CN116348164A - 具有改进的针缩回机构的注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有改进的针缩回机构的注射器，该注射器包括：(a)圆柱形筒体，(b)针保持器，(c)中空柱塞，(d)杆，(e)抽出器元件以及(f)恢复拉伸或压缩弹簧，所述抽出器元件能可动地从前进位置移动到缩回位置，所述抽出器元件具有凸形突起和挂钩装置，所述凸形突起用以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件接合到所述针保持器；所述挂钩装置限定所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，并且其中，所述柱塞的轴向孔由多个可弯曲凸缘限定，所述可弯曲凸缘被配置成在所述针保持器之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张所述柱塞的所述轴向孔，并且由此所述抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回。本发明还涉及一种注射器套件，其中，所述注射器设置有如本文所述的改进的针缩回机构。

Description

具有改进的针缩回机构的注射器
技术领域
本发明涉及一种具有可缩回针的安全注射器。
更具体地，本发明涉及一种具有改进的针缩回机构的注射器。
背景技术
医用注射器在本领域中是众所周知的，并且包括各种各样的设计，每种设计均具有其特定的优点和应用。一种特定类型的注射器涉及所谓的安全注射器，其用于保护医护工作者和其他人员免受意外针刺伤害，并用于防止注射器的重复使用。重复利用已经使用过的注射器所带来的危险以及在公共场所丢弃注射器所造成的问题是众所周知的。近年来，随着许多政府和安全机构开始关注于针刺伤害和防止重复使用的问题，安全注射器的重要性已有所增加。
然而，与当前安全注射器相关的一般问题是其相对复杂性和/或不清晰的操作。操作安全注射器的医护工作者经常不确定如何接合使针缩回的机构和/或将针安全地锁定在注射器内的机构。此外，即使已经将机构接合，医护工作者也怀疑针是否已经正确缩回和/或所述缩回是否已经完全完成。此外，当前的缩回机构使注射器设计变得不必要地复杂，并且固有地导致一些其他缺点，例如，液密性和/或气密性一般，以及液体计量不准确。这些缺点给医护工作者带来了额外的不确定性，因为他或她无法再确定注射的确切量。
在EP 0 505 330中示例了具有缩回针的安全注射器。尽管该注射器包括工作的针缩回机构，但需要向医护工作者提供关于如何正确操作注射器的详细说明。尽管操作正常注射器简单地包括推动柱塞杆直到注射器排空，但是根据EP‘330的注射器设计需要谨慎处理。在第一推动行程中，注射器被排空。然而，为了接合缩回机构，操作人员还需要在第二推动行程期间明确地推动柱塞杆。此外，对于所述第二次推动的需要不仅是反直觉的，而且还高度不清楚何时接合针缩回，以及其是否完全完成。除此之外，根据EP‘330的缩回机构是两级缩回：首先，针保持器联接到抽出器元件，仅在第二阶段，缩回机构才接合并实际缩回针。因此，对于操作人员来说，可以自愿或不自愿地仅部分地接合该机构。
US 5 190 526公开了另一种安全注射器。缩回机构相当复杂，因为注射器筒体的壁被成形，以便装配多个球形轴承。注射器筒体的不寻常形状不可避免地降低了柱塞和筒体之间的液密性和/或气密性，并大大降低了液体计量的体积精度。因此，操作根据US‘526的注射器的医护工作者将不确定注射的确切量。此外，由于US‘526的缩回机构包括两级缩回，因此操作人员将不确定缩回机构是否已正确接合。WO 91/03269和EP 2229968也描述了具有安全缩回机构的注射器。JP H05 503437描述了一种预填充的注射器。
本发明旨在解决上述问题和缺点中的至少一些。
发明内容
本发明及其实施方式用于提供对一个或多个上述缺点的解决方案。为此，本发明涉及一种具有根据权利要求1的具有改进的针缩回机构的注射器，其优点在于，对于医护工作者或任何其他个人，所述注射器可直观地操作。
本发明可以像常规注射器一样操作，其中，一旦所述注射器被排空，所述缩回机构就自动接合。通过在所述柱塞上设置可弯曲凸缘，所述缩回机构被允许在一个流体运动中接合，这与常规注射器的正常操作没有区别。因此，根据本发明的所述注射器不会使操作人员怀疑缩回是否已经正确地和/或完全地接合，也不会使操作人员重复使用所述注射器。此外，由于不需要对筒体进行容积调整，因此最佳地保持了注射的体积精度。
在权利要求2至14中的任一项中示出该装置的优选实施方式。
本发明还涉及一种注射器套件，优选地是具有根据权利要求15所述的针缩回机构的预填充注射器套件，其优点在于，所述注射器套件可随时使用、安全使用，并且对于医护人员或任何其他个人而言可直观地操作。
本发明可以像常规注射器一样操作，其优点在于，一旦所述注射器被排空，所述缩回机构就自动接合。通过在所述柱塞上提供可弯曲凸缘，所述缩回机构被允许在一个流体运动中接合，这与常规注射器的正常操作没有区别。因此，根据本发明的所述注射器套件不会使操作人员怀疑缩回是否已经正确和/或完全接合，也不会使操作人员重复使用注射器。此外，由于不需要对筒体进行容积调整，因此最佳地保持了注射的体积精度。所述注射器套件由两个部件构成，即，所述注射器组件和所述注射组件，其具有额外的优点在于，所述注射器套件可以是可组装的和可拆卸的套件配置。
在本发明的一些实施方式中，所述注射器是预填充注射器。
在任何从属权利要求中示出了所述注射器套件的优选实施方式。
本发明还涉及根据权利要求27所述的注射器套件的用途。
在最后一方面，本发明涉及一种根据权利要求28所述的制造注射器套件的方法。
附图说明
图1A示出了根据本发明实施方式的注射器在针缩回机构接合之前在其前进位置的整体视图。
图1B示出了根据本发明实施方式的注射器在针缩回机构接合之后在其缩回位置的整体视图。
图2A示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构在机构接合之前的详细视图。
图2B示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构在机构接合期间的详细视图。
图2C示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构在机构提前接合期间的详细视图。
图3示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构的详细视图，该针缩回机构包括装配在抽出器元件和中空柱塞之间的密封环。
图4示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构的详细视图，该针缩回机构包括装配在抽出器元件和中空柱塞之间的密封环，以及用于可互换针保持器的配件。
图5示出了根据本发明实施方式的注射器套件在针缩回机构接合之前在其前进位置的整体视图。
图6示出了根据本发明实施方式的注射器套件在针缩回机构接合后在其缩回位置的整体视图。
