CN116568206A - 用于检测隐匿性出血的血液监测系统 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于检测隐匿性出血的方法。所述方法包括：在将生理盐水溶液输注到患者的血流中之前，通过包括血液监测系统的医疗系统获得第一血细胞比容浓度；通过所述医疗系统将所述生理盐水溶液输注到患者的血流中；在将所述生理盐水溶液输注到所述血流中之后，通过所述医疗系统获得第二血细胞比容浓度；通过所述医疗系统，基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度确定第一绝对血容量；通过所述医疗系统，基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及通过所述医疗系统，提供指示所述潜在的隐匿性出血的所述通知。

Description

用于检测隐匿性出血的血液监测系统
背景技术
重症监护病房(ICU：Intensive Care Units)中的患者可能患有隐匿性出血，包括ICU中的透析患者。隐匿性出血可能发生在例如胃肠(GI：Gastrointestinal)道、软组织、体腔和/或其它位置。隐匿性出血未被发现的时间越长，对患者的健康影响就越严重。在其初始阶段，由于血细胞成分(主要是红细胞(RBC：Red Blood Cells))和血浆以相等的比例损失，所以隐匿性出血有时难以检测。本文中公开的方法和系统涉及克服为某些患者检测隐匿性出血的困难。
发明内容
在一个示例性实施例中，本申请提供了一种用于检测隐匿性出血的方法。所述方法包括：在将生理盐水溶液输注到患者的血流中之前，通过包括血液监测系统的医疗系统获得第一血细胞比容浓度；通过所述医疗系统将所述生理盐水溶液输注到患者的血流中；在将所述生理盐水溶液输注到所述血流中之后，通过所述医疗系统获得第二血细胞比容浓度；通过所述医疗系统基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度确定第一绝对血容量；通过所述医疗系统基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及通过所述医疗系统提供指示所述潜在的隐匿性出血的所述通知。
在另一个示例性实施例中，本申请提供了用于检测隐匿性出血的另一种方法。所述方法包括：通过医疗系统的血液监测系统在一段时间内监测对应于患者的血液的血细胞比容或血红蛋白浓度；基于所述监测，通过所述血液监测系统将检测到的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度与预定义的阈值进行比较；响应于检测到的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度超过所述预定义的阈值，通过所述血液监测系统生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及通过所述血液监测系统提供指示所述潜在的隐匿性出血的所述通知。
在又一个示例性实施例中，本申请提供了一种医疗系统，所述医疗系统包括血液监测系统、一个或多个处理器以及其上存储有处理器可执行指令的非暂时性计算机可读介质。所述处理器可执行指令在由所述一个或多个处理器执行时促进：在一段时间内监测对应于患者的血液的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度；基于所述血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度的变化生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及提供指示潜在的隐匿性出血的所述通知。
附图说明
图1是具有光学血液监测系统的一个示例性医疗系统的示意图。
图2是用于检测隐匿性出血的一个示例性过程的流程图。
图3A和图3B是示出在患者已经注射生理盐水之后理论患者的血细胞比容值的变化的图。
图4是用于使用血液监测系统检测隐匿性出血的另一示例性过程的流程图。
图5是血液透析系统与电子健康记录(EHR：Electronic Health Records)系统通信以向EHR系统提供数据的一个示例性网络环境的框图。
具体实施方式
本申请的示例性实施例基于血细胞比容值、血红蛋白水平和/或绝对体积的测量提供了隐匿性出血的早期检测。尽管在初始阶段难以检测到隐匿性出血，但是在该初始阶段之后，由于随着血细胞成分的损失，细胞间流体重新分布到血管床中，患者的血细胞比容和血红蛋白浓度下降，并且这种下降可经由根据一些示例性实施例的血液监测系统对患者的血液进行连续或周期性地监测来检测。此外，在其它示例性实施例中，可以结合用于检测隐匿性出血的流体输注来执行绝对血容量(ABV：Absolute Blood Volume)的重复测量。
基于血细胞比容、血红蛋白和/或ABV的这些测量，本申请的示例性实施例能够实现对患者体内的隐匿性出血的相对早期检测，这提供了能够以及时的方式治疗患者的更大可能性。
基于上述测量，血液监测系统可以提供指示潜在的隐匿性出血的通知。附加性地和/或替代性地，可以使用定时泵将流体(例如，生理盐水)输注到患者体内。基于输注，血液监测系统可以连续地或周期性地测量患者的血细胞比容或血红蛋白值，并使用测量值来确定绝对血容量的变化。然后，血液监测系统可以使用绝对血容量的变化来确定患者是否潜在地患有隐匿性出血。
图1是具有光学血液监测系统的一个示例性医疗系统的示意图。作为示例，图1中所示的医疗系统是血液透析系统；然而，可考虑使用具有光学血液监测系统的其它体外医疗系统，或者考可虑被配置用于独立使用或与各种医疗系统一起使用的血液监测系统。血液透析系统可以用于测量/确定患者10的血细胞比容(HCT：Hematocrit)、血红蛋白(HGB：Hemoglobin)和/或绝对血容量(ABV)。血液透析系统可以使用测量/确定来确定患者10是否患有隐匿性出血(OH：Occult Hemorrhage)。例如，图1示出了使用血液透析机器12进行血液透析治疗的患者10。血液透析系统还包括光学血液监测系统14。
进入针或导管16插入到患者10的接入部位、例如在手臂中，并且连接到通向蠕动泵20和透析器22(或血液过滤器)的体外管18。透析器22从患者的血液中去除毒素和多余的流体。经透析的血液通过体外管24和返回针或导管26从透析器22返回。在世界的一些地方，体外血液流动可以附加性地接受肝素滴注以防止血液凝固。通过经由管28供应到透析器22的清洁的透析液体来去除多余的流体和毒素，并且经由管30去除废液以进行处置。在美国，一个典型的血液透析治疗期需要大约3到5个小时。附加性地和/或替代性地，ICU中的患者还可以经历血液透析治疗和/或其它透析/血液监测治疗。
光学血液监测系统14包括显示装置35和传感器装置34。传感器装置34例如可以是夹到血液腔室32的传感器夹组件，其中，血液腔室32设置在体外血液回路中。光学血液监测系统14的控制器(例如，处理器)可以实施在显示装置35中或传感器夹组件34中，或者显示装置35和传感器夹组件34两者都可以包括用于执行与光学血液监测系统相关联的相应的操作的相应的控制器。
血液腔室32可以与透析器22上游的体外管18一致相符地设置。来自蠕动泵20的血液通过管18流入血液腔室32。传感器装置34包括发射特定波长的光的发射器和用于在发射的光已经穿过血液腔室32之后接收该发射的光的检测器。例如，发射器可以包括LED发射器，所述LED发射器发射对于红细胞是等吸收的大约810nm的光、对于水是等吸收的大约1300nm的光、以及对氧合血红蛋白敏感的大约660nm的光，并且检测器可以包括用于检测大约660nm和810nm波长的光的硅光电检测器，以及用于检测大约1300nm波长的光的砷化铟镓光电检测器。血液腔室32包括允许光通过血液腔室32并使血液在其中流动的透镜或观察窗口。
在标题为“SENSOR CLIP ASSEMBLY FOR AN OPTICAL MONITORING SYSTEM，”的美国专利No.9,801,993中描述了具有传感器夹组件的光学血液监测系统的一个示例，所述传感器夹组件被配置成能够测量流过血液腔室的体外血液的血细胞比容和氧饱和度，该专利通过引用整体并入本文。
光学血液监测系统14的控制器使用由检测器测量的光强度来确定流过血液腔室32的血液的HCT值。控制器使用比率模型计算与通过传感器装置34所附接的血液腔室32的血液相关联的HCT、HGB、氧饱和度和血容量的变化(例如，ABV)。通过从LED发射器中的每个发射的可见光和红外光的固定强度的衰减和散射，在各个波长中的每一个处接收的光的强度降低。对于每个波长的光，比尔定律对衰减和散射的描述如下：
其中，in＝在衰减和散射之后在波长n处接收到的光强度；I0-n＝入射到被测介质的波长n处的透射光强度；e＝自然指数项；ε＝被测介质(p-血液腔室聚碳酸酯，b-血液)的消光系数；X＝被测介质(p-血液腔室聚碳酸酯，b-血液)的摩尔浓度；以及d＝通过被测介质的距离(pt-透血液腔室聚碳酸酯，b-血液，pr-受血液腔室聚碳酸酯)。
由于聚碳酸酯血液腔室的性质不改变，因此上述等式(1)中的第一和第三指数项对于每个波长是常数。在数学上，这些常数项与表示从相应LED发射器透射的辐射的固定强度的初始常数项I0-n相乘。为了简化的目的，等式(1)可以使用体消光系数和修改后的初始常数I'0-n改写为如下形式：
其中，in＝在衰减和散射之后在波长“n”处接收到的光强度，就好像检测器在接收血液边界处一样；α＝体消光系数(αb＝εb Xb)，并且I'0-n＝在波长n处的等效透射光强度，如同应用于透射血液边界，其考虑了通过血液腔室的损失。请注意，项I'0-n是入射在血液上的光强度，其中包括血液腔室损失。
使用上述等式(2)中定义的方法，对于红细胞是等吸收的810nm波长和对于水是等吸收的1300nm波长可以用于确定患者的血细胞比容。在这两个波长处测量的强度的归一化幅度的比率分别产生了血液腔室中的红细胞和水成分的复合消光值α的比率。然后，数学函数定义了测量的HCT值：
其中，i810是光接收器在810nm处的光强度，i1300是光电检测器在1300nm处的红外强度，并且I0-810和I0-1300是表示入射在血液上的强度的常数，其考虑了通过血液腔室的损失。假设通过血液腔室32的血液的流动处于稳定的状态，即稳定的压力和稳定的流动速率，则上述等式成立。
优选函数f[]是具有以下形式的二阶多项式：
二阶多项式通常是足够的，只要以第一和第二波长入射的红外辐射基本上是等吸收的。
在传感器装置34处或显示装置35处的控制器已经确定HCT值之后，可以使用显示装置来输出确定的HCT值。此外，控制器还可以基于确定的HCT值来确定HGB浓度值，其中HGB浓度值也被输出在显示装置35上。
例如，血液样品的HGB对应于血液样品的蛋白质的质量(例如，以克为单位)，并且HGB浓度值对应于每单位血液样品体积的蛋白质质量。HGB浓度值可以基于HCT值与平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC：Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration)值相乘来确定。应当理解，HCT值对应于血液样品中的红细胞(RBC)的体积除以血液样品的总体积，并且MCHC值对应于每个RBC的HGB的平均质量除以每个RBC的平均体积。还应当理解，MCHC值对应于平均红细胞血红蛋白(MCH：Mean Corpuscular Hemoglobin)除以平均红细胞体积(MCV：Mean Corpuscular Volume)，其中，MCH对应于患者的每个RBC的HGB的平均质量(例如，以皮克为单位)，并且其中，MCV对应于患者的每个RBC的平均体积(例如，以毫微微升为单位)。因此，当HCT值乘以MCHC值时，确定的HGB浓度值对应于每单位血液样品体积的蛋白质质量。
图1中示出的血液透析系统可以是透析诊所和/或ICU中的多个血液透析系统中的一个。患者可以定期进入透析诊所进行治疗，例如，按周一-周三-周五时间表或周二-周四-周六时间表。附加性地和/或替代性地，如果需要，患者可以连接到ICU中的血液透析系统。
应当理解，图1中示出的血液透析系统仅仅是示例性的。本文中讨论的原理可以适用于执行血液监测操作的其它医疗系统。
图2是用于检测隐匿性出血的示例性过程200的流程图。过程200可以由包括血液监测系统的任何类型的医疗系统来执行。在一些情况下，医疗系统可以是图1中示出的透析系统。例如，如上所述，透析系统可以执行透析治疗，并且可以包括血液监测系统14和透析机器12。透析系统可以执行过程200的框202-208。在其它情况下，执行过程200的医疗系统可以是执行附加和/或替代性医疗治疗的医疗系统。附加性地和/或替代性地，执行200的医疗系统可以包括血液监测系统，所述血液监测系统被配置成能够获得例如HGB和/或HCT的经皮测量结果的经皮和/或非侵入性血液测量。
在框202处，医疗系统(例如，上文结合图1所讨论的血液透析系统)向患者(例如，患者10)提供医疗治疗。该医疗系统包括血液监测系统。例如，患者10可以出于各种原因并且在许多不同的情况下连接到血液监测系统。在一些情况下，患者10可以被送入ICU，并且医师或临床医生可以将患者10连接到血液监测系统。如上面所提到的，ICU中的患者可能患有OH(特别是在胃肠道、软组织和体腔中)，并且及时检测这些OH对于防止此类患者的负面结果是非常有益的。
在一些示例中，在框202处，血液监测系统为患者10提供透析治疗，并且透析治疗包括使患者的血液循环通过血液回路。
在一些变型中并且如图2中的虚线所示，框202是可选的。换句话说，当其存在时，医疗系统向患者提供如上所述的医疗治疗。当其不存在时，过程200可以在框204处开始。换句话说，血液监测系统可以简单地监测患者10的HCT/HGB浓度，而不执行医疗治疗。
在框204处，血液监测系统在一段时间内(例如，在透析治疗期间)监测(例如，确定和/或获得)对应于患者的血液的HCT和/或HGB浓度。例如，如上面所提到的，血液监测系统可以使用光学技术来非侵入性地实时测量患者的HCT浓度。使用HCT浓度，血液监测系统可以确定/计算HGB浓度。最初，当OH发生时，血细胞成分和血浆可能以相等的比例损失，因此HCT和HGB浓度都不会立即改变。然而，HCT或HGB的延迟下降(例如，1％或2％的下降)可能是由于细胞间流体重新分布到血管床中，这稀释了RBC并使得HCT和HGB的下降。因此，血液监测系统监测HCT和/或HGB浓度以检测HCT浓度的下降(例如，HCT百分比值)和/或HGB浓度的下降(例如，HGB水平)。HCT/HGB浓度的下降可以指示潜在的OH。
在一些情况下，监测的HGB和/或HGB浓度可以是测量值。在其它情况下，血液监测系统可以对测量值应用信号处理以确定/获得监测的HCT和/或HGB浓度。例如，血液监测系统可以在一段时间(例如，30秒)内使用线性回归以确定血细胞比容浓度。
在框206处，基于HCT和/或HGB浓度的变化，血液监测系统生成指示潜在的OH的通知。例如，HCT/HGB浓度可能由于OH而下降。血液监测系统可以将HCT/HGB浓度的下降与预定义和/或用户定义的阈值进行比较。基于该比较结果(例如，基于HCT/HGB浓度的下降超过预定义的阈值)，血液监测系统可以确定患者患有潜在的OH并且可以生成指示潜在的OH的通知。
在一些情况下，HCT/HGB阈值可以特定于患者。例如，血液监测系统可以基于患者的血容量(例如，经由生理盐水输注进行估计和/或基于例如性别、身高、体重等等的患者的识别特征进行估计)和/或初始HGB/HCT测量来确定预定义的阈值。在一些情况下，血液监测系统可以自动确定该阈值。在其它情况下，血液监测系统可以接收来自医师的指示该阈值的反馈。
在一些变型中，对于非肾脏病患者，该阈值可以被预定义为对于女性为10克/分升(g/dL)以及对于男性为12g/dL。在一些情况下，血液监测系统可以基于HCT/HGB的时间因素和/或变化率来确定患者患有潜在的OH。例如，阈值可以是一段时间内的HGB下降，例如6小时内HGB下降1到2g/dL。基于检测到患者的实际HGB下降超过该阈值，血液监测系统可以确定患者正在遭受失血并且提供指示潜在出血、溶血和/或其它状况的通知。
在框208处，血液监测系统提供指示潜在的OH的通知。在一些情况下，血液监测系统可以引起通知的显示，例如在显示装置35上显示通知。在其它情况下，通知可以是通知医师/临床医生患者可能患有OH的警报(例如，音频或视觉警报和/或其它类型的警报)。基于该通知、警报或警告，临床医生/医师可以执行一个或多个测试以确定潜在的OH是否实际上是OH和/或执行一个或多个附加程序以治疗该OH。例如，这些测试可以是临床检查，确定患者的粪便内是否有血液、尿液内是否有血液、患者的成像和/或特定的实验室测试。
在一些变型中，当执行过程200时，血液监测系统可以确定绝对血容量(ABV)值，并使用ABV值来确定潜在的OH。ABV定义了心输出量(例如，到组织的血液量)，并且通常相当一致，除非涉及外来因素(例如，OH)。因此，ABV的下降(例如，5％或10％的下降)将增加存在OH的可能性。
为了使用ABV检测OH，在框204处，可以将流体(例如，生理盐水)输注和/或注射到患者体内。例如，医疗系统可以包括将生理盐水输注到患者体内(例如，患者10)的泵(例如，定时泵)。血液监测系统可以在输注生理盐水之前、期间和/或之后监测/获得患者血液内的HCT和/或HGB浓度。在一些情况下，血液监测系统可以应用信号处理(例如，在一段时间内的线性回归)以确定HCT和/或HGB浓度。此外，在一些情况下，泵和对应的输注速率可以由血液监测系统或由医疗系统控制。
在框206处，血液监测系统可以基于血细胞比容和/或血红蛋白浓度的变化来确定/计算患者的ABV。例如，使用菲克原理，ABV可以计算如下：
ABV(pre)*HGB(pre)＝(ABV(pre)+输注体积)*HGB(post) 等式(5)
HGB(pre)是输注生理盐水之前的血红蛋白浓度。HGB(post)是输注生理盐水之后和血红蛋白浓度稳定之后的血红蛋白浓度。输注体积是通过血液监测系统输注到患者体内的流体(例如，生理盐水)的体积或量。ABV(pre)是输注生理盐水之前患者的绝对血容量。
因此，基于在框204处监测HCT和HGB浓度，血液监测系统可以确定患者的HGB(pre)和HGB(post)。此外，输注体积对于临床医生和血液监测系统也是已知的(例如，血液监测系统可以接收指示输注体积的用户输入)。因此，使用等式(5)，血液监测系统可以求解唯一未知的ABV(pre)。
也可以使用HCT而不是HGB来计算ABV，如下所示：
ABV(pre)＝输注体积*HCT(post)/(HCT(pre)-HCT(post)) 等式(6)
如图所示，HCT(pre)和HCT(post)是输注生理盐水之前和输注生理盐水之后的血细胞比容浓度。输注体积是输注到患者体内的流体的体积。
血液监测系统可以使用等式(5)或等式(6)中任意一个以确定ABV。此外，该测试(例如，将生理盐水输注到患者体内)可以重复一次或多次，并且ABV的下降可以指示潜在的OH。换句话说，医疗系统可以将生理盐水输注到患者体内两次或更多次。血液监测系统可以基于这些输注来确定/计算两个或更多个ABV。然后，使用两个或更多个ABV，血液监测系统可以确定ABV的变化(例如，下降)。血液监测系统可以将该下降与预定义和/或用户定义的阈值进行比较，并且基于该比较(例如，基于ABV的下降超过预定义的阈值)，血液监测系统可以确定患者患有潜在的OH并且可以生成指示潜在的OH的通知。
之后，类似于上文，在框208处，血液监测系统可以提供指示潜在的OH的通知。
图3A和图3B是示出理论患者在患者已经注射生理盐水之后的血细胞比容值的变化的图，并且将更详细地描述使用ABV来确定潜在的OH。例如，图3A示出了具有良好的心输出量的患者和向患者施用生理盐水输注的医疗系统的图322。图322的右手侧示出了以毫升(ml)为单位的推注。推注是将离散量的生理盐水施用到患者体内。体积304示出了在给定时间(以分钟为单位)已经输注到患者体内的生理盐水的体积。例如，医疗系统使用定时泵在1分钟时开始输注生理盐水(由线306示出)。从1-6分钟，泵以恒定速率输注生理盐水，如体积304所示。在6分钟时(由线308示出)，泵完成50ml生理盐水的输注，并且体积304保持恒定在50ml。线302示出了患者的HCT浓度(百分比)。例如，最初，HCT浓度302为45.1％。然后，在泵开始将生理盐水输注到患者体内之后，HCT浓度302开始下降，直到其达到稳定状态。如图所示，即使在泵已经将整个输注体积(50ml)输注到患者体内之后，HCT浓度302继续下降，直到大约7.5分钟(由线310示出)。之后，HCT浓度302在大约44.5％处达到稳定状态。
图3B示出了具有较差的心输出量的患者和向患者施用生理盐水输注的医疗系统的图324。例如，类似于图3A，体积314示出了已经输注到患者体内的生理盐水的体积。例如，医疗系统使用定时泵在1分钟时开始输注生理盐水(由线316示出)。从1-6分钟，泵以恒定速率输注生理盐水，如体积314所示。在6分钟时(由线318示出)，泵完成50ml生理盐水的输注，并且体积314保持恒定在50ml。类似地，线312示出了患者的HCT浓度(百分比)从45.1％降至44.5％。然而，由于患者具有较差的心输出量，HCT浓度达到稳定状态的时间是在9分钟(由线320示出)而不是如图3A所示的7.5分钟。
换句话说，参考图3A和图3B所示，在输注开始时，HCT浓度302和312(以及HGB浓度)将开始下降。该下降的速率取决于两个因素：稀释的程度和输注体积与血液混合的速率。该速率主要由静脉-动脉循环时间决定，而所述静脉-动脉循环时间又主要取决于心输出量和ABV。因此，在给定患者中，输注开始(以预定的速率)与达到稳定(较低)水平的HCT(或HGB)之间的时间是心输出量的量度。达到稳定状态的该时间在本文中可以被称为心脏平衡时间。在图3A中，心脏平衡时间是6.5分钟。在图3B中，心脏平衡时间是8分钟。因此，基于图322和324，血液监测系统可以确定输注体积是50ml，HCT(pre)是45.1％，并且HCT(post)是44.5％。然后，使用这些值，血液监测系统可以确定ABV(例如，大约3710ml)。可以重复该测试以确定患者的ABV是否已经下降。基于将ABV的这种下降与预定义的阈值进行比较，血液监测系统可以确定ABV的下降是否指示潜在的OH。
附加性地和/或替代性地，心脏平衡时间的变化(例如，图3A至图3B所示的变化)可以指示心血管状态的变化。心血管状态的变化可以使医师基于心输出量恶化的原因采取一个或多个步骤。例如，在患者流体过载的情况下，步骤可以包括增加超滤速率和/或体积。在患者产生尿液的情况下，步骤可以包括增加袢利尿剂。在收缩性问题的情况下，步骤可以包括添加/增加儿茶酚胺静脉内治疗(IV)。在存在流体不足的情况下，步骤可以包括给予流体IV。在患者血氧不足的情况下，步骤可以包括给予氧气、通气和清洁气道。在一些示例性实施例中，响应于血液监测系统检测到心血管状态和/或潜在的OH的变化，血液监测系统可以自动触发干预或治疗修改。
在一些示例中，包括血液监测系统的医疗系统可以基于使用监测HCT/HGB浓度的变化以及将生理盐水输注到患者体内以确定ABV的组合来确定潜在的OH。图4是用于使用HCT/HGB浓度的变化以及基于输注生理盐水确定ABV来检测OH的示例性过程400的另一流程图。例如，类似于框204，在框402处，血液监测系统监测包括HCT和HGB浓度的传感器信息。在框404处，血液监测系统确定HCT/HGB变化是否大于HCT或HGB的预设患者特异性阈值。如果是，则过程400移动到框406。如果否，则过程400移动回到框402。
在框406处并且如上所述，医疗系统使用泵将生理盐水输注到患者体内并且确定ABV。医疗系统可以执行此操作两次或更多次。在框408处，血液监测系统确定ABV的变化是否大于ABV的预设患者特异性阈值。如果否，则过程400移动回到402。如果是，则过程400移动到框410。在框410处并且类似于框206和208，血液监测系统提供指示潜在的OH的通知。
在一些情况下，ABV阈值可以基于患者(例如，可以基于初始HGB/HCT测量和/或患者的识别特征)。血液监测系统可以自动地和/或基于来自医师的反馈来确定该阈值。ABV的变化表明了血容量损失。在一些示例中，最小临床相关失血量取决于患者的起始点。在健康的成年患者中，患者通常具有大约70毫升血液/千克(ml/kg)体重。因此，小于500毫升(mL)的失血可能无关紧要(例如，大约10％的ABV的损失)。然而，15-25％的ABV损失可能是令人担忧的，并且30-40％的ABV损失可能是致命的。因此，在一些变型中，可以设置阈值，使得ABV的10％损失或15％损失将触发指示潜在的OH的通知。
换句话说，在一些情况下，医疗系统可以使用结合上述两个程序的两层方法来确定患者是否患有潜在的OH。第一层可以是在一段时间内监测HCT和HGB以检测HCT/HGB的不明原因的下降。在检测到下降之后，第二层可以是向患者输注生理盐水以确定ABV。基于HCT/HGB的下降和ABV的变化，医疗系统可以确定患者是否患有OH。通过使用这种两层方法，医疗系统能够防止不必要的生理盐水输注以及在检测OH时提供足够的准确性。
图5是血液透析系统与电子健康记录(EHR)系统通信以向EHR系统提供HCT、HGB和/或ABV数据的一个示例性网络环境的框图。网络环境包括一个或多个透析诊所(包括相应的透析诊所510)和EHR系统530。
