CN116746943B - 一种医用电极标测导管 - Google Patents
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Abstract
本发明为电生理标测领域，涉及一种医用电极标测导管，包括头端，所述头端包括至少三个电极臂，所有所述电极臂的一端连接于支撑管体，另一端开放设置，所有所述电极臂以所述支撑管体端部为中心均匀分布，每个所述电极臂上间隔设有若干对电极对，每对所述电极对包括两个间隔设置的微电极，每个所述电极臂上设有柔性磁定位传感器，所述支撑管体上设有磁定位传感器和至少一个参考电极，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器用于定位所述微电极之间的间距，所述微电极用于贴靠人体组织，具有贴靠的空间距离D，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，结合所述空间距离D确定组织贴靠。该医用电极标测导管结构简单，使用方便，效果良好。
Description
技术领域
本发明为心脏电生理标测与消融领域，涉及一种医用电生理导管，特别是一种医用电极标测导管。
背景技术
电生理信号标测为实现更好的标测分辨率，通常使用标测面积小区域内的多个电极提供高密度的标测信号。期望在更少的心动周期内收集更多区域的心脏电活动信号。目前临床医生期望获得分辨率更高电生理信号信息的同时也期望记录电极的位置轨迹信息以及构建的腔内物理三维构造（便于临床医生能直观的确定电极与心腔的位置关系）。目前临床中常用的高密度标测电极通常采用的是电场定位，电场定位反馈最集中的问题是电场定位信息稳定性较差，使用一段时间后，由于阻抗变化等原因，定位将发生一定偏移，产生误差。
标测电极与组织之间确定贴靠同样是确保获取清晰的电生理信号的必要条件，电极与组织未贴靠，则采集电生理信号振幅较小且更容易被记录的远场电位湮灭，但相对地，过分的贴靠将使电极与组织之间产生位移或滑移产生不真实的物理三维构型。
标测电极被用于刺激和标测心脏中的电生理活动，由于人体心脏生理结构复杂，需要精确的标测局部区域电生理信号，且需要不同形状的电极导管，使导管精确到达不同部位且适应不同构造的部位，如细小的官腔，组织构造复杂的心室等，目前市面上如环形结构、片状结构、网篮结构无法对异形、细小、凹陷等组织结构进行精确定位与标测。
发明内容
本发明的目的在于：针对现有技术存在的问题，提供一种医用电极标测导管。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种医用电极标测导管，包括头端，所述头端包括至少三个电极臂，所有所述电极臂的一端连接于支撑管体，另一端开放设置，所有所述电极臂以所述支撑管体端部为中心均匀分布，每个所述电极臂上间隔设有若干对电极对，每对所述电极对包括两个间隔设置的微电极，每个所述电极臂上设有柔性磁定位传感器，所述支撑管体上设有磁定位传感器和至少一个参考电极，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器用于定位所述微电极之间的间距，所述微电极用于贴靠人体组织，具有贴靠的空间距离D，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，结合所述空间距离D确定组织贴靠。
其中，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器能够在磁场发生器区域内实时定位空间坐标，即可确定所述头端的初步形态，结合所述电极臂的物理尺寸和物理属性，可以推算出所述电极臂的实时形态，同时，由于所述微电极在所述电极臂上的位置关系固定且与定位传感器位置关系固定，在获取每个定位传感器坐标后即可推算出所述微电极的坐标进而展现整体导管头端的任意状态，所述电极对用于采集局部电生理信号，所述柔性磁定位传感器相较于常规的磁定位传感器柔软，更加利于所述电极臂受力易变形，所述微电极与组织贴靠更好。
由于每个所述电极臂相对独立且柔软，使用过程中容易发生变形，在标测电生理信号的过程中可能会出现所述电极臂搭接的情况而产生干扰信号，本申请通过在每个所述电极臂上设置所述柔性磁定位传感器，所有的所述微电极的空间坐标能够清晰确定，所述微电极之间的间距能够被定位出来，因此，一般来说通过定位记录到所述微电极空间距离小于或者等于0.1mm时，则在此时停止对应的所述微电极电生理信号采集，避免干扰信号的引入。
由于所述头端相对于人体来说是非常小的结构物，其上又密布有若干个所述微电极，利用所述头端扫略过的任意空间位置并通过所述微电极记录空间位置信息点，高密度大量的空间点阵即汇集成三维物理模型，因此能够绘制出人体组织的轮廓，所述微电极与轮廓边界的位置即可清晰的展示，所述微电极贴靠人体组织时具有贴靠的空间距离D，当D大于0mm时则所述微电极与人体组织未贴靠，当D大于或者等于-3mm且小于或者等于0mm时，则所述微电极与人体组织为合适的贴靠，当D小于-3mm时则说明所述微电极与人体组织过分贴靠，其中负距离表示人体组织被所述头端贴靠后发生凹陷，但是单纯依靠空间距离D判定贴靠位置具有一定局限性，该方式提供贴靠判定在于标测电极首先将预期的三维模型构建，否则无法得知实际人体组织的轮廓边界。
通过在所述支撑管体上设置所述参考电极，由于所述支撑管体的位置使得所述参考电极在使用中基本是位于血液里，所述头端接触组织时主要是所述电极臂接触人体组织，所述参考电极在导管轴中心并在近端一侧，因此所述参考电极无法与组织接触，如图16所示，微电极采集的实时阻抗数据Ra 和参考电极采集的血液阻抗数据Rb，其中Ra可能为所述微电极贴靠组织的阻抗数据，也可能为所述微电极在血液中的阻抗数据，在血液中实时的Ra-Rb值为α，α值为0Ω-10Ω，当电极与组织贴靠时实时的Ra-Rb值为β，根据理论及实际测量，β值远大于α，因此应用中检测的实时Ra-Rb值，若Ra-Rb>α，则所述微电极与组织贴靠，当Ra-Rb≤α时，所述微电极在血液中，所述微电极与组织未贴靠，但是单纯依靠阻抗检测方式同样具有一定局限性，该方式在一些特殊情况下，例如狭窄腔道环境中，所述参考电极可能会与组织贴靠产生检测误差，同时狭窄腔道环境下所有所述电极臂聚集在一起，容易搭接导致所述微电极短路从而产生干扰信号，使得所述微电极阻抗检测不准确，无法与所述微电极形成阻抗检测对比。
采用本发明所述的一种医用电极标测导管，通过设置所述柔性磁定位传感器结合于所述头端，和所述磁定位传感器结合于所述支撑管体，一方面能够能更加准确的显示导管头端的实时形态，另一方面实现所述微电极及其相互间距的精确定位，能够消除采集信号中的干扰信号，实现准确且精细的电生理信号标测；通过设置所述参考电极结合于所述支撑管体，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，且对比情况能够与所述微电极和人体组织贴靠的所述空间距离D相互指正修正，同时进行组织贴靠的确定，即利用阻抗检测对比确认采集的电生理信号有效性，直接确定组织轮廓边界，不需要在所述空间距离D判断过程中事先进行三维模型构建，通过定位传感器对所述微电极的间距定位消除干扰信号，确保所述微电极阻抗检测准确，采集的电生理信号有效，直接确定的轮廓又能够反馈出与所述空间距离D的贴靠程度，对电生理标测信号进一步修正，确定非接触和过分贴靠的信号移除，保留正确接触时的信号，可以准确构建标测的三维模型；所有所述电极臂呈开放状散开，可标测覆盖范围大，避免因异形、细小、凹陷组织结构无法进行精细标测的问题；该医用电极标测导管结构简单，使用方便，效果良好。
作为本发明优选地技术方案，每个所述电极臂的开放端部为防损伤端部，避免所述电极臂的开放端部对人体组织的划伤或戳伤。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述防损伤端部为光滑圆盾的构造。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述防损伤端部使用聚氨酯胶水固化形成。
作为本发明优选地技术方案，每对所述微电极之间的间距为0.5mm-2mm。
作为本发明优选地技术方案，所述微电极的直径为0.5mm-1mm，长度为0.5mm-0.9mm。
所述微电极表面积越小，所述微电极之间的间距越小，所述微电极之间采集的电信号越准确，并能最大程度的避免远场电信号的干扰。
作为本发明优选地技术方案，相邻所述电极对的间距为2mm-5mm。
所述电极对之间的间距较大，目的是避免所述微电极过分集中，增加所述电极臂的刚性，对于标测电极期望越柔软，电极与组织之间贴靠效果越好。
作为本发明优选地技术方案，所述微电极采用铂铱合金材质或黄金材质，电阻率低且化学性能稳定。
作为本发明优选地技术方案，所述电极臂包括支撑组件和外壳，所述外壳包裹所述支撑组件，所述支撑组件采用记忆合金丝，所述外壳为聚氨酯管材。
所述外壳绝缘，并且能够使得所述微电极能够附着在所述外壳上，所述电极臂的成型依靠所述支撑组件，所述支撑组件的形态决定了所述头端的形态；所述支撑组件可采用高弹性的镍钛合金等，所述支撑组件在受力后能够发生变形，且在移除力后即恢复至自然形态。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述支撑组件的厚度由所述支撑管体一侧至所述电极臂的开放端部一侧逐渐变小，所述支撑组件的宽度为两头大、中间小。
采用这种结构，使得在所述电极臂的开放端部设置所述柔性磁定位传感器的同时能够不影响所述电极臂顶端的柔软性。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述支撑组件的横截面为矩形。
采用这种结构，矩形的横截面能够保持每个所述电极臂尽可能少的左右摇摆，使得所述电极臂的运动轨迹尽可能的限制在其延展方向和轴向共同所在的平面内。
作为本发明优选地技术方案，所述柔性磁定位传感器设于所述电极臂的开放端部，所述柔性磁定位传感器的外径为0.25mm-0.6mm，长度为2.5mm-5mm。
作为本发明进一步优选地技术方案，所述柔性磁定位传感器为细软导线螺旋状绕制的磁线圈。
磁线圈在磁场发生器产生的磁场内通过切割磁场产生电信号，并通过导管传递至设备端处理，根据信号的不同进而推算出定位传感器坐标。
作为本发明优选地技术方案，所有所述电极臂在自然状态下位于同一半球面内。
作为本发明优选地技术方案，所述支撑管体上设有灌注通道。
所述灌注通道设置在所述头端的近端结合处，所述灌注通道用于灌注肝素化的生理盐水防止血栓形成。
作为本发明优选地技术方案，该医用电极标测导管还包括可调弯段管体、近端管体、推扭、操控手柄和连接器，所述支撑管体连接所述可调弯段管体，所述可调弯段管体连接所述近端管体，所述近端管体连接所述操控手柄，所述操控手柄上设置所述推扭和所述连接器。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、本发明所述的一种医用电极标测导管，通过设置所述柔性磁定位传感器结合于所述头端，和所述磁定位传感器结合于所述支撑管体，一方面能够能更加准确的显示导管头端的实时形态，另一方面实现所述微电极及其相互间距的精确定位，能够消除采集信号中的干扰信号，实现准确且精细的电生理信号标测；
2、本发明所述的一种医用电极标测导管，通过设置所述参考电极结合于所述支撑管体，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，且对比情况能够与所述微电极和人体组织贴靠的所述空间距离D相互指正修正，同时进行组织贴靠的确定，即利用阻抗检测对比确认采集的电生理信号有效性，直接确定组织轮廓边界，不需要在所述空间距离D判断过程中事先进行三维模型构建，通过定位传感器对所述微电极的间距定位消除干扰信号，确保所述微电极阻抗检测准确，采集的电生理信号有效，直接确定的轮廓又能够反馈出与所述空间距离D的贴靠程度，对电生理标测信号进一步修正，确定非接触和过分贴靠的信号移除，保留正确接触时的信号，可以准确构建标测的三维模型；
3、本发明所述的一种医用电极标测导管，所有所述电极臂呈开放状散开，可标测覆盖范围大，避免因异形、细小、凹陷组织结构无法进行精细标测的问题；该医用电极标测导管结构简单，使用方便，效果良好。
附图说明
图1为医用电极标测导管的结构示意图；
图2为头端的结构示意图一；
图3为头端的结构示意图二；
图4为头端的结构示意图三；
图5为头端的结构示意图四；
图6为头端的结构示意图五；
图7为头端的结构示意图六；
图8为头端的结构示意图七；
图9为头端的结构示意图八；
图10为定位传感器及支撑组件的结构示意图；
图11为支撑组件的结构示意图；
图12为医用电极标测导管的应用示意图一；
图13为医用电极标测导管的应用示意图二；
图14为医用电极标测导管的应用示意图三；
图15为医用电极标测导管的应用示意图四；
图16为阻抗检测示意图。
图中标记：1-头端，2-灌注通道，3-支撑管体，4-防损伤端部，5-可调弯段管体，6-近端管体，7-推扭，8-操控手柄，9-连接器，10-灌注接口，11-第一电极臂，12-第二电极臂，13-第三电极臂，14-第四电极臂，15-第五电极臂，16-微电极采集的实时阻抗数据Ra，17-参考电极采集的血液阻抗数据Rb，18-支撑组件，20-心肌组织，21-第一参考电极，22-第二参考电极，23-左心房，24-三维物理模型，25-牵引锚点，111-第一微电极，112-第二微电极，113-第三微电极，114-第四微电极，115-第五微电极，116-第六微电极，121-第七微电极，122-第八微电极，123-第九微电极，124-第十微电极，125-第十一微电极，126-第十二微电极，131-第十三微电极，132-第十四微电极，133-第十五微电极，134-第十六微电极，135-第十七微电极，136-第十八微电极，141-第十九微电极，142-第二十微电极，143-第二十一微电极，144-第二十二微电极，145-第二十三微电极，146-第二十四微电极，151-第二十五微电极，152-第二十六微电极，153-第二十七微电极，154-第二十八微电极，155-第二十九微电极，156-第三十微电极，1111-第一柔性磁定位传感器，1112-第二柔性磁定位传感器，1113-第三柔性磁定位传感器，1114-第四柔性磁定位传感器，1115-第五柔性磁定位传感器，1116-磁定位传感器。
具体实施方式
下面结合附图，对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
如图1至图16所示，本发明所述的一种医用电极标测导管，包括头端1、支撑管体3、可调弯段管体5、近端管体6、推扭7、操控手柄8、连接器9和灌注接口10。
如图1所示，所述头端1连接所述支撑管体3，所述支撑管体3连接所述可调弯段管体5，所述可调弯段管体5连接所述近端管体6，所述近端管体6连接所述操控手柄8，所述操控手柄8上设置所述推扭7、所述连接器9和所述灌注接口10，所述推扭7位于所述操控手柄8上靠近所述近端管体6一侧，所述连接器9和所述灌注接口10位于所述操控手柄8上相对于所述推扭7的另一侧。
所述头端1包括至少三个电极臂，所有所述电极臂的一端连接于所述支撑管体3，另一端开放设置，所有所述电极臂以所述支撑管体3端部为中心均匀分布，在实际使用时，所述电极臂的数量一般是3-10个。
在本实施例中，如图2至图9所示，所述电极臂的数量为5个，即所述支撑管体3连接有第一电极臂11、第二电极臂12、第三电极臂13、第四电极臂14和第五电极臂15，形成一个五爪结构。
如图3所示，每个所述电极臂的开放端部为防损伤端部4，避免所述电极臂的开放端部对人体组织的划伤或戳伤，所述防损伤端部4为光滑圆盾的构造，使用聚氨酯胶水固化形成。
每个所述电极臂上间隔设有若干对电极对，每对所述电极对包括两个间隔设置的微电极，每对所述微电极之间的间距为0.5mm-2mm，所述微电极的直径为0.5mm-1mm，长度为0.5mm-0.9mm，所述微电极表面积越小，所述微电极之间的间距越小，所述微电极之间采集的电信号越准确，并能最大程度的避免远场电信号的干扰，相邻所述电极对的间距为2mm-5mm，所述电极对之间的间距较大，目的是避免所述微电极过分集中，增加所述电极臂的刚性，对于标测电极期望越柔软，电极与组织之间贴靠效果越好，所述微电极采用铂铱合金材质或黄金材质，电阻率低且化学性能稳定。
在本实施例中，如图4和图5所示，所述第一电极臂11上设有三对所述微电极，分别是第一微电极111和第二微电极112、第三微电极113和第四微电极114、第五微电极115和第六微电极116，同样的，所述第二电极臂12上设有第七微电极121、第八微电极122、第九微电极123、第十微电极124、第十一微电极125、第十二微电极126，所述第三电极臂13上设有第十三微电极131、第十四微电极132、第十五微电极133、第十六微电极134、第十七微电极135、第十八微电极136，所述第四电极臂14上设有第十九微电极141、第二十微电极142、第二十一微电极143、第二十二微电极144、第二十三微电极145、第二十四微电极146，所述第五电极臂15上设有第二十五微电极151、第二十六微电极152、第二十七微电极153、第二十八微电极154、第二十九微电极155、第三十微电极156。
所述第一微电极111、所述第七微电极121、所述第十三微电极131、所述第十九微电极141和所述第二十五微电极151分别位于各自所述电极臂的顶端，紧邻所述防损伤端部4，最大限度的将所述微电极布置在所述电极臂上，使所述电极臂上充分布置所述微电极。
如图8和图10所示，所述电极臂包括支撑组件18和外壳，所述外壳包裹所述支撑组件18，所述支撑组件18采用记忆合金丝，所述外壳为绝缘的聚氨酯管材，并且能够使得所述微电极能够附着在所述外壳上，所述电极臂的成型依靠所述支撑组件18，所述支撑组件18的形态决定了所述头端1的形态；所述支撑组件18可采用高弹性的镍钛合金等，所述支撑组件18在受力后能够发生变形，且在移除力后即恢复至自然形态。
在一个具体的实施方式中，如图10和图11所示，所述支撑组件18的厚度由所述支撑管体3一侧至所述电极臂的开放端部一侧逐渐变小，所述支撑组件18的宽度为两头大、中间小，采用这种结构，使得在所述电极臂的开放端部设置所述柔性磁定位传感器的同时能够不影响所述电极臂顶端的柔软性；所述支撑组件18的横截面为矩形，采用这种结构，矩形的横截面能够保持每个所述电极臂尽可能少的左右摇摆，使得所述电极臂的运动轨迹尽可能的限制在其延展方向和轴向共同所在的平面内。
每个所述电极臂上设有柔性磁定位传感器，所述支撑管体3上设有磁定位传感器1116，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器1116用于定位所述微电极之间的间距。
本实施例中，如图8至图10所示，所述第一电极臂11上设置第一柔性磁定位传感器1111，所述第二电极臂12上设置第二柔性磁定位传感器1112，所述第三电极臂13上设置第三柔性磁定位传感器1113，所述第四电极臂14上设置第四柔性磁定位传感器1114，所述第五电极臂15上设置第五柔性磁定位传感器1115。
在一个具体的实施方式中，所述柔性磁定位传感器设于所述电极臂的开放端部，所述柔性磁定位传感器的外径为0.25mm-0.6mm，长度为2.5mm-5mm，所述柔性磁定位传感器为细软导线螺旋状绕制的磁线圈，如细软的铜导线，磁线圈在磁场发生器产生的磁场内通过切割磁场产生电信号，并通过导管传递至设备端处理，根据信号的不同进而推算出定位传感器坐标。
如图10所示，所述柔性磁定位传感器设置在非铁材质的、镍钛材质的所述支撑组件18上，如此设计可最大程度降低金属材质对定位传感器性能影响，同时镍钛合金的材质也能增强定位传感器感应的信号以提升定位精度，所述柔性磁定位传感器可以直接绕制在所述支撑组件18顶端，也可以使用超薄的具有弹性的热缩管将定位传感器热缩固定在所述支撑组件18顶端，热缩固定区域尽可能的小，如此设计使所述柔性磁定位传感器段呈柔软状态，在标测使用时更加便于电极与组织之间贴靠，并能到达人体组织的任意部位。
在一个具体的实施方式中，如图1、图2、图6和图15所示，所有所述电极臂在自然状态下位于同一半球面内，所述电极臂的开放端部微微向上弯曲，开放端部受力后可以更好的贴合组织，所述电极臂受图6所示的外力后，可如图7那样变直。
所述微电极用于贴靠人体组织，如图15所示，具有贴靠的空间距离D，所述支撑管体3上设有至少一个参考电极，如图3、图6和图7所示，所述支撑管体3上优选间隔设置第一参考电极21和第二参考电极22，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，结合所述空间距离D确定组织贴靠。
其中，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器1116能够在磁场发生器区域内实时定位空间坐标，即可确定所述头端1的初步形态，结合所述电极臂的物理尺寸和物理属性，可以推算出所述电极臂的实时形态，同时，由于所述微电极在所述电极臂上的位置关系固定且与定位传感器位置关系固定，在获取每个定位传感器坐标后即可推算出所述微电极的坐标进而展现整体导管头端1的任意状态，所述电极对用于采集局部电生理信号，所述柔性磁定位传感器相较于常规的磁定位传感器柔软，更加利于所述电极臂受力易变形，所述微电极与组织贴靠更好。
由于每个所述电极臂相对独立且柔软，使用过程中容易发生变形，在标测电生理信号的过程中可能会出现所述电极臂搭接的情况而产生干扰信号，本申请通过在每个所述电极臂上设置所述柔性磁定位传感器，所有的所述微电极的空间坐标能够清晰确定，所述微电极之间的间距能够被定位出来，因此，一般来说通过定位记录到所述微电极空间距离小于或者等于0.1mm时，则在此时停止对应的所述微电极电生理信号采集，避免干扰信号的引入。
由于所述头端1相对于人体来说是非常小的结构物，其上又密布有若干个所述微电极，利用所述头端1扫略过的任意空间位置并通过所述微电极记录空间位置信息点，如图15所示，高密度大量的空间点阵即汇集成三维物理模型24，因此能够绘制出人体组织的轮廓，所述微电极与轮廓边界的位置即可清晰的展示，所述微电极贴靠人体组织时具有贴靠的空间距离D，当D大于0mm时则所述微电极与人体组织未贴靠，当D大于或者等于-3mm且小于或者等于0mm时，则所述微电极与人体组织为合适的贴靠，当D小于-3mm时则说明所述微电极与人体组织过分贴靠，其中负距离表示人体组织被所述头端1贴靠后发生凹陷，但是单纯依靠空间距离D判定贴靠位置具有一定局限性，该方式提供贴靠判定在于标测电极首先将预期的三维模型构建，否则无法得知实际人体组织的轮廓边界。
通过在所述支撑管体3上设置所述参考电极，由于所述支撑管体3的位置使得所述参考电极在使用中基本是位于血液里，所述头端1接触组织时主要是所述电极臂接触人体组织，所述参考电极在导管轴中心并在近端一侧，因此所述参考电极无法与组织接触，如图16所示，微电极采集的实时阻抗数据Ra 16和参考电极采集的血液阻抗数据Rb17，其中Ra可能为所述微电极贴靠组织的阻抗数据，也可能为所述微电极在血液中的阻抗数据，在图16的示例中，微电极采集的实时阻抗数据Ra 16和参考电极采集的血液阻抗数据Rb17接近时，说明所述微电极在血液中，没有贴靠，微电极采集的实时阻抗数据Ra 16远大于参考电极采集的血液阻抗数据Rb17时，说明所述微电极贴靠了组织，在血液中实时的Ra-Rb值为α，α值为0Ω-10Ω，当电极与组织贴靠时实时的Ra-Rb值为β，根据理论及实际测量，β值远大于α，因此应用中检测的实时Ra-Rb值，若Ra-Rb>α，则所述微电极与组织贴靠，当Ra-Rb≤α时，所述微电极在血液中，所述微电极与组织未贴靠，但是单纯依靠阻抗检测方式同样具有一定局限性，该方式在一些特殊情况下，例如狭窄腔道环境中，所述参考电极可能会与组织贴靠产生检测误差，同时狭窄腔道环境下所有所述电极臂聚集在一起，容易搭接导致所述微电极短路从而产生干扰信号，使得所述微电极阻抗检测不准确，无法与所述微电极形成阻抗检测对比。
在一个具体的实施方式中，如图4所示，所述支撑管体3上设有灌注通道2，所述灌注通道2设置在所述头端1的近端结合处，所述灌注通道2连通所述灌注接口10，所述灌注接口10连通灌注设备，所述灌注通道2用于灌注肝素化的生理盐水至所述头端1根部处，流速为1-5ml/min，防止所述头端1根部结合处的血栓形成，因为所述电极臂结合处血流速度缓慢，极易血栓形成，因此在此处进行肝素化生理盐水冲刷以避免血栓形成。
在一个具体的实施方式中，如图7所示，所述可调弯段管体5内设有牵引锚点25，所述操控手柄8上的所述推扭7移动情况下可以控制所述牵引锚点25，以控制所述可调弯段管体5弯曲，特别是能够控制弯曲方向与所述电极臂的延展方向对应，即所述可调弯段管体5的屈曲方向正好与一个所述电极臂在一个平面内，在使用前进行预先校准确定弯曲方向上的所述电极臂，即确定了所述电极臂为弯曲方向，结合所述磁定位传感器1116和所述柔性磁定位传感器，即可在设备上显示导管操控的弯曲方向，导管的弯曲方向对医生在临床中的作用非常巨大，传统的依靠电场或电极显影的区分准确度非常低，极易因误差造成偏差。
本实施例中，所述连接器9用于将所述头端1上的电极和定位传感器与检测设备进行连通。
在一个具体的实施方式中，如图12所示，由于所述头端1呈开放的爪型结构且较为柔软，可以适用于凹凸不平的组织，如心室内标测，心肌组织20的表面凹凸不平，所述头端1的各个所述电极臂可以伸入到各个凹槽内进行标测，如图13和图14所示，所述头端1在左心房23内可以通过所述操控手柄8调节所述头端1任意位置进行所述左心房23的标测建模，同时由于所述头端1上的所述电极臂柔软，可以进入任意细小的肺静脉内标测建模，这在临床房颤手术中可以提高术者多肺静脉口部的定位成功率以及成为肺静脉隔离成功与否的判断标准。
本实施例所述的一种医用电极标测导管，通过设置所述柔性磁定位传感器结合于所述头端1，和所述磁定位传感器1116结合于所述支撑管体3，一方面能够能更加准确的显示导管头端的实时形态，另一方面实现所述微电极及其相互间距的精确定位，能够消除采集信号中的干扰信号，实现准确且精细的电生理信号标测。
本实施例所述的一种医用电极标测导管，通过设置所述参考电极结合于所述支撑管体3，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，且对比情况能够与所述微电极和人体组织贴靠的所述空间距离D相互指正修正，同时进行组织贴靠的确定，即利用阻抗检测对比确认采集的电生理信号有效性，直接确定组织轮廓边界，不需要在所述空间距离D判断过程中事先进行三维模型构建，通过定位传感器对所述微电极的间距定位消除干扰信号，确保所述微电极阻抗检测准确，采集的电生理信号有效，直接确定的轮廓又能够反馈出与所述空间距离D的贴靠程度，对电生理标测信号进一步修正，确定非接触和过分贴靠的信号移除，保留正确接触时的信号，可以准确构建标测的三维模型。
本实施例所述的一种医用电极标测导管，所有所述电极臂呈开放状散开，可标测覆盖范围大，避免因异形、细小、凹陷组织结构无法进行精细标测的问题。
本实施例所述的一种医用电极标测导管，该医用电极标测导管结构简单，使用方便，效果良好。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (14)
