CN116745856A - 非侵入式医疗装置效率和故障检测系统及使用方法 - Google Patents

非侵入式医疗装置效率和故障检测系统及使用方法 Download PDF

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Abstract

本公开涉及医疗装置效率检测方法和系统，其包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置、处理器、存储器和机器可读指令，所述机器可读指令可以使所述系统当所述疗法治疗一经递送，即在所述PPG装置处接收来自所述医疗装置的通知；在一时间段内使用所述PPG装置基于所述通知来搜索所述使用者的信号响应以生成指示疗法治疗递送的响应信号；以及当在所述时间段中没有生成所述响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时发送警报。所述指令可以使系统当来自输注部位的所述PPG装置的信号测量不在足够的信号范围内时发送警报，以指示所述输注部位不足够用于借由所述医疗装置递送所述疗法治疗。

Description

非侵入式医疗装置效率和故障检测系统及使用方法
技术领域
本说明书总体上涉及非侵入式医疗装置效率检测系统及使用方法，并且更具体地，涉及使用闭环连接的装置来确定胰岛素故障检测、胰岛素部位足够性或其组合的非侵入式医疗装置效率和故障检测系统及使用方法。
背景技术
医疗装置可以用于施用治疗以治疗疾病，诸如经由胰岛素给药向糖尿病使用者递送胰岛素。有时，医疗装置可能包括诸如阻塞的故障，其阻止胰岛素的递送，但可能未被检测到。医疗装置可以进一步在未施用最佳量的胰岛素的部位递送治疗。
因此，存在对经由医疗装置系统和使用这种系统的方法来有效地递送疗法以治疗使用者的替代系统的需求。
发明内容
在一个实施例中，医疗装置效率检测系统可以包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置、配置为施用疗法治疗的医疗装置、通信地耦连到PPG传感器装置和医疗装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：通信地连接PPG传感器装置和医疗装置；通过医疗装置在输注部位处将疗法治疗递送给使用者；当疗法治疗一经递送，即在PPG传感器装置处接收来自医疗装置的通知；在一时间段内使用PPG传感器装置基于通知来搜索使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号；以及当在一时间段中没有生成响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时发送警报。
在另一个实施例中，医疗装置效率检测系统可包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置、配置为施用疗法治疗的医疗装置、通信地耦连到PPG传感器装置和医疗装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：通信地连接PPG传感器装置和医疗装置，通过医疗装置在输注部位处将疗法治疗递送给使用者，当疗法治疗一经递送，即在PPG传感器装置处接收来自医疗装置的通知，在一时间段内使用PPG传感器装置基于通知来搜索使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号，以及当在一时间段内没有生成响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时、当在一时间段中的延迟时段之后生成响应信号时、当在一时间段中生成的响应信号低于阈值时、或其组合时，发送警报。
在又一个其它实施例中，医疗装置效率检测系统可包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置、通信地耦连到PPG传感器装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：将PPG传感器装置设置在医疗装置将要施用疗法治疗的使用者的输注部位上方，从PPG传感器装置生成关于输注部位下方的组织和脉管系统的信号测量，确定信号测量是否在足够信号范围内，使得输注部位足以通过医疗装置递送疗法治疗，并且当信号测量不在足够信号范围内时发送警报，以指示输注部位不足以通过医疗装置递送疗法治疗。
结合附图，根据以下详细描述，将更加充分地理解本文所述的实施例所提供的这些和附加特征。
附图说明
在附图中阐述的实施例本质上是说明性和示例性的，并且不旨在限制由权利要求书限定的主题。当结合以下附图阅读时，可以理解说明性实施例的以下详细描述，其中相同的结构用相同的附图标记表示，并且附图中：
图1示意性地示出了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的医疗装置效率检测系统，该系统包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置和胰岛素递送装置，该胰岛素递送装置用于在输注部位处将胰岛素递送给使用者；
图2示意性地示出了如由PPG传感器装置在不同波长下检测到的，对由图1的胰岛素递送装置递送的胰岛素的存在的测量的生理响应；
图3示意性地示出了当胰岛素没有被递送时，在不同的波长下，如由图1的PPG传感器装置检测到的测量的生理响应；
图4是根据本文示出和描述的一个或多个实施例的表示对应于下方的组织和脉管系统的PPG传感器装置信号的示意图；
图5示意性地示出了根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于实现基于计算机和软件的方法以利用图1的医疗装置效率检测系统的系统；
图6是根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于使用图1和图5的系统的流程的流程图；
图7是根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于使用图1和图5的系统的又一流程的流程图；并且
图8是根据本文示出和描述的一个或多个实施例的用于使用图1和图5的系统的又一流程的流程图。
具体实施方式
一般地参考附图，本公开的实施例涉及用以检测故障(诸如输送装置的阻塞)或不足够的或其他情况下无效的治疗递送的医疗装置效率检测系统，以及使用这种闭环系统来预防例如糖尿病使用者的潜在高血糖状态的方法。闭环系统可以参考包括连续葡萄糖监测器和诸如胰岛素泵的胰岛素递送装置的系统，以在使用者交互最少的情况下自动调节使用者的胰岛素，从而充当人工胰腺。开环系统可以参考将外部胰岛素泵与经由皮下传感器的实时连续葡萄糖监测相结合的系统，该皮下传感器将葡萄糖读数传送到外部胰岛素泵。在本公开的范围内，本文所述的系统可以与闭环和/或开环系统一起用于糖尿病管理。现在将详细参考医疗装置效率检测系统的实施例，并且在附图中示出这种系统的示例。在所有附图中，将尽可能使用相同的附图标记指代相同或相似的部件。本文将具体参考附图进一步详细描述医疗装置效率检测系统的各种实施例。
