CN116419733A - 外科手术固定工具 - Google Patents
外科手术固定工具 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116419733A CN116419733A CN202180074830.7A CN202180074830A CN116419733A CN 116419733 A CN116419733 A CN 116419733A CN 202180074830 A CN202180074830 A CN 202180074830A CN 116419733 A CN116419733 A CN 116419733A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- fixation
- tool
- needle
- surgical
- fixation tool
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000001012 protector Effects 0.000 claims description 13
- 210000001508 eye Anatomy 0.000 description 12
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 10
- 210000003786 sclera Anatomy 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 208000024304 Choroidal Effusions Diseases 0.000 description 4
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 3
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 210000005252 bulbus oculi Anatomy 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 2
- 208000012260 Accidental injury Diseases 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 210000003161 choroid Anatomy 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/10—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges for stereotaxic surgery, e.g. frame-based stereotaxis
- A61B90/14—Fixators for body parts, e.g. skull clamps; Constructional details of fixators, e.g. pins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/10—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges for stereotaxic surgery, e.g. frame-based stereotaxis
- A61B90/14—Fixators for body parts, e.g. skull clamps; Constructional details of fixators, e.g. pins
- A61B90/17—Fixators for body parts, e.g. skull clamps; Constructional details of fixators, e.g. pins for soft tissue, e.g. breast-holding devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
- A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
- A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
- A61F2009/0035—Devices for immobilising a patient's head with respect to the instrument
- A61F2009/0043—Devices for immobilising a patient's head with respect to the instrument by supporting the instrument on the patient's head, e.g. head bands
- A61F2009/0052—Devices for immobilising a patient's head with respect to the instrument by supporting the instrument on the patient's head, e.g. head bands the instrument being supported on the patient's eye
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
一种外科手术固定工具(10)包括至少一个固定构件(12)，该至少一个固定构件从近侧抓握部(20)的腿部(16)伸出。至少一个固定构件(12)包括针(28)，该针具有尖锐的远侧顶端(29)。针(28)从支撑结构(30)向远侧伸出，该支撑结构包括相对于针杆(27)倾斜的一个或多个倾斜的支撑表面(34，36)。
Description
技术领域
本发明总体上涉及外科手术设备，且特别地涉及一种用于在手术(诸如在眼科)中使用的外科手术固定工具。
背景技术
