CN116688325A - 导丝、管心针组件和导管组件 - Google Patents

导丝、管心针组件和导管组件 Download PDF

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Abstract

本申请涉及导丝、管心针组件和导管组件。用于自动撤回管心针的导丝的组件可以包括管心针组件和导管组件。例如，管心针组件可以包括布置在管心针中的导丝。导丝可以包括具有第一外径的近侧部分；包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段的远侧部分；和在导丝的远侧部分中的导丝末端。管心针可以包括管心针末端和穿过其中的管心针内腔，该管心针内腔具有与导丝的第一外径相当的管心针内径。至少导丝的近侧部分可以以对应的取向布置在管心针的管心针内腔中。导丝的扩张段可以配置为当导丝从导管向近侧撤回时，顶抵管心针末端，以便从导管自动撤回管心针。

Description

导丝、管心针组件和导管组件
优先权
本申请要求2022年3月2日提交的美国临时专利申请第63/315,903号的优先权的权益，该申请的全部内容通过引用并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导丝、管心针组件和导管组件。
背景技术
将中心静脉导管(CVC)插入到患者体内是一个多步骤过程，会出现多次错误。例如，在选定的插入部位用针经皮穿刺患者，由此建立从皮肤区域到血管内腔的针道之后，将进入导丝通过针插入血管内腔。在针被移除之后，CVC在进入导丝上被插入血管内腔。此时，可将进入导丝与操纵导丝交换，随后CVC的导管管件在操纵导丝上被推进通过患者的脉管系统。然而，CVC可包括在制造期间组装的管心针，该管心针填充导管管件的内径与进入导丝的外径之间的过量环形空间，否则该过量环形空间在CVC被插入时导致导管管件的末端卡在患者的皮肤上。另外，管心针变硬并且为导管管件提供额外的裂断强度，以便在CVC在进入导丝上插入到血管内腔中时防止屈曲。尽管在CVC在进入导丝上插入到血管内腔中之后应当移除此管心针，但是管心针经常被遗忘，这会导致手术无效甚至患者创伤。鉴于上述情况，需要一种用于从CVC或其他导管移除管心针的自动管心针移除装置和方法。
本文公开了导丝、管心针组件、导管组件及其至少解决前述问题的方法。
发明内容
本文公开了一种导丝，在一些实施方案中，该导丝包括近侧部分、远侧部分以及在导丝的远侧部分中的导丝末端。近侧部分具有第一外径。远侧部分包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段。导丝的扩张段配置为当至少导丝的近侧部分以对应的取向布置在管心针中并且导丝通过导丝的近侧部分在近侧方向上从管心针撤回时顶抵(butt against)管心针的管心针末端。
在一些实施方案中，导丝包括将具有第二外径的扩张段与导丝的具有第一外径的其余部分划界的阶梯部(step)。
在一些实施方案中，导丝包括从具有第二外径的扩张段到导丝的具有第一外径的其余部分的渐缩部。
在一些实施方案中，导丝末端是无创的J形导丝末端。
本文还公开了一种导丝，在一些实施方案中，该导丝包括近侧部分、远侧部分以及在导丝的远侧部分中的导丝末端。导丝的近侧部分和远侧部分具有第一外径。导丝的远侧部分中的导丝末端终止于球形端帽。球形端帽具有大于第一外径的第三直径，使得当至少导丝的近侧部分以对应的取向布置在管心针中并且导丝通过导丝的近侧部分在近侧方向上从管心针撤回时，球形端帽顶抵管心针的管心针末端。
本文还公开了一种管心针组件，在一些实施方案中，该管心针组件包括布置在管心针中的导丝。导丝包括近侧部分、远侧部分以及在导丝的远侧部分中的导丝末端。近侧部分具有第一外径。远侧部分包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段。管心针包括管心针末端和穿过其中的管心针内腔。管心针内腔具有与导丝的第一外径相当的管心针内径。至少导丝的近侧部分以对应的取向布置在管心针的管心针内腔中。导丝的扩张段配置为当导丝从导管向近侧撤回以便利用导丝从导管自动撤回管心针时顶抵管心针末端。
在一些实施方案中，导丝包括将具有第二外径的扩张段与导丝的具有第一外径的其余部分划界的阶梯部。
在一些实施方案中，导丝包括从具有第二外径的扩张段到导丝的具有第一外径的其余部分的渐缩部。
在一些实施方案中，导丝末端是无创的J形导丝末端。
