CN116490231A - 包括流路隔离器的透析系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种腹膜透析系统(10)包括：循环器(20)；一次性套组，其能够与循环器(40)一起操作，并且包括患者管线(50)和排出管线(56)；以下中的一个：(i)水净化器(210)，其供应用于混合的净化的水，以在一次性套组(40)处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为一次性套组(40)的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向一次性套组(40)供应新鲜的透析流体；以及至少一个流路隔离器(250)，其设置在循环器(20)、水净化器(210)、透析流体制备单元处和/或沿着排出管线(56)设置，流路隔离器(250)被配置为将沿着排出管线(56)流动的使用过的透析流体分离成流动区段，以限制从患者流至排出部的任何电流。

Description

包括流路隔离器的透析系统和方法

技术领域

本公开一般涉及医疗装置。更具体地，本公开涉及医疗装置的电隔离。

背景技术

人的肾脏系统可能会由于各种原因而导致衰竭。肾衰竭致使多种生理紊乱。不再可能平衡水和矿物质或排泄每日代谢负荷。有毒的代谢最终产物(诸如尿素、肌酐、尿酸等)可能积聚在患者的血液和组织中。

通过透析治疗肾功能减退，尤其是肾衰竭。透析从身体去除废物、毒素和过量的水，正常功能的肾脏将以其他方式去除这些废物、毒素和过量的水。用于替代肾功能的透析治疗对于许多人来说是至关重要的，因为该治疗是用来挽救生命的。

一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“HD”)，该血液透析一般使用扩散来从患者的血液去除废物。在血液和被称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半渗透的透析器上发生扩散梯度以引起扩散。

血液滤过(“HF”)是替代的肾替代疗法，该替代的肾替代疗法依赖于来自患者血液的毒素的对流输送。HF是通过在治疗期间向体外回路添加置换或替代流体来实现的。在HF治疗的过程中，对患者在治疗期间置换的流体和积聚的流体进行超滤，提供特别有利于去除中分子和大分子的对流输送机制。

血液透析滤过(“HDF”)是结合对流清除和扩散清除的治疗方式。HDF使用流经透析器的透析流体，类似于标准血液透析，以提供扩散清除。此外，直接地向体外回路提供置换溶液，提供对流清除。

另一类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“PD”)，该腹膜透析经由导管将透析溶液(也称为透析流体)输注在患者的腹膜腔中。透析流体接触腹膜腔的腹膜。废物、毒素和过量的水从患者的血流通过腹膜，并由于扩散和渗透而进入透析流体中，即在膜上存在渗透梯度。PD透析流体中的渗透剂提供渗透梯度。从患者排出使用过的或废透析流体，从患者去除废物、毒素和过量的水。重复该循环例如多次。

存在各种类型的腹膜透析疗法，包含连续非卧床腹膜透析(“CAPD”)、自动腹膜透析(“APD”)、潮流透析和持续流动腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是手动透析治疗。这里，患者手动地将植入导管连接至排出部，以允许使用过的或废透析液从腹膜腔中排出。然后，患者切换流体连通，使得患者导管与新鲜透析流体的袋连通，以使新鲜透析流体通过导管并输注到患者体内。患者将导管与新鲜透析流体袋断开连接，并允许透析流体驻留在腹膜腔内，其中，发生废物、毒素和过量的水的转移。在驻留阶段之后，患者重复手动透析程序，例如，每天四次。手动腹膜透析要求患者大量的时间和精力，留下足够的改进空间。

自动腹膜透析(“APD”)类似于CAPD，透析治疗包括排出、填充和驻留循环。然而，APD机器通常在患者睡眠时自动地执行循环。APD机器使患者不必手动地执行治疗周期并且不必在白天期间输送供应。APD机器流体地连接至植入导管、新鲜透析流体的源或袋以及流体排出部。APD机器将新鲜透析流体从透析流体源通过导管泵送到患者的腹膜腔中。APD机器还允许透析流体驻留在腔室内并允许发生废物、毒素和过量的水的转移。源可以包括多个无菌透析流体溶液袋。

APD机器将使用过的或废透析液从腹膜腔通过导管泵送至排出部。与手动过程一样，在透析期间发生若干个排出、填充和驻留循环。“最后填充”可以在APD治疗结束时发生。流体可以保留在患者的腹膜腔中直到下一次治疗开始，或者可以在白天中的某个时间点手动地排空流体。

医疗装置被指定为不同的电气类别。例如，心脏浮动“CF”机器是具有能够与患者的心脏直接导电接触的部件(“施加部件”)的机器。CF机器的示例是心肺机器、外部起搏器、电外科装置、起搏器和除颤器。身体浮动“BF”机器具有能够与患者导电接触或与患者中期或长期接触的施加部件。BF机器的示例包括监视器、培养箱和超声设备。身体(“B”)机器具有通常不导电的施加部件，并且可以立即从患者释放。B机器的示例包括发光二极管(“LED”)照明、医疗激光器、MRI身体扫描仪、医院病床和摄影设备。CF和BF的施加部件具有浮动患者接地，而B机器可以被连接至接地。

APD机器与延伸至患者的腹膜腔的患者管线以及在许多情况下延伸至壳体排出部(诸如马桶、浴缸或水槽)的排出管线一起操作。马桶、浴缸或水槽相对于患者和APD机器建立接地。在涉及壳体排出部的APD治疗的排出阶段期间，APD机器将使用过的透析流体从患者的腹膜腔泵送至壳体排出部和相关联的接地。透析流体以及使用过的透析流体是导电的。因此，排出路径产生从患者至壳体排出部的潜在导电路径。导电路径的初级电阻可以仅涉及流体泵送机构，例如，气动致动膜泵，对于该流体泵送机构，泄露流体阀引发从患者至接地的不间断的电流路径。

因此，需要提供一种用于在腹膜透析治疗期间防止从患者至接地的不间断的电流路径的机构和相关联的方法。

发明内容

本公开提供了一种腹膜透析(“PD”)系统和方法，所述腹膜透析系统和方法提供了流路隔离器，所述流路隔离器可以沿着一次性套组的排出管线定位或与一次性套组的排出管线一起操作，该一次性套组与PD系统的循环器一起操作。流路隔离器产生浮动的患者地以在治疗期间保护患者。可能存在与流路隔离器一起操作的排出管线的一个或多个部分，诸如沿着循环器延伸的排出管线的部分、位于循环器的下游的排出管线的部分、延伸至水净化器的排出管线的部分和/或延伸至透析流体制备单元的排出管线的部分。

在本文中详细地讨论了获得和保持流路区段或不连续的、分离的使用过的透析流体流的各种方式。替代地或附加地，将对使用过的透析流体流内的电流的电阻增加至将任何漏电流降低至安全水平的程度。

在第一实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括第一泵和第二泵，第一泵被定位和布置成通过排出管线将使用过的透析流体泵送至第一腔室，第二泵被定位和布置成将使用过的透析流体从第一腔室的出口泵送至第二腔室。第一腔室和第二腔室的分离产生流动区段。第一泵和第二泵可以是与循环器的主泵相同或不同的类型，并且可以例如是与排出管线一起操作的蠕动泵或齿轮泵。

在第一实施例的各种实施方案中，第一泵设置在循环器处，而第二泵或附加的泵设置在(i)水净化器、(ii)透析流体制备单元处或旁边，或(iii)沿着排出管线设置。第一泵和第二泵可以替代地都设置在循环器、水净化器或透析流体制备单元处。在第一实施例的各种实施方案中，第一腔室和第二腔室分别设置在(i)循环器、(ii)水净化器、(iii)透析流体制备单元中的任一个处，或(iv)沿着排出管线设置。

在一个实施方案中，第一实施例的流路隔离器在两个状态之间循环。在一种状态下，在第一腔室与第二腔室之间不存在流出物的流。在第二状态下，在第一泵和第一腔室之间不存在流出物的流。因此，由于第一状态和第二状态的无流的情况，始终存在气隙。

在第二实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括可与第一流体管线一起操作的第一阀和可与第二流体管线一起操作的第二阀，第一流体管线和第二流体管线通向腔室，系统被配置为顺序操作第一阀和第二阀以产生流动区段。在一个实施方案中，第二流路隔离器还包括泵，所述泵被定位和布置成将使用过的透析流体从第一腔室的出口泵送至附加的第二腔室。阀和泵可以是(i)与循环器的阀和泵相同或不同的类型，其中，泵可以例如是与排出管线一起操作的蠕动泵或齿轮泵，并且(ii)位于循环器、水净化器或透析流体制备单元中的一个或多个处。第二腔室和泵的添加允许存在第一腔室与第二腔室之间不存在流出物的流的状态，这是在由于顺序操作供给第一腔室的两个阀而导致的流体分离以外而提供的。

在第三实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括第一泵和第二泵，所述第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体泵送通过排出管线，所述第二泵被定位和布置成将空气或水引入到排出管线中以产生流动区段。在中间介质是水的情况下，对水去离子化以在使用过的透析流体的导电区段之间提供非导电间隙。去离子水可以由水净化器或从单独的去离子水源提供。

在第三实施例的各种实施方案中，第一泵设置在循环器处，例如，是循环器的主泵之一，而第二泵设置在(i)水净化器、(ii)透析流体制备单元处或旁边，或(iii)沿着排出管线设置。第二泵可以是与第一泵相同或不同的类型。替代地，第一泵和第二泵都可以设置在循环器、水净化器或透析流体制备单元处。

在第四实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括一段长度的盘绕的管道，该一段长度的盘绕的管道被配置为对排出管线中产生的任何漏电流产生高电阻。该一段长度的盘绕的管道可以自然地或可以不自然地产生流动区段或袋。该一段长度的盘绕的管道可以是一次性的并且位于循环器的下游，或者是可重复使用的并且位于例如水净化器或透析制备单元内。在一个示例中，该一段长度的盘绕的管道(310)的长度(L)与该一段长度的盘绕的管道的横截面积(A)的比率为10000：8。

在第五实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括配置为产生流动区段的蠕动泵。泵的转子和辊可以被配置为产生比正常情况更搏动的分段流动。蠕动泵可以位于循环器中、水净化器中、透析流体制备单元中或沿着排出管线定位。蠕动泵也可以是PD循环器的主治疗泵。

在第六实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括配置为产生流动区段或抽吸水滴的抽吸器和配置为从抽吸器收集流动区段或液滴的腔室。抽吸器可以以具有多个开口的喷嘴的形式提供，所述多个开口产生水滴或流动区段的喷雾或雾。抽吸器可以位于循环器中、水净化器中、透析流体制备单元中或沿着排出管线定位。

