CN116583231A - 用于可植入装置的锚固装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种锚固系统包括具有两个或更多个锚固元件的锚固组件，以及具有可与每个锚固元件联接并且可操作以单独且独立地致动每个锚固元件的相应致动器部分的锚固件驱动机构。在一些实施例中，所述致动器部分位于共同的致动器部件的不同部分上。所述致动器部分通过不同的致动移动来致动所述锚固元件。在一些实施例中，所述致动器部分使用不同类型的致动移动，诸如，旋转运动来致动一个锚固元件，以及轴向运动来致动另一个锚固元件。所述致动器部分可以形成在共同的致动器部件的不同部分上，或者形成为联接在一起的不同结构。

Description

用于可植入装置的锚固装置、系统和方法

优先权

本申请根据35USC§119要求于2020年12月10日提交的美国临时专利申请序列号63/123,632的优先权的权益，其公开内容全部通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及被构造成将医疗装置锚固至组织的锚固系统以及相关联的装置，诸如部署装置和方法。特别地，本发明涉及可植入医疗装置，诸如用于修复或重建心脏解剖结构的可植入医疗装置的锚固的改进，以及相关联的装置、系统和方法。

背景技术

各种医疗装置被植入软组织中，以用于临时或永久疗法或治疗。这种装置包括瓣环成形装置，其被构造成重塑或重新构造心脏瓣环，以恢复心脏的正常功能，诸如以修复可能导致二尖瓣反流的二尖瓣关闭不全。将装置植入软组织(诸如心脏组织和肌肉)中所带来的一个挑战是要在没有锚固件迁移或拉出的情况下长期锚固和固定装置。植入心脏的装置的另一个困难是心脏在不断地跳动并且因此处于不断的运动中。为了确保植入物的有效性，重要的是用于将植入物固定到瓣环的锚固机构的完整性要能够适应植入物因慢性触诊力而经受的应力和应变。可以加强或强化可植入装置在植入部位中的定位或连接，和/或减少可植入装置相关于治疗部位的迁移(转移或松动)和/或减少在治疗部位的潜在组织损伤(诸如当操纵，诸如，束紧可植入装置以修改瓣环形态时或稍后在手术完成之后)的装置和系统以及方法将受到欢迎。另外地，需要各种可植入装置以顺应通常由输送途径以及植入部位带来的各种空间约束。

考虑到这些和其他挑战，诸如本文所公开的改进可以是有用的。

发明内容

给出了本发明的摘要以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本摘要中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。

根据一个一般方面，本发明涉及一种锚固组件，其包括第一锚固元件、第二锚固元件以及锚固件驱动机构，其中，锚固组件被构造成安装在可植入装置上。在一些方面，锚固件驱动机构包括被构造成接合第一锚固元件的第一致动器部分以及被构造成接合第二锚固元件的第二致动器部分，第一致动器部分和第二致动器部分单独且独立地移动第一锚固元件和第二锚固元件。

在各种实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分分别通过不同的致动移动来移动第一锚固元件和第二锚固元件。在一些实施例中，第一致动器部分旋转地移动第一锚固元件。在一些实施例中，第二致动器部分轴向地移动第二锚固元件。在一些实施例中，第一致动器部分可相对于第二锚固元件轴向地移动，诸如当旋转地移动第一锚固元件时。在一些实施例中，第二致动器部分可相对于第一锚固元件旋转地移动，诸如当轴向地移动第二锚固元件时。在一些实施例中，第二致动器部分可相对于第二锚固元件旋转地移动。在一些实施例中，第一致动器部分可相对于第二致动器部分轴向地移动。在一些实施例中，锚固件驱动机构被构造成向远侧或向近侧移动第一锚固元件或第二锚固元件中的任一个。

在各种实施例中，第一锚固元件是可旋转推进的螺旋式锚固件，并且第二锚固元件是轴向推进的爪式锚固件。

在各种实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分形成在锚固件盖的不同部分上。

在各种实施例中，第一致动器部分联接到第二致动器部分并且可相对于其轴向地移动。

根据另一个一般方面，本发明涉及一种可植入装置，其包括框架；安装在框架上的锚固组件；以及锚固件驱动机构。在一些实施例中，锚固组件包括第一锚固元件和第二锚固元件；并且锚固件驱动机构包括被构造成接合第一锚固元件的第一致动器部分以及被构造成接合第二锚固元件的第二致动器部分。在一些实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分单独且独立地移动第一锚固元件和第二锚固元件。

在一些实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分分别通过不同的致动移动来移动第一锚固元件和第二锚固元件。

在一些实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分形成在锚固件盖的不同部分上。

在一些实施例中，第一致动器部分联接到第二致动器部分并且可相对于其轴向地移动。

根据另一个一般方面，本发明涉及一种将锚固组件固定到组织的方法，该方法包括：接合锚固件驱动机构的第一致动器部分与锚固组件的第一锚固元件；接合锚固件驱动机构的第二致动器部分与锚固组件的第二锚固元件；致动第一致动器部分以移动第一锚固元件，而不移动第二锚固元件；以及致动第二致动器部分以移动第二锚固元件，而不移动第一锚固元件。

在一些实施例中，致动第一致动器部分包括旋转第一致动器部分以旋转第一锚固元件，而不轴向移动第二锚固元件；以及致动第二致动器部分包括轴向移动第二致动器部分以轴向移动第二锚固元件，而不旋转第一锚固元件。

在一些实施例中，第一致动器部分和第二致动器部分形成在共同的致动器部件的不同部分上，该方法还包括：选择性地接合第一致动器部分与第一锚固元件以移动第一锚固元件；使第一致动器部分脱离第一锚固元件并且接合第二致动器部分与第二锚固元件，以相对于第一锚固元件移动第二锚固元件。

本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附附图说明以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。提供附图以仅用于说明目的，并且在附图中的图中所反映的尺寸、位置、顺序和相对大小可以变化。例如，装置可以被放大，使得细节可辨别，但却旨在关于，例如，装配在输送导管或内窥镜的工作通道内而缩小。在附图中，相同的或几乎相同的或等效的元件通常用相同的参考字符表示，并且类似的元件通常用以100增量而不同的类似的参考数字命名，其中省略了多余的描述。为了清楚和简单起见，不是每个元件均在每个图中进行了标示，且所示的每个实施例的每个元件也不是允许本领域的技术人员理解本发明所必需的。

