CN116490170A - 路厄锁中包含的经结合的防腐剂 - Google Patents

路厄锁中包含的经结合的防腐剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种防腐聚合物材料，其中抗微生物化合物共价结合到该材料上，并且该材料用于与路厄锁接触。防腐聚合物材料可以帮助消毒或防止对路厄锁的任何进一步的微生物污染，其中共价结合的抗微生物化合物的使用也可以降低抗微生物化合物进入静脉通道并暴露于患者血流的任何风险。优选地，防腐聚合物材料可用于医疗保健行业中，用于消毒、抑制、减少和/或维持路厄锁表面上的微生物负载。

Description

路厄锁中包含的经结合的防腐剂
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年10月6日提交的标题为“路厄锁中包含的经结合的防腐剂”的美国临时申请第63/088,184号的优先权，该申请通过引用明确并入本文。
技术领域
本公开涉及一种防腐聚合物材料，其中抗微生物化合物共价结合到该材料上，并且该材料用于与路厄锁(luer lock)接触。防腐聚合物材料可以帮助消毒或防止路厄锁的任何进一步的微生物污染，其中共价结合的抗微生物化合物的使用也可以降低抗微生物化合物进入静脉通道并暴露于患者血流的任何风险。优选地，防腐聚合物材料可用于医疗保健行业中，用于消毒、抑制、减少和/或维持路厄锁表面上的微生物负载。
背景技术
抗微生物材料用于制造医疗保健行业中使用的各种产品。然而，仍然需要这种材料以在各种应用(包括需要抗微生物屏障的应用)中消除微生物。现有材料依赖于使用杀菌剂，如碘、氯、酒精、肥皂和银。然而，这些材料只能实现有限的抗微生物保护，并且在消除空气中的微生物方面往往无效。
抗微生物剂如银通常用于织物和材料中，以防止和/或抑制织物上或潜在地接触表面上的微生物生长。虽然银的抗微生物效果已经得到证实，但在织物中使用这种抗微生物剂也有一些缺点。具体地，银已被证明在洗涤过程中以及随着时间的推移会从织物中浸出，从而使受试者暴露于银，而银在高浓度下具有潜在的毒性。此外，银可对环境产生有害影响，并且对水生生物具有剧毒。因此，希望在织物中使用一种适用于医疗保健行业的替代抗微生物剂。
在医疗保健环境中，手术前减少受试者皮肤上的微生物对减少感染可能性至关重要。可以向受试者提供多种产品以最大限度地减少他们皮肤上的微生物负载，其包括用于沐浴的葡糖酸氯己定溶液和鼻用产品。
氯己定具有高水平的抗菌活性和低哺乳动物毒性。历史上，它仅以其水溶性盐形式用于流体处理。目前没有添加葡糖酸氯己定和相关盐到服装中，以用于减少受试者皮肤上的微生物。与银浸渍的织物类似，含有非结合的氯己定的织物在洗涤过程中以及随着时间的推移也很可能会发生抗微生物剂的浸出。这可能会产生有害影响，包括对受试者和/或水生生物的潜在毒性。
抗微生物剂如氯己定及其相关盐可以通过将其包埋并物理包裹在聚合物纤维中而与织物结合。但是，正如银浸渍织物一样，这种具有包埋的氯己定的纤维在常规使用和一定时间内也可能会发生抗微生物剂的浸出。
美国专利9,918,466公开了通过接枝、共聚合或通过组合的抗微生物/增塑剂成分将抗微生物成分如氯己定掺入聚合物中来生产抗微生物聚合物的方法。它公开了该聚合物可以作为母料生产，或者作为生产抗微生物产品的即加工聚合物生产。
美国专利10,206,945公开了抗微生物和抗凝血聚合物或聚合物共混物、化合物、涂料和含有这些物质的材料，以及用这些物质制成或涂覆的制品，和制备表现出改进的抗微生物性质和降低的血小板粘附的这些物质和制品的方法。它公开了一些实施方案，如具有结合到单个聚合物主链的抗微生物和抗凝血基团的聚合物、与抗凝血聚合物共混的抗微生物聚合物，以及涂覆有抗微生物和抗凝血聚合物或聚合物共混物的医疗装置。
美国专利10,226,047公开了由与某些热塑性聚合物共混的双胍化合物制备的抗微生物材料。它公开了氯己定在分子水平上分布在热塑性聚合物如聚烯烃中以形成可混溶的共混物。该专利公开了这些材料特别适合用于空气和水过滤。
美国专利10,322,954公开了包括氯己定和聚烯烃的可混溶共混物的抗微生物材料。它公开了这些抗微生物材料可以加工成微粒或纤维形式，用于流体处理装置和工艺。该专利公开了这些装置包括具有入口和出口孔口的壳体，其中抗微生物材料被固定在壳体内，并且被配置为与在两个孔口之间流过壳体的流体接触。
可用于将抗微生物化合物附接到聚合物上的合成反应在教科书中进行了概述，如March’s Advanced Organic Chemistry:Reactions,Mechanisms,and Structure.第六版，Michael B.Smith和Jerry March编辑，John Wiley&Sons,Inc.,Hoboken,NJ.2007，和Organic Chemistry.第12版，T.W.Graham Solomons编辑，John Wiley&Sons,Inc.,Hoboken,NJ.2017，其各自的全部内容通过引用并入本公开。
因此，仍然需要用于医疗保健行业的廉价防腐材料，该防腐材料可以有效地灭活微生物，对路厄锁的表面进行消毒，并防止任何微生物污染。希望抗微生物化合物在不溶解于水、血液和/或任何静脉内施用的液体中的情况下有效地起到抗微生物的作用。还希望防腐材料能够容易地适应从而以各种形式和形状使用。
发明内容
本发明涉及一种含有与路厄锁接触的经共价结合的抗微生物化合物的防腐聚合物材料。本发明使用防腐聚合物材料，其中抗微生物化合物共价结合到聚合物上。防腐聚合物材料优选包括与亲水性聚合物共价结合的抗微生物化合物。
防腐聚合物材料可用于生产可在医疗保健行业中用于消毒、抑制、减少和/或维持微生物负载以及防止路厄锁表面上的任何微生物污染的制品。经共价结合的抗微生物化合物存在于制品的外表面上，优选在根据本发明使用时该外表面是与路厄锁的表面接触的外表面。
与路厄锁的表面接触的制品可以以各种形式构造，例如多孔聚合物形式、泡沫/泡沫聚合物形式、纤维形式、松散颗粒或微粒形式以及单一形式，例如片材、薄膜、圆盘、矩形块、封闭圆柱体，以及具有延伸贯穿的一个或多个穿孔或钻孔的圆柱体，以及其他非限制性实施方案。
与路厄锁的表面接触的制品也可以被构造为形成路厄锁帽。
一种抑制、减少和/或维持微生物负载并防止路厄锁表面上的任何微生物污染的方法，包括使路厄锁的表面与由防腐聚合物材料制成的制品接触一段时间，该时间足以抑制、减少和/或维持与制品外表面接触的路厄锁的表面上的微生物负载。
维持微生物负载被定义为在制品与路厄锁的表面接触时，在与制品接触后，微生物负载在一段时间内不改变或不从其基线水平返回/不返回到其基线水平。优选地，该时间段为至少6小时。该时间段也可以是至少6小时、12小时、24小时或48小时。微生物负载的基线水平被定义为在与制品接触之前，路厄锁的表面上预先存在的微生物负载。
本发明的一个优点是，本发明提供了与这类化合物相关联的抗微生物性质，但不具有与大量抗微生物化合物潜在暴露于患者血流相关联的风险。
另一个优点是通过将抗微生物化合物共价结合到抗菌聚合物材料上，并利用抗菌聚合物材料对路厄锁的表面进行消毒来实现的。与路厄锁表面上存在的“游离”或未结合的抗微生物化合物不同，经共价结合的抗微生物化合物保留了抗微生物性质，但不存在大量抗微生物化合物意外进入静脉通道并随后导致患者暴露的风险。
本公开的详细描述
在本发明的一个方面，防腐聚合物材料包含共价结合的抗微生物化合物，例如双胍化合物。双胍化合物可以选自氯己定、奥拉昔定(olanexidine)、聚六亚甲基双胍、聚氨基丙基双胍、聚盐酸己双胍和阿来西定(alexidine)。
在本发明的又一个方面，防腐聚合物材料包含经共价结合的抗微生物化合物，例如季铵化合物。季铵化合物可以选自苯扎氯铵、苄索氯铵、烷基二甲基苄基氯化铵、烷基二甲基乙基苄基氯化铵，二癸基二甲基氯化铵、二辛基二甲基氯化铵、甲基苄索氯铵、西他氯铵、氯化十六烷基吡啶、西曲铵、溴棕三甲铵、多法氯铵、四乙基溴化铵、溴化度米芬、氯化硬脂酸钾、巴巴苏油酰胺丙基苄基二甲基氯化铵、司拉氯铵、山嵛基三甲基氯化铵和山嵛基三甲基硫酸甲酯铵。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料包含经共价结合的抗微生物化合物，例如氯己定或其盐。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料包含经共价结合的抗微生物化合物，例如奥拉昔定或其盐。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料包含经共价结合的抗微生物化合物，例如聚六亚甲基双胍或其盐。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料包含经共价结合的抗微生物化合物，例如奥替尼啶(octenidine)或其盐。
在本发明的一个方面，防腐聚合物材料优选包含亲水性聚合物，该亲水性聚合物是两种或更多种亲水性聚合物的组合。
在本发明的一个方面，防腐聚合物材料优选包含天然纤维和/或其共混物。该天然纤维和/或其共混物优选选自棉纤维、竹纤维、棉/竹纤维、棉聚乳酸(PLA)和棉/聚丙烯。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料优选包含人造纤维。该人造纤维优选选自醋酸酯(纤维素醋酸酯-丝绸)、丙烯酸(聚丙烯腈)、人造蛋白纤维(再生的天然蛋白，如酪蛋白、白蛋白、胶原蛋白)、烯烃、尼龙(聚酰胺)、聚酯、人造丝(再生纤维素)、赛纶(saran)、氨纶和维荣(vinyon)。
在本发明的另一个方面，防腐聚合物材料优选包含其他亲水性纤维。亲水性纤维优选为丙烯酸酯聚合物。丙烯酸酯聚合物优选选自2-丙烯酸、2-甲基-与2-丙烯酸丁酯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物；和2-丙烯酸、2-甲基-、2-甲基丙基酯与2-丙烯酸和N-(1,1,3,3,四甲基丁基)-2-丙烯酰胺的聚合物。
亲水性纤维优选选自聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇醚、聚酰胺、聚丙烯酰胺、具有聚乙二醇醚链段的聚氨酯、聚乳酸(PLA)、PLA/聚酯纤维、聚噁唑啉、N-(2-羟基丙基)甲基丙烯酰胺(HPMA)、胺官能聚合物如聚乙烯亚胺(PEI)、聚(N-异丙基丙烯酰胺)(PNIPAM)、聚丙烯酰胺(PAM)以及马来酸酐聚合物和共聚物。
亲水性纤维优选为亲水性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，例如PET/乙烯-乙烯基醇聚合物。实例包括Sophista和Delcron Hydrotec纤维。
在本发明的一个方面，防腐聚合物材料优选包含热塑性聚合物。防腐聚合物材料更优选包含热塑性聚合物，例如聚烯烃。该聚烯烃优选选自聚乙烯、聚丙烯及其共混物。合适的聚乙烯可以包括己二酸乙烯酯、环氧乙烷、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯。合适的聚丙烯可以包括高密度聚丙烯、低密度聚丙烯和线性低密度聚丙烯。其他实例包括聚酯，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、亲水性聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯(polytrimethyleneterephthalate)，聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯，以及聚己内酯乙烯基聚合物，例如乙基乙烯基醚、丙基乙烯基醚、乙烯基缩醛、乙烯基丁醛和丁基乙烯基醚。
防腐聚合物材料优选选自聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯及其共混物。合适的聚氨酯可以包括聚酯和聚醚聚氨酯。
防腐聚合物材料优选包含多孔聚合物。合适的多孔聚合物可以包括聚苯乙烯和聚乙烯醇。
防腐聚合物材料优选地包含泡沫/泡沫聚合物。合适的泡沫/泡沫聚合物可以包括聚氨酯、聚乙烯乙酸乙烯酯、丁腈橡胶、聚氯丁烯、聚酰亚胺、聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯。
防腐聚合物材料优选选自高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯酸、缩醛和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。
在本发明的另一个方面，制品的结构选自多孔聚合物、泡沫/泡沫聚合物、纤维、松散颗粒或微粒形式以及单一形式，例如片材、薄膜、圆盘、矩形块、封闭圆柱体以及具有延伸贯穿的一个或多个穿孔或钻孔的圆柱体，以及其他非限制性实施方案。
在本发明的另一个方面，制品的结构可以形成为路厄锁帽。
防腐聚合物材料通过允许消毒、抑制、减少和/或维持微生物负载，以及防止路厄锁表面的任何微生物污染解决了未满足的需求。制品可以用作术前和术后工具以减少和/或维持微生物负荷，并防止路厄锁表面上的任何微生物污染。更具体地，防腐聚合物材料可以有助于术前、术中和/或术后步骤。
制品也可用于需要使用静脉通道将药物和/或其他流体引入体内的患者。
制品可以在降低医院获得性感染的可能性方面提供显著的益处。
通过使材料和其所暴露的表面上的微生物之间进行物理/机械接触来操作本发明的防腐聚合物材料。可以通过与材料接触(例如短暂接触)而灭活微生物。
防腐聚合物材料被设计为通过使含有防腐聚合物材料的制品与路厄锁的表面接触而使路厄锁的表面消毒和/或防止其污染。防腐聚合物材料可以掺入非织造材料或织造材料中，其在本文中可以分别称为“非织造材料”或“织造材料”。
如本文所用，非织造材料包括通过本领域技术人员已知的化学、机械、加热或溶剂处理将纤维或长丝粘合在一起而制备的片材或基于网络的结构。这种材料可以包括直接由纤维、熔融塑料或塑料膜制成的扁平多孔片材。本领域普通技术人员将理解，与织造材料不同，非织造材料不是通过编织或针织制成的，并且不需要将纤维转化为纱线。如本文所用的，织造材料包括通过编织或针织可转化为纱线的纤维或长丝而制备的片材或基于网络的结构。
根据期望应用所需的性质，本文提供的非织造和织造材料可以设计为具有特定性质。例如，非织造材料和织造材料可以设计用于特定的使用周期(一次性使用或长期使用)和/或具有其他特定特征，例如吸附性、吸收性(例如，通过添加吸收剂颗粒)、孔隙率、弹性、拉伸性、柔软性、强度、阻燃性、可洗涤性、缓冲性等。在特定的实施方案中，非织造材料和织造材料可以被制成模拟机织物的外观、质地和强度，因此可以用于各种不同的应用。
因此，根据特定的应用，非织造材料和织造材料可以基本上是任何结构或形式。例如，非织造或织造材料可以是能够提供结构屏障的结构形式，以保护路厄锁的表面免受污染表面或流体(无论是液体还是气体)中的各种微生物的影响。
防腐聚合物材料可以通过提供包含经共价结合的抗微生物化合物的颗粒来制备，所述抗微生物化合物与至少一种热塑性聚合物结合。经共价结合的抗微生物化合物和热塑性聚合物可以以任意量组合，其中得到的防腐聚合物材料具有足够的抗微生物活性并保持防腐聚合物材料用于特定用途所需的结构完整性或孔隙率。在一个实施方案中，防腐聚合物材料包含约0.01wt％至约25wt％的经共价结合的抗微生物化合物，优选约0.01wt％至约0.1wt％、约0.1wt％至约1wt％、约1wt％至约5wt％、约5wt％至约10wt％和约10wt％至约15wt％。根据所需的机械特性(例如，承载特性、孔隙率等)，可以选择更多或更少量的经共价结合的抗微生物化合物用于防腐聚合物材料中，所述机械特性是针对要使用防腐聚合物材料的特定应用而指定的。
在另一个方面，防腐聚合物材料可以由两种不同的聚合物形成，称为双组分纤维。在本文，双组分纤维包括在横截面中具有两种不同聚合物的纤维，其为短纤维或长丝形式。
在特定的实施方案中，防腐聚合物材料可以包括在具有一层或多层织造或非织造材料的多层结构中。一层或多层织造或非织造材料可以包括适合于在其中打算使用多层结构的特定应用中使用的任何织造或非织造材料。本领域普通技术人员应当理解，该结构的一个或多个其他层可以包括任何合适的织造或非织造材料，并且可以包括用于表面、流体或空气处理的常规材料(例如，活性炭、木纤维等)或与非织造抗微生物材料不同的其他抗微生物化合物。例如，在一个实施方案中，织造或非织造材料的一层或多层可以是多孔的，允许湿气流过该层，或者可以是非多孔的，以用作蒸汽屏障。
合适的抗微生物化合物表现出抗微生物活性。术语“抗微生物活性”是指材料灭活微生物的性质或能力。微生物的非限制性实例包括细菌、真菌和病毒。灭活可能使微生物无法繁殖，因此无法感染其他生物，或者可能通过细菌、真菌或原生动物膜的破坏，或者通过蛋白(如形成病毒的保护衣壳的蛋白)的变性而发生。虽然不希望受到任何理论的束缚，但人们认为双胍化合物的抗微生物活性是由于它们的高度阳离子性质。通常，微生物具有由脂质和蛋白组成的细胞膜。当微生物暴露于双胍化合物时，微生物在细胞膜中经历足以破坏细胞膜并使微生物无法繁殖的表面电荷变化。
在一个实施方案中，经共价结合的抗微生物化合物表现出广谱抗微生物活性。术语“广谱抗微生物活性”是指材料灭活多种不同类型微生物的性质或能力，该微生物包括细菌(及其相应的孢子)、真菌、原生动物和病毒。仅使选定的一组微生物(例如，仅革兰氏阳性细胞或仅革兰氏阴性细胞)灭活的抗微生物剂不具有广谱抗微生物活性。
在另一个实施方案中，防腐聚合物材料可以包括如美国专利第10,226,047号中描述的双胍水合物、双胍化合物或其互变异构体中的至少一种，该专利的公开内容通过引用并入本文。
通常考虑到其形成共价键的能力来选择防腐聚合物材料的热塑性聚合物。也就是说，热塑性聚合物和经共价结合的抗微生物化合物应该彼此具有足够的分子相互作用，以允许经共价结合的抗微生物化合物在聚合物链之间的分布和固定。如本文所用，分子相互作用包括共价键。在优选的实施方案中，经共价结合的抗微生物化合物和热塑性聚合物基本上彼此可混溶。以这种方式，经共价结合的抗微生物化合物可以在分子水平上分布在整个聚合物中。也就是说，防腐聚合物材料可以包括这两种组分的分子混合物。
经共价结合的抗微生物化合物和热塑性聚合物可以以任何量组合，其中得到的防腐聚合物材料在用于制品中时具有足够的抗微生物活性，而当包含在制品中时基本上不损害所得到的防腐聚合物材料的结构完整性。因此，经共价结合的抗微生物化合物应以足以促进任何可能与防腐聚合物材料接触的微生物之间接触的量存在。然而，本领域技术人员将理解，用于防腐聚合物材料中的经共价结合的抗微生物化合物的量可以例如根据所需的机械特性(例如，承载特性、孔隙率等)进行选择，所述机械特性是针对要使用防腐聚合物材料的特定应用而指定的。
防腐聚合物材料任选地可以进一步包括一种或多种附加组分。在一个实施方案中，附加组分是增塑剂。
一种或多种附加组分可以在防腐聚合物材料中混溶或不混溶。
一种或多种附加组分可以是，例如，微粒或纤维形式。附加组分例如碳、沸石等，例如可以用于流体纯化。它们可以均匀或不均匀地分布在防腐聚合物材料中。然而，本领域技术人员将理解，一种或多种附加组分的添加不应显著减少防腐聚合物纤维中抗微生物化合物的表面积，或以其他方式损害防腐聚合物材料的抗微生物活性。
使用本领域技术人员已知的方法由合适的防腐聚合物材料制备制品。
经共价结合的抗微生物化合物和热塑性聚合物可以通过本领域普通技术人员已知的任何合适的手段结合。所得的防腐聚合物材料优选基本上不含不稳定的抗微生物化合物或其降解物。
可以使用本领域技术人员熟知的方法将防腐聚合物材料加工成非织造或织造结构(例如，网络、垫等)。此类方法例如，在美国专利第6,548,431号；第5,853,883号；第5,853,641号；第5,633,082号；第5,632,944号；第4,181,640号；和第3,751,332号；和美国专利公开第2004/0097158号中进行描述，其公开内容通过引用并入本文。
在一个实施方案中，任何工艺的加工温度都是这样的，其使得经共价结合的抗微生物化合物基本上没有降解，即低于25％，其中经共价结合的抗微生物化合物仍然保持其抗微生物性质和功效。经共价结合的抗微生物化合物的降解温度可以通过考虑化合物的TGA和DSC热谱图来评估。
在其中经共价结合的抗微生物化合物包括氯己定或基于氯己定的化合物的实施方案中，希望使用高纯度的氯己定，以使在纤维生产过程中可能存在或掺入纤维中的杂质(例如对氯苯胺和其他氯己定相关物质)的量最小化。在本文中，高纯度的氯己定被定义为具有至少98％纯度的氯己定。然而，本领域技术人员将进一步理解，可以使用许多常用的方法(例如，通风和使用口罩或其他呼吸装置)来防止暴露于起始材料中存在的或在纤维生产过程中可能作为副产品形成的任何对氯苯胺。
本文所述的防腐聚合物材料具有许多应用。有利地，防腐聚合物材料可以能够灭活广谱微生物。通常，防腐聚合物材料可用于其中希望减少和/或消除表面上或流体(如水溶液、水、空气和其他气体)中的微生物的应用中。在一个实施方案中，防腐聚合物材料在与制品接触后在小于或等于约24小时的时间段内表现出微生物减少至少1log10。在一个实施方案中，防腐聚合物材料在与制品接触后在小于或等于约1小时的时间段内表现出微生物减少至少1log10。在一个实施方案中，防腐聚合物材料在与制品接触后在小于或等于约6小时的时间段内表现出微生物减少至少1log10。在一个实施方案中，防腐聚合物材料在与制品接触后在小于或等于约12小时的时间段内表现出微生物减少至少1log10。
优选地，经共价结合的抗微生物化合物以一定的量存在于制品中，当制品的外表面与路厄锁的表面接触时，该量足以在30分钟的时间段后使微生物负载对数减少1log10的微生物。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以包括氯己定或其盐、基本上由氯己定或其盐组成或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到亲水性聚合物，所述亲水性聚合物是两种或更多种亲水性聚合物的组合。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以包括氯己定或其盐、基本上由氯己定或其盐组成或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到天然纤维和/或其共混物。该天然纤维和/或其共混物优选选自棉纤维、竹纤维、棉/竹纤维、棉聚乳酸(PLA)和棉/聚丙烯。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以包括氯己定或其盐、基本上由氯己定或其盐组成或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到人造纤维。该人造纤维优选选自醋酸酯(纤维素醋酸酯-丝绸)、丙烯酸(聚丙烯腈)、人造蛋白纤维(再生的天然蛋白，如酪蛋白、白蛋白、胶原蛋白)、烯烃、尼龙(聚酰胺)、聚酯、人造丝(再生纤维素)、赛纶(saran)、氨纶和维荣。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以包括氯己定或其盐、基本上由氯己定或其盐组成或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到其他亲水性纤维。该亲水性纤维优选为丙烯酸酯聚合物。丙烯酸酯聚合物优选选自以下：2-丙烯酸、2-甲基-与2-丙烯酸丁酯和2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物，以及2-丙烯酸、2-甲基-、2-甲基丙基酯与2-丙烯酸和N-(1,1,3,3,四甲基丁基)-2-丙烯酰胺的聚合物。
亲水性纤维优选选自聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚乙二醇醚、聚酰胺、聚丙烯酰胺、具有聚乙二醇醚链段的聚氨酯、聚乳酸(PLA)、PLA/聚酯纤维、聚噁唑啉、N-(2-羟基丙基)甲基丙烯酰胺(HPMA)、胺官能聚合物如聚乙烯亚胺(PEI)、聚(N-异丙基丙烯酰胺)(PNIPAM)、聚丙烯酰胺(PAM)以及马来酸酐聚合物和共聚物。
亲水性纤维优选为亲水性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，例如PET/乙烯-乙烯基醇聚合物。实例包括Sophista和Delcron Hydrotec纤维。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以基本上由氯己定或其盐组成或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到热塑性聚合物，优选聚烯烃。该聚烯烃优选选自低熔体温度聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯或其共混物。合适的聚乙烯可以包括己二酸乙烯酯、环氧乙烷、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯和高密度聚乙烯。合适的聚丙烯可以包括高密度聚丙烯、低密度聚丙烯和线性低密度聚丙烯。其他实例包括聚酯，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、亲水性聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯(polytrimethylene terephthalate)，聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯，以及聚己内酯乙烯基聚合物，例如乙基乙烯基醚、丙基乙烯基醚、乙烯基缩醛、乙烯基丁醛和丁基乙烯基醚。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以基本上由氯己定或其盐组成，或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到热塑性聚合物，所述热塑性聚合物优选选自聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯及其共混物。合适的聚氨酯可以包括聚酯聚氨酯和聚醚聚氨酯。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以基本上由氯己定或其盐组成，或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到包括多孔聚合物的热塑性聚合物。合适的多孔聚合物可以包括聚苯乙烯和聚乙烯醇。
用于要求保护的制品的防腐聚合物材料可以基本上由氯己定或其盐组成，或由氯己定或其盐组成，所述氯己定或其盐共价结合到包括泡沫/泡沫聚合物的热塑性聚合物。合适的泡沫/泡沫聚合物可以包括聚氨酯、聚乙烯乙酸乙烯酯、丁腈橡胶、聚氯丁烯、聚酰亚胺、聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯。
防腐聚合物材料优选选自高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯酸、缩醛和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。
仍在另一个实施方案中，经共价结合的抗微生物化合物可以被掺入到任何防腐聚合物材料中，该防腐聚合物材料将防止被充分降解以不消除抗微生物特性、并且在产品的制造过程和在产品的整个寿命期间都可释放经共价结合的抗微生物化合物。热塑性聚合物本身的选择可由所得纤维的物理性质决定。可以选择为制品提供最有利特性(例如弹性、制造优势等)的特定聚合物。
在本发明的另一个实施方案中，路厄锁的表面包括整个路厄锁和/或路厄锁帽。
在本发明的一个实施方案中，当制品与路厄锁的表面接触时，该制品处于可拆卸形式。
在本发明的另一个实施方案中，当制品与路厄锁的表面接触时，该制品处于永久形式。
在本发明的一个实施方案中，制品与路厄锁的内表面接触。
在本发明的另一个实施方案中，制品与路厄锁的外表面接触。优选地，当制品与路厄锁的外表面接触时，制品覆盖路厄锁的整个外表面。
在本发明的一个实施方案中，制品可以存在于路厄锁帽、整个路厄锁本身或路厄锁的任何部分上，其中它可以物理地覆盖路厄锁帽的整个表面、整个路厄锁本身或路厄锁的任何部分。这种覆盖的一个实例可以是以膜的形式缠绕在路厄锁帽、整个路厄锁本身或路厄锁的任何部分周围的制品，其中该制品充当路厄锁表面与外部元素(例如空气、水等)之间的物理屏障。
在本发明的又一个实施方案中，路厄锁的表面可以用液体如水和/或体液如血液和/或其他静脉内施用的液体润湿。
本发明的特定实施方案可以是经共价结合的抗微生物化合物，例如氯己定结合到泡沫/泡沫聚合物或多孔聚合物上。泡沫/泡沫聚合物或多孔聚合物可以被引入路厄锁帽中。泡沫/泡沫聚合物或多孔聚合物的使用允许在将帽应用于路厄锁时压缩防腐聚合物材料。这增加了路厄锁的表面与经共价结合的抗微生物化合物之间的接触。可压缩材料的使用使表面接触最大化。
抗微生物化合物的抗微生物活性的保持/维持被定义为是指抗微生物化合物的抗微生物性质不会丧失，并且所述化合物在其抗微生物活性方面保持活性。
美国专利9,918,466、10,206,945、10,226,047、和10,322,954及其公开内容通过引用并入本文。
本文引用的出版物及其引用的材料通过引用具体地并入本文。根据前面的详细描述，本文所描述的方法和装置的修改和变化对本领域技术人员来说是明显的。这样的修改和变化旨在落入所附权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种制品，其包括防腐聚合物纤维，其中所述防腐聚合物纤维包括：
热塑性聚合物；和
抗微生物化合物，其中所述抗微生物化合物共价结合到所述热塑性聚合物；
其中经共价结合的抗微生物化合物存在于所述制品的外表面上，
其中所述经共价结合的抗微生物化合物维持其抗微生物活性，并且
其中所述制品的结构为选自以下的至少一种形式：多孔聚合物形式、泡沫形式、纤维形式、松散颗粒或微粒形式；和选自片材、薄膜、圆盘、矩形块、封闭圆柱体、具有一个或多个延伸贯穿的穿孔或钻孔的圆柱体和路厄锁帽的单一形式。
2.根据权利要求1所述的制品，其中所述经共价结合的抗微生物化合物以一定的量存在，所述量足以使得当所述制品的外表面与第一表面接触时，在小于或等于24小时的时间段后，微生物负载减少至少1log10。
3.根据权利要求2所述的制品，其中所述第一表面是路厄锁的表面。
4.根据权利要求3所述的制品，其中所述路厄锁的表面包括整个路厄锁或路厄锁帽。
5.根据权利要求1所述的制品，其中所述热塑性聚合物包括多孔聚合物。
6.根据权利要求1所述的制品，其中所述热塑性聚合物包括泡沫。
7.根据权利要求1所述的制品，其中所述热塑性聚合物包括两种或更多种热塑性聚合物的组合。
8.根据权利要求1所述的制品，其中所述热塑性聚合物包括至少一种选自以下的聚合物：聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、丙烯酸酯、聚苯乙烯和聚氯乙烯；或其共混物。
9.根据权利要求1所述的制品，其中所述经共价结合的抗微生物化合物包括氯己定或其盐。
10.根据权利要求1所述的制品，其中所述经共价结合的抗微生物化合物包含奥拉昔定或其盐。
11.根据权利要求1所述的制品，其中所述经共价结合的抗微生物化合物包含聚六亚甲基双胍或其盐。
12.根据权利要求1所述的制品，其中所述经共价结合的抗微生物化合物包含奥替尼啶或其盐。
13.一种对路厄锁表面进行消毒的方法，该方法包括：提供路厄锁，并使权利要求1所述的制品与所述路厄锁的表面接触一段时间，所述时间足以使与所述制品的外表面接触的所述路厄锁的表面消毒。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述制品与所述路厄锁的表面接触一段时间，所述时间足以在小于或等于24小时的时间后使微生物负载减少至少1log10。
15.一种维持路厄锁表面上的微生物负载的方法，包括提供路厄锁，并使权利要求1所述的制品与所述路厄锁的表面接触一段时间，所述时间足以维持与所述制品的外表面接触的所述路厄锁的表面上的微生物负载。
16.根据权利要求13所述的方法，其中所述制品与所述路厄锁的表面接触，并且所述制品以可拆卸形式存在。
17.根据权利要求13所述的方法，其中所述制品与所述路厄锁的表面接触，并且所述制品以永久形式存在。
18.根据权利要求13所述的方法，其中所述制品与所述路厄锁的表面接触并且存在于所述路厄锁的内表面上。
19.根据权利要求13所述的方法，其中所述制品与所述路厄锁的表面接触并且存在于所述路厄锁的外表面上。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述制品覆盖所述路厄锁的整个外表面。
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