图7示出了本发明的实施方式，其中，针保持器的中空鼻端还配备有内部环形环。
图8示出了本发明的实施方式，其中，抽出器元件还配备有死区填充部，并且柱塞的内表面配备有环形环。
图9示出了配备有多个弹簧保持翼片的柱塞帽和缩回元件，示出的翼片分别将恢复拉伸弹簧的近端和远端保持在柱塞盖和抽出器元件上。
图10示出了在针保持器的外表面和针筒体的中空鼻的内表面之间的垫圈。
具体实施方式
本发明涉及一种具有改进的针缩回机构的注射器。
除非另有限定，否则在公开本发明中所用的所有术语，包括技术术语和科学术语，都具有本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义。通过进一步的指导，包括了术语限定，以更好地理解本发明的教导。
如本文所用，以下术语具有以下含义：
除非上下文另有明确规定，否则本文使用的“一”和“该”均指单数和复数指代。例如，“隔间”是指一个或多个隔间。
本文使用的“包括”以及“由...构成”与“包含”和“含有”同义，并且是包括广泛的或开放性的术语，其规定了以下部件的存在，例如部件，并且不排除或排除附加的、未列举的部件、本领域已知或其已公开的特征、元件、构件、步骤。
此外，说明书和权利要求中的术语第一、第二、第三等被用于在类似的元件之间进行区分，而不必用于描述次序或时间顺序，除非另有规定。应当理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的，并且本文所描述的本发明的实施方式能够以本文所描述或例示的其他次序操作。
端点对数值范围的表述包括纳入该范围内的所有数字和分数，以及所述端点。
尽管术语“一个或多个”或“至少一个”，例如一组构件中的一个或多个或至少一个构件，通过进一步举例说明，其本身是明确的，但该术语尤其包括提及任何一个所述构件，或任何两个或两个以上所述构件(例如，任何≥3、≥4、≥5、≥6或≥7等所述成员)，以及直至所有所述构件。
本发明的第一方面涉及一种具有改进的针缩回机构的注射器，该注射器包括：
a、圆柱形筒体，其包括中空主体和中空鼻端；
b、定位在所述鼻端中的针保持器，其中，所述针保持器包括内腔；
c、定位在所述圆柱形筒体的所述中空主体内的中空柱塞；
d、杆，其连接到所述柱塞或与所述柱塞成一体，并延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中，所述杆和所述柱塞中的每一个均具有贯穿其中的轴向孔；
e、抽出器元件，其被定位于所述柱塞的所述轴向孔内和所述杆的所述孔内；
f、连接到所述抽出器元件的恢复拉伸弹簧或压缩弹簧；
所述抽出器元件可动地从前进位置和缩回位置移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分沿针保持器方向突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并被定位成远离所述针保持器；所述抽出器元件具有凸形突起和挂钩装置，所述凸形突起在所述前进位置突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件结合至所述针保持器，所述挂钩装置限定了所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置并将恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；并且其中，柱塞的轴向孔由多个可弯曲凸缘限定，该可弯曲凸缘被配置成在所述针保持器之上滑动，所述弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张柱塞的轴向孔，并且由此抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回。
在本发明的上下文中，术语“注射器”涉及一种简单的往复泵，该往复泵由紧密装配于被称为“筒体”的圆柱形管内的“柱塞”或“活塞”构成。柱塞可以沿筒体的内部线被性地拉动和推动，这允许注射器穿过位于筒体的鼻端处的排出孔口而吸入和排出液体。根据本发明，该鼻端装配有针保持器，该针保持器包括针，例如皮下注射针。本文所述的注射器在临床医学中经常被用于注射或将静脉内治疗注入血液。
术语“针缩回机构”表示了允许包括注射器内部的针的针保持器的自动缩回的任何机构，以防止重复使用注射器和/或降低针刺伤害的风险。
术语“柱塞”和“杆”，特别是“连接到所述杆的柱塞”的表述，需要解释为本领域已知的单件和多件元件。特别地，柱塞和杆可以被设置为单件，而它们也可以包括经由常用连接装置而彼此连接的独立件。
“抽出器元件”一词涉及将针抽出并将其在注射器内拉动的缩回机构的特定元件。根据本发明，通过“恢复拉伸或压缩弹簧”来实现实际缩回，这表明了弹簧在注射器操作期间处于拉伸或压缩状态下，并且在缩回机构接合时压缩或扩张至其静止状态，从而将抽出器元件和与其联接的针保持器缩回。在这种情况下，缩回前的位置被称为“前进位置”，而缩回后的位置被称作“缩回位置”。
专用术语“挂钩装置”涉及将两个或多个元件彼此反向互连的任何装置。特定的挂钩装置包括互补的突起和/或凹陷、较高摩擦力或粘附力的区域等。
本文中的“可弯曲凸缘”一词涉及沿针保持器的方向从柱塞延伸的任何可弯曲部分，其中，其可弯曲性质是例如提供可变形材料、向凸缘提供一定厚度等的结果。
根据本发明的注射器包括大大改进的针缩回机构，其优点在于，注射器可直观地由医护人员或任何其他个人操作。本发明可以像常规注射器一样操作，其中，一旦注射器被排空，缩回机构就自动接合。本领域已知的自锁注射器通常需要操作人员执行多个和/或附加步骤，以便接合机构，即尽管注射器已经被排空，但柱塞必须被进一步向前推动，将针保持器联接至抽出器元件以及将抽出器元件与柱塞分离以分开的运动等进行。然而，包括位于柱塞上的可弯曲凸缘的本发明允许缩回机构以一种流体运动接合，这与常规注射器的正常操作没有区别。抽出器元件的凸形突起的远端的基本锥形形状构成了陡峭的角度，针保持器的可弯曲抓握部可在该角度上滑动，这需要所述可弯曲抓握部仅弯曲少量，以便接合所述凸形突起。此外，由所述针保持器的可弯曲抓握部形成的针保持器腔的入口的特征在于，与凸形突起的远端互补的锥形凹陷。这样，将用户感觉到的可感知阻力有利地保持到最小。针保持器的可弯曲抓握部的外周还设置有基本成角度的表面，该表面有利地准许当中空柱塞的可弯曲凸缘骑在针保持器的所述成角度的外表面上时进一步减小用户感知到的阻力。在注射器操作期间提供给用户的唯一触觉反馈是柱塞到达筒体的端部以及在针缩回时抽出器元件对缩回弹簧的冲击。因此，根据本发明的注射器不会使操作人员怀疑缩回是否已经正确和地/或完全地接合，也不会使操作人员重复使用注射器。结果，针刺伤害的任何风险均已被消除，并有效防止了重复使用。此外，由于不需要对筒体进行容积调整，因此最佳地保持了注射的体积精度。
优选地，所述多个可弯曲凸缘可相对于注射器的轴向中心线以在0°和-45°之间的角度弯曲。通过允许可弯曲凸缘以上述角度弯曲，抽出器元件可以在一个流体运动中与柱塞分离。可弯曲凸缘相对于注射器的轴向中心线以例如-40°的角度弯曲，确保了抽出器元件锁定在中空柱塞内部，其中，恢复拉伸或压缩弹簧被保持在拉伸或压缩状态下。一旦针保持器基本上进入柱塞的轴向腔，从而打开可弯曲凸缘至相对于注射器的轴向中心线例如-5°的角度，抽出器元件就从柱塞被释放。这就是为什么恢复拉伸或压缩弹簧分别压缩或扩张，并分别拉动或推动联接到中空柱塞内部的针保持器的抽出器元件，从而将针安全地锁定在注射器内部。
更优选地，所述多个可弯曲凸缘可相对于注射器的轴向中心线以在0°和-40°之间的角度，甚至更优选地相对于注射器的轴向中心线以在0°和-35°之间、在5°和-35°之间、5°和30°之间或10°和30度之间的角度弯曲。
根据又一个或另一个实施方式，所述多个可弯曲凸缘包括至少两个可弯曲凸缘。两个可弯曲凸缘的存在允许抽出器元件在中空柱塞内保持就位。当进入可弯曲凸缘之间的针保持器时，柱塞的轴向孔均匀且对称地扩张，从而允许抽出器元件和联接到其上的针保持器在注射器内直线缩回。由于本文所述的配置，针缩回机构可以由操作人员接合，其中，仅能察觉到轻微的阻力。因此，与操作常规注射器相比，操作根据本发明的注射器对操作人员来说没有明显的不同。结果，操作根据本发明的注射器对医护工作者或任何其他个人来说特别直观。
优选地，所述多个可弯曲凸缘包括至少三个可弯曲的凸缘，更优选地至少四个可弯曲凸缘、至少五个或至少六个可弯曲凸缘。
在一些实施方式中，挂钩装置是从中空柱塞和抽出器元件两者延伸的互补突起。这样的突起允许通过向外扩张可弯曲凸缘而使抽出器元件与中空柱塞顺畅地分离。
根据又一个或另一个实施方式，针保持器的所述内腔由多个可弯曲抓握部限定，所述多个可弯曲抓握部被配置成在抽出器元件的凸形突起之上滑动，所述可弯曲抓握部从而向外弯曲，并且由此抽出器元件的凸形突起插入针保持器的内腔内部。抽出器元件与针保持器的连接特别顺畅，因此与操作常规注射器相比，操作根据本发明的注射器对操作人员来说没有明显的不同。同时，设置的可弯曲抓握部允许抽出器元件牢固且不可逆地联接到针保持器。因此，针缩回机构确保了包括注射器内的针的针保持器的有效缩回。
优选地，多个可弯曲抓握部被配置成在柱塞的轴向孔内滑动，所述可弯曲抓握部从而向内弯曲，并且由此抽出器元件的凸形突起被锁定在针保持器的内腔内。此外，在缩回机构接合时，可弯曲抓握部朝向注射器内部的上述弯曲确保了抽出器元件与包括针的针保持器的牢固联接。一旦开始缩回，所述联接就特别有效，并防止了凸形突起与针保持器的内腔非故意地分离。
根据又一个或另一个实施方式，所述多个可弯曲抓握部可相对于注射器的轴向中心线以在-20°和20°之间的角度弯曲。可弯曲抓握部相对于注射器的轴向中心线以例如15°的角度的弯曲确保了抽出器元件的凸形突起顺畅插入针保持器的内腔内。一旦针保持器基本上进入柱塞的轴向腔，从而打开可弯曲凸缘，凸缘就向后推动可弯曲抓握部，可弯曲抓握部相对于注射器的轴向中心线弯曲到例如-15°的角度。这确保了凸形突起不可逆地联接，从而防止凸形突起非故意地与针保持器的内腔分离。
优选地，所述多个可弯曲抓握部可相对于注射器的轴向中心线以在-15°和15°之间，更优选地相对于注射器的轴向中心线以在-10°和10°之间、-5°和10℃之间或-5°和5℃之间的角度弯曲。
在一些实施方式中，所述多个可弯曲抓握部包括至少两个可弯曲抓握部。两个可弯曲抓握部的存在允许针保持器的内腔均匀且对称地扩张，从而允许凸形突起直接进入针保持器的内腔内。此外，在进一步缩回时，针保持器的内腔围绕凸形突起均匀且对称地变窄，从而允许抽出器元件安全地联接到针保持器。由于本文所述的配置，针缩回机构可以由操作人员接合，其中，仅能察觉到轻微阻力。因此，与操作常规注射器相比，操作根据本发明的注射器对操作人员来说不会感觉到明显的不同。结果，对医护工作者或任何其他个人来说，操作根据本发明的注射器特别直观。
优选地，所述多个可弯曲抓握部包括至少三个可弯曲抓握部，更优选地至少四个可弯曲抓握部、至少五个可弯曲抓握部或至少六个可弯曲抓握部。
根据一些实施方式，针保持器被气密地配置在中空鼻端内部，其中，中空鼻端的内壁和针保持器的外壁呈互补的、圆锥形形状。
根据一些实施方式，根据本发明的注射器包括垫圈，该垫圈在其针保持器端部处围绕柱塞被装配，并且其中，所述垫圈被装配在柱塞的外侧和圆柱形筒体的中空主体的内侧之间，并且其中，该垫圈至少部分地与多个可弯曲凸缘重叠。
鉴于本发明，术语“垫圈”涉及机械密封件，其填充两个或多个配合表面之间的空间，这通常用于防止在压缩状态下时从结合的物体泄漏或泄漏到结合的物体中。在本例中，垫圈被装配在柱塞的外侧与圆柱形筒体的中空主体的内侧之间。
虽然垫圈初步用于使注射器液密和气密的目的，但是垫圈额外提供了用于抵抗可弯曲凸缘的扩张和/或可弯曲抓握部的扩张的足够的阻力。结果，抽出器元件与针保持器的单级联接以及所述两个元件在中空柱塞内的缩回得以进一步改善，因为垫圈允许可弯曲凸缘在针保持器之上的恰好适当的扩张量和/或可弯曲抓握部在抽出器元件的凸形突起之上的恰好适当的压缩量。
在一些实施方式中，圆柱形筒体的中空主体和中空鼻端被设置为单个单元。这些实施方式仅允许注射器装配有单一类型的针保持器和/或针。在其他所述方式当中，这样的注射器包括预填充注射器、一次性注射器等。所述实施方式是特别有利的，因为在不实际破坏注射器的情况下根本无法将针保持器从注射器移除。
在一些实施方式中，圆柱形筒体的中空主体和中空鼻端被设置为两个独立的单元，其中，中空主体在包括轴向孔的圆柱形或圆锥形配件中延伸，该配件的轴向孔适合至少部分地接收中空鼻端，此外，该配件还配置有用于将中空鼻端连接到圆柱形筒体的中空主体的连接装置。在使用注射器之前，所述实施方式允许选择要装配在注射器的中空鼻端中的某个针保持器，特别是某个针。通过将中空鼻端联接到圆柱形筒体的中空主体，一旦联接，针保持器就不能从注射器移除，同时在注射前操作人员可以选择针。
根据又一个或另一个实施方式，抽出器元件通过装配在柱塞的内壁和抽出器元件的外壁之间的密封环被气密地配置在中空柱塞内部。因此，装配在柱塞和抽出器元件之间的密封环确保了一旦抽出器元件联接到柱塞上，就不会损失压力。一旦注射器完全排空并且接合缩回机构，密封环就不再装配在两者之间，并因此损失压力。
在一些实施方式中，恢复弹簧是恢复拉伸弹簧，其被定位在杆的孔内，并连接到抽出器元件。在该实施方式中，恢复拉伸弹簧优选地沿着杆的长度延伸。替代地，在一些实施方式中，恢复弹簧是恢复压缩弹簧。在针保持器一侧，这种恢复压缩弹簧可以被装配在抽出器元件与中空柱塞之间。
根据一些实施方式，可弯曲凸缘由具有弹性模量在600和2000N/mm2之间、更优选在600和2500N/mm2的材料构成。在所述范围内，实现了期望的弯曲量，这允许根据本发明的改进的缩回机构的顺畅操作。在这种情况下，术语“弹性模量”需要解释为：当应力施加到物体或物质上时，物体或物质抵抗弹性变形(即非永久性)的度量。物体的弹性模量被限定为在弹性变形区域中的其应力-应变曲线的斜率。
根据本发明的一些实施方式的可弯曲凸缘由具有至少15N/mm2，更优选至少20N/mm2的极限拉伸强度或断裂拉伸强度的材料组成。这样，可弯曲凸缘能够承受由缩回机构在凸缘上引起的各种应力而不会断裂。词语“极限拉伸强度”或“断裂拉伸强度”应解释为材料在断裂前伸展或拉伸时能够承受的最大应力。极限拉伸强度通常通过进行拉伸试验并记录应力-应变曲线来确定。
优选地，可弯曲凸缘由具有弹性模量在600和2000之间、更优选地在600和2500N/mm2之间并且具有至少15N/mm2、更优选至少20N/mm2的极限拉伸强度的材料组成。因此，在弯曲量和极限拉伸强度或可弯曲凸缘之间找到了最佳平衡，从而实现了抽出器元件从中空柱塞的顺畅释放。
根据一些实施方式，可弯曲抓握部由具有弹性模量在600和2000N/mm2之间、更优选在600和2500N/mm2的材料构成。在所述范围内，实现了针保持器的可弯曲抓握部的期望的弯曲量，这允许了根据本发明的改进的缩回机构的顺畅操作。
根据本发明的一些实施方式的可弯曲抓握部由具有至少15N/mm2、更优选至少20N/mm2的极限拉伸强度或断裂拉伸强度的材料构成。因此，可弯曲抓握部能够承受由缩回机构在抓握部上引起的各种应力而不会断裂。
优选地，可弯曲抓握部由具有弹性模量在600和2000N/mm2之间，更优选地在600和2500N/mm2之间，并且具有极限拉伸强度为至少15N/mm2，更优选至少20N/mm2的材料构成。因此，在弯曲量和极限拉伸强度或可弯曲抓握部之间找到了最佳平衡，为此，实现了抽出器元件的凸形突起与针保持器的顺畅联接。
在一些实施方式中，抽出器元件被气密地配置在中空柱塞内部，其中，中空柱塞的内壁和抽出器元件的外壁呈互补的、圆锥形形状。
在本发明的一些实施方式中，注射器是预填充注射器。
在另一方面，本发明涉及一种注射器套件，优选为预填充注射器套件，所述注射器套件包括注射器组件和注射组件，所述注射器组件包括：
a、包括中空主体的圆柱形筒体，其中，该中空主体至少部分地填充有可注射液体；
b、定位在所述圆柱形筒体的所述中空主体内的中空柱塞；
c、杆，其连接到所述柱塞或与所述柱塞成一体，并延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔；
d、抽出器元件，其被定位于所述柱塞的所述轴向孔和所述杆的所述孔内；
e、连接到所述抽出器元件的恢复拉伸弹簧或恢复压缩弹簧；并且
所述注射组件包括：
a、中空鼻端；和
b、定位于所述鼻端中的针保持器，其中，所述针保持器包括内腔；其中：
-注射器组件和注射组件分别包括第一连接部分和第二连接部分，所述第一连接部分和所述第二连接部分被配置成实现封闭套件配置和开放套件配置，所述封闭套件配置包括注射器组件与注射组件的气密连接，其中，针保持器的内腔和圆柱形筒体的中空主体被配置成形成允许可注射液体通过的连续通道，并且所述开放套件配置包括注射器组件在未连接注射组件的情况下的气密密封；
-抽出器元件可动地从前进位置和缩回位置移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分沿第一连接部分方向突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并被定位成远离所述第一连接部分；
-抽出器元件具有凸形突起和挂钩装置，所述凸形突起在所述前进位置中突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器单元结合至所述针保持器，所述挂钩装置限定了所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置，并将恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；
其中，柱塞的轴向孔由多个可弯曲凸缘限定，该可弯曲凸缘被配置成在针保持器之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张柱塞的轴向孔，并且由此抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回。
在本发明的上下文中，专用术语“注射器组件”和“注射组件”涉及如本文所述的“注射器套件”的两个不同部分。由于本发明的套件可以是可组装的和可拆卸的套件配置，因此为了便于参考，在其组装配置和/或其工作状态中的注射器套件被称为“注射器”。
根据本发明的注射器套件包括大大改进的针缩回机构，其优点在于，注射器套件可随时使用、安全使用，并且对于医护工作者或任何其他个人可直观地操作。本发明可以像常规注射器一样操作，其中，一旦注射器排空，缩回机构就自动接合。
在一些实施方式中，相应的注射器组件和注射组件的第一连接部分和第二连接部分彼此气密连接。该特定实施方式涉及组装的套件配置，并且可以这样制造和/或供应。特别地，注射器制造商可以制造注射器组件和注射组件，从而用可注射液体填充筒体的中空主体，并且将注射器组件气密地连接到注射组件，从而将可注射液体锁定在封闭的注射器套件内。本文所述的注射器套件在某种可注射液体优选与某种针一起使用的情况下是特别有利的，并且注射器套件即可投入使用。在这方面，该套件已经设置有足够的针，并且不会让用户对针的选择产生疑问，也不会对套件应该如何操作产生疑问。
在一些实施方式中，相应的注射器组件和注射组件的第一连接部分和第二连接部分彼此断开连接，其中，筒体的中空主体通过装配到注射器组件的第一连接器部分的封闭帽气密地密封。该特定实施方式涉及可拆卸的套件配置，并且可以这样制造和/或供应。特别地，注射器制造商可以制造注射器组件和多个注射组件，从而用可注射液体填充筒体的中空主体，并通过封闭帽气密地密封筒体的中空主体。如本文所述的注射器套件在使用某种可注射液体的情况下特别有利，但针的选择尚未固定。这为制造商和最终用户提供了额外的选择自由，因为针的选择还不需要立即决定。特别地，注射器套件可以被设置为注射器组件和单个注射组件，其中，用户需要在使用之前移除封闭帽并将两个组件彼此连接。然后，针的选择将被延迟，直到用户从制造商处购买针套件。替代地，注射器套件可以被设置为注射器组件和多个不同的注射组件，其中，用户可以在使用之前选择注射组件，即，通过将注射器组件和所选择的注射组件彼此连接。
具有单独的注射器组件和注射组件的注射器套件的优点涉及广泛的包装选项，这还提高了用户的易用性。虽然注射器套件可以作为一个整体包装，但也可以单独包装注射器组件和注射组件。在这方面，将多个注射器组件和/或注射组件包装成所谓的“嵌套”被认为是一种安全的包装方法。
在一实施方式中，如本文所述的注射器套件提供了用于具有如在上述实施方式中的一者所述的针缩回机构的注射器，并且在套件的上下文中，其被认为是重复的。
本发明还涉及用于在受试者中注射可注射液体的(预填充)注射器套件的用途，其中，注射器组件和注射组件在注射之前彼此连接。
本发明的最后一个方面涉及一种制造注射器套件、优选预填充注射器套件的方法，该方法包括：
-组装或提供包括以下部分的注射器组件：
a、包括中空主体的圆柱形筒体；
b、定位在所述圆柱形筒体的所述中空主体内的中空柱塞；
c、杆，其连接到所述柱塞或与所述柱塞成一体，并延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔；
d、抽出器元件，其被定位于所述柱塞的所述轴向孔和所述杆的所述孔内；以及e、连接到所述抽出器元件的恢复拉伸弹簧或恢复压缩弹簧；
-组装或提供包括以下部分的针组件：
a、中空鼻端；和
b、定位于所述鼻端中的针保持器，其中，所述针保持器包括内腔；其中
所述注射器组件和所述注射组件分别包括第一连接部分和第二连接部分，所述第一连接部分允许筒体的中空主体的气密密封，并且允许与所述注射组件的第二连接部分气密连接，其中，针保持器的内腔和圆柱形筒体的中空主体被配置成形成允许可注射液体通过的连续通道，
抽出器元件可动地从前进位置和缩回位置移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分沿第一连接部分方向突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并被定位成远离所述第一连接部分；
抽出器元件具有凸形突起和挂钩装置，该凸形突起在所述前进位置中突出超过所述柱塞的远端或从所述柱塞突出，以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件结合到所述针保持器，该挂钩装置限定所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置，并将恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；并且其中
柱塞的轴向孔由多个可弯曲凸缘限定，该可弯曲凸缘被配置成在针保持器之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张柱塞的轴向孔，并且由此抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回；
-用可注射液体至少部分地填充圆柱形筒体的中空主体；并且
-气密地封闭圆柱形筒体的中空主体。
优选地，该方法制造了根据上述实施方式中的一者的注射器套件。
在本发明的优选实施方式中，注射器套件是预填充注射器套件。
特别地，可以通过使用多个注射器组件和/或注射组件的特定嵌套配置来执行填充和气密封闭步骤。所谓的“嵌套”配置特别适合于将无菌注射器组件从例如注射器制造场所安全地运送到注射器填充场所。嵌套配置包括将多个注射器组件放置在包装托盘中，并用片材(例如Tyvek片)密封托盘。此后，包装及其内容物可以被消毒。在填充时，片材被移除并且注射器组件进入到填充线中。如本文所述的嵌套配置可以是倒置配置，或下侧向上配置。所谓的倒置配置提供了从筒体的顶部上的开口用可注射液体填充注射器组件。因此，注射器组件可以用封闭帽或用注射组件封闭。所谓的下侧向上配置允许注射器组件从筒体的下部分填充，然后通过将柱塞插入其中而封闭。
附图的描述
本发明由以下附图进一步描述，该附图例示了本发明，并且不旨在也不应解释为限制本发明的范围。
图1A和图1B示出了根据本发明实施方式的注射器的整体视图。其中，所示的注射器具有改进的针缩回机构，并且包括圆柱形筒体1，所述筒体包括中空主体2和中空鼻端3。注射器还包括定位于所述鼻端3中的针保持器4，所述针保持器4包括内腔5。中空柱塞6被定位于所述圆柱形筒体1的所述中空主体2内，所述中空柱塞6连接到杆7，所述杆延伸到所述圆柱形筒体1的中空主体2中，并且其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔。该注射器包括定位于所述柱塞6的所述轴向孔内和所述杆7的所述孔内的抽出器元件8、定位于所述杆7的所述孔内并连接到所述抽出器元件8的恢复拉伸弹簧9，所述抽出器元件8可动地从前进位置和缩回位置移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞6包围并且一部分沿针保持器4方向从所述柱塞6突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆7中并被定位成远离所述针保持器4，所述抽出器元件8具有凸形突起10和挂钩装置11，所述凸形突起在所述前进位置中从所述柱塞6突出，以接合所述针保持器的所述内腔5，以将所述抽出器8元件结合到所述针保持器5，所述挂钩装置限定了所述柱塞6和所述抽出器元件8之间的连接，以将所述抽出器元件8保持在所述前进位置并将所述恢复弹簧9保持在拉伸状态下。柱塞6的轴向孔由多个可弯曲凸缘12限定，所述可弯曲凸缘被配置成在针保持器5之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张柱塞6的轴向孔，并且由此抽出器元件8与所述柱塞6断开连接并朝向其缩回位置缩回。图1A和图1B分别示出了处于其前进位置和处于其缩回位置的注射器。本文所示的注射器优点在于，注射器对于医护工作者或任何其他个人而言可直观地操作。本发明可以像常规注射器一样操作，其中，一旦注射器被排空，缩回机构就自动接合。特别地，可弯曲凸缘12允许缩回机构以一种流体运动接合，这与常规注射器的正常操作没有区别。此外，由于不需要对筒体1进行容积调整，因此最佳地保持了注射的体积精度。如本文所示的可弯曲凸缘12尤其可相对于注射器的轴向中心线以在0°和-45°之间的角度弯曲。本文所示的注射器包括垫圈14，该垫圈在其针保持器4的端部处围绕柱塞6装配，并且其中，所述垫圈14被装配在柱塞6的外侧与圆柱形筒体1的中空主体2的内侧之间，并且其中，垫圈14至少部分地与多个可弯曲凸缘12重叠。在所示的实施方式中，圆柱形筒体1的中空主体2和中空鼻端3被设置为单个单元。抽出器元件8借助于位于柱塞6的内壁和抽出器元件8的外壁之间的锥形配件17而被气密地配置在中空柱塞6内部。
图2A、图2B和图2C示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构的详细视图，该针缩回机构通过缩回机构的接合而前进。特别地，图2A至图2C示出了包括中空主体2的筒体1、中空鼻端3、针保持器4、针保持器4的内腔5、中空柱塞6、杆7、抽出器元件8、恢复拉伸弹簧9、抽出器元件8的凸形突起10、在柱塞6和抽出器元件8之间的挂钩装置11以及中空柱塞6的可弯曲凸缘12。此外，针保持器4的内腔5由多个可弯曲的抓握部13限定，该抓握部被配置成在抽出器元件8的凸形突起10之上滑动，所述可弯曲抓握部13从而向外弯曲，并且由此抽出器元件8的凸形突起10插入针保持器4的内腔5内部。抽出器元件8与针保持器4的连接特别顺畅，因此与操作常规注射器相比，根据本发明的注射器的操作对操作人员来说不会感觉到明显的不同。同时，设置的可弯曲抓握部13允许抽出器元件8牢固且不可逆地连接到针保持器4。此外，多个可弯曲抓握部13被配置成在柱塞6的轴向孔内滑动，所述可弯曲抓握部13从而向内弯曲，并且由此抽出器元件8的凸形突起10被锁定在针保持器4的内腔5内部。此外，在接合缩回机构时，所述可弯曲抓握部13朝向注射器内部的弯曲确保了抽出器元件8与包括针21的针保持器4的牢固连接。本文所示的可弯曲抓握部13尤其可相对于注射器的轴向中心线以在-20°和20°之间的角度弯曲。此外，本文所示的注射器包括垫圈14，该垫圈在其针保持器4的端部处围绕柱塞6装配，并且其中，所述垫圈14被装配在柱塞6的外侧与圆柱形筒体1的中空主体2的内侧之间，并且其中，垫圈14至少部分地与多个可弯曲凸缘12重叠。在所示的实施方式中，圆柱形筒体1的中空主体2和中空鼻端3被设置为单个单元。抽出器元件8借助于位于柱塞6的内壁与抽出器元件8的外壁之间的锥形配件17而被气密地配置在中空柱塞6内。特别地，图2A示出了接合之前的缩回机构，图2B示出了滑动到针保持器4的内腔5中的凸形突起10，从而将抽出器元件8联接到针保持器4。图2C还示出了缩回机构的前进，因为中空柱塞6的可弯曲凸缘12扩张，因此，将抽出器元件8从中空柱塞6释放，同时，通过向内弯曲抓握部13来紧固凸形突起10和针保持器4之间的连接。