详细描述将结合附图更好地进行理解，其中类似的参考字符表示类似的元件，如下所述：

图1是具有根据本发明的各个方面形成的锚固和部署系统的可植入装置的示例的人体心脏瓣膜的示意图，可植入装置被示为处于用于输送到植入部位的紧凑的输送形态中；

图2是类似于图1的视图，但其中可植入装置处于准备使用根据本发明的各个方面形成的锚固系统植入瓣环中的扩张形态中；

图3是具有根据本发明的各种原理形成的并且被示为在部署形态中的锚固组件的示例的心脏瓣膜植入装置的立体图；

图4是根据本发明的各个方面形成的锚固组件的实施例的立体图；

图5是沿着图4的锚固组件的线V-V的横截面视图；

图6A是类似于图4的立体图，但其中螺旋锚固元件被推进；

图6B是类似于图4和图6A的立体图，但其中螺旋锚固件脱离锚固件驱动器；

图6C是类似于图4、图6A和图6B的立体图，但其中锚固件驱动器接合爪式锚固件以致动爪式锚固件；

图6D是类似于图3、图6A、图6B和图6C的立体图，但其中部署了爪式锚固件；

图7是根据本发明的各个方面形成的锚固组件的另一个实施例的立体图；

图8是沿着图7的锚固组件的线VIII-VIII的横截面视图；

图9是根据本发明的各个方面形成的锚固组件的另一个实施例的立体图；

图10是沿着图9的锚固组件的线X-X的横截面视图；

图11A是类似于图9的立体图，但却示出了部署的螺旋锚固件；

图11B是类似于图11A的立体图，但却示出了除了螺旋锚固件之外的部署的爪；

图11C是类似于图11A和图11B的立体图，但却示出了在部署锚固组件之后抽出的部署元件。

具体实施方式

下面的详细描述应参考附图来阅读，附图描绘了说明性实施例。应当理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因此可能发生变化。本文讨论的所有设备和系统以及方法是根据本发明的一种或多种原理实施的设备和/或系统和/或方法的示例。实施例的每个示例都是以解释的方式提供的，并且不是实施这些原理的唯一方式，而仅仅是示例。因此，对附图中元件或结构或特征的参考必须被理解为对本发明的实施例的示例的参考，并且不应被理解为将本发明限于所示的具体元件、结构或特征。本领域的普通技术人员在阅读本发明时将会想到实施所公开的原理的方式的其他示例。事实上，对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本主题的范围或精神的情况下可以在本发明中进行各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分说明和描述的特征可以与另一个实施例一起使用，以产生更进一步的实施例。因此，本主题旨在涵盖所附权利要求及其等同物范围内的此类修改和变型。

应当理解，在本申请中以各种细节水平阐明了本发明。在某些情况下，可能已经省略了对于本领域的普通技术人员理解本发明来说不必要的细节或者使其他细节难以被察觉到的细节。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的技术术语要按本发明所属领域的普通技术人员通常理解的那样进行理解。根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或系统和/或方法。

如本文所使用的，“近侧”是指最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等，这种术语可互换使用，且不旨在限制或其他)的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)，并且“远侧”是指最远离用户的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)。“纵向”表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。

本发明的各种原理可以广泛地应用于植入体内的各种元件、装置、设备、机构等。应当理解，术语，诸如植入物在本文中可以与术语，诸如附连、固定、联接、接合、锚固、保持等互换使用，而不旨在限制。虽然各种可植入装置通常没有一种以上类型的锚固元件，但是根据本发明的各种原理，可植入装置在装置上的共同部位或位置处设置有两种或更多种类型的锚固元件。更特别地，根据本发明的各种原理，可植入装置设置有锚固系统，其包括联接到可植入装置以将可植入装置与组织固定在所需的治疗部位(其可以交替地被称为植入部位或植入的部位等，不旨在限制)的至少一个锚固组件。锚固组件包括两种或更多种类型的锚固元件，其优选地被构造成以不同的方式接合治疗部位，诸如以增加锚固组件的保持强度和/或拉出强度的效力，诸如通过以不同的方式分布保持力来改善可植入装置在治疗部位的保持而进行。应当理解，术语锚固元件是为了方便起见而使用的并且在本文中可以与诸如锚固件、锚固装置、锚固机构、锚固部件、锚固元件、锚固装置、锚固机构、锚固部件等的术语互换使用，这些术语在本领域中是已知的以表示被构造成将另一物体保持在适当位置中的结构。在一个实施例中，锚固组件包括第一轴向延伸的锚固件，诸如具有螺旋元件，诸如线圈的螺旋锚固件，以将锚固件保持在适当位置中；以及以不同方式(例如，径向地)分布力的第二锚固元件。在一个实施例中，锚固组件包括作为第二锚固元件的爪式锚固件。爪式锚固件可以包括沿着锚固组件的纵向轴线保持在基本线性形态中直到进行部署的一个或多个尖齿，于是尖齿中的一个或多个可以远离纵向轴线偏转，以被横向/径向驱动至组织中，从而增加锚固件的阻力表面积。

本发明的锚固组件的锚固元件也可以通过以不同的方式致动而有所不同。例如，螺旋锚固件一般通过其旋转被推进至植入部位中。相反地，通常至少在最初阶段轴向推进爪式锚固件。在一些实施例中，轴向推进爪式锚固件，于是尖齿可以偏转或弯曲(例如，径向向外延伸)，使得尖齿的远端在部署尖齿时远离中心锚固轴线偏转。这样的偏转可能是由于尖齿的弹性性质，通过对尖齿的机械操纵或其组合而导致的。

根据本发明的各个方面，带有具有多个锚固元件(在可植入装置上的共同位置处设置两个或更多个锚固件)的锚固组件的锚固系统设置有致动器系统(带有一个或多个致动器)，其操作性地接合相应锚固件以将锚固件移动成与植入部位接合。应当理解，术语致动器在本文中是为了方便起见而使用的并且在本文中可以与诸如驱动器或推动器或控制器(具有或不具有术语“机构”)或驱动机构或控制机构等的术语互换使用，而不旨在限制。还应当理解，术语移动在本文中可以以各种形式或其结合与诸如推进、缩回、操纵、致动、部署、驱动、植入等的术语互换使用，而不旨在限制。在一些实施例中，致动器单独地和/或独立地接合一个或多个锚固件，以单独地和/或独立地移动锚固件。因为不同的锚固件可以使用不同的致动技术或移动或运动(例如，相对于其上安装有锚固件的框架的旋转致动移动或轴向致动移动)，致动器可以被构造成通过不同类型的接合和/或移动和/或运动来实现锚固件的致动和植入。在一些实施例中，致动器具有在患者体外的近端，其中可植入装置植入患者体内或联接到在患者体外延伸的另一元件，使得致动器可由医疗专业人员接触以单独地和独立地控制每个锚固元件。锚固组件可以包括额外的部件，诸如被构造成联接锚固组件的锚固件与相关联的致动器的部件和/或被构造成将锚固件安装在可植入装置上并且相关于彼此进行安装的部件。应当理解，诸如联接和安装的术语在本文中可以与诸如交互或接合等的其他术语及其各种形式和结合互换使用，而不旨在限制。