参考图1，示出了医疗装置效率检测系统100，其包括光电容积脉搏波(PPG)传感器装置102和医疗装置104，以在输注部位108处将治疗疗法递送给使用者110。在一个实施例中，医疗装置104可以是胰岛素递送装置，并且治疗疗法可以是胰岛素的给药。胰岛素递送装置可以包括并且耦连到托架106，托架在输注部位108处附接到使用者110。PPG传感器装置102可以是独立的可穿戴装置，与医疗装置104分离，并且配置为设置在使用者110上远离输注部位108和医疗装置104的区域。PPG传感器装置102可以是腕带、戒指、指夹、贴片、趾夹、耳塞、耳环或前额带或其他合适的可穿戴装置。代替性地，PPG传感器装置102可以是移动智能装置。移动智能装置的相机和闪光灯可以配置为分别充当PPG传感器装置102的光电二极管和光源。
在其他实施例中，PPG传感器装置102可以与医疗装置集成。作为非限制性实例，PPG传感器装置102可以并入到医疗装置104中，医疗装置可以是粘附到使用者110的皮肤的胰岛素泵。对于贴片泵，PPG传感器装置102可以集成在支架106内，该支架在输注部位108处抵靠使用者110的身体设置。代替性地，PPG传感器装置102可以放置在医疗装置104内，诸如在输注装置中。在实施例中，PPG传感器装置102可以经由与医疗装置104的通信地耦合进行通信，该医疗装置与胰岛素递送装置相关联，诸如胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素吸入器或用于胰岛素递送装置的专用控制器。当由作为葡萄糖监测装置的医疗装置104监测葡萄糖信息以进行胰岛素故障检测时，PPG传感器装置102也可以直接或间接地连接并且可通信地耦连到葡萄糖监测装置。
在各种实施例中，医疗装置效率检测系统100可以操作PPG传感器装置102以使用PPG信号来辅助糖尿病患者的有效胰岛素给药。医疗装置效率检测系统100可以确定何时经由医疗装置104(诸如经由胰岛素泵、胰岛素笔或胰岛素吸入器)递送胰岛素，并且可以使用PPG传感器装置102来检测使用者在医疗装置104一经递送的通知时，对递送的胰岛素的存在的生理响应。PPG传感器装置102可以用于确定胰岛素是否以及何时由于生理响应而被身体吸收。当使用者使用胰岛素时，如果没有测量到生理响应，则可以在潜在的危险情况发生之前警告使用者，以预防潜在的高血糖状态。
医疗装置104可以配置为通过使用者110的胰岛素给药来施用疗法治疗，诸如胰岛素递送。这种胰岛素给药可以是使用者110为糖尿病患者管理葡萄糖的规定方法。胰岛素可以经由几种类型的医疗装置104形式(诸如胰岛素泵、胰岛素笔、吸入式胰岛素和/或传统注射器)给使用者使用。这种医疗装置104形式可能具有阻塞/障碍的问题，其可能降低由医疗装置104向使用者110递送胰岛素的效率。例如，与医疗装置104相关联的用于将胰岛素递送给使用者110的套管可能变得闭塞，使得由医疗装置104发出的胰岛素由于下游阻塞而不被递送给使用者110。胰岛素贮存器与胰岛素泵之间也可能发生上游阻塞，例如，如果贮存器运行不足。胰岛素泵内或输注部位108附近的泄漏也可能发生，并且导致对使用者110的胰岛素递送中断，并且降低经由医疗装置104的这种胰岛素递送的有效性。
在实施例配置中，PPG传感器装置102可以是用于医疗装置104的次级胰岛素故障检测机构，其可以是已经含有内部故障检测传感器的胰岛素泵。这种内部故障检测传感器可以包括集成在胰岛素泵装置内的传感器，例如，靠近储液器、泵电机或者下游进入管道和套管，以测量可以指示闭塞的胰岛素泵装置系统内的各种力、体积、压力和光学变化。然而，这种内部故障检测传感器可能直到阻塞发生数小时后才检测到阻塞并发出警报，这可能导致使用者110进入危险的高血糖状态，而几乎没有警告进行干预。本文描述的PPG传感器装置102可以用于验证或确认在胰岛素泵内经内部检测到的故障，或者在内部故障检测传感器在胰岛素泵内检测到故障之前识别异常，以及经由泵控制器界面通知使用者110以检查泵功能并且密切监测使用者血糖(bg)水平以便从胰岛素泵发出可能即将发生的阻塞警报。
PPG传感器装置102操作以通过感测使用者110对递送的胰岛素产生的生理响应来经由医疗装置104感测使用者110对胰岛素的吸收。例如，当胰岛素被递送到身体时，使用者的身体对其脉管系统的血管收缩或血管舒张的生理响应作出反应，这改变了通过身体的体积血流量。特别地，当胰岛素被释放到体内时，身体随后产生一氧化氮(NO)和/或内皮素(ET-1)化合物。这些化合物引起脉管系统的动脉扩张或收缩，这分别允许较高或较低的体积血流量。PPG是一种用于监测心率和心率变异性的光学传感技术，其能够测量体积血流量的变化。PPG流程涉及使用一个或多个不同波长的闪亮的光(诸如来自LED的光)来依次测量反射或透射到光电二极管的光的量。血流中的体积变化引起由光电二极管测量到的光的量发生变化。体积血流量的这种变化以PPG信号表示，诸如在375与550nm波长之间的特定光的频率下，尽管在其他频率下的测量也是可能的。
在医疗装置104是胰岛素泵的实施例中，使用者110的胰岛素吸收可以随着时间变化，并且在输注部位108处的输注装置佩戴时间可以被限制为输注部位108必须根据套管类型和其他局部因素而更换之前1至3天。医疗装置效率检测系统100可以操作以确定是否以及何时需要更换输注部位108。因此，医疗装置效率检测系统100可以操作以通知使用者110关于与输注部位108相关联的输注装置佩戴时间，以最有效地使用输注部位108。通过告知使用者输注装置佩戴时间，将预防功能良好的装置被过早地丢弃，并且进一步将不会被佩戴太长时间，佩戴太久使得装置可能不再最佳地进行相关联的胰岛素递送功能。
进一步，组织损伤、瘀伤、局部感染和/或脂肪肥大(局部脂肪细胞增加)可能是由于反复和长期使用胰岛素泵/输注装置伴有部位轮换不良。存在于这些“过度使用”部位的解剖学和生理学变化可能导致胰岛素吸收减少和效率降低，并且最终导致意外的异常血糖结果。此外，一些不是最佳输注位置的部位可能包括：已知有疤痕组织、以前的手术疤痕、妊娠纹、脂肪组织过度生长的区域，以前的感染区域，瘀伤区域或以前进行过抽脂的区域，以及具有降低胰岛素吸收效率的特征的其他类似部位。
虽然使用者可以每1至3天更换输注装置，但是也可以指示他们在至少两周内不使用相同的输注部位108，直到输注部位108完全愈合。进一步，一旦医疗装置104的套管已经作为输注装置被插入一个输注部位108中，由于感染的风险，通常建议使用者110不要移除它并且在另一个输注部位108中替换相同的输注装置。使用者110可以使用输注部位轮换模式来避免在该部位愈合之前重复使用同一部位，使得使用者110可以沿着特定路径(例如，水平、之字形、曲线、交叉)逐渐地移动输注部位108。然而，这种移动不能确保沿着模式的下一部位对于胰岛素递送是最佳的，并且使用者110可能产生跟踪误差，这可能导致使用不可靠或效率低下的部位。医疗装置效率检测系统100可以操作以管理使用者110的过去输注部位108所在的位置，并且避免可能不能最佳吸收胰岛素的新区域。如本文所述的医疗装置效率检测系统100可进一步操作以有效地识别用于输注装置放置的有效的和合适的位置，以保持用于最佳糖尿病管理的一致的和可预测的胰岛素递送，并且降低与不良放置和可能由于局部部位问题而不得不过早地丢弃的浪费的输注装置相关联的成本。