本文还公开了一种导管组件，在一些实施方案中，该导管组件包括布置在管心针中的导丝和布置在导管中的管心针。导丝包括近侧部分、远侧部分以及在导丝的远侧部分中的导丝末端。近侧部分具有第一外径。远侧部分包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段。管心针包括管心针末端和穿过其中的管心针内腔。管心针内腔具有与导丝的第一外径相当的管心针内径。导管包括导管管件，该导管管件包括导管末端和穿过其中的第一内腔。第一内腔具有与至少在导管管件内的管心针的外径相当的导管内径。至少导丝的近侧部分以对应的取向布置在管心针的管心针内腔中，并且管心针以对应的取向布置在导管的第一内腔中。导丝的扩张段配置为，当导丝从导管向近侧撤回以便利用导丝从导管自动撤回管心针时顶抵管心针末端。
在一些实施方案中，导丝包括将具有第二外径的扩张段与导丝的具有第一外径的其余部分划界的阶梯部。
在一些实施方案中，导丝包括从具有第二外径的扩张段到导丝的具有第一外径的其余部分的渐缩部。
在一些实施方案中，导丝末端是无创的J形导丝末端。
在一些实施方案中，导管是三内腔导管，其包括联接至导管管件的近侧部分的三叉导管衬套以及从导管衬套延伸的三个延伸腿。三个延伸腿中的每个延伸腿包括联接至延伸腿的近侧部分的鲁尔连接器。
在一些实施方案中，第一内腔从第一鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管末端中的开口，第二内腔从第二鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管管件的远侧部分中的第二内腔开口，并且第三内腔从第三鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管管件的远侧部分中的在第二内腔开口的近侧的第三内腔开口。
本文还公开了一种将导管插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，该方法包括针道建立步骤、导丝插入步骤、针撤回步骤、导管推进步骤和自动管心针撤回步骤。针道建立步骤包括利用针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。导丝插入步骤包括将导丝插入针的针内腔并且将导丝推进到入血管内腔。针撤回步骤包括从针道撤回针，从而将导丝留在血管内腔中的适当位置。导管推进步骤包括在至少导丝的近侧部分布置在管心针的管心针内腔中的情况下在导丝上推进包括布置在其第一内腔中的管心针的导管，直到导管的导管管件的足够部分布置在血管内腔中。自动管心针撤回步骤包括从导管撤回导丝和管心针二者。导丝包括具有第一外径的近侧部分以及包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段的远侧部分。导丝的扩张段配置为，当导丝从导管向近侧撤回以便利用导丝从导管自动撤回管心针时顶抵管心针的管心针末端。
在一些实施方案中，导丝包括将具有第二外径的扩张段与导丝的具有第一外径的其余部分划界的阶梯部。
在一些实施方案中，导丝包括从具有第二外径的扩张段到导丝的具有第一外径的其余部分的渐缩部。
在一些实施方案中，导丝末端是无创的J形导丝末端。
在一些实施方案中，导管的第一内腔具有与至少在导管的导管管件内的管心针的外径相当的导管内径，使得将在导管推进入患者的血管内腔期间否则介于导管内径与管心针外径之间的环形空间不会导致导管管件的导管末端卡在患者的皮肤上。
鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的导管组件，该导管组件包括导管、管心针以及用于从导管自动撤回管心针的导丝。
图2示出了根据一些实施方案的导丝的远侧部分的详细视图，该远侧部分包括在导丝在近侧方向上从导管撤回时在顶抵管心针的管心针末端之前的扩张段。
图3示出了根据一些实施方案的在随着导丝在近侧方向上从导管撤回而顶抵管心针的管心针末端时的导丝的扩张段的详细视图。
图4示出了根据一些实施方案的就在随着导丝在近侧方向上从导管撤回而借助于导丝从导管自动撤回管心针之前顶抵管心针的管心针末端时的导丝的扩张段的详细视图。
图5示出了根据一些实施方案的随着导丝在近侧方向上从导管撤回而继续借助于导丝从导管自动撤回管心针时的导丝的扩张段的详细视图。
图6示出了根据一些实施方案的包括球形端帽而非导丝的扩张段的在随着导丝在近侧方向上从导管撤回而球形端帽顶抵管心针的管心针末端之前的导丝的远侧部分的详细视图。
图7示出了根据一些实施方案的导丝的远侧部分的另一详细视图，该远侧部分包括随着导丝在近侧方向上从导管撤回而顶抵管心针的管心针末端之前的球形端帽。
图8示出了根据一些实施方案的就在随着导丝在近侧方向上从导管撤回而借助于导丝从导管自动撤回管心针之前顶抵管心针的管心针末端时的导丝的球形端帽的详细视图。
图9示出了根据一些实施方案的随着导丝在近侧方向上从导管撤回而借助于导丝从导管自动撤回管心针时的顶抵管心针的管心针末端的导丝的球形端帽的详细视图。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。
关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤在内的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。另外，除非另外指出，否则前述特征或步骤中的任何一个进而还可包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
关于例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近侧段”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分或段。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的一端。导管的近侧部分、近侧段或近侧长度可包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近侧段或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分，近侧段或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远侧段”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分或段。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的一端。导管的远侧部分、远侧段或远侧长度可包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远侧段或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分、远侧段或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
如上所述，将CVC插入到患者体内是一个多步骤过程，会出现多次错误。例如，在选定的插入部位用针经皮穿刺患者，由此建立从皮肤区域到血管内腔的针道之后，将进入导丝通过针插入到血管内腔中。在针被移除之后，CVC在进入导丝上被插入到血管内腔中。此时，可将进入导丝与操纵导丝交换，随后CVC的导管管件在操纵导丝上被推进通过患者的脉管系统。然而，CVC可包括在制造期间组装的管心针，该管心针填充导管管件的内径与进入导丝的外径之间的过量环形空间，否则该过量环形空间在CVC被插入时导致导管管件的末端卡在患者的皮肤上。另外，管心针变硬并且为导管管件提供额外的裂断强度，以便在CVC在进入导丝上插入到血管内腔中时防止屈曲。尽管在CVC在进入导丝上插入到血管内腔中之后应当移除此管心针，但是管心针经常被遗忘，这会导致手术无效甚至患者创伤。鉴于上述情况，需要一种用于从CVC或其他导管移除管心针的自动管心针移除装置和方法。
本文公开了导丝、管心针组件、导管组件及其至少解决前述问题的方法。例如，管心针组件可包括布置在管心针中的导丝。导丝可包括：近侧部分，具有第一外径；远侧部分，包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段；以及导丝末端，在导丝的远侧部分中。管心针可包括管心针末端和通过其中的管心针内腔，该管心针内腔具有与导丝的第一外径相当的管心针内径。至少导丝的近侧部分可以以对应的取向布置在管心针的管心针内腔中。导丝的扩张段可配置为，当导丝从导管向近侧撤回以便利用导丝从导管自动撤回管心针时顶抵管心针末端。
图1示出了根据一些实施方案的导管组件100，其包括导管102、管心针104以及用于从导管102自动撤回管心针104的导丝106。图2至图5和图6至图9示出了根据一些实施方案的导管组件100的远侧部分的各种详细视图。值得注意的是，图2至图5示出了具有带有其扩张段112的导丝106的导管组件100，而图6至图9示出了具有带有导丝末端110的球形端帽115的导丝106的导管组件100，从而示出了带有两个不同特征或自动管心针移除装置的导丝106，以便从导管组件100自动移除管心针104。
