CN116490137A - 具有成品边缘的可压缩针织的附属物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件。在一个示例性实施方案中，缝合组件可包括仓和针织的附属物，该附属物被构造成能够被可释放地保持在该仓上。该附属物可具有由至少第一纤维形成的组织接触层；由至少第二纤维形成的仓接触层；间隔纤维，该间隔纤维与该组织接触层和该仓接触层交织并且在该组织接触层与该仓接触层之间延伸，从而将该组织接触层和该仓接触层连接在一起；以及至少一根纤维，该至少一根纤维将该组织接触层和该仓接触层中的每一者的末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的成品边缘。

Description

具有成品边缘的可压缩针织的附属物
技术领域
提供了可压缩针织的附属物以及使用该可压缩针织的附属物的方法。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他物体或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
一些外科缝合器需要外科医生为正被缝合的组织选择具有适当钉高度的适当钉。例如，外科医生可选择用于厚组织的长钉和用于薄组织的短钉。然而，在一些情况下，被缝合的组织不具有一致的厚度，因此钉不能在每个钉部位处实现期望的击发构型。因此，不能在所有缝合部位处或附近都形成期望的密封，从而允许血液、空气、胃肠液和其他流体通过未密封部位渗出。
另外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉以及其他物体和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他物体和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性，因此不能承受植入部位处的组织内压力不同。这会导致在缝合部位处或附近的不期望的组织撕裂，并因此导致渗漏。
因此，仍然需要用于解决外科缝合器的当前问题的改进的装置和方法。
发明内容
本发明提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件。在一个示例性实施方案中，缝合组件包括仓和针织的附属物。该仓具有多个钉，该多个钉设置在该仓中并且被构造成能够被部署到组织中。该针织的附属物被构造成能够被可释放地保持在仓上，使得附属物可通过仓中的多个钉被附接到组织。该附属物具有由至少第一纤维形成的组织接触层；由至少第二纤维形成的仓接触层；间隔纤维，该间隔纤维与该组织接触层和该仓接触层交织并且在该组织接触层与该仓接触层之间延伸，从而将该组织接触层和该仓接触层连接在一起；以及至少一根纤维，该至少一根纤维将该组织接触层和该仓接触层中的每一者的末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的成品边缘。
在一些实施方案中，第一纤维和第二纤维中的至少一者可以是复丝纤维。
在一些实施方案中，间隔纤维可以是单丝纤维。
在一些实施方案中，成品边缘可沿着附属物的最外边缘的至少一部分定位。
在一些实施方案中，至少一根纤维可包括第三纤维，该第三纤维将组织接触层和仓接触层中的每一者的第一末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的第一成品边缘。至少一根纤维可包括第四纤维，该第四纤维将组织接触层和仓接触层中的每一者的第二末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的第二成品边缘。在其他实施方案中，第一成品边缘可限定附属物的第一末端纵向边缘的至少一部分，并且第二成品边缘可限定附属物的第二末端纵向边缘的至少一部分，其中，第一末端纵向边缘和第二末端纵向边缘中的至少一者可沿着附属物的最外周边定位。
在一些实施方案中，仓可包括狭槽，该狭槽形成在该仓中并且沿着该仓的纵向轴线的至少一部分延伸。该狭槽可被构造成能够接纳切割元件。
该附属物可具有多种构型。在一些实施方案中，该附属物的第一纵向部分可被定位在狭槽的第一侧，并且该附属物的第二纵向部分可被定位在狭槽的与该第一侧相对的第二侧。在其他实施方案中，该附属物可包括至少一个桥接元件，该至少一个桥接元件在附属物的第一纵向部分与第二纵向部分之间延伸并且连接附属物的第一纵向部分和第二纵向部分。该至少一个桥接元件可被构造成能够在该附属物联接到仓时与狭槽的至少一部分重叠。在一些实施方案中，该至少一个桥接元件可包括第一纤维和第二纤维中的至少一者。
在另一个实施方案中，与外科缝合器一起使用的缝合组件包括仓和针织的附属物。该仓具有多个钉，该多个钉设置在该仓中并且被构造成能够被部署到组织中。该针织的附属物从第一横向端部延伸到第二横向端部，其中，纵向轴线在该第一横向端部与该第二横向端部之间延伸，并且该附属物被构造成能够被可释放地保持在仓上，使得该附属物能够通过仓中的多个钉被附接到组织。该附属物具有顶层、底层和间隔纤维。顶部纤维可由至少第一纤维形成，并且该顶层可具有第一纵向边缘和与该第一纵向边缘相对的第二纵向边缘。第一纵向边缘和第二纵向边缘中的每一者可沿着该附属物的纵向轴线延伸。该底层可由至少第二纤维形成，并且该底层可具有第三纵向边缘和与该第三纵向边缘相对的第四纵向边缘。第三纵向边缘和第四纵向边缘中的每一者可沿着该附属物的纵向轴线延伸。该间隔纤维可以与顶层和底层交织并且在顶层与底层之间延伸，从而将顶层和底层连接在一起。第三纤维可沿着第一纵向边缘和第三纵向边缘的至少一部分将顶层和底层互连以形成第一成品边缘，该第一成品边缘限定附属物的周边的第一部分并且基本防止沿着该第一成品边缘的磨损。
在一些实施方案中，第一纤维和第二纤维中的至少一者可以是复丝纤维。
在一些实施方案中，间隔纤维可以是单丝纤维。
在一些实施方案中，该附属物可包括第四纤维，该第四纤维沿着第二纵向边缘和第四纵向边缘的至少一部分将顶层和底层互连以形成第二成品边缘，该第二成品边缘限定该附属物的周边的第二部分并且基本防止沿着该第二成品边缘的磨损。在其他实施方案中，该附属物可包括被构造成能够与狭槽至少部分地重叠的集中区。该集中区可由间隔纤维形成。
在一些实施方案中，仓可包括狭槽，该狭槽形成在该仓中并且沿着该仓的纵向轴线的至少一部分延伸。该狭槽可被构造成能够接纳切割元件。
在一些实施方案中，可吸收膜可设置在顶层的顶表面的至少一部分上方，从而形成该附属物的组织接触表面的至少一部分。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1为常规外科缝合和切断装置的一个示例性实施方案的透视图；
图2A为与图1的外科缝合和切断装置一起使用的钉仓的顶视图；
图2B为图2A的钉仓的侧视图；
图2C为图2A的钉仓的组织接触表面的一部分的透视图；
图3为可设置在图2A的外科仓组件的钉仓内处于未击发(预部署)构型的钉的侧视图；
图4为图1的外科缝合和切断装置的刀和击发杆(“E形梁”)的透视图；
图5为图1的外科缝合和切断装置的钉仓的楔形滑动件的透视图；
图6为具有附接到钉仓的顶表面或平台表面的可压缩针织的附属物的外科缝合组件的示例性实施方案的纵向剖面图；
图7为示出图6A至图6B的处于组织部署条件下的附属物的部分示意图；
图8A为具有可释放地保持在钉仓上的可压缩针织的附属物的缝合组件的示例性实施方案的透视图；
图8B为图8A的缝合组件在线8B-8B处截取的部分的剖面图；
图9A为可压缩针织的附属物的另一示例性实施方案的透视图；
图9B为图9A的附属物在线9B-9B处截取的剖面图；
图10A为具有可释放地保持在钉仓上的可压缩针织的附属物的缝合组件的另一示例性实施方案的透视图；
图10B为图10A的缝合组件的顶视图；
图10C为图10B的缝合组件在线10C-10C处截取的剖面图；
图10D为图10B的缝合组件在线10D-10D处截取的剖面图；
图11A为可压缩针织的附属物的另一示例性实施方案的透视图；
图11B为图11A的附属物在线11B-11B处截取的剖面图；
图12为具有可压缩针织的附属物的缝合组件的另一示例性实施方案的透视图；
图13A为具有可释放地保持在钉仓上的可压缩针织的附属物的缝合组件的另一示例性实施方案的剖面图；
图13B为图13A的可压缩针织的附属物和钉仓在被可释放地保持之前处于分离构型的剖面图；
图14A为处于未压缩状态的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的剖面图；
图14B为处于第一压缩状态的图14A的附属物的剖面图；
图15A为处于未压缩状态的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的剖面图；
图15B为处于第一压缩状态的图15A的附属物的剖面图；
图16A为处于未压缩状态的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的剖面图；
图16B为处于第一压缩状态的图16A的附属物的剖面图；
图17A为处于未压缩状态的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的剖面图；
图17B为处于第一压缩状态的图17A的附属物的剖面图；
图18A为具有加固结的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的侧视图；
图18B为图18A的针织的附属物的底视图；
图19A为没有加固结的可压缩针织的附属物的示例性实施方案的侧视图；
图19B为图19A的针织的附属物的底视图；
图20为可压缩针织的附属物的另一示例性实施方案的剖面图；
图21A为可压缩针织的附属物的另一示例性实施方案的透视图；并且
图21B为图21A的附属物在线21B-21B处截取的剖面图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以得到对本文所公开的附属物、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的附属物、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其他实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
提供了外科缝合组件及其制造和使用该外科缝合组件的方法。一般来讲，外科缝合组件可包括钉仓，该钉仓具有设置在其中的钉和被构造成能够被可释放地保持在该钉仓上的可压缩针织的附属物。如本文所讨论的，多种附属物可被构造成能够补偿组织特性的变化(诸如组织厚度的变化)，以及/或者当将该附属物缝合到组织上时促进组织向内生长。另外，各种附属物可以抑制其磨损和/或撕裂的方式设计。这可改善附属物的美观性和/或结构完整性。
示例性缝合组件可包括各种特征部以促进外科钉的施用，如本文所述和附图中所示。然而，本领域技术人员将会知道，缝合组件可以仅仅包括这些特征部中的一些特征部和/或其可以包括本领域已知的多个其他特征部。可使用本领域已知的任何缝合组件。本文所述的缝合组件仅仅旨在表示某些示例性实施方案。此外，虽然附属物结合外科钉仓组件进行描述，但是附属物可结合不是基于钉仓的钉再装载器或任何类型的外科装置使用。
图1示出了适于与可植入附属物一起使用的示例性外科缝合和切断装置100。所例示的外科缝合和切断装置100包括钉施用组件106或端部执行器，该钉施用组件或端部执行器具有可枢转地联接到细长钉通道104的砧座102。因此，钉施用组件106可在打开位置(如图1所示)与闭合位置之间运动，其中，砧座102邻近细长钉通道104而定位以接合其间的组织。钉施用组件106可在其近侧端部处附接到形成工具部分110的细长轴108。当钉施用组件106闭合或至少基本上闭合时(例如，砧座102从图1中的打开位置朝向细长钉通道运动)，工具部分110可呈现足够小的适于将钉施用组件106插入通过套管针的横截面。虽然装置100被构造成能够缝合和切断组织，但是本文也考虑了被构造成能够缝合但不切断组织的外科装置。
在各种情况下，钉施用组件106可由连接到细长轴108的柄部112操纵。柄部112可包括：用户控件诸如旋钮114，该旋钮使细长轴108和钉施用组件106围绕细长轴108的纵向轴线旋转；以及闭合触发器116，该闭合触发器可相对于手枪式握持部118枢转以闭合钉施用组件106。例如，当闭合触发器116被夹紧时，闭合释放按钮120可向外存在于柄部112上，使得闭合释放按钮120可被压下以松开闭合触发器116并打开钉施用组件106。
可相对于闭合触发器116枢转的击发触发器122可使钉施用组件106同时切断和缝合被夹紧在其中的组织。在各种情况下，可使用击发触发器122来采用多个击发行程以减少每行程需要由外科医生的手施加的力的量。在某些实施方案中，柄部112可包括一个或多个可旋转指示器轮，诸如可指示击发进程的可旋转指示器轮124。如果需要，手动击发释放杠杆126可允许击发系统在完全击发行进完成之前回缩，并且此外，在击发系统卡住和/或失效的情况下，击发释放杠杆126可允许外科医生或其他临床医生使击发系统回缩。
关于外科缝合和切断装置100和适于与本公开一起使用的其他外科缝合和切断装置的附加细节例如在美国专利9,332,984号和美国专利公布2009/0090763号中有所描述，这些专利的公开内容全文以引用方式并入本文。另外，外科缝合和切断装置不需要包括柄部，而是可具有被构造成能够联接到外科机器人的外壳，例如，如美国专利申请2019/0059889号中所述的，该专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
如图1进一步所示，钉仓200可与装置100一起使用。在使用中，钉仓200被放置在细长钉通道104内并且联接到该细长钉通道。虽然钉仓200可具有各种构型，但是在该例示的实施方案中，图2A至图2B中更详细地示出的钉仓200具有近侧端部202a和远侧端部202b，其中，纵向轴线LC在该近侧端部与该远侧端部之间延伸。因此，当钉仓200插入到细长钉通道104(图1)时，纵向轴线LC与细长轴108的纵向轴线LS对准。另外，钉仓200包括纵向狭槽210，该纵向狭槽由两个相对的狭槽边缘210a、210b限定并且被构造成能够接纳击发组件的击发构件的至少一部分，如图4中的击发组件400，如下文进一步讨论的。如图所示，纵向狭槽202从钉仓200的近侧端部202a朝向远侧端部202b延伸。本文还考虑在其他实施方案中，可省略纵向狭槽202。