透析诊所510包括用于向一个或多个患者(包括相应的患者511和相应的血液透析系统512)提供血液透析治疗的一个或多个血液透析系统。血液透析系统中的每一个例如经由有线连接(例如，以太网RJ-45连接或光纤连接)或无线连接(例如，经由蓝牙或WiFi)与网关装置513通信。例如，血液透析系统中的每一个的光学血液监测系统的显示装置或传感器装置可以包括用于经由有线或无线连接与网关装置通信的通信接口和对应的通信设备。网关装置513被配置成能够通过一个或多个网络(例如经由私有计算网络、经由例如互联网的公共计算网络和/或经由移动通信网络)与EHR系统530通信。例如，EHR系统530包括至少一个应用服务器531和连接到所述至少一个应用服务器531的至少一个数据库532。EHR系统330尤其被配置成能够将患者健康信息(例如，关于患者511和在一个或多个透析诊所处治疗的其它患者)存储在至少一个数据库532中，并且经由至少一个应用服务器531处理和响应对电子健康信息的请求。EHR系统530从各种来源，包括一个或多个透析诊所接收患者健康信息，并且EHR系统530可以被配置成能够通过一个或多个网络(例如经由私有计算网络、经由例如互联网的公共计算网络和/或经由移动通信网络)与各种来源通信。
根据本申请的示例性实施例，如图5所示，透析诊所510还可以将对应于患者511的HCT、HGB和/或ABV数据提供给EHR系统530，以供存储和/或进一步分析或处理。数据可以实时地或分批地发送到EHR系统530，并且EHR系统530可以在至少一个数据库532中维护多个患者的历史HCT、HGB和/或ABV数据。此外，基于特定患者的历史数据，EHR系统(或与EHR系统通信的另一系统)可以检测患者的相对缓慢地演变的潜在的慢性问题(例如，在多次治疗或数月甚至数年的过程中)。
EHR系统530(或与透析诊所510通信的另一系统)可以被配置用于远程监测在透析诊所510处执行的透析治疗。此外，EHR系统530(或与EHR系统通信的另一系统)可以利用聚集的HCT、HGB和/或ABV数据进行进一步分析，例如，结合患者结果。在一个示例性实施方式中，EHR系统530可以被配置成能够提供关于OH的诊断病例和收集的HCT、HGB和/或ABV数据的相关性分析。
应当理解，图5中示出的网络环境仅仅是示例性的，并且本文中所讨论的原理也适用于其它类型的网络配置、实体和设备。
应当理解，尽管上面讨论的示例性实施例中的一些包括一个或多个透析机器，但是本申请不限于此，并且可以使用其它类型的医疗系统来检测潜在的OH。例如，另一种类型的医疗系统可以监测HGB/HCT浓度。此外，该医疗系统可以包括泵，以向血液输注生理盐水并确定患者的ABV。使用HGB、HCT和/或ABV，医疗系统可以确定潜在的OH。附加性地和/或替代性地，医疗系统可以包括能够获得非侵入性和/或经皮血液测量(例如，经皮HCT和/或HGB测量)的血液监测系统。
本申请的示例性实施例提供了使用患者的HGB浓度、HCT浓度和/或ABV对OH的改进的检测。通过使用这种检测方法，本申请能够以更及时的方式非侵入性地检测OH，并且可以改善患者的安全性和结果。
应当理解，本文中描述的各种机器实现的操作可以经由由一个或多个相应的处理器执行存储在例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)和/或另一电子存储器机制的有形的非暂时性计算机可读介质上的处理器可执行指令来发生。因此，例如，由本文中描述的任何装置执行的操作可以根据存储在该装置上的指令和/或安装在该装置上的应用，并且经由该装置的软件和/或硬件来执行。
本文中引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，均通过引用并入本文，其程度如同每个参考文献被单独地且具体地指示为通过引用并入并且在本文中以其全文阐述。
虽然已经在附图和前面的描述中详细说明和描述了本发明，但是这种说明和描述应被认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。应当理解，本领域普通技术人员可以在所附权利要求的范围内进行改变和修改。特别地，本申请覆盖了具有来自上文和下文描述的不同实施例的特征的任何组合的其它实施例。
权利要求中使用的术语应被解释为具有与前述描述一致的最广泛的合理解释。例如，在引入元素时使用冠词“一个”或“这个”不应被解释为排除多个元素。同样地，对“或”的叙述应被解释为包含性的，使得对“A或B”的叙述不排除“A和B”，除非从上下文或前面的描述中清楚只有A和B中的一个。此外，对“A、B和C中的至少一个”的叙述应当被解释为由A、B和C组成的元素组中的一个或多个，而不应当被解释为需要所列出的元素A、B和C中的每一个中的至少一个，而不管A、B和C是否作为类别或以其它方式相关。此外，对“A、B和/或C”或“A、B或C中的至少一个”的叙述应被解释为包括来自所列元素的任何单数实体，例如，A，来自所列元素的任何子集，例如，A和B、或元素A、B和C的整个列表。