如图所示，导管组件100包括布置在管心针104(例如管心针104的管心针内腔)中的导丝106，从而形成管心针组件108，并且管心针组件108以对应的取向(即导丝106、管心针104和导管102的远侧部分或其远端向远侧取向，而导丝106、管心针104和导管102的近侧部分或其近端向近侧取向)布置在导管102(例如导管102的第一内腔132)中。
导丝106(例如，进入导丝)包括近侧部分、远侧部分以及在导丝106的远侧部分中的导丝末端110。
参考图2至图5的导丝106，导丝106的近侧部分具有外径，名义上为如本文使用的第一外径。(见图2中的直径d1，应理解在图2至图5所示的实施方案中，导丝106的近侧部分和远侧部分都具有在扩张段112近侧的第一外径。)导丝106的第一外径可沿着导丝106的近侧部分的长度是恒定的。
进一步参考图2至图5的导丝106，导丝106的远侧部分包括扩张段112，该扩张段具有外径，名义上为如本文使用的第二外径。(见图2中的直径d2。)导丝106的第二外径，具体地导丝106的扩张段112的第二外径，大于导丝106的第一外径(即，d2＞d1)，而不管第一外径是在导丝106的近侧部分中还是在扩张段112近侧的导丝106的远侧部分中。(见图2，其中d1对应于在导丝106的扩张段112近侧的导丝106的远侧部分的第一外径。)导丝106的第二外径可沿着导丝106的扩张段112的长度是恒定的；然而，第二外径可具有下面阐述的渐缩部114。尽管如上所述，但是导丝106的扩张段112，例如导丝106的扩张段112的近侧部分或近端，配置为当导丝106从导管102向近侧撤回时顶抵管心针104的管心针末端116，以便通过作为管心针组件108的导丝106从导管102自动地撤回管心针104。
进一步参考图2至图5的导丝106，导丝106的扩张段112可具有渐缩部114，该渐缩部从扩张段112的第二外径逐渐变细到扩张段112近侧的导丝106的其余部分的第一外径，例如导丝106的近侧部分或者如图2中最佳示出的在扩张段112近侧的导丝106的远侧部分。渐缩部114可如图2所示地相对较短(例如，≤导丝106的扩张段112的长度的5％，例如≤导丝106的扩张段112的长度的3％、2％或1％)，或者相对较长(例如，≥导丝106的扩张段112的长度的25％)。当例如一个或多个圆线单独地逐渐变细或研磨以形成渐缩部114时，这种渐缩部可由下面阐述的该一个或多个圆线的缠绕建立。可替代地，导丝106可包括将具有第二外径的扩张段112与导丝106的具有第一外径的其余部分划界的阶梯部。
参考图6至图9的导丝106，导丝106的近侧部分和远侧部分都可具有上述第一外径，该第一外径可沿着导丝106的长度是恒定的，除了与球形端帽115相关联的长度之外。也就是说，如果导丝106的近侧部分和远侧部分在其构造上不同，则导丝106的近侧部分和远侧部分可具有不同的外径，如下面关于该一个或多个芯线和围绕其的任何卷绕的不同选择所阐述的。但是图6至图9的导丝106的近侧部分和远侧部分的可能由其不同构造产生的任何不同的外径应理解为不会对球形端帽115作为用于从图6至图9的导管组件100自动地移除管心针104的自动管心针移除装置产生影响。
导丝末端110可以是无创的J形导丝末端，如图2至图5和图6中最佳示出的。这种J形导丝末端可终止于如图2至图5所示的半球形端帽；然而，这种J形导丝末端可替代地终止于球形端帽115。在这种实施方案中，导丝末端110的球形端帽115可具有直径，名义上为如本文使用的第三直径，该直径至少与上文所述的扩张段112的第二外径相当，并且因此大于导丝106的第一外径。球形端帽115消除了图2至图5所示的导丝106的扩张段112，使得导丝106的近侧部分和远侧部分都可具有第一外径。同样与图2至图5的导丝106的扩张段112类似，图6至图9所示的导丝末端110的球形端帽115可类似地配置为当导丝106从导管102向近侧撤回时顶抵管心针104的管心针末端116，以便通过作为管心针组件108的导丝106从导管102自动地撤回管心针104。