PCT申请WO 2019/202603描述了一种设备，尤其是用于将药物注射到层间，诸如眼睛的脉络膜上腔层。该设备包括针，该针的尺寸过渡部分终止于尖锐的针远侧顶端。该设备还包括细长的组织分离器，该组织分离器能够在针腔内移动。致动器将针腔内的组织分离器在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位置中，分离器远侧顶端固定地定位在针远侧顶端附近，在该第二位置中，分离器远侧顶端固定地定位在远离针远侧顶端预定的距离处。
该设备还包括器官对接设备，该器官对接设备包括锚定构件和锚定致动器。锚定构件被配置成锚定到目标巩膜部分。锚定构件包括两个锚，其外围地间隔开且彼此对称。每个锚均具有尖锐的锚顶端，以用于穿透目标巩膜部分。锚从由两个锚定构件腿部形成的基表面垂直地伸出，该两个锚定构件腿部彼此间隔且对称布置，使得针远侧顶端可以在锚之间穿过。
发明内容
本发明旨在提供一种改进的外科手术固定工具，以用于外科手术，诸如眼科手术，诸如但不限于将物质注射到层间，诸如眼睛的脉络膜上腔层。
对于在眼科中的使用，固定工具可以用于操纵、定位和/或稳定眼睛。例如，固定工具可以用作对抗在外科手术、注射、诊断程序等期间施加的力的反作用力。固定工具也可以用于在外科手术期间旋转或平移眼球组织。
固定工具可以用于拉伸和固定结膜，以使其易于穿透到巩膜中/穿透到巩膜下方。同样地，固定工具可以用于拉伸和固定巩膜，以易于外科手术工具(针、手术刀或其它工具)穿透到巩膜中/穿透到巩膜下方。固定工具可以用于改变眼球的定向，以确保眼科手术的舒适度和最佳的进入。固定工具允许所有这些手术防止损伤地完成，而不会穿透巩膜或其它敏感层或组织。
根据本发明的非限制性实施例，提供了一种外科手术固定工具，其包括至少一个固定构件，该至少一个固定构件从近侧抓握部的腿部伸出，该至少一个固定构件包括针，该针在针杆的远侧端部处具有尖锐的顶端，其中该针从装配在针杆上的支撑结构向远侧伸出，并且该支撑结构包括一个或多个倾斜的支撑表面，该支撑表面相对于针杆倾斜。
附图说明
参考下面的附图和描述将更好地理解本发明。图中的部件不一定是按比例的，而是强调说明本发明的原理。
图1是根据本发明的非限制性实施例构造和操作的固定工具的简化图示，该固定工具具有覆盖固定构件的保护器构件；
图2是固定工具的简化图示，其中移除了保护器构件以暴露出固定构件；
图3是固定工具的简化平面图示；
图4是固定工具的远侧端部的简化平面图示，其中移除了保护器构件以暴露出固定构件；
图4A是具有固定构件的固定工具的远侧端部的放大图；
图5是固定工具与针和分离器工具一起用于眼科手术的简化图示，诸如创建脉络膜上腔通道以用于向其中引入物质；
图6A是固定构件的顶端角度和顶端长度的图示；
图6B是固定构件的支撑结构的支撑角度的图示；
图6C是固定构件的宽度W的图示，图6C相对于图6B旋转90°；
图7A、图7B和图7C是根据本发明的不同非限制性实施例的不同固定构件及其支撑结构的图示；以及
图8A和图8B是位于距角膜缘一定距离(例如3mm)处以及位于角膜缘处的固定工具的简化图示。
具体实施方式
现在参考图1至图3，这些图示出了根据本发明的非限制性实施例构造和操作的外科手术固定工具10。
外科手术固定工具10包括至少一个固定构件12，其结构将在下文中描述。固定工具10可以包括保护器构件14，该保护器构件可以在使用之前覆盖一个或多个固定构件12，以保护固定构件12的尖锐端部免于损坏或污染，并保护使用者免于被固定构件12意外伤害。
尽管本发明可以只用一个固定构件12执行，但在图示和优选实施例中，存在一个以上的固定构件12，诸如一对固定构件12，每个固定构件从腿部16伸出。因此，在图示实施例中，存在被(例如，U形)通路18分开的一对腿部16。腿部16从工具10的近侧抓握部20延伸。
保护器构件14可以形成有至少一个中空接收构件22，针对每个固定构件12有一个。舌片24可以在中空接收构件22之间轴向地向外伸出，并且可以被布置成移动到工具10的通路18中。保护器构件14可以形成有至少一个窗口26(也参见图4)，以用于在保护器构件14覆盖固定构件12的同时查看至少一个固定构件12。以这种方式，甚至在移除保护器构件14之前，使用者也可以在使用之前目视检查固定构件12的完整性。
现在参考图4A。每个固定构件12包括针28，该针包括针杆27，在针杆27的远侧端部处具有尖锐的顶端29。针28可以是中空的或者可以不是中空的，并且总体上可以是圆形/管状，或者可以具有任何其它的横截面、尺寸和形状。针28从支撑结构30向远侧伸出，该支撑结构具有一个或多个(最优选地具有多个)倾斜的支撑表面，如下文解释的。支撑表面30相对于针杆27是倾斜的。再次参考图3，固定构件12的顶端29可以分开一距离G，该距离可以但不限于为7mm至10mm或2至24mm。固定构件12之间的间隔或间隙G可以使固定构件12抵制眼睛的旋转移动，并对结膜和巩膜施加张力。此外，固定构件12之间的间隔G可以用作狭槽，以指示手术的正确接入点。此外，固定构件12之间的间隔G可以提供间距，以在间隔或间隙G内工作的外科手术工具或结构附近操纵固定工具。
现在参考图6A。针28可以是铅笔尖，该铅笔尖具有对向角度A，该角度优选地但不一定为18至22°或7°至50°。这种形状有助于穿透和保持组织，而不割伤或撕裂。可替代地，针28可以是凿形尖。从支撑结构30向外伸出的针28的长度D旨在锚定组织而不穿透目标组织，并且优选地但不一定为0.4mm或0.2至1.2mm。针28的全直径优选地但不一定为0.3mm或0.05至2mm。
针28的顶端29之间的间隙G可以是固定的、可变的或能够调节的，诸如通过将腿部16安装在齿轮齿条或凹槽等上，因此腿部16可以朝向彼此和远离彼此移动。
针28可以包括传感器32(图4A)，该传感器感测与组织的接触或感测组织的参数。传感器32可以但不限于为光学、力、阻抗、温度、电阻传感器等。传感器32可以被调节成测量眼内压。
针28可以相对于支撑结构30固定，或者可替代地，可以是弹簧加载的，使得针28可以相对于支撑结构30致动或调节。
支撑结构30可以相对于腿部16固定，或者可替代地，可以是弹簧加载的，使得支撑结构30可以相对于腿部16致动或调节。
支持结构30可以由致动器致动，以屏蔽或暴露针28。
现在参考图6B和图7A至图7C，这些图示出了支撑结构30的示例。支撑结构30包括两个或更多个斜肩34，该斜肩在弯曲部36处结合。斜肩之间的角度S(图6B)可以但不一定为80°或10°至180°。斜肩34可以在针顶端接合眼球组织之后，操纵固定工具相对于眼球组织的角度，而不必移除针顶端并对其进行重新定位，并且不会失去对组织的抓握力。这最小化了对眼球组织的伤害(只需要放置一次针顶端)。这也提供了更大且更容易进入以及查看工具的顶端之间的眼球表面。以这种方式，该工具可以在眼科手术期间对不同方向的多个力施加反作用力。
支撑结构30还提供了对进入眼球组织的顶端穿透深度的控制。
存在许多方法来生产尖锐的顶端29和支撑结构30。例如，顶端可以作为独立的部件生产，或者可以与支撑结构30成一体。支撑结构30可以由管生产(图7A)，其中管的纵向中心轴线与针的纵向中心轴线同心且平行。成角度的表面可以在管壁上研磨或以其它方式形成。在图7B中，管的纵向中心轴线垂直于针。在管中形成孔，以容纳针顶端。管的圆形形状提供了斜肩34。保护性肩部可以由任何其它形状和合适的材料生产。
现在参考图8A和图8B。伸出部(从腿部16伸出的针28和支撑结构30)的总长度可以用作测量距离的指标；例如，距角膜缘3mm的距离(图8B)，并且之后将针放置在距角膜缘3mm处(图8A)。
现在参考图5。固定工具10可以用于外科手术，诸如眼科手术，诸如但不限于将物质注射到层间，诸如眼睛的脉络膜上腔层，诸如在PCT申请WO 2019/202603中描述的手术或者需要巩膜或结膜固定的任何其它眼科手术。图5示出了固定工具固定结膜CJ，使得针和分离器工具40(在PCT申请WO 2019/202603中描述)可以在脉络膜CH与巩膜SC之间创建脉络膜上腔隧道。(RE是视网膜。)固定工具10可以在眼科手术期间对不同方向的多个力施加反作用力。例如，分离器工具40可以施加与眼球组织相切的力，或任何锐角或钝角的力。
Claims (18)
1.一种外科手术固定工具(10)，包括：
至少一个固定构件(12)，所述至少一个固定构件从近侧抓握部(20)的腿部(16)伸出，所述至少一个固定构件(12)包括针(28)，所述针在针杆(27)的远侧端部处具有尖锐的顶端(29)，
其中，所述针(28)从装配在所述针杆(27)上的支撑结构(30)向远侧伸出，所述支撑结构包括一个或多个倾斜的支撑表面(34，36)，所述支撑表面相对于所述针杆(27)倾斜。
2.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述一个或多个倾斜的支撑表面包括一个或多个斜肩(34)，所述斜肩在弯曲部(36)处结合。
3.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述至少一个固定构件(12)包括一对固定构件(12)，所述一对固定构件中的每个固定构件从所述近侧抓握部(20)的对应腿部(16)伸出，
其中所述腿部(16)被通路(18)分隔，并且所述固定构件(12)的所述顶端(29)被间隙(G)分隔。
4.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，进一步包括保护器构件(14)，用于覆盖所述至少一个固定构件(12)。
5.根据权利要求4所述的外科手术固定工具(10)，其中所述保护器构件(14)形成有至少一个窗口(26)，用于在所述保护器构件(14)覆盖所述至少一个固定构件(12)的同时查看所述至少一个固定构件(12)。
6.根据权利要求3所述的外科手术固定工具(10)，进一步包括保护器构件(14)，用于覆盖所述固定构件(12)，
其中所述保护器构件(14)形成有多个中空接收构件(22)，所述固定构件(12)中的每个固定构件拥有一个中空接收构件；以及舌片(24)，所述舌片在所述中空接收构件(22)之间轴向向外伸出。
7.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述至少一个固定构件(12)包括传感器(32)，所述传感器被配置成感测与组织的接触或感测组织的参数。
8.根据权利要求3所述的外科手术固定工具(10)，其中所述间隙(G)是固定的。
9.根据权利要求3所述的外科手术固定工具(10)，其中所述间隙(G)是能够调节的。
10.根据权利要求3所述的外科手术固定工具(10)，其中所述间隙(G)是可变的，并且所述腿部16是柔性的。
11.根据权利要求3所述的外科手术固定工具(10)，其中所述间隙(G)为2至24mm。
12.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述针(28)包括铅笔尖，所述铅笔尖的对向角度是7°至150°。
13.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述针(28)从所述支撑结构(30)向远侧伸出的长度(D)为0.2至1.2mm。
14.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述一个或多个倾斜的支撑表面包括一个以上的倾斜表面，并且其中所述倾斜的支撑表面之间的角度(S)为10°至180°。
15.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述针(28)相对于所述支撑结构(30)是固定的。
16.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述针(28)相对于所述支撑结构(30)是能够调节的。
17.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述支撑结构(30)相对于所述腿部(16)是固定的。
18.根据权利要求1所述的外科手术固定工具(10)，其中所述支撑结构(30)相对于所述腿部(16)是能够调节的。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US202063075365P | 2020-09-08 | 2020-09-08 | |
| US63/075,365 | 2020-09-08 | ||
| PCT/IB2021/057988 WO2022053912A1 (en) | 2020-09-08 | 2021-09-01 | Surgical fixation tool |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN116419733A true CN116419733A (zh) | 2023-07-11 |