1.一种医用电极标测导管，包括头端(1)，其特征在于，所述头端(1)包括至少三个电极臂，所有所述电极臂的一端连接于支撑管体(3)，另一端开放设置，所有所述电极臂以所述支撑管体(3)端部为中心均匀分布，每个所述电极臂上间隔设有若干对电极对，每对所述电极对包括两个间隔设置的微电极，每个所述电极臂上设有柔性磁定位传感器，所述支撑管体(3)上设有磁定位传感器(1116)和至少一个参考电极，所述柔性磁定位传感器和所述磁定位传感器(1116)用于定位所述微电极之间的间距，所述微电极用于贴靠人体组织，具有贴靠的空间距离D，所述参考电极和所述微电极能够进行阻抗检测对比，结合所述空间距离D确定组织贴靠，利用阻抗检测对比确认采集的电生理信号有效性，直接确定组织轮廓边界，不需要在所述空间距离D判断过程中事先进行三维模型构建，通过定位传感器对所述微电极的间距定位消除干扰信号，确保所述微电极阻抗检测准确，采集的电生理信号有效，直接确定的轮廓又能够反馈出与所述空间距离D的贴靠程度，对电生理标测信号进一步修正，确定非接触和过分贴靠的信号移除，保留正确接触时的信号，准确构建标测的三维模型。
2.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，每个所述电极臂的开放端部为防损伤端部(4)。
3.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，每对所述微电极之间的间距为0.5mm-2mm。
4.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述微电极的直径为0.5mm-1mm，长度为0.5mm-0.9mm。
5.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，相邻所述电极对的间距为2mm-5mm。
6.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述微电极采用铂铱合金材质或黄金材质。
7.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述电极臂包括支撑组件(18)和外壳，所述外壳包裹所述支撑组件(18)，所述支撑组件(18)采用记忆合金丝，所述外壳为聚氨酯管材。
8.根据权利要求7所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述支撑组件(18)的厚度由所述支撑管体(3)一侧至所述电极臂的开放端部一侧逐渐变小，所述支撑组件(18)的宽度为两头大、中间小。
9.根据权利要求7所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述支撑组件(18)的横截面为矩形。
10.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述柔性磁定位传感器设于所述电极臂的开放端部，所述柔性磁定位传感器的外径为0.25mm-0.6mm，长度为2.5mm-5mm。
11.根据权利要求10所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述柔性磁定位传感器为细软导线螺旋状绕制的磁线圈。
12.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所有所述电极臂在自然状态下位于同一半球面内。
13.根据权利要求1所述的医用电极标测导管，其特征在于，所述支撑管体(3)上设有灌注通道(2)。
14.根据权利要求1-13任一项所述的医用电极标测导管，其特征在于，还包括可调弯段管体(5)、近端管体(6)、推扭(7)、操控手柄(8)和连接器(9)，所述支撑管体(3)连接所述可调弯段管体(5)，所述可调弯段管体(5)连接所述近端管体(6)，所述近端管体(6)连接所述操控手柄(8)，所述操控手柄(8)上设置所述推扭(7)和所述连接器(9)。
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