CN116528944A - 利用电描记图引导抗快速性心律失常起搏串设计和电极选择 - Google Patents
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- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
- A61N1/362—Heart stimulators
- A61N1/365—Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential
- A61N1/368—Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential comprising more than one electrode co-operating with different heart regions
Abstract
一种示例性医疗装置系统,该示例性医疗装置系统包括疗法递送电路系统,该递送电路系统被配置为经由通信地耦接到该疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法。该ATP疗法包括一个或多个ATP串。该医疗装置系统还包括处理电路系统,该处理电路系统被配置为基于对位于局部电描记图中的特征与位于远场电描记图中的特征进行比较来确定第一传播时间,诸如从位于该局部电描记图中的基准点到位于该远场电描记图中的QRS起始的时间。该处理电路系统还被配置为基于该第一传播时间确定实现第二传播时间的脉冲数并且控制该疗法递送电路系统递送至少该脉冲数的该ATP串。
Description
技术领域
本公开涉及医疗装置,并且更具体地涉及被配置为检测心律失常并且利用抗快速性心律失常起搏(ATP)疗法治疗心律失常的医疗装置系统。
背景技术
当患者心脏的自然起搏器和/或传导系统未能以足以维持患者健康的功能的速率和间隔提供同步的心房收缩和心室收缩时,植入式心律复律除颤器(ICD)和植入式人工起搏器可向心脏提供心脏起搏疗法。这种抗心动过缓起搏可为患者提供症状缓解,甚至是生命支持。心脏起搏还可提供电过度驱动刺激(electrical overdrive stimulation)(例如,ATP疗法),以抑制或转换快速性心律失常,从而再次提供症状缓解并且防止或终止可能导致心脏猝死的心律失常。
发明内容
ATP疗法可被递送以用于使心脏发展到难治状态,从而终止快速性心律失常。一些可递送ATP疗法的医疗装置系统包括提供设定的预定长度的第一ATP串。此设定的预定长度可以是可对大量患者具有治疗性的长度。然而,ATP串的设定的预定长度对一些患者来说可能过长,而对其他患者来说可能过短。过长的ATP串可加速室性快速性心律失常(VT)发展成心室纤颤(VF)。过短的ATP串可能为浪费系,因为该串未终止快速性心律失常,并且可能减少纠正VT可用的时间量。
本文所述的系统和方法可用于确定可在不同患者之间有所不同的ATP串长度。在一些示例中,ATP串可以是由植入式装置在VT事件期间递送的第一系。这些技术可用于提高ATP疗法的功效。
在一个示例中,本公开涉及一种方法,该方法包括:由医疗装置系统确定位于局部电描记图中的第一特征;由该医疗装置系统确定位于远场电描记图中的第二特征;由该医疗装置系统基于该第一特征和该第二特征确定第一传播时间;由该医疗装置系统并且基于该第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及由该医疗装置系统递送具有至少该脉冲数的该ATP串。
在另一个示例中,本公开涉及一种方法,该方法包括:通过第一电极为患者的心脏起搏;响应于该起搏,由医疗装置系统确定位于局部电描记图中的第一特征;由该医疗装置系统并且为通信地耦接到医疗装置的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;由该医疗装置系统基于该第一特征和该相应第二特征起始,并且为通信地耦接到该医疗装置系统的该多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;由该医疗装置系统比较与该多个其他电极中的每个电极相关联的该相应传播时间;由该医疗装置系统并且基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;由该医疗装置系统选择与该最短相应传播时间相关联的该电极以用于递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及由该医疗装置系统并且经由所选电极递送该ATP疗法。
在另一个示例中,本公开涉及一种医疗装置系统,该医疗装置系统包括疗法递送电路系统,该疗法递送电路系统被配置为经由通信地耦接到该疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法,该ATP疗法包括ATP串;和处理电路系统,该处理电路系统被配置为:确定位于局部电描记图中的第一特征;确定位于远场电描记图中的第二特征;基于该第一特征和该第二特征确定第一传播时间;基于该第一传播时间确定该ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及控制该疗法递送电路系统递送具有至少该脉冲数的该ATP串。
在另一个示例中,本公开涉及一种医疗装置系统,该医疗装置系统包括疗法递送电路系统,该疗法递送电路系统被配置为经由通信地耦接到该疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及处理电路系统,该处理电路系统被配置为:控制第一电极为患者的心脏起搏;响应于该起搏确定位于局部电描记图中的第一特征;为通信地耦接到该医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;基于该第一特征和该相应第二特征,为通信地耦接到该医疗装置系统的该多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;比较与该多个其他电极中的每个电极相关联的该相应传播时间;基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;选择与该最短相应传播时间相关联的该电极以用于递送该ATP疗法;以及控制该疗法递送电路系统以经由所选电极递送该ATP疗法。
在另外的示例中,本公开涉及一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有指令,该指令在被执行时使处理电路系统进行以下操作:确定位于局部电描记图中的第一特征;确定位于远场电描记图中的第二特征;基于该第一特征和该第二特征确定第一传播时间;基于该第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及控制疗法递送电路系统递送至少该脉冲数的该ATP串。
在另外的示例中,本公开涉及一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有指令,该指令在被执行时使处理电路系统进行以下操作:确定位于局部电描记图中的第一特征;为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;基于该第一特征和该第二特征,为通信地耦接到该医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;比较与多个其他电极中的每个电极相关联的该相应传播时间;基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;选择与该最短相应传播时间相关联的该电极以用于递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及控制疗法递送电路系统以经由所选电极递送该ATP疗法。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。其并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的装置和方法的排他性或穷尽性解释。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。
附图说明
图1A是植入有示例性植入式医疗装置系统的患者的前视图。
图1B是植入有图1A的植入式医疗装置系统的患者的侧视图。
图1C是植入有图1A和图1B的植入式医疗装置系统的患者的横向视图。
图2是示出了图1A至图1C的植入式医疗装置系统的心血管内起搏装置(IPD)的示例性配置的概念图。
图3是结合患者的另一个示例性植入式医疗装置系统的概念图。
图4是示出了图3的植入式医疗装置系统的插入式心脏监测器(ICM)的示例性配置的概念图。
图5是示出了图1A至图1C和图2的IPD的示例性配置的功能框图。
图6是示出了图1A至图1C的植入式医疗装置系统的ICD的示例性配置的功能框图。
图7是示出了图1A至图1C和图3的外部装置的示例性配置的功能框图。
图8是示出了图3的植入式医疗装置系统的起搏器/心脏复律器/除颤器(PCD)的示例性配置的功能框图。
图9是示出了图1A至图1C和图4的ICM的示例性配置的功能框图。
图10A至图10C是示出了根据本公开的技术的示例性局部电描记图和远场电描记图的概念图。
图11是示出了ATP串的概念图。
图12是示出了用于确定根据本公开的ATP串的长度的示例性技术的流程图。
图13是示出了用于确定用于递送根据本公开的ATP疗法的电极的示例性技术的流程图。
具体实施方式
图1A至图1C是示出了示例性植入式医疗装置系统8的各种视图的概念图。系统8包括心血管外ICD系统6,该心血管外ICD系统包括连接到医疗电引线10的ICD 9和根据本申请的原则配置的IPD 16。图1A是植入有医疗装置系统8的患者14的前视图。图1B是植入有医疗装置系统8的患者14的侧视图。图1C是植入有医疗装置系统8的患者14的横向视图。
ICD 9可包括壳体,该壳体形成保护ICD 9的部件的气密密封件。ICD 9的壳体可由诸如钛或钛合金的导电材料形成,该导电材料可用作壳体电极(有时称为罐形电极(canelectrode))。在其他示例中,ICD 9可形成为具有或可包括位于壳体的最外层部分上的一个或多个电极。ICD 9还可包括连接器组件(也称为连接器块或排座(header)),该连接器组件包括电馈通件,通过所述电馈通件在引线10的导体与包括在ICD 9的壳体内的电子部件之间进行电连接。如将在本文中另外详细描述的,壳体可容纳一个或多个处理器、存储器、发射器、接收器、传感器、感测电路系统、疗法递送电路系统、电源、以及其他适当的部件。该壳体被配置为植入在诸如患者14的患者中。
ICD 9被植入在患者14的左侧胸腔外,例如,植入于皮下和肋骨外(皮下或肌肉下)。在一些情况下,ICD 9可植入在患者14的左后腋窝线与左前腋窝线之间。然而,ICD 9也可被植入在患者14的其他胸腔外位置,如后文所述。
例如,引线10可包括细长的引线主体12,该引线主体的大小被设定为被植入在靠近心脏的心血管外位置,例如,胸腔内(如图1A至图1C所示)、皮下或肋间。在所示的示例中,引线主体12沿基本上平行于胸骨的方向在胸骨下的胸腔内向上延伸。在一个示例中,引线10的远侧部分24可驻留在胸骨下的位置,使得引线10的远侧部分24沿胸骨的后侧基本上在前纵隔36内向上延伸。前纵隔36可被视为在侧向由胸膜39界定,在后部由心包膜38界定,并且在前部由胸骨22界定。在一些情况下,前纵膈36的前壁还可由胸横肌和一个或多个肋软骨形成。前纵隔36包括一定量的疏松结缔组织(诸如蜂窝组织)、脂肪组织、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织(例如,胸横肌肉)、胸腺、胸廓内动脉分支、以及胸廓内静脉。引线10可被植入在其他位置处,诸如胸骨上方、偏向胸骨右侧、从胸骨近端或远端侧向倾斜等。在其他示例中,引线10的远侧部分可驻留在胸骨下位置内的血管内,作为示例,诸如驻留在胸廓内动脉、胸廓内静脉、肋间静脉、腹壁上静脉、或奇静脉、半奇静脉或副半奇静脉内。以这种方式,引线10保持驻留在心脏外的心外位置。
引线主体12可具有一般管状或圆柱形的形状,并且可限定大约3French至9French(Fr)的直径,然而,也可利用小于3Fr和大于9Fr的引线主体。在另一个配置中,引线主体12可具有扁平、带状或桨状的形状,其中沿引线主体12长度的至少一部分具有固体、梭织丝或金属网状结构。在这样的示例中,引线主体12的宽度可为1mm至3.5mm。在不脱离本申请的范围的情况下,可使用其他引线主体设计。
引线10的引线主体12可由包含硅树脂、聚氨酯、含氟聚合物、它们的混合物、以及其他适当材料的非导电材料形成并且成形为形成一个或多个管腔(未示出),但是,这些技术不限于这种构造。远侧部分24可被制造成偏向于所需配置,或者可替代地,可由用户操纵成所需配置。例如,远侧部分24可由可塑材料组成,使得用户可将远侧部分24操纵成所需配置,其中该远侧部分在被操作成不同配置之前保持不变。然而,远侧部分24可采用不同的配置,包括直线配置、圆形配置或任何数量的配置。
引线主体12可包括被配置为向心脏递送电能或感测心脏的电能的近端14和远侧部分24。远侧部分24可例如通过将远侧部分24缝合到患者的位于剑突进入部位处的肌肉组织、组织或骨头上而被锚定到患者体内的所需位置,例如,在胸骨下或皮下。可替代地,远侧部分24可以锚定到患者或者通过使用以下项锚定:刚性叉形件、叉状物、倒刺、夹具、螺钉和/或其他突出元件或凸缘、圆盘、柔韧叉形件、阀瓣、诸如网状元件的多孔结构或促进组织生长以用于接合的金属或非金属支架、生物粘合表面、和/或任何其他非刺穿元件。
远侧部分24包括除颤电极28,该除颤电极被配置为向患者的心脏递送心脏复律/除颤冲击。除颤电极28可包括沿远侧部分24的长度彼此间隔一定距离的多个部分或区段28a和28b。除颤电极区段28a和28b可设置在远侧部分24的引线主体12周围或内,或者可替代地,可嵌入在引线主体12的壁内。在一个配置中,除颤电极区段28a和28b可以各自是由导体形成的线圈电极。导体可由一种或多种导电聚合物、陶瓷、金属聚合物复合材料、半导体、金属或金属合金形成,该金属或金属合金包括但不限于以下项中的一者或它们的组合:铂、钽、钛、铌、锆、钌、铟、金、钯、铁、锌、银、镍、铝、钼、不锈钢、MP35N、碳、铜、聚苯胺、聚吡咯、以及其他聚合物。在另一个配置中,除颤电极区段28a和28b中的每个除颤电极区段可以是扁平带状电极、桨状电极、编织或梭织电极、网状电极、定向电极、贴片电极或被配置为向患者的心脏递送心脏复律/除颤冲击的另一种类型的电极。
在一个配置中,除颤电极区段28a和28b彼此间隔开大约0.25cm至4.5cm,并且在一些情况下,间隔开1cm至3cm。在另一个配置中,除颤电极区段28a和28b彼此间隔开大约0.25cm至1.5cm。在另一个配置中,除颤电极区段28a和28b彼此间隔开大约1.5cm至4.5cm。在图1A至图1C所示的配置中,除颤电极区段28a和28b横跨远侧部分24的相当大的一部分。除颤电极区段28a和28b中的每个除颤电极区段的长度可以在大约1cm至10cm之间,并且更优选地长度为2cm至6cm,并且甚至更优选地长度为3cm至5cm。然而,在不脱离本公开的范围的情况下,可利用大于10cm和小于1cm的长度。除颤电极28的总长度(例如,两个区段28a和28b的组合长度)可根据大量变量而变化。在一个示例中,除颤电极28的总长度可以为大约5cm至10cm。然而,在其他示例中,除颤电极区段28a和28b的总长度可以小于5cm和大于10cm。在一些情况下,除颤区段28a和28b可以是大致相同的长度,或者可替代地是不同的长度。
除颤电极区段28a和28b可电连接到一个或多个导体,该一个或多个导体可设置在引线主体12的主体壁中和/或可以可替代地设置在由引线主体12限定的一个或多个绝缘管腔(未示出)中。在示例性配置中,除颤电极区段28a和28b中的每个除颤电极区段连接到共同导体,使得电压可同时施加到所有除颤电极区段28a和28b以向患者心脏递送除颤冲击。在其他配置中,除颤电极区段28a和28b可附接到单独的导体,使得每个除颤电极区段28a或28b可独立于其他除颤电极区段28a或28b而施加电压。在这种情况下,ICD 9或引线10可包括一个或多个开关或其他机制,以将除颤电极区段电连接在一起用作共同的极性电极,使得除了能够独立施加电压之外,还可向所有除颤电极区段28a和28b同时施加电压。
在一个示例中,最靠近的除颤电极区段28a和28b与电极32a和32b之间的距离大于或等于2mm以及小于或等于1.5cm。在另一个示例中,电极32a和32b可与除颤电极区段28a和28b中的最靠近的一个除颤电极区段间隔开大于或等于5mm以及小于或等于1cm。在另一个示例中,电极32a和32b可与除颤电极区段28a和28b中的最靠近的一个除颤电极区段间隔开大于或等于6mm以及小于或等于8mm。
电极32a和32b可被配置为向心脏递送低压电脉冲和/或可感测心脏电活动,例如,心脏的去极化和复极化。因此,电极32a和32b在本文可称为起搏/感测电极32a和32b。在一个配置中,电极32a和32b是环形电极。然而,在其他配置中,电极32a和32b可以是多种不同类型的电极中的任一种电极,包括环形电极、短线圈电极、桨状电极、半球形电极、定向电极等。电极32a和32b可以是同一类型或不同类型的电极。电极32a和32b可通过在电极32a和32b与相邻的除颤区段28a和28b之间包括电绝缘材料层而与相邻的除颤区段28a或28b电隔离。每个电极32a或32b可具有自己单独的导体,使得电压可独立于位于远侧部分24中的另一个电极32a或32b而施加到每个电极。在其他配置中,每个电极32a或32b可耦接到共同导体,使得每个电极32a或32b可同时施加电压。
引线主体12的近端14可包括一个或多个连接器34以将引线10电耦接到在患者体内(例如,在患者的左腋窝下)皮下植入的植入式心脏复律除颤器(ICD)9。ICD 9可包括壳体38,该壳体形成保护ICD 9的部件的气密密封件。ICD 9的壳体可由诸如钛或钛合金的导电材料形成,该导电材料可用作壳体与远侧部分24之间的特定疗法向量的壳体电极。ICD 9还可包括连接器组件,该连接器组件包括电馈通件,通过该电馈通件在引线10的一个或多个连接器34与包括在壳体内的电子部件之间进行电连接。ICD 9的壳体可容纳一个或多个处理器、存储器、发射器、接收器、传感器、感测电路系统、疗法电路系统、电源(电容器和电池)、和/或其他适当的部件。ICD 9的部件可产生和递送诸如ATP的电刺激疗法。
包括与除颤电极区段28a和28b相邻的电极32a和32b提供了多个疗法向量,以用于向心脏递送电刺激疗法。例如,如图1A至图1C所示,除颤电极26的至少一部分和电极32a和32b中的一个电极可设置在右心室或心脏的任何腔室上方,使得可向心脏递送起搏脉冲和除颤冲击。ICD 9的壳体可由与一个或多个除颤电极区段28a和28b和/或电极32a和32b的极性不同的极性进行充电或用作该不同的极性,使得可在壳体与除颤电极区段28a和28b和/或电极32a和32b之间向心脏提供电能。当电压被施加到每个除颤电极区段28a或28b时,每个除颤电极区段可具有与每个其他除颤电极区段28a或28b相同的极性,使得除颤冲击可从除颤电极28的整体递送。在除颤电极区段28a和28b电连接到位于引线主体12内的共同导体的示例中,这是除颤电极区段28a和28b的唯一配置。然而,在其他示例中,除颤电极区段28a和28b可耦接到位于引线主体12内的单独导体,并且因此可各自具有不同的极性,使得电能可在除颤电极区段28a和28b之间(或在除颤电极区段28a和28b中的一个除颤电极区段与一个或多个起搏/感测电极32a和32b或壳体电极之间)流动以提供起搏疗法和/或感测心脏去极化。在这种情况下,除颤电极区段28a和28b仍可(例如,经由位于ICD 9内的一个或多个开关)电耦接在一起,以具有相同的极性,从而从除颤电极28的整体递送除颤冲击。
附加地,每个电极32a和32b可被配置为直接向心脏传导电脉冲,或者可被配置为感测位于相邻的除颤电极区段28a和28b之间(无论是设置在同一除颤电极区段28a或28b上还是设置在其他除颤电极区段28a或28b上、和/或位于近侧电极32a和32b之间)的心脏去极化。附加地,电极32a和32b可在彼此之间(例如,在电极32a和32b中的一个电极与下级电极32a和上级电极32b之间、在电极32a和32b中的一个电极与壳体电极之间、或在多个电极32a和32b(处于相同极性)与处于相反极性的壳体电极之间)传导电脉冲。因此,每个电极32a或32b可与每个其他电极32a或32b具有相同的极性,或者可替代地,可具有不同的极性,使得可利用不同的疗法向量向心脏递送起搏脉冲。
IPD 16可植入在患者14的心脏26内。在图1A至图1C的示例中,IPD 16被植入在心脏26的右心室内,以感测心脏26的电活动并且向心脏26递送起搏疗法,例如,ATP疗法。IPD16可经由一个或多个穿透组织的固定元件附接到心脏26的右心室的内壁。这些固定元件可将IPD 16固定到心脏组织并保持电极(例如,阴极或阳极)与心脏组织接触。然而,在其他示例中,系统8可包括位于心脏26的相应腔室(例如,右心房或左心房和/或左心室)内的附加的起搏装置16。在另一个示例中,与IPD 16类似配置的心脏起搏装置可附接到心脏26的外部表面(例如,与心外膜接触),使得起搏装置设置在心脏26外。
IPD 16可以能够使用在IPD 16的壳体上携带的电极来感测电信号。这些电信号可以是由心肌生成的电信号,并且指示心脏26在心动周期期间的不同时间处的去极化和复极化。IPD 16可分析感测到的电信号以检测快速性心律失常,诸如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到快速性心律失常,IPD 16可例如根据快速性心律失常的类型经由IPD 16的电极开始递送ATP疗法。
在一些示例中,IPD 16和ICD 9可被配置为例如经由射频通信、导电或电导通信或其他类型的通信来彼此通信以相互合作。例如,IPD 16和ICD 9可传送信息,诸如感测信号和/或所递送的信号,并且可进行协调以在位于ICD 9、IPD 16和/或引线10上相应电极之间建立起搏和/或感测向量。IPD 16和ICD 9可被配置用于单向或双向通信。
在其他示例中,IPD 16和ICD 9未被配置为彼此通信。在这样的示例中,IPD 16和ICD 9中的每一者可独立地监测心脏的电活动,并且响应于检测到心律失常而递送疗法。在这样的示例中,IPD 16和ICD 9中的一者或两者都可被配置为检测另一者的活动,例如,由另一者递送疗法。以这种方式,由IPD 16和ICD 9递送疗法可在没有装置之间的传统的单向或双向通信的情况下被协调。
在一些示例中,根据本公开的技术的医疗系统可包括诸如ICD 9的一个装置,并且可以不包括IPD。
递送抗快速性心律失常起搏(ATP)疗法的诸如IPD 16或ICD 9的植入式医疗装置可使用预定脉冲数的第一起搏串。ATP串长度的预定脉冲数可基于对与患者的室性心动过速(VT)交互所需的传播时间的估计。ATP串的此预定脉冲数可以是被选择用于解决大部分心律不齐的群体的脉冲数。作为示例,ATP串的此预定脉冲数可被确定为使得预定脉冲数对应于150ms的传播时间。例如,ATP串的、实现150ms传播时间的脉冲数可足以与近97%的患者进行VT交互。这种脉冲数的第一ATP串可能在其他3%的患者身上被浪费掉,因为脉冲数可能不足以与那3%的患者进行VT交互。在一些示例中,ATP串足以实现70ms传播长度的脉冲数可足以与大约50%的患者进行VT交互。在这些情况下,ATP串的、实现150ms传播延迟的脉冲数可能比必要的长。在一些情况下,具有大量快速脉冲数的ATP串可能通过使VT加速发展成心室颤动(VF)而带来更多问题。
根据本公开的技术,植入式医疗装置或包括植入式医疗装置的医疗装置系统中的其他装置的处理电路系统可基于从位于局部电描记图中的、诸如ATP电极电描记图激活(峰值或最大dV/dt)的第一特征(例如,基准点)到位于远场电描记图中的第二特征(例如,QRS复合体的起始,在本文中也称为QRS起始)的传播时间来确定ATP串长度的脉冲数,而不使用ATP串的预定脉冲数。例如,局部电描记图可以是来自一对电极的电描记图,其中这对电极中的至少一个电极在ATP期间也用于刺激或位于用于递送ATP的电极的约1cm内或位于与由在递送ATP时使用的电极直接捕获的任何组织相距约1cm内。例如,远场电描记图是诸如罐形线圈、线圈-线圈或事件尖端-罐形电极配置的电描记图,其中这些电极中的至少一个电极不与心室接触并且对心室的较大区域敏感。
在一些示例中,基准点可以是激活点,诸如在双极电描记图、峰值振幅中。在其他示例中,基准点可以是最大负斜率(最小dV/dt),诸如在单极的示例中。尽管在本文中主要描述为植入式的,但本公开的ATP递送装置可以是外部装置,诸如外部起搏器或可穿戴式自动外部除颤器(AED)。
虽然本公开的技术可关于特定装置进行讨论,但在一些示例中,本公开的技术可由装置的组合,而不是单一装置执行。例如,一个装置可确定位于局部电描记图中的第一特征,而另一个装置可确定位于远场电描记图中的第二特征。在一些示例中,一个装置可既确定位于局部电描记图中的第一特征又确定位于远场电描记图中的第二特征,无论该装置是否具有局部电极或远场电极。例如,一个或多个装置的处理电路系统可基于由耦接到一个或多个装置或耦接到其他装置的电极感测的信号来进行确定。例如,一个或多个装置的处理电路系统可合作执行本公开的任何技术。在一些示例中,外部装置21的处理电路系统可执行本公开的技术,或者可与一个或多个其他装置的处理电路系统合作执行本公开的技术。
在一些示例中,医疗装置系统可基于来自多个第一传播时间范围的哪个范围来确定ATP串的脉冲数,第一传播时间与位于局部电描记图中的第一特征和位于远场电描记图中的第二特征相关联。例如,大量第一传播时间范围可存储在医疗装置系统上的存储器中,并且医疗装置系统可基于哪个范围与第一传播时间相关联来选择ATP串用以实现第二传播时间的特定的脉冲数。
下面的讨论提供了用于确定ATP串的脉冲数的基于范围的方法的示例并且不应被视为具有限制性。在一些示例中,医疗装置系统可在存储器中存储3个第一传播时间范围。第一范围可包括小于10ms的传播时间。医疗装置系统可基于落入小于10ms的此第一范围的第一传播时间确定ATP串长度用以实现100ms的第二传播时间的脉冲数。第二范围可包括介于10ms至40ms的传播时间。医疗装置系统可基于落入介于10ms与40ms之间的此第二范围的第一传播时间确定ATP串长度用以实现150ms的第二传播时间的脉冲数。第三范围可包括大于40ms的传播时间。医疗装置系统可基于落入大于40ms的此第三范围的传播时间确定ATP串长度用以实现210ms的第二传播时间的脉冲数。
在一些示例中,对ATP串的脉冲数的确定可不为基于范围的。例如,医疗装置系统可对第一传播时间应用公式、线性方程或连续函数来确定ATP串的脉冲数。在一些示例中,医疗装置系统可在查找表中查找第一传播时间,该查找表可提供ATP串的脉冲数。
根据本公开的技术,与对ATP串使用预定脉冲数的医疗装置系统相比,可包括诸如ICD 9或IPD 16的植入式医疗装置的医疗装置系统可递送具有更适合单独患者的脉冲数的ATP串。例如,对特定患者使用较少的脉冲数通常可更能降低ATP加速VT的风险。对特定患者使用较多的脉冲数可节省可能被浪费的起搏序列。避免起搏序列被浪费可提高非常快速的VT的功效,因为临床医生在启动冲击之前可能仅对非常快速的VT设置有限数量的序列,诸如3个。
在一些示例中,医疗装置系统可使用相同或类似的信息(例如,传播时间)来选择应当使用哪个起搏/感测电极来递送ATP疗法。例如,医疗装置系统可选择具有最小传播时间的起搏/感测电极。通过选择具有最短传播时间的起搏/感测电极,医疗装置系统可省去对使用测试序列或选择预定的或随机的电极,开始起搏,然后调整哪些电极用于起搏的需要。
尽管图1A至图1C是在连接到引线10和IPD 16的ICD 9的上下文中描述的,但这些技术可适用于其他系统。例如,医疗装置包括具有远侧部分的引线,该引线被植入在胸骨上方(或其他胸腔外、皮下位置或肋间位置)而不是被植入在肋骨和/或胸骨下方。作为另一个示例,作为心腔内起搏装置的替代物,可植入起搏系统,该起搏系统具有皮下或肌肉下起搏器和一个或多个引线,该一个或多个引线连接到起搏器并从该起搏器延伸到心脏的一个或多个腔室或附接到心脏外部以向一个或多个腔室提供起搏疗法。因此,图1A至图1C的示例只是为了示范性的目的而示出,并且不应被视为对本文所述的技术的限制。
外部装置21可被配置为与ICD 9和IPD 16中的一者或两者通信。在外部装置21仅与皮下ICD 9和IPD 16中的一者通信的示例中,非通信装置可从与外部装置21通信的装置接收指令或向其传输数据。在一些示例中,外部装置21包括手持式计算装置、计算机工作站或联网的计算装置。外部装置21可包括从用户接收输入的用户界面。在一些示例中,用户还可经由联网计算装置远程地与外部装置21交互。用户可与外部装置21交互以与IPD 16和/或ICD 9通信。例如,用户可与外部装置21交互,以发送询问请求和检索疗法递送数据、更新限定疗法的疗法参数、管理IPD 16和/或ICD 9之间的通信、或执行关于IPD 16和/或ICD 9的任何其他活动。在一些示例中,用户是诸如内科医生的临床医生、技术人员、外科医生、电生理学家、或其他医疗保健专业人员。在一些示例中,用户可以是患者14。
外部装置21也可允许用户限定IPD 16和/或ICD 9感测电信号(例如,心电图(ECG))、检测诸如快速性心律失常的心律失常、递送疗法、以及与系统8的其他装置通信的方式。例如,外部装置21可用于改变快速性心律失常检测参数。在另一个示例中,外部装置21可用于管理限定诸如ATP疗法的疗法参数。此外,外部装置21可用于改变IPD 16与ICD 9之间的通信协议。例如,外部装置21可指导IPD 16和/或ICD 9在单向通信与双向通信之间切换,和/或改变IPD 16和/或ICD 9中的哪一者来负责对心律失常的初始检测。
外部装置21可使用本领域已知的任何技术经由无线通信与IPD 16和/或ICD 9通信。通信技术的示例可包括例如专有和非专有射频(RF)遥测,但也可设想其他技术。在一些示例中,外部装置21可包括编程头,该编程头可靠近IPD 16和/或ICD 9植入部位附近的患者14的身体放置,以提高IPD 16和/或ICD 9与外部装置21之间通信的质量或安全性。
在一些示例中,IPD 16和ICD 9可进行通信以促进对心律失常的适当检测和/或递送抗心动过速疗法。抗心动过速疗法可包括ATP。通信可包括一个装置被配置为传输通信消息并且另一个装置被配置为接收那些消息的单向通信。通信反而可包括每个装置被配置为传输和接收通信消息的双向通信。尽管下文的示例描述了对快速性心律失常的检测和递送ATP,但IPD 16和ICD 9可被配置为彼此通信并且提供替代性电刺激疗法。
本文所述的引线和系统可至少部分地用于胸骨下空间内(例如,患者的前纵隔内),以提供医疗装置系统。植入者(例如,内科医生)可使用多个植入工具(例如,隧穿杆、护套或可以横穿图示附件并在胸骨下位置形成隧道的其他工具)中的任何植入工具在胸内植入引线的远侧部分。例如,植入者例如可在患者躯干的中心附近创建切口并且经由该切口将植入工具引入胸骨下位置中。植入工具沿位于胸骨下位置的胸骨后方从切口向上推进。引线10的远端经由植入工具(例如,经由护套)被引入隧道中。当引线10的远端通过胸骨下隧道前进时,引线10的远端是相对直的。预先形成或成型的起伏部分具有足够的柔性,以在通过植入工具的护套或其他管腔或隧道路由引线10时被拉直。一旦引线10的远端处于适当位置,植入工具就向切口方向抽出并从患者体内取出,同时沿胸骨下路径将引线10留在适当位置。当植入工具被抽出时,引线10的远端呈现出其预先形成的起伏构型。因此,当植入工具被抽出时,与电极区段28a和28b相比,起伏构型将电极32a和32b推向胸骨的左侧。如上文所提及的,植入者可沿前正中线(或胸骨中线)或左胸骨线(或左胸骨外侧线)使电极32a和32b对齐。
尽管系统8被示出为包括心血管外ICD系统6和IPD 16,但在一些示例中,系统可包括心血管外ICD系统6而不包括IPD 16。在这样的示例中,ICD系统6可在不使用IPD 6的情况下执行本文所述的技术。在一些示例中,系统8可包括心血管外ICD系统6和IPD 16,并且心血管外ICD系统6在一些时候可与IPD 16协调执行本文所述的技术,而在其他时候可在不使用IPD 16的情况下执行本文所述的技术。
图2是示出了图1A至图1C的医疗装置系统的IPD 16的示例性配置的概念图。如图2所示,IPD 16包括外壳50、盖58、电极60、电极52、固定机构62、凸缘54、以及开口56。外壳50和盖58可被共同认为是IPD 16的壳体。以这种方式,外壳50和盖58可包封和保护IPD 16内的各种电气部件。外壳50可包封基本上所有的电气部件,并且盖58可密封外壳50并产生IPD16的气密密封壳体。尽管IPD 16通常被描述为包括一个或多个电极,但是IPD 16通常可包括至少两个电极(例如,电极52和60)以递送电信号(例如,诸如ATP的疗法)和/或提供至少一个感测向量。
电极52和60被携带在由外壳50和盖58产生的壳体上。以这种方式,电极52和60可被认为是无引线电极。在图2的示例中,电极60设置在盖58的外部表面上。电极60可以是被定位成在植入时接触心脏组织的圆形电极。电极52可以是设置在外壳50的外部表面上的环形或圆柱形电极。外壳50和盖58两者都可以是电绝缘的。电极60可用作阴极而电极52可用作阳极,反之亦然,以用于递送诸如ATP的起搏刺激疗法。然而,电极52和60可用于任何刺激配置中。此外,电极52和60可用于检测来自心肌的内源电信号。在其他示例中,IPD 16可包括三个或更多个电极,其中每个电极可递送疗法和/或检测内源信号。与替代性装置相比,由IPD 16递送的ATP对患者14来说可被认为是“无痛的”,或者甚至是患者14察觉不到的,因为电刺激发生在非常接近心肌或心肌处,而且能量水平相对较低。
固定机构62可将IPD 16附接到心脏组织。固定机构62可以是主动固定叉形件、螺钉、夹具、粘合构件、或将装置附接到组织的任何其他类型。如图2的示例所示,固定机构62可由保持预先形成的形状的记忆材料构建。在植入期间,固定机构62可以向前挠曲以刺穿组织,并且被允许向外壳50向后挠曲。以这种方式,固定机构62可嵌入目标组织内。
凸缘54可以设置在外壳50的一端上,以能够拴系或提取IPD 16。例如,缝合线或其他装置可插入在凸缘54周围和/或穿过开口56并且附接到组织。以这种方式,如果固定机构62失效,则凸缘54可提供次级附接结构以将IPD 16拴系或保留在心脏18内。一旦需要从患者14移植(或取出)IPD,如果认为有必要进行这种行动,也可以使用凸缘54和/或开口56来提取IPD 16。
本文所述的技术一般可关于诸如IPD 16的无引线起搏装置进行描述。IPD 16可以是抗心动过速起搏装置(ATPD)的示例。然而,替代性植入式医疗装置可用于执行与IPD 16相同或类似的功能,例如,向心脏26递送ATP,并且在一些示例中与ICD 9通信。在一些示例中,ICD 9可确定局部电描记图和/或远场电描记图并且可与IPD 16通信。在一些示例中,IPD 16可包括一个或多个相对较短的引线,该引线被配置为将一个或多个相应附加电极放置在心脏的同一腔室或心脏的不同腔室内的另一位置处。以这种方式,ATPD的壳体可能不会携带用于递送ATP或执行其他功能的所有电极。在其他示例中,IPD 16的每个电极可由一个或多个引线携带(例如,IPD 16的壳体可能不携带任何电极)。在一些示例中,系统8可排除IPD 16或者IPD 16可能无法递送起搏(例如由于过期或电源或故障),并且ICD 9反而可向心脏26递送起搏。在其他示例中,IPD 16和ICD 9两者都可递送起搏。
在另一个示例中,ATPD可被配置为植入心脏26的外部,例如,靠近或附接到心脏26的心外膜。由ATPD壳体携带的电极可被放置成与心外膜接触,和/或耦接到ATPD的引线的一个或多个电极可被放置成在足以提供诸如ATP的疗法的位置处(例如,在左心室和/或右心室的外部表面上)与心外膜接触。在任何示例中,皮下ICD 9可与植入在心脏26内部或外部的一个或多个无引线或有引线装置进行通信。
图3是结合患者114的另一个示例性植入式医疗装置系统100的概念图。如图3所示,用于感测心脏事件(例如,P波、R波、QRS复合体等)并检测快速性心律失常发作的医疗装置系统100可包括PCD 110、右心室引线118、左心室引线120、心房引线121、以及插入式心脏监测器(ICM)300。在一个示例中,PCD 110可体现为能够向患者114的心脏116递送起搏、心脏复律和除颤疗法的植入式心脏复律除颤器(ICD)。右心室引线118、左心室引线120、以及心房引线121电耦接到PCD 110并且经由静脉延伸到患者的心脏116中。右心室引线118包括如图所示位于患者的右心室(RV)中的引线上的电极122和124,以用于感测RV中的心室电描记图信号和起搏。左心室引线120包括位于患者左心室中的电极130。心房引线121包括位于患者的右心房(RA)中的引线上的电极126和128,以用于感测RA中的心房电描记图信号和起搏。
