CN116616785A - 心脏治疗系统及心电监测数据采集方法 - Google Patents

Abstract

本申请属于医疗器械领域，提供了一种心脏治疗系统及心电监测数据采集方法，所述心脏治疗系统包括：植入式医疗设备，用于采集第一心电监测数据，并当存在特定心电事件时执行心脏治疗动作，所述存在特定心电事件是基于所述第一心电监测数据判断得到；体外数据管理设备；以及心电贴片，用于采集第二心电监测数据、从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据以及将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。本申请在能提供及时的心电治疗的同时，满足对患者持续心电监测的需求。

Description

心脏治疗系统及心电监测数据采集方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏治疗系统及心电监测数据采集方法。

背景技术

心脏骤停是一种危及生命的突发紧急事件，对于心脏骤停患者，能否在第一时间获得有效的电除颤治疗，对挽救患者的生命而言至关重要。对于心衰患者，尤其是已发生过心脏骤停的心衰患者，其发生心脏骤停的风险高于常人。所以，对于心衰患者，其一方面需要对其病程进行监测与管理；另一方面需要在其心脏骤停发作时，及时给与电除颤治疗，以挽救患者生命。

植入式心律转复除颤器（ICD）能够对于突发的心脏骤停进行及时的电除颤治疗，并提供长达7~10年的保护。植入式心律转复除颤器的植入部分通常由一根电极和一个主机构成，电极包括除颤电极与/或感知电极。感知电极与主机间相互形成不同的心电感知向量，通过对心电信号24小时不间断的感知与采集，获得患者的实时心电图数据，并由算法进行分析。一旦识别出恶性心律或者心脏骤停事件，立刻进行电除颤治疗。由于整个施救过程在发病后的极短时间内完成，其拥有很高的除颤成功率（多为90%以上）。

然而，对于心衰患者长期的病程检测与管理，目前的植入式心律转复除颤器却无法满足医生与患者的临床需求。植入式心律转复除颤器只能对检测到的恶性心律事件进行记录存储，而无法对患者日常的心电信号进行存储、分析与比对，更无法实时上传给患者的医护人员。穿戴式心脏除颤器（WCD）虽然可以导出心电信号，但其在使用过程中把数据无差别地导出，需要穿戴复杂的背心并背负较重的主机，造成用户体验感不够好，且只能提供短期保护。

发明内容

针对现有技术中的问题，本申请的目的在于提供一种心脏治疗系统及心电监测数据采集方法，在能提供及时的心电治疗的同时，满足对患者持续心电监测的需求。

本申请实施例提供一种心脏治疗系统，包括：

植入式医疗设备，用于采集第一心电监测数据，并当存在特定心电事件时执行心脏治疗动作，所述存在特定心电事件是基于所述第一心电监测数据判断得到；

体外数据管理设备；以及

心电贴片，用于采集第二心电监测数据、从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据以及将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。

在一些实施例中，所述植入式医疗设备数据包括心电事件数据和/或设备运行数据。

在一些实施例中，所述心电贴片还用于从所述体外数据管理设备接收运行参数设定指令，并发送至所述植入式医疗设备，所述植入式医疗设备还用于根据接收到的所述运行参数设定指令更新自身的运行参数。

在一些实施例中，所述植入式医疗设备还用于将所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备，所述体外数据管理设备包括家用数据管理设备、医用数据管理设备和技术数据管理设备中的至少一种。

在一些实施例中，所述心电贴片用于实时采集所述第二心电监测数据，并将所述第二心电监测数据实时发送至所述体外数据管理设备。

在一些实施例中，所述心电贴片用于根据预设的数据采集规则采集所述第二心电监测数据并存储，以及根据预设的数据发送规则，将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

所述数据采集规则包括如下规则中的至少一种：

于接收到数据采集指令时，所述心电贴片根据预设配置采集所述第二心电监测数据；

所述心电贴片以预设的数据采集配置采集所述第二心电监测数据；

所述心电贴片以预设的时间采集配置采集所述第二心电监测数据。

在一些实施例中，所述数据发送规则包括如下规则中的至少一种：

于检测到与所述体外数据管理设备的连接时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于接收到数据传输指令时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