所例示的钉仓200包括限定在其中的钉腔212、214，并且每个钉腔212、214被构造成能够可移除地容纳钉的至少一部分(未示出)。钉腔的数量、形状和位置可变化并且可至少取决于可拆卸地设置在其中的钉的大小和形状。在该例示的实施方案中，以两组三个纵向排布置钉腔，其中，第一组钉腔212被定位在纵向狭槽210的第一侧，并且第二组钉腔214被定位在纵向狭槽210的第二侧。在纵向狭槽210的每一侧，并且因此对于每组排，第一纵向排的钉腔212a、214a沿着纵向狭槽210延伸，第二排钉腔212b、214b沿着第一排钉腔212a、214b延伸，并且第三排钉腔212c、214c沿着第二排钉腔212b、214b延伸。对于每组排，第一排钉腔212a、214b，第二排钉腔212b、214b和第三排钉腔214c、214c与彼此和纵向狭槽210平行。另外，如图所示，对于每组排，第二排钉腔212b、214b相对于第一排钉腔212a、212c和第三排钉腔214a、214c交错。在其他实施方案中，每个组中的钉腔排212、214不与彼此和/或纵向狭槽210平行。
可释放地存储在钉腔212、214中的钉可具有各种构型。可以可释放地存储在钉腔212、214中的每一者中的示例性钉300以其未击发(预部署、未成形)构型示出在图3中。所例示的钉300包括冠部(基底)302和从冠部302的每个端部延伸的两个钉腿304。在该实施方案中，冠部302在线性方向上延伸，并且钉腿304具有相同的未成形高度，而在其他实施方案中，该冠部可以是台阶式冠部，并且/或者钉腿可具有不同的未成形高度。另外，在钉300被部署之前，冠部302可由定位在钉仓200内的钉驱动器支撑，并且同时，钉腿304可至少部分地容纳在钉腔212、214内。另外，当钉300处于其未击发位置时，钉腿304可延伸超过钉仓200的顶表面，如顶表面206。在某些情况下，如图3中所示，钉腿304的末端306可以是尖锐而锋利的，该末端可切入和穿透组织。
在使用中，钉300可从未击发位置变形到击发位置，使得钉腿304运动通过钉腔212、214，穿透定位在砧座102与钉仓200之间的组织，并且接触砧座102。在钉腿304抵靠砧座102变形时，每个钉300的钉腿304可将组织的一部分捕获在每个钉300内，并且对该组织施加压缩力。另外，每个钉300的钉腿304可朝向钉300的冠部302向下变形，以形成其中可捕获组织的钉截留区域。在各种情况下，钉截留区域可被限定在已变形的腿的内表面与钉的冠部的内表面之间。例如，钉截留区域的大小可取决于若干因素，诸如腿的长度、腿的直径、冠部的宽度和/或腿变形的程度。
在一些实施方案中，设置在钉仓200内的所有钉可具有相同的未击发(预部署、未成形)构型。在其他实施方案中，钉可包括至少两组钉，每组钉具有相对于彼此的不同的未击发(预部署、未成形)构型，例如，相对于彼此在高度和/或形状上变化等。例如，钉仓200可包括具有第一高度的设置在第一排钉腔212a、214a内的第一组钉，具有第二高度的设置在第二排钉腔212b、214b内的第二组钉，和具有第三高度的设置在第三排钉腔212c、214c内的第三组钉。在一些实施方案中，第一高度、第二高度和第三高度可不同，其中，该第三高度大于该第一高度和该第二高度。在其他实施方案中，第一高度和第二高度相同，但第三高度不同于且大于该第一高度和该第二高度。本领域的技术人员将理解，本文考虑了钉的其他组合。
另外，钉可包括一个或多个外部涂层，例如，硬脂酸钠润滑剂和/或抗微生物剂。抗微生物剂可作为其自身的涂层或结合到另一涂层(诸如润滑剂)中而施加到钉。合适的抗微生物剂的非限制性示例包括5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)苯酚、氯己定、银制剂(例如，纳米晶银)、月桂酸精氨酸乙酯(LAE)、奥替尼啶、聚六亚甲基双胍(PHMB)、牛磺罗定、乳酸、柠檬酸、乙酸及其盐。
重新参照图2A至图2B，钉仓200从顶表面或平台表面206延伸到底表面208。顶表面206被构造成能够作为面向组织的表面，并且底表面208被构造成能够作为面向通道的表面。因此，当钉仓200被插入到细长钉通道104中时，如图1所示，顶表面206面向砧座102，并且底表面208(被遮挡)面向细长钉通道104。另外，顶表面206具有定位在钉仓200的纵向狭槽210的远侧的两个最外末端纵向边缘207a、207b。
在一些实施方案中，顶表面206可包括限定在其中的表面特征部。例如，表面特征部可以是限定在顶表面206内的凹陷通道。如图2C中更详细地示出的，第一凹陷通道216围绕每个第一钉腔212a、214a。每个第一凹陷通道216由基本上三角形的壁216a限定，该壁具有向近侧指向的顶点、向远侧指向的顶点和横向向外指向的顶点。另外，每个第一凹陷通道216包括第一底板206a，该第一底板在距顶表面206的第一高度处。第二凹陷通道218围绕每个第二钉腔212b、214b。每个第二凹陷通道218由基本上菱形的壁218a限定，该壁包括向近侧指向的顶点、向远侧指向的顶点、横向向内指向的顶点和相对于纵向轴线横向向外指向的顶点。另外，每个第二凹陷通道218包括第二底板206b，该第二底板在距顶表面206的第二高度处。第三凹陷通道220围绕每个第三钉腔212c、214c。每个第三凹陷通道220由基本上三角形的壁220a限定，该壁包括向近侧指向的顶点、向远侧指向的顶点，以及相对于纵向轴线横向向内指向的顶点。另外，每个第三凹陷通道220包括第三底板206c，该第三底板在距顶表面206的第三高度处。在一些实施方案中，第一凹陷通道216的第一高度、第二凹陷通道218的第二高度和第三凹陷通道220的第三高度可具有相同的高度。在其他情况下，第一高度、第二高度和/或第三高度可不同。关于表面特征部和其他示例性表面特征部的附加细节可在美国专利2016/0106427号中找到，其全文以引用方式并入本文。
参考图4和图5，击发组件诸如击发组件400可与外科缝合和切断装置(如图1中的装置100)一起使用。击发组件400可被构造成能够推进具有楔形件502的楔形滑动件500，该楔形件被构造成能够将钉从钉仓200部署到被捕获在砧座(如图1中的砧座102)与钉仓(如图1中的钉仓200)之间的组织中。此外，击发组件400的远侧部分处的E形梁402可从钉仓击发钉。在击发期间，E形梁402还可使砧座朝向钉仓枢转，并且因此将钉施用组件从打开位置运动到闭合位置。所例示的E形梁402包括一对顶销404、一对可跟随楔形滑动件500的一部分504的中间销406以及底销或底脚408。E形梁402还可包括锋利的切割刃410，该切割刃被构造成能够在击发组件400朝远侧推进时切断所捕获的组织，并且因此朝向钉仓的远侧端部。此外，托住锋利的切割刃410的每个竖直端部的一体成形的朝近侧突出的顶部导向件412和中间导向件414可进一步限定组织集结区域416，从而有助于在切断组织前将组织引导至锋利的切割刃410。中间导向件414还可用于通过邻接楔形滑动件500的阶梯式中央构件506来接合并击发钉仓内的钉，该楔形滑动件通过钉施用组件106影响钉形成。
在使用中，通过按压图1中的闭合触发器以推进图4中的E形梁402，图1中的砧座102可运动到闭合位置中。砧座可将组织抵靠如2A至图2C中的钉仓200的至少顶表面206而定位。一旦砧座已被适当地定位，图3中的设置在钉仓内的钉300就可被部署。
为了从钉仓部署钉，如上所讨论的，图5中的楔形滑动件500可从近侧端部朝向仓体的远侧端部运动，并且因此朝向钉仓的远侧端部运动。当图4中的击发组件400被推进时，滑动件可在钉腔212、214内向上接触和提升钉仓内的钉驱动器。在至少一个示例中，滑动件和钉驱动器可各自包括一个或多个斜坡或倾斜表面，该一个或多个斜坡或倾斜表面可协作以使钉驱动器从其未击发位置向上运动。当钉驱动器在它们相应的钉腔内被向上提升时，钉被向上推进，使得钉从它们的钉腔中出现并穿透到组织中。在各种情况下，作为击发序列的一部分，滑动件可同时使若干钉向上运动。
如上所述，缝合装置可与可压缩附属物组合使用。本领域技术人员将会理解，虽然下面示出并描述了附属物，但是本文所公开的附属物可以与其他外科装置一起使用，并且不需要如所述的那样联接到钉仓。此外，本领域技术人员还将理解，钉仓不需要是可替换的。
如上所讨论的，对于一些外科缝合器，外科医生通常需要为待缝合的组织选择具有适当钉高度的适当钉。例如，外科医生将利用用于厚组织的长钉和用于薄组织的短钉。然而，在一些情况下，被缝合的组织不具有一致的厚度，并且因此对于被缝合的组织的每个部分(例如，厚的和薄的组织部分)，钉不能实现期望的击发构型。当使用具有相同或基本上较大高度的钉时，特别是当钉部位在钉部位处和/或沿着钉线暴露于组织内压力时，组织不一致的厚度还可导致钉部位处的不期望的组织的渗漏和/或撕裂。
因此，提供了针织的附属物的各种实施方案，该附属物可被构造成能够补偿被捕获在击发(部署)钉内的组织的不同厚度，以避免在外科手术期间缝合组织时需要考虑钉高度。也就是说，本文所述的附属物可允许具有相同或类似高度的一组钉用于缝合具有变化的厚度的组织(例如，从薄到厚的组织)，同时还与附属物组合，在击发的钉内和钉之间提供足够的组织压缩。因此，本文所述的附属物可保持对缝合到该附属物的薄或厚组织的适当压缩，从而最大程度地减小缝合部位处的组织的渗漏和/或撕裂。
另选地或除此之外，针织的附属物可被构造成能够促进组织向内生长。在各种情况下，希望促进组织在植入式附属物中的向内生长以促进被处理组织(例如，缝合组织和/或切入组织)的愈合并且/或者加速患者的恢复。更具体地，组织在植入式附属物中的向内生长可降低外科部位处的炎症的发生率、范围和/或持续时间。组织在植入式附属物中和/或周围的向内生长可控制例如外科部位处的感染的扩散。血管尤其是白血细胞例如在植入式附属物中和/或周围的向内生长可抵抗植入式附属物及相邻组织中和/或周围的感染。组织向内生长还可促进异物(例如，植入式附属物和钉)被患者身体的接受，并且可降低患者身体拒绝异物的可能性。异物的拒绝可导致外科部位处的感染和/或炎症。
一般来讲，本文提供的针织的附属物被设计并定位在钉仓(如钉仓200)的顶部。当钉从仓击发(部署)时，钉穿透附属物并进入组织。当钉的腿抵靠与钉仓相对地定位的砧座变形时，变形的腿捕获每个钉内的附属物的一部分和组织的一部分。也就是说，当钉被击发到组织中时，附属物的至少一部分变得定位在组织和击发的钉之间。虽然本文所述的附属物可被构造成能够附接到钉仓，但是本文还设想，该附属物可被构造成能够与其他装置部件诸如外科缝合器的砧座配合。本领域的普通技术人员将会理解，本文提供的附属物可与可替换仓或不基于仓的钉再装载器一起使用。
图6示出了缝合组件600的示例性实施方案，该缝合组件包括钉仓602和附属物604。为简单起见，附属物604通常在图6A至图6B中示出，并且下文更详细地描述附属物的各种结构构型。除了下文详细描述的差异之外，钉仓602可类似于钉仓200(图1至图3)，因此本文未详细描述公共特征部。如图所示，附属物604抵靠钉仓602定位。虽然在图6中被部分地遮挡，但是钉仓602包括可类似于图3中的钉300的钉606，该钉被构造成能够被部署到组织中。钉606可具有任何合适的未成形(预部署)高度。例如，钉606可具有介于约2mm至4.8mm之间的未成形高度。在部署之前，该钉的冠部可由钉驱动器(未示出)支撑。
在例示的实施方案中，附属物604可与钉仓602的顶表面或平台表面608的至少一部分配合。在一些实施方案中，钉仓602的顶表面608可包括一个或多个表面特征部，立体，如图2A和图2C所示的凹陷通道216、218、220。该一个或多个表面特征部可被构造成能够接合附属物604，以避免附属物604相对于钉仓602的不期望运动并且/或者防止附属物604从钉仓602的过早释放。示例性表面特征部描述于美国专利公布2016/0106427号，该专利公布全文以引用方式并入本文。
附属物604可压缩以允许附属物压缩到的高度不同，从而补偿被捕获在部署的钉内的组织厚度不同。附属物604具有未压缩(未变形)或预部署高度，并且被构造成能够变形到多个压缩(变形)或部署高度中的一个高度。例如，附属物604可具有大于设置在钉仓602内的钉606的击发高度(例如，图7中的击发钉606a的高度(H))的未压缩高度。也就是说，附属物604可具有未变形状态，其中，附属物604的最大高度大于击发钉(例如，处于成型构型的钉)的最大高度。在一个实施方案中，附属物604的未压缩高度可比钉606的击发高度高约10％、高约20％、高约30％、高约40％、高约50％、高约60％、高约70％、高约80％、高约90％或高约100％。在某些实施方案中，例如，附属物604的未压缩高度可比钉606的击发高度高超过100％。
在使用中，一旦手术缝合和切断装置(如图1中的装置100)被引导到外科部位，组织被定位在砧座612与缝合组件600之间，使得砧座612邻近组织的第一侧而定位，并且缝合组件600邻近组织的第二侧而定位(例如，组织可抵靠附属物604的组织接触表面604a而定位)。一旦组织被定位在砧座612与缝合组件600之间，外科缝合器就可被致动，例如如上所讨论的，从而将组织夹持在砧座612与缝合组件600之间(例如，在砧座612的组织-压缩表面612a与附属物604的组织接触表面604a之间)，并且将钉从仓部署通过附属物并进入组织以将该附属物缝合并附接到组织。
如图7中所示，当钉606被击发时，组织(T)和附属物604的一部分被击发(成形)的钉606a捕获。如上所讨论的，击发钉606a各自在其中限定截留区域，用于容纳捕获的附属物604和组织(T)。由击发钉606a限定的截留区域至少部分地受到击发钉606a的高度(H)的限制。例如，击发钉606a的高度可以是约0.160英寸或更小。在一些实施方案中，击发钉606a的高度可以是约0.130英寸或更小。在一个实施方案中，击发钉606a的高度可以是约0.020英寸至0.130英寸。在另一实施方案中，击发钉606a的高度可以是约0.060英寸至0.160英寸。
如上所述，附属物604可被压缩在多个击发的钉内，而不管被捕获在钉内的组织的厚度在每个击发的钉内是相同的还是不同的。在至少一个示例性实施方案中，钉线或钉排内的钉可变形，使得击发高度为例如约2.75mm，其中，组织(T)和附属物604可在该高度内被压缩。在某些情况下，组织(T)可具有约1.0mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.75mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约1.50mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.25mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约1.75mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.00mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约2.00mm的压缩高度，并且附属物604可具有约0.75mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约2.25mm的压缩高度，并且附属物604可具有约0.50mm的压缩高度。因此，捕获的组织(T)和附属物604的压缩高度之和可等于或至少基本上等于击发钉606a的高度(H)。
该针织的附属物可具有多种构型。一般来讲，如下文更详细地描述的，针织的附属物由针织或编织(例如，交织)在一起的纤维形成。
针织的附属物可由相同纤维形成，而在其他实施方案中，针织的附属物可由不同纤维形成。纤维可在材料、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面不同。在某些实施方案中，针织的附属物可包括单丝和/或复丝纤维。如本文所用，术语“单丝纤维”具有其自身的普通和常规含义，并且可包括由单根细丝形成的纤维。如本文所用，术语“复丝纤维”具有其自身的普通和常规含义，并且可包括由彼此相关联(例如，加捻或编织)以形成一体结构的两根或更多根细丝形成的纤维。
复丝纤维可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，每根复丝纤维包括约6根至40根细丝。在一个实施方案中，每根复丝纤维包括约14根至28根细丝。复丝纤维的细丝之间存在的增大的表面积和空隙可有利于改善附属物内的组织向内生长。
复丝纤维可由相同材料形成的细丝或不同材料的细丝形成。例如，在一些实施方案中，复丝纤维可包括第一材料的第一细丝和第二材料的第二细丝。在一个实施方案中，第二材料以比第一材料的降解速率快的速率降解。以这种方式，第二材料的降解可活化巨噬细胞，并且因此促进巨噬细胞的加速吸引，并加速愈合的炎症阶段，同时基本上不影响植入后附属物随时间变化的可变刚度分布。巨噬细胞的活化继而可引起肌成纤维细胞群的增加和新生血管形成。另外，第二材料的降解可促进附属物内的组织向内生长。第一材料例如可为以下中的至少一种：聚-L-乳酸、乙交酯和L-丙交酯的共聚物、乙醇酸和乳酸的共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚乙交酯，以及乙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸酯和丙交酯的共聚物。合适的第一材料的非限制性示例可由polyglactin 910、LactomerTM9-1、75:25或50:50的乳酸/乙醇酸、PolygytoneTM6211或CaprosynTM形成。第二材料例如可为乙交酯和L-丙交酯的共聚物，诸如Vicryl RapideTM。
虽然复丝纤维可包括各种百分比范围的第二细丝，但是在一些实施方案中，复丝纤维可各自包括在约15％至85％范围内或在约25％至45％范围内的第二细丝。第二细丝可具有各种纤维直径。例如，在一些实施方案中，第二细丝可具有约0.0005mm至0.02mm的纤维直径。在一个实施方案中，第二细丝具有约0.015mm的纤维直径。
单丝纤维可具有多种大小。例如，单丝可具有约0.2mm至0.35mm的直径。在一些实施方案中，单丝纤维各自的直径可小于复丝纤维的平均纤维直径。复丝纤维的平均纤维直径(D)可使用下式计算：
其中：
W＝每单位长度的复丝纤维(纤维束)的重量
N＝细丝数量
ρ＝纤维的密度。
复丝纤维可具有多种大小。例如，每根复丝纤维可具有约0.02mm至0.2mm、约0.05mm至0.2mm或约0.15mm至0.2mm的平均纤维直径。在一些实施方案中，复丝纤维中的每根细丝的直径小于单丝纤维的纤维直径。例如，在附属物包括为复丝纤维的第一纤维和为单丝纤维的第二纤维的情况下，复丝纤维中的每根细丝的直径可为单丝纤维直径的约1/5至1/20。在某些实施方案中，复丝纤维中的每根细丝的直径可为单丝纤维直径的约1/10。
如上所讨论的，附属物的一部分与组织一起被捕获在击发钉内，因此期望附属物由合适的可生物吸收材料形成。因此，纤维可各自由可生物吸收材料形成。合适的可生物吸收材料的非限制性示例包括聚-L-乳酸、乙交酯和L-丙交酯的共聚物、乙醇酸和乳酸的共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚乙交酯以及乙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸酯和丙交酯的共聚物、聚二氧六环酮、聚二氧六环酮和聚乙交酯的共聚物、丙交酯和聚己内酯的共聚物、乙交酯、二氧环己酮和三亚甲基碳酸酯的共聚物、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚羟基链烷酸酯以及聚葡糖酸酯。
在一些实施方案中，针织的附属物可包括至少两种不同类型的纤维。用于第一类型的纤维的合适材料的非限制性示例包括以下中的至少一种：聚-L-乳酸、乙交酯和L-丙交酯的共聚物、乙醇酸和乳酸的共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚乙交酯，以及乙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸酯和丙交酯的共聚物。例如，第一类型的纤维可由polyglactin910、LactomerTM9-1、75:25或50:50的乳酸/乙醇酸、PolygytoneTM6211或CaprosynTM形成。用于第二类型的纤维的合适材料的非限制性示例包括以下中的至少一种：聚二氧六环酮、聚二氧六环酮和聚乙交酯的共聚物、丙交酯和聚己内酯的共聚物、乙交酯、二氧环己酮和三亚甲基碳酸酯的共聚物、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚羟基链烷酸酯以及聚葡糖酸酯。例如，第二类型的纤维可由92:8的聚二氧六环酮/聚乙交酯、25:75的丙交酯/聚己内酯、GlycomerTM631或MaxonTM形成。在一个实施方案中，第一类型的纤维由Polyglactin 910形成，并且第二类型的纤维由聚二氧六环酮形成。
针织的附属物可具有各种大小、形状和构型。一般来讲，附属物至少包括芯层或中间层和至少一个外层。例如，附属物可包括由针织或编织在一起的至少第一纤维形成的第一外层(例如，顶层或组织接触层)(例如，针织层)和由针织或编织在一起的至少第二纤维形成的第二外层(例如，底层或仓接触层)(例如，针织层)。第一纤维和第二纤维可相同或不同。附属物还可包括可与第一纤维和第二纤维相同或不同的间隔纤维。间隔纤维与第一外层和第二外层交织并且在第一外层与第二外层之间延伸，从而将这些层连接在一起，使得间隔纤维在两个外层之间延伸的部分形成附属物的至少一个芯层或中间层中的至少一者。
附属物的每一层从第一表面(例如，顶表面)延伸到第二表面(例如，底表面)。根据附属物的总体结构构型，一个层的第一表面的至少一部分可用作组织接触表面，并且另一层的第二表面的至少一部分可用作仓接触表面。本领域技术人员将理解，附属物可具有附加的组织接触表面(例如，相对于顶表面的一个或多个横侧表面)。
在一些实施方案中，间隔纤维以间隔纤维非固定地附接并且可滑动地互连的方式与外层的第一纤维和第二纤维互连。因此，纤维可相对于彼此移动，从而允许针织的附属物在x方向(例如，拉伸)和y方向(例如，压缩)上移动和膨胀。另外，间隔纤维与外层的第一纤维和第二纤维之间的互连可至少部分地影响附属物的刚度。例如，互连越紧密，附属物就越硬。
第一外层和第二外层可各自包括形成于其中的多个开口。第一外层的开口的周边可由第一纤维和间隔纤维的部分限定，而第二外层的开口的周边可由第二纤维和间隔纤维的部分限定。在某些实施方案中，第二外层的开口的大小可小于钉(如图3中的钉300)的冠部的宽度的约1/4。因此，在此类实施方案中，击发钉的冠部可跨越第二外层中的至少四个开口。在一个实施方案中，开口的大小可为冠部的宽度的约1/8。虽然钉的冠部可具有多种宽度，但是在一些实施方案中，冠部的宽度可为约0.080英寸至0.140英寸。在一个实施方案中，冠部的宽度为约0.12英寸。
在某些实施方案中，间隔纤维在第一外层与第二外层之间延伸的部分可经布置以形成直立纤维和其间的多个空隙。直立纤维彼此非固定地附接。另外，直立纤维非固定地并且可滑动地互连到第一外层和第二外层的第一类型的纤维。在一些具体实施中，多个空隙可大于第一外层和第二外层中的多个开口。
直立纤维可被构造成能够在施加到附属物的力的作用下(例如，当缝合到组织时)弯曲。直立纤维的弹性至少部分地允许附属物在各种高度处压缩，从而适应具有不同厚度的组织部分的组织(T)。也就是说，与具体组织厚度无关，所捕获的组织和附属物在击发钉内的压缩高度之和可得以保持，因此可保持等于或至少基本上等于击发钉的高度。以这种方式，至少部分地，针织的附属物可被构造成能够对所捕获的组织施加至少约3gf/mm2的应力达至少预先确定的时间段(例如，至少约3天)。
一般来讲，每根直立纤维的材料组成、高度和/或横截面积至少部分地控制其在压缩下弯曲的刚度或能力，继而至少部分地控制附属物的总体可压缩性。因此，直立纤维可被构造成能够将附属物的可压缩性调整为一个或多个所需值。例如，在一些实施方案中，直立纤维可由相同材料形成，而在其他实施方案中，直立纤维的至少一部分可由具有不同刚度的不同材料形成。另选地或除此之外，直立纤维或其至少一部分可具有不同的高度和/或横截面积。
除了别的以外，附属物的某个区或区段内的直立纤维的量还可以影响此区段的可压缩性，因此影响附属物的总体可压缩性。在某些情况下，直立纤维可策略性地集中在附属物的某些区中，以例如在此类区中提供更大的压缩强度。在至少一种情况下，直立纤维可集中在芯层或中间层的被构造成能够在钉被击发时接纳钉的区中。另选地，直立纤维可集中在附属物的在钉被击发时不接纳钉的区(例如，与附属物的预期切割线重叠的区)中。
空隙与直立纤维的比率可以是变化的。在一些实施方案中，该比率可在至少约3:1的范围内。在其他实施方案中，空隙与直立纤维的比率可在至少约5:1或至少约12:1的范围内。另外，空隙的至少一部分可各自具有不同的大小。以这种方式，附属物804的整个横截面上的可变空隙大小可促进细胞外重塑。也就是说，当植入附属物时，可变空隙大小可促进附属物内的细胞的血管再生以及移动性，从而促进组织和细胞向内生长两者。另外，可变空隙大小还可促进从所植入的附属物以及因此从植入部位提取副产物和细胞废物。
边缘条件
如上所讨论的，针织的附属物由针织或编织在一起的纤维形成。在某些实施方案中，针织的附属物可被设计成使得至少一部分纤维的自由端连接在一起以形成附属物的一个或多个成品边缘。一个或多个成品边缘被构造成能够基本上或完全防止沿着其的磨损或纤维分离。因此，当暴露于否则将导致纤维磨损或彼此分离的力时，可保持附属物的结构完整性。与常规附属物(例如，不具有成品边缘的附属物)相比，一个或多个成品边缘还可提供美观效果和/或降低本发明附属物的结构和伴随特性两者的可变性。
一个或多个成品边缘可以多种方式形成。例如，在一些实施方案中，可使用附加纤维(例如，与用于形成附属物的主体的纤维不同的纤维)将附属物的相对层的末端边缘互连在一起(参见图8A至图10D)。在此类实施方案中，可将附加纤维以多种构型(例如，作为锁边针脚、包缝针脚、锯齿形针脚等)针织或编织到末端边缘中。
图8A至图8B示出了缝合组件800的一个示例性实施方案，该缝合组件包括钉仓802和设置在钉仓802的顶表面或平台表面803上的针织的附属物804。钉仓802类似于图1至图2C中的钉仓200，并且因此本文未详细描述公共特征部。
在该例示的实施方案中，如图8B中更详细地示出的，附属物804包括由至少第一纤维808形成的顶层806(例如，组织接触层)、由至少第二纤维812形成的底层810(例如，仓接触层)和间隔纤维814，该间隔纤维与顶层806和底层810交织并且在该顶层与该底层之间延伸，从而将顶层806和底层810连接在一起。在该例示的实施方案中，间隔纤维814围绕第一纤维808和围绕第二纤维812成多环。间隔纤维814的在顶层806与底层810之间延伸的部分形成附属物804的中间或芯层816。为了简单起见，在图8B中仅示出了一根第一纤维808、第二纤维812和间隔纤维814。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维、第二纤维和间隔纤维。
顶层806和底层810可具有多种结构构型。如图所示，顶层806具有两个最外纵向末端边缘806a、806b，并且底层具有两个最外纵向末端边缘810a、810b。在一些实施方案中，顶层806的第一纤维808可被针织或编织成第一预先确定的图案，并且/或者底层810的第二纤维812可被针织或编织成第二预先确定的图案。在某些实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可以大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可不同。虽然第一纤维808和第二纤维812可以各种图案进行针织或编织，但是在某些实施方案中，第一纤维808可被针织成第一拉歇尔针织图案并且第二纤维812可被针织成与第一拉歇尔针织图案相同或不同的第二拉歇尔针织图案。另外，在一些实施方案中，顶层806的纤维密度可不同于底层810的纤维密度。本领域技术人员将理解，第一纤维808和第二纤维812可分别在顶层806和底层810内随机地或重复地针织或编织。因此，为了简单起见，大致示出顶层806和底层810，并且因此顶层806和底层810的具体结构构型不限于图中所描绘的内容。
第一纤维808、第二纤维812和间隔纤维814可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一纤维808、第二纤维812和间隔纤维814在材料和/或结构构型方面可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)。在其他实施方案中，第一纤维808和第二纤维812可在材料和/或结构构型方面相对于彼此大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而间隔纤维814可相对于它们不同。例如，在某些实施方案中，第一纤维808和第二纤维812可以是复丝纤维，而间隔纤维814可以是单丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一纤维808、第二纤维812和间隔纤维814中的每一者的具体结构构型。
虽然附属物804可具有多种构型，但是在图8B所示的实施方案中，附属物804包括最内段820以及第一最外段822和第二最外段824，该最内段包括第一纤维808、第二纤维812和间隔纤维814，该第一最外段和该第二最外段被定位在最内段820的相对侧(例如，纵向侧)并且沿着附属物的纵向轴线LA定位(例如，在z方向上)。因此，当附属物804可释放地联接到钉仓802的顶表面或平台表面803时，第一最外段822与顶表面803的第一最外纵向边缘805a相邻并且沿着该第一最外纵向边缘延伸，并且第二最外段824与钉仓802的顶表面803的第二最外纵向边缘805b相邻并且沿着该第二最外纵向边缘延伸。
虽然第一最外段822和第二最外段824可具有不同的结构构型，但是在该例示的实施方案中，第一最外段822和第二最外段824大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)。第一最外段822和第二最外段824各自仅包括第一纤维808和第二纤维812，并且因此仅包括顶层806和底层810的部分。也就是说，在该例示的实施方案中，间隔纤维814不存在于第一最外段822和第二最外段824内，并且因此，附属物804的机械行为可以主要由最内段820控制，并且因此，由间隔纤维814的机械行为控制。在其他实施方案中，第一最外段822和/或第二最外段824可包括间隔纤维814。另外，如图所示，第一最外段822包括顶层806和底层810的第一最外纵向末端边缘806a、810a，该第一最外纵向末端边缘中的每个第一最外纵向末端边缘包括第一纤维808和第二纤维812的自由端的一部分。类似地，第二最外段824包括顶层806和底层810的第二最外纵向末端边缘806b、810b，该第二最外纵向末端边缘中的每个第二最外纵向末端边缘包括第一纤维808和第二纤维812的自由端的一部分。
如图8B中更详细地示出的，顶层806和底层810在最内段820内的部分沿着附属物804的纵向轴线LA彼此平行地延伸(例如，在z方向上延伸)并且以距离D间隔开。类似地，顶层806和底层810在第一最外段822和第二最外段824内的相应部分沿着附属物804的纵向轴线LA彼此平行地延伸(例如，在z方向上延伸)并且以相应距离D1、D2间隔开。因此，顶层806和底层810在第一最外段822内的部分至少部分地彼此重叠，并且顶层806和底层810在第二最外段824内的部分至少部分地彼此重叠。虽然在某些实施方案中，距离D、D1、D2可全部相同或全部不同，但是在该例示的实施方案中，距离D不同于距离D1和距离D2，其中，距离D1和距离D2大致相同(在制造公差内名义上相同)。
距离D与距离D1、D2之间的差异是由于附属物804的最内段820与第一最外段822和第二最外段824之间经由第一中间段826和第二中间段828的渐缩过渡。第一中间段826从最内段820延伸到第一最外段822，并且第二中间段828从最内段820延伸到第二最外段824。第一中间段826和第二中间段828是锥形的，其中，顶层806的相应部分相对于底层810的相应部分以一定角度延伸。如图所示，顶层806的相应部分在第一中间段826和第二中间段828内朝向底层810的相应部分延伸。因此，最内段820的顶层806和底层810的部分之间的距离D分别大于第一最外段和第二最外段的顶层806和底层810的部分之间的距离D1、D2。距离D与距离D1、D2之间的这种关系可以允许使用附加纤维(如第一附加纤维830和第二附加纤维832)来将顶层806和底层810的一个或多个末端边缘互连，而不会不利地影响附属物804的总体机械行为。
如进一步所示，附属物804包括第一附加纤维830(图8B)和第二附加纤维832(图8A至图8B)。第一附加纤维830和第二附加纤维832形成相应的第一成品边缘834和第二成品边缘836，其中，每个成品边缘被构造成能够防止顶层806和底层810沿着其磨损，并且因此防止第一纤维808和第二纤维812的磨损和/或纤维分离。
第一附加纤维830和第二附加纤维832可具有多种构型。在一些实施方案中，第一附加纤维830和第二附加纤维832可在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面大体相同(在制造公差内名义上相同)。在某些实施方案中，第一附加纤维830和/或第二附加纤维832可以是单丝纤维。在其他实施方案中，第一附加纤维830和/或第二附加纤维832可以是复丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一附加纤维830和第二附加纤维832中的每一者的具体结构构型。另外，虽然在图8A至图8B中仅示出了一根第一附加纤维和一根第二附加纤维，但是本领域技术人员将理解，可使用多于一根第一附加纤维和/或多于一根第二附加纤维和/或其他附加纤维来形成附属物的成品边缘。
第一附加纤维830和第二附加纤维832可以多种方式结合到附属物804中，以形成第一成品边缘834和第二成品边缘836。在该例示的实施方案中，第一附加纤维830沿着顶层806和底层810的第一最外纵向末端边缘806a、810a将该顶层和该底层互连，以形成第一成品边缘834。因此，第一成品边缘834由第一纤维808、第二纤维812和第一附加纤维830形成并且沿着附属物804的第一最外纵向边缘838的至少一部分定位，并且因此限定该至少一部分。第二附加纤维832将顶层806和底层810沿着其相应第二最外纵向末端边缘806b、810b互连，以形成第二成品边缘836。因此，第二成品边缘836由第一纤维808、第二纤维812和第二附加纤维832形成并且沿着附属物804的第二最外纵向边缘840的至少一部分定位，并且因此限定该部分。因此，附属物的最外周边的至少一部分由第一成品边缘834和第二成品边缘836限定。
另外，第一附加纤维830和/或第二附加纤维832可被构造成能够作为锁边针脚。例如，如图8B中更详细地示出的，第一附加纤维830和第二附加纤维832分别以环状物的形式(例如，以螺旋类型或Z字形构型)包在第一最外纵向末端边缘806a、810a和第二最外纵向末端边缘806b、810b周围。因此，第一纤维808和第二纤维812的自由端在第一最外纵向末端边缘806a、810a处的部分通过第一附加纤维830固定在一起，并且第一纤维808和第二纤维812的自由端在第二最外纵向末端边缘806b、810b处的部分通过第二附加纤维832固定在一起。在其他实施方案中，第一附加纤维830和第二附加纤维832可被构造成能够作为其他合适的针脚形式。另外，在某些实施方案中，第一附加纤维830和第二附加纤维832可被构造成能够作为不同的针脚形式。
图9A至图9B示出了具有由相应的附加纤维形成的一个或多个成品边缘的针织的附属物900的另一示例性实施方案。除了下文讨论的差异之外，附属物900类似于图8A至图8B中的附属物804，并且因此本文未详细描述公共特征部。
附属物900包括由第一纤维908形成的顶层906(例如，组织接触层)、由第二纤维912形成的底层910(例如，仓接触层)和间隔纤维914，该间隔纤维与顶层906和底层910交织并且在该顶层与该底层之间延伸，从而将顶层906和底层910连接在一起。如图9A中所示，顶层906具有至少两个最外纵向末端边缘906a、906b和至少两个最外横向末端边缘906c、906d。底层910具有至少两个最外纵向末端边缘(在图9A中仅示出了一个最外纵向末端边缘910b)和至少两个最外横向末端边缘910c、910d。
除了与图8A至图8B中的第一最外段822和第二最外段824类似的第一最外段915和第二最外段916(参见图9A)之外，附属物900还包括第三最外段918和第四最外段920(参见图9B)。第三最外段918和第四最外段920被定位在最内段922的相对侧(例如，横向侧)并且与附属物的纵向轴线LA正交(例如，在y方向上)地延伸(例如，在z方向上延伸)。除了它们在附属物900内的位置之外，第三最外段918和第四最外段920在结构上类似于第一最外段915和第二最外段916。
另外，除了与图8A至图8B中的第一中间段826和第二中间段828类似的第一中间段924和第二中间段926(参见图9A)之外，附属物900包括第三中间段928和第四中间段930(参见图9B)。如图所示，第三中间段928从最内段922延伸到第三最外段918，并且第四中间段930从最内段922延伸到第四最外段920。除了它们在附属物900内的位置之外，第三中间段928和第四中间段930在结构上类似于第一中间段924和第二中间段926。
如图9A至图9B中进一步所示，附属物900包括第一附加纤维932、第二附加纤维934、第三附加纤维936和第四附加纤维938，这些附加纤维形成相应的第一成品边缘940、第二成品边缘942、第三成品边缘944和第四成品边缘946，这些成品边缘被构造成能够防止顶层906和底层910沿着其磨损，并且因此防止第一纤维908和第二纤维912的磨损和/或纤维分离。每根附加纤维932、934、936、938可以多种方式结合到附属物中以形成相应的成品边缘940、942、944、946。第一成品边缘940和第二成品边缘942类似于图8A至图8B中的第一成品边缘834和第二成品边缘836，并且因此本文未对此进行详细描述。
第三附加纤维936和第四附加纤维938可以多种方式结合到附属物900中以形成第三成品边缘944和第四成品边缘946。在该例示的实施方案中，第三附加纤维936沿着顶层906和底层910的第一最外横向末端边缘906c、910c将该顶层和该底层互连，以形成第三成品边缘944。因此，第三成品边缘944由第一纤维908、第二纤维912和第三附加纤维936形成并且沿着附属物900的第一最外横向边缘948的至少一部分定位，并且因此限定该至少一部分。第四附加纤维938将顶层906和底层910沿着其相应第二最外横向末端边缘906d、910d互连，以形成第四成品边缘946。因此，第四成品边缘946由第一纤维908、第二纤维912和第四附加纤维938形成并且沿着附属物900的第二最外横向边缘950的至少一部分定位，并且因此限定该至少一部分。因此，附属物900的最外周边的至少一部分由第一成品边缘940、第二成品边缘942、第三成品边缘944和第四成品边缘946限定。在某些实施方案中，例如，如图9A中所示，附属物900的最外周边可完全由成品边缘限定。
另外，第三附加纤维936和/或第四附加纤维938可被构造成能够作为锁边针脚。例如，如图所示，第三附加纤维936和第四附加纤维938以环状物的形式(例如，以螺旋类型构型)包在第一最外横向末端边缘906c、910c和第二最外横向末端边缘906d、910d周围。因此，第一纤维908和第二纤维912的自由端在第一最外横向末端边缘906c、910c处的部分通过第三附加纤维936固定在一起，并且第一纤维908和第二纤维912的自由端在第二最外横向末端边缘906d、910d处的部分通过第四附加纤维938固定在一起。在其他实施方案中，第三附加纤维936和第四附加纤维938可被构造成能够作为其他合适的针脚形式。另外，在某些实施方案中，第三附加纤维936和第四附加纤维938可被构造成能够作为不同的针脚形式。
另选地或除此之外，附属物可包括相对于其最外纵向末端边缘的最内纵向末端边缘(例如，图8A至图8B中的第一最外纵向末端边缘806a、810a和第二最外纵向末端边缘806b、810b)。在此类实施方案中，附属物可包括结合到附属物中的附加纤维，使得成品边缘也可沿着最内纵向末端边缘的至少一部分形成，并且因此限定该至少一部分。例如，附属物可包括被构造成能够与钉仓的纵向狭槽(如图2A至图2C中的纵向狭槽210)邻接的最内纵向末端边缘。在此类实施方案中，附属物可包括至少一个桥接元件，该至少一个桥接元件在附属物的间隔开的部分(例如，被构造成能够在附属物联接到仓时定位在纵向狭槽的相对侧的部分)之间延伸并且将这些部分系结在一起。在某些实施方案中，至少一个桥接元件可被设计成与附属物的切割线的至少一部分重叠，并且因此与纵向狭槽的至少一部分重叠。因此，至少一个桥接元件通过将切割元件推进穿过纵向狭槽而被切断。
在一些实施方案中，至少一个桥接元件可包括两个或更多个桥接元件，这些桥接元件相对于彼此间隔开以在附属物的部分之间提供离散附接。在此类部分被构造成能够定位在仓的纵向狭槽的相对侧的实施方案中，离散附接可减少定位在切割元件的推进路径内的附属物材料的量。这种材料减少可有助于使附属物对切割元件的推进的阻力最小化，这尤其可提高切割元件的寿命和/或减小将切割元件推进穿过附属物所需的力。在某些实施方案中，至少一个桥接元件可由附属物的顶层和底层中的至少一者的一部分形成，而在其他实施方案中，至少一个桥接元件可由单独材料形成。另选地，至少一个桥接元件中的一个或多个桥接元件可被定位在切割元件的推进路径之外，并且因此可在切割元件被推进穿过纵向狭槽之后继续拴系附属物的部分。
图10A至图10D示出了具有钉仓1002和针织的附属物1004的缝合组件1000的另一示例性实施方案，该附属物设置在钉仓1002的顶表面或平台表面1003上并且具有一个或多个成品边缘。钉仓1002类似于图1至图2C中的钉仓200，并且因此本文未详细描述公共特征部。另外，除了下文讨论的差异之外，附属物1004类似于图8A至图8B中的附属物804，并且因此本文未详细描述公共特征部。
附属物1004可具有多种构型。例如，在该例示的实施方案中，附属物1004包括第一纵向部分1006和第二纵向部分1008，该第一纵向部分和该第二纵向部分各自具有由第一纤维1014形成的相应顶层1010、1012(例如，组织接触层)、由第二纤维1020形成的底层1016、1018(例如，仓接触层)和间隔纤维1022，该间隔纤维与相应顶层1010、1012和底层1016、1018交织并且在该相应顶层与底层之间延伸，从而连接顶层和底层。顶层1010、1012和底层在结构上类似于图8A至图8B中的顶层806和底层810，并且间隔纤维1022类似于图8A至图8B中的间隔纤维814，并且因此本文未详细描述公共特征部。另外，第一纵向部分1006中的纤维的至少一部分可与第二纵向部分1008中的纤维的至少一部分相同或不同。在该例示的实施方案中，第一纵向部分1006和第二纵向部分1008中的第一纤维1014是相同类型的纤维，第一纵向部分1006和第二纵向部分1008中的第二纤维1020是相同类型的纤维，并且第一纵向部分1006和第二纵向部分1008中的间隔纤维1022是相同类型的纤维。
第一纵向部分1006和第二纵向部分1008可各自包括形成相应的成品边缘的附加纤维，这些成品边缘被构造成能够防止相应的顶层1010、1012和底层沿着其磨损，并且因此防止第一纤维1014和第二纤维1020的磨损和/或纤维分离。如图10B中更详细地示出的，第一纵向部分1006包括八根附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h，并且第二纵向部分1008包括八根附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h。因此，第一纵向部分1006包括成品边缘1028a、1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h，并且第二纵向部分1008包括成品边缘1030a、1030b、1030c、1030d、1030e、1030f、1030g、1030h。虽然第一纵向部分1006和第二纵向部分1008各自被示出为分别具有八根附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h和附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h，并且因此具有八个相应的成品边缘1028a、1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h、1030a、1030b、1030c、1030d、1030e、1030f、1030g、1030h，但是本领域技术人员将理解，附加纤维的量可至少取决于将应用附属物的钉仓和/或砧座的大小和形状，并且因此，第一纵向部分1006和第二纵向部分1008不限于图中所示的附加纤维的数量。
附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h和附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h可具有多种构型。在一些实施方案中，附加纤维中的两根或更多根附加纤维可在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面大体相同(在制造公差内名义上相同)。在某些实施方案中，附加纤维中的至少一根附加纤维可以是单丝纤维。另选地或除此之外，附加纤维中的至少一根附加纤维可为复丝纤维。在一个实施方案中，附加纤维的一部分是单丝纤维，而另一部分是复丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h和附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h中的每一者的具体结构构型。
另外，如图所示，附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h在结构和针脚形式方面类似于附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h，并且因此为了简单起见，以下描述是关于附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h的。然而，本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附加第四纤维1026a、1026b、1026c、1026d、1026e、1026f、1026g、1026h。
附加第三纤维1024a、1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h可以按各种方式结合到第一纵向部分1006中，以形成相应的成品边缘1028a、1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h。在该例示的实施方案中，如图10C中更详细地示出的，第一附加第三纤维1024a被构造成能够作为锁边针脚并且沿着顶层1010和底层1016的第一最外纵向末端边缘1010a、1016a将该顶层和该底层互连，以形成第一成品边缘1028a。因此，第一纵向部分1006的第一成品边缘1028a由第一纤维1014、第二纤维1020和第一附加第三纤维1024a形成并且沿着第一纵向部分1006的最外纵向边缘1032的至少一部分定位，并且因此限定该至少一部分。每根剩余的附加第三纤维1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h也被构造成能够作为锁边针脚并且沿着顶层1010和底层1016的第二最外纵向末端边缘1010b、1014b的相应部分将顶层1010和底层1016互连，以形成相应的和离散的成品边缘1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h。因此，每个剩余的成品边缘1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h由第一纤维1014、第二纤维1020和相应的附加第三纤维1024b、1024c、1024d、1024e、1024f、1024g、1024h形成，并且沿着第一纵向部分1006的最内纵向边缘1034的相应部分定位，并且因此限定该相应部分。
如进一步所示，附属物1004包括桥接元件1036a、1036b、1036c、1036d、1036e、1036f，这些桥接元件在附属物1004的第一纵向部分1006与第二纵向部分1008之间延伸并且将该第一纵向部分和该第二纵向部分连接在一起。虽然附属物1004被示出为具有六个桥接元件1036a、1036b、1036c、1036d、1036e、1036f，但是本领域技术人员将理解，附属物的桥接元件的数量和结构构型可至少取决于将应用附属物的钉仓和/或砧座的大小和形状和/或仓内的纵向狭槽(例如，刀狭槽)的大小和形状，并且因此，附属物1004不限于图中所示的桥接元件的数量和/或结构构型。
桥接元件1036a、1036b、1036c、1036d、1036e、1036f可具有多种构型。例如，在例示的实施方案中，第一纤维1014和第二纤维1020的离散部分在第一纵向部分1006与第二纵向部分1008之间延伸，并且因此，这些部分用作桥接元件1036a、1036b、1036c、1036d、1036e、1036f。这在仅由第一纤维1014和第二纤维1020形成的附属物内形成集中区1040。这导致与附属物的其他部分相比，沿着附属物的切割线的材料量更少。在一些实施方案中，间隔纤维的一部分可存在于集中区内(例如，集中区内的间隔纤维密度小于附属物的其他部分内的间隔纤维密度)。
如图10A至图10D中所示，当附属物1004可释放地固定到仓1002时，第一纵向部分1006被定位在仓1002的纵向狭槽1007的第一侧，并且第二纵向部分1008被定位在纵向狭槽1007的第二相对侧。关于第一纵向部分1006，第一成品边缘1028a靠近并沿着仓1002的顶表面1003的第一最外纵向边缘1005a的一部分定位，并且剩余的成品边缘1028b、1028c、1028d、1028e、1028f、1028g、1028h中的每个成品边缘靠近并沿着纵向狭槽1007的第一狭槽边缘1007a的相应部分定位。类似地，关于第二纵向部分1008，第一成品边缘1030a靠近并沿着仓1002的顶表面1003的第二最外纵向边缘1005b的一部分定位，并且剩余的成品边缘1030b、1030c、1030d、1030e、1030f、1030g、1030h中的每个成品边缘靠近并沿着纵向狭槽1007的第二狭槽边缘1007b的相应部分定位。另外，如图10B和图10D中更详细地示出的，桥接元件与仓1002的纵向狭槽1007至少部分地重叠。
虽然在图10A至图10D中未示出，但是在某些实施方案中，附属物还可包括一个或多个附接特征部，该一个或多个附接特征部至少部分地沿着附属物的长度延伸(例如，在z方向上延伸)并且被构造成能够接合钉仓，从而在钉部署之前将附属物保持在仓上。该一个或多个附接特征部可具有多种构型。例如，一个或多个附接特征部可为通道附接件，该通道附接件被构造成能够接合形成在钉仓中的相对纵向狭槽边缘之间的纵向狭槽(例如，刀狭槽)(例如，压配合或卡扣到该纵向狭槽中)。
在其他实施方案中，代替将附加纤维(例如，图8A至图8B中的附加纤维830、832)结合到附属物中以形成附属物的一个或多个成品边缘，附属物的现有纤维(例如，图11A至图11B中的第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106)可交织在一起。另选地或除此之外，可对现有纤维的至少一部分施加热量。例如，可使用热刀片来例如沿着附属物的周边的至少一部分熔融并且因此熔合现有纤维的至少一部分。这可避免对附加材料(例如，除形成附属物的顶层、底层和芯层所需的纤维之外的附加纤维)的需要，并且因此尤其可降低附属物的总体材料成本和/或制造成本。
图11A至图11B是具有由纤维形成的至少一个成品边缘的针织的附属物1100的一个示例性实施方案，该纤维也形成附属物的其他部分。在该例示的实施方案中，附属物1100包括第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106，它们交织以形成顶层1110(例如，组织接触层)、底层1112(例如，仓接触层)和在顶层1110与底层1112之间延伸的至少一个成品边缘(仅示出了三个成品边缘1114a、1114b、1114c)。为了简单起见，在图11B中仅示出了一根第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维、第二纤维和间隔纤维。
第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106可在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面大体相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，它们可不同。在某些实施方案中，第一纤维1102和第二纤维1104可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而间隔纤维1106可不同。例如，在某些实施方案中，第一纤维1102和第二纤维1104是复丝纤维，而间隔纤维1106是单丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106中的每一者的具体结构构型。
顶层1110和底层1112可具有多种结构构型。如图11B中更详细地示出的，第一纤维1102和间隔纤维1106交织以形成顶层1110，并且第二纤维1104和间隔纤维1106交织以形成底层1112。因此，在该例示的实施方案中，第一纤维1102不存在于底层1112中，并且第二纤维1104不存在于顶层1110中。在其他实施方案中，第一纤维1102的至少一部分可存在于底层1112内和/或第二纤维1104的至少一部分可存在于顶层1110内。
在一些实施方案中，顶层1110的第一纤维1102和/或底层1112的第二纤维1104可按相应的预先确定的图案进行针织。在某些实施方案中，顶层1110内的第一纤维1102的预先确定的图案和底层1112的第二纤维1104的预先确定的图案可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，预先确定的图案可不同。虽然顶层1110的第一纤维1102和底层1112的第二纤维1104可各自按各种图案进行针织，但是在某些实施方案中，第一纤维1102可被针织成第一拉歇尔针织图案，并且第二纤维1104可被针织成与第一拉歇尔针织图案相同或不同的第二拉歇尔针织图案。另外，在一些实施方案中，顶层1110的纤维密度可不同于底层1112的纤维密度。本领域技术人员将理解，第一纤维1102和第二纤维1104可分别在顶层1110和底层1112内随机地或重复地针织或编织。因此，为了简单起见，大致示出顶层1110和底层1112，并且因此顶层1110和底层1112的具体结构构型不限于图中所描绘的内容。
间隔纤维1106的在顶层1110与底层1112之间延伸的部分可形成中间层1116，并且因此被定位在顶层1110与底层1112之间。虽然这些部分可具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，如图11B中所示，它们以形成直立纤维1118的方式布置。直立纤维1118可被构造成能够响应于施加到附属物1100的力而弯曲或压缩。
直立纤维1118可在中间层内具有多种取向。例如，在一些实施方案中，如图11B中所示，直立纤维1118具有大致柱状构型，这意味着它们大致定向于邻列中。在其他实施方案中，直立纤维1118可成角度的或倾斜以有利于响应于施加到附属物的力(例如，穿过抵靠顶层1110定位的组织(T)的压缩力)而在第一方向上有组织地塌陷或弯曲。另选地，直立纤维1118可成角度或倾斜以有利于响应于所施加的力而在与第一方向相反的第二方向上有组织地塌缩。另选地，直立纤维1118可包括成角度或倾斜以有利于在第一方向上弯曲的第一组直立纤维和成角度或倾斜以有利于在第二方向上弯曲的第二组直立纤维。
如图11A至图11B中进一步所示，附属物1100包括四个成品边缘(仅示出了三个成品边缘1114a、1114b、1114c)，其中，每个成品边缘在顶层1110与底层1112之间延伸。另外，成品边缘1114a、1114b、1114c中的一个或多个成品边缘可至少部分地沿着附属物1100的外边缘定位，并且因此至少部分地限定该外边缘。例如，在该例示的实施方案中，附属物1100具有四个最外边缘(仅三个最外边缘1120a、1120b、1120c)，其中，第一成品边缘1114a完全沿着第一最外边缘1120a定位，第二成品边缘1114b完全沿着第二最外边缘1120b定位，第三成品边缘1114c完全沿着第三最外边缘1120c定位，并且第四成品边缘(被遮挡)完全沿着第四最外边缘(被遮挡)定位。因此，四个成品边缘限定了附属物1100的整个最外周边。
每个成品边缘由第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106的相应部分形成。第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106可以多种方式相互作用以实现成品边缘。在该例示的实施方案中，每个成品边缘在结构上类似并且包括交织在一起的第一纤维、第二纤维和间隔纤维的相应部分。虽然仅详细示出了第一成品边缘和第二成品边缘，但是本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于第三成品边缘1114c和第四成品边缘。
如图11B中更详细地示出的，第一成品边缘1114a包括交织在一起的第一纤维1102的第一部分1122a、第二纤维1104的第一部分1124a和间隔纤维1106的第一部分1126a。此外，第一纤维1102的第一部分1122a的自由端1128a、第二纤维1104的第一部分1124a的自由端1130a和间隔纤维1106的第一部分1126a的自由端1132a可系在一起，如图11B中所示。类似地，如图11B中所示，第二成品边缘1114b包括交织在一起的第一纤维1102的第二部分1122b、第二纤维1104的第二部分1124b和间隔纤维1106的第二部分1126b。此外，第一纤维1102的第二部分1122b的自由端1128b、第二纤维1104的第二部分1124b的自由端1130b和间隔纤维1106的第二部分1126b的自由端1132b可系在一起，如图11B中所示。
虽然未示出，但是在某些实施方案中，附属物1100还可包括附加成品边缘，这些成品边缘被构造成能够邻近并沿着形成在仓内的纵向狭槽的相应狭槽边缘定位，附属物旨在可释放地附接到该仓。在此类实施方案中，例如，至少一个附加成品边缘可由第一纤维1102、第二纤维1104和间隔纤维1106的相应部分形成。
虽然图8A至图10D中的附属物804、900、1004各自包括由附加纤维形成的成品边缘，并且图11A至图11B中的附属物1100包括由现有纤维形成的成品边缘，但是在其他实施方案中，附属物可具有不同类型的成品边缘的组合。例如，在某些实施方案中，附属物可具有由附加纤维形成的至少一个成品边缘(例如，图8B中的第一成品边缘34)和由以其他方式存在于附属物中的现有纤维的一部分形成的至少一个成品边缘(例如，图11A至图11B中的第一成品边缘1114a)。
另选地或除此之外，附属物可包括设置在外层和/或内层的面向组织的表面的至少一部分上方的可吸收膜。可吸收膜可基本上保护下面层的纤维免于暴露于否则将导致磨损、牵拉和/或分离的力。例如，在某些实施方案中，可吸收膜可用于形成附属物的一个或多个成品边缘的至少一部分。另外，可吸收膜可基本防止组织在组织滑过附属物时致使附属物过早地从仓脱离。也就是说，可吸收膜可以使边缘条件最小化，从而减少否则将存在于附属物的组织接触表面上的摩擦。
该可吸收膜可具有多种构型。在一些实施方案中，可吸收膜的厚度可小于或等于约15微米，例如约5微米至15微米，或约8微米至11微米。在一个实施方案中，可吸收膜可由聚二氧六环酮形成。可吸收膜可以多种方式附接到针织结构。例如，在一个实施方案中，可通过对膜进行加热(例如，等于或高于膜材料的玻璃化转变温度)，然后将膜按压到针织结构上，从而在其间形成接合来附接可吸收膜。另选地，可对针织结构的至少一部分(例如，底层的纤维的一部分)进行加热(例如，高于85℃)，然后将其压在膜上。
图12示出了缝合组件1200的一个示例性实施方案，该缝合组件包括钉仓1202和设置在仓1202的顶表面或平台表面1203上的针织的附属物1204。钉仓1202类似于图1至图2C中的仓200，并且因此本文未详细描述公共特征部。
附属物1204包括具有设置在其至少一部分上的可吸收膜1208的针织结构1206。针织结构包括顶层1210、底层1212和在该顶层与该底层之间延伸的芯层1214。顶层1210、底层1212和芯层1214类似于图11A至图11B中的顶层1110、底层1112和中间层1116，并且因此本文未描述公共特征部。如图所示，可吸收膜1208设置在针织结构1206的所有面向组织的表面上，在该例示的实施方案中，该可吸收膜包括顶部面向组织的表面1216(例如，在YZ平面中延伸)、第一纵向侧表面1218a(例如，在XZ平面中延伸)、第二相对纵向侧表面1218b、第一横向侧表面1220a(例如，在XY平面中延伸)和第二相对横向侧表面(被遮挡)。在其他实施方案中，可吸收膜不被设置在针织结构的所有面向组织的表面上，例如，第一横向侧表面和/或第二横向侧表面。
附接特征部
一般来讲，本文所述的针织的附属物被设计并且定位在用于缝合手术的钉仓顶部。当钉从仓击发(部署)时，钉穿透附属物并进入组织。在附属物被钉穿透之前，附属物可从钉仓移去或与钉仓错位。也就是说，当钉仓被放置就位时，附属物可通过与外科部位的一部分接触而被移去。为了在击发钉之前将附属物保持对准并且固定在钉仓上，可在附属物内布置一个或多个表面特征部。一个或多个表面特征部(例如，一个或多个凹槽)可以是编织的、热成形的，或机械地定位在附属物内。
如上所讨论的，针织的附属物由针织或编织在一起的纤维形成。在某些实施方案中，附属物可被设计成使得可在附属物内形成一个或多个表面特征部。一个或多个表面特征部被构造成能够在钉部署之前基本上或完全地将附属物对准并且固定到仓平台。因此，附属物可在被暴露于否则将在将附属物缝合到组织之前导致附属物与仓平台分离的力时保持固定到仓平台。与常规附属物(例如，不具有一个或多个表面特征部的附属物)相比，一个或多个表面特征部还可降低在缝合之前附属物错位的可能性。
一个或多个表面特征部可以多种方式形成。例如，在一些实施方案中，可在制造后在附属物中形成表面特征部。例如，使用溶剂、针织操作、加热操作、模切操作、激光切割操作、超声切割操作、冲压或冲孔操作(例如，机压成型)或这些技术的组合。在一些实施方案中，表面特征部可被针织成附属物的最底层(例如，仓接触层)。在其他实施方案中，可使用加热的模具在附属物中使表面特征部热成形。另选地或除此之外，可通过以下方式在附属物中使表面特征部热成形：对缝合仓进行加热并且将附属物定位到加热的仓平台上，使得附属物适形于仓平台的形状，包括仓平台的任何一个或多个附接特征部(例如，突起部)。
在一些实施方案中，一个或多个表面特征部可具有小于钉腿的直径的最小直径。另选地或除此之外，一个或多个表面特征部可具有大于仓的一个或多个附接特征部的圆周(例如，外径)的最大直径，以形成摩擦或压配合。在某些实施方案中，一个或多个表面特征部的大小可被设定成接纳仓的两个或更多个附接特征部。
图13A示出了缝合组件1300的另一示例性实施方案的一部分，该缝合组件包括设置在钉仓1304的顶表面或平台表面1306上的针织的附属物1302，其中，图13B示出了在被可释放地联接在一起之前的附属物和钉仓。附属物1302包括由至少第一纤维1310形成的第一针织层1308(例如，顶层或组织接触层)、由至少第二纤维1314形成的第二针织层1312(例如，底层或仓接触层)以及间隔纤维1316，该间隔纤维与第一针织层1308和第二针织层1312交织并且在该第一针织层与该第二针织层之间延伸，从而将第一针织层1308和第二针织层1312连接在一起。间隔纤维1316的在第一针织层1308与第二针织层1312之间延伸的部分形成附属物1302的芯层1318。为了简单起见，仅示出了一根第一纤维1310、第二纤维1314和间隔纤维1316。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维、第二纤维和间隔纤维。
在一些实施方案中，第一针织层1308的第一纤维1310可被针织或编织成第一预先确定的图案，并且/或者第二针织层1312的第二纤维1314可被针织或编织成第二预先确定的图案。在某些实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可以大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可不同。另外，在一些实施方案中，第一针织层1308的纤维密度可不同于第二针织层1312的纤维密度。虽然第一纤维1310和第二纤维1314可以各种图案进行针织或编织，但是在某些实施方案中，第一纤维1310可被针织成第一拉歇尔针织图案并且第二纤维1314可被针织成与第一拉歇尔针织图案相同或不同的第二拉歇尔针织图案。本领域技术人员将理解，第一纤维1310和第二纤维1314可分别在第一针织层1308和第二针织层1312内随机地或重复地针织或编织。因此，为了简单起见，大致示出第一针织层1308和第二针织层1312，并且因此第一针织层1308和第二针织层1312的具体结构构型不限于图中所描绘的内容。
第一纤维1310、第二纤维1314和间隔纤维1316可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一纤维1310、第二纤维1314和间隔纤维1316可在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面大体相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，它们是不同的。在其他实施方案中，第一纤维1310和第二纤维1314可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而间隔纤维1316可不同。例如，在某些实施方案中，第一纤维1310和第二纤维1314可以是复丝纤维，而间隔纤维1316可以是单丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一纤维1310、第二纤维1314和间隔纤维1316中的每一者的具体结构构型。
如图13B进一步所示，该附属物包括形成在第二针织层1312内的一个或多个表面特征部，这些表面特征部在该例示的实施方案中呈凹槽的形式(仅示出了两个凹槽1322a、1322b)。如图13A中所示，一个或多个凹槽被构造成能够接纳并且接合仓1304的相应附接特征部，该附接特征部在该例示的实施方案中呈突起部1324a、1324b的形式，该突起部各自从仓1304的顶表面或平台表面1306向外延伸。可通过操纵第二针织层1312内的第二纤维1314的部分(例如，熔融或进一步针织)来形成凹槽1322a、1322b。在该例示的实施方案中，凹槽1322a、1322b的周边由第二纤维1314的熔融部分限定。
凹槽1322a、1322b和突起部1324a、1324b可具有多种构型。例如，在该例示的实施方案中，凹槽1322a、1322b具有倒锥形形状，并且因此具有随着凹槽1322a、1322b延伸到第二针织层1312中而减小的不同直径。因此，每个凹槽1322a、1322b从最大直径X1a、X2a延伸到最小直径X1b、X2b。另外，突起部1324a、1324b具有锥形形状，该锥形形状具有随着突起部1324a、1324b从顶表面或平台表面1306向外延伸而减小的不同直径。因此，每个突起部1324a、1324b从最大直径X1c、X1c延伸到最小直径X2c、X2d。虽然凹槽1322a、1322b和突起部1324a、1324b被示出为具有互补的锥形形状，但是本领域技术人员将理解，凹槽可具有其他互补形状，诸如正方形、半圆形、三角形等。另外，虽然凹槽1322a、1322b被示出为大致均匀(例如，在制造公差内均匀)，但是在其他实施方案中，凹槽的至少一部分可不同。
最大直径X1a、X1b与最大直径X2a、X2b之间的差值可允许在凹槽1322a、1322b与突起部1324a、1324b之间形成摩擦配合。在该例示的实施方案中，在接合之前，凹槽1322a、1322b的最大直径小于突起部1324a、1324b的最大直径。因此，可在第二纤维1314的接触突起部1324a、1324b的部分之间形成过盈配合。该摩擦力可有助于将附属物1302固定到钉仓1304。在其他实施方案中，在接合之前，凹槽1322a、1322b的最大直径可大于突起部1324a、1324b的最大直径。
另外，虽然未示出，但是附属物1302内的凹槽1322a、1322b的最小直径X1a、X1b可小于至少部分地设置在钉仓1304内的钉腿的直径(例如，形成钉腿的金属丝的最大直径)。因此，当附属物1302可释放地联接到钉仓1304，并且凹槽1322a、1322b也被构造成能够与仓1304的钉腔(如图2A至图2C中的钉腔212、214)重叠时，延伸超过仓1304的顶表面或平台表面1306的钉腿的部分也可接合附属物1302的凹槽。这也可在其间形成摩擦配合，并且在钉部署之前进一步将附属物固定到钉仓。
如图13B中进一步所示，由于凹槽1322a、1322b在第二针织层1312中的间隔开的布置，因此在凹槽1322a、1322b之间形成具有最大直径D1的突起部1326。另外，由于突起部1324a、1324b在仓1304的顶表面1306上的间隔布置，因此在突起部1326a、1326b之间形成具有最大直径D2的互补凹槽1328。如图13A中所示，当附属物1302联接到仓1304时，突起部1326被接纳在凹槽1328内并且接合该凹槽。在该例示的实施方案中，在接合之前，突起部1326的最大直径D1大于凹槽1328的最大直径D2。因此，这可在附属物1302与仓1304之间形成附加过盈配合。这也可增加凹槽1322a、1322b与突起部1324a、1324b之间的摩擦，这是因为在直径方面的不同将在凹槽1322a、1322b的周边处进一步朝向并且抵靠突起部1324a、1324b推动第二纤维1314(例如，在y方向上)。
在某些实施方案中，通过在具有模具特征部的加热的模具上使第二针织层热成形而在附属物的第二针织层中形成凹槽，该模具特征部是凹槽的期望形状的相反形状。模具特征部在形状上类似于附接特征部，但是可大于或小于附接特征部的尺寸。如果模具特征部具有比附接特征部更小的尺寸，则这将确保附属物与钉仓之间的紧密摩擦配合。
为了在附属物中形成凹槽，加热的模具被加热到特定温度(例如，处于或高于第二针织层的第二纤维的玻璃化转变温度)，然后附属物被压入加热的模具上、压入加热的模具中和/或压在加热的模具上。在一些实施方案中，模具特征部可彼此相同或不同。
在与加热的模具接合时，附属物形成或模制到加热的模具的模具特征部中，从而在第二针织层内形成凹槽。第二针织层的与加热的模具的模具特征部接触的部分被热成形为模具特征部的形状。一旦加热的模具从第二针织层释放，第二针织层就保持模具特征部的形状。凹槽被构造成能够允许从钉仓渐进地释放附属物。例如，热成形凹槽的一个优点可以包括具有带更复杂形状的附属物，该附属物与对应钉仓定制配合，同时维持更简单的制造过程。在某些实施方案中，仓平台和模具特征部对应于钉仓的附接特征部的形状。
在其他实施方案中，可通过对钉仓平台进行加热来使附属物热成形。可将仓加热到高于、等于或接近附属物的底层(例如仓接触层)的一种或多种材料的玻璃化转变温度的温度。然后可将附属物放置在钉仓和设置于该钉仓中的钉上方并且将其向下推动。由于将附属物加热到高于、等于或略低于形成附属物的材料的玻璃化转变温度的温度，因此附属物可围绕钉仓的附接特征部和/或围绕从钉仓的顶表面延伸的钉腿中的任一钉腿采用新的永久形状。
例如，钉仓可包括从仓平台延伸的突起部，并且当附属物被推到加热的仓平台和附接特征部上时，附属物可围绕附接特征部永久变形。在此类情况下，附属物紧紧地抓持附接特征部，直到附属物由钉推到附接特征部外部。类似地，附属物可围绕加热的钉腿永久地变形并且紧紧地抓持加热的钉腿。在一个实施方案中，附属物内的新形成的凹槽的最小直径可小于钉腿的直径。在凹槽的形成过程期间，对附属物施加压力，直到钉仓、钉和/或附属物的温度远低于或至少低于包括附属物的材料的玻璃化转变温度。另选地，当缝合组件的温度处于或高于包括附属物的材料的玻璃化转变温度时，可以去除压力。
在其他实施方案中，附属物可包括针织凹槽，该针织凹槽被构造成能够接纳钉仓的一个或多个附接特征部并且与该一个或多个附接特征部接合。例如，当针织的附属物时，第二针织层的第二纤维的部分可以限定第二针织层内的凹槽的周边的方式进行针织。另选地或除此之外，可将附加纤维结合到底层中以便至少部分地限定凹槽的周边。
纤维互连性和附属物可压缩性
在各种缝合条件下(例如，组织厚度、成型钉的高度、组织内压力)，附属物被缝合到组织上。取决于缝合条件，可以确定附属物需要能够施加到组织以防止组织撕裂和泄漏的有效应力量。例如，在一个实施方案中，有效应力的量为至少约3gf/mm2。为了使附属物向组织提供有效应力量，可以将附属物设计成有效地补偿各种缝合条件。因此，附属物可被定制为在缝合到组织时呈现不同的压缩高度。
因此，可通过至少纤维的结构构型和它们之间的互连性来控制附属物的可压缩性轮廓。因此，纤维的结构构型可被定制为实现具有用于缝合组织的期望机械特性的附属物。由于存在有限范围的组织内压力、组织厚度和成形钉高度，因此可确定附属物的适当材料和/或几何结构，该材料和/或几何结构可在一定范围的缝合条件下当将附属物缝合到组织时有效地对组织施加基本上连续的期望应力(例如，3gf/mm2)达给定时间量(例如，至少3天)。也就是说，如下文更详细地描述的，本发明的附属物由可压缩材料形成，并且被几何构造成当被缝合到组织上时，允许附属物在预先确定的平面内压缩到不同的高度。此外，当附属物暴露于组织内压力的波动时，由附属物进行的这种变化的响应也可以允许附属物保持其对组织施加连续的期望应力，其中，该组织内压力的波动可以在附属物被缝合到组织时发生(例如，血压的峰值)。
如上所讨论的，间隔纤维分别与顶层和底层的第一纤维和第二纤维交织，从而以间隔开的关系连接顶层和底层。因此，间隔纤维在第一互连件处与第一纤维互连并且在第二互连件处与第二纤维互连。间隔纤维的在顶层与底层之间延伸的部分由此形成附属物的中间层。虽然这些部分可具有多种构型，但是这些部分可以形成直立纤维的方式布置。直立纤维可被构造成能够响应于施加到附属物的力而弯曲或压缩。因此，间隔纤维与第一纤维和第二纤维(例如，第一互连件和第二互连件)相互作用的方式可至少部分地控制直立纤维刚度或在压缩下弯曲的能力，这又至少部分地控制附属物的总体可压缩性。因此，在一些实施方案中，互连件的数量、位置和紧密度可横向地、纵向地或穿过附属物的厚度变化，以实现附属物内的不同刚度。
在一些实施方案中，第一互连件和第二互连件具有大致均匀的结构(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，第一互连件和第二互连件是不同的。第一互连件和第二互连件可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一互连件和/或第二互连件可以是单环结。在其他实施方案中，例如，如图14A至图17B中所示，第一互连件和/或第二互连件可以是多环结。在某些实施方案中，第一互连件可为单环结，并且第二互连件可为多环结(参见图20)。
第一互连件和/或第二互连件可以呈任何合适的结类型的形式。所使用的结的类型可影响中间层的刚度，并且因此影响附属物的压缩行为。例如，如果使用松散结，则中间层可不太硬或可具有较低弹性模量。另选地，如果使用抽紧结，则中间层可较硬或具有较高弹性模量。中间层可使用任何合适的一种或多种类型的结。
图14A至图14B是包括第一纤维1402、第二纤维1404和间隔纤维1406的针织的附属物1400的另一示例性实施方案。为了简单起见，仅示出了一根第一纤维1402、第二纤维1404和间隔纤维1406。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维、第二纤维和间隔纤维。
间隔纤维1406和第一纤维1402在第一互连件1408处互连以形成顶层1410。隔离纤维1406和第二纤维1404在第二互连件1412处互连以形成底层1414。第一互连件1408和第二互连件1412可具有多种构型。例如，如图所示，第一互连件1408呈具有围绕第一纤维1402成多环的间隔纤维1406的第一结的形式，并且第二互连件1412各自呈具有围绕第二纤维1404成多环的间隔纤维1406的第二结的形式。虽然第一结1408和第二结1412被示出为在结构上类似，但是在其他实施方案中，第一结和第二结可不同。另外，如下文更详细地描述的，第一结1408和第二结1412被示意性地示出为具有松散结构型。
另外，间隔纤维1406的在顶层1410与底层1414之间延伸的部分形成定位在顶层1410与底层1414之间的中间层1418。虽然这些部分可具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，它们以形成直立纤维1416的方式布置。直立纤维1416在中间层1418内可具有多种取向，诸如，如图所示的大致柱状构型，这意味着它们大致定向于邻列中。如图14B中示意性地示出的，直立纤维1416可被构造成能够响应于施加到附属物1400的力而弯曲或压缩。
如图14B中所描绘的，当对附属物1400施加给定的力F时(例如，在x方向上)，间隔纤维1406沿着第一纤维1402和第二纤维1404滑动(例如，在±y方向上)。这种滑动动作是由于第一结1408和第二结1412的松散结构型。因此，直立纤维1416滑动并且导致顶层1410朝向底层1414移动。因此，附属物1400从具有未压缩高度H1的未压缩状态(图14A)压缩到具有第一压缩高度H2的第一压缩状态(图14B)。因此，在给定的力的作用下，间隔纤维1406的滑动以及因此直立纤维1416的滑动主要影响附属物1400从未压缩高度H到第一压缩高度H2的压缩。
在一些实施方案中，例如，如图15A至图15B中所示，更紧的结可用于将间隔纤维与第一纤维和第二纤维互连，从而增加直立纤维的刚度，并且因此增加附属物的刚度。除了第一结1508和第二结1512具有更紧的结构型之外，附属物1500类似于图14A至图14B中的附属物1400，并且因此本文未详细描述公共特征部。
如图15B中所描绘的，当对附属物1500施加给定的力F时(例如，在x方向上)，结1508、1512的更紧构型抑制间隔纤维1506沿着第一纤维1502和第二纤维1504滑动，并且因此防止直立纤维1516分别滑动。这向直立纤维1516赋予更大硬度，从而增加它们的刚度。因此，与图14A至图14B的直立纤维1416相比，直立纤维1516更硬，并且因此当与图14A至图14B的附属物1400相比时，这导致更硬的附属物1500。例如，当对附属物1500施加相同量的力时，附属物1500从具有类似于附属物1400的未压缩H1的未压缩高度H3的未压缩状态(图14A)压缩到具有大于附属物1400的第一压缩高度H2的第二压缩H4的第二压缩状态(图14B)。这说明了结紧密度可对附属物的压缩产生的影响。
类似地，结紧密度可向较细的间隔纤维赋予部分硬度，并且因此增加附属物(如图16A至图16C中的附属物1600)的总体刚度。除了间隔纤维1606比间隔纤维1506更细之外，附属物1600类似于图15A至图15B中的附属物1500。
在一些实施方案中，例如，如图17A至图17B中所示，附属物的中间层可包括与直立纤维互连的增强纤维，这可进一步增加附属物的刚度。除了直立纤维1716在第三互连件1722处围绕增强纤维1720成多环，附属物1700类似于图15A至图15B中的附属物1500，其中，增强纤维1720各自在中间延伸穿过中间层1718(例如，在y方向上延伸)。因此，对于给定量的力F，如图17B中所示，附属物1700将从具有类似于附属物1500的未压缩H3的未压缩高度H5的未压缩状态(图17A)压缩到具有大于附属物1500的第二压缩高度H4的第三压缩高度H6的第二压缩状态(图17B)。
图18A至图18B示出了针织的附属物1800的另一示例性实施方案。附属物1800包括由至少第一纤维1808形成的层1802以及由与层1802交织并且从该层延伸的间隔纤维1804形成的芯层。层1802可以是附属物1800的顶层(例如，组织接触层)或底层(例如，仓接触层)，其中，形成芯层的间隔纤维1804的部分布置在顶层与底层之间。在该例示的实施方案中，形成芯层的间隔纤维1804的部分以大致柱状构型在顶层与底层之间延伸，这意味着它们大致定向于邻列中。为了简单起见，仅示出了第一纤维1808和间隔纤维1804的一部分。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维和间隔纤维。
如图18A至图18B中所示，间隔纤维1804沿着集中轴线CA从层1802向外延伸。层1802包括系到间隔纤维1804和第一纤维1808上的增强纤维1806。增强纤维1806的打结可限制间隔纤维1804从每根间隔纤维1804的集中轴线CA的横向移动LM。间隔纤维1804与增强纤维1806之间的这种相互作用影响附属物1800的刚度。由于间隔纤维1804具有有限的横向运动LM，因此当压缩附属物1800时，间隔纤维1804具有有限的变形能力。
图19A至图19B示出了针织的附属物1900的示例性实施方案。附属物1900可设置在钉仓的顶表面或平台表面上。附属物1900包括由至少第一纤维1908形成的层1902以及由与层1902交织并且从该层延伸的间隔纤维1904形成的芯层。层1902可以是附属物1900的顶层(例如，组织接触层)或底层(例如，仓接触层)，其中，形成芯层的间隔纤维1904布置在顶层与底层之间。在该例示的实施方案中，形成芯层的间隔纤维1904的部分以大致柱状构型在顶层与底层之间延伸，这意味着它们大致定向于邻列中。为了简单起见，仅示出了第一纤维1908和间隔纤维1904的一部分。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维和间隔纤维。
如图19A至图19B中所示，间隔纤维1904沿着集中轴线CA从层1902向外延伸。层1902不包括与间隔纤维1904接触的任何增强纤维。由于缺少增强纤维，因此当与图18A的附属物1800相比时，间隔纤维在它们从每根间隔纤维1904的集中轴线CA的横向移动LM方面受到较少限制。间隔纤维1904和第一纤维1908与任何增强纤维之间的这种相互作用影响附属物1900的刚度。由于间隔纤维1904具有延伸的横向运动LM，因此当压缩附属物1900时，与图18A的附属物1800相比，间隔纤维1904具有更大的变形能力。
图20示出了针织的附属物2000的另一示例性实施方案。附属物2000包括由至少第一纤维2008形成的顶层2002(例如，组织接触层)、由至少第二纤维2012和第三纤维2014形成的底层2004(例如，仓接触层)以及间隔纤维2016，该间隔纤维与顶层2002和底层2004交织并且在该顶层与该底层之间延伸，从而连接顶层2002和底层2004。间隔纤维2016的在顶层2002与底层2004之间延伸的部分形成芯层2006。为了简单起见，仅示出了一根第一纤维2008、第二纤维2012、第三纤维2014和间隔纤维2016。本领域技术人员将理解，以下讨论也适用于附属物的剩余的第一纤维、第二纤维、第三纤维和间隔纤维。
顶层2002和底层2004可具有多种构型。例如，如图20中所示，底层2004具有大于顶层2002的纤维密度的纤维密度。在其他实施方案中，顶层2002可具有比底层2004更大的纤维密度。在一些实施方案中，顶层2002的第一纤维2008可被针织或编织成第一预先确定的图案，并且/或者底层2004的第二纤维2012和第三纤维2014可被针织或编织成第二预先确定的图案。在某些实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可以大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，第一预先确定的图案和第二预先确定的图案可不同。本领域技术人员将理解，第一纤维2008以及第二纤维2012和第三纤维2014可分别在顶层2002和底层2004内随机地或重复地针织或编织。因此，为了简单起见，大致示出顶层2002和底层2004，并且因此顶层2002和底层2004的具体结构构型不限于图中所描绘的内容。
第一纤维2008、第二纤维2012、第三纤维2014和间隔纤维2016可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一纤维2008、第二纤维2012、第三纤维2014和间隔纤维2016在材料和/或结构构型方面可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)。在其他实施方案中，第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014可在材料和/或结构构型方面相对于彼此大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而间隔纤维2016可相对于它们不同。例如，在某些实施方案中，第一纤维2008、第二纤维2012、第三纤维2014可以是复丝纤维，而间隔纤维2016可以是单丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一纤维2008、第二纤维2012、第三纤维2014和间隔纤维2016中的每一者的具体结构构型。
在某些实施方案中，第一纤维2008可由低摩擦纤维(例如，单丝纤维)形成，这些低摩擦纤维被针织或编织以实现基本平滑的图案，从而当组织滑过附属物2000时(例如，当附属物2000被放置在缝合部位处时)帮助将附属物2000保持在仓上的顶表面或平台表面上。因此，在附属物的顶层(例如，组织接触层)内采用低摩擦纤维可使否则将在组织在钉部署之前滑过附属物时在组织与附属物之间形成的摩擦最小化。
如进一步所示，底层2004包括第四纤维2019，该第四纤维可被构造成能够增加附属物2000与仓的顶表面或平台表面之间的摩擦。这可有助于在钉部署之前将附属物2000保持到仓。第四纤维2019可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第四纤维可以是复丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第四纤维2019的具体结构构型。另外，为了简单起见，仅示出了一根第四纤维2019。
间隔纤维2016在顶层2002内的第一互连件2018和第二互连件2022处与第一纤维2008互连，并且间隔纤维2016在底层2004内的第三互连件2020和第四互连件2024处与至少第二纤维2012和第三纤维2014互连。因此，顶层2002和底层2004与芯层2006之间的这种相互作用将顶层2002固定到底层2004。另外，形成芯层2006的间隔纤维的部分以形成直立纤维2026的方式布置。直立纤维2026在芯层2006内可具有多种取向，诸如，如图所示的大致柱状构型，这意味着它们大致定向于邻列中。直立纤维2026可被构造成能够响应于施加到附属物2000的力而弯曲或压缩。
如图20中所示，互连件2018、互连件2020和互连件2022、互连件2024在顶层2002与底层2004之间可以是相同的。互连件2018、2020被表示为抽紧结，其中，间隔纤维2016包在顶层2002的第一纤维2008周围多次，同时还包在底层2004的第二纤维2012和第三纤维2014周围。在一些实施方案中，即使互连件2018、2020被描绘为通过将间隔纤维2016包在第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014周围而形成的抽紧结，也可使用用于互连件2018、2020的其他类型的抽紧结，诸如防止间隔纤维2016的用以沿着第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014滑动的滑动的任何结。
另外，互连件2022、2024被表示为松散结，其中，间隔纤维2016穿过顶层2002的第一纤维2008以用于单次通过，同时还穿过底层2004的第二纤维2012和第三纤维2014以用于单次通过。在一些实施方案中，即使互连件2022、2024被描绘为通过将间隔纤维2016包在第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014周围而形成的松散结，也可使用用于互连件2022、2024的其他类型的松散结，诸如防止间隔纤维2016的用以沿着第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014滑动的滑动的任何结。
由于存在两种不同类型的互连件，因此附属物2000可具有第一压缩区2028和第二压缩区2030。每个压缩区在被压缩时可具有不同刚度，即使两个压缩区都由相同纤维制造也是如此。这是因为当压缩附属物2000时，互连件2018、2020抑制间隔纤维2016沿着第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014滑动，而相比之下，互连件2022、2024允许间隔纤维2016沿着第一纤维2008、第二纤维2012和第三纤维2014滑动。因此，每个不同的压缩区2028、2030具有相应刚度，使得附属物2000可例如沿着其宽度(例如，在y方向上)具有可变的压缩强度。
在某些实施方案中，间隔纤维可以在压缩附属物时允许间隔纤维延伸超过剩余纤维(例如，以环的形式)的方式与附属物的底层(例如，仓接触层)的剩余纤维的至少一部分相互作用。另选地或除此之外，间隔纤维可以在压缩附属物时允许间隔纤维延伸超过剩余纤维(例如，以环的形式)的方式与附属物的顶层(例如，组织接触层)的剩余纤维的至少一部分相互作用。
除了纤维连通性之外，附属物的总体压缩行为可至少部分地取决于结合到该附属物中的间隔纤维的类型。因此，可通过至少结合具有特定结构构型(例如，单丝或复丝)和/或尺寸(例如，直径)和/或特定组成构成(例如，具有低弹性模量的第一聚合物材料、具有高弹性模量的第二聚合物材料，或两种或更多种聚合物材料的共混物)的间隔纤维来实现附属物的期望压缩行为。另外，压缩行为可以是间隔纤维的部分在附属物的芯层或中间层内的取向(例如，直立纤维相对于附属物的纵向轴线延伸的方向)的函数。
在一些实施方案中，可将不同的间隔纤维结合到附属物内的不同部分中，以在附属物内实现不同的压缩区。例如，可选择第一类型的间隔纤维(例如，第一间隔纤维)来形成第一压缩区，并且可选择不同于第一类型的间隔纤维的第二类型的间隔纤维(例如，第二间隔纤维)来形成第二压缩区。第一类型的纤维可在结构(例如，结构类型(例如，单丝或复丝)和/或尺寸(例如，高度和/或直径))和/或组成方面不同于第二类型的纤维。因此，第一压缩区具有第一压缩强度，并且第二压缩区具有与第二压缩强度不同的第二压缩强度。因此，附属物具有变化的压缩强度。
例如，第一压缩区可具有比第二压缩区更大的压缩强度，并且因此第一压缩区可更硬。在使用中，第一压缩区可与形成在仓中的纵向狭槽至少部分地重叠，该纵向狭槽被构造成能够接纳切割构件，并且第二压缩区可与仓中限定的钉腔至少部分地重叠。这种布置可有利于横切附属物，同时在抵靠组织捕获附属物的钉内提供期望的组织厚度补偿特性。在某些情况下，第二压缩也可与纵向狭槽的一个或多个部分部分地重叠。在一个实施方案中，第二压缩区可以是最靠近纵向狭槽的起点和/或终点的区。
图21A至图21B是具有两种不同类型的间隔纤维的针织的附属物2100的示例性实施方案。附属物2100包括第一纤维2102、第二纤维2104、第一间隔纤维2106和不同的第二间隔纤维2108，它们交织以形成顶层2110(例如，组织接触层)、底层2112(例如，仓接触层)和定位在顶层2110与底层2112之间的中间层2114。如图21A中所示，第一间隔纤维2106集中在中间层2114的居中部分(表示为虚线框2114a)内，并且限定附属物2100的第一压缩区。第二间隔纤维2108集中在中间层2114的剩余部分中，并且在附属物2100内限定第二压缩区。
第一纤维2102、第二纤维2104、第一间隔纤维2106和第二间隔纤维2108可具有多种构型。例如，在一些实施方案中，第一纤维2102和第二纤维2104可在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面大体相同(例如，在制造公差内名义上相同)。在其他实施方案中，第一纤维2102和第二纤维2104可不同。另外，第一纤维和/或第二纤维可与第一间隔纤维或第二间隔纤维相同。在一些实施方案中，第一纤维2102、第二纤维2104、第一间隔纤维2106和/或第二间隔纤维2108可为单丝纤维。在其他实施方案中，第一纤维2102、第二纤维2104、第一间隔纤维2106和/或第二间隔纤维2108可为单丝纤维。在某些实施方案中，第一纤维2102、第二纤维2104和第一间隔纤维2106可为单丝纤维，而第二间隔纤维2108为复丝纤维。因此，除了大致的总体形状之外，未示出第一纤维2102、第二纤维2104、第一间隔纤维2106和第二间隔纤维2108的具体结构构型。
在一些实施方案中，顶层2110的第一纤维2102和/或底层2112的第二纤维2104可以相应的预先确定的图案进行针织。在某些实施方案中，顶层2110内的第一纤维2102的预先确定的图案和底层2112的第二纤维2104的预先确定的图案可大致相同(例如，在制造公差内名义上相同)，而在其他实施方案中，预先确定的图案可不同。另外，在一些实施方案中，顶层2110的纤维密度可不同于底层2112的纤维密度。虽然顶层2110的第一纤维2102和底层2112的第二纤维2104可各自以各种图案进行针织，但是在某些实施方案中，第一纤维2102可被针织成第一拉歇尔针织图案，并且第二纤维2104可被针织成与第一拉歇尔针织图案相同或不同的第二拉歇尔针织图案。本领域技术人员将理解，第一纤维2102和第二纤维2104可分别在顶层2110和底层2112内随机地或重复地针织或编织。因此，为了简单起见，大致示出顶层2110和底层2112，并且因此顶层2110和底层2112的具体结构构型不限于图中所描绘的内容。
如图21A至图21B中所示，在顶层2110与底层2112之间延伸的第一间隔纤维2106的部分和第二间隔纤维2108的部分形成中间层2114。虽然这些部分可具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，它们以大致柱状构型布置，这意味着它们大致定向于邻列中。因此，附属物2100的压缩行为可主要由第一间隔纤维2106和第二间隔纤维2108的屈曲特性驱动。
如进一步所示，第一压缩区2114a完全由第二压缩区界定，并且因此跨第一压缩区和第二压缩区并且沿着附属物2100的纵向轴线LA限定附属物2100的预期切割线CL。在该例示的实施方案中，预期切割线CL的大部分由第一压缩区2114a限定，并且因此可被构造成能够变得更硬，并且因此与第二压缩区相比，表现出更高的抗压缩性。例如，第一间隔纤维2106可以是单丝纤维，而第二间隔纤维2108可以是复丝纤维。因此，所得附属物2100可相对于附属物2100的切割线CL在横向方向(例如，y方向)上具有可变压缩强度。另外，切割线CL的起点和终点由第二压缩区限定，因此这可以使附属物2100的切割更容易。
在一些实施方案中，如图21B中更详细地示出，底层2112也可由一根或多根附加纤维2116形成。虽然一根或多根附加纤维2116可具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，一根或多根附加纤维在底层2112内以形成环(例如，牵引环)的方式互连，这些环提供对仓的顶表面或平台表面的牵引，从而帮助在钉部署之前将附属物保持到仓。另选地或除此之外，可将一根或多根附加纤维2116结合到附属物中以用于将附属物热成形或接合到仓的目的。一根或多根附加纤维2116可以是复丝或单丝纤维。在一个实施方案中，一根或多根附加纤维2116是复丝纤维。在某些实施方案中，一根或多根附加纤维2116可包括至少两根第一附加纤维和第二附加纤维，其中，第一附加纤维与第二附加纤维在组成构成(例如，由相同材料形成)、尺寸(例如，高度和/或直径)和/或结构构型(例如，单丝或复丝)方面不同。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用之后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地，该装置可拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，对装置进行修整可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和手术。
应当理解，本文相对于抓握装置柄部的用户诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科装置在许多取向和位置上使用，并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在本文中，值或范围可表示为“约”和/或从“约”一个特定值至另一个特定值。当表示此类值或范围时，所公开的其他实施方案包括所列举的特定值和/或从一个特定值到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解，本文公开了许多值，并且特定值形成另一个实施方案。还应当理解，其中公开了许多值，并且每个值在本文中也被公开为除了值本身之外的“约”该特定值。在实施方案中，“约”能够用于表示例如在所列举值的10％内，在所列举值的5％内或所列举值的2％内。
为了描述和限定本教导内容，注意除非另外指明，否则本文使用术语“基本上”来表示可表征任何定量的比较、值、测量、或其他表示的固有的不确定度。术语“基本上”在本文中也可用来表示定量表示可相对于所声明的参考发生变化而不会导致所关注的主题的基本功能发生变化的程度。
根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征部和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的范围内。同样地，本申请明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本申请的任何冲突材料。

Claims (17)

1.一种与外科缝合器一起使用的缝合组件，包括：
仓，所述仓具有设置在所述仓中的多个钉，所述多个钉被构造成能够被部署到组织中；以及
针织的附属物，所述附属物被构造成能够被可释放地保持在所述仓上，使得所述附属物能够通过所述仓中的所述多个钉被附接到组织，所述附属物包括：
由至少第一纤维形成的组织接触层，
由至少第二纤维形成的仓接触层，
间隔纤维，所述间隔纤维与所述组织接触层和所述仓接触层交织并且在所述组织接触层与所述仓接触层之间延伸，从而将所述组织接触层和所述仓接触层连接在一起，以及
至少一根纤维，所述至少一根纤维将所述组织接触层和所述仓接触层中的每一者的末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的成品边缘。
2.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述第一纤维和所述第二纤维中的至少一者是复丝纤维。
3.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述间隔纤维是单丝纤维。
4.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述成品边缘沿着所述附属物的最外边缘的至少一部分定位。
5.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述至少一根纤维包括第三纤维，所述第三纤维将所述组织接触层和所述仓接触层中的每一者的第一末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的第一成品边缘，并且其中，所述至少一根纤维包括第四纤维，所述第四纤维将所述组织接触层和所述仓接触层中的每一者的第二末端边缘的至少一部分互连以形成基本防止其磨损的第二成品边缘。
6.根据权利要求5所述的缝合组件，其中，所述第一成品边缘限定所述附属物的第一末端纵向边缘的至少一部分，并且所述第二成品边缘限定所述附属物的第二末端纵向边缘的至少一部分，并且其中，所述第一末端纵向边缘和所述第二末端纵向边缘中的至少一者沿着所述附属物的最外周边定位。
7.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述仓包括狭槽，所述狭槽形成在所述仓中并且沿着所述仓的纵向轴线的至少一部分延伸，并且其中，所述狭槽被构造成能够接纳切割元件。
8.根据权利要求7所述的缝合组件，其中，所述附属物的第一纵向部分被定位在所述狭槽的第一侧，并且所述附属物的第二纵向部分被定位在所述狭槽的与所述第一侧相对的第二侧。
9.根据权利要求8所述的缝合组件，其中，所述附属物还包括至少一个桥接元件，所述至少一个桥接元件在所述附属物的所述第一纵向部分与所述第二纵向部分之间延伸并且连接所述附属物的所述第一纵向部分和所述第二纵向部分，并且其中，所述至少一个桥接元件被构造成能够在所述附属物联接到所述仓时与所述狭槽的至少一部分重叠。
10.根据权利要求9所述的缝合组件，其中，所述至少一个桥接元件包括所述第一纤维和所述第二纤维中的至少一者。
11.一种与外科缝合器一起使用的缝合组件，包括：
仓，所述仓具有设置在所述仓中的多个钉，所述多个钉被构造成能够被部署到组织中；以及
针织的附属物，所述附属物从第一横向端部延伸到第二横向端部，其中，纵向轴线在所述第一横向端部与所述第二横向端部之间延伸，所述附属物被构造成能够被可释放地保持在所述仓上，使得所述附属物能够通过所述仓中的所述多个钉被附接到组织，所述附属物包括：
由至少第一纤维形成的顶层，所述顶层具有第一纵向边缘和与所述第一纵向边缘相对的第二纵向边缘，所述第一纵向边缘和所述第二纵向边缘中的每一者沿着所述附属物的所述纵向轴线延伸，
由至少第二纤维形成的底层，所述底层具有第三纵向边缘和与所述第三纵向边缘相对的第四纵向边缘，所述第三纵向边缘和所述第四纵向边缘中的每一者沿着所述附属物的所述纵向轴线延伸，
间隔纤维，所述间隔纤维与所述顶层和所述底层交织并且在所述顶层与所述底层之间延伸，从而将所述顶层和所述底层连接在一起，以及
第三纤维，所述第三纤维沿着所述第一纵向边缘和所述第三纵向边缘的至少一部分将所述顶层和所述底层互连以形成第一成品边缘，所述第一成品边缘限定所述附属物的周边的第一部分并且基本防止沿着所述第一成品边缘的磨损。
12.根据权利要求11所述的缝合组件，其中，所述第一纤维和所述第二纤维中的至少一者是复丝纤维。
13.根据权利要求11所述的缝合组件，其中，所述间隔纤维是单丝纤维。
14.根据权利要求11所述的缝合组件，其中，所述附属物包括第四纤维，所述第四纤维沿着所述第二纵向边缘和所述第四纵向边缘的至少一部分将所述顶层和所述底层互连以形成第二成品边缘，所述第二成品边缘限定所述附属物的所述周边的第二部分并且基本防止沿着所述第二成品边缘的磨损。
15.根据权利要求11所述的缝合组件，其中，所述仓包括狭槽，所述狭槽形成在所述仓中并且沿着所述仓的纵向轴线的至少一部分延伸，并且其中，所述狭槽被构造成能够接纳切割元件。
16.根据权利要求15所述的缝合组件，其中，所述附属物包括被构造成能够与所述狭槽至少部分地重叠的集中区，并且其中，所述间隔纤维不存在于所述集中区内。
17.根据权利要求11所述的缝合组件，还包括可吸收膜，所述可吸收膜设置在所述顶层的顶表面的至少一部分上方，从而形成所述附属物的组织接触表面的至少一部分。
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