CN116688331B - 一种鼻气雾剂给药器及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种鼻气雾剂给药器及其方法,涉及鼻腔给药领域，包括装有制剂的气雾剂瓶以及用于气雾剂瓶的驱动器，所述驱动器包括用于存放气雾剂瓶的下壳体，所述下壳体内部的底端设有雾化底座，所述雾化底座上设有阀杆插孔，所述气雾剂瓶的底部设有与阀杆插孔轴向定位的阀杆，所述阀杆插孔的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道；本发明通过采用喷孔帽，同时通过对喷孔的直径以及传输通道的直径进行选取，保证药剂喷射时拥有足够的喷射压力，同时喷射力值在鼻腔舒适范围内，喷孔帽的设置还降低了药品的残留量，进一步喷孔帽上设置发散槽能有效抑制喷雾的过度发散，保证喷雾效果。

Description

一种鼻气雾剂给药器及其方法

技术领域

本发明涉及鼻腔给药技术领域，尤其涉及一种鼻气雾剂给药器及其方法。

背景技术

通常鼻腔给药多以鼻腔喷雾的方式给药，患者使用时喷入鼻腔的液滴容易流出或者倒流，造成剂量不足，影响实际药效，而鼻气雾剂无流出或倒流。市面上的鼻气雾剂给药器中用于气雾剂罐的制动器结构，是将加压气雾剂罐放置于开放的用于气雾剂罐的制动器中，经按压后药物制剂经设有插入件中的传送通道从储槽到达排出孔，经输送出口进入鼻腔；

经调研发现，市场上大多数的气雾剂给药器，在喷出时，喷射力度太大，患者鼻腔有明显的感觉，使患者鼻腔容易受到刺激，在使用时很不舒服，因此本发明提出一种鼻气雾剂给药器及其方法以解决现有技术中存在的问题。

发明内容

针对上述问题，本发明提出一种鼻气雾剂给药器及其方法，该鼻气雾剂给药器及其方法通过设置喷孔帽，通过喷孔帽上的喷孔增加患者的舒适性，进一步通过设置发散槽，改善喷雾效果。

为实现本发明的目的，本发明通过以下技术方案实现：一种鼻气雾剂给药器，包括装有制剂的气雾剂瓶以及用于气雾剂瓶的驱动器，所述驱动器包括用于存放气雾剂瓶的下壳体，所述下壳体内部的底端设有雾化底座，所述雾化底座上设有阀杆插孔，所述气雾剂瓶的底部设有与阀杆插孔轴向定位的阀杆，所述阀杆插孔的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道，所述下壳体的外壁上设有用于伸入鼻腔内部的喷头，所述喷头与传输通道位于同一倾斜轴线上；

其中所述传输通道为等径圆形通道，所述传输通道的端部设有喷孔帽；

所述喷孔帽包括安装槽，所述安装槽与传输通道相适配，所述喷孔帽上设有与安装槽连通的喷孔。

进一步改进在于：所述喷孔呈漏斗状，输出端的直径为0.2mm-0.6mm，所述喷孔的截面高度为0.5mm-1.0mm。

进一步改进在于：所述喷孔上设有发散槽,所述发散槽的直径为2.5mm-3.5mm。

进一步改进在于：所述传输通道的内径为0.8mm-2.0mm，所述传输通道的长度为8.0mm-12.0mm，所述喷头的中轴线与下壳体外壁之间的倾斜角度为30°-60°。

进一步改进在于：所述下壳体的顶端铰接有防尘罩，所述防尘罩远离铰接处的一端设有与下壳体底部外壁卡合的卡扣组件。

进一步改进在于：所述防尘罩的外沿呈弧形，所述下壳体靠近喷头的一侧壁上以及顶部端面上均设有与防尘罩外沿相适配的沿槽，所述防尘罩的外沿与沿槽紧密贴合。

进一步改进在于：所述防尘罩的外沿弧度为130°。

进一步改进在于：所述卡扣组件包括固定卡和固定扣，所述防尘罩的一端设有固定卡，所述下壳体下端的外壁上设有固定扣，所述固定卡与固定扣卡接。

进一步改进在于：所述喷孔帽、防尘罩和下壳体均通过注塑制成，所述喷孔帽与下壳体上的传输通道安装连接。

采用上述给药器的给药方法包括以下步骤；

S1、从下壳体的底部，将固定卡与固定扣分离，进而将防尘罩打开；

S2、将气雾剂瓶插装在雾化底座上；

S3、将喷头伸入鼻腔内，并按压气雾剂瓶的顶部，雾化底座工作，使鼻气雾剂从传输通道处经由喷孔帽以及喷头喷出，进入患者的鼻腔；

S4、喷完后，将防尘罩盖合，使固定卡与固定扣卡合。

本发明的有益效果为：本发明通过采用喷孔帽，同时通过对喷孔的直径以及传输通道的直径进行选取，保证药剂喷射时拥有足够的喷射压力，同时喷射力值在鼻腔舒适范围内。喷孔帽的设置还降低了药品的残留量，进一步喷孔帽上设置发散槽能有效抑制喷雾的过度发散，保证喷雾效果，通过设置等径的圆形通道，从而方便在生产时进行脱模处理，且可以防止由于通道逐渐变窄导致出现堵塞的现象，再配合防尘罩的设置并与下壳体相配合，可以在不使用时，将喷头包覆，从而防止昆虫、灰尘、毛发或油脂等异物的进入，防止对喷孔造成堵塞，从而防止出现喷不出或者喷出量减小的情况出现，且对气雾剂瓶进行包覆，从而防止气雾剂瓶在携带过程中出现误挤压导致气雾剂误喷出的问题，而卡扣组件的设置，可以将防尘罩与下壳体卡接，从而防止防尘罩出现误打开的现象，进而保证防尘罩防尘效果的稳定性。

附图说明

图1是本发明闭合状态下的示意图。

图2是本发明闭合状态下的剖视示意图。

图3是本发明打开状态下的示意图。

图4是本发明喷孔帽的剖视示意图。

其中：1、驱动器；2、气雾剂瓶；3、下壳体；4、防尘罩；5、雾化底座；6、喷头；7、阀杆插孔；8、阀杆；9、传输通道；10、喷孔帽；11、沿槽；12、固定卡；13、固定扣；14、安装槽；15、喷孔；16、发散槽。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合实施例对本发明做进一步详述，本实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。

根据图1、2、3、4所示，本实施例提出了一种鼻气雾剂给药器及其方法，包括装有制剂的气雾剂瓶2以及用于气雾剂瓶2的驱动器1，所述驱动器1包括用于存放气雾剂瓶2的下壳体3，所述下壳体3内部的底端设有雾化底座5，雾化底座5整体采用现有技术，及主要的功能是起到一个计量阀门的作用，具体的结构和原理在这里不再详细的描述，所述雾化底座5上设有阀杆插孔7，所述气雾剂瓶2的底部设有与阀杆插孔7轴向定位的阀杆8，通过阀杆8和阀杆插孔7的连接从而方便的将压缩气雾剂罐2与雾化底座5安装，方便对压缩气雾剂罐2进行更换，所述阀杆插孔7的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道9，所述下壳体3的外壁上设有用于伸入鼻腔内部的喷头6，所述喷头6与传输通道9位于同一倾斜轴线上，相同的倾斜角度可以保证药液流畅的从传输通道9经过喷孔帽10以及喷头6喷入鼻腔内部；

其中所述传输通道9为等径圆形通道，通过将传输通道9设置为等径圆形通道，方便在生产时进行脱模处理，且可以防止出现由于通道逐渐变窄导致的堵塞现象，所述传输通道9的端部设有喷孔帽10，所述喷孔帽10呈圆台状；

所述喷孔帽10包括安装槽14，所述安装槽14与传输通道9相适配，所述喷孔帽10上设有与安装槽14连通的喷孔15，所述喷孔15呈漏斗状，通过漏斗状的喷孔15可以在气雾剂喷出时保证足够的喷射压力，所述喷孔帽10上还设有发散槽16，所述发散槽16呈圆形，而发散槽16的设置可让从喷孔15喷出的气雾剂在发散时呈锥形面发散，并对气雾剂的发散角度进行收束，防止气雾剂过于发散，进而保证喷头6的喷出效果，所述发散槽16与喷孔15连通。

所述喷孔15输出端的直径为0.2mm-0.6mm，所述喷孔15的截面高度为0.5mm-1.0mm，所述发散槽16的直径为2.5mm-3.5mm。

所述传输通道9的内径为0.8mm-2.0mm，所述传输通道的长度为8.0mm-12.0mm，所述喷头6的中轴线与下壳体3外壁之间的倾斜角度为30°-60°。

所述下壳体3的顶端铰接有防尘罩4，具体的连接方式可以是转轴连接，也可以是其他的铰接方式，通过铰接的连接方式可以对防尘罩4进行打开或者关闭，所述防尘罩4远离铰接处的一端设有与下壳体3底部外壁卡合的卡扣组件，通过卡扣组件的设置保证防尘罩4闭合时不会出现误打开的现象，通过防尘罩4的设计，可以在不使用时，对喷头6进行包裹，防止因环境的问题，导致昆虫、灰尘、毛发或油脂等异物进入喷头6内部，从而造成堵塞，减少细菌的滋生。

所述防尘罩4的外沿呈弧形，防尘罩4的外沿弧度为130°，所述下壳体3靠近喷头6的一侧壁上以及顶部端面上均设有与防尘罩4外沿相适配的沿槽11，所述防尘罩4的外沿与沿槽11紧密贴合，通过防尘罩4的外沿与下壳体3顶端以及侧壁之间的沿槽11紧密贴合，从而使防尘罩3在闭合时，其内部形成密封的空间，从而防止外界灰尘或其他杂志的进入。

所述卡扣组件包括固定卡12和固定扣13，所述防尘罩4的一端设有固定卡12，所述下壳体3下端的外壁上设有固定扣13，所述固定卡12与固定扣13卡接，通过固定卡12与固定扣13的配合，保证防尘罩4与下壳体3之间卡合的稳定性，同时也方便将防尘罩4与下壳体3分离。

