CN116782981A - 电极放置和固定 - Google Patents

Abstract

一种设备，包括电极，其中所述电极至少部分地用固化固定材料以直接方式或间接方式中的至少一种固定到人的听软骨囊或与听软骨囊相关联的组织，其中所述电极是至少部分地可植入人体中的人疾病治疗和/或减轻系统的部分。

Description

电极放置和固定

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年12月17日提交的名称为“电极放置和固定(ELECTRODEPLACEMENT AND SECUREMENT)”、发明人为比利时梅赫伦的Antonin RAMBAULT的美国临时申请第63/126,820号的优先权，所述申请的全部内容以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

近几十年来，医疗装置已为接受者提供了广泛的治疗益处。医疗装置可以包括内部或可植入部件/装置、外部或可佩戴部件/装置或其组合(例如具有与可植入部件通信的外部部件的装置)。医疗装置，例如传统助听器、部分或完全可植入听力假体(例如骨传导装置、机械刺激器、耳蜗植入物等)、起搏器、除颤器、功能性电刺激装置和其他医疗装置，多年来在执行救生和/或生活方式改善功能和/或接受者监测方面一直是成功的。

多年来，医疗装置的类型以及由其执行的功能范围有所增加。例如，有时称为“可植入医疗装置”的许多医疗装置现在通常包括永久或临时植入接受者体内的一个或多个器械、设备、传感器、处理器、控制器或其他功能性机械或电部件。这些功能性装置通常用于诊断、预防、监测、治疗或管理疾病/损伤或其症状，或研究、替换或修改解剖结构或生理过程。这些功能性装置中的许多功能性装置利用从外部装置接收到的电力和/或数据，所述外部装置是可植入部件的一部分或与可植入部件协同操作。

发明内容

在示例性实施例中，存在一种设备，所述设备包括电极，其中所述电极至少部分地用固化固定材料以直接方式或间接方式中的至少一种固定到人的听软骨囊或与所述听软骨囊相关联的组织。

在示例性实施例中，存在一种方法，所述方法包括：用电极通过以下中的至少一者治疗人的神经系统疾病和/或减轻所述神经系统疾病的影响：用固化的导电固定材料直接或间接地固定到接受者的组织；定位在颅骨中的部分人工孔中；或者用固化固定材料直接或间接地固定到接受者的组织，其中所述电极与人的头部中的软组织导电连通。

在示例性实施例中，存在一种设备，所述设备包括电极，其中所述设备包括一布置，所述布置将在压力下施加到所述布置中的未固化固定材料引导到期望位置，并且所述设备是可植入人接受者中可附接到所述人接受者的骨的可植入设备。

在示例性实施例中，存在一种方法，所述方法包括：将电极抵靠人的内耳的组织放置；以及将未固化固定材料施加到人的骨上，以保持所述电极抵靠人的内耳的组织。

附图说明

下文参考附图描述一些实施例，其中：

图1是人的耳系统的透视图；

图2是根据示例性实施例的包括植入人体中的一部分的耳鸣治疗系统的透视图；

图3和4呈现植入人体中的癫痫治疗和/或管理系统的示意图；

图5和6描绘了可用于本文的教导的一些实施例中的示例性部件；

图7到13A描绘了根据本文的教导的与电极相关联的示例性实施例的示例性特征；

图14-14B描绘了与圆形窗接触的电极的示例性布置；

图15到20描绘了根据示例性实施例的引导固定材料的示例性布置；以及

图21到28描绘了根据本文的一些教导的与电极相关联的示例性实施例的额外示例性图。

具体实施方式

本文详述的至少一些教导的实施例可用于治疗或以其他方式减轻耳鸣的影响。实施例包括将电信号作为疗法的一部分施加到患有耳鸣的接受者的组织，以作为整体治疗的一部分降低或以其他方式消除经历耳鸣的倾向，无论是作为持续治疗的结果完全消除接受者的耳鸣还是以其他方式减少其发生。此处，将电信号以治疗耳鸣的方式施加到耳系统的组织以唤起听觉感知或以其他方式刺激与听觉系统相关联的神经(其可以或可以不唤起听觉感知或至少可感知为声音的某物)。实施例还包括将电信号作为实时耳鸣减轻程序的一部分施加到患有耳鸣的接受者的组织，其中所述信号以阻止或以其他方式抵消耳鸣感知的方式唤起听觉感知或以其他方式刺激与听觉系统相关联的神经(无论产生还是不产生听觉感知)。

可以利用本文详述的教导的任何耳鸣减轻和/或治疗方案应被视为本文详述的教导的部分，并且这些教导可用于这样的情况，其中电极用于向患有耳鸣或可能患有耳鸣的接受者的组织提供电流。

实施例包括结合耳鸣治疗和/或减轻方法利用本文详述的任何一个或多个教导。实施例包括结合耳鸣治疗和/或减轻系统利用本文详述的任何一个或多个教导。

示例性实施例有时将根据耳蜗植入物的基础知识来描述，因为耳蜗植入物是可以向接受者的耳系统的组织提供电刺激的装置，并且因此此类布置可以被利用或以其他方式修改以用于本文详述的耳鸣治疗和/或减轻技术。也就是说，应当注意，本文详述的教导和/或其变型可以与其他类型的听力假体(例如，作为实例，骨传导装置、DACI/DACS/中耳植入物等)一起使用，其中无论出于何种原因，此类装置都与电极组合。实际上，本文中的电极布置的任何公开内容都对应于将该电极布置与包括中耳植入物或骨传导装置或DACS/DACI等的致动器的设备一起使用的替代公开内容以及用于实施该电极布置的植入物的替代电子器件的公开内容。再进一步指出，本文详述的教导和/或其变型可以与其他类型的假体，例如起搏器、肌肉刺激器等一起使用。在一些情况下，本文详述的教导和/或其变型适用于利用馈通的任何类型的植入部件。在这方面，前述装置中的任一个都可以与本文在整体装置中详述的教导组合。

要清楚，本文提出的技术还可以与多种其他医疗装置一起使用，所述其他医疗装置在向接受者、患者或其他使用者提供广泛范围的治疗益处的同时，可受益于本文的用于其他医疗装置中的教导。例如，本文提出的针对一种类型的听力假体(例如耳蜗植入物或耳鸣减轻和/或治疗设备)或其框架描述的任何技术都对应于将这种教导与另一听力假体一起使用以及还将这种教导与其他电模拟听觉假体(例如听觉脑刺激器)等一起使用的另一实施例的公开内容，所述另一听力假体包括骨传导装置(经皮的、主动经皮的和/或被动经皮的)、中耳听觉假体、直接声刺激器。本文提出的技术可以与可植入/植入式麦克风(无论其是否用作耳鸣减轻和/或治疗设备和/或听力假体的一部分(例如，体噪声或其他监视器，无论其是否是听力假体的一部分))和/或外部麦克风一起使用。本文提出的技术也可以与前庭装置(例如，前庭植入物)、传感器、癫痫发作装置(例如，在适用的情况下，用于监测和/或治疗癫痫事件的装置)、睡眠呼吸暂停装置、电穿孔等一起使用，因此本文的任何公开内容都是将此类装置与本文的教导一起使用的公开内容，只要本领域允许这样做。实际上，本文的教导可以与专用通信装置一起使用，所述专用通信装置是例如军用通信装置、工厂车间通信装置、专业体育通信装置等。

本文的教导可用于治疗癫痫和/或减轻癫痫的影响和/或治疗睡眠呼吸暂停，其中此类装置利用电极来感测可能指示此类情况发生的生理特征并且/或者电极来治疗或以其他方式减轻此类情况的影响。因此，本文详述的任何教导都可以与此类装置、系统和方法结合，前提是本领域能够实现，且实施例包括此类装置、系统和方法。虽然本文详述的教导将主要地关于用作框架听力假体技术的耳鸣减轻和/或治疗装置进行描述，但根据上文，应注意，本文关于耳鸣治疗和/或减轻假体和/或听力假体的任何公开内容对应于相对于本文指出的任何一种其他假体(不论其是一种听力假体还是一种感觉假体)利用相关联教导的另一实施例的公开内容。

图1是示出了人耳的解剖结构的人颅骨的透视图。如图1中所示，人耳包括外耳101、中耳105和内耳107。在功能齐全的耳中，外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103由耳廓110收集并经通道进入并通过耳道102。跨越耳道102的远端设置了响应于声波103而振动的鼓膜104。该振动耦合到邻近圆形窗121的椭圆窗或卵圆窗112。此振动通过中耳105的三块骨耦合，所述三块骨统称为听小骨106，并且包括锤骨108、砧骨109和镫骨111。中耳105的骨108、109和111用于过滤并放大声波103，从而使椭圆窗112响应于鼓膜104的振动枢接或振动。此振动使耳蜗140内的外淋巴产生流体运动波。这种流体运动继而激活耳蜗140内部的毛细胞(未示出)。毛细胞的激活引起神经冲动产生，并且通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114传递到大脑(也未示出)，并在脑中引起听觉感知。

如图1中所示，半规管125是位于耳蜗140附近的三个半圆形互连管。前庭129提供半规管125与耳蜗140之间的流体连通。三个管是水平半规管126、后半规管127和上半规管128。管126、127和128大致彼此正交地对准。具体地，水平管126大致水平地对准在头部中，而上半规管128和后半规管127大致以与穿过个体头部的中心的竖直线呈45度角对准。

每个管充满称为内淋巴的流体，并且含有具有细茸毛(未示出)的运动传感器，其末端嵌入称为顶(也未示出)的凝胶结构中。随着颅骨的方向变化，会迫使内淋巴进入到管的不同区段中。茸毛检测内淋巴何时从其通过，然后将信号发送到脑部。使用这些毛细胞，水平管126检测水平头部移动，而上管128和后管127检测竖直头部移动。

图2是植入接受者体内的被称为植入物100的耳鸣治疗植入物的透视图。如图所示，植入物100包括暂时或永久地植入接受者体内的一个或多个部件。植入物100在图2中示出为具有外部装置142，所述外部装置如下文所述被配置成向植入物提供电力和/或数据(包括控制数据)。

简言之，植入物100可大致基于耳蜗植入物(部分可植入或完全可植入)。植入物100的布置可以以与耳鸣治疗相似和/或相同方式或以其他方式被修改以实施耳鸣治疗的方式接收电力和/或数据，并将其转换成电刺激信号，所述电刺激信号最终被递送至组织。如本文将详述的，一些布置可以具有或可以不具有植入处理器。在一些实施例中，可以使用可用于向电极提供电刺激以刺激组织以治疗耳鸣(或用于治疗癫痫，关于该问题—下文有更多描述)的任何布置。