右心室引线118附加地携带用于递送心脏复律和除颤冲击脉冲的高压线圈电极142和144。左心室引线118、右心室引线120和心房引线121中的每一者可用于从患者114获取心腔内电描记图信号和/或响应于所获取的数据而递送疗法。PCD 110被示出为双腔ICD,但是在一些示例中,系统100可体现为包括冠状窦引线的多腔系统,该冠状窦引线延伸到右心房中,穿过冠状窦并且延伸到心脏静脉中以沿左心室(LV)定位电极(例如,电极130),以用于感测LV电描记图信号并且向LV递送起搏脉冲。
被配置为执行本文所述的PCD 110的功能的植入式医疗装置电路系统以及相关联的一个或多个电池被容纳在密封壳体112内。壳体112可以是导电的,以便充当在起搏或感测期间用作无关电极或在除颤期间用作有源电极的电极。因此,壳体112在本文中也称为“壳体电极”112。
ICM 300可以是用于感测心外ECG信号的装置。ICM 300可被植入在患者14体内并且可与PCD 110和/或外部装置21通信。ICM 300可包括用于感测ECG信号的多个电极。在一些示例中,ICM 300可确定远场电描记图,而PCD 110可根据本公开的技术确定近场电描记图。ICM 300将在下文中关于图4更加详细地描述。
由PCD 110获取的EGM信号数据可被传输到外部装置21。外部装置21可体现为编程器,例如,在诊所或医院中用于经由无线遥测与PCD 110通信。外部装置21可耦接到远程患者监测系统,诸如可从爱尔兰都柏林(Dublin,Ireland)的美敦力公司(Medtronic plc)获得的CarelinkTM。外部装置21用于向PCD 110编程命令或操作参数,以控制IMD功能并且询问PCD 110以检索数据,包括在IMD存储器中积聚的装置操作数据以及生理数据。由PCD 110和外部装置21使用的通信技术的示例包括低频或射频(RF)遥测,该低频或RF遥测可以是经由蓝牙、WiFi或MICS建立的RF链路。
外部装置21可被配置为与PCD 110和ICM 300中的一者或两者通信。在外部装置21仅与PCD 110和ICM 300中的一者通信的示例中,非通信装置可从与外部装置21通信的装置接收指令或向其传输数据。在一些示例中,外部装置21包括手持式计算装置、计算机工作站或联网的计算装置。外部装置21可包括从用户接收输入的用户界面。在一些示例中,用户还可经由联网计算装置远程地与外部装置21交互。用户可与外部装置21交互以与PCD 110和/或ICM 300通信。例如,用户可与外部装置21交互,以发送询问请求和检索疗法递送数据、更新限定疗法的疗法参数、管理PCD 110和/或ICM 300之间的通信、或执行关于PCD 110和/或ICM 300的任何其他活动。尽管用户是内科医生、技术人员、外科医生、电生理学家、或其他医疗保健专业人员,但是在一些示例中用户可以是患者14。
外部装置21也可允许用户限定PCD 110和/或ICM 300感测电信号(例如,ECG)、检测诸如快速性心律失常的心律失常、递送疗法、以及与系统100的其他装置通信的方式。例如,外部装置21可用于改变快速性心律失常检测参数。在另一个示例中,外部装置21可用于管理限定诸如ATP疗法的疗法参数。此外,外部装置21可用于改变PCD 110与ICM 300之间的通信协议。
外部装置21可使用本领域已知的任何技术经由无线通信与PCD 110和/或ICM 300通信。上文参考图1A描述了通信技术的示例。在一些示例中,外部装置21可包括编程头,该编程头可靠近PCD 110和/或ICM 300植入部位附近的患者14的身体放置,以提高PCD 110和/或ICM 300与外部装置21之间通信的质量或安全性。
在一些示例中,PCD 110和ICM 300可以进行通信以促进对心律失常的适当检测和/或递送抗快速心律失常疗法。抗心律失常疗法可包括ATP。通信可包括一个装置被配置为传输通信消息并且另一个装置被配置为接收那些消息的单向通信。通信反而可包括每个装置被配置为传输和接收通信消息的双向通信。尽管下文的示例描述了对快速性心律失常的检测和递送ATP,但PCD 110和ICM 300可被配置为彼此通信并且提供替代性电刺激疗法。
在一些示例中,系统100可排除ICM 300,并且PCD 110可递送ATP疗法、感测诱发的响应、和/或基于感测到的诱发的响应独立地和/或与外部装置21协调地修改ATP疗法。在这样的示例中,PCD 100可使用多个起搏向量将ATP疗法递送到心脏中的不同位置,而不需要ICM 300。
图4是示出了图3的植入式医疗装置系统100的插入式心脏监测器(ICM)300的示例性配置的概念图。在图4所示的实例中,ICM 300可体现为具有壳体302、近侧电极304和远侧电极306的监测装置。壳体302还可包括第一主表面308、第二主表面310、近端312和远端314。壳体302包封位于ICM 300内部的电子电路系统和电源(图9所示)并且保护其中包含的电路系统免受体液影响。电馈通件提供电极304和306的电连接。
在图4所示的示例中,ICM 300由长度L、宽度W和厚度或深度D限定,并且是细长矩形棱柱的形式,其中长度L远大于宽度W,该宽度进而又大于深度D。在一个示例中,ICM 300的几何形状(特别是大于深度D的宽度W)被选择为允许使用微创手术将ICM 300插入到患者的皮肤下并且在插入期间保持处于所需取向。例如,图4所示的装置包括沿纵轴的径向不对称性(特别是矩形形状),其在插入后将装置保持在正确的取向。例如,在一个示例中,近侧电极304与远侧电极306之间的间距可以在30毫米(mm)至55mm、35mm至55mm、以及40mm至55mm的范围内,并且可以是从25mm至60mm的任何范围或单独的间距。此外,ICM 300可以具有在30mm至约70mm的范围内的长度L。在其它实例中,长度L可以在40mm至60mm、45mm至60mm的范围内,并且可以是在约30mm至约70mm之间的任何长度或长度范围。此外,主表面308的宽度W可以在3mm至10mm的范围内,并且可以是在3mm至10mm之间的任何单一宽度或宽度范围。ICM 300的深度D的厚度可以在2mm至9mm的范围内。在其他示例中,ICM 300的深度D可以在2mm至5mm的范围内,并且可以是在2mm至9mm的任何单一深度或深度范围。此外,根据本公开的示例的ICM 300具有出于易于植入和患者舒适度而设计的几何形状和大小。本公开中描述的ICM 300的示例可具有3立方厘米(cm)或更小的体积、1.5立方cm或更小的体积或者在3立方厘米和1.5立方厘米之间的任何体积。
在图4所示的示例中,一旦插入患者体内,第一主表面308就面向外,朝向患者的皮肤,而第二主表面310位于与第一主表面308相对的位置。此外,在图4所示的示例中,近端312和远端314是圆形的,以减少一旦插入患者的皮肤下对周围组织造成的不适和刺激。
近侧电极304和远侧电极306用于感测心脏信号(例如,胸腔内或胸腔外ECG信号),其可以是肌肉下或皮下的。ECG信号可存储在ICM 300的存储器中,并且ECG数据可经由集成天线322传输到另一个医疗装置,该另一个医疗装置可以是另一个植入式装置或外部装置,诸如PCD 110或外部装置21。在一些示例中,电极304和306可以附加地或可替代地用于感测来自任何植入位置的任何感兴趣的生物电势信号,其可以是例如,电描记图、EEG、EMG或神经信号。
在图4所示的示例中,近侧电极304靠近近端312,并且远侧电极306靠近远端314。在该示例中,远侧电极306不限于平坦的、面向外的表面,而是可从第一主表面308围绕圆形边缘316和/或端部表面318延伸到第二主表面310上,使得电极306具有三维弯曲构型。在图4所示的示例中,近侧电极304位于第一主表面308上并且是基本上平坦的、面向外的。然而,在其他示例中,近侧电极304可以利用远侧电极306的三维弯曲构型,从而提供三维近侧电极(在此示例中未示出)。类似地,在其他示例中,远侧电极306可利用位于第一主表面308上的基本上平坦的、面向外的电极,该电极类似于关于近侧电极304所示的电极。各种电极配置允许近侧电极304和远侧电极306位于第一主表面308和第二主表面310两者上的配置。在其他配置中,诸如图4所示的配置,只有近侧电极304和远侧电极306中的一者位于两个主表面308和310上,而在还有的其他配置中,近侧电极304和远侧电极306两者位于第一主表面308或第二主表面310中的一者上(即,近侧电极304位于第一主表面308上,而远侧电极306位于第二主表面310上)。在另一个示例中,ICM 300可包括位于装置的近端和远端处或附近的主表面308和310两者上的电极,使得在ICM 300上包括总共四个电极。电极304和306可由多种不同类型的生物兼容导电材料(例如不锈钢、钛、铂、铱、或它们的合金)形成,并且可利用一种或多种涂层,诸如氮化钛或分形氮化钛。
在图4所示的示例中,近端312包括头部组件320,该头部组件包括近侧电极304、集成天线322、抗迁移突起324、和/或缝合孔326中的一者或多者。集成天线322位于与近侧电极304相同的主表面(即,第一主表面308)上,并且也被包括为头部组件320的一部分。集成天线322允许ICM 300传输和/或接收数据。在其他示例中,集成天线322可形成在与近侧电极304相对的主表面上,或者可结合在ICM 300的壳体322内。在图4所示的示例中,抗迁移突起324位于邻近集成天线322的位置,并且远离第一主表面308突出,以防止装置的纵向移动。在图4所示的示例中,抗迁移突起324包括多个(例如,九个)远离第一主表面308延伸的小凸块或突起。如上文所讨论的,在其他示例中,抗迁移突起324可以位于与近侧电极304和/或集成天线322相对的主表面上。此外,在图4所示的示例中,头部组件320包括缝合孔326,该缝合孔提供将ICM 300固定到患者以防止在插入之后移动的另一个装置。在所示的示例中,缝合孔326位于邻近近侧电极304的位置。在一个示例中,头部组件320是由聚合物或塑料材料制成的模制头部组件,该模制头部组件可与ICM 300的主要部分集成或分开。
根据本公开的技术,IPD 16、ICD 9和PCD 110的任何组合都可以是医疗装置系统,该医疗装置系统可确定第一特征,诸如位于局部电描记图中的基准点。例如,医疗装置系统可确定位于电描记图中的、尖端电极与环形电极之间的第一特征。医疗装置系统可确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始。例如,医疗装置系统可确定位于线圈电极与罐形电极之间的第二特征。医疗装置系统可基于第一特征和第二特征确定第一传播时间。医疗装置系统可基于第一传播时间确定ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数。医疗装置系统可递送具有至少该脉冲数的ATP串。虽然本公开的技术有时在本文中被讨论为由IPD16、ICD 9和PCD 110中的任何一者执行,但在一些示例中,如上文所提及,本公开的技术可由IPD 16、ICD 9或PCD 110的任何组合执行。在一些示例中,本公开的技术可由IPD 16、ICD9、PCD 110、外部装置21、或ICM 300的任何组合执行。
根据本公开的技术,IPD 16、ICD 9和PCD 110的任何一者都可以是医疗装置系统的一部分(或在一些情况下,全部),该医疗装置系统可确定第一特征,诸如位于局部电描记图中的基准点。该医疗装置系统可控制电极为患者的心脏起搏。该医疗装置系统可为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征,诸如QRS起始。该装置可基于第一特征和第二特征为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间。该医疗装置系统可比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间。该医疗装置系统可基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极。该医疗装置系统可选择与最短相应传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。该医疗装置系统可经由所选电极递送ATP疗法。
下文将进一步详细讨论这些装置的示例性配置,包括这些装置如何用于执行这些任务。
图5是示出了图1A至图1C和图2的IPD 16的示例性配置的功能框图。在所示的示例中、IPD 16包括处理电路系统264、存储器226、疗法递送电路系统270、感测电路系统272、通信电路系统268、以及电源274。电子部件可从电源274接收电力,该电源可以是可再充电或不可再充电电池。在其他示例中,IPD 16可包括更多或更少的电子部件。所描述的电路系统可在共同的硬件部件上一起实施,或者作为离散但可互操作的硬件或软件部件单独地实施。对电路系统的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面,并且不一定暗指必须通过单独的硬件或软件部件来实现这种电路系统。相反,与一个或多个电路系统相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。
存储器226包括计算机可读指令,这些计算机可读指令在由处理电路系统264执行时使得IPD 16和处理电路系统264执行本文中归属于IPD 16和处理电路系统264的各种功能(例如,递送抗心动过速起搏、感测诱发的响应、和/或修改ATP疗法)。存储器226可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器、或任何其他数字或模拟介质。
处理电路系统264可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路系统264可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合),以及其它离散或集成逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统264的功能可以体现为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。
疗法递送电路系统270电耦接到携带在IPD 16的壳体上的电极52和60。疗法递送电路系统270可包括能够产生和/或存储能量以作为起搏疗法进行递送的一个或多个脉冲发生器、电容器和/或其他部件。在所示的示例中,疗法递送电路系统270被配置为产生电刺激疗法并将其递送至心脏26。例如,疗法递送电路系统270可经由电极52和60向心脏26内的心肌的一部分递送电刺激疗法。在一些示例中,疗法递送电路系统270可以电压或电流电脉冲的形式递送起搏刺激,例如,ATP疗法。在其他示例中,疗法递送电路系统270可以其他信号(诸如正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)的形式递送刺激。
处理电路系统264控制疗法递送电路系统270以根据可存储于存储器226中的参数向心脏26递送心脏起搏疗法。例如,处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270以由疗法参数指定的振幅、脉冲宽度、频率或电极极性来递送起搏脉冲,这些疗法参数包括限定在什么条件下以及何时应当递送起搏脉冲的间隔。以这种方式,疗法递送电路系统270可经由电极52和60向心脏26递送起搏脉冲(例如,ATP脉冲)。尽管IPD 16可仅包括两个电极,例如,电极52和60,但在其他示例中,IPD 16可利用三个或更多个电极。IPD 16可使用电极的任何组合来递送疗法和/或检测来自患者14的电信号。
处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270根据存储于存储器266中的ATP参数276为ATP疗法递送起搏脉冲。ATP疗法参数276可包括脉冲间隔、脉冲宽度、电流和/或电压振幅、以及每个起搏模式的持续时间。在一些示例中,ATP参数276可包括多个传播时间范围和ATP串的相关联脉冲数、可应用于第一传播时间的公式、可应用于第一传播时间的线性方程、可应用于第一传播时间的连续函数,或可包括第一传播时间和ATP串的相关联脉冲数的查找表。例如,脉冲间隔可基于所检测到的室性心动过速(VT)循环长度的分数并且在大约150毫秒和500毫秒之间(例如,在大约2.0赫兹和7.0赫兹之间),并且脉冲宽度可在大约0.5毫秒和2.0毫秒之间。每个起搏脉冲的振幅可在大约2.0伏特和10.0伏特之间。在一些示例中,脉冲振幅可以是大约6.0V并且脉冲宽度可以是大约1.5毫秒;另一示例可包括大约5.0V的脉冲振幅和大约1.0毫秒的脉冲宽度。
ATP期间的每个脉冲串可持续大约70毫秒至大约15秒之间的持续时间,或者被定义为特定的脉冲数。根据本公开的技术,IPD 16的处理电路系统264可确定诸如VT事件期间的第一ATP串的ATP串的长度或持续时间。例如,处理电路系统264可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点。处理电路系统264可确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始。处理电路系统264可基于第一特征和第二特征确定传播时间。处理电路系统264可基于第一传播时间确定ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数。处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270递送具有至少该脉冲数的ATP串。