各种空间约束，诸如在输送期间(例如，通过体内狭窄的通路)以及在植入部位本身的不仅影响可植入装置和相关联的锚固组件，而且还影响锚固致动器。因此，根据本发明的各种原理形成的锚固系统的锚固件和致动器可以被构造成是紧凑的。在一些实施例中，锚固件被安装或以其他方式被构造在锚固组件中以使由锚固件占据的空间最小化。例如，锚固件可以基本上同轴地安装。另外地或替代地，在一些实施例中，致动器被安装或以其他方式被构造成使由致动器占据的空间最小化。例如，致动器可以基本上同轴地安装。在一些实施例中，相同的致动器被用来选择性地单独地和/或独立地接合锚固元件的两者，以单独地和/或独立地致动每个锚固元件。在一些实施例中，相同的致动器致动两个或更多个锚固元件中的每一个。例如，致动器可以包括第一致动器结构(诸如，在致动器的第一部分处)，其被构造成接合和致动第一锚固件；以及第二致动器结构(诸如，在可以与第一部分相邻或间隔开的致动器的第二部分处)，其被构造成接合和致动第二锚固件。在一些实施例中，第一致动器结构和第二致动器结构形成在共同的致动器部件的不同部分上。在一些实施例中，第一和第二致动器结构单独地形成并且在致动器的远端处联接在一起，以彼此相结合地移动(致动器的近端可以保持共同的元件，其可由医疗专业人员在近侧接触)。在一些实施例中，致动器通过不同的致动移动来致动两个或更多个锚固元件中的每一个，诸如通过旋转运动来致动一个锚固元件，并且通过轴向运动来致动另一个锚固元件，或单独执行的相同类型的运动(例如，旋转的或轴向的)(例如，第一旋转运动和第二旋转运动，或第一轴向运动和第二轴向运动)。致动器可以与第一锚固元件接合以致动第一锚固元件，同时与第二锚固元件接合，但不致动第二锚固元件。致动器可以与第二锚固元件接合以致动第二锚固元件，同时与第一锚固元件接合，但不致动第一锚固元件。替代地，在致动第二锚固元件时，致动器可以从第一锚固元件脱离。当致动第一或第二锚固元件中的一个时，致动器可以与第一锚固元件和第二锚固元件两者接合，并且随后从第一或第二锚固元件中的一个脱离，以致动第一或第二锚固元件中的另一个。

可能受益于在共同的位置处使用一种以上类型的锚固元件，诸如盘绕的锚固件，以及爪式锚固件或倒钩的特定环境是心脏。心肌和瓣环组织具有不同的特性，并且在植入心脏中或上的各种可植入装置或机构上的力或负荷不同，这取决于其中植入了装置或机构的组织的类型以及被植入的装置或机构的类型。例如，用于瓣膜成形术，诸如用于心脏瓣膜(如二尖瓣或三尖瓣)的定制重塑的可植入装置会主动地操纵和/或改变心脏瓣环的形状或结构，并且因此通常具有比传输电流而不重塑组织结构的起搏器机构更大的负荷。为了确保植入物的有效性，重要的是用于将植入物固定到瓣环的锚固机构的完整性要能够适应植入物因慢性触诊力而经受的应力和应变，并且保持牢固地与心脏组织接合以将修复装置维持在适当位置中以及维持心脏结构的所需形态。另外地，可植入瓣环成形装置具有比诸如起搏器的装置的更大的使组织在植入部位处发生疲劳的可能性，这显著地起到将装置保持在适当位置中，且具有由装置施加的非常少的额外负荷的作用。

由于心脏瓣环具有沿着心脏瓣膜变化的形态(例如，壁厚、曲率等)，本发明提供了替代的锚固元件，其可以选择性地单独地和独立地植入组织中，包括取决于组织的特性至不同的深度，从而改善可植入装置的保持。例如，锚固力可以在可植入装置上的共同的锚固组件位置处使用两种不同类型的锚固元件，或在沿着可植入装置的不同位置处使用不同的锚固元件或其组合更好地分布在心脏组织的更大的表面积上。本发明的锚固组件和相关联的锚固件致动器以及相关联的装置和系统可以被构造成以微创的方式，诸如，在腔内和经皮地，诸如经股骨、经中隔或经心尖输送。

在一个实施例中，可植入装置是瓣环成形装置，其包括采用具有近端和远端的大致管状框架的形式的框架。两个或更多个锚固元件从框架的远端向远侧延伸，并且可推进到心脏组织中。在一些实施例中，框架由多个支柱形成，相邻的支柱在框架的近端形成近侧顶点，并且在框架的远端形成远侧顶点。根据本发明的原理形成的两个或更多个锚固装置或机构可以设置在一个或多个远侧顶点上以相关于组织锚固可植入装置。锚固元件可以作为设置在框架的至少一个远侧顶点处的锚固组件的一部分设置。锚固组件被构造成在至少一个远侧顶点处承载一个或多个锚固元件和/或促进其的部署。

尽管本发明的实施例可以具体参考二尖瓣进行描述，但是本发明的原理也适用于三尖瓣，并且超出一般的可植入瓣环成形装置。

现在将参考附图中示出的示例来描述具有一种以上类型的锚固元件和用于一个或多个锚固元件的对应的锚固件致动器的锚固组件。本说明书中提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表示可以连同该实施例包括根据本发明的原理的一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，这样的参考不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性，或者一个实施例包括所有的特征、结构和/或特性。一些实施例可以包括采用其各种组合的一个或多个这样的特征、结构和/或特性。此外，在说明书中各处提及“一个实施例”、“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等不一定都指代相同的实施例，也不一定是与其他实施例互斥的单独的或替代的实施例。当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。还应当理解，此类特征、结构和/或特性可以单独使用或存在，或以彼此的各种组合使用或存在，以创建被示为本发明的一部分的替代实施例，这是因为描述特征、结构和/或特性的所有众多可能的组合和子组合会过于繁琐。此外，描述了可以由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征、结构和/或特性。类似地，描述了可能是针对一些实施例的特征、结构和/或特性或要求，但可能不是针对其他实施例的特征、结构和/或特性或要求的各种特征、结构和/或特性或要求。因此，本发明不仅限于本文具体描述的实施例。

现在转向附图，应当理解，在以下的描述中，在各种所示的实施例中类似的元件或部件一般用相同的附图标记增加100或其倍数来标示，并且省略了多余的描述。由共同的参考元素来识别共同的特征，并且为了简洁起见，对共同特征的描述一般不会重复。为了清楚起见，并非所有具有相同附图标记的部件都会被编号。

一般来说，期望植入物和输送系统能够放置在用于输送的紧凑(例如，塌缩或压缩或简单未扩张的)形态中，并且一旦被输送到治疗部位或要植入可植入装置的部位就会扩张(自扩张或在另一装置或系统的辅助下扩张)。可能受益于根据本发明的原理形成的锚固组件1010的可植入装置100的示例是可植入的瓣环成形装置，其用于心脏瓣膜(例如，二尖瓣，如图所示，或三尖瓣)的定制重塑，诸如图1和图2中所示。可植入装置100可以被构造成以紧凑(例如，塌缩或压缩或简单未扩张的)形态(诸如其尺寸被设置为装配在输送护套或导管200内以用于输送到心脏)以微创的方式进行输送，诸如图1中所示。可植入装置100一旦被输送到心脏瓣环，就可以扩张至可操作的未扩张形态，如图2所示。可植入装置100可以自然扩张(例如，可以自扩张)，例如，如果框架是由朝向扩张状态偏置的形状记忆或超弹性材料(例如，镍钛诺)形成的，或在扩张装置或机构的辅助下扩张，例如，通过使用在框架内施加的力，诸如使用可扩张的部署装置(例如，可充胀的球囊等)进行。一旦输送，可植入装置100就在植入部位进行部署和固定到心脏，诸如用如本文所述的组织锚固系统1000进行。然后，可植入装置100的形状、大小、尺寸、配置等可以进行调整以配置心脏瓣环VA的形状和/或结构，可植入装置100被固定至该心脏瓣环VA，如医疗指示的。

成像导管104可以用于定位治疗部位TS，在该处，可植入装置100将被输送/部署和植入，和/或在植入和调整期间观察可植入装置100的形态和/或位置。在题为使用血管内超声成像部署心脏瓣膜装置的方法且于2019年7月2日发布的美国专利号10,335,275中描述了具有各种定位和成像能力的可操纵输送装置和系统的示例，该专利通过引用全部并入本文以用于所有目的。

在图3中更详细地示出了在图1和图2中示出的可植入装置100的示例。可植入装置100包括框架构件110，其可以围绕心脏瓣膜或其他心脏特征设置，如图2中所示。框架构件110可以相关于中心框架轴线FA大致对称，尽管其不需要是对称的。框架构件110可以形成大致管状的形状，术语“管状”在本文中被理解为包括圆形以及其他圆的或以其他方式闭合的形状。框架构件110可以在部署的不同阶段，诸如在输送前、输送、组织接合、锚固、调整(例如，束紧)等期间呈现各种形状、大小、尺寸、形态等。例如，框架构件110可以被构造成改变形状、大小、尺寸和/或形态，诸如以修改其所联接至的瓣环(或其他结构)的形状、大小、尺寸、配置等。

框架构件110可以由一个或多个支柱112形成，支柱112可以形成框架构件110的全部或部分。支柱112可以包括由金属合金、形状记忆材料，诸如镍钛或其他金属的合金、金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其他合适的材料或其组合形成的细长的结构构件。在一个实施例中，支柱112可以由相同的整片材料(例如，管坯)形成。因此，提及支柱112可能指代相同的共同延伸的部件的不同部分。替代地，提及支柱112可能指代单独形成并且附接在一起(可选地，永久地，诸如通过焊接或钎焊或其他方法进行)的部件。在一些实施例中，支柱112可以是单独的部件，其可拆卸地联接以形成近侧顶点114和远侧顶点116。替代地，如果由整件材料形成，材料则可以进行切割或以其他方式形成以限定近侧顶点114和远侧顶点116。在所示的实施例中，框架构件110的近端111朝向输送/部署系统102指向近侧并且与输送/部署系统102接合或由其承载，并且框架构件110的远端113从输送/部署系统102向远侧延伸并且是与治疗部位TS接合的端部。应当理解，框架构件110的交替形态，诸如取决于输送可植入装置100的方式和取向的，都在本发明的范围和精神内。

在图中示出的可植入装置的示例可以被认为是使用基于套环的调整机构，诸如基于套环的框架调整机构和基于套环的锚固件壳体组件。

如图3所示，在所示的可植入装置100的实施例的示例中，多个束紧套环120(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制并且可以在本文中与诸如套环或套管或束紧套管或滑动件或螺母的术语互换使用)承载在框架构件110的近端111处，诸如沿着框架构件110的近侧顶点114，并且多个锚固组件1010承载在框架构件110的远端113处，诸如沿着框架构件110的远侧顶点116。套环120相关于近侧顶点114的推进或抽出调整了在这个顶点处结合的支柱112的相对位置，套环120定位在近侧顶点114的上方。每个套环120优选地可独立于其他套环120进行调整。这种调整导致对框架构件110的大小、形状、形态、尺寸等中的至少一个的调整(例如，在分别使相邻支柱112更接近或分开更远时框架的缩回/压缩或扩张)，以影响治疗部位TS的大小、形状、形态、尺寸等中的至少一个(诸如，用于恢复或矫正瓣环的形状，以实现其的适当运转或能力)。套环120可以以各种方式进行调整，诸如通过与接合套环120内的螺纹的螺纹套环致动器130的接合、致使套环120的轴向移动的套环致动器130的旋转(保持以免轴向移动)进行。根据需要，在套环致动器130上设置闩锁132以由被设置为致动(例如，移动、推进、缩回等)套环120的致动器的闩锁接合。

为了促进在治疗部位TS锚固可植入装置100，提供了一个或多个锚固组件1010，诸如沿着可植入装置100的框架构件110的远端113。根据本发明的各种原理，在图1至图3中所示的锚固组件1010中的至少一个包括锚固组件1010(术语“组件”在本文中是为了方便而使用的并且在本文中可以与诸如机构或系统等的术语互换使用，不旨在限制)，其可以是基于套环的锚固组件，该基于套环的锚固组件包括锚固件壳体1020，诸如采用套环或套管等的形式。锚固件壳体1020被构造成安装在可植入装置100上或安装到可植入装置100。在一个实施例中，锚定件壳体1020包括框架狭槽1022(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与诸如框架通道、框架套管等的术语互换使用)，其被构造成接收框架构件110的一部分，诸如其远侧顶点116。

锚固组件1010还包括具有不同构造的两个或更多个锚固元件，诸如两个或更多个锚固件，其可以以不同方式或方向分布由可植入装置100施加的力。例如，两个或更多个锚固元件中的一个可以轴向延伸(例如，当在如图所示的部署形态中时，沿着锚固组件1010的纵向轴线LA在轴向方向上远离装置向远侧延伸)，诸如螺旋锚固件1030(例如，线圈形锚固件或通常是通过锚固件的旋转推进或缩回的其他形态)。两个以上锚固件中的另一个可以径向延伸(例如，当在如图所示的部署形态中时，具有从锚固组件1010的纵向轴线LA径向向外延伸的尖齿或倒钩)，诸如爪式锚固件1040(例如，锚固元件，其包括从其延伸的诸如爪或尖齿的元件)。应当理解，锚固元件的其他构造和/或组合在本发明的范围和精神内。