在图2的说明性布置中，外部装置142可包括设置在耳后(BTE)单元126中的电源(未示出)。外部装置142还包括被称为外部能量传递组件的经皮能量传递链路的部件。经皮能量传递链路用以将电力和/或数据传递到耳蜗植入物100。将认识到，各种类型的能量传递(例如红外(IR)、电磁、电容和电感传递)可用以将电力和/或数据从外部装置142传递到耳蜗植入物100。在图1的说明性实施例中，外部能量传递组件包括外部线圈130，所述外部线圈形成电感射频(RF)通信链路的部分。外部线圈130通常是由多匝电绝缘单股或多股铂丝或金丝构成的有线天线线圈。外部装置142还包括定位在外部线圈130的线匝内的磁体(未示出)。应了解，图3中所示的外部装置仅仅是说明性的，并且其他外部装置可以与本发明的实施例一起使用。

植入物100包括内部能量传递组件132，所述内部能量传递组件可定位在邻近接受者的耳廓110的颞骨的凹部中。如下详述，内部能量传递组件132是经皮能量传递链路的部件，并从外部装置142接收电力和/或数据。在说明性实施例中，能量传递链路包括电感RF链路，并且内部能量传递组件132包括初级内部线圈136。内部线圈136通常是由多匝电绝缘单股或多股铂丝或金丝构成的有线天线线圈。

植入物100还包括主要可植入部件120和细长电极组件118。在一些实施例中，内部能量传递组件132和主要可植入部件120气密密封在生物相容性壳体内。在本发明的实施例中，主要可植入部件120可包括但也可以不包括处理单元(未示出)，所述处理单元可以是处理器，以将由植入物接收的能量和/或数据转换成数据和/或能量信号。主要可植入部件120还包括刺激器单元(也未示出)，所述刺激器单元基于数据信号来产生电刺激信号。所述电刺激信号经由细长电极组件118递送到接受者。在一些实施例中，主要可植入部件120具有刺激器单元，但有很少处理能力或没有处理能力。在示例性实施例中，植入物被配置成使得刺激器单元从植入的天线(其经皮从外部线圈接收信号、能量和/或数据)接收信号、能量和/或数据，并将信号转换成电输出/电刺激信号，所述电输出/电刺激信号被提供至细长电极组件118。

上文所述，在示例性实施例中，植入物100是完全可植入设备，其包括电源(例如，电池)，并且被配置成以类似于完全可植入听力假体如针对耳鸣治疗修改的方式操作。

细长电极组件118具有连接到主要可植入部件120的近端，以及包括邻接耳蜗140定位的电极的远端。在图2所示的实施例中，电极(未示出)位于钻孔部分孔122中。电极组件118从主要可植入部件120通过乳突骨119延伸至耳蜗140，到达听软骨囊。下文中的教导将经常与细长电极组件118的“工作端”有关。仅作为实例而不作为限制，在示例性实施例中，下文关于电极和与其相关联的公开内容的任何一个或多个教导对应于图2的电极组件118的工作端。在示例性实施例中，将经常公开一种引线组件，其包括导电线和围绕这些线从电极延伸的绝缘材料。绝缘材料和导电线实际上对应于图2中看到的电极组件118。尽管如此，其他实施例可以利用其他配置，并且下文关于电极和相关联部件详述的教导可以应用于其他类型的系统中，例如不存在刺激单元而是电刺激从电感线圈直接或间接流动的系统中，尽管关于间接流动可能通过接收器单元。

如所指出的，植入物100可包括能够在不需要外部装置142的情况下操作至少一段时间的完全可植入假体。因此，植入物100还包括储存从外部装置142接收到的电力的可充电电源(未示出)。例如，电源可包括可充电电池。替代地，可以使用植入且保持植入的长期不可充电电源。在植入物100的操作期间，由电源存储的电力可以根据需要分配到各种其他植入的部件。电源可以位于主要可植入部件120中，或设置在单独的植入位置中。

如图所见，在引线162的端部处存在返回电极/基准电极。这为电极组件118的端部处的电极提供了返回/参考。

可使用此处详述的电极技术的另一示例性布置是癫痫监测和/或治疗装置。图3提供了植入接受者体内的EEG系统(其可以是癫痫监测系统)的示例性实施例，其中读取/感测电极220排布在接受者的头部内部并通过电引线与线圈210进行信号通信。在此实施例中，植入装置不具有记录/存储能力，并且需要外部装置从植入式电感线圈210接收信号以便从中实时检索信号。未示出将传感器/读取电极感测到的电转换成由电感线圈传输的信号的可植入部件。在示例性实施例中，图3中所见的传感器布置是植入式EEG传感器布置。

图4描绘了同样包括传感器/读取电极220和引线的可植入传感器布置的另一布置。此处，在此实施例中，存在包括电路系统的壳体330，所述电路系统被配置成由引线从电极220接收信号并且记录其中的数据或以其他方式存储数据，并且在外部装置与植入式电感线圈210进行信号通信时允许从外部装置周期性地读取所述数据。替代地和/或除此之外，所述电路系统被配置成周期性地对电感线圈210通电，以便将数据提供到线圈210，使得所述线圈产生电感信号，其继而与外部部件通信，所述外部部件读取信号并因此读取与电极相关联的数据。因此，在至少一些示例性实施例中，可植入设备被配置成流式传输所述数据。另外，在一些实施例中，所述数据未被流式传输，而改为以突发方式提供。

在至少一些示例性实施例中，可利用能够使与读取电极相关联的数据从接受者内部提供到接受者外部的任何布置。在这点上，可获得和修改传统的植入式EEG传感器布置，从而实施本文详述的教导和/或其变型。

应注意，图4的传感器布置的一些实施例包括植入式电池或以其他方式植入的电力存储布置，而在其他实施例中，所述布置明确地不使此布置类似于图3的实施例。

应当注意，虽然以上内容关于监测系统呈现，但以上教导也可以表示癫痫监测(例如，癫痫发作)治疗布置，其中电极用于向颅骨并且因此向脑提供电刺激。下面对此进行更多描述。

应注意，尽管本文详述的实施例是关于利用固定或以其他方式相对不活动的外部装置来通信和/或为植入的部件供电来描述，但应理解，这些装置也可由其传统外部部件供电。在这方面，图5描绘了示例性外部部件440。外部部件440可对应于上面图2的外部部件。如图可见，外部部件440包括通过线缆472连接到示例性头戴件478的耳后(BTE)装置426，所述头戴件包括外部电感线圈458EX，其对应于图2的外部线圈。如所示，外部部件440包括头戴件478，所述头戴件包括线圈458EX和磁体442。此磁体442与可植入部件的植入磁体(或植入磁性材料)相互作用，以将头戴件478保持在接受者的皮肤上。在示例性实施例中，外部部件440被配置成通过线圈458EX经皮传输和/或接收磁性数据和/或将电力传输到包含电感线圈的可植入部件。线圈458X通过线缆472电耦合到BTE装置426。BTE装置426可包括例如本文所述的外部装置/部件的至少一些部件。

因此，在示例性实施例中，外部部件440可以与可植入部件一起使用，所述可植入部件是如本文中详述的可植入耳鸣治疗设备和/或癫痫治疗/监测植入物，其中植入线圈被植入头部附近或头部中。在这方面，图5的外部装置可以与图3和图4的示例性EEG系统(或图2的耳鸣治疗植入物和/或本文的其他布置)组合使用。实际上，在例如本文详述的EKG系统的植入线圈位于躯干上段(例如胸腔顶部处)的示例性实施例中，可以通过使引线472蜿蜒向下通过人的衬衫领口等到达人的胸腔或肩部来与此类系统一起利用外部装置440。也就是说，在替代实施例中，可以利用专门用于EKG系统的专用外部装置，其中例如非线圈部分(例如，BTE部件426的等同物)像挂件一样戴在人颈部的链上，并且所述线圈以磁性方式粘附到人体内的线圈。此外，可使用离耳(OTE)装置，无论位于何处，其可以是位于线圈上方的单个单元。此装置可能不在挂件上，而改为可由磁体等保持到接受者。

在示例性实施例中，关于刚刚在图中描绘的电极，如下文将详述的，在一些实施例中，电极的位置对应于电极所在的颅骨中的部分孔和/或陷凹。下文关于电极详述的教导可以对应于图3和图4中详述的电极。

关于可植入装置，图6提供了可植入装置540的示例性功能布置，所述可植入装置被配置成通过电感场与图5的外部装置或类似装置经皮通信。可植入部件540可对应于耳鸣治疗设备或癫痫治疗设备。替代地和/或除此之外，图6的可植入部件可通过表示的方式对应于EEG实施例或EKG实施例或视网膜植入物实施例的可植入部件。如图可见，外部部件540包括可植入壳体526，所述可植入壳体通过线缆572连接到示例性植入线圈设备578，所述植入线圈设备包括在此示例性实施例中对应于图1的外部线圈的植入式电感线圈558IM，其中图15表示耳鸣治疗植入物。如所示，可植入部件540包括包含线圈558IM和磁体542的植入式电感通信组件。此磁体152与可植入部件的外部磁体相互作用，以将头戴件478保持在接受者的皮肤上。在示例性实施例中，可植入部件540被配置成通过线圈558IM经皮传输和/或接收磁性数据和/或从包括上文详述的电感线圈的外部部件接收电力。线圈558IM通过线缆572电耦合到壳体526。壳体526可以包括例如本文的可植入部件中的至少一些部件，例如植入物100的刺激器(其可以是改进的和/或纯耳蜗植入物刺激器(其中其全部能力未被使用))，其中图6的实施例表示这种情况。

壳体526/其设备可对应于上面的元件320或主体120。元件540可以对应于上面的植入物100。

如图所见，可植入部件540还包括刺激组件，所述刺激组件包括从壳体526延伸、最终延伸到电极520的引线。在图6表示耳蜗植入物的可植入部件的实施例中，电极520和相关联引线在功能上表示耳蜗植入物的电极组件，但尤其要注意，在真实的耳蜗植入物中，电极520将由载体构件支撑，而不是如所示的是“自由”的。也就是说，在示例性实施例中，图6可表示上文详述的EEG和/或EKG系统，其中电极1520是读取/感测电极。另外，在示例性实施例中，图6的可植入部件可表示视网膜植入物。还应注意，在示例性实施例中，电极520由机械致动器代替，因此，图6的实施例表示主动经皮骨传导装置和/或中耳植入物等。

在这方面，出于概念性目的呈现图6以表示图5的外部部件如何与植入部件通信。类似这些，在示例性实施例中，外部部件的磁体与可植入部件的磁体以磁性方式对准，因此使外部线圈与植入线圈对准。这可具有实用价值，因为对准线圈相对于线圈未对准的情况会提供效率。仅作为实例而不作为限制，在示例性实施例中，所述磁体是盘形磁体，其南北极与盘的旋转轴线对准。在这点上，磁体需要使磁场彼此对准，并且因此通过利用外部部件和/或可植入部件(例如，硅胶体)的结构将相应线圈保持在与相应磁体的预定控制距离处，线圈将因磁体变得彼此对准而变得彼此对准。

