CN116421284B - 扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置，所述扭矩传递机构包括扭矩传输件、扭矩接收件以及限位件；扭矩传输件沿扭矩接收件的轴线方向套设于扭矩接收件的外周，扭矩传输件用于从内鞘管接收扭矩并向扭矩接收件传递扭矩；当扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，扭矩接收件的扭矩等于扭矩传输件的扭矩，扭矩传输件带动扭矩接收件同步转动；当扭矩传输件的扭矩大于额定值时，扭矩传输件围绕扭矩接收件转动，以使扭矩接收件的扭矩不大于额定值；限位件用于限制扭矩传输件相对于扭矩接收件沿扭矩接收件的轴线方向上的位置。如此配置，可确保扭矩传输件只能向扭矩接收件传递不超过额定值的扭矩。

Description

扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置。

背景技术

目前，无导线起搏器植入固定的方式主要有两种，一种是主动螺旋固定，一种是钩挂式固定。主动螺旋固定的植入过程中，为了防止心脏被无导线起搏器的远端螺旋部过度旋入而导致穿孔的风险，通常在无导线起搏器或者输送装置中增加扭矩限制结构，以确保输送装置递送到无导线起搏器的扭矩小于无导线起搏器的远端螺旋部旋入心脏穿孔所需的扭矩。

无导线起搏器在植入时需要使用专用的输送装置，递送无导线起搏器进入患者心室内并植入室间隔，实现患者心脏生理性起搏功能。无导线起搏器的植入步骤主要包括：医生在手术室现场安装无导线起搏器与扭矩限制结构，而后利用操控手柄中的扭矩导管使无导线起搏器回收到壳体内，进而将输送装置插入已经建立通道的导引鞘管内，当储存有无导线起搏器的壳体进入右心房后，操作控弯鞘管，使壳体跨过三尖瓣顺利进入右心室内，注射造影剂确认壳体远端垂直于中低位室间隔，推送扭矩导管带动对接帽前移，使无导线起搏器的远端螺旋部露出壳体，旋转扭矩导管使无导线起搏器的远端螺旋部旋入室间隔内，继续操作扭矩导管，使扭矩限制结构分离。

在进行电信号测试前，壳体从心室内撤到心房内，仅保留安全钢丝与无导线起搏器连接，测试并确认无导线起搏器的信号和功能符合要求后，将安全钢丝与无导线起搏器分离，取出输送装置及导引鞘管。若测试确认信号或功能不符合要求，还可以继续将壳体从心房推进至心室内，重复植入的步骤。

以上无导线起搏器植入过程中有以下风险或缺陷易引起手术的失败：

首先，手术过程中需要医生在现场安装扭矩限制结构，增加了手术时间。

其次，无导线起搏器在旋入室间隔后，扭矩限制结构未按照设计的需求分离时，可能会导致以下问题：

a.误操作（如回撤）扭矩导管会使扭矩限制结构带动无导线起搏器从室间隔内直接拔出导致室间隔严重受损。

b.误转动扭矩导管会使无导线起搏器的远端螺旋部从心肌组织中旋出，虽然该误操作本身不会对室间隔产生损伤，但是需要取出无导线起搏器和输送装置，并更换新的输送装置和无导线起搏器，重新植入，这些操作增加了手术时间及风险。

再次，在扭矩限制结构分离后，收纳进入壳体的过程中，扭矩限制结构易划伤肌小梁、室间隔、心室侧壁或三尖瓣腱索等心肌组织。

发明内容

本发明的目的在于提供一种扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置，以解决现有的植入式医疗设备的输送装置在植入过程中存在的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种扭矩传递机构，所述扭矩传递机构用于带动植入式医疗设备转动而植入目标位置处；所述扭矩传递机构包括：扭矩传输件、扭矩接收件以及限位件；

所述扭矩传输件沿所述扭矩接收件的轴线方向套设于所述扭矩接收件的外周，所述扭矩传输件用于从内鞘管接收扭矩并向所述扭矩接收件传递扭矩；当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩接收件的扭矩等于所述扭矩传输件的扭矩，所述扭矩传输件带动所述扭矩接收件同步转动；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，以使所述扭矩接收件的扭矩不大于所述额定值；所述限位件用于限制所述扭矩传输件相对于所述扭矩接收件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置。

可选的，所述扭矩传递机构还包括对接件和连接件，所述对接件沿所述扭矩接收件的轴线方向设置于所述扭矩接收件的远端；所述连接件沿所述扭矩传输件的轴线方向设置于所述扭矩传输件的近端；

所述限位件分别与所述对接件和所述连接件连接；其中，所述对接件和/或所述连接件围绕所述限位件可转动地连接，并且所述对接件限制所述限位件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置，所述连接件限制所述限位件沿所述扭矩传输件的轴线方向上的位置。

可选的，所述连接件与所述限位件中的一者具有周向设置的第一限位槽，另一者具有周向设置的第一凸起部，所述第一凸起部卡合入所述第一限位槽，以限制所述连接件与所述限位件两者沿所述扭矩传输件的轴线方向上的相对位置；和/或；

所述对接件与所述限位件中的一者具有周向设置的第二限位槽，另一者具有周向设置的第二凸起部，所述第二凸起部卡合入所述第二限位槽，以限制所述对接件与所述限位件两者沿所述扭矩接收件的轴线方向上的相对位置。

可选的，所述对接件与所述限位件固定连接、卡扣连接或螺纹连接；所述连接件具有周向设置的第一限位槽，所述限位件具有周向设置的第一凸起部，所述第一凸起部卡合入所述第一限位槽，以使所述限位件围绕所述连接件可转动地与所述连接件连接。

可选的，所述限位件包括筒状区段，所述筒状区段环绕于所述扭矩传输件之外，并在所述扭矩传输件的轴线方向上遮蔽所述扭矩传输件。

可选的，所述对接件包括沿自身径向延伸的支撑部，所述筒状区段的远端与所述支撑部连接；所述支撑部具有第一通孔和/或所述筒状区段具有第二通孔；所述限位件包括设置于所述筒状区段近端的缩口区段，所述缩口区段朝远离所述支撑部的方向缩小，所述缩口区段具有第三通孔；所述第一通孔和/或所述第二通孔通过所述筒状区段的第一内腔与所述第三通孔连通。

可选的，所述扭矩传递机构还包括设置于所述扭矩接收件远端的对接件，所述对接件具有用于与所述植入式医疗设备对接的第二内腔，所述第二内腔的远端开放，允许所述植入式医疗设备沿所述对接件的轴线方向进出；所述植入式医疗设备的近端容置于所述第二内腔时，所述第二内腔还用于限制所述植入式医疗设备的周向转动。

可选的，所述第二内腔的横截面上具有经过所述横截面的中心的第一参考轴和第二参考轴，所述第一参考轴和所述第二参考轴垂直；其中，所述横截面关于所述第一参考轴对称，所述横截面关于所述第二参考轴对称，并且所述横截面在所述第一参考轴方向上的尺寸与所述横截面在所述第一参考轴方向上的尺寸不同。

可选的，所述扭矩传递机构还包括设置于所述扭矩接收件远端的对接件，所述对接件具有多个用于与所述植入式医疗设备对接的凹槽，多个所述凹槽围绕所述对接件的轴线周向排布；所述凹槽用于供所述植入式医疗设备沿所述对接件的轴线方向卡入，以限制所述植入式医疗设备的周向转动。

可选的，所述扭矩传输件与所述扭矩接收件过盈配合，当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩传输件与所述扭矩接收件之间相对固定；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件克服与所述扭矩接收件间的摩擦力而围绕所述扭矩接收件转动。

可选的，所述扭矩传输件包括扭矩弹簧，所述扭矩接收件具有圆柱形的外周壁，所述扭矩弹簧盘绕于所述外周壁上。

可选的，所述扭矩传输件具有沿自身轴线方向贯通的第四通孔，所述扭矩接收件具有沿自身轴线方向贯通的第五通孔，所述第四通孔和所述第五通孔用于供安全丝穿设。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种扭矩传递机构的装配方法，其用于装配如上所述的扭矩传递机构，所述扭矩传递机构的装配方法包括：

将所述扭矩传输件套设于所述扭矩接收件；

对所述扭矩传输件和所述扭矩接收件进行扭矩测试，向所述扭矩传输件施加大于所述额定值的扭矩，若所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，则通过所述扭矩测试；

通过所述扭矩测试后，将所述限位件分别与所述扭矩传输件和所述扭矩接收件连接，以限制所述扭矩传输件相对于所述扭矩接收件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置。

可选的，所述扭矩传递机构的装配方还包括：

在将所述扭矩传输件套设于所述扭矩接收件之前，将连接件与所述扭矩传输件的近端装配连接；

在通过所述扭矩测试后，将设置于所述扭矩接收件远端的对接件与所述限位件固定连接，进而将所述限位件的第一凸起部安装入所述连接件的第一限位槽，以使所述限位件与所述连接件可转动地连接。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种植入式医疗设备的输送装置，其包括如上所述的扭矩传递机构，还包括外鞘管、内鞘管以及安全丝；

所述内鞘管可活动地穿设于所述外鞘管；所述安全丝可活动地穿设于所述内鞘管及所述扭矩传递机构；所述内鞘管与所述扭矩传递机构的扭矩传输件连接，并用于驱动所述扭矩传递机构的扭矩接收件运动；

所述扭矩传递机构的远端用于与所述植入式医疗设备可分离地连接，所述扭矩传递机构的扭矩接收件与所述植入式医疗设备连接时，限制所述植入式医疗设备的周向转动；

所述安全丝用于与所述植入式医疗设备可分离地连接。

综上所述，在本发明提供的扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置中，所述扭矩传递机构包括：扭矩传输件、扭矩接收件以及限位件；所述扭矩传输件沿所述扭矩接收件的轴线方向套设于所述扭矩接收件的外周，所述扭矩传输件用于从内鞘管接收扭矩并向所述扭矩接收件传递扭矩；当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩接收件的扭矩等于所述扭矩传输件的扭矩，所述扭矩传输件带动所述扭矩接收件同步转动；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，以使所述扭矩接收件的扭矩不大于所述额定值；所述限位件用于限制所述扭矩传输件相对于所述扭矩接收件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置。

如此配置，基于扭矩传输件与扭矩接收件的设置，在扭矩传输件的扭矩大于额定值时，其会围绕扭矩接收件转动打滑，从而确保扭矩传输件只能向扭矩接收件传递不超过额定值的扭矩。另外，扭矩传输件与扭矩接收件不需要分离，杜绝了因分离失效引起的缝隙。而限位件的设置，保证了扭矩传输件与扭矩接收件之间不会沿轴线方向脱离，保证了整个扭矩传递机构的可靠性，杜绝了扭矩传输件与扭矩接收件分离后划伤心肌组织的风险。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明实施例的输送装置与植入式医疗设备的应用场景的示意图，其中植入式医疗设备与对接件分离，且安全丝与植入式医疗设备连接。

图2是本发明实施例的输送装置与植入式医疗设备的应用场景的示意图，其中植入式医疗设备与对接件连接，且安全丝与植入式医疗设备连接。

图3是本发明实施例的植入式医疗设备收纳入壳体内的轴线方向的剖面示意图。

图4是本发明实施例的扭矩传递机构的示意图。

图5是本发明实施例的扭矩传递机构的轴线方向的剖面示意图。

图6a至图6c是本发明实施例的扭矩传递机构的三个优选示例的远端侧的示意图。

图7是本发明实施例的另一优选示例的扭矩传递机构的轴线方向的剖面示意图，其中对接件与限位件通过卡扣连接。

图8是本发明实施例的另一优选示例的扭矩传递机构的轴线方向的剖面示意图，其中对接件与限位件通过螺纹连接。

图9是本发明实施例的另一优选示例的扭矩传递机构的轴线方向的剖面示意图。

图10是本发明实施例的另一优选示例的扭矩传递机构的示意图。

附图中：

1-植入式医疗设备；11-远端部；12-近端部；2-扭矩传递机构；21-扭矩传输件；211-第四通孔；22-扭矩接收件；221-第五通孔；23-限位件；230-第一内腔；231-筒状区段；232-缩口区段；233-第三通孔；24-对接件；240-第二内腔；241-支撑部；242-第一通孔；243-引导斜面；244-凹槽；25-连接件；250-本体；251-限位台；252-限位块；253-第六通孔；3-外鞘管；4-内鞘管；5-安全丝；6-壳体；71-第一限位槽；72-第一凸起部。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于植入式医疗设备的输送装置定义，该输送装置具有用于介入人体的一端与伸出体外的操控端。术语“近端”是指元件的更靠近输送装置之伸出体外的操控端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近输送装置之介入人体的一端且因此更远离输送装置之操控端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近植入式医疗设备的输送装置并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

本发明的目的在于提供一种扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置，以解决现有的植入式医疗设备的输送装置在植入过程中存在的问题。以下参考附图进行描述。

请参考图1至图3，本发明实施例提供一种植入式医疗设备的输送装置，其用于输送和将植入式医疗设备1（如无导线起搏器）植入目标位置（如心脏的室间隔处）。所述输送装置包括：扭矩传递机构2、外鞘管3、内鞘管4以及安全丝5。所述内鞘管4可活动地穿设于所述外鞘管3；所述安全丝5可活动地穿设于所述内鞘管4及所述扭矩传递机构2；所述内鞘管4与所述扭矩传递机构2的扭矩传输件21连接，并用于驱动所述扭矩传递机构2的扭矩接收件22运动；所述扭矩传递机构2的远端用于与植入式医疗设备1可分离地连接，所述扭矩传递机构2的扭矩接收件22与所述植入式医疗设备1连接时，限制所述植入式医疗设备1的周向转动；所述安全丝5用于与植入式医疗设备1可分离地连接，用于在输送过程中锁紧所述植入式医疗设备1，防止植入式医疗设备1脱落。在植入式医疗设备1完成植入并通过测试后，安全丝5可与植入式医疗设备1分离。

下面结合图1至图3，对植入式医疗设备的输送装置的结构和原理进行说明。如图1和图2所示，在一个示范例中，植入式医疗设备1的远端部11呈螺旋状，其用于旋入目标位置而将整个植入式医疗设备1固定在目标位置上。植入式医疗设备1的近端部12与安全丝5可分离地连接，例如螺纹连接。可以理解的，在需要分离植入式医疗设备1与安全丝5时，可通过转动安全丝5，将安全丝5与植入式医疗设备1的近端部12分离。

在植入式医疗设备1的近端部12与安全丝5处于装配连接状态时，安全丝5沿自身轴线方向（图1中的水平方向）进退移动可驱动植入式医疗设备1沿轴线方向进退移动。如图1所示的状态为植入式医疗设备1与扭矩传递机构2的对接件24分离的状态，在图1的基础上，向近端（图1的右侧）拉动安全丝5，可将植入式医疗设备1拉至与扭矩传递机构2连接的位置，而使植入式医疗设备1与扭矩传递机构2形成连接，从而限制植入式医疗设备1相对于扭矩传递机构2的周向转动，如图2所示。

如前所述，植入式医疗设备1的远端部11用于旋入目标位置而将整个植入式医疗设备1固定在目标位置上，而由于安全丝5较细，一般难以传递较大的扭矩，因此需通过扭矩传递机构2来传递一定的扭矩，来驱动整个植入式医疗设备1绕轴自转而将远端部11旋入目标位置。而通过向近端（图1的右侧）拉动安全丝5，驱动植入式医疗设备1与扭矩传递机构2形成连接后，就可以通过扭矩传递机构2来向植入式医疗设备1传递扭矩。

进一步的，请参考图3，内鞘管4如可以是编织管、多股弹簧管、双层管等具有一定抗扭能力的管材。扭矩传递机构2的扭矩传输件21与内鞘管4连接，在不大于额定值的扭矩下，内鞘管4能通过扭矩传递机构2将扭矩传递至扭矩接收件22，进而传递至植入式医疗设备1，由此，内鞘管4绕轴自转时，可驱动植入式医疗设备1绕轴自转。

可选的，如图3所示，所述植入式医疗设备的输送装置还包括壳体6，壳体6的近端（即图3中的壳体6的右端）与外鞘管3连接，壳体6具有朝向远端开放的腔体，该腔体用于容置植入式医疗设备1和扭矩传递机构2。参考图2和图3，内鞘管4还可以相对外鞘管3沿外鞘管3的轴线方向移动，从而连带着扭矩传递机构2一同沿外鞘管3的轴线方向移动，配合着安全丝5，植入式医疗设备1与扭矩传递机构2能够被一同收纳入壳体6，形成植入前的预备形态。优选的，外鞘管3为可控弯鞘管，后续可将壳体6置入导引鞘管，进行推送和植入的步骤。

请参考图4和图5，为解决现有的输送装置在植入过程中存在的问题，本发明实施例提供一种扭矩传递机构2的具体实施方式，所述扭矩传递机构2用于带动植入式医疗设备1转动而植入目标位置处。所述扭矩传递机构2包括：扭矩传输件21、扭矩接收件22以及限位件23；所述扭矩传输件21沿所述扭矩接收件22的轴线方向套设于所述扭矩接收件22的外周，所述扭矩传输件21用于从内鞘管4接收扭矩并向所述扭矩接收件22传递扭矩；当所述扭矩传输件21的扭矩不大于额定值时，所述扭矩接收件22的扭矩等于所述扭矩传输件21的扭矩，所述扭矩传输件21带动所述扭矩接收件22同步转动；当所述扭矩传输件21的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件21围绕所述扭矩接收件22转动，以使所述扭矩接收件22的扭矩不大于所述额定值；所述限位件23用于限制所述扭矩传输件21相对于所述扭矩接收件22沿所述扭矩接收件22的轴线方向上的位置。

前述的扭矩的额定值指的是扭矩传输件21与扭矩接收件22两者之间最大的转动摩擦力矩相平衡的值，同样也是植入心肌所需的扭矩。

在输送装置的一个应用场景下，扭矩传输件21主要位于近端侧，其用于输入扭矩，例如与内鞘管4连接。扭矩接收件22主要位于远端侧，其用于输出扭矩，例如与植入式医疗设备1连接。

需要说明的，扭矩传输件21的扭矩是指扭矩传输件21来自外部转矩驱动下，在扭矩传输件21上形成的转动力矩。扭矩传输件21上存在扭矩时，扭矩传输件21会产生转动的倾向，若外界或外部结构对扭矩传输件21的阻力矩小于扭矩传输件21上的扭矩，则扭矩传输件21围绕自身轴线转动，即自转。若外界或外部结构对扭矩传输件21的阻力矩不小于扭矩传输件21上的扭矩，则扭矩传输件21可以是保持静止的状态，扭矩传输件21上的扭矩与外部的阻力矩平衡。

当扭矩传输件21的扭矩不大于额定值时，扭矩接收件22的扭矩等于扭矩传输件21的扭矩，扭矩接收件22与扭矩传输件21之间无相对转动，所述扭矩传输件21与所述扭矩接收件22之间在周向上相对固定，扭矩传输件21将扭矩1：1地传递至扭矩接收件22。

可以理解的，若扭矩接收件22处于围绕自身轴线转动的状态，则相应地，扭矩传输件21也围绕自身轴线转动。在输送装置的一个应用场景下，例如通过内鞘管4向扭矩传输件21和扭矩接收件22施加转矩，扭矩传输件21和扭矩接收件22一同转动。

若扭矩接收件22在外部的阻力矩的作用下保持周向静止，则扭矩传输件21也同样保持静止。在输送装置的一个应用场景下，例如植入式医疗设备1的远端部11已经旋入目标位置，扭矩接收件22上不大于额定值的扭矩与来自目标位置的阻力矩平衡，扭矩接收件22保持周向静止，扭矩传输件21也同样保持周向静止。

在输送装置的另一个应用场景下，例如植入式医疗设备1的远端部11已经旋入目标位置，内鞘管4逐渐增大输出的转矩，扭矩传输件21上的扭矩逐渐增大至超过额定值时，扭矩传输件21与扭矩接收件22的转动摩擦力矩平衡被打破，扭矩传输件21开始相对于扭矩接收件22打滑转动，进而使得扭矩接收件22上的扭矩不会超出额定值，从而避免了植入式医疗设备1的远端部11向目标位置施加过大的转矩而导致心脏组织穿孔。额定值的设置，本领域技术人员可根据实际进行选择，发明人通过研究和多次实验验证发现，在一般情况下，植入式医疗设备1的扭矩在0.2N·cm左右就可以满足植入需求，而导致心脏组织穿孔所需的穿孔扭矩大于1N·cm，为保证安全性，额定值应设置为大于0.2N·cm，且小于穿孔扭矩并留有一定的安全量。因此额定值可选取为略大于0.2N·cm的数值，如0.5N·cm或0.6N·cm。当然，本领域技术人员可根据患者的不同年龄和身体状态，对额定值进行不同的配置。

如此配置，基于扭矩传输件21与扭矩接收件22的设置，在扭矩传输件21的扭矩大于额定值时，其会围绕扭矩接收件22转动打滑，从而确保扭矩传输件21只能向扭矩接收件22传递不超过额定值的扭矩。另外，扭矩传输件21与扭矩接收件22不需要分离，杜绝了因分离失效引起的缝隙。而限位件23的设置，保证了扭矩传输件21与扭矩接收件22之间不会沿扭矩接收件22的轴线方向脱离，保证了整个扭矩传递机构2的可靠性，杜绝了扭矩传输件21与扭矩接收件22分离后划伤心肌组织的风险。

优选的，所述扭矩传输件21与所述扭矩接收件22过盈配合，当所述扭矩传输件21的扭矩不大于额定值时，所述扭矩传输件21与所述扭矩接收件22之间相对固定；当所述扭矩传输件21的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件21克服与所述扭矩接收件22间的摩擦力而围绕所述扭矩接收件22转动。需要说明的，扭矩传输件21与扭矩接收件22过盈配合仅为两者连接的优选示例而非对两者连接方式的限定，一些实施例中，扭矩传输件21与扭矩接收件22也可以采用如磁耦合连接、对接摩擦连接或者打滑齿连接等具有自恢复性的扭矩传递连接方式，同时这些扭矩传递连接方式也能够实现扭矩过载时限制扭矩输出的效果，本发明对此不限。

在本实施例中，所述扭矩传输件21包括扭矩弹簧，所述扭矩接收件22具有圆柱形的外周壁，所述扭矩弹簧盘绕于所述扭矩接收件22的外周壁上。扭矩弹簧在未受力的初始状态下，其内径略小于扭矩接收件22的外周壁的外径，这样扭矩弹簧在盘绕于外周壁上时，形成过盈配合。可选的，扭矩弹簧由单根丝材按照一定螺距、方向、长度绕制而成，丝材的材料可以是304不锈钢或316不锈钢。由于扭矩弹簧通过过盈配合盘绕于扭矩接收件22的外周壁上，两者之间存在摩擦力，扭矩弹簧上的扭矩在不超过额定值时，可将该扭矩1：1地传递给扭矩接收件22。而扭矩弹簧上的扭矩在超过额定值时，扭矩弹簧克服摩擦力相对于扭矩接收件22的外周壁产生周向的打滑转动。其中，扭矩接收件22由于需要传递扭矩，其需要具有一定的抗扭强度，因此其材料亦优选采用金属材料，如304不锈钢或316不锈钢。

请继续参考图4和图5，在一个可替代的示范例中，扭矩传递机构2还包括对接件24和连接件25，所述对接件24沿所述扭矩接收件22的轴线方向设置于所述扭矩接收件22的远端；所述连接件25沿所述扭矩传输件21的轴线方向设置于所述扭矩传输件21的近端；所述限位件23分别与所述对接件24和所述连接件25连接；其中，所述对接件24和/或所述连接件25围绕所述限位件23可转动地连接，并且所述对接件24限制所述限位件23沿所述扭矩接收件22的轴线方向上的位置，所述连接件25限制所述限位件23沿所述扭矩传输件21的轴线方向上的位置。请结合参考图1至图3，对接件24主要用于与植入式医疗设备1的近端部12对接，并用于向近端部12传递扭矩。连接件25则用于与内鞘管4连接而将来自内鞘管4的转矩传递给扭矩传输件21。当然在另一些实施例中，对接件24与扭矩接收件22也可以一体成型。

对接件24和连接件25中至少一者与限位件23为可转动连接，于是当扭矩传输件21与扭矩接收件22之间产生转动时，限位件23不会对扭矩传输件21与扭矩接收件22的相对转动产生阻碍。所述对接件24和所述连接件25通过限位件23保持了扭矩传输件21与扭矩接收件22沿扭矩接收件22的轴线方向上的相对位置不会发生变化，即使扭矩传输件21与扭矩接收件22之间产生转动时，扭矩传输件21与扭矩接收件22也不会发生滑脱和分离，杜绝了扭矩传输件21与扭矩接收件22分离后划伤心肌组织的风险。需要说明的，一些实施例中，对接件24和连接件25中可以只有一者与限位件23可转动连接，另一者则可以与限位件23固接。另一些实施例中，对接件24和连接件25两者可以分别与限位件23可转动连接，其都可以实现解耦转动的效果。

可选的，所述连接件25与所述限位件23中的一者具有周向设置的第一限位槽71，另一者具有周向设置的第一凸起部72，所述第一凸起部72卡合入所述第一限位槽71，以限制所述连接件25与所述限位件23两者沿所述扭矩传输件21的轴线方向上的相对位置；和/或；所述对接件24与所述限位件23中的一者具有周向设置的第二限位槽（未图示），另一者具有周向设置的第二凸起部（未图示），所述第二凸起部卡合入所述第二限位槽，以限制所述对接件24与所述限位件23两者沿所述扭矩接收件22的轴线方向上的相对位置。

本实施例中，如图5所示，对接件24与限位件23固定连接而连接件25与限位件23可转动连接，具体的，所述连接件25具有周向设置的第一限位槽71，所述限位件23具有周向设置的第一凸起部72，所述第一凸起部72卡合入所述第一限位槽71，以使所述限位件23围绕所述连接件25可转动地与所述连接件25连接。考虑到装配的便利性，第一限位槽71可以通过连接件25的若干部件的先后顺序安装成型。例如，连接件25包括本体250、径向外凸于本体250上的限位台251以及可拆卸的限位块252，限位件23的第一凸起部72如可呈环状或若干周向分布的齿状，第一凸起部72自近端向远端（图5中为自右向左）可转动地套设在本体250上，再将限位块252自近端向远端安装在本体250上，至靠近或与第一凸起部72抵靠的位置上，进而将限位块252与本体250和内鞘管4固定，如焊接、熔接或胶接，这样限位台251与限位块252之间就形成了第一限位槽71，并且第一凸起部72卡合入第一限位槽71中。优选的，第一凸起部72呈环状，其内孔的内径大于本体250的外径，即连接件25在第一限位槽71处的直径，使得第一凸起部72与本体250两者形成间隙配合，以避免产生转动阻力。可以理解的，第二限位槽与第二凸起部的结构和连接关系可参考第一限位槽71与第一凸起部72的结构和连接关系。这里不再重复说明。

如图7所示，在另一优选示例中，在连接件25与限位件23转动连接的基础上，对接件24与限位件23通过卡扣连接实现固定连接。卡扣连接需具有一定的弹性，因此限位件23优选采用高分子材料加工而成，如PU（聚氨酯）、PEBAX（聚醚嵌段聚酰胺）、PE（聚乙烯）等满足生物相容性要求的材料。

如图8所示，在另一优选示例中，在连接件25与限位件23转动连接的基础上，对接件24与限位件23通过螺纹连接实现固定连接。其中，对接件24与限位件23采用同种的金属材料制作，例如304不锈钢、316不锈钢、钛合金等，对接件24与限位件23无论是在疲劳性能还是其它性能上均基本相同，拆卸方便，易更换。基于图7和图8所示出的连接方式，可以理解的，其都能在装配后限制对接件24与限位件23沿扭矩接收件22的轴线方向上的相对位置。当然基于图7和图8所示出的连接方式也可以应用在连接件25与限位件23的连接上，本发明对此不限。

当然上述实施例仅为第一限位槽71与第一凸起部72的一个示范而非对其的限定。在其它的实施例中，第一限位槽71也可以是连接件25上一体开设成型的环状槽，而限位件23的第一凸起部72可以通过弹性变形、热胀冷缩、形态记忆或者一体加工等方式卡合入第一限位槽71中，本发明对此不限。可选的，基于连接件25相对于限位件23已经能够转动，此时所述对接件24与所述限位件23可以固定连接从而同步转动，例如焊接、熔接或胶接，便于装配和简化结构。

在其它的一些实施例中，也可以在对接件24与限位件23上设置相对应的第二限位槽和第二凸起部，而将对接件24与限位件23配置为可转动连接，此时连接件25与限位件23可配置为固定连接从而同步转动。当然在另一些实施例中，也可以同时在连接件25与限位件23上设置相对应的第一限位槽71和第一凸起部72，以及在对接件24与限位件23上设置相对应的第二限位槽和第二凸起部，此处不再赘述。

可选的，如图5所示，所述限位件23包括筒状区段231，所述筒状区段231环绕于所述扭矩传输件21之外，并在所述扭矩传输件21的轴线方向上遮蔽所述扭矩传输件21。筒状区段231的形状如可为圆柱形，其在扭矩传输件21的轴线方向上的长度大于扭矩传输件21的长度，并能够在扭矩传输件21的轴线方向上遮蔽整个扭矩传输件21（指筒状区段231的远端超出扭矩传输件21的远端，而筒状区段231的近端超出扭矩传输件21的近端）。筒状区段231除了作为限位件23的一部分，用于限制对接件24和连接件25的相对位置，还作为防护套，在扭矩传输件21的轴线方向上对扭矩传输件21进行遮蔽，避免人体组织与扭矩传输件21直接产生接触。本实施例中，扭矩传输件21包括扭矩弹簧，扭矩弹簧的相邻匝之间具有一定的间隙，若扭矩弹簧完全无遮蔽，则一些情况下人体组织可能会被卷入扭矩弹簧的相邻匝之间而产生危害。而筒状区段231则遮蔽了扭矩传输件21，避免了上述问题。

请参考图5、图6a至图6c，所述对接件24包括沿自身径向延伸的支撑部241，所述筒状区段231的远端（即图5中筒状区段231的左端）与所述支撑部241连接；所述支撑部241具有第一通孔242和/或所述筒状区段231具有第二通孔（未图示）；请参考图4和图5，所述限位件23还包括设置于所述筒状区段231近端的缩口区段232，所述缩口区段232朝远离所述支撑部241的方向（图5中为朝右）缩小，所述缩口区段232具有第三通孔233；所述第一通孔242和/或所述第二通孔通过所述筒状区段231的第一内腔230与所述第三通孔233连通。

本示范例中，支撑部241为沿对接件24的径向延伸的圆形板状件，扭矩接收件22垂直设置在支撑部241的中心处。缩口区段232呈锥形，朝远离支撑部241的方向逐渐缩小，并且在对应于第一限位槽71的位置处与第一凸起部72连接。缩口区段232朝远离支撑部241的方向逐渐缩小的设置有利于减小扭矩传递机构2在血液中移动时受到的平行于轴向的阻力。其中，筒状区段231的内径与支撑部241的外径相匹配，筒状区段231能够套设在支撑部241外周，进而可通过焊接、熔接或胶接固定。筒状区段231具有第一内腔230，扭矩接收件22和扭矩传输件21都设置在第一内腔230中。扭矩接收件22和扭矩传输件21的外径小于筒状区段231的内径，扭矩传输件21与筒状区段231之间存在一定的空隙。

进一步的，如图6a至图6c所示，第一通孔242例如可沿平行于支撑部241的轴线的方向贯通开设在支撑部241上。第二通孔例如可沿筒状区段231的径向贯通开设在筒状区段231的侧壁上。第三通孔233例如可贯通开设在缩口区段232的锥形的侧壁上。需要说明的，支撑部241上的第一通孔242和筒状区段231上的第二通孔可以择一设置，也可以同时设置。

如此配置，第一通孔242和/或第二通孔能够通过第一内腔230与第三通孔233连通。第一通孔242和/或第二通孔至第三通孔233的通路，在实际的应用场景中，用于供血液流通，减少或避免在第一内腔230内形成血块或血栓，进一步可减少或避免血块或血栓通过第一通孔242、第二通孔、第三通孔233或者其它间隙流入到心脏内。扭矩传递机构2常需要在管状体（如血管、导引鞘管或壳体6等）中进退穿行，而这些管状体的内径常与扭矩传递机构2相仿，因此扭矩传递机构2轴线方向两端的液体（如血液、造影剂或生理盐水等）可能会对扭矩传递机构2的进退移动产生阻力，第一通孔242和/或第二通孔至第三通孔233的通路的设置，则允许这些管状体中的液体流通，消解对扭矩传递机构2的进退移动产生的阻力。可选的，第一通孔242的数量优选为两个以上，如2个、4个、6个或8个，第一通孔242的孔径可选为0.6mm~1.5mm，优选如0.8mm、1.0mm或1.2mm。第三通孔233的数量优选为两个以上，如2个、4个、6个或8个，第三通孔233的孔径优选不大于2mm。更优选的，第一通孔242、第二通孔和第三通孔233可以周向均匀间隔布置，从而保证第一腔体230内的血液流动速度较为一致。

在其他实施方式中，也可以不开设第一通孔242与第二通孔，只设置有第三通孔233，或不开设第一通孔242与第三通孔233，只开设第二通孔，此处不再赘述。

请继续参考图5，并结合参考图6a至图6c，可选的，所述对接件24具有用于与植入式医疗设备1对接的第二内腔240，所述第二内腔240的远端（即图5中第二内腔240的左端）开放，允许所述植入式医疗设备1沿所述对接件24的轴线方向进出；所述植入式医疗设备1的近端（如图1中植入式医疗设备1的近端部12）容置于所述第二内腔240时，所述第二内腔240还用于限制所述植入式医疗设备1的周向转动。由于本实施例提供的扭矩传递机构2自身不需通过分离来限制扭矩的传递，扭矩传递机构2需能够与植入式医疗设备1方便地分离或连接，以便于植入式医疗设备1的植入或回收。通过将第二内腔240的远端配置为开放，对植入式医疗设备1不会产生沿植入式医疗设备1的轴线方向的限制，仅通过安全丝5限制植入式医疗设备1的轴线方向的位置，若没有安全丝5的限制，植入式医疗设备1可以沿对接件24的轴线方向自由地出入第二内腔240，如此配置，植入式医疗设备1在旋入室间隔后，即使误操作（如回撤）内鞘管4，由于此时只有安全丝5连接在植入式医疗设备1上，植入式医疗设备1与扭矩传递机构2是分离的，因此，内鞘管4也只会带动扭矩传递机构2向近端移动，而不会带动植入式医疗设备1从室间隔内拔出，杜绝了对室间隔产生伤害的风险。而在扭矩传递机构2与植入式医疗设备1脱离的情况下，利用扭矩传递机构2再次与植入式医疗设备1连接的过程，也只需将第二内腔240沿对接件24的轴线方向套在植入式医疗设备1的近端部12上，非常方便，便于一次植入不满足要求时，再次回收植入式医疗设备1进行二次植入。

可选的，如图5所示，所述扭矩传输件21具有沿自身轴线贯通的第四通孔211，所述扭矩接收件22具有沿自身轴线贯通的第五通孔221。在一个实施例中，扭矩传输件21包括扭矩弹簧，则第四通孔211为该扭矩弹簧盘绕所形成的内孔。扭矩接收件22可为呈圆形的管状件，第五通孔221为该管状件的内孔。连接件25具有沿自身轴线贯通的第六通孔253，第六通孔253、第四通孔211和第五通孔221三者同轴贯通，其中用于供安全丝5穿设。

第五通孔221的孔径可选为0.6mm~1.2mm，优选为0.6mm、0.8mm或1.0mm。进一步的，对接件24在第五通孔221的远端位置处周设有引导斜面243而形成喇叭状，该喇叭状结构朝远离连接件25的方向尺寸逐渐扩大，以便于引导安全丝5回撤。

在另一个实施例中，扭矩传输件21还可以是套设且固定在一起的筒状橡胶管与呈圆形的硬质套筒，硬质套筒套设在筒状橡胶管之外，扭矩接收件22可为呈圆形的管状件，筒状橡胶管的远端套设在扭矩接收件22上，此时第四通孔211为筒状橡胶管的内孔，第五通孔221为该管状件的内孔。

请参考图6a至图6c，可选的，所述第二内腔240的横截面上具有经过所述横截面的中心的第一参考轴A1和第二参考轴A2，所述第一参考轴A1和所述第二参考轴A2垂直；其中，所述横截面关于所述第一参考轴A1对称，所述横截面关于所述第二参考轴A2对称，并且所述横截面在所述第一参考轴A1方向上的尺寸与所述横截面在所述第一参考轴A2方向上的尺寸不同。优选的，第二内腔240的横截面形状与植入式医疗设备1的近端部12的外轮廓形状相适配。第二内腔240的横截面在第一参考轴A1方向上的尺寸与在第一参考轴A2方向上的尺寸不同，使得近端部12在插入第二内腔240后则能够实现扭矩传递。

由于第二内腔240的横截面在第一参考轴A1两侧的形状是相同的，同时第二内腔240的横截面在第二参考轴A2两侧的形状也是相同的，便于加工和扭矩的传递。同时可以保证植入式医疗设备1的近端部12能够同轴居中地顺利进入第二内腔240，减少近端部12进入第二内腔240过程中安全丝5与引导斜面243和第五通孔221等通孔的摩擦或者干涉。

对接件24不限于如上述实施例中所示出的通过设置非圆形的第二内腔240来与植入式医疗设备1进行对接，请参考图9和图10，在另一个示范例中，所述对接件24的远端具有多个用于与所述植入式医疗设备1的近端部12对接的凹槽244，多个所述凹槽244围绕所述对接件24的轴线周向排布；所述凹槽244用于供所述植入式医疗设备1沿所述对接件24的轴线方向卡入，以限制所述植入式医疗设备1的周向转动。优选的，多个凹槽244围绕对接件24的轴线周向均匀地排布。可以理解的，植入式医疗设备1的近端部12具有与至少一个凹槽244相适配的凸齿，且凹槽244的数量大于等于凸齿的数量，使得近端部12的凸齿能够卡入对应的凹槽244中，从而实现对接件24与植入式医疗设备1的对接，并且两者对接后能够被限制相对的周向转动，从而能够用于传递扭矩。

当凸齿至少一个但数量少于凹槽244的数量时，凸齿仅与其中一个凹槽244凹凸配合实现对接件24与植入式医疗设备1之间的扭矩传递，由于凸齿可以与任意一个凹槽244匹配，从而降低植入式医疗设备1与对接件24在周向对准上的难度。

当凸齿与凹槽244均为多个且数量一致时，凸齿与凹槽244一一对应凹凸配合实现对接件24与植入式医疗设备1之间的扭矩传递。

本发明实施例还提供一种扭矩传递机构2的装配方法，其用于装配如上所述的扭矩传递机构2。所述扭矩传递机构2的装配方法包括：

步骤S1：将所述扭矩传输件21套设于所述扭矩接收件22；

步骤S2：对所述扭矩传输件21和所述扭矩接收件22进行扭矩测试，向所述扭矩传输件21施加大于所述额定值的扭矩，若所述扭矩传输件21围绕所述扭矩接收件22转动，则通过所述扭矩测试；

步骤S3：通过所述扭矩测试后，将所述限位件23分别与所述扭矩传输件21和所述扭矩接收件22连接，以限制所述扭矩传输件21相对于所述扭矩接收件22沿所述扭矩接收件22的轴线方向上的位置。可选的，限位件23与扭矩接收件22的连接，如可间接地通过对接件24实现。在一个示范例中，限位件23与扭矩接收件22的连接步骤如包括：将限位件23的筒状区段231套设在对接件24的支撑部241外周，进而进行焊接、熔接或胶接固定，使限位件23与对接件24形成固定连接（一些优选示例中，则可为卡扣连接或螺纹连接等）。基于对接件24与扭矩接收件22同轴固定连接，限位件23即与扭矩接收件22形成连接。

可选的，所述扭矩传递机构2的装配方法还包括：

步骤Sa1：在将所述扭矩传输件21套设于所述扭矩接收件22之前，将连接件25与所述扭矩传输件21的近端装配连接。连接件25扭矩传输件21的近端优选为固定连接，例如焊接、熔接或胶接。

步骤Sa2：在通过所述扭矩测试后，将设置于所述扭矩接收件22远端的对接件24与所述限位件23固定连接，然后将所述限位件23的第一凸起部72安装入所述连接件25的第一限位槽71，以使所述限位件23与所述连接件25可转动地连接。步骤Sa2可根据对接件24与限位件23的结构来具体配置。

前述的步骤Sa2中的将所述限位件23的第一凸起部72安装入所述连接件25的第一限位槽71，以使所述限位件23与所述连接件25可转动地连接的步骤具体包括：将限位件23自近端向远端可活动地套设在连接件25的本体250上，在第一凸起部72与限位台251抵靠后，再将限位块252自近端向远端安装在本体250上，至靠近或与第一凸起部72抵靠的位置上，进而将限位块252与本体250和内鞘管4固定，如焊接、熔接或胶接，这样限位台251与限位块252之间就形成了第一限位槽71，并且第一凸起部72卡合入第一限位槽71中，使限位件23与连接件25形成可转动地连接，同时限制了限位件23与连接件25的轴线方向位置。

需要说明的，上述扭矩传递机构2的装配方法，可应用在扭矩传递机构2的生产阶段或术前准备阶段，即在术中，医生不再需要临时装配扭矩传递机构2，有效减少了手术时间，提高了手术的成功率。

下面结合一个应用场景的示范例，对本实施例提供的扭矩传递机构2和输送装置的使用方式进行说明：

首先装配植入式医疗设备1进入对接件24的第二内腔240内（对应图6a至图6c的实施例），或者使植入式医疗设备1的近端部12与凹槽244卡接（对应图9与图10的实施例），朝近端（即图1的由左向右方向）移动内鞘管4，使扭矩限制结构2和植入式医疗设备1进入储存植入式医疗设备1的壳体6内。

将壳体6插入已建立通道的导引鞘管内，当壳体6从导引鞘管完全伸出进入右心房时操作外鞘管3，使壳体6跨过三尖瓣顺利进入右心室，注射造影剂观察壳体6在右心室的位置及判断壳体6是否垂直于室间隔并进行调整，造影剂可以从扭矩限制结构2的若干通孔（如第一通孔242、第三通孔233、第四通孔211、第五通孔221及第六通孔253等）中溢出，然后再从扭矩限制结构2与壳体6之间的间隙通过，最终从壳体6的远端（即图3的壳体6的左端）喷出。推送内鞘管4使植入式医疗设备1的远端部11完全伸出壳体6之外，转动内鞘管4（如顺时针转动）带动对接件24和植入式医疗设备1转动，借助X光观察植入式医疗设备1的转动圈数，例如转动了2圈，继续转动内鞘管4，观察植入式医疗设备1是否继续转动，通常情况下植入式医疗设备1在转动2圈后远端部11已经大致旋入足够的深度，室间隔对远端部11的阻力矩已经较大，扭矩限制结构2开始发挥作用，扭矩传输件21开始围绕扭矩接收件22转动，进而限制更大的扭矩传递到对接件24上。

将壳体6和扭矩限制结构2回撤到右心房或者下腔静脉中，仅保留安全丝5与植入式医疗设备1连接，测试植入式医疗设备1的电性能，如果电性能符合要求，可将安全丝5与植入式医疗设备1分离（如逆时针转动安全丝5使其与植入式医疗设备1的近端部12分离），如果电性能不符合要求，则需要重新推送扭矩限制结构2和壳体6沿着安全丝5进入右心室，使植入式医疗设备1近端再次与对接件24连接，逆时针转动内鞘管4，带动植入式医疗设备1的远端部11逆时针从室间隔中旋出，重新定位植入植入式医疗设备1，直至电性能测试符合设计要求后，再将安全丝5与植入式医疗设备1分离，撤回整个输送装置及导引鞘管，完成手术。

综上所述，在本发明提供的扭矩传递机构、装配方法及植入式医疗设备的输送装置中，所述扭矩传递机构包括扭矩传输件、扭矩接收件以及限位件；所述扭矩传输件沿轴线方向套设于所述扭矩接收件的外周，所述扭矩传输件用于向所述扭矩接收件传递扭矩；当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩接收件的扭矩等于所述扭矩传输件的扭矩；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，以使所述扭矩接收件的扭矩不大于所述额定值；所述限位件用于限制所述扭矩传输件与所述扭矩接收件的轴线方向位置。如此配置，基于扭矩传输件与扭矩接收件的设置，在扭矩传输件的扭矩大于额定值时，其会围绕扭矩接收件转动打滑，从而确保扭矩传输件只能向扭矩接收件传递不超过额定值的扭矩。另外，扭矩传输件与扭矩接收件不需要分离，杜绝了因分离失效引起的缝隙。而限位件的设置，保证了扭矩传输件与扭矩接收件之间不会沿轴线方向脱离，保证了整个扭矩传递机构的可靠性，杜绝了扭矩传输件与扭矩接收件分离后划伤心肌组织的风险。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种扭矩传递机构，其特征在于，所述扭矩传递机构用于带动植入式医疗设备转动而植入目标位置处；所述扭矩传递机构包括：扭矩传输件、扭矩接收件、限位件、对接件和连接件；

所述扭矩传输件沿所述扭矩接收件的轴线方向套设于所述扭矩接收件的外周，所述扭矩传输件用于从内鞘管接收扭矩并向所述扭矩接收件传递扭矩；当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩接收件的扭矩等于所述扭矩传输件的扭矩，所述扭矩传输件带动所述扭矩接收件同步转动；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，以使所述扭矩接收件的扭矩不大于所述额定值；所述限位件用于限制所述扭矩传输件相对于所述扭矩接收件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置；

所述对接件沿所述扭矩接收件的轴线方向设置于所述扭矩接收件的远端；所述连接件沿所述扭矩传输件的轴线方向设置于所述扭矩传输件的近端；

所述限位件包括筒状区段，所述筒状区段环绕于所述扭矩传输件之外，并在所述扭矩传输件的轴线方向上遮蔽所述扭矩传输件；

所述对接件包括沿自身径向延伸的支撑部，所述筒状区段的远端与所述支撑部连接；所述支撑部具有第一通孔和/或所述筒状区段具有第二通孔；所述限位件包括设置于所述筒状区段近端的缩口区段，所述缩口区段朝远离所述支撑部的方向缩小，所述缩口区段具有第三通孔；所述第一通孔和/或所述第二通孔通过所述筒状区段的第一内腔与所述第三通孔连通。

2.根据权利要求1所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述限位件分别与所述对接件和所述连接件连接；其中，所述对接件和/或所述连接件围绕所述限位件可转动地连接，并且所述对接件限制所述限位件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置，所述连接件限制所述限位件沿所述扭矩传输件的轴线方向上的位置。

3.根据权利要求2所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述连接件与所述限位件中的一者具有周向设置的第一限位槽，另一者具有周向设置的第一凸起部，所述第一凸起部卡合入所述第一限位槽，以限制所述连接件与所述限位件两者沿所述扭矩传输件的轴线方向上的相对位置；和/或；

所述对接件与所述限位件中的一者具有周向设置的第二限位槽，另一者具有周向设置的第二凸起部，所述第二凸起部卡合入所述第二限位槽，以限制所述对接件与所述限位件两者沿所述扭矩接收件的轴线方向上的相对位置。

4.根据权利要求2所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述对接件与所述限位件固定连接、卡扣连接或螺纹连接；所述连接件具有周向设置的第一限位槽，所述限位件具有周向设置的第一凸起部，所述第一凸起部卡合入所述第一限位槽，以使所述限位件围绕所述连接件可转动地与所述连接件连接。

5.根据权利要求1所述的扭矩传递机构，其特征在于，还包括设置于所述扭矩接收件远端的对接件，所述对接件具有用于与所述植入式医疗设备对接的第二内腔，所述第二内腔的远端开放，允许所述植入式医疗设备沿所述对接件的轴线方向进出；所述植入式医疗设备的近端容置于所述第二内腔时，所述第二内腔还用于限制所述植入式医疗设备的周向转动。

6.根据权利要求5所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述第二内腔的横截面上具有经过所述横截面的中心的第一参考轴和第二参考轴，所述第一参考轴和所述第二参考轴垂直；其中，所述横截面关于所述第一参考轴对称，所述横截面关于所述第二参考轴对称，并且所述横截面在所述第一参考轴方向上的尺寸与所述横截面在所述第一参考轴方向上的尺寸不同。

7.根据权利要求1所述的扭矩传递机构，其特征在于，还包括设置于所述扭矩接收件远端的对接件，所述对接件具有多个用于与所述植入式医疗设备对接的凹槽，多个所述凹槽围绕所述对接件的轴线周向排布；所述凹槽用于供所述植入式医疗设备沿所述对接件的轴线方向卡入，以限制所述植入式医疗设备的周向转动。

8.根据权利要求1所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述扭矩传输件与所述扭矩接收件过盈配合，当所述扭矩传输件的扭矩不大于额定值时，所述扭矩传输件与所述扭矩接收件之间相对固定；当所述扭矩传输件的扭矩大于所述额定值时，所述扭矩传输件克服与所述扭矩接收件间的摩擦力而围绕所述扭矩接收件转动。

9.根据权利要求8所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述扭矩传输件包括扭矩弹簧，所述扭矩接收件具有圆柱形的外周壁，所述扭矩弹簧盘绕于所述外周壁上。

10.根据权利要求1所述的扭矩传递机构，其特征在于，所述扭矩传输件具有沿自身轴线方向贯通的第四通孔，所述扭矩接收件具有沿自身轴线方向贯通的第五通孔，所述第四通孔和所述第五通孔用于供安全丝穿设。

11.一种扭矩传递机构的装配方法，用于装配如权利要求1~10中任一项所述的扭矩传递机构，其特征在于，包括：

将所述扭矩传输件套设于所述扭矩接收件；

对所述扭矩传输件和所述扭矩接收件进行扭矩测试，向所述扭矩传输件施加大于所述额定值的扭矩，若所述扭矩传输件围绕所述扭矩接收件转动，则通过所述扭矩测试；

通过所述扭矩测试后，将所述限位件分别与所述扭矩传输件和所述扭矩接收件连接，以限制所述扭矩传输件相对于所述扭矩接收件沿所述扭矩接收件的轴线方向上的位置。

12.根据权利要求11所述的扭矩传递机构的装配方法，其特征在于，还包括：

在将所述扭矩传输件套设于所述扭矩接收件之前，将连接件与所述扭矩传输件的近端装配连接；

在通过所述扭矩测试后，将设置于所述扭矩接收件远端的对接件与所述限位件固定连接，进而将所述限位件的第一凸起部安装入所述连接件的第一限位槽，以使所述限位件与所述连接件可转动地连接。

13.一种植入式医疗设备的输送装置，其特征在于，包括根据权利要求1~10中任一项所述的扭矩传递机构，还包括外鞘管、内鞘管以及安全丝；

所述内鞘管可活动地穿设于所述外鞘管；所述安全丝可活动地穿设于所述内鞘管及所述扭矩传递机构；所述内鞘管与所述扭矩传递机构的扭矩传输件连接，并用于驱动所述扭矩传递机构的扭矩接收件运动；

所述扭矩传递机构的远端用于与所述植入式医疗设备可分离地连接，所述扭矩传递机构的扭矩接收件与所述植入式医疗设备连接时，限制所述植入式医疗设备的周向转动；

所述安全丝用于与所述植入式医疗设备可分离地连接。