CN116549209A - 一种防止化疗脱发的冷冻帽系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，包括冷冻帽、制冷机及连接管路；所述冷冻帽与所述制冷机通过所述连接管路连接；所述冷冻帽包括内层的冷却层和外层的保温层；所述冷却层和所述保温层为可拆卸的套装在一起；所述制冷机为所述冷冻帽提供冷却液，所述制冷机通过连接管路与所述冷冻帽形成液体循环系统。本冷冻帽系统可以在化疗药物输入期间对患者头皮进行降温，减少头皮血流，进而减少随血流进入头发毛囊组织的化疗药物，减轻化疗药物对毛囊的毒性作用，达到预防脱发的目的。

Description

一种防止化疗脱发的冷冻帽系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种防止化疗脱发的冷冻帽系统。

背景技术

化疗是癌症患者的重要治疗手段，但是化疗药物具有一定的毒性，可诱发多种并发症，脱发是最常见的一种。脱发本身不会影响存活期和抗肿瘤效果，但是会引起焦虑、抑郁、自卑等负面情绪，严重影响患者的身心健康，甚至有患者因脱发而抗拒化疗，这类现象在女性患者中尤为严重。因此减少肿瘤患者化疗所致脱发的发生率和严重程度具有重要的临床意义。

目前常用的预防脱发的方法包括头皮止血带、头皮冷却治疗、药物治疗等，其中头皮冷却治疗被认为是既安全又有效的手段。尽管已有30多个国家的临床医生将头皮冷却疗法用于化疗脱发的预防，并取得了良好的疗效，但是多数仅使用简单的医用冷冻帽，缺乏完善、专业的系统化治疗设备。

因此，如何提供一种系统化的有效的防止化疗脱发的系统设备，成为本领域技术人员亟需解决的技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种防止化疗脱发的冷冻帽系统。

本发明是通过以下技术方案实现的发明目的，一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，包括冷冻帽、制冷机及连接管路；所述冷冻帽与所述制冷机通过所述连接管路连接；所述冷冻帽包括内层的冷却层和外层的保温层；所述冷却层和所述保温层为可拆卸的套装在一起；所述制冷机为所述冷冻帽提供冷却液，所述制冷机通过连接管路与所述冷冻帽形成液体循环系统。

在上述技术方案的基础上，本发明还包括以下进一步优选的技术方案。

进一步，所述冷却层包括上包覆层、中间层及下包覆层，所述中间层为由软管自顶向下盘旋而成的由小到大渐变的螺旋形冷却管道，所述上包覆层及所述下包覆层均为导热柔性材质，如硅胶等材质制成的包覆层，分别包覆在所述冷却管道的上侧及下侧，使得所述冷却层为一个整体。

进一步，所述冷却管道的冷却液流入口设置在顶部，冷却液流出口设置在底部；

所述冷却液流入口及所述冷却液流出口分别连接一段接出管，两段所述接出管在所述冷却层的后方汇聚后与第一管接头管路连接。

进一步，所述连接管路包括冷却液输出管、冷却液回流管和外套管；

所述冷却液输出管的一端与所述制冷机连接，另一端与所述冷却液流入口连接；

所述冷却液回流管的一端与所述制冷机连接，另一端与所述冷却液流出口连接；

所述外套管采用保温材质制成，内设两个腔隙，分别容纳所述冷却液输出管和所述冷却液回流管；所述冷却液输出管和所述冷却液回流管相互间隔，并且两个管路与外界环境之间被所述外套管隔绝。

进一步，所述连接管路的两端分别设有第二管接头和第三管接头，所述第二管接头与所述第一管接头相匹配连接，所述第三管接头与所述制冷机匹配连接。

进一步，所述保温层包括外帽体、内帽体及下颌绑带、额枕绑带；

所述外帽体采用具有弹性的材质制成，所述内帽体采用保温隔热材质制成，所述外帽体套装于所述内帽体外部；

所述下颌绑带连接于所述外帽体的两侧，在下颌处固定，且松紧可调；

所述额枕绑带连接于所述外帽体的下缘，在后枕部固定，且松紧可调。

进一步，所述制冷机包括制冷模块及控制模块；所述制冷模块用于为冷却液降温；所述控制模块用于控制冷却液的生成温度及输出。

进一步，所述冷却层内设有温度传感器，所述温度传感器与所述控制模块通讯连接，所述控制模块根据接收到的温度信息，控制所述制冷模块调节冷却液的生成温度和/或冷却液的输出流速。

进一步，控制所述冷却液的输出温度范围为-20℃～25℃；

控制所述冷却层的工作温度范围为15℃～28℃。

进一步，控制所述冷却液的输出温度范围为-5℃～8℃，

控制所述冷却层的工作温度范围为20℃～24℃。

本发明提供的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，由制冷机、连接管路、冷冻帽组成。通过在化疗药物输入期间对患者头皮进行降温，减少头皮血流，进而减少随血流进入头发毛囊组织的化疗药物，减轻化疗药物对毛囊的毒性作用，达到预防脱发的目的。

本发明提供的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，还具有使用方便、佩戴舒适、控温精准、制冷效果好等有益技术效果。

附图说明

图1为本发明所提供的防止化疗脱发的冷冻帽系统的一种具体实施方式的结构示意图；

图2为所述冷却层的整体结构示意图；

图3为所述冷却层的剖面结构示意图；

图4为所述冷冻帽的剖视结构示意图；

图5为所述保温层的一种具体实施方式的结构示意图；

图6为所述连接管路的一种具体实施方式的结构示意图；

图7为治疗温度与脱发评分关系；

图8为治疗温度与疼痛评分关系；

图9为头皮治疗温度与输出温度关系。

其中，图中的件号表示为：

1-冷冻帽，2-制冷机，3-连接管路，31-冷却液输出管，32-冷却液回流管，33-外套管，4-冷却层，41-上包覆层，42-中间层，43-下包覆层，44-冷却液流入口，45-冷却液流出口，5-保温层，51-帽体，52-下颌绑带，53-额枕绑带，6-接出管，7-第一管接头，8-制冷模块，9-控制模块，10-温度传感器。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，需要说明的是，附图仅为说明本发明所提供的示意图，而非真正的实物投影图；另外，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

请参考图1至图6，图1为本发明所提供的防止化疗脱发的冷冻帽系统的一种具体实施方式的结构示意图；图2为所述冷却层的整体结构示意图；图3为所述冷却层的剖面结构示意图；图4为所述冷冻帽的剖视结构示意图；图5为所述保温层的一种具体实施方式的结构示意图；图6为所述连接管路的一种具体实施方式的结构示意图。

本发明提供的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统的具体实施方式中，包括冷冻帽1、制冷机2及连接管路3；三者之间的连接为可分离式结构。

所述冷冻帽1与所述制冷机2通过所述连接管路3连接；所述冷冻帽1包括内层的冷却层4和外层的保温层5；所述冷却层4和所述保温层5为可拆卸的套装在一起；所述制冷机2为所述冷冻帽1提供冷却液，所述制冷机2通过连接管路3与所述冷冻帽1形成液体循环系统。

冷却层4和保温层5可以作为一个整体设计为一体式结构，但优选为可拆卸的套装在一起的结构，这样可以有利于不同的患者使用不同的冷却层4，但保温层5可以互换，进一步的节省成本，同时，还可以有利于冷却层4拆下后消毒。

冷却液由甘油(和/或乙二醇、丙二醇)与水按特定比例混合而成，以达到最佳的热传导效果，可以实现迅速降温，甚至低于0℃的温度输出，相较于气体制冷，采用液体尤其是甘油型冷却液，可以得到最佳的制冷效果。

作为优选，所述冷却层4包括上包覆层41、中间层42及下包覆层43，所述中间层42为由软管自顶向下盘旋而成的由小到大渐变的螺旋形冷却管道，形如宝塔状结构，可以覆盖发际区头颅形状，冷却管道优选硅胶管，所述上包覆层41及所述下包覆层43均为硅胶材质制成的包覆层，分别包覆在所述冷却管道的上侧及下侧，使得所述冷却层4为一个整体。这种结构中，冷却层4整体均为软体结构，但由于上包覆层41及下包覆层43的包裹，盘旋结构的中间层42即冷却管道可以呈半球形壳体形状，并且当佩戴于头部后，经保温层5的收紧后，再通入冷却液后，由于冷却层4为软体结构，则整个冷却层4进一步膨胀，进而更加紧密贴合于头部，确保头部皮肤每一点都处于低温冷却条件，可以达到最佳的冷却效果，进而可以得到最佳的预防脱发效果。采用盘旋结构一是便于加工制造，二是可以更好的贴合头部。

在本实施例中，所述冷却管道的冷却液流入口44设置在顶部，冷却液流出口45设置在底部；也即来自制冷机2的冷却液从冷却层4的上部流入，经冷却管道盘旋流动后，从最低处流出。在多次临床实验及测试中，发明人发现人的头顶部降温要比颞、枕等周围部降温更为困难，因此本设计将冷却液流入口44设置在顶部，冷却液流出口45设置在底部，使冷却液由头顶部进入冷却管道，这样可以使得整体头部的整体降温效果更为均衡，也更容易实现温度控制，冷却效果最好。

为方便设备安装连接，所述冷却液流入口44及所述冷却液流出口45分别连接一段接出管6，如图2所示，两段所述接出管6在所述冷却层4的后方汇聚后与第一管接头7管路连接，该第一管接头7可将两个接出管6同时固定，与连接管路3可以方便的形成快速连接。

作为优选，所述连接管路3包括冷却液输出管31、冷却液回流管32和外套管33；所述冷却液输出管31的一端与所述制冷机2连接，另一端与所述冷却液流入口44连接；所述冷却液回流管32的一端与所述制冷机2连接，另一端与所述冷却液流出口45连接；所述外套管33采用保温材质制成，内设两个腔隙，分别容纳所述冷却液输出管31和所述冷却液回流管32；所述冷却液输出管31和所述冷却液回流管32相互间隔，并且两个管路与外界环境之间被所述外套管33隔绝。连接管路3的这种结构下，冷却液输出管31、冷却液回流管32相互间隔，且均与外界被外套管33隔绝，可最大限度的起到隔热保温的作用，避免所述冷却液输岀管与所述冷却液回流管32之间发生热交换，也避免与外界环境发生热交换从而影响系统的制冷效果。

为便于连接及保证良好的密封效果，所述连接管路3的两端分别设有第二管接头和第三管接头(图中未示出)，所述第二管接头与所述第一管接头7相匹配连接，所述第三管接头与所述制冷机2匹配连接。

所述保温层包括外帽体51、内帽体(图中未示出)及下颌绑带52、额枕绑带53；所述外帽体51采用具有弹性的材质制成，比如具有弹性的纤维布料、尼龙化纤布料等；所述内帽体采用保温隔热材质制成，比如棉质材料等，所述外帽体套装于所述内帽体外部；所述下颌绑带52连接于所述外帽体的两侧，在下颌处固定，且松紧可调；所述额枕绑带53连接于所述外帽体51的下缘，在后枕部固定，且松紧可调。

具体来说，两侧设置的下颌绑带52，可以将冷冻帽向下拉紧，额枕绑带53用于沿患者的头部周围横向拉紧，收紧于后脑勺部位，双方向的固定可使冷冻帽紧密固定在患者头部，进而可以更好的实现降温效果。其中，外帽体51主要作用为将内帽体的保温材质层形成固定，并进行收紧，内帽体的作用主要为隔热保温，避免热量散失。

所述制冷机2包括制冷模块8及控制模块9；所述制冷模块8用于为冷却液降温，以提供所需温度范围的冷却液；所述控制模块9用于控制冷却液的生成温度及输出。所述冷却层4内设有温度传感器10，所述温度传感器10与所述控制模块9通讯连接，所述控制模块9根据接收到的温度信息，控制所述制冷模块8调节冷却液的生成温度和/或冷却液的输出流速。可以理解的是，为实现温度传感器10与控制模块9的实时通讯，可以在保温层5内部或外部设置通讯模块。

制冷机2上还可以设有显示模块，通过控制模块9可实时感知、显示、控制系统的工作情况。

本发明中，不可避免的会产生热量损失，因此，通过控制模块9控制冷却液输出温度范围为-20℃～25℃，最佳输出范围为-5℃～8℃；控制所述冷却层4的工作温度范围为15℃～28℃，最佳工作温度范围为20℃～24℃。当冷却层4的工作温度在20℃～24℃时，尤其在22℃～23℃时，为最佳预防或治疗脱发的工作温度。

本发明公开的冷冻帽系统，其使用流程为，在化疗前30分钟穿戴并开始对头皮制冷，在输入化疗药物期间持续制冷，在化疗药结束后再维持制冷90分钟。

在化疗前制冷程序中，为了尽快获得头皮降温，以大的制冷功率、低的制冷温度启动制冷，因此冷却液的输出温度下限要求达到-20℃。冷却液输出温度上限确定是在头皮制冷维持阶段，此时冷却液已处于温度相对稳定状态，只需确保工作温度能够保持稳定即可，因此输出温度上限略低于治疗目标温度即可，为25℃，最佳的输出温度范围为-5℃～8℃。

基于上述本发明内容的具体实施例，本申请提供了一份临床应用实验报告。

一、受试者入选标准：

1、招募受试者30人，同期未佩戴冷冻帽的常规化疗者10例作为对照组。

2、受试者入选条件为：乳癌术后首次接受化疗者，化疗方案为标准的乳癌术后化疗AC方案，化疗药物为杜柔比星+环磷酰胺，受试者接受化疗前头发生长良好发量充足，志愿接受此项临床研究。

3、受试者排除条件为：头皮炎症、瘢痕等异常情况，术前头发稀疏或局部缺失，头颅畸形，脑血管疾病，其他全身系统性疾病，化疗期间严重呕吐等情况难以完整佩戴冷冻帽。

二、试验方案：

1、冷冻帽辅助治疗由经过培训的医生或护士实施。

2、每次治疗过程为在化疗前30分钟穿戴并开始对头皮制冷，在输入化疗药物期间持续制冷，在化疗药结束后再维持制冷90分钟。冷冻帽下发根处放置温度计。化疗周期完整接受冷冻帽治疗。3个化疗周期结束后2周评价预防脱发的结果。

3、试验分组：将治疗期间控制头皮温度达到的区间作为分组依据，控制在15℃～19℃为低温度组10例，20℃～24℃为中温度组10例，25℃～28℃为高温度组10例，记录获得目标温度时制冷机输出温度。对照组带冷冻帽，但冷冻帽不工作，不给予低温干预，作为假治疗对照组。

三、效果评价：

1、对脱发程度进行评价，脱发程度分为：

0度为头发无脱落；

Ⅰ度为脱发＜25％(极少脱落)；

Ⅱ度为脱发25％～50％(中度脱发、斑秃)；

Ⅲ度为脱发50％～75％(头皮暴露明显，影响美观)；

Ⅳ度为脱发75％～100％(不可逆性的脱发)。

2、对治疗期间头皮疼痛程度进行评价，采用疼痛视觉模拟评分法(visualanalogue scale,VAS)，0分为完全无痛，10分为剧烈难以忍受疼痛，中间分数为不同程度的疼痛。

四、研究结果：

1.防脱发效果：冷冻帽治疗组7例完全没有发生脱发，III度-IV度脱发者为6例(20.0％)；对照组0例完全没有脱发，III度-IV度脱发者为7例(70.0％)。治疗组与对照组脱发评分见表1：

表1.冷冻帽防脱发治疗效果

2、头皮温度与防脱发效果：启动冷冻帽后30分钟左右温度下降到稳定状态，治疗期间头皮温度在18.0℃-29.0℃之间。低温组平均脱发评分为0.6±0.5，中温组脱发评分为1.0±0.8，高温组脱发评分为2.8±0.8。低温组与中温组之间差异无统计学意义(P＝0.207),低温组与高温组之间差异有统计学意义(P＝0.000),中温组与高温组之间差异有统计学意义(P＝0.000)。脱发评分低温组、中温组与对照组比较差异有统计学意义(P＝0.000，P＝0.000)，高温组与对照组之间差异无统计学意义(P＝0.979)。治疗温度与脱发程度评分关系如图7所示。

3.头皮温度与疼痛评分：低温组疼痛评分为4.0±0.8，中温组疼痛评分为0.8±0.8，高温组脱发评分为0.7±0.8。低温组与中温组之间差异有统计学意义(P＝0.000),低温组与高温组之间差异有统计学意义(P＝0.000),中温组与高温组之间差异无统计学意义(P＝0.785)。头皮治疗期间达到温度与疼痛评分关系如图8所示。

4.治疗温度与输出温度关系：输出温度在-3℃～12℃之间，头皮治疗温度在18℃～28℃之间。治疗温度与输出温度呈现线性关系(r＝0.909)。关系如图9所示。

五、结论

根据以上试验数据，从临床实验治疗效果看，低温组与中温组治疗效果最佳，高温组治疗效果已经与对照组无统计学差异。因此治疗温度区间应在15℃～24℃之间。从头皮疼痛看，低温组平均疼痛程度最重，中温组与高温组头皮疼痛程度较弱。因此为了避免受试者头皮疼痛，应将治疗温度限制在20℃～24℃最佳。鉴于治疗温度与输出温度呈线性关系，在最佳治疗温度20℃～24℃区间的输出温度范围为2℃～8℃区间。

综上所述，本发明所提供的冷冻帽系统，具有以下特点：

(1)本发明的冷冻帽由冷却层和保温层两部分组成，且这两部分可分离。制作成本可控，可做为耗材，每位患者配发一部。内层的冷却层与患者头部皮肤直接接触，由硅胶制成，在每位患者使用后可方便地清洗和消毒，有利于重复使用。每位患者独立使用，既可以根据头颅大小设计若干尺寸型号，也避免不同患者共用一个的卫生和交叉感染问题。

(2)本发明的头皮贴合性好。本发明的冷冻帽内层为硅胶材质，外层为织物材质，具有柔软、贴合度好的优点。且外层的保温层连接有可调节松紧的纵向和横向的绑带，通过收紧绑带可将冷冻帽紧密地贴合在患者头部。内层冷却液热交换管道内注入冷却液后，其管道体积会适当膨胀，在外层布料束缚紧密前提下，对头皮产生一定压力，进一步提高贴合度，增强降温效果。

(3)本发明采用了优良的冷却介质。采用的冷媒为液体的冷却液，热传导效率高于气体冷媒。与传统的使用冰块降温的医用冷冻帽相比，本发明采用流动的液体进行热交换，可提供持续恒定的降温效果。此外，本发明的头皮冷却系统还设有温度传感器和控制模块，可监控患者头皮温度，并实时反馈温度信息，据此实时调节制冷温度及冷却液的输出速度，温度控制更精准，安全性更好。

(4)本发明优化了冷却液流动方向。冷冻帽的冷却液流通道设计为冷却液由顶部流入、由后下部流出，冷却液率先接触头顶部皮肤，可有效降低头顶部的温度，解决了现有技术中类似降温方式头顶部降温效果欠佳的问题。

(5)本发明采用了有利于热交换的柔性材料。冷冻帽内层将热交换管道布置于硅胶内，使用硅胶传热性能好，有利于实现管道与头皮之间的热交换。

(6)本发明创造性的发现了制冷输出温度、冷却层最佳工作温度的温度范围，及最佳工作区间。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述并非针对相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，包括冷冻帽、制冷机及连接管路；

所述冷冻帽与所述制冷机通过所述连接管路连接；

所述冷冻帽包括内层的冷却层和外层的保温层；

所述冷却层和所述保温层为可拆卸的套装在一起；

所述制冷机为所述冷冻帽提供冷却液，所述制冷机通过连接管路与所述冷冻帽形成液体循环系统。

2.根据权利要求1所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述冷却层包括上包覆层、中间层及下包覆层，所述中间层为由软管自顶向下盘旋而成的由小到大渐变的螺旋形冷却管道，所述上包覆层及所述下包覆层均为导热柔性材质制成的包覆层，分别包覆在所述冷却管道的上侧及下侧，使得所述冷却层为一个整体。

3.根据权利要求2所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，所述冷却管道的冷却液流入口设置在顶部，冷却液流出口设置在底部；

所述冷却液流入口及所述冷却液流出口分别连接一段接出管，两段所述接出管在所述冷却层的后方汇聚后与第一管接头管路连接。

4.根据权利要求3所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述连接管路包括冷却液输出管、冷却液回流管和外套管；

所述冷却液输出管的一端与所述制冷机连接，另一端与所述冷却液流入口连接；

所述冷却液回流管的一端与所述制冷机连接，另一端与所述冷却液流出口连接；

所述外套管采用保温材质制成，内设两个腔隙，分别容纳所述冷却液输出管和所述冷却液回流管；

所述冷却液输出管和所述冷却液回流管相互间隔，并且两个管路与外界环境之间被所述外套管隔绝。

5.根据权利要求4所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述连接管路的两端分别设有第二管接头和第三管接头，所述第二管接头与所述第一管接头相匹配连接，所述第三管接头与所述制冷机匹配连接。

6.根据权利要求1所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述保温层包括外帽体、内帽体及下颌绑带、额枕绑带；

所述外帽体采用具有弹性的材质制成，所述内帽体采用保温隔热材质制成，所述外帽体套装于所述内帽体外部；

所述下颌绑带连接于所述外帽体的两侧，在下颌处固定，且松紧可调；

所述额枕绑带连接于所述外帽体的下缘，在后枕部固定，且松紧可调。

7.根据权利要求1所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述制冷机包括制冷模块及控制模块；

所述制冷模块用于为冷却液降温；

所述控制模块用于控制冷却液的生成温度及输出。

8.根据权利要求7所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

所述冷却层内设有温度传感器，所述温度传感器与所述控制模块通讯连接，所述控制模块根据接收到的温度信息，控制所述制冷模块调节冷却液的生成温度和/或冷却液的输出流速。

9.根据权利要求8所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

控制所述冷却液的输出温度范围为-20℃～25℃；

控制所述冷却层的工作温度范围为15℃～28℃。

10.根据权利要求8所述的一种防止化疗脱发的冷冻帽系统，其特征在于，

控制所述冷却液的输出温度范围为-5℃～8℃，

控制所述冷却层的工作温度范围为20℃～24℃。