实施例涉及将电极触点固定到组织，例如骨或耳蜗的圆形窗等。实施例包括用于例如通过将电流施加到患有耳鸣的人的耳系统治疗耳鸣的电极。仅作为实例而不作为限制，在示例性实施例中，一个或多个电极置于听软骨囊/骨迷路等的组织(例如，骨)上或以其他方式与所述组织电连通。在示例性实施例中，作为实例，一个或多个电极置于耳蜗的圆形窗上或以其他方式与耳蜗的圆形窗电连通。此处的概念是，由电极供应或以其他方式从电极传导到组织的电流将以可用于治疗和/或以其他方式减轻耳鸣影响的方式刺激内耳神经或以其他方式刺激听觉神经系统。

图7示出了根据本文详述的教导的电极设计的示例性实施例，该电极设计可以相对于实施例具有实用价值。如图所示，存在组件118，所述组件可以对应于上文关于图2详述的组件，其在这里呈现为包括电极730。更具体地，存在导电构件710，所述导电构件可以是电引线，所述导电构件容纳在电绝缘鞘720中，所述电绝缘鞘可以由具有高阻抗或另外可以提供与体液或另外与周围环境的电绝缘的任何生物相容性材料制成。图7示出了朝向电极730延伸但并非一直延伸到该电极的鞘。在示例性实施例中，鞘可以一直延伸到电极，并且在一些实施例中，鞘可以延伸到电极的侧面。或者，可以利用与鞘分开的另一部件，所述另一部件也具有高阻抗并且另外提供足够电绝缘。在示例性实施例中，由高阻抗材料制成的帽可以位于鞘720的端部处，并且电极730可以放置在该帽内部。

在此示例性实施例中，电极730具有相对于图7的取向面向下的圆形或椭圆形或以其他方式弯曲的表面。在示例性实施例中，与图7中所示的略有不同，电极730是焊接到或以其他方式电连接和/或机械连接到引线710的平面盘。在此示例性实施例中，盘的面在两侧(分别面向下和面向上)都是平坦的，并且侧/侧向表面将是弯曲的(如果电极在高方向上充分延伸，则其将是圆柱形主体)。在此示例性实施例中，电极的背面是圆顶形的，因此本身不是适当的盘。在至少一些示例性实施例中，可以利用能够使电极附接到接受者的组织并且另外能够将电/电流传导到组织的任何形状配置。

还如图7所示，利用骨水泥740。在此示例性实施例中，骨水泥至少以足以使足够量的电流从电极730行进到组织的方式是导电的，电极将电流传递到组织。在本文中有时陈述电极与组织接触。在该示例性实施例中，如图8中还所见，电极730与将向其提供电流的组织(此处为骨777)间接接触。更具体地，图8示出了电极730通过导电水泥740间接附接到骨777的示例性场景。

在示例性实施例中，所使用的骨水泥的导电率是骨的导电率的至少约50％，所述骨例如一般是颅骨，并且具体地是颌骨和/或乳突骨。在示例性实施例中，这基于每单位体积。下面将提供其他详情。但简而言之，在示例性实施例中，骨水泥的导电率至少为或等于颌骨和/或乳突骨和/或股骨等的导电率的30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％、100％、110％、120％、130％、140％、150％、160％、170％、180％、190％、200％、250％、300％、350％、400％、450％或500％或更多，或其间以1％为增量的任何值或值的范围(例如，67％、122％、53％至97％等)，包括该值在内，并且可以基于每单位体积。

图8A描绘了电极利用教导的另一示例性实施例，其中，在这里可以看到与绝缘鞘720相接的722。此处，如图可见，骨水泥740围绕电极730的侧面延伸(因此比图8中所示的布置更大)。这在增加骨水泥与电极之间的接触表面积以及骨水泥与骨之间的接触量/表面积接触量方面可具有实用价值。

简要地指出，如可以从图7到8A推断的，引线部分是柔性的或者另外可以相对于电极部分移动。也就是说，在替代实施例中，靠近电极的引线部分的至少一部分相对于电极可以是刚性的，并且另外相对于电极不可移动。

简要地指出，本文对骨水泥的任何公开都对应于可以实现粘附的任何其他系统的替代公开，它们可具有实用价值或另外根据本文详述的教导使用。仅作为实例而不作为限制，生物相容性导电粘合剂可以替代地和/或代替生物相容性骨水泥使用。还应注意，如本文所使用的骨水泥还可用于将电极附接到不一定是骨的组织。因此，除非另有说明，否则骨水泥的利用不需要电极与骨接触。组织可以是任何其他类型的组织，其中骨水泥可用于保持电极与其接触。下文描述水泥和使用替代物的一些额外实例/实施例。

在一些实施例中，可以使用基于羟基磷灰石的水泥。

除非另有说明，否则保持电极与组织接触的任何公开内容都对应于保持电极与该组织电连通的公开内容。

在示例性实施例中，电极的边缘可以向内弯曲，以减少或以其他方式消除在电极放置期间可能损坏骨的情况。图8B描绘了利用具有此类圆形边缘的圆盘形电极732的示例性实施例。

图8C描绘了可在一些实施例中使用的一些示例性电极的仰视图(例如，从骨777向上看)和/或俯视图。

图9描绘了电极、电极930以及骨水泥940的另一示例性实施例。此处，至少电极930的底部是圆顶形主体。在示例性实施例中，电极是半球或球。此处，骨水泥940放置在圆顶形状上。

在图10所描绘的实施例中，圆顶形状电极经由如图所示的骨水泥940的球固定到骨777。在此示例性实施例中，电极930与骨777的表面直接接触。此布置利用电极阵列的底部的倾斜表面来提供一区域，该区域提供与骨的直接接触，并且还提供用于放置骨水泥的周围区域。

图10A描绘了圆顶形状布置如何可用于促进插入孔中以进入骨777中。孔可以钻入骨(其是部分孔/而不是通孔)，并且可以设定大小以大约接近电极的外径。在此实施例中，电极可以是紧贴配合或过盈配合或滑移配合或紧密配合到孔中。这可以提供电极和骨的直接接触。尽管如此，不一定存在直接接触。此处，围绕电极的周边而非电极的底部存在直接接触。在替代实施例中，可以实现电极与孔的底部之间的直接接触。此处，骨水泥940位于电极930下方和电极930的顶部上。这为电极930的粘合特性提供了额外区域。这还提供了关于从电极进入骨水泥然后进入骨中的电流的导电性的扩大区域。

在另一示例性实施例中，电极可以是T形主体(T形横截面)组件等，例如图10B中所示的。此处，存在钻入骨777中的孔，同样不是通孔，其中T的腿部滑移配合或过盈配合或紧贴配合或间隙配合到孔中(显示为紧贴配合)，其中T的顶部，或更具体地，T的顶部的底表面直接接触骨(正如T的腿部一样)。骨水泥940以骨水泥在电极930的顶部的外缘外部粘附到骨777的表面的方式施加。(未示出从电极延伸到刺激器装置的引线—在示例性实施例中，骨水泥940将围绕该引线/引线的鞘包装)。在此实施例中，骨水泥不一定是导电的。就此而言，骨水泥可具有高阻抗或相对高阻抗，其将有效地或基本上或实用地使电极与周围环境隔离。在示例性实施例中，骨水泥的阻抗可以超过骨(在一些实施例中，是颌骨或乳突骨)的阻抗的100％、200％、300％、400％、500％、600％、700％、800％、900％、1000％、2000％、3000％、4000％、5000％、10,000％、20,00％、50,000％、100,000％，或其间以10％为增量的任何值或值的范围，例如，基于每单位体积。在此类实施例中，将电传递到骨中所依赖的是电极的直接接触。也就是说，在替代实施例中，图10B中使用的骨水泥940可以是导电骨水泥。在一些实施例中，骨水泥相对于周围环境的导电性不令人担忧，并且暴露于周围环境的表面积虽然大但并不暴露于导电环境。也就是说，在示例性实施例中，暴露的此表面积明显足够大，以致于其可能有问题或另外可能导致其他不实用现象。在示例性实施例中，绝缘编码可以放置在骨水泥上方，其可以是从骨水泥的一侧延伸到骨水泥的另一侧的帽，并且接触骨。实际上，非导电骨水泥可用于将帽放置在骨777的表面上。也就是说，在示例性实施例中，非导电材料可以涂覆在顶部上方，延伸通过骨水泥的侧面上方到达骨上。

图10C示出了使用骨水泥或以其他方式将其定位在T的顶部的底部下方的另一示例性实施例。同样，骨水泥940可以是导电的或非导电的。在图10B和10C的实施例中，分别存在空间1111和1199，在示例性实施例中，此空间可以预先用骨水泥或一些其他粘合剂填充。在一些实施例中，骨水泥可以是导电的，而在其他实施例中，骨水泥是不导电的。

图11描绘了可用于关于电极与人的组织之间的电耦合提供实用价值的另一示例性实施例。此处，这可以通过评估制造过程(一个制造过程)来有效地描述，所述制造过程可用于产生此布置。此处，电极是引线710的主体的一部分，或者以其他方式是引线710的整体或任何称为非部件的事物。实际上，在某种意义上，元件710的暴露部分可以构成电极(注意，鞘720被描绘为以任意方式结束—例如，鞘将向上延伸到刺激器，并且将向下延伸更多到实用位置—在至少一些示例性场景中，“引线”710的延伸超过/离开鞘720的部分将被视为电极)。该引线710可以具有圆形横截面。从鞘延伸的部分最初可以是圆柱形主体，尽管可能略微柔性。在示例性实施例中，引线的第一节段被是卷曲(压扁)，使得其相对于区域1110如图11所示变平。区域1110在任一侧上将是平坦的，或比圆形更接近平坦。引线的第二节段也被卷曲，但呈一角度，例如相对于第一区域成90°角度，此第二区域为图11中所示的区域1120。如图所示，骨水泥1140的球可位于这些区域上。图11的右侧上的部分描绘了左侧上示出的部分围绕纵向轴线旋转90度的视图。“卷曲”区段可超过2个。可使用任何数目的卷曲区段(包括1)，如果所述卷曲区段是实用的。

图13示出了骨777中的孔1234中的卷曲区段。这个孔可以是钻孔(不是通孔)。图12示出了骨777中的孔1234中的卷曲区段(从孔中向上看)。如图可见，骨水泥1140几乎完全填充孔1120。这具有将卷曲区段锁定到孔中并因此锁定电极的效果。同样，绝缘材料可以位于水泥上方。如图13中所见，塞子1185可以是具有圆形横截面的绝缘硅酮主体，所述塞子将水泥1140和/或电极和/或引线与孔1234上方的周围环境隔离(周围环境可为中耳)。

可以使用卷曲区段之间的不同相对角度。虽然本文所示的实施例使用90°或接近90°角，但所述角可以是45°或60°或30°或120°等，或其间以1°增量的任何值或值的范围，或可具有实用价值的任何环形所有集合。