在一些实施例中，诸如图4和图5中所示的示例，螺旋锚固件1030包括联接到近侧锚固件轴1034的远侧螺旋线圈1032。螺旋线圈1032的远端1033可以具有尖锐的远侧顶端，以便于进入和推进至组织中。锚固件轴1034的近端包括锚固件头部1036，其可以设置有联接器1038，该联接器1038被构造成与锚固件闩锁1050接合，该锚固件闩锁1050可在近端处由植入可植入装置100以在输送到治疗部位TS期间将螺旋锚固件1030保持在适当位置中的医疗专业人员控制。例如，锚固件闩锁1050可以设置在柔性细长构件1054(例如，海波管或线等)的远端，其中柔性细长构件1054的近端向近侧延伸到在患者体外的位置，并且可选地延伸到控制手柄或输送系统手柄等。在图4中所示的实施例中，如可以参考图5中所示的其横截面视图(沿着线V-V)理解的，螺旋锚固件1030通过锚固件孔1023，该锚固件孔1023是通过(例如，轴向通过)锚固件壳体1020界定的。在一些实施例中，在锚固件孔1023中设置了配合的螺纹或凹槽1024以当螺旋锚固件1030旋转推进或缩回通过锚固件孔1023时引导螺旋锚固件1030。锚固件孔1023可以包括无螺纹的远侧部段1026，其中当螺旋锚固件1030基本上完全部署以允许锚固件的“自由旋转”时，螺旋锚固件1030的线圈可以进行定位，如下面更详细描述的。

在一些实施例中，包括在锚固组件1010中的另外锚固件是爪式锚固件1040，诸如图4和图5中所示的示例。爪式锚固件1040包括从爪式套环1044向远侧延伸的一个或多个尖齿1042。尖齿1042和爪式套环1044由单个管状元件形成，或者形成为结合在一起的单独元件(诸如，通过焊接或钎焊或其他方法进行)。尖齿1042可以向远侧和轴向延伸至在治疗部位TS处的组织中，并且可以另外地远离锚固组件1010的纵向轴线LA径向延伸。因此，爪式锚固件1040可以提供可植入装置100与治疗部位TS的另外的接合方向，诸如以增强可植入装置100至治疗部位TS的固定，并且还可选地或替代地，以允许不同的方向力或力矢量由锚固组件1010施加。尖齿1042的偏转形态(如图所示，例如，在图3和图6D中)使得爪式锚固件1040能够利用组织的阻力将锚固组件1010固定到组织以植入可植入装置100。在一个实施例中，尖齿1042可以由形状记忆材料，诸如形状记忆合金(SMA)或类似材料形成，其具有恢复预定义形态的能力。这种材料包括但不限于，镍钛、石墨烯、镍钛诺、铜铝镍等。在一个实施例中，尖齿1042可以朝向预定义形态偏置，其中尖齿1042中的至少一部分远离锚固组件1010的纵向轴线LA偏转。例如，在图6D中所示的示例中，尖齿1042被示为以径向向外弯曲的形态偏置，其中尖齿1042的远端1043远离锚固组件1010的纵向轴线LA偏转。尖齿1042的远端1043可以成斜面或以其他方式尖锐化或变尖，以使尖齿1042能够容易地通过(例如，切穿)组织。使用这样的布置，当尖齿1042被驱动至组织中时，锚固组织的表面积在尖齿1042的远端1043之间跨越，从而改善了可植入装置100的保持。

在植入组织中之前，诸如图6A和图6B中所示，爪式锚固件1040的尖齿1042可以以基本笔直的形态保持在锚固件壳体1020的套管1028内。尖齿1042的远端1043优选地保持在界定在尖齿套管1028内的尖齿通道1029(图5)内，以便不会向远侧延伸到锚固件壳体1020的外部，直到用于部署爪式锚固件1040的适当时间(诸如，通过在大致轴向方向上移动或推动进行)。尖齿1042可滑动通过尖齿套管1028，以从其推进并进入在治疗部位TS的组织中。一般来说，尖齿套管1028的位置和数量与爪式锚固件1040的尖齿1042的位置和数量在配置上相匹配。包括一个、三个或更多个通过锚固件壳体1020的对应的尖齿套管1028的其他爪式锚固件实施例在本发明的范围和精神内。

根据本发明的各种原理，根据本发明的各种原理形成的组织锚固系统1000可以设置在可植入装置100上，该可植入装置100可以经腔，诸如，通过患者的血管系统，并且典型地在管状输送装置(例如，导管或护套等)内进行传送。在这样的情况下，鉴于要通过其传送组织锚固系统1000的通路的尺寸很小，组织锚固系统1000必须要设计有显著的空间约束。例如，可植入装置100可以在具有有限内径尺寸，在心脏环境中通常约为0.365”(9.271mm)的输送护套200中传送。应当理解，组织锚定系统1000的确切尺寸将取决于诸如组织锚固系统1000的数量和所设置的其他部件(例如，其他锚固件)的因素。通常，根据本发明的各种原理形成的用于植入心脏中的组织锚固系统1000的尺寸被设置为装配在具有约为0.14”(3.56mm)的外半径和约为0.054”(1.37cm)的内半径以及约为45的角度的环形扇区中(其中如果设计是不对称的，这种尺寸可以有点柔性)。此外，一旦在治疗部位，对装置的接触通常就会受到限制。因此，尽管对可植入装置100和组织锚固系统1000的部件的可接触性有限，但必须可实现调整。

根据本发明的一个方面，锚固件驱动机构1060(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与诸如致动器系统及其替代物的术语互换使用，不旨在限制)被构造成有一个以上的致动器结构，每个致动器结构被构造成选择性地将锚固组件1010的两个或更多个锚固件中不同的一个单独地和/或独立地驱动至组织中。在一些实施例中，致动器结构被构造成通过不同类型的移动(例如，轴向运动与旋转运动)来致动不同的锚固件。

在图4、图5和图6A至图6D中所示的实施例中，锚固件驱动机构1060并入第一致动器部分，其被构造成通过第一致动移动(诸如，旋转运动)来接合和移动第一锚固元件(例如，进入或离开组织)；以及第二致动器部分，其被构造成通过第二致动移动接合和移动第二锚固元件(例如，进入或离开组织)，该第二致动移动可以是与第一致动移动不同的移动类型(诸如，与旋转运动相比的轴向运动)。应当理解，第一和第二致动移动可以是单独的/不同的移动，但又是类似类型的移动(换句话说，都是轴向运动或都是旋转运动，但当应用于不同的锚固元件时仍是不同的)。第一致动器部分和第二致动器部分可以被构造和被布置为选择性地单独地和/或独立地接合锚固组件1010的两个或更多个锚固件，和/或单独地和/或独立地将锚固组件1010的两个或更多个锚固件驱动至组织中。第一致动器部分可以被构造成接合和致动可旋转的锚固件，诸如螺旋锚固件1030，并且可以被称为锚固件驱动器(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与诸如驱动器、锚固件致动器、致动器、锚固件盖等的术语互换使用)。第二致动器部分可以被构造成接合和致动可轴向推进的锚固件，诸如爪式锚固件1040，并且可以被称为爪式推动器(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与诸如推动器、爪式驱动器、驱动器、爪式致动器、致动器等的术语互换使用)。