所述喷孔帽10、防尘罩4和下壳体3均通过注塑制成，所述喷孔帽10与下壳体3上的传输通道9安装连接。

另外本发明在实验测定中发现:

1、喷射力测定

由上述实验数据可见，喷孔直径为0.2mm-0.6mm，喷孔截面高度为0.5-1.0mm,通道直径为0.8mm-2.0mm时，产生的喷射力均比对比例喷射力小，且RSD更稳定(实施例2-实施例6)。

2、装置残留量检测

采用本发明装置，产品的喷射力比对比例更小，更柔和的同时，意外发现，产品残留量更小，实现了更高效率的递送,同时不难发现，实施例3的参数选值是本发明的最优选择。

3、喷雾方式

检测方法：采用牛津激光成像仪，取样品1支，充分振摇，弃去4揿，置于按压装置内，点击按压键采集1揿，获得6cm处(驱动器喷口至荧光板的距离)数据，计算椭圆率。椭圆率＝Dmax/Dmin，Dmax和Dmin分别表示最长和最短直径，经过颗粒的中心或者重心。

	对比例2	对比例3	实施例2	实施例3	实施例4
						发散槽直径mm	-	-	2.5	3	3.5
椭圆率	1.31	1.15	1.08	1.03	1.1

试验中发现不使用喷孔帽的老式驱动器(对比例2)，其椭圆率值为1.3,而使用喷孔帽但不设置发散槽的驱动器(对比例3)，即使其它参数与实施例3等同，其椭圆率也要大于1.1,而设置有发散槽，且选取直径在2.5mm-3.5mm范围内，其椭圆率要小于或等于1.1，其中发散槽直径为3.0时，椭圆率最佳为1.03，由此可见，发散槽有效防止了气雾剂过度的发散，保证了喷雾效果。

采用上述鼻气雾剂给药器，给药方法包括以下步骤；

S1、从下壳体3的底部，将固定卡12与固定扣13分离，进而将防尘罩4打开；

S2、将气雾剂瓶2插装在雾化底座5上；

S3、将喷头6伸入鼻腔内，并按压气雾剂瓶2的顶部，雾化底座5工作，使鼻气雾剂从传输通道9处经由喷孔帽10以及喷头6上的发散槽16喷出，进入患者的鼻腔；

S4、喷完后，将防尘罩4盖合，使固定卡12与固定扣13卡合。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种鼻气雾剂给药器，包括装有制剂的气雾剂瓶（2）以及用于气雾剂瓶（2）的驱动器（1），其特征在于：所述驱动器（1）包括用于存放气雾剂瓶（2）的下壳体（3），所述下壳体（3）内部的底端设有雾化底座（5），所述雾化底座（5）上设有阀杆插孔（7），所述气雾剂瓶（2）的底部设有与阀杆插孔（7）轴向定位的阀杆（8），所述阀杆插孔（7）的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道（9），所述下壳体（3）的外壁上设有用于伸入鼻腔内部的喷头（6），所述喷头（6）与传输通道（9）位于同一倾斜轴线上；

其中所述传输通道（9）为等径圆形通道，所述传输通道（9）的端部设有喷孔帽（10）；

所述喷孔帽（10）包括安装槽（14），所述安装槽（14）与传输通道（9）相适配，所述喷孔帽（10）上设有与安装槽（14）连通的喷孔（15）；

所述喷孔（15）呈漏斗状，输出端的直径为0.2mm-0.6mm，所述喷孔（15）的截面高度为0.5mm-1.0mm。

2.根据权利要求1所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述喷孔（15）上设有发散槽（16）,所述发散槽（16）的直径为2.5mm-3.5mm。

3.根据权利要求1所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述传输通道（9）的内径为0.8mm-2.0mm，所述传输通道的长度为8.0mm-12.0mm，所述喷头（6）的中轴线与下壳体（3）外壁之间的倾斜角度为30°-60°。

4.根据权利要求1所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述下壳体（3）的顶端铰接有防尘罩（4），所述防尘罩（4）远离铰接处的一端设有与下壳体（3）底部外壁卡合的卡扣组件。

5.根据权利要求4所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述防尘罩（4）的外沿呈弧形，所述下壳体（3）靠近喷头（6）的一侧壁上以及顶部端面上均设有与防尘罩（4）外沿相适配的沿槽（11），所述防尘罩（4）的外沿与沿槽（11）紧密贴合。

6.根据权利要求5所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述防尘罩（4）的外沿弧度为130°。

7.根据权利要求4所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述卡扣组件包括固定卡（12）和固定扣（13），所述防尘罩（4）的一端设有固定卡（12），所述下壳体（3）下端的外壁上设有固定扣（13），所述固定卡（12）与固定扣（13）卡接。

8.根据权利要求4所述的一种鼻气雾剂给药器，其特征在于：所述喷孔帽（10）、防尘罩（4）和下壳体（3）均通过注塑制成，所述喷孔帽（10）与下壳体（3）上的传输通道（9）安装连接。