CN116745863A - 通过电子处方信息系统向患者自动提供电子处方和药品的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗领域,即涉及借助于远程装置提供医疗护理以借助于电子处方信息系统向患者远程提供处方药的一组动作、技术和措施。向患者自动提供处方药的电子处方的方法包括由患者获得具有所开具药品的唯一电子处方标识符,其根据借助于唯一电子处方标识符将处方药自动递送给患者的方法,该方法包括由患者个人在药品销售点或者通过远程递送来获得所开具的药品。所提出的发明的技术结果是开发了用于借助于电子处方信息系统向患者提供电子处方和处方药的方法,该方法实现以下功能:可以借助于安全元素验证服务器在接收到订单和整个订单时验证其中每个单独药品的原产性,借助于在所有阶段方便的识别与认证处理在识别期间对人员进行无错误识别并且消除滥用和身份欺骗企图,针对某些药品组在开处方和发放阶段处进行不同级别的控制,借助于标准认证和多因素认证在发放药品期间使用对患者的不同级别的识别和认证,借助于物品移动记录服务在药品的每个单独的基础包装的级别处在药品移动的每个阶段处控制药品的流通,借助于安全元素验证服务器在药品移动的每个阶段处控制药品的原产地的真实性。

Description

通过电子处方信息系统向患者自动提供电子处方和药品的 方法
技术领域
本发明涉及医疗领域,即涉及用于使用远程装置提供医疗护理以借助于电子处方信息系统向患者远程提供处方药的一组动作、技术和措施。
背景技术
现有技术提供了基于二维码的处方药销售方法(中国申请第CN 105046542A号,2015年11月11日),其中,该申请描述了基于使用二维码销售药品的方法,根据该方法,医生借助于他/她的电子终端将关于处方和为其开具处方的患者的信息输入到服务平台中,借助于QR码对该数据进行编码并提供给患者,在销售点处患者提供具有处方的QR码,数据被发送至服务平台以验证其有效性,服务平台对处方和患者与开具处方的医生的数据的一致性进行验证,并且在数据验证成功的情况下将药品出售给患者并在服务系统中进行对应输入。
销售药品的已知方法的缺点是无法远程订购药品,无法控制药品的流通,以及无法验证在销售点销售的药品的原产地的真实性。
现有技术提供了电子处方交换系统“Pharmtaxi”(https://www.pharmtaxi.com/),在该系统中,处方从医生传递到患者,并且从患者传递到药房,其中,医生开具治疗、生成电子处方并将电子处方发送给患者,患者在电子设备上例如以QR码的形式接收处方,或者可以拍摄处方的照片并将其发送到最近的药房,患者在药房出示处方、付款并接收订单,该系统还可以针对原产地的真实性和兼容性对药品进行验证。
已知系统的缺点是无法对患者进行识别和认证,无法控制在销售点发放给患者的药品的流通,在针对某些药品组的开处方和发放阶段缺乏控制,并且在发放药品期间无法使用不同级别的识别和认证。
现有技术提供了基于计算机的药品处方系统(美国申请第US 2015254423Al号,2015年9月10日),其描述了使用数字证书进行签名的医生电子处方的生成,将签名后的处方(例如,经由NFC)发送到用户患者的移动设备,在药品供应商处从移动设备读取电子处方以供用户患者进行购买。该系统使用借助于一对私钥和公钥的加密。
已知技术解决方案的缺点是在针对某些药品组的开处方和发放阶段缺乏控制,针对某些处方药品组(例如具有对流通的特殊控制的药品)缺乏对患者的多因素认证的实现,缺乏对从开具电子处方的时刻到患者收到药品的时刻的药品流通的完整控制。
现有技术提供了用于处方药和非处方药的远程订购终端(澳大利亚专利第AU2011264382 B2号,2017年3月2日),借助于该远程订购终端,通过邮件从药店或其他分销商订购仅在处方上可获得的药品或非处方药,其中,医生的电子处方以任何合适的方式发送给患者,然后通过自动化系统验证该电子处方是由特定医生向特定患者呈现者开具的事实,并且使用唯一的条形码来对医生的处方进行编码。
已知技术解决方案的缺点是对患者的识别和认证不够可靠的系统,对医生处方的保护不足,系统缺乏对药品流通的完整控制(其可能导致销售假药或根据伪造的医生处方接收药品),以及缺乏对药品原产地的真实性的控制。
现有技术提供了用于向患者递送包括药品在内的受管制物品的安全方法(美国申请第US 20110245967 Al号,2011年6月12日),根据该方法,已知将关于有权限开具处方的医生的信息输入到数据库中,将关于患者的信息(患者的人体测量数据、关于药品的数据等)输入到数据库中,对为特定患者开具的处方进行分析,并且将处方与数据库中可获得的关于患者的信息进行比较和核对。
该递送方法的缺点是在从递送服务接收到订单时缺乏对订单和整个订单中每个单独药品的原产地的真实性的验证,缺乏对患者的多因素认证的实现,无法对在销售点递送给患者的药品的流通进行控制,以及在针对某些药品组特别是具有对流通的特殊控制的药品的开处方和发放阶段缺乏不同级别的控制。
发明内容
本发明的目的是提供用于向患者提供电子处方和处方药的方法以及用于实现如下方法的电子处方信息系统:该方法将提供:方便的远程医用品订购,所述医用品包括免疫生物医药产品、医疗设备、医疗产品、麻醉药品、精神药品及其前体;对患者进行方便的认证,其使得能够对人进行无错误地识别,从而消除识别期间滥用和改变身份的企图;针对某些药品组在开电子处方和发放阶段进行不同级别的控制;以及在具有对流通的不同级别的控制的药品发放期间使用对患者的不同级别的识别和认证;并且及时检测在从制造商/进口商到最终消费者-患者链中出现的假药。
本发明的技术结果是提供了用于向患者提供电子处方和处方药的方法以及用于实现如下方法的电子处方信息系统:所述方法实现以下功能:可以借助于安全元素验证服务器在接收到订单和整个订单时验证其中每个单独药品的原产性,借助于在所有阶段处方便的识别与认证处理在识别期间对人员进行无错误识别并且消除滥用和身份欺骗企图,针对某些药品组在开处方和发放阶段进行不同级别的控制,借助于对患者的标准认证和多因素认证在发放药品期间对患者使用不同级别的识别和认证,借助于物品移动记录服务在药品的每个单独的基础包装的级别处在药品移动的每个阶段处控制药品的流通,借助于安全元素验证服务器在药品移动的每个阶段处控制药品的原产性。