导丝106可以是一条或多条裸芯线、用一条或多条圆线围绕一条或多条芯线进行缠绕的环绕缠绕(round-wound)、用一条或多条磨平的圆线进行缠绕以使绕组变平的表平缠绕(ground-wound)、用一条或多条带代替一条或多条圆线进行缠绕的扁平缠绕(flat-wound)、或者其部分组合。在一个实施例中，导丝106可至少包括裸线部分和环绕缠绕部分，其中导丝106的环绕缠绕部分在导丝106的裸线部分的远侧，导丝106的环绕缠绕部分对应于导丝106的扩张段112。在另一实施例中，导丝106可至少包括表平缠绕或扁平缠绕部分和环绕缠绕部分，其中导丝106的环绕缠绕部分在导丝106的表平缠绕或扁平缠绕部分的远侧，导丝106的环绕缠绕部分对应于导丝106的扩张段112。如果前述实施例导丝中的任何导丝组装到密封的针组件中，以用于既建立经皮穿刺又经由由针组件建立的针道将导丝106插入到血管内腔中，具有比环绕缠绕部分更少的间隙的导丝106的裸线、表平缠绕或扁平缠绕部分能有利地促进密封的针组件在导丝106周围建立无泄漏密封时的密封。该一个或多个芯线中的每个芯线可选自圆形或圆柱形芯线、棱柱形芯线，例如伸长的三角形、四角形、五角形、六角形、七角形或八角形棱柱的芯线，以及其部分组合。无论导丝106是环绕缠绕、表平缠绕还是扁平缠绕，存在于导丝106中的任何棱柱形芯线的边缘都可有利地咬入该一个或多个圆线或带中，从而使缠绕在该一条或多条芯线上的滑动最小化。值得注意的是，导丝106或其部分的刚度可通过该一条或多条芯线来调节，其中该一条或多条芯线或其部分具有更强的咬合，从而产生更强的导丝或导丝106的部分。
如图所示，管心针104包括管心针末端116和穿过其中的管心针内腔。
管心针内腔具有与导丝106的第一外径相当或大于其的管心针内径。
管心针104还包括管心针的外径(例如，见图2中的直径d3)，该管心针外径与下面阐述的导管102的第一内腔132的导管内径相当，特别是至少在导管102的导管管件118内的管心针的外径。通过管心针的外径，管心针104占据否则存在于导丝106的第一外径和导管102的第一内腔132的导管内径之间的环形空间。当未被占用时，当在导丝106上将导管102推进入患者的血管内腔时，这种环形空间可导致导管管件118的导管末端130卡在患者的皮肤上。
如图所示，导管102包括导管管件118、导管衬套120、一个或多条延伸腿122以及一条或多条延伸腿连接器124。这种导管可以是可快速插入式中心导管(“RICC”)；然而，导管102不限于此。
导管管件118包括在导管管件118的远侧部分中的第一段126和在第一段126近侧的第二段128。
导管管件118的第一段126在远侧终止于导管末端130。另外，导管管件118的第一段126从第一段126的平面近端逐渐变细到第一段126的远端或其导管末端130，该近端固定地联接至导管管件118的第二段128的远端。实际上，导管管件118的第一段126包括从第一段126的近端的导管外径到第一段126的远端或其导管末端130的导管外径的渐缩部，第一段的近端的导管外径与导管管件118的第二段128的导管外径相当。导管管件118的第一段126的渐缩部配置用于使由导引器针建立的针道周围的组织立即扩张，直到导管管件118的第二段128的导管外径。
导管管件118的第二段128包括在其从第二段128的平面远端到第二段128的近端的长度上一致的导管外径。导管管件118的第二段128的一致直径配置用于在导管管件118的第一段126进行任何扩张之后平滑地插入到上述针道和目标脉管系统中。
导管管件118的第一段126和第二段128在其端部固定地联接在一起。实际上，导管管件118的第一段126的平面近端通过溶剂结合、粘合剂结合或热焊接而结合到导管管件118的第二段128的平面远端。另外，导管管件118的近腔表面从导管管件118的第一段126的近腔表面平滑地过渡到导管管件118的第二段128的近腔表面，其中具有最小至可忽略的边缘，当导管管件118插入到针道中时，该边缘不会卡在皮肤上。并且当溶剂结合时，最小至可忽略的边缘可包括形成导管管件118的第一段126和第二段128的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其平滑了从导管管件118的第一段126到导管管件118的第二段128的过渡。
导管管件118的第一段126可由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件118的第二段128可由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成。例如，导管管件118的第一段126可由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件118的第二段128可由具有小于第一硬度的不同的第二硬度的聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、在不同条件下与相同的二醇或三醇反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯或具有不同添加剂等)形成。实际上，聚氨酯对于导管管件118是有利的，因为聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但是在体温下在体内变得更柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎。聚氨酯的优点还在于其可以比一些其他聚合物更不易形成血栓。然而，尽管如上所述，导管管件118的第一段126和第二段128可由选自前述聚合物材料的相同聚合物材料形成。