所述心电贴片以预设频率将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于预设的传输时间点到达时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于存储的所述第二心电监测数据的数据量达到预设数据量阈值时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。

在一些实施例中，所述心电贴片还用于从所述体外数据管理设备接收规则设定指令，并根据所述规则设定指令设定所述数据采集规则和/或所述数据发送规则，所述体外数据管理设备用于从云端服务器获取所述规则设定指令或接收用户输入的所述规则设定指令。

在一些实施例中，还包括云端服务器，所述体外数据管理设备还用于将获取的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述云端服务器；

所述云端服务器用于将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据存储，并分发至所对应的用户端，所述分发基于所述用户端的注册信息实现；

其中，所述植入式医疗设备数据包括所述植入式医疗设备的设备运行数据，所述用户端的类型包括技术用户端；

所述云端服务器还用于将所述设备运行数据发送至所述技术用户端。

在一些实施例中，所述云端服务器用于执行如下操作：

获取所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据所对应的患者信息，根据所述患者信息查询所对应的用户端；

根据所对应的用户端对应的数据获取权限，将所述数据获取权限范围内的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所对应的用户端。

在一些实施例中，所述用户端的类型包括医用用户端和家用用户端；

所述云端服务器还用于执行如下操作：

将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述医用用户端后，从所述医用用户端接收由指定医生开具的电子处方；

将所述电子处方发送至所述体外数据管理设备和/或所述家用用户端。

本申请实施例还提供一种心电监测数据采集方法，采用所述的心脏治疗系统实现，所述方法包括如下步骤：

所述心电贴片采集第二心电监测数据并从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据；

所述心电贴片将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。

本申请所提供的心脏治疗系统及心电监测数据采集方法具有如下优点：

本申请通过植入式医疗设备能在发生恶性心律或者心脏骤停事件时及时治疗患者以挽救患者生命，同时通过心电贴片可长时间持续获取心电监测数据和植入式医疗设备的设备数据，并发送到体外数据管理设备，从而可以满足对患者持续心电监测的需求，并且满足对植入式医疗设备的设备进行状态监测的需求。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本申请一实施例的心脏治疗系统的结构框图；

图2是本申请一实施例的心脏治疗系统增加云端服务器的结构框图；

图3是本申请一实施例的云端服务器与其他设备通信的示意图；

图4是本申请一实施例的心电监测数据采集方法的流程图；

图5是本申请一实施例的增加云端服务器交互的心电监测数据采集方法的流程图。

实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本申请将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。说明书中的“或”、“或者”均可能表示“和”或者“或”。虽然本说明书中可使用术语“上”、“下”、“之间”等来描述本申请的不同示例性特征和元件，但是这些术语用于本文中仅出于方便，例如根据附图中所述的示例的方向。本说明书中的任何内容都不应理解为需要结构的特定三维方向才落入本申请的范围内。本说明书中虽然采用“第一”或“第二”等来表示某些特征，但其仅为表示作用，而不作为具体特征的数量和重要性的限制。

本申请提供了一种心脏治疗系统，包括：植入式医疗设备，用于采集第一心电监测数据，并当存在特定心电事件时执行心脏治疗动作，所述存在特定心电事件是基于所述第一心电监测数据判断得到；体外数据管理设备；以及心电贴片，用于采集第二心电监测数据、从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据以及将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。因此，本申请通过植入式医疗设备能在发生恶性心律或者心脏骤停事件时及时治疗患者以挽救患者生命，同时通过心电贴片可长时间持续获取心电监测数据和植入式医疗设备的设备数据，并发送到体外数据管理设备，从而可以满足对患者持续心电监测的需求，并且满足对植入式医疗设备的设备进行状态监测的需求。

本申请还提供一种心电监测数据采集方法，包括：心电贴片采集第二心电监测数据并从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据；所述心电贴片将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。通过采用该方法，可满足对患者持续心电监测的需求，并且满足对植入式医疗设备的设备进行状态监测的需求。

