CN116847805A - 用于在主动脉弓中放置栓塞过滤器的方法和系统 - Google Patents

Abstract

一种栓塞过滤器定位系统，包括血管输送鞘、过滤器导管、附接到过滤器导管的远端的自扩张栓塞过滤器，以及具有锥形扩张器尖端的细长扩张器。细长扩张器可滑动地接纳在过滤器导管的中心管腔中，并且过滤器导管可滑动地接纳在血管输送鞘的开放管腔中。锥形扩张器尖端定位在血管输送鞘的远端的远侧，并且自扩张栓塞过滤器径向约束在血管输送鞘的开放管腔的近端部分中。锥形扩张器尖端具有扩张构造和收缩构造，其中扩张构造覆盖血管输送鞘的开放远端并便于通过动脉切开术进入，收缩构造可以通过过滤器导管的中心管腔缩回。

Description

用于在主动脉弓中放置栓塞过滤器的方法和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年2月19日提交的临时专利申请序列号63/151,508(代理人案卷号41959-715.101)的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

1.本发明的领域。本发明总体上涉及医疗设备和方法，并且更具体地涉及用于在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和其他主动脉瓣手术之前将栓塞过滤器放置在患者的主动脉弓中的方法和系统。

对于许多需要主动脉瓣置换的患者来说，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已成为心脏直视手术的优选替代方案。最常见的方法是“经股”，其中通过腹股沟的小切口进入股动脉，并使用专用输送导管将置换瓣膜从股动脉推进到降主动脉和主动脉弓上方。

虽然非常成功，但经股动脉和其他TAVR手术可以释放栓塞，并存在严重的脑栓塞风险。栓塞颗粒，如血栓、动脉粥样硬化和脂质，可能会因输送导管的推进和操作而脱落，并进入血流，在大脑或其他重要器官下游形成栓塞。脑栓塞可导致神经心理缺陷、中风甚至死亡。下游的其他器官也可能因栓塞而受损，导致功能下降或器官衰竭。

由于这些原因，已建议在TAVR和其他基于导管的手术中使用栓塞保护系统。例如，共同拥有的US10,617,509描述了一种圆柱形栓塞过滤器和一种用于将过滤器放置在患者的主动脉弓中的系统，以降低脑动脉瘤的风险和在TAVR期间由栓塞释放引起的其他负面结果。栓塞过滤器通过引入常规扩张器和进入鞘组件10穿过股动脉来放置，如图1所示。鞘组件10包括管状进入鞘12和具有锥形远侧尖端16的扩张器14。扩张器尖端16是实心的，并且扩张器14具有导丝管腔(未示出)，该导丝管腔轴向延伸穿过以接纳导丝18。由于扩张器14和尖端16是实心的并且是一体的，因此必须从进入鞘12移除整个扩张器以释放进入鞘管腔以引入过滤器输送导管。如US10,617,509中所述，在移除扩张器之后，使用剥离鞘将分离的过滤器输送导管引入进入鞘管腔。虽然完全可行，但移除扩张器、放置剥离鞘和引入过滤器输送导管所需的时间非常长，并增加了整个手术时间。

由于这些原因，在TAVR和其他心脏和血管手术期间，提供用于将栓塞过滤器引入患者的主动脉弓以用于栓塞保护的改进方法和系统将是有利的。特别地，减少部署这种栓塞过滤器所需的步骤数量和/或减少整个手术时间将是有利的。这些目的中的至少一些将通过本文所描述和本文要求保护的发明来满足。

2.背景技术的描述。US10,617,509已经在上面进行了描述。WO2017/116828和US2020/0197151涉及US10,617,509。用于抑制脑栓塞的其他设备在以下共同专利和专利申请中进行了描述，其通过引用合并于此：美国专利号10,166,094，“for Catheter withintegrated embolic protection device”；美国专利号US 9,877,821，“for Introducersheath with embolic protection”；美国专利号6,254,563，“for Perfusion shuntapparatus and method”；美国专利申请2010/0312268，“for Embolic protectiondevice”；美国专利申请2004/0215167，“for Embolic protection device”；PCT申请WO2004/019817，“for Embolic protection device”；美国专利号6,371,935，“for Aorticcatheter with flow divider and methods for preventing cerebral embolization”；美国专利号6,361,545，“for Perfusion filter catheter”；美国专利号6,254,563，“forPerfusion shunt apparatus and method”；美国专利号6,139,517，“for Perfusionshunt apparatus and method”；美国专利号6,537,297，“for Methods of protecting apatient from embolization during surgery”；美国专利号6,499,487，“forImplantable cerebral protection device and methods of use”；美国专利号5,769,816，“for Cannula with associated filter”；以及美国专利申请2003/0100940，“forImplantable intraluminal protector device and method of using same forstabilizing atheroma”。另见US8,419,677和US2012/0109056。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种将栓塞过滤器定位在患者的主动脉弓中的方法。该方法包括提供栓塞过滤器定位组件，该栓塞过滤器定位组件包括扩张器组件，该扩张器组件有助于引入患者的脉管系统，并减少将栓塞过滤器放置在主动脉弓中所需的步骤和时间。栓塞过滤器定位组件包括(1)血管输送鞘、(2)可滑动地接纳在所述血管输送鞘的开放管腔中的过滤器导管、(3)具有可滑动地接纳在过滤器导管的中心管腔中的导丝管腔的细长扩张器、(4)附接在细长扩张器的远端的锥形扩张器尖端、和(5)承载在所述过滤器导管的远端部分上的栓塞过滤器。扩张并定位所述锥形扩张器尖端以向远侧延伸超过并覆盖所述血管输送鞘的开放远端，将所述栓塞过滤器定位组件的所述扩张的锥形扩张器尖端通过动脉切开术在所述细长扩张器的所述导丝管腔中接纳的第一导丝上引导，并引入所述患者的动脉脉管系统中。推进所述栓塞过滤器定位组件的远端，以将承载在所述过滤器导管的远端部分上的所述栓塞过滤器定位在所述患者的主动脉弓中，从所述栓塞过滤器上方缩回所述血管输送鞘的远端部分，并在所述患者的主动脉弓内扩张所述栓塞过滤器。然后可以收缩所述锥形扩张器尖端，并向近侧将所述尖端缩回到所述过滤器导管的中心管腔中或穿过所述中心管腔。

在这些方法的一些示例中，扩张所述锥形扩张器尖端包括使所述锥形扩张器尖端扩张，并且收缩所述锥形扩张器尖端包括使所述锥形扩张器尖端紧缩。

在这些方法的一些示例中，所述锥形扩张器尖端具有带基部的圆锥形几何形状，并且将所述锥形扩张器尖端定位成向远侧延伸超过并覆盖所述血管输送鞘的开放远端包括将所述基部与所述血管输送鞘的所述开放远端可拆卸地配合。在一些情况下，所述锥形扩张器尖端的所述基部是圆柱形的，并且被配置为装配在所述血管输送鞘的所述开放远端的内部。

在这些方法的一些示例中，栓塞过滤器的近端可以闭合，并且过滤器可以缩回到血管输送鞘中。在特定情况下，闭合所述栓塞过滤器的近端包括使套索在所述栓塞过滤器的近端上松脱。

在这些方法的一些示例中，在所述血管鞘的远端部分从所述栓塞过滤器上方缩回之后，所述栓塞过滤器在所述患者的主动脉弓内自扩张。

在第二方面，本发明提供了一种用于在患者的主动脉弓内植入人工主动脉瓣的方法。该方法包括通过上述和本文其他地方描述的任何方法将栓塞过滤器放置在患者的主动脉弓中。推进所述人工主动脉瓣通过所述栓塞过滤器，和在所述患者的主动脉瓣环中展开所述人工主动脉瓣，同时在所述主动脉弓中所述栓塞过滤器保持在适当位置。

在此类瓣膜植入方法的一些示例中，推进所述人工主动脉瓣通过所述栓塞过滤器包括从过滤器导管的中心管腔移除细长扩张器，在所述过滤器导管的所述中央管腔中将所述第一导丝留在适当位置。然后，将所述第一导丝更换为血管造影术尾纤导管，平行于所述栓塞过滤器定位组件推进一个或多个瓣膜放置导丝通过所述栓塞过滤器并超过所述主动脉弓。然后，在所述一个或多个瓣膜放置导丝上将携带所述人工瓣膜的瓣膜放置导管推进至主动脉瓣环或其他目标位置。

在第三方面，本发明提供了一种栓塞过滤器定位系统，该系统包括(1)血管输送鞘，所述血管输送鞘具有近端止血阀、开放远端和从所述开放远端延伸到所述止血阀的开放管腔，(2)过滤器导管，所述过滤器导管具有近端、远端和穿过其中的中心管腔，(3)自扩张栓塞过滤器，所述自扩张栓塞过滤器附接到所述过滤器导管的远端，(4)细长扩张器，所述细长扩张器具有近端、远端和穿过其中的导丝管腔，以及(5)锥形扩张器尖端，所述锥形扩张器尖端附接在所述细长扩张器的远端。所述细长扩张器被配置为可滑动地接纳在所述过滤器导管的所述中心管腔中，所述过滤器导管被配置为可滑动地接纳在所述血管输送鞘的所述开放管腔中。所述锥形扩张器尖端可定位在所述血管输送鞘的远端的远侧，并且所述自扩张栓塞过滤器被配置为径向约束在所述血管输送鞘的所述开放管腔的近端部分中。所述锥形扩张器尖端具有扩张构造和收缩构造，其中所述扩张构造覆盖所述血管输送鞘的所述开放远端并便于通过动脉切开术进入，所述收缩构造可通过所述过滤器导管的所述中心管腔缩回。

在本发明的栓塞过滤器定位系统的一些示例中，锥形扩张器尖端可以具有圆锥形几何形状，所述圆锥形几何形状具有被配置为与所述血管输送鞘的所述开放远端可拆卸地配合的基部。在特定情况下，所述锥形扩张器尖端的所述基部可以是圆柱形的，并且被配置为装配在所述血管输送鞘的所述开放远端的内部。

在其他示例中，本发明的栓塞过滤器定位系统还可以包括附接到所述过滤器导管的近端的手柄。在特定情况下，所述手柄可以包括用于在所述过滤器缩回到所述血管输送鞘中之前闭合所述栓塞过滤器的近端的机构，例如，所述用于闭合所述栓塞过滤器的近端的机构可以包括松脱牵开器，所述松脱牵开器耦合到所述栓塞过滤器的近端上的套索。

在本发明的栓塞过滤器定位系统的一些示例中，所述栓塞过滤器可以包括圆柱形主体，所述圆柱形主体被配置为在所述患者的主动脉弓的内壁中自扩张并顺应所述患者的主动脉弓的内壁。在特定情况下，栓塞过滤器还可以包括延伸穿过圆柱形主体的中心通道的端口，其中该端口是可扩张的，并且被配置为密封穿过其中推进的导管和导丝的外表面。在其他情况下，栓塞过滤器的圆柱形主体可以包括多孔材料，该多孔材料包括针织、编织或非织造纤维、细丝或线材的织物。例如，多孔材料由弹性金属、聚合物材料、可延展材料、塑性变形材料、形状记忆材料或其组合制成。在其他示例中，所述多孔材料的孔径可以被选择为防止超过预定尺寸的栓塞通过。

援引并入

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度与每个单独的出版物、专利或专利申请被明确和单独地指示通过引用并入本文的程度相同。

附图说明

本发明的新颖特征在所附权利要求中进行了具体阐述。通过参考以下阐述了其中利用本发明原理的示例性实施方式的详细描述以及附图，将获得对本发明的特征和优点的更好理解，其中：

图1示出了现有技术的血管内鞘，其具有传统的固体扩张器，该固体扩张器具有从扩张器的管腔向远侧延伸的导丝。

图2A至图2C示出了根据本发明的血管输送鞘的远端部分，其中图2A中的球囊扩张器未扩张，图2B中的球囊扩张器扩张，并且图2C中的扩张的球囊扩张器向近侧拉入鞘的远侧尖端。

图3示出了图2A至图2C的全长鞘，该全长鞘在其近端包括止血阀并且没有扩张器。

图4示出了包括近端毂的图2A至图2C的血管输送鞘的全长扩张器。

图5示出了根据本发明的过滤器导管，该过滤器导管在其远端具有栓塞过滤器并且在其近端具有手柄。

图6是局部剖开的详细视图，示出了附接在过滤器导管轴的远端处的栓塞过滤器，并且具有穿过其中定位的血管输送鞘组件，其中可扩张尖端处于其紧缩构造中。

图7是知道处于从血管输送鞘的远端延伸的扩张构造的血管输送鞘组件的扩张器的可扩张尖端的详细视图。

图8是类似于图7的详细视图，其中扩张器的扩张尖端已被向近侧拉入患者股动脉的血管输送鞘的开口端中。

图9A至图9F示出了本发明的血管输送鞘组件的使用，该血管输送鞘组件用于将栓塞过滤器放置在患者的主动脉弓中并随后将前列腺瓣膜植入患者的主动脉瓣环中。

图10A和图10B示出了松脱机构的使用，该松脱机构用于在将过滤器拉回输送鞘之前闭合栓塞过滤器的端部。

具体实施方式

就本专利申请而言，术语“远端”是指设备的距离操作员最远、离心脏最近的一端。这也是血液流动的“上游”方向。术语“近端”是指朝向设备引入体内的进入部位的方向，设备靠近操作员的一端，并且距离心脏最远。这也是血液流动的“下游”方向。

在本发明中，传统的扩张器被“可扩张尖端导管”取代，通常是“球囊扩张器”，其远端锥形与传统扩张器的锥形尖端具有相似轮廓，附接到具有导丝管腔的较小直径轴，以容纳具有额外管腔的导丝，从而实现球囊的扩张和紧缩。该结构可以类似于用于血管成形术的不可扩张球囊导管，其中球囊的形状被优化以便于其用作扩张器，通常是具有面向远端方向的窄端的圆锥。

本发明的球囊或其他可扩张扩张器的一个主要优点是，相关的介入或诊断导管可以通过鞘放置在球囊扩张器的轴上(即继而放置在导丝上)，而无需移除球囊扩张器。在优选实施方式中，介入或诊断设备可以预加载在鞘中的球囊扩张器上，以节省手术时间并提高设备的易用性，这些设备不再需要通过鞘的近端的初始引入步骤。

例如，栓塞保护过滤器可由自扩张材料(例如，形状记忆合金)制成，其可在球囊扩张器的轴上压缩并预加载到鞘的远端。然后可以撤回球囊扩张器，直到球囊本身位于鞘的远端。然后可以对球囊进行扩张，以形成与鞘端部匹配的有点刚性的远端锥形。然后，整个系统可以在导丝上引入，通过Seldinger穿刺，并推进到治疗位置。然后从过滤器周围抽出鞘，使过滤器扩张到位。在过滤器展开后，球囊紧缩，整个球囊扩张器系统通过过滤器和附接导管管腔抽出并取出，留下鞘、过滤器和导丝。

本发明的锥形球囊也可以用具有聚合物覆盖物的机械可扩张框架或任何其他可扩张和可收缩系统代替，该系统在通过Seldinger穿刺插入鞘期间充当临时扩张器尖端。

一些输送系统在远端使用鼻锥扩张器或橄榄形扩张器，以取代传统的扩张器，并允许将设备装载在远端的较小轴上。在这些情况下，橄榄形扩张器可以与鞘的ID紧密配合，在这种情况下，可以通过鞘将其移除，或者与鞘的OD匹配，从而禁止将其从鞘中移除。在本发明的球囊扩张器中，扩张的球囊的直径可以与鞘的直径相匹配，并且由于球囊是可折叠的，因此仍然可以被移除，从而为其他介入设备的输送或通过提供了更大的灵活性。

此外，随着介入程序和设备的复杂性增加，可能需要多导管系统将其输送到体内。一个示例是由四个导管组成的系统，其中每个导管具有单独的功能，同时能够通过单一的动脉切开术引入。第一(最外面的)导管用作在两个附加设备的脉管系统内进入和移除的载体。第二导管附接到治疗或预防设备或携带治疗或预防设备。第三球囊扩张器导管穿过第二导管以允许通过动脉切开术插入。最后，诊断导管取代球囊扩张器导管，在单个动脉切开术中留下三个具有独立功能的导管。因此，与用于穿过动脉切开术的外导管的直径匹配的任何固定直径扩张器、鼻锥扩张器或橄榄形扩张器(与可折叠球囊扩张器相反)都太大，无法通过第二导管移除，因此需要第二穿刺/进入部位来放置诊断导管。

现在参考图2A至图2C、图3和图4，根据本发明的血管输送鞘组件20包括血管输送鞘22，该血管输送鞘22具有开放远端24、近端26(图3)和穿过其中的管腔28。扩张器30包括轴32，轴32具有远端34、近端(未示出)和在其远端处的可扩张尖端38。在图2A中示出了处于未扩张状态的可扩张尖端38。尖端38成形为扩张成锥形轮廓，典型地为圆锥轮廓，如图2B所示。圆锥形构造包括窄的或尖的远端40和在其近端的圆柱形基部42。如图2C所示，可以向近侧拉动扩张器轴32，以便将基部42拉入血管输送鞘22的远端开口24中。一旦扩张的远侧尖端38完全向近侧缩回，如图2C所示，血管输送鞘组件20就准备好在导丝44上引入，并用于本发明的血管手术中，如下面更全面地描述的。鞘22通常包括止血阀46，止血阀46可以包括用于引入造影剂或其他目的的侧端口48。扩张器30具有导丝管腔(未示出)，并且通常包括具有用于接纳导丝44的止血端口52和用于使可扩张尖端38扩张的扩张端口54的毂50。

现在参考图5，过滤器导管60包括具有远端64和近端66的轴62。轴62的尺寸将被设定为装配在血管输送鞘22的管腔内，这将在下面更详细地描述。轴62本身通常包括管腔或中心通道，用于将远端64处的袋状绳环78连接到近端66处的手柄70。栓塞过滤器68，通常是在共同拥有的美国专利公开号2020/0253709中描述的类型的自扩张圆柱形网状过滤器，其全部公开内容通过引用并入本文，通常通过袋状绳环78固定到轴62的远端64。手柄70包括侧端口72和松脱拉动件76，侧端口72通常被配置为接纳扩张器30和/或相关导丝。如图10A和图10B所示，松脱拉动件被配置为“松脱的”，以在袋状绳环78上施加近侧张力，以便闭合栓塞过滤器的近端，如图10B示出的。

现在参考图6，为了准备用于引入患者的血管输送鞘组件20，首先通过轴62的管腔引入扩张器30，使其延伸穿过栓塞过滤器68的内部。扩张器30和过滤器导管60的子组件然后推进到血管输送鞘22中，使得它们一起延伸超过鞘22的远端开口端24。

现在参考图7和8，通过使栓塞过滤器68通过鞘22的开口端24缩回，使其伸长并受到径向约束，从而进一步制备血管输送鞘组件24。扩张器30的可扩张尖端38然后被扩张以呈现其锥形构造。可扩张尖端38通常由不可膨胀材料形成，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙或用于制造血管成形术球囊的其他类型的材料。可扩张尖端将用不可压缩流体(通常为盐水)扩张至足以形成适于推进股动脉并穿过患者脉管系统的刚体的压力。以这种方式，在使用过程中，可扩张尖端将以类似于传统固体尖端扩张器的方式进行。

在可扩张尖端38扩张后，可将其缩回到血管输送鞘22的开口端24中。当扩张时，可扩张尖端38通常具有大致圆锥形，其具有尖头尖端40和圆柱形基部42，其中圆柱形基部的尺寸和构造被设定为与鞘的开口端24配合，并且扩张器在鞘内向近端缩回，如图8所示。

现在参考图9A至图9F，将描述用于将栓塞过滤器68放置在患者主动脉弓AA中的血管输送鞘组件20的使用。在血管输送鞘组件20的远侧区域处于图2C和图8所示的构造的情况下，可扩张尖端38通过股骨进入部位FAS在导丝44上引入。在介入的这个阶段，扩张尖端38以与传统的固体扩张器相同的方式起作用。扩张尖端38和血管输送鞘22然后在患者的主动脉弓AA上前进，如图9B所示。

在血管输送鞘组件20的远侧部分到达主动脉弓AA上的目标位置后，输送鞘22将缩回以展开栓塞过滤器68，如图9C所示。可以通过在鞘22的近端处在止血阀46上向近侧拉动来实现缩回，以将鞘拉回到过滤器导管60的轴62上，从而允许过滤器自扩张。在使用栓塞过滤器之后，可扩张尖端38可以被紧缩并且向近侧被拉回到鞘22的管腔28中。通常，在这一点上将整个扩张器30从鞘22移除。

在可能部署栓塞过滤器68的情况下，可以在主动脉弓AA上引入单独的导丝GW并穿过过滤器，并且输送导管92在导丝GW上前进，如图9E所示。输送导管92可用于输送任何传统的人工主动脉瓣，通常是球囊可扩张主动脉瓣，例如Edwards-瓣膜或Medtronic心脏。关于如何通过栓塞过滤器68引入瓣膜的细节在共同拥有的美国专利公开号2020/0253709中提供，该全部公开内容先前已通过引用并入本文。

在人工主动脉瓣90被正确植入后，可以移除瓣膜输送导管90，然后移除栓塞过滤器68，如图9F所示。通常，如图10A和图10B所示，在过滤器导管上向近侧拉动以将过滤器68拉入鞘22的开口端24之前，过滤器导管手柄70上的松脱拉动件76用于使过滤器上的袋状绳环78收缩。

尽管本文显示并描述了本发明的优选实施方式，但本领域技术人员容易理解的是，这些实施方式仅作为示例提供。在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员现在将发生许多变化、改变和替换。应当理解，在实践本发明时可以采用本文所述的本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求限定了本发明的范围，并且在这些权利要求及其等价物的范围内的方法和结构由此被覆盖。

Claims (20)

1.一种将栓塞过滤器定位在患者的主动脉弓中的方法，所述方法包括：

提供栓塞过滤器定位组件，所述栓塞过滤器定位组件包括(1)血管输送鞘、(2)可滑动地接纳在所述血管输送鞘的开放管腔中的过滤器导管、(3)具有可滑动地接纳在所述过滤器导管的中心管腔中的导丝管腔的细长扩张器、(4)附接在所述细长扩张器的远端的锥形扩张器尖端和(5)承载在所述过滤器导管的远端部分上的栓塞过滤器；

扩张并定位所述锥形扩张器尖端，以向远侧延伸超过并覆盖所述血管输送鞘的开放远端；

将所述栓塞过滤器定位组件的所述扩张的锥形扩张器尖端通过动脉切开术在第一导丝上引导，并引入所述患者的动脉脉管系统中，所述第一导丝接纳在所述细长扩张器的所述导丝管腔中；

推进所述栓塞过滤器定位组件的远端，以将承载在所述过滤器导管的所述远端部分上的所述栓塞过滤器定位在所述患者的主动脉弓中；

从所述栓塞过滤器上方缩回所述血管输送鞘的远端部分，并在所述患者的主动脉弓内扩张所述栓塞过滤器；以及

收缩所述锥形扩张器尖端，并向近侧将所述尖端缩回到所述过滤器导管的中心管腔中或穿过所述中心管腔。

2.根据权利要求1所述的方法，其中扩张所述锥形扩张器尖端包括使所述锥形扩张器尖端扩张，并且收缩所述锥形扩张器尖端包括使所述锥形扩张器尖端紧缩。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述锥形扩张器尖端具有带基部的圆锥形几何形状，并且将所述锥形扩张器尖端定位成向远侧延伸超过并覆盖所述血管输送鞘的开放远端包括将所述基部与所述血管输送鞘的所述开放远端可拆卸地配合。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述锥形扩张器尖端的所述基部是圆柱形的，并且被配置为装配在所述血管输送鞘的所述开放远端的内部。

5.根据权利要求1至4所述的方法，还包括闭合所述栓塞过滤器的近端并将所述过滤器缩回到所述血管输送鞘中。

6.根据权利要求5所述的方法，其中闭合所述栓塞过滤器的所述近端包括使套索在所述栓塞过滤器的所述近端上松脱。

7.根据权利要求1至6所述的方法，其中在所述血管鞘的所述远端部分从所述栓塞过滤器上方缩回之后，所述栓塞过滤器在所述患者的主动脉弓内自扩张。

8.一种用于在患者中植入人工主动脉瓣的方法，所述方法包括：

如权利要求1至7中任一项所述，将一栓塞过滤器放置在所述患者的主动脉弓中；

推进所述人工主动脉瓣通过所述栓塞过滤器；以及

在所述患者的主动脉瓣环中展开所述人工主动脉瓣，同时所述栓塞过滤器在所述主动脉弓中保持在适当位置。

9.根据权利要求8所述的方法，其中推进所述人工主动脉瓣通过所述栓塞过滤器包括：

从所述过滤器导管的中心管腔移除所述细长扩张器，在所述过滤器导管的所述中央管腔中将所述第一导丝留在适当位置；

将所述第一导丝更换为血管造影术尾纤导管；

平行于所述栓塞过滤器定位组件推进一个或多个瓣膜放置导丝通过所述栓塞过滤器并超过所述主动脉弓；以及

在所述一个或多个瓣膜放置导丝上推进携带所述人工瓣膜的瓣膜放置导管。

10.一种栓塞过滤器定位系统，所述系统包括：

血管输送鞘，所述血管输送鞘具有近端止血阀、开放远端和从所述开放远端延伸到所述止血阀的开放管腔；

过滤器导管，所述过滤器导管具有近端、远端和穿过其中的中心管腔；

自扩张栓塞过滤器，所述自扩张栓塞过滤器附接到所述过滤器导管的所述远端；

细长扩张器，所述细长扩张器具有近端、远端和穿过其中的导丝管腔；

锥形扩张器尖端，所述锥形扩张器尖端附接在所述细长扩张器的所述远端；

其中所述细长扩张器被配置为可滑动地接纳在所述过滤器导管的所述中心管腔中，所述过滤器导管被配置为可滑动地接纳在所述血管输送鞘的所述开放管腔中，所述锥形扩张器尖端可定位在所述血管输送鞘的所述远端的远侧，并且所述自扩张栓塞过滤器被配置为径向约束在所述血管输送鞘的所述开放管腔的近端部分中；以及

其中所述锥形扩张器尖端具有扩张构造和收缩构造，其中在所述扩张构造下，所述锥形扩张器尖端覆盖所述血管输送鞘的所述开放远端并便于通过动脉切开术进入，其中在所述收缩构造下，所述锥形扩张器尖端可通过所述过滤器导管的所述中心管腔缩回。

11.根据权利要求10所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述锥形扩张器尖端具有圆锥形几何形状，所述圆锥形几何形状具有被配置为与所述血管输送鞘的所述开放远端可拆卸地配合的基部。

12.根据权利要求11所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述锥形扩张器尖端的所述基部是圆柱形的，并且被配置为装配在所述血管输送鞘的所述开放远端的内部。

13.根据权利要求10至12所述的栓塞过滤器定位系统，还包括附接到所述过滤器导管的所述近端的手柄。

14.根据权利要求13所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述手柄包括用于在所述过滤器缩回到所述血管输送鞘中之前闭合所述栓塞过滤器的近端的机构。

15.根据权利要求14所述的栓塞过滤器定位系统，其中用于闭合所述栓塞过滤器的近端的所述机构包括松脱牵开器，所述松脱牵开器耦合到所述栓塞过滤器的所述近端上的套索。

16.根据权利要求10至15所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述栓塞过滤器包括圆柱形主体，所述圆柱形主体被配置为在所述患者的主动脉弓的内壁中自扩张并顺应所述患者的主动脉弓的内壁。

17.根据权利要求16所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述栓塞过滤器还包括延伸穿过圆柱形主体的中心通道的端口，其中所述端口是可扩张的，并且被配置为密封穿过其中推进的导管和导丝的外表面。

18.根据权利要求16或17所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述圆柱形主体包括多孔材料，所述多孔材料包括针织、编织或非织造纤维、细丝或线材的织物。

19.根据权利要求18所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述多孔材料由弹性金属、聚合物材料、延展性材料、塑性变形材料、形状记忆材料或其组合制成。

20.根据权利要求18或19所述的栓塞过滤器定位系统，其中所述多孔材料的孔径被选择为防止超过预定尺寸的栓塞通过。