图3示出了根据本发明实施方式的存在于空注射器中的针缩回机构的详细视图。示出了以下内容：包括中空主体2的筒体1、中空鼻端3、针保持器4、针保持器4的内腔5、中空柱塞6、杆7、抽出器元件8、恢复拉伸弹簧9、抽出器元件8的凸形突起10、在柱塞6和抽出器元件8之间的挂钩装置11以及中空柱塞6的可弯曲凸缘12。此外，针保持器4的内腔5由多个可弯曲抓握部13限定，所述抓握部被配置成在抽出器元件8的凸形突起10之上滑动，所述可弯曲抓握部13从而向外弯曲，并且由此抽出器元件8的凸形突起10插入针保持器4的内腔5内。抽出器元件8与针保持器4的连接特别顺畅，因此，与操作常规注射器相比，根据本发明的(预填充的)注射器套件的操作对操作人员来说不会感觉到明显的不同。同时，所设置的可弯曲抓握部13允许抽出器元件8牢固且不可逆地连接到针保持器4。此外，多个可弯曲抓握部13被配置成在柱塞6的轴向孔内滑动，所述可弯曲抓握部13从而向内弯曲，并且由此抽出器元件8的凸形突起10被锁定在针保持器4的内腔5的内部。此外，在接合缩回机构时，可弯曲抓握部13朝向注射器内部的弯曲确保了抽出器元件8与包括针21的针保持器4的牢固连接。本文所示的可弯曲抓握部13尤其可相对于注射器的轴向中心线以在-20°和20°之间的角度弯曲。此外，本文所示的(预填充的)注射器套件包括垫圈14，该垫圈在其针保持器4的端部处围绕柱塞6装配，并且其中，所述垫圈14被装配在柱塞6的外侧与圆柱形筒体1的中空主体2的内侧之间，并且其中，垫圈14至少部分地与多个可弯曲凸缘12重叠。在所示的实施方式中，圆柱形筒体1的中空主体2和中空鼻端3被设置为单个单元。抽出器元件8借助于位于柱塞6的内壁和抽出器元件8的外壁之间的锥形配件17而被气密地配置在中空柱塞6内。
图4示出了根据本发明实施方式的注射器的针缩回机构的详细视图，该针缩回机构包括用于可互换针保持器的圆柱形或圆锥形配件15。圆柱形筒体的中空主体3和中空鼻端2被设置为两个独立的单元，其中，中空主体2在包括轴向孔的配件15中延伸。配件15的所述轴向孔被适合至少部分地接收中空鼻端3，并且此外，该配件15配置有第一连接部分19，用于连接与中空鼻端3一体的互补的第二连接部分20，并且准许所述中空鼻端3连接到圆柱形筒体1的中空主体2。这些设置允许选择要装配在注射器的中空鼻端3中的某种针保持器4，特别是某种针21。
图5和图6示出了根据本发明实施方式的(预填充的)注射器套件的整体视图。
其中，所述注射器套件具有改进的针缩回机构，用于使用的简便和安全(如前述附图中所述)。注射器套件包括注射器组件S和注射组件I。后者包括中空鼻端3和定位于其中的针保持器4。所述针保持器4包括内腔5。注射器组件S包括具有中空主体2的筒体1，所述中空主体2包括可注射液体L，并且还包括定位于所述圆柱形筒体1的中空主体2内的中空柱塞6，所述中空柱塞连接至杆7，该杆延伸到所述圆柱形筒体1的所述中空主体2中，并且其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔。注射器组件S包括：抽出器元件8，其被定位于所述柱塞6的所述轴向孔和所述杆7的所述孔内；恢复拉伸弹簧9，其被定位于所述杆7的所述孔内并连接到所述抽出器元件8；所述抽出器元件8可动地从前进位置和缩回位置移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞6包围并且一部分沿针保持器4方向从所述柱塞6突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆7中并被定位于远离所述针保持器4，所述抽出器元件8具有凸形突起10和挂钩装置11，所述凸形突起在所述前进位置从所述柱塞6突出，以接合所述针保持器5的所述内腔，以将所述抽出器元件8结合至所述针保持器5，所述挂钩装置限定了所述柱塞6和所述抽出器元件8之间的连接，以将所述抽出器元件8保持在所述前进位置，并将所述恢复弹簧9保持在拉伸状态下。柱塞6的轴向孔由多个可弯曲凸缘12限定，这些可弯曲凸缘被配置成在针保持器4之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张柱塞6的轴向孔，并且由此抽出器元件8与所述柱塞6断开连接并朝向其缩回位置缩回。图5和图6分别示出了处于其前进位置和处于其缩回位置的注射器套件。本文所示的注射器套件具有的优点在于：对于医护工作者或任何其他个人而言注射器套件可直观地操作，并且可随时使用。本发明可以像常规注射器一样操作，其中，一旦注射器被排空，缩回机构就自动接合。特别地，可弯曲凸缘12允许缩回机构以一种流体运动接合，这与常规注射器的正常操作没有区别。此外，由于不需要对筒体1进行容积调整，因此最佳地保持了注射的体积精度。如本文所示的可弯曲凸缘12尤其可相对于注射器的轴向中心线以在0°和-45°之间的角度弯曲。本文所示的注射器套件包括垫圈14，该垫圈在其针保持器4的端部处围绕柱塞6装配，并且其中，所述垫圈14被装配在柱塞6的外侧与圆柱形筒体1的中空主体2的内侧之间，并且其中，垫圈14至少部分地与多个可弯曲凸缘12重叠。注射器组件S和注射组件I分别包括第一连接部分19和第二连接部分20，所述第一连接部分19和所述第二连接器部分20被配置成实现封闭套件配置和开放套件配置，所述封闭套件配置包括注射器组件S与注射组件I的气密连接，其中，针保持器4的内腔5和圆柱形筒体1的中空主体2被配置成形成允许可注射液体L通过的连续通道。此外，示出了注射组件I包括针21和针帽18。
图7中示出了根据当前发明的具体实施方式，其中，圆柱形筒体3的内表面设置有环形环23，该环形环被配置成接触并支撑针保持器4的外周。
图8中示出了根据当前发明的另一个具体实施方式，其中，抽出器元件8设置有从抽出器元件8的远端延伸的死区填充部22。所述死区填充部22的远端提供了基座，抽出器元件10的凸形突起此刻从该基座突出。在该图中示出了设置有环形环24的中空柱塞6的内表面，该环形环24被配置成在抽出器元件8与中空柱塞6的内表面之间提供接触表面。
图9例示了柱塞帽25和附接到恢复拉伸弹簧9的抽出器元件8，该柱塞帽25和该抽出器元件8还配备有多个径向延伸的弹性保持弹簧26。在该图中，示出了恢复拉伸弹簧9的近端，其前两个线圈包围柱塞盖25，该两个线圈由多个弹簧保持翼片26保持。同样在该图中，示出了相同恢复拉伸弹簧9的远端，其两个最后的线圈围绕抽出器元件8的近端，并且该两个线圈也由多个弹簧保持翼片26保持。