此外,本发明提供了医疗护理质量的提高、医疗系统中现代数字技术的推广、当前和未来电子注册的完整数据的收集和传输、借助于整个过程的完全自动化的节省预算、对药品流通的控制、审计、由于该系统是单一的解决方案的事实而因此易于引入该系统、与所有市场参与者进行自动化数据交换、以及在机构的业务过程中引入数字技术。
附图说明
通过附图示出了本发明:
图1示出了电子处方信息系统的框图,该框图示出了所提出的方法的技术阶段的经过。
图2示出了本发明的实施方式,即用于在医疗机构中向患者自动提供处方药的方法。
具体实施方式
凭借以下事实来实现本目的:所提出的向患者自动提供处方药的电子处方的方法包括以下阶段:
-借助于医生工作终端2,执行对患者的简化认证,在该认证期间,获得患者的标识符和/或患者的公钥以及与存储在电子医疗条目服务器4上的患者电子病历(EMR)的标识符相关联的数据集,
-借助于医生工作终端2向患者开具药品,其中
-如果所开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务6另外执行包括至少一种独特认证方法的对患者的标准认证,出于此目的,从医生工作终端2向患者识别与认证服务6进行至少一次电子查询以确认患者的身份,以及
-如果所开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对患者的多因素认证,出于此目的,从医生工作终端2向患者识别与认证服务6进行至少两次电子查询以确认患者的身份,
-在医生工作终端2处向电子处方服务器3生成事务,该事务包括医生的标识符和/或医生的公钥、患者的标识符和/或患者的公钥、与开具的药品相关联的数据集、与生成事务的日期/时间相关联的数据集以及与电子处方的有效期相关联的数据集,并且至少使用医生的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-在患者的EMR中做出具有所开具的药品的电子医疗条目(EME),出于此目的,将由医生的私钥进行签名的电子查询从医生工作终端2发送至数据访问授权服务5,该电子查询包括医生的标识符和/或医生的公钥、患者的标识符和/或患者的公钥以及与患者的EMR标识符相关联的数据集,并且在成功授权的情况下,授予在电子医疗条目服务器4上对患者的EMR进行更改的许可,并且在患者的EMR中做出与所开具的药品相关联的EME,
-在电子处方服务器3上接收由医生的私钥进行签名的事务,并且通过向经资格认证医生数据库9发送对医生的公钥的查询并从而验证事务的签名的有效性来验证医生的资格认证,并且
-在医生的资格认证的验证为肯定的情况下,将电子处方保存在电子处方服务器3上,在此之后
-从电子处方服务器3接收生成包括唯一电子处方标识符及其期限的电子处方的消息,并且将所述消息发送至患者终端1。
此外,凭借以下事实来实现本目的:所提出的用于借助于唯一电子处方标识符来自动接收处方药的方法包括以下阶段:
-通过将唯一电子处方标识符输入到销售点终端11中,在销售点处生成开具的药品的电子订单,
-借助于销售点终端11向电子处方服务器3生成事务,该事务包括唯一电子处方标识符、患者的标识符和/或患者的公钥、与开具的药品相关联的数据集、销售点的标识符和/或销售点的公钥,并且至少使用销售点的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-如果开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务另外执行包括至少一种独特认证方法的对患者的标准认证,出于此目的,从销售点终端11向患者识别与认证服务6进行至少一次电子查询以确认患者的身份,以及
-如果开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对患者的多因素认证,出于此目的,从销售点终端11向患者识别与认证服务6进行至少两次电子查询以确认患者的身份,在此之后
-对销售开具的药品的可能性进行验证,出于此目的,从销售点终端11向药品与服务电子注册8进行电子查询,并且接收包括关于开具的药品是否被批准用于医疗实践及其注册证书有效期的信息的自动响应,以及
-在电子处方服务器3上对至少使用销售点的私钥进行签名的事务的有效性进行验证,出于此目的,向注册销售点数据库10进行对销售点的公钥的查询,验证电子处方的有效期及其有效性,并且在来自电子处方服务器3的验证结果为肯定的情况下,将对开具的药品的订单的递送可能性的确认发送至销售点终端11,在此之后
-执行订购的药品向患者的自动发放,并且在必要时,借助于患者终端1,通过在安全元素验证服务器7上验证药品的图形安全元素来验证其原产地的真实性,其中
-借助于销售点终端11,向电子处方服务器3发送对电子处方的至少部分执行(partial discharge)的电子查询,并且将关于发放开具的药品的信息传输至物品移动记录服务13。
此外,凭借以下事实来实现本目的:所提出的用于借助于唯一电子处方标识符将处方药自动递送给患者的方法包括以下阶段:
-在患者终端1处生成开具的药品的电子订单,该电子订单包括唯一电子处方标识符、患者的标识符和/或患者的公钥、与开具的药品相关联的数据集,在此之后,使用患者的私钥对电子订单进行签名,并且经由通信通道将电子订单传输至销售点终端11,
-借助于销售点终端11接收使用患者的私钥进行签名的电子订单,并且向电子处方服务器3生成事务,该事务包括唯一电子处方标识符、患者的标识符和/或患者的公钥、与开具的药品相关联的数据集、销售点的标识符和/或销售点的公钥,并且至少使用销售点的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-如果开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务6另外执行包括至少一种独特认证方法的对患者的标准认证,出于此目的,从销售点终端11向患者识别与认证服务6进行至少一次电子查询以确认患者的身份,以及