在本文公开的各种实施例中，锚固组件1010的锚固件可以以不同的方式，诸如不同类型的运动/移动(例如，旋转或轴向或横向或径向运动/移动)被推进至组织中。因此，锚固件驱动机构1060可以选择性地单独地驱动锚固组件1010的两个或更多个锚固件，诸如螺旋锚固件1030和爪式锚固件1040，诸如通过锚固件驱动机构1060的不同移动进行。然而，在一些实施例中，锚固件驱动机构1060的类似运动可以用于推进或缩回两个或更多个锚固件。例如，旋转移动可以旋转地和轴向地推进螺旋锚固件，并且还可以推进非旋转轴向推进的锚固件(诸如，爪式锚固件)，诸如通过与非旋转轴向推进的锚固件的螺纹元件(例如，其螺纹套环)接合而进行，使得锚固件驱动机构1060的旋转导致轴向推进的锚固件的轴向推进。

参考图6A至图6D，可以理解其中图4和图5中所示的锚固件驱动机构1060的实施例致动锚固组件1010的两个或更多个锚固件的一种方式的示例。锚固件驱动机构1060可以包括柔性细长构件1064(例如，驱动管等)，其具有设置在其远端的锚固件盖1062。柔性细长构件1064的近端可以向近侧延伸至患者体外的位置，并且可选地，延伸至控制手柄或输送系统手柄等，通过该控制手柄或输送系统手柄等可以控制柔性细长构件1064以控制锚固件盖1062。应当理解，术语控制可以在本文中与诸如致动、旋转、移动、操纵、操作等的这类术语互换使用，不旨在限制。因此，锚固件驱动机构1060可以通过医疗专业人员输送和/或部署承载锚固件组件1010的可植入装置100来控制。

现在转向图6A，锚固件驱动机构1060包括锚固件盖1062(以点划线示出)，其在螺旋锚固件1030的锚固件头部1036的上方延伸以将锚固件头部1036接收在锚固件盖1062内的锚固件接收孔1061(图5中示出)中。锚固件盖1062可以覆盖并且保持锚固件闩锁1050和联接器1038(如上所述)接合。锚固件盖1062和锚固件头部1036(锚固件轴1034的至少一部分)将形状设置为和被构造成选择性地旋转地联接以一起旋转。在所示的实施例中，锚固件盖1062具有座1065(例如，切口或凹槽)，并且锚固件轴1034具有突出部分1035，其在锚固件盖座1065内延伸或就座，以抑制或防止在锚固件盖1062和锚固件轴1034之间的相对旋转。应当理解，相反的构造或将锚固件盖1062和锚固件轴1034保持在非旋转接合中的其他构造在本发明的范围和精神内。在锚固件盖1062和锚固件轴1034接合以一起旋转的情况下，锚固件盖1062可以旋转以将螺旋锚固件1030向远侧驱动至在治疗部位TS的组织中，以将可植入装置100锚固至其。

正如可以参考图5和图6A所理解的，爪式套环1044和锚固件驱动机构1060的锚固件盖1062部分包括配合的螺纹和凹槽。例如，在所示的实施例中，爪式套环1044包括就座(可选地固定地就座，诸如焊接或钎焊或以其他方式至其或在其中)在爪式套环1044的螺旋切口1045(例如，狭缝或狭槽)中的螺旋线圈1046，以形成内部螺纹(延伸通过螺旋切口1047的螺旋线圈1046的径向向内的部分)，其与锚固件盖1062上的螺旋凹槽1066配合并且在其内延伸，以允许在两者之间的相对旋转。应当理解，相反的构造(螺旋线圈1046安装在锚固件盖1062的外部，并且与爪式套环1044内的内部螺旋凹槽接合)，以及其他构造在本发明的范围和精神内。当锚固件盖1062被定位在爪式套环1044内时，锚固件盖1062可相对于爪式套环1044(其通过保持在锚固件壳体1020的尖齿套管1028内的尖齿1042而被保持住，以防旋转)旋转，并且不会轴向推进爪式锚固件1040。虽然螺旋锚固件1030的螺旋线圈1032在锚固件壳体1020的锚固件孔1023的螺纹1024内延伸，但可以抑制或防止螺旋锚固件1030的非预期的轴向移动，从而当锚固件盖1062与爪式套环1044接合(例如，螺纹地定位在其内)并且也联接到螺旋锚固件1030时抑制或防止锚固件驱动机构1060的非预期的轴向推进，从而继而抑制或防止爪式锚固件1040的非预期的轴向移动。

螺旋锚固件1030可以向远侧被推进至组织中，直到螺旋线圈1032的最近侧线圈定位在锚固件孔1023的无螺纹的远侧部段1026内，诸如在图6B中所示(其中以点划线示出锚固件壳体1020)。由于螺旋线圈1032没有与锚固件孔1023中的螺纹1024接合，螺旋锚固件1030的进一步旋转不会导致螺旋锚固件1030的进一步向远侧的推进，但可能导致组织被向近侧拉向锚固件壳体1020，以改善锚固组件1010至组织的附连。螺旋锚固件1030的螺旋线圈1032上的最近侧的螺纹在锚固件孔1023中的螺纹1024的远侧，使得在螺纹1024的远端处的肩部1027防止螺旋线圈1032相关于锚固件壳体1020的向近侧的轴向移动。

如图6B中所示，螺旋锚固件1030可以被推进，直到锚固件轴1034上的突出部分1035接触到锚固件壳体1020的近端1021，并且因此不能进一步向远侧延伸。在所示的实施例中，锚固件轴1034上的突出部分1035从锚固件盖座1065转移并且进入锚固件壳体1020的近端1021中的座1025中，以抑制或防止螺旋锚固件1030的进一步的旋转移动。在一些实施例中，锚固件闩锁1050和锚固件驱动机构1060联接在一起，以当锚固件驱动机构1060移动螺旋锚固件1030时抑制在其之间相对轴向移动。在这样的实施例中，这样的联接被释放以允许突出部分1035从与锚固件盖座1065的接合移出并且与锚固件壳体座1025接合。

在图6B所示的实施例中，一旦螺旋锚固件1030被推进到所需的距离，锚固件盖11062可以定位在爪式套环1044的远侧，使得锚固件盖1062和爪式套环1044的配合的螺纹和凹槽脱离。如图6C所示，螺旋锚固件1030可以在相反的方向上旋转以反拧入爪式套环1044中，以接合爪式套环1044，使得锚固件驱动机构1060现在可以用于致动爪式锚固件1040以植入组织中。最初，一旦锚固件驱动机构1060与爪式锚固件1040可操作地接合(诸如通过锚固件盖1062与爪式套环1044的操作性接合进行)，锚固件驱动机构1060可以在向远侧的方向上轴向推进以将爪式锚固件1040的尖齿1042向远侧推进至所需程度。一旦锚固件盖1062的远端1063接合锚固件壳体1020的近端1021，锚固件盖1062就不能进一步向远侧延伸，并且尖齿1042(如果尚未完全推进)的进一步推进可以通过旋转锚固件盖1062来实现，以将爪式套环1044(其被固定住，以防止旋转)向远侧驱动以根据需要将爪式锚固件1040固定在组织中。在图6D所示的实施例中，尖齿1042从锚固组件1010的纵向轴线LA径向向外弯曲。

