CN116456914A - 骨锚固件输送系统 - Google Patents
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Abstract
一种用于将锚固构件输送至患者的骨的输送系统,其可以包括骨穿孔器,所述骨穿孔器包括细长轴,在所述细长轴的近端的头部,以及在所述细长轴的远端的刺穿顶端。所述刺穿顶端可以被构造成打入所述骨中。锚固构件可以设置在所述刺穿顶端的至少一部分的上方,其中所述刺穿顶端在所述锚固构件的远侧延伸。所述锚固构件可以被构造成与所述刺穿顶端相协作地穿透所述患者的所述骨。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年9月10日提交的且题为骨锚固件输送系统的美国临时专利申请序列号63/076,800的权益和优先权,其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明总体涉及医疗装置以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地,本发明涉及用于在患者体内的骨中开孔并且在孔内输送锚固件的装置,以及用于制造和使用这种装置的方法。
背景技术
损伤可能需要将锚固件和/或植入物放入患者的骨中以进行修复。在一个示例中,肌腱的损伤可以通过将肌腱修复植入物附连至与铰接关节,诸如盂肱关节相关联的一个或多个骨而进行治疗。这种附连可以使用至少部分地插入骨中,并且在一些情况下,至少部分地插入在骨中形成的用于接收锚固构件、缝合钉或其他固定元件的孔中的锚固构件,诸如缝合钉或其他固定元件。由于骨的皮质弹性,这些孔的形成和随后为了这样做而移除工具可能是困难的。已知医疗装置以及制造和使用那些装置的方法中的每一种均具有某些优点和缺点。持续地需要改进和/或替代的医疗装置以及制作和使用这种装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。
一个示例为用于将锚固构件输送至患者的骨的输送系统。该系统包括骨穿孔器,其包括细长轴,在细长轴的近端的头部,以及在细长轴的远端的刺穿顶端。然后,刺穿顶端被构造成打入骨中。锚固构件设置在刺穿顶端的至少一部分的上方,其中刺穿顶端在锚固构件的远侧延伸。锚固构件被构造成与刺穿顶端相协作地穿透患者的骨。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端包括第一刺穿元件和平行于第一刺穿元件延伸的第二刺穿元件。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端的远端包括扩大区域,其具有比在扩大区域的近侧延伸的刺穿顶端的近端区域的直径更大的直径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,锚固构件包括缝合钉,其具有第一支腿、第二支腿以及在第一支腿的近端和第二支腿的近端之间延伸的桥接部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一和第二支腿各自限定延伸通过其的腔。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,腔的直径小于刺穿顶端的扩大区域的直径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端相对于锚固构件的向近侧缩回被构造成使第一支腿的远端区域和第二支腿的远端区域径向变形。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿包括从其远端向近侧延伸的第一对狭槽,并且第二支腿包括从其远端向近侧延伸的第二对狭槽。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿包括从其近端向远侧延伸的第一狭缝,并且第二支腿包括从其近端向远侧延伸的第二狭缝。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿的远端和第二支腿的远端各自有斜面。
另一个示例为用于将锚固构件输送至患者的骨的输送系统。该系统包括骨穿孔器,其包括细长轴,在细长轴的近端的头部,以及在细长轴的远端的刺穿顶端。刺穿顶端包括具有尖锐的远端的至少一个刺穿元件。至少一个刺穿元件的远端区域具有扩大区域,扩大区域具有比至少一个刺穿元件的近端区域的外径更大的外径。锚固构件可滑动地设置在具有在锚固构件的远侧延伸的尖锐的远端的至少一个刺穿元件的上方。锚固构件被构造成与刺穿顶端相协作地穿透患者的骨。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端的向近侧的平移被构造成从刺穿顶端部署锚固构件。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,当部署锚固构件时,锚固构件的远端区域被构造成径向扩张。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,锚固构件包括至少一个腔,至少一个腔具有比至少一个刺穿元件的扩大区域的外径更小的直径。
另一个示例是一种组装锚固构件与骨穿孔器的方法。该方法包括将锚固构件从刺穿顶端的近端推进至刺穿顶端上以形成第一子组件。之后,将帽构件附接至刺穿顶端的近端区域,其中锚固构件位于帽构件的远侧,以形成第二子组件。之后,将帽构件附接至细长轴的远端。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,锚固构件的推进受到在刺穿顶端的扩大远端区域和锚固构件的远端之间的机械互动的限制。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端延伸通过锚固构件的腔,其中腔具有比刺穿顶端的扩大远端区域的直径更小的直径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,刺穿顶端具有位于扩大远端区域的远侧的尖锐顶端。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,帽构件包括至少一个向远侧延伸的叉齿,其被构造成沿着刺穿顶端的一部分轴向延伸。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,帽构件包括至少一个向近侧延伸的臂,其被构造成沿着细长轴的外表面延伸。
另一个示例是一种组装锚固构件与骨穿孔器的方法。该方法包括在大致垂直于第一刺穿顶端的纵向轴线的方向上将第一刺穿顶端横向插入锚固构件的第一支腿的腔中。然后,旋转锚固构件以对准锚固构件的第二支腿与第二刺穿顶端。之后,在大致垂直于第二刺穿顶端的纵向轴线的方向上将第二刺穿顶端横向插入锚固构件的第二支腿的腔中。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一刺穿顶端具有位于第一支腿远侧的扩大远端区域,并且第二刺穿顶端具有位于第二支腿远侧的扩大远端区域。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一刺穿顶端的扩大远端区域具有比第一支腿的腔的直径更大的直径,并且第二刺穿顶端的扩大远端区域具有比第二支腿的腔的直径更大的直径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿包括延伸第一支腿的腔的整个长度的横向狭槽,其横向通向第一支腿的腔,并且第二支腿包括延伸第二支腿的腔的整个长度的横向狭槽,其横向通向第二支腿的腔。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一狭槽的宽度小于在第一刺穿顶端的扩大远端区域的近侧延伸的第一刺穿顶端的近侧部分的直径,并且第二狭槽的宽度小于在第二刺穿顶端的扩大远端区域的近侧延伸的第二刺穿顶端的近侧部分的直径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一刺穿顶端横向卡入第一支腿的腔,并且第二刺穿顶端横向卡入第二支腿的腔。
另一个示例是一种骨缝合钉。骨缝合钉包括第一支腿、第二支腿以及在第一支腿的近端和第二支腿的近端之间延伸的桥接部分。第一和第二支腿各自限定延伸通过其的腔。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿包括从其远端向近侧延伸的第一对狭槽,并且第二支腿包括从其远端向近侧延伸的第二对狭槽。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿包括从其近端向远侧延伸的第一狭缝,并且第二支腿包括从其近端向远侧延伸的第二狭缝。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,第一支腿的远端和第二支腿的远端各自有斜面。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地,锚固构件的远端区域被构造成在部署时径向扩张。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述,可以更全面地理解本发明,其中:
图1是包括肱骨和肩胛骨的肩的风格化前视图;
图2是描绘出被示为在盂肱关节处与肩胛骨的关节盂窝相配合的肱骨头和附连至肌腱的片状材料的肩的风格化前视图;
图3是示出示例骨穿孔器和锚固构件输送系统的各方面的立体图;
图4是示出示例医疗装置的各方面的侧视图;
图5示出了图4的医疗装置的各方面,其中杠杆处于初始或中间位置;
图6示出了图4的医疗装置的各方面,其中杠杆处于延伸位置;
图7是示出图4的医疗装置的各方面的详细视图,其中杠杆处于图6的延伸位置;
图8至图10是示出图4的医疗装置的各方面的立体图,其中杠杆处于图6的延伸位置;
图11示出了图4的医疗装置的各方面,其中杠杆处于脱离位置;
图12是描绘出图4的医疗装置和在骨穿孔器已在植入部位被打入骨中之后设置在植入部位的图3的骨穿孔器和锚固构件输送系统的部分横截面视图;
图13是描绘出图4的医疗装置和在骨穿孔器已在植入部位被打入骨中且从骨部分移除之后设置在植入部位的图3的骨穿孔器和锚固构件输送系统的部分横截面视图;
图14是描绘出图4的医疗装置和在骨穿孔器已在植入部位被打入骨中且从骨移除之后设置在植入部位的图3的骨穿孔器和锚固构件输送系统的部分横截面视图;
图15是刺穿顶端的横截面视图;
图16A是说明性锚固构件的侧视图;
图16B是图16A的说明性锚固构件的横截面视图;
图17至图22是示出组装骨穿孔器和锚固构件输送系统与图16A至图16B的锚固构件的方法的立体图;
图23是在输送形态中的另一个说明性锚固构件的立体图;
图24是在部分部署形态中的图23的说明性锚固构件的立体图;
图25是在部署形态中的图23的说明性锚固构件的部分横截面视图;
图26A是另一个说明性锚固构件的侧视图;
图26B是图26A的说明性锚固构件的横截面视图;
图26C是图26A的说明性锚固构件的立体图;以及
图27至图30是示出组装骨穿孔器和锚固构件输送系统与图26A至图26C的锚固构件的另一种方法的立体图。
虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述,其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。详细描述和附图旨在说明而不是限制所要求保护的发明。本领域的技术人员将认识到,在不脱离本发明的范围的情况下,所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了所要求保护的发明的示例实施例。然而,出于清楚和易于理解的目的,虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件,但是特征和/或元件也可以理解为是存在的,除非另有说明。
对于下列定义的术语而言,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中,术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定,否则术语“约”(例如,在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义,如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。
由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字,包括该端点(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种部件、特性和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值,但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是,可以从明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。要注意的是,为了便于理解,可以按单数描述本发明的某些特性,即使那些特性在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特性中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容,除非明确地表示与此相反。为了简单和清楚起见,并非所公开的发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面进行详细讨论。然而,将理解的是,除非明确表示与此相反,否则以下讨论可同样适用于多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地,为了清楚起见,在每个图中可能未示出一些元件或特性的所有实例。
相对术语,诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的,其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些实例中,术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配,以便促进对本发明的理解,并且这种实例对于技术人员来说将是显而易见的。其他相关术语,诸如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指在腔,诸如体腔、血管或装置内的液体流动的方向。其他相对术语,诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“横向的”、“径向的”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最大度量,除非所讨论的范围和尺寸前面有“最小”或被识别为“最小”,这可以被理解为表示所述和所识别的尺寸的最小度量。例如,“外部范围”可以理解为表示外部尺寸,“径向范围”可以理解为表示径向尺寸,“纵向范围”可以理解为表示纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如,轴向、纵向、横向、径向、周向等),并且对于技术人员而言,将根据单独使用的背景而变得显而易见。通常,“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸,而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些实例中,“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量,但如将根据特定背景而显而易见的,也可以不同地进行测量,诸如但不限于,成角度地、径向地、周向地(例如,沿弧线)等。
术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基座单元/元件制成或组成的元件或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除由将多个离散结构或元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征,特别是那些离散的结构或元件仍然可以单独识别的情况下。
应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性,但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外,这样的短语不一定指相同的实施例。此外,当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时,无论是否进行明确描述,结合其他实施例来实现这种特定特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内,除非明确指出相反的情况。也就是说,即使没有以特定组合明确示出,下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例,如本领域的普通技术人员将理解的。
为了清楚起见,在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如,第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特性。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中,为了简洁和清楚起见,可以改变并背离先前使用的数字命名法。即,被标识为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件,“第三”元件等,或可以被完全省略,和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每个实例中的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
附图总体示出了医疗装置或器械的选定部件和/或布置。应注意的是,在任何给定的附图中,为了简单起见,可以不示出或可以示意性地示出医疗装置或器械的一些特征。可以在其他附图中更详细地示出关于医疗装置或器械的元件中的一些的额外的细节。要注意的是,为了便于理解,可以按单数描述本发明的某些特性,即使那些特性在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特性中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容,除非明确地表示与此相反。例如,对特征或元件的参考同样可以参考超出所述特征或元件中的一个的所有实例和数量。因此,将理解的是,除非明确表示与此相反,否则以下讨论可同样适用于医疗装置或器械内多于一个的元件中的任一个和/或全部。另外地,为了清楚起见,在每个图中可能未示出一些元件或特性的所有实例。
图1是患者20的风格化前视图,其示出了可能受益于所公开的本发明的一个示例区域。为了便于说明,图1中以部分横截面示出了患者20的肩22。肩22包括肱骨14和肩胛骨12。在图1中,可以看出肱骨14的头部24在盂肱关节处与肩胛骨12的关节盂窝相配合。参考图1,应当理解,关节盂窝包括在肩胛骨12中的浅凹陷。肱骨14相对于肩胛骨12的移动由多个肌肉,包括:三角肌、冈上肌、冈下肌、肩胛下肌和小圆肌控制。为了便于说明,图1中仅显示了冈上肌26。
在图1中,冈上肌26的远侧肌腱28在插入点处与肱骨14相交。肩22的肩胛骨12包括肩峰32。在图1中,肩峰下滑囊34被示为在肩胛骨12的肩峰32和肱骨14的头部24之间延伸。肩峰下滑囊34被示为覆盖了冈上肌26以及远侧肌腱28和肱骨14的一部分。肩峰下滑囊34是在人体中发现的数百个滑囊中的一个。每个滑囊包括液体填充的囊腔。人体中这些滑囊的存在减少了在身体组织之间的摩擦。
在所公开的医疗装置的一个示例用途中,本文所述的示例性锚固件、缝合钉或紧固件可以用于将肌腱修复植入物附连至各种目标组织。在图1中描绘的肩22是一个示例,其中肌腱修复植入物可以附连至与铰接关节,诸如盂肱关节相关联的一个或多个骨。另外地,肌腱修复植入物可以附连至待治疗的一个或多个肌腱。在一些情况下,待治疗的肌腱可能撕裂,部分撕裂,具有内部细微撕裂,未撕裂和/或由于年龄、受伤或过度使用而变薄。
图2是包括肱骨14和肩胛骨12的肩22的风格化前视图。在图2中,肱骨14的头部24被示为在盂肱关节处与肩胛骨12的关节盂窝相配合。在图2中还示出了冈上肌26。该肌肉与其他肌肉一起控制肱骨14相对于肩胛骨12的移动。冈上肌26的远侧肌腱28在插入点30处与肱骨14相交。
如图2所描绘的,远侧肌腱28可以包括第一受损部分36。图2中可见在第一受损部分36中的多个松散的肌腱纤维40。第一受损部分36包括部分地延伸通过远侧肌腱28的第一撕裂42。因此,第一撕裂42可以称为部分厚度撕裂。在图2中,第一撕裂42开始于远侧肌腱28的面向肩峰下滑囊的一侧(例如,图1),并且在远侧肌腱28的中途结束。因此,第一撕裂42可以称为滑囊侧撕裂。
在图2中,远侧肌腱28还包括位于插入点3附近的第二受损部分38。如图所示,远侧肌腱28的第二受损部分38已经磨损,并且多个松散的肌腱纤维40是可见的。远侧肌腱28的第二受损部分38包括第二撕裂44。第二撕裂44开始于远侧肌腱28的面向肱骨14的头部24的中心的一侧。因此,第二受损部分38可以称为关节侧撕裂。
图2示出了已被放置在远侧肌腱28的滑囊侧上方的片状植入物50。片状植入物50可以通过多个肌腱缝合钉51附连至远侧肌腱28。片状植入物50可以通过一个或多个骨缝合钉100,或其他类似的和/或合适的骨锚固件附连至肱骨14。片状植入物50在插入点30、第一撕裂42和第二撕裂44的上方延伸。根据本发明的一些方法可以包括将肌腱修复植入物放置在肌腱的滑囊侧上,而不管被治疗的撕裂是在滑囊侧、关节侧,还是在肌腱内。在一些情况下,被治疗的撕裂的确切位置和性质可能是未知的。在一些情况下,肌腱修复植入物可以施加于肌腱的滑囊侧,以治疗很可能由肌腱中的一个或多个部分厚度撕裂引起的肩痛。
在一些实施例中,医疗装置可以用于在患者的骨(例如,肱骨14)内形成一个或多个孔,以便于放置一个或多个骨缝合钉100(或其他锚固构件)和/或将片状植入物50固定至骨。在一些实施例中,医疗装置(例如,图4)可以包括骨穿孔器和锚固构件输送系统270,该锚固构件输送系统270包括细长轴274、设置在细长轴274的近端的头部276以及设置在细长轴274的远端区域275的刺穿顶端272,例如,如图3所示。在一些实施例中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270可以被构造成在骨内形成一个或多个孔,同时与其相协作地或基本同时地输送锚固构件300(参见,例如,图12)。例如,锚固构件300可以加载在刺穿顶端272的上方或上面,使得当刺穿顶端进入骨时,锚固构件300被同时打入骨中,如本文将更详细描述的。
在一些实施例中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或刺穿顶端272可以包括多个刺穿顶端、两个或更多个刺穿顶端、一对刺穿顶端等,其从细长轴274的远端区域275向远侧延伸。刺穿顶端272可以被构造成打入骨(例如,肱骨14)中。在一些实施例中,刺穿顶端272可以是尖钉、叉齿、矛或其他合适的形状。因此,刺穿顶端272可以包括尖锐的远端和/或锥形的远侧部分,其被构造成接合和/或穿透骨。在一个示例中,刺穿顶端272可以包括第一刺穿元件271a和平行于第一刺穿元件271a延伸的第二刺穿元件271b。
在一些实施例中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以包括多个连接构件278。多个连接构件278中的每一个可以包括向外延伸的突出部279。在一些实施例中,多个连接构件278可以固定地附接到头部276的相对侧。多个连接构件278可以从头部276朝向细长轴274的远端区域275向远侧延伸。多个连接构件278可以与骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线成斜角地从头部276横向向外延伸。在一些实施例中,多个连接构件278可以从头部276横向向外偏置。关于多个连接构件278及其用途的额外细节将根据本文的讨论而变得显而易见。
在一些实施例中,头部276可以包括一个或多个横向突出部分。在一些实施例中,一个或多个横向突出部分可以设置在多个连接构件278之间和/或在头部276的近端和头部276的远端之间。一个或多个横向突出部分可以各自和/或共同限定头部276的远侧表面277。远侧表面277可以是面向远侧的表面,并且不一定需要是头部276的最远侧表面。例如,远侧表面277可以设置在头部276的近端和头部276的远端之间。
在一些实施例中,细长轴274的近端可以延伸至骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276中。在一些实施例中,细长轴274的近端可以固定地附接到头部276。在一些实施例中,细长轴274可以与头部276整体形成,诸如,例如,通过铸造、成型或机加工进行。也可设想其他构造。类似地,刺穿顶端272的近端可以延伸至细长轴274的远端区域275中,如本文将更详细描述的。刺穿顶端272的近端可以固定地附接到细长轴274。在一些实施例中,刺穿顶端272可以与细长轴274整体形成,诸如,例如,通过铸造、成型或机加工进行。也可设想其他构造。下文描述了用于骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或其元件或部件的合适但非限制性材料的一些示例。
图4以侧视图示出了被构造成在患者的骨内形成一个或多个孔和/或在患者的骨内输送锚固构件的医疗装置100的各方面。医疗装置100可以包括手柄组件200,其包括壳体207、可旋转地联接到壳体207的杠杆205以及从壳体207向远侧延伸的护套203。在至少一些实施例中,护套203的近端可以固定地附接到壳体207。护套203可以延伸到壳体207中和/或内,使得护套203的近端设置在壳体207的近侧部分内,并且护套203在壳体207内并且从壳体207的远端向远侧延伸。下文描述了用于壳体207、杠杆205、护套203和/或其元件或部件的合适但非限制性材料的一些示例。
壳体207可以形成为多件式结构,包括图4中看到的第一壳体部分207a和图4中看不到的第二壳体部分207b。为了本文中说明的目的,第一壳体部分207a或第二壳体部分207b中的一个可以在附图中隐藏起来,以允许观察其内部部件和/或特征。第一壳体部分207a和第二壳体部分207b可以组装在一起,以形成壳体207。在所示的示例中,可以使用紧固件,诸如螺丝和螺母来组装壳体207。然而,也可以使用其他组装和/或附接方式,包括但不限于卡扣配合、摩擦配合、销钉、铆钉等。在一些实施例中,一旦组装壳体207,这种组装就可以被认为是永久的和/或使用任何已知的合适方式,诸如但不限于粘合剂、焊接等被制成永久的。