-如果开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法对患者的多因素认证,出于此目的,从销售点终端11向患者识别与认证服务6进行至少两次电子查询以确认患者的身份,在此之后
-验证销售开具的药品的可能性,出于此目的,从销售点终端11向药品与服务电子注册8进行电子查询,并且接收包括关于开具的药品是否被批准用于医疗实践及其注册证书有效期的信息的自动响应,以及
-在电子处方服务器3上对至少使用销售点的私钥进行签名的事务的有效性进行验证,出于此目的,向注册销售点数据库10进行对销售点的公钥的查询,验证电子处方的有效期及其有效性,并且在来自电子处方服务器3的验证结果为肯定的情况下,将对开具的药品的订单的递送可能性的确认发送至销售点终端11,在此之后
-将所述开具的药品放置在由单独安全元素保护的具有开启控制的容器中,其中,具有开启控制的容器被配置成确保在不打开容器的情况下验证容器中的各个药品的图形安全元素,将关于发放开具的药品的信息传输至物品移动记录服务13,并且在具有开启控制的容器中向递送服务执行开具的药品的自动发放,并且将具有处方药物的容器递送给患者,在此之后,借助于递送服务终端12执行对患者的识别和认证,其中
-如果开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务6另外执行包括至少一种独特认证方法的对患者的标准认证,出于此目的,从递送服务工作终端12向患者识别与认证服务6进行至少一次电子查询以确认患者的身份,以及
-如果开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对患者的多因素认证,出于此目的,从递送服务工作终端12向患者识别与认证服务6进行至少两次电子查询以确认患者的身份,
-在必要时,借助于患者终端1,通过在安全元素验证服务器7上验证容器和药品的图形安全元素来验证容器的单独安全元素的完整性和药品的原产地的真实性,其中,在不打开容器并且不破坏容器的单独安全元素的情况下执行药品的验证,并且在验证结果为肯定的情况下,将订单递送给患者,在此之后
-借助于销售点终端11,向电子处方服务器3发送对电子处方的至少部分执行的电子查询,并且将关于发放开具的药品的信息传输至物品移动记录服务13,并且
-在容器的单独安全元素被破坏或者药品的原产地的真实性的验证结果为否定的情况下,将具有所述药品的容器返回至销售点。
另外,凭借以下事实来实现本目的:用于实施所述方法的电子处方信息系统包括:
-电子处方服务器3,其包括经资格认证医生数据库9和销售点数据库10,该电子处方服务器3被配置成处理电子事务、存储电子处方、验证医生的资格认证以及验证注册的销售点,
-电子医疗条目服务器4,其被配置成存储包括多个EME的患者的EMR,并且提供对所述多个EME的访问,
-数据访问授权服务5,其被配置成对电子医疗条目服务器4的数据的数据访问权限进行控制,其中,该数据包括具有所有EME的EMR,
-药品与服务电子注册8,其包括提供对与药品、医疗设备和服务相关联的信息的存储和处理的数据库,其被配置成验证销售开具的药品的可能性,
-患者识别与认证服务6,其被配置成通过患者的标识符对患者进行识别和认证,并且对由患者提供的识别数据的真实性进行验证,其中,识别与认证服务特别适于执行对患者的标准认证和多因素认证,
-安全元素验证服务器7,其被配置成可由患者终端1访问,并且验证图形安全元素和单独安全元素,
-医生工作终端2,其被配置成生成电子事务、发送电子查询并使用医生的私钥对其进行签名,其中,医生工作终端2特别适于在电子医疗条目服务器4上创建EMR并在其中输入/编辑EME,
-患者终端1,其被配置成访问患者识别与认证服务6并执行对患者的标准认证和多因素认证,以及访问安全元素验证服务器7以验证图形安全元素,
-销售点电子终端11,其包括通信模块和读取唯一电子处方标识符的装置,其中,销售点电子终端11被配置成发起对患者的标准认证和/或多因素认证,并且向患者发放开具的药品,以及访问电子处方服务器,
-递送服务终端12,其被配置成发起对患者的识别与认证过程,
其中,患者识别与认证服务6、药品与服务电子注册8、医生工作终端2、销售点电子终端11连接至电子处方服务器3,数据访问授权服务5连接至电子医疗条目服务器4。
根据本发明,患者是接受医疗护理、经受对疾病、病理状态或者健康或生命活动紊乱的医学观察和/或治疗、并且还接受医疗服务而无论其是否患有疾病的人。为了与医疗信息系统充分交互,即为了获得电子处方、订购处方药、验证药品原产地的真实性等,患者必须具有患者终端。患者终端1是移动电话、智能手机、平板电脑、膝上型计算机、个人计算机或其他不需要专用软件的通信设备形式的硬件,使得患者即使使用普通移动电话也能够根据所提出的方法使用电子处方信息系统的服务。智能设备例如智能手机或平板电脑可以安装有专用的软件应用以便快速且容易地使用。
医生是对患者进行医学观察和/或治疗、向患者提供医疗服务、开具药品和开具电子处方等的受过教育的专家。每个医生必须经过资格认证并获得医生的标识符,并且关于医生的资格认证的信息被输入到经资格认证医生数据库。
医务人员是按照医生所开具的处方在医疗机构内或在家治疗期间对患者进行医疗治疗、发放药品并确保药品的给药方法以及服务的提供、执行医疗操作等的专业人员。
电子处方是关于医生开具的药品(药品的有效物质或国际非专利药名(INN))、剂量和给药方法的电子文件。电子处方存储在电子处方服务器3上,并且使得患者能够购买和正确使用其中所列出的药品。电子处方具有唯一电子处方标识符,患者可以通过该唯一电子处方标识符获得电子处方并且/或者可以通过该唯一电子处方标识符在电子处方服务器3上访问电子处方。唯一电子处方标识符可以是字符序列或QR码或条形码或者其组合。例如,电子处方标识符可以是在这样的码下面具有数字序列的条形码。
本发明中的事务是所生成并传输的包含关于特定操作的信息的数据结构。事务可以包括医生的标识符、患者的标识符、销售点的标识符、与开具的药品相关联的数据以及其他记录。使用事务发起者的至少一个私钥对事务进行签名,并且可以由其他授权人员的私钥另外对事务进行签名。
电子处方服务器3是特别适于执行服务软件的专用或专门的远程计算机,所述服务软件提供电子处方的存储、与电子处方的开具相关的信息的处理以及与电子处方相关的订单的履行以及对电子处方的有效期的控制。
电子医疗条目服务器4是用于执行服务软件的专用或专门的计算机,所述服务软件提供对与患者的电子医疗文档(电子病历)相关的信息的存储和处理。对电子医疗条目服务器4的访问由数据访问授权服务5来管理。
电子医疗条目(EME)是包含关于以下各项的信息的电子条目:患者的治疗、咨询、诊断、操作、测试结果以及其他与患者相关的医疗操作,特别是包括药品和医生建议的医疗处方。
患者的电子病历(EMR)是包括患者的识别数据及其所有EME的在电子医疗条目服务器4上的结构化记录。EMR累积患者的整个病史和关于他/她的健康的其他信息。医生、医务人员或患者本人可以访问患者的EMR。
患者识别与认证服务6是硬件和软件复合体,其提供通过患者的标识符对患者的识别以及对由患者提供的识别数据(患者的身份)的真实性的验证。识别数据的可能形式有:电子数字签名(EDS)、ID护照、ID卡、手机ID、智能ID、银行ID、面部ID、触摸ID、谷歌ID、苹果ID和经由社交网络的识别、SMS认证以及用于个人识别可接受的其他手段。
对患者的简化认证是不需要对患者在第三方服务中提供的识别数据(患者身份)的真实性进行验证的认证方法。特别地,简化认证可以是对包含患者个人数据的任何文件例如护照、外国护照、驾驶执照等的读取。
对患者的标准认证是主要使用用于患者认证的方法例如智能卡、USB令牌等的认证。在本发明的优选实施方式中,例如在订购不需要对流通进行特殊控制的处方药的情况下,至少一种用于认证的方法被用于患者的标准认证。
对患者的多因素认证是同时使用若干对患者进行认证的独特方法(即彼此不同的认证方法)的高级认证。在本发明的优选实施方式中,至少两种独特的认证方法被用于患者的多因素认证。例如,在患者订购具有对流通的特殊控制的处方药的情况下使用多因素认证。
数据访问授权服务5是硬件和软件复合体,其提供并验证对存储在电子医疗条目服务器4上的数据的访问权限,经认证的用户:患者、医生、医务人员等。服务5用于创建、审查和更改患者的EMR并由医生和医务人员在其中引入EME。
安全元素验证服务器7是使用云技术的硬件和软件复合体,其提供对安全元素的真实性的验证。该服务器用于患者对保护药品的图形安全元素以及保护容器的单独图形安全元素进行验证,在该容器中的开具的药品被递送给患者。
药品与服务电子注册8是硬件和软件复合体和/或电子数据库,其提供对与药品、医疗设备和服务(授权销售)有关的信息、以及药品的国际名称(INN)清单和有效物质清单、其注册证书的有效期的存储和处理。电子注册用于确定开具的药品是否被批准用于医疗实践以及其注册证书的有效期是否尚未到期。这是防止销售不合格或假冒药品的附加保护机制。这样的药品包括但不限于免疫生物医药产品、麻醉药品、精神药品及其前体、以及医疗设备和医疗产品。
经资格认证医生数据库9是具有以电子方式本地或远程存储在电子处方信息系统中的结构化信息或数据的有序集合的数据库。数据库9包含关于有权行医的经资格认证的医生和医务人员的信息,该信息包括用于对用医生或医务人员的私钥进行签名的事务进行验证的医生或医务人员的公钥。
注册销售点数据库10是具有以电子方式本地或远程存储在电子处方信息系统中的结构化信息或数据的有序集合的数据库。数据库10包含关于被允许销售药品的在系统中注册的销售点的信息,该信息包括用于对由销售点的私钥签名的事务进行验证的销售点的公钥。
医生工作终端2是个人计算机、膝上型计算机、智能手机、平板电脑或如下其他电子计算设备形式的硬件,该电子计算设备包含在电子处方信息系统中执行医生的直接职责所需的专用软件。特别地,医生工作终端2用于进行事务并发起患者的认证过程。
销售点是注册的药品销售点,其配备有销售点的终端11,例如自动售货机11.3、电子交易平台11.4、药房11.1或在线药房11.2或者经资格认证的药品分销商11.5。销售点必须配备有连接至电子处方信息系统的销售点的电子终端11,或者在独立销售点的情况下包含用于连接至该系统的专用通信模块。在这种情况下,电子交易平台11.4是信息和技术解决方案的硬件和软件复合体,其将不同销售点的信息和报价组合并分类在一个资源上,借助于电子通信通道提供药品和服务的销售商与患者的远程交互。自动售货机11.3是进行药品零售的独立设备,其支付和发放借助于不需要直接人工参与的技术设备来执行。
在一个实施方式中,销售点还可以配备有连接至电子处方信息系统的至少一个自助服务终端,借助于该自助服务终端,患者可以验证在销售点处接收的药品的原产地,以及获得关于药品的完整信息并且/或者自己订购药品。自助服务终端主要针对没有智能手机、平板电脑或其他现代通信装置的患者。
递送服务是在销售点与患者之间提供药品递送的电子处方信息系统的要素。递送服务必须配备有连接至电子处方信息系统的电子终端12。特别地,借助于递送服务终端12执行患者认证、对电子处方的执行的查询以及关于发放所开具药品的信息到物品移动记录服务13的传输。递送服务12的工作终端是膝上型计算机、智能手机、平板电脑或如下其他移动电子计算设备形式的硬件,该移动电子计算设备包含在电子处方信息系统中执行递送服务的直接职责所需的专用软件。
私钥是形成电子数字签名(EDS)的唯一字符序列。可以以电子方式提供的字符序列可以存储在文件介质、外部安全设备(例如,USB令牌或具有芯片的智能卡)上、存储在移动运营商的专用SIM卡上、存储在云中、存储在芯片和支持利用私钥进行操作的其他电子身份证技术解决方案(例如,ID护照)等上。医生、销售点和医务人员必须配备有私钥。
公钥是用于对使用私钥进行签名的事务进行验证的密钥。
安全元素是药品单元和/或药品包装的唯一标识符,其具有防伪、防复制的保护,并且具有提供其自动或半自动读取的开启控制。安全元素可以在其自身中或者在单独的数据库中包含关于药品的附加信息。可以以图形元素的形式(例如QR码、条形码、数据矩阵等)、以全息元素或射频元素的形式(例如RFID标签等)来实现安全元素。在优选实施方式中,使用安全图形元素。
物品移动记录服务13是应用云技术的硬件和软件复合体,其对电子处方信息系统中关于物品在其转移期间的移动和位置状态变化的信息进行存储和处理。凭借该服务,可以控制药品的移动,并且消除了替代和假冒的可能性。
关于药品的所有移动、退回、没收和处置以及向最终消费者患者发放药品的信息被输入到物品移动记录服务13中。在同时由安全元素验证服务器7进行验证的情况下执行向物品移动记录服务13传输信息,其中,制造商和/或进口商提供关于针对药品所公开的安全元素的信息。关于装有所订购药品的容器的单独图形安全元素的信息也由递送服务和/或销售点传输到安全元素验证服务器7。物品移动记录服务13监测具有对流通的特殊控制的药品(麻醉药品、精神药品及其前体)的以下行动:生产、制造、购买、移动、储存、实现(销售、发放)、在/从该国的进出口、使用、处置等。
所提出的发明实现如下。
患者以预约或远程会诊的方式去看医生。医生对患者执行不需要特殊验证的简化认证,例如,患者说出他/她的全名和出生日期,并且医生在医疗信息系统中验证患者的数据和照片。此外,患者可以提供他/她的公钥以供识别。
医生得出结论并给患者开具特定药品(有效物质或INN),并且在患者的EMR中做出适当的EME。如果条目包含处方药,则医生执行对患者的附加识别和认证。为了完成识别和认证,患者使用智能手机、平板电脑或其他现代技术手段(EDS、ID护照、ID卡、移动ID、智能ID、银行ID、面部ID、触摸ID、谷歌ID、苹果ID、经由社交网络的识别等)或移动电话(经由SMS)选择可接受的方法。经由移动电话进行认证需要患者事先注册,并且在电子处方信息系统中输入他/她的个人数据。另外,可以使用电子文件,例如ID护照、ID卡等,这需要为医生的工作场所安装另外的标准化软件和硬件设备,其中,所述标准化软件和硬件设备连接至相关第三方服务。
如果医生没有必要的技术手段来读取患者提供的识别介质,则选择另一可用方法。仅在简化程序下才允许通过纸质证书进行患者认证,并且不能用于开具处方和具有对流通的特殊控制的处方药。
如果EME包含具有对流通的特殊控制的处方药,例如麻醉药品、精神药品及其前体,则医生执行对患者的包括至少两种可用的独特认证方法的多因素认证。患者将必要的信息传递给医生,并且经受适当的识别和认证过程。
在医生工作终端2处,医生生成事务并将事务发送至电子处方服务器3。事务至少包含关于患者的信息(患者的标识符和/或公钥)、关于所开具药品的信息(标识符、名称、强度、发放形式、数量、每日剂量、给药方法、治疗持续时间等)、关于执行事务的医生的信息(他/她的ID和/或公钥)、处方的日期/时间和有效期。使用医生的私钥对事务进行签名。
由医生的私钥进行签名的处方的对应条目被传输至电子医疗条目服务器4,其中,数据访问授权服务5负责管理对对应EME的访问权限。电子处方服务器3接收事务,通过从经资格认证医生数据库9获得医生的公钥并验证事务的签名的有效性来验证医生的资格认证。如果事务有效,则将电子处方存储在电子处方服务器3上。
医生和/或患者接收关于生成具有其唯一电子处方标识符和电子处方有效期的电子处方的通知。
唯一电子处方标识符是如下字符序列:该字符序列可以由医生口头传输给患者或以文本、条形码或者其他图形形式打印以用于在由患者实施电子处方期间进一步自动读取,或者直接通过向患者的智能手机或其他通信装置发送具有码和/或条形码和/或图形码的消息或者经由SMS消息传输给患者。
电子处方仅可以在其指定的有效期内被执行。不可以按照过期的电子处方发放药品。如果患者尚未完全实施(执行)电子处方,则医生可以在电子处方的有效期期间撤销电子处方。被撤销的处方不得被执行。
患者可以通过一个订单完全执行处方,或者可以按照不同项目(有效物质、INN)单独(部分)地执行处方以及/或者按照每个项目(有效物质、INN)的药品数量部分地执行处方。同时,在患者每次成功订购药品之后,处方按照对应项目被部分执行。针对处方中的同一数量单位的每个项目,不可以(例如,在不同的销售点处)同时进行若干订购。
患者借助于唯一电子处方标识符获得处方药的实现如下。
患者通过使用电子处方(即,其唯一电子标识符)在患者终端1处或借助于自动售货机11.3输入设备、或借助于销售点的终端11、或借助于自助服务终端来形成订单或者手动从列表中选择药品。
销售点在电子处方服务器3上根据电子处方的唯一电子处方标识符对电子处方进行查询以得到该电子处方实施的可能性。销售点借助于销售点终端11或者借助于输入设备来对患者进行识别和认证。如果处方包含具有对流通的特殊控制的药品例如麻醉药品、精神药品及其前体,则执行对患者的多因素识别和认证。如果药品不是处方药,则对患者的识别和认证是可选的,并且不执行对患者的识别和认证。
基于处方数据,销售点与患者在所选择的药品例如订单中的药品清单、数量等方面达成一致。这适用于除了非处方药以外的所有药品。销售点在订单实施时在药品与服务电子注册8中验证订单项目,即关于所开具的药品是否被批准用于医疗实践及其注册证书的有效期。在接收到订单期间,患者可以借助于患者终端1通过在安全元素验证服务器7上验证药品的图形安全元素来验证药品原产地的真实性。此外,从销售点终端11向电子处方服务器3发送针对至少部分执行电子处方的电子查询,并且将关于发放所开具药品的信息传输至物品移动记录服务13。
如果患者已经远程订购了药品,则销售点将订单传递至递送服务。在递送给患者之前,订单被放置在透明的容器中,并且在容器上粘贴具有开启控制的单独安全图形元素。
容器中的配置品以这样的方式放置:每种药品的所有安全图形元素是可见和可访问的以供患者在无需打开容器和破坏单独安全图形元素的情况下进行读取和随后的检查。关于容器和订单的信息被传输到安全元素验证服务器7。
递送服务对患者进行识别和认证。在非处方药的递送期间,可以使用对患者的简化认证或对递送服务的内部认证方法。在处方药的递送期间,递送服务让患者从可用的认证方法中进行选择并确认他/她的身份,之后递送服务将订单传递给患者。
为了验证患者的身份,递送服务使用:
1)银行终端形式的递送服务终端12,其具有从患者的电子卡/电子文件例如ID护照、ID卡、智能ID、银行ID等中读取数据的功能,和/或
2)递送服务终端12,例如智能手机、平板电脑、膝上型计算机、计算机等,其具有已安装的软件以读取患者数据或向第三方服务发送针对患者授权的查询,例如EDS、ID护照、ID卡、移动ID、智能ID、银行ID、面部ID、触摸ID、谷歌ID、苹果ID、SMS、用户名-密码、个人识别软件应用(例如“Diia”)、经由社交网络进行的识别等,和/或
3)递送服务终端12,例如智能手机、平板电脑、膝上型计算机、计算机等,其具有用于扫描和识别患者身份证件的软件,所述身份证件例如:
·公民护照
·临时身份证
·永久居留证明
·临时居住许可
·难民ID
·公民用于出国旅行的护照
·确认公民身份的临时卡
·用于出国旅行的无国籍人身份证
·外国公民的护照
·驾驶执照
·养老金领取者ID卡
·官员身份证明
·军人ID
·警察ID
·学生ID
·移民卡
·外交护照
·公务护照
·机组人员身份证
·海员身份证
·难民的旅行证件
·退伍军人身份证
·需要辅助保护的人员的身份证件
·已经获得辅助保护的人员的旅行证件
·需要临时保护的人员的身份证
·其他
然后由快递员检查已识别的证件数据。
4)递送服务终端12,借助于递送服务终端12发起对患者注册的电话号码的SMS识别。
对患者的多因素认证用于具有对流通的特殊控制的药品。
针对多因素认证,从专有列表中选择第二认证方法(例如,不允许借助于没有适当保护级别的纸质证件使用患者认证),并且该第二认证方法保证无错误识别,从而消除识别期间的滥用和身份欺骗企图。
在对患者进行认证后,递送服务向患者提供具有订单的包裹以用于可以对药品的安全图形元素和具有订单的容器的单独安全元素进行检查。
在检查成功的情况下,递送服务将订单交给患者,并且销售点在电子处方服务器3上执行处方。关于订单药品发放的信息被传输到物品移动记录服务13。
如果安全元素的检查结果为否定的或者容器上的单独安全图形元素被破坏且不允许其读取,则患者不接受订单。在这种情况下,递送服务将订单退回到销售点。
本发明的另一实施方式是在医疗机构中为患者自动提供处方药的方法,该方法包括以下阶段:
-借助于医务人员工作终端14,执行对患者的简化认证,在该认证期间,获得患者的标识符和/或患者的公钥以及与存储在电子医疗条目服务器4上的患者的EMR标识符相关联的数据集,并且借助于访问授权服务5,提供对存储在电子医疗条目服务器4上的患者EMR中的EME的访问,并且接收给患者的药品处方,其中
-如果所开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务6,另外执行包括至少一种独特认证方法的对患者的标准认证,出于此目的,从医务人员工作终端14向患者识别与认证服务6进行至少一次电子查询以确认患者的身份,以及
-如果所开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对患者的多因素认证,出于此目的,从医务人员工作终端14向患者识别与认证服务6进行至少两次电子查询以确认患者的身份,
-执行向患者自动发放所开具的药品,并且在必要时,借助于患者终端1或医务人员工作终端14,通过在安全元素验证服务器7上验证药品的图形安全元素来验证药品原产地的真实性,以及
-在验证结果为肯定的情况下,确保患者施用所开具的药品,其中
-在患者EMR中做出关于患者施用所开具药品的EME,出于此目的,从医务人员工作终端14向数据访问授权服务5发送由医务人员的私钥进行签名的电子查询,该电子查询包括医务人员的标识符和/或医务人员的公钥、患者的标识符和/或患者的公钥以及与患者的EMR标识符相关联的数据集,并且在成功授权的情况下,授予在电子医疗条目服务器4上对患者的EMR进行更改的许可,并且在患者的EMR中做出与患者施用所开具药品相关联的EME,在此之后
-借助于医务人员工作终端4将关于发放所开具药品的信息传输至物品移动记录服务13。
在该方法的上述实施方式中,医务人员与电子医疗条目服务器4进行交互以根据以下医疗机构的自动化水平获得医生处方:直接使用医务人员工作终端14:智能手机、平板电脑、膝上型计算机等,或者在医疗机构的工作站上使用医务人员工作终端14:具有固定个人计算机的医务人员工作场所。
如果患者无法自行服药,例如,患者昏迷、无法自行做出决定或尚未达到成年年龄等,或指示他人接收药品,则电子处方下的药品的接收者可以是:
-“接收者”是未成年子女的代表(父母、监护人、托管人、养父母、父母-子女看护人、成年家庭成员等),或者
-“接收者”是照顾患者的人(家属或监护人或托管人)。
因此,所提出的用于向患者提供电子处方和处方药的方法以及电子处方信息系统实现以下功能:可以借助于安全元素验证服务器在接收到订单和整个订单时验证其中每个单独药品的原产性,借助于在所有阶段方便的识别与认证处理在识别期间对人员进行无错误识别并且消除滥用和身份欺骗企图,针对某些药品组在开处方和发放阶段进行不同级别的控制,借助于标准认证和多因素认证在发放药品期间对患者使用不同级别的识别和认证,借助于物品移动记录服务在药品的每个单独的基础包装的级别处控制药品的流通,借助于安全元素验证服务器在药品移动的每个阶段处控制药品的原产性。

Claims (15)

1.一种向患者自动提供处方药的电子处方的方法,所述方法包括以下阶段:
-借助于医生的工作终端,执行对所述患者的简化认证,在该认证期间,获得所述患者的标识符和/或所述患者的公钥以及与存储在电子医疗条目服务器4上的所述患者的电子病历(EMR)的标识符相关联的数据集,
-借助于所述医生的工作终端向所述患者开具药品,其中
