配置成读取用于下载健康监测器96和/或允许参与研究的另一应用程序或网站的QR代码。
通常,在临床试验中,研究申办方(如美敦力)集中于固定数量的临床研究中心,以便将公司资源集中在通常漫长而复杂的研究启动过程上。由于每个研究中心都需要资源,因此需要根据多个度量对研究中心进行评估,以降低其参与风险。然而,这一过程既昂贵又耗时,研究申办方承担了大部分风险。
本公开进一步提出在公共的、基于网站的接入点中开发和发布研究中心参与材料,这将允许感兴趣的研究中心自行签署适当的文件,该文件合法地允许该研究中心参与研究。在一些示例中,健康监测器96可提供对此类网站的访问或链接。然后,研究中心将承担自身资格认证和招募患者的风险,而无需由申办方的临床组织选择或由申办方的临床团队独立启动,从而降低研究申办方的成本并允许更多的患者参与。
除了感兴趣的研究中心需要遵循的以确保研究中心能够参与的流程概述之外,修改与患者数据收集和研究相关的条款和条件的法律文件可能会发布在在线研究网页上。感兴趣的研究中心可成为临床中心的授权账户所有者,以签署协议文件并通过其适当的监督委员会(例如,机构审查委员会)获得研究材料,包括但不限于研究方案、知情同意书和HIPAA授权表。研究中心可能需要确定他们提供足够质量的数据的能力以及如何收集这些数据。一旦这项工作完成,研究申办方就可将该研究中心添加到其参与中心列表中,提供研究材料,并允许该研究中心开始招募患者。
寻找适合我们临床研究的患者通常是一个具有挑战性的过程。在一些示例中,研究申办方依赖于临床研究中心来使用多种方法招募患者。研究协调员经常搜索其机构的电子健康记录,以找到满足研究纳入/排除标准的患者。另外,医师可在临床就诊期间评估患者的研究候选资格。
健康监测器96可被配置成进一步采集用于识别研究参与者的信息,而不是仅依赖于研究中心来识别有资格的患者。基于患者参与研究,健康监测器96可采集人口统计学、生理学、病史和/或装置数据,这些数据可用于确定是否有资格参加由健康监测器96支持的另一临床研究。例如,健康监测器96可用在与AF相关的研究中,并且可得知特定患者也患有心力衰竭。在这种情况下,健康监测器96可提示患者除了AF研究之外是否还愿意参加心力衰竭研究。
在参加研究时获得患者同意,以便就未来的临床研究进行联系,这可能是有益的。健康监测器96可保留与潜在未来研究的关键纳入/排除特性有关的一些患者相关数据。另外,当新的研究被添加到健康监测器96时,健康监测器96可被配置成分析患者数据的搜索字段,这些搜索字段指定新研究的纳入/排除标准,以基于来自先前研究的存储数据来确定资格。示例性标准可包括:慢性疾病、年龄、性别、住院等。
在本公开的其他示例中,健康监测器96和/或计算系统20可被配置成在临床试验参加期间验证患者输入装置序列号和资格标准。更具体地,健康监测器96和/或计算系统20可被配置成基于筛选标准(诸如病史及其植入的医疗装置)来验证试图远程参加临床试验的患者是否有资格参加。
健康监测器96可被配置成允许患者输入IMD 10的装置序列号,并报告确定患者是否满足参加研究的标准所需的人口统计数据和病史。当患者被认为有资格时,健康监测器96可被配置成提示患者继续创建账户并签署同意书以参加。
在美敦力LINQ装置的示例中,健康监测器96可被配置成提示并收集10位序列号。医疗保健监测器查询美敦力装置注册API服务(Mendix),以确定合格型号是否存在序列号。如果最初提供的序列号合格,则健康监测器96提示患者提供各种筛选问题的输入,诸如出生日期(DOB)、性别、病史等。健康监测器96可调用对美敦力装置注册API的第二查询,以基于患者提供的DOB和性别以及装置注册DOB和性别来确定装置序列号是否可能与人口统计匹配。健康监测器96可评估所输入的附加装置注册元素输入以确定患者装置是否符合研究资格(例如,装置植入日期、相关联临床账户等),以及患者筛选问题以确定患者是否符合研究资格。
在其他示例中,健康监测器96可被配置成促进患者与医疗保健提供者和/或临床申办方的沟通。患者对方案要求的依从性因患者、试验持续时间和所需活动而变化。经由EMR数据库222上的健康门户、电子邮件和语音邮件的替代通信方法也存在时间延迟。通过在健康监测器96上进行安全的患者沟通,获得了直接及时沟通的益处。
在一些示例中,要求患者每月进行一次健康调查,因为当以固定的时间间隔进行调查时,该调查的临床效用最大化。通过在健康监测器96上发送提醒消息,并且还确认活动(例如,调查)完成并提交给医疗保健提供者,实现了更大的依从性。健康监测器96可在完成活动后向患者提供先前X时间段的装置数据的概要。这种沟通还可用于临时或按需“PRN”药物请求。示例性消息可为:“琼斯先生,提醒您今天服用XXX研究药物,并在完成后确认”。
健康监测器96可包括沟通选项卡以及优先级状态,该优先级状态将要求在继续移动之前确认该动作。例如,在能够查看其装置上的诊断数据之前,显示消息,该消息指示“请确认今天的XX活动已完成”。这种沟通将是单向的,以免来自患者的消息给医疗保健提供者带来负担。来自患者的任何沟通将优选地直接与医疗保健提供者进行,使得响应的时间延迟并非健康监测器96的要求。申办方与患者的沟通可以是双向的,即提醒患者完成任务,并询问如何完成任务的问题。
