CN116547032A - 包装式导管组件 - Google Patents

Abstract

一种包装式导管组件(100)，包括囊袋(30)和导管(20)。囊袋包括两个壁(31a,31b)和在这两个壁之间的周边密封部(32,33,34,35)，并且导管包括远端(22)和用于插入体内的近端(21)。导管以弯曲构型布置在囊袋内，并且所述两个壁之间设置有结合部(36)，其中：结合部和周边密封部的基部(32)限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出并且近端穿过该通道。该组件可包括流体储器，用于将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池。

Description

包装式导管组件

技术领域

本发明涉及包装式导管组件，特别地涉及包装式导尿管组件，最特别地涉及包装式男用间歇式导尿管组件。

背景技术

许多人患有可能会导致排尿困难的泌尿系统问题。间歇式导管组件可以提供针对该问题的一种方便且便携的解决方案，因为使用者能够根据需要自行插管以排便。这减少了泌尿系统疾病对他们生活的影响，让他们能够享受相对正常的生活方式。

间歇式导管通常是一次性装置，其由使用者携带，然后根据需要解包/打开包装并使用。为了降低导尿管受损的风险并提高使用导管时的舒适度，重要的是在使用前对它们进行润滑。然而，在公共场所(例如公共浴室)润滑导管可能很困难且不方便。这增加了导管在使用前未适当润滑的风险，从而导致不适和受伤。

男用间歇式导管通常比女用导管长几厘米，通常至少20cm长，ISO20696:2018设定的最小有效长度为275mm。这会使它们难以以不引人注意的方式携带。附加的长度也会使它们更难以充分润滑和使用。

本发明的实施例的一个目的是至少部分地克服或减轻上述问题。

发明内容

一般而言，本发明涉及包装式导管组件，其具有以下中的一者或多者：(a)通道，流体可被引入该通道中并且导管在其从包装式组件中被抽出时可被拉动通过该通道；和(b)用于查看何时流体已从储器中释放出来和/或查看流体储器的装置，但该装置确保包装式组件内的导管是被隐藏/遮挡的。

根据本发明的第一宽泛方面，提供了一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中导管以弯曲构型被布置在囊袋内；并且在囊袋的壁之间设置有结合部，以便限定一通道，在从囊袋中抽出导管之前流体可以被引入到该通道中，使得在从囊袋中抽出导管期间(导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，例如通过由远端拉出)，导管的近端穿过该通道。

根据本发明的第二方面，提供了一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型被布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置了结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部/内底限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；并且囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

根据本发明的第三方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供囊袋；将导管以弯曲构型布置在囊袋内；将导管密封在囊袋内；以及在囊袋的壁之间形成结合部以限定一通道，在从囊袋中抽出导管之前可将流体引入该通道中，使得在从囊袋中抽出期间(导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，例如通过由远端拉出)，导管的近端穿过该通道。

根据本发明的第四方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供两个壁以限定囊袋；将导管以弯曲构型布置在囊袋内；在两个壁之间形成周边密封部以将导管密封在囊袋内；以及在两个壁之间形成有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；导管包括远端和用于插入体内的近端；并且囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

有利地，本发明提供了一种包装式/包装好的导管，其可以容易地从其包装中取出并同时被润滑以备使用。该结合部提供的优点是，当导管被取出时，该导管被拉过其中提供有流体的通道。流体通常是活化液体，例如水，其活化了亲水涂层以使其光滑，或者可以是润滑剂。无论哪种方式，将导管拉动通过所述通道(导管优选设置在通道中)确保了导管得到适当润滑。流体通道增加了对导管表面的流体涂覆，因为流体被保持在导管被迫使行进通过其中的池中，而不是可能地在没有充分润湿它的情况下从包装中被拉出。此外，可用以拉出导管的远端不应穿过该流体池，从而使其易于操纵。

此外，特意在底部形成一个池意味着流体可以一直被保持在包装内，这使得该装置使用起来更方便并减少溢出的可能性，例如在流体储器预期通向囊袋且随后摇动囊袋以分配流体的情况下可能发生这种溢出。由于导管在囊袋内时是弯曲的，囊袋的尺寸也可以减小。使用形成通道的结合部还有助于使用较少的流体，因为流体以有针对性的方式被施加至需要被润湿的导管部分，而不是被分布在整个导管上。本发明还提供了这样的优点，即近端是导管最后被润湿的部分，因此在被引入尿道之前最不可能变干。通道的容积通过结合部的位置来控制，从而允许使用柔性且柔软的囊袋壁，这在携带/使用囊袋时更具用户友好性。

以下任选/优选特征一般适用于本发明，包括上面概述的两个(第一和第二)装置方面和两个(第三和第四)方法方面，以及下面陈述的更多方面。

包装式导管组件可包括流体储器。该方法可包括提供流体储器。流体储器可构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包装式导管组件，其包括囊袋、导管和流体储器，其中：囊袋包括两个壁和在两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；流体储器构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。流体储器的容积优选地足以完全充满该通道，即在囊袋保持其基部最低的情况下，流体可以延伸到至少结合部的底部的高度，使得通道的充填水平/充满率为100％或以上，例如至少150％、至少200％，甚至至少300％。或者，通道的充填水平可以是：通道容积的至少70％、至少80％、至少90％；或至少95％。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，以及流体储器，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；流体储器构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道，其中流体池对应于通道容积的至少90％的通道充填水平。因此，本发明提供了一种具有能够将流体输送到通道中的储器的组件。选择储器的尺寸以确保输送足够的流体并且导管在取出时可以得到充分润滑。

流体储器可以布置在(密封的)囊袋内。流体储器可以作为单独的装置被提供，或被结合到囊袋材料中。该方法可包括将流体储器布置在囊袋内并将流体储器与导管一起密封在囊袋内。流体储器可包括可变形的、易破的或可破裂的小袋(sachet)。因此，流体储器方便地位于囊袋内，其中它可以直接将流体释放到由结合部和周边密封部的基部形成的通道中。可变形的、易破的或可爆裂的储器提高了使用者的便利性，因为可以在没有额外工具的情况下并且在囊袋被打开之前容易地释放流体，从而降低了使用者被意外弄湿的可能性。小袋特别是可在装配线上被容易地操纵并且可比试图操纵流体而被更简单地引入，以便在制造期间将其放入包装中。

导管可以是导尿管。导管可以是男用导尿管。导管可以是间歇式导管。在一个实施例中，导管是男用间歇式导尿管。因此，本发明的特征允许在紧凑的包装中提供男用间歇式导尿管，这也有助于方便和容易地抽出导管，同时在使用前对它进行润滑。

导管可以布置在结合部与周边密封部的内部基部之间。该方法可包括将导管布置在结合部与周边密封部的内部基部之间。结合部可以与周边密封部的基部分开。该通道可以是开放式通道。因此，本发明的一个实施例可提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的开放式通道；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。因此，导管在囊袋内被保持在由结合部和周边密封部的内部基部形成的开放式通道中。因此，当被抽出时，导管被拉动通过通道并得到充分润滑。

结合部和周边密封部可以是彼此独立的。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部与周边密封部是彼此独立的；结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。可以在一个点处设置结合部。该结合部优选地通过焊接提供，例如点焊。可以在导管(和任选的小袋)已经被布置在壁之间以后来提供这种焊接，并且这种焊接可从囊袋的外部实现。或者，结合部可以通过以下任何一种方式提供：机械密封；热密封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波焊接；激光焊接；脉冲焊接；或摩擦焊接。类似地，周边密封部通过以下中的一种或多种方式提供：焊接；机械密封；热密封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波焊接；激光焊接；脉冲焊接；或摩擦焊接。周边密封部的至少一部分可通过折叠形成。在这样的实施例中，可以例如在基部或两侧中的其中一侧折叠单个片材，以形成囊袋的两个相对壁。可在单个位置设置结合部，从而允许单独形成周边密封部和结合部。或者，形成结合部的焊缝可与周边密封部同时提供。在一些实施例中，结合部和周边密封部是单个连续密封部。结合部的制造过程因此可以非常方便并且避免对典型的包装式导管组件生产线进行重大改造。

导管可以包括能由通道中的流体活化的表面。例如，导管可以包括例如由亲水涂层形成的亲水表面。在提供亲水表面的情况下，流体可以是极性的或水基的。导管可以包括能由通道中的流体活化的疏水表面。例如，导管可以包括疏水涂层。在使用疏水涂层的情况下，流体可以是非极性的。因此导管很容易被通道中的流体润滑并且可容易且舒适地使用。

该囊袋可以包括相互作用区域，该相互作用区域限定使用者对包装式导管组件的第一接触点。相互作用区域可以有助于使用者获取囊袋的内容物。该相互作用区域的致动可以在周边密封部的上边缘中或附近形成开口。导管可经该开口被抽出。因此，在囊袋的上边缘处或附近提供了进入囊袋中的通道，由此，在导管被抽出时通道中的流体(在囊袋的底部)被保留在囊袋中，从而降低了流体溢出到囊袋外面的风险。

相互作用区域可以包括周边密封部的可破裂区域。该方法可以包括在周边密封部中形成可破裂区域。可破裂区域可包括撕开区域，该撕开区域可以包括限定一条线的撕裂线，囊袋可沿该撕裂线被撕开以至少部分地将撕开区域与囊袋的其余部分分开，从而在周边密封部中形成开口。这撕开区域可以包括撕裂起始部。撕裂起始部可以设置在撕开区域的第一端处。撕裂起始部可以包括位于囊袋的一个或两个壁中的缺口或弱化区域。撕裂起始部可以限定囊袋的待被撕裂的第一部分。撕开区域可以包括撕裂终止部。撕裂终止部可以设置在撕开区域的第二端处。撕裂终止部可用于防止或降低撕开区域与包装的其余部分完全分离的可能性。撕裂线可以限定在撕裂起始部和撕裂终止部之间。撕裂线可构造成优先撕裂。撕裂线可以包括囊袋的弱化区域。撕裂线可以通过任何合适的方式形成，例如激光刻划(laser scoring)。撕开区域可以是具有倾斜上边缘的大致三角形的形状。因此，可破裂区域提供了一种方便和容易的方式来打开囊袋，该方式最不费力且无需额外的设备/工具。

相互作用区域可以包括密封装置。该密封装置可以包括一个或多个密封构件，其可操作以在囊袋的两个壁之间提供可由使用者密封的密封部，以便封闭囊袋。在一个实施例中，第一和第二密封构件设置在囊袋的两个壁的内表面上。密封装置在闭合时可以提供不透水和/或不透流体的密封。因此，可以重新密封囊袋以确保通道中的流体在使用后不会随后从囊袋中释放出来。这也允许导管在使用后被重新包装回囊袋中并保留在其中。

密封装置可以预先进行密封。在这样的实施例中，使用者可以通过打开密封装置来获取囊袋的内容物。密封装置可以是可重新密封的。密封装置可以是以下任何一种：拉链锁扣(zip-lock)密封部；钩-圈式密封部；钩-钩式密封部；或粘合剂层。因此，密封装置可用于确保囊袋的内容物保留在内部直到密封装置被打开，并且囊袋在使用后仍可重新密封。如果可破裂区域需要向囊袋施加力以将其打开，这一点会有所帮助，因为囊袋在打开时可能会移动或急动，从而导致流体或导管离开囊袋。

相互作用区域可以包括可破裂区域和密封装置。在某些实施例中，相互作用区域包括对应于周边密封部的上边缘的撕开区域和在撕开区域下方的可重新密封的装置。

周边密封部可以具有上边缘。周边密封部的形状可以是大致矩形的，其中在基部与上边缘之间有两个侧向边缘。周边密封部从基部到上边缘的高度可以为至少10cm、15cm或20cm；和/或高度不超过10cm、15cm、20cm或25cm，例如在15cm与20cm之间。周边密封部的在侧向边缘之间的宽度可以为至少5cm、10cm；或15cm；和/或宽度不超过10cm或15cm，或20cm，例如在5cm与15cm之间。导管的长度可以至少为：20cm；25cm；30cm；35cm；40cm；45cm；或50cm，例如在35至45cm之间。在一个实施例中，周边密封部具有10-25cm的高度和6-11cm的宽度，并且导管具有至少30cm的长度。因此，周边密封部限定了一个“口袋大小”的囊袋，它可以将导管以弯曲构型存储在其中，以减小导管的表观尺寸并实现方便且不引人注意的存储。

导管的远端可以布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。该方法可包括将导管的远端布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。导管的远端可以被布置在囊袋的上半部分中，或囊袋的上方四分之一中。导管的远端可以布置在结合部上方。导管的远端可以布置在流体的充填液位上方。因此，导管的远端很容易接近，使得可以根据本发明的要求先于导管的近端将其抽出。该导管也被定位成不被拉动经过流体，因此不会被弄湿并且易于操纵。

导管的远端可以设置有操纵套管，其可以被布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。该方法可包括将操纵套管布置在导管的远端处，至少部分地相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。操纵套管的至少一部分可以布置在囊袋的上半部或囊袋的上方四分之一中。操纵套管的至少一部分可以被布置在结合部上方。整个操纵套管可以在结合部上方。相比于囊袋的基部，操纵套管可更远离结合部。操纵套管的至少一部分可以被布置在流体的充填液位上方。整个操纵套管可以被布置在流体的充填液位上方。因此，操作套管易于接近，使得其可以根据本发明的要求先于导管的近端被抽出。它也被定位成不会被拉动经过流体，使得它的至少一部分不会被弄湿，并且仍然易于操纵，从而提供可被抓握并用于操控导管的干燥表面。

导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以关于囊袋中形成的开口居中地布置。术语“居中地布置”可以对应于相比于开口的边缘更靠近开口中间的位置。术语“居中地布置”可以对应于开口的中间部分中的位置。中间部分可以是开口的中间70％、60％、50％、40％或30％。导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以居中地布置在囊袋内。导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以相比于左侧向边缘和/或右侧向边缘更靠近囊袋的中间。因此，当囊袋被打开时，远端/漏斗/操纵套管更容易接近，因为它位于中心并且位于横跨囊袋宽度、开口最宽的位置处。

导管的远端可以在囊袋内处于导管的其余部分上方。操纵套管和/或漏斗可延伸穿过囊袋中形成的开口。操纵套管和/或漏斗可以从远端延伸到与左侧向边缘或右侧向边缘相邻的点。漏斗可以定位成不平行于左侧向边缘和/或右侧向边缘。操纵套管的至少一部分可以定位成不平行于左侧向边缘和/或右侧向边缘。流体储器的一端可以对应于导管远端的位置。流体储器可邻近右侧向边缘或左侧向边缘。在操纵套管邻近一个侧向边缘(例如左侧向边缘或右侧向边缘)延伸的情况下，流体储器可以邻近另一侧向边缘(例如右侧向边缘或左侧向边缘)。远端可布置成邻近一个侧向边缘(例如，左侧向边缘或右侧向边缘)，并且操纵套管和/或漏斗可以延伸到邻近另一侧向边缘(例如，右侧向边缘或左侧向边缘)的点。因此，远端、漏斗、操纵套管和流体储器的位置保护导管的其余部分免于在使用者从囊袋中取出导管时与使用者无意地直接接触。这降低了使用导管时感染的风险，因为它不太可能在使用前变脏。

导管的远端可以被布置得相比于周边密封部的一个(例如右)侧向边缘更靠近周边密封部的另一个(例如左)侧向边缘。该方法可以包括将导管的远端布置得相比于周边密封部的一个(例如右)侧向边缘更靠近周边密封部的另一个(例如左)侧向边缘。

可以在与每个侧向边缘等距的位置处设置结合部。或者它可以是偏移的。该方法可以包括在与每个侧向边缘等距的位置处设置结合部。或者，它可以包括在偏移的侧向位置处设置结合部。例如，该结合部可以被布置在囊袋宽度的25％和75％之间的任何位置。周边密封部的左、右侧向边缘之间的距离可以是囊袋的宽度。导管的远端可以设置距一个左边缘的距离不超过囊袋宽度的20％、10％、5％或1％的位置处。因此，结合部和远端设置在使导管易于抽出和润滑而不会溢出润滑剂的位置处。在边缘之间设置与各边缘等距的结合部确保了通道容积受到限制并且其中的流体液位被优化以用于润滑导管。

在包括相互作用区域的实施例中，相互作用区域的致动可优选首先在周边密封部的第一(例如左)侧向边缘中形成开口。在此类实施例中，导管的远端可以被布置成更靠近第一(例如左)侧向边缘。在包括撕开区域和撕裂起始部的实施例中，撕裂起始部的位置可以对应于周边密封部的侧向边缘。在这样的实施例中，导管的远端可以被布置成更靠近周边密封部的对应于撕裂起始部的位置的侧向边缘。因此，远端靠近要被打开的囊袋的第一部分并且更容易抽出。

结合部可以被设置得相比于周边密封部的上边缘更靠近周边密封部的基部。基部与周边密封部的上边缘之间的距离可以限定囊袋的高度。结合部与基部之间的距离可以是至少：囊袋高度的10％；15％；20％；25％；30％；35％；40％或45％。结合部与基部之间的距离可以小于：囊袋高度的50％；45％；40％；35％；30％；25％；20％；或15％。特别地，结合部可被布置在囊袋高度的20％和30％之间。结合部可以是圆形的。结合部可具有小于等于囊袋高度的15％；10％；5％；或1％的半径。在一个优选实施例中，结合部的半径为囊袋高度的5％。因此，结合部可被布置成确保导管被充分润滑并且它限定了合适尺寸的通道以允许容易地抽出导管而不会使导管过度弯曲或被施加过大的力。

在一个实施例中，在距囊袋的每个侧向边缘等距且在与基部相隔囊袋高度的20％-30％的位置处设置结合部。

导管的远端可以设置有漏斗，该漏斗被布置成在导管抽出期间不穿过通道。操纵套管也可以被布置成在导管抽出期间不穿过通道。套管不得超过：导管长度的25％；20％；15％；10％；或5％，但可以更长，甚至达到导管的全长。本发明的实施例设置了漏斗和套管以允许容易地操纵导管。这些元件或它们的至少一部分不穿过该通道，因此在抽出期间未被流体覆盖。套管可不延伸到囊袋内的结合部的高度之下。套管可以相比于囊袋的基部更远离结合部。这降低了在流体从流体储器释放到通道中期间套管被润湿的可能性。因此，导管更便于使用，因为流体仅被施用到导管的必要部分。它还有助于使用更少的流体，因为它以有针对性的方式施用于导管。

当导管在囊袋中弯曲时，由导管端部形成的夹角可以为至少：180度；210度；240度；270度；300度；330度；或360度；它甚至可能是至少420度；480度或540度。它可以小于720度；630度或540度。导管可以以卷曲或盘绕构型布置在囊袋内。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以盘绕构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。可以在由导管的卷曲部或盘绕部限定的区域内设置结合部。周边密封部可以将导管限制在其弯曲构型中。因此，导管是弯曲的、弯曲的或盘绕的，以减小囊袋的尺寸并确保长导管可以方便且不引人注意地存放以备使用。

导管可以被布置成使得在抽出期间导管长度的至少：30％；40％；50％；60％；70％或80％穿过该通道。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管长度的至少50％(包括导管的近端)穿过通道。在一个实施例中，导管长度的70％-80％在抽出期间穿过该通道。有利地，仅导管的旨在进入体内的部分被润滑并且因此没有浪费流体且导管更易于使用。

壁可以由任何合适的材料形成，例如薄膜材料。壁可以是流体不可渗透的。壁可以由塑料材料制成。壁可以由以下材料中的任何一种或多种制成：聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯(METPET)或定向聚丙烯(OPP)。壁可以包括由两层或更多层构成的层压体。每个壁都可以包括内层和外层。每个壁都可以包括由聚丙烯形成的内层和外层。每个壁都可以包括由定向聚丙烯形成的内层和由聚丙烯形成的外层。例如，每个壁都可以包括由聚丙烯形成的内层和由聚乙烯形成的外层。内层和外层可以具有相同的厚度。在另一些实施例中，内层和外层可以具有不同的厚度。内层的厚度可以小于外层的厚度。在实施例中，内层的厚度可以在5-20微米之间，或10-10微米之间，或10-15微米之间，而外层的厚度可以在10-50微米之间，或20-40微米之间，或35-45微米之间。在一个示例中，内层可以具有大约12微米的厚度，外层可以具有大约40微米的厚度。

根据本发明的第五方面，提供了一种用于打开/解包包装式导管组件的方法，该包装式导管组件包括囊袋、容纳在囊袋的导管和流体储器，该方法包括从储器释放流体以在位于囊袋基部与结合部之间的通道中形成池，打开囊袋并通过导管的远端拉动导管，由此随着远端被拉出，导管的用于插入体内的近端被引导穿过该通道，以便使其被流体池润湿。

包装式导管组件可以是一般定义的包装式导管组件，或根据以上陈述的第一或第二方面中的任何一个或通过以上陈述的第三或第四方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括任何以上陈述的任选特征。实际上，它可以包括任一可选特征，而不一定包括以上在第一至第四方面中陈述的所有特征。

释放流体的步骤可以包括在通道中形成池，该池的容积为通道容积的至少60％；70％；80％；特别地，它可能为通道容积的至少为90％；或至少100％，甚至高达至少150％、200％或300％。因此，该方法允许在不使用过量润滑剂的情况下形成足以润滑导管的流体池。

本发明的第六方面提供了一种使用导管的方法，其包括从储器中释放流体以在位于囊袋基部与结合部之间的通道中形成池，打开囊袋并通过导管的远端将导管拉出，由此随着远端被拉出，导管的用于插入体内的近端被引导穿过该通道，以便使其被流体池润湿；然后通过导管的近端将导管引入尿道中。尿道可以是人的尿道，尤其是男人的尿道。

该方法还可以包括通过导管远端处的漏斗释放尿液。该方法还可以包括移除导管。该方法还可以包括将导管盘绕或折叠起来并将其放回囊袋中以供处置。该方法还可以包括在处置之前将用过的导管密封在囊袋中。

同样，释放流体的步骤可以包括在通道中形成池，该池为通道容积的至少60％；70％；80％；特别是通道容积的至少90％；或100％，甚至高达至少150％、200％或300％。因此，该方法允许在不使用过量润滑剂的情况下形成足以润滑导管的流体池。

当然，在使用导管的方法中，包装式导管组件也可以是一般定义的或根据以上陈述的第一或第二方面中的任何一个方面的包装式导管组件，或者通过以上陈述的第三或第四方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括任何以上陈述的任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括在以上四个方面中陈述的所有特征。

根据本发明的第七宽泛方面，提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的囊袋，其中囊袋构造成使导管隐藏不可见，但允许使用者查看流体储器和/或查看从储器中释放的流体。

根据本发明的第八方面，提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明窗口(优选地对应于流体储器在囊袋中的位置和/或流体拟从流体储器流向的润湿区域)。

根据本发明的第九宽泛方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供囊袋；在囊袋内提供流体储器；将导管布置在囊袋内以使其被遮挡而不可见；以及将囊袋构造成允许使用者查看流体储器和/或查看从储器中释放的流体。

根据本发明的第十方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供两个不透明壁以限定囊袋；在囊袋内提供流体储器；将导管布置在囊袋内；在所述壁之间形成周边密封部以将导管和流体储器密封在囊袋内；在囊袋的至少一个壁中提供透明或半透明的窗口(该窗口优选地对应于流体储器在囊袋中的位置和/或流体拟从流体储器流向的润湿区域)。

因此，本发明提供了一种包装式导管组件，其由于组件的内容物被遮挡而不引入注意。窗口提供视觉引导，使得在导管的使用期间，使用者可以容易地识别流体储器，和/或容易地识别流体已经成功地从储器释放到囊袋的润湿区域中以在使用前润滑导管。虽然提供透明/半透明窗口是允许使用者查看流体是否已经成功从储器中释放的优选方法，但替代方法被认为是可行的。例如，代替在囊袋的不透明壁中设置透明/半透明窗口，可以设想该功能可以通过设置透明/半透明的囊袋壁来实现，但在囊袋内包括设置在透明/半透明的囊袋壁与导管(以及任选的储器)之间的不透明的中间壁。该中间壁可以包括窗口，或者从储器中释放的流体可以在外透明/半透明壁与中间壁之间流动，从而提供成功释放的指示。

以下任选/优选方面同样适用于以上陈述的具有流体释放可视化构型的组件的第七和第八方面，以及上述陈述的具有流体释放可视化构型的第九和第十方法方面。它们可以同样适用于上面一般陈述的本发明或者上面所述的本发明的其他方面，并且关于第一至第六方面描述的类似任选特征同样可以适用于其他方面，而不包括这些方面本身的特征(例如，第七至第十方面的导管当然可以如关于第一至第六方面的定义，例如男用间歇式导尿管)。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明窗口、两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

囊袋可以包括两个不透明壁。窗口可以设置在其中一个不透明壁中。窗口可与囊袋的或该窗口所在的壁的至少一个边缘间隔开。窗口可以与囊袋的所有边缘间隔开。窗口可以小于：囊袋和/或该窗口所在壁的总面积的25％；20％；15％；10％或5％。窗口可以对应于流体储器的尺寸和/或形状。窗口的尺寸可以小于流体储器。在一个实施例中，窗口与流体储器具有相同的形状，但尺寸更小。因此，在本发明的实施例中，窗口有利地对应于流体储器的尺寸、形状和位置并且以分立的(discrete)方式提供，其与囊袋的边缘分开并且仅设置在囊袋壁的一部分中。

窗口可以对应于流体储器的位置。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且该窗口对应于流体储器的位置。该窗口可以对应于囊袋的指示区域的位置。指示区域可对应于润湿区域，该润湿区域可以从囊袋的基部延伸至有足够的流体从囊袋逸出以润湿导管的液位/水平。指示区域可以构造成指示流体从储器中成功释放。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且该窗口对应于囊袋的指示区域的位置，其中指示区域构造成指示流体从储器中的成功释放。指示区域可以包括指示润湿区域中有足够流体的充填液位标记。因此，窗口还提供视觉引导以确保从储器释放的流体已经被输送到囊袋的特定区域(例如通道)或者它已经成功地润滑了导管。

囊袋的形状可以是大致矩形的，具有两个侧向边缘、一个基部和一个上边缘。囊袋的高度可以定义为基部与上边缘之间的距离。囊袋的宽度可以定义为囊袋的侧向边缘之间的距离。窗口可能跨越囊袋高度的至少：20％；30％；40％；50％；60％；70％；80％或90％。在一个实施例中，窗口跨越囊袋高度的至少30％-40％，并且窗口是囊袋宽度的15％-20％。因此，由于窗口与流体储器对准，流体储器很容易被看到，但同时，窗口的面积被最小化以确保囊袋的内容物通常保持不可见，因为除了窗口之外，囊袋是不透明的。

本领域技术人员应理解，在囊袋被描述为不透明的但包括透明或半透明窗口的情况下，该囊袋主要是不透明的，但窗口除外；例如，除了窗口之外完全不透明。还应理解，可以设置一个以上的窗口，例如可以在两个其他地方大部分地或完全地不透明的相对壁中的每一个上设置一个窗口，或者实际上可以在一个(或多个)其他地方不透明的壁上设置两个窗口。

这与由(仅)两个相对壁形成的已知导管包装形成对比：一个不透明的纸壁和一个透明的塑料膜壁；这些不能被认为是不透明的，但窗口除外，因为透明膜壁构成了包装的整个第二壁。它们不能被认为有不透明的壁，其中有透明或半透明的窗口。

囊袋中的导管优选被遮挡。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且导管被隐藏在囊袋中。导管可以被囊袋的不透明壁遮挡。导管可以被流体储器遮挡。从不引入注意的角度来看，这是特别有利的——导管很可能在观察者看来是某种医疗装置，即使他们不知道它的确切性质；隐藏它，要么确保它被布置在与窗口不对准的位置，要么将它隐藏在另一个物体例如流体储器(但任选的可以是例如专用板材)后面。

值得注意的是，流体储器(或其他遮蔽物)可以是不透明的，并且可以具有与囊袋壁的颜色对应或形成对比的颜色。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且流体储器是不透明的。例如，储器(或其他遮蔽物)可以与囊袋颜色相同，但色度不同，或者不透明囊袋有多种颜色，可能是其中一种颜色的色度。从不引人注意的角度来看，灰色或银色被认为特别适用于储器(或其他遮蔽物)。

窗口可能有图案；即，窗口的至少一部分可以在其上设置有图案，例如由不透明区域形成的图案，例如斑点、条纹等。该图案可以为窗口提供渐变外观。该图案可以为窗口的一个或多个边缘提供渐变外观。该图案可以将窗口融合到囊袋的周围包装件中。因此，窗口对于不专业的人来说不太明显，因此包装式导管组件对于使用者携带而言更加不引人注意。

可以在两个壁之间提供定位密封部以限制流体储器(其当然可以是如上所定义的小袋)在囊袋中的移动。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明的窗口和定位密封部，该定位密封部构造成限制流体储器在囊袋内的移动。该方法可以包括在两个壁之间形成定位密封部以限制流体储器在囊袋中的移动的步骤。定位密封部可以设置在导管的弧线外侧。定位密封部可以相比于囊袋的基部更靠近囊袋的周边密封部的上边缘。定位密封部可以从囊袋的周边密封部的上边缘延伸。

根据本发明的第十一方面，提供了一种润湿包装式导管组件中的导管的方法，该方法包括从囊袋中的储器中释放流体，以及检查囊袋的内部(例如透过囊袋(的不透明壁)中的(透明或半透明的)窗口)，以识别储器是否释放流体或确认储器是否已将流体释放到囊袋中(或进行所述识别和所述确认两者)，并从囊袋中取出导管，任选地在确认流体释放之后打开囊袋并且任选地通过导管的远端将导管拉出。

包装式导管组件可以是一般定义的或根据上述第七或第八方面中的任一方面的包装式导管组件，或通过以上陈述的第九或第十方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括以上陈述的任一任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括上面在第七至第十方面中陈述的所有特征。

本发明的第十二方面提供了一种使用导管的方法，该方法包括从囊袋中的储器中释放流体，以及检查囊袋的内部(例如透过囊袋(的不透明壁)中(透明或半透明的)窗口)，以识别储器是否释放流体或确认储器是否已将流体释放到囊袋中(或进行所述识别和所述确认两者)，并从囊袋中取出导管(任选地在确认流体被释放后打开囊袋；任选地通过导管的远端拉出导管；并且任选地经由窗口确认导管被充分润湿)，然后通过其近端将导管引入尿道。尿道可以是人、尤其是男人的尿道。

该方法还可以包括经导管远端处的漏斗释放尿液。该方法还可以包括移除导管。该方法还可包括将导管盘绕或折叠起来并将其放回囊袋中以供处置。该方法还可以包括在处置之前将用过的导管密封在囊袋中。

当然，在使用导管的方法中，包装式导管组件也可以是一般定义的或根据以上陈述的第七或第八方面中的任一方面的包装式导管组件，或通过以上陈述的第九或第十方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括以上陈述的任一任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括在第七至第十方面中的任何一个方面中陈述的所有特征。

如上所述，一般而言，本发明可包括以下两者：(a)通道，流体可被引入该通道中并且导管在其从囊袋被抽出时可被拉动通过该通道；(b)用于查看流体储器和/或查看何时流体已从储器中释放的装置，但该装置确保导管在包装式组件内被隐藏。实际上，这是更优选的。因此，以下优选特征适用于同时具有特征(a)和(b)的囊袋，并且特别是适用于包括以下任一特征的设备：(i)第一和第七方面；(ii)第一和第八方面；(iii)第二和第七方面；和(iv)第二和第八方面；特别是适用于包括以下任一特征的方法：(v)第三和第九方面；(vi)第三和第十方面；(vii)第四和第九方面；和(viii)第四和第十方面。此外，以下特征特别是适用于润湿包括第五和第十一两方面的特征的导管的方法；以及使用包括第六和第十二方面的特征的导管的方法。

窗口的一部分可以对应于低于囊袋中的结合部的位置。因此，在由结合部限定的通道用于润滑导管的情况下，通道中的液位可以使用窗进行目视检查。

该结合部可以用作定位密封部以限制流体储器的移动。在这样的实施例中，流体储器可以被布置在结合部与周边密封部的侧向边缘之间。在一些实施例中，流体储器可以布置成邻近周边密封部的第一侧向边缘，并且结合部可以设置成相比于周边密封部的另一个(第二)侧向边缘更靠近第一侧向边缘。因此，定位密封部确保流体储器不会在囊袋内移动，并且该流体储器始终透过窗口可见(并且在优选实施例中总是遮挡导管)。

附图说明

为了可以更清楚地理解本发明，现在将参考附图仅通过示例的方式描述其一个或多个实施例，在附图中：

图1是包装式导管组件的第一实施例的分解图；

图2是使用前的图1的密封组件的正视图；

图3是图1和2的包装式导管组件的正视图，其中流体已经被释放到囊袋中；

图4是图1-3的包装式导管组件的正视图，其中包装已经被打开；

图5是图1-4的包装式导管组件的正视图，其中导管已经部分地从囊袋中被抽出；

图6是图1-5的包装式导管组件的正视图，其中导管已经几乎完全从囊袋中被抽出；

图7是使用过的图1-6的包装式导管组件的正视图；

图8是包装式导管组件的第二实施例的正视图；和

图9是包装式导管组件的第三实施例的正剖视图。

在附图中，按照惯例，虚线表示被遮挡的特征。

具体实施方式

参照图1-7，示出了包装式导管组件100的第一实施例。

组件100包括流体储器10、男用间歇式一次性导尿管20和囊袋30。囊袋30包括不透明前壁31a、不透明后壁31b和将壁31a、31b的外周结合在一起以形成囊袋的周边密封部。周边密封部包括基部32、右侧向边缘33、左侧向边缘34和上边缘35。左侧向边缘34和右侧向边缘33被定义为观察囊袋30时囊袋的左侧和右侧，其中后壁31b位于前壁31a的后面，基部32位于囊袋30的底部，上边缘35位于囊袋30的顶部。因此，周边密封部限定了囊袋30，其大致呈矩形，并且适当地在侧向边缘之间的宽度在60-110mm之间，例如约100mm，例如95mm，从基部32到上边缘35的高度在100-250mm之间，例如约200mm，如197mm。基部32限定了囊袋在使用状态下的底部，上边缘35限定了顶部。然而，在另一些实施例中，可以设想替代的形状和尺寸，例如椭圆形或圆形囊袋。

该囊袋还包括两个壁31a、31b之间的结合部36。结合部36是圆形焊缝，设置在周边密封部的侧向边缘33、34之间的等距点处和在基部32上方延伸45mm到55mm的距离处。结合部36的半径可以是囊袋高度的1％到10％，例如5％。在另一些实施例中，结合部能以不同的形状和尺寸提供，位于不同的位置，或者甚至可以潜在地集成到具有周边密封部的连续密封部中。

囊袋还包括在其中一个壁中的窗口37，其允许使用者看到囊袋内部。在该特定实施例中，窗口37是透明的、细长的，并且大致是矩形的，其长度是囊袋30的高度的20％-50％，例如33％，宽度是囊袋30的宽度的5％-25％，例如12.5％。在该示例中，窗口37具有半圆形端部，但在另一些实施例中，端部可以具有任何合适的形状，例如平直端部或不规则形状的端部。窗口37平行于右侧向边缘33布置，并且在窗口37的边缘与右侧向边缘33之间设置有相当于囊袋宽度的5％-20％、例如10％的间隙。窗口37的基部与周边密封部32的基部分开的距离等于囊袋高度的5％-20％，例如10％。在另一些实施例中，可以使用半透明窗口，并且另外可以设想窗口的替代形状、尺寸和位置或角度(例如，相对于边缘成高达20度的角度)。

在该特定实施例中，每个壁31a、31b都包括多个箔层；在一个具体实施例中，包括12微米PET和60微米LLDPE的97微米2层箔。在另一些实施例中，壁31a、31b可以仅包括单层，并且可以可互换地使用不同的塑料材料。

如上所述，壁31a、31b是不透明的。这可以通过由一个或多个不透明材料层形成每个壁31a、31b或将不透明图案印刷到其中一层上来实现。前壁31a中的窗口37可以通过将不透明材料层层压到透明壁上来形成，其中不透明层具有对应于窗口37的孔。或者，可以在透明壁上进行印刷以阻挡光穿过壁，从而使其在除窗口37的位置之外的所有地方均不透明。还可以设想和实现更多替代方案，例如，在不透明的壁中设置对应于窗口37的孔，并粘合透明层以便覆盖该孔并获得具有窗口37的连续前壁31a，或者从具有不透明层和透明层的多层箔着手并去除不透明箔层的一部分以形成透明窗口。

在该特定实施例中，囊袋还包括相互作用区域。该相互作用区域形成囊袋30的顶部并跨越右侧向边缘33和左侧向边缘34之间。相互作用区域用于提供穿过/靠近上边缘35进入囊袋的通道。在该实施例中，相互作用区域包括锥形撕开区域38和密封装置39。撕开区域38包括在左侧向边缘上的撕裂起始部40，在上边缘35和左侧向边缘34相交的点下方约2cm处，以及在囊袋30中在上边缘35与右侧向边缘33的交汇处下方约1cm的点处的撕裂终止部41。撕裂终止部41与右侧向边缘33的距离在囊袋宽度的1％-10％之间，例如5％。撕裂起始部40包括凹口，以在壁31a、31b中提供弱化区域，从而允许通过将壁从撕裂起始部40撕裂至撕裂终止部41来使撕开区域38与囊袋30分开。因此，撕裂部设置在上边缘35的位置下方，因此囊袋30被打开以获取其内容物。撕裂终止部41包括在壁31a、31b中的小孔以防止囊袋30的进一步撕裂和撕开区域38与囊袋30的进一步分离。为了提供锥形的形状，撕开区域38在左侧向上延伸得比在右侧多大约50％。撕开区域38的左侧包括圆形孔42，其尺寸设计成允许手指穿过并抓住撕开区域38。为了确保囊袋被完全密封，前壁31a和后壁31b在撕裂终止部41和圆形孔42的周边周围被相对于彼此密封。在另一些实施例中，可以使用诸如拉链锁扣装置(zip-lock arrangement)的其他密封部来提供进入囊袋的通道，当然，以上陈述的尺寸和形状是示例性的。

在该实施例中，密封装置39在撕开区域38正下方在周边密封部的左侧向边缘34和右侧向边缘33之间延伸。密封装置39包括设置在囊袋30的壁31a、31b的内表面上的第一和第二密封构件(未示出)。在该实施例中，密封构件包括相应的密封沟槽和脊部以允许密封构件压配合在一起，从而形成不透水的密封并且在必要时再次拉开。在另一些实施例中，可以使用单个粘合密封构件，或者可以在囊袋的外侧设置密封构件以允许囊袋被折叠或卷起并相应地密封，当然，可以使用替代的密封机构，如钩-圈式或钩-钩式密封部或拉链锁扣。

在该实施例中，流体储器10是细长的矩形可爆裂的水袋，但在另一些实施例中可以使用任何合适的储器。流体储器10的高度等于囊袋30的高度的60％-90％，例如80％，宽度等于囊袋30的宽度的5％-25％，例如15％。在该实施例中，容纳在储器10中的流体是水。在另一些实施例中，许多其他类型的储器将是合适的，包括不同形状和尺寸的储器，或不可爆裂的储器和其他外部流体源。另外，可以使用其他流体，例如润滑剂、凝胶、油等。

在该实施例中，导管20包括用于插入体内的近端21、远端22和连接两端21、22的柔性管23。远端22包括用于在使用中将尿液从膀胱引出管23外的漏斗24。操纵套管25也邻近远端22设置在管23周围。在该实施例中，导管的长度在30cm-50cm之间，例如40cm，并且操纵套管的长度是导管长度的10％-30％，例如20％-25％，例如11cm。在该实施例中，导管20设置有亲水涂层，当它接触储器10中容纳的流体时该亲水涂层被活化。在另一些实施例中，可以使用任何合适的导管长度或类型。

导管20以弯曲和盘绕构型布置在囊袋30内，远端22刚好在密封装置39的下方在囊袋30的上边缘35附近邻近内部的左侧向边缘33。导管20在囊袋30的内部向下延伸成宽椭圆形的逆时针盘绕部(如在左侧向边缘34处于左侧且上边缘35处于顶部的情况下所见)。盘绕部在囊袋的左侧向边缘34、基部23和右侧向边缘33的内周边周围盘旋一圈，导管20的近端21搁置在导管盘绕部的内侧，邻近囊袋的左侧向边缘34和基部32。值得注意的是，操纵套管25的大部分布置在结合部36上方，但随着导管弯曲并从左向右延伸，导管管体23在结合部下方在由结合部和周边密封部的内部基部限定的通道中延伸，然后向上延伸到结合部侧，然后返回到结合部的顶部并最终向下延伸，使得近端21低于结合部36并位于结合部36的左侧。简而言之，导管20盘绕(或卷曲)在结合部36周围(尽管没有紧密盘绕)。在另一些实施例中，导管20的位置可能不同，具体而言，导管20可能不会盘绕或卷曲，而可能只是在囊袋30内弯曲。另一方面，本发明的实施例可以具有包括多匝盘绕部的导管20。

参照图2，囊袋30通过如下方式形成：首先提供将限定囊袋30本身的两个壁31a、31b以及包括如上所述并通过上述技术之一形成的透明窗口37的前壁31a。在该实施例中，壁31a、31b的尺寸被设计成对应于囊袋30的最终形状，然而，在另一些实施例中，壁可以根据需要延伸到囊袋30之外。

在该实施例中，基部32、右侧向边缘33和左侧向边缘34首先通过将两个壁31a、31b焊接在一起而形成，从而留下具有开口上边缘35的囊袋30。然后如上所述将导管20以弯曲和盘绕构型布置在囊袋30内。

在该实施例中，流体储器10也被放置在囊袋30内与窗口37对应的位置处。导管20因此被隐藏在囊袋30中，因为储器10被放置在导管20上，使得储器10透过窗口37是可见的，并且储器10阻碍了透过窗口37对导管20的任何观察。在另一些实施例中，储器10可能不需要被放置在导管20上，因为导管20在囊袋30中的位置可能与窗口37不对应。

在该实施例中，随后恰好在盘绕式导管20上方将第一和第二密封元件(未示出)附接到壁31a、31b的内侧，并且通过沿上边缘35将壁31a、31b焊接在一起以形成其上边缘35来完成周边密封部。这将导管20和储器10密封在囊袋内。在另一些实施例中，可以在囊袋30的任何其他组装或周边密封部的密封之前将密封元件提供给壁。

在该实施例中，然后通过将壁31a、31b焊接在一起来形成结合部36。由于导管20盘绕在囊袋30的内周边周围，因此结合部36位于导管20的盘绕部内。因此，导管23的一部分在囊袋的结合部36和基部32之间通过。在另一些实施例中，结合部36可以在周边密封部之前提供，或在组装过程的任何时候提供。

最后，在本实施例中，撕裂起始部40、撕裂终止部41和孔42可以通过切去囊袋30的适当部分而形成。使用热冲压可以同时在被切除区域的周边周围将壁31a、31b结合在一起，以确保囊袋30保持完全密封。

如应理解的，以上是示例，并且在另一些实施例中，囊袋30可以以不同方式形成，其中步骤以不同顺序执行。例如，底部可以是开口的，并且在提供基部密封部之前从底部引入导管和储水器。或者，例如，在工业应用的过程中，两个壁材料幅材可以具有施用于它们中的每一个(的内表面)的作为密封装置的一个半部，导管20和储器10可以被布置在壁材料的幅材的相对内表面之间，然后可能在单一动作中，热模可以通过如下方式来结合和形成壁31a、31b：形成周边密封部32、33、34、35、同时形成撕裂起始部40、形成结合部36并在撕开区域38中冲出孔42并使其密封且冲出撕裂终止部41。此外，虽然周边密封部和结合部36已被描述为通过焊接形成，但是可以使用任何合适的结合壁的方式，例如，可以使用粘合剂。

参照图2-7，包装式导管组件100的该第一实施例可以按如下所述地进行解包。

首先，在窗口37的帮助下将流体储器10定位在囊袋30内，透过窗口37可以看到储器10。然后流体从储器10释放到囊袋30中。在该实施例中，储器10是可爆裂的小袋，并且可以通过向储器10施加手动压力从中释放流体。窗口37提供视觉参考以显示储器10何时已经成功爆裂并且流体释放到囊袋30中。特别地，可以看出已经释放了足够的流体以充填由焊缝36和周边密封部的内部基部32限定的通道。在另一些实施例中，流体可以从其他装置释放。

参照图3-7，从储器10中释放的流体收集在囊袋30底部处的池中，如斜线所示。在该实施例中，流体充填囊袋30直到与结合部36相对应的充填水平。因此，在该实施例中，结合部36和基部32限定了完全充满流体的通道。然而，在另一些实施例中，流体可以仅部分地充填通道，例如充填通道的60％-95％，优选地至少90％，或者可以充填囊袋至结合部36高度以上。

释放的流体也可以透过窗口37看到，因为窗口37的基部对应于囊袋30上的略低于结合部36的位置。在另一些实施例中，窗口可以包括用于显示囊袋中存在流体的指示区域。例如，流体敏感的变色条使得不需要流体的直接可视化。还可以提供液位标记以显示已经释放了足够的流体。

在该实施例中，然后通过使用撕开区域38撕裂囊袋30的顶部来获取囊袋30的内容物。用一只手抓住孔42，用另一只手抓住囊袋30的其余部分，然后将撕开区域38从撕裂起始部40撕到撕裂终止部41。因此，囊袋在上边缘35下方的位置处在左侧向边缘34与右侧向边缘33之间被撕裂，从而在囊袋30中形成可用于获取其内容物的开口。有利地，撕开区域38不与囊袋30完全分离，这减少了单独的部件的数量并且使囊袋30更容易操纵。另一些实施例的特征可在于：以其他方式来访问囊袋，例如拉链锁扣密封部。

参照图4-6，然后可以从囊袋30中抽出导管20。如上所述，在该实施例中，导管20盘绕在囊袋30中，并且远端22设置成邻近囊袋30的上边缘35。因此，远端22处于释放到囊袋30中的流体的充填线上方并且不会被流体润湿。因此，远端22提供了一个干燥且易于接近的点，该点可用于从囊袋30中抽出导管20。在该实施例中，操纵套管25的大部分(即套管25的至少50％，优选地在60％-100％之间，例如70％)也在充填线上方并且不会被润湿。因此，套管25还提供了方便的干燥表面以操纵导管20。

在该实施例中，远端22经囊袋30的上边缘35中的开口被向上拉动。当远端22被拉出囊袋30时，导管管体23展开并且也被向上拉向囊袋30的上边缘35。然而，由于结合部36布置在导管20的盘绕部内，因此管体23被结合部36阻止直接向上移动。结合部36因此致使管体23从囊袋30沿(包括)穿过由结合部36和基部32限定的通道的路径被抽出。因此，管体23到近侧末端21的全部剩余部分穿过该通道中的流体池并且导管20的亲水涂层被流体活化。此外，导管20的近端21是导管20最后穿过通道并从囊袋30中被抽出的部分。因此，导管20在抽出时被流体活化，抽出方便并且容易，因为在抽出过程中只需要接触导管20的干燥部分。当导管20穿过流体池时，它相比于保持在另一种介质如泡沫中的流体的情况被更彻底地润湿。在另一些实施例中，导管20不需要被直接向上抽出，而是可以从囊袋向侧面拉出，例如从设置在囊袋侧面但当然在焊缝上方的开口拉出，以便减少泄漏的可能性。此外，导管20可以不直接接触结合部36，而是可以通过壁31a、31b在它们接近结合部36时的会聚而被阻止向上移动。

一旦完全抽出导管，就可以通过将近端21插入尿道直到尿液开始流过导管20来使用导管。(大部分干燥的)操纵套管25有助于插入。然后可以通过漏斗24将尿液引出导管20。

参照图7，在该实施例中，导管20在使用后可以以盘绕构型放回到囊袋30内。操纵套管25和漏斗24提供可用于重新盘绕导管20并将其放入囊袋30中的干燥表面。然后可使用密封装置39通过将两个相应的密封元件(未示出)压在一起来将囊袋30重新密封在左侧向边缘34与右侧向边缘33之间。这使得允许在使用后更方便地处理导管20并确保释放到囊袋30中的流体随后不会泄漏出囊袋30。在另一些实施例中，可以使用替代的密封装置，例如具有粘合剂的外部翼片，从而允许囊袋30的顶部被卷起或折叠并被密封。或者，在囊袋30被使用后打算将其立即丢弃的情况下可以不使用密封装置。

参照图8，示出了包装式导管组件200的第二实施例。第二实施例共享上述第一实施例的许多特征，因此下面仅描述特征的不同之处，并且相似的标号用于表示相似的特征。

在该实施例中，结合部236设置在偏离右侧向边缘233与左侧向边缘234之间的中点的位置。特别地，结合部设置在距右侧向边缘234一定距离处，该距离为囊袋230的宽度的20％-45％、例如35％。结合部236提供第二个功能，作为定位密封部以限制储器210在囊袋230中的移动，从而将储器210夹在结合部236与右侧向边缘234之间。结合部236因此确保窗口237对应于储器210的位置而与囊袋230在其被使用者随身携带时的移动无关，从而确保导管223保持隐藏/被遮挡并且储器210可以容易地被识别以释放其流体。在另一些实施例中，定位密封部的功能可以由壁231a、231b之间的单独的密封部提供。例如，单独的密封部从密封装置239向下延伸，或从基部232向上延伸。

在该实施例中，前壁231a还包括对应于窗口237的边缘的图案243。图案243仅显示在窗口的一部分上，但当然可以在整个窗口上延伸并且包括渐变外观，该渐变外观缓和了透明窗口237与不透明前壁231a的其余部分之间的边界。在该实施例中，该图案是一系列具有渐变厚度的均匀间隔的不透明线，这些不透明线随着它们接近窗口237的中心而变得更细。因此，图案243使窗口237在视觉上不那么明显，因此使囊袋230更不引入注意。在另一些实施例中，图案243可以是任何合适的图案，例如具有渐变尺寸的不透明圆圈，并且可以与应用于储器210的表面图案或颜色互为补充或彼此结合。

参照图9，示出了包装式导管组件300的第三实施例。第三实施例共享上述第一实施例的许多特征，因此以下仅描述特征的差异，并且使用相似的标号来表示相似的特征。图9示出了组件300的剖面正视图，因此未示出前壁331a和窗口337。对角斜线示出了前壁331a例如在左侧向边缘334、基部322、右侧向边缘333、上边缘335、撕开区域338和结合部336与后壁331b结合的位置。

在该实施例中，撕开区域338包括跨越撕裂起始部340与撕裂终止部341之间的撕裂线344。撕裂线344是优先撕裂以允许撕裂该撕开区域338的弱化线。这使得更容易以一致的方式移除撕开区域338。在该实施例中，撕裂线344通过激光刻划来弱化囊袋330而形成，但在另一些实施例中可以使用其他技术，例如沿撕裂线344使囊袋330的材料变薄。

在该实施例中，密封装置339包括拉链锁扣密封部以允许使用者重新密闭囊袋330。可利用密封装置339将前壁331a和后壁331b密封在一起的位置在图9中通过竖向斜线表示。这对应于囊袋330的处于撕裂线344正下方的条带。

在该实施例中，导管320以与第一实施例类似的方式布置在囊袋330内，在该囊袋内该导管是盘绕的。然而，在该实施例中，导管320的远端322和漏斗324相对于由撕开区域338形成的开口居中布置。远端322和漏斗324与左侧向边缘334和右侧向边缘333大致等距，而不是更靠近任一侧向边缘333、334。因此，当囊袋330被打开时，包括漏斗324和操纵套管324的远端322更容易接近，因为它位于中心并位于横跨囊袋330宽度、开口最宽的位置处。另外，当导管320盘绕时，操纵套管325从远端322延伸到邻近左侧向边缘334的位置。因此，远端322、操纵套管325和流体储器310、与邻近右侧向边缘33定位的流体储器310一起保护导管323的其余部分，以避免其在使用者从囊袋330中抽出导管320时与使用者无意地直接接触。这降低了在使用导管320时感染的风险，因为它在使用前不太可能变脏。

在该实施例中，套管325构造成使得它不延伸到囊袋330内的结合部336的高度之下，特别地，相比于囊袋330的基部332，套管325离结合部336更远。这降低了在流体被从流体储器310释放到通道中时套管325被润湿的可能性。因此，套管325对于使用者来说更容易操纵。

条件性语言，如“可”、“可以”、“或许”或“可能”，除非另有具体说明，或在使用背景下以其他方式理解，一般旨在表达某些实施例包括而另一些实施例不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件性语言通常并非意在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或步骤，或者一个或多个实施例必定包括用于决定的逻辑，而不论有或没有使用者输入或提示、是否这些特征、元素和/或步骤被包括在任何特定实施例中或将要在任何特定实施例中被执行。

上面仅通过示例的方式描述了一个或多个实施例。在不脱离所附权利要求所提供的保护范围的情况下，许多变型是可能的。

Claims (27)

1.一种包装式导管组件，其包括囊袋和导管，其中：所述囊袋包括两个壁和在所述两个壁之间的周边密封部；所述导管包括远端和用于插入体内的近端；所述导管以弯曲构型布置在所述囊袋内；所述两个壁之间设置有结合部，其中：所述结合部连同所述周边密封部的内部基部限定了将在从所述囊袋中抽出所述导管之前被充填流体的通道；所述囊袋和所述导管被布置成使得在从所述囊袋中抽出所述导管期间，所述导管的远端先于所述近端被从所述囊袋中抽出，并且所述导管的近端穿过所述通道。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述导管是男用导尿管。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的组件，其中，所述导管是间歇式导管。

4.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述导管布置在所述结合部与所述周边密封部的内部基部之间。

5.根据前述权利要求中任一项所述的组件，还包括流体储器，该流体储器构造成将流体释放到所述囊袋中以在所述通道中形成流体池。

6.根据权利要求5所述的组件，其中，所述导管包括构造成能由保持在所述流体储器中的流体活化的表面。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的组件，其中，所述流体池对应于一通道充填水平，该通道充填水平为所述通道的容积的至少90％。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述导管的远端被布置成相比于所述周边密封部的基部更靠近所述周边密封部的上边缘。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述导管的远端设置有操纵套管，其中，所述操纵套管至少部分地相比于所述周边密封部的基部更靠近所述周边密封部的上边缘。

10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述囊袋包括构造成在所述周边密封部的上边缘中或附近形成开口的相互作用区域。

11.根据权利要求10所述的组件，其中，所述导管的远端相对于所述开口居中地布置。

12.根据权利要求10所述的组件，其中，所述开口自所述周边密封部的第一侧向边缘形成，并且所述导管的远端被布置成相比于所述周边密封部的第二侧向边缘更靠近所述周边密封部的第一侧向边缘。

13.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述结合部和所述周边密封部是彼此独立的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述通道是开放式的。

15.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述周边密封部的形状为大致矩形，其中在所述基部与所述周边密封部的上边缘之间具有两个侧向边缘。

16.根据权利要求15所述的组件，其中，所述结合部设置在距所述两个侧向边缘等距的位置处。

17.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述结合部设置在距基部为所述囊袋的高度的20％-30％的距离处，其中所述囊袋的高度被定义为从所述周边密封部的基部到所述周边密封部的上边缘的距离。

18.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述结合部是圆形的，其半径小于等于所述囊袋的高度的15％，其中所述囊袋的高度被定义为从所述周边密封部的基部到所述周边密封部的上边缘的距离。

19.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述导管以盘绕构型布置在所述囊袋中。

20.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述导管被布置成使得在抽出过程中所述导管的长度的至少50％穿过所述通道。

21.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述组件包括流体储器，所述囊袋是不透明的，并且所述囊袋包含所述流体储器，其中所述囊袋包括透明或半透明的窗口。

22.一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供两个壁以限定囊袋；将导管以弯曲构型布置在所述囊袋内；在所述壁之间形成周边密封部以将所述导管密封在所述囊袋内；以及在所述壁之间形成结合部，其中：所述结合部连同所述周边密封部的内部基部限定了将在从所述囊袋中抽出所述导管之前被充填流体的通道；所述导管包括远端和用于插入体内的近端；所述囊袋和所述导管被布置成使得在从所述囊袋中抽出所述导管期间，所述导管的远端先于所述近端被从所述囊袋中抽出，并且所述导管的近端穿过所述通道。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述两个壁是不透明的，并且所述方法包括以下步骤：在所述囊袋内提供流体储器；以及在所述囊袋的至少一个壁中设置透明或半透明的窗口，其中形成所述周边密封部的步骤包括将所述流体储器密封在所述囊袋内。

24.根据权利要求23或权利要求24所述的方法，其中，所述包装式导管组件是根据权利要求1至21中任一项所述的包装式导管组件。

25.一种解包包装式导管组件的方法，所述包装式导管组件包括囊袋、容纳在所述囊袋内的导管和流体储器，所述方法包括从所述储器中释放流体以在位于所述囊袋的基部与结合部之间的通道中形成池，打开所述囊袋并通过所述导管的远端拉出所述导管，由此随着所述远端被拉出，所述导管的用于插入体内的近端被引导穿过该通道，从而被流体池润湿。

26.根据权利要求25所述的方法，还包括以下步骤：透过所述囊袋的不透明壁中的透明或半透明窗口检查所述囊袋的内部，以识别储器是否释放流体或确认储器是否已经将流体释放到囊袋中，或者进行所述识别和所述确认两者。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的方法，其中，所述包装式导管组件是根据权利要求1至21所述的组件和/或由根据权利要求22至24所述的方法形成的包装式导管组件。