以下结合附图结合具体实施例对本申请的心脏治疗系统及心电监测数据采集方法的实施方式进行介绍。可理解的是，附图和如下描述仅为示例，而不作为本申请的保护范围的限制。

如图1所示，本申请提供了一种心脏治疗系统，包括植入式医疗设备M100、心电贴片M200和体外数据管理设备M300。所述植入式医疗设备M100植入于患者体内，其用于采集第一心电监测数据，根据第一心电监测数据判断是否存在特定心电事件，并且当存在特定心电事件时执行心脏治疗动作。在该实施例中，以所述植入式医疗设备M100为植入式心律转复除颤器为例进行说明，所述心脏治疗动作包括电除颤治疗动作。所述植入式医疗设备M100包括植入式主机M110和植入式电极M120。所述植入式电极M120包括心电感知电极（0~10个）和除颤电极（0~5个）。所述心电感知电极与所述除颤电极可以是分开独立设置的，也可以是复用的。所述心电贴片M200可以与所述植入式医疗设备M100无线通信，可以与所述体外数据管理设备M300有线或无线通信。所述植入式医疗设备M100也可以直接与所述体外数据管理设备M300无线通信。

在该实施例中，所述植入式主机与所述植入式电极以插接件的形式通过导线连接。所述植入式主机的主机壳也可作为心电感知电极或作为除颤电极，或同时作为心电感知电极和除颤电极。例如，所述植入式电极中的心电感知电极外加所述植入式主机的主机壳所组成的N个心电感知电极，可以至多两两组合成N*（N-1）/2个心电感知向量。所述植入式电极中的除颤电极外加所述植入式主机M110中的主机壳所组成的M个除颤电极，可以至多两两组合成M*（M-1）/2个除颤向量。每个除颤向量可以拥有正负两种除颤极性（正向与反向）。例如，如果除颤波形为双相波性，对于一个除颤向量来说，其除颤极性可以是先正向后反向，也可以是先反向后正向。

所述植入式主机内部主要包括集成电路板以及设于所述集成电路板上的高性能集成定制芯片、高电压电容、高性能电池和第一无线通信模块。所述心电感知电极用于24小时不间断采集所述第一心电监测数据，该第一心电监测数据通过所述植入式主机内部的滤波电路，传输至所述植入式主机内部的芯片。所述芯片内设有心电分析模块和电除颤治疗模块。所述心电分析模块对所述第一心电监测数据进行分析，判断是否存在特定心电事件。所述特定心电事件例如可包括恶性心律事件和/或心脏骤停事件。在所述心电分析模块判断出现特定心电事件时，触发所述电除颤治疗模块，所述电除颤治疗模块通过控制所述除颤电极对患者进行电除颤治疗。具体地，电除颤治疗时，所述电除颤治疗模块控制所述高电压电容充电，并选通两个或两个以上的除颤电极形成一个放电回路，使得电除颤电流最大限度流经心肌细胞，以达到心肌复律的目的。

所述心电贴片包括心电监测贴片电极、设于心电监测贴片电极上的导电胶体、贴片处理器、贴片存储器、第二无线通信模块以及电源模块，电源模块为心电贴片供电。所述心电监测贴片电极可制成薄片的形式，其设有电极感应面的一侧贴于患者胸前体表，用于根据需要采集患者的第二心电监测数据。所述心电监测贴片电极例如为两个，可采集单导联心电信号，作为第二心电监测数据。所述心电监测贴片电极也可以为多个，可采集多导联心电信号，作为第二心电监测数据。

所述心电贴片的第二无线通信模块可与所述植入式医疗设备的第一无线通信模块进行通信，从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据。具体地，所述植入式医疗设备数据可包括心电事件数据和/或设备运行数据。所述心电事件数据一般包括所述植入式医疗设备在检测到特定心电事件以及执行心脏治疗过程中产生的相关数据。例如，所述心电事件数据包括所述植入式医疗设备检测到特定心电事件之前一段时间（例如1分钟、2分钟等一个设定时间段）和之后一段时间（例如1分钟、2分钟等一个设定时间段）内的第一心电监测数据、进行电除颤治疗的时间、治疗参数和次数等。所述设备运行数据例如包括设备已执行电除颤治疗的次数、设备运行参数（数据采集频率、判定特定心电事件的条件、电除颤治疗参数等）、设备配置信息、设备报警信息等。所述心电贴片将采集到的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据存储于所述贴片存储器。