健康监测器96可被配置成收集与研究或医疗保健提供者评估依从性所需的活动相关的信息。可对比结果来测试患者的依从性。也可对比结果来测试患者的沟通。此类测试可能表明更积极参与医疗保健的患者是否会表现出更好的结果。此类测试可进一步表明与护理者/家庭成员的沟通如何改善结果以及/或者相对于测试双向沟通医疗保健提供者如何接受单向沟通。
在其他示例中,健康监测器96可便于患者转诊到另一医疗保健提供者或护理者。在一个示例中,医疗保健提供者#1在诊所看到患者进行标准随访,并诊断出他/她没有常规遵循的另一种情况。医疗保健提供者#1可通过其EMR系统为该患者发送转诊,但该患者并非沟通路径的一部分。
根据本公开内容的技术,健康监测器96可被配置成包括允许转诊到其他医疗保健提供者的沟通能力,使得患者处于两个医疗保健提供者之间的沟通循环中。
所有各方都可访问健康监测器96(例如,作为医疗保健提供者访问对比患者访问)。患者可将医师添加到他们的医疗网络中,作为他们可以接受的医疗护理方。医疗保健提供者还将获得有关有多少患者被转诊给哪方以及后续诊所就诊是否完成的最新信息。
由外部装置12(例如,执行健康监测器96)和计算系统20执行的技术可增加患者参与并改善健康结果。临床研究成本高昂且耗时,在多年的研究中保持参与者的参与和依从性对于研究结果的成功至关重要。对于完全远程研究,这种参与和依从性的问题是复杂的。因此,本公开试图解决的问题是如何在针对植入式医疗装置(例如,Reveal LINQ和LINQ II装置)的患者的远程、基于移动应用程序的多年临床研究中推动参与者的持续参与和依从性。
植入了心脏装置的患者对查看装置数据的需求很高,但使用带有床边监测器或蓝牙连接的Reveal LINQ和LINQ II装置的患者目前在没有联系其主治医生的情况下无法查看装置度量。
本公开的技术包括通过向参加基于应用程序的研究的患者提供在研究的(例如,健康监测器96)上对来自他们的Reveal LINQ或LINQ II装置的精选数据的访问来利用这种对装置数据的需求。移动应用程序允许患者通过基于应用程序的直接面向患者的注册中心访问他们的数据将推动参与,从而使研究能够减少数据丢失并改善患者的依从性。
植入了Reveal LINQ或LINQ II装置的有资格的患者将在应用内研究招募期间通过提供装置序列号来确认他们的身份,该序列号将经由CareLink进行验证,以确认他们是与研究相关的诊所的一员。一旦患者成功完成参加,将向患者呈现应用程序内装置数据确认屏幕,以确保他们了解所显示的内容,并确认这不会影响他们当前的治疗。在确认之后,将向患者呈现数据视图,该数据视图从CareLink系统提取特定数据元素并在24小时-48小时延迟后在应用程序中呈现该特定数据元素。
在一些示例中,健康监测器96可被配置成收集Healthkit和交互行为。由于其涉及主数据视图中的分析,健康监测器96可收集关于页面视图的数据和每个会话所花费的时间。对于选择共享其Healthkit数据的患者,健康监测器96可被配置成收集以下数据:
过敏记录
状况记录
实验室结果记录
药物记录
规程记录
生命体征记录
活动移动模式
生理性别
出生日期
步行跑步距离
基础能量消耗
活跃能量消耗
apple锻炼时间
apple站立小时数
apple站立时间
身高
体重
体重指数
瘦体重
体脂率
腰围
心率
低心率事件
高心率事件
不规则心律事件
静息心率
心率变异性SDNN
步行心率平均值
HK数据类型标识符心跳系列
HK心电图类型
氧饱和度
血压
收缩期血压
舒张期血压
呼吸率
vO2最大
营养
症状
血糖
胰岛素递送
外周灌注指数
睡眠分析
锻炼
对于那些不选择共享数据的患者,健康监测器96不会从Healthkit收集任何信息。从CareLink提取的患者装置数据不会被推送到HealthKit。
另外,健康监测器96可包括作为研究的一部分的调查,以评估向患者提供其心脏装置数据的影响。这项调查被称为患者体验和满意度调查问卷。健康监测器96可以每6个月部署一次这项调查,从参加后6个月开始。
问题包括但不限于:
·您是否在此应用中查看您的LINQ装置数据?
·如果您不经常在应用程序中查看LINQ装置数据,为什么不呢?
·查看您的LINQ装置数据是否导致您以不同的方式管理心房颤动状况?
·此应用程序中提供的哪些LINQ装置数据为您提供了有意义的信息?
·查看您的LINQ装置数据后,您是否对心房颤动感到更焦虑或不那么焦虑?
·查看您的LINQ装置数据后,您是否觉得有必要就心房颤动问题联系您的护理提供者?
·查看您的LINQ装置数据是否可以让您与您的护理提供者就您的健康状况进行更知情的对话?
利用从研究中收集的数据将有机会通过启用更多程序向最终消费者显示装置数据来为患者提供更高的透明度。
图16是示出本公开的示例性技术的流程图。图16的技术可由外部装置12、计算系统20和/或传感器装置14中的一者或多者来执行。