Family
ID=78294026
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202180074830.7A Pending CN116419733A (zh) | 2020-09-08 | 2021-09-01 | 外科手术固定工具 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20240122750A1 (zh) |
| EP (1) | EP4210644A1 (zh) |
| CN (1) | CN116419733A (zh) |
| WO (1) | WO2022053912A1 (zh) |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2012073180A1 (en) * | 2010-12-02 | 2012-06-07 | Tel Hashomer Medical Research Infrastructure And Services Ltd. | Subretinal delivery of therapeutic compositions |
| CN208876973U (zh) * | 2017-09-27 | 2019-05-21 | 北京大学第三医院 | 眼表固定装置 |
| CN112165923B (zh) | 2018-04-19 | 2023-07-21 | 埃弗拉兹疗法有限公司 | 用于将物质注射到身体组织或器官的夹层中的装置 |
| CN209770657U (zh) * | 2019-03-08 | 2019-12-13 | 广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院） | 一种巩膜固定器及套件 |
-
2021
- 2021-09-01 EP EP21794621.9A patent/EP4210644A1/en active Pending
- 2021-09-01 WO PCT/IB2021/057988 patent/WO2022053912A1/en active Application Filing
- 2021-09-01 US US18/554,796 patent/US20240122750A1/en active Pending
- 2021-09-01 CN CN202180074830.7A patent/CN116419733A/zh active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP4210644A1 (en) | 2023-07-19 |
| US20240122750A1 (en) | 2024-04-18 |
| WO2022053912A1 (en) | 2022-03-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3424826B2 (ja) | 外科用器具 | |
| EP3718521B1 (en) | Guide apparatus for tangential entry into suprachoroidal space | |
| US6551326B1 (en) | Capsulorrhexis device | |
| KR101805448B1 (ko) | 원형 뼈 터널링 장치 | |
| EP3730103A1 (en) | Delivery system for ocular implant | |
| JPH066161B2 (ja) | 針先端カバーのための装置及び方法 | |
| EP2814555A1 (en) | Reduction of intraocular pressure in the eye using a tubular clip | |
| US6916000B2 (en) | Apparatus and method for cannulating retinal blood vessels | |
| EP3205297B1 (en) | Surgical instrument for making incisions | |
| EP3622895B1 (en) | Needle instrument for orbital fat repositioning surgery | |
| CN112638294A (zh) | 用于经皮松解程序的医疗器械 | |
| US10499903B2 (en) | Anchor/implant deployment device and tissue repair methods related thereto | |
| EP1450884B1 (en) | Medical device for Retina operations | |
| CN116419733A (zh) | 外科手术固定工具 | |
| US20210315559A1 (en) | Manipulating device with tube wall formations | |
| WO2022136913A1 (en) | Ocular cannula guide | |
| US10406028B1 (en) | Punctal plug inserter and method | |
| KR20230045073A (ko) | 안구 조직으로 약물 전달을 위한 시스템 및 방법 | |
| US11707339B2 (en) | Distance indication for invasive microsurgical instruments | |
| WO2018080487A1 (en) | Surgical device | |
| WO2022175296A1 (en) | Surgical system for minimally invasive treatment of a trigger finger |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |