CN116328095A - 安全装置和包括该安全装置的注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种安全装置(1)，包括：管状主体(3)，其构造成接收医疗容器(2)；针盖(4)，其能在缩回位置和伸出位置之间移动，在伸出位置，针盖从缩回位置向远侧延伸，以在安全装置致动之后屏蔽注射针(23)；释放元件(6)，其构造成在安全装置致动之后将针盖从缩回位置移动到伸出位置；和保持器(5)，其用于在缩回位置时将释放元件保持在压缩状态，保持器构造成一旦注射操作完成就将致动力传递到针盖。针盖包括远侧抵接表面(46)，其在针盖的缩回位置中抵靠近侧抵接表面(354)。近侧抵接表面(354)和远侧抵接表面(46)中的至少一个包括倒角(42)，倒角被构造成在针盖移动到伸出位置时使针盖易于越过管状主体的隆起部(35)。

Description

安全装置和包括该安全装置的注射装置
技术领域
本发明涉及一种安全装置，其用于安装在诸如已经预填充的注射器或能够预填充的注射器之类的注射装置上，以在注射了医疗产品之后保护使用者免受针刺伤害。本发明还涉及包括该安全装置的注射装置。
在本申请中，部件或装置的远端应理解为离使用者的手最远的端部，而近端应理解为离使用者的手最近的端部。同样地，在本申请中，“远侧方向”应理解为关于本发明的安全装置或注射装置的注射方向，而“近侧方向”应被理解为与所述注射方向相反的方向，即：朝向使用者的手的方向。
背景技术
注射装置(例如能够预填充的注射器或已经预填充的注射器)通常包括形成用于医疗产品的容器的中空主体或筒。该主体包括呈纵向末端形式的远端，所述纵向末端限定轴向通道，医疗产品通过所述轴向通道从容器排出。远端配备有用于将医疗产品注射到注射部位中的针。
为了最小化针刺伤害的风险，注射装置可以配备有在注射后保护针的安全装置。安全装置通常包括用于接收注射器筒的管状主体、以及呈保护套筒形式的针盖，针盖相对于主体滑动。针盖具有缩回位置和伸出位置，在缩回位置，针盖基本上被包含在主体的内部以允许使用者执行注射，在伸出位置，针盖从缩回位置向远侧移动以便一旦注射完成就覆盖针。
主要有两种类型的安全装置：被动式或主动式。被动式安全装置不需要使用者执行任何动作来确保针盖在伸出位置中移动并覆盖针。因此，这些被动式安全装置在注射后自动屏蔽针。相反，主动式安全装置需要由使用者致动，即：它们需要使用者采取特定动作来触发针盖的移动，从而一旦注射完成就保护针。
在主动式安全装置中，保护套筒从缩回位置到伸出位置的运动传统上是由使用者在注射装置的柱塞杆上施加远侧致动力而引起的。该致动力需要足够高以防止意外触发安全机构、但足够低以便一旦注射完成就允许使用者容易地致动保护套筒。
因此，需要将致动力减小到所需的最小值并降低该致动力的可变性。
发明内容
本发明的一个方面是一种用于安装在设置有凸缘和注射针的医疗容器上的安全装置，所述安全装置包括：
沿着纵向轴线A延伸的管状主体，所述管状主体被构造成接收所述医疗容器，
针盖，所述针盖能够相对于所述主体在缩回位置和伸出位置之间移动，在所述伸出位置中，所述针盖从缩回位置向远侧延伸，以在所述安全装置的致动之后屏蔽所述注射针；
释放元件，所述释放元件被构造成在所述安全装置的致动之后将所述针盖从缩回位置移动到伸出位置，
保持器，所述保持器被构造成一旦注射操作完成就将使用者的致动力传递到针盖，其中：
针盖包括远侧抵接表面，所述远侧抵接表面在针盖的缩回位置中抵靠从主体突出的隆起部的近侧抵接表面，近侧抵接表面和远侧抵接表面中的至少一个包括倒角，该倒角被构造成当针盖向远侧移动到伸出位置时使针盖易于越过隆起部。
本发明的安全装置允许减小致动力以及该致动力的可变性。
致动力可以是远侧轴向力。因此，保持器被构造成沿远侧方向推动针盖。致动力从保持器到针盖的传递可以是由于保持器的远端抵靠针盖的近端以导致针盖离开缩回位置并越过隆起部而造成的。然后，针盖被释放元件沿远侧方向推动。
远侧抵接表面位于针盖的远侧部分上。隆起部位于主体的远侧部分上。针盖包括锁定环，所述锁定环相对于针盖的远侧抵接表面位于近侧。
在一个实施例中，远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角具有截头圆锥形状。
在一个实施例中，隆起部的近侧抵接表面和针盖的远侧抵接表面都包括倒角，并且远侧抵接表面的倒角和隆起部的倒角是互补的形状。
这提供了针盖的远侧抵接表面和主体的隆起部之间的面接触、而不是线接触，从而允许针盖容易地越过隆起部，从而进一步降低了致动力的可变性。
远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角可以相对于纵向轴线A在25°至70°之间倾斜。
在一个实施例中，远侧抵接表面的倒角和/或隆起部的倒角相对于纵向轴线A倾斜45°。
安全装置可以进一步包括以下特征中的一些或全部，这些特征有助于改变致动力并降低其可变性。
在一个实施例中，远侧抵接表面位于针盖的厚度减小的部分上。在针盖的远侧抵接表面越过主体的隆起部时，针盖的减小的截面宽度w确实能够有利于针盖的向内变形。在一个实施例中，该部分包括一个或多个轴向槽。在一个实施例中，该部分的内径大于所述针盖的其余部分的内径。在一个实施例中，该部分是针盖的远侧部分。因此，针盖的远端的内径D大于所述针盖的其余部分的内径。
远侧抵接表面可以从针盖的侧壁突出，并且位于所述侧壁的厚度减小的部分上(相对于所述侧壁的其余部分的厚度)。因此，在远侧抵接表面的轴向位置处的侧壁宽度低于在针盖的其余部分中的侧壁宽度。除了所述侧壁的、远侧抵接表面从其突出的部分之外，所述侧壁可以具有恒定的宽度。侧壁可以是圆筒形的。远侧抵接表面、致动环和锁定环不是侧壁的一部分，而是从所述侧壁径向突出；因此，侧壁的宽度是指所述侧壁的内表面和外表面之间的宽度，而不考虑远侧抵接表面、致动环或锁定环的径向尺寸。
在一个实施例中，针盖的远侧抵接表面位于径向突起上，并且径向突起具有被构造成加固该径向突起的近侧的加固构件。在一个实施例中，加固构件包括位于径向突起的近侧部处的凸出部。在一个实施例中，凸出部围绕整个针盖周向延伸。也就是说，凸出部围绕纵向轴线A延伸360°。在一个实施例中，凸出部具有弯曲表面，并且优选为泪滴形状。在一个实施例中，从径向突起的顶部到近端的轴向距离可以大于从径向突起的所述顶部到远端的轴向距离。
径向突起的近侧部在轴向上比径向突起的远侧部长。
在一个实施例中，隆起部具有悬臂部分。隆起部的悬臂部分被构造成在针盖越过隆起部时弯曲，使得隆起部对针盖的远侧抵接表面造成的损坏被降低，从而提高了致动力稳定性。在一个实施例中，隆起部的悬臂部分在主体的横向开口中延伸。在一个实施例中，悬臂部分从隆起部的第一端延伸到主体的侧壁。在一个实施例中，倒角设置在主体的侧壁和隆起部的悬臂部分之间的接合处。
在一个实施例中，主体具有第一轴向槽和第二轴向槽，所述第一轴向槽与所述第二轴向槽在隆起部的两侧延伸。在一个实施例中，第一轴向槽是V形的，第二轴向槽是U形的。在一个实施例中，第二轴向槽比第一轴向槽长。可能的是，第一轴向槽具有封闭的近端，并且该封闭的近端相对于隆起部向远侧布置。可能的是，第二轴向槽具有封闭的近端，并且该封闭的近侧端相对于隆起部向近侧布置。可能的是，第一轴向槽和第二轴向槽具有开口的远端。在一个实施例中，主体包括用于容纳针盖的锁定元件的锁定窗，并且第二轴向槽定位在锁定窗和隆起部之间。在一个实施例中，主体具有两个隆起部，并且第一轴向槽位于所述两个隆起部之间。更具体地，每个隆起部具有第一端和相对的第二端，并且所述两个隆起部由邻近所述两个隆起部的第二端延伸的第一轴向槽分开，并且主体包括邻近所述两个隆起部的第一端延伸的两个第二轴向槽。可能的是，隆起部的第一端与相应的第二轴向槽的内侧壁重合。可能的是，隆起部的第一端在周向上远离相应的第二轴向槽。
第一轴向槽和第二轴向槽可以具有不同的长度。因此，第一轴向槽可以在轴向上长于或短于第二轴向槽。主体可以具有两个第二轴向槽、两个隆起部，并且第一轴向槽位于所述两个隆起部之间，而所述两个隆起部和所述第一轴向槽定位在所述两个第二轴向槽之间。
在一个实施例中，主体具有从所述主体的远端延伸的第一轴向槽，并且隆起部在周向上远离所述第一轴向槽。在一个实施例中，第一轴向槽具有近端，所述近端相对于隆起部位于近侧。第一轴向槽可以是U形的。在一个实施例中，隆起部和第一轴向槽之间的距离由介于5°至13°之间的中心角限定。在一个实施例中，第一轴向槽在主体的两个隆起部之间延伸，所述两个隆起部中的每一个隆起部在周向上远离所述第一轴向槽。它们可以通过类似的空间偏移从第一轴向槽分开。所述两个隆起部可以关于包括纵向轴线A并且将第一轴向槽分成两半的纵向平面彼此对称。
隆起部可以正交于第一轴向槽延伸。所述槽被构造成减轻主体在隆起部的位置处的向外变形。隆起部在第一端和相对的第二端之间延伸。第二端紧邻第一轴向槽。“周向远离”意味着隆起部的第二端在周向上远离第一轴向槽，使得一周向间隙将第一轴向槽的侧壁和隆起部的第二端分开。该周向间隙或空间偏移限定了位于隆起部的第二端和第一轴向槽之间的肩部。
在一个实施例中，隆起部按照介于22.5°至45°之间的中心角在周向方向上延伸。隆起部越长，致动力将越大。相反，隆起部越短，致动力将越小。在一个实施例中，主体包括第一轴向槽和布置在所述第一轴向槽的两侧的两个隆起部，由所述两个隆起部一起限定的中心角在45°至90°之间。也就是说，所述两个隆起部中的一个隆起部的第一端与另一个隆起部的第一端之间的中心角在45°至90°之间。在一个实施例中，中心角等于或大于35°，例如介于35°至45°之间。这降低了致动力的可变性。在另一实施例中，中心角等于或小于35°，例如介于22.5°至35°之间。这减小了致动力。可能地，隆起部的周向长度可以介于11mm至12mm之间，例如11.8mm。
在一个实施例中，主体的隆起部具有第一端，该第一端设置有沿周向方向延伸的倒角。取代了具有尖锐的第一端，该倒角(其相对于纵向轴线A在周向方向上延伸)使得能够在针盖越过隆起部时减小针盖上的应力。在一个实施例中，倒角被构造成使得隆起部的第一端的高度在外周方向上减小。除了第一端和可能的第二端之外，隆起部可以具有恒定的高度。在一个实施例中，倒角包括连续地(优选恒定地)减小的斜度。倒角可界定倾斜平面。在一个实施例中，主体的隆起部具有相对的第二端，所述第二端与主体的第一轴向槽相邻。也就是说，倒角与第一轴向槽相对。尽管未示出，隆起部的第二端可以包括在周向方向上延伸的倒角，该倒角与第一端的倒角相对。
借助于在周向方向上延伸的倒角，应当理解，隆起部的第一端的高度(径向尺寸)在远离隆起部的周向方向上逐渐减小。
在一个实施例中，主体的隆起部具有第一端、相对的第二端、以及从所述第二端到所述第一端减小的高度h。这种逐渐减小的高度允许将应力载荷分布在针盖上，使得致动力减小。隆起部可以在第一端和第二端之间具有弯曲形状。在一个实施例中，隆起部在与纵向轴线A正交的横向平面中限定椭圆曲线。优选地，隆起部的高度h从隆起部的第二端到第一端连续地(优选恒定地)减小。在一个实施例中，主体具有第一轴向槽，隆起部的第二端与所述第一轴向槽相邻。也就是说，隆起部的高度h远离所述第一轴向槽减小。第一轴向槽越近，隆起部的高度h越高。主体可以具有两个旋转对称的隆起部，隆起部的在直径上相对的第一端之间的直径d1大于隆起部的在直径上相对的第二端之间的直径d2。直径d1可以在10至11毫米之间，例如10.81毫米。直径d2可以在10至11毫米之间，比如10.41毫米。
隆起部在第一端和第二端之间周向延伸。减小的高度允许减小或至少限制所需的致动力。这在针盖离开缩回位置时使针盖容易地越过隆起部。
在一个实施例中，该装置仅包括两个隆起部。所述两个隆起部从主体突出，并且所述两个隆起部具有近侧抵接表面，针盖的远侧抵接表面在针盖的缩回位置中抵接在仅有的这两个隆起部的近侧抵接表面上。在一个实施例中，隆起部在直径上相对。因此，安全装置仅包括一对在直径上相对的隆起部，即：仅有两个隆起部。在一个实施例中，隆起部相对于纵向轴线A旋转对称。它们可以具有相同的长度、相同的高度、相同的形状。
主体可以仅包括两个第一轴向槽，所述第一轴向槽邻近隆起部的一端延伸。当针盖从缩回位置移动到伸出位置时，仅有的两个隆起部允许针盖容易地越过所述隆起部。
在一个实施例中，隆起部具有第一端和相对的第二端，并且所述隆起部的近侧抵接表面具有斜坡部分，所述斜坡部分具有朝向所述隆起部的第一端减小的斜度。也就是说，斜坡部分的斜度朝向第一端在周向方向上减小。在一个实施例中，斜度从隆起部的第二端到第一端逐渐地、优选连续地减小。隆起部的第一端越近，斜坡部分的斜度越小。相反，隆起部的第二端越近，斜坡部分的斜度越大。在一个实施例中，斜坡部分在隆起部的第一端处的轴向尺寸大于在隆起部的第二端处的轴向尺寸。结果，斜坡部分朝着隆起部的第一端逐渐变宽，而朝着隆起部的第二端逐渐变细。斜坡部分可以具有螺旋形状。在一个实施例中，斜坡部分界定扭曲的接触表面。在一个实施例中，隆起部的第二端与第一轴向槽相邻。
斜度是相对于纵向方向定义的。因此，斜坡部分的斜度较低，并且所述斜坡部分在隆起部的第一端(离第一轴向槽最远的端部)处的轴向尺寸大于在隆起部的第二端(最靠近第一轴向槽的端部)处的轴向尺寸。
在一个实施例中，主体具有从所述主体的远端延伸的第一轴向槽，第一轴向槽具有介于1至6mm之间的预定长度。第一轴向槽的长度越短，致动力将越高。相反，第一轴向槽的长度越长，致动力将越低。在一个实施例中，第一轴向槽具有封闭的近端，并且所述近端相对于锁定窗的近侧抵接表面位于近侧。在一个实施例中，第一轴向槽具有等于或小于4.5mm的长度L。在一个实施例中，第一轴向槽的长度L等于或大于4.5mm。在一个实施例中，第一轴向槽邻近隆起部的第二端。优选地，主体包括两个在直径上相对的第一轴向槽。这些第一轴向槽可以被构造成使得它们的长度L相对于4.5mm的参考长度减少或增加X％能够分别导致致动力增加或减少类似的X％。所述两个在直径上相对的第一轴向槽可以具有相似的长度和相似的形状。
隆起部(更具体地，隆起部的第二端)邻近第一轴向槽。隆起部在轴向上位于主体的远端和第一轴向槽的近端之间。
在一个实施例中，安全装置是主动式安全装置。
本发明的另一方面是一种注射装置，其包括具有注射针的医疗容器和具有上述特征的安全装置，所述安全装置安装在所述医疗容器上。
附图说明
本发明和由此产生的优点将从以下参考附图给出的详细描述中清楚地显现出来，所述附图如下：
图1是根据本发明的一个实施例的安全装置的纵向平面中的横截面图，该安全装置安装在医疗容器上；
图2是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体、针盖和保持器的透视分解图；
图3是根据本发明的一个实施例的安全装置的针盖的远端的透视图；
图4A和4B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的针盖的远端的前视图和横截面图；
图5A和5B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的针盖的远端的前视图和横截面图；
图6是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图；
图7是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图；
图8A和8B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的仰视图和透视图；
图9A和9B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的仰视图和透视图；
图10A和10B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的仰视图和透视图；
图11是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图；
图12A和12B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的仰视图和透视图；
图13A和13B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图和俯视图；
图14A和14B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图和横截面图；
图15A和15B分别是根据本发明的一个实施例的安全装置的主体的远端的透视图和侧视图；
图16A至16F是示出了根据本发明的一个实施例的安全装置的不同操作步骤的局部截面图。
具体实施方式
参照图1，示出了根据本发明的一个实施例的安全装置1。安全装置1被构造成安装在医疗容器2上，以便一旦注射操作完成就屏蔽该医疗容器2的注射针23。安全装置1可以是主动式安全装置，其中注射针23的屏蔽是由使用者在注射操作结束时的动作引起的。该动作可以是在注射操作完成之后由使用者施加在柱塞杆26上的进一步的远侧推动。
医疗容器2可以是已经预填充的注射器或能够预填充的注射器。医疗容器2包括管状筒20，管状筒限定用于容纳医疗产品的储器。管状筒20可以由塑料或玻璃材料制成。该筒20具有远侧肩部21，远侧肩部设置有沿着纵向轴线A从所述肩部21纵向突出的远侧末端22。远侧末端22限定了与储器流体连通的轴向通道，并且配备有用于在注射部位注射医疗产品的注射针23。筒20还包括设置有指状凸缘25的相对的开口近端24。开口近端24接收柱塞杆26，柱塞杆用于推动位于筒20内的塞子27，以便将医疗产品从储器经由远侧末端22和注射针23排出到注射部位。
安全装置1包括：沿着纵向轴线A延伸的管状主体3；针盖4，针盖构造成沿着所述管状主体3从缩回位置(例如参见图1、16C)滑动到伸出位置(图16E和16F)；释放元件6，例如弹簧，用于朝着伸出位置移动针盖4；以及保持器5，保持器被构造成将释放元件6保持在(即：将弹簧维持在)安全装置1的内部、并将远侧致动力传递到针盖4。本发明的安全装置1可以是主动式安全装置1，其要求使用者将致动力施加在保持器5上并因此施加在针盖4上，以便使针盖4从缩回位置移动到伸出位置，在缩回位置，针盖4允许注射针23进入注射部位，在伸出位置，针盖4屏蔽注射针23以防止针刺伤害。医疗容器2可包括可移除的末端帽7，用于在使用前保护和密封注射针23。
参照图2，管状主体3包括侧壁30、开口近端31、和相对的开口远端32，侧壁30限定用于容纳针盖4的大致圆筒形的内腔，开口近端31用于允许医疗容器2插入安全装置1的内部。主体3的开口远端32允许注射针23、以及可能的远侧末端22和可移除的末端帽7在使用前伸出安全装置1。主体3还包括向外的凸缘310，向外的凸缘为使用者的手指提供支撑。为了将安全装置1固定到医疗容器2上，主体3的近端31可以包括夹持构件。如图2所示，夹持构件可以包括通过轴向柱313连接到凸缘310的夹持环311和限定在夹持环311、凸缘310和轴向柱313之间的夹持窗314。夹持环311的近侧部形成斜坡部分315(图1)，斜坡部分构造成接合注射器凸缘25并且使夹持环311和轴向柱313易于变形，使得注射器凸缘25可以被插入到夹持窗314内。在其远侧部上，夹持环311具有用于将注射器凸缘25固定在夹持窗314内的远侧阻挡表面312(图1)。安全装置1的管状主体3还设有用于将针盖4锁定在伸出位置中的锁定构件。锁定构件可包括一个或多个弹性突片33，例如两个在直径上相对的突片33。这些突片33可各自在穿过管状主体3的侧壁30定位的锁定窗34内延伸，所述锁定窗34限定近侧抵接表面340，用于在远侧方向上阻挡针盖4的锁定元件(例如锁定环40)。主体3可包括两个在直径上相对的锁定窗34。弹性突片33具有连接到主体3的侧壁30的近端330(该近端可具有减小的宽度)和设置有用于接合针盖4的锁定环40的远侧抵接表面331的相对的自由远端。突片33的远端和锁定窗34的近侧抵接表面340限定了间隙341，该间隙341被构造成由针盖4的锁定环40接合，从而在针盖4处于伸出位置时提供主体3和针盖4之间的锁定接合。
在安全装置1的致动之前，针盖4保持在缩回位置。为此，管状主体3的远侧部分可包括从管状主体3的侧壁30的内侧部突出的一个或多个隆起部35。远端32还可以包括一对在直径上相对的轴向槽37，该轴向槽37具有封闭的近端370和开口的远端371，以在安全装置被致动时使主体3的远侧部分易于向外变形。这些轴向槽可以是U形的。每个第一轴向槽37可以位于与锁定窗34相等的距离处。参考图2，隆起部35被构造成抵抗弹簧6的作用将针盖4保持在缩回位置，只要致动力低于预定阈值。隆起部35可以呈在第一端350和相对的第二端352之间周向延伸的肋的形式。第二端352通向第一轴向槽37中的一个。隆起部35还限定远侧抵接表面353和相对的近侧抵接表面354，近侧抵接表面354构造成接合针盖4的向外的径向突起(比如致动环41)的远侧抵接表面46。安全装置1可以包括两对在直径上相对的隆起部35，即：四个隆起部35，尽管隆起部35的数量可以高于或低于四个。
仍然参考图2，针盖4呈管状套筒的形式，该管状套筒构造成在主体3内滑动。针盖4具有侧壁43、开口的远端44和开口的近端45，侧壁43限定用于容纳医疗容器2的筒20的内腔。针盖4还包括锁定环40和致动环41，锁定环被构造成接合主体3的锁定构件，使得针盖4在被致动后锁定在伸出位置，致动环被构造成与主体3的隆起部35接合，以便在致动之前将针盖4保持在缩回位置。致动环41和/或锁定环40优选地围绕整个针盖4延伸360°，以提供分别与隆起部35和主体3的锁定构件的可靠接合。锁定环40可以位于针盖4的近侧部分上、靠近近端45，而致动环41可以位于针盖4的远侧部分上、靠近远端44。如图1所示，弹簧6的远端60抵靠针盖4的锁定环40，以便沿远侧方向推动针盖4。
参考图1和图2，保持器5呈圆筒形环的形式，包括用于容纳医疗容器2的开口的近端51和开口的远端50。近端51具有接合在主体3的夹持窗中的向外的周向肋52、以及限定用于容纳弹簧6的近端61的凹部的向内的周向肋53(图1)。在针盖4的缩回位置中，保持器5将释放元件保持在(即：将弹簧6维持在)压缩状态中。保持器5的远端50可以构造成抵靠针盖4，以将使用者施加在保持器5的近端51上的致动力传递到针盖4。
本发明的安全装置1旨在减小使用者必须施加在针盖4上的致动力的值和可变性，所述致动力通过保持器5施加在针盖4上以引起安全装置的致动(即：针盖4从缩回位置扩展到伸出位置)，从而安全地屏蔽注射针23。
为此，针盖4的致动环41可以在其远侧抵接表面46上包括倒角42，如图5A和5B所示。因此，致动环41包括截头圆锥形的远侧表面，该远侧表面使针盖4易于越过主体3的隆起部35。因此，致动力减小。由倒角42相对于纵向轴线限定的角度可以介于25°至70°之间。在图5A和5B所示的实施例中，倒角42与纵向轴线形成45°的角度。可以构思的是，主体3的隆起部35可以有利地在其近侧抵接表面354上具有形状互补的倒角，例如当针盖4的致动环41的倒角42倾斜45°时，主体3的隆起部35的倒角倾斜45°。致动环41的倒角42和隆起部35的倒角可以沿着整个周向隆起部35或沿着整个致动环41具有恒定的倾斜，即：可以与纵向轴线A限定相同的角度。由于这些倒角的互补形状，致动环41和隆起部35之间的接触是面接触、而不是线接触。这有助于降低致动力及其可变性。
参考图3，针盖4的侧壁43包括厚度减小的部分，该部分具有减小的横截面宽度w。致动环41以及因此远侧抵接表面46位于该厚度减小的部分上。优选地，该部分是针盖4的远侧部分。厚度减小的部分的宽度w小于针盖4的其余部分的宽度。优选地，厚度减小的部分限定的内径D大于所述针盖4的其余部分的内径。同时，除了致动环41和锁定环40之外，针盖4的外径可以沿着整个所述针盖4均是恒定的。厚度减小的部分为针盖4提供柔性，从而在致动环41越过主体3的隆起部35时允许针盖4更容易变形。结果，致动力减小。在图3所示的实施例中，厚度减小的部分可以由针盖4限定，针盖4具有一个或多个轴向槽47，轴向槽优选位于侧壁43的内侧部上。轴向槽47可以围绕纵向轴线A规则地分布。它们可以通向开口的远端460、以及相对的封闭的近端461，开口的远端460可以与针盖4的远端44重合，封闭的近端461可以相对于致动环41位于近侧。也就是说，致动环41在轴向上位于轴向槽47的远端460和近端461之间。如图3所示并且如上所述，轴向槽47所在处的宽度w小于针盖4的其余部分的宽度，并且两个在直径上相对的槽47之间的内径D大于在针盖4的其余部分中限定的内径。
在图4A和4B所示的实施例中，针盖4的致动环41包括加固构件，加固构件被构造成加固致动环41的近侧部。在安全装置的致动期间，针盖4的致动环41抵靠主体3的隆起部35，从而使主体3略微变形，使得主体3打开以使针盖4越过隆起部。然而，隆起部35的尖锐的第一端350在致动环41上产生硬应力，该致动环继而可能不期望地变形，从而产生致动力的变化。加固构件有助于防止致动环41的不期望变形。因此，它们减少了致动力的可变性。在图4A和4B所示的实施例中，加固构件包括位于致动环41的近侧部处的凸出部410。该凸出部410沿着致动环41延伸，优选地沿着整个致动环41延伸，即：围绕纵向轴线A延伸360°。从致动环41的顶部413到近端414的轴向距离可以大于从顶部413到远端415的轴向距离。应注意，致动环41的顶部413和远端415可界定远侧抵接表面46。优选地，凸出部410具有弯曲表面411，甚至优选地，可以是泪滴形的，即包括凹形的凹部412。
参考图6，隆起部35具有悬臂部分356。悬臂部分356在主体3的横向开口301中延伸。开口301可以是穿过主体3的侧壁30径向延伸的贯穿开口，并且它们可以位于主体3的远侧部分。在图6的实施例中，开口301在远端32处不开口，因此，与第一轴向槽37不同，开口301是轴向封闭的。开口301可以是U形的，使得它们可以围绕第一端350。然而，它们的形状和尺寸可以改变，以调节致动力。悬臂部分356优选地在周向方向上从隆起部35的第一端350延伸到主体3的侧壁30。可以观察到，第一端350可以是自由端，使得悬臂部分356是自由悬臂部分356，这进一步减小了致动力。倒角302可以设置在管状主体3的侧壁30和隆起部35的悬臂部分356之间的接合处。悬臂部分356的宽度可以与侧壁30的宽度相似，并且它们的长度可以等于或小于隆起部35的长度的一半。悬臂部分356可以是可弹性变形的。悬臂部分356在隆起部35的第一端350处提供柔性，否则这会倾向于折断致动环41。结果，致动环41的变形受到限制，并且致动力的值和可变性减小。
根据图7所示的另一实施例，管状主体3可包括位于隆起部35的第一端350处的第二轴向槽38。也就是说，隆起部35的第一端350位于这些附加的轴向槽38的侧壁380的位置处。第二轴向槽38可为U形或V形的。它们增加了管状主体3的远端32的柔性，从而限制了致动环41上的应力。这降低了致动力的值和分散性。附加的第二轴向槽38优选地具有封闭的近端381和与管状主体3的远端32重合的相对的开口的远端382。封闭的近端381有利地位于隆起部35的近侧，以增加柔性。仍然参考图7，在相邻的隆起部35的第二端352之间延伸的第一轴向槽37可以是V形或U形的。它们也可以缩短，使得轴向槽37的封闭的近端381相对于隆起部35向远侧延伸。第一轴向槽和第二轴向槽38的尺寸、数量和形状可以根据期望的致动力来调节。在图7的具体实施例中，主体3具有一对在直径上相对的两个第一轴向槽37和两对第二轴向槽38。所述两个第一轴向槽37为V形的，而四个第二轴向槽38为U形的。相反，所述两个第一轴向槽37可以是U形的，而四个第二轴向槽38可以是V形的。
参考图8A和8B，隆起部35的第二端352可以远离第一轴向槽37。也就是说，在这些第二端352和管状主体3的第一轴向槽37之间可以存在空间偏移39。然而，隆起部35的长度可以保持不变。根据该实施例，隆起部35更靠近弯曲点390(见图8A)，从而减小了杠杆臂391。因此，致动力可能会略微增加，但该致动力的可变性显著降低。隆起部35和第一轴向槽37之间的距离可以由介于5°至13°之间的中心角限定。在图8B所示的示例中，限定空间偏移39的中心角例如等于8°。
在图9A、9B和10A、10B所示的实施例中，隆起部35的长度可在22.5°和45°的中心角之间调整，即：每对隆起部35可在45°和90°的中心角之间调整，以修改致动力。中心角是从隆起部35的第一端350到第一轴向槽37的中间部测量的。在图9A和9B所示的实施例中，隆起部35的长度可以减小直到隆起部35按照22.5°的中心角延伸，而在图10A和10B所示的实施例中，隆起部35的长度可以增加，使得隆起部35按照45°的中心角延伸。隆起部35越短，致动力将越小。在一个实施例中，隆起部的周向长度可以介于11mm至12mm之间，例如11.8mm。
参考图11，隆起部35的第一端350可以具有倒角355，以便在致动环41越过隆起部35时减小致动环41上的应力。因此，致动力减小。倒角355在周向方向上延伸。在图11所示的实施例中，只有隆起部35的第一端350被倒角。倒角355的尺寸可以根据目标致动力来设置。
在图12A和12B所示的实施例中，隆起部35可以具有变化的高度h。高度h在第二端352处比在第一端350处高。优选地，隆起部35的高度从其第二端352到其第一端350连续地减小，如图12B中所示。结果，如图12A所示，隆起部35可以一起限定椭圆形开口358，而不是圆形开口。也就是说，隆起部35在与纵向轴线A正交的平面中限定椭圆曲线。该形状减小了致动环41上的应力，从而有助于减小致动力。如图12A所示，两个旋转对称的隆起部35的在直径上相对的第一端350之间的直径d1大于它们的在直径上相对的第二端352之间的直径d2。直径d1可以介于10至11毫米之间，例如10.81毫米。直径d2可以介于10至11毫米之间，例如10.41毫米。
参考图13A和13B，可以构思的是，管状主体3可以有利地仅包括两个隆起部35，而不是四个隆起部。这两个隆起部35可以在直径上相对。优选地，它们以围绕纵向轴线A旋转180°的方式彼此对称。这种布置允许将由致动环41施加的应力载荷仅定位在两个隆起部35上，从而允许致动环41更好地打开主体3的远端32并更容易地越过隆起部35。这能够减小致动力和致动力的可变性。
在图14A和14B所示的另一个实施例中，隆起部35的近侧抵接表面354设置有具有螺旋形状的斜坡部分357。如图14A和14B所示，斜坡部分357在周向方向上具有逐渐减小的斜度。更具体地，斜度在隆起部35的第二端352处较高、而在第一端350处变低。结果，致动力减小。斜度可以从隆起部的第二端352到第一端350连续减小。也就是说，斜坡部分357在隆起部35的第二端352处与纵向轴线A形成的角度比在隆起部的第一端350处的角度小。例如，斜坡部分357在隆起部35的第二端352处倾斜45°而在隆起部的第一端350处倾斜70°。因此，斜坡部分357的轴向尺寸在隆起部35的第一端350处可以比在隆起部的第二端352处长。在隆起部35的第二端352处具有更陡的斜坡部分357允许隆起部35抵抗弹簧6的作用将致动环41保持在缩回位置、并因此将针盖4保持在缩回位置，只要针盖4未被致动。
参考图15A和15B，可以构思的是，第一轴向槽37可以延伸成使得它们的封闭的近端370向近侧超过锁定窗34的近侧抵接表面340定位，并且可能位于管状主体3的弹性突片33的远端的位置处或向近侧超过管状主体3的弹性突片33的远端。轴向槽37的这种增加的长度增加了管状主体3的远端32的柔性，从而减小了所需的致动力。例如，第一轴向槽37的长度L可以介于1mm至6mm之间。第一轴向槽37的长度L越小，致动力将越大。相反，第一轴向槽37的长度L越大，致动力将越小。已经观察到，长度L相对于4.5mm的参考长度增大(或减少)X％允许致动力减少(或增大)类似的X％。因此，第一轴向槽37被有利地构造成分别使得它们的长度相对于4.5mm的参考长度减小(或增大)X％导致致动力增大(或减小)类似的X％。在一个可能的实施例中，第一轴向槽37具有小于4.5mm的长度L，以增大致动力。替代地，第一轴向槽37具有大于4.5mm的长度L，以减小致动力。例如，测试表明，第一轴向槽的长度增加11％(即4.995mm的长度)允许致动力相应减少11％。第一轴向槽37的形状和尺寸可以根据要达到的预定致动力来相应地设定。
现在将参照图16A至16F描述本发明的安全装置1的操作。
在图16A中，安装装置1未被致动。针盖4在管状主体3内处于其缩回位置。安全装置1可以安装在设有注射针23的医疗容器2上。
在图16B中，医疗容器2通过管状主体3的近端31插入管状主体3内。医疗容器2的凸缘25夹在管状主体3的夹持环311的后面，并抵靠在保持器5上。使用者可以进行注射。
在图16C中，一旦注射完成，使用者需要在柱塞杆26上施加进一步的远侧推力，以致动安全装置1。该致动推力使注射器凸缘25沿远侧方向推动保持器5。结果，保持器5的远端50抵靠针盖4并向前推动针盖4。针盖4的致动环41因此抵靠管状主体3的隆起部35。
在图16D中，致动环41越过管状主体3的隆起部35。因为致动环41的远侧和/或隆起部35的近侧具有倒角42，并且因为这些倒角的倾斜有利地是互补的，管状主体3的远端32径向向外而无需高致动力。
在图16E中，针盖4不再保持在缩回位置，因为致动环41已经越过管状主体3的隆起部35。因此，弹簧6沿远侧方向移动针盖4，直到针盖4到达伸出位置，在该伸出位置，针盖4安全地屏蔽注射针23。
在图16F中，针盖4的锁定环40接合由锁定窗34和弹性突片33限定的间隙341。由于锁定环40抵靠锁定窗34的近侧抵接表面340，针盖4不能在远侧方向上进一步移动。针盖4也不能在近侧方向上向后移动，因为锁定环40将抵靠弹性突片的远侧抵接表面331。结果，安全装置1防止了针刺伤害。

Claims (16)

1.一种安全装置(1)，所述安全装置用于安装到医疗容器(2)上，所述医疗容器设有凸缘(25)和注射针(23)，所述安全装置(1)包括：
沿着纵向轴线(A)延伸的管状主体(3)，所述管状主体(3)被构造成接收所述医疗容器(2)，
针盖(4)，所述针盖能够相对于所述管状主体(3)在缩回位置和伸出位置之间移动，在所述伸出位置中，针盖(4)从所述缩回位置向远侧延伸，以便在所述安全装置(1)的致动之后屏蔽所述注射针(23)，
释放元件(6)，所述释放元件被构造成在所述安全装置(1)的致动之后将所述针盖(4)从所述缩回位置移动到所述伸出位置，
保持器(5)，所述保持器(5)被构造成一旦注射操作完成就将使用者的致动力传递到所述针盖(4)，其中：
所述针盖(4)包括远侧抵接表面(46)，所述远侧抵接表面(46)在所述针盖(4)的缩回位置中抵靠从所述管状主体(3)突出的隆起部(35)的近侧抵接表面(354)，并且其中，所述近侧抵接表面(354)和所述远侧抵接表面(46)中的至少一个包括倒角(42)，所述倒角被构造成在所述针盖(4)向远侧移动到所述伸出位置时使所述针盖(4)易于越过所述隆起部(35)。
2.根据前述权利要求所述的安全装置(1)，其中，所述远侧抵接表面(46)的倒角(42)和/或隆起部(35)的倒角具有截头圆锥形状。
3.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，隆起部(35)的近侧抵接表面(354)和针盖(4)的远侧抵接表面(46)都包括倒角(42)，并且远侧抵接表面(46)的倒角(42)和隆起部(35)的倒角是互补的形状。
4.根据前一权利要求所述的安全装置(1)，其中，所述远侧抵接表面(46)的倒角(42)和隆起部(35)的倒角相对于纵向轴线(A)倾斜45°。
5.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述远侧抵接表面(46)位于所述针盖(4)的厚度减小的部分上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述针盖(4)的远侧抵接表面(46)位于所述针盖(4)的径向突起上，所述径向突起具有被构造成加固该径向突起的近侧的加固构件。
7.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述隆起部(35)具有悬臂部分(356)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体(3)具有第一轴向槽(37)和第二轴向槽(38)，所述第一轴向槽(37)和所述第二轴向槽(38)在所述隆起部(35)的两侧延伸。
9.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体(3)具有从所述管状主体(3)的远端(32)延伸的第一轴向槽(37)，所述隆起部(35)在周向上远离所述第一轴向槽(37)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述隆起部(35)按照介于22.5°至45°之间的中心角在周向方向上延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体(3)的隆起部(35)具有第一端(350)，所述第一端设有沿周向方向延伸的倒角(355)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体的隆起部(35)具有第一端(350)、相对的第二端(352)、以及从所述第二端(352)到所述第一端(350)减小的高度(h)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述安全装置(1)仅包括两个隆起部(35)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述隆起部(35)具有第一端(350)和相对的第二端(352)，所述隆起部(35)的近侧抵接表面(354)具有斜坡部分(357)，所述斜坡部分(357)具有朝向所述隆起部(35)的第一端(350)减小的斜度。
15.根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，其中，所述管状主体(3)具有从所述管状主体(3)的远端(32)延伸的第一轴向槽(37)，所述第一轴向槽(37)具有介于1毫米至6毫米之间的预定长度(L)。
16.一种注射装置(10)，包括具有注射针(23)的医疗容器(2)和根据前述权利要求中任一项所述的安全装置(1)，所述安全装置(1)安装在所述医疗容器(2)上。
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