CN116808244A - 明胶海绵颗粒在制备肺结节定位用药剂中的应用与药剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种明胶海绵颗粒在制备肺结节定位用药剂中的应用与药剂。其中，结节定位药剂用于肺小结节的定位。所述药剂包括明胶海绵颗粒和药用载体，明胶海绵颗粒的粒径为700～1000μm，药用载体包括生理盐水，明胶海绵颗粒和生理盐水的质量体积比为25～33：1mg/ml。本发明的有益效果包括：本发明有助于实现更安全、经济、准确、快速的结节定位，同时能够兼顾止血、避免气胸发生功能，对病理学不构成影响，不会因患者在搬动及转运过程中移位；本发明的药剂可经针道内注射肺结节定位，该技术通过CT下引导经皮肺穿刺，技术成熟、简便，大部分医院均能进行。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体来讲，涉及一种明胶海绵颗粒在制备肺结节定位用药剂中的应用与结节定位用药剂。
背景技术
目前胸腔镜下肺小结节切除术定位辅助技术最常使用的是CT引导下辅助技术，包括钩线系统、hookwire针、医用胶、微弹簧圈及注射亚甲蓝、碘化油等活性染料、放射性核素标志物等，文献《赵彦清等.胸腔镜术前肺结节介入辅助定位研究现状与展望.中国医刊,2020,55(5),486-488》对相关技术进行了介绍。
上述手段均通过CT引导下经皮肺穿刺后，将勾线、hookwire针、弹簧圈经穿刺针放入结节周围或经穿刺针注射至结节周围，术中通过胸腔镜视野及外部辅助完成结节切除。但上述手段勾线系统及hookwire针容易出血脱线、金属钩移位，贴近胸壁移位风险更大，其他如出血、气胸等发生率较高；弹簧圈相对稳定但造价太高；注射亚甲蓝、碘化油等活性染料对病理学解读存在影响，且出血及气胸风险仍较高；医用胶容易出现刺激性咳嗽、疼痛；放射性核素需特殊存放及使用，并且手术中需要射线探测器，上述情况增加手术额外流程。
因此，亟需一种安全、简便、快速和低成本的结节定位技术，而用于实现结节定位技术的药剂研发就具有十分重要意义。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术存在的上述不足中的至少一项。例如，本发明的目的之一在于实现结节的安全、快速、经济、准确的定位。
为了实现上述目的，本发明一方面提供了一种明胶海绵颗粒在制备结节定位用药剂中的应用。
可选择地，结节定位药剂可以用于肺结节的定位，如肺小结节的定位。
可选择地，所述明胶海绵颗粒为不规则形，粒度为700～1000μm。
可选择地，所述药剂可包括明胶海绵颗粒和药用载体，药用载体可包括生理盐水。
可选择地，所述海绵明胶颗粒与所述生理盐水的质量体积比可以为25～33：1mg/ml。
本发明另一方面提供了一种结节定位用药剂。
所述药剂可包括明胶海绵颗粒和药用载体。
可选择地，所述明胶海绵颗粒为不规则形，粒度为700～1000μm。
可选择地，所述药用载体可包括生理盐水。
可选择地，所述药剂为混悬液，悬浮物为所述海绵明胶颗粒。
可选择地，所述海绵明胶颗粒与所述生理盐水的质量体积比可以为25～33：1mg/ml。
与现有技术相比，本发明的有益效果可包括以下内容中的至少一项：
(1)本发明结节定位用药剂的制备方法简便、制备成本低。
(2)本发明药剂中的明胶海绵相较于勾线系统及hookwire针等传统操作，出血风险及脱钩、脱线风险较小，搬运过程无影响；并且药剂可直接注射于病灶中，对病理学不构成影响。
(3)相较其他方法定位方法，本发明有助于实现更安全、经济、准确、快速的结节定位，同时能够兼顾止血、避免气胸发生功能，不会因患者在搬动及转运过程中移位。
(4)本发明的药剂可经针道内注射肺结节定位，该技术通过CT下引导经皮肺穿刺，技术成熟、简便，大部分医院均能进行。
附图说明
通过下面结合附图进行的描述，本发明的上述和其他目的和/或特点将会变得更加清楚，其中：
图1示出了示例2中手术前患者的肺结节定位CT图；
图2示出了示例2中患者注射本发明药剂后患者复查胸部CT图；
图3A示出了示例2中患者术后病理学检查提示肺腺癌的图；
图3B为图3A的灰度图。
具体实施方式
在下文中，将结合附图和示例性实施例来详细说明本发明的明胶海绵颗粒在制备肺结节定位用药剂中的应用与药剂。
明胶海绵是一种常用的可降解、可吸收、无毒、无抗原性的非水溶性吸水性材料，具有膨胀压迫止血、封闭针道的作用，临床上常用于止血。
发明人发现明胶海绵颗粒在肺组织局部膨胀后会形成结节，同周围肺组织在质地上形成鲜明对比，这将使得术中的辨别过程简单、快速。并且，明胶海绵作为一种可吸收材料，无抗原性，不会引起过敏反应，价格低廉，容易获取。
示例性实施例1
本示例性实施例提供了一种明胶海绵颗粒在制备结节定位用药剂中的应用。
在本实施例中，结节定位药剂可以用于肺结节的定位。
在本实施例中，所述明胶海绵颗粒为不规则形状。
在本实施例中，明胶海绵颗粒的粒度可以为700～1000μm，例如710、750、800、850、900、950、990μm等。其中，若粒度小于700μm，则过小的颗粒膨胀效果可能存在欠缺情况，若粒度大于1000μm，则过大颗粒有阻塞针道可能。
在本实施例中，药剂可包括明胶海绵颗粒和药用载体，药用载体包括生理盐水。
所述海绵明胶颗粒与生理盐水的质量体积比为25～33：1mg/ml，例如26：1、27：1、30：1、32：1mg/ml等。其中，若浓度过稀(即小于25：1mg/ml)，则难以达到定位要求，定位结节不明显；若浓度过高(即大于33：1mg/ml)，则容易阻塞针道，注射困难。再例如可按照3～4ml生理盐水与100mg海绵明胶颗粒来配置药剂。
可选择地，药剂的制备过程可包括：将海绵明胶颗粒与生理盐水混合均匀，得到混悬液，其中，明胶海绵不溶于水，故在配制液中为悬浮状态，但其具有吸水功能，随着明胶海绵吸水时间延长，体积膨胀变大，达到效果，而相应混悬液中液体减少。
示例性实施例2
本示例性实施例提供了一种结节定位用药剂。
在本实施例中，所述药剂可包括明胶海绵颗粒和药用载体。其中，海绵明胶颗粒和药用载体可以与上述示例性实施例1中的相同。
在本实施例中，所述药剂的制备过程可以与上述示例性实施例1中的相同。
应用本发明药剂进行结节定位的过程可包括：将同轴针穿刺至结节目标位点，取出针芯，将本发明的药剂经针道注射于结节周围，术毕，拔出针芯，复查胸部CT评估定位情况。
为了更好地理解本发明的上述示例性实施例，下面结合具体示例对其进行进一步说明。
示例1
取3.5ml生理盐水和100mg明胶海绵颗粒，混合搅拌均匀，得到结节定位用药剂。其中，明胶海绵颗粒的粒径在700～1000μm范围内。
示例2
患者情况：59岁，男性，体检发现肺结节1年，胸部CT提示右肺下叶磨玻璃小结节，内见空泡影，性质(直径约0.7cm)较1年前变化不明显。患者手术意愿强烈，遂行手术治疗。
将示例1制备出的药剂经针道注射于患者的结节周围，术毕，拔出针芯，复查胸部CT评估定位情况。
术前标记：通过CT定位，结果如图1中方框标注区域所示，右肺下叶外基底段见约0.7cm空泡状磨玻璃结节；然后使用同轴针经皮肺穿刺至病灶周围；用示例1配制好的药剂经穿刺针道内注射，并缓慢拔针，然后复查胸部CT，结果如图2中方框标注区域所示，该区域为注射本发明药物后CT影像表现，显然原病灶(即原有结节)被覆盖于明胶海绵中，少许气胸形成。由于结节较小，未取活检，且反复穿刺期间出现少量气胸，但对操作影响不大，患者无特殊不适。
上述操作完成后立即前往手术室。在全麻下行VATS右肺下叶结节楔形切除术。
术中见：右肺下叶前外基底段处CT明胶海绵颗粒标记处扪及结节，距离结节基底部3cm以明朗切割缝合器行肺楔形切除术，术中送冰冻切片示：高度疑腺癌。
术后病理学明确诊断肺腺癌，如图3A所示，图3B为图3A的灰度图，HE染色×40(放大40倍的意思)，图中右下角标尺为1mm，图3A和3B为患者术后病理学检查提示肺腺癌的图，肺组织HE(×40)镜下可见腺癌细胞，且明胶海绵未对病理读片存在影响，即本发明的药剂未对病灶病理学判读产生影响。
综上所述，本发明的明胶海绵颗粒在制备结节定位用药剂优势显著。本发明的药剂可同样于CT引导经皮肺穿刺下完成，并具有以下优点：
(1)明胶海绵相较于勾线系统及hookwire针等传统操作，使用本发明的药剂出血风险及脱钩、脱线风险较小，搬运过程无影响。
(2)相较于传统亚甲蓝及碘化油等染色剂，本发明的药剂不存在染料不良反应及出血等风险，对病理读取无影响，且临床中容易获取。
(3)医用胶容易出现刺激性咳嗽、疼痛，本发明的药剂不会产生负面影响。
(4)放射性核素需特殊存放及使用，并且手术中需要射线探测器，增加手术额外流程，显然使用本发的药剂的方法更加简便、安全。
尽管上面已经结合示例性实施例及附图描述了本发明，但是本领域普通技术人员应该清楚，在不脱离权利要求的精神和范围的情况下，可以对上述实施例进行各种修改。
Claims (10)
1.一种明胶海绵颗粒在制备结节定位用药剂中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，结节定位药剂用于肺结节的定位。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述明胶海绵颗粒为不规则形状，粒度为700～1000μm。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药剂包括明胶海绵颗粒和药用载体，药用载体包括生理盐水。
5.根据权利要求1或4所述的应用，其特征在于，所述海绵明胶颗粒与所述生理盐水的质量体积比为25～33：1mg/ml。
6.一种结节定位用药剂，其特征在于，所述药剂包括明胶海绵颗粒和药用载体。
7.根据权利要求6所述的结节定位用药剂，其特征在于，所述明胶海绵颗粒为不规则颗粒，粒度为700～1000μm。
8.根据权利要求6所述的结节定位用药剂，其特征在于，所述药用载体包括生理盐水。
9.根据权利要求8所述的结节定位用药剂，其特征在于，所述海绵明胶颗粒与所述生理盐水的质量体积比为25～33：1mg/ml。
10.根据权利要求6所述的结节定位用药剂，其特征在于，所述药剂为混悬液，悬浮物为所述海绵明胶颗粒。
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