因此，PPG传感器装置102可以进一步如下面更详细描述的那样用于确定何时由于胰岛素吸收的减少而需要更换输注部位108，并且在新的输注部位108处更有效地将胰岛素递送给使用者。此外，如下面将进一步更详细描述的，医疗装置效率检测系统100可用于扫描潜在的胰岛素输注部位108，以确定放置胰岛素输注装置(诸如医疗装置104)的适合性。医疗装置效率检测系统100可以使用如本文所述的PPG传感器装置102来确定胰岛素是否被成功地和有效地递送给使用者110以治疗糖尿病，并且在一经响应于医疗装置104的胰岛素递送通知而检测到对胰岛素的存在的生理响应，确定何时递送胰岛素。当使用者110经由医疗装置104使用胰岛素时，并且如果在递送一经通知时以及在通知和递送之后的一时间段内PPG传感器装置102没有测量到生理响应，则可以在潜在的危险情况发生之前警告使用者110，这可以预防潜在的高血糖状态。医疗装置效率检测系统100可以进一步监测输注部位佩戴时间，并且使用来自PPG传感器装置102的PPG信号最佳地识别新的输注部位108，如下面关于图8的流程600更详细的描述。
参考图2，曲线200示出了由胰岛素递送装置递送给使用者的胰岛素的存在所测量的生理响应，如通过PPG传感器装置102在不同波长下检测到的作为图1的医疗装置104。相对于图2，医疗装置104是由使用者佩戴的胰岛素泵，其以每小时1.15单位的基础率递送胰岛素，并且在10分钟的测试时间内施用一次胰岛素推注。所应用的波长是660nm的红色202、470nm的蓝色204、940nm的红外(IR)206、530nm的绿色208和琥珀色210。虽然图2中示出了波长在具有不同频率的某些波长处，但是本公开预期并且在本公开的范围内，PPG传感器装置102可以利用与图2那些波长不同的波长。作为非限制性实例，PPG传感器装置102可以沿着光谱向使用者110发射一种或多种不同颜色的光，并且具有在380nm到1200nm之间的范围内的波长，并且测量反射回PPG传感器装置102的换能器部件(诸如光电二极管)的对应的光，以测量与发射和反射的光有关的吸收量。在至少一个其他实施例中，PPG传感器装置可以沿着光谱向使用者110发射一种或多种不同颜色的光，并且具有在380nm到1200nm之间的范围内的波长，并且测量通过身体的一部分发射到PPG传感器装置102的换能器部件(诸如光电二极管)的对应的光，以测量与透射光有关的吸收量。这个透射实施例的实例可以发生在诸如耳垂或指尖的部位。图2的X轴表示时间单位，并且y轴表示如由PPG传感器装置102检测到的，使用者脉管系统的所应用波长的吸收。
PPG传感器装置102配置为用作非侵入式脉搏血氧计装置，以测量血液的氧饱和度和光吸收。作为脉搏血氧计，PPG传感器装置102使用分光光度法来确定对应于光谱上的不同颜色的不同透射光波长的光谱吸收，通过这种测量来确定氧浓度水平，并且利用PPG方法来评估光所传输到的脉管系统的脉动动脉血流中的氧饱和度。为了测量动脉血液的氧饱和度，PPG传感器装置102可以从作为DC H部件的非脉动部件的血液的恒定吸光度中过滤作为AC部件的由于动脉血液引起的血液的脉动部分的吸光度，如图4在下面进一步的详细描述所示。当胰岛素被输送到脉管系统时，脉管系统扩张可随后发生血管收缩，使得更多的光被吸收以指示在更多的光被反射回之前的一时间段内脉管系统中胰岛素的吸收。当更多的光被吸收时，更少的光被反射回PPG传感器装置102。PPG传感器装置102可以将这个光吸收测量与没有胰岛素递送的基线测量进行比较，诸如使用者110的脉管系统的基线血管收缩或使用者110的基线NO值。当光吸收测量高于基线测量时，PPG传感器装置102可以确定胰岛素已经被测量的使用者110的脉管系统吸收并且因此被递送给使用者110。
参考图2，时间段212反映了在5分钟的时间段内使用胰岛素泵将11.2个单位的胰岛素递送给使用者，并且时间段214反映了此后当PPG传感器装置102将对胰岛素的存在的一个或多个测量的生理响应检测为一个或多个相应的峰值216时的时间段。例如，在胰岛素递送事件期间，原始PPG数据中的尖峰或去除并且归一化了DC的PPG数据中的颈缩特征可以被视为一个或多个相应的峰值216。相反，参考图3，当胰岛素还没有被医疗装置104递送给使用者时，曲线250示出了由图1的PPG传感器装置102在不同波长检测到的在10分钟时间段内测量的生理响应。在至少一个实施例中，胰岛素递送的检测包括识别在检查的至少一个波长中的峰值216。在另一个实施例中，在检查的至少两个波长中识别峰值以指示胰岛素递送。在另一个实施例中，在检查的至少三个波长中识别峰值以指示胰岛素递送。在另一个实施例中，在检查的至少四个波长中识别峰值以指示胰岛素递送。在另一个实施例中，在检查的至少五个波长中识别峰值以指示胰岛素递送。
再次参考图2，可以基于在一个时间范围内两个点之间超过阈值的差来确定每个峰值216，以指示胰岛素的存在。作为非限制性实例，在15秒时间范围内具有大于2％增加的差异的两个点可以超过正的2％变化的阈值，以指示胰岛素的存在。在其他实施例中，阈值可以是两个点之间的正斜率变化，即超过3倍的斜率变化，并且两个点所处的时间段可以设置在10秒到40秒的范围内。交替地，在其他实施例中，如果存在超过设定时间阈值的计算值，诸如曲线下的面积，则阈值可能存在。附加地，信号的脉冲宽度可用于指示阈值。
在实施例中，PPG传感器装置102因此可以被置于与医疗装置104(诸如胰岛素递送装置)的闭环通信中。装置之间的通信可用于提供指示医疗装置104何时递送基础或推注胰岛素的通知。在一经接收到递送通知时，所连接的PPG传感器装置102然后可以用于在一时间段内监测与使用者110身体内的胰岛素活性相关的原始或经过滤的光谱特征，以响应胰岛素的递送。在实施例中，如图2所示，这种特定特征可以包括类似于DC偏移的原始PPG信号的急剧上升。当对信号进行归一化和滤波以去除DC部分时，可能导致信号的收缩或颈缩。指示使用者110中的胰岛素吸收的这种特定特征可以在胰岛素递送之后立即发生或直到大约5分钟。如果在递送的通知之后的特定时间阈值内没有看到这样的特征，则可以向使用者发送警报，警告他们在经历危险的健康状况之前的情况。进一步，可以通知使用者110经由自我监测血糖装置或连续血糖监测器来监测他们的血糖水平，以寻找增加的血糖水平和趋势。
例如，在PPG锯齿波形中存在不同的模式以描述由于胰岛素给药，从血管扩张剂和血管收缩剂的存在的生理响应，如图2所示。对于在带通滤波器或陷波滤波器已经去除噪声之后的原始PPG信号，胰岛素的给药或释放可以引起DC信号的逐渐增加，其在大约10至40秒之后最终返回到正常的DC基线。附加地，当比较相同心脏搏动的锯齿波形的不同光的波长的峰值时，峰值高度之间的时间差可能受到影响。例如，通过将来自红光的PPG信号与用于UV光的PPG信号进行比较，可以在Tred处达到红光的峰值，并且可以在TUV处达到UV光的峰值。Tred和TUV之间的差值或增量可能由于胰岛素给药(例如，释放)到使用者110中而变化。进一步，诸如用于脉搏氧饱和度的计算的那些R值也可能受到影响，其中这种R值可用于将光的一个波长的AC和DC部分与光的另一个波长的AC和DC部分进行比较，以检测胰岛素吸收。