所述体外数据管理设备设于患者体外，其可包括设备壳体以及设置于设备壳体内部的第三无线通信模块、数据管理设备处理器和数据管理设备存储器。所述体外数据管理设备可通过所述第三无线通信模块与所述心电贴片的第二无线通信模块进行通信，或者所述体外数据管理设备也可与所述心电贴片以有线方式连接，例如在所述心电贴片和所述体外数据管理设备之间设置导线，或者将所述心电贴片的第一接口插入所述体外数据管理设备的第二接口。所述体外数据管理设备的表面还可以设置显示屏，用户可以直接在表面的显示屏上查看所述体外数据管理设备接收到的数据。所述显示屏可以为触控显示屏或者另外设置操作按钮，方便用户操作使用。

所述心电贴片内部可不设计复杂的逻辑，将其直接用于贴附在患者体表后，即开始实时采集所述第二心电监测数据，并将所述第二心电监测数据实时发送至所述体外数据管理设备，进一步简化所述心电贴片的设计和降低心电贴片的成本。或者，所述心电贴片也可以先存储采集到的所述第二心电监测数据，并将存储的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。

因此，通过采用该心脏治疗系统，植入式医疗设备实时采集和分析第一心电监测数据，在发生恶性心律或者心脏骤停事件时及时治疗患者以挽救患者生命，同时通过心电贴片可长时间内持续获取第二心电监测数据和植入式医疗设备的设备数据，并发送到体外数据管理设备，从而可以满足对患者持续心电监测的需求，并且满足对植入式医疗设备的设备进行状态监测的需求。由此，降低了对植入式医疗设备的数据存储的要求，植入式医疗设备只需要存储与特定心电事件有关的心电事件数据，降低了数据存储负担，并且可降低植入式医疗设备内部的电池能耗，从而不会影响植入式医疗设备本身的使用寿命。植入式医疗设备可以选用更小的电池和芯片，有利于减小植入式医疗设备的整体体积和重量，提升植入患者人体后的舒适度，也提高植入式医疗设备的使用时间。对患者的持续心电监测任务由心电贴片来完成，心电贴片可持续采集第二心电监测数据，其设置于体外，相比于植入式医疗设备来说更容易操控和管理，其采集到的数据更容易导出到体外数据管理设备中去，例如，心电贴片可以采用纽扣电池来供电，用于适合1~2天的信号采集，心电贴片可设置得体积尽量小和薄，贴附于患者体表后不会带来很大的不适感，大大提高了患者的使用体验。在需要传输的数据量较大时，所述心电贴片与所述体外数据管理设备之间可以通过有线方式或者插接方式连接，大大提高数据传输效率。

在该实施例中，所述心电贴片的电源模块可用于包括可充电电池或不可充电电池，以对所述心电贴片进行供电。或者，所述心电贴片与所述体外数据管理设备通过导线电连接，由所述体外数据管理设备为所述心电贴片提供电能，所述心电贴片与所述体外数据管理设备之间可以设置同时提供供电功能和数据传输功能的导线。所述体外数据管理设备可以是插电（市电）使用的，也可以配备有供电的可充电电池。所述心电贴片可为一次性心电贴片或可重复利用的心电贴片。例如所述心电贴片设为一次性心电贴片时，所述心电贴片中可配置体积较小的不可充电电池，降低心电贴片的体积、重量以及使用成本。所述心电贴片中设置可充电电池时，所述可充电电池可以通过外接导线充电，或者通过无线线圈进行无线充电。给所述心电贴片的可充电电池的充电设备（无线充电设备和/或有线充电设备）可集成在所述体外数据管理设备上，或者提供一个单独的充电设备为所述心电贴片的可充电电池充电。

如上所述，所述植入式医疗设备还可与所述体外数据管理设备直接通信。所述植入式医疗设备还用于在检测到特定心电事件并执行心脏治疗动作后将产生的心电事件数据发送至所述体外数据管理设备。在该实施例中，所述植入式医疗设备的所述第一无线通信模块通过近场无线通信方式与所述心电贴片的所述第二无线通信模块通信，且所述植入式医疗设备的所述第一无线通信模块通过近场无线通信方式与所述体外数据管理设备的所述第三无线通信模块通信。所述第三无线通信模块可用于一个线圈，使用时将其靠近植入式医疗设备即可实现通信。近场无线通信的传输距离近、耗能少，可以减少植入式医疗设备直接与体外数据管理设备以及心电贴片之间通信所消耗的能量，提高植入式医疗设备的持续使用时间。

