CN116328184A - 一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置，密封塞为绝缘弹性件，且密封塞的至少部分用于塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内；密封塞包括本体以及沿本体周侧设置的梯度凸台，梯度凸台沿本体的轴向上具有大端和小端，大端和小端均用于塞入至螺钉通道内，且小端的直径大于螺钉通道的内径。本申请在密封塞旋入螺钉通道时，梯度凸台胀紧螺钉通道，引起密封塞梯度凸台产生梯度弹性形变，进而使梯度凸台对螺钉通道产生梯度预紧力，小端处的预紧力较小，有利于密封塞的安装；大端处的预紧力较大，起到更好的密封效果，防止体液渗入；且该梯度凸台大端到小端卡在对应的螺钉通道位置，还能有效防止密封塞脱出。

Description

一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置

技术领域

本申请属于微型医疗器械技术领域，具体涉及一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置。

背景技术

目前，植入式医疗装置是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过延伸导线的传导，刺激电极所接触的患病部位或组织，从而达到治疗功能障碍的目的。植入式医疗装置广泛应用于治疗心脏系统、神经系统等疾病，植入式医疗装置包括植入式心脏电刺激系统(俗称心脏起搏器)、脑深部电刺激、植入式脑皮层刺激、植入式脊髓电刺激、植入式骶神经电刺激、植入式迷走神经电刺激和植入式药物输注系统等。

而植入式医疗装置的良好密封是其功能实现的保证，如果植入式心脏起搏器的密封系统不可靠，会导致体液渗入到内部，会直接影响起搏信号的传输，严重的还会造成电路正、负极短路，影响到起搏器正常使用或缩短电池的寿命。

现有的植入式神经刺激器或心脏起搏器在使用时，通常先将延伸导线的一端插入植入式神经刺激器或心脏起搏器的连接器内，然后将紧定螺钉通过连接器上的螺钉通道伸入连接器内，并与延伸导线连接，为了保证连接器的密封性，通常在紧定螺钉顶部的螺钉通道内设置密封塞，在装配过程中，力矩扳手穿过密封塞至紧定螺钉并旋转紧定螺钉锁紧，然后拔出力矩扳手。

然而，上述密封塞和力矩扳手之间以及密封塞与螺钉通道之间密封不严，容易使体液进入连接器形成短路，影响植入式医疗装置的正常使用。

发明内容

本申请实施例提供了一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置，解决了密封塞和力矩扳手之间以及密封塞与螺钉通道之间密封不严，容易使体液进入连接器形成短路，影响植入式医疗装置的正常使用的问题。

第一方面，本实施例提供一种密封塞，用于植入式医疗装置，密封塞为绝缘弹性件，且密封塞的至少部分用于塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内；

密封塞包括本体以及沿本体周侧设置的梯度凸台，梯度凸台沿本体的轴向上具有大端和小端，大端和小端均用于塞入至螺钉通道内，且小端的直径大于螺钉通道的内径。

在一种可行的实现方式中，梯度凸台的直径沿本体的旋入方向逐渐减小。

在一种可行的实现方式中，梯度凸台设置在本体的轴向周侧的中部。

在一种可行的实现方式中，本体的旋入端的端面上朝向本体内部凹陷形成一段沉孔，沉孔的直径大于紧定螺钉的外径，沉孔用于收容紧定螺钉的一端。

在一种可行的实现方式中，本体的旋入端设置有导向凸台，本体的旋入端的端面与导向凸台的一端连接，导向凸台沿本体的旋入方向上具有大端和小端，导向凸台的大端与本体的旋入端连接，导向凸台的小端靠近紧定螺钉设置。

在一种可行的实现方式中，本体内部设置有沿本体旋入方向设置的缝隙，缝隙贯穿本体，以使力矩扳手的一端穿过缝隙并拧动紧定螺钉，缝隙的宽度与力矩扳手的插入部分的宽度相适应。

在一种可行的实现方式中，本体远离旋入端的端面上向本体内部凹陷形成凹槽，凹槽与缝隙连通，凹槽用于对力矩扳手进行导向。

在一种可行的实现方式中，本体背向旋入端的一端至少部分端面设置为弧形面，以使密封塞与植入式医疗装置的连接器顶部形状平滑过渡。

第二方面，本实施例提供一种植入式医疗装置，包括连接器、紧定螺钉和上述的密封塞；

连接器的顶部具有螺钉通道，紧定螺钉通过螺钉通道安装于连接器的内腔中，密封塞的至少部分塞入至螺钉通道内。

在一种可行的实现方式中，还包括延伸导线，延伸导线的一端伸入连接器内，连接器内设置有连接体，延伸导线的一端与紧定螺钉通过连接体在连接器的内腔中连接。

本申请实施例提供一种密封塞以及采用该密封塞的植入式医疗装置，密封塞为绝缘弹性件，且密封塞的至少部分用于塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内，密封塞塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内的部分能够产生弹性形变，进而产生弹力或预紧力；密封塞包括本体以及沿本体周侧设置的梯度凸台，梯度凸台沿本体的轴向上具有大端和小端，大端和小端均用于塞入至螺钉通道内，且小端的直径大于螺钉通道的内径，在密封塞旋入螺钉通道时，梯度凸台胀紧螺钉通道，引起密封塞梯度凸台产生梯度弹性形变，进而使梯度凸台对螺钉通道产生梯度预紧力，小端处的预紧力较小，有利于密封塞的安装；大端处的预紧力较大，起到更好的密封效果，防止体液渗入；且该梯度凸台大端到小端卡在对应的螺钉通道位置，还能有效防止密封塞脱出。

附图说明

图1是本申请一实施例提供的一种植入式医疗装置的密封塞处的结构示意图；

图2是图1中沿A-A方向的剖视图；

图3是本申请一实施例提供的一种密封塞的结构示意图；

图4是图3中沿B-B方向的剖视图；

图5是本申请另一实施例提供的密封塞的剖视图。

附图标记说明：

100-密封塞；200-连接器；300-延伸导线；400-紧定螺钉；500-连接体；600-力矩扳手；

110-本体；120-梯度凸台；130-缝隙；140-沉孔；150-凹槽；160-导向凸台。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

在本申请实施例的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

图1是本申请一实施例提供的一种植入式医疗装置的密封塞处的结构示意图。图2是图1中沿A-A方向的剖视图。参见图1和图2所示，本申请实施例提供一种植入式医疗装置，包括连接器200、紧定螺钉400和密封塞100；连接器200上设置有连通到连接器200内腔的螺钉通道，紧定螺钉400通过螺钉通道安装于连接器200的内腔中，密封塞100的至少部分塞入至螺钉通道内。

在一些示例中，连接器200上至少有一个螺钉通道和与之匹配的密封塞100。其中，螺钉通道可位于连接器200的顶端或侧面。连接器200的制备材料可以为环氧树脂、热塑性聚氨酯或硅橡胶。

在一些示例中，植入式医疗装置还包括延伸导线300，延伸导线300的一端伸入连接器200内，延伸导线300的一端与紧定螺钉400在连接器200的内腔中连接。

在一些示例中，连接器200内设置有连接体500，延伸导线300的一端与紧定螺钉400通过连接体500连接。

本申请实施例中通过连接体500的设置，能够使延伸导线300和紧定螺钉400连接更稳定。

本申请实施例中密封塞100塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内的部分能够产生弹性形变，进而在密封塞100和螺钉通道之间产生弹力或预紧力，从而实现密封塞100对连接器200的密封。其中，密封塞100可全部旋入螺钉通道内，也可部分旋入螺钉通道内，达到密封效果即可。

植入式神经刺激器或心脏起搏器在使用时，通常先将延伸导线的一端插入植入式神经刺激器或心脏起搏器的连接器内，然后将紧定螺钉通过连接器上的螺钉通道伸入连接器内，并与延伸导线连接，为了保证连接器的密封性，通常在紧定螺钉顶部的螺钉通道内设置密封塞，在装配过程中，力矩扳手穿过密封塞至紧定螺钉并旋转紧定螺钉锁紧，然后拔出力矩扳手。

通常，密封塞多为等直径圆柱状密封塞，直径为单一值，在装入螺钉通道或力矩扳手插入时，得到的弹力/预紧力也是单一值，因此，当等直径圆柱状密封塞的直径较大时不好安装，直径较小时产生的弹力/预紧力较小，密封塞和力矩扳手之间以及密封塞与螺钉通道之间密封，容易使体液进入连接器形成短路，影响植入式医疗装置的正常使用。

因此，本申请实施例提供一种密封塞，密封塞为绝缘弹性件，且密封塞的至少部分用于塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内，密封塞塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内的部分能够产生弹性形变，进而产生弹力或预紧力；密封塞包括本体以及沿本体周侧设置的梯度凸台，梯度凸台沿本体的轴向上具有大端和小端，大端和小端均用于塞入至螺钉通道内，且小端的直径大于螺钉通道的内径，在密封塞旋入螺钉通道时，梯度凸台胀紧螺钉通道，引起密封塞梯度凸台产生梯度弹性形变，进而使梯度凸台对螺钉通道产生梯度预紧力，小端处的预紧力较小，有利于密封塞的安装；大端处的预紧力较大，起到更好的密封效果，防止体液渗入；且该梯度凸台大端到小端卡在对应的螺钉通道位置，还能有效防止密封塞脱出，来解决上述提出的密封塞和力矩扳手之间以及密封塞与螺钉通道之间密封不严，容易使体液进入连接器形成短路，影响植入式医疗装置的正常使用的问题。

以下结合附图对本申请实施例提供的密封塞的具体结构进行详细的说明。

图3是本申请一实施例提供的一种密封塞的结构示意图。图4是图3中沿B-B方向的剖视图。参见图3和图4所示，本申请一方面提供一种密封塞，用于植入式医疗装置，密封塞100为绝缘弹性件，且密封塞100的至少部分用于塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内。密封塞100包括本体110以及沿本体110周侧设置的梯度凸台120，梯度凸台120沿本体110的轴向上具有大端和小端，大端和小端均用于塞入至螺钉通道内，且小端的直径大于螺钉通道的内径。

示例性的，制备密封塞100的材料为硅橡胶或热塑性聚氨酯，密封塞100的本体110为圆柱状。

可理解地，大端指的是梯度凸台120直径较大的一端，小端指的是梯度凸台120直径较小的一端。小端的直径大于螺钉通道的内径，能够保证在密封塞100塞入螺钉通道时，整个梯度凸台120与螺钉通道之间均产生弹力/预紧力，有利于提高密封塞100的密封性。

本申请实施例中密封塞100为绝缘弹性件，密封塞100塞入至植入式医疗装置的螺钉通道内的部分能够产生弹性形变，进而在密封塞100和螺钉通道之间产生弹力或预紧力；在密封塞100旋入螺钉通道时，梯度凸台120胀紧螺钉通道，引起密封塞100的梯度凸台120产生梯度弹性形变，进而使梯度凸台120对螺钉通道产生梯度预紧力，小端处的弹性形变较小，产生的预紧力较小，有利于的安装；大端处的弹性形变较大，产生的预紧力较大，起到更好的密封效果，防止体液渗入；且该梯度凸台120大端到小端卡在对应的螺钉通道位置，还能有效防止密封塞100脱出。

继续参见图2和图3所示，在一些示例中，梯度凸台120的直径沿本体110的旋入方向(如图2中Z方向所示)逐渐减小，即梯度凸台120为一直径沿旋入方向渐变的梯度凸台120，在梯度凸台120的轴线周侧形成倾斜结构，其中，可根据需要改变大端和小端的直径来获得不同倾斜的角度，以使密封塞100即方便安装又有良好的密封性。。

在另外一些示例中，梯度凸台120的直径沿本体110的旋入方向先逐渐增大，后逐渐减小，即梯度凸台120沿轴线方向的两端的直径小于中间部分的直径，可以理解的是，在本示例中，大端指的是上述大直径的中间部分，小端指的是梯度凸台120沿轴线方向的两端。

在一些示例中，梯度凸台120的直径沿本体110的旋入方向逐渐增大，即梯度凸台120靠近本体110旋入端的一端为大端，远离本体110旋入端的一端为小端。

图5是本申请另一实施例提供的密封塞的剖视图。参见图5所示，在一些示例中，梯度凸台120的直径沿本体110的旋入方向先逐渐增大，后逐渐减小，再逐渐增大，即梯度凸台120沿轴向的剖面的两侧边为S型。

本申请实施例中梯度凸台120的直径沿本体110的旋入方向逐渐减小，在将密封塞100塞入螺钉通道时，直接按压即可安装，方便在不使用工具的情况下将密封塞100塞入螺钉通道，提高生产效率，降低成本。

在一些示例中，梯度凸台120设置在本体110的轴向周侧的中部，其中，中部可以理解为梯度凸台120沿轴向的中心线与本体110沿轴向的中心线重合，且梯度凸台120沿旋入方向的两端与本体110的两端之间具有间距。

在一些示例中，梯度凸台120设置在本体110的轴向周侧的下部，其中，下部可以理解为梯度凸台120沿轴向的中心线与本体110沿轴向的中心线重合，且梯度凸台120沿旋入方向的一端的端面与本体110的旋入端的端面在同一平面内。

在一些示例中，梯度凸台120沿轴向的中心线与本体110沿轴向的中心线重合，且梯度凸台120沿旋入方向的一端的端面与本体110的旋入端的端面在同一平面内，梯度凸台120沿旋入方向的另一端的端面与本体110背离旋入端的端面在同一平面内。

本申请实施例中将梯度凸台120设置在本体110的轴向周侧的中部，在塞入密封塞100以及插入力矩扳手600时，能够使密封塞100整体受力更均匀。

继续参见图4所示，在一些示例中，本体110的旋入端的端面上朝向本体110内部凹陷形成一段沉孔140，沉孔140的直径大于紧定螺钉400的外径。其中，旋入端可以理解为密封塞100在塞入螺钉通道时，密封塞100首先进入螺钉通道的一端。

本申请实施例中，沉孔140用于收容紧定螺钉400的一端，防止在通过力矩扳手600拧紧紧定螺钉400时，密封塞100压紧紧定螺钉400，且紧定螺钉400的一端转动，进而破坏密封塞100。

在一些示例中，本体110的旋入端设置有导向凸台160，本体110的旋入端的端面与导向凸台160的一端连接，导向凸台160沿本体110的旋入方向上具有大端和小端，导向凸台160的大端与本体110的旋入端连接，且导向凸台160的大端直径与本体110的直径相同，导向凸台160的小端靠近紧定螺钉400设置。

本申请实施例中，在本体110的旋入端设置导向凸台160，导向凸台160的大端和小端之间的倾斜结构能够在密封塞100塞入螺钉通道时起到导向作用。

在一些示例中，本体110内部设置有沿本体110旋入方向设置的缝隙130，缝隙130贯穿本体110，该缝隙130可使力矩扳手600插入、拔出、旋转、松紧紧定螺钉400，在力矩扳手600拔出后恢复原状。使用时，力矩扳手600的一端穿过缝隙130并拧动紧定螺钉400，缝隙130的宽度与力矩扳手600的插入部分的宽度相适应。

本申请实施例中，缝隙130的宽度与力矩扳手600的插入部分的宽度相适应，以使缝隙130处的本体110与力矩扳手600的插入部分紧密贴合。在力矩扳手600插入缝隙130时，会在力矩扳手600两侧形成细微通路，体液沿着通路进入，通过梯度凸台120的设置，密封塞100装入螺钉通道后，在力矩扳手600插入时，梯度凸台120再次发生弹性形变，进而产生梯度渐变的夹紧力，形成更好的对力矩扳手600的包裹，即对力矩扳手600产生梯度包裹夹紧力，更好的避免力矩扳手600两侧形成细微通路的产生，起到更好的密封力矩扳手600与缝隙130的密封效果，防止体液渗入。

继续参见图4所示，在一些示例中，本体110远离旋入端的端面上向本体110内部凹陷形成凹槽150，凹槽150与缝隙130连通。

本申请实施例中通过凹槽150的设置，能够在力矩扳手600伸入缝隙130时对力矩扳手600进行导向，引导力矩扳手600到达密封塞100的缝隙130处。

在一些示例中，本体110背向旋入端的一端至少部分端面设置为弧形面，即在密封塞100塞入连接器200上的螺钉通道后，本体110与连接器200的表面衔接处的一端的端面为弧形面。

本申请实施例中将本体110背向旋入端的一端至少部分端面设置为弧形面，能够使密封塞100与植入式医疗装置的连接器200顶部形状平滑过渡，达到整体统一美观的目的。

本申请另一方面提供一种植入式医疗装置，包括连接器200、紧定螺钉400及上述任一实施例中的密封塞100，密封塞100的至少部分塞入至螺钉通道内。该植入式医疗装置包括上述所有有益效果，在此不赘述。

使用时，将延伸导线300的一端伸入连接器200内，紧定螺钉400由连接器200上的螺钉通道进入连接器200内，之后将密封塞100沿旋入方向塞入螺钉通道内，在密封塞100旋入螺钉通道时，梯度凸台120胀紧螺钉通道，引起密封塞100梯度凸台120产生梯度弹性形变，进而使梯度凸台120对螺钉通道产生梯度预紧力。最后，使用力矩扳手600的一端穿过缝隙130拧紧紧定螺钉400，在力矩扳手600插入缝隙130时，会在力矩扳手600两侧形成细微通路，体液沿着通路进入，通过梯度凸台120的设置，密封塞100装入螺钉通道后，在力矩扳手600插入时，梯度凸台120再次发生弹性形变，进而产生梯度渐变的夹紧力，形成更好的对力矩扳手600的包裹，即对力矩扳手600产生梯度包裹夹紧力，更好的避免力矩扳手600两侧形成细微通路的产生，起到更好的密封力矩扳手600与缝隙130的密封效果，防止体液渗入。紧定螺钉400拧紧后，沿缝隙130拔出力矩扳手600即可。

读者应理解，在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“在一些示例中”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上的具体实施方式，对本申请实施例的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上仅为本申请实施例的具体实施方式而已，并不用于限定本申请实施例的保护范围，凡在本申请实施例的技术方案的基础之上，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本申请实施例的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种密封塞，用于植入式医疗装置，其特征在于，所述密封塞(100)为绝缘弹性件，且所述密封塞(100)的至少部分用于塞入至所述植入式医疗装置的螺钉通道内；

所述密封塞(100)包括本体(110)以及沿所述本体(110)周侧设置的梯度凸台(120)，所述梯度凸台(120)沿所述本体(110)的轴向上具有大端和小端，所述大端和小端均用于塞入至所述螺钉通道内，且所述小端的直径大于所述螺钉通道的内径。

2.根据权利要求1所述的一种密封塞，其特征在于，所述梯度凸台(120)的直径沿所述本体(110)的旋入方向逐渐减小。

3.根据权利要求1所述的一种密封塞，其特征在于，所述梯度凸台(120)设置在所述本体(110)的轴向周侧的中部。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种密封塞，其特征在于，所述本体(110)的旋入端的端面上朝向所述本体(110)内部凹陷形成一段沉孔(140)，所述沉孔(140)的直径大于紧定螺钉(400)的外径，所述沉孔(140)用于收容紧定螺钉(400)的一端。

5.根据权利要求1-3任一项所述的一种密封塞，其特征在于，所述本体(110)的旋入端设置有导向凸台(160)，所述本体(110)的旋入端的端面与所述导向凸台(160)的一端连接，所述导向凸台(160)沿所述本体(110)的旋入方向上具有大端和小端，所述导向凸台(160)的大端与所述本体(110)的旋入端连接，所述导向凸台(160)的小端靠近紧定螺钉(400)设置。

6.根据权利要求1-3任一项所述的一种密封塞，其特征在于，所述本体(110)内部设置有沿所述本体(110)旋入方向设置的缝隙(130)，所述缝隙(130)贯穿所述本体(110)，以使力矩扳手(600)的一端穿过所述缝隙(130)并拧动紧定螺钉(400)，所述缝隙(130)的宽度与所述力矩扳手(600)的插入部分的宽度相适应。

7.根据权利要求6所述的一种密封塞，其特征在于，所述本体(110)远离旋入端的端面上向所述本体(110)内部凹陷形成凹槽(150)，所述凹槽(150)与所述缝隙(130)连通，所述凹槽(150)用于对力矩扳手(600)进行导向。

8.根据权利要求1-3任一项所述的一种密封塞，其特征在于，所述本体(110)背向旋入端的一端至少部分端面设置为弧形面，以使所述密封塞(100)与所述植入式医疗装置的连接器(200)顶部形状平滑过渡。

9.一种植入式医疗装置，其特征在于，包括连接器(200)、紧定螺钉(400)和权利要求1-8任一项所述的密封塞；

所述连接器(200)的顶部具有螺钉通道，所述紧定螺钉(400)通过所述螺钉通道安装于所述连接器(200)的内腔中，所述密封塞(100)的至少部分塞入至所述螺钉通道内。

10.根据权利要求9所述的一种植入式医疗装置，其特征在于，还包括延伸导线(300)，所述延伸导线(300)的一端伸入所述连接器(200)内，所述连接器(200)内设置有连接体(500)，所述延伸导线(300)的一端与所述紧定螺钉(400)通过所述连接体(500)在所述连接器(200)的内腔中连接。

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