锚固件盖1062可以再次在相反的方向上旋转，以脱离爪式套环1044。锚固件驱动机构1060可以在向近侧的方向上从锚固组件1010轴向抽出，以在治疗部位TS处部署锚固组件1010和可植入装置100。可植入装置100可以根据需要调整，诸如如上所述，以实现所需的治疗。

应当理解，可以以相反的顺序执行上述移动，以调整或移除锚固组件1010，并且可选地还有可植入装置100。

此外，应当理解，可以在不偏离本发明的各种广泛原理的情况下，对锚固组件1010和/或锚固件驱动机构1060的各种元件或零件进行各种修改。

例如，可以对锚固件盖1062和爪式套环1044进行超出上述那些的各种修改。图7中示出了进一步的修改的示例，其中锚固组件2010包括爪式锚固件2040，其具有在一种或多种方式上与图4和图5的实施例的爪式套环1044不同的爪式套环2044。例如，爪式套环2044可以与尖齿2042分开形成，这两种元件联接在一起，诸如，通过焊接、钎焊、铜焊、压接或其他方法进行。另外地或替代地，图7和图8的实施例的爪式套环2044可以具有比在图4和图5的上述实施例中的爪式套环1044更短的范围。另外地或替代地，图7和图8的实施例的爪式套环2044和锚固件盖2062的接合可以与图4和图5的实施例中的构造基本相反。特别地，如可以参考图8(其示出了沿着图7中的线VIII-VIII的横截面视图)理解的，爪式套环2044设置有内部凹槽或螺纹，其接收在锚固件驱动机构2060的锚固件盖2062上的外部螺纹。锚固件盖2062上的外部螺纹可以以本领域人员已知的传统方式形成，或者作为单独的线圈装配和联接在切口内，其中线圈的向外延伸的部分形成外部螺纹(类似于图4和图5的爪式套环1044上的螺纹)。例如，螺旋线圈2046可以设置在锚固件盖2062上，以接合在爪式套环2044内的内部螺旋凹槽2066。如在图4和图5的实施例中，图7和图8的实施例中的螺旋线圈2046可以单独形成并且随后联接到(例如，通过焊接或钎焊或其他方法进行)锚固件盖2062。图7和图8中示出了的实施例的组织锚固系统2000的操作与图4和图5中所示的实施例的操作基本相同，如参考图6A至图6F所述。因此，参考关于图6A至图6F描述的操作来描述图7和8的实施例的操作，并且为了简洁起见，在此不再重复。

根据本发明的进一步的原理，锚固件驱动机构3060的第一致动器部分和第二致动器部分可以形成为可单独移动的部件，诸如与爪式推动器3072分离的锚固件盖3062，如图9和图10中所示，其执行不同的致动移动以致动相应的相关联的锚固元件。如可以参考图10的横截面视图(沿着图9的线X-X)理解的，锚固件盖3062在锚固组件3010的螺旋锚固件3030的锚固件头部3036的上方延伸，以覆盖锚固件头部3036和锚固件闩锁3050(其可以设置在海波管3054的远端，该海波管3054具有可接触以控制海波管3054和锚固件闩锁3050的近端，如上面参考图4和图5的实施例所描述的)。锚固件盖3062和锚固件头部3036可以将形状设置为和被构造成旋转地联接在一起，使得锚固件盖3062的旋转使锚固件头部3036旋转。例如，锚固件盖3062和锚固件头部3036可以具有非圆形的匹配形状，或者是掣子-凹部的互锁构造，或抑制或防止在其之间的相对旋转移动的其他互连。另外地，锚固件盖3062将形状设置为和被构造成与爪式推动器3072旋转地联接，使得爪式推动器3072和锚固件盖3062一起旋转，同时允许在其之间的相对轴向移动(下面将进一步详细地描述其原因)。在所示的实施例中，锚固件盖3062包括突出部分3065，其延伸通过在爪式推动器3072中的轴向狭槽3075(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与诸如凹部或凹槽等的术语互换使用)。然而，允许相对轴向移动并且抑制在锚固件盖3062和爪式推动器3072之间的相对旋转移动的其他形态(诸如，非圆形的匹配形状)也在本发明的范围内。在所示的实施例中，锚固件盖3062基本上同轴地安装在爪式推动器3072内。然而，其他布置也在本发明的范围和精神内。爪式推动器3072可以设置在柔性细长构件3064(例如，驱动管等)的远端，其中柔性细长构件3064的近端向近侧延伸到在患者体外的位置，并且可选地延伸到控制手柄或输送系统手柄等。柔性细长构件3064的旋转或其他移动使爪式推动器3072和与其旋转联接的锚固件盖3062旋转或以其他方式移动。爪式推动器3072与锚固组件3010的爪式锚固件3040的爪式套环344以一种方式接合，该种方式允许在其之间的相对旋转，同时允许爪式推动器3072的轴向移动以实现爪式锚固件3040的轴向移动。例如，爪式推动器3072的远端3073可以设置有周向的脊或凹槽3077，其接合在爪式套环3044上的对应的凹槽或脊3047，例如，如在图11C中所示。应当理解，对相应的脊和凹槽的构造的各种修改，诸如相对位置(例如，在内部与外部侧面上)或形状和/或在爪式推动器3072和爪式套环3044之间的其他接合方式(诸如，允许爪式推动器3072和爪式套环1044一起轴向移动，但却相对于彼此旋转)在本发明的范围和精神内。