指定医生可通过所述体外数据管理设备直接调整所述植入式医疗设备的运行参数。本申请中，指定医生指由患者或家属指定或授权的医生，只有获得指定或授权的医生才可对患者的植入式医疗设备的运行参数进行调整，以保证植入式医疗设备使用的安全性。所述心电贴片还可通过无线或有线方式从所述体外数据管理设备接收运行参数设定指令，并通过近场无线通信发送至所述植入式医疗设备，所述植入式医疗设备还用于根据接收到的所述运行参数设定指令更新自身的运行参数。所述植入式医疗设备的运行参数例如包括第一心电监测数据的数据采集频率、判定特定心电事件的条件（判定发生恶性心律事件的心律参数阈值、发生心脏骤停事件的心律参数阈值等）、电除颤治疗参数（除颤次数、除颤能量、除颤电压、除颤时配置信息（包括除颤时导通的除颤电极数量、放电极性类型等））等。所述体外数据管理设备也可以直接将所述运行参数设定指令通过无线通信发送至所述植入式医疗设备。

在该实施例中，所述心电贴片存储采集到的所述第二心电监测数据，并将存储的第二心电监测数据发送给体外数据管理设备，可以是所述心电贴片根据预设的数据采集规则采集所述第二心电监测数据并存储，以及根据预设的数据发送规则，将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。所述数据采集规则和所述数据发送规则可以是出厂时预设的，也可以是通过体外数据管理设备设定的。

例如，所述数据采集规则包括如下规则（1）、（2）、（3）中的至少一种。且此处对数据采集规则的列举仅为示例，也可采用其他规则。

（1）于接收到数据采集指令时，所述心电贴片根据预设配置采集所述第二心电监测数据。例如，指定医生通过体外数据管理设备向所述心电贴片发送一次性的数据采集指令或者持续的数据采集指令，或者预先在所述心电贴片上设置控制开启数据采集功能的按钮，指定医生通过按下按钮发起数据采集指令，此处预设配置可包括配置的数据采集类型、采集时间和/或采集频率等，预设配置可以从体外数据管理设备获取，体外数据管理设备可以从云端服务器获取指定医生设置的预设配置，或接收用户直接在体外数据管理设备上输入的预设配置。

（2）所述心电贴片以预设的数据采集配置采集所述第二心电监测数据。此处数据采集配置例如包括采集频率、采集精度、放大倍数和/或滤波参数等，例如出厂时预设或者通过体外数据管理设备设置所述心电贴片的数据采集频率为每隔x秒采集一次或每分钟采集y次，使得所述心电贴片可以按照固定的数据采集频率进行数据采集。

（3）所述心电贴片以预设的采集时间配置采集所述第二心电监测数据。该采集时间配置例如是一个时间条件、一个时间点或者每次采集持续时间等，例如，设定X分钟/小时后开始采集，设定持续采集X小时等，或者可以设定所述心电贴片于某一个或某几个固定的采集时间点持续采集预设时间段内的第二心电监测数据，该采集时间点可以是出厂时预设或通过体外数据管理设备设置。

所述心电贴片从所述植入式医疗设备获取植入式医疗设备数据的方式可以是采用所述第二心电监测数据的数据采集规则来获取，也可以设定另一个数据获取频率，该数据获取频率的时间间隔大于所述数据采集频率的时间间隔，以避免因为频繁传输数据而导致植入式医疗设备功耗过高。或者，所述心电贴片也可以是在发生特定心电事件时才从所述植入式医疗设备获取植入式医疗设备数据。

在该实施例中，所述数据发送规则包括如下规则（4）~（8）中的至少一种。且此处数据发送规则的列举仅为示例，也可采用其他规则。

（4）于检测到与所述体外数据管理设备的连接时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。此处心电贴片与体外数据管理设备的连接可以是有线连接或无线连接，例如，所述心电贴片在使用时将采集的第二心电监测数据均进行存储，并在使用完成后和/或与体外数据管理设备连接时一次性将所有的第二心电监测数据导出到体外数据管理设备，也可以是所述心电贴片在使用过程中，所述体外数据管理设备主动与所述心电贴片通信或通过导线/接口将两者连接，触发传输第二心电监测数据。

（5）于接收到数据传输指令时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。该数据传输指令可以是从所述体外数据管理设备中获取的，也可以是在所述心电贴片上设置启动数据传输指令的按钮，指定医生通过按下按钮发起数据传输指令。

（6）所述心电贴片以预设频率将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。该数据传输频率可以是出厂设置的或者由体外数据管理设备设定的，使所述心电贴片以一个固定的数据传输频率，每隔固定的时间将存储数据发送给体外数据管理设备。

（7）于预设的传输时间点到达时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。该传输时间点可以是出厂设置的或者由体外数据管理设备设定的，所述心电贴片于每个传输时间点到达时，将这一段时间存储的数据发送给体外数据管理设备。

（8）于存储的所述第二心电监测数据的数据量达到预设数据量阈值时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。即所述心电贴片于存储的数据量到达一定量后进行传输，该预设数据量阈值可以是出厂设置的或者由体外数据管理设备设定的。

所述心电贴片向所述体外数据管理设备发送植入式医疗设备数据的时间点可以与所述第二心电监测数据发送的时间点相同，也可以设定另一个数据发送频率，该数据发送频率的时间间隔大于所述数据传输频率的时间间隔。或者，所述心电贴片也可以是在发生特定心电事件时才向所述体外数据管理设备发送植入式医疗设备数据。

在该实施例中，所述心电贴片还用于从所述体外数据管理设备接收规则设定指令，所述规则设定指令可包括数据采集规则设定指令和/或数据发送规则设定指令。所述心电贴片根据所述规则设定指令设定或者更新存储的数据采集规则和/或数据发送规则，从而实现所述心电贴片对第二心电监测数据采集和数据发送的灵活设置，满足不同患者的不同监测需求。所述体外数据管理设备用于从云端服务器获取指定医生设定的所述规则设定指令，或接收指定医生直接在体外数据管理设备上输入的所述规则设定指令。

在该实施例中，所述体外数据管理设备可进一步分为家用数据管理设备、医用数据管理设备和技术数据管理设备，三种设备的权限和功能有所差别。例如，家用数据管理设备仅能从所述心电贴片和所述植入式医疗设备获取数据。而指定医生使用的所述医用数据管理设备可以进一步对所述数据采集规则、所述数据传输规则和/或所述植入式医疗设备的运行参数进行设定和调整。所述技术数据管理设备可获取所述植入式医疗设备的设备运行数据。所述家用数据管理设备例如可供患者和患者家属使用。所述医用数据管理设备例如可供指定医生使用。所述技术数据管理设备可供技术人员使用。

如图2和图3所示，在该实施例中，所述心脏治疗系统还可进一步包括云端服务器M400，所述云端服务器M400可以与一个或多个用户端通过有线或无线方式通信，并可与所述体外数据管理设备M300通过有线或无线方式通信，图3中示例性地示出了n个用户端，n≥1。

在该实施例中，所述体外数据管理设备还用于将获取的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述云端服务器。发送给所述云端服务器的植入式医疗设备数据可以包括心电贴片从植入式医疗设备中获取的心电事件数据和/或设备运行数据，还可以包括所述体外数据管理设备直接从植入式医疗设备获取的心电事件数据和/或设备运行数据。所述云端服务器用于将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据存储在云端数据库，并基于所述用户端的注册信息分发至所对应的用户端。所述用户端的注册信息例如包括用户端的账号、地址和/或权限等。所述体外数据管理设备与所述云端服务器之间可以通过有线或者无线进行通信，所述云端服务器与所述用户端之间可以通过有线或者无线进行通信。所述用户端的类型包括医用用户端和家用用户端。在该实施例中，用户端指的是用户使用的终端设备或者网页端，例如用户可以使用手机、平板电脑、笔记本电脑或台式机等进入到APP或应用程序中，登录自己的账号，或者用户可以打开网页端，在网页中输入指定的网址并登录自己的账号。所述医用用户端例如为指定医生使用的终端设备或网页端，所述家用用户端例如为患者或患者家属使用的终端设备或网页端。或者，所述用户端也可以通过所述体外数据管理设备来实现，例如所述医用用户端为指定医生使用的医用数据管理设备，所述家用用户端为患者或患者家属使用的家用数据管理设备。

在该实施例中，所述云端服务器中预先存储有各个患者的患者信息与其绑定的医用用户端以及家用用户端之间的映射关系。具体地，所述云端服务器用于获取所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据所对应的患者信息，根据所述患者信息查询所对应的用户端，将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所对应的用户端。

所述用户端的类型还包括技术用户端，用于对所述植入式医疗设备的使用状态进行监测和维护，所述技术用户端例如为技术人员使用的终端设备或网页端，或者技术人员使用的技术数据管理设备。所述云端服务器中可以预先存储有不同的植入式医疗设备的设备编号与不同技术用户端的映射关系。所述云端服务器还用于根据所述植入式医疗设备的设备编号查询对应的技术用户端，将所述植入式医疗设备的设备运行数据发送给所对应的技术用户端。技术人员可以通过终端获取到设备运行数据后判断设备是否正常运行，如果设备出现故障，技术人员可以快速获知，并及时与患者或者指定医生联系。

进一步地，不同类型的用户端的数据获取权限可以不同。例如，所述医用用户端的权限最高，可以获取所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据，而所述家用用户端只能获取所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据中的心电事件数据。而所述技术用户端只能获取所述植入式医疗设备的设备运行数据。所述云端服务器还用于根据所对应的用户端对应的数据获取权限，将所述数据获取权限范围内的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所对应的用户端。

指定医生在通过医用用户端接收到所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据后，可以及时了解患者情况，及时开具电子处方。在指定医生通过医用用户端开具电子处方时，还可通过所述云端服务器直接发送到体外数据管理设备和/或家用用户端。因此，所述云端服务器还用于将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述医用用户端后，从所述医用用户端接收指定医生开具的电子处方，并将所述电子处方发送至所述体外数据管理设备和/或所述家用用户端。患者和家属可以通过家用用户端及时查看电子处方。例如，指定医生通过医用用户端发送第二心电监测数据的数据采集频率调整信息给云端服务器，云端服务器转发给家用用户端后，患者或其家属可以使用家用数据管理设备来调整心电贴片的数据采集频率。或者指定医生可通过云端服务器通知患者及时就诊，患者来到医院后，指定医生可以使用医用数据管理设备来调整心电贴片的数据采集规则和数据传输规则，回收使用完毕的心电贴片或者发放新的心电贴片。通过医用用户端、云端服务器和家用用户端之间的交互，可以方便医护交流，有利于提升诊疗体验。

所述云端服务器还可为互联网医院的云端服务器。所述指定医生可以通过医用用户端登录到云端服务器中，进行远程开具电子处方。所述云端服务器还可对多个患者的数据（第二心电监测数据和植入式医疗设备数据）进行整合和统一分析，对患者数据进行筛选分类，寻找多个患者数据之间的关联性，为疾病智能预测提供数据基础。所述云端服务器还可对一个患者的不同时间段的患者数据进行分析，分析该患者的疾病发展进程，并可将分析结果发送给医用用户端。通过采用该申请，为大数据医疗提供有力支撑。

如图4所示，本申请实施例还提供一种心电监测数据采集方法，使用所述的心脏治疗系统，所述方法包括如下步骤：

S100：所述心电贴片采集第二心电监测数据并从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据；

S200：所述心电贴片将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。

通过采用该心电监测数据采集方法，通过所述心电贴片的监测可满足对患者持续心电监测的需求，并通过所述心电贴片对植入式医疗设备数据的获取和转发可以实现对植入式医疗设备的状态监测。

如图5所示，为该实施例中增加云端服务器交互的心电监测数据采集方法的流程图，其中，在步骤S200之后，还包括如下步骤：

S300：所述体外数据管理设备将获取的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述云端服务器；

S400：所述云端服务器将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据存储并分发至所对应的用户端。在该实施例中，所述分发基于所述用户端的注册信息实现。

在该实施例中，通过云端服务器作为数据中转，使得用户可通过用户端及时获取到患者的心电监测数据和植入式医疗设备数据，方便指定医生查看患者状态和后续对患者开具电子处方。该心电监测数据采集方法中各个步骤的实现方式可以采用上述心脏治疗系统中对应功能的实现方式，此处不予赘述。

本申请中所称无线通信可以是两个设备之间通过wifi、蓝牙、红外、4G、5G或射频等方式进行通信，有线通信可以是两个设备之间通过导线连接通信或者两个设备直接插接通信等。本申请所称心电监测数据包括心电电极直接采集的心电信号，如心电图（ECG）信号等，或者也可包括对心电信号进行初步分析后的心电指标值等。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本申请所作的进一步详细说明，不能认定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本申请的保护范围。

Claims (12)

1.一种心脏治疗系统，其特征在于，包括：

植入式医疗设备，用于采集第一心电监测数据，并当存在特定心电事件时执行心脏治疗动作，所述存在特定心电事件是基于所述第一心电监测数据判断得到；

体外数据管理设备；以及

心电贴片，用于采集第二心电监测数据、从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据以及将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。

2.根据权利要求1所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述植入式医疗设备数据包括心电事件数据和/或设备运行数据。

3.根据权利要求2所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述心电贴片还用于从所述体外数据管理设备接收运行参数设定指令，并发送至所述植入式医疗设备，所述植入式医疗设备还用于根据接收到的所述运行参数设定指令更新自身的运行参数。

4.根据权利要求2所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述植入式医疗设备还用于将所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备，所述体外数据管理设备包括家用数据管理设备、医用数据管理设备和技术数据管理设备中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述心电贴片用于实时采集所述第二心电监测数据，并将所述第二心电监测数据实时发送至所述体外数据管理设备。

6.根据权利要求1所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述心电贴片用于根据预设的数据采集规则采集所述第二心电监测数据并存储，以及根据预设的数据发送规则，将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

所述数据采集规则包括如下规则中的至少一种：

于接收到数据采集指令时，所述心电贴片根据预设配置采集所述第二心电监测数据；

所述心电贴片以预设的数据采集配置采集所述第二心电监测数据；

所述心电贴片以预设的时间采集配置采集所述第二心电监测数据。

7.根据权利要求6所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述数据发送规则包括如下规则中的至少一种：

于检测到与所述体外数据管理设备的连接时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于接收到数据传输指令时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

所述心电贴片以预设频率将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于预设的传输时间点到达时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备；

于存储的所述第二心电监测数据的数据量达到预设数据量阈值时，所述心电贴片将存储的所述第二心电监测数据发送至所述体外数据管理设备。

8.根据权利要求6所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述心电贴片还用于从所述体外数据管理设备接收规则设定指令，并根据所述规则设定指令设定所述数据采集规则和/或所述数据发送规则，所述体外数据管理设备用于从云端服务器获取所述规则设定指令或接收用户输入的所述规则设定指令。

9.根据权利要求1所述的心脏治疗系统，其特征在于，还包括云端服务器，所述体外数据管理设备还用于将获取的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述云端服务器；

所述云端服务器用于将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据存储，并分发至所对应的用户端，所述分发基于用户端的注册信息实现；

其中，所述植入式医疗设备数据包括所述植入式医疗设备的设备运行数据，所述用户端的类型包括技术用户端；

所述云端服务器还用于将所述设备运行数据发送至所述技术用户端。

10.根据权利要求9所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述云端服务器用于执行如下操作：

获取所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据所对应的患者信息，根据所述患者信息查询所对应的用户端；

根据所对应的用户端对应的数据获取权限，将所述数据获取权限范围内的所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所对应的用户端。

11.根据权利要求10所述的心脏治疗系统，其特征在于，所述用户端的类型包括医用用户端和家用用户端；

所述云端服务器还用于执行如下操作：

将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述医用用户端后，从所述医用用户端接收由指定医生开具的电子处方；

将所述电子处方发送至所述体外数据管理设备和/或所述家用用户端。

12.一种心电监测数据采集方法，其特征在于，采用权利要求1至11中任一项所述的心脏治疗系统实现，所述方法包括如下步骤：

所述心电贴片采集第二心电监测数据并从所述植入式医疗设备中获取植入式医疗设备数据；

所述心电贴片将所述第二心电监测数据和所述植入式医疗设备数据发送至所述体外数据管理设备。