图13A描绘了引线710被卷曲并压扁，然后弯曲成如所见的钩状布置1333的另一示例性实施例，其中骨水泥1140填充孔1234。也就是说，在示例性实施例中，可能不一定需要卷曲和压扁。相反，引线710可以仅弯曲以形成钩状主体，同时保持整个圆形或半圆形横截面(没有平面—在图13A的实施例中，由于卷曲而存在平面)。

在示例性实施例中，引线710可以被扭曲或以其他方式变成半结状主体或松结，其中该结将放置在孔1234中，并且骨水泥将用来填充孔1234以将电极锁定在其中。

这些布置还使得能够潜在地简化植入或以其他方式附接到骨或其他组织的方法。在示例性实施例中，可以将骨水泥滴或球放置在“钩”或结或平面等上，并且可以将骨水泥与电极一起输送到孔。可能需要添加一些另外的骨水泥，而在替代实施例中，由于水泥的性质，水泥“球”可能足够大以完成整个方法。实际上，在示例性实施例中，因为存在太多骨水泥，所以可能需要移除骨水泥。该布置关于在将电极移动到接受者之前将骨水泥放置在电极上的时间点将用于简化或以其他方式改进该过程。如果这被认为不一定产生方法的改进，则可以在将电极放入孔中等之后添加骨水泥。实际上，在示例性实施例中，根据布置，注射器可用于使骨水泥流入孔中和/或流到周围区域。该注射器还可用于相对于上文详述的其他实施例将骨水泥放置在电极阵列上方。

将骨水泥预先施加到电极的情境也可以与图7的电极一起使用。实际上，总的来说，图7示出了预先施加到电极730的骨水泥740(尽管是以非常“完美”的方式)。

在一些实施例中，可以球状方式施加一定量的骨水泥，使得当电极抵靠骨表面放置并且施加向下力时，骨水泥从电极的外周下方散开。在示例性实施例中，外科医生可以利用他或她的手指和/或工具作为刮刀等来形成/平滑外周周围并且至少部分地在电极上方的过量骨水泥。

在示例性实施例中，相对于上文关于治疗耳鸣详述的那些目标位置存在不同目标位置。在示例性实施例中，与诸如圆形窗的耳蜗窗口直接或间接接触施加电极。图14描绘了这种布置的示例性实施例。如图所示，圆形窗121位于骨777中的圆窗龛中。如图所示，耳蜗146的内部填充有或以其他方式含有外淋巴液1441。在此示例性实施例中，电极1410类似于刮刀或另外类似于片簧，并且稍微或不只稍微压靠圆形窗121的外部，使得电极1410与圆形窗121的外表面之间存在足够的接触区域。由电极1410建立的压力下的向下力仍将使得圆形窗能够以实用方式或以其他方式起作用，使得接受者能够以与本来将发生的情况相同或在某种程度上存在差异的方式听到或至少感知声音，当从平衡折衷的角度看时，这种差异是小的，并且另外关于所述布置相对于实用价值是可容忍的。

在此示例性实施例中，电极1410定位成使得其具有少量预加载，并且另外确保与膜的实用接触。如图所见，可以利用将电极1410在弯曲点处用水泥黏结到圆窗龛骨的骨水泥1420来建立电极的固定。也就是说，在替代实施例中，可以在另一位置处施加水泥。可以在至少一些示例性实施例中利用能够实现本文中详述的教导的任何位置。另外，虽然图14中所示的实施例描绘了其中电极平坦地进入和离开页面的刮刀类型布置，但可利用另一布置，其中球形电极安装在预加载的圆柱形主体的端部处，使得电极被推向圆形窗，如图14A中可见。此处，柔性“梁”状结构或“动臂”结构1480从骨水泥1420的球延伸。在此柔性梁或动臂结构1480的端部处是球形电极1495。示出了该球形电极压在圆形窗121的外部上。绝缘可用于覆盖结构1480和/或球形电极1495的至少一部分。结构1480的预加载可以使得电极1495以足以使得电能够从电极通过窗口121流入外淋巴液1441中的方式压靠圆形窗。

应注意，在示例性实施例中，预加载是足够的使得在正常或接近正常声音环境期间，电极与窗之间的直接接触在大多数如果不是全部运动范围或至少一些运动范围内得以维持。就此而言，圆形窗的运动范围将使得当接受者暴露于某些音量(某些分贝水平下的声音)时，圆形窗将移动一定量。可能是一些声音相对于分贝水平足够高，使得圆形窗的偏转可能大于可相对于弹簧力或布置的柔性特征进行补偿的偏转。在示例性实施例中，可以存在传感器等，其将在存在导致圆形窗的高偏转的响声的情况下自动停用耳鸣机构，或至少防止电信号被发送至电极。也就是说，在替代实施例中，不管电极与圆形窗之间暂时缺乏接触，电流仍可以供应到电极。

在另一示例性实施例中，螺旋弹簧用于维持电极与圆形窗之间的接触。螺旋弹簧可以用作半悬臂式梁布置—有效地将图中所示的梁替换为恰好是螺旋的弹簧。螺旋弹簧也可以其传统方式使用，其中由于弹簧被略微压缩，因此弹簧提供向下的力。

由于电极1410与圆形窗膜直接接触，因此这两个部件之间存在实用电接触，并且因此只要使用足够的电压和/或电流，就对外淋巴液1441进行实用电传导。就此而言，电从电极1410流入并通过圆形窗膜121，然后流入外淋巴液1441中，并且随后最终流到内耳的神经，该神经随后以对于治疗耳鸣是实用的方式被刺激。就此而言，代替电行进通过骨到达神经(至少相对于邻近电极的位置或另外相对于电极的位置)，电行进通过圆形窗的相对薄的膜，然后进入外淋巴液中。

上文所述，在一些替代实施例中，不存在预压缩等。相反，电极粘合连接/保持到圆形窗121，并且使用非常柔性的引线和/或随电极的移动自由移动的引线。以此方式，粘合剂维持电极与圆形窗之间的电连接。这种粘合剂可以位于电极与圆形窗之间，或者可以位于电极和圆形窗的侧面(例如，在使用非导电水泥的情况下可能如此)。

更具体地，图14B描绘了使用环形电极1459的示例性实施例。如图可见，环形电极1459放置在圆形窗121的外周处。关于电极接触圆形窗的不偏转那么多的区域(中心偏转更多)的事实，这具有实用价值。应注意，此技术可以关于本文详述的其他实施例使用，例如刮板电极和/或球形电极和/或与螺旋弹簧一起保持在适当位置的电极。想法是接触区域可以位于圆形窗的周边，使得将被电极阻碍的任何偏转将相对于电极位于膜121的中心的情况下的偏转更低。

图14B描绘了骨水泥1444位于环形电极1459的外周上的布置。此处，非导电骨水泥1444定位成使得电极1459可以直接抵靠圆形窗121的外周放置。如图所见，引线711延伸穿过骨水泥1420到引线710，所述骨水泥也可以是非导电骨水泥。

仍然，在替代实施例中，可以在环形电极1459的底部与圆形窗121之间利用传导骨水泥。以此方式，将允许圆形窗基本上不受约束地向上和向下移动。引线711可以是足够柔性的，相当明智地配置成随着电极的移动而移动，以便减少或以其他方式消除对与电极和/或引线相关联的移动的任何阻力。

鉴于上述情况，可以看出，在至少一些示例性实施例中，来自电极的电流在进入骨或另外就此而言进入内部耳蜗之前首先流过圆形窗。这与例如图8的布置相反，其中例如电流在到达耳蜗的内部或以其他方式到达耳蜗中的外淋巴液之前进入骨。

应当注意，虽然本文详述的教导针对应用于圆形窗，但在替代实施例中，本文中的教导可适用于附接到椭圆窗。这在人已经失去其听力系统的传导听力部分并且依赖于例如骨传导或中耳植入物听声音的情况下在治疗耳鸣接受者或以其他方式减轻耳鸣的影响方面可具有实用价值。

上述各种概念提供了利用骨水泥管理技术以便控制关于在接受者中施加骨水泥而导致骨水泥存在的空间位置的机会。作为实例，一些实施例包括将骨水泥遏制在某个区域内，以便防止骨水泥流到附近结构上，至少在关于骨水泥与该结构接触可能具有低于实用价值的情况下。

更具体地，实施例包括支持使用骨水泥来附接电极或以其他方式将电极保持在听软骨囊外部的骨上以刺激耳鸣和/或前庭功能障碍的治疗的结构。

骨水泥可以是导电的或非导电的。如本文详述的，使用不同设计的电极。在导电骨水泥的情况下，可以涉及水泥，并且使其围绕刺激触点(电极)。在非导电骨水泥的情况下，保持水泥与刺激触点分开可以是实用的。在这两种情况下，一些物理结构可用于辅助电极与骨的强制固定/保持接触。在这两种情况下，控制骨水泥的流动使得遏制并防止水泥流到听骨链或中耳的其他重要结构上可以是实用的。

图15呈现了可以与导电水泥一起使用的概念的示例性实施方式。设备的底座处的结构1540提供导电水泥包封以相对于相反情况改善保持的机械键。图15描绘了可对应于上文详述的组件118的设备。此处，引线组件1515可对应于上文关于图2的组件118的引线设备，或者可为从壳体526延伸到图6的实施例的电极520的部件(元件520可替换为图15的元件或与其相关联的其他结构，正如元件520可替换为本文中详述的电极一样)。或者，关于图4的实施例，引线1515可以从元件330延伸(图3或图4的元件220可以替换为图15的元件或与其相关联的其他结构，正如元件220可以替换为本文中详述的电极一样)。

(简要地指出，除非另外指明或除非本领域不能实现，否则本文中的任何实施例都可以与本文中的任何其他实施例组合。简而言之，本文详述的各种电极可以与其他相关联的结构混合和匹配。例如，元件710和720的组合可以对应于上文的引线118，和/或可以对应于上文图3、图4和图6的电极的引线。)

引线组件1515延伸到主体1510，所述主体可以是具有锥形且如图所示的中空管。在此示例性实施例中，主体1510是导电的。引线组件1515(引线组件包括一个或多个电引线位于其中的鞘)中的电线电连接到主体1510。主体1510构成电极。电极1510的内部1530是中空的，与管状主体同时存在。底部是开放的。在管的基部处是环1540，所述环可以是线或可以是更坚固的结构，例如由生物相容性材料建立的刚性或半刚性主体，所述生物相容性材料可以是金属例如铂或者可以是非导电材料。在示例性实施例中，环1540提供电极主体到水泥的机械键入，从而增强电极主体与骨的固定。这就是说，在一些实施例中，环1540可以是将其自身嵌入骨中并有助于进一步固定电极到骨的附接的布置。此处提供了四个环，但在一些实施例中可以利用更多或更少的环。在示例性实施例中，环是焊接到主体1510的外部的金属U形部件，但是在其他实施例中，环延伸穿过主体中的孔，并且环过盈配合在其中和/或焊接到主体1510。

为了清楚起见，图15中所示的结构可以是金属的或包括聚合物和金属的材料的组合。键入水泥的结构可以有许多形状，并且包括诸如尖钉的特征，以提供积极的固定从而防止电极在水泥注入和/或固化时侧向滑动。