对于去除了信号的DC部分的PPG信号，在胰岛素的给药/释放之后的大约10至40秒的时间段内，PPG信号可以表现出较低的幅度或峰值高度。进一步，不同光的波长的峰值高度之间的时间差也可能受到影响。
由于PPG信号易受噪声影响，PPG信号可能由于运动而经历DC偏移。因此，医疗装置效率检测系统100可以在闭环通信中操作，并且配置为指示何时由医疗装置104递送推注以及何时在递送之后的一时间段内由PPG传感器装置102检测到的DC偏移，以验证DC偏移指示胰岛素递送而不是运动。进一步，可以使用板载加速度计来确定在胰岛素给药事件之后过度运动是否对DC偏移有贡献。导致PPG传感器装置102的PPG信号的噪声的其他因素可以包括环境光条件、温度、施加到传感器表面的压力的量、呼吸率、皮肤和装置之间的排汗水平或可变心率。医疗装置效率检测系统100可以配置为利用应用的滤波器对PPG信号进行滤波以减少这种噪声。
图4示出了来自PPG传感器装置102的实例PPG传感器装置信号的图270，其可以对应于下方的组织和脉管系统。例如，如下面参考图8更详细地描述，PPG传感器装置102可用于检查输注部位，以确定其是否足以用于有效地递送胰岛素。在图270中，组织、静脉血和非脉动动脉血表示由PPG传感器装置102接收的相应PPG信号的DC部件，并且脉动动脉血表示接收的PPG信号的AC部件，以经由下方的血管的收缩和扩张来指示脉动。因此，如果测试的输注部位处的脉动动脉血的PPG信号未提供足够的幅度或适当的AC部件，则医疗装置效率检测系统100可以确定测试的输注部位与可被类似地测试足够性的另一输注部位相比，不足以用于递送胰岛素(例如，不包括足以用于胰岛素吸收的下方的脉管系统)。
参考图5，示出了用于实现一种以利用医疗装置效率检测系统(如图1所示)的计算机和基于软件的方法的系统300，并且该系统可结合使用例如在使用者工作站(例如，计算机324)处可访问的图形使用者界面(GUI)来实现。系统300包括：通信路径302、一个或多个处理器304、存储器部件306(例如存储器306)、PPG传感器部件312、存储装置或数据库314、治疗递送部件316、网络接口硬件318、服务器320、网络322和至少一个计算机324。系统300的各个部件及其交互将在下面详细描述。
虽然仅示出了一个应用程序服务器320和一个用户工作站计算机324，但系统300可包括多个工作站和应用程序服务器，它们包含一个或多个应用程序，该一个或多个应用程序可位于跨多个工业站点的地理上不同的位置处。在一些实施例中，系统300使用广域网(WAN)或网络322(诸如内联网或因特网)或其他有线或无线通信网络其可包括基于云计算的网络配置(例如，云))来实现。工作站计算机324可包括数字系统和允许连接至网络并进行网络导航的其他装置。允许在各种地理上不同的部件之间进行通信的其他系统300变型也是可能的。图5中描绘的线指示各个部件之间的通信连接而不是物理连接。
如上所述，系统300包括通信路径302。通信路径302可由能够传输信号的任何介质(例如，导线、导电迹线、光学波导等)形成，或者由能够传输信号的介质的组合形成。通信路径302通信地耦连系统300的各个部件。如本文所用，术语“通信地耦连”是指耦连的部件能够彼此交换数据信号，例如，经由导电介质交换电信号，经由空气交换电磁信号，经由光学波导交换光信号等。
如上所述，系统300包括处理器304。处理器304可以是能够执行机器可读指令的任何装置。因此，处理器304可以是控制器、集成电路、微芯片、计算机或任何其他计算装置。处理器304通过通信路径302通信地耦连到系统300的其他部件。因此，通信路径302可将任何数量的处理器彼此通信地耦连，并且可允许耦连到通信路径302的模块在分布式计算环境中操作。具体地，每个模块均可作为可发送和/或接收数据的节点操作。处理器304可处理从系统模块所接收的输入信号和/或从此类信号中提取信息。
如上所述，系统300包括存储器部件306，该存储器部件耦连到通信路径302并且通信地耦连到处理器304。存储器部件306可以是非暂时性计算机可读介质或非暂时性计算机可读存储器，并且可配置为非易失性计算机可读介质。存储器部件306可包括RAM、ROM、闪存存储器、硬盘驱动器或能够存储机器可读指令使得机器可读指令可被处理器304访问和执行的任何装置。机器可读指令可包括以任何编程语言(例如，可由处理器直接执行的机器语言或者汇编语言、面向对象编程(OOP)语言、脚本语言，微代码语言等)编写的逻辑或算法，该逻辑或算法可被编译或汇编成机器可读指令并存储在存储器部件306上。代替性地，机器可读指令可以用硬件描述语言(HDL)编写，诸如经由现场可编程门阵列(FPGA)配置或应用集成电路(ASIC)或其等效器实现的逻辑。因此，本文描述的方法可以任何常规计算机编程语言实现为预编程的硬件元件或实现为硬件部件和软件部件的组合。在实施例中，系统300可包括处理器304，该处理器通信地耦连到存储器部件306，该存储器部件存储指令，指令当由处理器304执行时，致使处理器执行如本文所述的一个或多个功能。
仍然参考图5，如上所述，系统300包括计算机324的屏幕上的显示器(诸如GUI)，用于提供视觉输出，例如信息、图形报告、消息或它们的组合。计算机324可包括跨平台的一个或多个计算装置，或者可通信地耦连至跨平台的装置，诸如包括智能手机、平板电脑、膝上型计算机等的移动智能装置，或者诸如血糖仪、胰岛素泵、连续血糖监测仪等的医疗器械。计算机324的屏幕上的显示器耦连至通信路径302，并且通信地耦连到处理器304。因此，通信路径302将显示器通信地耦连至系统300的其他模块。显示器可包括能够传输光学输出的任何介质，例如阴极射线管、发光二极管、液晶显示器、等离子显示器等。另外，需注意，显示器或计算机324可包括处理器304和存储器部件306中的至少一个。虽然系统300在图5中被示为单个集成系统，但在其他实施例中，系统可以是独立的系统。
系统300包括PPG传感器部件312，诸如本文所述的PPG传感器装置102，以及治疗递送部件316，诸如配置为施用如本文所述的治疗疗法的医疗装置104。PPG传感器部件312和治疗递送部件316耦连到通信路径302，并且通信地耦连到处理器304。如将在下面进一步详细描述的，处理器304可处理从系统模块所接收的输入信号和/或从此类信号中提取信息。
系统300包括用于将系统300与诸如网络322的计算机网络通信地耦连的网络接口硬件318。网络接口硬件318耦连至通信路径302，使得通信路径302将网络接口硬件218通信地耦连到系统300的其他模块。网络接口硬件318可以是能够经由无线网络发送和/或接收数据的任何装置。因此，网络接口硬件318可包括用于根据任何无线通信标准发送和/或接收数据的通信收发器。例如，网络接口硬件318可包括芯片组(诸如，天线、处理器、机器可读指令等)，该芯片组用于通过例如无线保真技术(Wi-Fi)、WiMax、蓝牙、IrDA、无线USB、Z-Wave、ZigBee等的有线和/或无线计算机网络进行通信。
仍然参考图5，可经由网络接口硬件318将来自在计算机324上运行的各种应用程序的数据从计算机324提供给系统300。计算机324可以是具有用于与网络接口硬件318和网络322通信耦连的硬件(例如，芯片组、处理器、存储器等)的任何装置。具体地，计算机324可包括输入装置，该输入装置具有用于通过上述一个或多个无线计算机网络进行通信的天线。
网络322可包括任何有线和/或无线网络，例如广域网、城域网、互联网、内联网、云323、卫星网络等。因此，网络322可被计算机324作为无线接入点用来访问一个或多个服务器(例如，服务器320)。服务器320和任何附加的服务器(诸如云服务器)一般包括处理器、存储器和用于经由网络322递送资源的芯片组。资源可包括经由网络322从服务器320向系统300提供例如处理、存储、软件和信息。另外，需注意，服务器320和任何附加服务器可通过网络322例如经由网络的有线部分、网络的无线部分或它们的组合来彼此共享资源。
参考图6至图7，使用图1的医疗装置效率检测系统100和图5的医疗装置效率检测系统300分别示出了流程400、500，其实现了如本文所述的流程400、500。在实施例中，医疗装置效率检测系统100包括PPG传感器装置102、配置为施用疗法治疗的医疗装置104、通信地耦连到PPG传感器装置和医疗装置的处理器304、通信地耦连到处理器304的存储器306以及存储在存储器306中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器304执行时，可以使医疗装置效率检测系统100进行流程400、500。
关于流程400，在模块402中，PPG传感器装置102通信地耦连到医疗装置104。在模块404中，PPG传感器装置102可以连接到使用者110。
在模块406中，医疗装置104可以是连接到使用者110的胰岛素递送装置，并且胰岛素推注可以经由医疗装置104递送给使用者。在胰岛素推注一经递送时，医疗装置104可以向PPG传感器装置102发送递送的通知。因此，在模块406中，系统300可以配置为通过医疗装置104递送疗法治疗给输注部位108处的使用者，并且在疗法治疗一经递送时，在PPG传感器装置102处接收来自医疗装置104的通知。
在模块408中，PPG传感器装置102可以用于基于接收的通知搜索使用者110中的信号响应，并且在一时间段内以生成指示胰岛素吸收的响应信号。因此，在模块406中，系统300可以配置为使用PPG传感器装置102基于由医疗装置104发送的递送的通知来搜索使用者110的信号响应，并且在一时间段内生成指示由医疗装置104递送的疗法治疗的响应信号。
在模块410中，当指示胰岛素吸收的响应信号没有在该时间段中生成时，可以通知使用者110，使得PPG传感器装置102通知使用者110未能借由医疗装置104检测到对使用者110的足够的胰岛素递送。在实施例中，系统300可以配置为当在一时间段中没有生成示疗法治疗递送的响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时发送警报。
在实施例中，系统300可以进一步配置为当在一时间段中的延迟时段之后生成响应信号时发送警报。附加地或代替性地，系统300可以配置为当在一时间段中生成的响应信号低于阈值时发送警报。当生成的响应信号低于阈值时，警报可以包括将输注部位108移动到使用者110上的另一个位置的指示。
关于流程500，流程步骤502至508对应于流程400的流程步骤402至408。然而，在模块510中，流程500与流程400的不同之处在于，不仅指示胰岛素吸收的响应信号没有在该时间段中生成时，而且当延迟或减少的响应信号由PPG传感器装置102生成指示未能检测到足够的胰岛素递送时，可以通知使用者110。因此，使用者110由PPG传感器装置102通知未能检测到对使用者110的足够的胰岛素递送，或者通过医疗装置104没有检测到或者减少的(例如，在指示足够的胰岛素吸收的可接受阈值之下)或延迟的检测。在实施例中，系统300可以配置为当PPG传感器装置102在一时间段中没有生成响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时、当在一时间段中的延迟时段之后生成响应信号时、当在一时间段中生成的响应信号低于阈值时、或其组合时，发送警报。
因此，PPG传感器装置102可以充当一种机构来警告使用者110何时需要更换输注部位108。因此，基于由PPG传感器装置102监测到的胰岛素随时间被吸收的有效性，在输注部位108处的相关联的输注装置佩戴时间可以针对使用者110使之个性化。例如，可以在整个佩戴时间期间监测到的信号，并且PPG传感器装置102可以配置为搜索信号响应中的变化，诸如当看到响应时的时间设置、响应的幅度、曲线下的面积和/或指定信号响应的缺失。
当放置新的输注装置时，PPG传感器装置102可以生成、存储和监测在从连接的医疗装置104通信的胰岛素给药事件之后多久可以检测到的峰值216以及相关联的峰值幅度和/或峰值的曲线下的面积。可以为每个随后的编程胰岛素给药记录这种参数，并且医疗装置效率检测系统100可以配置为监测变化以指示递送胰岛素给使用者110的效率的降低。这种变化可以包括胰岛素给药峰值的延迟(例如，到达峰值的时间增加)、给药剂量的幅度的减小或给药剂量的曲线下面积低于某一阈值(例如，从原始剂量事件到峰值的5秒延迟，原始峰值幅度/曲线下的面积的80％)。当检测到这种变化时，医疗装置效率检测系统100可以操作以触发警报条件，以通知使用者110在被监测到的输注部位108处的输注装置接近或已经超过了相关联的操作佩戴时间，并且应该尽快更换。应当理解，根据使用者110的患者因素(诸如患者所需的控制水平、患者调节基础量和推注量以抵消输注装置磨损的技能等)，所应用和监测的阈值可能因患者而改变。
在流程400、500的实施例中，医疗装置104可以是胰岛素递送装置，并且疗法治疗可以包括胰岛素推注。胰岛素递送装置可以是胰岛素泵、胰岛素注射笔、胰岛素吸入器或胰岛素注射器中的一种。当从胰岛素注射笔进行胰岛素给药时，胰岛素注射笔可以是无线连接的笔，其配置为将给药量和时间设置发送到正在捕获其他疾病相关数据的监测装置。胰岛素事件可以从胰岛素注射笔内的传感器捕获，该传感器配置为跟踪一部分注射动作的机械运动或胰岛素注射笔的药筒中胰岛素水平变化。然而，这种机械运动动作可能与在新的药筒已经插入胰岛素注射笔中之后胰岛素注射笔的预注无法区分。PPG传感器装置102可以用于区分这种预充事件，并且确认经由胰岛素注射笔而不是预注动作的胰岛素的递送，以避免给出胰岛素事件的误报，并且因此可以在与监测装置共享数据之前更准确地验证由医疗装置104进行的胰岛素的实际注射。
因此，当医疗装置104是胰岛素注射笔时，位于使用者110上的通信地连接的PPG传感器装置102可以在检测到的笔注射运动之后的预定时段内监测光谱信号。因此，PPG传感器装置102可以用于确定胰岛素是否已经被实际注射到使用者体内，或者所监视的运动是否是预注排空注射器运动，在这种情况下，系统300可以配置为将监测装置中的监测到的运动记录为预充运动(而不是胰岛素递送运动)，或者配置为根本不记录确定的预注运动。在胰岛素注射笔不是智能笔或无线连接的笔的实施例中，通信地连接的PPG传感器装置102可用于识别本文所述的胰岛素注射事件，并且向监测装置发送所识别的胰岛素注射事件的通知信号。在监测装置处，并且在通知信号一经接收时，使用者110可能被提示提供附加的输入，诸如确认注射并且提供特定信息，诸如单位数量、胰岛素的类型、注射的时间和类似的注射细节。
进一步，如上所述，系统300可以配置为利用应用的滤波器对信号响应进行滤波。应用的滤波器可以是带通滤波器和陷波滤波器中的一者以减少噪声。带通滤波器可以配置为允许确定频带内的频率，允许这些频率通过，以及拒绝低于或高于这些允许的频率的其他频率。陷波滤波器可以配置为充当带阻滤波器以代替性地拒绝所确定频带内的频率，同时允许低于或高于所拒绝频率的其他频率。信号响应可以被归一化和被缩放，并且应用的滤波器可以去除对应的DC部分。
在实施例中，PPG传感器装置102可以与医疗装置效率检测系统100一起使用，以在医疗装置104的输注装置被插入输注部位108处以及放置之前确定输注部位108的下方的组织的适合性。使用PPG传感器装置102，使用者110可以在医疗装置104被插入之前分析期望的输注部位108中的血流，以确定输注部位108是否包括影响作为用于有效治疗递送的输注部位108的足够性的不期望的异常，诸如疤痕组织。基于由PPG传感器装置102检测到的并且在下面的图8中进一步描述的PPG特性和信号质量，在放置输注部位108之前，可以确定输注部位108对于胰岛素输注的适合性，或者甚至可以确定是否可以获得其他更合适的输注部位108。
参考图8，示出了使用图1的医疗装置效率检测系统100和图5的医疗装置效率检测系统300的流程600，其实现了如本文所述的流程600，以测试输注部位108是否足够用于胰岛素递送。在实施例中，医疗装置效率检测系统100可以包括PPG传感器装置102、通信地耦连到PPG传感器装置102的处理器304、通信地耦连到处理器304的存储器306和存储在存储器306中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器304执行时，可以使医疗装置效率检测系统100进行流程600。
关于流程600，在模块602中，确定由医疗装置104使用的输注部位108，诸如以在输注部位108处，作为胰岛素递送装置递送胰岛素给使用者110。在通过流程600将胰岛素递送给使用者110之前，可以测试输注部位108的胰岛素递送的足够性。
在模块604中，将PPG传感器装置102连接到确定用于测试的输注部位108上方的使用者110。在实施例中，系统300配置为使用设置在使用者110的待测试的输注部位108上的PPG传感器装置102，输注部位108是医疗装置104将要施用疗法治疗的使用者110的位置。
在模块606中，可以生成来自PPG传感器装置102的关于被测试的输注部位108处的下方的组织和脉管系统的测量，诸如经由图4的图270中描绘的下方的组织和脉管系统的信号。因此，系统300可以配置为从PPG传感器装置102产生关于正被测试足够性的输注部位108下方的组织和脉管系统的信号测量。
在模块608中，可以分析由PPG传感器装置102产生的响应信号以确定测试胰岛素递送的输注部位108的足够性。因此，系统300可以配置为确定信号测量是否在足够的信号范围内，使得被测试的输注部位108足够用于由医疗装置104疗法治疗的递送。
在模块610中，当响应信号指示被测试的输注部位108不足够用于胰岛素递送时，可以通知使用者110，使得通过过流程600分析不同的输注部位108的足够性，直到输注部位108被测试为足够用于胰岛素递送。因此，在实施例中，系统300可以配置为当信号测量不在足够的信号范围内时发送警报，以指示被测试的输注部位108不足够用于由医疗装置104疗法治疗的递送。
当输注部位的信号测量不在足够的信号范围内时，PPG传感器装置102可以设置在一个或多个其他输注部位108的上方以分析相应的信号测量，直到一个或多个其他输注部位中的信号测量中的一者在足够的信号范围内。用于实现流程600的医疗装置效率检测系统100可以进一步包括配置为施用疗法治疗的医疗装置104、和通信地耦连到PPG传感器装置102的处理器304、以及医疗装置104
当输注部位108的信号测量或一个或多个其他输注部位108的信号测量中的一者在足够信号范围内以指示足够的输注部位时，系统300可以配置为转运指令以将医疗装置104放置在足够的输注部位处。然后可以使用医疗装置104在足够的输注部位108处将治疗疗法递送给使用者110。例如，在模块612中，医疗装置104可以是放置在输注部位108处的胰岛素递送装置，或者是在确定部位足够性时通过流程600确定足够用于胰岛素递送的另一个测试的输注部位108。
在实施例中，手持PPG传感器装置102可以被合并到医疗装置104中，该医疗装置可以是输注装置或泵，或者可以被合并到单独的专用输注装置放置传感器中。在将新的输注装置放置在输注部位108之前，手持PPG传感器装置102可以穿过使用者110的潜在输注部位108，诸如在腹部、后臂、胸部、大腿或其他合适的注射区域，以识别最佳输注部位108。进一步，至少在使用者110第一次使用时，可以进行PPG传感器装置102的校准以确定使用者110的特定组织特性，并且在可以将最佳部位检测到的为输注部位108之前建立光谱基线。作为实例而非限制，可以指示使用者110借由PPG传感器装置102扫描使用者110具有可预测的和一致的胰岛素递送经验的在腹部上的区域，并且然后扫描预期次优胰岛素吸收的其他区域，诸如具有较高脂肪或较致密组织的区域，以帮助校准PPG传感器装置102并且借由PPG传感器装置102将部位识别为足够部位或不足够部位。
PPG传感器装置102可以在一时段内被放置在被测试的输注部位108上，诸如几秒钟，以收集表示被测试的输注部位108的局部下方的组织和脉管系统的信号，然后直接在手持PPG传感器装置102上或在另一连接的装置上给出被测试的输注部位108的适合性的指示，如本文所述。指示可以是二进制的文字信号或其它视觉信号(例如，好或不好，绿光或红光)或指示该部位适合于最佳胰岛素递送的程度的较高分辨率指示(例如，低、中、高、1至10的视觉指示，或基于相似等级的指示)。在将输注部位108识别为合适的注射部位之后，使用者可以继续将新的输注装置作为医疗装置104放置在输注部位108处，并且经由医疗装置104将胰岛素递送给使用者110。
因此，本文所述的医疗装置效率检测系统100和医疗装置效率检测系统300可配置为非侵入性地检测何时胰岛素未被由医疗装置104适当地递送给使用者110用于糖尿病，提供算法和控制回路以比较来自多个输入的响应以确定胰岛素是否被实际地递送，并且提供用于交换数据的装置间通信以确定胰岛素是否被递送。进一步，医疗装置效率检测系统100和医疗装置效率检测系统300可以配置为实现控制回路以比较胰岛素吸收效率随时间的变化，并且创建用于输注部位108的个性化输注部位佩戴时间，以更高效且有效地使用输注部位108来递送胰岛素。医疗装置效率检测系统100和医疗装置效率检测系统300可以进一步配置为用于在医疗装置104的输注装置插入输注部位108之前扫描组织区域，以基于如本文所述由医疗装置效率检测系统100的PPG传感器装置102分析的皮下和不可见特性来确定输注部位108用于胰岛素递送的适合性。
项清单
项1.医疗装置效率检测系统可以包括PPG传感器装置、配置为施用疗法治疗的医疗装置、通信地耦连到PPG传感器装置和医疗装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：通信地连接PPG传感器装置和医疗装置；通过医疗装置在输注部位处将疗法治疗递送给使用者；当疗法治疗一经递送，即在PPG传感器装置处接收来自医疗装置的通知；在一时间段内使用PPG传感器装置基于通知来搜索使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号；以及当在一时间段中没有生成响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时发送警报。
项2.根据项1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括用于当在所述时间段中的延迟时段之后生成所述响应信号时发送所述警报的指令。
项3.根据项1或项2所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括当在所述时间段中生成的所述响应信号低于阈值时发送所述警报的指令。
项4.根据项3所述的医疗装置效率检测系统，其中当生成的所述响应信号低于所述阈值时，所述警报包括将所述输注部位移动到所述使用者上的另一位置的指示。
项5.根据项1至项4中任一项所述的医疗装置效率检测系统，其中所述医疗装置是胰岛素递送装置，并且所述疗法治疗是胰岛素推注。
项6.根据项5所述的医疗装置效率检测系统，其中所述胰岛素递送装置是胰岛素泵、胰岛素注射笔、胰岛素吸入器或胰岛素注射器中的一种。
项7.根据项1至项6中任一项所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括利用应用的滤波器对所述信号响应进行滤波的指令。
项8.根据项7所述的医疗装置效率检测系统，其中所述应用的滤波器包括带通滤波器和陷波滤波器中的一者以减少噪声。
项9.根据项1至项8中任一项所述的医疗装置效率检测系统，其中所述信号响应被归一化，并且所述应用的滤波器去除对应的DC部分。
项10.根据项1至项9中任一项所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置是单独的可穿戴装置，所述可穿戴装置配置为设置在远离所述输注部位的使用者上的区域处。
项11.根据项10所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置是腕带、戒指、指夹、贴片、趾夹、耳塞、耳环或前额带。
项12.根据项10所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置是移动智能装置，其中所述移动智能装置的相机和闪光灯配置为分别充当所述PPG传感器装置的光电二极管和光源。
项13.根据项1至项9中任一项所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置与所述医疗装置集成。
项14.医疗装置效率检测系统可以包括PPG传感器装置、配置为施用疗法治疗的医疗装置、通信地耦连到PPG传感器装置和医疗装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：通信地连接PPG传感器装置和医疗装置，通过医疗装置在输注部位处将疗法治疗递送给使用者，当疗法治疗一经递送，即在PPG传感器装置处接收来自医疗装置的通知，在一时间段内使用PPG传感器装置基于通知来搜索使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号，以及当在一时间段内没有生成响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时、当在一时间段中的延迟时段之后生成响应信号时、当在一时间段中生成的响应信号低于阈值时、或其组合时，发送警报。
项15.根据项14所述的医疗装置效率检测系统，其中当生成的所述响应信号低于所述阈值时，所述警报包括将所述输注部位移动到所述使用者上的另一位置的指示。
项16.根据项14或项15所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置是单独的可穿戴装置，所述可穿戴装置配置为设置在远离所述输注部位的使用者上的区域处。
项17.根据项14或项15所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置与所述医疗装置集成。
项18.一种医疗装置效率检测系统可以包括PPG传感器装置、通信地耦连到PPG传感器装置的处理器、通信地耦连到处理器的存储器以及存储在存储器中的机器可读指令。机器可读指令当由处理器执行时，可以使医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：将PPG传感器装置设置在医疗装置将要施用疗法治疗的使用者的输注部位上方，从PPG传感器装置生成关于输注部位下方的组织和脉管系统的信号测量，确定信号测量是否在足够信号范围内，使得输注部位足以通过医疗装置递送疗法治疗，并且当信号测量不在足够信号范围内时发送警报，以指示输注部位不足以通过医疗装置递送疗法治疗。
项19.根据项18所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括这样的指令，用于当所述输注部位的所述信号测量值不在所述足够信号范围内时，将所述PPG传感器装置设置在一个或多个其他输注部位上方以分析相应的信号测量，直到所述一个或多个其他输注部位的信号测量中的一者在所述足够信号范围内。
项20.根据项19所述的医疗装置效率检测系统，其进一步包括：配置为施用所述疗法治疗的所述医疗装置、通信地耦连到所述PPG传感器装置和所述医疗装置的所述处理器。所述机器可读指令进一步包括指令，当输注部位的信号测量或一个或多个其他输注部位的信号测量中的一者在指示足够输注部位的足够信号范围内时，将医疗装置放置在足够输注部位处，并且使用医疗装置将治疗疗法递送给足够输注部位处的使用者。
需注意，本文中对以特定方式“配置”或“编程”为体现特定性质或以特定方式起作用的本公开的部件的表述为结构性表述，而不是预期用途的表述。更具体地，本文中对部件“配置”或“编程”的方式的引用表示部件的现有物理状况，因此应被视为对部件的结构特征的明确表述。
需注意，术语“基本上”、“约”和“大约”在本文可用来表示固有的不确定性程度，其可归因于任何定量比较、值、测量或其他表示。这些术语在本文还被用来表示定量表示可不同于所陈述的参考的程度，而不会导致所讨论的主题的基本功能发生变化。