参考图11A至图11C，可以理解其中图9和图10中所示的锚固件驱动机构3060的实施例致动锚固组件3010的两个或更多个锚固件的一种方式的示例。如图9和图10所示，在未推进(例如，输送)位置中，螺旋锚固件3030的远侧螺旋部分3032(被示为螺旋螺纹部分，但却可以被构造成螺旋线圈，如在图4和图5的实施例中的)就座在锚固件壳体3020的螺纹3024内。因此，如图11A所示，锚固件盖3062的旋转(经由爪式推动器3072的旋转，诸如经由柔性细长构件3064的旋转进行)使螺旋锚固件3030向远侧旋转推进，如图11A所示。爪式推动器3072相对于爪式套环3044旋转，但仍可以基本上保持在其初始轴向位置中(当推动螺旋锚固件3030时不轴向推进)，以便不会轴向推进爪式锚固件3040。因此，锚固件盖3062相对于爪式推动器3072与螺旋锚固件3030一起向远侧推进(其中突出部分3035沿着狭槽3075向远侧移动)，并且可以从爪式推动器3072内向远侧推进至在爪式推动器3072外部的远侧位置。螺旋锚固件3030可以向远侧被推进至组织中，直到螺旋部分3032的最近侧匝定位在锚固件壳体3020的锚固件孔3023中的无螺纹的远侧部段3026内，诸如在图11B中所示(其中以点划线示出锚固件壳体3020)。螺旋锚固件3030在锚固件壳体3020内的进一步旋转，以及对螺旋锚固件3030的向近端的轴向移动的抑制基本上与图6A至图6D的实施例中的相同，因此为了简洁起见对其进行参考，且不旨在限制。螺旋锚固件3030相对于锚固件壳体3020的向远侧的轴向移动可以通过锚固件头部肩部3037(这种术语是为了方便而使用的，不旨在限制，并且可以在本文中与凸缘或突出部分等互换使用)与锚固件壳体3020的近端3021的接合而受到抑制。

如图11B中所示，一旦螺旋锚固件3030被推进到所需的距离，爪式推动器3072可以在向远侧的方向上轴向推进以将爪式锚固件3040的尖齿3042推进至所需程度。在图11B所示的实施例中，尖齿3042从锚固组件3010的纵向轴线LA径向向外弯曲。在一些实施例中，根据爪式推动器3072和锚固件盖3062的相对尺寸和位置，锚固件盖3062可以在爪式推动器3072内向近侧延伸，如图所示。应当理解，即使锚固件盖1062尚未向远侧推进(诸如，在向远侧推进螺旋线圈3032时)，爪式推动器3072仍可以向远侧轴向推进。

一旦螺旋锚固件3030和爪式锚固件3040根据需要部署，爪式推动器3072的远端3073可以脱离爪式套环3044(例如，如果定位在爪式套环3044内向内折曲，或如果定位在爪式套环3044上方向外折曲)以从锚固组件3010释放锚固件驱动机构3060。爪式推动器3072和锚固件盖3062可以向近侧抽出，如图11C中所示。

应当理解，可以对本文所述的锚固件的构造进行各种修改。例如，图3和图4的实施例示出了两个尖齿1042，而在爪式锚固件上可以设置一个以上的尖齿，诸如在图6的爪式锚固件2040中所示，其具有三个尖齿2042。两个或更多个尖齿的间隔可以变化，诸如等距的或其他。还应当理解，在根据本发明的原理形成的锚固组件中可以设置具有单个尖齿的爪式锚固件。可以对锚固组件和锚固元件及其材料的选择进行进一步的变化，诸如在2020年12月1日提交的且题为用于心脏瓣膜修复装置的线圈和倒钩锚固件的美国专利申请17/108,512中所公开的，该申请在本文中通过引用全部并入本文以用于所有目的。

上述讨论具有广泛的适用性，并且已经为了说明和描述的目的而提出，以及不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，可以对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地，对于本领域的技术人员来说，在不脱离其概念、精神或范围或特性的情况下，本发明的原理可以以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如，为了简化本发明，本发明的各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而，应当理解，本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可以在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的，但是应当理解，本主题的各种单独的特征不需要全部存在，以便实现本主题或此类个别特征的所需特性和/或益处中的至少一些。本领域的技术人员将理解，本发明可以在对在本发明的实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用，这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求，而没有脱离本发明的原理或精神或范围。例如，被示为一体形成的元件可以由被示为可以一体形成的多个零件的多个零件或元件构成，元件的操作可以反转或以其他方式变化，元件的大小或尺寸可以变化。类似地，虽然操作或行动或程序是以特定的顺序描述的，但这不应被理解为需要这种特定的顺序，或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此，目前公开的实施例在所有方面都应被示为说明性的而非限制性的，所要求保护的主题的范围由所附的权利要求指出，并且不限于本文所述或所示的前面的描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况，任何实施例的个别特征都可以使用并且可以单独地或与歹实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护，该主题的范围由所附的权利要求书指出，并且不限于前面的描述。

在上方的描述和下方的权利要求中，将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式的表达，其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如，如本文使用的术语“一个”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，和/或用于使相关联的元件的区域彼此区别开，并且不限制相关联的元件，特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释，并且可以包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言，连接参考不一定暗示两个元素直接相连接且与彼此成固定的关系。识别参考(例如，主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权，而是用于区别一个特征与另一个特征。以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。在权利要求中，术语“包括/包含”并不排除其他元件或步骤的存在。另外地，尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中，但这些特征可能有利地进行组合，而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外，单数参考并不排除复数。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

Claims (15)

1.一种锚固系统，其被构造成将可植入装置固定在体内，所述锚固系统包括：

锚固组件，所述锚固组件包括第一锚固元件和第二锚固元件；以及

锚固件驱动机构；

其中：

所述锚固组件被构造成安装在可植入装置上；以及

所述锚固件驱动机构包括被构造成接合所述第一锚固元件的第一致动器部分以及被构造成接合所述第二锚固元件的第二致动器部分，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分单独且独立地移动所述第一锚固元件和所述第二锚固元件。

2.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分分别通过不同的致动移动来移动所述第一锚固元件和所述第二锚固元件。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分旋转地移动所述第一锚固元件。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的锚固系统，其中，所述第二致动器部分轴向地移动所述第二锚固元件。

5.根据权利要求1至5中任一项所述的锚固系统，其中，所述第二致动器部分在轴向地移动所述第二锚固元件时可相对于所述第一锚固元件旋转地移动。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分可相对于所述第二致动器部分轴向地移动。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的锚固系统，其中，所述第二致动器部分可相对于所述第二锚固元件旋转地移动。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的锚固系统，其中，所述锚固件驱动机构被构造成向远侧或向近侧移动所述第一锚固元件或所述第二锚固元件中的任一个。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一锚固元件是可旋转推进的螺旋式锚固件，并且所述第二锚固元件是轴向推进的爪式锚固件。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分形成在锚固件盖的不同部分上。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分联接到所述第二致动器部分并且可相对于其轴向地移动。

12.一种可植入装置，其包括：

框架；

安装在所述框架上的锚固组件；以及

锚固件驱动机构；

其中：

所述锚固组件包括第一锚固元件和第二锚固元件；以及

所述锚固件驱动机构包括被构造成接合所述第一锚固元件的第一致动器部分以及被构造成接合所述第二锚固元件的第二致动器部分，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分单独且独立地移动所述第一锚固元件和所述第二锚固元件。

13.根据权利要求12所述的可植入装置，其中，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分分别通过不同的致动移动来移动所述第一锚固元件和所述第二锚固元件。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分和所述第二致动器部分形成在锚固件盖的不同部分上。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的锚固系统，其中，所述第一致动器部分联接到所述第二致动器部分并且可相对于其轴向地移动。