应理解，第一聚合物材料的第一硬度和第二聚合物材料的第二硬度可具有不同的标尺(例如，A型或D型)。基于这种理解，当第二硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料的硬度仍然可小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度——其中每一个的范围从0至100——被设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。
回到导管管件118的第一段126的导管末端130，导管末端130可包括作为导管末端130内的加强物的加强带。这种加强带在其长度上具有足够的刚性，以支持通过导管管件118的抽吸而不会使导管末端130塌陷。另外地或替代地，加强带在其长度上具有足够的刚性，以防止当导管管件118在导丝106上快速插入到目标脉管系统的血管内腔的针道中时导管末端130屈曲。加强带可由插入到与加强带相当的导管管件118的第一段126的孔中的金属或热塑性聚合物形成。可替代地，导管管件118的第一段126可在金属或聚合物加强带上模制或挤出。当加强带由金属形成时，金属可至少选自不锈钢、钛和镍钛诺。当加强带由热塑性聚合物形成时，热塑性聚合物可至少选自热塑性聚氨酯、碳酸盐基热塑性聚氨酯、聚酰胺和聚酰胺-嵌段-聚醚共聚物。有利地，与上文针对导管管件118的第一段126和第二段128阐述的相比，加强带的热塑性聚合物可被选择成在体温下在体内保持相对刚性。另外，加强带的热塑性聚合物可配制成包括不透射线剂，例如三氧化铋或硫酸钡，以增强导管末端130的不透射线性。
导管管件118或者还包括一个或多个延伸穿过导管管件118的导管管件内腔；然而，在单腔或多腔导管(例如，双腔导管、三内腔导管、四腔导管、五腔导管、六腔导管等)中，仅一个导管管件内腔通常从导管管件118的近端延伸至导管管件118的远端。实际上，导管管件118的第一段126通常包括单个穿过其中的内腔，即第一内腔132。值得注意的是，第二内腔134和第三内腔136的每个内腔终止于导管管件118的第二段128的远端处。
根据导管管件118的第一段126、导管管件118的第二段128和上述导管末端130，导管管件118具有一定的裂断强度，可选地，与布置在其中的导丝106相结合，该裂断强度足以防止导管管件118的屈曲或者防止当快速插入到通向患者的血管内腔的针道中时屈曲。导管管件118的裂断强度还足以防止导管管件118在推进通过患者的脉管系统时屈曲，而不会预先利用单独的扩张器使针道周围的组织或脉管系统的任何血管扩张。实际上，导管管件118的裂断强度是显著的，因为裂断强度使得可能将导管102或其导管管件118快速插入到通向血管内腔的针道中，并且使导管管件118推进通过患者的脉管系统，而不使用塞丁格技术。
导管衬套120包括一对缝合翼121，其包括多个缝合翼通孔，用于将导管衬套120缝合到患者。这对缝合翼121的每个翼可包括一个、两个、三个或四个缝合翼通孔，用于将导管衬套120缝合到患者。
导管衬套120还包括在数量上与一个或多个导管管件内腔相对应的一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔从导管衬套120的近端到导管衬套120的远端延伸通过整个导管衬套120。当导管衬套120如图1所示地联接至导管管件118的近侧部分时，该一个或多个导管管件内腔分别继续穿过该一个或多个导管衬套内腔。
一条或多条延伸腿122中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套120，并且因此从导管衬套延伸。一条或多条延伸腿122分别包括一个或多个延伸腿内腔，其在数量上进而对应于一个或多个导管衬套内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端到延伸腿的远端延伸通过整个延伸腿。当该一条或多条延伸腿122如图1所示地联接至导管衬套120时，一个或多个导管衬套内腔分别继续穿过该一个或多个延伸腿内腔。
