CN116421484A - 口腔护理组合物和用于其的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及口腔护理组合物和用于其的方法。公开了具有抗氧化效力的口腔护理组合物。口腔护理组合物可以包含口腔可接受的载剂和一种或更多种酚类化合物。酚类化合物能够提供或改善口腔护理组合物的抗氧化效力或者被配置成提供或改善口腔护理组合物的抗氧化效力。还公开了用于制备口腔护理组合物的方法,用于治疗、预防或抑制由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的方法,以及用于清除口腔中的一种或更多种自由基的方法。
Description
技术领域
本发明涉及口腔护理组合物和用于其的方法。
背景技术
口腔及其软组织的氧化损伤经常可能导致炎症、牙周病和其他健康相关病症,例如心血管疾病或增加的对癌症的易感性。口腔及其软组织的氧化损伤可能源自各种来源或具有许多原因。例如,氧化损伤经常可能由暴露于化学品,例如由烟草产品或酒精引起。在另一些实例中,氧化损伤可能由身体的自然过程引起。许多氧化损伤来源之间的共性是自由基和/或其他活性氧类。
虽然众所周知抗氧化剂用于解决自由基的形成或存在,但是抗氧化剂对口腔及其软组织的有效施用是有限的。例如,抗氧化剂通常在食物中摄入或作为营养补充剂而摄入。因此,抗氧化剂向身体的特定或目标部位(例如口腔)的分布难以调节,从而限制了在口腔中的抗氧化作用。
因此,需要预防、减少或以其他方式抑制口腔中的自由基形成的口腔护理组合物和方法。
发明内容
本发明内容仅旨在介绍本公开内容的一个或更多个实施方案的一些方面的简化概述。通过下文中提供的具体实施方式,本公开内容的更多适用领域将变得明显。本发明内容不是广泛的概述,其也不旨在标识本教导的关键要素或重要要素,也不是为了描绘本公开内容的范围。相反,其目的仅是以简化的形式呈现一个或更多个概念作为以下具体实施方式的序言。
本公开内容中呈现的前述方面和效用和/或其他方面和效用可以通过提供包含口腔可接受的载剂和一种或更多种酚类化合物的口腔护理组合物来实现。酚类化合物可以被配置成提供或改善口腔护理组合物的抗氧化效力。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以包括以下中的一者或更多者:氢醌、愈创木酚、丁子香酚、没食子酸、其任何衍生物,或其组合。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以包括丁子香酚或其衍生物。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以包括丁子香酚。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以包括丁子香酚的衍生物。
在至少一个实施方案中,丁子香酚的衍生物可以包括以下中的一者或更多者:乙酸丁子香酯、甲酸丁子香酯、苯甲酸丁子香酯、丁子香酚甲醚、丁子香酚戊醚、异丁子香酚、二氢丁子香酚、乙酰基丁子香酚、甲基丁子香酚、或其组合。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以以有效治疗、预防或抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的量存在于口腔护理组合物中。
在至少一个实施方案中,基于口腔护理组合物的总重量,一种或更多种酚类化合物可以以大于或等于0.005%、大于或等于0.006%、大于或等于0.007%、大于或等于0.008%、大于或等于0.009%、或者大于或等于0.01%%的量存在。
在至少一个实施方案中,一种或更多种酚类化合物可以以大于或等于约0.005%至约0.025%,更优选大于或等于约0.008%至约0.025%的量存在。
在至少一个实施方案中,口腔可接受的载剂可以包括一种或更多种增稠剂、一种或更多种保湿剂、一种或更多种溶剂、一种或更多种pH调节剂、一种或更多种调味剂、一种或更多种防腐剂、一种或更多种另外的抗氧化剂、一种或更多种甜味剂、一种或更多种氟离子源、一种或更多种抗微生物剂、一种或更多种牙垢控制剂、或其组合。
本公开内容中呈现的前述方面和效用和/或其他方面和效用可以通过提供用于制备本文所公开的口腔护理组合物中的任一种或更多种的方法来实现。所述方法可以包括使口腔可接受的载剂与一种或更多种酚类化合物彼此接触。
本公开内容中呈现的前述方面和效用和/或其他方面和效用可以通过提供用于治疗、预防或抑制由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的方法来实现。所述方法可以包括使本文所公开的任何口腔护理组合物与口腔和/或其表面接触。
本公开内容中呈现的前述方面和效用和/或其他方面和效用可以通过提供用于清除口腔中的一种或更多种自由基的方法来实现。所述方法可以包括使本文所公开的任何口腔护理组合物与口腔接触。
在至少一个实施方案中,所述方法可以包括对口腔中的自由基的减少进行测量。
在至少一个实施方案中,所述方法可以包括对口腔中由氧化损伤导致的口腔病症的存在进行诊断。
通过下文中提供的具体实施方式,本公开内容的更多适用领域将变得明显。应当理解,具体实施方式和特定实例虽然指示了本公开内容的一些典型方面,但其仅旨在用于举例说明的目的,并不旨在限制本公开内容的范围。
具体实施方式
以下各种典型方面的描述本质上仅是示例性的,并且决不旨在限制本公开内容、其应用或用途。
如整个本公开内容中所使用的,范围用作用于描述在该范围内的各个值和每个值的简写。应当理解和领会的是,范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁,并且不应被解释为对本文所公开的任何实施方案或实施方式的范围的不灵活限制。因此,所公开的范围应被解释为具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。因此,可以选择该范围内的任何值作为该范围的端点。例如,诸如从1至5的范围的描述应被认为具体公开了子范围,例如1.5至3、1至4.5、2至5、3.1至5等,以及该范围内的各个数值,例如1、2、3、3.2、4、5等。无论范围的广度如何,这都适用。
除非另有说明,否则本文中和说明书中其他地方表述的所有百分比和量应理解为指重量百分比。给出的量基于材料的有效重量。
此外,所有数值均为“约”或“近似”指示值,并考虑了本领域普通技术人员将预期的实验误差和变化。应当理解,本文所公开的所有数值和范围都是近似值和范围,无论“约”是否与其结合使用。还应当理解,如本文中与数字结合使用的术语“约”是指可以为该数字的±0.01%(包括端值)、±0.1%(包括端值)、±0.5%(包括端值)、该数字的±1%(包括端值)、该数字的±2%(包括端值)、该数字的±3%(包括端值)、该数字的±5%(包括端值)、该数字的±10%(包括端值)、或该数字的±15%(包括端值)的值。还应当理解,当本文公开数值范围时,还具体公开了落入该范围内的任何数值。
如本文所使用的,“不含”或“基本上不含”材料可以指这样的组合物、组分或相:其中基于所述组合物、组分或相的总重量,所述材料以小于10.0重量%、小于5.0重量%、小于3.0重量%、小于1.0重量%、小于0.1重量%、小于0.05重量%、小于0.01重量%、小于0.005重量%、或小于0.0001重量%的量存在。
本文引用的所有参考文献均在此通过引用整体并入。在本公开内容中的定义与所引用的参考文献中的定义相冲突的情况下,以本公开内容为准。
本发明人出乎意料且预料不到地发现,包含酚类化合物(例如丁子香酚或其衍生物)的口腔护理组合物提供了抗氧化活性或效力的统计学上显著或预料不到的增加。特别地,出乎意料地发现,以至少0.008重量%的量包含丁子香酚或其衍生物的口腔护理组合物提供了抗氧化活性或效力的统计学上显著或预料不到的增加。还出乎意料且预料不到地发现,约0.008重量%的浓度是提供最佳性能或最佳抗氧化活性的最低剂量,因为对于口腔护理组合物的抗氧化效力或能力、自由基清除能力和/或抗氧化能力,丁子香酚的量增加不提供统计学上显著的益处。
本文所公开的组合物可以为口腔护理产品或其口腔护理组合物,或者包括口腔护理产品或其口腔护理组合物。例如,组合物可以为包含口腔护理组合物和/或一种或更多种另外的成分/组分的口腔护理产品。在另一个实例中,组合物可以为口腔护理产品的口腔护理组合物。如本文所使用的,表述“口腔护理产品”可以指出售给消费者或施用于使用者(例如,患者)的最终形式。口腔护理产品可以为包含一种或更多种化合物或化学组合物的产品,所述一种或更多种化合物或化学组合物可以施加至口腔或其表面(例如软组织)以治疗性或非治疗性地处理病症(例如,减少自由基或防止氧化损伤)、递送有益剂、改善使用者的口腔(例如,前庭、唇、颌、颚、牙齿、舌头等)的健康、或其组合。
口腔护理产品或其口腔护理组合物可以为液体、流体、凝胶或糊剂。本公开内容的示例性口腔护理产品或组合物可以为以下或者包括但不限于以下:牙膏(洁齿剂)、口腔冲洗剂、口部冲洗剂、义齿清洁剂、唾液替代物、漱口剂、口腔膏剂、精华(serum)(例如,浓缩产品)、精华笔、口腔凝胶(例如免洗凝胶),或者旨在接触口腔和/或口腔的一个或更多个表面的任何其他口腔护理产品。如本文所使用的,术语或表述“漱口剂”、“口部冲洗剂”、“口腔冲洗剂”等可以指被动或主动接触口腔或口部的表面的液体。在一个优选实施方案中,口腔护理产品或其组合物为漱口剂。
本文所公开的组合物可以为包含口腔可接受的载剂或载体和一种或更多种酚类化合物的口腔护理组合物,或者包括包含口腔可接受的载剂或载体和一种或更多种酚类化合物的口腔护理组合物。如本文进一步所描述的,一种或更多种酚类化合物可以为能够提供或改善口腔护理组合物的抗氧化效力或者被配置成提供或改善口腔护理组合物的抗氧化效力的抗氧化剂。如本文所使用的,术语或表述“抗氧化剂”可以指这样的物质:所述物质可以清除自由基和/或其他活性氧类,防止自由基和/或其他活性氧类的形成,将自由基和/或其他活性氧类转化为相对较低反应性物类,或其组合。如本文所使用的,术语或表述“抗氧化效力”可以指物质清除自由基和/或其他活性氧类、防止自由基和/或其他活性氧类的形成、将自由基和/或其他活性氧类转化为相对较低反应性物类、或其组合的能力或能力的可接受度量。
一种或更多种酚类化合物可以为以下或者包括但不限于以下:氢醌、愈创木酚、丁子香酚、没食子酸、其任何衍生物,或其任意组合。在一个优选实施方案中,一种或更多种酚类化合物包括丁子香酚和/或其衍生物。丁子香酚或4-烯丙基-2-甲氧基苯酚是从丁香油、肉豆蔻、肉桂、罗勒和月桂叶中提取的精油,并且具有清透的淡黄色。丁子香酚在水中的溶解度低,而易溶于有机溶剂中。其还具有丁香香气作为芳香。因此,在相对高的浓度下,丁子香酚可以呈现出相对令人不愉悦的香气和/或风味。丁子香酚是从丁香中提取的精油的主要组分。丁子香酚的衍生物可以为以下,或者包括但不限于以下:丁子香酚的酯、醚、缩醛衍生物,例如乙酸丁子香酯、甲酸丁子香酯、苯甲酸丁子香酯、丁子香酚甲醚、和丁子香酚戊醚、异丁子香酚、二氢丁子香酚、乙酰基丁子香酚、甲基丁子香酚、或其组合。应当理解,与丁子香酚相比,丁子香酚的衍生物通常可以具有或表现出相对减少或较少的风味或气味,从而提供更温和的香气或味道。因此,利用丁子香酚的衍生物可以在提供相对更令人愉悦的风味和/或香气的同时提供丁子香酚的抗氧化功能。如本文进一步所描述的,酚类化合物(即丁子香酚和/或其衍生物)能够治疗性或非治疗性地处理、预防或以其他方式抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症或者被配置成治疗性或非治疗性地治疗、预防或以其他方式抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症。
一种或更多种酚类化合物(例如,丁子香酚)可以以有效治疗、预防或以其他方式抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的量存在于口腔护理组合物中。一种或更多种酚类化合物也可以以有效充当抗氧化剂,从而清除、减少口腔中和/或其表面(例如,软组织)上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类,使口腔中和/或其表面(例如,软组织)上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类反应,防止口腔中和/或其表面(例如,软组织)上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类的形成,或者以其他方式与口腔中和/或其表面(例如,软组织)上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类相互作用的量存在于口腔护理组合物中。基于口腔护理组合物的总重量,一种或更多种酚类化合物可以以大于或等于0.005%、大于或等于0.006%、大于或等于0.007%、大于或等于0.008%、大于或等于0.009%、或者大于或等于0.01%%的量存在于口腔护理组合物中。基于口腔护理组合物的总重量,一种或更多种酚类化合物也可以以小于或等于约1%、小于或等于约0.1%、小于或等于0.05%、小于或等于约0.025%、或者小于或等于约0.015%的量存在于口腔护理组合物中。在一个优选实施方案中,一种或更多种酚类化合物包括丁子香酚和/或其一种或更多种衍生物,并且丁子香酚及其衍生物可以以大于或等于约0.005%至约0.025%,更优选大于或等于约0.008%至约0.025%的量存在。
如本文所使用的,表述“口腔可接受的载剂”或“载体”可以指合适的载剂、成分或成分的组合,其可以用于溶解、分散、悬浮、保持、移动或以其他方式包含一种或更多种酚类化合物。在一个优选实施方案中,所述组合物包含分散或以其他方式包含在口腔可接受的载剂或载体中的丁子香酚和/或其一种或更多种衍生物。口腔可接受的载剂可以包括一种或更多种增稠剂(thickener)或增稠剂(thickening agent)、一种或更多种保湿剂、一种或更多种溶剂、一种或更多种pH调节剂、一种或更多种调味剂(flavorant)或调味剂(flavoring agent)、一种或更多种防腐剂(例如,天然苄醇)、一种或更多种另外的抗氧化剂、一种或更多种甜味剂、一种或更多种另外的成分、一种或更多种氟离子源、一种或更多种抗微生物剂和/或防腐剂、一种或更多种牙垢控制剂、或其组合。
一种或更多种增稠剂(thickener)或增稠剂(thickening agent)可以为能够改变(即,增加或减小)口腔护理组合物的粘度或被配置成改变(即,增加或减小)口腔护理组合物的粘度的一种或更多种聚合物,或者包括能够改变(即,增加或减小)口腔护理组合物的粘度或被配置成改变(即,增加或减小)口腔护理组合物的粘度的一种或更多种聚合物。一种或更多种增稠剂或其聚合物可以为以下,或者包括但不限于以下:一种或更多种非离子增稠聚合物、一种或更多种阴离子增稠聚合物或胶凝剂,或其组合。一种或更多种聚合物可以为水分散性或水溶性亲水胶体,或者包括水分散性或水溶性亲水胶体。
增稠剂的一种或更多种聚合物可以为多糖,或者包括多糖。一种或更多种聚合物或其多糖可以为如从其源材料中分离的未经改性的,或者可以为如聚合物领域中公知的经改性的,例如通过乙酰化、羟烷基化、羧烷基化、羟烷基化羧烷基化、阳离子取代、或其组合。增稠剂的一种或更多种聚合物可以为天然和/或改性的天然聚合物和树胶,或者包括天然和/或改性的天然聚合物和树胶。示例性多糖可以为以下或者包括但不限于以下:纤维素衍生物(例如,羧甲基纤维素)、树胶或多糖胶,或其组合。示例性树胶或多糖胶可以为以下或者包括但不限于以下:黄原胶、角叉菜胶、瓜尔豆胶、琥珀酰葡聚糖(succinoglucan)胶、威兰胶(welan gum)、阿拉伯胶、黄蓍胶、槐豆胶等、或其组合。