每个脉冲或群脉冲可包括振幅或脉冲速率的斜坡上升。此外,连续ATP期间的脉冲串可以越来越高的脉冲速率递送,以试图捕获心脏并终止心动过速。示例性ATP参数和涉及ATP的递送的其他标准在以下文献中进行描述:Ousdigian等人于2005年5月10日发布的名称为“用于治疗室性心律失常的组合的抗心动过速起搏(ATP)和高压疗法(COMBINED ANTI-TACHYCARDIA PACING(ATP)AND HIGH VOLTAGE THERAPY FOR TREATING VENTRICULARARRHYTHMIAS)”的美国专利号6,892,094,该美国专利的整体内容通过引用并入文本;以及Belk等人于2014年4月22日发布的名称为“用于递送抗心动过速起搏疗法的方法和装置(METHOD AND DEVICE FOR DELIVERYING ANTI-TACHYCARDIA PACING THERAPY)”的美国专利号8,706,221,该美国专利的整体内容通过引用并入文本。
处理电路系统264控制疗法递送电路系统270以生成和递送具有多个形状、振幅、脉冲宽度、或其他特性中的任何一者的起搏脉冲以捕获心脏。例如,起搏脉冲可以是单相的、双相的或多相的(例如,多于两个相位)。当递送起搏脉冲时,心脏的起搏阈值可取决于多个因素,包括IPD 16和/或电极52和/或60的位置、类型、大小、取向和/或间距、心脏的身体异常(例如,心包粘连或心肌梗塞)或其他因素。
在IPD 16包括多于两个电极的示例中,疗法递送电路系统270可包括开关,并且处理电路系统264可使用该开关来(例如,经由数据/地址总线)选择使用可用电极中的那些电极来递送起搏脉冲。开关可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将刺激能量选择性地耦接到所选电极的任何其他类型的开关装置。
感测电路系统272电连接到电极52和60的部分或全部并且监测来自这些电极的部分或全部的信号,以便监测心脏26的电活动、阻抗或其他电现象。可进行感测以确定心率或心率变异性或检测心律失常(例如,快速性心律失常或心动过缓)或其他电信号。感测电路系统272还可包括开关,以根据在电流感测配置中使用哪种电极组合或电极向量来选择使用可用电极(或电极极性)中的哪些来感测心脏活动。在具有若干电极的示例中,处理电路系统264可经由位于感测电路系统272内的开关电路系统来选择用作感测电极的电极。感测电路系统272可包括一个或多个检测通道,该一个或多个检测通道中的每个检测通道可耦接至所选电极配置,以经由该电极配置检测心脏信号。一些检测通道可被配置为检测心脏事件(诸如基准点、QRS复合体、P波或R波)并且向处理电路系统264提供此类事件的发生的指示,例如,如Keimel等人的于1992年6月2日发布的名称为“用于监测电生理学信号的设备(APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS)”的美国专利第5,117,824号中所描述的,并且该美国专利通过引用以其整体并入本文。处理电路系统264可通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测电路系统272的功能。
根据本公开的技术,处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270以经由电极起搏递送至患者的心脏。处理电路系统264可响应于起搏确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点。例如,感测电路系统272可感测尖端电极与环形电极之间的信号,并且处理电路系统264可确定位于感测到的信号中的第一特征。处理电路系统264还可为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征,诸如QRS起始。例如,感测电路系统272可感测电极之间的信号,并且处理电路系统264可确定相应QRS起始。处理电路系统264可基于第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间。处理电路系统264可比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间。处理电路系统264可基于该比较确定与最短传播时间相关联的电极。处理电路系统264可选择与最短传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270以经由所选电极递送ATP疗法。例如,处理电路系统264可使用开关选择电极来递送ATP疗法。
感测电路系统272的部件可以是模拟部件、数字部件、或它们的组合。感测电路系统272可例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路系统272可将感测到的信号转换成数字形式,并且将数字信号提供给处理电路系统264以进行处理或分析。例如,感测电路系统272可放大来自感测电极的信号,并且通过ADC将经放大的信号转换成多位数字信号。感测电路系统272还可将经过处理的信号与阈值进行比较,以检测心房或心室去极化(例如,P波或R波)的存在并且向处理电路系统264指示心房去极化(例如,P波)或心室去极化(例如,R波)的存在。
感测电路系统272和/或处理电路系统264还可包括用于测量捕获阈值以经由电极52和60递送起搏脉冲的电路系统。捕获阈值可指示诱导周围心肌去极化所需的电压和脉冲宽度。例如,处理电路系统264可定期地控制疗法递送电路系统270以修改递送至患者12的起搏脉冲的振幅,并且感测电路系统272和/或处理电路系统264可检测周围的心脏组织是否响应于起搏脉冲而被去极化,即,检测是否存在对起搏脉冲的诱发的响应。处理电路系统264可基于发生捕获丧失的振幅确定捕获阈值。
处理电路系统264可处理来自感测电路系统272的信号以监测患者心脏的电活动。处理电路系统264可将通过感测电路系统2272获得的信号以及任何生成的电描记图波形、标记物通道数据或基于感测到的信号得到的其他数据存储于存储器266中。处理电路系统264可分析电描记图波形和/或标记物通道数据以检测心脏事件(例如,心动过速)。响应于检测到心脏事件,处理电路系统264可控制疗法递送电路系统270以递送所需疗法来治疗心脏事件,例如,ATP疗法。
在IPD 16包括多于两个电极的示例中,疗法递送电路系统270可包括开关,并且处理电路系统264可使用该开关来(例如,经由数据/地址总线)选择使用可用电极中的那些电极来递送起搏脉冲。开关可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将刺激能量选择性地耦接到所选电极的任何其他类型的开关装置。处理电路系统264可经由位于疗法递送电路系统270内的开关电路系统选择电极以用作信号电极或信号向量。在一些情况下,相同的开关电路系统可由疗法递送电路系统270和感测电路系统272两者使用。在其他情况下,感测电路系统272和疗法递送电路系统270中的每个电路系统都可具有单独的开关电路系统。
处理电路系统264可包括定时和控制电路系统,该定时和控制电路系统可体现为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。该定时和控制电路系统可包括与诸如微处理器的其他处理电路系统264部件分开的专用硬件电路(诸如ASIC),或者由可为微处理器或ASIC的处理电路系统264的部件执行的软件模块。该定时和控制电路系统可实施可编程计数器。如果IPD 16被配置为生成起搏脉冲并将其递送到心脏26,则这类计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR、以及其他起搏模式相关联的基本时间间隔。
由处理电路系统264内的定时和控制电路系统限定的间隔可包括心房和心室起搏逸出间隔、在其期间感测到的P波和R波对重新开始逸出间隔的定时无效的不应期、以及起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例,定时和控制电路系统可在将电刺激递送至心脏26期间和之后的时间间隔内抑制从感测电路系统272的一个或多个通道进行感测。这些间隔的持续时间可由处理电路系统264响应于存储器226中存储的数据来确定。处理电路系统264的定时和控制电路系统还可确定心脏起搏脉冲的振幅。
在利用感测电路系统272的检测通道感测R波和P波时,可复位由处理电路系统264的定时和控制电路系统实施的间隔计数器。在IPD 16提供起搏的示例中,疗法递送电路系统270可包括起搏器输出电路,该起搏器输出电路耦接到例如适合于将双极或单极起搏脉冲递送到心脏26的腔室中的一个腔室的电极52和60。在此类示例中,处理电路系统264可在通过疗法递送电路系统270生成起搏脉冲时复位间隔计数器,从而控制包括ATP或冲击后起搏的心脏起搏功能的基本定时。
当由感测到的R波和P波复位时,存在于间隔计数器中的计数值可由处理电路系统264用于测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间,这些持续时间是可存储在存储器266中的测量结果。处理电路系统264可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,诸如心房纤颤(AF)、心房心动过速(AT)、VF、或VT。这些间隔还可用于检测整体心率、心室收缩率和心率变异性。存储器266的一部分可被配置为多个再循环缓冲器,该多个再循环缓冲器能够保持一系列所测量的间隔,该间隔可由处理电路系统264响应于起搏或感测中断的发生而进行分析以确定患者的心脏26当前是否表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。
在一些示例中,处理电路系统264可通过标识缩短的R-R(或P-P)间隔长度来确定快速性心律失常已发生。通常,处理电路系统264在间隔长度低于220毫秒时检测到心动过速,并且在间隔长度低于180毫秒时检测到纤颤。在其他示例中,处理电路系统264可在间隔长度在330毫秒之间时检测到室性心动过速,并且在间隔长度低于240毫秒时检测到心室纤颤。这些间隔长度仅是示例,并且用户可根据需要限定间隔长度,然后可将间隔长度存储在存储器266内。作为示例,可能需要针对特定数量的连续周期、针对运行窗口内的特定百分比的周期或者针对特定数量的心动周期的运行平均值来检测此间隔长度。在其他示例中,可使用附加的生理参数来检测心律失常。例如,处理电路系统264可分析一个或多个形态测量结果、阻抗、或任何其他生理测量结果以确定患者14正经历快速性心律失常。
在期望ATP方案的情况下,用于控制由疗法递送电路系统270产生ATP疗法的定时间隔可由处理电路系统264基于ATP参数276加载到定时和控制电路系统中,以控制其中的逸出间隔计数器的操作并且限定在其期间检测到R波和P波对为ATP重新开始逸出间隔计数器无效的不应期。如果处理电路系统264基于来自感测电路系统272的信号检测到房性或室性心律失常,和/或接收来自另一装置或系统(诸如ICD 9)的命令,则可能期望ATP方案。
除了检测和标识特定类型的心律之外,感测电路系统272还可对检测到的内源信号进行采样以生成电描记图或心脏事件的其他基于时间的指示。处理电路系统264也可以能够协调来自植入在心脏26的不同腔室中的不同IPD(诸如植入在心房中的IPD和/或植入在左心室中的IPD)的起搏脉冲的递送。例如,处理电路系统264可经由感测电路系统272标识来自其他IPD的递送的脉冲,并且更新脉冲定时以完成所选起搏方案。此检测可以在脉冲至脉冲或跳动至跳动的基础上或在较不频繁的基础上以随着时间的推移对脉冲速率进行轻微修改。在其他示例中,IPD可经由通信电路系统268彼此通信和/或通过载波(诸如刺激波形)传送指令。以这种方式,ATP起搏可从多个IPD进行协调。
IPD 16可使用电极52和60以及疗法递送电路系统270递送ATP疗法,并且可使用电极52和60以及感测电路系统272在位于递送ATP疗法的位置处或附近的位置处进行感测来感测局部诱发的响应。另一个装置(诸如ICD 9)可通过在距离递送ATP疗法的位置相当远的位置处进行感测来感测对由IPD 16递送的ATP起搏的诱发的响应。在其他示例中,使用不同电极向量的同一装置可用于感测对由装置递送的所递送ATP疗法的局部和全部诱发的响应两者。与R波类似,诱发的响应可经由感测电路系统272的硬件(例如,在递送起搏脉冲不久后使用感测放大器检测高于阈值的振幅)来检测,和/或可由处理电路系统264通过对来自电极52和60的ECG的数字化版本进行信号处理来确定尖峰进行检测。
存储器266可被配置为存储各种操作参数、包括ATP疗法参数276的疗法参数、感测到和检测到的数据、以及与患者14的疗法和治疗相关的任何其他信息。在图5的示例中,存储器266可存储感测到的ECG、检测到的心律失常、来自ICD 9的通信、以及限定ATP疗法的疗法参数(ATP疗法参数276)。在其他示例中,存储器266可充当用于存储数据的临时缓冲器,直到可将其上传到ICD 9、另一个植入的装置或外部装置21。
通信电路系统268包括用于与诸如外部装置21(图1A至图1C和图7)、ICD 9(图1A至图1C和图6)、临床医生编程器、患者监测装置等的另一个装置通信的任何合适的硬件、固件、软件、或它们的任何组合。例如,通信电路系统284可包括适当的调制、解调、频率转换、过滤和放大器部件以用于传输和接收数据。在处理电路系统264的控制下,通信电路系统268可借助于可为内部和/或外部的天线从外部装置21接收下行链路遥测并且向该外部装置发送上行链路遥测。处理电路系统264可以例如经由地址/数据总线提供要被上行链路到外部装置21的数据和用于通信电路系统268内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统268可经由多路复用器向处理电路系统264提供接收到的数据。
在一些示例中,IPD 16可发信号通知外部装置21以进一步与网络通信以及通过该网络传递警报,该网络为诸如由爱尔兰都柏林的美敦力有限公司开发的Medtronic网络或将患者14链接到临床医生的某个其他网络。IPD 16可自发地或响应于来自用户的询问请求将信息传输到网络。
电源274可为被配置为保持电荷以操作IPD 16的电路系统的任何类型的装置。电源274可作为可再充电或不可再充电的电池提供。在其他示例中,电源274可并入能量清除系统,该能量清除系统存储来自IPD 16在患者14内的移动的电能。
IPD 16的各个电路系统可包括任何一个或多个处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成电路系统,包括模拟电路系统、数字电路系统或逻辑电路系统。
根据本公开的技术,IPD 16可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点、确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始、基于第一特征和第二特征确定第一传播时间、基于第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数、以及递送具有至少该脉冲数的ATP串。
根据本公开的技术,IPD 16可控制电极为患者的心脏起搏、确定位于局部电描记图中的第一特征、基于位于相应电描记图中的第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统(可包括IPD 16)的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间、比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间、基于该比较确定与最短相对传播时间相关联的电极、以及选择与最短相对传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。疗法递送电路系统可经由所选电极递送ATP疗法。
图6是示出了图1A至图1C的植入式医疗装置系统的ICD 9的示例性配置的功能框图。在所示的示例中、ICD 9包括处理电路系统280、感测电路系统286、疗法递送电路系统288、通信电路系统284、以及电源282。电子部件可从电源290接收电力,该电源可以是可再充电或不可再充电电池。在其他示例中,ICD 9可包括更多或更少的电子部件。所描述的电路系统可在共同的硬件部件上一起实施,或者作为离散但可互操作的硬件或软件部件单独地实施。对电路系统的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面,并且不一定暗指必须通过单独的硬件或软件部件来实现这种电路系统。相反,与一个或多个电路系统相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。仅出于示例性的目的,图6将在ICD 9耦接到引线10的上下文中描述。然而,ICD 9也可耦接到其他引线,从而耦接到其他电极。
存储器282包括计算机可读指令,这些计算机可读指令在由处理电路系统282执行时使得ICD 9和处理电路系统280执行本文中归属于ICD 9和处理电路系统280的各种功能(例如,递送抗心动过速起搏、感测诱发的响应、和/或修改ATP疗法)。存储器282可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器、或任何其他数字或模拟介质。
感测电路系统286可经由引线10的导体和一个或多个电馈通件电耦接到电极28(或单独地,区段28a和/或28b)以及32a和32b的部分或全部(图1A至图1C所示),或者经由位于ICD 9的壳体内部的导体电耦接到壳体电极。感测电路系统286被配置为获得经由电极28(或单独地,区段28a和/或28b)、32a、32b、以及ICD 9的壳体电极的一个或多个组合感测到的信号,并且处理获得的信号。
感测电路系统286的部件可以是模拟部件、数字部件、或它们的组合。感测电路系统286可以例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路系统286可将感测到的信号转换成数字形式,并且将数字信号提供给处理电路系统280以进行处理或分析。例如,感测电路系统286可放大来自感测电极的信号,并且通过ADC将经放大的信号转换成多位数字信号。感测电路系统286还可将经过处理的信号与阈值进行比较,以检测基准点、QRS复合体以及心房或心室去极化(例如,P波或R波)的存在并且向处理电路系统280指示心房去极化(例如,P波)或心室去极化(例如,R波)的存在。
处理电路系统280可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路系统280可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合),以及其它离散或集成逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统280的功能可体现为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。
处理电路系统280可处理来自感测电路系统286的信号以监测患者心脏的电活动。处理电路系统280可将通过感测电路系统286获得的信号以及任何生成的电描记图波形、标记物通道数据或基于感测到的信号得到的其他数据存储于存储器282中。处理电路系统280可分析电描记图波形和/或标记物通道数据以检测心脏事件(例如,心动过速)。响应于检测到心脏事件,处理电路系统280可控制疗法递送电路系统280以递送所需疗法来治疗心脏事件,例如,ATP疗法。
疗法递送电路系统288被配置为产生电刺激疗法并将其递送到心脏。疗法递送电路系统288可包括能够产生和/或储存能量以作为起搏疗法、除颤疗法、心脏复律疗法、心脏再同步疗法、其他疗法或疗法的组合进行递送的一个或多个脉冲发生器、电容器、和/或其他部件。在一些情况下,疗法递送电路系统288可包括被配置为提供起搏疗法的第一组部件和被配置为提供除颤疗法的第二组部件。在其他情况下,疗法递送电路系统288可利用同一组部件来提供起搏疗法和除颤疗法两者。在仍其他情况下,疗法递送电路系统288可共享除颤和起搏疗法部件中的一些除颤和起搏疗法部件,同时将其他部件仅用于除颤或起搏。在一些示例中,疗法递送电路系统288可以电压或电流电脉冲的形式递送起搏刺激,例如,ATP疗法。在其他示例中,疗法递送电路系统288可以其他信号(诸如正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)的形式递送刺激。
处理电路系统280可控制疗法递送电路系统288以根据可存储于存储器282中的一个或多个疗法程序经由引线10的电极28(或单独地,区段28a和/或28b)、32a和32b、以及ICD9的壳体电极的一个或多个组合向心脏递送产生的疗法。在处理电路系统280耦接到不同的引线的情况下,可利用其他电极。处理电路系统280控制疗法递送电路系统288产生具有由所存储的疗法程序指定的振幅、脉冲宽度、定时、频率、电极组合或电极配置的电刺激疗法。
处理电路系统264控制疗法递送电路系统288以根据可存储于存储器282中的参数向心脏26递送心脏起搏疗法。例如,处理电路系统280可控制疗法递送电路系统288以由疗法参数指定的振幅、脉冲宽度、频率或电极极性来递送起搏脉冲,这些疗法参数包括限定在什么条件下以及何时应当递送起搏脉冲的间隔。
处理电路系统280可控制疗法递送电路系统288以基于存储在存储器282中的ATP参数276递送ATP疗法,并且可以通过修改存储器282中的ATP参数276来修改ATP疗法。ATP疗法参数276可包括脉冲间隔、脉冲宽度、电流和/或电压振幅、以及每个起搏模式的持续时间。在一些示例中,ATP参数276可包括多个传播时间范围和ATP串的相关联脉冲数、可应用于第一传播时间的公式、可应用于第一传播时间的线性方程、可应用于第一传播时间的连续函数,或可包括第一传播时间和ATP串的相关联脉冲数的查找表。例如,脉冲间隔可基于所检测到的室性心动过速(VT)循环长度的分数并且在大约150毫秒和500毫秒之间(例如,在大约2.0赫兹和7.0赫兹之间),并且脉冲宽度可在大约0.5毫秒和2.0毫秒之间。每个起搏脉冲的振幅可在大约2.0伏特和10.0伏特之间。在一些示例中,脉冲振幅可以是大约6.0V并且脉冲宽度可以是大约1.5毫秒;另一示例可包括大约5.0V的脉冲振幅和大约1.0毫秒的脉冲宽度。
ATP期间的每个脉冲串可持续大约70毫秒至大约15秒之间的持续时间,或者被定义为特定的脉冲数。根据本公开的技术,ICD 9的处理电路系统280可确定诸如VT事件期间的第一ATP串的ATP串的长度或持续时间。例如,处理电路系统280可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点。处理电路系统280可确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始。处理电路系统280可基于第一特征和第二特征确定第一传播时间。处理电路系统280可基于第一传播时间确定ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数。处理电路系统280可控制疗法递送电路系统288递送具有至少该脉冲数的ATP串。
每个脉冲或群脉冲可包括振幅或脉冲速率的斜坡上升。此外,连续ATP期间的脉冲串可以越来越高的脉冲速率递送,以试图捕获心脏并终止心动过速。
疗法递送电路系统288可包括开关电路系统,以选择哪个可用电极用于递送疗法。开关电路系统可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将电极选择性地耦接到疗法递送电路系统288的任何其他类型的开关装置。处理电路系统280可经由位于疗法递送电路系统28内的开关电路系统选择电极以用作信号电极或信号向量。在除颤区段28a和28b各自耦接到单独的导体的情况下,处理电路系统280可被配置为选择性地将疗法递送电路系统288单独地耦接到区段28a和28b中的任何一者或同时耦接到区段28a和28b中的两者。在一些情况下,相同的开关电路系统可由疗法递送电路系统288和感测电路系统286两者使用。在其他情况下,感测电路系统286和疗法递送电路系统288中的每一者都可具有单独的开关电路系统。
根据本公开的技术,处理电路系统280可控制电极为患者的心脏起搏。处理电路系统可响应于起搏确定位于局部电描记图中的第一特征。例如,感测电路系统286可感测尖端电极与环形电极之间的信号,并且处理电路系统280可确定位于感测到的信号中的基准点。处理电路系统280还可为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征,诸如QRS起始。例如,感测电路系统286可感测电极之间的信号,并且处理电路系统280可确定相应第二特征。处理电路系统280可基于第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统的其他多个电极中的每个电极确定相应传播时间。处理电路系统280可比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间。处理电路系统280可基于该比较确定与最短传播时间相关联的电极。处理电路系统280可选择与最短传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。处理电路系统280可控制疗法递送电路系统286以经由所选电极递送ATP疗法。例如,处理电路系统280可使用开关选择感测电极来递送ATP疗法。
在一个示例中,疗法递送电路系统288可经由包括一个或两个除颤电极区段28a和28b的电极向量递送起搏。用于起搏的电极向量可以是区段28a作为阳极(或阴极)并且电极28b、32a、32b或ICD 9的壳体中的一者作为阴极(或阳极),或者区段28b作为阳极(或阴极)并且电极28b、32a、32b或ICD 9的壳体中的一者作为阴极(或阳极)。在一些示例中,IPD 16的电极52和/或电极60可用作阳极或阴极,并且ICD 9可经由通信电路系统284与16通信,和/或外部装置可与ICD 9和IPD 16通信,以协调使用ICD 9和IPD 16两者的电极。
处理电路系统280控制疗法递送电路系统288以生成和递送具有多个形状、振幅、脉冲宽度、或其他特性中的任何一者的起搏脉冲以捕获心脏。例如,起搏脉冲可以是单相的、双相的或多相的(例如,多于两个相位)。当从胸骨下空间(例如,从基本上在前纵隔36内的电极32a、32b和/或电极区段28a和/或28b)递送起搏脉冲时,心脏的起搏阈值可取决于许多因素,包括电极32a和32b和/或电极区段28a和28b的位置、类型、大小、取向、和/或间距、ICD 9相对于电极32a和32b和/或电极区段28a和28b的位置、心脏的身体异常(例如,心包粘连或心肌梗塞)或其他因素。
处理电路系统280可包括定时和控制电路系统,该定时和控制电路系统可体现为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。该定时和控制电路系统可包括与诸如微处理器的其他处理电路系统280部件分开的专用硬件电路(诸如ASIC),或者由可为微处理器或ASIC的处理电路系统280的部件执行的软件模块。该定时和控制电路系统可实施可编程计数器。如果ICD 9被配置为生成起搏脉冲并将其递送到心脏26,则这类计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR、以及其他起搏模式相关联的基本时间间隔。
由处理电路系统280内的定时和控制电路系统限定的间隔可包括心房和心室起搏逸出间隔、在其期间感测到的P波和R波对重新开始逸出间隔的定时无效的不应期、以及起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例,定时和控制电路系统可在将电刺激递送至心脏26期间和之后的时间间隔内抑制从感测电路系统286的一个或多个通道进行感测。这些间隔的持续时间可由处理电路系统264响应于存储器282中存储的数据来确定。处理电路系统264的定时和控制电路系统还可确定心脏起搏脉冲的振幅。
在利用感测电路系统286的检测通道感测R波和P波时,可复位由处理电路系统280的定时和控制电路系统实施的间隔计数器。在ICD 9提供起搏的示例中,疗法递送电路系统288可包括起搏器输出电路,该起搏器输出电路耦接到例如适合于将双极或单极起搏脉冲递送到心脏26的腔室中的一个腔室的电极。在此类示例中,处理电路系统280可在通过疗法递送电路系统288生成起搏脉冲时复位间隔计数器,从而控制包括ATP或冲击后起搏的心脏起搏功能的基本定时。
当由感测到的R波和P波复位时,存在于间隔计数器中的计数值可由处理电路系统280用于测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间,这些持续时间是可存储在存储器282中的测量结果。处理电路系统280可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,诸如心房纤颤(AF)、心房心动过速(AT)、VF、或VT。这些间隔还可用于检测整体心率、心室收缩率和心率变异性。存储器282的一部分可被配置为多个再循环缓冲器,该多个再循环缓冲器能够保持一系列所测量的间隔,该间隔可由处理电路系统280响应于起搏或感测中断的发生而进行分析以确定患者的心脏26当前是否表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。在一些示例中,处理电路系统280可通过识别缩短的R-R(或P-P)间隔长度来确定快速性心律失常已发生。通常,处理电路系统280在间隔长度低于220毫秒时检测到心动过速,并且在间隔长度低于180毫秒时检测到纤颤。在其他示例中,处理电路系统280可在间隔长度在330毫秒之间时检测到室性心动过速,并且在间隔长度低于240毫秒时检测到心室纤颤。这些间隔长度仅是示例,并且用户可根据需要限定间隔长度,然后可将间隔长度存储在存储器282内。作为示例,可能需要针对特定数量的连续周期、针对运行窗口内的特定百分比的周期或者针对特定数量的心动周期的运行平均值来检测此间隔长度。在其他示例中,可使用附加的生理参数来检测心律失常。例如,处理电路系统280可分析一个或多个形态测量结果、阻抗、或任何其他生理测量结果以确定患者14正经历快速性心律失常。
在期望ATP方案的情况下,用于控制由疗法递送电路系统288产生ATP疗法的定时间隔可由处理电路系统280基于ATP参数276加载到定时和控制电路系统中,以控制其中的逸出间隔计数器的操作并且限定在其期间检测到R波和P波对为ATP重新开始逸出间隔计数器无效的不应期。如果处理电路系统280基于来自感测电路系统286的信号检测到房性或室性心动过速,和/或接收来自另一装置或系统(诸如IPD 16)的命令,则可能期望ATP方案。
存储器282可被配置为存储各种操作参数、包括ATP疗法参数276的疗法参数、感测到和检测到的数据、以及与患者14的疗法和治疗相关的任何其他信息。在图6的示例中,存储器282可存储感测到的ECG、检测到的心律失常、来自IPD 16的通信、以及限定ATP疗法的疗法参数(ATP疗法参数276)。在其他示例中,存储器282可充当用于存储数据的临时缓冲器,直到可将其上传到IPD 16、另一个植入的装置或外部装置21。
通信电路系统284包括用于与诸如外部装置21(图1A至图1C和图7)、IPD 16(图1A至图1C和图2)、临床医生编程器、患者监测装置等的另一个装置通信的任何合适的硬件、固件、软件、或它们的任何组合。例如,通信电路系统284可包括适当的调制、解调、频率转换、过滤和放大器部件以用于借助于天线292传输和接收数据。天线292可位于ICD 9的连接器块内或ICD 9的壳体内。在处理电路系统280的控制下,通信电路系统284可借助于可为内部和/或外部的天线292从外部装置21接收下行链路遥测并且向该外部装置发送上行链路遥测。处理电路系统280可以例如经由地址/数据总线提供要被上行链路到外部装置21的数据和用于通信电路系统284内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统284可以经由多路复用器向处理电路系统280提供接收到的数据。
在一些示例中,ICD 9可发信号通知外部装置21以进一步与网络通信以及通过该网络传递警报,该网络为诸如由爱尔兰都柏林的美敦力有限公司开发的Medtronic网络或将患者14链接到临床医生的某个其他网络。ICD 9可自发地或响应于来自用户的询问请求将信息传输到网络。
电源290可为被配置为保持电荷以操作ICD 9的电路系统的任何类型的装置。电源290可作为可再充电或不可再充电的电池提供。在其他示例中,电源290可并入能量清除系统,该能量清除系统存储来自ICD 9在患者14内的移动的电能。
ICD 9的各个电路系统可包括任何一个或多个处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成电路系统,包括模拟电路系统、数字电路系统或逻辑电路系统。
根据本公开的技术,ICD 9可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点、确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始、基于第一特征和第二特征确定第一传播时间、基于第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数、以及递送具有至少该脉冲数的ATP串。
根据本公开的技术,ICD 9可控制电极为患者的心脏起搏、确定位于局部电描记图中的第一特征、基于位于相应电描记图中的第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统(可包括ICD 9)的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间、比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间、基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;以及选择与最短相应传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。ICD 9的疗法递送电路系统可经由所选电极递送ATP疗法。
图7是示出了图1A至图1C和图3的外部装置21的示例性配置的功能框图。外部装置21可包括处理电路系统400、存储器402、通信电路系统408、用户界面406、以及电源404。处理电路系统400控制用户界面406和通信电路系统408,并且将信息和指令存储到存储器402并从存储器检索信息和指令。外部装置21可被配置为用作临床医生编程器或患者编程器。处理电路系统400可包括一个或多个处理器的任何组合,其包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或其他等效的集成或离散逻辑电路系统。因此,处理电路系统400可包括任何合适的结构,无论是硬件、软件、固件还是它们的任何组合,以执行本文所述的处理电路系统400的功能。
诸如临床医师或患者14的用户可通过用户界面406与外部装置21交互。用户界面406可包括诸如LCD或LED显示器或其他类型的屏幕的显示器,以呈现与ATP疗法相关的信息,包括存储在存储器266或存储器282中的任何一者中的ATP疗法参数276。此外,用户界面406可包括输入机构以从用户接收输入。输入机构可包括例如按钮、小键盘(例如,字母数字小键盘)、外围定点装置或允许用户浏览由外部装置21的处理电路系统400呈现的用户界面并提供输入的另一个输入机构。
如果外部装置21包括按钮和小键盘,则这些按钮可专用于执行某种功能(即,电源按钮),或者这些按钮和小键盘可以是软键,其功能根据用户当前查看的用户界面的部分而改变。可替代地,外部装置21的屏幕可以是允许用户直接向显示器上示出的用户界面提供输入的触摸屏。用户可使用触笔或手指向显示器提供输入。在其他示例中,用户界面406还包括音频电路系统,该音频电路系统用于向患者14提供可听指令或声音,和/或接收来自患者14的语音命令—如果患者14运动功能有限,则这可以是有用的。患者14、临床医生或另一个用户也可与外部装置21交互以手动选择疗法程序、生成新的疗法方案、通过单独或全局调整修改疗法方案、以及向PCD 110、IPD 16和/或ICD 9传输新程序。
在一些示例中,由PCD 110、IPD 9和/或ICD 16进行的疗法递送的控制中的至少部分可由外部装置21的处理电路系统400实施。例如,在一些示例中,处理电路系统400可通过与PCD 110、ICD 9和/或IPD 16通信来控制由PCD 110、ICD 9和/或IPD 16进行的的ATP疗法的递送,并且可接收关于感测到的信号的数据,并且通过与PCD 110、ICM 300、ICD 9和/或IPD 16通信来控制由PCD 110、ICD 9和/或IPD 16的任何一者的疗法递送电路系统。在一些示例中,存储器402可存储ATP疗法参数276,可使用这些参数来控制由PCD 110、ICD 9和/或IPD 16的疗法递送电路系统,和/或可修改ATP疗法参数276。
存储器402可包括用于操作用户界面406和通信电路系统408以及用于管理电源404的指令。存储器402还可在疗法过程中存储从PCD 110检索的任何疗法数据。临床医生可使用此疗法数据来确定患者状况的进展,以便预测将来的治疗。存储器402可包括任何易失性或非易失性存储器,诸如RAM、ROM、EEPROM或闪速存储器。存储器402还可包括可移除存储器部分,该可移除存储器部分可用于提供存储器更新或存储器容量的增加。可移动存储器还可允许敏感的患者数据在由不同患者使用外部装置21之前被除去。在一些示例中,存储器402可存储ATP疗法参数276。
外部装置21中的无线遥测可通过外部装置21与PCD 110、ICM 300、ICD 9和/或IPD16的RF通信或近侧感应交互来实现。此无线通信可通过使用通信电路系统408实现,该通信电路系统可利用专有协议或行业标准协议,诸如使用蓝牙规范集进行通信。因此,通信电路系统408可类似于包含在PCD 110、ICD 9和/或IPD 16内的通信电路系统。在替代性示例中,外部装置21可以能够进行红外通信或通过有线连接进行直接通信。以这种方式,其他外部装置可以能够与外部装置21通信,而无需建立安全的无线连接。
电源404可向外部装置21的部件递送操作功率。电源404可包括用于产生操作电力的电池和电力生成电路。在一些示例中,电池可为可再充电的,以允许长期操作。再充电可通过将电源308电耦接到与交流电(AC)插座连接的支架或插头来实现。此外,再充电可通过外部充电器与外部装置21内的感应充电线圈之间的近侧感应交互来实现。在其他示例中,可使用传统的电池(例如,镍镉或锂离子电池)。此外,外部装置21可直接耦接到交流电源插座以进行操作。电源404可包括用于监测电池内的剩余电力的电路系统。以这种方式,用户界面406可提供当前电池电量指示符或在电池需要更换或再充电时提供低电池电量指示符。在一些情况下,电源404可以能够估计使用当前电池的剩余操作时间。
根据本公开的技术,外部装置21可用于促进利用本公开所述的装置中的一个或多个装置递送并修改ATP疗法。例如,外部装置21可帮助协调装置之间的通信和/或可用于允许用户观察和/或影响ATP疗法的递送和修改。
图8是示出了图3的植入式医疗装置系统的起搏器/心脏复律器/除颤器(PCD)110的示例性配置的功能框图。如图8所示,在一个示例中,PCD 110包括感测电路系统422、疗法递送电路系统420、处理电路系统416和相关联的存储器418、通信电路系统424、以及电源426。电子部件可从电源426接收电力,该电源可以是可再充电或不可再充电电池。在其他示例中,PCD 110可包括更多或更少的电子部件。所描述的电路系统可在共同的硬件部件上一起实施,或者作为离散但可互操作的硬件或软件部件单独地实施。对电路系统的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面,并且不一定暗指必须通过单独的硬件或软件部件来实现这种电路系统。相反,与一个或多个电路系统相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。
感测电路系统422从由心室引线120和心房引线121携带的电极112、122、124、126、128、142和144,以及与壳体112相关联的壳体电极112接收心脏电信号,以用于感测伴随着心肌组织去极化的心脏事件,例如P波和R波。感测电路系统422也可被配置为感测基准点和QRS复合体。感测电路系统422可包括开关电路系统,以用于选择性地将电极122、124、126、128、142、144和壳体电极112耦接到感测电路系统422,以便监测心脏116的电活动。开关电路系统可包括开关阵列、开关矩阵、复用器或适于选择性地将这些电极中的一个或多个电极耦接到感测电路系统422的任何其他类型的开关装置。在一些示例中,处理电路系统416经由感测电路系统422内的开关电路系统来选择用作感测电极的电极。
根据本公开的技术,处理电路系统416可控制电极为患者的心脏起搏。处理电路系统416可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点。例如,感测电路系统422可感测尖端电极与环形电极之间的信号,并且处理电路系统416可确定位于感测到的信号中的第一特征。处理电路系统416还可为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征,诸如QRS起始。例如,感测电路系统422可感测电极之间的信号,并且处理电路系统416可确定相应第二特征。处理电路系统416可基于第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间。处理电路系统416可比较与多个其他电极中的每个电极相关联的相应传播时间。处理电路系统416可基于该比较确定与最短传播时间相关联的电极。处理电路系统416可选择与最短传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。处理电路系统416可控制疗法递送电路系统420以经由所选电极递送ATP疗法。例如,处理电路系统416可使用开关选择电极来递送ATP疗法。
感测电路系统422可包括多个感测通道,该多个感测通道中的每个感测通道可选择性地耦接到电极122、124、126、128、142、144和壳体112的相应组合,以检测心脏116的特定腔室(例如心房感测通道和心室感测通道)的电活动。每个感测通道可包括感测放大器,该感测放大器响应于在心脏116的相应腔室中感测心脏去极化而向处理电路系统416输出指示。以这种方式,处理电路系统416可接收感测事件信号,这些感测事件信号对应于在心脏116的相应腔室中感测到的R波和P波的发生。感测电路系统422还可包括数字信号处理电路系统,以用于向处理电路系统416提供数字化电描记图信号,这些信号可用于心律辨别。
感测电路系统422的部件可以是模拟部件、数字部件、或它们的组合。感测电路系统422可以例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路系统422可将感测到的信号转换成数字形式,并且将数字信号提供给处理电路系统416以进行处理或分析。例如,感测电路系统422可放大来自感测电极的信号,并且通过ADC将经放大的信号转换成多位数字信号。感测电路系统422还可将经过处理的信号与阈值进行比较,以检测心房或心室去极化(例如,P波或R波)的存在并且向处理电路系统416指示心房去极化(例如,P波)或心室去极化(例如,R波)的存在。
感测电路系统422和/或处理电路系统416也可包括用于测量捕获阈值以经由电极122、124、126、128、142、144、以及112递送起搏脉冲的电路系统。捕获阈值可指示诱导周围心肌去极化所需的电压和脉冲宽度。例如,处理电路系统416可定期地控制疗法递送电路系统420以修改递送至患者的起搏脉冲的振幅,并且感测电路系统422和/或处理电路系统416可检测周围的心脏组织是否响应于起搏脉冲而被去极化,即,检测是否存在对起搏脉冲的诱发的响应。处理电路系统416可基于发生捕获丧失的振幅确定捕获阈值。除了检测和标识特定类型的心律之外,感测电路系统422还可对检测到的内源信号进行采样以生成电描记图或心脏事件的其他基于时间的指示。
处理电路系统416可处理来自感测电路系统422的信号以监测患者心脏的电活动。处理电路系统416可将通过感测电路系统422获得的信号以及任何生成的电描记图波形、标记物通道数据或基于感测到的信号得到的其他数据存储于存储器418中。处理电路系统416可分析电描记图波形和/或标记物通道数据以检测心脏事件(例如,心动过速)。响应于检测到心脏事件,处理电路系统416可控制疗法递送电路系统420以递送所需疗法来治疗心脏事件,例如,ATP疗法。
在PCD 110包括多于两个电极的示例中,疗法递送电路系统420可包括开关,并且处理电路系统416可使用该开关来(例如,经由数据/地址总线)选择使用可用电极中的那些电极来递送起搏脉冲。开关可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将刺激能量选择性地耦接到所选电极的任何其他类型的开关装置。处理电路系统416可经由位于疗法递送电路系统420内的开关电路系统选择电极以用作信号电极或信号向量。在一些情况下,相同的开关电路系统可由疗法递送电路系统420和感测电路系统422两者使用。在其他情况下,感测电路系统422和疗法递送电路系统420中的每一者都可具有单独的开关电路系统。
存储器418可包括计算机可读指令,这些计算机可读指令在由处理电路系统416执行时,使PCD 110执行在整个本公开中归属于PCD 110和处理电路系统416的各种功能。计算机可读指令可被编码在存储器418内。存储器418可包括计算机可读存储介质,其包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器、或任何其他数字介质。
处理电路系统416可包括以下中的任何一者或多者:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效的离散或集成逻辑电路系统或状态机。在一些示例中,处理电路系统416可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA的任何组合)以及其他离散或集成的逻辑电路系统或状态机。本文中归属于处理电路系统416的功能可体现为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。
疗法递送电路系统420电耦接到电极122、124、126、128、142、144、以及112。在所示的示例中,疗法递送电路系统420被配置为产生电刺激疗法并将其递送至患者的心脏。例如,疗法递送电路系统420可经由电极122、124、126、128、142、144、以及112的任何组合向心脏内的心肌的一部分递送电刺激疗法。在一些示例中,疗法递送电路系统420可以电压或电流电脉冲的形式递送起搏刺激,例如,ATP疗法。在其他示例中,疗法递送电路系统420可以其他信号(诸如正弦波、方波和/或其他基本上连续的时间信号)的形式递送刺激。
尽管PCD 110一般被描述为递送起搏脉冲,但在其他示例中,PCD 110可递送心脏复律或除颤脉冲。疗法递送电路系统420可包括能够产生和/或储存能量以作为起搏疗法、除颤疗法、心脏复律疗法、心脏再同步疗法、其他疗法或疗法的组合进行递送的一个或多个脉冲发生器、电容器、和/或其他部件。在一些情况下,疗法递送电路系统420可包括被配置为提供起搏疗法的第一组部件和被配置为提供除颤疗法的第二组部件。在其他情况下,疗法递送电路系统420可利用同一组部件来提供起搏疗法和除颤疗法两者。在仍其他情况下,疗法递送电路系统420可共享除颤和起搏疗法部件中的一些除颤和起搏疗法部件,同时将其他部件仅用于除颤或起搏。
处理电路系统416可控制疗法递送电路系统420以根据可存储于存储器418中的疗法参数向心脏116递送电刺激疗法,例如,抗快速心律失常疗法、冲击后起搏等。疗法递送电路系统420电耦接到电极122、124、126、128、142、144和壳体电极112(所有电极都在图3和8中示出)。疗法递送电路系统420被配置为经由电极122、124、126、128、142、144和壳体电极112的所选组合产生电刺激疗法并将其递送到心脏116。
处理电路系统416可控制疗法递送电路系统420根据存储于存储器418中的ATP参数276为ATP疗法递送起搏脉冲。ATP疗法参数276可包括脉冲间隔、脉冲宽度、电流和/或电压振幅、以及每个起搏模式的持续时间。在一些示例中,ATP参数276可包括多个传播时间范围和ATP串的相关联脉冲数、可应用于第一传播时间的公式、可应用于第一传播时间的线性方程、可应用于第一传播时间的连续函数,或可包括第一传播时间和ATP串的相关联脉冲数的查找表。例如,脉冲间隔可基于所检测到的室性心动过速(VT)循环长度的分数并且在大约150毫秒和500毫秒之间(例如,在大约2.0赫兹和7.0赫兹之间),并且脉冲宽度可在大约0.5毫秒和2.0毫秒之间。每个起搏脉冲的振幅可在大约2.0伏特和10.0伏特之间。在一些示例中,脉冲振幅可以是大约6.0V并且脉冲宽度可以是大约1.5毫秒;另一示例可包括大约5.0V的脉冲振幅和大约1.0毫秒的脉冲宽度。
ATP期间的每个脉冲串可持续大约70毫秒至大约15秒之间的持续时间,或者被定义为特定的脉冲数。根据本公开的技术,PCD 110的处理电路系统416可确定诸如VT事件期间的第一ATP串的ATP串的长度或持续时间。例如,处理电路系统416可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点。处理电路系统416可确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始。处理电路系统416可基于第一特征和第二特征确定第一传播时间。处理电路系统416可基于第一传播时间确定ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数。处理电路系统416可控制疗法递送电路系统420递送具有至少该脉冲数的ATP串。
每个脉冲或群脉冲可包括振幅或脉冲速率的斜坡上升。此外,连续ATP期间的脉冲串可以越来越高的脉冲速率递送,以试图捕获心脏并终止心动过速。
处理电路系统416控制疗法递送电路系统420以生成和递送具有多个形状、振幅、脉冲宽度、或其他特性中的任何一者的起搏脉冲以捕获心脏。例如,起搏脉冲可以是单相的、双相的或多相的(例如,多于两个相位)。当递送起搏脉冲时,心脏的起搏阈值可取决于多个因素,包括PCD 110和/或电极122、124、126、128、142、144、以及122的位置、类型、大小、取向和/或间距、心脏的身体异常(例如,心包粘连或心肌梗塞)或其他因素。
在PCD 110包括多于两个电极的示例中,疗法递送电路系统420可包括开关,并且处理电路系统416可使用该开关来(例如,经由数据/地址总线)选择使用可用电极中的那些电极来递送起搏脉冲。开关可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于将刺激能量选择性地耦接到所选电极的任何其他类型的开关装置。
存储器418存储ATP疗法参数276,包括由处理电路系统416用于控制由疗法递送电路系统420进行的起搏脉冲的递送的间隔、计数器或其他数据。这种数据可包括由处理电路系统416用于控制起搏脉冲到心脏116的递送的间隔和计数器。在一些示例中,这些间隔和/或计数器由处理电路系统416用于控制相对于位于另一个腔室中的内源或起搏事件的起搏脉冲的递送的定时。ATP疗法参数276还可包括用于控制心脏感测功能的间隔,诸如消隐间隔和难处理感测间隔以及用于对感测到的事件计数以用于检测心律发作的计数器。由包括在感测电路系统422中的感测放大器感测的事件部分地基于这些事件在消隐间隔之外和在难处理感测间隔之内或之外的发生来标识。对在预定间隔范围内发生的事件进行计数以检测心律。根据本文所述的示例,感测电路系统422、存储器418和处理电路系统416被配置为使用定时器和计数器来测量感测到的事件间隔并确定事件模式,以用于检测可能的心室引线移位。
存储器418还可被配置为存储感测到的数据和检测到的数据、以及与患者的疗法和治疗相关的任何其他信息。在图8的示例中,存储器418可存储感测到的ECG、检测到的心律失常、来自PCD 100的通信。在其他示例中,存储器418可充当用于存储数据的临时缓冲器,直到可将其上传到另一个植入的装置或外部装置21。
通信电路系统424用于与外部装置21和/或ICM 300通信以用于向外部装置21和/或ICM 300传输由PCD 110积累的数据以及用于从该外部装置和/或该ICM接收询问命令和编程命令。通信电路系统268包括用于与诸如外部装置21(图1A至图1C和图7)、ICM 300(图3和图9)、临床医生编程器、患者监测装置等的另一个装置通信的任何合适的硬件、固件、软件、或它们的任何组合。例如,通信电路系统424可包括适当的调制、解调、频率转换、过滤和放大器部件以用于传输和接收数据。在处理电路系统416的控制下,通信电路系统424可借助于可为内部和/或外部的天线从外部装置21接收下行链路遥测并且向该外部装置发送上行链路遥测。处理电路系统416可以例如经由地址/数据总线提供要被上行链路到外部装置21的数据和用于通信电路系统424内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统424可以经由多路复用器向处理电路系统416提供接收到的数据。
在一些示例中,PCD 110可发信号通知外部装置21以进一步与网络通信以及通过该网络传递警报,该网络为诸如由爱尔兰都柏林的美敦力有限公司开发的Medtronic网络或将患者链接到临床医生的某个其他网络。PCD 110可自发地或响应于来自用户的询问请求将信息传输到网络。
电源426可为被配置为保持电荷以操作PCD 110的电路系统的任何类型的装置。电源426可作为可再充电或不可再充电的电池提供。在其他示例中,电源426可并入能量清除系统,该能量清除系统存储来自PCD 110在患者114内的移动的电能。
PCD 110的各个电路系统可包括任何一个或多个处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成电路系统,包括模拟电路系统、数字电路系统或逻辑电路系统。
根据本公开的技术,PCD 110可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点、确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始、基于第一特征和第二特征确定第一传播时间、基于第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及递送具有至少该脉冲数的ATP串。
根据本公开的技术,PCD 110可控制电极为患者的心脏起搏、确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点、基于位于相应电描记图中的第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统(可包括PCD 110)的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间、比较与每个电极相关联的相应传播时间、基于该比较确定与最短传播时间相关联的电极、以及选择与最短传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法。PCD 110的疗法递送电路系统可经由所选电极递送ATP疗法。
图9是示出了图1A至图1C和图4的ICM 300的示例性配置的功能框图。在所示的示例中、ICM 300包括处理电路系统1000、存储器1002、感测电路系统1006、连接到天线322的通信电路系统1008、以及电源1010。电子部件可从电源1010接收电力,该电源可以是可再充电或不可再充电电池。在其他示例中,ICM 300可包括更多或更少的电子部件。所描述的电路系统可在共同的硬件部件上一起实施,或者作为离散但可互操作的硬件或软件部件单独地实施。对电路系统的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面,并且不一定暗指必须通过单独的硬件或软件部件来实现这种电路系统。相反,与一个或多个电路系统相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。
存储器1002包括计算机可读指令,这些计算机可读指令在由处理电路系统1000执行时使得ICM 300和处理电路系统1000执行本文中归属于ICM 300和处理电路系统1000的各种功能。存储器1002可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质,诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪速存储器、或任何其他数字或模拟介质。
处理电路系统1002可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效离散或模拟逻辑电路系统中的任一者或多者。在一些示例中,处理电路系统100可包括多个部件(诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA的任何组合),以及其它离散或集成逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统1000的功能可体现为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。
处理电路系统1000控制感测电路系统1006以经由电极304和306感测对心脏的诱发的响应。尽管ICM 300可仅包括两个电极,例如,电极304和306,但在其他示例中,ICM 300可利用三个或更多个电极。ICM 300可使用电极的任何组合来检测来自患者114的电信号。感测电路系统1006电耦接到携带在ICM 300的壳体302上的电极304和306。
感测电路系统1006电连接到电极304和306中的一者或多者并且监测来自这些电极中的一者或多者的信号,以便监测心脏的电活动、阻抗或其他电现象。可进行感测以确定心率或心率变异性或检测心律失常(例如,快速性心律失常或心动过缓)或其他电信号。感测电路系统1004还可包括开关,以根据在电流感测配置中使用哪种电极组合或电极向量来选择使用可用电极(或电极极性)中的哪些来感测心脏活动。在具有若干电极的示例中,处理电路系统1000可经由位于感测电路系统1004内的开关电路系统来选择用作感测电极的电极。感测电路系统1004可包括一个或多个检测通道,该一个或多个检测通道中的每个检测通道可耦接至所选电极配置,以经由该电极配置检测心脏信号。一些检测通道可被配置为检测诸如基准点、QRS复合体、P波或R波的心脏事件并且向处理电路系统1000提供对这种事件的发生的指示。处理电路系统1000可通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测电路系统1006的功能。
感测电路系统1006的部件可以是模拟部件、数字部件、或它们的组合。感测电路系统1006可以例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路系统1006可将感测到的信号转换成数字形式,并且将数字信号提供给处理电路系统1000以进行处理或分析。例如,感测电路系统1006可放大来自感测电极的信号,并且通过ADC将经放大的信号转换成多位数字信号。感测电路系统1006还可将经过处理的信号与阈值进行比较,以检测心房或心室去极化(例如,P波或R波)的存在并且向处理电路系统1000指示心房去极化(例如,P波)或心室去极化(例如,R波)的存在。
处理电路系统1000可实施可编程计数器并且可在将电刺激递送到心脏116期间和之后的时间间隔内抑制从感测电路系统1006的一个或多个通道进行感测。这些间隔的持续时间可由处理电路系统1000响应于存储器1002中存储的数据来确定。
在利用感测电路系统1006的检测通道感测R波和P波时,可复位由处理电路系统1000实施的间隔计数器。当由感测到的R波和P波复位时,存在于间隔计数器中的计数值可由处理电路系统1000用于测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间,这些持续时间是可存储在存储器1002中的测量结果。处理电路系统1000可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,诸如心房纤颤(AF)、心房心动过速(AT)、VF、或VT。这些间隔还可用于检测整体心率、心室收缩率和心率变异性。存储器1002的一部分可被配置为多个再循环缓冲器,能够固持一系列所测量的间隔,该间隔可由处理电路系统1000响应于起搏或感测中断的发生而进行分析以确定患者的心脏116当前是否表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。在一些示例中,利用心电图的定时和形态的方法可由在其他示例中的处理电路系统1000采用。
在一些示例中,处理电路系统1000可通过识别缩短的R-R(或P-P)间隔长度来确定快速性心律失常已发生。通常,处理电路系统1000在间隔长度低于220毫秒时检测到心动过速,并且在间隔长度低于180毫秒时检测到纤颤。在其他示例中,处理电路系统1000可在间隔长度在330毫秒之间时检测到室性心动过速,并且在间隔长度低于240毫秒时检测到心室纤颤。这些间隔长度仅是示例,并且用户可根据需要限定间隔长度,然后可将间隔长度存储在存储器1002内。作为示例,可能需要针对特定数量的连续周期、针对运行窗口内的特定百分比的周期或者针对特定数量的心动周期的运行平均值来检测此间隔长度。在其他示例中,可使用附加的生理参数来检测心律失常。例如,处理电路系统1000可分析一个或多个形态测量结果、阻抗、或任何其他生理测量结果以确定患者114正经历快速性心律失常。
除了检测和标识特定类型的心律之外,感测电路系统1004还可对检测到的内源信号进行采样以生成电描记图或心脏事件的其他基于时间的指示。处理电路系统1000也可以能够协调来自诸如PCD 110的另一个装置的起搏脉冲的递送。例如,处理电路系统1000可经由感测电路系统1006标识来自PCD 110的递送的脉冲,并且更新脉冲定时以完成所选起搏方案。此检测可以在脉冲至脉冲或跳动至跳动的基础上或在较不频繁的基础上以随着时间的推移对脉冲速率进行轻微修改。在其他示例中,IPD可经由通信电路系统1008彼此通信和/或通过载波(诸如刺激波形)传送指令。以这种方式,ATP起搏可由多个装置协调。
存储器1002可被配置为存储各种感测到的和检测到的数据,以及与患者114的疗法和治疗有关的任何其他信息。在图9的示例中,存储器1002可存储感测到的ECG和/或检测到的心律失常、来自PCD 110的通信。在其他示例中,存储器1002可充当用于存储数据的临时缓冲器,直到可将其上传到PCD 110、另一个植入的装置或外部装置21。
通信电路系统1008包括用于与诸如外部装置21、PCD 110(图1A至图1C)、临床医生编程器、患者监测装置等的另一个装置通信的任何合适的硬件、固件、软件、或它们的任何组合。例如,通信电路系统1008可包括适当的调制、解调、频率转换、过滤和放大器部件以用于传输和接收数据。在处理电路系统1000的控制下,通信电路系统1008可借助于可为内部和/或外部的天线322从外部装置21接收下行链路遥测并且向该外部装置发送上行链路遥测。处理电路系统100可以例如经由地址/数据总线提供要被上行链路到外部装置21的数据和用于通信电路系统1008内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,通信电路系统1008可以经由多路复用器向处理电路系统1000提供接收到的数据。
在一些示例中,ICM 300可发信号通知外部装置21以进一步与网络通信以及通过该网络传递警报,该网络为诸如由爱尔兰都柏林的美敦力有限公司开发的Medtronic网络或将患者114链接到临床医生的某个其他网络。ICM 300可自发地或响应于来自用户的询问请求将信息传输到网络。
电源1010可为被配置为保持电荷以操作ICM 300的电路系统的任何类型的装置。电源1010可作为可再充电或不可再充电的电池提供。在其他示例中,电源1010可并入能量清除系统,该能量清除系统存储来自ICM 200在患者114内的移动的电能。
IPD 16的各个电路系统可包括任何一个或多个处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成电路系统,包括模拟电路系统、数字电路系统或逻辑电路系统。
PCD 110可递送ATP疗法并且在一个或多个位置感测诱发的响应,并且ICM 300可经由感测电路系统1006在一个或多个不同位置感测诱发的响应。可如上文参考图5所描述的来检测诱发的响应。
图10A至图10C是示出了根据本公开的技术的示例性局部电描记图和远场电描记图的概念图。这些示例描绘了远场QRS内的激活时间可如何因患者而异,或者在同一患者内因时间而异。较长的激活时间表明,在ATP脉冲串中可能需要更多的脉冲数才能到达VT回路。在图10A至图10C中的每个图中,顶部电描记图是局部电描记图,而底部电描记图是远场电描记图。例如,局部电描记图可从局部电极的尖端到环形来测量。远场电描记图可从线圈到罐来测量。
在图10A的示例中,位于局部电描记图500中的基准点504在位于远场电描记图502中的QRS起始之前。在此示例中,在远场电描记图502中从基准点504到QRS起始有大约20毫秒的传播时间。
在图10B的示例中,位于局部电描记图506中的基准点510在位于远场电描记图508中的QRS起始之前。在此示例中,在远场电描记图508中从基准点510到QRS起始有大约50毫秒的传播时间。
在图10C中,位于局部电描记图512中的基准点516被示出为与位于远场电描记图514中的QRS起始进行比较。在此示例中,在远场电描记图514中从基准点516到QRS起始有大约130毫秒的传播时间。
图11是示出了ATP串的概念图。ATP串428被示出为从时间430A开始,该时间可以是启动ATP疗法并且递送ATP串428的第一脉冲的时间。时间430B可指示递送ATP串428的第二脉冲的时间。任何合适的时间间隔都可使时间430A和时间430B分开。在所示的示例中,使时间430A和时间430B分开的时间被记为TS1。在ATP串428中,可在时间430A、430B、430C、430D、430F和430G处递送多个脉冲。每个随后递送的脉冲可由基本上相同的时间间隔TS1分开。在一些示例中,ATP串432中的脉冲数可足以实现100毫秒长、150毫秒长、或210毫秒长的第二传播时间。在一些示例中,医疗装置系统的处理电路系统可基于对第一传播时间与多个传播时间范围中的哪个传播时间范围相关联的确定来确定ATP串432的脉冲数。在其他示例中,医疗装置系统的处理电路系统可基于对第一传播时间应用公式、线性方程或连续函数来确定ATP串432的脉冲数。在其他示例中,医疗装置系统的处理电路系统可通过在查找表中查找第一传播时间来确定ATP串432的脉冲数。
图12是示出了对根据本公开的技术的ATP串的长度的示例性确定的流程图。可包括ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点(例如,激活点)(560)。例如,医疗装置系统可使用任何已知的技术,通过尖端到环形电极(例如,电极122到电极124)来感测局部R波或其他特征。诸如ICD9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可确定位于远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始(562)。例如,医疗装置系统可使用任何已知的技术,通过罐到线圈电极(例如,电极142或电极144到壳体电极112)来感测QRS复合体的起始(或QRS复合体的特征,诸如最大斜率、最大安培或R波)。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可基于第一特征和第二特征确定第一传播时间(564)。例如,医疗装置系统可从感测到第二特征的时间中减去感测到第一特征的时间来确定第一传播时间。
诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或任何组合的医疗装置系统可基于第一传播时间确定ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数(566)。例如,该医疗装置系统可确定与第一传播时间相关联的范围。例如,医疗装置系统可确定第一传播时间是否小于10毫秒;第一传播时间是否介于10毫秒与40毫秒之间;或者第一传播时间是否超过40毫秒。如果第一传播时间小于10毫秒,则医疗装置系统可确定第二传播时间为100毫秒。如果传播时间介于10毫秒与40毫秒之间,则医疗装置系统可确定第二传播时间为150ms。如果传播时间超过40毫秒,则医疗装置系统可确定第二传播时间为210毫秒。
在其他示例中,医疗装置系统可通过对第一传播时间应用公式来确定脉冲数。在一些示例中,医疗装置系统可通过对第一传播时间应用线性方程来确定脉冲数。在一些示例中,医疗装置系统可通过对第一传播时间应用连续函数来确定脉冲数。在一些示例中,医疗装置系统可通过在查找表中查找第一传播时间来确定脉冲数。
诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可递送具有至少该脉冲数的ATP串(568)。例如,医疗装置系统的疗法递送电路系统可经由一个或多个电极递送具有至少该脉冲数的ATP串。例如,如果第二传播时间为100毫秒,疗法递送电路系统可递送具有至少具有用以实现100毫秒的第二传播时间的脉冲数的ATP串。在一些示例中,ATP串是在VT事件期间递送的第一ATP串。
图13是示出了对用于递送根据本公开的技术的ATP疗法的电极的示例性确定的流程图。可包括ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可控制电极为患者的心脏起搏(569)。例如,医疗装置系统的疗法递送电路系统可控制电极为患者的心脏起搏。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可确定位于局部电描记图中的第一特征,诸如基准点(例如,激活点)(570)。例如,医疗装置系统可使用尖端电极到环形电极(例如,电极122到电极124)来感测局部基准点。诸如ICD 9、IPD 16或PCD110中的任何一者或组合的医疗装置系统可为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极(诸如左心室引线120的电极130或132中的一者或多者)确定位于相应远场电描记图中的第二特征,诸如QRS起始(572)。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可基于第一特征和相应第二特征为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间(574)。例如,对于通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个相应电极,医疗装置系统可从感测到相应第二特征的时间中减去感测到第一特征的时间来确定相应传播时间。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可比较与多个其他电极中的每个相应电极相关联的相应传播时间(576)。例如,医疗装置系统可比较与每个电极相关联的每个相应传播时间的长度。诸如ICD9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可基于该比较确定与最短相应传播时间相关联的电极(578)。例如,医疗装置系统可从具有相关联的传播时间的所有电极当中确定哪个电极具有最短传播时间。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可选择与最短相应传播时间相关联的电极以用于递送ATP疗法(580)。例如,医疗装置系统可以切换开关电路系统,使得与最短传播时间相关联的电极耦接到疗法递送电路系统。诸如ICD 9、IPD 16或PCD 110中的任何一者或组合的医疗装置系统可经由所选电极递送ATP疗法(582)。例如,医疗装置系统可通过疗法递送电路系统并且经由所选电极递送ATP疗法。
可对本文所述的技术进行任何合适的修改,并且任何合适的装置、处理电路系统、疗法递送电路系统、和/或电极可用于执行本文所述的方法的步骤。这些方法的步骤可由任何合适数量的装置执行。例如,一个装置的处理电路系统可执行步骤中的一些步骤,而另一个装置的疗法递送电路系统和/或感测电路系统可执行该方法的其他步骤,而通信电路系统可实现处理电路系统从其他装置接收信息所需的通信。此协调可根据特定需要以任何合适的方式执行。
本公开设想了计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质包括致使处理器执行本文所述的功能和技术中的任一者的指令。计算机可读存储介质可采用任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质的实例形式,例如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM或快闪存储器。计算机可读存储介质可称为非暂态的。例如患者编程器或临床医生编程器的编程器,或其它计算装置还可含有更加便携的可移除存储器类型以实现容易的数据传递或离线数据分析。
本公开所述的技归属于术,包括ICD 9、IPD 16、PCD 110、外部装置21、以及各种组成部件的技术可至少部分地以硬件、软件、固件、或它们的任何组合实施。例如,技术的各个方面可在一个或多个处理器内实施,该一个或多个处理器包括在编程器(诸如内科医生或患者编程器)、刺激器、远程服务器、或其他装置中体现的一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或任何其他等效的集成或离散逻辑电路系统、以及此类部件的任何组合。术语“处理器”或“处理电路”通常可指单独的或与其他逻辑电路组合的任何前述逻辑电路或任何其他等效电路。
此类硬件、软件、固件可在同一装置内或在单独的装置内实现,以支持本公开中描述的各种操作和功能。例如,本文所述的技术或过程中的任何一者可在一个装置内执行或至少部分地分布在两个或更多个装置当中,诸如ICD 9、IPD 16、PCD 110、和/或外部装置21之间。此外,任何所描述单元、电路或部件可一起实现或单独地实现为离散但可互操作的逻辑装置。对电路系统的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面,并且不一定暗指必须通过单独的硬件或软件部件来实现这种电路系统。相反,与一个或多个电路系统相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行,或者集成在公共或单独的硬件或软件部件内。
本公开中描述的技术还可以在包含用指令编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品中体现或编码。嵌入或编码在包括已编码的非暂时性计算机可读存储介质的制品中的指令可以使一个或多个可编程处理器或其他处理器实现本文所述的一种或多种技术,例如当包括或编码在非暂时性计算机可读存储介质中的指令由一个或多个处理器执行时。示例性非暂态计算机可读存储介质可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪速存储器、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质或任何其他计算机可读存储装置或有形计算机可读介质。
如本文所用,术语“电路系统(circuitry)”是指执行一个或多个软件或固件程序的ASIC、电子电路、处理器(共享、专用或群组)和存储器、组合逻辑电路和/或提供所描述的功能的其他合适的部件。
在一些示例中,计算机可读存储介质包括非暂时性介质。术语“非暂态”可指示存储介质未在载波或传播信号中体现。在某些示例中,非暂态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如,在RAM或高速缓存中)。
本公开包括以下非限制性实施例。
实施例1.一种方法,所述方法包括:由医疗装置系统确定位于局部电描记图中的第一特征;由所述医疗装置系统确定位于远场电描记图中的第二特征;由所述医疗装置系统基于所述第一特征和所述第二特征确定第一传播时间;由所述医疗装置系统并且基于所述第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及由所述医疗装置系统递送具有至少所述脉冲数的所述ATP串。
实施例2.根据实施例1所述的方法,其中所述第一特征是激活点。
实施例3.根据实施例1或实施例2所述的方法,其中所述第二特征是QRS起始。
实施例4.根据实施例1至3的任何组合所述的方法,其中确定所述脉冲数包括:确定多个传播时间范围中的哪个传播时间范围与所述第一传播时间相关联;以及基于所确定的范围选择多个脉冲数中的一个脉冲数。
实施例5.根据实施例1至4的任何组合所述的方法,其中确定所述多个传播时间范围中的哪个传播时间范围与所述传播时间相关联包括以下中的至少一者:确定所述传播时间是否小于10毫秒;确定所述传播时间是否介于10毫秒与40毫秒之间;或者确定所述传播时间是否超过40毫秒。
实施例6.根据实施例1至5的任何组合所述的方法,其中所述第一传播时间小于10毫秒并且所述第二传播时间为100毫秒。
实施例7.根据实施例1至6的任何组合所述的方法,其中所述第一传播时间介于10毫秒与40毫秒之间并且所述第二传播时间为150毫秒。
实施例8.根据实施例1至7的任何组合所述的方法,其中所述第一传播时间超过40毫秒并且所述第二传播时间为210毫秒。
实施例9.根据实施例1至8的任何组合所述的方法,其中确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数包括对所述第一传播时间应用公式。
实施例10.根据实施例1至9的任何组合所述的方法,其中确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数包括对所述第一传播时间应用线性方程。
实施例11.根据实施例1至10的任何组合所述的方法,其中用以确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数包括对所述第一传播时间应用连续函数。
实施例12.根据实施例1至11的任何组合所述的方法,其中确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数包括在查找表中查找所述第一传播时间。
实施例13.根据实施例1至12的任何组合所述的方法,其中所述ATP串是在室性心动过速事件期间递送的第一ATP串。
实施例14.一种方法,所述方法包括:通过第一电极为患者的心脏起搏;响应于所述起搏,由医疗装置系统确定位于局部电描记图中的第一特征;由所述医疗装置系统并且为通信地耦接到医疗装置的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;由所述医疗装置系统基于所述第一特征和所述相应第二特征起始,并且为通信地耦接到所述医疗装置系统的所述多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;由所述医疗装置系统比较与所述多个其他电极中的每个电极相关联的所述相应传播时间;由所述医疗装置系统并且基于所述比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;由所述医疗装置系统选择与所述最短相应传播时间相关联的所述电极以用于递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及由所述医疗装置系统并且经由所选电极递送所述ATP疗法。
实施例15.根据实施例14所述的方法,其中所述第一特征是激活点。
实施例16.根据实施例14或实施例15所述的方法,其中所述第二特征是QRS起始。
实施例17.一种医疗装置系统,所述医疗装置系统包括:疗法递送电路系统,所述疗法递送电路系统被配置为经由通信地耦接到所述疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法,所述ATP疗法包括ATP串;和处理电路系统,所述处理电路系统被配置为:确定位于局部电描记图中的第一特征;确定位于远场电描记图中的第二特征;基于所述第一特征和所述第二特征确定第一传播时间;基于所述第一传播时间确定所述ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及控制所述疗法递送电路系统递送具有至少所述脉冲数的所述ATP串。
实施例18.根据实施例17所述的医疗装置系统,其中所述第一特征是激活点。
实施例19.根据实施例17或实施例18所述的医疗装置系统,其中所述第二特征是QRS起始。
实施例20.根据实施例17至19的任何组合所述的医疗装置系统,其中作为确定所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为:确定与所述第一传播时间相关联的范围;并且基于所确定的范围选择所述多个脉冲数中的一个脉冲数。
实施例21.根据实施例20所述的医疗装置系统,其中作为确定与所述第一传播时间相关联的所述范围的一部分,所述处理电路系统被配置为确定以下项中的至少一者:所述第一传播时间是否小于10毫秒;所述第一传播时间是否介于10毫秒与40毫秒之间;或者所述第一传播时间是否超过40毫秒。
实施例22.根据实施例21所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间小于10毫秒并且所述第二传播时间为100毫秒。
实施例23.根据实施例21所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间介于10毫秒与40毫秒之间并且所述第二传播时间为150毫秒。
实施例24.根据实施例21所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间超过40毫秒并且所述第二传播时间为210毫秒。
实施例25.根据实施例17至24的任何组合所述的医疗装置系统,其中作为确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为对所述第一传播时间应用公式。
实施例26.根据实施例17至24的任何组合所述的医疗装置系统,其中作为确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为对所述第一传播时间应用线性方程。
实施例27.根据实施例17至24的任何组合所述的医疗装置系统,其中作为确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为对所述第一传播时间应用连续函数。
实施例28.根据实施例17至24的任何组合所述的医疗装置系统,其中作为确定实现所述第二传播时间的所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为在查找表中查找所述第一传播时间。
实施例29.根据实施例17至28的任何组合所述的医疗装置系统,其中所述ATP串是在室性心动过速事件期间递送的第一ATP串。
实施例30.根据实施例17至29的任何组合所述的医疗装置系统,其中所述处理电路系统还被配置为:控制第一电极为患者的心脏起搏;响应于所述起搏确定位于局部电描记图中的第三特征;为通信地耦接到所述医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第四特征;基于所述第三特征和所述相应第四特征,为通信地耦接到所述医疗装置系统的所述多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;比较与所述多个其他电极中的每个电极相关联的所述相应传播时间;基于所述比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;选择与所述最短相应传播时间相关联的所述电极以用于递送所述ATP疗法;以及控制所述疗法递送电路系统以经由所选电极递送所述ATP疗法。
实施例31.一种医疗装置系统,所述医疗装置系统包括:疗法递送电路系统,所述递送电路系统被配置为经由通信地耦接到所述疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置为:控制第一电极为患者的心脏起搏;响应于所述起搏确定位于局部电描记图中的第一特征;为通信地耦接到所述医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;基于所述第一特征和所述相应第二特征,为通信地耦接到所述医疗装置系统的所述多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;比较与所述多个其他电极中的每个电极相关联的所述相应传播时间;基于所述比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;选择与所述最短相应传播时间相关联的所述电极以用于递送所述ATP疗法;以及控制所述疗法递送电路系统以经由所选电极递送所述ATP疗法。
实施例32.根据实施例31所述的医疗装置系统,其中所述第一特征是激活点。
实施例33.根据实施例31或实施例32所述的医疗装置系统,其中所述第二特征是QRS起始。
实施例34.一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有指令,所述指令在被执行时使处理电路系统进行以下操作:确定位于局部电描记图中的第一特征;确定位于远场电描记图中的第二特征;基于所述第一特征和所述第二特征确定第一传播时间;基于所述第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及控制疗法递送电路系统递送至少所述脉冲数的所述ATP串。
实施例35.一种非暂态计算机可读存储介质,其上存储有指令,所述指令在被执行时使处理电路系统进行以下操作:确定位于局部电描记图中的第一特征;为通信地耦接到医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第二特征;基于所述第一特征和所述第二特征,为通信地耦接到所述医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;比较与多个其他电极中的每个电极相关联的所述相应传播时间;基于所述比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;选择与所述最短相应传播时间相关联的所述电极以用于递送抗心动过速起搏(ATP)疗法;以及控制疗法递送电路系统以经由所选电极递送所述ATP疗法。
已经描述了用于递送心脏刺激疗法以及在患者体内协调各种装置的操作的各种实施例。设想了所描述操作或功能的任何组合。这些和其他示例在所附权利要求书的范围内。
Claims (15)
1.一种方法,所述方法包括:
由医疗装置系统确定位于局部电描记图中的第一特征;
由所述医疗装置系统确定位于远场电描记图中的第二特征;
由所述医疗装置系统基于所述第一特征和所述第二特征确定第一传播时间;
由所述医疗装置系统并且基于所述第一传播时间确定抗心动过速起搏(ATP)串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及
由所述医疗装置系统递送至少所述脉冲数的所述ATP串。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第一特征是激活点。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法,其中所述第二特征是QRS起始。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中确定所述脉冲数包括:
确定多个传播时间范围中的哪个传播时间范围与所述第一传播时间相关联;以及
基于所确定的范围选择多个脉冲数中的一个脉冲数。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述ATP串是在室性心动过速事件期间递送的第一ATP串。
6.一种医疗装置系统,所述医疗装置系统包括:
疗法递送电路系统,所述疗法递送电路系统被配置为经由通信地耦接到所述疗法递送电路系统的电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏(ATP)疗法,所述ATP疗法包括ATP串;和
处理电路系统,所述处理电路系统被配置为:
确定位于局部电描记图中的第一特征;
确定位于远场电描记图中的第二特征;
基于所述第一特征和所述第二特征确定第一传播时间;
基于所述第一传播时间确定所述ATP串用以实现第二传播时间的脉冲数;以及
控制所述疗法递送电路系统递送至少所述脉冲数的所述ATP串。
7.根据权利要求6所述的医疗装置系统,其中所述第一特征是激活点。
8.根据权利要求6至7中任一项所述的医疗装置系统,其中所述第二特征是QRS起始。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的医疗装置系统,其中作为确定所述脉冲数的一部分,所述处理电路系统被配置为:
确定与所述第一传播时间相关联的范围;以及
基于所确定的范围选择所述多个脉冲数中的一个脉冲数。
10.根据权利要求9所述的医疗装置系统,其中作为确定与所述第一传播时间相关联的所述范围的一部分,所述处理电路系统被配置为确定以下项中的至少一者:
所述第一传播时间是否小于10毫秒;
所述第一传播时间是否介于10毫秒与40毫秒之间;或者
所述第一传播时间是否超过40毫秒。
11.根据权利要求10所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间小于10毫秒并且所述第二传播时间为100毫秒。
12.根据权利要求10所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间介于10毫秒与40毫秒之间并且所述第二传播时间为150毫秒。
13.根据权利要求10所述的医疗装置系统,其中所述第一传播时间超过40毫秒并且所述第二传播时间为210毫秒。
14.根据权利要求6至13中任一项所述的医疗装置系统,其中所述ATP串是在室性心动过速事件期间递送的第一ATP串。
15.根据权利要求6至14中任一项所述的医疗装置系统,其中所述处理电路系统还被配置为:
控制第一电极为患者的心脏起搏;
响应于所述起搏确定位于局部电描记图中的第三特征;
为通信地耦接到所述医疗装置系统的多个其他电极中的每个电极确定位于相应电描记图中的相应第四特征;
基于所述第三特征和所述相应第四特征,为通信地耦接到所述医疗装置系统的所述多个其他电极中的每个电极确定相应传播时间;
比较与所述多个其他电极中的每个电极相关联的所述相应传播时间;
基于所述比较确定与最短相应传播时间相关联的电极;
选择与所述最短相应传播时间相关联的所述电极以用于递送所述ATP疗法;以及
控制所述疗法递送电路系统以经由所选电极递送所述ATP疗法。
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