在示例性实施例中，环可以是柔性的。在示例性实施例中，环可以朝向主体1510的纵向轴线向内压，然后被置于预钻孔等中，并且环的柔性性质将驱动环远离纵向轴线，并且因此增强在其所位于的孔的壁之间建立的摩擦力。当将骨水泥泵送到主体1510的内部1530中时，骨水泥随后将向下行进到孔中，然后与环接合，从而进一步固定电极。

如图可见，存在端口1520。此端口是从主体1510的侧面延伸的成角度的圆柱形管。此端口可由与主体的材料不同的材料制成，例如硅。端口1520可以是硅酮管。也就是说，端口可以是与主体相同的材料(例如，铂等)。在示例性实施例中，端口1520焊接到主体。仍如所提及的，在替代实施例中，端口1520由不同材料制成，并且可以是非导电的。端口可以过盈配合到主体1510的侧面上的孔中。端口可以胶粘到其上。此外，例如在端口是硅酮的情况下，端口可以是可被注射器的宽直径腔穿透的隔膜状设备，使得注射器中所含的骨水泥可以通过隔膜“泵送”到内部1530中，其中腔已形成穿过其的孔。在至少一些示例性实施例中，可以利用可以使得方便的设备能够将骨水泥引导到内部1530中的任何装置、系统和/或方法。

图16提供了电极主体到水泥的环1540(提供键入的设备)向下成角度使得环压入骨中的替代实施例。这在进一步确保将电极主体保持到骨方面可具有实用价值。尽管在图16的实施例中，环相对于主体1510的纵向轴线以90°角度延伸，但在示例性实施例中，在松驰状态下，环以松驰状态从主体1510的纵向轴线延伸等于或大于95度、100度、105度、110度、115度、120度、125度、130度、135度、140度、145度、150度、155度、160度、165度、170度、175度、180度、185度、190度、195度、200度、205度、210度、215度、220度、225度、230度、235度、240度、245度、250度、255度、260度，或其间以1°为增量的任何值或值的范围的角度。就大于180°的角度而言，这仍可关于位于钻孔中的环具有实用价值，在所述孔中，水泥将与环和该孔混合。还应注意，虽然刚刚已描述了柔性环，但在其他实施例中，所述环是非柔性的。并且要清楚的是，虽然在此处环已作为实施例公开，但在另一实施例中，可利用其他布置，例如图16A的爪1640形布置。另外，可以利用更不同的布置，其键入水泥中，但不一定与骨相接，如图16B中所示的布置，框架1650从内部130延伸，框架1650固定到主体1510。当水泥被引导通过主体1510并进入主体1510可位于其中的孔中或以其他方式进入框架1650延伸到的孔中时，将水泥混合并围绕框架1650。

图15-16B的实施例可以与导电水泥一起使用或在没有导电水泥的情况下使用，前提是主体1510以足够的面积邻接骨结构以实现导电。在示例性实施例中，通过将主体1510至少部分地放置在骨中所钻的孔中，只要主体1510的外部与孔的内部之间存在接触，两者之间将导电。在替代实施例中，主体1510的底面邻接围绕骨中的孔的骨的表面就足够了。水泥可以从主体1510内部延伸到主体外部进入孔中，然后粘附到孔的壁的侧面，骨水泥的结构将电极固定在孔内。在示例性实施例中，内部1530内可存在部件，所述部件键入位于主体1510内部的水泥，从而将水泥进一步粘附到电极。这方面的实例在图15中可见，其中倒钩1533粘附到主体1510的内壁，其中骨水泥包封倒钩，从而进一步将骨水泥固定到电极主体1510。

图16B示出了导电裙部1666，其可用于增加与骨的接触区域，从而进一步改善与其的导电性。在此示例性实施例中，主体1510将插入骨中被钻出的孔中，并且裙部1666的底部将邻接骨。在示例性实施例中，绝缘材料可以位于裙部1666的外部上部部分上。裙部1666可以由铂制成，并且可以是已穿过其产生孔的盘，主体1510例如以过盈配合方式延伸通过该盘，以控制裙部相对于主体的纵向方向的位置。

图16C描绘了示例性使用场景，其中骨水泥1687已通过端口1520注入管1510的内部中。可以看到，骨水泥1687从管1510内部延伸到穴部1510外部，进入钻入骨777中的孔中。还示出了压靠钻入骨777中的孔的侧面的钩1640。在骨水泥1687固化时，电极将固定到骨中。

在示例性使用场景中，主体1510可以由外科医生等保持，并且齿/钩1640(或环等)可以逐个地放置到骨777中的孔中，并且主体1510可以倾斜/旋转或以其他方式移动，使得其他齿钩可以放置在孔中。一旦它们全部位于孔中，就可以将管1510推入孔中。在示例性实施例中，管1510或更准确地说，215 10的外部与孔建立过盈配合或滑移配合或紧贴配合或间隙配合。

骨水泥有效地将电极锁定到位。

图17呈现了可以与非导电水泥一起使用的替代示例性实施例。在此示例性实施例中，将水泥保持在硅酮圆顶1717内，使得骨水泥不围绕电极触点1760或以其他方式朝向该电极触点流动，其中非导电骨水泥可导致电极与骨之间的高阻抗情形。更具体地，在该示例性实施例中，电极是位于管1510的内部1530外部的球形电极1760。此处，在此实施例中，管1510可由非导电材料制成。此处，引线1740从引线组件1515延伸到外伸架1750，所述外伸架可以是导电材料，或可以是其中容纳引线的材料，所述引线延伸到球形电极1760。此外，如图可见，存在护罩1717。此护罩1717防止骨水泥流动或以其他方式限制骨水泥朝向球形电极1760流动。此处，外伸架1750是柔性的并且另外向下偏置，使得球形电极在使用中被推向骨的外表面。

如上所述，电极1760接触骨的外表面，在示例性实施例中，电极760的底部位于与管1510的端部上的机械环相同的水平。这些从硅酮圆顶的边缘水平回缩，使得可以将圆顶1717/护罩1717压到骨上，并且由进一步按压直到管1510和/或电极接触骨产生的轻微压缩产生/建立足够的密封。硅酮圆顶/护罩(在其他实施例中，圆顶/护罩可以由例如PEEK的其他材料制成)在圆顶内包含水泥，并且防止水泥围绕电极触点1760流动。图18呈现了图17的实施例的仰视图。

从中心主体辐射的电触点可以是多个单独的电极，从而允许双极、三极、四极或更大的刺激模式(取决于单独的电极的数目)。这可以与非导电主体1510一起使用。

图19呈现了它们可以与导电或非导电水泥一起使用的另一示例性实施例。此处，存在可以搁置在骨中钻出的部分孔中的中心电极1919。此处，示出了圆顶1717，但在一些实施例中这可能不一定存在(在一些实施例中，环可能不存在)。此处，主体1910可以是非导电中空管/屏蔽件，其包含骨水泥并且防止或以其他方式限制电流泄漏。电极1910可以是金属电极，并且可以由铂或铂-铱或可以实现本文详述的教导的任何其他合金或金属物质制成，如关于本文详述的其他电极的情况。此处，电极1919可被设计成大体接触骨，并且特别接触钻入骨中的孔的表面。图20呈现了这种布置的示例性实施例。此处，电极1919在孔2020中延伸。在此示例性实施例中，当骨水泥固化时，保持管1710从骨凸出。在替代实施例中，可钻孔以根据需要接受尽可能多的电极1919，直到管1710的底部接触骨777的外表面为止。

示例性实施例具有容纳在用于容纳骨水泥的非导电中空结构内的金属电极1919。在一些实施例中，这可使除了与骨保持接触(在示例性实施例中，在骨中钻出的洞中)的电极的尖端之外的电极电绝缘，以防止电流泄漏。

在图21-23中示出了图19和20的布置的另一示例性实施例。此处，中心电极1919的骨端可被塑造成机械配合到骨。这可以在骨水泥的注入和固化期间提供额外稳定性，并且此后在该期间外这会是不具有该特征的其他情况。这还将防止骨水泥侵入围绕电极的空间，从而在非导电水泥的情况下保持电极与骨之间的阻抗较低(或更低)。

例如，如图20所示，该图示出了孔2020中的尖端(从孔的底部向外看孔)。此处，电极1919的尖端可以有沟纹以与骨中钻出的尺寸刚好小于沟纹的外径(外部外推直径)的孔啮合。这提供了过盈配合。在注入水泥之前，电极被压入到位。过盈配合至少部分地将电极1919固定到孔2020中。然后，将骨水泥引导到孔中，至少部分地填充孔。固化骨水泥将电极保持在孔中。

在另一示例性实施例中，电极1919的尖端/端部可包括被设计成在电极被压入到位时向外展开的齿/花键。图22描绘了示例性实施例，并且图23描绘了在置于孔2020中时的结果。齿/花键推出电极1919并将其保持在适当位置。过盈配合至少部分地将电极1919固定到孔2020中。然后，将骨水泥引导到孔中，至少部分地填充孔。固化骨水泥将电极保持在孔中。

在另一实施例中，电极1919的尖端/端部可包括全螺纹(一圈或多圈)或部分螺纹，其允许电极1919半旋转以在骨中的适当大小的孔中产生初始保持。此外，可以通过具有比开口更宽的基部来辅助初始固定的方式在骨中钻出/或挖出孔2020。这在图23中可见，该图可以与图22相比。

鉴于上述情况，可以看出，在一些实施例中，电极包括在与骨和/或固定材料相接的位置处的键入结构(例如，参见下文图28的布置)。在一些实施例中，电极在面向骨的位置处是有沟纹(参见图21)、有螺纹或有花键中的一种或多种。

鉴于以上情况，在一些实施例中，可以看出电极是细长电极(其可以是具有圆形横截面的圆柱体或管，或者可以是棱柱结构，或箱梁，或可以实现本文详述的教导的任何配置)，其在设备内部(在管1910中)延伸，所述设备包括将未固化固定材料引导到布置外部的位置的布置(在图19中，电极1919的尖端在管1910的底部部分下方延伸)。而且，如图19中可见，所述设备包括在其远端部分处的齿、钩和/或环，所述齿、钩和/或环被配置成与骨和/或固定材料接合以增强将所述设备保持到骨。由此推论，所述设备可包括在设备的远端处的位置处的王结构，例如图19、16C、16B等中所示的那些。

在一些实施例中，可以使用锥形尖端。锥形可以像楔形件配合到孔中，并且在窄区域(可能是开口)处邻接。可以在孔中预施加骨水泥。沿着尖端的一侧的狭缝可以允许过量水泥在尖端使水泥移位时从孔中渗出。

在示例性实施例中，延伸到孔中的电极的最下部分延伸的距离大于、小于或等于0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2mm、2.5mm、2.75mm、3mm、3.25mm、3.5mm、3.75mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm或10mm或更多，或其间以0.05mm为增量的任何值或值的范围。

图25-27提供了一些电极放置的附加示例性实施例。此处，电极是引线710。本身没有分立电极。电极是从绝缘体鞘720延伸的部分，所述缘体鞘可以是硅酮鞘或某种其他生物相容性电绝缘体。在示例性实施例中，电极被放置到骨中的孔中，如图25中可见。然后，将导电骨水泥2620放置在孔中，至少部分地填充孔。此处，导电骨水泥的水平在鞘的水平下方，而在其他实施例中，其可在鞘上方延伸。然后，在示例性实施例中，将可以是非导电骨水泥2610的非导电密封剂放置到孔的剩余部分中，并且以类似于盾状火山等的方式从孔凸出延伸，并且如所见到的，绝缘材料在任一侧上向外延伸远离孔。

图27呈现了图26的实施例的示例性替代实施例。此处，鞘720在其端部，在区段2789处向外展开。因此，鞘720也可以形成塞子。在图27的实施例中，鞘被描绘为结合在一起的两个单独部件，其中第二部件形成向外展开的部分。在示例性实施例中，鞘可以是整体部件，其中远端可以是实现展开的布置。虽然示出了非导电水泥2610，但在一些实施例中，其可以不被使用或另外可被省去，因为展开的鞘720提供密封或以其他方式提供电极的暴露部分与孔外部的周围环境之间的导电屏障。在替代实施例中，塞子，例如上文详述的塞子，可以位于鞘的端部处和/或围绕鞘定位，所述塞子可用于提供导电密封或以其他方式在导电骨水泥2620与周围环境之间提供高阻抗屏障。

简要地指出，虽然在一些实施例中，材料2620是导电的并且是水泥或其他固定材料，但在其他实施例中，材料2620不是固定材料。相反，材料可以是可容易地流动到孔中的导电材料，但不一定提供结构固定。这可留给材料2610，所述材料也可以形成如上文所公开的塞子。本文中的将导电可固定材料放置到孔中的任何公开内容对应于将导电不可固定材料放置到孔中的公开内容。另外可能坚硬的东西不一定对应于固定材料。

可以看到，图28呈现了塞子2828位于鞘720的端部处的替代示例性实施例。塞子2828可以由硅酮橡胶或一些其他生物相容性材料制成。塞子可以如所看到的那样渐缩，以便提供楔形配合到骨中。在一些实施例中，塞子2828可以是弹性的，而其他实施例可以是略微刚性的。在示例性实施例中，可以依靠骨的变形来提供导电部件与周围环境之间的密封。然而，在一些实施例中，将依靠塞子2828形成密封。视情况而定，其他实施例可以使用塞子布置和/或其变型。

应注意，虽然一些实施例描绘了在骨与水泥之间不存在骨水泥的区域，但其他实施例不包括此类区域。取决于如何执行施加过程，关于骨水泥可能存在间隙或不存在间隙。实施例包括两者。

与本文详述的教导一致，图28的实施例的电极部分可具有倒钩等或另外可包括增强骨水泥的键入效果的部件。如所见，倒钩2855位于电极部分710上。在示例性实施例中，这些可以通过使电极的一部分变形来建立，而在其他实施例中，这些倒钩可以焊接或以其他方式粘附到电极710的主体。当电极连同倒钩一起放置到骨水泥中并且骨水泥固化时，将产生将电极从孔中拉出的增大的阻力。

虽然在上文中描绘了楔形塞，但在另一实施例中，可以在至少一些示例性实施例中利用盘等或可以实现电绝缘/密封的任何其他形状。盘可以是可变形的，使得当盘插入孔中时，盘将在外径处向上翻，有点如图27所示。

在示例性实施例中，本文详述的教导可以用于实现相对长期稳定的电阻抗。在示例性实施例中，在本文详述的电极被固定到或以其他方式植入接受者中期间的任何一个或多个前述时间周期内，阻抗从初始阻抗变化将不超过5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％、100％、125％、150％、175％或200％，或其间以1％为增量的任何值或值的范围的量。

鉴于上述情况，可以看出，在至少一些示例性实施例中，电极可以插入钻入骨中的洞(例如岬骨)中，并且电极可以用作刺激耳蜗的方式，例如仅作为实例而不作为限制，用于耳鸣抑制。在示例性实施例中，可利用标准钻或铣刀/球钻钻孔。如上所述，该孔不是通孔。根据本文详述的教导，孔的大小和尺寸可以设定成与电极建立过盈配合和/或滑移配合和/或间隙配合和/或紧贴配合。

在示例性实施例中，靠近半规管、围绕耳蜗的任何地方、围绕中庭等钻出为耳鸣治疗或可具有实用价值的任何其他治疗钻的部分孔。可以在至少一些示例性实施例中利用可以钻出的可具有实用价值的任何位置。

在示例性实施例中，可以执行刺激以抑制或以其他方式治疗或以其他方式减轻耳鸣影响的结果，同时向接受者提供残余听力。在示例性实施例中，对残余听力没有影响，而在其他实施例中，对残余听力的影响相对较小。如上所述，关于从治疗耳鸣或以其他方式减轻或管理其影响产生的益处，在对残余听力的影响的可能性方面进行成本-效益分析。

在示例性实施例中，在植入后一个月至少80％、85％、90％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％或100％的接受者的听力作为残余听力保留。残余听力的基础可以是跨越一个或多个频率的阈值听力水平，例如仅作为实例而不作为限制，频率从250hz开始并且以500Hz增加直到约8,000kHz。在示例性实施例中，残余听力可以基于利用标准化测试的语音理解。在示例性实施例中，至少80％、85％、90％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％或100％的接收者实现上述百分比。

在示例性实施例中，电极的前述固定方案关于在示例性实施例中提供电极与骨之间的长期电接触和/或同时在此时间周期期间从中间提供实用电绝缘可以具有实用价值，所述长期电接触可持续至少5年、10年、15年、20年、25年、30年、35年、40年、45年或50年或更长，或者可以是其间以一年为增量的任何值或值的范围。

本文详述的教导可以提供固定电极的替代方法，其避免将电极插入耳蜗中。实际上，在本文详述的教导的一些示例性实施例中，接受者在耳蜗中不具有电极，并且为接受者治疗耳鸣，或者另外使用植入物来减轻或治疗耳鸣。相反，电极可以植入骨的钻孔部分中。如上文所公开的，一些示例性实施例可包括利用导电骨水泥，其中导电骨水泥可用于至少部分地填充钻入骨中的孔。此外，电绝缘骨水泥可用于在导电部件与外部环境(例如中耳空间)之间建立屏障。另外，在一些示例性实施例中，在颅骨的表面上不施加或不以其他方式放置刺激电极，至少不存在用于本文详述的诸如耳鸣和/或癫痫的治疗方案的刺激电极。这不同于例如返回电极，返回电极可能如此定位。也就是说，在一些实施例中，刺激电极或返回电极都不位于颅骨的表面上或不以其他方式位于骨的表面上。相反，一个或多个或所有电极位于表面下方，例如在人工骨凹陷或人工孔中。因此，在示例性实施例中，至少所有读取电极，在其他实施例中所有电极都位于颅骨的表面下方和/或不位于颅骨的表面上(后一种情况可适用于电极位于圆形窗上的情况—电极不在骨本身的表面下面，但也不在骨的表面上)。

如上所述，在一些实施例中，电极放置在岬中和/或岬上，所述岬是耳蜗的底转的位置，并且是保护耳蜗的骨。可以关于保护耳蜗或以其他方式建立耳蜗的任何其他骨将电极放置在其他位置。在示例性实施例中，这在用来自电极的电刺激听觉神经和/或半规管以便刺激前庭神经方面可具有实用价值。在至少一些示例性实施例中，所有这一切都可以通过从电极施加电流来治疗耳鸣或以其他方式减轻耳鸣的影响来完成。仍然，如上所述，另一位置可以是圆形窗或椭圆窗。再进一步地，在示例性实施例中，可以在邻近圆形或椭圆窗的位置处进行部分耳蜗开窗。在该实施例中，耳蜗开窗不延伸穿过到耳蜗中。电极可以放置在由部分耳蜗开窗产生的所得孔中。

上文所述，在其他实施例中，电极可以放置在其他位置，并且在一些实施例中，可以在这些其他位置制作凹陷，可以将根据本文详述的教导的电极或另一部件插入该凹陷中。

仍然，与上文详述的教导一致，其他实施例适用于治疗癫痫或以其他方式管理癫痫的影响，因此电极将放置在其他位置，例如颅骨的颅部周围的其他位置。

鉴于上述情况，可以看出，在至少一些示例性实施例中，提供了骨嵌入电极(或多个这样的电极)，其提供了可以实现本文详述的各种治疗或减轻疗法的实用性或至少足够的电环境。

在示例性实施例中，可以使用导电环氧树脂，并且除非另外指出，否则本文对骨水泥的任何公开都对应于利用环氧树脂或本文中使用的另外依赖于固化的任何其他固定材料的替代公开，除非本领域不能实现此种材料。在示例性实施例中，存在填充有导电颗粒的树脂或另外具有分散在其中的导电颗粒的树脂。在示例性实施例中，颗粒的量达到或以其他方式超过渗透阈值，其中密度足够高以允许隧穿或以其他方式接触以产生导电路径。这些导电填充剂可属于金属到导电聚合物到诸如碳纳米管、石墨烯等的更异类材料的材料范围。在至少一些示例性实施例中可以利用能够以生物相容性罩实现本文详述的教导的任何布置。

另外，在一些实施例中，可以利用医疗级导电硅酮。除非另外说明，并且除非本领域不能实现，否则本文对骨水泥等的任何公开都对应于利用医疗级硅酮的替代公开。

可以在一些实施例中使用的示例性水泥或可以使用的类似示例性水泥的水泥在澳大利亚专利文件AU2008230047A1中公开。本公开呈现了可通过RF感应加热以促进固化骨水泥。虽然本公开公开了铁磁性颗粒，但在其他实施例中，可以改为使用铂等或铂-铱颗粒。替代地和/或除此之外，可以关于骨水泥使用2017年4月4日公开的授予Csaba Trukai等人的美国专利号9,610,110的教导。此外，可利用被认为适合组织工程的导电材料，例如由Azadeh Saberi等人于2019年9月4日在线发表在“生物分子(biomolecules)”中的论文“Electrically Conductive Materials:Opportunities and Challenges in TissueEngineering(导电材料：组织工程的机会和挑战)”中公开的那些导电材料，只要其能够根据本文详述的教导使用。在一些其他实施例中，可以使用利用聚甲基丙烯酸甲酯与可作为填充剂添加到聚合物中的导电材料结合的材料，前提是这种材料可以以生物相容性方式使用。