医疗装置100可以包括本文所述的骨穿孔器和锚固构件输送系统270。骨穿孔器和锚固构件输送系统270可以设置在护套203内和/或延伸通过护套203。如图4至图5所示,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以在第一位置与壳体207可释放地接合。刺穿顶端272可以在第一位置紧邻护套203的远端定位。在一些实施例中,刺穿顶端272可以在第一位置设置在护套203的远端内。在一些实施例中,刺穿顶端272的一部分可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸,以帮助将医疗装置100定位在治疗部位(例如,以与骨的表面接合)。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于50%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于40%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于30%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于20%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于10%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。在一些实施例中,刺穿顶端272的小于5%可以在第一位置向护套203的远端的远侧延伸。
图5示出了医疗装置100,其中移除了手柄组件200的第一壳体部分207a并且第二壳体部分207b可见。壳体207可以包括从其远侧部分横向延伸的支腿210。在一些实施例中,支腿210可以设置在壳体207的远端和/或从壳体207的远端横向延伸。杠杆205可以围绕旋转轴线可旋转地和/或可枢转地联接到壳体207。手柄组件200可以包括弹簧211,其使杠杆205朝向初始位置,诸如中间位置偏置。在至少一些实施例中,弹簧211可以包括围绕杠杆205的旋转轴线设置和/或与其同轴的盘绕部分。
在图5中,杠杆205被示为设置在初始或中间位置中。在至少一些实施例中,从初始或中间位置开始,杠杆205可以被构造成将杠杆205的远端209朝向或远离壳体207旋转。在初始或中间位置中,杠杆205的远端209可以与支腿210的自由端基本对准和/或设置在其内。在初始或中间位置中,杠杆205可以相对于护套203的纵向轴线以第一角度朝向护套203和/或手柄组件200的远端向远侧延伸。例如,第一角度可以小于约15度、小于约10度、小于约5度、约0度或另一个小斜角。在一些实施例中,在初始或中间位置中,杠杆205可以大致平行于护套203的纵向轴线朝向护套203的远端延伸。
在图5中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270被示为设置在第一位置中。当杠杆205处于初始或中间位置中时,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的细长轴274可滑动地设置在手柄组件200的护套203内。骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以在处于第一位置中和/或当杠杆205处于初始或中间位置中时与手柄组件200的壳体207可释放地接合。例如,多个连接构件278及其向外延伸的突出部279可以与限定壳体207的近侧表面208的壳体207的壁接合。在一些实施例中,近侧表面208可以是在壳体207的近端和/或其附近的壳体207的面向近侧的表面。在一些实施例中,近侧表面208可以是壳体207的最近侧的表面。
在第一位置中,向外延伸的突出部279可以从骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的头部276和/或纵向轴线横向向外延伸超过其中设置有头部276的壳体207的壁中开口的周边。向外延伸的突出部279可以防止头部276和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270从壳体207移除,直到多个连接构件278被挤压、推动、致动或以其他方式朝向骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的头部276和/或纵向轴线向内移动,以通过使向外延伸的突出部279向内平移直到向外延伸的突出部279设置在开口的周边内和/或内部而使向外延伸的突出部279从壳体207的壁脱离。这样做将允许多个连接构件278和向外延伸的突出部279通过在壳体207的壁中的开口。在第一位置中,头部276的一个或多个横向突出部分和/或头部276的远侧表面277可以与壳体207的壁的近侧表面208向近侧间隔开。
在一些实施例中,手柄组件200可以包括设置在壳体207内的联动装置220。将关于图7至图10更详细地描述联动装置220。如可以在图5中看到的,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以在第一位置接合联动装置220。联动装置220可以与壳体207可枢转地接合和/或可枢转地联接到壳体207。联动装置220可以包括多个元件,其可相对于彼此移动和/或枢转。骨穿孔器和锚固构件输送系统270在护套203内向远侧的平移,和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276相对于壳体207从第一位置至在第一位置的远侧的第二位置的向远侧的平移可以使联动装置220远离壳体207和/或远离骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线旋转杠杆205的远端209至延伸位置,如图6所示。在延伸位置中,杠杆205可以相对于护套203的纵向轴线以第二角度朝向护套203和/或手柄组件200的远端延伸。在一些实施例中,第二角度可以是斜角。第二角度可以大于第一角度。
如图6所示,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276的远侧表面277可以在第二位置接合和/或邻接壳体207的近侧表面208。在第二位置中,向外延伸的突出部279可以与限定近侧表面208的壳体207的壁向远侧间隔开。然而,向外延伸的突出部279仍然可以从骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的头部276和/或纵向轴线横向向外延伸超过其中设置有头部276的壳体207的壁中开口的周边,因此防止将骨穿孔器和锚固构件输送系统270从手柄组件200无意地移除。
在第二位置中,当细长轴274在护套203内向远侧平移时,刺穿顶端272可以从护套203的远端延伸。护套203的远端可以被构造成邻近骨的表面设置。当骨穿孔器和锚固构件输送系统270向远侧平移至第二位置时,刺穿顶端272可以打入骨中以在骨中形成一个或多个孔。在杠杆205相对于壳体207的旋转位置和刺穿顶端272在骨内的深度之间可能存在有直接或间接的关联。当杠杆205更远离壳体207旋转时和/或当在杠杆205和护套203和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270的纵向轴线之间的角度增加时,刺穿顶端272可以从护套203的远端向远侧更远地延伸和/或可以更深地打入骨中。医疗装置和/或手柄组件200的用户能够使用杠杆205相对于壳体207和/或护套203和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270的纵向轴线的旋转位置,以指示刺穿顶端272在骨内的深度,从而向用户提供关于手术状态的视觉提示。
此后,杠杆205从延伸位置(例如,图6)朝向初始或中间位置(例如,图5)的旋转可以在骨穿孔器和锚固构件输送系统270生成向近侧的力,其足以克服骨(其“挤压”或“夹紧”刺穿顶端272)的皮质弹性,以从骨拔出刺穿顶端272。因此,杠杆205从延伸位置(例如,图6)朝向初始或中间位置(例如,图5)的旋转可以生成骨穿孔器和锚固构件输送系统270向近侧的平移,从而从骨拔出刺穿顶端272,留下在骨中形成的一个或多个孔。联动装置220可以在生成从骨拔出刺穿顶端272所需的力中提供机械优势,从而减少用户需要在杠杆205上施加的力。将杠杆205从延伸位置旋转到初始或中间位置可以使骨穿孔器和锚固构件输送系统270从第二位置平移回第一位置。此后,如果需要的话,可以从手柄组件200移除骨穿孔器和锚固构件输送系统270,或者可以从治疗部位移除医疗装置100。
图7是图6的医疗装置的一部分的详细视图,其中骨穿孔器和锚固构件输送系统270设置在第二位置中并且杠杆205设置在延伸位置中。联动装置220可以包括可滑动地设置在壳体207内的顶出块221。顶出块221可以包括一个或多个销钉229,其被构造成接合壳体207和/或被构造成在形成在壳体207中的通道内纵向和/或轴向滑动。在一些实施例中,顶出块221可以被构造成在形成在壳体207中的通道内纵向和/或轴向滑动。在一些实施例中,顶出块221可以被构造成平行于护套203的纵向轴线和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线滑动。在一些实施例中,护套203可以延伸通过和/或可以穿过顶出块221。因此,顶出块221可以围绕护套203可滑动地设置。由于细长轴274可以可滑动地设置在护套203内,细长轴274也可以延伸通过顶出块221。在第一位置中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以被构造成接合顶出块221。在骨穿孔器和锚固构件输送系统270从第一位置向远侧平移至第二位置期间,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276可以使顶出块221在壳体207内向远侧推进、推动或以其他方式平移,从而致动联动装置220并且使联动装置220远离壳体207地将杠杆205的远端209旋转至延伸位置。
在至少一些实施例中,联动装置220还可以包括在远侧枢转点223与壳体207可枢转地接合的远侧连杆222,以及在近侧枢转点225与顶出块221可枢转地接合的中间连杆224。在一些实施例中,中间连杆224可以包括第一中间连杆224a和第二中间连杆224b(未示出)。在一些实施例中,远侧连杆222的近侧部分可以设置在第一中间连杆224a和第二中间连杆224b之间。在一些实施例中,远侧连杆222的远侧部分可以包括一对在护套203的相对侧上延伸的相对支腿。该对相对支腿中的一个支腿可以被构造成接合第一壳体部分207a,并且该对相对支腿中的一个支腿(例如,相对的支腿)可以被构造成接合第二壳体部分207b。
远侧连杆222可以在位于远侧枢转点223和近侧枢转点225之间的中间枢转点226处与中间连杆224可枢转地接合。远侧枢转点223可以相对于壳体207在轴向和/或纵向上固定。因此,当骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276向远侧平移以使顶出块221在壳体207内向远侧滑动时,远侧连杆222的近端和中间连杆224的远端可以通过在中间连杆224的近端朝向远侧连杆222的远端和/或远侧枢转点223向远侧和/或纵向平移时在中间枢转点226处相对于彼此枢转而相对于护套203、骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线横向平移。在一些实施例中,近侧枢转点225、中间枢转点226和/或远侧枢转点223可以包括一个或多个销钉、轴或其他元件和/或由其限定。下文描述了用于顶出块221、远侧连杆222、中间连杆224和/或其元件或部件的合适但非限制性材料的一些示例。
远侧连杆222可以包括凸轮表面227,其被构造成接合杠杆205的对应表面,其中杠杆205的对应表面面向壳体207、远侧连杆222和/或护套203、骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线。在一些实施例中,凸轮表面227可以是弯曲表面。在一些实施例中,凸轮表面227可以是凸形表面。在一些实施例中,杠杆205的对应表面可以是弯曲表面。在一些实施例中,杠杆的205的对应表面可以是凸形表面。在一些实施例中,杠杆的205的对应表面可以是凹形表面。在一些实施例中,杠杆205的对应表面可以是具有凹形和凸形部分两者的复杂表面和/或不规则表面。也可设想其他构造。
如上面所讨论的,手柄组件200可以包括设置在壳体207内的弹簧211。弹簧211可以包括第一臂部分211a,其从盘绕部分向近侧延伸并且被构造成接合壳体207。在至少一些实施例中,第一臂部分211a可以被构造成与第一壳体部分207a(未示出)接合。弹簧211可以包括第二臂部分211b,其从盘绕部分向远侧延伸并且被构造成接合杠杆205。例如,杠杆205可以包括在其中形成的狭槽,其被构造成接收第二臂部分211b。在另一个示例中,杠杆205可以包括一个或多个孔206,其被构造成接收第二臂部分211b,如图8所示。
图8至图10是本文所述的医疗装置100和手柄组件200的立体图。图8至图10是从不同角度示出的,并且其中手柄组件200的不同元件被隐藏起来,以示出额外的特征和/或便于理解在部件之间的各种互动。例如,在一些实施例中,远侧连杆222的该对相对支腿可以包括第一支腿222a和第二支腿222b。
在一些实施例中,第一壳体部分207a可以包括狭槽202,其被构造成接收弹簧211的第一臂部分211a,如图9所示。还可以设想用于相对于第一臂部分207a固定第一臂部分211a和/或防止在其之间的相对移动的其他构造。如上面所讨论的,中间连杆224可以包括第一中间连杆224a(未示出)和第二中间连杆224b,如图9所示。第一中间连杆224a和第二中间连杆224b可以在形式、大小和/或形状上相似。
在一些实施例中,手柄组件200可以包括第二弹簧213,如图10所示,可以包括盘绕部分、从盘绕部分向近侧延伸的第一臂部分213a以及从盘绕部分向远侧延伸的第二臂部分213b。在一些实施例中,第二中间连杆224b(未示出)可以包括形成在其中的狭槽,其面向远侧连杆222的近侧部分和/或向内和/或朝向远侧连杆222的近侧部分开放。形成在第二中间连杆224b中的狭槽可以被构造成接收第二弹簧213的第一臂部分213a。远侧连杆222可以包括形成在远侧连杆222的该对相对支腿的第二支腿222b中的狭槽230,其中狭槽230面向第二中间连杆224b和/或向外和/或朝向第二中间连杆224b开放。狭槽230可以被构造成接收第二弹簧213的第二臂部分213b。在一些实施例中,第二弹簧213的盘绕部分的至少一部分可以被接收和/或凹陷在远侧连杆222的近侧部分中。
很容易理解,当骨穿孔器和锚固构件输送系统270处于第二位置中时,杠杆205朝向壳体207和/或护套203、骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线(例如,朝向初始或中间位置)的旋转可以致动联动装置220以使骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276向近侧平移以将刺穿顶端272缩回至护套203中和/或从患者的骨拔出刺穿顶端272。杠杆205的对应表面可以在远侧连杆222的凸轮表面227上施加力,从而使远侧连杆222的近侧部分朝向护套203、骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线横向平移,从而导致中间连杆224的对应移动和顶出块221在壳体207内向近侧的平移,直到向外延伸的突出部279重新接合壳体207的壁。当向外延伸的突出部279与壳体207的壁接合时,杠杆205处于初始或中间位置中,并且被阻止向内旋转超过初始或中间位置和/或比初始或中间位置更接近壳体207,直到通过使多个连接构件278朝向头部276和/或骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线向内挤压、推进、致动或以其他方式移动而使向外延伸的突出部279从壳体207的壁脱离。一旦向外延伸的突出部279从壳体207的壁脱离,杠杆205就可以朝向图11所示的脱离位置朝向壳体207和/或护套203、骨穿孔器和锚固构件输送系统270和/或细长轴274的纵向轴线旋转,以帮助从手柄组件200顶出骨穿孔器和锚固构件输送系统270。
弹簧211可以朝向杠杆205的初始或中间位置偏置。因此,如果杠杆205远离初始或中间位置旋转,弹簧211则可能受到应力并且可以在杠杆205上施加力,以使杠杆205返回至初始或中间位置。杠杆205的初始或中间位置可以被视为弹簧211的“原始”位置。类似地,第二弹簧213可以朝向杠杆205的脱离位置偏置。因此,如果杠杆205远离脱离位置旋转,第二弹簧213则可能受到应力并且可以在联动装置220上施加力,以使杠杆205返回至脱离位置。杠杆205的脱离位置和联动装置220的对应定位可以被视为第二弹簧213的“原始”位置。弹簧211可以被构造成在杠杆205上施加比第二弹簧213被构造成在联动装置220上所施加的力更大的力。有效地,弹簧211比第二弹簧213“更强”,并且由弹簧211施加的力可以超驰由第二弹簧213施加的力。这种关系还要求向杠杆205施加比使杠杆205从初始或中间位置旋转至延伸位置的力更小的力,以使杠杆205从延伸位置朝向初始或中间位置和/或脱离位置旋转。在其他情况下,手柄组件200可以被构造成,使得弹簧213可以被构造成在杠杆上施加比弹簧211更大的力。如果从手柄组件200移除了所有外力,则杠杆205将朝向初始或中间位置偏置和/或将返回至初始或中间位置。如果在手柄组件200中不存在骨穿孔器和锚固构件输送系统270,则杠杆205将朝向初始或中间位置偏置和/或将返回至初始或中间位置。
图12至图14示出了用于将刺穿顶端272打入骨中并且输送锚固构件300以将其他修复支架的片状植入物50附连至骨的方法。在使用中,护套203的远端可以被构造成邻近和/或抵靠片状植入物50的表面定位,该片状植入物50抵靠患者的骨的表面放置。如本文所讨论的,医疗装置100可以被构造成在骨内形成一个或多个孔,以在其中插入骨锚固件。在一些实施例中,护套203的远端可以直接抵靠骨的表面定位。在一些实施例中,护套203的远端可以抵靠片状植入物50定位,该片状植入物50直接抵靠骨的表面定位,例如,如图12所示,使得一个或多个孔还可以形成在片状植入物50中。因此,如图12中定位的片状植入物50的存在可以被认为是可选的。
在抵靠骨281的表面定位刺穿顶端272之后,用户可以向骨穿孔器和锚固构件输送系统270的头部276施加向远侧的力,诸如,用木槌或其他工具进行,以将刺穿顶端272打入骨281中,如图12所示。锚固构件300,诸如缝合钉、锚固件或其他固定构件可以在将刺穿顶端打入骨281中之前加载至刺穿顶端272上,使得当刺穿顶端272打入骨281中时,锚固构件300的至少一部分与刺穿顶端272同时地或基本同时地打入骨281中。刺穿顶端272创建至骨281中的钻孔(或多个钻孔),其足够大以使锚固构件300的远端区域304a、304b插入钻孔中以附连至骨281。
应当注意,如上所述,当细长轴274相对于护套203和壳体207向远侧移动以将刺穿顶端272打入骨281中时,杠杆205可以向外旋转。接下来,当杠杆205朝向壳体207旋转以使细长轴274相对于护套203和壳体207向近侧移动,并且因此从骨281拔出刺穿顶端272时,锚固构件300仍定位在一个或多个钻孔内,以将片状植入物50附连至骨281,如图13所示。锚固构件300可以包括保持特征,诸如但不限于倒钩302a、302b、302c、302d,其被构造成当拔出刺穿顶端272时,将锚固构件300保持在骨281内。倒钩302可以与锚固构件300的纵向轴线成锐角地延伸,其中倒钩302的顶端在向近侧的方向上延伸。这种构造可以促进锚固构件至骨281中的向远侧的移动,同时限制或阻止向近侧缩回带有刺穿顶端272的锚固构件300。如本文将进一步详细描述的,远端区域304a、304b可以被构造成在刺穿顶端272从锚固构件300向近侧缩回时,径向变形(例如,经历塑性变形)。
杠杆205旋转到其初始或中间位置(如图5所示)可以使刺穿顶端272从骨281完全脱离,如图14所示。在一些实施例中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的连接构件278可以被压下,以从手柄组件200移除骨穿孔器和锚固构件输送系统270,同时将手柄组件200留在骨281附近的位置中。在其他实施例中,骨穿孔器和锚固构件输送系统270和手柄组件200可以从治疗部位移除,同时骨穿孔器和锚固构件输送系统270仍与手柄组件200接合。
图15示出了刺穿顶端272的横截面视图。如本文所述,刺穿顶端272可以包括第一刺穿元件271a和平行于第一刺穿元件271a延伸的第二刺穿元件271b。每个刺穿元件271可以从近端283a、283b延伸到远端285a、285b。刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b(例如,细长轴)从近端283a、283b向远侧延伸,并且可以具有大致均匀的外径291a、291b。刺穿元件271a、271b可以各自具有远端区域289a、289b。远端区域289a、289b的长度中的至少一些可以包括扩大区域,其具有比位于扩大的远端区域289a、289b近侧的近端区域287a、287b的外径291a、291b更大的外径293a、293b。如本文所述,远端285a、285b包括尖锐形状或锥形形状,其从扩大的远端区域289a、289b向远侧延伸并且被构造成接合和/或穿透骨。在一些实施例中,远端区域289a、289b的近侧部分可以在向近侧的方向上成锥形,诸如向下至形成近端区域287a、287b的轴的直径成锥形,然而这不是必须的。
图16A示出了说明性锚固构件300(例如,缝合钉)的侧视图,并且图16B示出了锚固构件300的横截面视图。尽管示例性锚固构件300的各个零件是以与锚固构件300的其他零件的相对比例进行描绘的,但在其他示例中也可以设想各种零件的大小和取向中的其他配置。图16A中使用箭头示出了多个参考方向,以帮助理解锚固构件300的细节。图示的方向包括:向近侧的方向P、向远侧的方向D、第一横向向外的方向LOA、第二横向向外的方向LOB、第一横向向内的方向LIA,以及第二横向向内的方向LIB。在一些情况下,锚固构件300可以是由聚合物材料,诸如聚醚醚酮(PEEK)或金属材料,诸如不锈钢或镍钛诺形成的整体结构。在其他情况下,锚固构件300可以包括由多种材料的组合形成的部分。
在一些示例中,锚固构件300包括第一支腿306a、第二支腿306b以及在第一支腿306a和第二支腿306b之间延伸并且连接它们的桥接部分308。弯曲的桥接件308可以在第一支腿306a的近端312a和第二支腿306b的近端312b之间邻接和/或延伸以及连接它们。第一支腿306a可以包括第一主干316a,其中第一主干316a总体具有比第一支腿306a的其余部分(例如,非主干部分322a)更大的宽度,如图16A和图16B所描绘的。在一些示例中,第一主干316a可以大致是管状并且限定延伸通过其的腔310a。第一主干316a相对于第一支腿306a的总长度的长度在不同的示例中可以变化。例如,第一主干316a可以延伸第一支腿306a的整个长度,使得桥接件308与第一主干316a邻接或相邻。当存在时,非主干部分322a可以具有大致凹形形状,其被构造成符合第一刺穿元件271a的近端区域287a的凸形外表面。例如,非主干部分322a可以具有凹形表面,其横向面向外,以面向第一刺穿元件271a的近端区域287a的凸形外表面或与其并置。
类似地,第二支腿306b可以包括第二主干316b,其中第二主干316b总体具有比第二支腿306b的其余部分(例如,非主干部分322b)更大的宽度。另外地,第二主干316b可以延伸第二支腿306b的至少一部分。在一些示例中,第二主干316b可以大致是管状并且限定延伸通过其的腔310b。第二主干316b相对于第二支腿306b的总长度的长度在不同的示例中可以变化。例如,第二主干316b可以延伸第二支腿306b的整个长度,使得桥接件308与第二主干316b邻接或相邻。当存在时,非主干部分322b可以具有大致凹形形状,其被构造成符合第二刺穿元件271b的近端区域287b的凸形外表面。例如,非主干部分322b可以具有凹形表面,其横向面向外,以面向第二刺穿元件271b的近端区域287b的凸形外表面或与其并置。在图16A和图16B中,示出了第一主干316a和第二主干316b,其分别从第一支腿306a和第二支腿306b的近侧部分向远侧延伸。
在图16A和图16B的示例中,第一主干316a的横向范围或横截面积大于第一支腿306a的非主干部分322a和桥接件308的横向范围。锚固构件300可以包括设置在第一支腿306a的非主干部分322a的远端与第一主干316a邻接处的横向刚度的第一变化。如所描绘的,横向范围的变化以及因此刚度的变化是突然的,但在替代示例中可以是渐进的-诸如,通过在第一主干316a和非主干部分322a之间的横向范围的渐进变化实现。在第一主干316a延伸第一支腿306a的全部长度的示例中,刚度的变化可以发生在第一主干316a与桥接件308邻接的地方。参考图16A和图16B,应当理解,第一主干316a被偏心地安装到第一支腿306a,并且第二主干316b被偏心地安装到第二支腿306b。与第一主干316a一样,第二主干316b的横向范围或横截面积大于第二支腿306b的非主干部分322b和桥接件308的横向范围。锚固构件300可以包括在第二支腿306b的非主干部分322b的远端与第二主干316b邻接处的横向刚度的第二变化。类似于第一支腿306a,在一些示例中,刚度的变化可以是突然的或渐进的。在第二主干316b延伸第二支腿306b的整个长度的情况中,刚度的变化可以发生在与桥接件308邻接处。在另外的示例中,其中分别在第一和第二主干316a、316b与第一和第二支腿306a、306b之间的横向范围可能没有变化,刚度的变化可以通过对第一和第二主干316a、316b与第一和第二支腿306a、306b使用不同的材料来实现。
如上所述,锚固构件300的一些示例可以至少包括纵向上彼此间隔开的在第一主干316a上的第一突出部分或倒钩302a和第二突出部分或倒钩302b,以及在纵向上彼此间隔开的在第二主干316b上的第三突出部分或倒钩或倒钩302c和第四突出部分302d。分别在第一和第二主干316a、316b上的第一和第三突出部分302a、302c还可以分别包括第一近侧表面324a和第三近侧表面324c,它们各自在第一方向上远离其相应主干延伸,诸如从每个相对的主干316a、316b向外和远离延伸。第一方向可以是这样一个方向,使得第一和第三近侧表面324a、324c在主干插入其中并且通过组织或骨的自然移动之后,与组织或骨接合。在一些示例中,可以对桥接件308施加拉出力,以进一步接合第一和第三近侧表面324a、324c与骨或组织。骨或组织的自然移动或拉出力创建在邻近每个主干316a、316b的刚度减小的区域上居中的第一力矩,从而趋向于使每个主干316a、316b围绕其旋转。每个主干316a、316b的旋转还可以提供锚固构件300在骨或组织中的更大的保持力。第一和第二主干316a、316b上的第二突出部分302b和第四突出部分302d可以分别包括分别在不同于第一方向的第二方向上,诸如向内,朝向相对的主干远离其相应主干延伸的第二近侧表面324b和第四近侧表面324d。例如,可以选择第二方向,使得第二和第四近侧表面324b、324d在每个主干插入其中并且通过组织或骨的自然移动之后,与组织或骨接合。在一些示例中,可以对桥接件308施加拉出力。邻近第二和第四突出部分302b、302d的每个主干中的狭缝或横截面缩小的区域提供了薄弱区域,使得响应于组织或骨的自然移动和/或在桥接件308上的拉出力对主干施加第二力矩。该力矩导致主干316a、316b围绕薄弱区域旋转并且增加锚固构件300的保持力。
如图16A和图16B中的锚固构件300的示例中所示,第一主干316a包括设置在第一主干316a的横向外侧LOA的第一突出部分302a和设置在第一主干316a的横向内侧LIA的第二突出部分302b。第一突出部分302a包括在第一方向上远离第一主干316a延伸的第一近侧表面324a。参考图16A和图16B,应当理解,第一方向具有向外的横向分量和近侧分量,使得第一近侧表面324a远离第一主干316a向外且向近侧延伸。例如,可以选择第一方向,使得第一近侧表面324a在第一主干316a被插入其中之后接合紧邻第一主干316a的外侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或在桥接件308上的拉出力对第一主干316a施加第一力矩。该力矩居中于与第一突出部分302a相邻的硬度较小的臂部分上。
在图16A和图16B的示例中,第一主干316a包括紧邻第二突出部分302b设置的第一局部薄弱区域326a。第二突出部分302b包括在第二方向上远离第一主干316a延伸的第二近侧表面324b。选择第二方向,使得第二近侧表面324b在第一主干316a被插入其中时接合紧邻第一主干316a的内侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件308上的拉出力对第一主干316a施加第二力矩。该力矩围绕第一局部薄弱区域326a居中。第二力矩的方向与第一力矩的方向大致相反。应当理解,第二方向具有向内的横向分量和近侧分量,使得第二近侧表面324b远离第一主干316a向内且向近侧延伸。在其他示例中,第一支腿306a可以不包括第二突出部分302b。在这样的示例中,可以响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件308上的拉出力仅对第一主干316a施加第一力矩。
第二主干316b包括设置在第二主干316b的外侧LOB的第三突出部分302c和设置在第二主干316b的内侧LIB的第四突出部分302d。在图16A和图16B的示例中,第三突出部分302c包括在第三方向上远离第二主干316b延伸的第三近侧表面324c。参考图16A和图16B,应当理解,第三方向具有向外的横向分量和近侧分量,使得第三近侧表面324c远离第二主干316b向外且向近侧延伸。选择第三方向,使得第三近侧表面324c在第二主干316b被插入其中时接合紧邻第二主干316b的外侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件308上拉出力对第二主干316b施加第三力矩。
在图16A和图16B的示例中,第二主干316b包括紧邻第四突出部分302d设置的第二局部薄弱区域326b。第四突出部分302d包括在第四方向上远离第二主干316b延伸的第四近侧表面324d。在图16A和图16B的示例中,选择第四方向,使得第二近侧表面324b在第二主干316b被插入其中时接合紧邻第二主干316b的内侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件308上拉出力对第二主干316b施加第四力矩。第四力矩的方向与第三力矩的方向大致相反。应当理解,第四方向具有向内的横向分量和近侧分量,使得第四近侧表面324d远离第二主干316b向内且向近侧延伸。在其他示例中,第二支腿306b可以不包括第四突出部分302d。在这样的示例中,可以响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件308上的拉出力仅对第二主干316b施加第一力矩。
虽然没有明确示出,但在一些实施例中,锚固构件300包括远离桥接件308或从其向外延伸的近侧突出部分,而远侧突出部分则向内或朝向桥接件308的中心延伸。这响应于在桥接件308上的张力创建了大致相反的力,这与薄弱区域或减小的横向范围相结合地大大增加了锚固构件300在骨中的保持力,这是因为主干的不同部分趋向于在相反的方向上旋转并且对锚固构件300所在的骨中的孔中的相对的壁施加力。然而,应当理解,突出部分的其他构造也是可能的。在一些示例中,仅包括两个突出部分,并且它们在不同方向上延伸,以在对桥接件308施加张力时引起不同的力响应。额外的示例可以包括不同数量的突出部分,它们在第一和第二支腿306a、306b中的每一个中产生一个或多个力矩。
在一些示例中,锚固构件300的每个突出部分可以分开(例如,分叉)以形成多个点,以便在组织或骨中实现更大的保持。在图16A和图16B的示例中,第一主干316a的第一突出部分302a限定了第一凹口(未明确示出),其将第一突出部分302a分成第一子突出部分和第二子突出部分。第二主干316b的第二突出部分302b限定了第二凹口328b(例如,见图17)。第二凹口328b在形式和功能上可以类似于第一凹口。在图16A和图16B的示例中,第二凹口328b将第二突出部分302b分成第一子突出部分和第二子突出部分。虽然未明确示出,但是第二主干316b的第三突出部分302c可以是第三凹口,其将第三突出部分302c分成第一子突出部分和第二子突出部分,并且第二主干316b的第四突出部分302d可以限定第四凹口,其将第四突出部分302d分成第一子突出部分和第二子突出部分,然而这不是必需的。
继续参考图16A和图16B,第一主干316a限定了第一腔或空腔310a,并且第二主干316b限定了第二腔或空腔310b。第一腔310a延伸至第一主干316a中并且第二腔310b延伸至第二主干316b中。第一和第二腔310a、310b的大小被设置为与刺穿顶端272配合,以用于保持缝合钉并将其插入组织或骨中。如上所述,刺穿顶端272包括纵向延伸的刺穿元件271a、271b,其装配在第一和第二腔310a、310b内(例如,延伸通过其)以保持锚固构件300并且在刺穿元件271a、271b邻接其相应主干的一部分时将其推入组织或骨中的适当位置中。第一腔310a和第二腔310b可以分别延伸通过第一主干316a和第二主干316b的整个长度,或者在一些示例中,延伸通过锚固构件300的其他部位。在一些实施例中,第一腔310a和第二腔310b各自具有大致圆形或长方形的横截面形状,以与刺穿元件271a、271b上类似形状的横截面配合。然而,第一腔310a和第二腔310b可以具有各种横截面形状,以与替代的缝合钉输送插入物设计配合,而不偏离本发明的精神和范围。第一腔310a的至少一部分可以横向向外延伸超过桥接件308和非主干部分322a的横向向外范围。同样地,第二腔310b的至少一部分可以横向向外延伸超过桥接件308和非主干部分322b的横向向外范围。
第一腔310a可以具有第一直径或横截面尺寸330a。第一直径330a可以大于或近似于刺穿元件271a的近端区域287a的外径291a,使得近端区域287a在第一腔310a内自由滑动。第一直径330a可以小于刺穿元件271a的扩大的远端区域289a的外径293a,使得在第一支腿306a的远端314a和扩大的远端区域289a之间具有机械接合。这可以限制锚固构件300相对于刺穿顶端272的不期望的向远侧的移动或部署,或刺穿顶端272相对于锚固构件300的不期望的向近侧的缩回。此外,扩大的远端区域289a的外径293a可以与第一主干316a在其远端的外部横向范围(例如,外径)基本类似(即,在10%内),使得扩大的远端区域289a可以形成钻孔,其足够大以在其中接收第一主干316a(在第一和第二主干316a、316b的径向扩张或塑性变形之前)。例如,第一主干316a的外部横向范围(例如,外径)可以等于或小于扩大的远端区域289a的外径293a,诸如在比扩大的远端区域289a的直径293a小0-10%之间。类似地,第二腔310b可以具有第二直径或横截面尺寸330b。第二直径330b可以与第一直径330a大致相同并且可以大于或近似于刺穿元件271b的近端区域287b的外径291b,使得近端区域287b在第二腔310b内自由滑动。第二直径330b可以小于刺穿元件271b的扩大的远端区域289b的外径293b,使得在第二支腿306b的远端314b和扩大的远端区域289b之间具有机械接合。这可以限制锚固构件300相对于刺穿顶端272的不期望的向远侧的移动或部署,或刺穿顶端272相对于锚固构件300的不期望的向近侧的缩回。此外,扩大的远端区域289b的外径293b可以与第二主干316b在其远端的外部横向范围(例如,外径)基本类似(即,在10%内),使得扩大的远端区域289b可以形成钻孔,其足够大以在其中接收第二主干316b(在第一和第二主干316a、316b的径向扩张或塑性变形之前)。例如,第二主干316b的外部横向范围(例如,外径)可以等于或小于扩大的远端区域289b的外径293b,诸如在比扩大的远端区域289b的直径293b小0-10%之间。
锚固构件300可以包括允许刺穿顶端272向近侧缩回通过腔310a、310b以在组织或骨内部署锚固构件300的特征。第一和第二主干316a、316b可以径向扩张或变形,以允许扩大的远端区域289a、289b向近侧抽出通过腔310a、310b。在一些情况下,扩大的远端区域289a、289b通过腔310a、310b的缩回可以使第一和第二主干316a、316b在第一和第二主干316a、316b径向扩张时经历塑性变形。例如,第一和第二主干316a、316b可以各自包括一个或多个狭槽、狭缝或通道,其部分或完全地延伸通过第一和第二主干316a、316b的壁的厚度并且被构造成促进第一和第二主干316a、316b的至少一些区域的径向扩张。
第一支腿306a可以包括第一对周向相对(例如,彼此间隔约180°)的狭槽318a、318b。然而,狭槽318a,318b可以根据需要间隔开。狭槽318a、318b可以延伸通过第一主干316a的壁的厚度,使得远端区域304a包括第一臂332a和第二臂332b。狭槽318a、318b可以从支腿306a的远端314a向近侧延伸,并且终止于第一主干316a的近端的远侧。第一支腿306a还可以包括第一狭缝320a,其延伸通过其横向向外的LOA侧壁。第一狭缝320a可以与第一对狭槽318a、318b间隔约90°。第一狭缝320a可以延伸小于第一主干316a的整个长度。例如,第一狭缝320a可以从第一主干316a的近端延伸到在第一主干316a的远端314a近侧的点。在一些情况下,第一狭缝320a可以延伸到第一凹口并且与其相交,第一凹口延伸通过第一突出部分302a,然而这不是必需的。在其他示例中,狭缝320a可以延伸第一主干316a的全部长度(例如,从第一主干316a的远端314a至近端)。虽然未明确示出,但是第一主干316a可以包括另一个狭缝,其在形式和功能上类似于定位在其横向向内的LIA表面内的狭缝320a。第一主干316a还可以包括第三狭槽334a。狭槽334b可以与锚固构件300成不平行且不垂直的角度延伸,以部分地限定第二突出部分302b的第二近侧表面324b。
第二支腿306b还可以包括第二对周向相对(例如,彼此间隔约180°)的狭槽318c、318d。然而,狭槽318c、318d可以根据需要间隔开。狭槽318c、318d可以延伸通过第二主干316b的壁的厚度,使得远端区域304b包括第三臂332c和第四臂332d。狭槽318c、318d可以从支腿306b的远端314b向近侧延伸,并且终止于第二主干316b的近端的远侧。第二支腿306b还可以包括第二狭缝320a,其延伸通过其横向向外的LOB侧壁。第二狭缝320a可以与第一对狭槽318间隔约90°。第一狭缝320a可以延伸小于第二主干316b的整个长度。例如,第二狭缝320a可以从第二主干316b的近端延伸到在第二主干316b的远端314b近侧的点。在一些情况下,第二狭缝320a可以延伸到第二凹口328b并且与其相交,第二凹口328b延伸通过第三突出部分302c,然而这不是必需的。在其他示例中,狭缝320b可以延伸第二主干316b的全部长度(例如,从第二主干316b的远端314b至近端)。虽然未明确示出,但是第二主干316b可以包括另一个狭缝,其在形式和功能上类似于定位在其横向向内的LIB表面内的狭缝320b。第二主干316b还可以包括第六狭槽334b。狭槽334b可以与锚固构件300成不平行且不垂直的角度延伸,以部分地限定第四突出部分302d的第四近侧表面324d。
参考图16B,第一主干316a的远端314a的内表面可以包括锥度或斜面336a。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。斜面336a可以围绕第一主干316a的整个圆周延伸,然而这不是必需的。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。类似地,第二主干316b的远端314b的内表面可以包括锥度或斜面336b。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。斜面336b可以围绕第二主干316b的整个圆周延伸,然而这不是必需的。斜面336a、336b的尺寸和形状可以被设置为大致符合刺穿元件271a、271b的扩大的远端区域289a、289b的近侧锥度。这可以促进刺穿元件271a、271b的扩大的远端区域289a、289b相对于锚固构件300的向近侧的缩回。当刺穿元件271a、271b向近侧缩回时,第一和第二臂332a、332b以及第三和第四臂332c、332d被扩大的远端区域289a、289b径向变形或扩张,如图13和图14所示。例如,第一和第二臂332a、332b以及第三和第四臂332c、332d可以按张开的形态塑性变形,如图13和图14所示。第一和第二狭缝320a、320b也可允许第一和第二主干316a、316b的腔310a、310b扩张,使得扩大的远端区域289a、289b可以向近侧缩回通过其,如上面关于图13至图14所讨论的。在塑性变形的、张开的形态中,第一和第二臂332a、332b以及第三和第四臂332c、332d的远端可以径向向外延伸至比扩大的远端区域289a、289b的直径更大,并且因此比由刺穿元件271、271b至骨中形成的钻孔的直径更大的程度。
图17至图22示出了用于组装骨穿孔器和锚固构件输送系统270的方法的立体图。图17示出了骨穿孔器和锚固构件输送系统270的远端区域的分解立体图。一般来说,骨穿孔器和锚固构件输送系统270的远端区域可以包括细长轴274的远端区域275、帽构件350、锚固构件300和刺穿顶端272。帽构件350可以包括中央圆盘形主体部分352。第一叉齿354a和第二叉齿3354b从主体部分352的远侧表面向远侧延伸。第一和第二叉齿354a、354b可以具有大致凹形的横向向内的表面,其被构造成大致符合刺穿元件271a、271b的大致凹形的横向向外的表面。第一叉齿354a可以围绕第一孔358a定位。第一孔358a延伸通过主体部分352的整个厚度。虽然未明确示出,但是延伸通过主体部分的厚度的第二孔也类似地定位在邻近第二叉齿354b处。第一臂356a和第二臂356b从主体部分352的近侧表面向近侧延伸。第一和第二臂356a、356b可以围绕主体部分352的圆周彼此径向间隔开。在一些情况下,第一和第二臂356a、356b可以彼此相对地定位,然而这不是必需的。第一和第二臂356a、356b的尺寸和形状被设置为接收在细长轴274的远端区域275的配合凹部360a、360b中。凹部360a、360b可以从细长轴274的横向外表面朝向细长轴274的中心纵向轴线径向向内延伸。细长轴274还可以包括从其远侧表面向近侧延伸的第一腔362a和第二腔362b。第一和第二腔362a、362可以大致彼此平行地且大致平行于细长轴274的纵向轴线延伸。第一和第二腔362a、362可以根据需要在小于细长轴274的整个长度上方或在整个长度上方延伸。
为了开始组装骨穿孔器和锚固构件输送系统270,首先在刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b的上方滑动锚固构件300。更特别地,第一和第二主干316a、316b的腔310a、310b的远侧开口被定位在刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b的上方,并且沿着其长度向远侧滑动,如图18所示。虽然组装方法被描述为锚固构件300沿着刺穿顶端272移动,但是刺穿顶端272也可以被认为是相对于锚固构件300移动。例如,刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b可以插入第一和第二主干316a、310b的腔310a、310b的远侧开口中,并且向近侧移动通过其。锚固构件300沿着刺穿元件271a、271b推进,直到第一和第二主干316a、316b的远端314a、314b接触刺穿元件271a、271b的扩大的远端区域289a、289b,以形成第一子组件370,如图19所示。换句话说,锚固构件300沿着刺穿顶端272的推进可能受到在刺穿元件271a、271b或刺穿顶端272的扩大的远端区域289a、289b和锚固构件300的远端314a、314b之间的机械互动的限制,使得刺穿顶端272在锚固构件300的远侧延伸。因此,第一和第二主干316a、316b的远端314a、314b可以邻接扩大的远端区域289a、289b,以防止锚固构件300相对于刺穿顶端272进一步的向远侧的推进。
然后,第一子组件370与帽构件350进行组装,如图20所示。例如,刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b可以插入并且向近侧推进通过帽构件350的主体部分352的第一和第二孔358a,以形成第二子组件380。替代地,帽构件350可以在刺穿元件271a、271b的上方向远侧推进。一旦第一子组件370相对于帽构件350处于所需的位置或形态中,帽构件350和第一子组件370就可以牢牢地彼此固定。例如,刺穿元件271a、271b可以被焊接、锡焊、铜焊、粘附等到帽构件350。在一些情况下,帽构件350的主体部分352的近侧表面可以包括凹部,使得刺穿元件271a、271b可以被固定到帽构件350,而不会创建从主体部分352的近侧表面延伸的凸起或突出部。当与第一子组件组装时,第一和第二叉齿354a、354b可以沿着刺穿元件271a、271b的一部分轴向延伸。如上所述,叉齿354a、354b的横向向内的表面可以大致符合刺穿元件271a、271b的横向向外的表面。叉齿354a、354b可以在刺穿顶端272被打入组织和/或骨中时向刺穿顶端272提供额外的强度。
一旦第二子组件380被组装好,帽构件350就可以附接至细长轴274的远端区域275。首先,刺穿元件271a、271b的近端区域287a、287b可以插入细长轴274的腔362a、362b中,如图21所示。然后,第二子组件380相对于细长轴274向近侧移动,直到帽部件350的第一和第二臂356a、356b被接收在细长轴274的凹部360a、360b内,如图22所示。然而,在一些情况下,帽构件350可能不包括向近侧延伸的臂356a、356b。在这种情况下,第二子组件380相对于细长轴274向近侧移动,直到主体部分352的近侧表面与细长轴274的远端接触。然后,帽构件350可以通过焊接、铜焊、锡焊、粘附等牢牢地固定至细长轴274。
图23是设置在刺穿元件450上的另一个说明性锚固构件400的立体图。刺穿元件450在形式和功能上可以类似于本文所述的刺穿元件271a、271b。锚固构件400可以包括大致管状的主体402,其从近端404延伸至远端406。主体402可以包括围绕主体402的圆周间隔开的多个狭缝408a、408b(统称为408)。虽然示出了两个狭缝408a、408b,但是可以设想也可以围绕主体402的圆周设置额外的狭缝。主体402可以包括所需的任何数量的狭缝,例如,两个、三个、四个、五个、六个或更多个。狭缝408可以根据需要围绕主体402的圆周均匀地或偏心地定位。狭缝408可以在小于主体402的整个长度的上方延伸,使得在输送形态中,主体402包括连续的近侧环410和连续的远侧环412。锚固构件400还可以包括环形近侧头414。近侧头414可以具有比主体402更大的横截面尺寸。腔416可以延伸通过锚固构件400的全部。
锚固构件400可以被构造成在创建孔的同时被输送至组织或骨。锚固构件400可以以类似于上述锚固构件300的方式被加载到刺穿元件450上。刺穿元件450可以具有扩大的远端区域452,其直径大于刺穿元件450的近侧区域454。这可以允许锚固构件400在刺穿元件450的上方进行加载。扩大的远端区域452可以具有比远侧环412的直径更大的直径。这可以在锚固构件400和刺穿元件450之间创建机械止动件。如关于图12至图14所述,锚固构件400可以被输送至组织或骨。
一旦锚固构件400已经穿透组织或骨,则刺穿元件450可以向近侧缩回。当刺穿元件450向近侧缩回时,由于在锚固构件400和刺穿元件450之间的机械接合,主体402的远侧环412可以与刺穿元件450一起向近侧移位。这可能导致扩张构件418a、418b、418c(统称为418)径向变形,如图24所示,这示出了在部分部署的形态中的锚固构件400。扩张构件418可以是位于相邻狭缝408之间的主体402的条带。当扩张构件418的长度减小时,扩张构件418可以弯曲或变形,使得主体402在与狭缝408的相邻的区域上方比在近侧或远侧环410、412处具有更大的横截面尺寸。主体402变形到更大的横截面尺寸可导致主体402的塑性变形,使得主体402保持径向扩大的形态。刺穿元件450向近侧的致动可能继续缩短主体402的长度,直到扩张部件418的近侧部分与骨的皮质壳470接触,并且扩张构件418的远侧部分与近侧部分接触,如图25所示,其示出了处于部署形态中的锚固构件400。为了完全缩回刺穿元件450,远侧环412可以被构造成卡住、断开或扩张。如图25所示,锚固构件400可以进行部署,使得近侧头414定位在植入物50的外表面上,而主体部分402则基本上以其塑性变形、扩张的形态处于组织内。近侧环410可以延伸通过植入物和骨的皮质壳470。近侧头414的扩大直径防止锚固构件400完全进入组织或骨中,而扩张构件418增大的直径防止锚固构件400离开组织或骨。
图26A示出了另一个说明性锚固构件500(例如,缝合钉)的侧视图,图26B示出了锚固构件500的横截面视图,并且图26C示出了锚固构件500的立体图。可以设想锚固构件500可以用上述的骨穿孔器和锚固构件输送系统270输送至主体。替代地或另外地,锚固构件500可以用在形式和功能上类似于骨穿孔器和锚固构件输送系统270的替代的骨穿孔器和锚固构件输送系统550(见,例如,图27至图30)进行输送。虽然骨穿孔器和锚固构件输送系统550可以包括一些结构上的差异,但是骨穿孔器和锚固构件输送系统550可以以与本文所述的骨穿孔器和锚固构件输送系统270相类似的方式使用。尽管示例性锚固构件500的各个零件是以与锚固构件500的其他零件的相对比例进行描绘的,但在其他示例中也可以设想各种零件的大小和取向中的其他配置。图26A中使用箭头示出了多个参考方向,以帮助理解锚固构件500的细节。图示的方向包括:向近侧的方向P、向远侧的方向D、第一横向向外的方向LOA、第二横向向外的方向LOB、第一横向向内的方向LIA以及第二横向向内的方向LIB。在一些情况下,锚固构件500可以是由聚合物材料,诸如聚醚醚酮(PEEK)或金属材料,诸如不锈钢或镍钛诺形成的整体结构。在其他情况下,锚固构件500可以包括由多种材料的组合形成的部分。
在一些示例中,锚固构件500包括第一支腿506a、第二支腿506b以及在第一支腿506a和第二支腿506b之间延伸并且连接它们的桥接部分508。桥接件508可以具有大致弯曲的远侧部分或表面507a和大致平面的近侧部分或表面507b。然而,这不是必需的。在一些情况下,近侧部分507b可以是弯曲的,类似于本文所述的桥接件30。桥接件508可以在第一支腿506a的近端512a和第二支腿506b的近端512b之间邻接和/或延伸以及连接它们。第一支腿506a可以包括第一主干516a,其中第一主干516a总体具有比第一支腿506a的其余部分(例如,非主干部分522a)更大的宽度,如图26A、图26B和图26C所描绘的。在一些示例中,第一主干516a可以大致是管状并且限定延伸通过其的腔510a。第一主干516a相对于第一支腿506a的总长度的长度在不同的示例中可以变化。例如,第一主干516a可以延伸第一支腿506a的整个长度,使得桥接件508与第一主干516a邻接或相邻。当存在时,非主干部分522a可以具有大致凹形形状,其被构造成符合第一刺穿元件271a、560a的近端区域的凸形外表面。例如,非主干部分522a可以具有凹形表面,其横向面向外,以面向第一刺穿元件271a、560a的近端区域的凸形外表面或与其并置。
类似地,第二支腿506b可以包括第二主干516b,其中第二主干516b总体具有比第二支腿506b的其余部分(例如,非主干部分522b)更大的宽度。另外地,第二主干516b可以延伸第二支腿506b的至少一部分。在一些示例中,第二主干516b可以大致是管状并且限定延伸通过其的腔510b。第二主干516b相对于第二支腿506b的总长度的长度在不同的示例中可以变化。例如,第二主干516b可以延伸第二支腿506b的整个长度,使得桥接件508与第二主干516b邻接或相邻。当存在时,非主干部分522b可以具有大致凹形形状,其被构造成符合第二刺穿元件271b、560b的近端区域的凸形外表面。例如,非主干部分522b可以具有凹形表面,其横向面向外,以面向第二刺穿元件560b的近端区域的凸形外表面或与其并置。在图26A、图26B和图26C中,示出了第一主干516a和第二主干516b,其分别从第一支腿506a和第二支腿506b的近侧部分向远侧延伸。
在图26A、图26B和图26C的示例中,第一主干516a的横向范围或横截面积大于第一支腿506a的非主干部分522a和桥接件508的横向范围。锚固构件500可以包括设置在第一支腿506a的非主干部分522a的远端与第一主干516a邻接处的横向刚度的第一变化。如所描绘的,横向范围的变化以及因此刚度的变化是突然的,但在替代示例中可以是渐进的-诸如,通过在第一主干516a和非主干部分522a之间的横向范围的渐进变化实现。在第一主干516a延伸第一支腿506a的全部长度的示例中,刚度的变化可以发生在第一主干516a与桥接件508邻接的地方。参考图26A、图26B和图26C的示例,应当理解,第一主干516a被偏心地安装到第一支腿506a,并且第二主干516b被偏心地安装到第二支腿506b。与第一主干516a一样,第二主干516b的横向范围或横截面积大于第二支腿506b的非主干部分522b和桥接件508的横向范围。锚固构件500可以包括在第二支腿506b的非主干部分522b的远端与第二主干516b邻接处的横向刚度的第二变化。类似于第一支腿506a,在一些示例中,刚度的变化可以是突然的或渐进的。如果第二主干516b延伸第二支腿506b的整个长度,则刚度的变化可以发生在与桥接件508邻接处。在另外的示例中,其中分别在第一和第二主干516a、516b与第一和第二支腿506a、506b之间的横向范围可以没有变化,刚度的变化可以通过对第一和第二主干516a、516b与第一和第二支腿506a、506b使用不同的材料来实现。
锚固构件500的一些示例可以至少包括纵向上彼此间隔开的在第一主干516a上的第一突出部分或倒钩502a和第二突出部分或倒钩502b,以及在纵向上彼此间隔开的在第二主干516b上的第三突出部分或倒钩502c和第四突出部分502d。分别在第一和第二主干516a、516b上的第一和第三突出部分502a、502c还可以分别包括第一近侧表面524a和第三近侧表面524c,其各自在第一方向上远离其相应主干延伸,诸如从每个相对的主干516a、516b向外和远离其延伸。第一方向可以是这样一个方向,使得第一和第三近侧表面524a、524c在主干插入其中并且通过组织或骨的自然移动之后,与组织或骨接合。在一些示例中,可以对桥接件508施加拉出力,以进一步接合第一和第三近侧表面524a、524c与骨或组织。骨或组织的自然移动或拉出力创建在邻近每个主干516a、516b的刚度减小的区域上居中的第一力矩,从而趋向于使每个主干516a、516b围绕其旋转。每个主干516a、516b的旋转还可以提供锚固构件500在骨或组织中的更大的保持力。第一和第二主干516a、516b上的第二突出部分502b和第四突出部分502d可以分别包括分别在不同于第一方向的第二方向上,诸如向内,朝向相对的主干远离其相应主干延伸的第二近侧表面524b和第四近侧表面524d。例如,可以选择第二方向,使得第二和第四近侧表面524b、524d在每个主干插入其中并且通过组织或骨的自然移动之后,与组织或骨接合。在一些示例中,可以对桥接件508施加拉出力。邻近第二和第四突出部分502b、502d的每个主干中的狭缝或横截面缩小的区域提供了薄弱区域,使得响应于组织或骨的自然移动和/或在桥接件508上的拉出力对主干施加第二力矩。该力矩导致主干516a、516b围绕薄弱区域旋转并且增加锚固构件500的保持力。
如图26A、图26B和图26C中的锚固构件500的示例中所示,第一主干516a包括设置在第一主干516a的横向外侧LOA的第一突出部分502a和设置在第一主干516a的横向内侧LIA的第二突出部分502b。第一突出部分502a包括在第一方向上远离第一主干516a延伸的第一近侧表面524a。参考图26A、图26B和图26C,应当理解,第一方向具有向外的横向分量和近侧分量,使得第一近侧表面524a远离第一主干516a向外且向近侧延伸。例如,可以选择第一方向,使得第一近侧表面524a在第一主干516a被插入其中之后接合紧邻第一主干516a的外侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或在桥接件508上的拉出力对第一主干516a施加第一力矩。该力矩居中于与第一突出部分502a相邻的硬度较小的臂部分上。
在图26A、图26B和图26C的示例中,第一主干516a包括紧邻第二突出部分502b设置的第一局部薄弱区域526a。第二突出部分502b包括在第二方向上远离第一主干516a延伸的第二近侧表面524b。选择第二方向,使得第二近侧表面524b在第一主干516a被插入其中时接合紧邻第一主干516a的内侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件508上的拉出力对第一主干516a施加第二力矩。该力矩围绕第一局部薄弱区域526a居中。第二力矩的方向与第一力矩的方向大致相反。应当理解,第二方向具有向内的横向分量和近侧分量,使得第二近侧表面524b远离第一主干516a向内且向近侧延伸。在其他示例中,第一支腿506a可以不包括第二突出部分502b。在这样的示例中,可以响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件508上的拉出力仅对第一主干516a施加第一力矩。
第二主干516b包括设置在第二主干516b的外侧LOB的第三突出部分502c和设置在第二主干516b的内侧LIB的第四突出部分502d。在图26A、图26B和图26C的示例中,第三突出部分502c包括在第三方向上远离第二主干516b延伸的第三近侧表面524c。参考图26A、图26B和图26C,应当理解,第三方向具有向外的横向分量和近侧分量,使得第三近侧表面524c远离第二主干516b向外且向近侧延伸。选择第三方向,使得第三近侧表面524c在第二主干516b被插入其中时接合紧邻第二主干516b的外侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件508上拉出力对第二主干516b施加第三力矩。
在图26A、图26B和图26C的示例中,第二主干516b包括紧邻第四突出部分502d设置的第二局部薄弱区域526b。第四突出部分502d包括在第四方向上远离第二主干516b延伸的第四近侧表面524d。在图26A、图26B和图26C的示例中,选择第四方向,使得第二近侧表面524b在第二主干516b被插入其中时接合紧邻第二主干516b的内侧的组织或骨,使得响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件508上拉出力对第二主干516b施加第四力矩。第四力矩的方向与第三力矩的方向大致相反。应当理解,第四方向具有向内的横向分量和近侧分量,使得第四近侧表面524d远离第二主干516b向内且向近侧延伸。在其他示例中,第二支腿506b可以不包括第四突出部分502d。在这样的示例中,可以响应于组织或骨的自然移动和/或桥接件508上的拉出力仅对第二主干516b施加第一力矩。
虽然没有明确示出,但在一些实施例中,锚固构件500包括远离桥接件508或从其向外延伸的近侧突出部分,而远侧突出部分则向内或朝向桥接件508的中心延伸。这响应于在桥接件508上的张力创建了大致相反的力,这与薄弱区域或减小的横向范围相结合地大大增加了锚固构件500在骨中的保持力,这是因为主干的不同部分趋向于在相反的方向上旋转并且对锚固构件500所在的骨中的孔中的相对的壁施加力。然而,应当理解,突出部分的其他构造也是可能的。在一些示例中,仅包括两个突出部分,并且它们在不同方向上延伸,以在对桥接件508施加张力时引起不同的力响应。额外的示例可以包括不同数量的突出部分,其在第一和第二支腿506a、506b中的每一个中产生一个或多个力矩。
在一些示例中,锚固构件500的每个突出部分可以分开(例如,分叉)以形成多个点,以便在组织或骨中实现更大的保持。在图26A、图26B和图26C的示例中,第一主干516a的第一突出部分502a限定了第一凹口或狭槽528a,其将第一突出部分502a分成第一子突出部分530a和第二子突出部分530b。第二主干516b的第二突出部分502b限定了第二凹口或狭槽528b。第二凹口或狭槽528b在形式和功能上可以类似于第一凹口或狭槽。在图26A、图26B和图26C的示例中,第二凹口或狭槽528b将第二突出部分502b分成第一子突出部分和第二子突出部分(未明确示出)。第二主干516b的第三突出部分502c可以是第三凹口或狭槽528c,其将第三突出部分502c分成第一子突出部分和第二子突出部分(未明确示出),并且第二主干516b的第四突出部分502d可以限定第四凹口或狭槽528b,其将第四突出部分502d分成第一子突出部分532a和第二子突出部分532b,然而这不是必需的。
继续参考图26A、图26B和图26C,第一主干516a限定了第一腔或空腔510a,并且第二主干516b限定了第二腔或空腔510b。第一腔510a延伸至第一主干516a中并且第二腔510b延伸至第二主干516b中。第一和第二腔510a、510b的大小被设置为与刺穿顶端556配合,以用于保持缝合钉并将其插入组织或骨中。如上所述,刺穿顶端556包括纵向延伸的刺穿元件560a、560b,其装配在第一和第二腔510a、510b内(例如,延伸通过其)以保持锚固构件500并且在刺穿元件560a、560b邻接其相应主干的一部分时将其推入组织或骨中的适当位置中。第一腔510a和第二腔510b可以分别延伸通过第一主干516a和第二主干516b的整个长度,或者在一些示例中,延伸通过锚固构件500的其他部位。在一些实施例中,第一腔510a和第二腔510b各自具有大致圆形或长方形的横截面形状,以与刺穿元件560a、560b上类似形状的横截面配合。然而,第一腔510a和第二腔510b可以具有各种横截面形状,以与替代的缝合钉输送插入物设计配合,而不偏离本发明的精神和范围。第一腔510a的至少一部分可以横向向外延伸超过桥接件508和非主干部分522a的横向向外范围。同样地,第二腔510b的至少一部分可以横向向外延伸超过桥接件508和非主干部分522b的横向向外范围。
第一腔510a可以具有第一直径或横截面尺寸534a。第一直径534a可以大于或近似于刺穿元件271a、560a的近端区域的外径,使得近端区域在第一腔510a内自由滑动。第一直径534a可以小于刺穿元件560a的扩大的远端区域的外径,使得在第一支腿506a的远端514a和扩大的远端区域之间具有机械接合。这可以限制锚固构件500相对于刺穿顶端556的不期望的向远侧的移动或部署,或刺穿顶端556相对于锚固构件500的不期望的向近侧的缩回。此外,扩大的远端区域的外径可以与第一主干516a在其远端的外部横向范围(例如,外径)基本类似(即,在10%内),使得扩大的远端区域可以形成钻孔,其足够大以在其中接收第一主干516a(在第一和第二主干516a、516b的径向扩张或塑性变形之前)。例如,第一主干516a的外部横向范围(例如,外径)可以等于或小于扩大的远端区域的外径,诸如在比扩大的远端区域的直径小0-10%之间。类似地,第二腔510b可以具有第二直径或横截面尺寸534b。第二直径534b可以与第一直径534a大致相同并且可以大于或近似于刺穿元件271b、560b的近端区域的外径,使得近端区域在第二腔510b内自由滑动。第二直径534b可以小于刺穿元件560b的扩大的远端区域的外径,使得在第二支腿506b的远端514b和扩大的远端区域之间具有机械接合。这可以限制锚固构件500相对于刺穿顶端556的不期望的向远侧的移动或部署,或刺穿顶端556相对于锚固构件500的不期望的向近侧的缩回。此外,扩大的远端区域的外径可以与第二主干516b在其远端的外部横向范围(例如,外径)基本类似(即,在10%内),使得扩大的远端区域可以形成钻孔,其足够大以在其中接收第二主干516b(在第一和第二主干516a、516b的径向扩张或塑性变形之前)。例如,第二主干516b的外部横向范围(例如,外径)可以等于或小于扩大的远端区域的外径,诸如在比扩大的远端区域的直径小0-10%之间。
锚固构件500可以包括允许锚固构件500使用侧向加载方法加载至刺穿顶端556上的特征,如将关于图27至图30更详细描述的。可以设想,这些特征还可以允许刺穿顶端556向近侧缩回通过腔510a、510b,以在组织或骨内部署锚固构件500。第一和第二主干516a、516b可以径向扩张或变形,以允许扩大的远端区域向近侧抽出通过腔510a、510b。在一些情况下,扩大的远端区域通过腔510a、510b的缩回可以使第一和第二主干516a、516b在第一和第二主干516a、516b径向扩张时经历塑性变形。例如,第一和第二主干516a、516b可以各自包括一个或多个狭槽、狭缝或通道528a、528b、528c、528d(统称为528),其部分或完全地延伸通过第一和第二主干516a、516b的壁的厚度并且被构造成促进第一和第二主干516a、516b的至少一些区域的径向扩张。在一些情况下,狭槽528可以延伸第一和第二主干516a、516b的整个长度,然而这不是必需的。
第一支腿506a可以包括第一对周向相对(例如,彼此间隔约180°)的狭槽528a、528b。然而,狭槽528a、528b可以根据需要间隔开。狭槽528a、528b可以延伸通过第一主干516a的壁的厚度,使得远端区域504a包括第一臂518a和第二臂518b。狭槽528a、528b可以从支腿506a的远端514a向近侧延伸并且终止于支腿506a的近端处或其远侧,从而使第一臂518a沿着狭槽528a、528b的长度与第二臂518b分开。例如,狭槽528a、528b可以延伸通过第一和第二突出部分502a、502b,使得狭槽528a、528b在第一和第二突出部分502a、502b的近侧延伸。狭槽528a可以沿着第一主干516a的整个长度延伸,以横向通向腔510a中。第一主干516a还可以包括第三狭槽536a。狭槽536a可以与锚固构件500的纵向轴线成不平行且不垂直的角度延伸,以部分地限定第二突出部分502b的第二近侧表面524b。
第二支腿506b还可以包括第二对周向相对(例如,彼此间隔约180°)的狭槽528c、528d。然而,狭槽528c、528d可以根据需要间隔开。狭槽528c、528d可以延伸通过第二主干516b的壁的厚度,使得远端区域504b包括第三臂518c和第四臂518d。狭槽528c、528d可以从支腿506b的远端514b向近侧延伸并且终止于支腿506b的近端处或其远侧,从而使第三臂518c沿着狭槽528c、528d的长度与第四臂518d分开。例如,狭槽528c、528d可以延伸通过第三和第四突出部分502a、502d,使得狭槽528c、528d在第三和第四突出部分502c、502d的近侧延伸。狭槽528c可以沿着第二主干516b的整个长度延伸,以横向通向腔510b中。第二主干516b还可以包括第六狭槽536b。狭槽536b可以与锚固构件500的纵向轴线成不平行且不垂直的角度延伸,以部分地限定第四突出部分502d的第四近侧表面524d。
参考图26B,第一主干516a的远端514a的内表面可以包括锥度或斜面538a。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。斜面538a可以围绕第一主干516a的整个圆周延伸,然而这不是必需的。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。类似地,第二主干516b的远端514b的内表面可以包括锥度或斜面538b。例如,壁的厚度可以在远侧方向上减小。斜面538b可以围绕第二主干516b的整个圆周延伸,然而这不是必需的。斜面538a、538b的尺寸和形状可以被设置为大致符合刺穿元件560a、560b的扩大的远端区域的近侧锥度。这可以促进刺穿元件560a、560b的扩大的远端区域相对于锚固构件500的向近侧的缩回。当刺穿元件560a、560b向近侧缩回时,第一和第二臂518a、518b以及第三和第四臂518c、518d以类似于图13和图14所示方式相类似的方式被扩大的远端区域径向变形或扩张。例如,第一和第二臂518a、518b以及第三和第四臂518c、518d可以按类似于图13和图14所示方式相类似的方式以张开的形态塑性变形。虽然未明确示出,但是第一和第二支腿516a、516b可以包括额外的狭缝,其进一步促进第一和第二主干516a、516b的扩张。在塑性变形的、张开的形态中,第一和第二臂518a、518b以及第三和第四臂518c、518d的远端可以径向向外延伸至比扩大的远端区域的直径更大,并且因此比由刺穿元件560、560b至骨中形成的钻孔的直径更大的程度。
图27至图30示出了用于组装骨穿孔器和锚固构件输送系统550的方法的立体图。图27示出了骨穿孔器和锚固构件输送系统550的远端区域的分解立体图。骨穿孔器和锚固构件输送系统550在形式和功能上可以类似于骨穿孔器和锚固构件输送系统270。虽然骨穿孔器和锚固构件输送系统550可以包括一些结构上的差异,但是骨穿孔器和锚固构件输送系统550可以以与本文所述的骨穿孔器和锚固构件输送系统270相类似的方式使用。一般来说,骨穿孔器和锚固构件输送系统550的远端区域可以包括细长轴551的远端区域552、帽构件554、锚固构件500和刺穿顶端556。刺穿顶端556在形式和功能上可以类似于本文所述的刺穿顶端272。例如,刺穿顶端556可以包括第一刺穿元件560a和第二刺穿元件560b,其各自具有扩大的远端区域562a、562b。
帽构件554可以包括中央主体部分555。第一叉齿558a和第二叉齿558b从主体部分556的远侧表面向远侧延伸。第一和第二叉齿558a、558b可以具有大致凹形的横向向内的表面,其被构造成大致符合刺穿元件560a、560b的大致凹形的横向向外的表面。在一些情况下,帽构件554可以形成为具有细长轴551的单个整体结构。在其他情况下,帽构件554可以形成为单独的部件并且固定地联接到细长轴551。还可以设想,细长轴551可以使用方法,诸如,但不限于包覆成型联接到刺穿元件560a、560b。在其他实施例中,刺穿元件560a、560b可以形成为具有细长轴551的单个整体结构。
为了开始组装骨穿孔器和锚固构件输送系统550,首先联接锚固构件500的第一支腿506a与第一刺穿元件560a,如图28所示。例如,第一支腿506a的第一横向向外的LOA侧可以抵靠第一刺穿元件560a定位,使得第一狭槽528a与第一刺穿元件560a相邻。施加的横向力(一般垂直于第一刺穿元件560a的纵向轴线)可以用于从第一刺穿元件560a的横向侧将第一支腿506a卡在第一刺穿元件560a上。例如,第一狭槽528a可以允许第一和第二臂518a、518b暂时折曲,以允许第一支腿506a横向移动到第一刺穿元件560a上,使得第一支腿506a被定位在第一刺穿元件560a的上方(围绕)。
然后,如图29所示,锚固构件500可以旋转,使得第二支腿506b朝向第二刺穿元件560b移动。可以设想,锚固构件500可以在任一方向上旋转并且不限于图29中所示的旋转方向。一旦第二支腿506b的第二横向向外的LOB侧与第二刺穿元件560b相邻,则可以向第二支腿506b施加横向力(大致垂直于第二刺穿元件560b的纵向轴线)以从第二刺穿元件560b的横向侧将第二支腿506b卡在第二刺穿元件560b上,如图30所示。例如,第三狭槽528c可以允许第三和第四臂518c、518d暂时折曲,以允许第二支腿506b横向移动到第二刺穿元件560b上,使得第二支腿506b被定位在第二刺穿元件560b的上方(围绕)。
能够用于本文公开的医疗装置的各种部件及其各种元件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见,下面的讨论参考了设备。然而,这不旨在限制本文所述的装置和方法,这是因为讨论可以适用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置,诸如,但不限于医疗装置、壳体组件、骨穿孔器、骨缝合钉和/或其元件或部件。
在一些实施例中,设备和/或其部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。
合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM EngineeringPlastics购得的/>)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从DuPont购得的/>)、聚酰胺(例如,可购自Bayer的/>或可购自Elf Atochem的/>)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可按商品名/>购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、/>低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从EMS American Grilon购得的全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、聚氨酯硅树脂共聚物(例如,来自Aortech Biomaterials的/>或来自AdvanSource Biomaterials的/>)、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304V、304L、316LV和17-7不锈钢;软钢;镍钛合金,诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625、UNS:
N06022,诸如UNS:N10276,诸如其他/>合金等)、镍铜合金(例如UNS:N04400,诸如/>400、/>400、/>400等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,诸如/>等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;铂;钯;金;其组合;或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中,所述设备的部分或全部和/或其部件还可以掺杂有不透射线的材料,由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对较亮的图像有助于设备的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地,其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入设备的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予本文公开的设备和/或其他元件。例如,设备和/或其部件或部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能是不合适的,这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。设备或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如,例如钨、钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,诸如/>等)、镍钛诺等。
在一些实施例中,本文公开的设备和/或其他元件可以包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮));抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸);抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪);抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂);麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因);抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽);血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子);血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子);降胆固醇剂;血管扩张剂;以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (31)
1.一种用于将锚固构件输送至患者的骨的输送系统,所述系统包括:
骨穿孔器,所述骨穿孔器包括细长轴,在所述细长轴的近端的头部,以及在所述细长轴的远端的刺穿顶端,其中所述刺穿顶端被构造成打入所述骨中;
锚固构件,所述锚固构件设置在所述刺穿顶端的至少一部分的上方,其中所述刺穿顶端在所述锚固构件的远侧延伸;
其中所述锚固构件被构造成与所述刺穿顶端相协作地穿透所述患者的所述骨。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述刺穿顶端包括第一刺穿元件和平行于所述第一刺穿元件延伸的第二刺穿元件。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述刺穿顶端的远端包括扩大区域,其具有比在所述扩大区域的近侧延伸的所述刺穿顶端的近端区域的直径更大的直径。
4.根据权利要求3所述的系统,其中所述锚固构件包括缝合钉,其具有第一支腿、第二支腿以及在所述第一支腿的近端和所述第二支腿的近端之间延伸的桥接部分。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述第一和第二支腿各自限定延伸通过其的腔。
6.根据权利要求5所述的系统,其中所述腔的直径小于所述刺穿顶端的所述扩大区域的所述直径。
7.根据权利要求6所述的系统,其中所述刺穿顶端相对于所述锚固构件的向近侧缩回被构造成使所述第一支腿的远端区域和所述第二支腿的远端区域径向变形。
8.根据权利要求4所述的系统,其中所述第一支腿包括从其远端向近侧延伸的第一对狭槽,并且所述第二支腿包括从其远端向近侧延伸的第二对狭槽。
9.根据权利要求4所述的系统,其中所述第一支腿包括从其近端向远侧延伸的第一狭缝,并且所述第二支腿包括从其近端向远侧延伸的第二狭缝。
10.根据权利要求4所述的系统,其中所述第一支腿的远端和所述第二支腿的远端各自有斜面。
11.一种用于将锚固构件输送至患者的骨的输送系统,所述系统包括:
骨穿孔器,所述骨穿孔器包括:
细长轴;
在所述细长轴的近端的头部;以及
在所述细长轴的远端的刺穿顶端,所述刺穿顶端包括具有尖锐的远端的至少一个刺穿元件,其中所述至少一个刺穿元件的远端区域具有扩大区域,所述扩大区域具有比所述至少一个刺穿元件的近端区域的外径更大的外径;以及
锚固构件,所述锚固构件可滑动地设置在所述至少一个刺穿元件的上方,所述至少一个刺穿元件具有在所述锚固构件的远侧延伸的所述尖锐的远端;
其中所述锚固构件被构造成与所述刺穿顶端相协作地穿透所述患者的所述骨。
12.根据权利要求11所述的系统,其中所述刺穿顶端的向近侧的平移被构造成从所述刺穿顶端部署所述锚固构件。
13.根据权利要求12所述的系统,其中当部署所述锚固构件时,所述锚固构件的远端区域被构造成径向扩张。
14.根据权利要求11所述的系统,其中所述锚固构件包括至少一个腔,所述至少一个腔具有比所述至少一个刺穿元件的所述扩大区域的所述外径更小的直径。
15.一种组装锚固构件与骨穿孔器的方法,所述方法包括:
将锚固构件从所述刺穿顶端的近端推进至刺穿顶端上以形成第一子组件;
之后,将帽构件附接至所述刺穿顶端的近端区域,其中所述锚固构件位于所述帽构件的远侧,以形成第二子组件;以及
之后,将所述帽构件附接至细长轴的远端。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述锚固构件的推进受到在所述刺穿顶端的扩大远端区域和所述锚固构件的远端之间的机械互动的限制。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述刺穿顶端延伸通过所述锚固构件的腔,其中所述腔具有比所述刺穿顶端的所述扩大远端区域的直径更小的直径。
18.根据权利要求17所述的方法,其中所述刺穿顶端具有位于所述扩大远端区域的远侧的尖锐顶端。
19.根据权利要求15所述的方法,其中所述帽构件包括至少一个向远侧延伸的叉齿,其被构造成沿着所述刺穿顶端的一部分轴向延伸。
20.根据权利要求15所述的方法,其中所述帽构件包括至少一个向近侧延伸的臂,其被构造成沿着所述细长轴的外表面延伸。
21.一种组装锚固构件与骨穿孔器的方法,所述方法包括:
在大致垂直于第一刺穿顶端的纵向轴线的方向上将第一刺穿顶端横向插入锚固构件的第一支腿的腔中;
旋转所述锚固构件以对准所述锚固构件的第二支腿与第二刺穿顶端;以及
在大致垂直于第二刺穿顶端的纵向轴线的方向上将第二刺穿顶端横向插入所述锚固构件的第二支腿的腔中。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述第一刺穿顶端具有位于所述第一支腿远侧的扩大远端区域,并且所述第二刺穿顶端具有位于所述第二支腿远侧的扩大远端区域。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述第一刺穿顶端的所述扩大远端区域具有比所述第一支腿的所述腔的直径更大的直径,并且所述第二刺穿顶端的所述扩大远端区域具有比所述第二支腿的所述腔的直径更大的直径。
24.根据权利要求22所述的方法,其中所述第一支腿包括延伸所述第一支腿的所述腔的整个长度的横向狭槽,其横向通向所述第一支腿的所述腔,并且所述第二支腿包括延伸所述第二支腿的所述腔的整个长度的横向狭槽,其横向通向所述第二支腿的所述腔。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述第一狭槽的宽度小于在所述第一刺穿顶端的所述扩大远端区域的近侧延伸的所述第一刺穿顶端的近侧部分的直径,并且所述第二狭槽的宽度小于在所述第二刺穿顶端的所述扩大远端区域的近侧延伸的所述第二刺穿顶端的近侧部分的直径。
26.根据权利要求25所述的方法,其中所述第一刺穿顶端横向卡入所述第一支腿的所述腔,并且所述第二刺穿顶端横向卡入所述第二支腿的所述腔。
27.一种骨缝合钉,其包括:
第一支腿;
第二支腿;以及
在所述第一支腿的近端和所述第二支腿的近端之间延伸的桥接部分;
其中所述第一和第二支腿各自限定延伸通过其的腔。
28.根据权利要求27所述的骨缝合钉,其中所述第一支腿包括从其远端向近侧延伸的第一对狭槽,并且所述第二支腿包括从其远端向近侧延伸的第二对狭槽。
29.根据权利要求27或28所述的骨缝合钉,其中所述第一支腿包括从其近端向远侧延伸的第一狭缝,并且所述第二支腿包括从其近端向远侧延伸的第二狭缝。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的骨缝合钉,其中所述第一支腿的远端和所述第二支腿的远端各自有斜面。
31.根据权利要求27至30中任一项所述的骨缝合钉,其中所述锚固构件的远端区域被构造成在部署时径向扩张。
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