-如果所开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务另外执行包括至少一种独特认证方法的对所述患者的标准认证,出于此目的,从所述医生的工作终端向所述患者识别与认证服务进行至少一次电子查询以确认所述患者的身份,以及
-如果所开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对所述患者的多因素认证,出于此目的,从所述医生的工作终端向所述患者识别与认证服务进行至少两次电子查询以确认所述患者的身份,
-在所述医生的工作终端处向电子处方服务器生成事务,所述事务包括所述医生的标识符和/或所述医生的公钥、所述患者的标识符和/或所述患者的公钥、与所开具的药品相关联的数据集、与生成所述事务的日期/时间相关联的数据集以及与所述电子处方的有效期相关联的数据集,并且至少使用所述医生的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-在所述患者的EMR中做出具有所开具的药品的电子医疗条目(EME),出于此目的,将由所述医生的私钥进行签名的电子查询从所述医生的工作终端发送至数据访问授权服务,所述电子查询包括所述医生的标识符和/或所述医生的公钥、所述患者的标识符和/或所述患者的公钥以及与所述患者的EMR标识符相关联的数据集,并且在成功授权的情况下,授予在所述电子医疗条目服务器4上对所述患者的EMR进行更改的许可,并且在所述患者的EMR中做出与所开具的药品相关联的EME,
-在所述电子处方服务器上接收由所述医生的私钥进行签名的所述事务,并且通过向经资格认证医生数据库发送对所述医生的公钥的查询并从而验证所述事务的签名的有效性来验证所述医生的资格认证,并且
-在对所述医生的资格认证的验证是肯定的情况下,将所述电子处方保存在所述电子处方服务器上,在此之后
-从所述电子处方服务器接收生成包括唯一电子处方标识符及其期限的所述电子处方的消息,并且将所述消息发送至所述患者的终端。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,将生成所述电子处方的消息从所述电子处方服务器发送至所述医生的工作终端或所述患者的终端。
3.一种用于借助于唯一电子处方标识符自动接收处方药的方法,所述方法包括以下阶段:
-通过将唯一电子处方标识符输入到销售点的终端中,在所述销售点处生成开具的药品的电子订单,
-借助于所述销售点的终端,向电子处方服务器生成事务,所述事务包括唯一电子处方标识符、患者的标识符和/或所述患者的公钥、与所述开具的药品相关联的数据集、所述销售点的标识符和/或所述销售点的公钥,并且至少使用所述销售点的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-如果所述开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务另外执行包括至少一种独特认证方法的对所述患者的标准认证,出于此目的,从所述销售点的终端向所述患者识别与认证服务进行至少一次电子查询以确认所述患者的身份,以及
-如果所述开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对所述患者的多因素认证,出于此目的,从所述销售点的终端向所述患者识别与认证服务进行至少两次电子查询以确认所述患者的身份,在此之后
-对销售所述开具的药品的可能性进行验证,出于此目的,从所述销售点的终端向药品与服务电子注册进行电子查询,并且接收包括关于所述开具的药品是否被批准用于医疗实践及其注册证书有效期的信息的自动响应,以及
-在所述电子处方服务器上对至少使用所述销售点的私钥签名的所述事务的有效性进行验证,出于此目的,向注册销售点数据库进行对所述销售点的公钥的查询,验证电子处方的有效期及其有效性,并且在来自所述电子处方服务器的验证结果为肯定的情况下,将对所述开具的药品的订单的递送可能性的确认发送至所述销售点的终端,在此之后
-执行所订购的药品向所述患者的自动发放,并且在必要时,借助于所述患者的终端,通过在安全元素验证服务器上验证所述药品的图形安全元素来验证所述药品的原产地的真实性,其中
-借助于所述销售点的终端,向所述电子处方服务器发送对所述电子处方的至少部分执行的电子查询,并且将关于发放所述开具的药品的信息传输至物品移动记录服务。
4.一种用于借助于唯一电子处方标识符将处方药自动递送给患者的方法,所述方法包括以下阶段:
-在所述患者的终端处生成开具的药品的电子订单,所述电子订单包括唯一电子处方标识符、所述患者的标识符和/或所述患者的公钥、与所述开具的药品相关联的数据集,在此之后,所述电子订单使用所述患者的私钥被签名并且经由通信通道被传输至销售点的终端,
-借助于所述销售点的终端接收使用所述患者的私钥进行签名的所述电子订单,并且向电子处方服务器生成事务,所述事务包括唯一电子处方标识符、所述患者的标识符和/或所述患者的公钥、与所述开具的药品相关联的数据集、所述销售点的标识符和/或所述销售点的公钥,并且至少使用所述销售点的私钥对所生成的事务进行签名,其中
-如果所述开具的药品包括至少一种处方药,则借助于患者识别与认证服务另外执行包括至少一种独特认证方法的对所述患者的标准认证,出于此目的,从所述销售点的终端向所述患者识别与认证服务进行至少一次电子查询以确认所述患者的身份,以及
-如果所述开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对所述患者的多因素认证,出于此目的,从所述销售点的终端向所述患者识别与认证服务进行至少两次电子查询以确认所述患者的身份,在此之后
-验证销售所述开具的药品的可能性,出于此目的,从所述销售点的终端向药品与服务电子注册进行电子查询,并且接收包括关于所述开具的药品是否被批准用于医疗实践及其注册证书有效期的信息的自动响应,以及
-在所述电子处方服务器上对至少使用所述销售点的私钥进行签名的所述事务的有效性进行验证,出于此目的,向注册销售点数据库进行对所述销售点的公钥的查询,验证电子处方的有效期及其有效性,并且在来自所述电子处方服务器的验证结果为肯定的情况下,将对所述开具的药品的订单的递送可能性的确认发送至所述销售点的终端,在此之后
