CN116549090A - 具有定位功能的脉冲电场消融针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有定位功能的脉冲电场消融针。本发明的脉冲电场消融针包括：针管，用于经皮肤穿刺进入肌肉组织；电极，设置在针管上，用于对肌肉组织进行脉冲电场消融；定位传感器，设置在针管上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。本发明提供了一种创伤小、疗效持久、安全且并发症少的治疗方式，来解决肌肉肥大的问题。同时，在手术过程中能够实时引导消融针在肌肉组织的精确位置，从而精确确定进针的深度，实现对消融后区域的呈现，避免消融过度。

Description

具有定位功能的脉冲电场消融针

技术领域

本发明涉及脉冲电场消融领域，更具体涉及一种具有定位功能的脉冲电场消融针。

背景技术

在亚洲女性中，以面部的娇小、身材修长苗条为美。女性常因脸大、大/小腿粗壮、肩膀宽大等而苦恼。目前，整形外科医生常采取的方法是设法去减小对应部位肌肉肥大的体积。

目前针对减小肌肉肥大的方法主要有神经阻断术、肌肉部分切除术、肉毒素注射三种方式。其中，神经阻断术、肌肉部分切除术虽疗效持久但创伤较大且易损伤神经，并且变异的神经较多，会有错切的危险；肉毒素注射方式是指：瘦脸时使用肉毒素注射咬肌引起肌肉松弛性麻痹萎缩，以达到咬肌提及减小的目的，来实现瘦脸的效果。瘦肩和瘦腿原理相同，手术进行时，注射到肌肉内的肉毒素通过阻断神经传递乙酰胆碱的释放，从而令部分肌肉营养减少，从而产生萎缩，到达瘦肩膀/腿的目的。肉毒素注射虽然创伤小，但作用时间短，一般在6个月到1年，效果不持久。

近年来，随着射频消融技术的发展，射频消融已被广泛应用于临床各科的治疗中，例如心脏射频消融术、肝脏/肿瘤射频消融术的应用等。其基本原理是利用高频率的交流电磁波，通过治疗电极/导管/针导入组织，产生生物热，导致正常细胞内的蛋白质发生变性，组织凝固性坏死，而达到临床治疗的目的。Young Jin Park首先报道了采用射频消融术减小咬肌和腓肠肌的体积来瘦脸和瘦腿，获得了较好的美学效果。射频消融术在临床治疗时，作用时间持久。但由于射频是无选择性组织消融，在损毁肌肉组织同时存在神经、血管的损伤风险；同时，射频消融时，会产生大量热量，使组织温度将上升较快，存在出现皮肤组织的烫伤、皮肤血肿、疤痕和色素沉着等并发症问题。

此外，传统射频消融术治疗肌肉肥大时，通过作B超及CT检查来测量肌肉组织的厚度，然后术者通过经验判断进射频针插入一定的深度。该方式存在的缺陷是，高度依赖术者的经验，进针位置、进针深度、消融范围、消融完整性无法通过手术方法进行判断。

综上，现有治疗方式至少存在如下问题：

1、肉毒素注射治疗肌肉肥大，作用时间短，效果不持久；

2、传统射频消融技术是通过物理热效应来导致肌肉组织损伤的，没有组织特异性，容易引起周围神经、血管等健康组织损伤；

3、传统射频消融技术会产生大量热量，组织内部消融时极易产生组织过热而过度损伤问题；

4、现有技术无法准确判定进针位置、进针深度、消融范围、实时展示已消融区域。

因此，需要一种创伤小、疗效持久、安全且并发症少的治疗方式，来解决肌肉肥大的问题。同时，在手术过程中能够实时引导消融针在肌肉组织的精确位置，从而精确确定进针的深度，实现对消融后区域的呈现，避免消融过度。

发明内容

本发明提供一种脉冲电场消融针，通过皮肤微创插入到肌肉组织内部，将脉冲能量精确的施加到预期的组织部位。脉冲电场消融是指在短时间内将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，导致跨膜电位形成，从而产生不稳定的电势，是细胞膜形成不可逆的穿透性损伤(不可逆电穿孔)，使细胞膜产生孔隙，从而改变细胞膜内处的物质交换，破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡，从而得到持久的治疗目的。

另外，本发明还提供定位功能，通过在脉冲电场消融针中加入定位传感器，可以实时采集并确定消融针在肌肉组织中的位置信息，由此控制进针深度与消融时机。

根据本发明的第一方面，提供了一种脉冲电场消融针。所述脉冲电场消融针包括：针管，用于经皮肤穿刺进入肌肉组织；电极，设置在针管上，用于对肌肉组织进行脉冲电场消融；定位传感器，设置在针管上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

优选地，所述定位传感器设置在针管内部的前端。

优选地，通过测量所述定位传感器的磁感应强度，确定所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

优选地，根据本发明第一方面的脉冲电场消融针还包括针管绝缘套，包裹在针管外部。所述电极设置在所述针管绝缘套的外部。

优选地，根据本发明第一方面的脉冲电场消融针可以进一步包括：手柄，连接至针管，用于控制针管的进针深度；连接器，用于将电极与脉冲消融控制设备连接以实现能量和位置信息的传递；连接线，设置在连接器与手柄之间，用于传递脉冲消融能量和位置信息。

在根据本发明第一方面的脉冲电场消融针中，所述电极可以为环形结构，环绕在针管绝缘套外部。

在根据本发明第一方面的脉冲电场消融针中，所述电极可以包括均匀分布在针管绝缘套外部的多个电极。

优选地，所述多个电极的数量数目可以为2-10个。更优选地，所述多个电极的数量数目为4个。

优选地，相邻两个电极之间的极性相反。

优选地，相邻两个电极之间的间距为1.5-6毫米。

在根据本发明第一方面的脉冲电场消融针中，所述电极可以包括采用相同尺寸且均匀分布在针管绝缘套外部的多个环电极。

在根据本发明第一方面的脉冲电场消融针中，对肌肉组织进行脉冲电场消融的脉冲幅值电压为1000-4000V。

优选地，所述脉冲电场消融针的直径为0.5-2毫米。

优选地，所述脉冲电场消融针的截面积为3-12平方毫米。更优选地，所述脉冲电场消融针的截面积为5-10平方毫米。

优选地，根据本发明第一方面的脉冲电场消融针可以进一步包括：灌注孔，设置在针管绝缘套上，通到针管内部。

优选地，灌注孔可以设置在相邻两个电极之间，通到针管内部。

或者，灌注孔可以设置在针管的头端与最接近针管的头端的电极之间，通到针管内部。

优选地，所述脉冲电场消融针可以进一步包括：灌注管，从手柄接出，用于传输灌注气体或液体；鲁尔接头，一端连接到灌注管，另一端连接到灌注气体或液体源。

优选地，所述灌注气体为臭氧。

根据本发明的第二方面，提供了一种脉冲电场消融系统。所述系统包括：如本发明第一方面的脉冲电场消融针；脉冲消融控制设备，用于根据脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息，控制消融能量的输出。

根据本发明的第三方面，提供了一种用于脉冲电场消融的导航系统。所述系统包括：定位传感器，设置在如本发明第一方面的脉冲电场消融针上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息；定位标记，用于标识出需要治疗区域的大小和形状，由此建立坐标系，从而能够为脉冲电场消融针确定相对位置信息；导航显示模块，用于显示所述脉冲电场消融针在治疗区域的相对位置。

优选地，所述定位标记包括：电极片，贴敷在人体皮肤表面；位置传感器，设置在所述电极片上，用于确定所述定位标记的位置信息。

优选地，所述定位标记的数目为3个。

优选地，根据本发明第三方面的用于脉冲电场消融的导航系统进一步包括磁场发生装置，用于产生磁场。

优选地，通过测量所述定位传感器在所述磁场发生装置所产生的磁场中的磁感应强度，确定所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

脉冲电场消融阈值具有组织特异性，采用脉冲电场技术可以选择性地处理肌肉细胞，阈值相对较低，而不对其他非靶点细胞组织(如神经、血液细胞等)产生影响。同时，由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免肌肉组织结痂、组织爆破等问题。

同时，通过采用本发明的脉冲电场消融系统和导航系统，在手术过程中能够实时引导消融针在肌肉组织的精确位置，从而精确确定进针的深度，实现消融后区域的呈现，避免消融过度。

附图说明

通过以下详细的描述并结合附图将更充分地理解本发明，其中相似的元件以相似的方式编号，其中：

图1是根据本发明的脉冲电场消融针的整体示意图。

图2是脉冲电场消融针的头端剖面局部示意图。

图3是定位模型示意图。

图4是定位标记示意图。

图5是消融路径和消融区域示意图。

图6是脉冲电场消融针上的环形电极分布示意图。

图7是带有灌注孔的脉冲电场消融针的整体示意图。

图8是带有灌注孔的针管头端剖面局部示意图。

附图标记

11-电极

12-定位传感器

13-针管

14-手柄

15-连接线

16-连接器

17-灌注孔

18-灌注通道

19-灌注延长管

20-鲁尔接头

21-针管绝缘套

22-电极导线

31-定位标记

311-电极片

312-位置传感器

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不限于下面的实施例。

脉冲电场消融针

如前文所述，根据本发明的脉冲电场消融针可以用于治疗肌肉肥大。本领域技术人员应该理解，除了治疗肌肉肥大，脉冲电场消融针也可以应用为其他的目的。从治疗方式上来说，消融针可以通过皮肤上的微创开口而穿刺进入身体组织。在待消融的组织上，通过消融针上的电极施放脉冲电场能量，从而达到对肌肉组织消融的目的。

此外，本发明的另一个核心诉求在于，能够获得消融针的准确定位，即使得本发明的脉冲电场消融针具备定位功能，从而能够精确地针对需要治疗的肌肉组织进行消融。

因此，从核心要素上来看，根据本发明的脉冲电场消融针至少包括针管、电极和定位传感器。针管可以经皮肤穿刺进入肌肉组织。将电极设置在针管上，可以对肌肉组织进行脉冲电场消融。定位传感器设置在针管上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

由于对于电极与电极之间、电极与针管之间的绝缘要求较高，根据本发明的脉冲电场消融针还包括针管绝缘套。针管绝缘套可以包裹在针管外部，将电极设置在针管绝缘套外部。

图1是根据本发明的脉冲电场消融针的整体示意图。

如图1所示，在本发明的优选实施例中，从整体的结构来说，具有定位功能的脉冲电场消融针可以包括电极11、定位传感器12、针管13、针管绝缘套21、手柄14、连接线15、连接器16。电极11设置在针管绝缘套21外部用于脉冲电场消融。针管13呈现细长的针状，用于引导电极11穿刺进入肌肉组织。手柄14连接至针管13，用于控制针管13的进针深度。定位传感器12用于采集和记录脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。连接器16用于将电极与脉冲消融控制设备连接以实现能量的传递和位置信息的传递。

图2是脉冲电场消融针的头端剖面局部示意图。

如图2所示，电极11为环形结构，环绕在针管绝缘套21外部。优选地，电极11由304不锈钢或铂铱合金材质构成。在针管绝缘管21的外部均匀分布多个电极。电极数量为2-10个，优选为4个。在本发明的一个优选实施例中，采用相同尺寸且均匀分布在针管绝缘套外部的多个环电极。电极11通过电极导线22连接到针管13内部，并进一步连接到手柄14内部、连接线15、连接器16，最终连接到脉冲消融控制设备。

本领域技术人员应该理解，尽管在本发明的优选实施例中，电极的数目可以为多个，采用相同尺寸的电极，且电极的分布是均匀的，但是在实践中，也可以只设置一个电极，或者多个电极的分布并不均匀，或者多个电极的尺寸(甚至形状)并不完全相同，以便适应不同的应用情况。

如图2所示，定位传感器12设置于针管内部的前端。因此，更精确地说，定位传感器12用于采集和记录脉冲电场消融针的前端(即针尖)在肌肉组织中的位置信息。

针管绝缘套21介于电极11和针管13之间。由于脉冲消融电场具有高电压的特征，因此要求电极与电极之间，电极与针管之间或者电极与非激活金属之间应有足够的绝缘强度，故针管绝缘套材质优选为聚酰亚胺、聚酯、氟化聚乙烯的材质。

图3是定位模型示意图。

定位传感器12在定位标记31以及磁场发生装置(未示出)的共同协助下，可以采集并记录脉冲消融针的位置信息，具体是针尖的位置信息。

三个不同方向上的定位标记31可以形成一个六面体，由此确定出X-Y-Z坐标系。磁场发生装置用于产生磁场。定位传感器12和定位标记31在由磁场发生装置所产生的磁场中会形成磁感应强度，根据例如毕奥-萨伐尔定律(Biot-Savart Law)建立方程组，将测量到的磁感应强度代入方程，求解得到定位传感器的空间位置。也就是说，通过测量定位传感器的磁感应强度，可以确定脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。该位置信息可以用三维坐标以及俯仰角、方位角、滚转角(滚转角可忽略)来表示。

通过参考定位标记所建立的坐标系以及通过磁感应强度计算出的空间位置，可实时显示消融针与肌肉组织位置关系，便于术者操控到达肌肉组织以及预期的部位。

图4是定位标记示意图。

在CT/磁共振检查前，提前在人体上设置定位标记，以便后续与三维导航系统融合定位用。定位标记可采用定位电极片和位置传感器的方式实现。具体实现原理如下：在图3的定位模型上布置3个定位标记31(X、Y、Z)。如图4所示，定位标记31由电极片311与位置传感器312组成，可分离。电极片311贴敷面具有粘接性(如水凝胶)可以贴敷在人体皮肤表面上，且在CT/磁共振下可显影。通过如CT检查，测量出肌肉组织的厚度。选择CT数据并导入到三维导航系统工作站，可在三维系统工作站上重建肌肉组织的三维视图。根据定位标记能够自动识别出需要治疗区域的大小和形状，并描绘显示，并自动识别规划出最优的治疗路径。

图5是消融路径和消融区域示意图。

具有定位传感器12的脉冲电场消融针在三维导航系统下实时显示，从而在三维导航系统的磁场发生器配合下能够实时捕捉其空间坐标(X、Y、Z)。如图5所示，根据三维导航系统自动识别的路径进针，在系统的引导下插入预期深度位置，开展脉冲电场消融。消融后的区域在三维导航系统上实施显示，能够明显区分出消融区和非消融区。

图6是脉冲电场消融针上的环形电极分布示意图。

为了降低消融时的刺激作用，电极采用正负交替排布方式。如图6所示，多个电极的极性正负交替，相邻的两个电极的极性是相反的。例如，在图6中，针管上一共分布有8个环电极(图中显示为黑色)，从针管的头端开始，电极的极性分别为负、正、负、正、负、正、负、正。采用这种电极设计结构，能够显著减少刺激作用。特别是这种局麻条件下，该电极设计结构尤为重要。

根据电场分析，电极表面及电极间的电场强度与电极距离与电极截面积有显著关系。电场强度在电极表面最大，向外逐渐衰减，同时场强由电极向电极中心逐渐衰减。为保证在深度上有足够场强且电极中间的电场强度有效，因此需对电极的间距与面积进行分析确定最佳参数值。过大的间距无法形成连续的消融带，过小的间距场强集中易发生电离现象。在此情况下，相邻两个电极之间的间距优选为1.5-6毫米。多电极的结构设计应用可有效增加损伤尺寸，提高消融效率。

另一方面，本发明采用了表面积相等的设计来在消融针上设置电极(相同尺寸的电极)，即每个环电极大小和表面积是一致的。由于表面积相等，在两个正负电极之间放电时，对于施加的能量能够进行均匀分配，从而可避免能量过度集中产生电离的问题。由于采用的是相同尺寸的环电极，并结合该术式的针类配合应用，在对肌肉组织进行脉冲电场消融的脉冲幅值电压为1000-4000V时，脉冲针直径在0.5-2毫米，适用截面积3-12平方毫米，优选值为5-10平方毫米。电极截面越大，每次消融损毁的肌肉组织越多，过深的消融会导致其他临近组织的过度消融，结合治疗区域的考虑，得到了以上的优选参数。

图7是带有灌注孔的脉冲电场消融针的整体示意图。

如图7所示，进一步地，是在前文所述的设计基础上，增加了灌注孔。手术完毕后，为了防止内部感染，常常需要使用气体或液体消毒，这样感染的几率大大降低。例如，常用的消毒灌注用气体为臭氧。带有灌注功能的脉冲电场消融针可以在针管部分增加灌注孔。具体地说，可以在针管绝缘套上设置灌注孔，通到针管内部。例如，如图7所示的脉冲电场消融针可以包括电极11、定位传感器12、针管13、手柄14、连接线15、连接器16、灌注孔17、灌注延长管19、鲁尔接头20、针管绝缘套21。灌注延长管19从手柄14接出，用于传输灌注气体或液体(例如臭氧)。鲁尔接头一端连接到灌注管，另一端连接到灌注气体或液体源(例如臭氧源)。在本发明的优选实施例中，灌注孔、灌注延长管、鲁尔接头作为一个通路，用于臭氧的灌注。

图8是带有灌注孔的针管头端剖面局部示意图。

如图8所示，灌注孔17位置可在顶端电极之前，即在针管的头端与最接近针管的头端的电极11之间，和/或相邻两个电极之间，穿透针管绝缘套21，通到针管13内部。针管13内部设置有灌注通道18，用于将灌注气体或液体从灌注延长管19输送到各个灌注孔17。电极11下方引出电极导线22，穿透针管绝缘套21，通到针管13内部，但与灌注通道18相隔离。处于针头位置的定位传感器12也引出一条线缆，在针管13内部与灌注通道18相隔离，通向连接线15与连接器16，用于传递位置信息。与当每次脉冲电场消融后，无需移动脉冲电极针的位置，即可在消融位置处进行臭氧灌注，操作简单方便。

应用实施例

第一步：定位标记(如定位电极片)贴敷在人体皮肤表面(需要治疗肌肉组织的周围)；

第二步：术前作CT/磁共振检查，测量肌肉组织的厚度，确定肌肉组织的肥大程度；

第三步：手术在局部麻醉下进行；肌肉组织(如咬肌和腓肠肌等)的CT数据传输到三维导航系统工作站，重建肌肉组织的三维视图。目标治疗区域根据其大小和形状进行描绘，显示在三维视图上，并规划出治疗肌肉组进针的最佳路径；

第四步：具有定位功能的脉冲电场消融针(单根或多根)在三维导航系统引导下，在一侧的肌肉组织前缘处进针，将脉冲电场消融针刺入肌肉组织内；

第五步：通过三维导航系统上的引导，脉冲电场消融针插入到预期深度位置，并描绘出定位消融针与预期消融肌肉组织边缘的精确距离；

第六步：根据预期消融范围，选择可激活电极，并实施脉冲电场消融；消融点实时记录在三维导航系统内；

第七步：在三维导航系统引导下，移动定位消融针到另一侧或其他位置再进针，重复以上过程，实现肌肉组织三维视图全覆盖脉冲电场消融；

第八步：手术完毕后，撤出具有定位功能的脉冲电场消融针。

脉冲电场消融系统

在前文中提到，连接器16可以连接到脉冲消融控制设备，以实现能量的传递和位置信息的传递。由此，前文所述的本发明的脉冲电场消融针可以与脉冲消融控制设备共同构成一种脉冲电场消融系统。在这个脉冲电场消融系统中，脉冲电场消融针就是如前所述的消融针；脉冲消融控制设备则用于根据脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息，控制消融能量的输出。

导航系统

前文中还提到了三维导航系统或导航系统工作站。如前所述，进行总结可知，根据本发明的一种用于脉冲电场消融的导航系统至少可以包括定位传感器、定位标记和导航显示模块。在这个导航系统中，定位传感器设置在如前所述的脉冲电场消融针上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。定位标记用于标识出需要治疗区域的大小和形状，由此建立坐标系，从而能够为脉冲电场消融针确定相对位置信息。导航显示模块则用于显示所述脉冲电场消融针在治疗区域的相对位置。

如前所述，定位标记可以进一步包括电极片和位置传感器。电极片可以贴敷在人体皮肤表面，例如，需要治疗肌肉组织的周围。而位置传感器设置在电极片上，用于确定定位标记的位置信息。

这样的定位标记可以有3个。分别布置在X、Y、Z轴上，由此可以建立起三维坐标系。

为了适用磁场定位原理，还需要在系统中设置磁场发生装置，用于产生磁场。

这样，通过测量定位传感器在磁场发生装置所产生的磁场中的磁感应强度，可以确定脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。类似地，也可以确定定位标记的位置信息。由此，根据脉冲电场消融针与定位标记的相对位置关系，可以在导航显示模块上显示脉冲电场消融针在治疗区域的相对位置，从而可以控制进针深度、消融时机等。

有益效果

根据以上的描述，可以看出本发明至少包括如下的有益效果：

1、定位功能应用，可规划出消融区域和最佳路径，并准确判定进针深度、消融范围、实时展示已消融区域，从而提供消融效率和成功率；

2、脉冲电场消融具有组织可选择性，避免了血管、神经的损伤，减少并发症；

3、脉冲电场消融解决传统射频消融在组织内部消融极易过热损伤的不安全问题；

4、脉冲电场消融造成细胞膜形成不可逆的穿透性损伤，效果持久。

本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。

Claims (27)

1.一种脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针包括：

针管，用于经皮肤穿刺进入肌肉组织；

电极，设置在针管上，用于对肌肉组织进行脉冲电场消融；

定位传感器，设置在针管上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

2.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述定位传感器设置在针管内部的前端。

3.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，通过测量所述定位传感器的磁感应强度，确定所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。

4.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

针管绝缘套，包裹在针管外部，

其中，所述电极设置在针管绝缘套外部。

5.根据权利要求4所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

手柄，连接至针管，用于控制针管的进针深度；

连接器，用于将电极与脉冲消融控制设备连接以实现能量和位置信息的传递；

连接线，设置在连接器与手柄之间，用于传递脉冲消融能量和位置信息。

6.根据权利要求4所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述电极为环形结构，环绕在针管绝缘套外部。

7.根据权利要求4所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述电极包括均匀分布在针管绝缘套外部的多个电极。

8.根据权利要求7所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述多个电极的数量数目为2-10个。

9.根据权利要求8所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述多个电极的数量数目为4个。

10.根据权利要求7所述的脉冲电场消融针，其特征在于，相邻两个电极之间的极性相反。

11.根据权利要求7所述的脉冲电场消融针，其特征在于，相邻两个电极之间的间距为1.5-6毫米。

12.根据权利要求6所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述电极包括采用相同尺寸且均匀分布在针管绝缘套外部的多个环电极。

13.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，对肌肉组织进行脉冲电场消融的脉冲幅值电压为1000-4000V。

14.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针的直径为0.5-2毫米。

15.根据权利要求1所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针的截面积为3-12平方毫米。

16.根据权利要求15所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针的截面积为5-10平方毫米。

17.根据权利要求4所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

灌注孔，设置在针管绝缘套上，通到针管内部。

18.根据权利要求7所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

灌注孔，设置在相邻两个电极之间，通到针管内部。

19.根据权利要求7所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

灌注孔，设置在针管的头端与最接近针管的头端的电极之间，通到针管内部。

20.根据权利要求17所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述脉冲电场消融针进一步包括：

灌注管，从手柄接出，用于传输灌注气体或液体；

鲁尔接头，一端连接到灌注管，另一端连接到灌注气体或液体源。

21.根据权利要求20所述的脉冲电场消融针，其特征在于，所述灌注气体为臭氧。

22.一种脉冲电场消融系统，其特征在于，所述系统包括：

如权利要求1所述的脉冲电场消融针；

脉冲消融控制设备，用于根据脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息，控制消融能量的输出。

23.一种用于脉冲电场消融的导航系统，其特征在于，所述系统包括：

定位传感器，设置在如权利要求1所述的脉冲电场消融针上，用于采集和记录所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息；

定位标记，用于标识出需要治疗区域的大小和形状，由此建立坐标系，从而能够为脉冲电场消融针确定相对位置信息；

导航显示模块，用于显示所述脉冲电场消融针在治疗区域的相对位置。

24.根据权利要求23所述的用于脉冲电场消融的导航系统，其特征在于，所述定位标记包括：

电极片，贴敷在人体皮肤表面；

位置传感器，设置在所述电极片上，用于确定所述定位标记的位置信息。

25.根据权利要求23所述的用于脉冲电场消融的导航系统，其特征在于，所述定位标记的数目为3个。

26.根据权利要求23所述的用于脉冲电场消融的导航系统，其特征在于，所述系统进一步包括：

磁场发生装置，用于产生磁场。

27.根据权利要求26所述的用于脉冲电场消融的导航系统，其特征在于，通过测量所述定位传感器在所述磁场发生装置所产生的磁场中的磁感应强度，确定所述脉冲电场消融针在肌肉组织中的位置信息。