一个或多个延伸腿连接器124中的每个延伸腿连接器位于一条或多条延伸腿122中的一条延伸腿的近侧部分上。例如，一个或多个延伸腿连接器124中的每个延伸腿连接器可以是在一条或多条延伸腿122中的一条延伸腿的近侧部分上的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔可连接到另一个医疗装置及其内腔。
导管102可以是单内腔导管或多内腔导管，例如双内腔导管、三内腔导管、四内腔导管、五内腔导管、六内腔导管等。当导管102配置为图1所示的三内腔导管时，导管102包括一组三个内腔。这组三个内腔包括：由导管管件118的三个导管管件内腔的流体连接部分形成的第一内腔132、第二内腔134和第三内腔136；用于导管衬套120的三叉衬套的三个导管衬套内腔；以及三个延伸腿122的三个延伸腿内腔。第一内腔132从其对应的鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管管件118的第一段126或其导管末端130的远端中的第一内腔开口138，该远端对应于导管102的远端。第二内腔134从其鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管管件118的远侧部分的一侧中的第二内腔开口140。第三内腔136从其对应的鲁尔连接器的近端中的开口延伸至导管管件118的远侧部分的一侧中的在第二内腔开口140近侧的第三内腔开口142。
方法
方法包括将导管102插入患者的血管内腔的方法。这种方法包括选自针道建立步骤、导丝插入步骤、针撤回步骤、导管推进步骤和自动管心针撤回步骤中的一个或多个步骤。
针道建立步骤包括利用针建立从皮肤区域到血管内腔的针道。
导丝插入步骤包括将导丝106插入针的针内腔并且将导丝106推进到入血管内腔。
针撤回步骤包括从针道撤回针，从而将导丝106留在血管内腔中的适当位置。
导管推进步骤包括在至少导丝106的近侧部分布置在管心针104的管心针内腔中的情况下在导丝106上推进包括布置在导管的第一内腔132中的管心针104的导管102，直到导管102的导管管件118的足够部分布置在血管内腔中。而且，导管102的第一内腔132具有与至少在导管102的导管管件118内的管心针外径相当的导管内径，使得在导管102推进入患者的血管内腔期间，否则介于管心针外径与导管内径之间的环形空间不会导致导管管件118的导管末端130卡在患者的皮肤上。
自动管心针撤回步骤包括从导管102撤回导丝106和管心针104二者。如上文关于图2至图5阐述的，导丝106包括具有第一外径的近侧部分和包括具有大于第一外径的第二外径的扩张段112的远侧部分。可替代地，导丝106的近侧部分和远侧部分都具有第一外径，如关于图6至图9阐述的。因此，当导丝106从导管102向近侧撤回时，导丝106的扩张段112或球形端帽115顶抵管心针104的管心针末端116，以利用导丝106从导管102自动撤回管心针104。
对于根据图2至图5的自动撤管心针回步骤，自动管心针撤回步骤开始于如图2所示的从导管102向近侧撤回导丝106。随着如图3所示的从导管102继续撤回导丝106，导丝106的扩张段112顶抵管心针104的管心针末端116。随着如图4所示的导丝106从导管102的继续撤回，导丝106的扩张段112继续顶抵管心针104的管心针末端116，同时从导管102撤回导丝106，从而也利用导丝106自动撤回管心针104。当在图5中导丝106的扩张段112继续顶抵管心针104的管心针末端116时，导丝106的扩张段112和管心针104的管心针末端116在导管102的第一内腔132内，直到根据自动管心针撤回步骤完全撤回。
对于根据图6至图9的自动管心针撤回步骤，自动管心针撤回步骤开始于如图6和图7所示的从导管102向近侧撤回导丝106。随着如图8所示的从导管102继续撤回导丝106，导丝106的球形端帽115顶抵管心针104的管心针末端116。随着如图9所示的从导管102继续撤回导丝106，导丝106的球形端帽115继续顶抵管心针104的管心针末端116，同时从导管102撤回导丝106，从而也利用导丝106自动撤回管心针104。在导管102的第一内腔132内导丝106的球形端帽115继续顶抵管心针104的管心针末端116，直到根据自动管心针撤回步骤完全撤回。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (15)

1.一种导丝，其特征在于，包括：