在第七实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器包括第一虹吸部和第二虹吸部，所述第一虹吸部和所述第二虹吸部被定位和布置成产生到壳体排出部(例如，马桶、浴缸或水槽)的不连续的排放流。每个虹吸部包括虹吸管和虹吸腔室。第一虹吸部的管道向第二虹吸部的腔室输出。虹吸部用作流量开关，所述流量开关在不具有足够将流出物推出虹吸部的排放压力与具有足够产生流出物的流的排放压力之间循环。虹吸部可以设置在水净化器、透析流体制备装置中或沿着排出管线设置。

在一个实施方案中，第一虹吸部和第二虹吸部在第一状态和第二状态下操作。在第一状态下，流出物从循环器流至第一虹吸部的腔室，其中，第一虹吸腔室进行填充，建立排放压力，同时第二虹吸腔室进行排放，失去排放压力。这里，在第一虹吸腔室与第二虹吸腔室之间存在流出物气隙。在第二状态下，流出物仍然从循环器流至第一虹吸部的腔室，但是这里第一虹吸腔室进行排放，失去排放压力，同时第二虹吸部进行填充，获得排放压力。这里，在第二虹吸腔室与壳体排出部之间存在流出物间隙。在一个实施例中，为了产生第一状态和第二状态，(i)将第一虹吸部被配置为以大于从循环器至第一虹吸被的排出流速的流速排放，并且(ii)将第一虹吸部和第二虹吸部被配置为使得它们在第一虹吸部的建立排放压力与失去排放压力之间的切换状态与第二虹吸部的失去排放压力与建立排放压力之间的切换状态同时或基本上同时发生，反之亦然。

在第八实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，腹膜透析系统提供了流路隔离器，所述流路隔离器具有第一腔室，所述第一腔室包括朝向第二腔室但与第二腔室分离的出口，以产生流动区段。阀可以位于向第一腔室和第二腔室输出的管线中的一个或两个中。在第八实施例的各种实施方案中，第一腔室设置在循环器处，而第二腔室设置在(i)水净化器、(ii)透析流体制备单元处或旁边，或(iii)沿着排出管线设置。在其他实施方案中，两个腔室都设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元处或旁边，或者沿着排出管线设置。

在第九实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其它流路隔离器实施例组合，流路隔离器包括容纳使用过的透析流体的腔室。腔室通过铰链铰接，并且被配置为经由进入腔室的使用过的透析流体的重量而倾斜。当腔室倾斜时，腔室充分填充虹吸部，使得虹吸部内的排放压力使所述使用过的透析流体从虹吸部流至壳体排出部。腔室可以设置有配重，所述配重在输送透析流体之后使腔室返回其原始位置。替代地，偏置装置(例如，弹簧)可以被定位和布置成在倾斜之后使腔室返回填充位置。还可以提供当倾斜第一腔室时从第一状态切换到第二状态的电开关，以防止使用过的透析流体从循环器流至腔室，直到腔室恢复到其直立位置并且开关返回其第一状态。

在第十实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，流路隔离器包括位于第一腔室上游的容器，其中，第一腔室位于第一泵的上游，其中，第一泵位于第二腔室的上游，并且其中，第二腔室位于第二泵的上游。顺序操作第一泵和第二泵以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。在一个实施方案中，当使用过的透析流体从第二腔室流至壳体排出部以产生分离的流出物的流时，防止使用过的透析流体从第一腔室流至第二腔室。

在第十一实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，流路隔离器设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着排出管线设置。这里，流路隔离器被配置为通过在排出阶段期间将使用过的透析流体泵送至排出容器以及在填充和/或驻留阶段期间将使用过的透析流体从排出容器泵送至壳体排出部来分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。在一个实施方案中，第十一实施例的流路隔离器包括与排出容器流体连通的腔室，其中，腔室在使用过的透析流体中产生气隙。泵可位于排出容器的下游，所述泵在填充和/或驻留阶段期间致动以将流出物从排出容器拉到壳体排出部。

在第十二实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，流路隔离器包括第一腔室、第二腔室和位于第一腔室和第二腔室的下游的泵。将第一入口阀和第二入口阀分别地放置成与第一腔室和第二腔室流体连通。第一出口阀和第二出口阀分别地放置成与第一腔室和第二腔室流体连通。顺序操作第一入口阀和第二入口阀以及第一出口阀和第二出口阀，使得在使用过的透析流体流入第一腔室或第二腔室中的一个腔室中发生的同时从第一腔室或第二腔室中的另一个腔室去除使用过的透析流体，以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。在一个实施方案中，(i)在第一状态下，打开第一入口阀和第二出口阀，同时关闭第二入口阀和第一出口阀，以及(ii)在第二状态下，打开第二入口阀和第一出口阀，同时关闭第一入口阀和第二出口阀。在一个实施方案中，使用过的透析流体经由循环器的主泵输送至第一腔室和第二腔室。

在第十三实施例中，其任何部分可以与在本文中描述的任何其他流路隔离器实施例组合，流路隔离器包括枢转装置或托架，所述枢转装置或托架在进入的使用过的透析流体或流出物的重量的作用下来回枢转以产生流动区段。使用过的透析流体沿着排出管线连续流动并流入到容器中，所述容器在容器的顶部具有枢转装置或托架，其中，枢转装置构造为使得落在托架中的使用过的透析流体撞击或接触将托架分成两个隔室的中间壁的一侧或另一侧。当前所接触的壁的侧面属于被填充的隔室，使得隔室在排出管线的端部处与接地隔离。当前未接触的壁的侧面属于另一个隔室，所述另一个隔室排放至容器中，所述容器又排放至排出管线的远端并排放至壳体排出部，使得该另一个隔室与患者隔离。

第十三实施例的流路隔离器可以位于循环器处、与循环器一起操作的水净化器或透析流体制备单元处，或沿着排出管线的任何地方设置。

想得到的是，当在本文中描述的任何流路隔离器实施例具有使用过的透析流体流到其中的腔室时，腔室提供为水净化器或透析流体制备单元的一部分，腔室还容纳至少一附加的进入流体流，例如，水净化装置废弃物的流。水净化装置可以例如是反渗透单元、超滤器或具有废弃物输出部的任何其他净化装置。这种配置将单个腔室用于多个目的。至少一附加的进入流体流可以设置或可以不设置有其自身的流路隔离部。

鉴于在本文中阐述的技术特征，但不限于，在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第一方面中，腹膜透析系统包括：循环器；一次性套组，其包括患者管线和排出管线，循环器被配置为经由患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由排出管线将使用过的透析流体从患者泵出；以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在一次性套组中形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为一次性套组的一部分，以用于供应新鲜透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向一次性套组供应新鲜的透析流体；以及至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着排出管线设置，流路隔离器被配置为对沿着排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二方面中，排出管线延伸至水净化器，使得设置在所述水净化器处或旁边的流路隔离器的至少一部分可以对沿着排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三方面中，排出管线延伸至透析制备单元，使得设置在所述透析流体制备单元处或旁边的流路隔离器的至少一部分可以对沿着排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第四方面中，排出管线沿着循环器延伸，使得位于所述循环器处或旁边的流路隔离器的至少一部分可以对沿着排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

在可以与本文所述的任何其他方面(或其部分)组合的第五方面中，流路隔离器包括第一泵和第二泵，所述第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体通过排出管线泵送至第一腔室，所述第二泵被定位和布置成将使用过的透析流体从第一腔室的出口泵送至第二腔室，第一泵和第二泵的操作对使用过的透析流体进行分离，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第六方面中，第一泵设置在循环器处，第二泵设置在水净化器、透析流体制备单元处或旁边，或沿着排出管线设置。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第七方面中，第一泵是循环器的主泵。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第八方面中，第一腔室和第二腔室分别设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的任何一个处或沿着排出管线设置。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第九方面中，流路隔离器包括可与第一流体管线一起操作的第一阀和可与第二流体管线一起操作的第二阀，第一流体管线和第二流体管线通向腔室，系统被配置为顺序操作第一阀和第二阀分离使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十方面中，流路隔离器还包括泵，所述泵被定位和布置成将使用过的透析流体从腔室的出口泵送至第二腔室，系统被配置为操作顺序第一阀和第二阀以及泵的操作以分离使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第十一方面中，流路隔离器包括第一泵和第二泵，所述第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体泵送通过排出管线，所述第二泵被定位和布置成将空气或水引入到排出管线中以产生使用过的透析流体流分离区段，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十二方面中，第一泵设置在循环器处，并且第二泵设置在水净化器、透析流体制备单元处或旁边，或沿着排出管线设置。