鉴于上述情况，可以看出，在一些示例性实施例中，存在一种设备，例如耳鸣减轻和/或治疗系统和/或癫痫治疗和/或减轻系统，其包括电极，其中所述电极至少部分地用固化固定材料以直接方式或间接方式中的至少一种固定到人的听软骨囊或与人的听软骨囊相关联的组织(例如，圆形窗)。固化固定材料可以是本文详述的导电或非导电骨水泥、环氧树脂，或本文公开的为了影响固定而固化的其他材料，或相对于实现本文详述的教导可具有实用价值的任何其他材料。注意，固化固定材料不同于例如机械夹具(例如螺钉等)，其中机械夹具不固化以影响固定。与上文详述的教导一致，电极固定到人的耳蜗的岬上。“固定”并不意味着固定布置必须直接在电极上。固定布置保持电极抵靠岬可能就够了。仅作为实例而不作为限制，固化材料可围绕导电鞘且远离电极的导电部件定位。只有电极与岬导电附接，其因此固定到岬。也就是说，在替代实施例中，例如在使用导电骨水泥的情况下，在导电骨水泥完全包封电极(如果导电骨水泥抵靠岬定位)的情况下，则，这两种情况产生固定到岬的电极。因此，在一些实施例中，固化固定材料是导电的，并且固定材料至少部分地置于电极与听软骨囊的组织之间。在固定材料是骨水泥的一些实施例中，从电极的平面图看，骨水泥完全包围电极的外周。

与上文详述的教导一致，前述设备的电极可以位于听软骨囊中的人工孔中。相反，在替代实施例中，电极与人的耳蜗的圆形窗直接或间接接触。关于后一种情况，某种形式的导电固定材料可以位于电极与圆形窗之间。关于前一种情况，可以是上文详述的情况，整体布置将电极压靠圆形窗或以其他方式保持电极抵靠圆形窗。

此外，如上所述，所述设备可包括与电极电连通的耳鸣治疗和/或减轻刺激器。这可以是可以通过向电极提供电信号来实现治疗和/或减轻的任何刺激装置。在示例性实施例中，该刺激器也是可植入的。也就是说，在替代实施例中，不存在植入的刺激器本身。相反，植入的电感线圈等从外部单元经皮接收电力，然后将线圈中产生的电流直接或间接传递到电极。

在一些实施例中，所述设备包括键入结构，例如图13、13A、15、16、16A、16B等的键入结构，该键入结构键入固化固定材料中，从而相对于不存在键入结构的情况，增强该设备到人的组织的固定。在示例性实施例中，在固化之后从固定位置拉出电极所需的移除力是没有键入的情况下的至少30％、50％、70％、90％、100％、125％、150％、175％、200％、225％、250％、275％或300％或更多或其间以1％为增量的任何值或值的范围。在示例性实施例中，本文详述的任何额外保持特征相对于不存在这些额外保持特征的情况(例如，仅使用与骨水泥的表面与表面接触)产生这种性能。

在示例性实施例中，所述设备包括花键和/或齿和/或尖钉，其相对于除此以外的情况增强该设备到组织的附接。同样，这些增强特征可以产生刚刚详述的性能值。

关于与和耳蜗的圆形窗接触的电极相关联的实施例，在至少一些示例性实施例中，电极抵靠耳蜗的圆形窗弹簧加载，例如在图14和图14A的实施例中看到的。在示例性实施例中，电极是抵靠内耳的软组织的非穿透电极，例如图14A的电极。

在一些实施例中，本文详述的设备大体上包括电极。例如，电极可以是管1510。此外，所述设备包括一布置，所述布置将在压力下施加到所述布置中的未固化固定材料引导到期望位置。此处，该布置可至少部分地为管1510的内部1530。在该示例性实施例的示例性实施例中，所述设备是可植入设备，其可植入人接受者中可附接到人接受者的骨。

在一些实施例中，所述设备被配置成控制未固化固定材料的流动，使得遏制并防止未固化固定材料流入人接受者的听骨链和/或中耳和/或内耳的其他重要结构上。这种控制可以经由管1510实现，例如将管放入骨中的人工孔/部分孔中，或者用上文详述的护罩或关于实现此特征可以具有实用价值的任何其他控制技术实现。要清楚，在植入此设备的示例性方法中，该设备将主要位于中耳腔中，或者另外附接位置将通过中耳腔接近。因此，未固化固定材料可以以不期望的方式朝向诸如听小骨等的组织流动，这种流动是不期望的。在此示例性实施例中，至少在未固化材料从诸如注射器等的施加装置流动之后，可以根据本文详述的教导利用整个设备来执行整个流动管理/有害的流动预防动作。也就是说，在示例性实施例中，在本文详述的设备的至少一些示例性植入方法中不使用临时流动管理部件。也就是说，在可能已使用此类管理部件的情境下，这些部件对流的总体管理/控制几乎没有影响。仅作为实例而不作为限制，机修工可抵靠发动机的一部分保持油布，但是如果以给定方式控制油的流动，即使使用所述布，但如果油不接触齿条，所述布也不起作用。也就是说，例如，在极度谨慎时使用布。

与上文详述的教导一致，应理解，实施本文详述的任何教导将使用或以其他方式需要的本文详述的任何动作对应于这样做的方法的公开内容。在这方面，根据本文详述的教导的实施例包括方法。在一个示例性实施例中，存在一种方法，其包括用电极治疗人的神经系统疾病和/或减轻人的神经系统疾病的影响。神经系统疾病可以是癫痫。作为实例，神经系统疾病可以是耳鸣。这些与神经网络相关，其中例如耳鸣是刺激神经元，产生听觉感知和不需要的听觉感知。因此，如在本文使用该短语，耳鸣是神经系统疾病。可以通过至少将电流施加到进行以下中的至少一者的电极来执行治疗：(1)用固化的导电固定材料直接或间接地固定到接受者的组织；(2)定位在颅骨的部分人工孔中(与通孔相反)；或者(3)用固化固定材料直接或间接地固定到接受者的组织，其中所述电极与人的头部中的软组织导电连通。关于后者，这可对应于例如图14和14A的实施例。这是间接固定。在粘合剂用于将电极保持到膜121的示例性实施例中，其中粘合剂将位于电极1410与膜之间，这是直接固定。关于将电极定位在部分人工孔中的场景，其可对应于上文例如关于图16C或图23等详述的教导。关于第一场景，其可涵盖图8的布置(这是间接固定)或图10B的布置(这是直接固定)。

考虑相对于接受者的组织相当明智地评估与电极相关联的特征的另一种方式是考虑电极与组织是直接接触还是间接接触。图10B的布置是直接接触，而图8的布置是间接接触。

在神经系统疾病是耳鸣且电极位于听软骨囊中的部分人工孔中的示例性实施例中，电极可与囊的骨直接接触或间接接触，图10B示出了直接接触，图13A示出了间接接触。

在示例性实施例中，治疗神经系统疾病的方法包括将电流从电极传导到固化骨水泥中，并从骨水泥传导到人的组织中，从而治疗和/或减轻神经系统疾病。在本实施例中，尽管在其他实施例中，不管电流是否行进通过固化骨水泥，至少直接从电极行进到组织(与电流可以从电极直接行进到组织的实施例相反，因为电极直接抵靠组织)，电流以一种方式施加，所述方式将刺激耳蜗的某一部分以与其他神经相对针对其音质分布(tonotopic)对应于某个频率和/或某个频率范围的某些神经引发神经系统反应。在示例性实施例中，以一种方式施加电流，所述方式将使得整个听觉神经在与其他频率相对的某个频率和/或某个频率范围下被刺激。在示例性实施例中，将不存在刺激和其他频率。在示例性实施例中，可以关于其振幅或另外所产生的刺激的振幅控制所施加的电流，并且可以根据接受者不同来调整所施加的电流以考虑该接受者的不同特定生理状况。

在示例性实施例中，频率范围构成一个、两个、三个、四个或更多个特定频率范围，其可以或可以不彼此重叠，其中各个范围可以跨越50Hz或100Hz、150Hz、200Hz、250Hz、300Hz、350Hz、400Hz、450Hz、500Hz、550Hz、600Hz、700Hz、800Hz、900Hz或1000Hz，或其间以1Hz为增量的任何值或值的范围。同样，频率漂移可以是在±5Hz或±4Hz或±3Hz或±2Hz或±1Hz内的特定精确频率。

在任何情况下，在至少一些示例性实施例中，电流以交变频率或至少交变载波频率施加。这与直流电相反。也就是说，在替代实施例中，不管是耳鸣治疗/减轻还是癫痫治疗或减轻，电流都可以用直流电施加。在一些实施例中，在时间周期，例如持续一、二、三、四、五、六、七、八、九、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60秒或分钟，或其间以1为增量的任何值或范围值内的时间段内，电流的量值和/或电流的频率可以改变一次、二次、三次、四次、五次、六次、七次、八次、九次、10次、15次、20次、25次、30次、35次、40次、45次、50次、55次、60次或更多次，或其间以一为增量的任何值或范围值。如上所述，关于应用本文详述的教导治疗或以其他方式减轻耳鸣，电极可压靠耳蜗的圆形窗或以其他方式抵靠耳蜗的圆形窗保持，并且电极可以用固化固定材料间接固定(或直接固定，其中电极实际上接触骨—在示例性实施例中，这关于在耳蜗内部提供两者的两条导电路线可具有实用价值)到听软骨囊的骨(圆窗龛)，从而将电极间接地固定到圆形窗。

关于上文详述的教导，例如在骨中挖出人工部分孔的那些教导，电极可以位于耳蜗外部，但至少部分位于听软骨囊的外推表面下方。外推表面例如关于图13A为在塞子1185的底部部分上方略微延伸的假定表面。外推表面是除了挖出的孔之外可能存在的表面。外推表面可以被认为是在孔的最顶部部分处从孔的一侧延伸到孔的另一侧的表面。

与上文详述的教导一致，在神经系统疾病是耳鸣的情况下，可以执行治疗和/或减轻，使得在治疗和/或减轻期间保留至少80％、90％、95％或100％的人的听力。上文已经描述了与其相关联的特定值以及定性和定量特征，读者可对其进行参考。关于短语“在治疗/减轻期间”，其意指使用植入系统来刺激组织的时间周期。在另一示例性实施例中，执行所述治疗，使得在植入所述系统之后，在至少1年、2年、3年、4年、5年、6年、7年、8年、9年或10年或其间以一个月为增量的任何值或值的范围内保留上述百分比的人的听力。

简要地指出，本文对应于治疗的任何公开内容对应于与减轻相关的替代公开内容，反之亦然。

实施例还包括电极和/或系统植入的方法。例如，存在一种方法，其包括将电极放置在人的内耳的组织(例如，听软骨囊或圆形窗)上。该方法还包括将未固化固定材料施加到人的骨上，以保持电极抵靠人的内耳的组织。根据至少一些示例性实施例，所述方法包括使用所述电极为其一部分的组件的一部分将未固化固定材料引导到骨。这可以是图15的实施例的端口和/或管。在一些实施例中，未固化固定材料在固化时是导电的，而在其他实施例中，其在固化时不是导电的。要清楚，在一些实施例中，本文详述的教导包括固化该材料。在一些示例性实施例中，这可以利用施加热和/或RF能量或其他类型的能量和/或振动能量以便加速固化或以其他方式实现固化来执行。在一些实施例中，固定材料在固化时不是导电的。在一些实施例中，组织是人的听软骨囊的骨，并且在一些实施例中，组织是人的耳蜗的圆形窗。

该方法的实施例还包括在接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔以及将电极放置在孔中的动作。这些方法还可包括至少部分地用固化时是导电的可固化固定材料填充孔。这种固定材料将电极保持在孔内。

简要地指出，关于直接离开骨的拉力，相对于不存在保持材料的情况，本文详述的可固化材料可相对于相反情况将电极的保持增强或以其他方式增加至少50％、75％、100％、150％、200％、250％、300％、350％、400％、450％、500％、600％、700％、800％、900％、1000％或更多或其间以1％为增量的任何值或值的范围的量。

在至少一些示例性实施例中，如上所述，作为方法的一部分使用的电极是耳鸣管理和/或治疗组件的一部分，并且该方法还包括将组件植入人体中。这可以以如本领域中容易理解的与耳蜗植入物的可植入部件的植入相关联的方式相伴的方式进行。尽管上文已指出，在一些实施例中，该系统包括刺激器装置，所述刺激器装置可以类似于耳蜗植入物中使用的刺激器装置，但在其他实施例中，不存在刺激器装置本身，电流从接收器RF线圈直接或间接流动到电极。

与图24的实施例一致，在接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔的动作可产生复合孔(例如，其中下部部分比上部部分宽—复合孔不包括由钻头的有角部分产生的底部特征)。在一些示例性实施例中，将电极放置到孔中的动作使得孔的复合特征至少部分地将电极保持在孔中。例如关于图24的实施例就是这样。

在示例性实施例中，图24的部件2222可以是导电的，而在其他实施例中，是不导电的。图24的实施例未示出将位于孔2020中的骨水泥。

关于图24的实施例，电极不直接接触孔的壁。在这方面，在示例性实施例中，可存在至少部分地将电极放置在部分孔中(图24的布置)并将未固化固定材料放置在孔中的方法，其中材料与骨和电极直接相接。关于此示例性方法，可以在将电极至少部分地放置到部分孔中的动作之前或之后执行将未固化固定材料放置在孔中的动作。就此而言，除非另有说明，否则本文详述的任何方法动作，无论呈现次序如何，都可以是在另一方法动作之前或之后发生的方法动作，同样不管呈现次序如何，前提是本领域能够实现此方法动作。

与上文详述的至少一些教导一致，将电极插入孔中的动作可包括将电极过盈配合到孔中和/或部分地将电极拧入孔中，或本文详述的任何其他技术。

要注意，本文中的装置和/或系统的任何公开都对应于利用该装置和/或系统的方法的公开。还应注意，本文中的装置和/或系统的任何公开对应于制造该装置和/或系统的方法的公开。还应注意，本文详述的方法动作的任何公开对应于用于执行该方法动作的装置和/或系统的公开/具有对应于所述方法动作的此类功能的装置和/或系统的公开。还应注意，本文中的装置的功能的任何公开对应于包括对应于此类功能的方法动作的方法。此外，本文详述的任何制造方法的任何公开对应于由此类制造方法产生的装置和/或系统的公开和/或利用所得装置和/或系统的方法的公开。

除非另有说明或本领域以其他方式不能实现，否则本文中关于一个实施例详述的任何一个或多个教导可以与本文中关于其他实施例详述的任何其他教导的一个或多个教导组合。另外，除非另有说明或本领域以其他方式不能实现，否则本文关于一个实施例详述的任何一个或多个教导可明确地排除与本文关于其他实施例的任何其他实施例的一个或多个其他特征一起使用。

虽然上文已描述了各种实施例，但应当理解，它们仅作为实例而非限制呈现。对于相关领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行形式和细节的各种变化。因此，本发明的广度和范围不应受上文所描述的示例性实施例中的任一个的限制，而是应仅根据以下权利要求书及其等效物限定。

Claims (49)

1.一种设备，包括：

电极，其中所述电极至少部分地用固化固定材料以直接方式或间接方式中的至少一种固定到人的听软骨囊或与所述听软骨囊相关联的组织。

2.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极固定到人的耳蜗的岬。

3.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极位于所述听软骨囊中的人工孔中。

4.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极与人的耳蜗的圆形窗直接或间接接触。

5.根据权利要求1所述的设备，还包括：

与所述电极电连通的耳鸣治疗和/或减轻刺激器。

6.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述固化固定材料是导电的，并且所述固定材料至少部分地置于所述电极与所述听软骨囊的组织之间。

7.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述固定材料是骨水泥，并且从所述电极的平面图看，所述骨水泥完全包围所述电极的外周。

8.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括键入结构，所述键入结构键入所述固化固定材料中，从而相对于不存在所述键入结构的情况，增强所述设备到人的组织的固定。

9.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极过盈配合到和/或旋入所述听软骨囊中的部分孔中。

10.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括非导电中空结构；并且

所述电极容纳在所述非导电中空结构内；并且

所述中空结构含有至少一些所述固化固定材料，其中所述固定材料是骨水泥。

11.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极是导电中空结构；并且

所述中空结构含有至少一些所述固化固定材料，其中所述固定材料是骨水泥。

12.根据权利要求40所述的方法，还包括：

在所述接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔；

至少部分地将所述电极放置到所述部分孔中；以及

将所述未固化固定材料放置在所述孔中，其中

所述未固化固定材料与所述骨和所述电极直接相接。

13.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括中空结构；并且

所述设备包括用于将未固化固定材料注入所述中空结构中的端口。

14.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括护罩，所述护罩被构造成至少限制未固化固定材料在固化之前的流动。

15.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括护罩，所述护罩被构造成减少电流泄漏，包括消除电流泄漏。

16.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述固定材料是固化骨水泥，并且所述固化骨水泥是导电的。

17.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述设备包括花键和/或齿和/或尖钉，所述花键和/或齿和/或尖钉相对于除此以外的情况增强所述设备到组织的附接。

18.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极抵靠所述耳蜗的圆形窗弹簧加载。

19.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述电极是抵靠内耳的软组织的非穿透电极。

20.根据权利要求1所述的设备，还包括：

与所述电极直接或间接信号通信的RF电感线圈。

21.一种方法，包括：

用电极通过以下中的至少一者治疗人的神经系统疾病和/或减轻所述神经系统疾病的影响：

用固化的导电固定材料直接或间接地固定到接受者的组织；

定位在颅骨中的部分人工孔中；或者

用固化固定材料直接或间接地固定到接受者的组织，其中所述电极与人的头部中的软组织导电连通。

22.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；并且

所述电极位于听软骨囊中的部分人工孔中。

23.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；并且

所述电极用骨水泥直接或间接地固定到接受者的组织。

24.根据权利要求21所述的方法，还包括：

将电流从所述电极传导到固化骨水泥中，并且从骨水泥传导到人的组织中，从而治疗和/或减轻所述神经系统疾病。

25.根据权利要求24所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是癫痫。

26.根据权利要求24所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣。

27.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；

所述电极压靠耳蜗的圆形窗；并且

所述电极用固化固定材料固定到听软骨囊的骨，由此将所述电极间接地固定到所述圆形窗。

28.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；

所述电极压靠耳蜗的圆形窗；并且

所述电极用所述固化固定材料间接地固定到听软骨囊的骨，由此将所述电极间接地固定到所述圆形窗。

29.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；

所述电极压靠耳蜗的圆形窗；并且

所述电极用所述固化固定材料直接地固定到听软骨囊的骨，由此将所述电极间接地固定到所述圆形窗，其中所述固定材料是骨水泥。

30.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；并且

所述电极在所述耳蜗外部，但至少部分地在所述听软骨囊的外推表面下方。

31.根据权利要求21所述的方法，其中：

所述神经系统疾病是耳鸣；并且

执行治疗和/或减轻动作，使得在治疗和/或减轻期间保留至少90％的人的听力。

32.一种设备，包括：

电极，其中

所述设备包括一布置，所述布置将在压力下施加到所述布置中的未固化固定材料引导到期望位置，并且

所述设备是可植入人接受者中可附接到所述人接受者的骨的可植入设备。

33.根据权利要求32所述的设备，其中：

所述设备是耳鸣治疗和/或减轻装置；并且

所述设备被配置成控制所述未固化固定材料的流动，使得遏制并且防止所述未固化固定材料流入所述人接受者的听骨链和/或中耳和/或内耳的其他重要结构上。

34.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述设备包括围绕通道延伸的护罩，所述护罩中含有所述未固化固定材料。

35.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述设备包括支撑所述电极的支撑结构；并且

所述支撑结构包括至少一个外伸架，所述至少一个外伸架支撑所述电极远离引导所述未固化固定材料的所述布置。

36.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述电极是在所述设备内部延伸的细长电极，所述设备包括将所述未固化固定材料引导到所述布置外部的位置的所述布置。

37.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述设备在其远端部分处包括齿、钩和/或环，所述齿、钩和/或环被构造成与骨和/或所述固定材料接合以增强所述设备到所述骨的保持。

38.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述电极在与所述骨和/或所述固定材料相接的位置处包括键入结构。

39.根据权利要求31所述的设备，其中：

所述电极在面向所述骨的位置处是有沟纹、有螺纹或有花键中的一种或多种。

40.一种方法，包括：

将电极抵靠人的内耳的组织放置；以及

将未固化固定材料施加到人的骨上，以保持所述电极抵靠人的内耳的组织。

41.根据权利要求40所述的方法，还包括：

使用所述电极为其一部分的组件的一部分将所述未固化固定材料引导到所述骨。

42.根据权利要求40所述的方法，其中：

所述未固化固定材料在固化时是导电的。

43.根据权利要求40所述的方法，其中：

所述未固化固定材料是骨水泥，所述骨水泥在固化时是导电的。

44.根据权利要求40所述的方法，其中：

所述组织是人的听软骨囊的骨。

45.根据权利要求40所述的方法，其中：

所述组织是人的耳蜗的圆形窗。

46.根据权利要求40所述的方法，还包括：

在所述接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔；以及

将所述电极放置在所述孔中。

47.根据权利要求40所述的方法，还包括：

在人的岬骨中钻出和/或挖出部分孔；

将所述电极放置到所述孔中，其中

所述电极是耳鸣管理和/或治疗组件的一部分，并且所述方法还包括将所述组件植入人体中。

48.根据权利要求40所述的方法，还包括：

在所述接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔，其中所述孔是复合孔，并且其中所述骨是人的听软骨囊的一部分；以及

将所述电极放置到所述孔中，使得所述孔的复合特征至少部分地将所述电极保持在所述孔中。

49.根据权利要求40所述的方法，还包括：

在所述接受者的骨中钻出和/或挖出部分孔；以及

将所述电极过盈配合到和/或部分地拧入所述孔中。