近侧部分，其具有第一外径；
远侧部分，其包括具有大于所述第一外径的第二外径的扩张段；和
导丝末端，其位于所述导丝的远侧部分中，所述导丝的扩张段配置为：当至少所述导丝的近侧部分以对应的取向被布置在管心针中以及所述导丝通过所述导丝的近侧部分在近侧方向上从所述管心针被撤回时，顶抵所述管心针的管心针末端。
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝包括阶梯部，其将具有所述第二外径的所述扩张段与所述导丝的具有所述第一外径的其余部分划界。
3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝包括渐缩部，其从具有所述第二外径的所述扩张段到所述导丝的具有所述第一外径的其余部分。
4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述导丝末端是无创的J形导丝末端。
5.一种导丝，其特征在于，包括：
近侧部分；
远侧部分，所述导丝的近侧部分和远侧部分具有第一外径；和
导丝末端，其位于所述导丝的远侧部分中且终止于球形端帽，所述球形端帽具有大于所述第一外径的第三直径，使得当至少所述导丝的近侧部分以对应的取向被布置在管心针中以及所述导丝通过所述导丝的近侧部分在近侧方向上从所述管心针被撤回时，所述球形端帽顶抵所述管心针的管心针末端。
6.一种管心针组件，其特征在于，包括：
导丝，所述导丝包括：
近侧部分，其具有第一外径；
远侧部分，其包括具有大于所述第一外径的第二外径的扩张段；和
导丝末端，其位于所述导丝的远侧部分中；和
管心针，所述管心针包括：
管心针末端；和
管心针内腔，其具有与所述导丝的第一外径相当的管心针内径，至少所述导丝的近侧部分以对应的取向布置在所述管心针的管心针内腔中，并且所述导丝的扩张段配置为：当所述导丝从导管向近侧撤回以便利用所述导丝从所述导管自动地撤回所述管心针时，顶抵所述管心针末端。
7.根据权利要求6所述的管心针组件，其特征在于，所述导丝包括阶梯部，其将具有所述第二外径的所述扩张段与所述导丝的具有所述第一外径的其余部分划界。
8.根据权利要求6所述的管心针组件，其特征在于，所述导丝包括渐缩部，其从具有所述第二外径的所述扩张段到所述导丝的具有所述第一外径的其余部分。
9.根据权利要求6所述的管心针组件，其特征在于，所述导丝末端是无创的J形导丝末端。
10.一种导管组件，其特征在于，包括：
导丝，所述导丝包括：
近侧部分，其具有第一外径；
远侧部分，其包括具有大于所述第一外径的第二外径的扩张段；和
导丝末端，其位于所述导丝的远侧部分中；
管心针，所述管心针包括：
管心针末端；和
管心针内腔，其具有与所述导丝的第一外径相当的管心针内径；和
导管，所述导管包括：
导管管件，其包括导管末端；和
第一内腔，其具有与至少所述导管管件内的管心针外径相当的导管内径，所述管心针以对应的取向布置在所述导管的第一内腔中，至少所述导丝的近侧部分以对应的取向布置在所述管心针的管心针内腔中，并且所述导丝的扩张段配置为：当所述导丝从所述导管向近侧撤回以便利用所述导丝从所述导管自动地撤回所述管心针时，顶抵所述管心针末端。
11.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述导丝包括阶梯部，其将具有所述第二外径的所述扩张段与所述导丝的具有所述第一外径的其余部分划界。
12.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述导丝包括渐缩部，其从具有所述第二外径的所述扩张段到所述导丝的具有所述第一外径的其余部分。
13.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述导丝末端是无创的J形导丝末端。
14.根据权利要求10所述的导管组件，其特征在于，所述导管是三内腔导管，包括联接至所述导管管件的近侧部分的三叉导管衬套和从所述导管衬套延伸的三个延伸腿，所述三个延伸腿中的每个延伸腿包括联接至所述延伸腿的近侧部分的鲁尔连接器。
15.根据权利要求14所述的导管组件，其特征在于，所述第一内腔从第一鲁尔连接器的近端中的开口延伸至所述导管末端中的开口，第二内腔从第二鲁尔连接器的近端中的开口延伸至所述导管管件的远侧部分中的第二内腔开口，并且第三内腔从第三鲁尔连接器的近端中的开口延伸至所述导管管件的远侧部分中的位于所述第二内腔开口近侧的第三内腔开口。
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