-将所述开具的药品放置在由单独安全元素保护的具有开启控制的容器中,其中,具有开启控制的所述容器被配置成确保在不打开所述容器的情况下验证所述容器中的各个药品的图形安全元素,将关于发放所述开具的药品的信息传输至物品移动记录服务,并且在具有开启控制的所述容器中向递送服务执行所述开具的药品的自动发放,并且将具有所述开具的药品的所述容器递送给所述患者,在此之后,借助于所述递送服务的终端执行对所述患者的识别和认证,其中
-如果所述开具的药品包括至少一种处方药,则借助于所述患者识别与认证服务另外执行包括至少一种独特认证方法的对所述患者的标准认证,出于此目的,从所述递送服务的工作终端向所述患者识别与认证服务进行至少一次电子查询以确认所述患者的身份,以及
-如果所述开具的药品包括具有对流通的特殊控制的至少一种处方药,则另外执行包括至少两种独特认证方法的对所述患者的多因素认证,出于此目的,从所述递送服务的工作终端向所述患者识别与认证服务进行至少两次电子查询以确认所述患者的身份,
-在必要时,借助于所述患者的终端,通过在安全元素验证服务器上验证所述容器和所述药品的图形安全元素来验证所述容器的所述单独安全元素的完整性和所述药品的原产地的真实性,其中,在不打开所述容器并且不破坏所述容器的所述单独安全元素的情况下执行药品的验证,并且在验证结果为肯定的情况下,将所述订单递送给所述患者,在此之后
-借助于所述销售点的终端,向所述电子处方服务器发送对所述电子处方的至少部分执行的电子查询,并且将关于发放所述开具的药品的信息传输至所述物品移动记录服务,以及
-在所述容器的所述单独安全元素被破坏或者所述药品的原产地的真实性的验证结果为否定的情况下,将具有所述药品的所述容器返回至所述销售点。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中,与所述开具的药品相关联的数据包括与所述药品的有效物质的名称和/或国际非专利药名(INN)相关联的数据。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中,所述具有对流通的特殊控制的处方药是麻醉药品、精神药品或其前体。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中,所述独特认证方法是EDS、ID护照、ID卡、移动ID、智能ID、银行ID、面部ID、触摸ID、谷歌ID、苹果ID、经由社交网络的识别、SMS认证。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中,与所述开具的药品相关联的数据包括药品的标识符、药品的名称、关于发放形式、数量、每日剂量、给药方法、治疗持续时间的信息。
9.根据权利要求3至8中任一项所述的方法,其中,生成所述开具的药品的所述电子订单借助于所述患者的终端或自动售货机、或药房的工作终端或自助服务终端来执行。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,所述患者的终端是移动电话、或智能手机、或平板电脑、或膝上型计算机、或个人计算机、或电子书或其他通信设备。
11.根据权利要求3至10中任一项所述的方法,其中,所述销售点是配备有销售点的终端的药品销售点。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述销售点是自动售货机或电子交易平台、或药房、或在线药房、或经资格认证的药品分销商。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法,其中,所述唯一电子处方标识符是字符序列或QR码、或条形码或者其组合。
14.根据权利要求3至13中任一项所述的方法,其中,为了验证所述药品的原产地的真实性,还使用安装在所述销售点处的所述自助服务终端。
15.一种实现根据权利要求1至14中任一项所述的方法的电子处方信息系统,并且所述电子处方信息系统包括:
-电子处方服务器,包括经资格认证医生数据库和销售点数据库,所述电子处方服务器被配置成处理电子事务、存储电子处方、验证医生的资格认证以及验证注册的销售点,
-电子医疗条目服务器,其被配置成存储包括多个EME的患者的EMR,并且提供对所述多个EME的访问,
-数据访问授权服务,其被配置成对所述电子医疗条目服务器的数据的数据访问权限进行控制,其中,所述数据包括具有所有EME的EMR,
-药品与服务电子注册,其包括提供对与药品、医疗设备和服务相关联的信息的存储和处理的数据库,其被配置成验证销售开具的药品的可能性,
-患者识别与认证服务,其被配置成通过患者的标识符对所述患者进行识别和认证,并且对由所述患者提供的识别数据的真实性进行验证,其中,所述识别与认证服务特别适于执行对所述患者的标准认证和多因素认证,
-安全元素验证服务器,其被配置成能够由所述患者的终端访问,并且验证图形安全元素和单独安全元素,
-医生的工作终端,其被配置成生成电子事务、发送电子查询并使用所述医生的私钥对其进行签名,其中,所述医生的工作终端特别适于在所述电子医疗条目服务器上创建EMR并在其中输入/编辑EME,
-所述患者的终端,其被配置成访问所述患者识别与认证服务并执行对所述患者的标准认证和多因素认证、以及访问所述安全元素验证服务器以验证所述图形安全元素,
-销售点的电子终端,其包括通信模块和读取唯一电子处方标识符的装置,其中,所述销售点的电子终端被配置成发起对所述患者的标准认证和/或多因素认证,并且向所述患者发放所述开具的药品,以及访问所述电子处方服务器,
-递送服务的终端,其被配置成发起对所述患者的识别与认证过程,
其中,所述患者识别与认证服务、所述药品与服务电子注册、所述医生的工作终端、所述销售点的电子终端连接至所述电子处方服务器,所述数据访问授权服务连接至所述电子医疗条目服务器。
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