在可以与在本文中描述的任何其他方面组合的第十三方面中，泵中的任何一个泵是蠕动泵或齿轮泵。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十四方面中，流路隔离器包括容纳使用过的透析流体的腔室，所述腔室经由铰链铰接并且被配置为经由使用过的透析流体的配重倾斜，使得所述使用过的透析流体足够填充虹吸部，使得虹吸部内的排放压力使所述使用过的透析流体从虹吸部流出。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十五方面中，流路隔离器包括以下中的至少一个：(i)偏置装置，其被定位和布置成在倾斜之后使腔室返回填充位置，或(ii)开关，其在第一腔室倾斜时从第一状态切换至第二状态，以防止使用过的透析流体流至腔室，直到开关返回第一状态。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十六方面中，流路隔离器包括蠕动泵，所述蠕动泵被配置为产生流动分离区段以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十七方面中，流路隔离器包括抽吸器和腔室，所述抽吸器被配置为产生流动分离区段以限制从患者流至壳体排出部的电流，所述腔室被配置为从抽吸器收集流动分离区段。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十八方面中，流路隔离器包括第一虹吸部和第二虹吸部，其中，系统被配置为防止第一虹吸部产生足够的用于所述使用过的透析流体从所述第一虹吸部流至所述第二虹吸部的排放压力，直到第二虹吸部中的排放压力下降为使得使用过的透析流体不从第二虹吸部流出，以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流到壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十九方面中，第一虹吸部包括第一虹吸管和第一虹吸腔室，第二虹吸部包括第二虹吸管和第二虹吸腔室。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十方面中，流路隔离器包括第一腔室、第一阀和第二阀，第一腔室具有指向第二腔室但与第二腔室分离的输出部，第一阀在第一腔室的上游，第二阀在第二腔室的上游，顺序操作所述第一阀和所述第二阀以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十一方面中，顺序操作第一阀和第二阀，使得如果打开第二阀，则防止使用过的透析流体流至第一腔室，并且当第二腔室为空时，打开第二阀。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十二方面中，流路隔离器包括位于第一腔室的上游的容器，第一腔室位于第一泵的上游，第一泵位于第二腔室的上游，第二腔室位于第二泵的上游，顺序操作第一泵和第二泵以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十三方面中，当使用过的透析流体从第二腔室流出时，防止使用过的透析流体从第一腔室流至第二腔室。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十四方面中，流路隔离器包括第一腔室、第二腔室和在第一腔室和第二腔室的下游的泵、分别与第一腔室和第二腔室流体连通的第一入口阀和第二入口阀、分别与第一腔室和第二腔室流体连通的第一出口阀和第二出口阀，顺序操作第一入口阀和第二入口阀以及第一出口阀和第二出口阀，使得在使用过的透析流体流入第一腔室和第二腔室中的一个腔室发生的同时，使用过的透析流体从第一腔室和第二腔室中的另一个腔室去除，以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十五方面中，(i)在第一状态下，打开第一入口阀和第二出口阀，同时关闭第二入口阀和第一出口阀关闭，以及(ii)在第二状态下，打开第二入口阀和第一出口阀打开，同时关闭第一入口阀和第二出口阀。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十六方面中，使用过的透析流体经由循环器的主泵输送至第一腔室和第二腔室。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十七方面中，流路隔离器包括围绕枢轴枢转的枢转装置，枢转装置包括第一隔室和第二隔室，第一隔室和第二隔室交替地填充和排出使用过的透析流体，以分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十八方面中，至少一个流路隔离器设置在水净化器或透析流体制备单元处或旁边，并且所述至少一个流路隔离器包括至少一个水净化装置，所述至少一个水净化装置具有向流路隔离器输出的废弃物管线。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十九方面中，腹膜透析系统包括沿着至少一个相应的废弃物管线设置的至少一个阀，顺序打开和关闭至少一个阀以产生流路区段。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十方面中，至少一个流路隔离器包括顺序打开和关闭以产生流路区段的阀。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十一方面中，腹膜透析系统(10)包括：循环器；一次性套组，其包括患者管线和排出管线，循环器被配置为经由患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由排出管线将使用过的透析流体从患者泵出；以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在所述一次性套组处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为所述一次性套组的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向所述一次性套组供应新鲜的透析流体；以及至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着排出管线设置，流路隔离器被配置为通过在排出阶段期间将使用过的透析流体泵送至排出容器以及在填充和/或驻留阶段期间将使用过的透析流体从排出容器泵送至壳体排出部来分离沿着排出管线流动的使用过的透析流体，以限制从患者流至壳体排出部的电流。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十二方面中，流路隔离器包括与排出容器流体连通的腔室，腔室在使用过的透析流体中产生气隙。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十三方面中，流路隔离器包括位于排出容器的下游的泵，泵在填充和/或驻留阶段期间被致动。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十四方面中，腹膜透析系统包括：循环器；一次性套组，其包括患者管线和排出管线，循环器被配置为经由患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由排出管线将使用过的透析流体从患者泵出；以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在所述一次性套组处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为所述一次性套组的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向所述一次性套组供应新鲜的透析流体；以及至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着排出管线设置，其中，流路隔离器包括一段长度的盘绕的管道，所述一段长度的盘绕的管道的尺寸设计成增加对漏电流的电阻，所述漏电流存在于流经所述一段长度的盘绕的管道的使用过的透析流体中。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三十五方面中，一段长度的盘绕的管道(310)的长度(L)与一段长度的盘绕的管道(310)的横截面积(A)的比率为10000：8。

在可以与本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十六方面中，患者管线也用作排出管线的一部分。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十七方面中，其中，任何泵或阀在至少一个控制单元的控制下进行操作。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十八方面中，其中，至少一个控制单元是循环器、水净化器或透析流体制备装置的控制单元。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十九方面中，控制单元包括一个或多个处理器和一个或多个存储器。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第四十方面中，其中，循环器的控制单元与水净化器或透析流体制备装置的控制单元有线或无线地通信。

在本公开的附加方面，可以将结合图1至图16中的任何一个或多个附图描述的任何特征、功能和替代方案与结合图1至图16中的任何其他的一个或多个附图描述的任何特征、功能和替代方案组合。

因此，本公开的优点是提供一种具有电隔离的腹膜透析(“PD”)系统和方法。

本公开的另一优点是提供一种PD系统和方法，所述PD系统和方法通过产生流动区段和/或通过增加对电流的电阻来主动地防止或降低由故障的情况所引起的电压而导致的电流。

本公开的又一优点是提供一种PD系统和方法，所述PD系统和方法主动地防止或降低由故障的情况所引起的电压而导致的电流，并且实现起来相对容易且成本有效。

本公开的又一优点是提供一种具有电隔离的PD系统和方法，所述PD系统和方法适用于不同类型的PD流体供应，包括袋装、在循环器处在线混合以及在循环器的上游在线混合。

此外，本公开的优点是提供一种具有电隔离的PD系统和方法，所述电隔离可以分离且位于系统的不同部分。

在某些实施例中，有利的是利用腹膜透析治疗的不同循环来产生流动隔离。这里，例如，可以通过在排出阶段期间将流体泵送至排出容器以及在填充和/或驻留阶段期间将使用过的透析流体从排出容器泵送至壳体排出部来分离使用过的透析流体。在这样做时，患者总是与位于排出管线的端部处的接地隔离。

在某些实施例中，有利的是使用已经存在的设备来实现流路隔离。例如，可以附加地将循环器泵用作唯一的泵或用作用于操作本公开的流路隔离器的多个泵中的一个泵，所述循环器泵将新鲜的透析流体泵送至患者并从患者去除使用过的透析流体。在另一示例中，可以附加地将净水器泵用作唯一的泵或用作用于操作本公开的流路隔离器的多个泵中的一个泵，所述净水器泵泵送用于净化的水。在另一示例中，可以附加地将透析流体制备单元泵用作唯一的泵或用作用于操作本公开的流路隔离器的多个泵中的一个泵，所述透析流体制备单元泵泵送水或在线生成的用于治疗的透析流体。

在以下具体实施方式和附图中描述了附加特征、技术效果和优点，并且这些附加特征、技术效果和优点将从以下具体实施方式和附图中显而易见。在本文中描述的特征和优点不是包括一切的，并且特别地，鉴于附图和说明书，对于本领域普通技术人员，许多附加特征和优点将是显而易见的。此外，任何特定实施例不必具有在本文中列出的所有优点，并且明确地预期单独地对各个有利实施例进行保护。此外，应该注意，在说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导目的而选择的，而不是为了限制本发明主题的范围。

附图说明

图1是本公开的具有在即将使用时产生透析流体和流路隔离器的医疗流体输送系统的一个实施例的正视图。

图2是本公开的与图1所示的系统一起使用并且具有流路隔离器的一次性套组的一个实施例的正视图。

图3是本公开的流路隔离器的第一实施例的侧视图。

图4是本公开的流路隔离器的第二实施例的侧视图。

图5是本公开的流路隔离器的第三实施例的侧视图。

图6是本公开的流路隔离器的第四实施例的侧视图。

图7是本公开的流路隔离器的第五实施例的侧视图。

图8是本公开的流路隔离器的第六实施例的侧视图。

图9是本公开的流路隔离器的第七实施例的侧视图。

图10是本公开的流路隔离器的第八实施例的侧视图。

图11是本公开的流路隔离器的第九实施例的侧视图。

图12是本公开的流路隔离器的第十实施例的侧视图。

图13A和图13B是本公开的流路隔离器的第十一实施例的侧视图。

图14是本公开的流路隔离器的第十二实施例的侧视图。

图15是本公开的流路隔离器的第十三实施例的立体图。

图16是在本文中讨论的多个流路隔离器实施例的替代实施方案的侧视图，其中，作为水净化器或透析流体制备单元的一部分，在一个腔室中容纳至少一个附加的进入流体流，例如，水净化装置废弃流。

具体实施方式

系统概述

在本文中描述的示例适用于输送医疗流体的任何医疗流体治疗系统，可以在即将使用时、在治疗之前和/或治疗期间袋装或混合医疗流体(诸如透析流体、置换流体或静脉药)。这些示例特别适用于肾衰竭疗法，诸如所有形式的腹膜透析(“PD”)、血液透析(“HD”)、血液滤过(“HF”)、血液透析滤过(“HDF”)和持续肾替代疗法(“CRRT”)，在本文中统称或一般单独称为肾衰竭疗法。此外，在本文中描述的机器可以用于临床或家庭环境。例如，可以在中心PD或HD机器中采用该机器和相关联的方法，该中心PD或HD机器在一天中几乎连续地运行。可替代地，机器和方法可以用于家庭PD或HD机器，该家庭PD或HD机器能够例如在夜间在患者睡觉时运行。在本文中讨论的机器和方法也适用于医疗输送应用。以下示例将以具有在即将使用时产生透析流体的腹膜透析系统的设置的方式描述，但是可以替代地用于制造用于任何以上模式的即将使用的治疗流体。此外，本公开不要求在即将使用时产生透析流体，并且透析流体可替代地进行预生成，可以在容器或袋中提供。

现在参考附图，特别是图1，系统10示出了本公开的具有在即将使用时产生透析流体的腹膜透析系统的一个实施例。系统10包括医疗流体输送机器或循环器20和水净化器210。用于循环器20的合适的循环器包括例如由Baxter International有限公司销售的和/>循环器，同时要了解，这些循环器可以设置有更新的编程以执行根据系统10在即将使用时的透析流体的生产并使用透析流体。为此，循环器20包括具有至少一个处理器和至少一个存储器的控制单元22。控制单元22还包括有线或无线收发器，用于向水净化器210发送信息和从其接收信息。水净化器210还包括具有至少一个处理器和至少一个存储器的控制单元212。控制单元212还包括有线或无线收发器，用于向循环器20的控制单元22发送信息和从其接收信息。有线通信可以经由例如以太网连接、RS232、有线USB。无线通信可以经由Bluetooth^TM、WiFi^TM、/>无线通用串行总线(“USB”)或红外协议中的任一个或经由任何其他合适的无线通信技术来执行。

循环器20包括壳体24，该壳体容纳经由控制单元22编程以在在即将使用时制备新鲜透析溶液的设备，该设备将新鲜制备的透析流体泵送至患者P，允许透析流体驻留在患者P体内，然后将使用过的透析流体泵送至排出部。在示出实施例中，水净化器210包括通往排出部216的排出管线214，对于在本文中描述的流路隔离示例，该排出部是壳体排出部，诸如马桶、浴缸或水槽。在实施例中，经由控制单元22编程以在即将使用时制备新鲜透析溶液的设备包括用于气动泵送系统的设备，包括但不限于(i)正压和负压贮存器，(ii)压缩机和真空泵或产生正压和负压二者的单个泵，(iii)用于将正压和负压输送至多个流体阀腔室的多个气动泵腔室，(iv)用于将正压和负压输送至多个流体泵腔室的多个气动泵腔室，(v)多个电致动的开/关气动电磁阀，(vi)多个电致动的可变孔口气动阀，(vii)用于当在一个实施例中混合透析流体时加热透析流体的受控于控制单元22的加热器，以及(viii)用于在警报和其他情况下关闭患者和排出管线的堵闭器。

在一个实施例中，多个气动阀腔室和多个气动泵腔室位于循环器20的壳体24的前面或前表面上。加热器位于壳体24内部，并且在实施例中包括接触加热盘或托盘的加热线圈，该加热盘或托盘位于壳体24的顶部，在加热盖(图1中不可见)下方。

示出的实施例中的循环器20包括受控于控制单元22的用户界面30，在实施例中，该控制单元22包括用于与用户界面的视频监视器32交互的视频控制器。视频监视器可以与叠放在视频监视器32上用于经由用户界面30将命令输入到控制单元22中的触摸屏一起操作。用户界面30还可以包括一个或多个机电输入装置，诸如膜开关或其他按钮。控制单元22还可以包括用于在一个或多个扬声器34处播放声音文件(诸如语音激活命令)的音频控制器。

示出的实施例中的水净化器210还包括用户界面220。用户界面220包括视频监视器222，该视频监视器同样可以与叠放在视频监视器222上用于将命令输入到控制单元212中的触摸屏一起操作。用户界面220还可以包括一个或多个机电输入装置，诸如膜开关或其他按钮。控制单元212还可以包括用于在水净化器210的一个或多个扬声器224处播放声音文件(诸如警报或警告声音)的音频控制器。

另外参考图2，示出了一次性套组40的一个实施例。一次性套组40也在图1中示出，与循环器20配合以在一次性套组40内移动流体，例如，如在本文中讨论的，与循环器20配合以混合透析流体。示出的实施例中的一次性套组40包括一次性盒42，该一次性盒可以包括在一侧或两侧上由柔性片覆盖的平面刚性塑料件。压靠循环器20的壳体24的柔性片中的一个柔性片形成泵送阀膜。图2示出了包括流体泵腔室44和流体阀腔室46的一次性盒42，该流体泵腔室与位于循环器20的壳体24处的气动泵腔室一起操作，该流体阀腔室与位于循环器20的壳体24处的气动阀腔室一起操作。泵腔室44为循环器20提供主泵或泵送机构。

图1和图2示出了包括患者管线50的一次性套组40，该患者管线从盒42的患者管线端口延伸并在患者管线连接器52处终止。图1示出了患者管线连接器52连接至患者转移套组54，该患者转移套组又连接至位于患者P的腹膜腔中的驻留导管。一次性套组40包括排出管线56，该排出管线从盒42的排出管线端口延伸并在排出管线连接器58处终止。图1还示出了排出管线56，该排出管线沿着循环器20的一段延伸，使得流路隔离器250的至少一部分(下面描述其多个版本)可以位于循环器20处并且可与排出管线56一起操作。图1还示出了排出管线连接器58可移除地连接至水净化器210的排出部连接器218。

图1和图2进一步示出了一次性套组40，该一次性套组包括加热器/混合管线60，该加热器/混合管线从盒42的加热器/混合管线端口延伸并在加热器/混合袋62处终止。一次性套组40包括上游水管线区段64a，该上游水管线区段延伸至位于蓄水器66的正上游的Y形连接器90(或T形连接器等)的水入口支腿92。Y形连接器90经由支腿94连接至蓄水器66。下游水管线区段64b从Y形连接器90的出水口支腿96延伸至盒42。在示出的实施例中，上游水管线区段64a开始于水管线连接器68处并且位于蓄水器66的上游。图1示出了水管线连接器68可移除地连接至水净化器210的出水口连接器228。

水净化器210输出水以及可能输出适用于腹膜透析(“WFPD”)的水。然而，为了确保WFPD，分别地将灭菌级过滤器100a放置在下游灭菌级过滤器100b的上游。在一个实施例中，水净化器210输出去离子水，这对于下面描述的流路隔离器中的一个流路隔离器是特别重要的。

图2还示出了可以设置最终袋或样品管线72，该最终袋或样品管线从盒42最终袋或样品端口延伸并在连接器74处终止，该最终袋或样品管线可以连接至透析流体的预混合的最终填充袋的配合连接器或被连接至样品袋或其他样品收集容器。

图1和图2示出了一次性套组40包括第一(例如，葡萄糖)浓缩物管线76，该第一浓缩物管线在连接器80a处终止。第二(例如，缓冲液)浓缩物管线78在第二(例如，缓冲液)盒式浓缩物连接器82a处终止。第一浓缩物容器84a容纳第一(例如，葡萄糖)浓缩物，该第一浓缩物通过容器管线86泵送至与第一盒式浓缩物连接器80a配合的第一容器浓缩物连接器80b。第二浓缩物容器84b容纳第二(例如，缓冲液)浓缩物，该第二浓缩物通过容器管线88泵送至与第二盒式浓缩物连接器82a配合的第二容器浓缩物连接器82b。

对于一次性套组40，盒42的刚性部分可以由例如无定形结构的热烯烃聚合物(“TOPAS”)环烯烃共聚物(“coc”)制成。盒42的柔性膜可以由例如共聚酯醚(“PCCE”)制成，并且可以是一层或多层。任何管道或管线和Y形连接器90可以由例如聚氯乙烯(“PVC”)制成。任何连接器可以由例如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(“ABS”，例如，用于Y形连接器90(替代地)，用于加热器/混合容器或袋62的连接器70和/或用于下面讨论的浓缩物连接器80a、80b、82a、82b)、丙烯酸(例如，用于排出管线连接器58)或PVC(例如，用于水管线连接器水管线连接器68)制成。任何袋或容器(诸如下面讨论的加热器/混合容器或袋62)可以由PVC制成。用于任何以上部件的材料可以随时间改变。此外，以上讨论的材料中的任一种可以用于在本文中描述的流路隔离器250中的任一流路隔离器。

控制单元22可以被编程为使循环器20执行一个或多个混合动作，以帮助适当且均匀地混合透析流体以用于治疗。在盒42的泵腔室44处和/或在加热器/混合容器或袋62中执行混合。

下面详细地描述的流路隔离器250(参考隔离器250a至250l中的任何一个或多个或全部)可以位于水净化器210内，其连接至排出部连接器218并且将一次性套组排出管线56与水净化器排出管线214分开，如图1所示。流路隔离器250(参考隔离器250a至250l中的任何一个或多个或全部)可以替代地位于循环器20内，并且可以与排出管线56一起操作，如图1所示。流路隔离器250(参考隔离器250a至250l中的任何一个或多个或全部)可以进一步替代地沿着一次性套组40的排出管线56定位，例如，位于其端部处，如图2所示。进一步替代地，流路隔离器250的不同部分可以位于净化器210、循环器20和/或排出管线56中的多个位置处。

在替代实施例中，未提供水净化器210、第一浓缩物容器84a和第二浓缩物容器84b以及相应的浓缩物管线86和88、以及蓄水器66和包括灭菌级过滤器100a和100b的水管线区段64a和64b。相反，将预制和预灭菌的新鲜透析流体容器或袋(未示出)放置成与一次性盒42的顶部三个端口流体连通，该一次性盒先前与容器84a和84b以及蓄水器66流体连通。在该替代实施例中，下面详细描述的流路隔离器250(统称为隔离器250a至250l中的任何一个或多个或全部)位于(i)循环器20内并且可与排出管线56一起操作，如图1所示，或者(ii)沿着一次性套组40的排出管线56定位，例如，位于在其端部处，如图2所示。进一步替代地，隔离器250的不同部分可以位于循环器20和/或排出管线56处。

在另一替代实施例中，未提供水净化器210、第一浓缩物容器84a和第二浓缩物容器84b以及相应的浓缩物管线86和88、以及蓄水器66和包括灭菌级过滤器100a和100b的水管线区段64a和64b。相反，提供了透析流体制备单元，该透析流体制备单元将净化的水(例如，WFPD)与一种或多种浓缩物(例如，PD浓缩物)混合，以产生新鲜透析流体(例如，新鲜PD流体)。排出管线56可以以与图1所示类似的方式从循环器20延伸至透析流体制备单元，其中，排出管线56延伸至水净化器210。这里，流路隔离器250(参考隔离器250a至250l中的任何一个或多个或全部)可以位于(i)透析流体制备单元内，被连接至排出部连接器并将一次性套组排出管线56与透析流体制备单元排出管线分开，(ii)循环器20内，并可与排出管线56一起操作，如图1所示，或(iii)沿着一次性套组40的排出管线56定位，例如，位于在其端部处，如图2所示。进一步替代地，流路隔离器250的不同部分可以位于透析流体制备装置、循环器20和/或排出管线56中的多个位置处。

还预期提供一种腹膜透析机器(未示出，例如，单个外壳)，该腹膜透析机器执行以下各项中的每一项：(i)水净化，(ii)使用净化的水和一种或多种浓缩物进行腹膜透析流体混合，以及(iii)治疗，将新鲜腹膜透析流体输送至患者，允许流体驻留在患者体内，并且当完成驻留时从患者体内去除使用过的透析流体和患者超滤。这里，流路隔离器250a至250l中的任何一个或多个可以沿着从该机器引出的排出管线56设置在一体式机器处，或者一部分设置在一体式机器处且一部分沿着排出管线设置。

流路隔离器

在本文中示出的流路隔离器250可以包括一个或多个排出流体收集区域，例如，腔室。收集区域或腔室可以是可重复使用的或一次性的，并且可以由任何合适的金属或聚合物制成。如果是金属，则收集区域或腔室可以是不锈钢、钢或铝。如果是聚合物或塑料，则收集区域或腔室可以由上面列出的任何聚合物或塑料制成。延伸至收集区域或腔室或在收集区域或腔室之间延伸的管道同样可以是可重复使用的或一次性的，并且可以由任何合适的金属或聚合物制成。如果是金属，则管道可以是不锈钢。如果是聚合物或塑料，则管道可以由以上列出的任何聚合物或塑料制成。还应当注意，在下面的图3至图14中的任何一个或多个图中，从部件引出的虚线表示这些部件受控于循环器20的控制单元22或水净化器210的控制单元212。

现在参考图3，在第一流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250a，该流路隔离器包括第一泵252a和第二泵252b，该第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体泵送通过排出管线56去往第一腔室254a，该第二泵被定位和布置成将使用过的透析流体从第一腔室254a的出口256泵送至第二腔室254b。排出管线56与第一腔室254a的分离、出口256与第二腔室254b的分离以及第一腔室254a和第二腔室254b的彼此分离产生流动区段156。

第一泵252a和第二泵252b可以是彼此相同或不同的类型，并且可以是与循环器20的主泵44相同或不同的类型，并且可以是例如与排出管线56一起操作的蠕动泵或齿轮泵。在一个实施例中，第一泵252a是循环器20的主泵44。在第一实施例的各种实施方案中，(i)第一泵252a和第二泵252b以及第一腔室254a和第二腔室254b分别设置在循环器20处；(ii)第一泵252a和第二泵252b以及第一腔室254a设置在循环器20处，而第二腔室254b沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或设置在水净化器210处；(iii)第一泵252a设置在循环器20处，而第二泵252b以及第一腔室254a和第二腔室254b沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或设置在水净化器210处；或者(iv)第一泵252a和第二泵252b以及第一腔室254a和第二腔室254b各自沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或设置在水净化器210处。第二腔室254b可以相应地向通用排出管线56或水净化器排出管线214输出，如图3所示。

在各种实施方案中，第一腔室254a和第二腔室254b可以是圆柱形的或具有椭圆形状。第一腔室254a和第二腔室254b可以形成例如从20毫升(“ml”)至200ml的体积。出口256可以具有与排出管线相同的直径，例如，八毫米(“mm”)，或者是更大或更小的直径以根据需要允许较大或受限的流速。来自相应泵252a和252b的出口管线258a和258b可以延伸并附接至腔室254a和254b的顶部(未示出并且可能未提供)，但是如图所示，不延伸至维持在腔室254a和254b内的流体水平面中，以便允许形成流动区段156。为此，(例如，在循环器20、排出管线56、透析制备单元或水净化器210中的一个或多个中或沿着其中的一个或多个)可以提供水平传感器(未示出，例如，电容或光学传感器)，以确保在腔室254a与腔室254b中维持期望的排出流体水平面。

在控制单元22或212的控制下操作第一泵252a和第二泵252b以在腔室254a和254b中维持期望的排出流体水平面。也可以在一些期望的周期性基础上停止和启动泵252a和252b，以帮助产生流动区段156。附加地或替代地，控制单元22或212以两种交替状态操作第一泵252a和第二泵252b，其中，(i)运行泵252a同时停止泵252b，在管道258b的出口与第二腔室254b中的流体表面之间产生气隙，同时腔室254b依靠重力排放，以及(ii)停止泵252a同时运行泵252b，以将腔室254a排空到腔室254b中，而腔室254b继续排放，在管道258a的出口与第一腔室254a中的流体表面之间产生气隙。假设操作流路隔离器250a以防止腔室254b完全排空，则这种顺序保证始终存在的气隙和来自腔室254b的恒定排出流。

现在参考图4，在第二流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250b，该流路隔离器包括可与第一流体管线274a一起操作的第一阀272a和可与第二流体管线274b一起操作的第二阀272b。第一流体管线274a和第二流体管线274b通往腔室276。操作流路隔离器250b的系统10被配置为顺序操作第一阀272a和第二阀272b以产生流动区段156。图4还示出了流路隔离器250b可选地(虚线)包括泵278，该泵被定位和布置成将使用过的透析流体从腔室276的出口280泵送至第二腔室282。

阀272a和272b以及泵278可以是与循环器20的阀和主泵44相同或不同的类型。泵278可以是例如与排出管线280一起操作的蠕动泵或齿轮泵。在第二实施例的各种实施方案中，(i)第一阀272a和第二阀272b、泵278以及第一腔室276和第二腔室282分别设置在循环器20处；(ii)第一阀272a和第二阀272b以及第一腔室276设置在循环器20处，而泵278和第二腔室282沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或设置在水净化器210处；(iii)第一阀272a和第二阀272b设置在循环器20处，而泵278以及第一腔室276和第二腔室282沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或设置在水净化器210处；或者(iv)第一阀272a和第二阀272b、泵278以及第一腔室276和第二腔室282各自沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或水净化器210处。管线284或腔室282可以相应地向通用排出管线56或水净化器排出管线214输出，如图4所示。

在各种实施方案中，第一腔室276和第二腔室282可以具有上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。管线274a和274b从排出管线56延伸(并且因此可以具有相同的尺寸)，并且可以延伸并附接至腔室276的顶部(未示出并且可能未提供)，但是示出的，不延伸到保持在腔室276内的流体水平面中，以便允许形成流动区段156。这同样适用于来自可选泵278的出口管线284。为此，可以提供水平传感器(未示出，例如，电容或光学传感器)(例如，在循环器20、排出管线56、透析制备单元或水净化器210中的一个或多个中或沿着其中的一个或多个)，以确保在腔室276和282中保持期望的排出流体水平面。

顺序操作受控于控制单元22或212的第一阀272a和第二阀272b以产生分别地从管线274a和274b延伸的流动区段156，同时允许排出流速相对恒定。操作泵278以在腔室282中维持期望的排出流体水平面。也可以在一些期望的周期性基础上停止和启动泵278，以帮助或另外产生流动区段156。

在250b的替代实施方案中，仅提供单个阀(例如，阀272a)，并且控制单元22或212以两种交替状态操作阀272a和泵278，其中，(i)打开阀272a，同时停止泵278，在泵278与第二腔室282之间产生气隙，而腔室282排空，或者(ii)关闭阀272a，同时运行泵278以将第一腔室276排空到第二腔室282中，而第二腔室282继续排放，在阀272a与第一腔室276之间产生气隙。假设操作流路隔离器250b以防止腔室282完全排空，则这种顺序保证始终存在气隙和来自腔室282的恒定排出流。

现在参考图5，在第三流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250c，该流路隔离器包括第一泵292a和第二泵292b，该第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体泵送通过排出管线56，该第二泵被定位和布置成将空气或水沿着空气或水管线294引入到排出管线56中，产生空气或水区段296，该空气或水区段296将使用过的透析流体或流出物分离到流动区段156中。因此，空气或水管线294从水源(诸如水净化器210或水箱)引出，或者从空气源引出，例如，从由疏水过滤器分离的环境空气引出，该疏水过滤器净化引入到排出管线56中的空气。空气或水管线294可以与排出管线56是相同的尺寸和材料。

在流路隔离器250c的各种实施方案中，排出流体泵292a被设置在循环器20处，并且是循环器的主流体泵44中的一个。这里，第二(水或空气)泵292b也可以设置在循环器20处，或者设置在水净化器210、透析流体制备单元旁边，或者沿着排出管线56设置。在替代实施方案中，流体泵292a设置在水净化器210、透析流体制备单元处或沿着排出管线56设置。如果将空气引入到管线194中，则泵292b可以是将净化的空气泵送至排出管线56中的空气泵。如果将水引入到管线194中，则泵292b可以是蠕动泵或齿轮泵。

操作受控于控制单元22或212的第一泵292a和第二泵292b以产生一定量的(slugsof)使用过的透析流体与一定量296的水或空气的交替段以产生流动区段156。以期望的频率执行变更以产生期望长度的段。如果使用水，则将水去离子化，使得水不导电，从而产生非导电段。可以经由独立的去离子装置(诸如涉及去离子过滤器、电容去离子机构或电去离子机构的去离子装置)对水去离子。可替代地，可以提供去离子处理作为水净化器210的一部分。

现在参考图6，在第四流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250d，该流路隔离器包括配置为产生流动区段156的一段长度的盘绕的管道310。该段盘绕的管道310可以是一次性的并且沿着排出管线56位于循环器20的下游，或者是可重复使用的并且位于例如循环器20内部、水净化器210内部或透析制备单元内部。线圈310的长度(L)与线圈310的横截面积(A)的比率为例如10,000：8(例如，10m的8mm内径管道)，选择该比率使得线圈310内的电阻使通过患者管线50和排出管线56的任何漏电流降低至不显著或安全的水平。线圈还可以在排出流体中自然地形成气穴，产生如图所示的流动区段156。

图6示出了竖直地设置的管道线圈310。这里，流出物流可以是从顶部至底部或从底部至顶部。替代地，管道线圈310可以水平地设置或以一定角度设置。

现在参考图7，在第五流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250e，该流路隔离器包括配置为产生流动区段156的蠕动泵322。延伸至辊326的转子324被配置为完全阻塞排出管线管道区段328，在一个或多个位置中抵靠座圈330以形成区段156。辊326可以经由弹簧332弹簧加载，以帮助确保排出管线管道区段328被完全阻塞抵靠在座圈330上。辊326的数量也可以如示出地方式进行增加，以产生额外的流出物区段156。蠕动泵322可以位于循环器20处，沿着排出管线56定位，位于水净化器210处(例如，经由通用排出管线56进入管道区段328并经由水净化器排出管线214离开进入到壳体排出部)，或位于透析制备单元处。管道区段328可以是可重复使用的或一次性的。

现在参考图8，在第六流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250f，该流路隔离器包括泵342，该泵将流出物沿着排出管线56泵送至配置为产生流动区段156的抽吸器344。提供腔室346并且将腔室346配置为从抽吸器344收集流动区段156。示出的实施例中的抽吸器344以具有多个开口的喷嘴的形式提供，该多个开口产生流动区段156的喷雾或薄雾。腔室346可以具有上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。

泵342可以是循环器20的主泵44中的一个泵，并且可以是蠕动泵或齿轮泵。在流路隔离器250f的各种实施方案中，(i)泵342、抽吸器344和腔室346分别设置在循环器20处；(ii)泵342设置在循环器20处，而抽吸器344和腔室346设置在水净化器210处(例如，经由通用排出管线56进入泵342并且经由水净化器排出管线214离开腔室346)、设置在透析流体制备单元处或沿着排出管线56设置；或(iii)泵342、抽吸器344和腔室346分别设置在水净化器210处、设置在透析流体制备单元处或沿着排出管线56设置。

应该理解，流动区段156的尺寸可以不同。流动区段156可以(i)尺寸或直径(例如，抽吸器流路隔离器250f的雾颗粒的尺寸)非常小，(ii)较大量的使用过的透析流体的段，例如，如图5的隔离器250c一样，或者(iii)与隔离器250a和250b的腔室一样尺寸的腔室。

现在参考图9，在第七流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250g，该流路隔离器包括配置为产生流动区段的虹吸部352和358。示出的实施例中的第一虹吸部352包括虹吸管354和虹吸腔室356。第二虹吸部358包括第二虹吸管360和第二虹吸腔室362。第一虹吸部352以如下一种方式向第二虹吸部358输出，使得虹吸管354不接触存在于第二虹吸部358的第二腔室362中的流体水平面，这可以产生流动区段156。第一虹吸管354的底部可以附接至第二虹吸腔室362的顶部(未示出)，但根本不延伸通过顶部或足以接触其中的液体水平面。以类似的方式，排出管线56不接触第一虹吸腔室356内的流体水平面，可以产生流动区段156。

虹吸部352和358可以是可重复使用的或一次性的。虹吸腔室356和362可以包括上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。虹吸管354和360可以是刚性的或柔性的，并且由在本文中讨论的任何金属或聚合物制成。在各种实施方案中，虹吸部352和358可以位于循环器20内、水净化器210内(例如，经由通用排出管线56进入腔室356并且经由水净化器排出管线214离开腔室362)、透析流体制备单元内或沿着排出管线56定位。

选择虹吸管354和360以及虹吸腔室356和362的尺寸，使得虹吸部352和358产生不连续的流动。最初，当虹吸腔室356和362开始例如经由循环器20的主泵44填充时，没有流离开虹吸管354和360。当虹吸腔室356和362内的流出物的排放压力增加到阈值水平时，流出物流出虹吸管354和360。

在一个实施方案中，第一虹吸部352和第二虹吸部358在第一状态和第二状态下操作。在第一状态下，流出物从循环器20流到第一虹吸部352的腔室356，填充第一虹吸腔室356，建立排放压力，而第二虹吸腔室362排出，失去排放压力。这里，在第一虹吸腔室356与第二虹吸腔室362之间存在流出物气隙。在第二状态下，流出物仍然从循环器20流到第一虹吸部352的腔室356，但是这里，第一虹吸腔室356排出，失去排放压力，而在第二虹吸部358的腔室362中不发生虹吸，因为腔室362中流体的水平面已经下降成至少低于出口360的最高点，中断了虹吸。在第二状态下，在第二虹吸部358的腔室362与壳体排出部之间存在流出物间隙。在一个实施例中，为了产生第一状态和第二状态，(i)将第一虹吸部352配置为以大于从循环器20到第一虹吸部的排出流速的流速排放，并且(ii)将第一虹吸部352和第二虹吸部358配置为使得它们在第一虹吸部352的建立排放压力与失去排放压力之间的切换状态与第二虹吸部358的失去排放压力与建立排放压力之间的切换状态同时或基本上同时发生，反之亦然。

现在参考图10，在第八流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250h，该流路隔离器包括阀372，该阀选择性地允许流出物例如经由循环器20的主泵44流动通过第一腔室374以产生流动区段156，该第一腔室具有指向第二腔室380但与第二腔室分离的输出管线376。第一腔室374经由管线376和第二阀378以如下一种方式向第二腔室380输出，使得输出管线376不接触存在于第二腔室380中的流体水平面。阀372和378可以被切换以产生流动区段156。换言之，输出管线376的底部可以附接至第二腔室380的顶部(未示出)，但是根本不延伸通过顶部或足以接触其中的液体水平面。以类似的方式，排出管线56不接触第一腔室374内的流体水平面，进一步产生流动区段156。阀372也可以被切换为打开和关闭以帮助产生不连续的流动。

第一腔室374和第二腔室380可以具有上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。在流路隔离器250h的各种实施方案中，(i)阀372和378、第一腔室374和第二腔室380各自位于循环器20处；(ii)阀372和378以及第一腔室374位于循环器20处，而第二腔室380位于水净化器210处(例如，流出物经由通用排出管线56进入第一腔室374并经由水净化器排出管线214离开第二腔室380)、透析流体制备单元处或沿着排出管线56定位；(iii)阀372位于循环器20处，而第一腔室374、第二阀378和第二腔室380位于水净化器210处、透析流体制备单元处或沿着排出管线56定位；或(iv)阀372和378、第一腔室374和第二腔室380各自位于水净化器210处、透析流体制备单元处或沿着排出管线56定位。

附加地或替代地，控制单元22或212以两种交替的状态操作第一阀372和第二阀378，其中，(i)打开阀372，同时关闭阀378，在腔室374与腔室380之间产生气隙，而腔室380依靠重力排放，或者(ii)关闭阀372，同时打开阀378以将腔室374排空到腔室380中，而腔室380继续排放，在阀372与第一腔室374之间产生气隙。假设操作流路隔离器250h以防止第二腔室380完全排空，则这种顺序保证了气隙和来自第二腔室380的恒定排出流。

现在参考图11，在第九流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250i，该流路隔离器包括第一腔室390，该第一腔室容纳来自排出管线56的流出物。第一腔室390沿着位于第一腔室390的底部的铰链392铰接。第一腔室390被构造为仅在其自身重量作用下停留在图11所示的直立位置。也可以对第一腔室390进行配重，使得其在倾斜并将透析流体输送至虹吸部400之后返回图11所示的直立位置。如果需要，可以提供偏置装置394(诸如弹簧)，并且偏置装置394在第一腔室390与止动件396之间延伸，以在透析流体输送之后帮助第一腔室390返回图11所示的直立位置。

流路隔离器250i还包括虹吸部400。示出的实施例中的虹吸部400包括虹吸管402和虹吸腔室404。虹吸部400向排出管线62或214输出。腔室390和虹吸部400可以是可重复使用的或一次性的。腔室390和虹吸腔室404可以包括上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。虹吸管402可以是刚性的或柔性的，并且由在本文中讨论的任何金属或聚合物制成。在各种实施方案中，腔室390和虹吸部400可以位于循环器20内、水净化器210内(例如，经由通用排出管线56进入腔室390并且经由水净化器排出管线214离开虹吸腔室404)、透析流体制备单元内和/或沿着排出管线56定位。

在操作中，腔室390填充有流出物，同时流出物从虹吸腔室404排出至壳体排出部。这里，在可旋转腔室390与虹吸腔室404之间产生气隙。在可旋转腔室390倾斜之前的某个点处，排放虹吸腔室404内的排放压力下降到使得流出物不再从虹吸腔室404流出的点，在虹吸腔室404与壳体排出部之间产生气隙。当流出物的重量变得足够大以克服腔室390的配重和/或偏置装置394的力时，可旋转腔室390倾斜并围绕铰链392旋转。流出物从腔室390快速释放至虹吸腔室404中。

尽管未示出，但是当可旋转腔室390倾斜时，位于腔室390的底部与止动件396的顶部之间的电接触断开，这触发循环器20的控制单元22在电流消耗期间短暂地停止流体泵腔室44，使得流出物不从腔室390的外部周围溢出。如果流路隔离器250i位于例如水净化器210内，则由于电接触的断开而引起的触发导致水净化器210的控制单元212将信号有线或无线地发送至循环器20的控制单元22，然后循环器20的控制单元22暂时地停止泵腔室44。点接触可以替代地是任何类型的开关，当倾斜腔室390时，该开关从第一状态切换至第二状态，并且当将腔室390返回其直立位置时，该开关返回第一状态。

流出物从腔室390到虹吸腔室404的转移快速地发生，使得相关联的排出流中断很短。一旦流出物的重量从可旋转腔室390去除，腔室390在其自身的配重下(和/或在偏置装置394(例如，弹簧)的帮助下)围绕铰链392旋转回到其直立位置中，重新形成与位于止动件396上的引线或电极的电接触，这又触发控制单元22恢复泵腔室44的致动以继续电流消耗。在通过来自可旋转腔室390的流出物填充之后，虹吸腔室404具有了将流出物排出至壳体排出部的必要的排放压力。

现在参考图12，在第十流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250j，该流路隔离器包括位于阀414上游沿着排出管线56定位的容器或袋410，该阀允许或不允许流出物流至第一腔室416a。压力传感器412被定位成读取容器或袋410内的压力，并将对应于该压力的信号输出至控制单元22或控制单元212中的一个或两个控制单元。第一腔室416a通过第一泵418a与第二腔室416b分离。在各种实施方案中，第一腔室416a和第二腔室416b可以具有上面针对流路隔离器250a的第一腔室254a和第二腔室254b讨论的任何结构、功能和替代方案。

第二泵418b位于第二腔室416b的下游。第一泵418a和第二泵418b可以是彼此相同或不同的类型，并且是与循环器20的主泵44相同或不同的类型，并且可以例如是与排出管线56一起操作的蠕动泵或齿轮泵。在一个实施例中，第一泵418a包括循环器20的主泵44。在第一实施例的各种实施方案中，(i)第一泵418a和第二泵418b以及第一腔室416a和第二腔室416b分别设置在循环器20处；(ii)第一腔室416a和第二腔室416b以及第一泵252a设置在循环器20处，而第二泵418b沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或水净化器210处；(iii)第一腔室416a设置在循环器20处，而第二腔室416b以及第一泵418a和第二泵418b沿着排出管线56设置、设置在透析流体制备单元处或水净化器210处；或者(iv)第一泵418a和第二泵418b以及第一腔室416a和第二腔室416b各自沿着排出管线56设置，设置在透析流体制备单元处或水净化器210处。第二泵418b可以相应地向通用排出管线56或水净化器排出管线214输出，如图12所示。

在一个实施例中，流路隔离器250j的操作包括操作循环器20以将如图1所示的患者P排放至容器或袋410，同时将阀414保持在关闭或无流动状态。同时，第一泵418a将流体从第一腔室416a泵送至第二腔室416b，而不对第二泵418b致动。当第一腔室416a中的流出物水平面下降至某个阈值水平以下时(该情况例如如下确定，(i)如由输出至至少一个控制单元22或212的水平或重量传感器(未示出)测量的，和/或(ii)通过监测已经从第一腔室416a去除多少流出物)，停止第一泵418a，例如，稍微在打开阀414之前(以确保与地的电接触没有延迟)，并且例如通过重力从容器或袋410填充第一腔室416a。然后致动第二泵418b以经由排出管线56或214将流出物从第二腔室416b泵送至壳体排出部。当第一腔室416a中的流出物的水平面达到上限阈值(该情况例如经由水平传感器、重量传感器和/或体积监测确定)时，关闭阀414，停止第二泵418b，并且重复以上循环，第一泵418a将流出物从第一腔室416a排空到第二腔室416b中。以上顺序确保在患者P与壳体排出部56之间总是存在气隙(停止第二泵418b或第一泵416a)。

在关闭阀414的任何时间，可以使用循环器20的泵44利用流出物再填充容器或袋410。在一个实施例中，循环器20的泵44以针对患者规定的流速操作。泵418a和418b以足以确保第一腔室416a和第二腔室416b分别不溢出的流速操作。压力传感器412确保容器或袋410不变得过压。压力传感器412还可以用于控制单元22或212以了解何时以上述顺序打开阀414。

现在参考图13A和图13B，在第十一流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250k。流路隔离器250k利用了涉及腹膜透析的不同阶段(即，排出、填充和驻留阶段)的优点。使用流路隔离器250k，同时循环器20执行完全排出并储存流出物，直到排出阶段完成，之后循环器20、水净化器210、透析流体制备单元或其他泵在填充和/或驻留阶段期间将流出物去除至壳体排出部。特别地，图13A和图13B示出了腔室430沿着排出管线设置，沿着循环器20与壳体排出部之间的排出管线56设置在循环器20处、设置在水净化器210处，或者设置在透析流体制备单元处。将排出容器或袋432放置成与腔室430流体连通。排出容器或袋432可以容纳三升的流出物，或其足够大以容纳来自患者P的整个排出体积，包括相关联的超滤体积。在各种实施例中，腔室430是可重复使用的并且由在本文中描述的任何材料制成，而排出容器或袋432是一次性的并且由在本文中描述的任何材料制成。

在示出的实施例中，阀434a和434b分别地设置在腔室430的上游和下游。第三阀434c可以设置为排气阀。泵436位于阀434b的下游(但也可以位于阀的上游)，并且可以是在本文中讨论的任何类型的泵。阀434a至阀434c和泵436可以设置在循环器20处，沿着循环器与壳体排出部之间的排出管线56设置，设置在水净化器210处，或者设置在透析流体制备单元处。如果设置在水净化器210处，则排出管线56向水净化器排出管线214输出。

图13A示出了在排出阶段期间，打开阀434a同时关闭阀434b和434c。不操作泵436。将流出物泵送到腔室430中并且流出物从腔室流到排出容器或袋432中。在流出物进入腔室430的点与腔室水平面之间保持气隙。

图13B示出了在排出阶段之后，在填充和/或驻留阶段期间，打开阀434b，同时关闭阀434a和434c。如图所示，腔室430包括分隔件，该分隔件迫使分隔件的入口侧上的流出物在经由泵436被拉出腔室的输出侧之前向下流动至分隔件下方，从而保持气隙。在关闭阀434a时，泵436将流出物从容器或袋432拉到壳体排出部。气隙和关闭阀434a二者都确保没有电流能够在患者P与壳体排出部之间流动。

现在参考图14，在第十二流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250l。图14示出了腔室450和452沿着排出管线设置，沿着循环器20与壳体排出部之间的排出管线56设置在循环器20处，设置在水净化器210处，或者设置在透析流体制备单元处。腔室450和452可以是可重复使用的并且由在本文中描述的任何材料制成。腔室450和452各自包括如以上针对腔室430描述的分隔件454，该分隔件迫使进入腔室的流出物向下至分隔件下方，然后向上并离开腔室的出口。如下面讨论的，腔室450和452彼此平行操作，并且在入口排出管线56与泵456之间接合，该泵可以是在本文中讨论的任何类型的泵。

流路隔离器250l包括六个阀，该六个阀包括入口阀458a和458b、出口阀460a和460b以及排放阀462a和箱阀462b。入口阀458a和出口阀460b形成第一平行路径，而入口阀458b和出口阀460a形成第二平行路径。入口阀458a通向腔室450，而入口阀458b通向腔室452。出口阀460a从腔室450延伸，而出口阀460b从腔室452延伸。操作排气阀462a以在填充时从腔室450和452排气。箱阀462b在排空阶段结束时使用，以在此后平衡排空的腔室的两个半部中的水平面。

在操作中，控制单元22或212顺序操作一个平行路径的阀以填充腔室450或452中的一个腔室，同时将另一个腔室排空至壳体排出部。在图14中，打开第一平行路径的入口阀458a以允许循环器泵44将流出物推入腔室450中，同时关闭第二平行路径的入口阀458b。同时，打开第二平行路径的出口阀460b以允许泵456将流出物从腔室452泵送至壳体排出部，同时关闭第一平行路径的出口阀460a。

每个腔室450和452中的流出物的水平面经由以下中的至少一个已知：(i)与每个腔室一起操作并向控制单元22或212中的至少一个控制单元输出的一个或多个水平传感器，(ii)与每个腔室一起操作并向控制单元22或212中的至少一个控制单元输出的称重秤，和/或(iii)例如基于泵的精度监测泵送至腔室或从腔室泵送的流出物的体积，诸如对已知的每搏输出量进行计数。在一个实施例中，对控制单元22或212编程，使得达到排放腔室的下限水平限，同时达到填充另一个腔室的上限水平限。然而，可能优选的是，对控制单元22或212编程使得腔室450和452的排出时间比填充时间短。

在不同的实施例中，在切换阀状态之前必须达到下限(排出)和上限(填充)。这里，可能期望使泵456比循环器泵44运行地更快，以确保流路隔离器250l总是填充腔室450或452中的一个腔室。在替代实施例中，在切换阀状态之前仅达到下限(排出)或上限(填充)中的一个。这里，填充可以比排出发生得更快，其中，如果需要，可以停止循环器泵44，同时循环器20等待腔室450或452排空完成。

无论阀切换状态可能触发什么，当在图14中达到触发时，控制单元22或212切换入口阀状态和出口阀状态。这里，打开第二平行路径的入口阀458b以允许循环器泵44将流出物推入到腔室452中，同时关闭第一平行路径的入口阀458a。同时，打开第一平行路径的出口阀460a以允许泵456将流出物从腔室450泵送至壳体排出部，同时关闭第二平行路径的出口阀460b。

气隙伴随流路隔离器250l而存在，因为从循环器20(和患者P)延伸的流体路径流至腔室450或452中的一个腔室，而从腔室至壳体排出部的流体路径从腔室450或452中的另一个腔室流出。如示出的，腔室450和452还保持气隙，提供额外的电流隔离。

现在参考图15，在第十三流路隔离器实施例中，腹膜透析系统10提供流路隔离器250m。图15示出了沿着排出管线设置流路隔离器250m，沿着循环器20与壳体排出部之间的排出管线56、214设置在循环器20处，设置在水净化器210处，或者设置在透析流体制备单元处。流路隔离器250m可以是可重复使用的，并且由在本文中描述的任何材料制成。流路隔离器250m包括枢转装置或托架470，该枢转装置或托架包括隔室472和474，该枢转装置或托架在来自排出管线56的进入的使用过的透析流体或流出物的重量的作用下围绕枢轴476来回枢转。使用过的透析流体沿着排出管线56连续地流动并流入到容器478中，该容器被连接至或形成有位于容器478顶部的枢转装置或托架470。

隔室472和474由中间壁480隔开。落入托架470中的使用过的透析流体撞击或接触将托架470分隔成隔室472和474的中间壁480的一侧或另一侧。在图15中，与当前下落的流出物接触的壁480的一侧属于被填充的隔室472。同时，隔室474将使用过的透析流体排空到容器478中。应该理解，在图15所示的状态下，隔室472在排出管线56、214的端部处与接地隔离。图15中的未与当前下落的流出物接触的壁480的一侧属于隔室474，该隔室排放到容器478中，该容器又排放至排出管线56、214的远端并排放至壳体排出部。如果需要，可以提供单独的泵(未示出)以从容器478向壳体排出部泵送。应该理解，图15的状态下的隔室474与患者隔离。

当足够的流出物进入隔室472并且足够的流出物离开隔室474时，枢转装置或托架470切换状态并围绕枢轴476枢转。此刻，隔室472排出流出物并与患者电隔离，同时以流出物填充隔室474并与接地电隔离。重复进行状态切换，允许流出物从排出管线56连续地排放到托架470中，直到患者排放完成。

额外进入的流体流

现在参考图16，示出了流路隔离器250a、250b、250f、250g、250h、250i、250j和250m的替代实施方案490。当上面列出的流路隔离器安装有水净化器210或透析流体制备单元时，可以提供替代实施方案。这里，相应的出口管线258b、出口管线284、来自泵332的出口管线、虹吸管354、输出管线376、可旋转腔室390、来自泵418a的出口管线或排出管线56分别通向至第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478中。

图16的实施方案490包括通向第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478的附加管线，即，来自水净化装置的废弃物管线，该水净化装置可以设置有水净化器210或透析流体制备单元的水净化部分。水净化装置可以是任何类型的具有废弃物流体或水管线的装置。可以存在任何期望数量的水净化装置，每个水净化装置具有通向第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478的废弃物管线。

在示出的实施例中，一个水净化装置是反渗透单元492，该反渗透单元具有通向第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478的流体或水废弃物管线494。在水净化器210的控制单元212或透析流体制备单元的控制单元的控制下，选择性地允许废弃物流体或水经由阀496(例如，电致动电磁阀)流至腔室。阀496可以或可以不顺序地打开和关闭以尝试产生在本文中讨论的流动区段156。

在示出的实施例中，另一水净化装置是超滤器500，该超滤器具有通向第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478的流体或水废弃物管线502。在水净化器210的控制单元212或透析流体制备单元的控制单元的控制下，选择性地允许废弃物流体或水经由阀504(例如，电致动电磁阀)流至腔室。阀504同样可以或可以不顺序地打开和关闭以尝试产生流动区段156。

可以沿着出口管线258b、出口管线284、来自泵332的出口管线、虹吸管354、输出管线376、可旋转腔室390、来自泵418a的出口管线或排出管线56设置在水净化器210的控制单元212或透析流体制备单元的控制单元的控制下的可选阀506(例如，电致动电磁阀)。可选阀504可以顺序地打开和关闭，以尝试产生除了由流路隔离器250a、250b、250f、250g、250h、250i、250j和250m提供的使用过的透析流体或流出物流动分离之外的流动区段156。

在替代实施例中，可选阀506顺序地打开和关闭以尝试产生流动区段156，而不是由流路隔离器250a、250b、250f、250g、250h、250i、250j和250m提供的流路分离。这里，可选阀506形成流路区段156的顺序操作是产生使用过的透析流体或流出物流动分离的唯一机制。

在另一替代实施方案中，图16中的腔室是单独的附加腔室，并且不是流路隔离器250a、250b、250f、250g、250h、250i、250j和250m的相应的第二腔室254b、腔室282、腔室346、腔室362、第二腔室380、虹吸腔室404、第二腔室416b或容器478。再次提供水净化装置492和500以及相关联的管线494和502以及阀496和504。这里，可以提供或可以不提供可选阀506，并且如果提供，则可以顺序地或可以不顺序地打开和关闭阀，以尝试产生流动区段156。该替代实施例中的附加腔室和可选阀506可以与空气/水注入流路隔离器250c、线圈管道流路隔离器250d、蠕动泵流路隔离器250e、流路隔离器250k和流路隔离器250l交替地设置和使用。

在另一替代实施例中，图16中的腔室替代地是流路隔离器250a的第一腔室254a、流路隔离器250b的第一腔室276、流路隔离器250g的第一虹吸腔室356、流路隔离器250h的第一腔室374、流路隔离器250i的可旋转腔室390、流路隔离器250j的第一腔室416a、流路隔离器250k的腔室430、或流路隔离器250l的第一腔室450和第二腔室452中的一个或两个腔室。再次提供水净化装置492和500以及相关联的管线494和502以及阀496和504。这里，可以设置或可以不设置可选阀506，并且如果设置，则可以顺序地或可以不顺序地打开和关闭阀，以尝试产生流动区段156。

在上面讨论的任何替代实施例中，如果尚未设置，则可以沿着水净化器210的排出管线214或透析流体制备单元的类似排出管线设置受控于水净化器210的控制单元212或透析流体制备单元的控制单元的可选泵508(例如，蠕动泵或齿轮泵)。为了排空腔室，还可以设置向控制单元输出的可选水平传感器510，以在组合的使用过的透析流体和废弃物流体或水的水平面L上升至达到水平传感器510时触发控制单元致动泵508。

应该理解，对在本文中描述的目前优选实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员将是显而易见的。例如，虽然附图和说明书一般性地描述了每个给定系统10的单个流路隔离器250，但是可以想到的是在循环器20、水净化器210、透析流体制备单元中的任意两个或更多个位置处和/或沿着排出管线56，根据需要设置两个或更多个流路隔离器。此外，可以经由循环器20的控制单元22、水净化器210的控制单元212或其组合操作流路隔离器250中的任何一个或多个或全部。在不脱离本发明的精神和范围并且不减损其预期优点的情况下，可以进行这样的改变和修改。因此，这些改变和修改旨在由所附权利要求覆盖。

Claims (35)

1.一种腹膜透析系统，包括：

循环器；

一次性套组，其包括患者管线和排出管线，所述循环器被配置为经由所述患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由所述排出管线将使用过的透析流体从所述患者泵出；

以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在所述一次性套组处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为所述一次性套组的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向所述一次性套组供应新鲜的透析流体；以及

至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着所述排出管线设置，所述流路隔离器被配置为对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至壳体排出部的电流。

2.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述排出管线延伸至水净化器，使得设置在所述水净化器处或旁边的所述流路隔离器的至少一部分能够对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

3.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述排出管线延伸至透析制备单元，使得设置在所述透析流体制备单元处或旁边的所述流路隔离器的至少一部分能够对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

4.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述排出管线沿着所述循环器延伸，使得位于所述循环器处或旁边的所述流路隔离器的至少一部分能够对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离。

5.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括第一泵和第二泵，所述第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体通过所述排出管线泵送至第一腔室，所述第二泵被定位和布置成将使用过的透析流体从所述第一腔室的出口泵送至第二腔室，所述第一泵和所述第二泵的操作对使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

6.根据权利要求5所述的腹膜透析系统，其中，所述第一泵设置在循环器处，所述第二泵设置在水净化器、透析流体制备单元处或旁边，或沿着所述排出管线设置。

7.根据权利要求6所述的腹膜透析系统，其中，所述第一泵是所述循环器的主泵。

8.根据权利要求5所述的腹膜透析系统，其中，所述第一腔室和所述第二腔室分别设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的任何一个处，或沿着所述排出管线设置。

9.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括能够与第一流体管线一起操作的第一阀和能够与第二流体管线一起操作的第二阀，所述第一流体管线和所述第二流体管线通向腔室，所述系统被配置为顺序操作所述第一阀和所述第二阀以对使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

10.根据权利要求9所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器还包括泵，该泵被定位和布置成将使用过的透析流体从所述腔室的出口泵送至第二腔室，所述系统被配置为顺序操作所述第一阀和所述第二阀以及所述泵的操作以对所述使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

11.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括第一泵和第二泵，所述第一泵被定位和布置成将使用过的透析流体泵送通过所述排出管线，所述第二泵被定位和布置成将空气或水引入到所述排出管线中以产生使用过的透析流体流动分离区段，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

12.根据权利要求11所述的腹膜透析系统，其中，所述第一泵设置在循环器处，所述第二泵设置在水净化器、透析流体制备单元处或旁边，或沿着所述排出管线设置。

13.根据权利要求11所述的腹膜透析系统，其中，所述第一泵是所述循环器的主泵。

14.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括容纳使用过的透析流体的腔室，该腔室经由铰链铰接并且被配置为经由使用过的透析流体的重量倾斜，使得所述使用过的透析流体足够填充虹吸部，以使得所述虹吸部内的排放压力使所述使用过的透析流体从所述虹吸部流出。

15.根据权利要求14所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括以下中的至少一个：(i)偏置装置，其被定位和布置成在倾斜之后使所述腔室返回填充位置，或(ii)开关，其在所述第一腔室倾斜时从第一状态切换至第二状态，以防止使用过的透析流体流至所述腔室，直到所述开关返回所述第一状态。

16.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括蠕动泵，所述蠕动泵被配置为产生流动分离区段以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

17.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括抽吸器和腔室，所述抽吸器被配置为产生流动分离区段以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流，所述腔室被配置为从所述抽吸器收集所述流动分离区段。

18.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括第一虹吸部和第二虹吸部，其中，所述系统被配置为防止所述第一虹吸部产生足够的用于所述使用过的透析流体从所述第一虹吸部流至所述第二虹吸部的排放压力，直到所述第二虹吸部中的排放压力下降为使得所述使用过的透析流体不从所述第二虹吸部流出，以对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

19.根据权利要求18所述的腹膜透析系统，其中，所述第一虹吸部包括第一虹吸管和第一虹吸腔室，所述第二虹吸部包括第二虹吸管和第二虹吸腔室。

20.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括第一腔室、第一阀和第二阀，所述第一腔室具有指向第二腔室但与所述第二腔室分离的输出部，所述第一阀在所述第一腔室的上游，所述第二阀在所述第二腔室的上游，顺序操作所述第一阀和所述第二阀以对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

21.根据权利要求20所述的腹膜透析系统，其中，顺序操作所述第一阀和所述第二阀，使得如果打开所述第二阀，则防止使用过的透析流体流至所述第一腔室，并且当所述第二腔室为空时，打开所述第二阀。

22.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括位于第一腔室的上游的容器，所述第一腔室位于第一泵的上游，所述第一泵位于第二腔室的上游，所述第二腔室位于第二泵的上游，顺序操作所述第一泵和所述第二泵以对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

23.根据权利要求22所述的腹膜透析系统，其中，当使用过的透析流体从所述第二腔室流出时，防止所述使用过的透析流体从所述第一腔室流至所述第二腔室。

24.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括第一腔室、第二腔室和在所述第一腔室和所述第二腔室的下游的泵、分别与所述第一腔室和所述第二腔室流体连通的第一入口阀和第二入口阀、分别与所述第一腔室和所述第二腔室流体连通的第一出口阀和第二出口阀，顺序操作所述第一入口阀和所述第二入口阀以及所述第一出口阀和所述第二出口阀，使得在所述使用过的透析流体流入所述第一腔室和所述第二腔室中的一个腔室发生的同时，所述使用过的透析流体从所述第一腔室和所述第二腔室中的另一个腔室去除，以对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

25.根据权利要求24所述的腹膜透析系统，其中，(i)在第一状态下，打开所述第一入口阀和所述第二出口阀，同时关闭所述第二入口阀和所述第一出口阀，以及(ii)在第二状态下，打开所述第二入口阀和所述第一出口阀，同时关闭所述第一入口阀和所述第二出口阀。

26.根据权利要求24所述的腹膜透析系统，其中，使用过的透析流体经由所述循环器的主泵输送至所述第一腔室和所述第二腔室。

27.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括围绕枢轴枢转的枢转装置，所述枢转装置包括第一隔室和第二隔室，所述第一隔室和所述第二隔室交替地填充和排出使用过的透析流体，以对沿着所述排出管线流动的所述使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

28.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述至少一个流路隔离器设置在水净化器或透析流体制备单元处或旁边，并且所述至少一个流路隔离器包括至少一个水净化装置，所述至少一个水净化装置具有向所述流路隔离器输出的废弃物管线。

29.根据权利要求28所述的腹膜透析系统，所述腹膜透析系统包括沿着至少一个相应的废弃物管线设置的至少一个阀，顺序打开和关闭所述至少一个阀以产生流路区段。

30.根据权利要求28所述的腹膜透析系统，其中，所述至少一个流路隔离器包括顺序打开和关闭以产生流路区段的阀。

31.一种腹膜透析系统，包括：

循环器；

一次性套组，其包括患者管线和排出管线，所述循环器被配置为经由所述患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由所述排出管线将使用过的透析流体从所述患者泵出；

以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在所述一次性套组处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为所述一次性套组的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向所述一次性套组供应新鲜的透析流体；以及

至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着所述排出管线设置，所述流路隔离器被配置为通过在排出阶段期间将使用过的透析流体泵送至排出容器以及在填充和/或驻留阶段期间将使用过的透析流体从所述排出容器泵送至壳体排出部来对沿着所述排出管线流动的使用过的透析流体进行分离，以限制从所述患者流至所述壳体排出部的电流。

32.根据权利要求31所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括与所述排出容器流体连通的腔室，所述腔室在所述使用过的透析流体中产生气隙。

33.根据权利要求31所述的腹膜透析系统，其中，所述流路隔离器包括位于所述排出容器的下游的泵，所述泵在填充和/或驻留阶段期间被致动。

34.一种腹膜透析系统，包括：

循环器；

一次性套组，其包括患者管线和排出管线，所述循环器被配置为经由所述患者管线将新鲜的透析流体泵送至患者，并且经由所述排出管线将使用过的透析流体从所述患者泵出；

以下中的一个：(i)水净化器，其供应用于混合的净化的水，以在所述一次性套组处形成新鲜的透析流体，(ii)至少一个新鲜透析流体的容器，其提供为所述一次性套组的一部分，以用于供应新鲜的透析流体，或(iii)透析流体制备单元，其被配置为向所述一次性套组供应新鲜的透析流体；以及

至少一个流路隔离器，其设置在循环器、水净化器、透析流体制备单元中的至少一个处或旁边，或者沿着所述排出管线设置，其中，所述流路隔离器包括一段长度的盘绕的管道，所述管道的尺寸设计成增加对漏电流的电阻，所述漏电流存在于流经所述一段长度的盘绕的管道的使用过的透析流体中。

35.根据权利要求34所述的腹膜透析系统，其中，所述一段长度的盘绕的管道的长度(L)与所述一段长度的盘绕的管道的横截面积(A)的比率为10000：8。