在本公开的一个示例中,外部装置12(例如,执行健康监测器96)可被配置成基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与该植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者的检测中的一者或多者来提示患者完成调查(1600)。外部装置12可被进一步配置成响应于该调查来接收来自患者的输入(1602),并将来自患者的输入发送到数据库(1604)。
在一个示例中,植入式医疗装置为植入式心脏监测器。在该示例中,从植入式心脏监测器所接收的数据为指示感兴趣的临床事件(诸如心房颤动事件)的数据。在一个示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于单个心房颤动事件持续时间超过预定阈值来提示患者完成调查。在一个示例中,预定阈值为一小时。在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于累积的每日心房颤动负荷大于预定阈值来提示患者完成调查。在该示例中,预定阈值为5%。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者的检测中的两者或更多者来提示患者完成调查。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于在地理围栏区域中对患者的检测达大于预定阈值的第三时间来提示患者完成调查。在该示例中,地理围栏区域邻近与研究相关的诊所。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成在患者尚未完成先前调查超过预定时间段的情况下基于在地理围栏区域中对患者的检测达大于预定阈值的第三时间来提示患者完成调查。在一个示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成提示患者在与在地理围栏区域对患者的检测同一天完成调查。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成至少基于自从上次调查以来的第二时间来提示患者在X天之内的随机一天完成调查。
在一个示例中,调查与患者症状相关。在另一示例中,调查与医疗保健利用相关。在另一示例中,调查与生活质量相关。在又一示例中,调查与药物相关。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成向患者的移动装置发送推送通知。
在另一示例中,外部装置12被进一步配置成将从植入式医疗装置所接收的数据发送到数据库。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者的检测中的一者或多者以规则间隔提示患者完成调查。
在另一示例中,为了提示患者完成调查,外部装置12被配置成基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者的检测中的一者或多者在时间间隔内的随机时间提示患者完成调查。
在另一示例中,外部装置12被配置成向患者发送完成调查的提醒。
在一些示例中,本公开的技术包括系统,该系统包括用于执行本文所述的任何方法的构件。在一些示例中,本公开的技术包括计算机可读介质,其包括使处理电路系统执行本文所述的任何方法的指令。
应当理解,本文所公开的各个方面可以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合进行组合。还应该理解,取决于示例,本文描述的过程或方法的任一者的某些动作或事件可以以不同的顺序执行,可以完全添加、合并或省略(例如,执行这些技术可能不需要所有描述的动作或事件)。另外,尽管为了清楚起见,将本公开的某些方面描述为由单个模块、单元或电路来执行,但是应理解,本公开的技术可由与例如医疗装置相关联的单元、模块或电路系统的组合来执行。
在一个或多个示例中,描述的技术可在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。如果在软件中实施,则功能可作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可包括非暂时性计算机可读介质,其对应于有形介质,诸如数据存储介质(例如,RAM、ROM、EEPROM、闪存存储器,或可用于存储指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。
指令可由一个或多个处理器执行,诸如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等同的集成或离散逻辑电路系统。因此,如本文所使用的术语“处理器”或“处理电路系统”可指代任何前述结构或者适合于实施所描述的技术的任何其它物理结构。另外,本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。
已经描述了各种实施例。这些和其他实施例在所附权利要求书的范围内。
实施例包括:
实施例1.一种用于处理患者数据的方法,该方法包括:
由计算装置基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与该植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对该患者的检测中的一者或多者来提示患者完成调查;
由该计算装置响应于该调查来接收来自该患者的输入;以及
由该计算装置将来自该患者的该输入发送到数据库。
实施例2.根据实施例1所述的方法,其中提示该患者完成该调查包括:
至少基于自从上次调查以来的第二时间来提示该患者在X天内的随机一天完成该调查。
实施例3.根据实施例1至2中任一项所述的方法,其中该调查与患者症状相关。
实施例4.根据实施例1至3中任一项所述的方法,其中该调查与医疗保健利用相关。
实施例5.根据实施例1至4中任一项所述的方法,其中该调查与生活质量相关。
实施例6.根据实施例1至5中任一项所述的方法,其中该调查与药物相关。
实施例7.根据实施例1至6中任一项所述的方法,其中提示该患者完成该调查包括:
向该患者的移动装置发送推送通知。
实施例8.根据实施例1至7中任一项所述的方法,该方法还包括:
在该移动装置上访问该调查。
实施例9.根据实施例1至8中任一项所述的方法,该方法还包括:
将从该植入式医疗装置所接收的该数据发送到该数据库。
实施例10.根据实施例1至9中任一项所述的方法,其中提示该患者完成该调查包括:
基于从该植入式医疗装置所接收的该数据、自参加与该植入式医疗装置相关的该研究起的第一时间、自从该上次调查以来的第二时间、该医疗事件或在该地理围栏区域中对该患者的该检测中的一者或多者以规则间隔提示该患者完成该调查。
实施例11.根据实施例1至10中任一项所述的方法,其中提示该患者完成该调查包括:
基于从该植入式医疗装置所接收的该数据、自参加与该植入式医疗装置相关的该研究起的第一时间、自从该上次调查以来的第二时间、该医疗事件或在该地理围栏区域中对该患者的该检测中的一者或多者在时间间隔内的随机时间提示该患者完成该调查。
实施例12.根据实施例1至11中任一项所述的方法,该方法还包括:
向该患者发送提醒以完成该调查。
实施例13.根据实施例1至12所述的技术的任意组合所述的方法。
实施例14.一种装置,该装置被配置成处理患者数据,该装置包括:
存储器;和
一个或多个处理器,该一个或多个处理器与该存储器通信,该一个或多个处理器被配置成执行根据实施例1至12所述的技术的任意组合。
实施例15.一种非暂态计算机可读存储介质,该非暂态计算机可读存储介质存储指令,该指令在被执行时使得被配置成处理患者数据的装置的一个或多个处理器执行根据实施例1至12所述的技术的任意组合。
实施例16.本公开中描述的技术的任意组合。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种装置,所述装置被配置成处理患者数据,所述装置包括:
存储器;
用户界面;和
一个或多个处理器,所述一个或多个处理器与所述存储器和所述用户界面通信,所述一个或多个处理器被配置成:
经由所述用户界面基于从植入式医疗装置所接收的数据或在地理围栏区域中对患者的检测中的一者或多者来提示所述患者完成调查;
经由所述用户界面响应于所述调查来接收来自所述患者的输入;以及
使得来自所述患者的所述输入被发送到数据库。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述植入式医疗装置为植入式心脏监测器。
3.根据权利要求2所述的装置,其中从所述植入式心脏监测器所接收的所述数据为指示感兴趣的临床事件的数据。
4.根据权利要求3所述的装置,其中所述感兴趣的临床事件为心房颤动事件。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
经由所述用户界面基于单个心房颤动事件持续时间超过预定阈值来提示所述患者完成所述调查。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述预定阈值为一小时。
7.根据权利要求4所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
经由所述用户界面基于累积的每日心房颤动负荷大于预定阈值来提示所述患者完成所述调查。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述预定阈值为5%。
9.根据权利要求1所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
基于从所述植入式医疗装置所接收的所述数据和在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测两者来提示所述患者完成所述调查。
10.根据权利要求1所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
