CN116507385A - 可植入医疗设备系统中配对和mri模式的编程 - Google Patents

Abstract

公开了用于与诸如可植入刺激器设备的可植入医疗设备(IMD)一起使用的系统和方法。该系统包括永磁体，该永磁体可以被用于复位IMD(诸如在紧急情况期间)并且将IMD置于配对模式以建立与外部设备的通信。配对到IMD的外部设备可以被用于将IMD置于MRI模式，从而在磁共振成像(MRI)扫描期间使IMD安全。在外部设备不可用以导致IMD退出MRI模式的情况下，条形磁体也可以被用于MRI模式，以将IMD与另一外部设备配对。

Description

可植入医疗设备系统中配对和MRI模式的编程

技术领域

本申请涉及可植入医疗设备(implantable medical device，IMD)系统；IMD与外部通信设备的配对；以及使用MRI模式以在MRI扫描期间使IMD安全。

背景技术

可植入神经刺激器设备是生成并递送电刺激到身体神经和组织以用于治疗各种生物性紊乱的设备，诸如治疗心律失常的起搏器、治疗心脏纤颤的除颤器、治疗耳聋的耳蜗刺激器，治疗失明的视网膜刺激器、产生协调肢体运动的肌肉刺激器、治疗慢性疼痛的脊髓刺激器、治疗运动和心理障碍的皮层和深部脑刺激器，以及治疗小便失禁、睡眠呼吸暂停、肩关节半脱位等的其他神经刺激器。以下描述将大体上聚焦本发明在脑深部刺激(DeepBrain Stimulation，DBS)或脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation，SCS)系统内的使用，诸如在美国专利6,516,227和美国专利申请公开2016/0184591中所公开的。但是，本发明可以找到任何可植入神经刺激器设备系统的适用性。

DBS或SCS系统典型地包括图1中示出的可植入脉冲发生器(Implantable PulseGenerator，IPG)10。IPG 10包括生物相容性设备壳体12，其容纳电路和用于为IPG运行提供电力的电池14。IPG 10经由形成电极阵列的一个或多个电极引线被耦合到组织-刺激电极16。例如，可以使用一个或多个经皮引线18，该引线具有承载在柔性体上的电极16。在另一示例中，桨状引线20提供定位在其大致平坦表面之一上的电极16。引线内的引线导线被耦合到电极16和可插入到固定在IPG 10上的头部26中的引线连接器24中的近端触点22，该头部可以包括例如环氧树脂。一旦插入，近端触点22就连接到引线连接器24内的头部触点28，其继而由馈通引脚30通过壳体馈通32被耦合到壳体12内的刺激电路36。引线的数量和类型以及这种引线上的电极数量可以根据应用而变化。导电壳体12还可以包括电极。

在SCS应用中，例如，如对缓解慢性背痛有用，一个或多个电极引线典型地被植入患者的脊髓中的接近硬膜的脊柱中，优选横跨患者的脊柱的左侧和右侧。近端触点22通过患者的组织隧穿到远处位置(诸如植入IPG壳体12的臀部)，在该位置处它们被耦合到引线连接器24。在DBS应用中，例如，如在治疗帕金森病中的震颤中有用的，IPG 10典型地被植入患者的锁骨(颈骨)下。经皮引线18被隧穿通过颈部和头皮并在颈部和头皮下方，其中电极16通过在颅骨中钻出的孔被植入，并且例如被定位在每个大脑半球中的丘脑底核(subthalamic nucleus，STN)和脚桥核(pedunculopontine nucleus，PPN)中。

IPG 10可以包括天线34a，允许其与随后讨论的多个外部设备双向通信。如图所示，天线34a包括壳体12内的导电线圈，尽管线圈天线34a也可以出现在头部26中。当天线34a被配置为线圈时，与外部设备的通信优选地使用近场磁感应发生。IPG 10还可以包括射频(RF)天线34b。在图1中，RF天线34b被示出在头部26内，但也可以在壳体12内。RF天线34b可以包括贴片、槽或导线，并且可以作为单极或偶极操作。RF天线34b优选地使用远场电磁波进行通信，并且可以根据任何数量的已知RF通信标准进行操作，诸如蓝牙、Zigbee、WiFi、MICS等。IPG 10还可以包括功能上类似的设备，这些设备不能完全植入患者体内。例如，IPG10可包括外部试验刺激器(External Trial Stimulator，ETS)，具有可植入患者体内但连接到患者外部的电路部分的引线。当使用ETS时，可以在潜在植入患者身上尝试刺激，而不至于植入IPG的壳体12。ETS设备在美国专利申请公开2020/0001091中进一步解释。

IPG 10中的刺激典型地由脉冲提供，如上面引用的‘091公开中所述。脉冲可以由IPG中的刺激电路36形成，再次如‘091公开中所述。刺激电路36可以包括IPG的控制电路38的一部分，或者可以与IPG控制电路38通信。控制电路38可以包括微控制器、微处理器、现场可编程网格阵列、可编程逻辑器件、数字信号处理器或类似设备。在一个示例中，控制电路38可以包含或包括由Texas Instruments,Inc制造的MSP430微控制器设备。控制电路38也可以基于众所周知的ARM微控制器技术。控制电路38可以包括能够执行指令的中央处理单元，其中这些指令存储在控制电路内的易失性或非易失性存储器中。控制电路38还可以包括专用集成电路(ASIC)、与其结合操作或被嵌入其中，诸如美国专利申请公开2008/0319497、2012/0095529、2018/0071513或2018/0071520中所述。控制电路38可以包括具有单晶基底的集成电路，或者可以包括任何数量的这种集成电路。控制电路38也可以被包括为片上系统(System-on-Chip，SoC)或模块上系统(System-on-Module，SoM)的一部分，其可以包含存储器设备和其他数字接口。

IPG 10还可以包括磁场传感器40，诸如霍尔效应传感器。磁场传感器40还可以包括IPG中的其他设备或电路，例如，如在10,589,090和美国专利申请公开2007/0191914中所教导的。磁场传感器40在IPG 10中的使用在下面进一步被解释。

图2示出了可以与IPG 10无线通信的各种外部设备，包括患者手持遥控器(RC)50和临床医生编程器(CP)60。设备50和60两者都可以被用于向IPG 10无线发送信息(诸如刺激程序)—即，对刺激电路36进行编程，以产生具有期望幅度和定时的刺激(例如，脉冲)。设备50和60两者还可以被用于调整IPG 10当前正在执行的刺激程序的一个或多个刺激参数，以更新这些设备中的软件，或将IPG置于不同的操作模式，如下面进一步讨论的。设备50和60还可以无线地从IPG 10接收信息，诸如各种状态信息等。