虽然本文已说明和描述了特定实施例，但应当理解，在不脱离所要求保护的主题的精神和范围的情况下，可做出各种其他改变和修改。此外，尽管本文已经描述了所要求保护的主题的各个方面，但这些方面不需要结合使用。因此，意图是所附权利要求覆盖在所要求保护的主题的范围内的所有这样的改变和修改。

Claims (20)

1.一种医疗装置效率检测系统，其包括：
光电容积脉搏波(PPG)传感器装置；
医疗装置，其配置为施用疗法治疗；
处理器，其通信地耦连到所述PPG传感器装置和所述医疗装置；
存储器，其通信地耦连到所述处理器；以及
存储在所述存储器中的机器可读指令，所述机器可读指令当由所述处理器执行时，使所述医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：
通信地连接所述PPG传感器装置和所述医疗装置；
通过所述医疗装置在输注部位处将所述疗法治疗递送给使用者；
当所述疗法治疗一经递送，即在所述PPG传感器装置处接收来自所述医疗装置的通知；
在一时间段内使用所述PPG传感器装置基于所述通知来搜索所述使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号；以及
当在所述时间段中没有生成所述响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时发送警报。
2.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括当在所述时间段中的延迟时段之后生成所述响应信号时发送所述警报的指令。
3.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括当在所述时间段中生成的所述响应信号低于阈值时发送所述警报的指令。
4.根据权利要求3所述的医疗装置效率检测系统，其中当生成的所述响应信号低于所述阈值时，所述警报包括将所述输注部位移动到所述使用者上的另一位置的指示。
5.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述医疗装置包括胰岛素递送装置，并且所述疗法治疗包括胰岛素推注。
6.根据权利要求5所述的医疗装置效率检测系统，其中所述胰岛素递送装置包括胰岛素泵、胰岛素注射笔、胰岛素吸入器或胰岛素注射器中的一种。
7.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括利用应用的滤波器对所述信号响应进行滤波的指令。
8.根据权利要求7所述的医疗装置效率检测系统，其中所述应用的滤波器包括带通滤波器和陷波滤波器中的一者以减少噪声。
9.根据权利要求7所述的医疗装置效率检测系统，其中所述信号响应被归一化，并且所述应用的滤波器去除对应的DC部分。
10.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置包括单独的可穿戴装置，所述可穿戴装置配置为设置在所述使用者上的远离所述输注部位的区域处。
11.根据权利要求10所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置包括腕带、戒指、指夹、贴片、趾夹、耳塞、耳环或前额带。
12.根据权利要求10所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置包括移动智能装置，其中所述移动智能装置的相机和闪光灯配置为分别充当所述PPG传感器装置的光电二极管和光源。
13.根据权利要求1所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置与所述医疗装置集成。
14.一种医疗装置效率检测系统，其包括：
光电容积脉搏波(PPG)传感器装置；
医疗装置，其配置为施用疗法治疗；
处理器，其通信地耦连到所述PPG传感器装置和所述医疗装置；
存储器，其通信地耦连到所述处理器；以及
存储在所述存储器中的机器可读指令，所述机器可读指令当由所述处理器执行时，使所述医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：
通信地连接所述PPG传感器装置和所述医疗装置；
在与所述医疗装置连接的输注部位处将所述疗法治疗递送给使用者；
当所述疗法治疗一经递送，即在所述PPG传感器装置处接收来自所述医疗装置的通知；
在一时间段内使用所述PPG传感器装置基于所述通知来搜索所述使用者的信号响应，以生成指示疗法治疗递送的响应信号；以及
当在所述时间段中没有生成所述响应信号指示未能检测到足够的疗法治疗递送时、当在所述时间段中的延迟时段之后生成所述响应信号时、当在所述时间段中生成的所述响应信号低于阈值时、或其组合时，发送警报。
15.根据权利要求14所述的医疗装置效率检测系统，其中当生成的所述响应信号低于所述阈值时，所述警报包括将所述输注部位移动到所述使用者上的另一位置的指示。
16.根据权利要求14所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置包括单独的可穿戴装置，所述可穿戴装置配置为设置在所述使用者上的远离所述输注部位的区域处。
17.根据权利要求14所述的医疗装置效率检测系统，其中所述PPG传感器装置与所述医疗装置集成。
18.一种医疗装置效率检测系统，其包括：
光电容积脉搏波(PPG)传感器装置；
处理器，其通信地耦连到所述PPG传感器装置；
存储器，其通信地耦连到所述处理器；以及
存储在所述存储器中的机器可读指令，所述机器可读指令当由所述处理器执行时，使所述医疗装置效率检测系统进行至少以下操作：
将所述PPG传感器装置设置在使用者的输注部位上方，医疗装置将在所述输注部位处施用疗法治疗；
从所述PPG传感器装置生成关于所述输注部位下方的组织和脉管系统的信号测量；
确定所述信号测量是否在足够的信号范围内，使得所述输注部位足够用于借由所述医疗装置递送所述疗法治疗；以及
当所述信号测量不在所述足够的信号范围内时发送警报，以指示所述输注部位不足够用于借由所述医疗装置递送所述疗法治疗。
19.根据权利要求18所述的医疗装置效率检测系统，其中所述机器可读指令进一步包括指令，用以当所述输注部位的所述信号测量不在所述足够的信号范围内时，将所述PPG传感器装置设置在一个或多个其他输注部位上方以分析相应的信号测量，直到所述一个或多个其他输注部位的所述信号测量中的一者在所述足够的信号范围内。
20.根据权利要求19所述的医疗装置效率检测系统，其进一步包括：配置为施用所述疗法治疗的所述医疗装置、通信地耦连到所述PPG传感器装置和所述医疗装置的所述处理器，其中所述机器可读指令进一步包括指令，用以：
当所述输注部位的所述信号测量或者所述一个或多个其他输注部位的所述信号测量中的一者在所述足够的信号范围内以指示足够的输注部位时，将所述医疗装置放置在所述足够的输注部位处；以及
使用所述医疗装置在所述足够的输注部位处将所述疗法治疗递送给所述使用者。
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