除非本文另有说明，否则本文中对值的范围的引用仅仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独的值的速记方法，并且每个单独的值被并入本说明书中，如同其在本文中被单独引用一样。除非本文中另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文中描述的所有方法可以以任何合适的顺序执行。本文中提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“例如”)的使用仅仅旨在更好地说明本发明，而不对本发明的范围构成限制，除非另有声明。说明书中的任何语言都不应被解释为指示对本发明的实践必不可少的任何未要求保护的元素。

Claims (20)

1.一种用于检测隐匿性出血的方法，包括：
在将生理盐水溶液输注到患者的血流中之前，通过包括血液监测系统的医疗系统获得第一血细胞比容浓度；
通过所述医疗系统将所述生理盐水溶液输注到患者的血流中；
在将所述生理盐水溶液输注到血流中之后，通过所述医疗系统获得第二血细胞比容浓度；
通过所述医疗系统基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度确定第一绝对血容量；
通过所述医疗系统基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及
通过所述医疗系统提供指示潜在的隐匿性出血的所述通知。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括：
通过所述医疗系统将第二生理盐水溶液输注到所述患者的血流中；
通过所述医疗系统基于输注所述第二生理盐水溶液来确定第二绝对血容量，以及
其中，生成所述通知还基于所述第二绝对血容量。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述方法还包括：
确定所述第一绝对血量与所述第二绝对血量之间的变化，以及
其中，生成所述通知是基于将所述变化与所述预定义的绝对血容量阈值进行比较来进行的。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括：
基于所述第一血细胞比容浓度确定第一血红蛋白浓度；
基于所述第二血细胞比容浓度确定第二血红蛋白浓度，以及
其中，确定所述第一绝对血容量是基于所述第一血红蛋白浓度和所述第二血红蛋白浓度来进行的。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第二血细胞比容浓度是基于在将所述生理盐水溶液输注到患者的血流中之后所述患者的血细胞比容浓度达到稳定状态而获得的。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括：
确定输注到患者的血流中的生理盐水溶液的输注体积，以及
其中，确定所述第一绝对血容量还基于所述输注体积。
7.一种用于检测隐匿性出血的方法，包括：
通过医疗系统的血液监测系统在一段时间内监测对应于患者的血液的血细胞比容或血红蛋白浓度；
基于所述监测，通过所述血液监测系统将检测到的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度与预定义的阈值进行比较；
响应于检测到的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度超过所述预定义的阈值，通过所述血液监测系统生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及
通过所述血液监测系统提供指示潜在的隐匿性出血的所述通知。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述预定义的阈值是血细胞比容阈值，并且生成所述通知是响应于检测到的血细胞比容浓度超过所述血细胞比容阈值而进行的。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括：
基于检测到的血细胞比容浓度来确定血红蛋白浓度，其中，所述预定义的阈值是血红蛋白阈值，以及
其中，生成所述通知是响应于所述血红蛋白浓度超过所述血红蛋白阈值而进行的。
10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述预定义的阈值是血细胞比容阈值，并且，响应于检测到的血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度超过所述血细胞比容阈值而生成指示潜在的隐匿性出血的所述通知包括：
将检测到的血细胞比容浓度与所述预定义的阈值进行比较；
基于检测到的血细胞比容浓度超过所述血细胞比容阈值：
通过所述医疗系统将第一生理盐水溶液输注到患者的血流中；
基于输注所述第一生理盐水溶液来确定第一绝对血容量；以及
基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值来生成所述通知。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，确定所述第一绝对血容量包括：
在将所述第一生理盐水溶液输注到所述血流中之前获得第一血细胞比容浓度；
获得与在将所述第一生理盐水溶液输注到所述血流中之后所述患者的达到稳定状态的血细胞比容浓度相关联的第二血细胞比容浓度；
获得与所述第一生理盐水溶液相关联的输注体积；以及
基于所述第一血细胞比容浓度、所述第二血细胞比容浓度和所述输注体积来确定所述第一绝对血容量。
12.根据权利要求10所述的方法，其中，确定所述第一绝对血容量包括：
在将所述第一生理盐水溶液输注到所述血流中之前获得第一血红蛋白浓度；
获得与在将所述第一生理盐水溶液输注到所述血流中之后所述患者的达到稳定状态的血红蛋白浓度相关联的第二血红蛋白浓度；
获得与所述第一生理盐水溶液相关联的输注体积；以及
基于所述第一血红蛋白浓度、所述第二血红蛋白浓度和所述输注体积来确定所述第一绝对血容量。
13.根据权利要求7所述的方法，其中，所述预定义的阈值是血红蛋白阈值，并且，响应于检测到的血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度超过所述血红蛋白阈值而生成指示潜在的隐匿性出血的所述通知包括：
基于检测到的血细胞比容浓度确定血红蛋白浓度；
将所述血红蛋白浓度与所述血红蛋白阈值进行比较；
基于所述血红蛋白浓度超过所述血红蛋白阈值：
通过所述血液监测系统在第一时间及时将第一生理盐水溶液输注到患者的血流中；
基于输注所述第一生理盐水溶液来确定第一绝对血容量；以及
基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值来生成所述通知。
14.根据权利要求7所述的方法，其中，所述医疗系统是包括所述血液监测系统和透析机器的透析系统，并且所述方法还包括：
通过所述透析机器向患者提供透析治疗。
15.一种医疗系统，包括：
血液监测系统；
一个或多个处理器；以及
其上存储有处理器可执行指令的非暂时性计算机可读介质，其中，所述处理器可执行指令在由所述一个或多个处理器执行时促进：
在一段时间内监测对应于患者的血液的血细胞比容浓度或血红蛋白浓度；
基于所述血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度的变化生成指示潜在的隐匿性出血的通知；以及
提供指示潜在的隐匿性出血的通知。
16.根据权利要求15所述的医疗系统，其中，基于所述血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度的变化生成指示潜在的隐匿性出血的所述通知包括：
将所述血细胞比容浓度与预定义的血细胞比容阈值进行比较；
基于所述血细胞比容浓度超过所述预定义的血细胞比容阈值，确定患者患有所述潜在的隐匿性出血；以及
基于所述确定来生成所述通知。
17.根据权利要求15所述的医疗系统，其中，所述医疗系统还包括：
泵，
其中，所述处理器可执行指令在由所述一个或多个处理器执行时还促进：
使用泵将生理盐水溶液输注到患者的血流中，
其中，监测所述血细胞比容浓度包括在使用所述泵将所述生理盐水溶液输注到血流中之前获得第一血细胞比容浓度，以及在使用所述泵将所述生理盐水溶液输注到血流中之后获得第二血细胞比容浓度，以及
其中，生成所述通知是基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度来进行的。
18.根据权利要求17所述的医疗系统，其中，基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度生成所述通知包括：
基于所述第一血细胞比容浓度和所述第二血细胞比容浓度来确定第一绝对血容量；
基于第二生理盐水溶液到患者的血流中的另一次输注来确定第二绝对血容量；
确定所述第一绝对血容量与所述第二绝对血容量之间的变化；以及
基于将所述第一绝对血容量与所述第二绝对血容量之间的变化与预定义的绝对血容量阈值进行比较来生成所述通知。
19.根据权利要求15所述的系统，其中，基于所述血细胞比容浓度或所述血红蛋白浓度的变化生成指示潜在的隐匿性出血的所述通知包括：
将所述血细胞比容浓度与预定义的血细胞比容阈值进行比较；
基于所述血细胞比容浓度超过所述预定义的血细胞比容阈值：
在第一时间及时将第一生理盐水溶液输注到患者的血流中；
基于输注所述第一生理盐水溶液来确定第一绝对血容量；以及
基于所述第一绝对血容量和预定义的绝对血容量阈值来生成所述通知。
20.根据权利要求19所述的系统，其中，确定所述第一绝对血容量包括：
在将所述第一生理盐水溶液输注到血流中之前获得第一血细胞比容浓度；
获得与在将所述第一生理盐水溶液输注到所述血流中之后所述患者的达到稳态的血细胞比容浓度相关联的第二血细胞比容浓度；
获得与所述第一生理盐水溶液相关联的输注体积；以及
基于所述第一血细胞比容浓度、所述第二血细胞比容浓度和所述输注体积来确定所述第一绝对血容量。
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