临床医师编程器(CP)60在美国专利申请公开2015/0360038中进一步被描述，并且可以包括计算设备62，诸如台式机、膝上型电脑、笔记本电脑、平板电脑、移动智能手机或个人数据助理(PDA)型移动计算设备等。在图2中，计算设备62被示出为膝上型计算机，其包括典型的计算机用户接口装置，诸如屏幕64、鼠标、键盘、扬声器、手写笔、打印机等，为了方便起见，未示出所有这些装置。图2中还示出的是CP 60的通常特定于其作为刺激控制器的操作的附件设备，诸如可耦合到计算设备62上的合适端口(诸如，例如USB端口69)的通信“棒”66。

CP 60中用于与IPG 10通信的天线可以取决于IPG中包括的天线的类型。如果患者的IPG 10包括线圈天线34a，则棒66同样可以包括线圈天线70a，以在小距离处建立近场磁感应通信。在该实例中，棒66可以被附在极为接近患者，诸如通过将棒放置在患者可穿戴并靠近患者的IPG 10的腰带或皮套中。如果IPG 10包括RF天线34b，则棒66、计算设备62或两者同样可以包括RF天线70b以在更大距离处建立通信。

为了对IPG 10的刺激程序或参数进行编程，或者以其他方式控制IPG 10，临床医生与在计算设备72的显示器64上提供的临床医生编程器图形用户界面(GUI)72进行对接。如本领域技术人员所理解的，GUI 72可以通过执行存储在计算设备72中的临床医生编程器软件74来呈现，该软件可以被存储在设备的非易失性存储器76中。在计算设备62中临床医生编程器软件74的执行可以通过控制电路78(诸如一个或多个微处理器、微型计算机、FPGA、DSP、其他数字逻辑结构等)来促进，它们能够在计算设备中执行程序，并且可以包括它们自己的存储器。例如，控制电路78可以包括Intel Corp制造的i5处理器，如在

https://www.intel.com/content/www/us/en/products/processors/core/i5-processors.ht ml描述的。这种控制电路78除了执行临床医生编程器软件74和呈现GUI 72之外，还可以使能经由天线70a或70b的通信，以将通过GUI 82选择的刺激参数传送到患者的IPG 10。

例如，遥控器(RC)50可以如美国专利申请公开2015/0080982中所述，并且可以包括专用于与IPG 10一起工作的控制器。RC 50还可以包括通用移动电子设备，诸如移动电话，其已经用医疗设备应用(MDA)编程，允许其作为IPG 10的无线控制器工作，如在美国专利申请公开2015/0231402中所述。与CP 60一样，RC 50包括图形用户界面，该图形用户界面包括显示器52和用于输入命令或选择的装置，诸如按钮56或呈现在显示器上的可选图形元素。RC 50的图形用户界面还使患者能够调整刺激参数，尽管与上述更强大的CP 60相比，它可能具有有限的功能。RC 50可以具有能够与IPG 10通信的一个或多个天线。例如，RC 50可以具有能够与IPG 10中的线圈天线34a无线通信的近场磁感应线圈天线54a。RC 50还可以具有能够与IPG 10中的RF天线34b无线通信的远场RF天线54b。RC 50包括控制电路58，其可以类似于CP 60中的控制电路，并且包括用于存储软件等的存储器。RC 50通常具有电池(未示出)以提供操作功率，并且这种电池通常是可再充电的(类似于蜂窝电话)。

IPG 10、RC 50和CP 60以及彼此通信可以与网络80通信。网络80可以包括例如WiFi网关和因特网，并且设备之间的通信可以使用网络80作为中介发生。服务器81可以被连接到网络，其例如可以被用于向系统中的各种设备发送刺激程序或其他有用信息(例如，软件更新)。

图2进一步示出了IPG 10的通信系统中的永久条形磁体90。条形磁体90的用途和功能在下面进一步被描述。

发明内容

公开了一种用于控制可植入医疗设备(IMD)的方法，其可以包括：在IMD处接收第一指令，以使IMD进入保护模式，其中在保护模式中，IMD被启用以执行一个或多个保护措施来保护IMD免受装备所产生的第一场的影响；当处于保护模式时，在IMD处接收第二指令，以使IMD进入配对模式，其中配对模式使IMD能够配对以与外部设备通信；当处于保护模式和配对模式时，在IMD处从第一外部设备接收第三指令，以使IMD和第一外部设备配对以进行通信；并且当处于保护模式时，在IMD处从第一外部设备接收第四指令，以使IMD退出保护模式。

在一个示例中，第一指令在IMD处从被配对用于与IMD通信的第二外部设备接收，其中第二外部设备不同于第一外部设备。在一个示例中，第二指令包括第二磁场。在一个示例中，第二磁场由外部磁体产生。在一个示例中，第二磁场包括DC磁场。在一个示例中，当在IMD处接收到第二磁场持续了第一持续时间时，第二磁场有效地使IMD进入配对模式。在一个示例中，第一持续时间在最小持续时间和最大持续时间之间。在一个示例中，IMD被编程为具有最小持续时间和最大持续时间。在一个示例中，第一磁场包括由装备产生的AC磁场。在一个示例中，该方法还包括，当处于保护模式时，在IMD处接收来自装备的第五指令，以使IMD执行一个或多个保护措施。在一个示例中，第五指令包括第三磁场。在一个示例中，第三磁场由装备产生。在一个示例中，第三磁场包括由装备中的磁体产生的DC磁场。在一个示例中，当在IMD处接收到第三磁场持续了第二持续时间时，第三磁场有效地使IMD执行一个或多个保护措施。在一个示例中，当在IMD处未接收到第三磁场持续了第三持续时间时，第三磁场有效地使IMD停止执行一个或多个保护措施。在一个示例中，该方法还包括当IMD处于配对模式时，从IMD周期性地广播配对数据。在一个示例中，保护模式包括磁共振成像(MRI)模式，并且其中装备包括MRI机器。

公开了一种用于控制可植入医疗设备(IMD)的方法，其可以包括：在IMD处接收第一指令，以使IMD进入保护模式，其中在保护模式中，IMD被启用以执行一个或多个保护措施来保护IMD免受装备产生的第一场的影响；当处于保护模式时，检测装备的存在，并且此后执行一个或多个保护措施；当处于保护模式时，检测装备的不存在，并且此后停止执行一个或多个保护措施；并且在IMD处接收第二指令，以使IMD退出保护模式。

在一个示例中，IMD被编程为具有第一持续时间，其中，在第一时间处检测到装备，并且其中，一个或多个保护措施在第一时间之后被执行了第一持续时间。在一个示例中，IMD被编程为具有第二持续时间，其中在第二时间处检测到不存在装备，并且其中，一个或多个保护措施在第二时间之后被停止了第二持续时间。在一个示例中，通过检测由装备产生的第一磁场来检测装备的存在。在一个示例中，第一场包括AC磁场。在一个示例中，通过检测由装备产生的第二磁场来检测装备的存在。在一个示例中，第二磁场包括DC磁场。在一个示例中，DC磁场由装备中的DC磁体产生。在一个示例中，IMD包括可植入刺激设备，可植入刺激设备被配置为向患者的组织提供刺激，并且其中进入保护模式使刺激停止。在一个示例中，退出保护模式使刺激开始。在一个示例中，IMD包括可植入刺激设备，可植入刺激设备被配置为向患者的组织提供正常刺激或条件刺激，并且其中进入保护模式使正常刺激停止并且条件刺激开始。在一个示例中，退出保护模式使条件刺激停止并且正常刺激开始。在一个示例中，IMD包括具有刺激电路的可植入刺激设备，刺激电路被配置为向患者的组织提供正常刺激，其中一个或多个保护措施包括以下中的一项或多项：禁用刺激电路；启动条件刺激；增加刺激电路的电源电压；和/或打开刺激电路中的开关。在一个示例中，该方法还包括在执行一个或多个保护措施时在IMD处禁用遥测。在一个示例中，该方法还包括在停止执行一个或多个保护措施时启用遥测。在一个示例中，检测装备的存在不包括从装备接收无线数据遥测。在一个示例中，退出保护模式会导致IMD复位。在一个示例中，从一个或多个外部设备接收第一和第二指令。在一个示例中，保护模式包括磁共振成像(MRI)模式，并且其中装备包括MRI机器。

一种用于将可植入医疗设备(IMD)配对以与外部设备通信的方法，其中IMD被配置为向患者提供治疗。该方法可以按顺序包括：(a)在IMD处接收来自外部磁体的DC磁场；(b)在IMD处确定是否接收到DC磁场持续了一定持续时间，其中一定持续时间被编程在IMD中的存储器中；(c)当接收到DC磁场持续了一定持续时间时，复位IMD，其中复位使IMD停止提供治疗；(d)如果接收到DC磁场持续了长于一定持续时间，则将IMD保持复位；(e)在IMD处确定在IMD处是否不再接收到DC磁场；并且(f)当不再接收到DC磁场时，使IMD进入配对模式，其中配对模式使IMD能够配对以与外部设备通信。

在一个示例中，该方法还包括在步骤(f)中，当不再接收到DC磁场时，使IMD开始提供治疗。在一个示例中，该方法还包括在步骤(a)之前，以正常模式操作IMD，其中在正常模式中IMD提供治疗。在一个示例中，该方法还包括在步骤(f)中，当IMD处于配对模式时，从IMD周期性地广播配对数据。在一个示例中，外部磁体包括永久条形磁体。在一个示例中，该方法还包括在步骤(e)中，在IMD处确定在IMD处不再接收到DC磁场时退出复位。在一个示例中，治疗包括由IMD进行的测量。在一个示例中，IMD包括可植入刺激设备(ISD)，并且其中治疗包括提供给患者的组织的刺激。

附图说明

图1示出了根据现有技术的可植入脉冲发生器(IPG)。

图2示出了根据现有技术的能够与IPG中的刺激通信并且编程其的各种外部设备。

图3示出了根据本发明的方面的可与IPG一起使用的通信环境，包括配对到IPG的患者遥控器、未配对到IPG的另一外部设备以及条形磁体。图3还示出了IPG的控制电路中可操作的模式逻辑，以将IPG置于不同的操作模式中，并且发出可与这些模式操作的控制信号。

图4示出了IPG复位/配对模式的操作，其中IPG响应于条形磁铁复位IPG并且进入配对模式，以使IPG能够与外部设备配对。

图5示出了IPG的MRI模式的操作，该模式允许患者安全地进行MRI扫描。

图6示出了MRI模式内可操作的配对模式的操作，该模式允许IPG与当前未与IPG配对的新外部设备配对。

图7总结了IPG中模式逻辑的操作，并且特别是IPG在不同模式下感测磁场时采取的不同动作。

具体实施方式

具有植入IPG的患者可能不时需要经历涉及使用高磁场的医疗程序。例如，IPG患者可能需要使用磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，MRI)机器110(图5)进行医学成像。众所周知，MRI机器110包括能够产生强度高达几特斯拉的DC磁场的高功率DC磁体112(图5)。这种DC磁场本身通常不会对IPG 10有害，也不会对IPG患者呈现特定的安全问题。然而，当MRI机器被打开时，会产生AC磁场，这可能会伤害IPG 10或患者。简言之，AC磁场可以在IPG 10中，并且特别是在IPG的引线中感应电流，这可以导致电流经由电极连接被注入IPG中。这种电流注入可以损害IPG 10的电路，并且还可以在患者组织中产生不受控制的刺激。

因此，已知在患者接受MRI扫描之前，将IPG 10置于MRI模式。如下面进一步解释的，IPG可以使用外部设备无线地置于MRI模式，诸如前面描述的患者遥控器50(图2)。即使患者可能具有经由他的RC 50将他的IPG 10置于MRI模式的能力，但通常在患者接收MRI扫描之前，临床医生将代表患者进入该模式，诸如通过使用患者的RC 50或临床医生的CP 60。

当置于MRI模式时，IPG 10的控制电路38可以采取一种或多种MRI保护措施，以减轻MRI扫描的潜在有害影响。例如，在MRI模式中，控制电路38可以禁止刺激电路36向患者提供刺激，尽管情况并非总是这样。在其他示例中，进入MRI模式可以允许IPG 100提供MRI条件刺激，其可以不同于当IPG 100以正常模式操作时以其他方式提供的正常刺激。附加地或替代地，当处于MRI模式时，控制电路38可以增加IPG 100内的一个或多个电压，以防止不希望的电流感应到IPG中。例如，控制电路38可以将刺激电路36的电源电压—典型地称为顺从电压—增加到最大值(例如，18V)。参见例如USP 10,525,252和PCT(Int’l)专利申请公开WO2021/046120(讨论IPG中的顺从电压及其调整)。IPG还可以修改或暂停MRI模式下的其他操作。例如，控制电路38可以打开刺激电路36中的无源电荷恢复开关。这些开关被连接到电极，并且当闭合时，将被动地将电荷耦合到AC接地。参见例如USP 10,716,937和美国专利申请公开2018/0140831(讨论无源电荷恢复开关)。因为这些开关可能会为MRI注入的电极电流创建路径，所以它们在MRI模式期间被打开。

在患者已经接收到他们的MRI扫描之后，IPG 10优选地退出MRI模式并以正常模式承担操作，包括提供正常刺激。通常，MRI模式可以在它被进入时退出—尽管使用患者的RC50或与IPG配对的另一外部设备。然而，经验教导我们，并非所有患者在他们的MRI扫描后都将使他们的RC 50随时可用，并且因此有无法退出MRI模式的风险。这可能出于很多原因而发生。患者可能不习惯使用他们的RC，可能不经常携带RC，可能不会将RC保持有电状态，或者他们的RC可能只是被损坏。如果将患者的IPG 10被临床医生置于MRI模式，则患者将依赖于临床医生来控制这种模式的可能性增加，这意味着患者在MRI扫描结束时将可能没有他们的RC 50，而是将需要依赖于临床医生退出该模式。患者还可能需要在紧急情况下进行MRI扫描，并且在扫描时可能无法访问他们的RC 50。无论患者没有他们的RC 50的原因如何，无法退出MRI模式可能是一个实质性问题。如上所述，正常刺激通常在进入MRI模式时被暂停，并且如果患者无法退出这种模式，则他们将无法接受这种治疗。即使在IPG 100处于MRI模式时向患者提供MRI条件刺激，与正常刺激相比，这种刺激可能不是最佳的。

上述问题可以通过适当地编程IPG 100，并且通过修改IPG 100以不同模式操作的方式被解决。根据所公开的技术，可以使用另一个外部设备，并且特别是先前可能未与IPG100配对的另一个RC 50’，使IPG 100退出MRI模式，并且以正常模式恢复操作。

图3示出了改进的IPG 100的通信环境，包括可能涉及所公开技术实践的各种外部设备。这种外部设备包括患者RC 50。RC 50的控制电路58可以包括存储RC 50的ID码(RC1)的存储器108或与存储器108通信。该ID码可以与允许RC 50与各种IPG(诸如IPG 100)通信的其他凭证或证书一起存储。RC的控制电路58还可以包括存储器110，该存储器110存储RC50先前已配对用于通信的IPG的ID码(以及其他凭证和证书)。在该示例中，假设RC 50先前已与IPG 100配对，并且因此存储该IPG的ID码(IPG1)。注意，IPG的控制电路38可以具有类似的存储器104和106，它们分别存储IPG的ID码(IPG1)和与之配对的先前RC的ID码(诸如RC1)。再次，存储在存储器104和106中的ID码可以根据需要与其他凭证或证书一起存储，以与外部设备(诸如RC 50)通信。RC 50的GUI可以包括允许用户查看其当前配对的IPG的选项(“IPG通信”)，其可以填充存储在存储器110中的信息。RC的GUI还可以包括允许RC 50与新IPG配对的选项(“IPG配对”)，当选择该选项时，可以使RC 50扫描新IPG，如下面进一步解释的。

在所示示例中，RC 50GUI的“IPG模式”部分可以允许患者(或临床医生)使IPG 100进入不同的操作模式。例如，RC 50可以包括可选选项，以将IPG 100进入先前描述的MRI模式，或者退出该模式，如下面进一步解释的。用户还可以使用RC 50来选择其他IPG 100操作模式(模式1、模式2等)，尽管这种其他模式与本公开不相关。在一些示例中，RC可以包括允许IPG 100以其正常模式操作的可选选项，尽管IPG 100中的模式逻辑102也可以使IPG自动以正常模式操作，如下面进一步解释的。

系统中的相关外部设备可以包括先前未配对到IPG 100的另一个RC 50’。RC 50’将其ID码(RC2)存储在其存储器108中，但注意到其存储器110是空白的，因为该RC 50’先前未与另一IPG配对(或者至少在该示例中先前未与IPG 100配对)。如下面进一步解释的，RC50’可以被用于使IPG 100退出MRI模式(在MRI扫描之后)，如果患者不能访问已经配对到IPG 100的RC 50，这特别有用。在该示例中，为了简单起见，假设RC 50’包括与遥控器50类似或相同的遥控器。然而，RC 50’可以包括通信系统中的任何新设备，诸如临床医生编程器60，或者能够与IPG 100通信的另一外部设备。

与图3的通信环境也相关的是条形磁体90。条形磁体90在植入IPG 100时被提供给患者，并且可以由患者使用以引起IPG 100的“复位”。例如，如果患者正在经历与IPG 100所提供的刺激治疗相关的严重副作用或问题，则患者可以将条形磁体90放置在接近IPG 100，以使其进入复位模式。在复位模式中，IPG100的控制电路38可以暂停向患者递送刺激，如下面进一步讨论的。复位还可以暂停遥测，并且以其他方式在低功率状态下操作IPG 100。条形磁体90也可以在系统中具有其他功能，并且特别地可以被用于将RC与IPG 100配对，再次如下面进一步讨论的。

图3还示出了IPG 100中所公开技术所涉及的基本电路。IPG 100包括前面提到的控制电路38，尽管当与所公开的技术一起使用时，该控制电路38以独特的方式被编程。特别地，控制电路38内的模式逻辑102被编程为将IPG 100置于不同的模式和某些条件下，如下面进一步解释的。这种模式包括正常模式，其包括IPG 100激活并向患者提供正常刺激的基本模式；上面讨论的MRI模式(其可以导致正常刺激停止，或可以被用于提供MRI条件刺激)；以及用于配对IPG 100以与外部设备通信的配对模式。模式逻辑102还可以发出某些控制信号，这些控制信号可以与这些模式中的一个或多个相关联。例如，当处于正常模式时，正常刺激控制信号指示正常刺激是否可以开始。IPG复位控制信号以及复位IPG可以导致IPG在配对模式下操作，尽管这取决于IPG当前是否处于MRI模式，如下面进一步解释的。MRI保护措施控制信号可以指示何时应该执行诸如上面提到的那些的某些MRI保护措施，并且如下面进一步解释的，该控制信号在MRI模式期间的某些时间发出。当IPG处于MRI模式时，MRI条件刺激控制信号指示MRI条件刺激何时可以发出。遥测启用/禁用控制信号可以被用于启用或禁用IPG 100与其配对到的外部设备通信。模式逻辑102还可以将IPG 100置于其他各种模式中，但是这些模式与这里讨论无关。

模式逻辑102至少响应于IPG 100中的磁场传感器40以及在IPG的天线34a和/或34b处接收的命令。由磁场传感器40接收的磁场和在IPG的天线处接收的命令通常可以被认为是“指令”，因为任一者都可以通知模式逻辑102如何操作。虽然未示出，但技术人员将理解IPG 100将包括解调电路，以将在天线34a/b处接收的遥测转换为模式逻辑102可理解的数字信息。如前所述并且与外部通信相关，IPG 100的控制电路38可以包括存储IPG 100的ID码(IPG1)的存储器104和存储先前配对的RC的ID码以及其他必要的凭证或证书的存储器106，或者与它们通信。

还包括在控制电路38中的计时器电路107。计时器107对于确定某些持续时间是否已经运行是有用的。这种持续时间在存储器中是可编程的，并且包括正常配对持续时间(109)、检测场开始持续时间(111)、检测场偏移持续时间(113)和MRI配对持续时间115，其可以具有最小值和最大值。这些持续时间在下面进一步被描述。

图4-图6讨论了不同的IPG模式，这些模式如何进入和退出，以及这些模式如何在IPG 100中起作用。图4示出了复位/配对模式，该模式，如由模式逻辑102控制，组合了将IPG100置于复位，然后将IPG置于允许IPG与外部设备建立通信的配对模式的过程。在图4中，复位/配对模式示出了将IPG与RC 50配对的操作，尽管与另一个外部设备(诸如CP 60)的配对也会类似地发生。

按时间顺序讨论复位/配对模式，并且在t0处，假设IPG 100在正常模式下操作。在正常模式中，IPG 100被控制(由模式逻辑102)以提供正常刺激。正常模式下也启用了正常遥测，与这里提及无关的其他IPG功能也是如此。当正常遥测被启用时，IPG 100可以与IPG100已经与之配对的外部设备(诸如RC 50)自由通信，根据需要交换先前存储的凭证或证书。优选地，为了节省IPG 100中的功率，通过在发出的短监听窗口(例如，10ms)期间以及在大约1-3秒的周期周期性地向IPG 100中的天线34a或34b和任何相关联的通信电路(例如，调制和解调电路)供电来启用正常遥测。正常遥测如何与配对RC发生取决于要建立的连接类型和管理该连接的通信标准。例如，如果蓝牙或蓝牙低能耗(BLE)被用于连接，则IPG 100可以在每个监听窗口期间监听来自RC 50的广播。在从RC 50接收到适当的凭证(诸如RC的ID码RC1，存储在IPG的存储器106中)时，就可以建立通信会话，此时IPG 100可以连续地为其天线34a或34b以及相关联的通信电路供电，直到通信会话结束为止。通信会话也可以由通信间隔来管理，通信间隔也涉及遥测电路的周期性供电。例如，当使用BLE通信时，连接间隔可以在15到45ms的范围内。

在时间t1处，条形磁体90被放置在IPG 100上方(或接近其)。IPG 100中的磁场传感器40检测由条形磁体90产生的磁场，并且向模式逻辑102提供磁场存在的信息。模式逻辑102监测传感器40的输出，以确定磁场是否在一定时间段内始终被检测到，诸如2秒或更长。该时间段，称为正常配对持续时间，可以在存储器109中被编程(图3)，并且可以由计时器107监测(图4)。要求持续磁场存在一段时间是优选的，以确保IPG 100不会被患者可能暴露于的瞬态磁场无意地置于复位/配对模式。

如果条形磁体90在该时间段内存在，则模式逻辑102在时间t2发出复位。IPG 100中的不同功能可以在复位时受到影响，但在这里，复位显著地禁用刺激电路36，并且因此停止正常刺激。在这方面，条形磁体90通过向患者提供用于在紧急基础上停止刺激的装置而充当安全装置。例如，如果IPG 100提供的刺激对患者来说证明是有问题的，并且患者不能使用他们的RC 50快速地补救这种情况，则条形磁体50提供了容易停止刺激的快速且安全的装置。在这方面，注意，如果磁场存在并且由磁场传感器40检测到持续长于两秒的时间段，则模式逻辑102将保持IPG复位(从t2到t3)，直到条形磁体90被移除为止。因此，经历问题的患者可以简单地保持条形磁体90持续接近IPG以保持其复位，并且防止潜在有问题的刺激再次发生。(在这种情况下，IPG患者通常会立即预约看他的临床医生，以试图纠正问题)。使用条形磁体90引起复位，以及当发出这种复位时IPG 100中可能发生的动作在USP8,473,070中进一步被讨论。

在时间t3处，条形磁体90从IPG移除，并且因此传感器40停止检测其磁场。然后，一旦复位过程完成(这可能需要几秒钟)，模式逻辑102就使IPG 100退出复位。在退出复位时，模式逻辑102再次启用正常刺激，并且如这里最重要的是，还优选地自动使IPG进入配对模式。在自动进入配对模式之前，此处未提及的其他条件也可能需要发生。

在配对模式下，IPG 100尝试与外部设备配对。在配对模式期间，IPG 100将周期性地广播配对(广告)数据。为了节省功率，这种配对数据可以在传输窗口期间被周期性地广播，诸如每0.5秒。在一个示例中，配对数据可以包括IPG的ID码或序列号(“IPG1”，存储器104)，RC 50可以识别其(如果存储在存储器110中)。配对数据还可以包括认证所需的附加数据，这可能是允许IPG 100与先前未知的外部设备配对所必需的。在这方面，配对数据可以取决于要建立的连接的类型和管理该连接的通信标准。例如，如果使用蓝牙或BLE，则该标准将规定要由IPG 100广播的配对数据的细节。在配对模式期间，IPG 100仍然可以从先前配对到IPG的外部设备接收通信，并且如果发生这种情况，则在IPG处退出配对模式。

在时间t4处，假设外部设备，诸如RC 50存在(即，接近IPG 100)，并且能够与IPG100配对。用户在外部设备(例如，RC 50)的GUI处选择IPG配对模式以扫描可用IPG，并选择与IPG 100连接的选项。此时，RC 50接收从IPG 100广播的配对数据。如果配对数据包括RC50已知的IPG数据，诸如存储在RC 50的存储器110中的IPG 100的ID码(IPG1)，则可以简化与IPG 100的配对和连接。例如，如果RC 50和IPG 100先前配对(如这里所假设的)，每个设备将知道这一事实，即每个设备都存储了对方的ID码以及其他证书和凭证(参见存储器106和110，图3)。如果配对数据不包括RC 50已知的IPG数据，则可能需要额外的认证数据以允许设备配对。例如，用户可能需要在RC 50的GUI中输入IPG 100的密码或PIN，或者认证可以通过在认证过程的一部分交换安全密钥而自动发生。再次，配对数据和交换以允许RC 50连接到新IPG 100的数据的细节可以根据所使用的通信标准而不同，这可以在不同的实施方式中变化。

优选IPG不无限期地在配对模式下操作。在这方面，配对模式持续时间可以通过IPG的控制电路38和/或模式逻辑102被设置和存储。该配对模式持续时间优选地足够长，以给外部设备(例如，RC 50)的用户时间来使用RC的GUI完成配对过程，如刚刚解释的。在一个示例中，配对模式持续时间可以是大约2分钟。在配对模式持续时间期满之后，模式逻辑102优选地使IPG恢复到其正常模式下的操作。为了简单起见，图中省略了关于该配对模式持续时间的细节。

一旦IPG 100和RC 50在时间t4配对并连接，IPG的控制电路38中的模式逻辑102可以使IPG退出配对模式，并且自动进入正常模式。因此，在t3开始的正常刺激可以继续，并且可以使用现在配对的RC 50启用正常遥测。虽然未示出，但IPG和外部设备(例如，RC 50)都可以存储与现在与之配对的设备相关的信息，例如，通过在存储器106和110中存储关于其他设备的相关信息(图3)，并且如果这是IPG和外部设备第一次配对，则这可能特别有用。

图5示出了MRI模式。在时间t10处，IPG 100以正常模式操作，并且提供正常刺激。正常遥测也通过IPG 100当前配对到的RC 50被启用。在时间t11处，IPG 100被置于MRI模式，这使用配对RC 50的GUI发生，如前面解释的。这致使RC 50向IPG 100发送MRI模式指令，该指令在IPG的天线34a或34b处被接收。此时，正常刺激被停止。另外，如果IPG 100能够提供如前所述的MRI条件刺激，则可以开始这种条件刺激。如前所述，在患者接受MRI扫描之前进入MRI模式。进入MRI模式(t11)和开始MRI扫描(t12)之间的延迟可以包括几分钟或几天之间的任何时间。

在时间t12处，假设患者接近MRI机器110，并且准备进行他们的MRI扫描。此时，IPG100中的磁场传感器40将检测MRI机器中大DC磁体112的存在。像这样，IPG 100在不从医疗装备接收无线数据的情况下检测MRI机器110。注意，在该示例中，磁场传感器40无法区分由条形磁体90(图4)产生的磁场和由MRI磁体112产生的磁场。然而，这不是问题，因为IPG 100中的模式逻辑102将评估这些场的持续时间，并且根据需要做出知情的确定，以在适当的模式下操作IPG，如下面进一步解释的。

模式逻辑102还将根据IPG的当前操作模式有条件地进入模式。例如，在时间t12处，模式逻辑102在IPG 100处于MRI模式时将不会发出复位，即使磁场(来自磁体112)存在超过2秒。比较图4，其中模式逻辑102在IPG 100处于正常模式时发出复位。当在MRI模式下感测到磁体时，最好不要发出复位(比较t2，图4)，因为这可能会妨碍IPG 100提供MRI保护措施的能力，如下所述。注意，当患者仅仅接近MRI机器110时(诸如当患者在包含MRI机器110的房间中或躺在MRI的机器的床上时)，磁场传感器40将在时间t12处检测MRI磁体112。简而言之，当在时间t12检测到MRI磁体112时，MRI机器可能尚未操作。

当IPG 100处于MRI模式时，模式逻辑102将评估任何磁场(可能，但不一定来自MRI磁体112)是否被磁场传感器40感测到持续一个时间周期，诸如25(X)秒。该时间段，称为检测场开始持续时间，可以在存储器111中被编程(图3)，并且可以由计时器107监测(图4)。该时间段优选地较长，出于以下几个原因：第一，确保MRI磁体112被连续检测到(与瞬态磁场相反)；第二，将MRI的检测与也可以在MRI模式期间被使用的条形磁体90区分开来，如下面参考图6进一步解释的。

如果磁场传感器40检测到磁场持续该时间段，则在时间t13处，IPG 100自动开始执行MRI保护措施。这些MRI保护措施先前被讨论过，并且可以包括：禁用正常刺激，或提供MRI条件刺激(尽管这也可能优选在时间t11更早发生)；增加IPG 100内的电压，诸如顺从电压；打开无源电荷恢复开关；等等。如前所述，因为这些MRI保护措施中的一些涉及使用IPG的刺激电路36，所以优选在MRI模式(在t12和t13之间)中没有复位问题，因为这可能禁用刺激电路。

注意，MRI保护措施优选地在t13(25秒后)由模式逻辑102自动执行，即使MRI机器110还没有打开并产生AC磁场。如前所述，正是这些AC磁场是潜在的关注，因为它们会导致AC电流注入到IPG 100中。在这方面，注意，MRI的DC磁体112的检测(t12)与MRI机器开始AC磁场(在t14)之间的时间段通常会显著长于25秒，因为在MRI机器被打开之前，将通常需要比这更长的时间才能使患者位于MRI机器110中。因此，在潜在有害的AC磁场之前在IPG 100中执行MRI保护措施。在时间t13处，正常遥测也优选被禁用，尽管这也可能在MRI模式中更早发生。禁用正常遥测导致IPG 100停止发出监听窗口，这阻止IPG 100与其当前配对的RC50通信。

在时间t14处，假设MRI机器110现在正在运行并且正在产生AC磁场，尽管正如刚刚注意的，IPG 100可能已经在时间t13开始执行MRI保护措施。在时间t15处，AC磁场已经停止并且MRI机器110仍然关闭，并且因此患者的MRI扫描完成。(注意，IPG的磁场传感器40在该示例中不感测AC磁场的存在或终止，尽管这在其他实施例中是可能的)。即使在时间t15MRI机器110被关闭之后，患者仍然接近MRI机器110，并且因此磁场传感器40继续感测MRI机器的DC磁体112。

在时间t16处，假设患者不再接近MRI机器110，并且因此磁场传感器40不再感测MRI机器的磁体112的存在。此时，模式逻辑102评估磁场是否已经持续停止一段时间，诸如30(Y)秒。该时间段，称为检测场偏移持续时间，可以在存储器113中被编程(图3)，并且可以由计时器107监测(图3)。如果是，在时间t17处，MRI保护措施停止，并且再次启用正常遥测。优选地，检测到DC磁场以进入MRI保护措施的持续时间(X＝25s)(在t13处)不同于在确定何时停止MRI保护措施时未检测到DC电磁场的持续时间(Y＝30s)(在t17处)。

即使此时IPG 100和模式逻辑102可以相当确信患者的MRI需求已经结束，IPG 100仍在MRI模式下操作，并且一旦明确MRI干预不再是关注问题，优选肯定地退出该模式。因为现在启用了正常遥测(t17)，所以可以使用IPG 100与之配对的RC 50退出MRI模式，并且这在时间t18处发生。如图所示，患者(或临床医生)可以在GUI中选择MRI模式菜单，并可以选择退出MRI模式。这致使RC 50向IPG 100发送退出MRI模式指令，该指令在IPG的天线34a或34b处被接收。此时，模式逻辑102可以致使IPG 100进入正常模式，这可以自动使正常刺激开始(并且使任何MRI条件刺激停止)。

虽然图5中未示出，但在时间t18退出MRI模式也可以包括复位IPG。在该示例中，当在t18处IPG接收到退出模式指令时，模式逻辑102发出复位。如前面解释的，这导致刺激停止(暂时)，并且配对模式开始(当刺激再次开始时)。即使用户刚刚使用RC 50的GUI发送退出MRI模式指令，用户也将因此必须再次使用RC 50GUI与IPG重新配对，以便可以退出配对模式，并且进入正常模式，如前所述。虽然不严格要求将复位与退出MRI模式结合，但这对于确保IPG在经历MRI环境后恢复正常状态可以是明智的。

如前所述，如果患者在时间t18没有他的RC 50，并且因此无法退出MRI模式，则可能会出现迄今为止所述的操作的潜在问题。在这种情况下，可能需要使用未与IPG 100配对的新外部设备。因此，模式逻辑102被编程为允许IPG 100在处于MRI模式时被配对到新的外部设备，如图6所示。在图6中，假设这个新的外部设备包括RC 50’，尽管也可以使用又是另一种类型的外部设备。

如同先前的情况(图4)，条形磁体90可以被用作配对模式中的配对装置。然而，如图6所解释，进行了对编程的修改，以允许模式逻辑102在MRI模式中时区分由磁场传感器40检测到的磁场。这种差异通过感测由磁场传感器40检测到这种磁场的时间长度而发生。如前面关于图5所述，检测到磁场持续25秒或更长时间，将向模式逻辑发出更多信号以执行MRI保护措施(t13，图5)，假设在这种情况下磁场必须由MRI磁体112引起。相比之下，检测到磁场显著更短的持续时间将向模式逻辑102发出信号以进入配对模式(t20，图6)，假设在这种情况下磁场由条形磁体90引起。以这种方式区分磁场对于允许模式逻辑102在MRI模式中检测到磁场时采取适当步骤是重要的。配对模式优选地包括具有MRI模式的子模式，如图6所示。

图6从t17开始(图5)，其中IPG 100处于MRI模式。这里假设t17发生在患者的MRI扫描之后以及MRI保护措施停止之后。然而，也可能是在时间t17患者的MRI扫描从未发生(例如，其被取消)的情况。简而言之，IPG 100可能已被置于MRI模式(t11，图5)，但在时间t12-16所示的步骤(图5)从未发生。

在任何情况下，在图6中的时间t17处和MRI模式期间，启用正常遥测，并且因此IPG100能够与当前配对到的RC 50通信。然而，RC 50不存在于本示例中(如图5中的t18所发生的)，而是IPG 100将与新的RC 50’配对。如上所述，这种配对使用条形磁体90发生，其在时间t19处被带到接近IPG 100以开始配对模式。在t19处，条形磁体90开始由IPG的磁场传感器40感测，并且模式逻辑102确定该磁场存在的持续时间。如上所述，当处于MRI模式时，模式逻辑将采取某些动作—诸如发起MRI保护措施，t13，图5—如果磁场被检测到持续相对较长的时间(≥25秒)。图6中不希望在时间t19处这种MRI保护措施被(再次)执行。为了确保这一点，指示用户将条形磁体90保持接近IPG 100持续4到10秒之间的时间段，并且然后移除条形磁体。注意，该时间段易于用户估计；其最小值适当地长以与瞬态场区分；并且其最大值显著短于开始MRI保护措施所需的持续时间(例如25秒)。简而言之，通过控制条形磁体90接近IPG 100的时间段，用户可以使模式逻辑102进入配对模式，而不采取其他动作，诸如执行MRI保护措施。

在时间t20处，条形磁体90被移除并且不再被感测。如果模式逻辑102确定磁场存在持续指定时间段(4s≤t≤10s)，则进入配对模式。该时间段，称为MRI配对持续时间，可以在存储器115中被编程(图3)，包括其最小值(例如，4s)和最大值(例如10s)两者。与IPG中编程的其他持续时间一样，该持续时间可由计时器107监测(图3)。因此，IPG 100可以在传输窗口期间周期性地广播配对数据。注意，当从MRI模式进入配对模式时，模式逻辑102将优选地不发出复位。(比较，图4，当处于正常模式时，复位先于进入配对模式)。如前所述，复位也会停止刺激和遥测，并且在图6的上下文中是不必要的。

在时间t21处，假设新的RC 50’存在(即，接近IPG 100)，并且能够与IPG 100配对。用户在RC 50’的GUI上选择IPG配对模式以扫描可用IPG。此时，RC 50’接收从IPG 100广播的配对数据，并且然后用户可以选择与IPG 100连接的选项。如前所述，在配对过程期间交换的配对数据和认证数据可以根据所使用的通信标准(例如，蓝牙)而不同。

一旦在时间t21处IPG 100和RC 50’被配对并连接，IPG的控制电路38中的模式逻辑102就可以退出配对模式。然而，IPG 100仍处于MRI模式。再次，为了安全起见，优选由患者或临床医生肯定地退出该模式。因此，并且与前面描述的类似地(t18，图5)，用户在时间t22处可以使用RC 50’的GUI退出MRI模式。这使得RC 50’向IPG 100发送退出MRI模式指令，该指令在IPG的天线34a或34b处被接收。此时，模式逻辑102可以致使IPG 100进入正常模式，这可以自动使正常刺激开始(并且使任何MRI条件刺激停止)。

此时，IPG 100被配对到RC 50’，RC 50’可能不属于患者。如果并且当患者重新定位他的RC 50时，IPG 100可以使用前面描述的正常配对程序再次被配对到RC 50(图4)。如前所述，这可以是便利的，因为RC50和IPG 100将存储关于其他的信息(参见图3，存储器106、110)。

图7总结了在前面总结的不同情况下，模式逻辑102在检测或停止检测磁场时如何操作，并且还描述了模式逻辑102可以采取的动作，这取决于IPG正在运行的当前模式。当处于正常模式时，如果感测到磁场持续2(A)秒或更长时间(并且然后感测到场关闭)，则假设感测到的场来自条形磁体90(图4)。IPG 100被复位(t2，图4)，并且然后优选地自动进入配对模式(t3，图4)，从而允许IPG 100被配对或重新连接到患者的RC 50或任何其他相关外部设备(诸如RC 50’)。

在MRI模式下操作时，所采取的动作取决于感测磁场多长时间。如果感测到磁场持续25(B)秒或更长时间，则假设感测到的场来自MRI机器100中的磁体112(图5)。IPG 100假设MRI扫描将很快开始，并且将开始执行MRI保护措施，并且还将禁用遥测(t13，图5)。之后，当磁场未被感测到持续30秒(C)时，假设MRI磁体112已经被移除并且不再接近IPG。此时，可以停止MRI保护措施，并且启用遥测(t17，图5)。

相比之下，如果在处于MRI模式时感测到磁场持续4(D)和10(E)秒之间的较短时间，则假设感测到的场来自条形磁体90，并且配对模式应该开始(t20，图6)。注意，优选地，D和E大于A，并且D和E小于B和/或C。

虽然所公开的技术在MRI机器的背景下被讨论，以及使用MRI模式保护IPG免受MRI机器的磁场的影响，但是应该理解，所公开的技术可以更普遍地被用于保护IPG不受其他装备或者其他医疗诊断或治疗装备(统称为“医疗装备”)产生的场的影响。在这个意义上，MRI模式可以更一般地被理解为保护模式。

Claims (38)

1.一种用于控制可植入医疗设备(IMD)的方法，包括：

在所述IMD处接收第一指令，以使所述IMD进入保护模式，其中在所述保护模式中，所述IMD被启用以执行一个或多个保护措施来保护所述IMD免受装备所产生的第一场的影响；

当处于所述保护模式时，在所述IMD处接收第二指令，以使所述IMD进入配对模式，其中所述配对模式使所述IMD能够配对以与外部设备通信；

当处于所述保护模式和所述配对模式时，在所述IMD处从第一外部设备接收第三指令，以使所述IMD和所述第一外部设备配对以进行通信；并且

当处于所述保护模式时，在所述IMD处从所述第一外部设备接收第四指令，以使所述IMD退出所述保护模式。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一指令在所述IMD处从被配对用于与所述IMD通信的第二外部设备接收，其中所述第二外部设备不同于所述第一外部设备。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述第二指令包括第二磁场。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述第二磁场由外部磁体产生。

5.根据权利要求2所述的方法，其中，所述第二磁场包括DC磁场。

6.根据权利要求2所述的方法，其中，当在所述IMD处接收到所述第二磁场持续了第一持续时间时，所述第二磁场有效地使所述IMD进入所述配对模式。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述第一持续时间在最小持续时间和最大持续时间之间，其中所述IMD被编程为具有所述最小持续时间和所述最大持续时间。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中，所述第一场包括由所述装备产生的AC磁场。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，还包括，当处于所述保护模式时，在所述IMD处接收来自所述装备的第五指令，以使所述IMD执行所述一个或多个保护措施。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述第五指令包括由所述装备产生的第三磁场。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第三磁场包括由所述装备中的磁体产生的DC磁场。

12.根据权利要求10或11所述的方法，其中，当在所述IMD处接收到第三磁场持续了第二持续时间时，所述第三磁场有效地使所述IMD执行所述一个或多个保护措施。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，当在所述IMD处未接收到所述第三磁场持续了第三持续时间时，所述第三磁场有效地使所述IMD停止执行所述一个或多个保护措施。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，还包括：当所述IMD处于所述配对模式时，从所述IMD周期性地广播配对数据。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中，所述保护模式包括磁共振成像(MRI)模式，并且其中所述装备包括MRI机器。

16.一种用于控制可植入医疗设备(IMD)的方法，包括：

在所述IMD处接收第一指令，以使所述IMD进入保护模式，其中在所述保护模式中，所述IMD被启用以执行一个或多个保护措施来保护所述IMD免受装备产生的第一场的影响；

当处于所述保护模式时，检测所述装备的存在，并且此后执行所述一个或多个保护措施；

当处于所述保护模式时，检测所述装备的不存在，并且此后停止执行所述一个或多个保护措施；并且

在所述IMD处接收第二指令，以使所述IMD退出所述保护模式。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述IMD被编程为具有第一持续时间，其中，在第一时间处检测到装备，并且其中，所述一个或多个保护措施在所述第一时间之后被执行了所述第一持续时间。

18.根据权利要求16或17所述的方法，其中，所述IMD被编程为具有第二持续时间，其中在第二时间处检测到不存在所述装备，并且其中，所述一个或多个保护措施在所述第二时间之后被停止了所述第二持续时间。

19.根据权利要求16-18中任一项所述的方法，其中，通过检测由所述装备产生的所述第一场来检测所述装备的存在。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述第一场包括AC磁场。

21.根据权利要求16-18中任一项所述的方法，其中，通过检测由所述装备产生的第二磁场来检测所述装备的存在。

22.根据权利要求22所述的方法，其中，所述第二磁场包括由所述装备中的DC磁体产生的DC磁场。

23.根据权利要求16-22中任一项所述的方法，其中，所述IMD包括可植入刺激设备，所述可植入刺激设备被配置为向患者的组织提供刺激，并且其中进入所述保护模式使所述刺激停止。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，退出所述保护模式使所述刺激开始。

25.根据权利要求16-22中任一项所述的方法，其中，所述IMD包括可植入刺激设备，所述可植入刺激设备被配置为向患者的组织提供正常刺激或条件刺激，并且其中进入所述保护模式使所述正常刺激停止并且条件刺激开始。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，退出所述保护模式使所述条件刺激停止并且所述正常刺激开始。

27.根据权利要求2 16-26中任一项所述的方法，其中，所述IMD包括具有刺激电路的可植入刺激设备，所述刺激电路被配置为向患者的组织提供正常刺激，其中所述一个或多个保护措施包括以下中的一项或多项：禁用所述刺激电路；启动条件刺激；增加所述刺激电路的电源电压；和/或打开所述刺激电路中的开关。

28.根据权利要求16-27中任一项所述的方法，还包括：在执行所述一个或多个保护措施时在所述IMD处禁用遥测，并且在停止执行所述一个或多个保护措施时启用遥测。

29.根据权利要求16-28中任一项所述的方法，其中，检测所述装备的存在不包括从所述装备接收无线数据遥测。

30.根据权利要求16-29中任一项所述的方法，其中，所述保护模式包括磁共振成像(MRI)模式，并且其中所述装备包括MRI机器。

31.一种用于将可植入医疗设备(IMD)配对以与外部设备通信的方法，其中所述IMD被配置为向患者提供治疗，所述方法按顺序包括：

(a)在所述IMD处接收来自外部磁体的DC磁场；

(b)在所述IMD处确定是否接收到所述DC磁场持续了一定持续时间，其中所述一定持续时间被编程在所述IMD中的所述存储器中；

(c)当接收到所述DC磁场持续了所述一定持续时间时，复位所述IMD，其中所述复位使所述IMD停止提供所述治疗；

(d)如果接收到所述DC磁场持续了长于所述一定持续时间，则将所述IMD保持复位；

(e)在所述IMD处确定在所述IMD处是否不再接收到所述DC磁场；并且

(f)当不再接收到所述DC磁场时，使所述IMD进入配对模式，其中所述配对模式使所述IMD能够配对以与所述外部设备通信。

32.根据权利要求31所述的方法，还包括：在步骤(f)中，当不再接收到所述DC磁场时，使所述IMD开始提供所述治疗。

33.根据权利要求31或32所述的方法，还包括：在步骤(a)之前，以正常模式操作所述IMD，其中在所述正常模式中所述IMD提供所述治疗。

34.根据权利要求31-33中任一项所述的方法，还包括：在步骤(f)中，当所述IMD处于所述配对模式时，从所述IMD周期性地广播配对数据。

35.根据权利要求31-34中任一项所述的方法，其中，所述外部磁体包括永久条形磁体。

36.根据权利要求31-35中任一项所述的方法，还包括：在步骤(e)中，在所述IMD处确定在所述IMD处不再接收到所述DC磁场时退出复位。

37.根据权利要求31-36中任一项所述的方法，其中，所述治疗包括由所述IMD进行的测量。

38.根据权利要求31-37中任一项所述的方法，其中，所述IMD包括可植入刺激设备(ISD)，并且其中所述治疗包括提供给患者的组织的刺激。