经由所述用户界面基于在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测达大于预定阈值的第三时间来提示所述患者完成所述调查。
11.根据权利要求10所述的装置,其中所述地理围栏区域邻近与所述研究相关的诊所。
12.根据权利要求1所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
如果所述患者尚未完成先前调查超过预定时间段,则经由所述用户界面基于在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测达大于预定阈值的第三时间来提示所述患者完成所述调查。
13.根据权利要求12所述的装置,其中所述一个或多个处理器被配置成经由所述用户界面提示所述患者完成所述调查,包括:
经由所述用户界面提示所述患者在与在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测同一天完成所述调查。
14.一种非暂态计算机可读存储介质,所述非暂态计算机可读存储介质存储指令,所述指令在被执行时使得被配置成处理患者数据的所述装置的所述一个或多个处理器执行根据权利要求1至13所述的技术的任意组合。
Claims (15)
1.一种用于处理患者数据的方法,所述方法包括:
由计算装置基于从植入式医疗装置所接收的数据、自参加与所述植入式医疗装置相关的研究起的第一时间、自从上次调查以来的第二时间、医疗事件或在地理围栏区域中对患者的检测中的一者或多者来提示所述患者完成调查;
由所述计算装置响应于所述调查来接收来自所述患者的输入;以及
由所述计算装置将来自所述患者的所述输入发送到数据库。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述植入式医疗装置为植入式心脏监测器。
3.根据权利要求2所述的方法,其中从所述植入式心脏监测器所接收的所述数据为指示感兴趣的临床事件的数据。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述感兴趣的临床事件为心房颤动事件。
5.根据权利要求4所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
基于单个心房颤动事件持续时间超过预定阈值来提示所述患者完成所述调查。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述预定阈值为一小时。
7.根据权利要求4所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
基于累积的每日心房颤动负荷大于预定阈值来提示所述患者完成所述调查。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述预定阈值为5%。
9.根据权利要求1所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
基于从所述植入式医疗装置所接收的所述数据、自参加与所述植入式医疗装置相关的所述研究起的所述第一时间、自从所述上次调查以来的所述第二时间、所述医疗事件或在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测中的两者或更多者来提示所述患者完成所述调查。
10.根据权利要求1所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
基于在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测达大于预定阈值的第三时间来提示所述患者完成所述调查。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述地理围栏区域邻近与所述研究相关的诊所。
12.根据权利要求1所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
如果所述患者尚未完成先前调查超过预定时间段,则基于在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测达大于预定阈值的第三时间来提示所述患者完成所述调查。
13.根据权利要求12所述的方法,其中提示所述患者完成所述调查包括:
提示所述患者在与在所述地理围栏区域中对所述患者的所述检测同一天完成所述调查。
14.一种装置,所述装置被配置成处理患者数据,所述装置包括:
存储器;和
一个或多个处理器,所述一个或多个处理器与所述存储器通信,所述一个或多个处理器被配置成执行根据权利要求1至13所述的技术的任意组合。
15.一种非暂态计算机可读存储介质,所述非暂态计算机可读存储介质存储指令,所述指令在被执行时使得被配置成处理患者数据的装置的一个或多个处理器执行根据权利要求1至13所述的技术的任意组合。
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