增稠剂的阴离子聚合物增稠剂可以包括聚丙烯酸酯,例如丙烯酸酯-丙烯酸烷基酯共聚物,优选选自卡波姆(carbomers)或卡波普(carbopols)(可从Wickliffe,OH的Lubrizol Corp.商购)的那些。卡波姆为与季戊四醇、蔗糖或丙烯的烯丙基醚交联的丙烯酸的均聚物。示例性丙烯酸酯共聚物和/或丙烯酸酯-丙烯酸烷基酯共聚物可以为以下或者包括但不限于以下:/>1382、/>981、5984、AQUA SF-1等、或其组合,其中的每一者可从Lubrizol Corp.等商购,或其组合。示例性丙烯酸酯共聚物和/或丙烯酸酯-丙烯酸烷基酯共聚物可以为以下或者包括但不限于以下:具有INCI名称丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物的那些,例如/>1382、/>ETD 2020、/>Ultrez 21、PEMULEN TR1、PEMULEN TR2等、或其组合,其中的每一者可从Lubrizol Corp.商购。丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物为与蔗糖或季戊四醇的烯丙基醚交联的C10-30烷基丙烯酸酯与丙烯酸、甲基丙烯酸或其简单酯中的一种或更多种单体的共聚物。在一个优选实施方案中,一种或更多种增稠剂包括聚丙烯酸酯增稠剂,更优选丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物,甚至更优选/>ETD 2020。
应当理解,丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物能够在不加热的情况下促进或增加粘度和/或增稠或者被配置成在不加热的情况下促进或增加粘度和/或增稠。丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物还能够提供与常规唇膏类似的光滑、剪切变稀的质地或者被配置成提供与常规唇膏类似的光滑、剪切变稀的质地,从而为软组织(例如,牙龈、面颊、舌头等)提供光滑且舒缓的感觉。丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物还能够在软组织或其表面上提供保护屏障或者被配置成在软组织或其表面上提供保护屏障,以防止、阻止、抑制微生物(例如,细菌)附着至软组织。例如,丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物可以促进、提供或改善作为黏膜黏附聚合物的屏障完整性。丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物为增加制剂的亲和性(substantivity)和成膜行为的阴离子黏膜黏附聚合物。水合卡波普的黏膜黏附膜可以充当保护屏障,从而保护软组织和/或其表面免于细菌附着、刺激、环境应激源(例如,空气污染、LPS、香烟烟雾等)、或其组合。
一种或更多种增稠剂可以以对充分增加口腔护理组合物的粘度有效的量存在。例如,基于所述组合物的总重量,任一种或更多种增稠剂可以以约0.01重量%至约40重量%的量存在。在另一个实例中,基于所述组合物的总重量,任一种或更多种增稠剂可以以约0.05重量%至约10重量%的量存在。例如,基于所述组合物的总重量,任一种或更多种增稠剂可以以约0.01重量%至约20重量%,优选约0.05重量%至约15重量%,更优选约0.05重量%至约10重量%,甚至更优选约0.1重量%至约2重量%,或者约1重量%的量存在。在一个优选实施方案中,一种或更多种增稠剂包括聚丙烯酸酯增稠剂,更优选丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物,甚至更优选ETD 2020,其中基于所述组合物的总重量,增稠剂以约0.01重量%至约20重量%,优选约0.05重量%至约15重量%,更优选约0.05重量%至约10重量%,甚至更优选约0.1重量%至约2重量%,或者约1重量%的量存在。
如本文中所使用的,术语或表达“保湿剂”可以指对材料的水含量具有稳定作用的对水具有亲和力的物质。一种或更多种保湿剂可以包括多元醇,例如可食用多元醇(例如,糖醇)。示例性保湿剂可以为以下或者包括但不限于以下:甘油、丁二醇、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇等、或其组合。在一个优选实施方案中,口腔护理组合物的保湿剂包括木糖醇、甘油、山梨糖醇或其组合。例如,保湿剂包括木糖醇和甘油的组合。
基于组合物的总重量,一种或更多种保湿剂可以以5重量%至约80重量%的量存在。例如,基于组合物的总重量,任一种或更多种保湿剂可以以约5重量%、约15重量%、约25重量%、或者约35重量%至约45重量%、约55重量%、约65重量%、约75重量%、或者约80重量%的量存在。在另一个实例中,基于组合物的总重量,任一种或更多种保湿剂可以以约5重量%至约80重量%、约15重量%至约75重量%、约25重量%至约65重量%、约35重量%至约55重量%、或者约35重量%至约45重量%、或者约40重量%的量存在。在一个优选实施方案中,基于组合物的总重量,保湿剂可以以约25重量%至约55重量%,优选约30重量%至约50重量%,更优选约35重量%至约45重量%,或者约40重量%的量存在。
在至少一个实施方案中,保湿剂选自木糖醇、甘油或其组合。例如,保湿剂可以包括木糖醇和甘油的组合。基于口腔护理组合物的总重量,木糖醇可以以约1重量%至约5重量%、约2重量%至约4重量%、或者约3重量%的量存在。基于组合物的总重量,甘油可以以约25重量%至约55重量%,优选约30重量%至约50重量%,更优选约35重量%至约45重量%,或者约40重量%的量存在。
口腔可接受的载剂的一种或更多种溶剂可以为与口腔护理产品或其口腔护理组合物的剩余组分相容的任何合适的溶剂或者包括与口腔护理产品或其口腔护理组合物的剩余组分相容的任何合适的溶剂。口腔可接受的载剂的示例性溶剂可以为以下或者包括但不限于以下:水例如纯化水或去离子水、乙醇等、或其组合。在一个优选实施方案中,口腔可接受的载剂包括水,更优选脱矿质水。水可以构成口腔护理组合物或其口腔可接受的载剂的余量。在水可以构成口腔护理组合物或其口腔可接受的载剂的余量的同时,基于口腔护理组合物的总重量,水可以以小于或等于65重量%、小于或等于60重量%、小于或等于55重量%、小于或等于50重量%、或者小于或等于45重量%的量保持或存在。应当理解,限制水的量可以减少或防止口腔护理组合物的一种或更多种组分的氧化。例如,限制水的量可以减少或防止包含在口腔护理组合物中的一种或更多种调味剂的氧化,从而提高其稳定性。
一种或更多种pH调节剂可以为以下或包括以下:一种或更多种碱或碱化剂、一种或更多种酸或酸化剂、一种或更多种缓冲剂(buffers)或缓冲剂(buffering agents)、或其组合。一种或更多种pH调节剂能够为口腔护理产品或其口腔护理组合物提供5至9、5至8、5至8、6至8、7至8、或者约7.5的pH或者被配置成为口腔护理产品或其口腔护理组合物提供5至9、5至8、5至8、6至8、7至8、或者约7.5的pH。示例性pH调节剂是本领域已知的并且可以包括但不限于羧酸、磷酸和磺酸;酸盐(例如,柠檬酸一钠、柠檬酸二钠、苹果酸一钠等);碱金属氢氧化物,例如氢氧化钠;碳酸盐,例如碳酸钠;碳酸氢盐;倍半碳酸盐;硼酸盐;硅酸盐;磷酸盐(例如,磷酸一钠、磷酸三钠、焦磷酸盐等);等等,或其组合。应当理解,任一种或更多种pH调节剂可以以有效地保持组合物在口腔可接受的pH范围内的量存在。例如,口腔护理组合物可以以有效地至少部分中和一种或更多种酸(例如一种或更多种增稠剂)的量包含氢氧化钠。
一种或更多种调味剂(flavorant)或调味剂(flavoring agent)可以为以下或者包括但不限于以下:甜味剂、调味油或精油、蔗糖、三氯蔗糖、葡萄糖、聚葡萄糖、糊精、甘露糖、木糖、核糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆(包括高果糖玉米糖浆和玉米糖浆固体)、部分水解的淀粉、乳糖、麦芽糖、木糖醇、甜叶菊、环拉酸钠、紫苏亭(perillartine)、阿斯巴甜、甘草、氢化淀粉水解产物、山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、阿斯巴甜、纽甜、糖精及其盐(例如,糖精钠)、基于二肽的强力甜味剂、环拉酸盐、二氢查耳酮糖精或其盐、或其组合。精油的实例包括绿薄荷、薄荷、冬青、薄荷醇、黄樟、丁香、鼠尾草、桉树、马郁兰、肉桂、柠檬、酸橙、葡萄柚和橙子的油。任一种或更多种调味剂(flavorant)或调味剂(flavoring agent)可以以大于0重量%至小于或等于1重量%、小于或等于0.8重量%、小于或等于0.7重量%、小于或等于0.6重量%、小于或等于0.5重量%、小于或等于0.4重量%、小于或等于0.35重量%、小于或等于0.30重量%、小于或等于0.25重量%、小于或等于0.20重量%、小于或等于0.1重量%、或者小于或等于0.05重量%的量存在。
如以上所讨论的,口腔护理组合物可以包含一种或更多种氟离子源(例如,可溶性氟化物盐)。可以采用各种各样的产生氟离子的材料作为可溶性氟化物的来源。合适的产生氟离子的材料的实例可以见于Briner等的美国专利第3,535,421号、Parran,Jr.等的美国专利第4,885,155号和Widder等的美国专利第3,678,154号中,其公开内容在其与本公开内容一致的程度上通过引用整体并入本文。示例性氟离子源包括但不限于氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵、及其组合。在一个优选实施方案中,氟离子源包括氟化钠。口腔护理组合物中存在的氟离子源的量可以小于0.08重量%。例如,口腔护理组合物中存在的氟离子源的量可以小于0.08重量%、小于0.07重量%、小于0.06重量%、小于0.05重量%、或者小于0.04重量%。在另一个实施方案中,氟离子源以提供总量为约100ppm至约20,000ppm、约200ppm至约5,000ppm、或者约500ppm至约2,500ppm的氟离子的量存在。
口腔护理产品或其口腔护理组合物可以包含一种或更多种表面活性剂。例如,口腔护理组合物可以包含一种或更多种阴离子表面活性剂、一种或更多种阳离子表面活性剂、一种或更多种两性离子表面活性剂、一种或更多种非离子表面活性剂、或其组合。合适的表面活性剂的实例可以见于Agricola等的美国专利第3,959,458号、Haefele的美国专利第3,937,807号和Gieske等的美国专利第4,051,234号中,其公开内容在其与本公开内容一致的程度上通过引用整体并入本文。
示例性阴离子表面活性剂可以包括但不限于高级脂肪酸单甘油酯单硫酸的水溶性盐,例如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐,例如N-甲基N-椰油酰基牛磺酸钠、椰油酸单甘油酯硫酸钠。示例性阴离子表面活性剂还可以包括高级烷基硫酸盐。如本文中所使用的,“高级烷基”是指C6-30烷基。例如,在一个优选实施方案中,阴离子表面活性剂为月桂基硫酸钠。阴离子表面活性剂还可以包括高级烷基醚硫酸盐。例如,阴离子表面活性剂可以具有式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X,其中m为6至16,n为1至6,以及X为Na或K。在一个示例性实施方案中,m为10,以及n为2、3或4,以及X为Na或K。例如,阴离子表面活性剂可以为月桂醇聚醚-2硫酸钠(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)。在另一个实施方案中,阴离子表面活性剂可以包括高级烷基芳基磺酸盐,例如十二烷基苯磺酸钠(月桂基苯磺酸钠);和高级烷基磺基乙酸盐,例如月桂基磺基乙酸钠(十二烷基磺基乙酸钠)、1,2二羟基丙烷磺酸盐的高级脂肪酸酯、磺基月桂酸盐(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸钾磺基乙酰胺)和月桂基肌氨酸钠。在一个示例性实施方案中,阴离子表面活性剂为在烷基基团中具有10至18个碳原子的烷基硫酸盐的水溶性盐和具有10至18个碳原子的脂肪酸的磺化单甘油酯的水溶性盐。例如,阴离子表面活性剂可以为月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰子单甘油酯磺酸钠等、及其混合物或者包括月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰子单甘油酯磺酸钠等、及其混合物。
非离子表面活性剂可以用作乳化剂。示例性非离子表面活性剂可以为泊洛沙姆(ploxamers)等或者包括但不限于泊洛沙姆等。例如,非离子表面活性剂可以包括聚山梨酯20、泊洛沙姆407、泊洛沙姆338等及其混合物。非离子表面活性剂还可以包括但不限于乙氧基化蓖麻油和氢化乙氧基化蓖麻油,例如通常被称为PEG NN蓖麻油或PEG NN氢化蓖麻油的那些,其中“NN”标明聚合到蓖麻油上以形成非离子表面活性剂的环氧乙烷单元的数量。例如,非离子表面活性剂可以为PEG 16、PEG 20、PEG 25、PEG30、PEG 40、PEG 50、PEG 60、PEG80、PEG 100、PEG 200、及其组合,或者包括PEG 16、PEG 20、PEG 25、PEG 30、PEG 40、PEG50、PEG 60、PEG 80、PEG 100、PEG 200、及其组合。在一个优选实施方案中,非离子表面活性剂为聚山梨酯20。
口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量可以为约0.010重量%、约0.020重量%、约0.030重量%、约0.040重量%、约0.045重量%、约0.049重量%、或者约0.050重量%至约0.051重量%、约0.055重量%、约0.060重量%、约0.065重量%、约0.070重量%、约0.075重量%、约0.080重量%或更大。在另一个实例中,口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量可以为约0.010重量%至约0.090重量%、约0.020重量%至约0.080重量%、约0.030重量%至约0.070重量%、约0.040重量%至约0.060重量%、约0.045重量%至约0.055重量%、或者约0.050重量%至约0.051重量%。在又一个实例中,口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量可以大于0.010重量%、大于0.020重量%、大于0.030重量%、大于0.040重量%、大于0.045重量%、大于0.049重量%、或者大于0.050重量%。口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量还可以为约0.10重量%、约0.20重量%、约0.30重量%、约0.40重量%、约0.45重量%、约0.49重量%、或者约0.50重量%至约0.51重量%、约0.55重量%、约0.60重量%、约0.65重量%、约0.70重量%、约0.75重量%、约0.80重量%或更大。在另一个实例中,口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量可以为约0.10重量%至约0.90重量%、约0.20重量%至约0.80重量%、约0.30重量%至约0.70重量%、约0.40重量%至约0.60重量%、约0.45重量%至约0.55重量%、或者约0.50重量%至约0.51重量%。在又一个实例中,口腔护理产品或其口腔护理组合物中的任一种或更多种表面活性剂的量可以大于0.10重量%、大于0.20重量%、大于0.30重量%、大于0.40重量%、大于0.45重量%、大于0.49重量%、或者大于0.50重量%。
示例性抗微生物剂或防腐剂可以为以下或者包括但不限于以下:甲基异噻唑啉酮(MIT)、苯甲酸钠、山梨酸钾、卤代二苯醚(例如三氯生(triclosan))、草本提取物和精油(例如迷迭香提取物、茶提取物、木兰提取物、百里香酚、薄荷醇、桉树脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、扁柏酚(hinokitol)、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克(miswak)提取物、沙棘提取物)、双胍抗菌剂(例如氯己定(chlorhexidine)、阿来西定(alexidine)或奥替尼啶(octenidine))、季铵化合物(例如氯化十六烷基吡啶(CPC)、苯扎氯铵、氯化十四烷基吡啶(TPC)、氯化N-十四烷基-4-乙基吡啶(TDEPC))、酚类抗菌剂、海克替啶(hexetidine)、奥替尼啶、血根碱、聚维酮碘、地莫匹醇(delmopinol)、沙利氟(salifluor)、其他金属离子(例如,亚锡盐、铜盐、铁盐)、血根碱、蜂胶和补氧剂(例如过氧化氢、缓冲过硼酸钠或过碳酸钠)、邻苯二甲酸及其盐、单过氧邻苯二甲酸(monoperthalic acid)及其盐和酯、硬脂酸抗坏血酸酯、油酰肌氨酸、烷基硫酸盐、磺基琥珀酸二辛酯、水杨酰苯胺、溴化度米芬(domiphen bromide)、地莫匹醇、辛哌醇和其他哌啶基衍生物、烟酸制剂(nicin preparations)、亚氯酸盐;以及前述中的任何物质的混合物。在一个示例性实施方案中,抗菌剂包括氯化十六烷基吡啶(CPC)。
本领域普通技术人员应当理解,口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可以包含另外的附加成分/组分。例如,口腔护理产品和/或其口腔护理组合物可以包含以下中的任一者或更多者:抗龋齿剂、稀释剂、表面活性剂(surface active agent)或表面活性剂(surfactant)、口感剂、甜味剂、着色剂(colorant)或着色剂(coloring agent)、防腐剂、消泡剂(例如,苯甲酸、硫酸、单硬脂酸甘油酯等)等、或其组合。本领域普通技术人员还应当理解的是,虽然以上材料类别中的每一种的一般属性可能不同,但是可以存在一些共同的属性并且任何给定的材料可以在这样的材料类别中的两种或更多种中用于多个目的。例如,丁香油能够提供风味特性和治疗功能或者被配置成提供风味特性和治疗功能。
本公开内容可以提供用于制备口腔护理产品或其口腔护理组合物的方法。所述方法可以包括使口腔可接受的载剂或载体与一种或更多种酚类化合物彼此混合、搅拌、合并或以其他方式接触。所述方法可以包括使口腔可接受的载剂与相应量的一种或更多种酚类化合物接触以提供漱口剂。
本公开内容还可以提供用于治疗、预防或以其他方式抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的方法。由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的示例性口腔病症可以为以下或者包括但不限于以下:老化、牙龈病、牙周病等、或其组合。所述方法可以包括使口腔或其表面与本文中所公开的口腔护理组合物中的任一种或更多种接触。所述方法还可以包括减少和/或检测(例如,测量或观察)口腔中和/或其表面上的自由基的量的减少。所述方法还可以包括诊断或确定由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的口腔病症的存在。
本公开内容还可以提供用于清除、减少口腔中和/或其表面上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类、使口腔中和/或其表面上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类反应、防止口腔中和/或其表面上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类、或者以其他方式与口腔中和/或其表面上的一种或更多种自由基和/或其他活性氧类相互作用,从而治疗、预防或抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的方法。所述方法可以包括使口腔或其表面与本文中所公开的口腔护理组合物中的任一种或更多种接触。所述方法还可以包括减少和/或检测口腔中和/或其表面上的自由基的量的减少。所述方法还可以包括诊断或确定由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的口腔病症的存在。
用于本文中所描述的组合物中的所有成分均应是口腔可接受的。如本文中所使用的,“口腔可接受的”可以指以不会使组合物在口腔中使用不安全的量和形式存在于所描述的组合物中的任何成分。
实施例
本文中所描述的实施例和其他实施方案都是示例性的并且不旨在限制描述本公开内容的组合物和方法的全部范围。可以在本公开内容的范围内对具体实施方案、材料、组合物和方法进行等效改变、修改和变化,并具有基本相似的结果。
实施例
评估了包含不同量的酚类化合物(即,丁子香酚)的七种口腔护理组合物(1)-(7)各自的抗氧化效力。口腔护理组合物(1)-(6)通过制备口腔可接受的载体或载剂并将所述口腔可接受的载剂与不同量的丁子香酚组合来制备,如表1所示。口腔护理组合物(7)(阴性对照)为不包含丁子香酚和绿茶的可商购口腔护理组合物。
表1
为了评估抗氧化效力,在体外利用ABTS(2,2′-连氮基-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸))测定(例如,Trolox当量抗氧化能力测定)。应当理解的是,在所述测定中,通过添加氧化剂例如过硫酸钠,ABTS被转化成其自由基阳离子。所述自由基阳离子的颜色为蓝绿色,并且所述自由基阳离子吸收波长为约734nm的光。在自由基阳离子与一种或更多种抗氧化剂反应后,ABTS自由基阳离子被转化回其无色中性形式,从而从蓝绿色朝着无色或透明褪色。通过分光光度法监测反应。将结果总结于表2中。应当理解,经由分光光度计观察的吸光度越低,自由基的浓度越低;因此,口腔护理组合物的抗氧化效力相对较高,自由基清除能力相对较高和/或抗氧化能力相对较高。
表2
口腔护理组合物(1)-(6)
1不共享字母的平均值是显著不同的。
如表2所示,在95%置信水平(confidence level,CL)下使用Tukey范围检验,用通过字母A、B和C的分组来表示口腔护理组合物(1)-(7)中的每一者。应当理解,同一组(即,A、B、C)内的口腔护理组合物关于抗氧化效力、自由基清除能力和/或抗氧化能力被认为是统计学上相同或显著相同的,而不同组的口腔护理组合物关于抗氧化效力、自由基清除能力和/或抗氧化能力是统计学上不同或显著不同的。
如表2所示,与不包含任何丁子香酚的口腔护理组合物(1)相比,包含约0.005%丁子香酚的口腔护理组合物(2)提供显著更大或更高的抗氧化效力。如表2中进一步所示,令人惊讶且出乎意料地发现,与口腔护理组合物(1)和(2)相比,包含约0.008重量%丁子香酚的口腔护理组合物(3)提供了抗氧化活性的统计学上显著的增加。进一步令人惊讶且出乎意料地发现,约0.008重量%的浓度为提供最佳性能或最佳抗氧化活性的最低剂量,随着丁子香酚的量增加,如口腔护理组合物(4)-(6)中提供的,没有显著提高相应口腔护理组合物的抗氧化效力或能力。
已经参照示例性实施方案描述了本公开内容。虽然已经示出和描述了有限数量的实施方案,但是本领域技术人员将理解,在不脱离前述具体实施方式的原理和精神的情况下,可以对这些实施方案进行改变。本公开内容被解释为旨在包括所有这样的修改和改变,只要它们落入所附权利要求书或其等同物的范围内。
Claims (15)
1.一种口腔护理组合物,包含口腔可接受的载剂和一种或更多种酚类化合物,其中所述酚类化合物被配置成提供或改善所述口腔护理组合物的抗氧化效力。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物包括以下中的一者或更多者:氢醌、愈创木酚、丁子香酚、没食子酸、其任何衍生物,或其组合。
3.根据权利要求1或2所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物包括丁子香酚或其衍生物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物包括丁子香酚。
5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物包括丁子香酚的衍生物。
6.根据权利要求5所述的口腔护理组合物,其中所述丁子香酚的衍生物包括以下中的一者或更多者:乙酸丁子香酯、甲酸丁子香酯、苯甲酸丁子香酯、丁子香酚甲醚、丁子香酚戊醚、异丁子香酚、二氢丁子香酚、乙酰基丁子香酚、甲基丁子香酚、或其组合。
7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物以有效治疗、预防或抑制由氧化损伤引起或由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的量存在于所述口腔护理组合物中。
8.根据权利要求7所述的口腔护理组合物,其中基于所述口腔护理组合物的总重量,所述一种或更多种酚类化合物以大于或等于0.005%、大于或等于0.006%、大于或等于0.007%、大于或等于0.008%、大于或等于0.009%、或者大于或等于0.01%的量存在。
9.根据权利要求7所述的口腔护理组合物,其中所述一种或更多种酚类化合物以大于或等于约0.005%至约0.025%,更优选大于或等于约0.008%至约0.025%的量存在。
10.根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物,其中所述口腔可接受的载剂包括一种或更多种增稠剂、一种或更多种保湿剂、一种或更多种溶剂、一种或更多种pH调节剂、一种或更多种调味剂、一种或更多种防腐剂、一种或更多种另外的抗氧化剂、一种或更多种甜味剂、一种或更多种氟离子源、一种或更多种抗微生物剂、一种或更多种牙垢控制剂、或其组合。
11.一种用于制备根据前述权利要求中任一项所述的口腔护理组合物的方法,所述方法包括使所述口腔可接受的载剂与所述一种或更多种酚类化合物彼此接触。
12.一种用于治疗、预防或抑制由氧化损伤导致的一种或更多种口腔病症的方法,所述方法包括使根据权利要求1至10中任一项所述的口腔护理组合物与口腔接触。
13.一种用于清除口腔中的一种或更多种自由基的方法,所述方法包括使根据权利要求1至10中任一项所述的口腔护理组合物与所述口腔接触。
14.根据权利要求12或13中任一项所述的方法,还包括对所述口腔中的自由基的减少进行测量。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法,还包括对所述口腔中由氧化损伤导致的口腔病症的存在进行诊断。
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