图10又例示了另一个实施方式，其中，示出了基本上圆柱形的针保持器4与圆柱形筒体的中空鼻端3气密连接。所述气密连接由垫圈27提供，垫圈27被设置在针保持器4的周边与圆柱形筒体的所述中空鼻端3内的锥形表面之间。
附图标记项目列表
S注射器组件
I注射组件
L可注射液体
1圆柱形筒体
2圆柱形筒体的中空主体
3圆柱形筒体的中空鼻端
4针保持器
5针保持器的内腔
6中空柱塞
7杆
8抽出器元件
9恢复拉伸拉簧
10抽出器元件的凸形突起
11柱塞和抽出器元件之间的挂钩装置
12中空柱塞的可弯曲凸缘
13针保持器的可弯曲抓握部
14垫圈
15筒体的配件
16密封环
17锥形配件
18针帽
19第一连接部分
20第二连接部分
21针
22死区填充部
23中空鼻环形环
24柱塞环形环
25柱塞帽
26弹簧保持翼片
27针保持器垫圈

Claims (29)

1.一种具有改进的针缩回机构的注射器，该注射器包括：
a、圆柱形筒体(1)，所述圆柱形筒体包括中空主体(2)和中空鼻端(3)；
b、针保持器(4)，所述针保持器定位于所述鼻端中，其中所述针保持器包括内腔(5)；
c、中空柱塞(6)，所述中空柱塞定位于所述圆柱形筒体的所述中空主体内；
d、杆(7)，所述杆延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔；
e、抽出器元件(8)，所述抽出器元件被定位于所述柱塞的所述轴向孔和所述杆的所述孔内；
f、恢复拉伸或压缩弹簧(9)，所述恢复拉伸或压缩弹簧连接到所述抽出器元件；
所述抽出器元件能够可动地从前进位置(A)和缩回位置(B)移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分在所述针保持器的方向上突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并被定位成远离所述针保持器；
所述抽出器元件具有凸形突起(10)和挂钩装置(11)，所述凸形突起在所述前进位置突出以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件结合到所述针保持器，所述挂钩装置限定了所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置，并将所述恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；
其特征在于，所述柱塞的所述轴向孔由多个可弯曲凸缘(12)限定，所述可弯曲凸缘被配置成在所述针保持器之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张所述柱塞的所述轴向孔，并且由此所述抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述多个可弯曲凸缘(12)能够相对于所述注射器的轴向中心线以在0°和-45°之间的角度弯曲。
3.根据权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述多个可弯曲凸缘(12)包括至少两个可弯曲凸缘，优选至少三个可弯曲凸缘。
4.根据前述权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述挂钩装置(11)是从所述中空柱塞(6)和所述抽出器元件(8)延伸的互补突起。
5.根据前述权利要求1至4中任一项所述的注射器，其特征在于，所述针保持器(4)的所述内腔(5)由多个可弯曲抓握部(13)限定，所述多个可弯曲抓握部被配置成在所述抽出器元件(8)的所述凸形突起(10)之上滑动，所述可弯曲抓握部从而向外弯曲，并且由此所述抽出器元件的所述凸形突起插入所述针保持器的所述内腔内部。
6.根据权利要求5所述的注射器，其中，所述多个可弯曲抓握部(13)被配置成在所述柱塞(6)的所述轴向孔内部滑动，所述可弯曲抓握部从而向内弯曲，并且由此所述抽出器元件(8)的所述凸形突起(10)被锁定在所述针保持器(4)的所述内腔(5)内部。
7.根据前述权利要求5至6中任一项所述的注射器，其特征在于，所述多个可弯曲抓握部(13)能相对于所述注射器的轴向中心线以在-20°和20°之间的角度弯曲。
8.根据前述权利要求5至7中任一项所述的注射器，其特征在于，所述多个可弯曲抓握部(13)包括至少两个可弯曲抓握部，优选至少三个可弯曲抓握部。
9.根据前述权利要求1至7中任一项所述的注射器，其特征在于，所述针保持器(4)被气密地配置在所述中空鼻端(3)内部，其中，所述中空鼻端的内壁和所述针保持器的外壁呈互补的、圆锥形形状。
10.根据前述权利要求1至9中任一项所述的注射器，其中，所述注射器还包括垫圈(14)，所述垫圈在所述柱塞的针保持器端部处包围所述柱塞(6)而被装配，并且其中，所述垫圈被装配在所述柱塞的外侧与所述圆柱形筒体(1)的所述中空主体(2)的内侧之间，其特征在于，所述垫圈至少部分地与所述多个可弯曲凸缘(12)重叠。
11.根据前述权利要求1至10中任一项所述的注射器，其特征在于，所述圆柱形筒体(1)的所述中空主体(2)和所述中空鼻端(3)被设置为单个单元。
12.根据前述权利要求1至11中任一项所述的注射器，其特征在于，所述圆柱形筒体(1)的所述中空主体(2)和所述中空鼻端(3)被设置为两个独立单元，其中，所述中空主体在包括轴向孔的配件(15)中延伸，所述配件的所述轴向孔适合至少部分地接收所述中空鼻端，并且所述配件还配置有用于将所述中空鼻端连接到所述圆柱形筒体的所述中空主体的连接装置(16)。
13.根据前述权利要求1至12中任一项所述的注射器，其特征在于，所述抽出器元件(8)通过装配在所述柱塞的内壁与所述抽出器元件的外壁之间的密封环(16)被气密地配置在所述中空柱塞(6)内部。
14.根据前述权利要求1至13中任一项所述的注射器，其特征在于，所述抽出器元件(8)被气密地配置在所述中空柱塞(6)内部，其中，所述中空柱塞的内壁和所述抽出器元件的外壁呈互补的、圆锥形形状。
15.一种注射器套件，优选为预填充注射器套件，所述注射器套件包括注射器组件(S)和注射组件(I)，所述注射器组件包括：
a、圆柱形筒体(1)，所述圆柱形筒体包括中空主体(2)，其中所述中空主体至少部分地填充有可注射液体(L)；
b、中空柱塞(6)，所述中空柱塞定位于所述圆柱形筒体的所述中空主体内；
c、杆(7)，所述杆至少部分地延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔；
d、抽出器元件(8)，所述抽出器元件被定位于所述柱塞的所述轴向孔和所述杆的所述孔内；
e、恢复拉伸或压缩弹簧(9)，所述恢复拉伸或压缩弹簧连接到所述抽出器元件；并且
所述注射组件包括：
a、中空鼻端(3)；和
b、针保持器(4)，所述针保持器定位于所述鼻端中，其中，所述针保持器包括内腔(5)；其中
-所述注射器组件和所述注射组件分别包括第一连接部分(19)和第二连接部分(16)，所述第一连接部分和所述第二连接部分被配置成实现封闭套件配置和开放套件配置，所述封闭套件配置包括所述注射器组件与所述注射组件的气密连接，其中，所述针保持器的所述内腔和所述圆柱形筒体的所述中空主体被配置成形成允许所述可注射液体通过的连续通道，并且所述开放套件配置包括在不连接所述注射组件情况下的所述注射器组件的气密密封；
-所述抽出器元件能可动地从前进位置(A)和缩回位置(B)移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分沿所述第一连接部分的方向突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并且定位成远离所述第一连接部分；
-所述抽出器元件具有凸形突起(10)和挂钩装置(11)，所述凸形突起在所述前进位置突出以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件结合到所述针保持器，所述挂钩装置限定了所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置，并将所述恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；
其特征在于，所述柱塞的所述轴向孔由多个可弯曲凸缘(12)限定，所述可弯曲凸缘被配置成在所述针保持器之上滑动，所述可弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张所述柱塞的所述轴向孔，并且由此所述抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回。
16.根据权利要求15所述的注射器套件，其中，相应的所述注射器组件(S)和所述注射组件(I)的所述第一连接部分(19)和所述第二连接部分(16)彼此气密连接。
17.根据权利要求15所述的注射器套件，其中，相应的所述注射器组件(S)和所述注射组件(I)的所述第一连接部分(19)和所述第二连接部分(16)彼此断开连接，并且其中，所述筒体(1)的所述中空主体(2)借助于装配到所述注射器组件的所述第一连接部分的封闭帽而被气密地密封。
18.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述多个可弯曲凸缘(12)能相对于所述注射器的轴向中心线以在0°和-45°之间的角度弯曲。
19.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述挂钩装置(11)是从所述中空柱塞(6)和所述抽出器元件(8)延伸的互补突起。
20.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述针保持器(4)的所述内腔(5)由多个可弯曲抓握部(13)限定，所述可弯曲抓握部被配置成在所述抽出器元件(8)的所述凸形突起(10)之上滑动，所述可弯曲抓握部从而向外延伸，并且由此所述抽出器元件的所述凸形突起插入所述针保持器的所述内腔内部。
21.根据权利要求20所述的注射器套件，其中，所述多个可弯曲抓握部(13)被配置成在所述柱塞(6)的所述轴向孔内滑动，所述可弯曲抓握部从而向内弯曲，并且由此所述抽出器元件(8)的所述凸形突起(10)被锁定在所述针保持器(4)的所述内腔(5)内部。
22.根据前述权利要求20至21中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述多个可弯曲抓握部(13)能相对于所述注射器的轴向中心线以在-20°和20°之间的角度弯曲。
23.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述针保持器(4)被气密地配置在所述中空鼻端(3)内部，其中，所述中空鼻端的内壁和所述针保持器的外壁呈互补的、圆锥形形状。
24.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其中，所述注射器还包括垫圈(14)，所述垫圈在所述柱塞的针保持器端部处包围所述柱塞而被装配，并且其中，所述垫圈被装配在所述活塞的外侧与所述圆柱形筒体(1)的所述中空主体(2)的内侧之间，其特征在于，所述垫圈至少部分地与所述多个可弯曲凸缘(12)重叠。
25.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述抽出器元件(8)通过装配在所述柱塞的内壁与所述抽出器元件的外壁之间的密封环(16)而被气密地配置在所述中空柱塞(6)内部。
26.根据前述权利要求中任一项所述的注射器套件，其特征在于，所述抽出器元件(8)被气密地配置在所述中空柱塞(6)内部，其中，所述中空柱塞的内壁和所述抽出器元件的外壁呈互补的、圆锥形形状。
27.一种根据前述权利要求1至12中任一项所述的注射器套件用于在受试者中注射可注射液体的用途，其中，所述注射器组件(S)和所述注射组件(I)在注射之前彼此连接。
28.一种制造注射器套件、优选预填充套件的方法，该方法包括：
-组装或提供包括以下部分的注射器组件：
a、圆柱形筒体(1)，所述圆柱形筒体包括中空主体(2)；
b、中空柱塞(6)，所述中空柱塞定位于所述圆柱形筒体的所述中空主体内；
c、杆(7)，所述杆至少部分地延伸到所述圆柱形筒体的所述中空主体中，其中，所述杆和所述柱塞均具有贯穿其中的轴向孔；
d、抽出器元件(8)，所述抽出器元件定位于所述柱塞的所述轴向孔以及所述杆的所述孔内；以及
e、恢复拉伸或压缩弹簧(9)，所述恢复拉伸或压缩弹簧连接到所述抽出器元件；
-组装或提供包括以下部分的针组件：
a、中空鼻端(3)；和
b、针保持器(4)，所述针保持器定位于所述鼻端中，其中，所述针保持器包括内腔(5)；其中：
所述注射器组件和所述注射组件分别包括第一连接部分(19)和第二连接部分(20)，所述第一连接部分允许对所述筒体的所述中空主体进行气密密封，并且允许与所述注射组件的所述第二连接部分进行气密连接，其中，所述针保持器的所述内腔和所述圆柱形筒体的所述中空主体被配置成形成允许可注射液体通过的连续通道，
所述抽出器元件能可动地从前进位置(A)和缩回位置(B)移动，在所述前进位置，所述抽出器元件被所述柱塞包围并且一部分沿所述第一连接部分的方向突出，在所述缩回位置，所述抽出器元件完全缩回到所述杆中并且被定位成远离所述第一连接部分；
所述抽出器元件具有凸形突起(10)和挂钩装置(11)，所述凸形突起在所述前进位置突出以接合所述针保持器的所述内腔，以将所述抽出器元件结合到所述针保持器，所述挂钩装置限定所述柱塞和所述抽出器元件之间的连接，以将所述抽出器元件保持在所述前进位置，并将所述恢复弹簧保持在拉伸或压缩状态下；并且其中
所述柱塞的所述轴向孔由多个可弯曲凸缘(12)限定，所述可弯曲凸缘被配置成在所述针保持器之上滑动，所述弯曲凸缘从而向外弯曲并扩张所述柱塞的所述轴向孔，并且由此所述抽出器元件与所述柱塞断开连接并朝向其缩回位置缩回；
-用可注射液体至少部分地填充所述圆柱形筒体的所述中空主体；
-气密地封闭所述圆柱形筒体的所述中空主体。
29.根据权利要求18所述的方法，其中，所述注射器套件是根据权利要求15至26中任一项所述的套件。
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