CN116531660A - 综合睡眠呼吸暂停以及心脏监测和心脏疗法中的至少一种 - Google Patents
综合睡眠呼吸暂停以及心脏监测和心脏疗法中的至少一种 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116531660A CN116531660A CN202310047806.5A CN202310047806A CN116531660A CN 116531660 A CN116531660 A CN 116531660A CN 202310047806 A CN202310047806 A CN 202310047806A CN 116531660 A CN116531660 A CN 116531660A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- therapy
- cardiac
- sleep apnea
- circuitry
- parameters
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 201000002859 sleep apnea Diseases 0.000 title claims abstract description 245
- 229940030602 cardiac therapy drug Drugs 0.000 title claims abstract description 183
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 title claims abstract description 108
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 title claims abstract description 40
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 claims abstract description 420
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims abstract description 132
- 210000001169 hypoglossal nerve Anatomy 0.000 claims description 57
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 49
- 208000001797 obstructive sleep apnea Diseases 0.000 claims description 43
- 208000003417 Central Sleep Apnea Diseases 0.000 claims description 41
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims description 32
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 24
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 claims description 20
- 238000009125 cardiac resynchronization therapy Methods 0.000 claims description 18
- 230000006793 arrhythmia Effects 0.000 claims description 17
- 210000003105 phrenic nerve Anatomy 0.000 claims description 17
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 14
- 208000006218 bradycardia Diseases 0.000 claims description 12
- 230000036471 bradycardia Effects 0.000 claims description 12
- 208000008784 apnea Diseases 0.000 claims description 11
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 70
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 68
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 21
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 17
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 14
- 208000001871 Tachycardia Diseases 0.000 description 13
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 13
- 208000020446 Cardiac disease Diseases 0.000 description 12
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 12
- 230000008859 change Effects 0.000 description 12
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 12
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 11
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 9
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 9
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 8
- 230000006870 function Effects 0.000 description 8
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 8
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 8
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 8
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 7
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 7
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 7
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 7
- 210000003540 papillary muscle Anatomy 0.000 description 7
- 206010047302 ventricular tachycardia Diseases 0.000 description 7
- 206010049447 Tachyarrhythmia Diseases 0.000 description 6
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 6
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 6
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 6
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 6
- 230000001447 compensatory effect Effects 0.000 description 5
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 5
- 238000002567 electromyography Methods 0.000 description 5
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 5
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 4
- 206010047281 Ventricular arrhythmia Diseases 0.000 description 4
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 4
- 239000003990 capacitor Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 4
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 4
- 238000006213 oxygenation reaction Methods 0.000 description 4
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 4
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 4
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 4
- 230000002889 sympathetic effect Effects 0.000 description 4
- 208000003663 ventricular fibrillation Diseases 0.000 description 4
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 3
- 206010049565 Muscle fatigue Diseases 0.000 description 3
- 210000003489 abdominal muscle Anatomy 0.000 description 3
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 3
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 210000001932 glossopharyngeal nerve Anatomy 0.000 description 3
- 208000000122 hyperventilation Diseases 0.000 description 3
- 230000000870 hyperventilation Effects 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 230000028161 membrane depolarization Effects 0.000 description 3
- 210000001087 myotubule Anatomy 0.000 description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 3
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 3
- 238000002633 shock therapy Methods 0.000 description 3
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 3
- 206010021079 Hypopnoea Diseases 0.000 description 2
- 206010041235 Snoring Diseases 0.000 description 2
- 206010042434 Sudden death Diseases 0.000 description 2
- 206010003668 atrial tachycardia Diseases 0.000 description 2
- 210000003050 axon Anatomy 0.000 description 2
- 238000013194 cardioversion Methods 0.000 description 2
- 210000001326 carotid sinus Anatomy 0.000 description 2
- 208000020020 complex sleep apnea Diseases 0.000 description 2
- 210000003748 coronary sinus Anatomy 0.000 description 2
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 2
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000002990 hypoglossal effect Effects 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- WABPQHHGFIMREM-UHFFFAOYSA-N lead(0) Chemical compound [Pb] WABPQHHGFIMREM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 201000006646 mixed sleep apnea Diseases 0.000 description 2
- 210000005037 parasympathetic nerve Anatomy 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 230000006461 physiological response Effects 0.000 description 2
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 210000002820 sympathetic nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- 208000000884 Airway Obstruction Diseases 0.000 description 1
- 206010003130 Arrhythmia supraventricular Diseases 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 230000009271 DNA damage immune response Effects 0.000 description 1
- 241001364929 Havel River virus Species 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 206010028347 Muscle twitching Diseases 0.000 description 1
- 241000083652 Osca Species 0.000 description 1
- 208000010340 Sleep Deprivation Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 1
- 206010065341 Ventricular tachyarrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 230000036982 action potential Effects 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 238000010009 beating Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 206010061592 cardiac fibrillation Diseases 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 1
- 230000001351 cycling effect Effects 0.000 description 1
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 235000019800 disodium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 230000002600 fibrillogenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000004217 heart function Effects 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 208000037909 invasive meningococcal disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002859 lingual nerve Anatomy 0.000 description 1
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 1
- 210000000663 muscle cell Anatomy 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 1
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000000715 neuromuscular junction Anatomy 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 230000010287 polarization Effects 0.000 description 1
- 238000010248 power generation Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000000644 propagated effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000036279 refractory period Effects 0.000 description 1
- 208000024584 respiratory abnormality Diseases 0.000 description 1
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- 230000003860 sleep quality Effects 0.000 description 1
- 210000001562 sternum Anatomy 0.000 description 1
- 210000001321 subclavian vein Anatomy 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000006794 tachycardia Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000005182 tip of the tongue Anatomy 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 230000001515 vagal effect Effects 0.000 description 1
- 230000007384 vagal nerve stimulation Effects 0.000 description 1
- 210000001186 vagus nerve Anatomy 0.000 description 1
- 208000030402 vitamin D-dependent rickets Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4806—Sleep evaluation
- A61B5/4818—Sleep apnoea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/0587—Epicardial electrode systems; Endocardial electrodes piercing the pericardium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
- A61N1/3605—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system
- A61N1/3606—Implantable neurostimulators for stimulating central or peripheral nerve system adapted for a particular treatment
- A61N1/36114—Cardiac control, e.g. by vagal stimulation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
- A61N1/362—Heart stimulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
- A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
Abstract
本发明提供了一种植入式医疗装置(IMD),该IMD包括疗法递送电路系统、感测电路系统和处理电路系统。该处理电路系统被配置成:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用该感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由可植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
Description
本申请要求于2022年2月3日提交的美国临时专利申请第63/306,367号的权益,该专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及用于递送针对疗法的电刺激信号的技术。
背景技术
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)、混合呼吸暂停(OSA和CSA两者的组合)以及上气道限制性/阻力综合征(UARS)是睡眠呼吸暂停的示例,这些睡眠呼吸暂停阻塞气道并导致睡眠期间缺乏足够的氧气。睡眠期间缺乏足够的氧气可能导致心律失常、心脏病发作、心力衰竭、高血压、中风、癫痫、记忆力问题,以及因睡眠不足而导致的白天事故增加。另外,当人在呼吸暂停发作期间被唤醒时,会发生失眠。
发明内容
本公开的技术总体涉及被配置成进行睡眠呼吸暂停疗法递送以及心脏疗法递送和心脏信号监测中的至少一种的单个植入式医疗装置(IMD)的技术。也就是说,一个一体式IMD可包括被配置成递送用于治疗睡眠呼吸暂停的电刺激疗法的电路系统,以及被配置成递送用于治疗一种或多种心脏病症的电刺激疗法的电路系统。在一些示例中,除了或代替递送用于治疗一种或多种心脏病症的电刺激疗法,一体式IMD可包括用于监测用IMD的感测电路系统感测到的心脏信号的电路系统。也就是说,递送睡眠呼吸暂停疗法的IMD还可包括用于监测心脏信号的电路系统。
在一个或多个示例中,患有睡眠呼吸暂停的患者还可具有其它病症,诸如心脏病症。以这种方式,不是进行多次外科手术来植入不同的医疗装置以治疗睡眠呼吸暂停和心脏病症,而是可能需要更少的外科手术来植入一个IMD以治疗睡眠呼吸暂停和心脏病症两者。类似地,即使不需要针对心脏病症的治疗,也可以为患者植入监测心脏信号的装置,并且此同一装置可用于递送针对睡眠呼吸暂停的疗法。此外,由于单个IMD被配置成递送睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法和/或监测心脏信号,因此单个IMD可被配置成利用用于递送睡眠呼吸暂停疗法的患者病症信息来通知心脏疗法,或者反之亦然。如果利用多个装置来分别提供睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法,则利用用于递送睡眠呼吸暂停疗法的患者病症信息来通知心脏疗法(或者反之亦然)可能是困难的或不可用的。
在一个示例中,本公开描述了一种植入式医疗装置(IMD),该IMD包括:疗法递送电路系统;感测电路系统;和处理电路系统,该处理电路系统被配置成:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用该感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由可植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
在一个示例中,本公开描述了一种控制疗法的方法,该方法包括:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由可植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
在一个示例中,本公开描述了一种计算机可读存储介质,在该计算机可读存储介质上存储有指令,该指令在被执行时使一个或多个处理器:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由可植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求书,本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
图1为用于递送睡眠呼吸暂停疗法以及心脏信号监测和心脏疗法中的至少一种的植入式医疗装置(IMD)系统的概念图。
图2为根据一个或多个示例的用于递送睡眠呼吸暂停疗法的示例性IMD的概念图。
图3为示出可在图1的系统中利用的IMD的示例性配置的框图。
图4为示出根据一个或多个示例的与IMD一起使用的外部装置的示例性配置的框图。
图5为用于利用IMD递送睡眠呼吸暂停疗法以及心脏疗法或心脏监测中的至少一种的示例性方法的流程图。
具体实施方式
本公开描述了综合心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法递送装置的示例,使得利用单个植入式医疗装置(IMD)(例如,单个植入式壳体)来提供睡眠呼吸暂停疗法以及心脏疗法或心脏信号监测中的至少一种。也就是说,单个IMD可被配置成递送睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法,递送睡眠呼吸暂停疗法并监测心脏信号,和/或递送睡眠呼吸暂停疗法,监测心脏信号并递送心脏疗法。
许多患者患有多种并存病。例如,患有睡眠呼吸暂停的患者可能还往往患有一种或多种心脏病症。据估计,76%的心力衰竭患者、59%的起搏器患者和49%的心房颤动患者患有睡眠呼吸暂停。
在一些情况下,睡眠呼吸暂停可能部分引起心脏病症。例如,睡眠呼吸暂停是一种呼吸紊乱,其切断对身体的各种系统和器官的氧气供应。为了应对氧合水平的降低,身体的器官和系统可能触发一种或多种代偿机制。就心血管系统而言,代偿机制导致心脏在某个时间段内增加血液输出。因此,心脏代偿机制导致心力消耗增加。此外,在睡眠呼吸暂停发作结束时以及在睡眠呼吸暂停发作后的恢复期期间,由于肺系统的代偿机制导致肺泡通气过度,患者的心率可能显著增加。睡眠呼吸暂停发作后的心率峰值在幅度上可能比心率周期性变化(CVHR)的正常现象所表现出的自然发生的心率增加更大。因此,睡眠呼吸暂停发作期间的氧气供应减少和睡眠呼吸暂停后的通气过度都可能导致心力的消耗水平超过正常的心力消耗水平。
与睡眠呼吸暂停相关联的异常氧合状况可能对各种系统和重要器官产生不利影响。频繁的代偿血液输出以对抗慢性睡眠呼吸暂停,以及增加心率以适应后续的通气过度,可能导致心力消耗增加,从而增加心脏疾病或可能的心力衰竭的可能性。
根据一个或多个示例,同时提供心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法的单个IMD可减少患者需要的外科手术数量,并促进心脏疗法和呼吸暂停疗法可一起使用的方式。在一些示例中,单个IMD提供睡眠呼吸暂停疗法并监测心脏信号。在一些示例中,单个IMD提供睡眠呼吸暂停疗法、心脏疗法,并监测心脏信号。
例如,可为一些具有心脏病症的患者植入解决心脏病症或监测心脏病症的第一医疗装置,并且随后植入解决睡眠呼吸暂停的第二医疗装置。植入两个刺激装置来治疗睡眠呼吸暂停和心脏病症或监测心脏病症可能给患者带来负担,这可能增加发病率、医疗风险和成本。利用本公开中描述的示例性技术,单个IMD可提供心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法两者,提供心脏信号监测和睡眠呼吸呼吸暂停疗法,或提供心脏信号监测、心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法,这不仅可以减少外科手术,而且还可以通过协调疗法应用来减少潜在的电气不兼容问题并增加总体疗法效果。
例如,IMD可包括疗法递送电路系统和处理电路系统。处理电路系统可被配置成确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数,控制IMD的疗法递送电路系统根据一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法。处理电路系统还可被配置成进行以下中的至少一项:(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制疗法递送电路系统根据一个或多个心脏疗法参数经由可植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
在一些示例中,处理电路系统可响应于感测到与睡眠呼吸暂停疗法参数相关联的病症来确定心脏疗法参数,或者可基于所监测的心脏信号来确定睡眠呼吸暂停参数。作为示例,在睡眠期间,患者可能经历呼吸暂停发作,并且处理电路系统可改变睡眠呼吸暂停疗法参数(例如,增加振幅)。由于呼吸暂停发作,心律失常的风险可能会增加。在一个或多个示例中,处理电路系统可基于呼吸暂停发作确定心脏疗法参数。
作为另一示例,如果处理电路系统确定心脏疗法参数的改变适当,则处理电路系统可确定睡眠呼吸暂停疗法参数的改变是否适当。例如,由于睡眠呼吸暂停可能对心脏病症的影响产生负面影响,因此与仅改变心脏疗法参数相比,改变心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数两者可能获得更多的治疗效果。也就是说,与仅改变心脏疗法参数或仅改变睡眠呼吸暂停疗法参数相比,改变心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数两者可实现更大的治疗功效。
作为另一示例,处理电路系统可基于对心脏信号的监测来确定患者何时经历心脏病症以及多久经历一次心脏病症。心脏病症的原因可能是由于睡眠呼吸暂停。处理电路系统可调整睡眠呼吸暂停疗法参数以减少心脏病症的情况。在一些示例中,处理电路系统可确定睡眠呼吸暂停疗法的有效性。例如,处理电路系统可确定心脏病症的发生是否减少,并且确定心脏病症的发生的减少是否存在相关性。处理电路系统可基于是否存在相关性来控制睡眠呼吸暂停疗法。
在一些示例中,不是IMD的处理电路系统确定心脏病症的发生是否减少以及是否与睡眠呼吸暂停疗法的递送存在相关性,而是一些其它装置中(例如,外部编程器、云计算环境等中)的处理电路系统可确定心脏病症发生是否减少以及是否与睡眠呼吸暂停疗法的递送存在相关性。然后,另一装置的处理电路系统可基于是否存在相关性来指示IMD的处理电路系统控制睡眠呼吸暂停疗法。
在云计算环境中或对于外部编程器,可以不使用来自IMD的其它测量结果,而是使用其它患者测量结果来确定患者的总体健康计划。例如,云计算环境可存储指示患者血压、患者正在服用的药物等的信息。云计算环境可利用存储的信息以及来自IMD的信息来呈现给医师。医师可评估信息以确定治疗过程。
通过具有提供睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法和/或心脏信号监测的单个IMD(例如,在形成一个装置的同一壳体中具有心脏疗法和/或感测和睡眠呼吸暂停疗法),与具有两个不同的IMD(例如,不同壳体中的医疗装置)相比(其中一个壳体中的一个IMD提供心脏疗法,而另一壳体中的另一IMD提供睡眠呼吸暂停疗法),协调睡眠呼吸暂停和潜在的心脏疗法的处理强度可能更低。
图1为用于递送睡眠呼吸暂停疗法以及心脏信号监测和心脏疗法中的至少一种的植入式医疗装置(IMD)系统的概念图。在图1的示例中,医疗装置系统100可包括植入式医疗装置(IMD)106和外部装置108。根据本公开中描述的一个或多个示例,IMD 106可被配置成向患者102提供睡眠呼吸暂停疗法以及向患者102提供心脏信号监测和心脏疗法中的至少一种。心脏疗法的示例包括除颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。心脏监测的示例包括监测心房快速性心律失常、心力衰竭、心室心律失常等的心脏信号。另一种心血管疗法可以是颈动脉窦刺激。这种疗法通过刺激颈动脉窦来降低血压,颈动脉窦使血管扩张。另一种心血管疗法是心脏增强疗法,其可被认为是心脏起搏的子集。心脏增强疗法通过刺激心脏附近的神经心脏交感神经纤维来增加对心脏的交感神经输入,从而增加心脏收缩力。另一种心血管疗法可以是迷走神经刺激,其通过刺激迷走神经中的神经心脏副交感神经纤维来刺激对心脏的副交感神经驱动,从而降低收缩力和心率。
睡眠呼吸暂停疗法的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法(例如,同时治疗OSA和CSA)中的一种或多种。OSA疗法的示例包括前/后塌陷疗法和内侧/外侧塌陷疗法。
因此,在一些示例中,IMD 106可被视为组合式心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法装置。例如,IMD 106可以是具有OSA、CSA或组合式OSA/CSA装置的植入式除颤器、具有OSA或CSA或组合式OSA/CSA装置的植入式CRT装置、具有OSA、CSA或组合式OSA/CSA装置的植入式CRT/除颤器装置、或有OSA、CSA或组合式OSCA/CSA装置的心动过缓装置。在一些示例中,IMD106可被视为组合式睡眠呼吸暂停疗法装置和心脏监测装置。在一些示例中,IMD 106可被视为具有心脏监测的组合式心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法装置。
IMD 106可能能够感测和记录来自心脏104外部的位置的心脏心室电描记图(EGM)信号。感测和记录心脏心室EGM信号是监测用IMD 106的感测电路系统感测到的心脏信号的一个示例。在一些示例中,IMD 106可包括或耦接到一个或多个附加传感器,该一个或多个附加传感器生成一个或多个其它生理信号(诸如基于心脏运动和/或声音、血压、血流、血氧合或呼吸而变化的信号)。基于心脏运动和/或声音、血压、血流和血氧合的信号是用IMD106的感测电路系统所监测的心动信号的附加示例。MD106可在肌肉下植入,诸如在胸部位置植入。在一些示例中,感测呼吸和其它肺部信号可用于确定患者是否患有慢性阻塞性肺病(COPD),和/或用于确定IMD 106提供的疗法是否帮助已知患有COPD或其它肺部疾病的患者。
处理电路系统、感测电路系统、刺激电路系统(例如,疗法递送电路系统)和被配置用于执行本文描述的技术的其它电路系统可被容纳在IMD106的密封壳体110内。壳体110(或其一部分)可以是导电的,以用作用于起搏或感测的电极。以这种方式,IMD 106形成被配置成进行睡眠呼吸暂停疗法递送以及心脏信号监测和心脏疗法递送中的至少一者(包括两者)的一体式装置。
外部装置108可以是经由无线遥测与IMD 106通信的计算装置(例如,在家庭、门诊、诊所或医院环境中使用)。外部装置108可耦接到远程患者监测系统,诸如可以是云计算环境的一部分。在一些示例中,/>可用于进一步促进疗法递送和监测。例如,/>可接收由IMD 106感测到的信息,并且还包括关于患者102的其它信息,诸如血压信息、药物信息、过敏信息等。医师可利用由IMD 106感测到并经由/>呈现的信息来确定对疗法的任何改变是否适当。此外,医师可利用/>基于IMD 106递送的疗法来确定药物等的任何改变是否适当。在一个或多个示例中,由于IMD 106是可提供心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法的单个一体式装置,因此医师可使用单个装置来更新心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法两者,而不是分别对两个不同的装置进行编程。
外部装置108可以是例如编程器、外部监测器或消费者装置(例如,智能电话)等。外部装置108可用于将命令或操作参数编程到IMD 106中以控制装置的运作,例如当被配置成IMD 106的编程器时。外部装置108可用于询问IMD 106以检索数据,该数据包括装置操作数据以及存储器中积累的生理数据。询问可以是自动的,例如根据时间表,或响应于远程或本地用户命令。编程器、外部监测器和消费者装置是可用于询问IMD 106的外部装置108的示例。由IMD 106和外部装置108使用的通信技术的示例可包括组织电导通信(TCC)或射频(RF)遥测(其可以是经由或医疗植入物通信服务(MICS)建立的RF链路)。
外部装置108可与IMD 106无线地通信,例如,以对IMD 106的功能进行编程,以及从IMD 106检索记录的生理信号和/或患者参数值或从此类信号导出的其它数据。IMD 106和外部装置108两者可包括处理电路系统,并且任一装置、两个装置或者包括在医疗装置系统100中的任何其它装置的处理电路系统可执行本文描述的技术,诸如确定睡眠呼吸暂停和/或心脏疗法参数。
尽管未在图1的示例中示出,但被配置成实现本公开中描述的技术的医疗装置系统可包括除了IMD 106之外或代替IMD 106的一个或多个植入或外部医疗装置。例如,医疗装置系统可包括血管IMD、血管外IMD、植入心脏104外部但耦接到心内或心外膜引线的心脏起搏器、或心内起搏装置。一个或多个此类装置可生成信号,并且包括被配置成整体或部分地执行本文描述的技术的处理电路系统。
在一些示例中,IMD 106可连接到延伸到心脏104中(或心脏上)的引线,或者可完全植入心脏104中。在例示的示例中,IMD 106耦接到心室引线112和心房引线114。心室引线112和心房引线114可电耦接到IMD106并延伸到患者的心脏104中(或患者的心脏上)。心室引线112可包括电极116和118,该电极示出为定位在患者的右心室(RV)中或右心室上的引线上,用于感测RV中的EGM信号和起搏。心房引线114可包括电极120和122,该电极定位在患者的右心房(RA)中或右心房上的引线上,用于感测RA中的心房EGM信号和起搏。
IMD 106可使用心室引线112和心房引线114两者来从患者102的心脏104获取心脏电描记图(EGM)信号(例如,感测IMD 106针对心脏病症监测的心脏信号)。医疗装置系统100示出为具有双腔室IMD配置,但其它示例可包括一个或多个另外的引线,诸如延伸到右心房中、穿过冠状窦并且到心脏静脉中以使电极沿左心室(LV)定位以用于感测LV EGM信号并且向LV递送起搏脉冲的冠状窦引线。在其它示例中,医疗装置系统可以是单腔室系统,或以其它方式不包括心房引线114。
在图1所示的示例中,IMD 106耦接到通过患者102的脉管系统馈送的心室引线112和心房引线114。在一些示例中,IMD 106可被配置成通过被配置成植入血管外的引线来递送心脏疗法,该引线耦接到被配置成植入血管外的电极。例如,用于心脏疗法的引线可被配置成经皮植入以在近侧端部上耦接到IMD 106并且在远侧端部上放置在胸骨附近。用于心脏疗法的引线可耦接到靠近心脏104或在心脏104上的电极,但不需要血管植入。
根据本公开中描述的一个或多个示例,除了提供心脏疗法和/或监测心脏信号,IMD 106被配置成递送睡眠呼吸暂停疗法。睡眠呼吸暂停可包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和/或中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)。IMD106可被配置成向所选择的肌肉和/或神经递送刺激,以用于治疗睡眠呼吸暂停的不同机制,诸如OSA、CSA和/或其组合。如本文所讨论的,OSA和CSA的组合也可称为多重或综合性睡眠呼吸暂停或通常被称为混合睡眠呼吸暂停(MSA)。对舌肌(即,舌头)的刺激可能有助于OSA的治疗,而对膈神经(PN)或膈肌的刺激可能有助于治疗CSA。可提供刺激以确保维持开放的气道和/或重新打开气道和/或引起隔膜的移动。
例如,在图1所示的示例中,IMD 106耦接到引线124。引线124可经皮植入并推进以植入患者102的舌头内,如图2中更详细地示出的。例如,位于引线124的远侧端部附近的电极可被配置成在患者102的一个或两个舌下神经的运动点附近递送电刺激,这导致舌头向前推进,打开气道,并为OSA提供缓解。还如图1所示,IMD 106耦接到引线126。引线126的远侧端部可包括植入患者102的膈神经附近的一个或多个电极,并且IMD 106可向膈神经递送电刺激,这继而可引起膈膜的收缩。因此,刺激膈神经可引起膈膜的移动或收缩。对于CSA,隔膜可能缺乏收缩,并且因此通过将电刺激递送到膈神经,患者102可能经历CSA的缓解。
对舌下神经和膈神经的刺激作为一个示例提供,并且不应被认为是限制性的。在一些示例中,除了或者代替对舌肌(例如,经由舌下神经)和/或膈神经的刺激,IMD 106可被配置成向患者102的颈袢、舌咽神经、帆张肌、帆提肌和/或前二腹肌递送刺激,以治疗患者102可能经历睡眠性呼吸暂停的各种方式。例如,通过刺激颈袢,IMD 106可提供疗法来解决内侧/外侧塌陷。因此,IMD 106可被配置成递送解决患者102可能经历睡眠呼吸暂停的各种机制的睡眠呼吸暂停疗法,并且睡眠呼吸暂停疗法的递送不应被认为限于以上示例。
图2为根据一个或多个示例的用于递送睡眠呼吸暂停疗法的示例的概念图。引线124从图1的IMD 106延伸以支持对睡眠呼吸暂停疗法的递送。尽管图1和图2中示出了一根引线124,但可存在IMD 106所耦接到的一根或多根引线124。
引线124可包括柔性的细长引线主体,也称为细长构件,该细长引线主体从引线近侧端部(例如,耦接到IMD 106的端部)延伸到引线远侧端部(例如,包括电极202的端部)。如图所示,引线124包括一个或多个电极202,该一个或多个电极沿着远侧端部承载并且被配置用于插入舌头204的前突肌206A、206B和208内。作为一个示例,颏舌肌包括倾斜隔室206A和水平隔室206B。在本公开中,颏舌肌被称为前突肌206。前突肌208是颏舌骨肌的示例。
如图所示,引线124的远侧端部包括一个或多个电极202。引线124的近侧端部包括一个或多个电触点以连接到连接器组件,该连接器组件耦接到IMD 106。引线124还包括导体(诸如线圈或引线),该导体将相应电极202连接到引线124的近侧端部处的相应电触点。
虽然描述了前突肌206和208,但本公开中描述的示例性技术不限于刺激前突肌206和208。而且,图2示出了一组前突肌206和208(例如,在舌头204的第一侧)。舌头204的另一侧还包括前突肌。例如,舌头204的左侧包括第一组前突肌206和208,并且舌头204的右侧包括第二组前突肌。
在一些示例中,外科医生可植入一根或多根引线124,使得一个或多个电极202被植入到软组织内,诸如肌肉组织,在一个或两个舌下神经的内侧分支附近。在一些示例中,一个或多个电极202可距舌下神经的主干大约5mm(例如,2mm至8mm)。在一些示例中,一个或多个电极202可放置在包括运动点的前突肌206和208的区域中,其中每个神经轴突终止于肌肉(也称为神经-肌肉接头)。运动点不在一个位置,而是分布在前突肌中。可植入引线124,使得一个或多个电极202可大体在运动点的区域中(例如,使得运动点距一个或多个电极202在1mm到10mm内)。因此,在一些示例中,电极202可邻近舌下神经,但可不附接、连接和/或接触舌下神经。
舌头204包括远侧端部(例如,舌头204的尖端),并且电极202可在舌头204的根部210附近植入。外科医生可植入一根或多根引线124,使得在舌头204的根部210附近植入一个或多个电极202,如图2所示。例如,用于刺激颏舌肌206的位置可以是距颚联合体(例如颏舌肌和舌下肌插入处)大约30mm(例如,25mm至35mm)。用于刺激颏舌骨肌208的位置可以是距联合体大约40mm(例如,35mm至45mm)。对于颏舌肌206和颏舌骨肌208两者,用于刺激的位置可以是在舌头204的右侧和左侧两者中线外侧大约11mm(例如,7mm至15mm),用于刺激相应的舌下神经。
在一些示例中,除了或代替刺激舌下神经,本公开中描述的示例可被配置成用于刺激运动点。刺激运动点可能会导致舌下神经的间接激活,但通常可在与直接刺激舌下神经不同的位置进行刺激。因此,在一些示例中,一个或多个运动点的刺激可能导致比刺激舌下神经本身可能的更精确的肌纤维激活。
引线124的一个或多个电极202可以是环形电极、分段电极、部分环形电极或任何合适的电极配置。环形电极围绕引线124的引线主体的圆周延伸360度。分段电极和部分环形电极各自围绕引线124的引线主体的外圆周沿小于360度(例如,90度至120度)的弧延伸。以这种方式,多个分段电极可围绕引线124的周边设置在引线的相同轴向位置处。在一些示例中,分段电极可用于在相对于引线的相应圆周位置处靶向相同或不同神经的不同纤维以产生不同的生理效果(例如,治疗效果),从而允许定向地取向刺激。在一些示例中,引线124可至少部分是桨形的(例如,“桨状”引线),并且可包括位于公共表面上布置为触点或焊盘的电极阵列,该公共表面可以是或可以不是基本上平坦或平面的。
如上文所描述,在一些示例中,电极202在舌头204的肌肉组织内。因此,一个或多个电极202可以是“肌内电极”。肌内电极可不同于放置在神经主干或分支上或者沿神经主干或分支放置的其他电极,诸如用于直接刺激神经主干或分支的袖带电极。本公开中描述的示例技术不限于肌内电极并且可延伸到放置得更靠近舌下神经的神经主干或分支的电极。而且,在一些示例中,一个或多个电极202可植入到舌下神经附近的结缔组织或其它软组织中,而不是一个或多个电极202是“肌内电极”。
在一些示例中,引线124可被配置用于通过软组织(可包括前突肌组织)推进,以将电极202锚定在舌下神经和/或运动点附近,该舌下神经神经支配前突肌206和/或208,这些运动点将舌下神经的轴突连接到前突肌206和/或208的相应肌肉纤维。然而,在一些示例中,引线124可被配置用于推进通过舌头204的脉管系统。作为一个示例,外科医生可通过锁骨下静脉中的静脉入口将引线124植入舌下神经附近的舌静脉中。在此类示例中,一个或多个电极202可以是“血管内电极”。
如上所述,由IMD 106生成并且经由一个或多个电极202递送的电刺激疗法可激活前突肌206和208以使舌头204向前移动,例如,以促进在睡眠期间减少上气道212的阻塞或变窄。如本文所用,关于对前突肌206和208的电刺激的术语“激活”是指引起神经(例如,舌下神经)细胞的去极化或动作电位的电刺激,或者在神经以及神经支配前突肌206和208和运动点的前突肌之间的神经肌肉接头处(例如,在运动点处)的刺激,以及随后的前突肌206和208的前突肌细胞的去极化和机械收缩。在一些示例中,可通过电刺激疗法直接激活前突肌206和208。
位于舌头204第一侧(例如,舌头204的左侧或右侧)的前突肌206和/或208可由第一舌下神经的内侧分支激活,并且位于舌头204第二侧(例如,舌头40的左侧或右侧中的另一侧)的前突肌可由第二舌下神经的内侧分支激活。舌下神经的内侧分支也可被称为第十二脑神经。引起舌头204的收缩和抬高的舌骨舌肌和茎突舌肌(图1中未示出)由舌下神经的侧向分支激活。
一个或多个电极202可用于经由舌下神经的内侧分支或舌下神经的分支向前突肌206和208递送双侧或单侧刺激(例如,诸如在舌下神经的终末分支与前突肌206和/或208的相应肌肉纤维交界的运动点处)。例如,一个或多个电极202可耦接到IMD 106的输出电路系统(例如,疗法递送电路系统),以使得能够以选择性地激活右侧和左侧前突肌的方式递送电刺激脉冲(例如,以周期性、循环或交替模式)以避免肌肉疲劳,同时维持上气道通畅。附加地或另选地,IMD 106可递送电刺激以在左或右前突肌的单侧刺激期间选择性地激活前突肌206和/或208或前突肌206和/或208的部分。
在一些示例中,可植入一根引线124,使得电极202中的一个或多个电极递送电刺激以刺激舌头左侧的左舌下神经或前突肌的运动点,并因此引起左前突肌激活。在此类示例中,来自一个或多个电极202的电刺激可能没有足够的振幅来刺激舌头右侧的右舌下神经或前突肌的运动点并导致右前突肌激活。在一些示例中,可植入一根引线124,使得电极202中的一个或多个电极递送电刺激以刺激舌头右侧的右舌下神经或前突肌的运动点,并因此引起右前突肌激活。在此类示例中,来自一个或多个电极202的电刺激可能没有足够的振幅来刺激舌头左侧的左舌下神经或前突肌的运动点并导致左前突肌激活。因此,在一些示例中,可植入两根引线如引线124,以刺激舌头204左侧和右侧上的左舌下神经和右舌下神经和/或相应前突肌的运动点中的每一者。
在一些示例中,一根引线124可基本上植入在舌头204的中间(例如,中心)。在此类示例中,一个或多个电极202可将电刺激递送到舌头204两侧上的两个舌下神经或两块肌肉的运动点,使得两个舌下神经或运动点激活相应左前突肌和右前突肌。可利用电流导引和场成形技术,使得一个或多个电极202递送第一电刺激,该第一电刺激刺激舌头204左侧的左舌下神经或前突肌的运动点,而对舌头204右侧的右舌下神经或前突肌的运动点几乎没有刺激,然后一个或多个电极202递送第二电刺激,该第二电刺激刺激舌头右侧的右舌下神经或前突肌的运动点,而对舌头左侧的左舌下神经或前突肌的运动点几乎没有刺激。在利用两根引线如引线124的示例中,每根引线可交替地将刺激递送到相应舌下神经或运动点。以这种方式,IMD 106可刺激一个舌下神经或一组运动点,然后刺激另一个舌下神经或另一组运动点,这可减少肌肉疲劳。
例如,持续刺激可能导致前突肌持续处于突出状态。这种持续收缩可能导致前突肌206和/或208疲劳。在这种情况下,由于疲劳,刺激可能不会导致前突肌206和/或208保持突出状态(或可能需要更高强度的电刺激以使前突肌206和/或208保持在突出状态)。通过刺激一组前突肌(例如,左或右),第二组(例如,左或右中的另一组)前突肌可休息。然后可交替刺激以刺激休息的前突肌,从而保持舌头204的突出,同时允许先前被激活的前突肌206和/或208休息。因此,通过在左前突肌和右前突肌的交替刺激之间循环,舌头204可保持在突出状态,而第一组或第二组前突肌中的一者休息。
在一些示例中,一根引线124可横向或对角通过舌头204植入,使得引线124上的电极202中的一些电极可用于刺激舌头204左侧的左舌下神经和/或前突肌的运动点,并且同一引线124上的电极202中的一些电极可用于刺激舌头204右侧的右舌下神经和/或前突肌的运动点。在此类示例中,IMD 106可经由第一组一个或多个电极202选择性地向舌头204第一侧上的第一舌下神经和/或前突肌的第一运动点递送电刺激,然后经由第二组一个或多个电极202向舌头204第二侧上的第二舌下神经和/或前突肌的第二组运动点递送电刺激。这可以是减少肌肉疲劳的另一种方式。
可能存在各种方式,其中引线124被植入到患者102体内。作为一个示例,外科医生可从舌头204的后部开始将针(也称为导引器针)通过颚的下部插入舌头204中。外科医生可插入针直到针的远侧尖端到达前突肌206和208的肌肉组织处或其附近的点,调整针的角度以延伸到靠近舌下神经(例如,左或右舌下神经)并且延伸到运动点。在一些示例中,针可在远侧端部包括一个或多个电极(例如,一至四个电极),并且外科医生可使针的该一个或多个电极输出电刺激(例如,以受控电流脉冲或受控电压脉冲的形式),这继而会导致生理反应,诸如前突肌206和/或208的激活和舌头204的推进。外科医生可基于生理反应来调整针的位置,以确定在舌头204中提供有效治疗的位置。在每个示例中,使用具有刺激电极的针不是必需的。
一旦针处于适当位置,外科医生就可通过针插入导丝(或简称为“引导”),并将导丝(例如,用导丝上的尖齿)锚定到舌头204的组织。然后,外科医生可移除针,留下导丝。
外科医生可通过由针创建的开口在导丝上放置导引器,该导引器可包括或不包括扩张器。导引器可被称为导引器、导引器护套或导引器/扩张器。在一些示例中,导引器可任选地包括一个或多个电极,外科医生可使用该一个或多个电极来测试舌头204的刺激以确保引线124将位于相对于目标神经组织(例如,运动点)的正确位置。一旦导引器处于适当位置,外科医生就可移除导丝。在一些示例中,导引器可以是柔性的或弯曲的,以便于将导引器放置在患者102体内。
外科医生可制备用于插入的引线124。在一些示例中,可存在一个放置在引线124上的另外的护套,该护套将固定构件保持在适当位置。在所有示例中,使用此类另外的护套不是必需的。由于引线124可以是高度柔性的,因此在一些示例中,外科医生可通过引线124放置管心针,以提供一些刚性,并允许引线124在推力下通过舌头204。在所有示例中,使用管心针可能不是必需的。
外科医生可将引线124穿过导引器,使得一个或多个电极202靠近舌下神经。由于针在舌下神经和/或前突肌的运动点附近创建了开口,因此电极202可靠近舌下神经和/或前突肌的运动点。然后,外科医生可将引线124的近侧端部隧穿回与IMD 106的连接处。
以这种方式,外科医生可植入一根引线124。在植入两根或更多根引线的示例中,外科医生可执行类似于上述那些的步骤。
以上描述了用于引线放置的一些示例技术,并且本公开中描述的示例不应被认为限于引线放置的此类示例。此外,在一些示例中,外科医生可在植入期间使用成像技术,诸如荧光镜透视检查,以验证引线124、针和/或导引器的正确放置。
图3为示出可在图1的系统中利用的IMD的示例性配置的框图。如图所示,IMD 106包括处理电路系统302、感测电路系统304、疗法递送电路系统306、一个或多个传感器308、通信电路系统312和存储器314。图3为示出医疗装置106的示例性配置的功能框图。然而,在一些示例中,医疗装置106不需要包括所有这些部件,或者在一些示例中,医疗装置106可包括另外的部件。
疗法递送电路系统306被示出为耦接到电极300。电极300是电极202、116、118、120和122以及耦接到引线126用于刺激膈神经的电极的示例。也就是说,第一组电极300可被配置成被植入以用于睡眠呼吸暂停疗法的递送(例如,诸如电极202、引线126的端部处的电极、或位于患者102的颈袢、舌咽神经、帆张肌、帆提肌和/或前二腹肌附近的电极),并且第二组电极300可被配置成被植入以用于心脏疗法的递送。为了便于说明,电极300被示出为共同表示用于睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法的电极。
尽管一个疗法递送电路系统306被示出为向电极300递送电刺激,但示例性技术不限于此。在一些示例中,疗法递送电路系统306的一部分可被具体地配置成递送睡眠呼吸暂停疗法,并且疗法递送电路系统306的另一部分可被具体地配置成递送心脏疗法。例如,疗法递送电路系统306可以是用于递送心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法的公共电路系统。作为另一示例,疗法递送电路系统306可包括被配置成递送心脏疗法的心脏疗法递送电路系统,以及被配置成递送睡眠呼吸暂停疗法的睡眠呼吸暂停疗法递送电路系统。
在一些示例中,心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数的范围可基本上不同。心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数的示例包括振幅、频率、脉冲宽度、持续时间、波形等。对于心脏疗法,提供有效疗法的振幅、频率、脉冲宽度、持续时间、波形等的范围可不同于睡眠呼吸暂停疗法的振幅、频率、脉冲宽度、持续时间、波形等的范围。因此,在一些示例中,疗法递送电路系统306可包括具体地配置用于递送睡眠呼吸暂停疗法(例如,睡眠呼吸暂停疗法递送电路系统)或心脏疗法(例如,心脏疗法递送电路系统)的不同电路系统。具有用于睡眠呼吸暂停疗法或心脏疗法的专用电路系统被作为一个示例提供,并且不应被认为是限制性的。
在一个或多个示例中,疗法递送电路系统306可被配置成同时或在不同时间递送睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法。例如,睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法可在时间上分开,或者在时间上部分或完全重叠。对于一些疗法如心脏起搏疗法,疗法递送电路系统306可在持久或连续的基础上递送这样的疗法,而对于其它疗法如睡眠呼吸暂停或心脏除颤疗法,疗法递送电路系统306可在按需或需要的基础上递送这样的疗法。
疗法递送电路系统306被描述为递送睡眠呼吸暂停疗法和心脏疗法两者。然而,在一些示例中,疗法递送电路系统306可递送睡眠呼吸暂停疗法,但可不递送心脏疗法。在此类示例中,IMD 106经由感测电路系统304可感测心脏信号,但可能不存在疗法的递送。处理电路系统302可监测用感测电路系统304感测到的心脏信号(例如,诸如以便检测心脏病症)。在一些示例中,感测电路系统304可感测处理电路系统302监测的心脏信号,并且另外疗法递送电路系统306可被配置成递送心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法。
存储器314可包括计算机可读指令,该计算机可读指令在由处理电路系统执行时使医疗装置106和处理电路系统302执行归属于本文的医疗装置106和处理电路系统302的各种功能。存储器314可包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、铁电RAM(FRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何其它数字或模拟介质。
处理电路系统302可包括固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统302可以包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路系统302可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合),以及其它离散的或集成的逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统302的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。
感测电路系统304和疗法递送电路系统306耦接到电极300。感测电路系统304可感测来自电极300中的所选择的两个或更多个电极的信号,以便处理电路系统302监测心脏的电活动、阻抗或其它电现象,从而感测肌肉206和/或208的张力(例如,基于肌电图(EMG)信号)等。可对心脏信号进行感测以确定心率或HRV(心率变异性),或检测心律失常(例如,快速性心律失常或心动过缓)或其它电信号。例如,处理电路系统302可监测用感测电路系统304感测到的心脏信号,以确定HRV或检测诸如心房快速性心律失常和心室心律失常的心律失常,或更一般地检测包括心力衰竭、猝死或癫痫的可能性的心脏病症。在一些示例中,感测电路系统304可包括一个或多个滤波器和放大器,以用于对从电极300所接收的信号进行滤波和放大。在一些示例中,感测电路系统304可感测或检测生理参数,诸如心率、血压、呼吸等。心率和血压是感测电路系统304可以感测的心脏信号的附加示例。
在一些示例中,在感测心脏信号和监测心脏信号方面可能是有益的。例如,睡眠呼吸暂停与AF(心房纤颤)、HF(心力衰竭)、HTN(高血压)等相关。感测和监测心脏信号的能力可用于管理AF、HF、HTN等,而不管IMD 106是否可提供心脏疗法。例如,感测电路系统304和处理电路系统302可监测包括快速性心律失常(VT/VF和AF)和缓慢心律失常的心脏信号。在一些示例中,通过传感器308和处理电路系统302的感测电路系统可感测和监测呼吸(许多其它疾病状态如COPD、糖尿病、HF等的关键度量)、HF(流体状态如OptiVol)。
所得的心脏电信号可被传递到处理电路系统302,该处理电路系统被配置成监测由感测电路系统304感测到的心脏信号。例如,为了监测心脏信号,处理电路系统302可在心脏电信号超过感测阈值时检测心脏事件。心脏事件检测电路系统可包括整流器、滤波器和/或放大器、感测放大器、比较器和/或模数转换器。一般来讲,处理电路系统302可监测心脏信号以生成指示心脏病症的信息。
在一些示例中,感测电路系统304还可被配置成感测在舌头204内生成的电信号。例如,感测电路系统304可感测舌头204内的EMG信号,并且确定舌头204的肌肉张力。如果EMG信号指示舌头204放松,则患者102可能存在经历睡眠呼吸暂停的机会,但如果EMG信号指示舌头204被激活,则患者102将经历睡眠呼吸暂停的机会可能降低。
在一些示例中,感测电路系统304可感测EEG(脑电图)。处理电路系统302(或可能其它处理电路系统)可基于EEG确定睡眠呼吸暂停疗法的有效性。例如,可从EEG导出睡眠质量,并且高质量的睡眠可指示呼吸暂停发作较少。感测电路系统304可耦接到更靠近大脑放置的电极,以用于发送EEG。在一些示例中,电极202可足够靠近大脑,以用于感测EEG。
感测电路系统304还可包括开关模块,以选择将可用电极300(或电极极性)中的哪个电极用于感测心脏或舌头活动。在具有若干电极300的示例中,处理电路系统302可经由感测电路系统304内的开关模块选择充当感测电极的电极,即,选择感测配置。
在图3的示例中,医疗装置106包括耦接到感测电路系统304的一个或多个传感器308。尽管在图3中被示为包括在医疗装置106内,但一个或多个传感器308可在医疗装置106外部,例如经由一根或多根引线耦接到医疗装置106,或者被配置成与医疗装置106无线地通信。在一些示例中,传感器308转换指示患者参数的信号,该信号可由感测电路系统304放大、滤波或以其它方式处理。在此类示例中,处理电路系统302基于信号确定生理参数值。在一些示例中,传感器308确定生理参数值,并且例如经由有线或无线连接将它们传送到处理电路系统。
在一些示例中,传感器308包括一个或多个加速度计,例如一个或多个三轴加速度计。由一个或多个加速度计生成的信号可指示例如心音或与心脏的跳动相关联的其它振动或移动、或咳嗽、罗音或其它呼吸异常。来自加速度计的信号还可指示患者102是躺下还是直立,这可指示患者102是否正在睡觉。加速度计可生成信号并将信号传输到处理电路系统302,以确定心脏104是否已收缩、患者102是否正在睡觉等。在一些示例中,传感器308可包括一个或多个麦克风,该一个或多个麦克风被配置成检测心音或呼吸异常,诸如可指示睡眠呼吸暂停的打鼾。在一些示例中,传感器308可包括被配置成转换指示血流、血氧饱和度或患者温度的信号的传感器,并且处理电路系统302可基于这些信号确定患者参数值。
在一些示例中,疗法递送电路系统306被配置成生成并递送睡眠呼吸暂停疗法或心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法两者。疗法递送电路系统306可包括一个或多个脉冲发生器、电容器和/或能够生成和/或存储能量以递送起搏疗法、除颤疗法、心脏复律疗法、其它疗法或疗法组合的其它部件。疗法递送电路系统306还可包括用于递送刺激信号以刺激舌下神经、舌下神经和膈神经附近的运动点以及用于治疗睡眠呼吸暂停(诸如OSA和CSA)的其它神经的电路系统。在一些情况下,疗法递送电路系统306可包括被配置成提供起搏疗法的第一组部件、被配置成提供抗快速性心律失常休克疗法的第二组部件、被配置成提供OSA疗法的第三组部件以及被配置成提供CSA疗法的第四组部件。在其它情况下,疗法递送电路系统306可利用同一组部件来提供起搏和抗快速性心律失常休克疗法以及OSA和CSA疗法两者。在其它情况下,疗法递送电路系统306可共享起搏和休克疗法部件中的一些部件,同时将其它部件仅用于起搏或休克递送,并且类似地共享用于心脏和睡眠呼吸暂停疗法的部件中的一些部件,同时将其它部件仅用于心脏或睡眠呼吸暂停疗法。
疗法递送电路系统306可包括充电电路系统、一个或多个电荷储存装置(诸如一个或多个电容器)以及控制何时将一个或多个电容器放电到电极300和脉冲宽度的切换电路系统。可由疗法递送电路系统306根据从处理电路系统所接收的控制信号来执行将电容器充电到被编程的脉冲振幅以及将电容器放电到被编程的脉冲宽度,该处理电路系统根据存储在存储器314中的参数来提供控制信号。处理电路系统可控制疗法递送电路系统306例如根据存储在存储器314中的参数,经由电极300中的一个或多个组合来向心脏递送所生成的疗法。疗法递送电路系统306可包括开关电路系统,以选择例如在由处理电路系统控制时使用可用电极300中的哪个可用电极来递送疗法。
对于睡眠呼吸暂停疗法,疗法递送电路系统306可被配置成递送睡眠呼吸暂停疗法,其示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法(例如,同时治疗OSA和CSA)中的一种或多种。OSA疗法的示例包括前/后塌陷疗法和内侧/外侧塌陷疗法。疗法递送电路系统306可包括耦接到用于睡眠呼吸暂停疗法的电极300中的相应电极的独立电流源或电压源。例如,处理电路系统302可将引线124上的电极202配置成阳极或阴极电极,并且使用被指定为阳极和阴极的电极来递送刺激。一般来讲,疗法递送电路系统306可包括能够用于递送心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法的各种类型的部件。
作为一个示例,睡眠呼吸暂停疗法参数可包括:
a.频率或脉冲速率:介于约30Hz和约50Hz之间。在一些示例中,使用可实现肌肉抽搐(例如,持续收缩)并提供打开气道所需的力的最小目标频率。
b.电流振幅:介于约0.5毫安(mA)和大约10mA之间,并且更一般地从0.5mA至3mA,以及大约1.5mA。
c.脉冲宽度:介于约100微秒(μs)和约500μs之间。在一些示例中,150μs的脉冲宽度可用于降低功率消耗。在一些特定示例中,脉冲宽度为大约210μs。在一些情况下,较短的脉冲宽度可与较高电流或电压振幅结合使用。
如所描述的,疗法递送电路系统306可被配置成还递送心脏疗法。在一些示例中,处理电路系统302可基于由感测电路系统304感测到的电信号确定要递送心脏疗法。例如,处理电路系统302可包括定时和控制模块,该定时和控制模块可体现为硬件、固件、软件或其任意组合。该定时和控制模块可包括与诸如微处理器的其它处理电路系统302部件分离的专用硬件电路(诸如ASIC),或者由可为微处理器或ASIC的处理电路系统302的部件实行的软件模块。该定时和控制模块可实现可编程计数器,并且此类计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR和其它起搏模式相关联的基本时间间隔。在示例性起搏模式中,第一个字母定义起搏腔室:心室(V)、心房(A)、两者(D)或无(O)。第二个字母定义感测腔室:心室(V)、心房(A)、两者(D)或无(O)。第三个字母定义操作模式:禁止(I)、触发(T)、双重(D,I+T)或无(O)。第四个字母指示是否存在速率调制(速率响应,R)。
由处理电路系统302内的定时和控制模块限定的间隔可包括心房和心室起搏逸出间隔、在其期间感测到的P波和R波对重新开始逸出间隔的定时无效的不应期以及起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例,定时和控制模块可在将电刺激递送给心脏104期间和之后的时间间隔内抑制从感测电路系统304的一个或多个信道进行感测。这些间隔的持续时间可由处理电路系统302响应于存储器314中存储的数据来确定。处理电路系统302的定时和控制模块还可确定心脏起搏脉冲的振幅。
在用感测电路系统304的检测信道感测R波和P波时,可复位由处理电路系统302的定时和控制模块实现的间隔计数器。当由感测到的R波和P波复位时,存在于间隔计数器中的计数值可由处理电路系统302使用来测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间,它们是可存储在存储器314中的测量结果。处理电路系统302可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,诸如AF(心房颤动)、AT(房性心动过速)、VF(心室颤动)或VT(室性心动过速)。这些间隔还可用于检测整体心率、心室收缩率和心率变异性。存储器314的一部分可被配置成多个再循环缓冲器,能够固持一系列所测量的间隔,该间隔可由处理电路系统302响应于起搏或感测中断的发生而进行分析以确定患者的心脏104当前是否表现出心房性或心室性快速性心律失常。在一些示例中,心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。
在一些示例中,处理电路系统302可通过识别缩短的R-R(或P-P)间隔长度来确定快速性心律失常已发生。通常,处理电路系统302在间隔长度低于220毫秒时检测到心动过速,并且在间隔长度低于180毫秒时检测到纤颤。在其它示例中,处理电路系统302可在间隔长度在330毫秒之间时检测到室性心动过速,并且在间隔长度降低到在240毫秒之间时检测到心室纤颤。这些间隔长度仅是示例,并且用户可根据需要定义间隔长度,然后可将其存储在存储器314中。作为示例,可能需要针对特定数量的连续周期、针对运行窗口内的特定百分比的周期或者针对特定数量的心动周期的运行平均值来检测此间隔长度。
在上述示例中,处理电路系统302被描述为通过监测由感测电路系统304感测到的心脏信号来检测或确定心脏病症(例如,各种类型的心律失常)。然后,处理电路系统302可使疗法递送电路系统306递送心脏疗法。然而,在一些示例中,疗法递送电路系统306可不递送心脏疗法,但处理电路系统302仍可监测心脏信号。
为了递送心脏疗法,处理电路系统302可控制疗法递送电路系统306根据可存储于存储器314中的疗法参数来向心脏104递送刺激疗法。例如,处理电路系统302可控制疗法生成电路系统306以疗法参数所规定的振幅、脉冲宽度、频率或电极极性来递送电脉冲。以这种方式,疗法递送电路系统306可经由电极116、118、120和/或122向心脏104递送起搏脉冲(例如,抗快速性心律失常起搏(ATP)脉冲或休克后起搏疗法,或常规心动过缓起搏脉冲)。IMD 106可使用电极的任何组合来递送疗法和/或检测来自患者102的电信号。一般来讲,处理电路系统302可控制疗法递送电路系统306递送心脏疗法,心脏疗法的示例包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
疗法递送电路系统306可以电压或电流电脉冲的形式递送起搏刺激,例如ATP疗法或休克后起搏。在其它示例中,疗法递送电路系统306可以其它信号(诸如正弦波、方波和/或其它基本上连续的时间信号)的形式递送这些类型的刺激中的一种或多种刺激。尽管以上示例一般被描述为递送起搏脉冲,但在其它示例中,IMD 106可递送心脏复律或除颤脉冲。此外,IMD 106也可递送睡眠呼吸暂停疗法。
ATP可如一组参数所定义的那样被递送给患者102,该组参数可存储在存储器314中。这些参数可包括脉冲间隔、脉冲宽度、电流和/或电压振幅以及每个起搏模式的持续时间。例如,脉冲间隔可基于所检测到的室性心动过速(VT)循环长度的分数并且在大约150毫秒和500毫秒之间(例如,在大约2.0赫兹和7.0赫兹之间),并且脉冲宽度可在大约0.5毫秒和2.0毫秒之间。每个起搏脉冲的振幅可在大约2.0伏特和10.0伏特之间。在一些示例中,脉冲振幅可以是大约6.0V并且脉冲宽度可以是大约1.5毫秒;另一示例可包括大约5.0V的脉冲振幅和大约1.0毫秒的脉冲宽度。ATP期间的每个脉冲串可持续大约0.5秒至大约15秒之间的持续时间,或者被定义为特定数量的脉冲。每个脉冲或群脉冲可包括振幅或脉冲速率的斜坡上升。
定义休克后起搏的参数也可以变化。在一个示例中,单相休克后起搏疗法可在每个相具有大约1毫秒的脉冲宽度和大约5伏特的脉冲振幅。起搏速率可设置为每分钟30次-60次搏动(0.5赫兹-1赫兹)。每个休克后起搏时期的持续时间可在10秒和60秒之间,或者在其它示例中甚至更长。在其它示例中,休克后起搏的脉冲宽度、脉冲振幅和/或持续时间可更大或更低。
以这种方式,IMD 106是被配置成以集成方式递送心脏疗法和睡眠呼吸暂停疗法的单个IMD的示例。例如,IMD 106包括疗法递送电路系统306和处理电路系统302。处理电路系统302可被配置成确定心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数。作为一个示例,为了确定心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数,处理电路系统302可从存储器314接收心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数。作为另一示例,为了确定心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数,处理电路系统302可从外部装置108接收心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数。在一些示例中,IMD 106可递送睡眠呼吸暂停疗法,但可不递送心脏疗法。IMD 106仍可被配置成监测心脏信号。在一些示例中,IMD 106可被配置成递送心脏疗法、监测心脏信号以及递送睡眠呼吸暂停疗法。
作为又一示例,处理电路系统302可被配置成响应于感测到与睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定心脏疗法参数,或者响应于感测到与心脏疗法相关联的病症来确定睡眠呼吸暂停疗法参数。例如,当存在气道阻塞时,心律失常的机会增加。因此,在一些示例中,处理电路系统302可使用由感测电路系统304感测到的EMG信号来确定舌头204具有低张力,并且因此可能阻塞气道。作为响应,处理电路系统302可改变睡眠呼吸暂停疗法参数,并且还可改变心脏疗法参数以解决来自心律失常的任一个或多个问题。
作为另一示例,处理电路系统302可基于由感测电路系统304感测到的心脏信号来确定需要心脏疗法参数的改变。例如,心脏104上可能存在一些应力,该应力引起心脏104的极化/去极化的变化。在一些情况下,由于睡眠呼吸暂停可以是心脏病症的辅因子,因此处理电路系统302可改变睡眠呼吸暂停疗法参数以更好地确保当患者102正在睡觉时舌头204保持前移,以减轻心脏104上的压力。
作为一个示例,当患者102睡觉时血氧饱和度的变化可能是由于呼吸暂停/低通气事件(空气未到达肺部)或导致循环不良的心脏事件(例如,心室心律失常)。在一些示例中,IMD 106(例如,具有感测电路系统304)可感测所有三个参数——血氧、呼吸暂停/低通气(AH)和心律/输出。在此类示例中,处理电路系统302可检测和诊断血氧水平低的原因。通过跟踪O2去饱和与AH之间的相关性以及O2去饱和与CO(心输出量或心律失常)之间的相关性,处理电路系统304可优先考虑或排除使用可能的治疗,诸如抗快速起搏/除颤或提高OSA或CSA的疗法振幅。在一些示例中,处理电路系统304可确定要同时递送心脏和睡眠呼吸暂停疗法两者,诸如在上述示例情况中。
作为另一示例,受睡眠呼吸暂停影响并直接影响心脏功能的参数是交感神经驱动水平。例如,交感神经系统(SNS)释放激素以加快心率(HR)。在AH事件期间,可能存在交感神经驱动的变化。如果存在激素的释放以加快心率,并且检测到高HR,则处理电路系统302可被配置成使疗法递送电路系统306递送迷走神经刺激以减慢心率并降低收缩力。以这种方式,具有用于睡眠呼吸暂停疗法和心脏监测和/或心脏疗法的一体式装置可提供治疗益处。
处理电路系统302可控制疗法递送电路系统306根据心脏疗法参数经由可植入患者102体内的第一组电极来递送心脏疗法,并且根据睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者102体内的第二组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法。作为一些非限制性示例,心脏疗法参数的示例包括上文针对ATP和休克后起搏提供的那些参数,但其它范围的心脏疗法参数也是可能的。睡眠呼吸暂停疗法参数的示例包括以上针对递送到舌下神经的运动神经点或递送到舌下神经的电刺激信号的振幅、脉冲宽度和频率所提供的那些参数。
可植入患者102体内以用于递送心脏疗法的第一组电极的示例包括电极116、118、120和122。然而,也可能存在附加示例,诸如以经皮方式植入血管外而不是植入血管的电极的示例。用于递送睡眠呼吸暂停疗法的第二组电极的示例包括电极202,以及在引线126的端部处用于向膈神经递送刺激的电极。用于递送睡眠性呼吸暂停疗法的电极的附加示例包括植入在患者102的颈袢、舌咽神经、帆张肌、帆提肌和/或前二腹肌中或附近的电极。
通信电路系统312可包括用于与另一装置(诸如外部装置108)或另一IMD或传感器进行通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任意组合。在处理电路系统302的控制下,通信电路系统312可借助天线从外部装置108或另一装置接收下行链路遥测并将上行链路遥测发送到外部装置108或另一装置,天线可以是内部和/或外部的。在一些示例中,通信电路系统312可与本地外部装置通信,并且处理电路系统302可经由本地外部装置和计算机网络(诸如美敦力网络)与联网的计算装置通信。如上所述,在一些示例中,可用于更好地管理疗法,以及确定疗法的有效性。例如,医师可检查并确定是否需要减少或增加睡眠呼吸暂停疗法的持续时间来更好地控制心脏病症。
临床医生或其它用户可使用外部装置108或被配置成经由通信电路系统312与处理电路系统通信的另一本地或联网计算装置来从医疗装置106检索数据。临床医生还可使用外部装置108或另一本地或联网计算装置来编程医疗装置106的参数。在一些示例中,与医疗装置106和外部装置108的通信可经由RF遥测。
图4是示出根据一个或多个示例的外部装置的示例性配置的框图。虽然编程器108通常可被描述为手持式计算装置,但编程器108可以是例如笔记本电脑、移动电话或工作站。如图4所示,外部编程器108可包括处理电路系统400、存储器402、用户界面404、遥测电路系统406和功率源408。
一般来讲,编程器108包括单独的或与软件和/或固件组合的任何合适的硬件布置,以执行归属于编程器108以及编程器108的处理电路系统400、用户界面404和遥测电路系统406的技术。处理电路系统400的示例可包括一个或多个处理器,诸如一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA,或者任何其它等效的集成或离散逻辑电路系统,以及此类部件的任何组合。存储器402的示例包括RAM、ROM、PROM、EPROM、EEPROM、闪存存储器、硬盘、CD-ROM,该存储器包括用于使该一个或多个处理器执行归属于它们的动作的可执行指令。此外,尽管处理电路系统400和遥测电路系统406被描述为单独电路系统,但在一些示例中,处理电路系统400和遥测电路系统406在功能上集成。在一些示例中,处理电路系统40和遥测电路系统406对应于各个硬件单元,诸如ASIC、DSP、FPGA或其它硬件单元。
在一些示例中,存储器402可进一步包括限定电刺激的程序信息(例如,刺激程序),这些刺激程序类似于存储在IMD 106的存储器314中的程序信息。存储在存储器402中的刺激程序可下载到IMD 106的存储器314中。
用户界面404可包括按钮或小键盘、灯、用于语音命令的扬声器、显示器,诸如液晶(LCD)或发光二极管(LED)。在一些示例中,显示器可以是触摸屏。如本公开中所讨论的,处理电路系统400可经由用户界面404呈现和接收与电刺激和所得治疗效果相关的信息。例如,处理电路系统400可经由用户界面404接收患者输入。输入可以是例如按下小键盘上的按钮或从触摸屏选择图标的形式。
处理电路系统400还可经由用户界面404以警报的形式向患者102或护理人员呈现与电刺激递送有关的信息。虽然未示出,但附加地或另选地,编程器108可包括通向另一计算装置的数据或网络接口,以促进与另一装置的通信,并且促进经由另一装置呈现与电刺激和终止电刺激之后的治疗效果相关的信息。
在处理电路系统400的控制下,遥测电路系统406支持IMD 106和编程器108之间的无线通信。遥测电路系统406还可被配置成经由无线通信技术与另一计算装置通信,或者通过有线连接与另一计算装置直接通信。在一些示例中,遥测电路系统406可基本上类似于上述IMD 106的遥测电路系统312,经由RF或近侧感应介质提供无线通信。在一些示例中,遥测电路系统406可包括天线,该天线可采取多种形式,诸如内部天线或外部天线。
可用于促进编程器108和另一计算装置之间的通信的本地无线通信技术的示例包括根据802.11或蓝牙规范集的RF通信(根据例如IrDA标准)或其它标准或专有遥测协议的红外通信。以这种方式,其它外部装置可能够与编程器108通信,而无需建立安全无线连接。
功率源408向编程器108的部件递送操作功率。功率源408可包括电池和用于产生操作功率的发电电路系统。在一些示例中,电池可为可再充电的,以允许长期操作。
根据本公开中描述的一个或多个示例,由于编程器108可被配置成与IMD 106通信,因此编程器108可被配置成提供选项,该选项允许临床医生或患者102编程心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数两者,使得处理电路系统302可确定心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数(例如,从编程器108接收它们),并且控制疗法递送电路系统306根据心脏疗法参数经由可植入患者102内的第一组电极来递送心脏疗法并且根据睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者102内的第二组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法。
也就是说,利用用户界面404,临床医生和/或患者102(包括护理者)可输入心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数。然后,遥测电路系统406可向IMD 106输出心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数。在一些示例中,用户界面404还可显示感测到的信号,如由感测电路系统304或传感器308感测到的。例如,处理电路系统302可将指示由感测电路系统304或传感器308感测到的感测信号的信息存储在存储器314中。然后,处理电路系统302可将指示感测到的信号的信息上载到编程器108。用户界面404可显示指示感测到的信号的信息,并且临床医生可基于感测到的信号执行适当动作。
例如,临床医生可确定心律失常的变化与舌头204的张力的降低或打鼾的增加一致(例如,如通过传感器308中的一个传感器是麦克风的示例所确定的)。在该示例中,用户界面404可显示心律失常发生变化以及与睡眠呼吸暂停相关的病症发生变化的模式。在此类示例中,为了增加疗法的功效,临床医生不是仅仅改变心脏疗法参数或仅仅改变睡眠呼吸暂停疗法参数,而是可改变心脏疗法参数和睡眠呼吸暂停疗法参数两者以更好地解决施加在心脏104上的额外应力。
图5为用于利用IMD递送睡眠呼吸暂停疗法以及心脏疗法或心脏监测中的至少一种的示例性方法的流程图。例如,处理电路系统302或400可被配置成确定睡眠呼吸暂停疗法参数(500)。上面提供了诸如用于OSA的睡眠呼吸暂停疗法参数的示例,但示例性技术不应被认为是限制性的。睡眠呼吸暂停疗法参数可以是例如睡眠呼吸暂停疗法,诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法(例如,同时治疗OSA和CSA)中的一种或多种。OSA疗法的示例包括前/后塌陷疗法和内侧/外侧塌陷疗法。
处理电路系统302或400可控制IMD 106的疗法递送电路系统306根据一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由可植入患者102体内的第一组电极(例如,电极202或引线126上的电极)来递送睡眠呼吸暂停疗法(502)。例如,控制疗法递送电路系统306递送睡眠呼吸暂停疗法可包括处理电路系统302或400使疗法递送电路系统306经由第一组电极来向一个或两个舌下神经的运动点递送睡眠呼吸暂停疗法。作为另一示例,控制疗法递送电路系统306递送睡眠呼吸暂停疗法可包括处理电路系统302或400使疗法递送电路系统306经由第一组电极向膈神经递送睡眠呼吸暂停疗法。
在一个或多个示例中,处理电路系统302可被配置成监测用感测电路系统304感测到的心脏信号(504)。例如,为了监测心脏信号,处理电路系统302可在心脏电信号超过感测阈值时检测心脏事件。心脏事件检测电路系统可包括整流器、滤波器和/或放大器、感测放大器、比较器和/或模数转换器。一般来讲,处理电路系统302可监测心脏信号以生成指示心脏病症的信息。处理电路系统302可监测用感测电路系统304感测到的心脏信号,以确定HRV或检测诸如心房快速性心律失常和心室心律失常的心律失常,或更一般地检测包括心力衰竭、猝死或癫痫的可能性的心脏病症。
在一些示例中,除了或代替监测用感测电路系统304感测到的心脏信号,处理电路系统302可确定一个或多个心脏疗法参数(506)。上面提供了诸如用于ATP的心脏疗法参数的示例,但示例性技术不应被认为是限制性的。心脏疗法参数可以例如是除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
处理电路系统302或400可响应于感测到与睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定一个或多个心脏疗法参数。作为另一示例,处理电路系统302可通过从外部装置108接收心脏疗法参数来确定心脏疗法参数。作为另一示例,处理电路系统302可通过从存储器314检索心脏疗法参数来确定心脏疗法参数。作为另一示例,处理电路系统400可基于临床医生、患者102或护理人员通过用户界面404的输入来确定心脏疗法参数。
处理电路系统302或400可控制IMD 106的疗法递送电路系统306根据心脏疗法参数经由可植入患者102体内的第二组电极(例如,电极116、118、120和122)来递送心脏疗法(508)。为电极116、118、120和122的第二组电极是一个示例。在一些示例中,处理电路系统302或400可控制疗法递送电路系统306经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送该心脏疗法。
本公开的技术可在宽范围的计算装置、医疗装置或它们的任何组合中实现。所述单元、模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件部件来执行,或者集成在共同的或单独的硬件或软件部件中。
本公开设想了计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质包括致使处理器执行本文所述的功能和技术中的任一者的指令。计算机可读存储介质可采用任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质(诸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM或有形的闪存存储器)的示例性形式。计算机可读存储介质可称为非暂态的。服务器、客户端计算装置或任何其他计算装置还可包含更便携的可移除存储器类型,以实现容易的数据传递或离线数据分析。
本公开中描述的技术,包括归于各种模块和各种组成部件的那些技术,可至少部分地在硬件、软件、固件或它们的任何组合中实现。例如,这些技术的各个方面可在一个或多个处理器内实现,该一个或多个处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成离散逻辑电路或其他处理电路,以及此类部件、远程服务器、远程客户端装置或其他装置的任何组合。术语“处理器”或“处理电路系统”可指单独的或与其它逻辑电路系统组合的任何前述逻辑电路系统或任何其它等效电路系统。
此类硬件、软件、固件可在同一装置内或在单独的装置内实现,以支持本公开中描述的各种操作和功能。此外,所描述的单元、模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反,与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件部件来执行,或者集成在共同的或单独的硬件或软件部件中。例如,本文所述的任何模块可包括被配置成执行归于该特定模块的特征的电路,诸如固定功能处理电路系统、可编程处理电路系统或它们的组合。
本公开中描述的技术还可嵌入或编码在包括编码有指令的计算机可读介质的制品中。嵌入或编码在包括编码的计算机可读存储介质的制品中的指令可致使一个或多个可编程处理器或其他处理器实现本文所述的技术中的一种或多种,诸如在包括或编码在计算机可读存储介质中的指令由一个或多个处理器执行时。示例性计算机可读存储介质可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存存储器、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或任何其他计算机可读存储装置或有形计算机可读介质。计算机可读存储介质也可称为存储装置。
在一些示例中,计算机可读存储媒体包括非暂时性媒体。术语“非暂态”可指示存储介质未在载波或传播信号中体现。在某些示例中,非暂态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如,在RAM或高速缓存中)。
以下实施例是对本文所述的技术的说明。
实施例1.一种植入式医疗装置(IMD),该IMD包括:疗法递送电路系统;感测电路系统;和处理电路系统,该处理电路系统被配置成:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用该感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
实施例2.根据实施例1所述的IMD,其中该心脏疗法包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
实施例3.根据实施例1和2中任一项所述的IMD,其中该睡眠呼吸暂停疗法包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法中的一种或多种。
实施例4.根据实施例1至3中任一项所述的IMD,其中该疗法递送电路系统被配置成经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送该心脏疗法。
实施例5.根据实施例1至4中任一项所述的IMD,其中该疗法递送电路系统被配置成向以下中的至少一者递送该睡眠呼吸暂停疗法:一个或两个舌下神经的运动神经点;和膈神经。
实施例6.根据实施例1至5中任一项所述的IMD,其中该处理电路系统被配置成响应于感测到与该睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定该心脏疗法参数。
实施例7.根据实施例1至6中任一项所述的IMD,其中该处理电路系统被配置成基于所监测的心脏信号来确定该睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例8.根据实施例1至7中任一项所述的IMD,其中为了确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数,该处理电路系统被配置成从外部装置接收该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例9.根据实施例1至7中任一项所述的IMD,其中为了确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数,该处理电路系统被配置成从存储器检索该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例10.根据实施例1至9中任一项所述的IMD,其中该疗法递送电路系统包括以下中的一者:用于递送该心脏疗法和该睡眠呼吸暂停疗法的公共电路系统;或被配置成递送该心脏疗法的心脏疗法递送电路系统和被配置成递送该睡眠呼吸暂停疗法的睡眠呼吸暂停疗法递送电路系统。
实施例11.一种控制疗法的方法,该方法包括:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
实施例12.根据实施例11所述的方法,其中该心脏疗法包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
实施例13.根据实施例11和12中任一项所述的方法,其中该睡眠呼吸暂停疗法包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法中的一种或多种。
实施例14.根据实施例11至13中任一项所述的方法,其中控制该疗法递送电路系统递送该心脏疗法包括使该疗法递送电路系统经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送该心脏疗法。
实施例15.根据实施例11至14中任一项所述的方法,其中控制该疗法递送电路系统递送该睡眠呼吸暂停疗法包括使该疗法递送电路系统向以下中的至少一者递送该睡眠呼吸暂停疗法:一个或两个舌下神经的运动神经点;和膈神经。
实施例16.根据实施例11至15中任一项所述的方法,其中确定该心脏疗法参数包括响应于感测到与该睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定该心脏疗法参数。
实施例17.根据实施例11至16中任一项所述的方法,其中确定该睡眠呼吸暂停疗法参数包括基于所监测的心脏信号来确定该睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例18.根据实施例11至17中任一项所述的方法,其中确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数包括从外部装置接收该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例19.根据实施例11至17中任一项所述的方法,其中确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数包括从存储器检索该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
实施例20.一种计算机可读存储介质,在该计算机可读存储介质上存储有指令,该指令在被执行时使一个或多个处理器:确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及以下中的至少一项:(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
实施例21.根据实施例20所述的计算机可读存储介质,其中该心脏疗法包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
实施例22.根据实施例20和21中任一项所述的计算机可读存储介质,其中该睡眠呼吸暂停疗法包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法中的一种或多种。
实施例23.根据实施例20至22中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器控制该疗法递送电路系统递送该心脏疗法的指令包括使该一个或多个处理器使该疗法递送电路系统经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送该心脏疗法的指令。
实施例24.根据实施例20至23中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器控制该疗法递送电路系统递送该睡眠呼吸暂停疗法的指令包括使该一个或多个处理器使该疗法递送电路系统向以下中的至少一者递送该睡眠呼吸暂停疗法的指令:一个或两个舌下神经的运动神经点;和膈神经。
实施例25.根据实施例20至24中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器确定该心脏疗法参数的指令包括使该一个或多个处理器响应于感测到与该睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定该心脏疗法参数的指令。
实施例26.根据实施例20至25中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器确定该睡眠呼吸暂停疗法参数的指令包括使该一个或多个处理器基于所监测的心脏信号来确定该睡眠呼吸暂停疗法参数的指令。
实施例27.根据实施例20至26中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数的指令包括使该一个或多个处理器从外部装置接收该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数的指令。
实施例28.根据实施例20至26中任一项所述的计算机可读存储介质,其中使该一个或多个处理器确定该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数的指令包括使该一个或多个处理器从存储器检索该一个或多个心脏疗法参数和该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数的指令。
实施例29.一种植入式医疗装置(IMD),该IMD包括:用于确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数的装置;用于控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法的装置;以及以下中的至少一者:(1)用于监测用感测电路系统感测到的心脏信号的装置;或(2)用于确定一个或多个心脏疗法参数的装置,以及用于控制该疗法递送电路系统根据该一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法的装置。
实施例30.根据实施例25所述的IMD,该IMD还包括用于执行根据实施例12至19中任一项所述的方法的装置。
本文已经描述了各种示例。设想了所描述操作或功能的任何组合。这些和其他实施例在所附权利要求书的范围内。
Claims (20)
1.一种植入式医疗装置(IMD),所述IMD包括:
疗法递送电路系统;
感测电路系统;和
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及
以下中的至少一项:
(1)监测用所述感测电路系统感测到的心脏信号;或者
(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
2.根据权利要求1所述的IMD,其中所述心脏疗法包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的IMD,其中所述睡眠呼吸暂停疗法包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的IMD,其中所述疗法递送电路系统被配置成经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送所述心脏疗法。
5.根据权利要求1所述的IMD,其中所述疗法递送电路系统被配置成向以下中的至少一者递送所述睡眠呼吸暂停疗法:
一个或两个舌下神经的运动点;和
膈神经。
6.根据权利要求1所述的IMD,其中所述处理电路系统被配置成响应于感测到与所述睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定所述心脏疗法参数。
7.根据权利要求1所述的IMD,其中所述处理电路系统被配置成基于所监测的心脏信号来确定所述睡眠呼吸暂停疗法参数。
8.根据权利要求1所述的IMD,其中为了确定所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数,所述处理电路系统被配置成从外部装置接收所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
9.根据权利要求1所述的IMD,其中为了确定所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数,所述处理电路系统被配置成从存储器检索所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
10.根据权利要求1所述的IMD,其中所述疗法递送电路系统包括以下中的一者:
用于递送所述心脏疗法和所述睡眠呼吸暂停疗法的公共电路系统;或者
被配置成递送所述心脏疗法的心脏疗法递送电路系统和被配置成递送所述睡眠呼吸暂停疗法的睡眠呼吸暂停疗法递送电路系统。
11.一种控制疗法的方法,所述方法包括:
确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及
以下中的至少一项:
(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或者
(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述心脏疗法包括除纤颤疗法、心脏再同步疗法(CRT)、心动过缓疗法和心律失常疗法中的一种或多种。
13.根据权利要求11所述的方法,其中所述睡眠呼吸暂停疗法包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)疗法、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)疗法和混合呼吸暂停疗法中的一种或多种。
14.根据权利要求11所述的方法,其中控制所述疗法递送电路系统递送所述心脏疗法包括使所述疗法递送电路系统经由被配置成植入血管外的一根或多根引线和被配置成植入血管外的第二组电极来递送所述心脏疗法。
15.根据权利要求11所述的方法,其中控制所述疗法递送电路系统递送所述睡眠呼吸暂停疗法包括使所述疗法递送电路系统向以下中的至少一者递送所述睡眠呼吸暂停疗法:
一个或两个舌下神经的运动点;和
膈神经。
16.根据权利要求11所述的方法,其中确定所述心脏疗法参数包括响应于感测到与所述睡眠呼吸暂停疗法相关联的病症来确定所述心脏疗法参数。
17.根据权利要求11所述的方法,其中确定所述睡眠呼吸暂停疗法参数包括基于所监测的心脏信号来确定所述睡眠呼吸暂停疗法参数。
18.根据权利要求11所述的方法,其中确定所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数包括从外部装置接收所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
19.根据权利要求11所述的方法,其中确定所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数包括从存储器检索所述一个或多个心脏疗法参数和所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数。
20.一种计算机可读存储介质,在所述计算机可读存储介质上存储有指令,所述指令在被执行时使一个或多个处理器:
确定一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数;
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个睡眠呼吸暂停疗法参数经由能够植入患者体内的第一组电极来递送睡眠呼吸暂停疗法;以及
以下中的至少一项:
(1)监测用感测电路系统感测到的心脏信号;或者
(2)确定一个或多个心脏疗法参数,以及
控制所述疗法递送电路系统根据所述一个或多个心脏疗法参数经由能够植入患者体内的第二组电极来递送心脏疗法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US63/306,367 | 2022-02-03 | ||
US18/068,932 US20230241391A1 (en) | 2022-02-03 | 2022-12-20 | Integrated sleep apnea and at least one of cardiac monitoring and cardiac therapy |
US18/068,932 | 2022-12-20 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116531660A true CN116531660A (zh) | 2023-08-04 |
Family
ID=87449432
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202310047806.5A Pending CN116531660A (zh) | 2022-02-03 | 2023-01-31 | 综合睡眠呼吸暂停以及心脏监测和心脏疗法中的至少一种 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN116531660A (zh) |
-
2023
- 2023-01-31 CN CN202310047806.5A patent/CN116531660A/zh active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US8731663B2 (en) | Vagal stimulation during atrial tachyarrhythmia to facilitate cardiac resynchronization therapy | |
US8473068B2 (en) | Subcardiac threshold vagal nerve stimulation | |
EP1588735B1 (en) | System for applying electrical therapy during hyperpnea phase of periodic breathing using an implantable medical device | |
US7869869B1 (en) | Subcardiac threshold vagal nerve stimulation | |
US7082331B1 (en) | System and method for applying therapy during hyperpnea phase of periodic breathing using an implantable medical device | |
US8876727B2 (en) | Phrenic nerve stimulation detection using heart sounds | |
US9254389B2 (en) | Electrical inhibition of the phrenic nerve during cardiac pacing | |
EP2701793B1 (en) | Systems to account for neck movement during nerve stimulation | |
US8818508B2 (en) | Dosing vagal nerve stimulation therapy in synchronization with transient effects | |
US9026206B2 (en) | Therapy system including cardiac rhythm therapy and neurostimulation capabilities | |
EP3762095B1 (en) | Auto-threshold test for his-bundle pacing | |
US9814886B2 (en) | Detecting and treating electromechanical dissociation of the heart | |
WO2003086531A2 (en) | Method and apparatus for the treatment of sleep apnea using biventricular pacing | |
US11439830B2 (en) | T-wave morphology analysis for pathological event detection | |
US8606355B1 (en) | Therapy system including cardiac rhythm therapy and neurostimulation capabilities | |
US20230241391A1 (en) | Integrated sleep apnea and at least one of cardiac monitoring and cardiac therapy | |
CN116531660A (zh) | 综合睡眠呼吸暂停以及心脏监测和心脏疗法中的至少一种 | |
US8086307B2 (en) | Terminating tachyarrhythmias |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication |